Лекарственный справочник гэотар. Показания к назначению. Владелец регистрационного удостоверения

Синонимы

Марвелон (Marvelon), Мерсилон (Mersilon), Новинет (Novynette), Регулон (Regulon), Три-мерси (Tri-merci).

Состав и форма выпуска

Этинилэстрадиол + дезогестрел.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Марвелон, Регулон - 30 мкг + 150 мкг;
Мерсилон, Новинет - 20 мкг + 150 мкг;
Три-Мерси - 35 мкг + 50 мкг; 30 мкг + 100 мкг; 30 мкг + 150 мкг).

Фармакологическое действие

Гормональный препарат, оказывающий контрацептивное воздействие.

Фармакокинетика

Дезогестрел - после приема внутрь хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность - 62-81% (метаболизируется в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень). Связь с белками - 98%. Vd - 5 л/кг. Т1/2- 38 ч. Метаболизируется в стенке тонкой кишки и в печени. Выводится с мочой и калом в виде метаболитов.

Этинилэстрадиол - после приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ.
Биодоступность - 60% (метаболизируется при всасывании и при «первом прохождении»...

0 0

Русское название

Дезогестрел + Этинилэстрадиол

Латинское название веществ Дезогестрел + Этинилэстрадиол

Desogoestrelum+ Aethinyloestradiolum (род. Desogoestreli+ Aethinyloestradioli)

Фармакологическая группа веществ Дезогестрел + Этинилэстрадиол

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Фармдействие. Контрацептивный препарат. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект обусловлен влиянием на гипоталамо- гипофизарно-яичниковую систему. Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвует вместе с гормоном желтого тела в осуществлении менструального цикла. Гестагенный препарат (дезогестрел) тормозит синтез ЛГ и ФСГ гипофизом (предотвращение созревания фолликула) и т.о. блокирует овуляцию. Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению...

0 0

Прежде, чем воспользоваться справочной информацией, вы должны принять условия информационного соглашения.

Активное-действующее вещество / начало: дезогестрел и этинилэстрадиол

Марвелон; Мерсилон; Новинет; Регулон; Три-мерси.

Дезогестрел и Этинилэстрадиол - комбинация гестагена и эстрогена для оральной контрацепции; средство для предупреждения беременности; противозачаточное.

Активное-действующее вещество:
Дезогестрел и Этинилэстрадиол / Desogestrel + Ethinylestradiol.

см. также: подробно об этинилэстрадиоле.

Лекарственные формы:
Таблетки.
Драже.

Этинилэстрадиол и Дезогестрел

Свойства / Действие:
Дезогестрел и Этинилэстрадиол - комбинация синтетических гестагена и эстрогена, которые более активны, чем натуральные половые гормоны (прогестерон и эстрадиол). Средство для оральной контрацепции (предупреждения беременности), противозачаточное. В зависимости от соотношения компонентов является моно- или трехфазным...

0 0

Регулон (этинилэстрадиол, дезогестрел)

Регулон (этинилэстрадиол, дезогестрел) аналоги:

Линдинет 20 (30) (этинилэстрадиол, гестоден) Диане-35 (этинилэстрадиол, ципротерон) Жанин (этинилэстрадиол, диеногест) Ригевидон (левоноргестрел, этинилестрадиол) Новаринг (этинилэстрадиол, этоногестрел) Ярина (дросперидон, этинилэстрадиол) Логест (этинилэстрадиол, гестоден) Марвелон (дезогестрел, этинилестрадиол) Евра (норэлгестромин, этинилэстрадиол) Три-регол (левоноргестрела, этинилэстрадиола)

Регулон (этинилэстрадиол, дезогестрел) инструкция:

Производитель:

Richter Gedeon Ltd, Венгрия

Этинилэстрадиол, дезогестрел

Форма выпуска Регулона:

...

0 0

Русское название

Дезогестрел + Этинилэстрадиол

Латинское название

Desogestrel + Ethinylestradiol

Фармакологическая группа

Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях

Типовая клинико-фармакологическая статья1

Фармдействие. Контрацептивный препарат. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект обусловлен влиянием на гипоталамо- гипофизарно-яичниковую систему. Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвует вместе с гормоном желтого тела в осуществлении менструального цикла. Гестагенный препарат (дезогестрел) тормозит синтез ЛГ и ФСГ гипофизом (предотвращение созревания фолликула) и т.о. блокирует овуляцию. Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи,...

0 0

Всё дело в том, что в организме женщины присутствует и мужской гормон – тестостерон. Разница лишь в том, что в организме...

0 0

Лекарственные препараты содержащие Дезогестрел

Марвелон

Показания: Контрацепция.

Мерсилон

Международное название: Этинилэстрадиол+Дезогестрел (Ethinylestradiol+Desogestrel)

Лекарственная форма: таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие: Контрацептивный препарат. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект обусловлен влиянием на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую...

Показания: Контрацепция.

Новинет

Международное название: Этинилэстрадиол+Дезогестрел (Ethinylestradiol+Desogestrel)

Лекарственная...

0 0

Статистика свидетельствует о том, что из 100 женщин репродуктивного возраста 36 не пользуются контрацептивами. Между тем, с точки зрения современной биологии (генетики и эмбриологии) жизнь человека как индивидуума начинается с момента слияния ядер мужской и женской половых клеток и образования единого ядра, содержащего неповторимый генетический материал. Во время внутриутробного развития новый человеческий организм не может считаться частью тела матери. Следовательно, искусственное прерывание беременности является намеренным прекращением жизни человека как биологического индивидуума (http://medicinform.net).

По официальным данным, в 1999 г. в Украине количество абортов составляло 36,7 на 1000 женщин фертильного возраста, что значительно превышает аналогичный показатель в развитых странах (Здравоохранение Украины в условиях перманентного реформирования // Медичний ринок. - 2000. - № 1. - С. 3–5). Этот факт настоятельно диктует необходимость более ответственного подхода к...

0 0

10

Vladislav Mio Ученик (114) 3 года назад

Об этом сейчас очень мало где можно встретить информацию, да и зачастую сами врачи гинекологи даже не могут дать четких рекомендаций. Даже среди них есть путаница и как ни странно не только противоречивые, но и даже в какой-то степени ошибочные представления по гормональным контрацептивам.
Сейчас практически все гормональные контрацептивы представляют из себя комбинацию
2 активных действующих компонентов.
Первый это всегда гормоны эстрагенов, как правило этинилэстрадиол в дозировке 20 или 30, и второй компонент это гестаген.
Так вот весь выбор сводится в конечном итоге к типу этого гестагена!
Всего основных видов гестагенов 5. Чем их действие отличается дуг от друга скажем ниже.
А теперь о том каким же образом гормональные контрацептивы могут снижать или сводить вообще на нет сексуальное влечение (либидо) у женщин.
Всё дело в том, что в организме женщины присутствует и...

0 0

11

(Ethinylestradiol+Desogestrel)

Торговые названия

Марвелон, Мерсилон, Новинет, Регулон.
Групповая принадлежность

Контрацептивное средство

Описание действующего вещества (МНН)

Этинилэстрадиол+Дезогестрел
Лекарственная форма

таблетки, таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действие

Контрацептивный препарат. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект обусловлен влиянием на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему. Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвует вместе с гормоном желтого тела в осуществлении менструального цикла. Гестагенный препарат (дезогестрел) тормозит синтез ЛГ и ФСГ гипофизом (предотвращение созревания фолликула) и т.о. блокирует овуляцию. Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением...

0 0

12

Производитель:

Richter Gedeon Ltd, Венгрия

Действующие вещества Регулона:

Этинилэстрадиол, дезогестрел

Форма выпуска Регулона:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 21; № 21х3

Кому показан Регулон?

Пероральная контрацепция.

Как использовать Регулон?

Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла и принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время в течение суток. После приема последней таблетки делают 7-дневный перерыв, во время которого возникает менструальноподобное кровотечение в результате отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через четыре недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием из новой упаковки, которая содержит 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такого способа приема таблеток придерживаются до тех пор, пока желательно предупредить беременность. При соблюдении привил...

0 0

13

Уникальным откpытием ХХ века в области контpацепции стали гоpмональные пpепаpаты. Пpинцип их действия заключается в том, что под воздействием гоpмонов пpоисходит блокада овуляции, т.е. яйцеклетка не созpевает и не выходит из яичника. А pаз спеpматозоидам нечего оплодотвоpять, то и беpеменность не наступает.

ВHИМАHИЕ!!!
Гоpмональные таблетки не защищают от заболеваний, пеpедающихся половым путем. Поэтому обязательными условиями для их пpименения являются наличие одного постоянного полового паpтнеpа, и отсутствие у вас обоих половых инфекций. Пpи пpавильном, систематическом пpименении гоpмональных таблеток вы имеете стопpоцентную защиту от нежелательной беpеменности.

КАКОЙ ГОРМОHАЛЬHЫЙ ПРЕПАРАТ ВЫБРАТЬ.
Совpеменные гоpмональные таблетки можно pазделить на несколько гpупп, каждая из котоpых подходит опpеделенной категоpии женщин. Пpи этом учитывается возpаст, pожала женщина или еще нет, стpадает ли какими-нибудь гоpмональными или дpугими pасстpойствами...

0 0

14

Описание действующего вещества Дезогестрел/ Desogoestrelum.

Формула: C22H30O, химическое название: (17альфа)-13-этил-11-метилен-18,19-динорпрегн-4-ен-20-ин-17-ол.
Фармакологическая группа: гормоны и их антагонисты/ эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты.
Фармакологическое действие: контрацептивное, прогестагенное.

Фармакологические свойства

Дезогестрел способствует сгущению цервикальной слизи, подавляет овуляцию, снижает концентрацию эстрадиола до показателей, которые характерны для ранней фолликулярной фазы. При использовании дезогестрела частота наступления беременности сопоставима с таковой при применении комбинированных эстроген-гестагенных лекарственных препаратов: индекс Перля (число беременностей, которое наступило при использовании метода контрацепции у 100 женщин в течение года) для дезогестрела составляет 0,4, для препаратов, которые содержат 0,03 мг левоноргестрела, - 1,6. Дезогестрел не вызывает значимых изменений со стороны...

0 0

15

Торговые названия. Марвелон, Мерсилон, Новинет, Регулон.

Состав и форма выпуска. Синтетический комбинированный препарат, содержащий дезогестрел и этинилэстрадиол. Выпускают таблетки (1 таблетка содержит 0,15 мг дезогестрела и 0,02 или 0,03 мг этинилэстрадиола) - по 21 шт. в упаковке.

Лечебные свойства. Обладает контрацептивным, эстроген-прогестагенным действием, подавляет овуляцию.

Показания к применению. Предупреждение нежелательной беременности.

Правила применения. Внутрь. Ежедневно по 1 таблетке в одно и то же время в течение 21 дня, затем перерыв 7 дней. Первая таблетка из первой упаковки принимается в первый день менструального цикла. Прием из последующей упаковки начинают по истечении семидневного перерыва. После родов - с первого дня менструации, после аборта и выкидыша - немедленно. При приеме препарата необходимо строго придерживаться рекомендаций врача и инструкции по применению.

Побочные явления. Головная боль, мигрень; частые смены...

0 0

16

Современные гормональные противозачаточные таблетки можно разделить на несколько групп, каждая из которых подходит определенной категории женщин. При этом учитывается возраст, рожала женщина или еще нет, страдает ли какими-нибудь гормональными или другими расстройствами организма.

1. Комбинированные противозачаточные таблетки (КОК)

1.1. Микродозированные противозачаточные таблетки:
Контрацепция для молодых, нерожавших женщин, ведущих регулярную половую жизнь. Препараты этой группы легко переносятся и обладают минимальными побочными явлениями. Отлично подходят для тех, кто еще никогда не пользовался гормональными контрацептивами
.Название Состав Примечания
Клайра Эстрадиола валерат 2 мгДиеногест - 3 мг Новый техфазный препарат. Максимально подходит к естественному гормональному фону женщины.

Джес Этинилэстрадиол 20 мкг;дроспиренон 3 мг.
Современный монофазный препарат. Обладает анти-андрогенным (косметическим) эффектом.

Минизистон...

0 0

Дезогестрел – активное вещество, которое входит в контрацептивные гестагенсодержащие лекарственные препараты.

Какое у препаратов с дезогестрел влияние на организм, действие?

Действие противозачаточных таблеток, содержащих в составе вещество дезогестрел, способны подавлять овуляцию, сгущают цервикальную слизь, кроме того, понижают уровень эстрадиола до таких значений, которые обычно фиксируются на ранней фолликулярной фазе.

Лекарственные препараты на основе дезогестрела не вызывают существенного изменения со стороны жирового и углеводного обмена, а также не меняют основные показатели гемостаза.

Контрацептивное средство быстро биотрансформируется за счет гидроксилирования и дегидрогенизации, в результате чего происходит образование этоногестрела, он является активным метаболитом. Биодоступность составляет 70%. Проникает в грудное молоко. Связывается с альбумином, с глобулином. Выводится с мочой и через кишечник в виде конъюгатов и так называемых свободных стероидов.

Показания к применению таблеток с дезогестрел

Противопоказания к применению таблеток с дезогестрел

Контрацептивный препарат противопоказан в следующих ситуациях:

Повышенная чувствительность к веществу дезогестрел;
При установленной беременности;
При тромбоэмболии;
При раке печени;
При печеночной недостаточности;
При наличии гестагензависимых опухолей;
При вагинальном кровотечении неясного происхождения;
При раке молочной железы.

Кроме того, контрацептивный препарат противопоказан при длительной иммобилизации, вызванной каким-либо заболеванием или же связанной с оперативным вмешательством, так как высок риск венозной тромбоэмболии.

Применение и дозировка таблеток с дезогестрел

Контрацептив принимают внутрь, таблетки запивают небольшим количеством воды, обычно доктор назначает дозировку 0,075 мг/сут ежедневно в одно и то же время, при этом медикамент следует использовать в течение 28 дней в таком порядке, который указан непосредственно на упаковке с лекарством.

Противозачаточные таблетки с дезогестрел - побочные эффекты

Лекарственные препараты, включающие дезогестрел в свой состав, вызывают некоторые побочные проявления, среди которых можно выделить такие симптомы: тошнота и рвота, происходит изменение настроения, присоединяется головная боль, часто отмечается повышенная утомляемость, возникают нерегулярные кровянистые выделения, характерна аменорея, кисты яичников, а также снижение либидо, кроме того, развивается вагинит.

Среди прочих проявлений следует отметить некоторые изменения со стороны эндокринной системы, которые будут выражаться в виде болезненности молочных желез, не исключено появление акне, кроме того, увеличение массы тела, а также присоединяется облысение.

Иногда развиваются аллергические реакции, они проявляются узловатой эритемой, присоединяется сыпь, не исключено возникновение крапивницы, кроме того, женщина может испытывать некоторый дискомфорт во время использования контактных линз.

Среди прочих нежелательных эффектов можно отметить: развитие холестатической желтухи, присоединяется кожный зуд, не исключен холелитиаз, возможна порфирия, кроме того, системная красная волчанка, так называемый гемолитико-уремический синдром, герпес беременных, а также отосклероз и даже глухота.

При появлении любых побочных проявлений на контрацептивный препарат, женщина должна своевременно проконсультироваться с квалифицированным специалистом-гинекологом.

Передозировка таблеток с дезогестрел

При передозировке контрацептивных таблеток у женщины возникнет тошнота, рвота, присоединяются кровянистые выделения из влагалища, которые будут носить не очень обильный характер. В этой ситуации рекомендовано симптоматическое лечение.

Особые указания

Возможно назначение подобных контрацептивных препаратов кормящим матерям, а также тем пациенткам, кому противопоказаны эстрогены. Следует помнить, что эффективность лекарственного средства, содержащего дезогестрел, может несколько уменьшиться, если перерыв между употреблением таблеток составит более 36 часов.

На фоне приема контрацептивных средств, с возрастом у женщин может увеличиваться риск развития онкологических процессов злокачественного характера, в частности, рака молочной железы.

Женщины, страдающие сахарным диабетом и одновременно принимающие контрацептивные средства на основе вещества дезогестрел, должны обязательно находиться под медицинским наблюдением во время всего периода употребления таблеток.

При аменорее, а также при возникновении болей в процессе приема контрацептивных таблеток, женщина должна помнить о потенциально возможной внематочной беременности.

Несмотря на регулярное употребление препарата, возможно появление кровянистых выделений из половых путей, если это явление будет достаточно частым, врач должен решить вопрос о назначении пациентке иного контрацептивного средства.

Если же кровянистые выделения будут продолжаться после отмены препарата, содержащего вещество дезогестрел, тогда врачу следует исключить органическую патологию.

Препараты, содержащие дезогестрел

Контрацептивные средства , Чарозетта, кроме того, Марвелон, Мерсилон, Регулон, а также лекарство Три-Мерси содержат в составе активное вещество дезогестрел.

Заключение

Нами рассмотрены противозачаточные таблетки с Дезогестрел, инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, и их дозировка. Контрацептивное средство должно назначаться квалифицированным врачом-гинекологом. Если женщина заметит присоединение каких-либо побочных эффектов, об этом сразу же стоит оповестить доктора.

Будьте здоровы!

Татьяна, www.сайт
Google

- Уважаемые наши читатели! Пожалуйста, выделите найденную опечатку и нажмите Ctrl+Enter. Напишите нам, что там не так.
- Оставьте, пожалуйста, свой комментарий ниже! Просим Вас! Нам важно знать Ваше мнение! Спасибо! Благодарим Вас!

Торговые названия

Чарозетта.
Групповая принадлежность

Прогестаген

Описание действующего вещества (МНН)

Дезогестрел
Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действие

Контрацептивный гестагенсодержащий препарат, подавляет овуляцию, способствует сгущению цервикальной слизи, снижает уровень эстрадиола до значений, характерных для ранней фолликулярной фазы. Частота наступления беременности при приеме дезогестрела сопоставима с таковой при назначении комбинированных эстроген-гестагенных ЛС: индекс Перля (количество беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение года) для дезогестрела - 0.4 (для препаратов с 0.03 мг левоноргестрела - 1.6). Не вызывает существенных изменений со стороны углеводного, липидного обмена и показателей гемостаза.
Показания

Контрацепция.
Противопоказания

Гиперчувствительность, установленная или предполагаемая беременность, тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, тромбоэмболия легочной артерии, включая в анамнезе), печеночная недостаточность (в т.ч. в анамнезе), гестагензависимые опухоли, вагинальное кровотечение неясной этиологии, рак молочной железы, рак печени, длительная иммобилизация, связанная с операцией или заболеванием (риск венозной тромбоэмболии).
Побочные действия

Со стороны нервной системы: изменение настроения; редко - головная боль, повышенная утомляемость. Со стороны репродуктивной системы: нерегулярные кровянистые выделения; редко - аменорея, снижение либидо; очень редко - вагинит, дисменорея, кисты яичников. Со стороны эндокринной системы: болезненность молочных желез, увеличение массы тела, акне, алопеция. Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко - рвота. Аллергические реакции: в единичных случаях - сыпь, крапивница, узловатая эритема. Прочие: дискомфорт при использовании контактных линз. Достоверная связь с приемом гестагенов не установлена: холестатическая желтуха, кожный зуд, холелитиаз, порфирия, СКВ, гемолитикоуремический синдром, хорея, герпес беременных, отосклероз, глухота.Передозировка. Симптомы: потенциально возможны тошнота, рвота, незначительные кровянистые выделения из влагалища. Лечение: симптоматическое, специфического антидота не существует.
Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, по 0.075 мг/сут однократно, в одно и то же время ежедневно в течение 28 дней в порядке, указанном на упаковке. Прием каждой последующей упаковки начинается после окончания предыдущей без какого-либо перерыва. При отсутствии предшествующего приема гормональных контрацептивов за последний месяц прием таблеток следует начинать в 1-й день менструального цикла (1-й день менструации). Возможно начало на 2-5-й день менструального цикла, но с использованием в течение первых 7 дней приема препарата дополнительных (барьерных) методов контрацепции. Переход с комбинированного перорального контрацептива: прием дезогестрела следует начинать на следующий день после приема последней таблетки комбинированного перорального контрацептива, содержащей гормоны. Переход с др. ЛС, содержащих только гестаген (мини-пили, инъекции, имплантаты): на фоне приема мини-пили можно перейти на прием дезогестрела в любой день; при использовании иплантата можно перейти на прием дезогестрела на следующий день после его удаления; при использовании инъекционных форм переход осуществляют в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию. Во всех случаях рекомендуется дополнительное использование в течение первых 7 дней барьерной контрацепции. После аборта, сделанного в I триместре, рекомендуется начать немедленный прием препарата. После родов или прерывания беременности, сделанного во II триместре, рекомендуется начать прием препарата на 21 или 28 сут. Начало приема препарата в более поздние сроки требует дополнительного использования в первые 7 дней барьерной контрацепции. Если у женщины после родов или аборта до начала приема препарата были половые контакты, следует сначала исключить беременность или подождать до первой менструации.
Особые указания

Возможно назначение кормящим матерям, а также женщинам, которым противопоказаны эстрогены. Следует помнить, что контрацептивная эффективность может уменьшиться, если перерыв между приемом 2 таблеток составит более чем 36 ч. Если прием очередной таблетки задержан менее чем на 12 ч, следует принять таблетку, как только женщина об этом вспомнила и принимать последующие таблетки в обычное время. Если прием очередной таблетки задержан более чем на 12 ч, следует придерживаться вышеуказанных правил приема таблеток, дополнительно используя в течение последующих 7 дней барьерные методы контрацепции. Если прием таблеток был пропущен в 1 нед их применения и при этом был половой контакт в течение 1 нед, предшествующей пропуску таблеток, следует исключить наличие возможной беременности. Если в течение 3-4 ч после приема препарата возникает рвота, всасывание препарата может быть неполным и следует воспользоваться рекомендациями относительно пропуска очередной дозы препарата. Если женщина не желает менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную таблетку из др. упаковки. На фоне приема пероральных контрацептивов с возрастом увеличивается риск развития рака молочной железы (не зависит от длительности приема пероральных контрацептивов, а зависит от возраста женщины). Хотя гестагены могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, нет доказательств того, что больным сахарным диабетом требуется коррекция дозы, однако женщины, больные сахарным диабетом, должны находиться под медицинским наблюдением в течение всего периода лечения. При аменорее и появлении болей в процессе приема препарата следует помнить о потенциально возможной внематочной беременности. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать долгого пребывания на солнце или экспозиции УФ-излучением. Несмотря на регулярный прием препарата, возможны нерегулярные кровянистые выделения. Если кровотечения достаточно частые и нерегулярные, необходимо решить вопрос о назначении др. контрацептива. Если вышеуказанные симптомы продолжают иметь место и после отмены дезогестрела, следует исключить органическую патологию. При приеме низкодозированных гормональных контрацептивов изредка размеры фолликулов могут достигать размеров, превышающих нормальные. В большинстве случаев они исчезают самостоятельно, иногда отмечается легкая боль внизу живота, изредка требуется хирургическое вмешательство. Широкомасштабные эпидемиологические исследования не выявили тератогенного эффекта при приеме пероральных контрацептивов в ранние сроки беременности, а также повышения риска рождения детей с аномалиями. При приеме рифампицина метод барьерной контрацепции следует использовать на протяжении всего курса лечения и в течение 28 дней после отмены этого препарата. Женщинам, принимающим ЛС, индуцирующие ферменты печени, на протяжении длительного периода времени, рекомендуется прекратить прием дезогестрела и использовать негормональные методы контрацепции. Не выявлено какого-либо влияния препарата на способность управления автомобилем или др. механизмами.
Взаимодействие

Индукторы ферментов печени (фенитоин, барбитураты, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, рифабутин, гризеофульвин) увеличивают клиренс половых гормонов, снижают эффективность пероральных контрацептивов, могут увеличить риск развития "прорывных" маточных кровотечений. Максимальный уровень индукции ферментов обычно достигается не ранее чем через 2-3 нед и может сохраняться до 4 нед после отмены сопутствующего препарата. Активированный уголь снижает всасывание дезогестрела и уменьшает контрацептивную эффективность (в таком случае следует применить тактику приема препарата, как при пропуске очередной дозы).

Название препарата: ЛАКТИНЕТ® (LACTINETTE)

Международное наименование: desogestrel (дезогестрел)
КФГ: Гестаген для пероральной контрацепции
Владелец рег. удостоверения: GEDEON RICHTER Plc. (Венгрия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "D" на одной стороне и "75" - на другой.

Вспомогательные вещества: D,L-α-токоферол, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, магния стеарат, крахмал картофельный, повидон К30, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: опадрай II белый (титана диоксид (Е171), CI 77891, тальк, макрогол 3000, поливиниловый спирт).

28 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
28 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения, действующим веществом которого является дезогестрел. Как и другие гормональные контрацептивы, в состав которых в качестве активного компонента входит исключительно прогестаген, Лактинет® можно принимать женщинам в период грудного вскармливания, а также при наличии противопоказаний к эстрогенам или нежелании использовать эстрогенсодержащие контрацептивы.

В отличие от других гестагенных контрацептивов, противозачаточное действие препарата Лактинет® объясняется торможением процесса овуляции, что подтверждается отсутствием овуляторного фолликула при ультразвуковом исследовании и отсутствии повышения значений лютеотропного гормона (ЛТГ) и прогестерона в крови в середине менструального цикла. В то же время дезогестрел, так же как и другие прогестагены, обладает свойством повышать вязкость слизи шейки матки, препятствуя продвижению сперматозоидов.

Индекс Перля (показатель, отражающий наступление беременности у 100 женщин в течение года контрацепции) составляет 0.4, что сопоставимо с использованием комбинированных гормональных контрацептивов для перорального применения. Применение препарата Лактинет® ведет к снижению содержания эстрадиола в плазме крови до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе.

Прогестагены влияют на углеводный и липидный обмен.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

При приеме внутрь дезогестрел всасывается быстро. Средняя Cmax в сыворотке крови достигается через 1.8 ч (Тmax) после приема таблетки. Биодоступность этоногестрела составляет около 70%.

Распределение

Этоногестрел в 95.5-99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Метаболизм

Дезогестрел путем гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.

Выведение

Средний T1/2 этоногестрела около 30 ч, как при однократном, так и при многократном приеме. Равновесные концентрации в плазме крови устанавливаются через 4-5 дней. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношение 1.5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов.

У кормящих матерей этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0.37-0.55. Таким образом, при примерном потреблении молока матери в количестве 150 мг/кг массы тела/сут новорожденный может получать 0.01-0.05 мкг этоногестрела/кг/сут.

ПОКАЗАНИЯ

— контрацепция.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

При отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов (в течение последнего месяца) прием таблеток начинают с 1-го дня меструального цикла по 1 таб./сут, по возможности в одно и то же время суток, следуя в указанном на упаковке направлении, чтобы перерыв между приемом двух таблеток составлял 24 ч, при необходимости с небольшим количеством жидкости. Данный препарат не требует перерыва в приеме. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей.

Первый прием препарата

Женщины, которые в предыдущем месяце не принимали пероральных контрацептивов

Прием первой таблетки следует начинать с 1-го дня менструального цикла (менструации). В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.

Прием таблеток можно начинать и со 2-5-го дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Женщины, которые переходят с другого комбинированного перорального контрацептива (КПК) на Лактинет®

По возможности на следующий день после принятия последней таблетки предыдущего КПК. В этом случае не требуется применение дополнительных методов контрацепции.

Женщины, которые переходят с монокомпонентных препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, инъекции, имплантаты или внутриматочные противозачаточные средства, выделяющие прогестаген)

При переходе от мини-пили прием препарата можно начать в любой день, в случае инъекций - в день, когда следовало бы делать очередную инъекцию, в случае имплантата - в день после его удаления.

Прием препарата после аборта в I триместре беременности

После аборта в I триместре беременности прием препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Прием препарата после родов или после прерывания беременности во II триместре

Прием препарата начинают не ранее 21-28-го дня после прерывания беременности во II триместре или после родов. Если прием препарата предполагают начинать позже, то необходимо употреблять барьерный способ контрацепции на протяжении первых 7 дней. Кроме этого, если перед началом применения препарата имели место незащищенные половые контакты, необходимо исключить беременность или перенести начало приема препарата на первый день следующей менструации (при восстановлении менструального цикла).

Пропущенные (забытые) таблетки

Эффективность контрацептива уменьшается, если между приемами двух таблеток прошло более 36 ч. Если перерыв не превышает 12 ч, противозачаточный эффект не снижается, и применение дополнительного противозачаточного метода не требуется. Прием остальных таблеток продолжают по обычному расписанию.

В случае более чем 12-часового перерыва противозачаточный эффект может снизиться. Для достижения эффективной блокировки гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо ежедневно принимать препарат на протяжении 7 дней. Таким образом, при перерыве, превышающем 12 ч, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако, в последующие 7 дней необходимо использовать дополнительные (барьерные) методы контрацепции. Если прием таблетки был пропущен на первой неделе применения препарата и в предшествующие 7 дней имел место незащищенный половой акт, то нельзя исключить вероятность наступления беременности.

Меры, принимаемые в случае рвоты

Если в течение 3-4 ч после приема таблетки развивается рвота, то таблетка всасывается неполностью. В этом случае следует поступать также, как в случае пропущенных таблеток. Необходимую таблетку (необходимые таблетки) следует восполнить из другой упаковки.

Наблюдение

Несмотря на регулярный прием таблеток, могут возникать нарушения менструации. Если менструация возникает очень часто и нерегулярно, следует рассмотреть возможность применения другого метода контрацепции. Если расстройства сохраняются, необходимо исключить органическую причину.

Тактика при возникшей во время применения препарата аменорее зависит от того, принимались ли таблетки в соответствии с инструкцией или нет, может потребоваться проведение теста на беременность.

Если возникла беременность, прием препарата необходимо прекратить.

Необходимо помнить, что прием препарата Лактинет® не предохраняет от инфицирования ВИЧ и другими заболеваниями, передающимися половым путем.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Наиболее частым побочным эффектом, о котором сообщалось в клинических исследованиях, были нерегулярные менструации. До 50% женщин, применявших дезогестрел, отмечали ациклические кровянистые выделения: у 20-30% женщин менструации становятся более частыми, в то время как у других 20% - более редкими или даже полностью могут прекратиться. Менструации могут также стать более длительными. После нескольких месяцев приема препарата менструации имеют тенденцию становиться менее частыми. Информирование врача, наблюдение врачом, а также использование дневника менструаций может повысить результаты применения препарата.

Ниже приведены нежелательные эффекты, имеющие установленную, вероятную и возможную связь с применением препарата.

В том случае, если наблюдается любое из нижеперечисленных состояний/факторов риска, нужно тщательно взвешивать ожидаемые преимущества и риск применения контрацептива при консультировании с лечащим врачом на протяжении всего периода контрацепции. При появлении, усилении, изменении любого из нижеперечисленных состояний/факторов риска, пациентке необходимо немедленно обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения препарата.

Часто: акне, тошнота, изменения настроения, снижение либидо, болезненность молочных желез, нарушение менструального цикла, головная боль, увеличение массы тела.

Нечасто: алопеция, усталость, рвота, дискомфорт при ношении контактных линз, вагинит, дисменорея, кисты яичника.

Редко: покраснение кожи, сыпь, крапивница, узловатая эритема.

Хотя достоверная связь с приемом гестагенов не установлена, при их приеме возможны холестатическая желтуха, кожный зуд, холелитиаз, хорея, герпес беременных, отосклероз, глухота, развитие гемолитико-уремического синдрома.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— наличие в настоящее время или в анамнезе венозной тромбоэмболии (в т.ч. тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии);

— тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функции печени);

— печеночная недостаточность в настоящее время или в анамнезе;

— установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы);

— рак печени;

— кровотечение из влагалища неясной этиологии;

— установленная или предполагаемая беременность;

— непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— длительная иммобилизация, в т.ч. связанная с операцией или заболеванием (риск венозной тромбоэмболии);

— повышенная чувствительность к дезогестрелу или другим компонентам препарата.

С осторожностью:

— резистентная артериальная гипертензия, развивающаяся на фоне приема препарата, в т.ч. при неэффективности антигипертензивной терапии;

— хлоазма, особенно при наличии хлоазмы во время беременности в анамнезе;

— сахарный диабет (из-за возможного влияния прогестагенов на чувствительность периферических рецепторов к инсулину и на толерантность к глюкозе);

— порфирия;

— системная красная волчанка;

— герпес (во время беременности в анамнезе).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности. В доклинических исследованиях при введении очень высоких доза прогестагена наблюдали маскулинизацию плода женского пола.

В эпидемиологических исследованиях не выявлено повышенного риска тератогенного эффекта и врожденных дефектов развития среди детей, матери которых принимали пероральные гормональные контрацептивы до беременности или непреднамеренно - в ранние сроки беременности.

Как и остальные препараты, содержащие только прогестаген, Лактинет® не влияет на качество и количество материнского молока, но небольшое количество метаболита дезогестрела (этоногестрел) выделяется с материнским молоком и составляет примерно 0.01-0.05 мкг/кг/сут (при количестве потребляемого грудного молока 150 мл/кг/сут). Результаты 7-месячного наблюдения не выявили повышенных рисков для детей, находящихся на грудном вскармливании при оценке их роста, психомоторного и физического развития.

Тем не менее, необходимо тщательное динамическое наблюдение за развитием и ростом ребенка при грудном вскармливании, если женщина с целью контрацепции использует препарат Лактинет®.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При наличии какого-либо состояния или фактора риска врач должен соотнести предполагаемую пользу и потенциальный риск от применения препарата Лактинет® индивидуально для каждой женщины до начала гормональной контрацепции. В случае появления какого-либо нежелательного эффекта или фактора риска необходимо сразу же поставить лечащего врача в известность для решения вопроса о целесообразности дальнейшего приема препарата.

Больные сахарным диабетом должны быть под внимательным наблюдением на протяжении первых месяцев использования Лактинета.

Прием Лактинета снижает содержание эстрадиола в крови до значения, соответствующего ранней фолликулярной фазе.

Защитное действие традиционных только прогестагенсодержащих контрацептивов в плане профилактики эктопической беременности не столь выражено, как у комбинированных пероральных контрацептивов, что связывают с относительно часто происходящей на фоне приема только прогестагенсодержащих препаратов овуляцией. Несмотря на то, что Лактинет®, как правило, ингибирует овуляцию, возможность внематочной беременности нужно иметь в виду при дифференциальном диагнозе при развитии у женщины аменореи или болей в животе.

Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам со склонностью к хлоазме следует избегать солнечного и ультрафиолетового облучения во время приема Лактинета.

Пациенткам с непереносимостью лактозы следует иметь в виду, что 1 таблетка содержит 67.445 мг лактозы моногидрата. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, не должны принимать препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или другими рабочими механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, рвота, кровянистые выделение/кровотечение из влагалища.

Лечение: специфического антидота нет. Проводят симптоматическую терапию.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Одновременное применение индукторов микросомальных ферментов печени может вызвать прорывное кровотечение и снижение противозачаточного эффекта препарата. Таковыми препаратами являются производные гидантоина (в т.ч. фенитоин), рифабутин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, а также окскарбазепин, топирамат, фелбамат и гризеофульвин. Специализированных исследований на предмет взаимодействия дезогестрела с другими препаратами не проводилось. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени достигается не ранее, чем через 2-3 недели после начала применения соответствующего индуктора и длится до 4 недель после его отмены.

Женщинам, принимающим лекарственные препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени, следует рекомендовать временное дополнительное использование барьерных или иных негормональных методов контрацепции.

Антибиотики (например, ампициллин и тетрациклин) снижают эффективность пероральных противозачаточных средств.

При одновременном применении вышеперечисленных препаратов с дезогестрелом рекомендуется использование барьерного метода контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - 28 дней) после окончания терапии.

При лечении активированный углем всасывание стероидов, а, следовательно, и контрацептивная эффективность, могут уменьшаться. В этом случае следует придерживаться рекомендаций, приведенных в разделе "Режим дозирования" по пропущенному приему препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Источник информации: Справочник ВИДАЛЬ "Лекарственные препараты в России".

Описание препарата не предназначено для назначения лечения без участия врача.

Формула: C22H30O, химическое название: (17альфа)-13-этил-11-метилен-18,19-динорпрегн-4-ен-20-ин-17-ол.
Фармакологическая группа: гормоны и их антагонисты/ эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты.
Фармакологическое действие: контрацептивное, прогестагенное.

Фармакологические свойства

Дезогестрел способствует сгущению цервикальной слизи, подавляет овуляцию, снижает концентрацию эстрадиола до показателей, которые характерны для ранней фолликулярной фазы. При использовании дезогестрела частота наступления беременности сопоставима с таковой при применении комбинированных эстроген-гестагенных лекарственных препаратов: индекс Перля (число беременностей, которое наступило при использовании метода контрацепции у 100 женщин в течение года) для дезогестрела составляет 0,4, для препаратов, которые содержат 0,03 мг левоноргестрела, - 1,6. Дезогестрел не вызывает значимых изменений со стороны показателей гемостаза, липидного и углеводного обмена.
После приема внутрь дезогестрел быстро всасывается. Дезогестрел быстро и практически полностью биотрансформируется путем дегидрогенизации и гидроксилирования, при этом образуется активный метаболит - этоногестрела, метаболизирующийся путем образования глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Биодоступность дезогестрела составляет 70%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,8 часов. Этоногестрел связывается с плазменными белками: с альбумином на 54 - 78 %, со связывающим половые гормоны глобулином на 19 - 43 %. Равновесная концентрация достигается через 4 – 5 дней приема дезогестрела. Дезогестрел выделяется с грудным молоком в соотношении 0,33 - 0,55; новорожденный может получить 0,01 – 0,05 мкг при полном объеме потребляемого молока 150 мл/кг в сутки. На 21-й день, в равновесном состоянии, период полувыведения составляет 20,6 - 35 часов. Этоногестрел и его метаболиты выводятся в виде свободных стероидов и конъюгатов с фекалиями и мочой в соотношении 1/1,5.

Показания

Контрацепция.

Способ применения дезогестрела и дозы

Дезогестрел внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, по 0,075 мг в сутки однократно каждый день, в одно и то же время, в течение 4 недель в порядке, который указан на упаковке. Прием каждой последующей упаковки начинается после окончания предыдущей без какого-либо перерыва.
При отсутствии предшествующего (в течение последнего месяца) приема гормональных контрацептивов прием дезогестрела необходимо начинать в первый день менструального цикла (первый день менструального кровотечения); можно начинать прием дезогестрела на 2 - 5 день менструального цикла, но тогда во время первого цикла в течение первой недели приема препарата следует применять дополнительный (барьерный) метод контрацепции.
При переходе с комбинированного орального контрацептива, вагинального кольца или трансдермального контрацептивного пластыря прием дезогестрела необходимо начать на следующий день после приема последней активной таблетки комбинированного орального контрацептива или в день удаления вагинального кольца или контрацептивного пластыря. Прием дезогестрела можно начинать на следующий день после окончания обычного интервала в приеме предыдущего перорального контрацептивного средства или на следующий день после приема плацебо, применении вагинального кольца, контрацептивного пластыря (то есть в день, когда нужно было бы начать прием таблеток из новой упаковки комбинированного орального контрацептива, приклеить новый контрацептивной пластырь или ввести новое вагинальное кольцо), но в течение первой недели приема дезогестрела рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.
При переходе с контрацептивов, которые содержат только гестагены (мини-пили, имплантат, инъекционные формы), или при переходе с внутриматочного контрацептива высвобождающего гестаген прием дезогестрела можно начать в любой день - при применении мини-пили; в день, когда должна быть сделана следующая инъекция - при применении инъекционной формы контрацептива; в день их удаления - при использовании имплантата или внутриматочного контрацептива.
После аборта, который сделан в первом триместре беременности, рекомендуется начать прием дезогестрела немедленно.
После родов или аборта, сделанного во втором триместре беременности, прием дезогестрела возможен не ранее 6 недели после родов и не ранее 21 - 28 дня после аборта, сделанного во втором триместре беременности. При начале приема дезогестрела в более поздние сроки необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первой недели приема препарата. Если у женщины после аборта или родов до начала приема дезогестрел были половые контакты, то до начала использования препарата необходимо дождаться первой менструации или исключить беременность.
Контрацептивная эффективность дезогестрела может снизиться, если перерыв между приемом двух таблеток составит более 36 часов. Если очередной прием дезогестрела задержан менее чем на 12 часов, то необходимо принять препарат, как только женщина вспомнила об этом и использовать последующие таблетки в обычное время. Если очередной прием дезогестрела задержан более чем на 12 часов, то необходимо придерживаться правил приема таблеток, дополнительно применяя в течение последующей одной недели барьерные методы контрацепции. Если прием дезогестрела был пропущен в первую неделю их использования и при этом был половой контакт в течение одной недели, которая предшествовала пропуску таблеток, то необходимо исключить наличие возможной беременности.
При развитии тяжелых желудочно-кишечных расстройств (диарея, рвота) всасывание дезогестрела может снизиться и в этом случае необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Если рвота возникла в течение 3 - 4 часов после приема дезогестрел, то его всасывание может быть неполным. В этом случае следует руководствоваться рекомендациями, которые касаются приема пропущенных таблеток.
Перед применением дезогестрела необходимо тщательно собрать анамнез и провести гинекологическое обследование для исключения беременности. Перед назначением дезогестрела необходимо установить причину нарушения менструального цикла (олигоменорея, аменорея и другие), если таковые имеются. Во время применения дезогестрела необходимы контрольные медицинские осмотры не реже одного раза в 6 месяцев. Если дезогестрел может повлиять на существующее или латентное заболевание, то необходимо составить соответствующий график контрольных медицинских осмотров.
На фоне использования пероральных контрацептивов с возрастом возрастает риск развития рака молочной железы, который не зависит от продолжительности применения дезогестрела, а зависит от возраста женщины. Повышенный риск развития рака молочной железы, возможно, обусловлен более ранней диагностикой, биологическими эффектами препарата или комбинацией этих двух факторов.
При развитии тромбоза на фоне применения дезогестрела препарат необходимо отменить. При длительной иммобилизации, которая связана с операцией, травмой или заболеванием, дезогестрел необходимо отменить.
При применении дезогестрела возможно снижение концентрации эстрадиола в сыворотке крови до показателя, который соответствует ранней фолликулярной фазе. Неизвестно, оказывает ли это какое-либо клинически значимое действие на минеральную плотность костной ткани.
Во время приема препарата возможны нерегулярные кровянистые выделения. Если кровотечения достаточно частые и нерегулярные, то следует рассмотреть вопрос о назначении другого контрацептивного лекарственного средства. Если кровотечения продолжаются и после отмены дезогестрела, то необходимо исключить органическую патологию.
При развитии аменореи во время приема препарата необходимо исключить беременность.
При появлении болей и аменорее в процессе приема дезогестрела необходимо помнить о возможности внематочной беременности.
При неэффективности гипотензивного лечения или при значительном повышении артериального давления использование дезогестрела необходимо прекратить.
При развитии нарушений функционального состояния печени женщина должна обратиться к врачу для консультации и проведения обследования.
Женщинам, которые предрасположены к хлоазме, должны избегать продолжительного пребывания на солнце или ультрафиолетового облучения.
Женщины должны быть информированы о том, что дезогестрел не защищает от вируса иммунодефицита человека и других заболеваний, которые передаются половым путем.
Эффективность дезогестрела может быть снижена при пропуске приема препарата, желудочно-кишечных расстройствах или совместном использовании других лекарственных средств.
При приеме индукторов печеночных ферментов (в особенности рифампицин) следует использовать барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса терапии и в течение 4 недель после отмены этих препаратов.
Женщинам, которые принимают препараты, индуцирующие печеночные ферменты, в течение продолжительного периода времени, следует прекратить прием дезогестрела и применять негормональные методы контрацепции.
Во время использования содержащих гестагены контрацептивов у некоторых женщин менструальноподобные кровотечения могут стать более редкими или даже полностью прекратиться, а у других эти кровотечения могут стать более частыми или более продолжительными. Оценка нерегулярных кровотечений должна проводиться на основании клинической картины и может включать обследование для исключения беременности или злокачественных новообразований.
При применении дезогестрела размеры фолликулов иногда могут достигать размеров, которые превышают нормальные. В основном они исчезают самостоятельно, но в некоторых случаях отмечается легкая боль внизу живота и требуется хирургическое вмешательство.
Гестагены могут действовать на толерантность к глюкозе и резистентность периферических тканей к инсулину, но отсутствуют доказательства того, что пациентам сахарным диабетом необходима коррекция дозы, однако женщины с сахарным диабетом должны находиться под медицинским наблюдением в течение всего периода терапии.
Дезогестрел может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции щитовидной железы, печени, почек, надпочечников; фракции липидов, липопротеинов; содержание транспортных белков в сыворотке крови (например, глобулин, связывающий кортикостероиды); показатели свертываемости крови, фибринолиза, углеводного обмена. Обычно эти изменения остаются в пределах нормальных значений.
Не выявлено какого-либо действия дезогестрела на способность к выполнению действий, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, тромбоэмболия (в том числе тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен голени, включая в анамнезе), печеночная недостаточность (включая в анамнезе), тяжелая патология печени (в том числе в анамнезе; до нормализации показателей функциональных проб печени), вагинальное кровотечение неясного происхождения, гормонозависимые опухоли, опухоли печени, рак молочной железы, продолжительная иммобилизация, которая связана с операцией, травмой или заболеванием (риск венозной тромбоэмболии), установленная или предполагаемая беременность.
Ограничения к применению
Неконтролируемая артериальная гипертензия, системная красная волчанка, порфирия, хлоазма (в особенности при наличии хлоазмы во время беременности в анамнезе), сахарный диабет, герпес во время предшествующей беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование дезогестрела противопоказано при беременности. Эпидемиологические исследования не выявили тератогенного эффекта при применении пероральных контрацептивов в ранние сроки беременности и увеличения риска рождения детей с аномалиями. Дезогестрел не влияет на количество или качество грудного молока. Небольшое количество этоногестрела проникает грудное молоко. При количестве потребляемого грудного молока 150 мл/кг в сутки ребенок может получить 0,01 - 0,05 мкг/кг этоногестрела в сутки. При назначении врачом дезогестрел можно применять во время грудного вскармливания, но необходим тщательный контроль развития и роста ребенка.

Побочные действия дезогестрела

Нервная система и органы чувств: изменение настроения, повышенная утомляемость, головная боль, дискомфорт при использовании контактных линз, отосклероз, глухота.
Пищеварительная система: тошнота, рвота, холестатическая желтуха, холелитиаз,
Мочеполовая система: нерегулярные кровянистые выделения, снижение либидо, дисменорея, аменорея, вагинит, вагинальная инфекция, кисты яичников, болезненность молочных желез, выделения из молочной железы, нарушение менструального цикла, эктопическая беременность.
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, узловатая эритема.
Кожные покровы: кожный зуд, акне, алопеция, покраснение кожи, крапивница, сыпь.
Прочие: увеличение массы тела, системная красная волчанка, порфирия, гемолитико-уремический синдром, хорея, герпес беременных, гормонозависимые опухоли, хлоазма, венозные и артериальные тромбозы и тромбоэмболии, хорея Сиденгама, наследственный ангионевротический отек.

Взаимодействие дезогестрела с другими веществами

Взаимодействие между дезогестрелом и другими лекарственными препаратами может привести к прорывным кровотечениям или/и снижению эффективности дезогестрела.
При совместном использовании дезогестрела и индукторов микросомальных печеночных ферментов (барбитураты, топирамат, фенитоин, карбамазепин, рифабутин, примидон, окскарбазепин, рифампицин, гризеофульвин и другие) может снижаться эффективность дезогестрела и возрастать риск развития прорывных маточных кровотечений. Обычно максимальный уровень индукции ферментов достигается не раньше чем через 14 – 21 день и может сохраняться до 28 дней после отмены сопутствующего индуктора микросомальных ферментов печени.
В превращении дезогестрела в этоногестрел важную роль играет изофермент CYP2C9 цитохрома P450, поэтому возможно взаимодействие дезогестрела с ингибиторами или субстратами CYP2C9 (например пироксикам, ибупрофен, напроксен, флуконазол, фенитоин, диклофенак, целекоксиб, глипизид, сульфаметоксазол, ирбесартан, изониазид, лозартан, валсартан и других); неизвестна клиническая значимость такого взаимодействия.
Активированный уголь снижает всасывание и контрацептивную эффективность дезогестрела.
Антибиотики (например, тетрациклин, доксициклин, ампициллин и другие) снижают эффективность контрацептивного эффекта дезогестрела.
Дезогестрел может ослаблять эффект глипизида, метформина, может провоцировать гипергликемию; при совместном использовании необходим постоянный контроль уровня гликемии.
Дезогестрел увеличивает фиксацию на тироксинсвязывающем глобулине и снижает эффект левотироксина натрия; при совместном использовании может потребоваться повышение дозы левотироксина натрия.
Невирапин может уменьшать плазменную концентрацию дезогестрела; совместное использование не рекомендуется.
Дезогестрел увеличивает концентрации витамина А в сыворотке крови.

Передозировка

При передозировке дезогестрелом возможно развитие тошноты, рвоты, кровянистых выделений из влагалища.
Необходимо симптоматическое лечение; специфического антидота нет.

Торговые названия препаратов с действующим веществом дезогестрел

Комбинированные препараты:
Дезогестрел + Этинилэстрадиол: Марвелон®, Мерсилон®, Три-Мерси®;
Этинилэстрадиол + Дезогестрел: Новинет®, Регулон.