Пирацетам разовая и суточная доза. Пирацетам таблетки: инструкция по применению. Раствор для приема внутрь
Каждая капсула содержит:
активное вещество : пирацетам – 400 мг;
вспомогательные вещества : кальция стеарат; магния карбонат основной, легкий.
Состав капсулы твердой желатиновой: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид E 171, натрия лаурилсульфат.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие психостимуляторы и ноотропы.
Код АТС: N06BX03.
Фармакологическое действие
Пирацетам является ноотропным средством, способствует улучшению когнитивных функций. Улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Пирацетам применяется при лечении кортикальной миоклонии в качестве монотерапии или в комбинации с противомиоклоническими средствами.
Показания к применению
Пирацетам показан для симптоматического лечения расстройств памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома). Пирацетам может уменьшить проявления кортикальной миоклонии. Для определения эффекта пирацетама у пациента с кортикальной миоклонией необходимо проведение пробного курса лечения.
Способ применения и дозы
Внутрь для взрослых (во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью). Последнюю дозу принимают не позднее 1700 ч (для предотвращения нарушения сна).
Суточную дозу разделяют на 2–4 приема.
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: по 4,8 г/сутки в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу – 1,2–2,4 г/сутки.
Лечение кортикальной миоклонии начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3–4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует пробовать снижать дозу или отменить прием лекарственного средства, постепенно снижая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают.
Поскольку пирацетам выводится из организма почками, при назначении лекарственного средства пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста, дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).
Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы лекарственного средства в соответствии со следующей схемой:
У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.
Пациентам с нарушениями функций и почек, и печени лекарственное средство назначают так же, как и пациентам только с нарушением функции почек.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, бессонница или сонливость, депрессия, атаксия, головокружение, головная боль, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания, экстрапирамидные нарушения (в т. ч. гиперкинез), судороги, тремор.
Со стороны органов чувств: вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна артериальная гипо- или гипертензия, у больных пожилого возраста – обострение коронарной недостаточности, ухудшение течения стенокардии.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: нарушения свертываемости крови.
Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, дерматит, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Прочие: повышение сексуальной активности, увеличение массы тела, астения, лихорадка.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов лекарственного средства; психомоторное возбуждение на момент назначения лекарственного средства; хорея Гентингтона; острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт); терминальная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/минуту); беременность, период кормления грудью.
Передозировка
Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50–60 %). Специфического антидота нет.
Меры предосторожности
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с нарушениями гемостаза, симптомами кровотечения, перед предстоящим хирургическим вмешательством, перенесенным хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее внутримозговым кровоизлиянием, приеме антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз аспирина.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от КК.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Применение у детей. Применение лекарственного средства у детей до 18 лет не рекомендовано.
Применение во время беременности и в период лактации
Контролируемых исследований применения лекарственного средства во время беременности не проводилось. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация лекарственного средства у новорожденных достигает 70–90 % от концентрации его в крови у матери. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных средств низкая, т. к. 90 % пирацетама выводится в неизмененном виде с мочой. При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.
Согласно исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом, пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).
В концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома P450. Для концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось минимальное ингибирование CYP 2A6 (21 %) и 3A4/5 (11 %). Однако нормальных значений константы ингибирования, вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими лекарственными средствами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке и площадь под кривой «концентрация-время» противоэпилептических лекарственных средств (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата) у пациентов с эпилепсией, получавших пирацетам в стабильной дозе. Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке? и концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
Отпуск из аптек
По рецепту.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 37 16,
эл. адрес: [email protected]
«Пирацетам» – ноотропный препарат, который улучшает кровообращение в головном мозге и влияет на обмен веществ в коре данного органа. Лекарство защищает самый главный орган при нарушениях, причиной которых явились психические расстройства. Пирацетам показания к применению которого указаны ниже, применяется при нарушении памяти, снижении концентрации, болезни Альцгеймера, черепно-мозговых травмах, используется при хроническом алкоголизме и нарушении обучаемости детей.
Пирацетам – показания к применению препарата
Вещество представляет собой белый кристаллический порошок, применяемый в медицине в самых разных случаях, легко растворяется в воде и спирте. Такой препарат просто необходим в любой домашней аптечке для обеспечения безопасности здоровья. Лечебные свойства «Пирацетама» помогают улучшить деятельность головного мозга, восприимчивость, способствовать усилению памяти и внимания. Данный препарат может быть полезен и назначается при возникновении психиатрических, неврологических и наркологических отклонений или проблем.Показания к применению в неврологии
«Пирацетам» может помочь при сосудистых заболеваниях головного мозга, нарушении памяти, речи, головокружениях. Кроме того, препарат назначают при головной боли (мигрени). Средство нормализует кровообращение в головном мозге, помогает при сенильной деменции(заболевание, подобное болезни Альцгеймера). Препарат предотвращает многие заболевания нервной системы среди которых нарушения, сопровождающиеся снижением интеллектуальных функций.
Психиатрии
Универсальный в некотором роде «Пирацетам» используют для назначений доктора-психиатры. Лекарство назначают, когда проводят терапию депрессивных состояний некоторых психических заболеваний (капельницы, уколы). Препарат являются частью схемы лечения серьезного заболевания эпилепсии, помогает при других многих осложнениях, связанных с нарушением психики у взрослых, маленьких пациентов.
Наркологии
Современное лекарство помогает при лечении наркологических заболеваний. Вот их часть:
- хронический алкоголизм с нарушением психической деятельности человека,
- отравление алкоголем,
- отравление морфином,
- отравление фенаминами и бутиратами.
При таких серьезных нарушениях дозу препарата должен определять лечащий врач. Любые попытки провести назначение самостоятельно, по рекомендации коллег по работе или соседей по дому, заканчиваются плачевно. В сложных случаях не стоит полагаться на некомпетентное мнение, лучше довериться профессионалу.
Педиатрии
«Пирацетам» используют при лечении заболеваний не только у взрослых, но и у маленьких детей. Он может применятся при необходимости:
- ускорения процесса образования и ликвидации последствий повреждений мозга,
- при олигофрении, задержке умственного развития,
- при детском церебральном параличе.
В этих случаях такое лекарство (в уколах, таблетках) может оказаться очень полезным для больного ребенка, поскольку является очень эффективным. «Пирацетам» за счет его состава не рекомендуется давать детям до года в целях их безопасности, однако бывают исключения, когда риск от приема меньше, чем угроза жизни малыша. В этом моменте необходимо всецело полагаться на детского доктора.
Инструкция по применению и дозировка взрослым и детям
- Больным старшего возраста следует принимать внутрь по 800 мг в начале лечения три раза в день перед приемом пищи. При дальнейшем лечении с улучшением состояния дозировку снижают до 400 мг. Курс приема может длиться от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости препарат назначают повторно.
- При алкоголизме, больному дают только 12 грамм в сутки при условии полного отказа от алкоголя.
- При лечении детской дислексии детям после 8-ми лет назначают от 3.2 грамма, разделяя это количество на две одинаковые дозы утром и вечером.
Таблетки или капсулы
Пациент сам решает что ему покупать – таблетки или капсулы, здесь все зависит от физических особенностей организма больного. Противопоказанием к тому или иному виду «Пирацетама» является непереносимость. Верным решением будет посещение лечащего врача для консультации и назначений. В отличие от капсул, таблетки растворяются очень медленно, но являются более эффективным типом препарата.
Инъекции
«Пирацетам» в ампулах вводят посредством инъекции внутривенно, внутрикапельно и внутримышечно. Количество, скорость введения, дозировка – все это прерогатива лечащего врача, подробно изучившего анамнез и состояние пациента. Так, при таком заболевании, как серповидно-клеточный вазооклюзинный криз, пациенту вводят внутривенно по 300 мг/кг в сутки, разделив дозу на 4 одинаковые порции.
Противопоказания к применению
При приеме «Пирацетама» следует строго придерживаться дозировки. Если больной употребит большее количество препарата, то это может негативно (если не хуже) сказаться на его здоровье. Передозировка препарата приводит к раздражительности, ухудшению работы сердечной мышцы и бессоннице. Перед приемом таблеток следует изучить, какие лекарства взаимодействуют, а какие нельзя назначать параллельно, чтобы не допустить неприятных ситуаций.
При одновременном употреблении препарата и других лекарств необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации и внимания. Также нельзя принимать «Пирацетам» при геморрагическом инсульте, почечной недостаточности, индивидуальной непереносимости к лекарству.
Запрещено принимать препарат беременным, женщинам в период лактации.
Таблетки Пирацетам известны уже долгие годы. И все эти годы данный препарат не сдаёт свои позиции. Именно его рекомендуют врачи при различных неврологических заболеваниях.
Пирацетам относится к ноотропным веществам широкого действия. Оказывает положительное действие на обменные процессы. Благодаря препарату повышается концентрация АТФ в тканях мозга, усиливая синтезирование РНК и стимулируя различные процессы, усиливая вывод глюкозы.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Пирацетам, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Пирацетам можно прочитать в комментариях.
Состав и форма выпуска
Препарат пирацетам выпускается в нескольких лекарственных формах:
- раствор пирацетама 20% (в 1 мл раствора содержится 200 мг действующего вещества);
- таблетки пирацетама 400, 800 или 1200 мг;
- капсулы пирацетам 400 и 800 мг.
Также действующее вещество пирацетам входит в состав препаратов Луцетам, Ноотропил, Фезам, Мемотропил и другие.
Для чего назначают Пирацетам?
Препарат Пирацетам назначают при терапии определенных заболеваний:
- последствий инсульта,
- кортикальной миоклонии,
- коматозных состояний,
- нервномышечной дистрофии,
- хронического алкоголизма,
- сосудистых заболеваний головного мозга,
- болезни Паркинсона,
- депрессивных и вяло-апатических состояний,
- последствий перинатальных повреждений мозга,
- олигофрении,
- детского церебрального паралича,
- серповидноклеточной анемии;
- болезни Альцгеймера и других неврологических заболеваний, которые сопровождаются снижением интеллектуальных способностей.
Практически здоровым людям пирацетам может быть рекомендован при переутомлении или в экстремальных ситуациях.
В инструкции к Пирацетаму указано, что в педиатрии средство эффективно при последствиях перинатального поражения ЦНС, церебральном параличе, задержке умственного развития, олигофрении, дислексии, плохой обучаемости, церебрастении, нарушениях памяти, интеллектуальной недостаточности, расстройствах речи, психоорганическом синдроме, серповидно-клеточной анемии.
Фармакологическое действие
Пирацетам принадлежит к группе ноотропных средств, терапевтическое действие которого заключается в улучшении функционирования головного мозга. Под воздействием препарата улучшается память, восприятие нового материала и умственное мышление.
- Пирацетам препятствует процессу склеивания тромбоцитов и эритроцитов, благодаря чему препарат служит профилактикой мозговых тромбозов и улучшает микроциркуляцию крови по сосудам.
- Пирацетам улучшает приток крови и кислорода к тканям и клеткам головного мозга, налаживает обменные процессы в мозгу, благоприятно воздействует на реологические функции крови, при этом, не оказывая вазодилатирующего эффекта.
Под воздействием препарата снижается токсическое действие других лекарств и алкоголя на клетки и ткани головного мозга.
Инструкция по применению
Согласно инструкции по применению Пирацетам в виде капсул по показаниям рекомендуется употреблять натощак либо во время еды. Суточную дозировку, как правило, разделяют на несколько приемов (2-4), при этом последний прием желательно осуществить не позже 17 часов.
- Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия предполагает назначение препарата в дозе 2,4-4,8 г в сутки.
- При применении Пирацетама для терапии кортикальной миоклонии начальную дозировку 7,2 г увеличивают на 4,8 г каждые 3 дня. Через 6 месяцев лечения желательно постепенно уменьшать суточную дозу, снижая ее на 1,2 г в сутки. В том случае, если прием препарата дает незначительный терапевтический результат лечение нужно прекратить.
- При симптоматическом лечении психоорганического синдрома в течение первой недели терапии принимают по 4,8 г в день, после чего дозу снижают до поддерживающей – 1,2-2,4 г.
- Для профилактики у детей и взрослых серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза суточную дозу 160 мг на 1 кг массы тела делят на 4 равных части. Во время терапии следует учитывать, что нерегулярный прием Пирацетама может вызвать обострение заболевания. Для лечения заболевания препарат следует вводить внутривенно по 300 мг на 1 кг в день.
В случае терапии дислексии у детей от 8 лет эффективно применять Пирацетам в комбинации с другими методами. В данном случае нужно принимать по 4 капсулы препарата 2 раза в сутки.
Противопоказания
Согласно инструкции Пирацетам противопоказано применять при:
- Гиперчувствительности к одному из компонентов препарата;
- Геморрагическом инсульте;
- Беременности и в период лактации;
- Психомоторном возбуждении;
- Хронической почечной недостаточности (КК менее 20 мл/мин);
- Хорее Гентингтона.
Кроме того, Пирацетам по показаниям следует применять с осторожностью в случаях:
- Хронической почечной недостаточности (КК 20-80 мл/мин);
- Нарушения гемостаза;
- Тяжелого кровотечения;
- Обширных хирургических вмешательств.
Побочные действия
Психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, нарушения сна, гастралгия, тошнота, рвота, запоры или диарея, снижение аппетита, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения, судороги, тремор, повышение сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии. Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при дозах выше 5 г в сутки.
У детей, особенно с умственной отсталостью, при приеме Пирацетама возможны следующие побочные эффекты: неусидчивость, суетливость, неуравновешенность, повышенная конфликтность, тревожность, снижение способности к концентрации внимания, двигательная расторможенность, раздражительность.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. Пирацетам, по-видимому, проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Аналоги
По действующему веществу аналогами Пирацетама являются Луцетам, Мемотропил, Ноотропил, Эскотропил.
К группе препаратов с аналогичным механизмом действия относятся: Амилоносар, Ацефен, Винпотропил, Винпоцетин, Гинкго Билоба, Гинкоум, Гопантам, Деманол, Идебенон, Когитум, Пантогам, Церебролизат и ряд других лекарственных средств.
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: пирацетам – 400 мг;
вспомогательные вещества: повидон К-25; магния карбонат основной, легкий; кальция стеарат; крахмал картофельный; опадрай II белый (85G).
Состав опадрай II белого (85G): поливиниловый спирт частично гидролизованный; титана диоксид E 171; тальк; полиэтиленгликоль 3350; лецитин (соевый).
Фармакотерапевтическая группа
Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТС: N06BX03.
Фармакологическое действие
Пирацетам является ноотропным средством, способствует улучшению когнитивных функций. Оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические условия для нейрональной пластичности. Улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывает сосудорасширяющего действия.
Пирацетам способствует восстановлению когнитивных способностей после нарушения церебральных функций вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма. Пирацетам применяется при лечении кортикальной миоклонии в качестве монотерапии или в комбинации с противомиоклоническими средствами.
Показания к применению
Пирацетам показан для симптоматического лечения расстройств памяти или интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома). Пирацетам может уменьшить проявления корковой миоклонии. Для определения эффекта пирацетама у пациента с корковой миоклонией необходимо проведение пробного курса лечения.
Способ применения и дозы
При лечении хронических состояний пирацетам применяют внутрь (до еды), запивая большим количеством воды (100–200 мл), начиная с 1200 мг (по 400 мг 3 раза в сутки), и доводят дозу до 2400 мг, иногда до 3200 мг и более в сутки. Терапевтический эффект в этих случаях отмечается, как правило, через 2–3 недели после начала лечения. В последующем дозу снижают до 1200–1600 мг (400 мг 3–4 раза в сутки).
Курс лечения пирацетамом продолжается от 2–3 недель до 2–6 мес. При необходимости его повторяют через 6–8 недель.
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 1200–2400 мг/сут, а в течение первой недели – 4800 мг/сут.
При кортикальной миоклонии лечение начинают с 7200 мг/сут. При необходимости каждые 3–4 дня дозу увеличивают на 4800 мг/сут до достижения максимальной дозы 24 000 мг/сут в 2–3 приема. При лечении кортикальной миоклонии рекомендовано воспользоваться другим лекарственным средством с большим содержанием пирацетама.
Суточную дозу 24 000 мг пирацетама назначают ежедневно в течение 3 дней. В случае низкого ответа или отсутствия ответа на третий день лечения назначение пирацетама продлевается до 7 дней. В случае низкого ответа или отсутствия ответа на седьмой день терапии, лечение должно быть прекращено. В случае если суточная доза 24 000 мг оказалась эффективной, начинают снижение дозы на 1200 мг каждые 2 дня до появления миоклонуса. Данная схема позволяет подобрать среднюю терапевтическую дозу пирацетама.
Во время подбора дозы пирацетама изменение доз других антимиоклонических средств не проводится. В случае положительного эффекта от приема пирацетама целесообразно рассмотреть возможность снижения доз антимиоклонических средств. При терапии кортикальной миоклонии лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 месяцев следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить пирацетам, постепенно сокращая дозу на 1200 мг каждые 2 дня с целью предотвращения приступа.
Поскольку пирацетам выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от КК. КК для мужчин можно рассчитать, исходя из содержания сывороточного креатинина по следующей формуле:
КК (мл/мин) = (140 – возраст) масса тела (кг) / 72 креатинин сыворотки (мг/дл).
Для женщин: результат вычисления следует умножить на 0,85.
Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.
Пирацетам противопоказан при терминальной стадии хронической почечной недостаточности.
У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. Пациентам с нарушениями функций и почек , и печени препарат назначают так же, как и пациентам только с нарушением функции почек.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, бессонница или сонливость, депрессия, атаксия, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения (в т. ч. гиперкинез), судороги, тремор, обострение течения эпилепсии, нарушения равновесия, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна артериальная гипо- или гипертензия, у больных пожилого возраста обострение коронарной недостаточности, ухудшение течения стенокардии.
Со стороны системы крови: нарушения свертываемости крови.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны органов слуха: частота неизвестна – вертиго.
Аллергические реакции: дерматит, зуд, сыпь, ангионевротический отек.
Прочие: повышение сексуальной активности, увеличение массы тела, астения.
В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций, а также побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), геморрагический инсульт, психомоторное возбуждение, ажитированные депрессии, болезнь Хантингтона, беременность, период лактации.
С осторожностью: нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение, гипертиреоз, эпилепсия.
Передозировка
Симптомы: усиление возможных побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, возможно проведение гемодиализа (эффективность – 50–60 %). Специфического антидота не существует.
Меры предосторожности
Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) – остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени – функциональное состояние печени.
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).
Из-за влияния пирацетама на агрегацию тромбоцитов следует соблюдать осторожность при назначении пирацетама пациентам с факторами риска развития кровотечений: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, перенесенное ранее внутримозговое кровоизлияние, проведенное недавно хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое), прием антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз аспирина.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Применение у детей.
Применение лекарственного средства у детей до 18 лет не рекомендовано в связи с отсутствием адекватных данных.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, краситель закатно-желтый, краситель Понсо 4R пунцовый, краситель бриллиантовый голубой, краситель азорубин.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга, повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию . Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком, усиливает альфа - и бета-активность, снижает дельта-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма. Не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Препарат улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность, независимо от лекарственной формы, составляет около 95%. ТC max - 0.5-1 ч.
Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь.
Из спиномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей. Практически не метаболизируется.
T 1/2 - 4.5 ч (7.7 ч - из головного мозга). Выводится почками - 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.
Показания
Препарат применяют в неврологической, психиатрической и наркологической практике.
Неврология:
— сосудистые заболевания головного мозга (атеросклероз, гипертоническая болезнь, сосудистый паркинсонизм) с явлениями хронической церебрально-сосудистой недостаточности (нарушение памяти, внимания, речи, головокружение, );
— нарушения мозгового кровообращения;
— коматозные состояния, последствия травм и интоксикаций головного мозга с целью повышения двигательной и психической активности;
— заболевания нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы;
— симптоматическое лечение у пациентов с и сенильной деменцией типа Альцгеймера.
Психиатрия:
— невротические и астено-динамические депрессивные состояния различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеаторной заторможенности;
— вяло-апатические дефектные состояния при шизофрении, психоорганических синдромах различной этиологии, сенильных и атрофических процессах;
— комплексная терапия психических заболеваний, протекающих на "органически неполноценной почве";
— комплексная терапия депрессивных состояний, резистентных к антидепрессантам;
— плохая переносимость нейролептиков и других психотропных средств с целью устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических и психических осложнений;
— эпилепсия.
Наркология:
— купирование абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме, наркомании, в случае острого отравления алкоголем, барбитуратами, фенамином;
— хронический алкоголизм с явлениями стойких нарушений психической деятельности (астения, интеллектуально-мнестические нарушения).
В комплексной терапии серповидно-клеточной анемии.
Педиатрия:
— при необходимости ускорить процесс обучения и ликвидировать последствия перинатальных повреждений мозга, при олигофрении, задержке умственного развития, детском церебральном параличе.
Противопоказания
— (КК менее 20 мл/мин);
— геморрагический инсульт (острая стадия);
— депрессия с беспокойством (ажатированные депрессии);
— хорея Гентингтона;
— беременность;
— лактация;
— детский возраст (до 1 года);
— гиперчувствительность.
Дозировка
Внутрь в начале лечения назначают по 800 мг в 3 приема перед едой, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг. Суточная доза - 30-160 мг/кг массы тела, кратность приема - 2 раза/сут, при необходимости - 3-4 раза/сут. Курс лечения подолжают от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1.2-2.4 г/сут; нагрузочная доза в течение первых недель терапии - до 4.8 г/сут. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.
При лечении последствии коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза - 9-12 г/сут, поддерживающая - 2.4 г, курс лечения - 3 недели.
При алкоголизме - 12 г/сут в период манифестации синдрома отмены алкоголя; поддерживающая доза - 2.4 г.
При серповидноклеточной анемии суточная доза - 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные порции.
Внимание: последнюю разовую дозу принимать не позднее 17.00 для предотвращения нарушений сна.
Побочные действия
Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при дозах выше 5 г/сут.
Нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройство сна, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения, судороги, дрожь, повышение сексуальной активности; редко - слабость, сонливость; у пожилых - учащение ангинальных приступов.
У детей, особенно с умственной отсталостью: суетливость, тревожность, неусидчивость, двигательная расторможенность, снижение способности к концентрации внимания, неуравновешенность, раздражительность, повышенная конфликтность.
Передозировка
Может быть усиление возможных побочных эффектов.
Первая помощь - промывание желудка, прием активированного угля.
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).
С осторожностью назначать у пациентов с нарушением гемостаза, после обширных хирургических вмешательств, тяжелых кровотечений.
При лечении больных с кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности.