Кому прописывают милдронат. К таким аналогам таблеток и капсул относятся. Применение при беременности и кормлении грудью

Гриндекс Акционерное общество (Латвия), Гриндекс Публичное акционерное общество (Латвия)

Фармакологическое действие

Кардиопротективное, антиангинальное, антигипоксическое, ангиопротективное.

Улучшает метаболические процессы, повышает работоспособность, уменьшает симптомы психического и нервного напряжения, оказывает кардиопротективное действие.

Регулирует клеточный иммунитет.

Устраняет функциональные нарушения нервной системы при хроническом алкоголизме.

Способствует перераспределению кровотока в ишеминизированные зоны, в том числе в головном мозге и сетчатке глаза.

При приёме внутрь хорошо всасывается.

Максимальная концентрация достигается через 1 - 2 часа.

Период полувыведения 3 - 6 часов.

Побочное действие Милдронат

Диспепсия, психомоторное возбуждение ЦНС, тахикардия, изменения артериального давления, кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

Показания к применению

Пониженная работоспособность; физическое перенапряжение, в т.ч. у спортсменов.

В комплексной терапии - ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиопатия, синдром абстиненции при хроническом алкоголизме, гемофтальм и кровоизлияние в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и её ветвей, ретинопатия различной этиологии, в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения.

Противопоказания Милдронат

Гиперчувствительность, органические поражения ЦНС, беременность, кормление грудью, детский возраст.

Способ применения и дозировка

Умственные и физические перегрузки, в т.ч. у спортсменов:

• внутр,
• взрослым - по 250 мг 4 раза в сутки.

Курс лечения - 10-14 дней, при необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Спортсменам:

• внутрь по 500-1000 мг 2 раза в сутки перед тренировками.

Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.

Сердечно-сосудистые заболевания:

• внутрь по 250 мг 3 раза в сутки в течение 3-4 дне,
• далее - по 250 мг 3 раза в сутк,
• 2 раза в неделю в течение 1-1,5 месяца (в составе комплексной терапии).

Хронический алкоголизм:

• внутрь по 500 мг 4 раза в сутки;
• Курс лечения 7 - 10 дней.

Передозировка

Нет сведений.

Взаимодействие

Может усиливать эффекты нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов и др. антигипертензивных средств и периферических вазодилататоров.

Совместим с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретическими средствами.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении следует соблюдать осторожность.

• Название препарата - Милдронат
• Способ применения - внутривенно, перорально, ретробульбарно, внутримышечно
• Активный фармацевтический ингредиент: мельдоний, триметилгидразиния пропионата дигидрат
• Форма выпуска: ампулы по 5 мл (500 мг), капсулы по 500 мг и 250 мг.
• Аналоги (синонимы): Мельдоний, Идринол, Кардионат, Медатерн, Мельдоний-Органика, Мельдоний-Эском, Мельдоний-Бинергия, Мельфор, Мидолат, Мидроксин, Триметилгидразиния пропионата дигидрат
• Брутто-формула - C6H14N2O2
• Фармакологическая группа: метаболик, антигипоксант, кардиопротектор, адаптоген
• Объект применения милдроната: человек, собаки, кошки и другие виды млекопитающих и птиц
• Где приобрести? В медицинских аптеках без рецепта

Форма выпуска и состав препарата "Милдронат"

1. Милдронат 10% раствор для инъекций , в 1 мл препарата содержится 100 мг фармакологического активного ингредиента - 3-(2,2,2-триметилгидразиния) пропионата дигидрат, в качестве вспомогательной субстанции - вода для инъекций. Форма выпуска - Милдронат выпускают в ампулах по 5,0 мл в пачках по 10 ампул (2 блистера по 5 ампул). Препарат представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость.
2. Милдронат в капсулах по 250 мг и 500 мг , в которых содержится активного действующего вещества 3-(2,2,2-триметилгидразиния) пропионата дигидрат по 250,0 мг и 500,0 мг, соответственно. В качестве вспомогательных и аддитивных субстанций: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, кальция стеарат, титана диоксид, желатин. Форма выпуска. Милдронат выпускают в капсулах белого цвета по 250 мг (размер капсулы № 1) и 500 мг (размер капсулы № 2), в пачке 6 блистеров (капс. по 500 мг) или 4 блистера (капс. по 250 мг), в каждом блистере 10 капсул. Содержимое капсулы - порошок, белого цвета, в виде мелких кристаллов, с незначительным запахом, гигроскопичен.

Характеристика лекарственной субстанции «Милдронат»

Мельдоний, активный фармацевтический ингредиент Милдроната , представляет собой структурный аналог гамма-бутиробетаина – биологически активного вещества, которое находится во всех клетках организма животных, птиц и человека.

Фармакологическое действие мельдония

Рисунок - Фармакологическое действие милдроната

Согласно инструкции по применению милдронат обладает рядом позитивных фармакологических эффектов:

• ангиопротективный
• антиангинальный
• антигипоксический
• кардиопротективный

При повышенных физических нагрузках и психоэмоциональных стрессах милдронат оказывает общее тонизирующее и адаптогенное действие на организм человека, кошек, собак, птиц, способствует восстановлению баланса относительно потребностью клеток в Оксигене и его доставкой, ликвидирует аккумуляцию в клетках токсических продуктов метаболизма, обеспечивает цитопротекторный эффект. При длительном назначениипрепаратов мельдония организм человека, животных и птиц способен достаточно быстро восстанавливать потраченные энергетические резервы, а также выдерживать большую физическую и психоэмоциональную пергрузку. Благодаря указанным выше фармакологическим свойствам милдронат применяют для терапии разнообразных нарушений кровоснабжения головного мозга, функционального состояния системы сердца и сосудов, а также для повышения психической, умственной и физической работоспособности, выносливости, толерантности к физическим нагрузкам. Следует отметить, что при снижения содержания карнитина в клетках усиленно продуцируется гамма-бутиробетаин, который обладает вазодилатирующим действием. У пациентов с острым ишемическим повреждением миокарда препарат милдронат достоверно укорачивает реабилитационный период, а также уменьшает зону некроза. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (синдром ХСН) отмечается тенденция к повышению сократимости миокарда левого и правого желудочка, повышается толерантность организма человека, собак, кошек и птиц к физической нагрузке, у людей при стенокардии значительно снижается частота приступов. У лиц с хроническими и острыми ишемическими нарушениями церебрального кровообращения мельдоний улучшает микроциркуляцию крови в ишемическом очаге, имеет свойство перераспределять кровообращение в пользу участка тканей, находящихся в состоянии ишемии. Препарат «Милдронат» обладает клинической эффективностью в офтальмологии относительно дистрофической и сосудистой патологии глазного дна. Мельдоний способствует ликвидации функциональных нарушений органов центральной нервной системы у людей, страдающих хроническими формами алкоголизма, особенно осложненных синдромом абстиненции.

Фармакокинетика мельдония

Согласно инструкции по применению милдроната для человека, собак, кошек, птиц , установлено, что при пероральном приеме препарат достаточно хорошо всасывается. Биодоступность мельдония составляет около 80%. Cmax активного фармацевтического ингредиента достигается через 60-120 минут. Милдронат в организме человека, кошек, собак, птиц поддается биотрансформации, при этом образуется два основных его метаболита, которые экскретируются почками. Период полураспада мельдония зависит от дозы и варьирует от 3 до 6 часов.

Относительно инструкции по применению милдроната для человека, собак, кошек и птиц, установлены ряд основных показаний к его применению:

• дисгормональная и перипартальная кардиомиопатия
• хроническая недостаточность кровообращения
• нарушения кровоснабжения головного мозга, хронические и острые дисциркуляторные энцефалопатии (цереброваскулярная недостаточность, мозговые инсульты и другие разновидности нарушений мозгового кровообращения)
• комплексная терапия людей, больных ишемической болезнью сердца (острый инфаркт миокарда, стенокардия покоя и напряжения)
• синдром абстиненции у людей с хроническими формами алкоголизма (в составе специфического комбинированного лечения)
• сниженная толерантность к физическим нагрузкам и работоспособность, физическое и эмоциональное перенапряжение, в частности у спортсменов (милдронат и другие препараты мельдония не являются допингом)
• ретинопатия различного генеза (гипертоническая, диабетическая)
• тромбоз центральной вены и ее ветвей в сетчатке
• ретинальные кровоизлияния различного генеза и гемофтальм

Противопоказания к применению милдроната

Согласно инструкции по применению мельдония в медицине, ветеринарии и спорте определены основные противопоказания к его назначению:

• Повышение внутричерепного давления (в частности при внутричерепных неоплазиях, нарушении венозного оттока).
• Аллергические реакции немедленного и замедленного типа, а также гиперчувствительность к компонентам препарата.

Особенности применение милдроната и других препаратов мельдония при беременности и кормлении грудью

Следует отметить, что остается не доказанной безопасность использование милдроната во время беременности. До сих пор не выяснено, экскретируются ли препараты мельдония с молоком матери. На период терапии рекомедовано прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия препарата «Милдронат»

При применении милдроната и других препаратов мельдония побочные эффекты развиваются очень редко. Описаны в редчайших случаях аллергические реакции (высыпания, отек, покраснение, зуд), диспептические явления, а также тахикардия, изменение уровня артериального давления крови, возбуждение.

Совместимость милдроната с другими лекарственными средствами

• Милдронат совместим с антиангинальными и антикоагулянтными лекарственными препаратами, бронхолитиками, антиаритмическими средствами, антиагрегантами, мочегонными препаратами.
• Необходимо с осторожностью при совмещать препараты мельдония с нифедипином, нитроглицерином, гипотензивными средствами, периферическими вазодилататорами и альфа-адреноблокаторами, что объясняется гипотетическим риском формирования артериальной гипотензии и умеренной тахикардии.
• Мельдоний потенцирует действие сердечных гликозидов, средств, расширяющих коронарные сосуды, ряда антигипертензивных препаратов.
• Милдронат хорошо сочетается с актовегином , причем наблюдается аддитивный эффект в оношении их кардиопротекторных и церебропротекторных свойств. Мексидол совместим с милдронатом , рибоксин - да, L-карнитин - нет.

Способ применения милдроната и его дозы человеку

Капсулы «Милдронат» назначают перорально, раствор для инъекций применяют в первой половине дня строго внутривенно.

Взрослым при сердечно-сосудистых болезнях, милдронат применяют в составе комбинированной терапии: перорально (капсулы) - по 500–1000 мг в сутки или внутривенно медленно по 5–10 мл раствора для инъекций. Курс терапии препаратами мельдония составляет 4–6 недель.

У пациентов с кардиалгией, которая развилась на фоне дисгормональной дистрофии сердечной мышцы (кардиомиопатии) капсулы милдроната применяют внутрь по 0,25 г 2 раза в день. Курс терапии составляет 12-14 дней.

У лиц с нарушениями церебрального кровообращения:

• в острую фазу препараты мельдония применяют по 5 мл раствора для инъекций внутривенно один раз в сутки на протяжении 10 суток, затем лекарственное средство назначабт перорально в капсулах по 500–1000 мг в сутки. Курс терапии мельдонием составляет 4–6 недель
• у лиц с хроническихми нарушениями мозгового кровообращения назначают капсулы милдроната перорально по 500–1000 мг в сутки. Курс терапии - 4–6 недель. Повторные терапевтические курсы назначаются лечащим врачом (как правило 2–3 раза в год)

Дистрофические болезни сетчатки и сосудистая патология глазного дна: милдронат инъецирую парабульбарно в дозе 0,5 мл раствора для инъекций 1 раз в день в течение 10 дней.

При физических и умственных перегрузках, в частности у спортсменов: оптимальная суточная доза мельдония - 1000 мг (по 500 мг 2 раза в день или по 250 мг 4 раза в сутки). Курс терапии - 10–14 дней. При необходимости курс терапии назначают повторно через 2–3 недели. В спортивной медицине препараты мельдония применяю перорально в капсулах, по 500–1000 мг 2 раза в сутки непосредственно перед тренингом. Продолжительность курса терапии мельдонием составляет в среднем 14–21 день в подготовительный период и в среднем 10–14 суток в период соревнований. Свойства мельдония как допинга до сих пор не доказаны.

У пациентов, страдающих хроническими формами алкоголизма: милдронат внутривенно по 5 мл раствора для инъекций медленно 2 раза в сутки капсулы назначают внутрь по 500 мг 4 раза в сутки. Продолжительность стандартного курса терапии составляет 7–10 дней.

Способ применения милдроната в ветеринарной медицине и его дозы собакам, кошкам и птицам

При церебральной, сердечно-сосудистой и другой патологии животных и птиц мельдоний назначают в составе комплексного лечения, деля дозу на два раза или вводят всю дозу сразу. Собакам, кошкам и птицам милдронат вводят внутривенно или назначают перорально. Достаточно неплохой терапевтический эффект с минимумом побочных реакций отмечен при внутримышечном применении милдроната как собакам, кошкам, так и птицам.

Таблица 1 - Рекомендуемые дозы милдроната собакам и кошкам при парентеральном использовании (ампулы по 500 мг 10% 5,0 мл)

Вес, кг	Доза препарата, мл	Вес, кг	Доза препарата, мл
1	0,2	20	2,5
2	0,3	25	3,0
3	0,5	30	4,0
4	0,6	35	4,5
5	0,7	40	5,0
6	0,8	45	6,0
7	0,9	50	7,0
8	1,1	55	8,0
9	1,3	60	9,0
10	1,5	65	9,0
15	1,8	70	10,0

Таблица 2 - Рекомендуемые дозы милдроната собакам и кошкам при пероральном использовании (капсулы по 500 мг и 250 мг)

Вес, кг	Доза препарата - капсулы 250 мг	Вес, кг	Доза препарата - капсулы 500 мг
1	1/7	20	1/2
2	1/6	25	1/2
3	1/5	30	1/2
4	1/4	35	1,0
5	1/4	40	1,0
6	1/3	45	1,0
7	1/3	50	1,5
8	1/3	55	1,5
9	1/3	60	1,5
10	1/2	65	2,0
15	1,0	70	2,0

Дозировка милдроната птицам 1-2 мл на 1 кг живой массы внутримышечно или по 100-200 мг/кг перорально 1 раз в сутки 5-10 дней.

Передозировка мельдония (Милдроната)

Случаи передозировки милдронатом и другими препаратами мельдония не описаны.

Меры предосторожности при применении препарата «Милдронат»

Лицам с хроническими гепатопатиями и нефропатиями при длительном применении лекарственных средств, производных мельдония , необходиом соблюдать осторожность. У пациентов с инфарктом миокарда мельдоний не является препаратом выбора, а только средством аддитивной терапии.

Достоверные данные относительно эффективности назначения милдроната у детей отсутствуют, поэтому следует соблюдать особую осторожность.

Особые указания относительно применения препаратов мельдония

Милдронат не оказывает неблагоприятного действия на скорость рефлексов и реакции.

Производитель

ПАО Гриндекс («Grindex»), Латвия.

Условия хранения препаратов мельдония

Препараты мельдония хранят в недоступном для детей месте, при температуре окружающей среды не выше 25 °C.

Срок годности лекарственного средства милдронат

Препарат сохраняет стабильность в течение 4 лет. Не следует применять милдронат по истечении указанного на упаковке срока годности.

Синонимы, дженерики, аналоги милдроната

Мельдоний список аналогов, дженериков, синонимов:

1. Кардионат
2. Идринол
3. Медатерн
4. Мельдоний-Органика
5. Мельдоний-Эском
6. Мельдоний-Бинергия
7. Мельфор
8. Мидолат
9. Мидроксин
10. Триметилгидразиния пропионата дигидрат

Резюме. В статье приведена информация относительно инструкции применения милдроната в медицине и ветеринарии . Спектр применения - человек, кошки и собаки. Препарат оказывает кардиопротекторное, цитопротекторное, антиишемическое действие. Способы введения в организм препарата милдронат - внутривенно, перорально, внутримышечно. Совместим с рибоксином, актовегином, мексидолом и другими препаратами. Приведены аналоги мельдония и его препараты, лекарственные формы.

Состав

действующее вещество: meldonium;

1 капсула твердая содержит 250 мг мельдонию;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид, кальция стеарат

капсула (корпус и крышечка) титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма.

Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства:

твердые желатиновые капсулы белого цвета. Содержимое капсул - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакологическая группа

Другие кардиологические препараты. Код АТХ С01Е В22.

Фармакологические свойства.

Фармакологические. Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), у которого один атом углерода замещен на атом азота. Его действие на организм можно объяснить двояко.

1. Влияние на биосинтез карнитина.

Мельдоний, обратимо ингибируя гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает биосинтез карнитина и поэтому препятствует транспортировке длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, таким образом препятствуя накоплению в клетках сильного детергента - активированных форм недоокисленных жирных кислот. Таким образом, предупреждается повреждение клеток мембран.

При уменьшении концентрации карнитина в условиях ишемии задерживается бета-оксидация жирных кислот и оптимизируется потребление кислорода в клетках, стимулируется окисления глюкозы и восстанавливается транспортировки АТФ от мест его биосинтеза (митохондрии) к местам потребления (цитозоль). По сути, клетки обеспечиваются питательными веществами и кислородом, а также оптимизируется потребление этих веществ.

В свою очередь, при увеличении биосинтеза предшественника карнитина, то есть ГББ, активизируется NO-синтетазы, в результате чего улучшаются реологические свойства крови и уменьшается периферическое сопротивление сосудов.

При уменьшении концентрации мельдонию биосинтез карнитина снова усиливается и в клетках постепенно увеличивается количество жирных кислот.

Считается, что в основе эффективности действия мельдонию лежит повышение толерантности к клеточного нагрузки (при изменении количества жирных кислот).

2. Функция медиатора в гипотетической ГББ-эргическую системе.

Выдвинута гипотеза о том, что в организме существует система переноса нейрональных сигналов - ГББ-эргическую система, которая обеспечивает перенос нервного импульса между клетками. Медиатором этой системы является последний предшественник карнитина - ГББ-эфир. В результате действия ГББ-эстеразы медиатор отдает клетке электрон, таким образом перенося электрический импульс, превращается в ГББ. Далее гидролизованные форма ГББ активно транспортируется в печень, почки и яичники, где превращается в карнитин. В соматических клетках в ответ на раздражение снова синтезируются новые молекулы ГББ, обеспечивая распространение сигнала.

При уменьшении концентрации карнитина стимулируется синтез ГББ, в результате чего увеличивается концентрация эфира ГББ.

Мельдоний, как отмечено ранее, является структурным аналогом ГББ и может выполнять функции «медиатора». В противоположность этому ГББ-гидроксилазы «не узнает» мельдоний, поэтому концентрация карнитина не увеличивается, а уменьшается. Таким образом, мельдоний как сам, заменяя «медиатор», так и способствуя приросту концентрации ГББ, приводит к развитию соответствующей реакции организма. В результате растет общая метаболическая активность также в других системах, например, в центральной нервной системе (ЦНС).

Влияние на сердечно-сосудистую систему.

В исследованиях на животных установлено, что мельдоний положительно влияет на сократительную активность миокарда, ему присуща миокардиопротекторна действие (в т.ч. против катехоламинов и алкоголя), он способен предотвращать нарушения ритма сердца, уменьшать зону инфаркта миокарда.

Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия нагрузки).

Анализ клинических данных о курсовое применение мельдонию при лечении стабильной стенокардии нагрузки показал, что препарат уменьшает частоту и интенсивность приступов стенокардии, а также количество глицерилтринитрату, что применяется. Препарат оказывает выраженное антиаритмическое действие у больных с ишемической болезнью сердца (ИБС) и желудочковыми экстрасистолами, меньше действие наблюдается у пациентов с суправентрикулярными экстрасистолами.

Особенно важна способность препарата уменьшать потребление кислорода в состоянии покоя, считают эффективным критерием антиангинальной терапии ИБС.

Мельдоний благоприятно влияет на атеросклеротические процессы в коронарных и перефиричних сосудах, уменьшая общий уровень холестерина в сыворотке крови и индекс атерогенности.

Хроническая сердечная недостаточность.

В отношении многих клинических исследованиях анализировалась роль мельдонию при лечении хронической сердечной недостаточности в результате ИБС и отмечена его способность увеличивать толерантность к физической нагрузке, а также к объему выполненной работы пациентами с сердечной недостаточностью.

В отдельном исследовании в кардиологических институтах Латвии и Томска проверена эффективность мельдонию в случае сердечной недостаточности NYHA I-III функционального класса средней степени тяжести. Под влиянием терапии мельдонием 59-78% пациентов, у которых в начале была диагностирована сердечная недостаточность II функционального класса, были включены в группу и функционального класса. Установлено, что применение мельдонию улучшает инотропное функцию миокарда и повышает толерантность к физической нагрузке, улучшает качество жизни пациентов, не вызывая тяжелых побочных эффектов. Однако отмечено, что мельдоний может вызвать незначительную гипотензии. Другие возможные побочные эффекты мельдонию - аллергические реакции кожи, головные боли, ощущение дискомфорта в эпигастрии.

В случае тяжелой сердечной недостаточности мельдоний следует применять в комбинации с другими традиционными средствами терапии сердечной недостаточности.

Влияние на ЦНС.

В экспериментах на животных установлены антигипоксическое действие мельдонию и действие, способствует мозговом кровообращении. Препарат оптимизирует перераспределение объема мозгового кровообращения в пользу ишемических очагов, повышает прочность нейронов в условиях гипоксии.

Препарат присуща стимулирующее действие на ЦНС - повышение двигательной активности и физической выносливости, стимуляция поведенческих реакций, а также антистрессорных действие - стимуляция симпатоадреналовой системы, накопления катехоламинов в головном мозге и надпочечниках, защита внутренних органов против изменений, вызванных стрессом.

Эффективность при неврологических заболеваниях.

Доказано, что мельдоний является эффективным средством в комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (ишемический инсульт, хроническая недостаточность мозгового кровообращения). Мельдоний нормализует тонус и сопротивляемость капилляров и артериол головного мозга, восстанавливает их реактивность.

Изучен процесс реабилитации пациентов с нарушениями неврологического характера (после перенесенных заболеваний кровеносных сосудов головного мозга, операций на головном мозге, травм, перенесенного клещевого энцефалита).

Результаты проверки терапевтической активности мельдонию свидетельствуют о его дозозависимое положительное воздействие на физическую выносливость и восстановление функциональной независимости в период выздоровления.

При анализе изменений отдельных и суммарных интеллектуальных функций после применения препарата установлено положительное действие на восстанавливаемый процесс интеллектуальных функций в период выздоровления.

Установлено, что мельдоний улучшает реконвалесцентного качество жизни (главным образом за счет обновления физической функции организма), к тому же, он устраняет психологические нарушения.

Мельдонию присущ положительное влияние на функцию нервной системы - уменьшение нарушений у пациентов с неврологическим дефицитом в период выздоровления.

Улучшается общее неврологическое состояние пациентов (уменьшение повреждения нервов головного мозга и патологии рефлексов, регрессия парезы, улучшения координации движений и вегетативных функций).

Фармакокинетика.

всасывания

После однократного приема дозы максимальная концентрация в плазме крови (С max) составляет 2,23-2,43 мкг / мл, а после применения повторных доз - 2,77 мкг / мл. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (t max) составляет 1-3 часа. Биодоступность при пероральном введении составляет 78%. Еда немного задерживает всасывание.

распределение

Мельдоний с кровотока быстро распределяется в тканях. Объем распределения составляет 88,07 ± 8,56 л связь с белками плазмы составляет 78%. Мельдоний и его метаболиты частично проходят через плацентарный барьер.

Метаболизм

При исследовании метаболизма на экспериментальных животных установлено, что мельдоний главным образом метабилизуеться в печени.

вывод

В выводе мельдонию и его метаболитов из организма имеет значение почечная экскреция. После приема внутрь разовой дозы полупериод раннего вывода мельдонию (t 1/2) составляет примерно 3,5-4 часа. При применении повторных доз период полувыведения отличается. Эти результаты свидетельствуют о возможном накопления мельдонию в плазме крови.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек, в которых повышается биодоступность, следует уменьшать дозу мельдонию.

Нарушение функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек, в которых повышается биодоступность, следует уменьшать дозу мельдонию. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдонию или его метаболитов (например, 3-гидроксимельдонию) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое воздействие мельдонию, ГББ и комбинации мельдоний / ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Нарушение функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени, в которых повышается биодоступность, следует уменьшать дозу мельдонию. При исследовании токсичности на крысах при применении мельдонию в дозе 100 мг / кг установлено окраски печени в желтый цвет и денатурация жиров. При гистопатологических исследованиях на животных после применения больших доз мельдонию (400 мг / кг и 1600 мг / кг) установлено накопление липидов в клетках печени. Изменений показателей функции печени у людей после применения больших доз 400-800 мг не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

дети

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдонию детям в возрасте до 18 лет, поэтому применение препарата такой категории пациентов противопоказано.

Показания

В комплексной терапии в следующих случаях:

• заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I-II и функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;
• острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения
• снижена работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;
• в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к мельдонию и / или любой вспомогательного вещества препарата
• повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях)
• тяжелая печеночная и / или почечная недостаточность (нет достаточных данных о безопасности применения).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Мельдоний можно применять вместе с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами (стабильная стенокардия нагрузки), сердечных гликозидов и диуретическими препаратами (сердечная недостаточность). Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию. Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипин, бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные средства и периферические вазодилататоры.

В результате одновременного применения препаратов железа и мельдонию у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшалось состав жирных кислот в эритроцитах.

При применении мельдонию в комбинации с Оротовая кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией / реперфузией, наблюдается дополнительный фармакологический эффект.

Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно влияет на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, которые приводят к дисфункции митохондрий. Применение мельдонию в комбинации с азидотимидином или другими препаратами для лечения СПИДа имеет положительное влияние при лечении приобретенного иммунодефицита (СПИД). В тесте потери рефлекса равновесия, вызванного этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлена выраженная противосудорожное действие мельдонию. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием альфа 2 -адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг / кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N- (G) -нитро-L-аргинина в дозе 10 мг / кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдонию.

Передозировка мельдонию может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Дефицит карнитина, который образуется при применении мельдонию, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

Мельдоний оказывает защитное действие при кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

Не применять капсулы мельдонию вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, поскольку может увеличиться риск возникновения побочных реакций.

Особенности применения

Пациентам с нарушениями функции печени и / или почек легкой или средней степени тяжести в анамнезе при применении препарата необходимо соблюдать осторожность (следует проводить контроль функции печени и / или почек).

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

За возможного развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность . Для оценки влияния мельдонию на беременность, развитие эмбриона / плода, роды и послеродовое развитие исследований на животных недостаточно. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому мельдоний в период беременности противопоказан.

Кормление грудью . Доступные данные на животных свидетельствуют о проникновении мельдонию в молоко матери. Неизвестно, проникает мельдоний в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных / младенцев, поэтому в период кормления грудью мельдоний противопоказан.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований для оценки влияния на способность управлять транспортом и обслуживать механизмы не проводили.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Взрослые Заболевания сердца и сосудистой системы, нарушения мозгового кровообращения

Доза составляет 500 мг-1000 мг в сутки. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

Снижена работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

Доза составляет 500 мг в сутки. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторить 2-3 раза в год.

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста с нарушениями функции печени и / или почек может возникнуть необходимость в уменьшении дозы мельдонию.

Пациенты с нарушениями функции почек

Поскольку препарат выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдонию.

Пациенты с нарушениями функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдонию.

Дети. Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения мельдонию детям в возрасте до 18 лет, поэтому применение мельдонию этой категории пациентов противопоказано.

МИЛДРОНАТ®

Международное непатентованное название

Мельдоний

Лекарственная форма

Капсулы 500 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - мельдония дигидрат 500 мг,

вспомогательные вещества : крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат,

капсула (корпус и крышка) : титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 00 белого цвета. Содержимое - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца.

Прочие кардиотонические препараты. Мельдоний.

Код АТX C01EB22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После разового перорального применения мельдония максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) и площадь под кривой концентрация-время (AUC) возрастают пропорционально примененной дозе. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (tmax) составляет 1-2 часа. При повторном применении равновесная концентрация в плазме достигается в течение 72‑96 часов после применения первой дозы. Возможно накопление мельдония в плазме крови. Пища замедляет всасывание мельдония, не изменяя показатели Cmax и AUC.

Распределение

Мельдоний из кровотока быстро распространяется в тканях. Связывание с белками плазмы увеличивается в зависимости от времени после применения дозы. Мельдоний и его метаболиты частично преодолевают плацентарный барьер. Исследования выделения мельдония в материнское молоко человека не проводились.

Метаболизм

Мельдоний главным образом метаболизируется в печени.

Выведение

В выведении мельдония и его метаболитов значительную роль играет почечная экскреция. Полупериод выведения мельдония (t1/2) составляет примерно 4 часа. При применении повторных доз полупериод выведения отличается.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Дозу мельдония следует уменьшить пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени или почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность.

Пациенты с нарушением деятельности почек

Пациентам с ослабленной деятельностью почек, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например, 3‑гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого увеличивается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдония/ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Пациенты с нарушением деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени, у которых повышена кажущаяся биодоступность, следует уменьшать дозу мельдония. Изменений показателей деятельности печени у людей после применения доз, составляющих 400-800 мг, не наблюдалось. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.

Педиатрическая популяция

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков (в возрасте до 18 лет), поэтому применение мельдония в этой группе пациентов противопоказано.

Фармакодинамика

Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), у которого один атом углерода замещен атомом азота.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. В случае нарушений неврологического характера (после нарушений мозгового кровообращения, операций на головной мозг, травм головы, перенесенного клещевого энцефалита) позитивно влияет на восстановительный процесс физических и интеллектуальных функций в период выздоровления.

Показания к применению

В комплексной терапии в следующих случаях:

заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I‑III функционального класса NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;

острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;

пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;

в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Капсулу проглатывают, запивая водой. Лекарство можно применять до или после еды. В связи с возможным стимулирующим эффектом лекарство рекомендуют применять в первой половине дня.

Взрослые

Заболевания сердца и сосудистой системы , нарушения мозгового кровообращения

Доза составляет 500-1000 мг в день. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.

Пониженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления

Доза составляет 500 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам с нарушениями деятельности печени и/или почек может быть необходимо уменьшить дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности почек

Поскольку лекарство выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Пациенты с нарушениями деятельности печени

Пациентам с нарушениями деятельности печени от легкой до средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

Педиатрическая популяция

Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поэтому применение этого лекарства детям и подросткам противопоказано.

Побочные действия

Часто

Аллергические реакции

Головные боли

Диспепсия

Редко

Повышенная чувствительность, аллергический дерматит, высыпания (общие/макулезные/папулезные), зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактическая реакция

Возбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушение сна

Парестезия, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, потеря сознания

Изменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боли в груди

Колебания артериального давления, гипертензивный криз, гиперемия, бледность кожных покровов

Воспаление в горле, кашель, диспноэ, апноэ

Дисгевзия (металлический вкус во рту), потеря аппетита, рвотные позывы, тошнота, рвота, накопление газов, диарея, боли в животе, - боли в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы

Поллакиурия

Общая слабость, дрожь, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот

Отклонения в электрокардиограмме (ЭКГ), ускорение работы сердца, эозинофилия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к какому‑либо вспомогательному веществу препарата.

Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения.

Беременность и лактация, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

Детский и подростковый возраст до 18 лет, ввиду отсутствия данных о клиническом применении препарата в этот период.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих одновременно для уменьшения симптомов мельдоний и лизиноприл, выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психического и физического стресса).

При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдалось дополнительное фармакологическое действие.

В результате одновременного применения Sorbifer и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в красных кровяных клетках.

Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, вызванные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, приводящих к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) положительно влияет на терапию СПИДа.

В тесте утраты рефлекса равновесия, вызванной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг, полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.

Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.

Дефицит карнитина, образующийся при применении D-карнитина (фармакологически неактивный изомер)-мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.

Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с лекарственными средствами, обладающими таким же эффектом, в том числе с другими препаратами, содержащими мельдоний.

Особые указания

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек при длительном применении препарата следует соблюдать осторожность (следует проводить контроль функций печени и/или почек).

Мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки мельдонием неизвестны, препарат малотоксичен.

При пониженном кровяном давлении возможны головные боли, головокружение, тахикардия, общая слабость.

Лечение симптоматическое.

В случае тяжелой передозировки необходимо контролировать функции печени и почек.

В связи с выраженным связыванием препарата с белками, гемодиализ не имеет существенного значения.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 500 мг.

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги.

По 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Производитель

АО «Гриндекс», Латвия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство АО «Гриндекс»

050010, г. Алматы, пр-т Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис №1

т./ф. 291-88-77, 291-13-84

эл. почта: [email protected]

Прикрепленные файлы

345865241477976280_ru.doc	73 кб
929571511477977491_kz.doc	90 кб

Спасибо

Милдронат представляет собой лекарственный препарат, улучшающий обмен веществ и обеспечение энергией на тканевом и клеточном уровне во всех органах. Милдронат применяют для устранения недостатка энергии и ускорения метаболизма в тканях при различных хронических заболеваниях и функциональных нарушениях, таких, как ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, дистрофия миокарда, ретинопатии , бронхиальная астма , хронический бронхит , алкогольный абстинентный синдром, сниженная умственная и физическая работоспособность, перенапряжение и нарушения кровообращения в головном мозгу и сетчатке глаза.

Названия, формы выпуска, состав и дозировки Милдроната

В настоящее время Милдронат выпускается в трех лекарственных формах:
1. Капсулы для приема внутрь;
2. Сироп для приема внутрь;
3. Раствор для инъекций (внутримышечных, внутривенных и парабульбарных).

В состав всех трех лекарственных форм Милдроната входит одинаковое активное вещество – мельдоний . Данное активное вещество также называют милдронатом или триметилгидразиния пропионата дигидрат . В одних инструкциях по применению, приложенных к препарату, указано название активного вещества (МНН) мельдоний, в других – милдронат, и в третьих – триметилгидразиния пропионата дигидрат. Однако во всех случаях речь идет об одном и том же химическом веществе, которое обозначается разными названиями.

Капсулы Милдроната в качестве вспомогательных веществ содержат желатин, диоксид титана, диоксид кремния, стеарат кальция и картофельный крахмал. Раствор для инъекций не содержит каких-либо вспомогательных веществ, поскольку в него входят только мельдоний и очищенная вода. Сироп Милдроната содержит следующие вспомогательные вещества:

• Метилпарагидроксибензоат;
• Пропилпарагидроксибензоат;
• Пропиленгликоль;
• Глицерин;
• Моногидрат лимонной кислоты;
• Вишневая эссенция;
• Краситель Allura Red (Е129);
• КрасительBrilliant Black BN (Е151);

Капсулы выпускаются в двух дозировках – по 250 мг и по 500 мг мельдония. Сироп содержит по 250 мг мельдония в 5 мл, то есть, имеет концентрацию 50 мг/мл. А раствор для инъекций содержит по 100 мг мельдония в 1 мл (100 мг/мл).

Капсулы Милдронат часто называют таблетками . Однако поскольку такой лекарственной формы у препарата нет, то под термином "таблетки" подразумевается разновидность Милдроната для приема внутрь, а это капсулы. Поэтому в данном случае капсулы = таблетки. Для обозначения необходимой дозировки капсул обычно используют короткие названия, такие, как Милдронат 250 и Милдронат 500 , где цифра соответствует дозе активного вещества. Для обозначения раствора для инъекций в обиходе часто пользуются короткими формами названий, такими, как Милдронат уколы и Милдронат ампулы .

Терапевтическое действие Милдроната

Милдронат улучшает обмен веществ и обеспечение тканей энергией, и за счет этого оказывает следующие терапевтические эффекты:

• Кардиопротективное действие – защита клеток сердца от негативных влияний и улучшение их жизнеспособности;
• Антиангинальное действие – уменьшение потребностей в кислороде клеток миокарда (за счет этого эффекта клеткам миокарда хватает даже небольшого количества кислорода, поступающего в условиях ишемии, что уменьшает выраженность болей, снижает частоту приступов стенокардии и увеличивает переносимость физических и эмоциональных нагрузок);
• Антигипоксическое действие – уменьшение негативного влияния дефицита кислорода;
• Ангиопротективное действие – защита и обеспечение целостности стенок сосудов;
• Тонизирующее действие.

Кроме того, Милдронат расширяет кровеносные сосуды и нормализует клеточное звено иммунитета , что повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям .

Раствор для инъекций Милдронат выпускается в одной концентрации 100 мл/мл и предназначен для внутривенного, внутримышечного или парабульбарного введения. То есть, для любого типа инъекций используется один и тот же раствор.

Ампулы с раствором следует вскрывать непосредственно перед производством инъекции. Нельзя хранить открытый раствор ни на открытом воздухе, ни в холодильнике. Если ампула с раствором была вскрыта заранее и простояла более 20 минут, то такой препарат нельзя применять, его следует выбросить и открыть новую ампулу.

Перед вскрытием ампулы следует внимательно осмотреть раствор на предмет помутнения, хлопьев и иных включений. Если таковые имеются, то раствор использовать нельзя. Для инъекций можно применять только чистый и полностью прозрачный раствор.

Инъекции необходимо делать в первой половине дня, поскольку Милдронат оказывает возбуждающее действие. Если необходимо сделать несколько инъекций в день, то последняя их них должна быть произведена минимум на 4 – 5 часов до отхода ко сну.

Внутримышечные уколы можно делать самостоятельно в домашних условиях, а внутривенные и парабульбарные только в поликлинике или больнице. Внутривенные уколы на дому может делать только квалифицированная медицинская сестра.

Дозировки и правила введения Милдроната внутримышечно и внутривенно

Дозировки, кратность уколов и длительность применения раствора для внутривенного и внутримышечного введения Милдронат одинаковы. Выбор способа инъекции – внутривенно или внутримышечно определяется, главным образом, необходимой скоростью получения клинического эффекта.

Так, если нужно, чтобы лекарственный препарат подействовал быстро и эффект наступил в течение короткого промежутка времени, то раствор вводят внутривенно. Обычно это необходимо при острых состояниях. Если же нужно обеспечить длительное действие препарата с не очень быстрым развитием клинического эффекта, то раствор вводят внутримышечно. Обычно это оправданно при лечении хронических состояний. Таким образом, можно коротко резюмировать, что внутривенные инъекции применяют при острых состояниях, а внутримышечные – при лечении хронических заболеваний. Парабульбарные инъекции применяют только в терапии заболеваний глаз .

Стандартная дозировка растворов для внутривенных и внутримышечных инъекций составляет 500 мг в сутки (5 мл раствора), а для парабульбарных – 50 мг в сутки (0,5 мл). Однако эти дозировки могут варьироваться в зависимости от тяжести состояния человека и вида заболевания, по поводу которого применяется препарат. Рассмотрим дозировки, частоту и длительность внутривенных и внутримышечных инъекций Милдроната при различных заболеваниях и состояниях.

При нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда Милдронат следует вводить внутривенно по 500 – 1000 мг (5 – 10 мл раствора) в сутки. Данную дозировку можно ввести за один раз или разделить на два. То есть, если человек плохо переносит инъекции, то лучше за один раз ввести сразу всю суточную дозировку 500 – 1000 мг. Если же человек нормально переносит внутривенные инъекции, то лучше разделить суточную дозировку поровну на 2 части и ввести раствор по 250 – 500 мг два раза в течение дня.

Инъекции обязательно необходимы только в течение одного дня, после чего можно перевести человека на прием Милдроната в форме таблеток или сиропа. Однако если по каким-либо причинам человек не может принимать таблетки или сироп, или их эффективность у него будет низкой из-за заболеваний пищеварительного тракта, то дальнейший курс лечения продолжают внутримышечными инъекциями. В этом случае в течение 4 – 6 недель уже внутримышечно вводят по 500 – 1000 мг в сутки через каждые 3 дня. Суточную дозу можно также ввести за один раз или разделить на два.

При хронической сердечной недостаточности Милдронат вводят внутривенно по 500 – 1000 мг (5 – 10 мл раствора) 1 раз в сутки или внутримышечно по 500 мг (5 мл раствора) по 2 раза в сутки в течение 10 – 14 дней. После завершения курса внутривенных или внутримышечных инъекций переходят на прием Милдроната в виде таблеток или сиропа в течение еще 3 – 4 недель.

В остром периоде нарушений мозгового кровообращения Милдронат вводят внутривенно по 500 мг (5 мл) один раз в сутки в течение 10 дней. После этого человека переводят на прием препарата в форме таблеток или сиропа, или же на внутримышечные инъекции. Внутримышечные инъекции производят по 500 мг (5 мл раствора) один раз в сутки в течение 2 – 3 недель.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения можно принимать Милдронат в форме таблеток или вводить внутримышечно. В таких случаях выбор способа применения препарата (прием таблеток или внутримышечные уколы) определяется личными предпочтениями человека, а также его объективным состоянием и способностью организма усваивать лекарственные средства при приеме внутрь. Например, если человек не может проглатывать таблетки, или они плохо усваиваются из-за заболеваний пищеварительного тракта, то ему следует предпочесть внутримышечные инъекции. Если же никаких препятствий к приему таблеток нет, то лучше выбрать именно этот способ применения препарата.

Итак, при хронических нарушениях мозгового кровообращения необходимо вводить по 500 мг (5 мл раствора) Милдроната внутримышечно по 1 разу в день в течение 2 – 3 недель. Курс терапии можно повторять по 2 – 3 раза в год.

При болях в сердце на фоне дисгормональной миокардиодистрофии Милдронат вводят внутривенно по 500 – 1000 мг (5 – 10 мл раствора) по 1 разу в сутки, или внутримышечно по 500 мг (5 мл раствора) по 2 раза в сутки в течение 10 – 14 дней. При неполном исчезновении болей после завершения курса инъекций Милдроната, препарат назначают в таблетках еще на 12 дней.

При умственных и физических перегрузках или для ускорения реабилитации после операций Милдронат можно вводить внутривенно, внутримышечно или принимать в таблетках. Выбор способа приема основывается на тех же критериях, что и при хронических нарушениях мозгового кровообращения. Внутривенно или внутримышечно Милдронат вводят по 500 мг (5 мл раствора) по 1 – 2 раза в сутки в течение 10 – 14 дней. При необходимости курс терапии повторяют через 2 – 3 недели.

При хроническом алкоголизме Милдронат вводят внутривенно при выраженных поражениях нервной системы. В этом случае вводят по 500 мг (5 мл раствора) по 2 раза в сутки в течение 7 – 10 дней.

При патологии сосудов глазного дна или дистрофии сетчатки глаза Милдронат вводят парабульбарно по 500 мг (5 мл раствора) по одному разу в сутки в течение 10 дней. При наличии воспалительного процесса в глазах Милдронат сочетают с внутривенным или также парабульбарным введением кортикостероидных гормонов (Преднизолон , Дексаметазон , Бетаметазон и т.д.). А при дистрофии сетчатки глаза Милдронат рационально комбинировать с применением препаратов, улучшающих микроциркуляцию.

Особые указания

Таблетки, сироп и инъекции Милдроната являются взаимозаменяемыми способами применения лекарственного препарата. Это означает, что в течение одного курса лечения можно переходить с таблеток, например, на сироп или на инъекции. Подобные переходы с любой лекарственной формы на другую можно осуществлять в пределах одного курса терапии.

Люди, страдающие хроническими заболеваниями печени и почек , при длительном применении Милдроната должны периодически контролировать функционирование данных органов.

При инфаркте миокарда Милдронат не является препаратом первого ряда, применение которого обязательно для эффективного лечения острого состояния.

Включение Милдроната в состав комплексной терапии пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью, повышает переносимость ими физической и эмоциональной нагрузки.

В ходе клинических исследований было выявлено, что Милдронат снижает концентрацию атерогенных фракций липидов ("плохого холестерина ") в крови.

Поскольку отсутствуют научно-подтвержденные данные о безопасности Милдроната для детей, то рекомендуется воздерживаться от применения данного препарата у малышей младше 12 лет.

Влияние на способность управлять механизмами

Милдронат не оказывает негативного влияния на способность управлять механизмами, поэтому на фоне применения данного препарата человек может заниматься любыми видами деятельности.

Передозировка

Для капсул и сиропа случаев передозировки не было выявлено ни разу за весь период применения препарата. При инъекционном введении Милдроната передозировка возможна и проявляется она следующими симптомами:

• Снижение артериального давления;
• Тахикардия (сердцебиение);
• Общая слабость.

Лечение передозировки Милдроната только симптоматическое, направленное на купирование тягостных проявлений и поддержание нормального функционирования жизненно важных органов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Милдронат усиливает эффекты сердечных гликозидов (Строфантин, Дигоксин, Коргликон и др.), бета-адреноблокаторов (Пропранолол, Метопролол, Атенолол , Бисопролол и т.д.), а также некоторых средств, снижающих давление.

Милдронат хорошо сочетается и улучшает выраженность клинического эффекта следующих препаратов:

• Антиангинальные средства (Сустак, Нитронг, Беталок, Корданум, Трентал , Дипиридамол, Рибоксин и др.);
• Антикоагулянты (Варфарин , Тромбостоп и т.д.);
• Антиагреганты (Простациклин, Аспирин Кардио);
• Противоаритмические средства (Аденокор, Амиодарон, Бретилат, Дифенин, Кордарон, Морацизин, Пропанорм, Риталмекс, Ритмиодарон и др.);
• Мочегонные препараты (Верошпирон, Диакарб, Фуросемид и т.д.);
• Бронхолитики (Вентолин, Беротек и т.д.).

С осторожностью следует сочетать Милдронат с Нитроглицерином , Нифедипином, альфа-адреноблокаторами (Доксазозин, Сетегис, Тулазин и др.), гипотензивными препаратами и средствами, расширяющими периферические сосуды (Траклир, Нанипрус, Кормагнезин и т.д.), поскольку имеется высокий риск развития тахикардииМилдронат противопоказан к применению при наличии у человека следующих состояний или заболеваний:

• Повышенное внутричерепное давление (на фоне нарушения венозного оттока или при наличии внутричерепных опухолей);
• Беременность и грудное вскармливание (из-за недоказанности полной безопасности);
• Повышенная чувствительность или аллергические реакции на компоненты таблеток, сиропа или раствора;
• Возраст младше 12 лет.

В некоторых инструкциях по применению указывается, что Милдронат противопоказан для детей младше 18 лет, однако подобные сроки являются перестраховкой со стороны производителя препарата.

Мельдоний – аналоги

Аналогами Милдроната на отечественном фармацевтическом рынке являются две группы препаратов – синонимы и собственно аналоги. Синонимами называют лекарственные средства, содержащие так же, как и Милдронат, в качестве активного вещества мельдоний. Аналогами считают лекарственные средства, обладающие сходными терапевтическими эффектами, но содержащие различные активные вещества.

Синонимами Милдроната являются следующие препараты:

• Ангиокардил раствор для инъекций;
• Вазомаг капсулы и раствор для инъекций;
• Идринол раствор для инъекций;
• Кардионат капсулы и раствор для инъекций;
• Мельдоний капсулы и раствор для инъекций;
• Мидолат капсулы;
• Милдракор раствор для инъекций (только в Украине);
• Милдрокард капсулы (только в Беларуси);
• Мельфор капсулы;
• Медатерн капсулы.

Аналогами Милдроната являются следующие препараты:

• Ангиозил ретард таблетки;
• Антистен и Антистен МВ таблетки;
• Биосинт лиофилизат для приготовления раствора для инъекций;
• Бравадин таблетки;
• Валеокор-Q10 таблетки;
• Веро-Триметазидин таблетки;
• Гистохром раствор для инъекций;
• Депренорм МВ таблетки;
• Дибикор таблетки;
• Динатон раствор для инъекций;
• Доппельгерц Кардиовитал таблетки;
• Езафосфина лиофилизат и готовый раствор;
• Инозие-Ф и Инозин-Эском раствор для инъекций;
• Кардитрим таблетки;
• Кораксан таблетки;
• Коронатера пеллеты;
• Кудевита капсулы;
• Кудесан капли;
• Медарум 20 и Медарум МВ таблетки;
• Мексикор капсулы и раствор для инъекций;
• Метагард таблетки;
• Натрия аденозинтрифосфат (АТФ) раствор для инъекций;
• Неотон лиофилизат для приготовления раствора для инъекций;
• Орокамаг капсулы;
• Педеа раствор для инъекций;
• Предизин таблетки;
• Предуктал и Предуктал МВ таблетки;
• Прекард таблетки;
• Ранекса таблетки;
• Рибоксин капсулы, таблетки и раствор для инъекций;
• Римекор и Римекор МВ таблетки;
• Тауфон таблетки;
• Тридукард таблетки;
• Тримектал капсулы;
• Тримектал МВ таблетки;
• Тримет таблетки;
• Триметазид таблетки и капсулы;
• Триметазидин и Триметазидин МВ таблетки;
• Тримитард МВ таблетки;
• Убинон капсулы;
• Фиразир раствор для инъекций;
• Фосфаден таблетки и раствор для инъекций;
• Этоксидол таблетки.

Милдронат – отзывы

Практически все отзывы о Милдронате положительные, что обусловлено эффективностью препарата в улучшении работы сердечно-сосудистой системы. Всю совокупность положительных отзывов можно условно разделить на две группы – касающиеся применения препарата при тяжелых хронических заболеваниях и использование средства при функциональных нарушениях или перегрузках.

Так, в положительных отзывах, касающихся применения препарата при тяжелых заболеваниях, люди указывают, что принимали или периодически принимают Милдронат при вегето-сосудистой дистонии , гипертонии, сердечной недостаточности или стенокардии. При вегето-сосудистой дистонии Милдронат на 3 – 5 месяцев полностью нормализовывал состояние человека, который практически забывал о своем заболевании на этот период. Когда симптомы дистонии появляются вновь, люди пропивают курс Милдроната и остаются довольны результатом.

При гипертонии , стенокардии и сердечной недостаточности Милдронат принимается в составе комплексной терапии. В отзывах люди, принимавшие Милдронат при данных заболеваниях, отмечали, что препарат снимает усталость, устраняет одышку , ощущение разбитости, безнадежности и апатии, уменьшает частоту приступов стенокардии, повышает общую выносливость организма и переносимость физических и эмоциональных нагрузок.

Люди, принимавшие Милдронат по поводу функциональных нарушений работы сердечно-сосудистой системы (например, низкое давление , боли в сердце на фоне стресса или высоких нагрузок, потемнение перед глазами при переходе из положения сидя в стоя и т.д.), в отзывах отмечают, что препарат быстро и полностью устранял их проблему, вместо разбитости и усталости появлялась легкость, энергия, бодрость, ясность в голове и желание жить.

Во многих отзывах отмечается, что Милдронат помог справиться с высокими умственными и физическими нагрузками, повысив работоспособность и ускорив восстановление сил после работы. Спортсмены отмечают, что при использовании Милдроната становится гораздо легче дышать при аэробных тренировках и существенно повышается выносливость.

Отрицательные отзывы о Милдронате буквально единичные и связаны они, как правило, с развитием побочного эффекта, который плохо переносился человеком, а потому вынуждал прекратить использование препарата.