Омнопон инструкция по применению в ампулах. Всегда ли безопасен прием данного средства? Описание возможных осложнений. Форма выпуска и упаковка

18.02.2019

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ОМНОПОН

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 2 % 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: морфина гидрохлорида 11,50 мг

носкапина 5,40 мг

папаверина гидрохлорида 0,72 мг

кодеина 1,44 мг

тебаина 0,10 мг

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, глицерин, 1 М раствор кислоты хлороводородной, вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики Опиоиды Природные алкалоиды опия Морфин в сочетании с другими препаратами

Код АТХ N02AA51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При подкожном введении быстро всасывается в системный кровоток.

Проникает через гистогематические барьеры, в том числе гематоэнцефалический, плацентарный (может вызвать угнетение дыхательного центра плода), в грудное молоко. Связывание с белками плазмы крови морфина составляет приблизительно 35 %, кодеина - около 7 %, папаверина - почти 90 %. Морфин метаболизируется в печени с образованием главного неактивного метаболита морфина-3-глюкуронида, а также - активного морфина-6-глюкуронида. Кодеин метаболизируется O- и N-деметилированием в печени с образованием морфина и норкодеина. Папаверин быстро метаболизируется в печени с образованием фенольных метаболитов. Период полувыведения составляет 2-3 часа. Выводится в виде метаболитов преимущественно почками - 90 %, остальное - с желчью. При нарушении функции печени и почек, а также у пациентов пожилого возраста возможно увеличение периода полувыведения.

Фармакодинамика

Морфина гидрохлорид - опиоидный анальгетик. Оказывает выраженный анальгетический эффект. Механизм действия обусловлен стимуляцией различных подвидов опиоидных рецепторов центральной нервной системы (дельта-, мю- и каппа-). Возбуждение дельта-рецепторов обусловливает анальгезию; мю-рецепторов - супраспинальную анальгезию, эйфорию, физическую зависимость, угнетение дыхания, возбуждение центров блуждающего нерва; каппа-рецепторов - спинальную анальгезию, седативный эффект, миоз.

Угнетает межнейронную передачу болевых импульсов в центральной части афферентного пути, снижает эмоциональную оценку боли, вызывает эйфорию, которая способствует формированию зависимости (физической и психической). Понижая возбудимость болевых центров, оказывает противошоковое действие. В высоких дозах проявляет седативную активность, вызывает снотворный эффект. Тормозит условные рефлексы, понижает суммационную способность центральной нервной системы, потенцирует действие депримирующих средств. Уменьшает возбудимость центра терморегуляции, стимулирует выделение вазопрессина. На сосудистый тонус практически не влияет. Угнетает дыхательный центр, понижает возбудимость кашлевого центра, возбуждает центры блуждающего нерва, вызывая появление брадикардии, стимулирует нейроны глазодвигательных нервов, сужает зрачок (миоз). Может стимулировать хеморецепторы триггерных зон продолговатого мозга и индуцировать тошноту и рвоту. Угнетает рвотный центр, потому применение препарата в повторных дозах и рвотных средств, вводимых после него, не вызывают рвоту. Повышает тонус гладкой мускулатуры внутренних органов: сфинктеров Одди, мочевого пузыря, антральной части желудка, кишечника, желчевыводящих путей, бронхов. Ослабляет перистальтику, замедляет движение пищевых масс, способствует развитию запора.

Папаверина гидрохлорид — спазмолитическое средство, оказывающее гипотензивное действие, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов. За счет содержания папаверина Омнопон в меньшей степени, чем морфин, вызывает спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов.

Кодеин является природным наркотическим анальгетиком из группы агонистов опиатных рецепторов. Обезболивающая активность обусловлена возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящих к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Носкапин (наркотин) — опиоидный алкалоид, подавляющий кашлевой центр.

Показания к применению

  • болевой синдром сильной интенсивности, в т.ч. при злокачественных новообразованиях, инфаркте миокарда, тяжелых травмах
  • подготовка к операции
  • послеоперационный период.

Способ применения и дозы

Препарат вводят подкожно. Режим дозирования индивидуальный. Как правило, взрослым вводят по 1 мл.

Соответствующую дозу назначают каждые 12-24 часа в зависимости от степени выраженности болевого синдрома.

Максимальные дозы для взрослых: разовая - 1,5 мл, суточная - 5 мл.

Дозу нужно снижать для людей пожилого возраста и пациентов с нарушениями психического состояния и больным с печеночной и почечной недостаточностью.

Детям от 2 до 7 лет подкожно вводят 0,05 мл на год жизни, детям 8-10 лет - 0,3 мл, старше 10 лет - 0,4 мл.

Побочные действия

Противопоказания

С осторожностью — больные пожилого возраста, больные, в анамнезе которых имеется указание на зависимость к опиоидам.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении: с другими препаратами, оказывающими депрессивное влияние на центральную нервную систему, возможно усиление угнетения центральной нервной системы; с бета-адреноблокаторами - усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему; с бутадионом - возможна кумуляция морфина; с допамином - уменьшение анальгезирующего действия Омнопона; с циметидином - усиление угнетения дыхания; с производными фенотиазина и барбитуратами - усиление гипотензивного эффекта и угнетения дыхания. Длительное применение барбитуратов (особенно фенобарбитала) или наркотических анальгетиков вызывает развитие перекрестной толерантности. Хлорпромазин усиливает анальгетический, а также миотический и седативный эффекты Омнопона.

Особые указания

Не применяют для обезболивания родов, так как морфин проникает через плацентарный барьер и может вызвать угнетение дыхания у новорожденного.

С осторожностью применяют при нарушении функции печени и почек, гипотиреозе, недостаточности коры надпочечников, гипертрофии простаты, шоке, миастении, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также у пациентов старше 60 лет.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения не следует управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: угнетение дыхания и гипотензия с развитием циркуляторной недостаточности и коматозного состояния, миоз. У детей также могут быть судороги, возможно развитие почечной недостаточности. Токсичность препарата зависит от его введенного количества и индивидуальной чувствительности к морфину.

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, общереанимационные мероприятия, трансфузионная терапия, оксигенотерапия, перитонеальный диализ. Внутривенное введение специфического антагониста налоксона в дозе от 0,4 до 2 мг (начальная доза для детей - по 0,01 мг/кг внутривенно), в случае необходимости - каждые 20-30 минут, затем с перерывом 2 часа - внутримышечно до восстановления дыхания. Применение налоксона у наркозависимых лиц может привести к развитию синдрома отмены, в таких случаях дозы антагониста следует увеличивать постепенно. Аналептики противопоказаны.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы из стекла.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 20 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в коробку из картона.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.



Общие характеристики. Состав:

Действующие вещества: 5,75 мг или 11,5 мг морфина гидрохлорида, 2,7 мг или 5,4 мг наркотина, 0,36 мг или 0,72 мг папаверина гидрохлорида, 0,72 мг или 1,44 мг кодеина, 0,05 мг или 0,1 мг тебаина.

Вспомогательные вещества: динатриевая соль кислоты этилендиаминтетрауксусной (эдетат динатрия), глицерин (глицерол), раствор кислоты хлористоводородной 1М, вода для инъекций.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Омнопон - Относится к списку II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

Основные фармакологические свойства омнопона обусловлены содержащимся в нем морфином. Морфин - агонист преимущественно мю-опиоидных рецепторов, активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы головного мозга.

Омнопон повышает порог болевой чувствительности, тормозит условные рефлексы, вызывает эйфорию и обладает умеренным снотворным и центральным противокашлевым действием, повышает тонус центра блуждающего нерва, возбуждает центр , угнетает дыхательный центр, вызывает сужение зрачка за счет активации центра глазодвигательного нерва, ослабляет перистальтику кишечника, тормозит секреторную активность желез желудочно-кишечного тракта. Несколько снижает основной обмен и температуру тела. Стимулирует выделение антидиуретического гормона. При подкожном введении омнопона обезболивающее действие развивается через 10-15 минут и сохраняется в течение 3-5 часов.

Папаверин гидрохлорид - спазмолитическое средство, оказывающее гипотензивное действие, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов. За счет содержания папаверина омнопон в меньшей степени, чем морфин, вызывает спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов. Кодеин является природным наркотическим анальгетиком из группы агонистов опиатных рецепторов. Обезболивающая активность обусловлена возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящих к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. Наркотин - опиоидный алкалоид, подавляющий кашлевой центр.

Фармакокинетика. Объем распределения морфина составляет 4 л/кг. С белками плазмы крови связывается 30-35% препарата.

Морфин выводится из организма в виде глюкуронидных метаболитов (до 80%) или в неизменном виде в основном через почки; небольшая часть экскретируется с желчью и выводится с калом. Препарат проходит через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке.

Папаверин в печени подвергается биотрансформации. Выводится почками главным образом в виде метаболитов. В плазме связывается с белками.

Кодеин подвергается биотрансформации в печени, причем 10% путем деметилирования переходит в мофин. Экскретируется почками 5-15% в виде кодеина и 10% в виде морфина и его метаболитов. Связь с белками плазмы незначительная.

Показания к применению:

Выраженный различного происхождения как острого, так и хронического характера (инфаркт миокарда, травма, посттравматический период, злокачественные новообразования, при подготовке к операции и в послеоперационном периоде и т.п.).

Болевой синдром (почечной, печеночной, комбинации со спазмолитиками миотропного действия или атропиноподобными средствами).


Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома, возраста и состояния больного.

Обычно взрослым вводят подкожно по 1 мл 1% или 2% раствора. При необходимости повторно препарат вводят через 4 -5 часов. Высшая разовая доза - 30 мг (3 мл 1% раствора или 1.5 мл 2% раствора), высшая суточная доза - 100 мг (10 мл 1% раствора или 5 мл 2% раствора).

Детям старше 2 лет препарат назначают в дозе от 1 мг (возраст 2-3 года) до 7.5 мг (возраст 12-14 лет) с учетом общего состояния и необходимой степени обезболивания.

Особенности применения:

При беременности, родах и в период грудного вскармливания применение омнопона допустимо только по жизненным показаниям (возможно развитие лекарственной зависимости у плода и новорожденного).

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия:

Эйфория, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции, реже рвота, мышечная слабость, запоры. Возможны также сонливость или возбуждение, обострение заболеваний мозга за счет повышения внутричерепного давления, спазмы желчевыводящих путей и сфинктера мочевого пузыря, умеренное угнетение дыхания. Для уменьшения побочного действия на кишечник следует назначать слабительные средства.

Усиливает угнетающее влияние на центральную нервную систему средств для , снотворных, седативных, антигистаминных средств с центральным компонентом действия, антидепрессантов, анксиолитических и антипсихотических препаратов.

Вызывает привыкание и лекарственную (опиоидную) зависимость (физическую и психическую). Вызывает расширение периферических кровеносных сосудов и высвобождение гистамина, что может привести к бронхоспазму, гипотензии. покраснению кожи, усилению потоотделения, покраснению белковой оболочки глаз.

При повторном применении омнопона в течение 1-2 недель (иногда в течение 2-3 дней) возможно развитие привыкания (ослабления обезболивающего действия) и опиоидной лекарственной зависимости.

Через 1-2 дня после прекращения применения препарата могут появиться признаки синдрома отмены (мидриаз, зевота, мышечные сокращения, потливость, рвота, гипертермия, гипертензия и другие вегетативные симптомы), что требует лечения в условиях специализированного отделения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Под тщательным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять ОМНОПОН на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков. антидепрессантов и нейролептиков во избежание чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавления активности дыхательного центра.

Омнопон не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из группы парциальных агонистов (бупренорфин, трамадол) и агонистов-антагонистов (налбуфин, буторфанол) опиоидных рецепторов из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома отмены.

Обезболивающее действие и нежелательные эффекты опиоидных агонистов (промедола, фентанила) в терапевтическом диапазоне доз суммируются с эффектами Омнопона.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы. Судорожные состояния. Повышенное внутричерепное давление. Травма головы. Бронхиальная астма. Паралитический илеус. вследствие хронических заболеваний легких. Сердечные . Острые хирургические заболевания органов брюшной полости до установления диагноза. Состояния после хирургических вмешательств на желчевыводящих путях. Совместный прием с ингибиторами моноаминооксидазы и в течение 14 дней после их отмены. Дети до 2-х лет.

С осторожностью - больные пожилого возраста, при общем истощении, при заболевании печени и почек, недостаточности коркового слоя надпочечников, больные, в анамнезе которых имеется указание на зависимость к опиоидам.

Передозировка:

Симптомы: ступорозное или коматозное состояние, гипотермия, снижение АД наблюдается угнетение дыхания. Характерным признаком является выраженное сужение зрачков (при значительной зрачки могут быть расширены).

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции. Внутривенное введение специфического опиоидного антагониста налоксона в дозе от 0,4 до 2 мг быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2-3 минуты введение налоксона повторяют. Начальная доза налоксона для детей - 0,01 мг/кг. Следует учитывать кратковременность действия налоксона.

Необходимо также помнить о возможности развития синдрома отмены при введении налоксона больным с зависимостью к морф и но подобным средствам - в таких случаях дозы антагониста следует увеличивать постепенно.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 градусов Список II. Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю Российской Федерации. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 3 года. Использовать препарат позже указанной на упаковке даты запрещается.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Раствор для подкожного введения. Ампулы по 1 мл, содержащие 1% или 2% раствор. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1-2 контурной ячейковой упаковке в картонную пачку или 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок (для стационара).


0,72 мг, наркотина 2,7 мг,.

Динатриевая соль ЭДТА, глицерин, раствор кислоты хлористоводородной, вода для инъекций, — как вспомогательные вещества.

В 1 мл 2% раствора морфина 11,5 мг, папаверина 720 мкг, наркотина 5,4 мг, кодеина 1,44 мг, тебаина 100 мкг.

Форма выпуска

1% или 2% раствор для подкожного введения.

Фармакологическое действие

Анальгезирующее, снотворное, противокашлевое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Опиоидный анальгетик , который содержит сумму алкалоидов опия (50 %морфин), поэтому основные свойства обусловлены этим компонентом. Омнопон оказывает выраженное анальгезирующее и спазмолитическое действие. Однако, аналгезирующее действие несколько меньшее, чем у . Этот эффект объясняется взаимодействием с опиатными рецепторами, что прерывает передачу болевых импульсов и меняет восприятие боли.

Входящие в состав папаверин и наркотин , устраняют спазм гладкой мускулатуры. Поэтому при болях (почечная и печеночная колики ) целесообразно применять именно Омнопон, который имеет преимущество в этом плане по сравнению с морфином.

Фармакокинетика

Морфин с белками плазмы связывается на 30-35%. Cmax при в/в введении- 20 мин, при п/к введении 50-90 мин. T1/2 — 2-3 ч. В неизменном виде или в виде метаболитов выводится преимущественно почками.

Кодеин в незначительном количестве связывается с белками, метаболизируется в печени, и 10 % переходит в морфин. Выводится почками в виде кодеина морфина и его метаболитов .

Фармакокинетика тебаина сходна с кодеином .

Папаверин связывается с белками, метаболизируется и выводится почками.

Носкапин быстро переходит в ткани. В первые 6 ч в неизмененном виде выделяется с мочой, а позже этого времени - в виде конъюгатов. Длительное время (до 1 мес.) продукты его распада обнаруживаются в моче.

Показания к применению

  • травмы, ожоги ;
  • острый ;
  • злокачественные новообразования ;
  • колики (почечная , печеночная , кишечная );
  • послеоперационный период.

Противопоказания

  • дыхательная недостаточность ;
  • повышенная чувствительность;
  • судорожные состояния ;
  • кахексия ;
  • травма головы;
  • повышенное внутричерепное давление;
  • геморрагический инсульт ;
  • заболевания печени и почек;
  • паралитический илеус ;
  • беременность и кормление грудью;
  • пожилой возраст;
  • одновременный прием с ингибиторами моноаминооксидазы;
  • зависимость к опиоидам .

Побочные действия

Омнопон может вызвать: нарушения мочеиспускания, бронхоспазм , гипотензию , сонливость или возбуждение, угнетение дыхания, аллергические реакции.

Усиливает угнетающее действие снотворных , седативных антидепрессантов , антипсихотических и антигистаминных средств. Вызывает опиоидную зависимость иногда после применения в течение 2-3 дней.

После прекращения приема появляются признаки отмены : головная боль, расширение зрачка, зевота, рвота, понос, гипертензия . Данные состояния лечат в условиях отделения.

Инструкция по применению Омнопона (Способ и дозировка)

Вводится подкожно. Дозы подбирают в зависимости от степени болевого синдрома и состояния больного.

Взрослым - по 1 мл, при необходимости вводят повторно через 4 часа. Высшие дозы: разовая - 30 мг, суточная - 100 мг. Детям с 2 лет назначают от 1 мг до 7,5 мг с учетом степени обезболивания.

Инструкция по применению Омнопона содержит предупреждение о том, что во время лечения нужно соблюдать осторожность при работе, требующей повышенной быстроты реакций и концентрации внимания, а также при управлении транспортом.

Передозировка

Проявляется симптомами: ступор, снижение АД, угнетение дыхания, сужение зрачков.

Предпринимается лечение: введение опиоидного антагониста 0,4 — 2 мг, который восстанавливает дыхание. Для детей его доза составляет 0,01 мг/кг. Налоксон действует кратковременно, поэтому нужно организовать поддержание легочной вентиляции.

Фото препарата

Латинское название: Omnopon

Код ATX: N02AX

Действующее вещество:

Аналоги: Залдиар, Трамал Ретард 200, Трамал, Трамадол

Производитель: Московский эндокринный завод (Россия), Здоровье народа Фармфабрика (Украина)

Актуализация инструкции: 06.06.2015

Омнопон - комбинированный препарат с выраженным анальгезирующим действием. Относится к группе анальгетических наркотических средств.

Действующее вещество

Кодеин + Морфин + Носкапин + Папаверина гидрохлорид + Тебаин (Codeine + Morphine + Noscapine + Papaverine + Tebaine)

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в виде порошка от кремового до коричневато-желтого цвета, а также 1% и 2% раствора для подкожного введения в ампулах по 1 мл по 10 штук в упаковке.

Омнопон – медицинский опиум и представляет собой смесь гидрохлоридов алкалоидов опиумного мака. В 1 мл 1% раствора препарата содержится гидрохлорида морфина 6,7 мг, 2,7 мг наркотина, 0,36 мг гидрохлорида папаверина, 0,72 мг кодеина, 0,05 мг тебаина при рН раствора равном 2,5-3,5. В качестве вспомогательных веществ в состав препарата включены эдетат динатрия, глицерин, раствор хлороводородной кислоты, вода для инъекций. Водный раствор препарата сильно пенится при встряхивании.

Фармакологическое действие

Является комбинированным опиоидным анальгетиком, наркотическим средством. Характеризуется выраженным анальгезирующим и спазмолитическим эффектом. Подавляет все виды болевой чувствительности без отключения сознания или изменения других видов чувствительности. В некоторых случаях переносится лучше, чем морфин и реже приводит к появлению спазмов гладкой мускулатуры.

Показания к применению

Препарат назначают для снятия болевого синдрома различной этиологии, в том числе при травматических болях, при раковых заболеваниях, ишемической болезни сердца, при кишечных, желудочных или почечных коликах.

Противопоказания

Противопоказан при дыхательной недостаточности, кахексии, травмах черепа, геморрагическом инсульте, острых заболеваниях внутренних органов до постановки диагноза. Кроме того, данный препарат не назначают при гиперчувствительности к компонентам, входящим в его состав, в пожилом возрасте, а также, беременным женщинам.

Инструкция по применению (способ и дозировка)

Препарат вводят подкожно, разовая дозировка составляет по 1 мл 1% или 2% раствора. Максимальная дозировка для разового введения взрослым составляет 0,03 г, при суточной дозе не более 0,1 г. Детям старше 2 лет, в зависимости от возраста, назначают от 0,001 до 0,0075 г для разовой инъекций.

Побочные эффекты

Может вызвать тошноту, рвоту, запор, угнетение дыхания, задержку мочи и аллергические реакции. Чтобы уменьшить проявления побочных эффектов назначается одновременный прием холинолитических средств.

Передозировка

Проявляется симптомами: ступор, кома, снижение АД, угнетение дыхания, сужение зрачков.

Аналоги

Залдиар, Трамал Ретард 200, Трамал, Трамадол

Беременность и лактация

Противопоказан.

В пожилом возрасте

Противопоказан.

Особые указания

Данный препарат содержит 48-50% морфина и 32-35% других алкалоидов. В результате применения может развиться привыкание, болезненное пристрастие и наркотическая зависимость, поэтому ведется применение и отпуск Омнопона по рецепту врача.

Важно во время лечения препаратом соблюдать меры предосторожности при управлении автотранспортом и выполнении других видов работ, представляющих потенциальную опасность для окружающих и требующих повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с Промедолом , Фентанилом суммируются эффекты.
Нельзя сочетать с наркотическими анальгетиками бупренорфин, Трамадол, Налбуфин, Буторфанол в виду возможности возникновения синдрома отмены. В уменьшенных дозах следует применять на фоне средств для наркоза, анксиолитиков, антидепрессантов, снотворных препаратов в виду угнетения ЦНС и дыхания.

Условия отпуска из аптек

По рецепту,с ограничениями как наркотический анальгетик. Выписывается врачом на бланках формы № 107/У-НП.

Условия и сроки хранения

В сухом темном месте, при температуре не выше 15 °C. Беречь от детей.

Препарат представляет собой смесь гидрохлоридов алколоидов опиумного мака. Омнопон – сильное наркотическое анальгезирующее средство. Входит в список 2 Перечня наркотических средств и психотропных веществ, которые подлежат контролю на территории Российской Федерации, поэтому Омнопон продается исключительно по рецепту.

Форма выпуска

Раствор для подкожного введения, который имеет концентрацию 1% или 2% и выпускается в ампулах объемом 1 мл, по 10 ампул в пачке.

Состав

Одна ампула Омнопона (1 мл) содержит (1%/2%):

  • Морфина гидрохлорид – 5,75/11,5 мг
  • Наркотин – 2,7/5,4 мг
  • Папаверина гидрохлорид – 0,36/0,72 мг
  • Кодеин – 0,72/1,44 мг
  • Тебаин – 0,05/0,1 мг

Все эти составляющие - активные действующие вещества препарата.

Кроме того, в состав Омнопона входят и вспомогательные компоненты:

  • Эдетат динатрия
  • Глицерин
  • Раствор хлористоводородной кислоты
  • Вода для инъекций

Фармакологическое действие

Омнопон оказывает на организм следующее действие:

  1. Повышает порог болевой чувствительности
  2. Замедляет скорость условных рефлексов
  3. Оказывает снотворное и противокашлевое действие (умеренное)
  4. Способствует возникновению эйфории
  5. Повышает тонус центра блуждающего нерва
  6. Стимулирует рвотный центр
  7. Угнетает дыхательный центр
  8. Ослабляет перистальтику кишечника
  9. Провоцирует сужение зрачков
  10. Угнетает секреторную активность желез пищеварительной системы

Фармакодинамика

  • Основное фармакологическое свойство Омнопона – анальгезирующее – обусловлено содержанием в нем Морфина (агониста Мю-опиоидных рецепторов). Морфин нарушает передачу болевых импульсов между нейронами на всех уровнях центральной нервной системы, активируя эндогенную антиноцицептивную систему.
  • Он изменяет окраску боли, оказывая воздействие на высшие отделы головного мозга.
  • Тормозит обмен веществ и понижает температуру тела
  • Анальгизирующий эффект наступает через 10-15 минут после подкожного введения и продолжается 3-5 часов
  • Входящий в состав Омнопона Папаверина гидрохлорид отвечает за спазмолитический эффект, он снижает тонус и расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов. Благодаря ему понижается артериальное давление.
  • Благодаря тому, что этот компонент есть в составе, Омнопон в меньшей степени, нежели Морфин, вызывает спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов
  • Кодеин – также наркотический анальгетик из группы агонистов опиоидных рецепторов. Действует он идентично Морфину, увеличивая эффект
  • Наркотин – также опиоидный алкалоид. Он подавляет кашлевый центр

Фармакокинетика

  • Морфин имеет связь с белками плазмы на 30-35%, метаболизируется в печени на 80% до глюкуронидных метаболитов, выводится почками, а также с желчью и калом (часть – в неизменном виде). Проникает сквозь планцентарный и гематоэнцефалический барьер
  • Папаверин подвергается биотрансформации в печени, выводится почками в виде метаболитов. Хорошо связывается с белками плазмы
  • Кодеин метаболизируется в печени, один из метаболитов - Морфин. Выводится почками на 10-15% в виде Кодеина и на 10% - в виде Морфина и его метаболитов. Связь с белками плазмы небольшая.

Показания

Острый или хронический болевой синдром, который может сопровождать следующие заболевания и состояния:

    1. Травмы и посттравматические боли

  1. Инфаркт миокарда
  2. Боли при онкологических заболеваниях
  3. Подготовка к операции
  4. Послеоперационный период
  5. И прочие подобные состояния

В некоторых случаях Омнопон используется совместно с атропиноподобными препаратами и спазмалитиками миотропного действия. Использование такой комбинации показано для прекращения болевых ощущений при почечных, печеночных и кишечных коликах.

Противопоказания

Абсолютные

    • Повышенное внутричерепное давление
    • Период после операции на желчевыводящих путях
    • Состояния, для которых характерно угнетение дыхания или выраженное угнетение центральной нервной системы
    • Судороги
    • Черепно-мозговые травмы

  • Внутричерепное давление
  • Бронхиальная астма
  • Паралитический илеус
  • Сердечная недостаточность вследствие хронических заболеваний легких
  • Одновременный прием с ингибиторами моноаминооксидазы и в течение 14 дней после прекращения лечения
  • Острые хирургические заболевания органов брюшной полости до постановки диагноза
  • Сердечные аритмии
  • Эпилепсия
  • Детский возраст до 2 лет
  • Беременность и лактация (разрешено только по жизненно важным показаниям)
  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

Относительные (с осторожностью)

  • Любые заболевания печени и почек
  • Недостаточность коркового слоя надпочечников
  • Общее истощение или пожилой возраст пациента
  • Наличие в анамнезе алкогольной или наркотической зависимости

Побочные действия

  • Депрессия
  • Эйфория
  • Галлюцинации
  • Головокружение
  • Возбуждение
  • Сонливость
  • Спазмы сфинктера мочевого пузыря, задержки мочеиспускания
  • Рвота, тошнота, задержки дефекации
  • Повышение внутричерепного давления, и, как следствие, обострения заболеваний мозга
  • Мышечная слабость
  • Спазмы желчевыводящих путей
  • Угнетение дыхательного центра
  • Снижение артериального давления
  • Бронхоспазмы
  • Повышенное потоотделение
  • Покраснение кожи и белков глаз

Важно! Применение Омнопона может стать причиной привыкания и опиоидной лекарственной зависимости. В случае снижения дозировки или резкого прекращения приема может возникнуть синдром «отмены». Вышеописанные состояния требуют специальной терапии.

Инструкция по применению


Инструкция по применению Омнопона диктует следующие правила и режим дозирования:

  1. В зависимости от состояния, возраста, веса, клинической картины и диагноза, доза для взрослых составляет 10-20 мг (1 мл 1% либо 2% раствора); в случае необходимости лекарство вводится повторно спустя 4-5 часов. Высшая разовая доза – 30 мг (1,5 мл 2% раствора либо 3 мл 1% раствора). Высшая суточная доза – 100 мг (5 мл 2% раствора либо 10 мл 1% раствора)
  2. Детям же старше 2 лет, в зависимости от состояния, возраста и необходимой степени обезболивания показано от 1 мг (возраст 2-3 года) до 7.5 мг (возраст 12-14 лет)

Передозировка

Симптомы

  • Состояние ступора или коматозное состояние
  • Снижение температуры тела и артериального давления
  • Угнетение дыхательного центра

Лечение

  • Искусственная вентиляция легких
  • Введение опиоидного антагониста Нолаксона

Я создал этот проект, чтобы простым языком рассказать Вам о наркозе и анестезии. Если Вы получили ответ на вопрос и сайт был полезен Вам, я буду рад поддержке, она поможет дальше развивать проект и компенсировать затраты на его обслуживание.



Интересные статьи

Интересные статьи

© dagexpo.ru, 2024
Стоматологический сайт