Отзывы к эглонил. Эглонил: инструкция, применение, отзывы

Эглонил - антипсихотический препарат из группы антидепрессивных и стимулирующих нейролептиков. Инструкция по применению к Эглонилу – это определенные правила, помогающие организму получить положительный результат от лечения. Если избегать изучения аннотации к лекарству, то можно усугубить ситуацию с заболеванием или получить ряд возможных осложнений.

Сульпирид - активный компонент медикаментозного нейролептика Эглонил, обладающий действенной нейролептической особенностью в сочетании со стимулирующей и антидепрессивной деятельностью.

Возможности сульпирида:

1. Психотропный эффект связан с активацией нейромедиатора в головном мозге, эндокринной системе и других органах.
2. В ЦНС блокирует наступающую агрессию и психические расстройства, не позволяя им покидать «карантин» или полностью успокаивая их.
3. В периферическом отделе вещество подавляет или угнетает тормозной нейрон проводимости пресинаптического значения.
4. Активное вещество незначительно влияет на рецепторы адреналина, энергии, серотониновых сигналов, гистамина, то есть аллергической реакции.
5. В ограниченных дозах сульпирид способен употребляться как дополнительный компонент при терапевтическом лечении психических и нервных отклонений. Также он оказывает эффект в перекрытии негативных импульсов и психических признаков патологических процессов желудочно-кишечного тракта: язвы, гастрит.
6. Маленькое количество вещества (до 300 миллиграмм в день) действенно в момент головокружения, независимо от фактора данного недуга или расположения проблемы.

Действующее вещество допамин улучшает работу нервной системы, нейронов и отростков, уменьшая симптоматику нарастающей депрессии или плохого настроения. Иногда возникнет сонливость в первые 2-3 дня приема.

Антипсихотическое влияние препарата выявляется в количествах более 600 миллиграмм в сутки, в меньших дозах обладает стимулирующим и успокаивающим свойством.

Показания

Назначается медикамент психотропного значения в качестве дополнительного терапевтического вмешательства или в сочетании с подобными нейролептическими средствами. Пример заболеваний:

• Проявление шизофрении или группы полиморфных расстройств.
• Острое нарушение сознания, протекающее от ухудшения состояния до комы.
• Депрессивные расстройства любой этиологии.
• Невротические взрывы и тревожность у взрослых людей при отсутствии эффективности иных медикаментозных лекарств.
• Психическое положение организма, включающее в себя заторможенность, беспокойство и стресс.
• Патологии психосоматической картины организма. Наиболее серьезным заболеванием считается проявление язв желудка или кишечных путей.
• Серьезное нарушение детского поведения: вредительство, крики, нервное напряжение, потеря спокойствия.

Формы выпуска

Психопатические компоненты в препарате справляются с проблемами нервного напряжения и психического расстройства. Купить средство можно в аптеке. Форма продажи и выпуска:

1. Таблетки в бумажной коробке по 12-60 штук. Состав активного компонента сульпирид – 200 миллиграмм.
2. Капсулы в количестве 30 штук в одном блистере. 1 штука содержит 50 миллиграмм составляющего вещества.
3. 5-процентный раствор выпускается в миниатюрных ампулах по 2 миллиграмма. Одна ампула имеет в себе 100 миллиграмм сульпирида. Хранить требуется в комнате с температурой, не превышающей 30 градусов Цельсия.
4. Раствор орального приема.

Инструкция и дозирование

Рассмотрим подробнее дозировку и правила приема разных форм препарата.

Таблетки в блистерах

При таких заболеваниях, как шизофрении сложного или хронического характера, психическое расстройство, депрессивное состояние дневное дозирование должно сочетать в себе 200-1000 миллиграмм препарата, которое требуется разбить на 3-4 приема.

Капсулы в блистерах

Невротические патологии, неврозы, стресс и страх у взрослых больных требуют суточной дозировки между 50 и 150 мг активного вещества. Прием продолжается 4 недели и не более. Тяжелые формы нарушений детского поведения - доза на один день имеет количество от 5 до 10 мг на килограмм веса.

Ампулы внутримышечно

При затяжных психозах терапевтическое вмешательство начинают с внутримышечных уколов в дозировке 400-800 мг в день. Продолжительность курса - не менее 2 недель. Основная задача лечения – снижать прием дозы до минимальных объемов.

При внутримышечных инъекциях Эглонила придерживаются следующим правилам локации:

• Вводить только в глубокую ягодичную мышцу.
• Перед введением участок кожи тщательно обрабатывают антисептическим средством, чтобы не допустить проникновение инфекции или патогенных микроорганизмов.
• Количество инъекций прописывается индивидуально пациенту в сутки, что позволяет быстро облегчить или убрать симптоматику заболевания.
• После курса уколов, когда болезнь начала отступать, назначают капсулы или таблетки. Они принимаются 1-3 раза в день перед едой. Препараты требуется запивать чистой водой в больших объемах.

Побочные действия

Неприятные эффекты от лекарства во многом схожи с последствиями от подобных аналогов. У женского пола наблюдается сбой менструальных выделений, а у мужчин – импотенция. При возникновении одного из признаков необходимо срочно обратиться к специалисту:

1. Сбой менструации, боли, гормональные нарушения.
2. Увеличение грудных желез.
3. Эректильная дисфункция – мужская импотенция.
4. Снижение уровня либидо и сексуального возбуждения.
5. Увеличенная работа потовых желез, повышение потоотделения.
6. Набор лишнего веса.
7. Чувства апатии, сниженной раздражительности и возбудимости, желание постоянного сна.
8. Боли в голове, головокружения, «звездочки» перед глазами.
9. Дрожание.
10. Нарушение двигательных функций пищеварительной системы, частичная или полная непроходимость каловых масс.
11. Увеличение температуры организма.
12. Нарушение сердечного ритма, артериального давления.
13. Постуральная гипотензия - синдром, при котором происходит сбой в способности организма стоять в вертикальном положении.
14. Сыпь на кожном покрове и слизистых оболочках.

Противопоказания

Существует ряд противопоказаний, при которых не рекомендуется и даже запрещается употреблять препарат:

• Пролактиновые онкологические заболевания.
• Повышение гормона пролактин в составе крови.
• Интоксикация алкогольными напитками или снотворным.
• Маниакальное расстройство или иные острые проблемы с психозом. В редких случаях нельзя употреблять препарат при булимии, анорексии.
• Гормонально активная опухоль надпочечников.
• Лактация и кормления грудным молоком.
• Возраст до 18 лет, а для капсул - до 6 лет.
• Нельзя смешивать с другими серьезными препаратами.
• При высокой чувствительности или индивидуальной непереносимости.
• Противопоказан при врожденном нарушении обмена веществ, недостатке лактозы.

Факт передозировки Эглонила практически отсутствует, не имеет точных подтверждений. Если наблюдаться у врача и не принимать лекарства на свое усмотрение, то никакой передозировки или побочных действий не будет. Специфические признаки ограничены, но может наблюдаться следующее:

1. Дисфункция желудочно-кишечного тракта.
2. Непроходимость каловых масс.
3. Диарея, вздутие живота.
4. Изменение мягких тканей шейного отдела.
5. Выпучивание языка.
6. Ухудшение качества зрения.
7. Сбой вестибулярного аппарата.
8. Повышенное АД.
9. Апатия.
10. Тошнота.
11. Рвотные позывы, продолжительная рвота.
12. Сухость в ротовой полости.
13. Повышенное выделение пота и слюны.
14. Возможно появление злокачественного невроза.

Употребление в момент вынашивания ребенка и кормления

В качестве страховки, следует ограничить себя от приема лекарства в период вынашивания беременности. Если сделать это невозможно по состоянию здоровья, тогда в момент приема Эглонила необходимо наблюдаться у врача и, по возможности, снижать количество и концентрацию лекарства. У новорожденных, мамы которых принимали долгое время нейролептики, наблюдаются острые желудочно-кишечные деформации (вздутие живота, непроходимость, диарея).

При долгосрочном лечении беременной девушки или в момент употребления повышенных дозировок, а также в случае назначения медикамента за месяц до предполагаемой родовой деятельности, обоснован длительный контроль над малышом и его ЦНС.

Действующее вещество проникает в грудь мамы и в молоко по тонким капиллярам, поэтому следует остановить прием медикаментозного средства в период кормления ребенка.

Дополнительные указания

При формировании серьезного невроза или накопления гипертермии неясного происхождения медикамент необходимо отменить. Это может свидетельствовать о наличие смертельного синдрома. Симптоматика злокачественного воздействия нейролептиками на организм:

• побледнение;
• гипертермии;
• вегетативно-сосудистая дистония;
• твердость мышечных волокон.

Симптомы вегетативных нарушений, такие как повышенная потливость и сбой артериального давления, способны быть причинами для возникновения гипертермии. Следовательно, заболевание представляет собой смертельную опасность для самого человека.

Если медицинская картина патологического состояния позволяет употребление Эглонила, рекомендуется до применения медикамента убедиться в отсутствии факторов, которые способны привести к следующему типу аритмии:

1. Снижение частоты сердечных ритмов с числом ударов меньше 60 за минуту.
2. Сниженная концентрация ионов калия в составе крови.
3. Врожденные аномалии.
4. Одновременный прием препаратов, вызывающих все вышеуказанные факторы риска.

Исключить из списка можно случаи срочного медицинского вмешательства, пациентам, которым необходимо лечение психотропными средствами. Больной должен всегда находиться под наблюдением специалистов, а перед употреблением препарата обязательно пройти процедуру электрокардиограммы.

Помимо исключительных случаев, этот медикамент не должен быть в аптечке у больных, страдающих заболеванием Паркинсона.

Больным с дисфункцией почечной деятельности следует принимать минимальные дозы и внимательно контролировать состояние. При осложненных типах почечной недостаточности специалисты рекомендуют проведение чередующих курсов терапии.

Контроль при лечении Эглонилом должен быть увеличен:

• У пациентов, страдающих эпилепсией и судорогами.
• У пожилых людей, возраст которых более 50 лет.
• У лиц, обладающих индивидуальной непереносимостью определенных веществ в препарате.

Питье алкогольных напитков или употребление лекарственных веществ, содержащих этиловый спирт, в ходе терапевтического вмешательства строго запрещено. Нарушение данного правила грозит серьезными последствиями в виде судорожных припадков, рвоты и интоксикации.

Можно ли водить автомобиль

В момент прохождения лечения с применением психотропных средств запрещается управление транспортными механизмами. Также нельзя работать с механическими аппаратами, например, эскалатором или трактором, требующим усиленную концентрацию внимания на объекте.

Взаимодействия с лекарствами

Противопоказанные сочетания веществ эндогенного или экзогенного типа:

1. Апоморфин – рвотное вещество.
2. Амантадин – противовирусный компонент.
3. Каберголин – вырабатывает пролактин.

При расстройстве экстрапирамидальной системы организма, которое вызвано влиянием нейролептиков, не применяют агонисты дофаминергических объединений. В таких случаях назначаются антихолинергические медикаменты.

Активное вещество сультоприд увеличивает вероятность возникновения аритмии желудочков сердца, а также фибрилляции предсердий.

Препараты, вызывающие аритмию в желудочках:

• Гидрохинидин.
• Амиодарон.
• Дофетилид.
• Соталол.
• Хинидин.
• Дизопирамид.
• Нейролептики: циамемазин, пимозид, галоперидол.
• Иные препараты: цизаприд, винкамин, дифеманил.

Этанол увеличивает уровень седативного воздействия психосоматических средств. Нарушение внимательности и сознания создает опасность использования транспортных средств и работы на механических аппаратах.

Сочетания, требующие осторожности

Химические соединения, увеличивающие отклик рецепторов организма и нейронов:

1. Перголид.
2. Каберголин.
3. Апоморфин.
4. Бромокриптин.
5. Амантадин.
6. Энтакапон.

Вышеуказанные медикаментозные компоненты способны вызывать или усиливать психоз. Если требуется терапевтическое вмешательство психогенными веществами для больного, страдающего патологией Паркинсона, то дозу следует постепенно снижать до полной отмены. Резко прерывать употребление нейролептиков нельзя, иначе возникнет злокачественный синдром.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

Нельзя одновременно принимать препараты, снижающие артериальное давление, а также способствующие увеличению гипотензивного процесса и усилению возможности ортостатического коллапса (аддитивное воздействие).

Помимо этого, нарушают работу внимания Баклофен, Талидомид. Они угнетают функции ЦНС и негативно влияют на водителей (даже со стажем).

Пациентам с недостаточностью почек или печени необходимо принимать пониженные дозировки и наблюдаться у врача, иначе существует угроза отказа дееспособности органов.

Срок хранения

Данный нейролептик требуется хранить при температуре не более 30 градусов Цельсия в недоступном для маленьких детей месте. Срок годности с момента выпуска лекарства - 3 года. Запрещено употреблять после истечения указанного промежутка времени во избежание побочных эффектов или смертельного исхода.

Аналоги и их стоимость

Существует огромный список аналогичных препаратов, которые выпускаются по доступным ценам, а также без рецептов. Стоит отметить, что стоимость и рецептура будет зависеть от города и аптеки. Рассмотрим популярные аналоги:

• Капс 50 миллиграмм – 230 рублей.
• Амп 100 – 403 р.
• Бетамакс – от 300 до 400 р.
• Веро-Сульпирид – от 300 рублей.
• Просульпин – 100 руб.
• Сульпирид – от 75 до 150 руб.

Производитель: Санофи Винтроп Индустрия

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sulpiride

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№010700

Дата регистрации: 18.07.2012 - 18.07.2017

Инструкция

• русский

Торговое название

Эглонил®

Международное непатентованное название

Сульпирид

Лекарственная форма

Капсулы 50 мг

Состав

1 капсула содержит

активное вещество - сульпирид 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, тальк, магния стеарат,

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).

Описание

Непрозрачные белые или почти белые твердые желатиновые капсулы №4, содержащие кремово-белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Нейролептики. Психотропные препараты. Бензамиды

Код АТС N05AL01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь максимальные плазменные концентрации сульпирида достигаются через 3-6 часов, соответствуя 0,25 мг/л после приёма 1 твёрдой капсулы 50 мг. Биодоступность пероральных лекарственных форм 25-35% при высокой межиндивидуальной вариабельности. Фармакокинетический профиль сульпирида сохраняет линейный характер после приёма доз в интервале от 50 до 300 мг. Сульпирид быстро распределяется по тканям организма: истинный объём распределения в стадии насыщения 0,94 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 40%. Небольшие количества сульпирида попадают в грудное молоко, он проникает через плацентарный барьер. В организме человека сульпирид подвергается слабому метаболизму. Сульпирид выводится, в основном, через почки, путём клубочковой фильтрации. Полный клиренс составляет 126 мл/мин. Период полувыведения из плазмы - 7 часов.

Фармакодинамика

Эглонил® препятствует допаминергической нервной трансмиссии в тканях головного мозга и оказывает активирующее действие, стимулируя допаминомиметический эффект. В высоких дозах Эглонил® обладает также антипродуктивным действием.

Показания к применению

Кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний у взрослых, когда обычные методы терапии неэффективны

Тяжёлые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия) у детей в возрасте старше 6 лет, особенно у больных с синдромами аутизма.

Способ применения и дозы

Для приёма внутрь.

Всегда следует применять минимальную эффективную дозу. Если клиническое состояние больного позволяет, лечение следует начинать с низкой дозы, которую затем можно постепенно увеличивать.

Взрослые

Кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний, когда обычные терапевтические меры неэффективны. Суточная доза составляет от 50 до 150 мг в течение не более 4 недель.

Дети старше 6 лет

Тяжёлые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия), особенно у больных с синдромами аутизма. Суточная дозировка составляет от 5 до 10 мг/кг. Для детей более приемлемо дозирование в форме раствора для перорального приёма.

Побочные действия

Ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), обратимая при назначении антихолинергического противопаркинсонного средства

Экстрапирамидный синдром:

Акинетические симптомы с гипертонусом или без него, частично разрешающиеся с помощью антихолинергических противопаркинсонных средств

Гиперкинетико-гипертоническая возбудимая моторная активность

Акатизия

Наблюдалась поздняя дискинезия, характеризующаяся непроизвольными ритмичными движениями, в основном, языка и/или лица, как и в случае с другими нейролептиками во время длительного лечения: антихолинергические антипаркинсонные средства неэффективны и могут спровоцировать ухудшение

Седация или сонливость

Судорожные припадки (см. «Особые указания»)

Потенциально летальный злокачественный нейролептический синдром (см. «Особые указания»)

Преходящая гиперпролактинемия, обратимая после прекращения лечения, вероятно вызывающая аменорею, галакторею, гинекомастию, импотенцию или фригидность

Увеличение массы тела

Увеличение интервала QТ

Желудочковые аритмии, такие как пируэтная тахикардия и желудочковая тахикардия, которые могут привести к фибрилляции желудочков и остановке сердца

Внезапная смерть (см. «Особые указания»)

Постуральная гипотензия

Случаи венозной тромбоэмболии, в том числе случаи эмболии лёгочной артерии и тромбоза глубоких вен были зарегистрированы в связи с применением антипсихотических лекарственных средств (см. «Особые указания»)

Повышение активности печёночных ферментов

Макулопапулёзная сыпь

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сульпириду или к одному из прочих компонентов препарата

Пролактинозависимые опухоли (например, пролактиномы гипофиза и рак молочной железы)

Установленная феохромоцитома или подозрение на неё

В комбинации с непротивопаркинсонными агонистами допамина (каберголин и хинаголид) (см. «Лекарственные взаимодействия»)

Лекарственные взаимодействия

Седативные средства

Следует учитывать, что многие лекарственные средства и вещества могут оказывать дополнительное угнетающее действие на центральную нервную систему и способствовать снижению внимания. К этим лекарственным средствами относятся производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и средства заместительные терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые анксиолитические средства (такие как мепробамат), снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамен), седативные Н1-антигистаминные средства, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен и талидомид.

Средства, способные вызвать пируэтную тахикардию

Это серьёзное нарушение сердечного ритма может быть вызвано рядом лекарственных препаратов, антиаритмических и не антиаритмических. Гипокалиемия (см. Калийпонижающие средства) является способствующим фактором, как и брадикардия (см. Средства, вызывающие брадикардию) или же предварительно имевшееся или приобретённое удлинение интервала QT.

К этим лекарствам относятся, в частности, антиаритмические средства классов Ia и III и некоторые нейролептики.

Что касается эритромицина, спирамицина и винкамицина, то это взаимодействие касается лишь лекарственных форм для внутривенного введения.

Одновременное применение двух торсадогенных лекарственных средств, как правило, противопоказано.

Однако, метадон, а также некоторые подклассы являются исключением:

Нейролептики, способные вызывать пируэтную тахикардию, тоже не рекомендуются, но не противопоказаны в комбинации с другими торсадогенными средствами.

Противопоказанные комбинации

(см. раздел «Противопоказания»)

Непротивопаркинсонные агонисты допамина (карбеголин, хинаголид)

Взаимный антагонизм между агонистами допамина и нейролептиками.

(см. «Особые указания»)

Повышенный риск желудочковых аритмий, в честности пируэтной тахикардии.

Если это возможно, то следует прервать лечение азольным антифунгальным средством. Если его применение неизбежно, перед лечением следует проверить интервал QТ и в дальнейшем вести мониторинг ЭКГ.

Антипаркинсонные агонисты допамина (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинирол, селегилин)

Взаимный антагонизм между агонистами допамина и нейролептиками. Если возможно, то лечение азольным антифунгальным агентом следует прекратить.

Агонисты допамина могут вызывать или усугублять психотические расстройства. Если лечение нейролептиками необходимо больным с болезнью Паркинсона, лечащимися агонистами допамина, дозу этих агонистов допамина следует сокращать постепенно (резкая отмена подвергает больного риску развития злокачественного нейролептического синдрома).

Другие лекарственные средства, способные вызывать пируэтную тахикардию: антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид) и другие лекарственные средства, такие как бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин, моксифлоксацин, спирамицин для внутривенного введения)

Другие нейролептики, способные вызывать пируэтную тахикардию (амисульприд, хлорпромазин, циамемазин, дроперидол, галоперидол, левомепромазин, пимозид, пипотиазин, сертиндол, сульпирид, сультоприд, тиаприд, вералиприд)

Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пируэтной тахикардии.

Алкоголь

Усиление седативных эффектов, вызванных нейролептическими средствами.

Снижение внимания может сделать управление автомобилем и рабочими машинами опасным. Больным следует избегать употребления алкогольных напитков или применения лекарств, содержащих спирт.

Леводопа

Взаимный антагонизм между леводопой и нейролептиками. Больным с болезнью Паркинсона следует применять минимальные эффективные дозы каждого из этих препаратов.

Метадон

Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при использовании

Бета-блокаторы при сердечной недостаточности (бисопролол, карведилол, метопролол, небиволол)

Средства, вызывающие брадикардию (в частности антиаритмические средства класса Ia, бета-блокаторы, некоторые антиаритмические средства III класса, некоторые блокаторы кальциевых канальцев, гликозиды наперстянки, пилокарпин, антихолинэстеразы)

Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтной тахикардии. Требуется клинический мониторинг и контроль ЭКГ.

Препараты, снижающие уровень калия в крови (калийвыводящие диуретики, в монотерапии или в комбинации, слабительные стимулирующего характера, глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин В для внутривенного введения)

Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтной тахикардии.

Любую гипокалиемию следует скорректировать перед назначением применением этих препаратов, следует вести клинический мониторинг, а также контролировать электролиты и ЭКГ.

Сукральфат

Снижена желудочно-кишечная абсорбция сукральфата и сульпирида. Следует соблюдать интервалы между применением сукральфата и сульпирида (более 2 часов, если это возможно).

Топические средства для желудочно-кишечного применения, антациды и уголь

Снижена желудочно-кишечная абсорбция сульпирида. Следует соблюдать интервалы между применением этих агентов и угля (более 2 часов, если возможно).

Комбинации, которые следует учитывать

Антигипертензивные средства

Бета-блокаторы (за исключением эсмолола и соталола и бета-блокаторов, используемых при сердечной недостаточности)

Сосудорасширяющий эффект и риск гипотензии, особенно постуральной (аддитивное действие).

Нитраты, нитриты и родственные средства

Повышенный риск гипотензии, в частности постуральной.

Особые указания

Особые предостережения

Потенциально летальный злокачественный нейролептический синдром: в случае гипертермии неизвестного происхождения лечение следует прекратить в обязательном порядке, так как она может быть одним из симптомов злокачественного синдрома, описанного в связи с применением нейролептических средств (бледность, гипертермия, вегетативные дисфункции, нарушения сознания, ригидность мышц).

Признаки вегетативной дисфункции, такие как усиленное потоотделение и изменение артериального давления крови, могут предшествовать гипертермии и, следовательно, являться ранними признаками-предвестниками.

Хотя по своему происхождению этот эффект нейролептиков может быть идиосинкразическим, возможно наличие предрасполагающих к нему факторов, таких как дегидратация и органическое поражение мозга.

Удлинённый интервал QТ: сульпирид может вызвать зависящее от дозы удлинение интервала QТ. Этот эффект, известный тем, что повышает риск развития серьёзных желудочковых аритмий, в частности пируэтной тахикардии, усиливается у больных с брадикардией, гипокалиемией и врожденным или приобретённым удлинением QТ (когда сульпирид принимается вместе с лекарственным препаратом, удлиняющим интервал QТ) (см. «Побочные действия»).

Следовательно, прежде чем использовать этот препарат, и если позволяет клиническое состояние, больного необходимо обследовать для выявления следующих факторов риска, способствующих развитию этого типа аритмии:

Брадикардия менее 55 уд./мин

Гипокалиемия

Врожденное удлинение интервала QТ

Проводимое лечение лекарственным средством, способным вызвать выраженную брадикардию (менее 55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QТ (см. разделы «Противопоказания» и «Лекарственные взаимодействия»)

Инсульт головного мозга

При лечении больных пожилого возраста с деменцией атипичными антипсихотическими средствами, наблюдался повышенный по отношению к плацебо риск мозгового инсульта. Причина такого повышенного риска неизвестна. Нельзя исключить наличие повышенного риска в связи с другими антипсихотическими средствами и в других популяциях больных.

Этот препарат нужно применять с осторожностью в случае больных с факторами риска инсульта.

Больные пожилого возраста с деменцией

Риск смертности возрастает у больных пожилого возраста, страдающих психозами, связанными с деменцией и находящимися на лечении антипсихотическими средствами.

Применение атипичных антипсихотических препаратов у больных в сравнении с плацебо увеличивает риск смертности в 1,6-1,7 раза.

После среднего лечебного периода продолжительностью в 10 недель риск смертности в группе лечившихся больных составил 4,5% по сравнению с 2,6% в группе плацебо.

Большинство случаев смерти носили либо кардиоваскулярный (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть) или инфекционный (например, пневмония) характер.

Обычные антипсихотические лекарственные средства могут повышать смертность, как это имеет место в случае атипичных антипсихотических лекарственных средств. Соответствующая роль антипсихотического средства и особенностей больного в повышении смертности неясна.

Венозная тромбоэмболия: случаи венозной тромбоэмболии (ВТЭ) были зарегистрированы в связи с применением антипсихотических лекарственных средств.

В связи с тем, что у больных, находящихся на лечении антипсихотическими средствами, часто имеют место приобретённые факторы риска ВТЭ, любой возможный фактор риска ВТЭ нужно выявить до или во время лечения Эглонилом и принять профилактические меры (см. раздел «Побочные действия»).

Следует учитывать риск развития поздней дискинезии даже при низких дозах, в частности у субъектов пожилого возраста.

В связи с тем, что эффективность и безопасность сульпирида у детей полностью не изучены, при использовании этого препарата следует соблюдать меры предосторожности (см. «Способ применения и дозы»). Рекомендуется ежегодное клиническое обследование для оценки способности к учёбе вследствие когнитивных эффектов этого лекарственного средства. Дозирование следует регулярно корректировать на основании клинического состояния ребёнка. Приём таблеток и твёрдых капсул противопоказан детям младше 6 лет, потому что ребёнок может подавиться, и это может привести к удушью.

Этот лекарственный препарат содержит лактозу, и, следовательно, не рекомендован для больных с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции галактозы (редкие наследственные заболевания).

Меры предосторожности при применении

Больным с диабетом или факторами риска развития диабета, начавшим лечение сульпиридом, необходимо проводить соответствующий мониторинг уровня глюкозы в крови. За исключением особых случаев, это лекарственное средство не следует применять больным с болезнью Паркинсона.

Больным с почечной недостаточностью необходимо снизить дозу и усилить мониторинг; в случае тяжёлой почечной недостаточности рекомендуются периодические курсы лечения.

Мониторинг лечения сульпиридом необходимо усилить:

В случае больных эпилепсией, так как сульпирид может понижать судорожный порог; были зарегистрированы случаи судорожных припадков у больных, лечившихся сульпиридом (см. «Побочные действия»)

В случае больных пожилого возраста с бoльшей склонностью к постуральной гипотензии, седации и экстрапирамидным эффектам.

Беременность и период лактации

Хорошее состояние психического здоровья матери желательно поддерживать на протяжении всей беременности, чтобы избежать декомпенсации. Если для обеспечения такого состояния психического здоровья необходима лекарственная терапия, её нужно начинать или продолжать в эффективных дозах на протяжении всей беременности. Анализ экспозиций, имевших место во время беременности, не выявил какого-либо особого тератогенного эффекта сульпирида. Инъекционные формы нейролептиков, применяющиеся в экстренных случаях, могут вызвать у матери гипотензию.

Несмотря на то, что случаев с новорожденными описано не было, теоретически сульпирид может вызывать следующие симптомы, если его применение продолжается до конца беременности, особенно, в высоких дозах:

Симптомы, связанные с его атропиноподобными эффектами, которые усиливаются в случае комбинирования с антипаркинсонными агентами: тахикардия, чрезмерная возбудимость, вздутие живота, замедленное выведение мекония

Экстрапирамидные симптомы: гипертонус, тремор

Седация

Следовательно, применение Эглонила возможно в любой стадии беременности. При мониторинге новорожденных следует учитывать выше описанные эффекты.

Поскольку сульпирид выделяется в грудное молоко, во время лечения грудное вскармливание не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Внимание больных, особенно тех, кто управляет автомобилем или работает с рабочими механизмами, следует обратить на возможность появления сонливости при применении этого лекарственного препарата (см. раздел «Побочные действия»).

Передозировка

Симптомы: Опыт со случаями передозировки сульпирида ограничен. Возможны дискинезия со спастической кривошеей, протрузия языка и тризм. У некоторых больных может развиться потенциально угрожающий жизни синдром Паркинсона или даже кома.

Лечение: Сульпирид частично выводится при гемодиализе. Специфического антидота сульпирида нет. Симптоматическое лечение, реанимация при беспрерывном тщательном мониторинге сердечной и дыхательной функций (риск удлинения интервала QТ и желудочковых аритмий), которые следует продолжать до выздоровления больного. Если развивается тяжёлый экстрапирамидный синдром, нужно применить антихолинергическое средство.

Формы выпуска и упаковка

По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срок годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

Санофи Винтроп Индустрия, Франция

Адрес местонахождения: 6 bоulеvаrd dе l´Еurоре, 21800 Quеtigny, France

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи Авентис Франция, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

Республика Казахстан, 050016, г. Алматы, ул. Кунаева 21Б

телефон: 8-727-244-50-96

факс: 8-727-258-25-96

e-mail: [email protected]

Прикрепленные файлы

484802871477977029_ru.doc	97.5 кб
586476351477978204_kz.doc	125.5 кб

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.

в блистере 12 шт.; в коробке 1 блистер.

в блистере 6 ампул; в коробке 1 блистер.

во флаконах стеклянных по 200 мл.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антипсихотическое .

Блокирует дофаминовые рецепторы.

Фармакодинамика

В малых дозах, действуя на уровне центральных дофаминергических рецепторов, оказывает растормаживающее действие. В дозах свыше 600 мг/сут редуцирует продуктивную симптоматику (собственно антипсихотический эффект).

Фармакокинетика

После парентерального введения 100 мг C max (2,2 мг/л) определяется через 30 мин, после перорального приема 200 мг (0,73 мг/л) — через 4,5 ч. Биодоступность после приема внутрь составляет 25-35% (может значительно различаться у отдельных больных). Легко проникает во все органы, особенно быстро в печень и почки, медленнее в ткани мозга (основное количество концентрируется в гипофизе). Связывание с белками плазмы — 40%. T 1/2 составляет около 7 ч. Практически не подвергается биотрансформации. Общий Cl — 126 мл/мин. Выведение в основном происходит почками (92% введенной дозы) путем клубочковой фильтрации и секреции; небольшая часть (около 1% суточной дозы) экскретируется с грудным молоком.

Показания препарата Эглонил ®

Острые и хронические психозы (заторможенность, бред, спутанность сознания, аграмматизм, абулия), шизофрения; невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью; психосоматическая симптоматика (особенно при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и геморрагическом ректоколите).

Противопоказания

Гиперчувствительность, подозрение на феохромоцитому.

Применение при беременности и кормлении грудью

При длительном применении высоких доз (свыше 200 мг/сут) у новорожденных иногда отмечался экстрапирамидный синдром. Поэтому при необходимости проведения лечения у беременных и кормящих женщин рекомендуется понижать дозу и уменьшать длительность лечения.

Побочные действия

При длительном применении в высоких дозах иногда возможны заторможенность, сонливость, гиперпролактинемия, аменорея, галакторея, гинекомастия, импотенция, фригидность, увеличение массы тела, ранние (спастическая, кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры) и поздние дискинезии, экстрапирамидные расстройства, ортостатическая гипотензия, злокачественный нейролептический синдром (гипертермия).

Взаимодействие

Ослабляет эффект леводопы, усиливает выраженность понижения АД на фоне гипотензивных средств; несовместим с алкоголем и др. препаратами, угнетающими ЦНС (взаимное усиление седативных свойств).

Способ применения и дозы

Психозы: в/м — по 200-800 мг/сут в течение 2 нед; внутрь — при негативной симптоматике — по 200-600 мг/сут, при продуктивной симптоматике — по 800-1600 мг/сут, при двигательной заторможенности и психосоматических расстройствах — 100-200 мг/сут, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 150 мг/сут в течение 4-6 нед. Детям (предпочтительно в виде раствора для приема внутрь) — по 5-10 мг/кг/сут (1 ч.ложка — 25 мг; 4 капли — 1 мг).

Меры предосторожности

С осторожностью назначают больным с почечной недостаточностью, эпилепсией, паркинсонизмом, пожилым и новорожденным; во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения препарата Эглонил ®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эглонил ®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
F20 Шизофрения	Dementia praecox
	Блейлера болезнь
	Вялотекущая шизофрения
	Вялотекущая шизофрения с апатоабулическими расстройствами
	Обострение шизофрении
	Острая стадия шизофрении с возбуждением
	Острая форма шизофрении
	Острая шизофрения
	Острое шизофреническое нарушение
	Острый приступ шизофрении
	Психоз дискордантный
	Психоз шизофренического типа
	Слабоумие раннее
	Фебрильная форма шизофрении
	Хроническая шизофрения
	Хроническое шизофреническое нарушение
	Церебральная органическая недостаточность при шизофрении
	Шизофренические состояния
	Шизофренический психоз
	Шизофрения
F22 Хронические бредовые расстройства	Бредовое расстройство хроническое
	Бредовые расстройства
	Бредовый синдром
	Паранойя
	Хронические аффективно-бредовые состояния
F48 Другие невротические расстройства	Невроз
	Неврологические заболевания
	Невротические расстройства
	Невротическое состояние
	Психоневроз
	Тревожно-невротические состояния
	Хронические невротические расстройства
	Эмоциональные реактивные расстройства
K25 Язва желудка	Helicobacter pylori
	Болевой синдром при язвенной болезни желудка
	Воспаление слизистой оболочки желудка
	Воспаление слизистой оболочки ЖКТ
	Доброкачественная язва желудка
	Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни
	Обострение язвенной болезни
	Обострение язвенной болезни желудка
	Органическое заболевание ЖКТ
	Послеоперационная язва желудка
	Рецидив язвы
	Симптоматические язвы желудка
	Хеликобактериоз
	Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori
	Эрозивно-язвенные поражения желудка
	Эрозивные поражения желудка
	Эрозия слизистой оболочки желудка
	Язвенная болезнь
	Язвенная болезнь желудка
	Язвенное поражение желудка
	Язвенные поражения желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки	Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
	Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
	Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
	Обострение язвенной болезни
	Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
	Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
	Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки
	Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
	Хеликобактериоз
	Эрадикация Helicobacter pylori
	Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
	Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
	Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки
	Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
	Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
K51 Язвенный колит	Колит острый язвенный
	Колит язвенно-геморрагический неспецифический
	Колит язвенно-трофический
	Колит язвенный
	Колит язвенный идиопатический
	Колит язвенный неспецифический
	Неспецифический язвенный колит
	Проктоколит язвенный
	Ректоколит геморрагический гнойный
	Ректоколит язвенно-геморрагический
	Язвенно-некротический колит
R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное	Дезориентация
	Нарушение сознания
	Нарушение сознания токсического происхождения
	Нарушение сознания травматического происхождения
	Расстройства ориентации
	Сопор
	Состояние дезориентации
	Спутанность сознания
R46.4 Заторможенность и замедленная реакция	Анергия
	Заторможенность
	Идеаторная заторможенность
	Моторная заторможенность
	Психомоторная заторможенность
	Явления идеомоторной заторможенности

Вне зависимости от причин возникновения сопровождаются рядом сложных и мучительных симптомов, которые наносят вред не только больному, но и его непосредственному окружению. Особенно сложно переносятся заболевания во время обострения. И преодолеть их без вмешательства медицины, как правило, очень сложно. Для того чтобы справиться с проявлениями таких заболеваний есть ряд проверенных препаратов, одним из которых является "Эглонил". Отзывы компетентных специалистов говорят о несомненном преимуществе лекарственного средства и положительных результатах от его применения.

Состав препарата

"Эглонил" относится к медикаментам группы атипичных нейролептиков. Основным действующим веществом препарата является сульпирид, действие которого можно охарактеризовать как антидепрессивное, антипсихотическое, периферическое и стимулирующее.

То или иное воздействие на организм пациента определяется дозировкой и способом применения лекарственного средства.

Основное воздействие препарата "Эглонил" (инструкция, отзывы и исследования подтверждают это) рассчитано на рецепторы центральной нервной системы человека. По мере его концентрации в организме и происходит улучшение общего состояния больного.

Форма выпуска

Помимо сульпирида в состав лекарственного средства также входят вспомогательные вещества, перечень которых может отличаться в зависимости от формы выпуска. Всего выделяют 4 вида медикамента:

1. Капсулы.
2. Таблетки.
3. Раствор для введения внутримышечно. "Эглонил"-уколы (отзывы специалистов говорят) назначают в более тяжелых случаях.
4. Раствор для перорального приема 0,5%. Чаще всего рекомендуется детям.

Какую форму принимать пациенту, определяет лечащий врач в зависимости от заболевания и степени его проявления.

Показания к применению

Препарат может назначаться как в качестве самостоятельной терапии, так и в комплексе с другими лекарственными средствами, в данном случае учитывается допустимость совместного приема. С помощью препарата "Эглонил" (инструкция по применению, отзывы врачей и пациентов это подтверждают) можно воздействовать на большинство заболеваний центральной нервной системы вне зависимости от их происхождения. Так, показаниями к назначению медикамента могут служить:

• шизофрения, включая хроническую;
• депрессивные состояния;
• делириозные состояния в острой форме;
• появление психосоматической симптоматики у больных с геморрагическим ректолитом, язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, а также желудка;
• неврозы и тревожные состояния;
• заторможенность, вызванная невротическими состояниями.

Инструкция по применению

"Эглонил" (таблетки) отзывы медиков советуют принимать при таких нарушениях, как депрессия, шизофрения и делириозный психоз (последние в остром и хроническом состояниях). За сутки в организм пациента должно поступить от 200 до 1000 мг активного вещества, в одной таблетке содержится 200 мг.

Капсулы "Эглонил" рекомендуется принимать при неврозах и тревожных синдромах, суточная доза составляет 50-150 мг для взрослого пациента. В одной капсуле содержится 50 мг действующего вещества. Максимально допустимый период приема этой лекарственной формы составляет 4 недели.

• из-за повышения активности не рекомендуют употреблять препарат во второй половине дня;
• время приема препарата не зависит от режима питания пациента;
• для лучшего усвоения лекарственного средства запивать его необходимо небольшим количеством воды.

Раствор для внутримышечного введения "Эглонил" отзывы врачей имеет следующие: острые и хронические психозы. В начале лечения единоразовая доза для инъекции составляет 400-800 мг, в сутки их делают 1-3 раза, такое лечение продолжается, пока не улучшится состояние пациента, после чего происходит переход на пероральную форму препарата. Как правило, продолжительность инъекционного лечения составляет до 2 недель и контролируется лечащим врачом. Способ введения препарата ничем не отличается от других внутримышечных инъекций.

Инструкция по применению для детей

Детям назначают "Эглонил" при проявлении нарушений поведения в тяжелой форме, таких как:

• ажитация;
• стереотипия;
• синдром аутизма с теми же проявлениями.

Допускается прием препарата "Эглонил", отзывы педиатров об этом свидетельствуют, с 6 лет в виде капсул, остальные формы препарата можно использовать только после достижения ребенком 18 лет. В раннем дошкольном возрасте лекарственное средство не может быть использовано из-за повышенного содержания сульпирида.

Применение препарата при беременности и грудном вскармливании

Нейролептические препараты до конца не изучены в отношении их влияния на развитие мозга и плода в целом. По возможности в период беременности лучше отказаться от лечения препаратами, содержащими сульпирид. При этом если необходимость использования лекарственного средства остро выражена, доза до 200 мг, по данным исследований, не вызывает аномалий развития эмбриона.

В случае систематического длительного применения матерью препарата во время беременности и в последний триместр следует после рождения поставить нервную систему новорожденного под контроль.

Прописанные в инструкции к препарату "Эглонил" показания к применению, отзывы медиков и фармацевтов не рекомендуют его использование в период грудного вскармливания, поскольку действующее вещество попадает в молоко, а с ним, соответственно, в организм малыша, что может привести к расстройству его ЦНС.

Противопоказания к применению

Как и большинство нейролептиков и других препаратов, воздействующих на нервную систему человека, "Эглонил" имеет немало противопоказаний. К ним относятся:

• период грудного вскармливания;
• ранний возраст до 6 лет;
• возраст пациента от 6 до 18 лет не допускает приема никаких форм выпуска, кроме капсул;
• индивидуальная непереносимость к какой-либо составляющей препарата;
• врожденная галактоземия;
• синдром мальабсорбации галактозы или глюкозы;
• дефицит лактазы;
• опухоли пролактин-зависимые;
• агрессивное поведение;
• аффективные расстройства;
• острая интоксикация от алкоголя, снотворного или опиоидных анальгетиков;
• гиперпролактинемия;
• феохромоцитома.

Также противопоказанием к применению "Эглонила" является одновременное употребление медикаментов группы агонистов допаминегрических рецепторов и тех, которые содержат сультоприд.

"Эглонил": побочные действия, отзывы

"Эглонил", как и другие препараты, входящие в его группу, может вызывать ряд побочных эффектов в разных системах организма человека.

Нежелательные симптомы от применения препарата в пищеварительном тракте выражаются в повышенной активности ферментов печени.

Влияние на сердечно-сосудистую систему может сопровождаться такими осложнениями, как:

• тахикардия;
• изменение артериального давления в сторону как повышения, так и понижения;
• ортостатическая гипотензия (возникает достаточно редко);
• синдром желудочковых тахиаритмий (крайне редко);
• удлинение интервала QT.

В некоторых случаях препарат вызывает аллергические реакции, которые проявляются в виде кожных высыпаний.

На эндокринную систему лекарственное средство может оказывать действие, провоцирующее развитие галактореи, аменореи, гинекомастии, импотенции, фригидности и нарушения менструального цикла. Также "Эглонил" (отзывы пациентов) может вызывать увеличение массы тела и повышенную потливость.

Наиболее распространено появление побочных эффектов от применения препарата на центральную нервную систему больного, среди них встречаются такие нарушения:

• сонливость;
• тремор;
• седативный эффект;
• головокружение;
• ранняя дискинезия;
• поздняя дискинезия;
• экстрапирамидный синдром;;
• гипертермия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

"Эглонил", отзывы врачей это подтверждают, ограничивает прием других лекарственных средств по такому принципу:

1. Противопоказано принимать препарат в комбинации с ропиниролом, прамипексолом; апоморфином, каберголином, лизуридом, пирибедилом, кинаголидом, амантадином перголидом; бромокриптином, этакапоном и другими агонистами допоминергических рецепторов.
2. Не рекомендуется проходить курс лечения "Эглонилом" в сочетании с этанолом и препаратами, его содержащими, антиаритмическими средствами класса 1 и 3, такими нейролептиками, как дроперидол, тиаприд, тиотридазин, хлорпромазин, трифлуоперазин, амисульприд, левомепромазин, циамемазим. Также к списку не рекомендованных к совместному применению относят бепридил, внутривенные эритромицин и винкамин, мизоластин, дифеманил, цизаприд, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, леводоп, моксифлоксацин.
3. С особой осторожностью подходят к одновременному назначению "Эглонила" с препаратами, вызывающими снижение уровня калия в крови, брадикардию, антигипертензивными лекарственными средствами и депрессантами ЦНС.

При возникновении необходимости сочетания препарата "Эглонил" (показания, отзывы и аннотация подтверждают) с вышеуказанными медикаментами врач должен подобрать оптимальную дозировку и график приема каждого из них, а состояние здоровья пациента должно быть под постоянным наблюдением.

Особенности при использовании медикамента

Во время применения "Эглонила" запрещается:

• вождение автомобиля;
• выполнение работ, требующих повышенной сосредоточенности;
• употребление алкоголя.

С особой осторожностью назначают препарат пожилым людям, пациентам с болезнью Паркинсона (лечение "Эглонилом" проводится только в случаях крайней необходимости), нарушением почечной функции, эпилепсией.

При возникновении каких-либо изменений в функционировании организма в период применения медикамента следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

Аналоги препарата "Эглонил"

К наиболее распространенным в назначении аналогам препарата можно отнести:

• "Эглек".
• "Веро Сульпирид".
• "Сульпирид".
• "Бетомакс".
• "Просульпин".

Все они в качестве основного действующего компонента имеют сульпирид. Показания, побочные эффекты и противопоказания из-за этого отличаются незначительно. Однако "Эглонил" (отзывы пациентов разных групп говорят) вызывает проявление нежелательных эффектов несколько реже чем другие схожие препараты.

Все антипсихотические препараты призваны воздействовать в основном на центральную нервную систему, подавляя нежелательные рецепторы и активизируя нужные, что влечет за собой их комплексное воздействие на организм пациента. Принимать "Эглонил", его аналоги или другие схожие лекарственные средства без назначения врачом противопоказано, поскольку можно нанести непоправимый вред организму. Перед началом лечения лучше всего сдать все анализы и пройти ЭКГ, чтобы окончательно убедиться в возможности применения препарата с минимальными последствиями для организма.