Оксазепам инструкция по применению аналоги. Нозепам - официальная инструкция по применению. Владелец Регистрационного удостоверения

Оксазепам Оксазепам

Действующее вещество

›› Оксазепам* (Oxazepam*)

Латинское название

›› N05BA04 Оксазепам

Фармакологическая группа: Анксиолитики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› F10.2 Синдром алкогольной зависимости
›› F40 Фобические тревожные расстройства
›› F41 Другие тревожные расстройства
›› F48 Другие невротические расстройства
›› G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
›› R45.1 Беспокойство и возбуждение
›› R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит оксазепама 10 мг; в блистере 20 шт., в картонной коробке 1 блистер.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - анксиолитическое, транквилизирующее . Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы и повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору, усиливая тормозное влияние ГАМК на ЦНС.

Клиническая фармакология

Оказывает седативное, снотворное, миорелаксантное и противосудорожное действие. При невротических синдромах навязчивого страха сильнее действует на психический, чем на вегетативный компонент страха.

Показания

Неврозы; состояния беспокойства, напряженности, страха, возбудимости (при хроническом алкоголизме); расстройства сна.

Противопоказания

Гиперчувствительность, миастения, заболевания печени и почек, дыхательная недостаточность, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Слабость, ощущение утомления, сонливость, беспокойство, парадоксальные реакции (психомоторное возбуждение и др.), головная боль и головокружение, атаксия, понижение АД, нарушения мочеиспускания, ослабление либидо, кожные аллергические реакции.

Взаимодействие

Усиливает действие седативных, снотворных, психотропных, противоэпилептических средств, алкоголя и холинолитиков. Может изменять эффект непрямых антикоагулянтов.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым: по 1-2 табл. 2-3 раза в сутки, пожилым — по 1-2 табл. 2 раза в сутки.
Детям: по 1-3 табл. в сутки в 2-3 приема. При стационарном лечении — до 120 мг/сут (максимальная суточная доза).

Меры предосторожности

Следует иметь в виду, что может развиться лекарственная зависимость. С осторожностью применяют у пожилых людей с нарушениями сердечной деятельности. При продолжительном лечении необходим контроль функции печени и состава клеточных элементов периферической крови. Во время приема не следует употреблять алкоголь, водить транспортные средства, работать с механизмами и заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания.

Особые указания

Отмену лечения производят, постепенно уменьшая суточные дозы.

Срок годности

Условия хранения

В защищенном от света месте.

Словарь медицинских препаратов . 2005 .

Смотреть что такое "Оксазепам" в других словарях:

- … Википедия

ОКСАЗЕПАМ - Oxazepanum. Синонимы: тазепам, нозепам, адумбран, пракситен, псикопакс, рондар и др. Форма выпуска. Выпускают в форме таблеток по 0,01 г (10 мг). Хранят с предосторожностью (список Б). Действие и применение. Оксазепам по химическому строению и ф … Отечественные ветеринарные препараты

Описание

Подробное описание

Фармакотерапевтическая группа: Анксиолитики Нозологическая классификация (МКБ-10): F10.3 Абстинентное состояние F32 Депрессивный эпизод F34.1 Дистимия F40.2 Специфические (изолированные) фобии F41.1 Генерализованное тревожное расстройство F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство F43.0 Острая реакция на стресс F43.1 Посттравматическое стрессовое расстройство F43.2 Расстройство приспособительных реакций F45 Соматоформные расстройства G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница] N94.3 Синдром предменструального напряжения N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин R45.0 Нервозность R45.4 Раздражительность и озлобление

Подробное описание

Фармакологическое действие

Взаимодействует со специфическими бензодиазепиновыми рецепторами, расположенными в постсинаптическом ГАМК А -рецепторном комплексе в лимбической системе мозга, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронах боковых рогов спинного мозга. Повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (ГАМК). В результате повышается частота открытия в цитоплазматической мембране нейронов трансмембранных каналов для входящих токов ионов хлора. Возникает гиперполяризация мембраны и угнетение нейрональной активности. Таким образом усиливается тормозное влияние ГАМК в ЦНС.

Оказывает успокаивающее, анксиолитическое и снотворное действие на ЦНС. Снимает эмоциональное напряжение, уменьшает тревогу, страх, беспокойство, способствует наступлению сна. Облегчает симптомы острой алкогольной абстиненции. Оказывает слабое миорелаксирующее (центральное) и противосудорожное действие.

Для оксазепама характерна большая широта терапевтического действия (большая разница между эффективной дозой и дозой, вызывающей побочные эффекты).

В исследованиях толерантности и токсичности оксазепама у разных видов животных (мыши, крысы, собаки) наблюдалось значимое различие в эффективных дозах (анксиолитический эффект) и дозах, вызывающих побочные эффекты. Так, у мышей при пероральном приеме оксазепама эффективные дозы были почти в 10 раз ниже доз, вызывающих атаксию (rotabar-тест) и седацию (отмена спонтанной моторной активности).

В двухгодичных исследованиях у крыс при введении доз, в 30 раз превышающих МРДЧ, обнаружено увеличение частоты возникновения доброкачественных фолликулярноклеточных опухолей щитовидной железы, аденом яичек (интерстициальноклеточных) и аденом предстательной железы. В девятимесячном исследовании у крыс при приеме доз, в 35–100 раз превышающих суточную дозу для человека, обнаружено дозозависимое увеличение частоты возникновения аденом печени. В то же время, нет данных, подтверждающих, что клиническое использование оксазепама сопряжено с возникновением опухолей.

После приема внутрь медленно всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1–4 ч. Связывание с белками крови - 97%. Равновесная концентрация в крови достигается в течение нескольких дней после начала приема. Распределяется по тканям. Проходит через ГЭБ, плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Подвергается глюкуронированию в печени, активных метаболитов нет. T1/2 составляет в среднем 8,2 ч (5,7 - 10,9 ч). Выводится преимущественно почками в виде глюкуронидов. При приеме повторных доз накопление минимальное.

Противопоказания

Гиперчувствительность, психозы, выраженная миастения, острая почечная и/или печеночная недостаточность, беременность (особенно I триместр), кормление грудью, возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (особенно в I триместре). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость (обычно в первые дни лечения), вялость, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, нарушение памяти, мышечная слабость, атаксия, тремор, смазанная речь, парадоксальные реакции у психически больных, в т.ч. психомоторное возбуждение, беспокойство.

Прочие: сухость во рту, тошнота, диспептические явления, лейкопения, нарушение функции печени (включая желтуху), аллергические реакции, обморок, изменение либидо.

Возможны привыкание, лекарственная зависимость, синдром отмены (см. «Меры предосторожности»).

Взаимодействие

Усиливает эффект средств, угнетающих ЦНС, в т.ч. снотворных, противоэпилептических ЛС, нейролептиков, средств для общей анестезии, алкоголя.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС различной степени выраженности (от сонливости до комы) - сонливость, спутанность сознания, летаргия; в более тяжелых случаях (особенно на фоне приема других ЛС, угнетающих ЦНС, или алкоголя) - атаксия, понижение АД, гипнотическое состояние, кома.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, мониторинг жизненно важных функций. При выраженной гипотензии - введение норэпинефрина. Специфический антидот - антагонист бензодиазепиновых рецепторов флумазенил (введение только в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен.

Особые указания

Рекомендуется при лечении тревоги, напряжения, ажитации, раздражительности у ослабленных больных, людей старческого возраста, а также пациентов с остаточными явлениями травматических или инфекционных поражений ЦНС.

Следует учитывать, что тревога или напряжение, связанные с повседневным стрессом, обычно не требуют лечения анксиолитиками.

Принимают препарат для нормализации психоэмоционального состояния по назначению врача.

Состав и форма выпуска

Вся группа аналогов (Оксазепам, Нозепам, Вабен и Тазепам) производится разными фармацевтическими компаниями в форме таблеток для перорального приема, дозировка действующего вещества в каждом 10 мг.

Активный компонент медикаментов оксезепам. Для усиления действия лекарственного средства состав дополняется вспомогательными веществами.

Фармакологический профиль

Оксазепам воздействует на определенные бензодиазепиновые рецепторы, которые находятся в области головного мозга и контролируют функциональность постсинаптического комплекса.

В результате приема медикамента чувствительность бензодиазепиновых рецепторов к амномаслянной гамма кислоте повышается. В итоге происходит сдвижение баланса цитоплазматической мембраны в сторону хлорных ионных каналов.

Все эти процессы приводят к угнетению нейронной активности и усилению действия ГАМК, который затормаживает активность центральной нервной системы.

Оксазепам оказывает на организм комплексное воздействие относительно работы ЦНС. Во время курса терапии пациент наблюдает успокоительный и анксиолитический эффект. Так же оказывает противосудорожное и расслабляющее действие, устраняющее перенапряжение и .

Основное действие лекарства направлено на ослабление состояний:

• страха;

Таблетки обладают свойствами снотворного за счет седативного эффекта. Миорелаксационное действие медикамента может вызывать замедленность реакции психологического и мышечного плана.

Показания и противопоказания к назначению

Бензодиазепиновый транквилизатор Оксезепам назначается при следующих нарушениях и расстройствах:

В некоторых случаях Оксазепам назначается совместно с в комплексной терапии.

В связи с тем, что лекарственное средство является мощным транквилизатором и оказывает сильное воздействие на организм, таблетки имеют множество противопоказаний:

• повышенная чувствительность относительно составляющих компонентов препарата;
• состояние шока или комы;
• алкогольное опьянение;
• интоксикация алкогольная;
• глаукома закрытоугольная;
• дыхательная недостаточность тяжелой степени;
• тяжелое депрессивное состояние с суицидальными наклонностями;
• период беременности;
• возраст ребенка до шести лет;
• грудное вскармливание.

Игнорирование противопоказаний может стать причиной побочной реакции, а так же вызвать обострение психологических расстройств и сопутствующих заболеваний.

Схема приема и дозировки

Прием очередной дозы транквилизатора выполняется независимо от употребления пищи. Общая схема предполагает употребление ½ или 1 таблетки дважды в день.

При тяжелых состояниях возможно превышение дозы до 5 таблеток в сутки. В исключительных случаях возможно более значительное увеличение дозировки.

В профилактических целях или для устранения бессонницы принимают 1 – 3 таблетки один раз в день, за час до того, как лечь спать.

Пожилым людям препарат назначают трижды в сутки по 1 таблетке. Если медикамент хорошо переносится, то доза увеличивается до 2 таблеток два раза в сутки. После 65 лет средство принимают в дозировке не более 4 таблеток в сутки.

Курс приема Оксазепама устанавливается в зависимости от сопутствующего расстройства. В среднем терапевтический курс длится один месяц.

Прекращать прием препарата резко нельзя. В случае завершения курса терапии, дозировку лекарственного средства постепенно уменьшают (подробней обо отмене бензодиазепиновых транквилизаторов в видеоролике).

В инструкции описываются все нарушения, при которых рекомендовано применение препарата. Для исключения негативной реакции в результате терапии и эффективности лечения, схема приема таблеток определяется врачом по индивидуальной схеме с учетом всех особенностей организма пациента.

Случаи передозировки

При легкой форме передозировки ее признаки могут быть устранены после промывания желудка. В случае значительных нарушений функциональности организма, пациента госпитализируют и осуществляют введение антидота или норэпинефрина.

Побочные реакции

При пренебрежении к указанным в инструкции противопоказаниям или в случае аллергической реакции на Оксазепам возникают побочные эффекты:

• постоянная сонливость и общая слабость;
• , и потеря сознания;
• и нарушение речевых функций;
• излишнее и перевозбуждение;
• лейкопения, желудочные нарушения, сухость в ротовой полости;
• аллергическая реакция, изменение либидо (повышение или снижение);
• нарушение печеночных функций;
• лекарственная зависимость в виде синдрома отмены и отвыкания.

Значительно реже препарат дает эффект обратного действия:

• усиление депрессивного состояния, панический страх, бессонница, появление мыслей о суициде и ;
• болезни почек, нарушение работы кишечника и мочевыделительной системы;
• анемия, понижение АД, тахикардия и булимия.

Для того, чтобы избежать побочной реакции, препарат принимают только по рекомендации врача и в определенной дозировке. Прием при противопоказаниях не желателен. При необходимости лучше заменить медикамент на аналогичное лекарственное средство.

Особые указания

Прием медикаментов на основе Оксазепама должен проходить с осторожностью при лечении следующих категорий пациентов:

Терапия транквилизатором данных категорий людей возможна, но пациенты должны находиться под постоянным наблюдением специалиста, контролирующего их состояние.

Совместимость с алкоголем

В период лечения Оксазепамом прием алкогольных напитков даже в незначительной дозе может вызвать побочные эффекты из-за усиления реакции препарата совместно с этанолом на ЦНС.

Нарушение функции почек

Применение медикамента при патологиях почек может осуществляться с осторожностью. Во время терапии следует контролировать функциональность печени и изменения в составе крови.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместно с Оксазепамом не принимают препараты:

• снотворные;
• психотропные;
• холинолитики;
• антикоагулянты.

Лекарственное средство усиливает действие перечисленных групп медикаментов, что может вызвать передозировку или побочную реакцию.

Особые группы населения

Оксазепам оказывает токсическое действие на организм и имеет свойство проникать в кровь, по этой причине медикамент противопоказан при беременности. Препарат способен оказать влияние на развитие плода, спровоцировав патологии и лекарственную зависимость.

Со второго триместра лекарство назначается только при риске жизни для самого плода или женщины, вынашивающей ребенка. При употреблении препарата во время лактации, грудное вскармливание прекращают.

Раньше шестилетнего возраста транквилизатор не назначают. До двенадцати лет прием медикамента проводится с осторожностью и под регулярным контролем специалиста.

Практический опыт применения

Мнение практикующих врачей и пациентов, которые проходят или прошли курс лечения Нозепамом и аналогичными ему лекарствами.

Нозепам я применял при сильной депрессии, которая возникла после потери работы и развода. Пил по две таблетки в день, как прописал лечащий врач. Сначала чувствовалась постоянная сонливость и слабость, но через неделю применения нервная система восстановилась.

Прекратил прием через месяц, но уже на третьей недели начал уменьшать дозировку. Привыкания таблетки не вызвали.

Помимо широкого профиля воздействия можно отметить и низкую стоимость средства. Но из-за большого списка побочных действий и серьезных последствий при передозировке принимать лекарство желательно только при явных показаниях.

Покупка и хранение

Стоимость препаратов на основе Оксазепама отличается из-за ценовой политики компании производителя. Средняя цена за одну упаковку от 80 до 250 рублей.

Хранится лекарственное средство вдали от солнечных лучей. Срок годности (указан на таблеточных блистерах) 3 года с момента производства.

В аптечных сетях оригинальный препарат Оксазепам отпускается только по рецепту врача.

Транквилизаторов на фармацевтическом рынке множество. При наличии противопоказаний и проявлении побочного эффекта лекарство можно заменить на другой медикамент либо БАД.

Прямыми аналогами оригинального средства являются Тазепам, Вабен и Нозепам, все они разработаны на основе оксазепама. От оригинального медикамента они отличаются только по дополнительному составу, а так же производителем.

Данные средства имеют одинаковую дозировку активного компонента и идентичные фармакологические свойства, поэтому условно считается, что это один и тот же препарат, выпускаемый под разными торговыми наименованиями.

Наименование: Оксазепам*

Наименование (лат.): Oxazepam*

Брутто формула: C 15 H 11 Cl N 2 O 2

Химическое соединение: 7-Хлор-1,3-дигидро-3-гидрокси-5-фенил-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он

CAS-код: 604-75-1

Дата актуализации: 17/12/2002

Классификация по МКБ-10:
Абстинентное состояние
Депрессивный эпизод
Дистимия
Специфические (изолированные) фобии
Генерализованное тревожное расстройство
Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
Острая реакция на стресс
Посттравматическое стрессовое расстройство
Расстройство приспособительных реакций
Соматоформные расстройства
Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
Синдром предменструального напряжения
Менопауза и климактерическое состояние у женщины
Нервозность
Раздражительность и озлобление

Фармакологические группы:
Анксиолитики

Фармакологическое действие: анксиолитическое, седативное, снотворное

Фармакология: Взаимодействует со специфическими бензодиазепиновыми рецепторами, расположенными в постсинаптическом ГАМК_А-рецепторном комплексе в лимбической системе мозга, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронах боковых рогов спинного мозга. Повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (ГАМК). В результате повышается частота открытия в цитоплазматической мембране нейронов трансмембранных каналов для входящих токов ионов хлора. Возникает гиперполяризация мембраны и угнетение нейрональной активности. Таким образом усиливается тормозное влияние ГАМК в ЦНС.
Оказывает успокаивающее, анксиолитическое и снотворное действие на ЦНС. Снимает эмоциональное напряжение, уменьшает тревогу, страх, беспокойство, способствует наступлению сна. Облегчает симптомы острой алкогольной абстиненции. Оказывает слабое миорелаксирующее (центральное) и противосудорожное действие.
Для оксазепама характерна большая широта терапевтического действия (большая разница между эффективной дозой и дозой, вызывающей побочные эффекты).
В исследованиях толерантности и токсичности оксазепама у разных видов животных (мыши, крысы, собаки) наблюдалось значимое различие в эффективных дозах (анксиолитический эффект) и дозах, вызывающих побочные эффекты. Так, у мышей при пероральном приеме оксазепама эффективные дозы были почти в 10 раз ниже доз, вызывающих атаксию (rotabar-тест) и седацию (отмена спонтанной моторной активности).
В двухгодичных исследованиях у крыс при введении доз, в 30 раз превышающих МРДЧ, обнаружено увеличение частоты возникновения доброкачественных фолликулярноклеточных опухолей щитовидной железы, аденом яичек (интерстициальноклеточных) и аденом предстательной железы. В девятимесячном исследовании у крыс при приеме доз, в 35-100 раз превышающих суточную дозу для человека, обнаружено дозозависимое увеличение частоты возникновения аденом печени. В то же время, нет данных, подтверждающих, что клиническое использование оксазепама сопряжено с возникновением опухолей.
После приема внутрь медленно всасывается из ЖКТ. C max достигается через 1-4 ч. Связывание с белками крови - 97%. Равновесная концентрация в крови достигается в течение нескольких дней после начала приема. Распределяется по тканям. Проходит через ГЭБ, плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Подвергается глюкуронированию в печени, активных метаболитов нет. T 1 /2 составляет в среднем 8,2 ч (5,7 - 10,9 ч). Выводится преимущественно почками в виде глюкуронидов. При приеме повторных доз накопление минимальное.

СДиЯВ: Сильнодействующие

Характеристика: Анксиолитик бензодиазепинового ряда.
Белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок без запаха. Практически нерастворим в воде, мало растворим в этаноле, хлороформе, эфире, растворим в диметилформамиде.

Применение: Неврозы, психопатии, неврозоподобные и психопатоподобные состояния, сопровождающиеся страхом, тревогой, повышенной раздражительностью, нарушениями сна и др.; сенесто-ипохондрические расстройства и навязчивость (особенно при плохой переносимости других анксиолитиков); вегетативные расстройства у женщин, связанные с климаксом, предменструальный синдром; реактивные депрессии (в составе комбинированной терапии с антидепрессантами), абстинентный алкогольный синдром (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания: Гиперчувствительность, психозы, выраженная миастения, острая почечная и/или печеночная недостаточность, беременность (особенно I триместр), кормление грудью, возраст до 6 лет.

Ограничения к применению: Склонность к злоупотреблению психотропными препаратами.

Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности (особенно в I триместре). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие: Усиливает эффект средств, угнетающих ЦНС, в т.ч. снотворных, противосудорожных препаратов, алкоголя и др.

Меры предосторожности: С осторожностью используют при предрасположенности к артериальной гипотензии, особенно у пожилых пациентов (в связи с возможностью нарушения сердечной деятельности), повышенном риске формирования лекарственной зависимости.
Не следует назначать с ингибиторами МАО, производными фенотиазина. Вероятность возникновения симптомов передозировки возрастает при одновременном приеме средств, угнетающих ЦНС, или алкоголя. В период лечения исключается прием алкогольных напитков.
Не следует применять длительно (в связи с риском развития лекарственной зависимости). При необходимости длительного лечения (несколько месяцев) курс следует проводить по методу прерывистой терапии, прекращая прием на несколько дней с последующим назначением той же индивидуально подобранной дозы. Отмену следует проводить постепенно. При резкой отмене оксазепама возможно возникновение синдрома отмены (тремор, судороги, абдоминальные или мышечные спазмы, рвота, испарина), наиболее часто появляющегося после приема высоких доз или длительного лечения.
При продолжительном лечении необходим контроль функции печени и картины периферической крови.
Не следует применять водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Апо-оксазепам (Apo-oxazepam), Нозепам (Nozepamum), Тазепам (Tazepam).

Состав и форма выпуска

Оксазепам. Таблетки (10 мг, 15 мг, 30 мг).

Фармакологическое действие

Транквилизатор из группы производных бензодиазепина. Оксазепам оказывает анксиолитическое и седативное действие. Обладает противосудорожной и центральной мышечно-расслабляющей активностью. Механизм действия связан с усилением GABA-ергических процессов в головном мозге. Влияет, главным образом, на активирующее сетчатое образование мозга, снижая восприятие импульсов из чувствительных рецепторов на лимбическую систему и уменьшая эмоциональную окраску.

Показания

Расстройства сна, психовегетативные расстройства. Вегетативные расстройства у женщин, связанные с расстройствами менструального цикла или климактерическим периодом, а также при предменструальном синдроме. Реактивные (в составе комбинированной терапии).

Применение

Дозу подбирают индивидуально в зависимости от показаний и эффективности препарата. Обычно начинают с малых доз - по 5-10 мг 2-3 р/сут. При амбулаторном лечении средняя доза составляет 30-50 мг/сут.

При стационарном лечении, особенно при тяжелых и острых состояниях, назначают до 120 мг/сут. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в среднем - 2-4 нед. Отмену препарата и окончание курса терапии производят постепенно. Любое изменение дозы производится под контролем врача.

С осторожностью применяют при склонности к артериальной гипотензии, при повышенном риске формирования лекарственной зависимости, а также у пациентов пожилого возраста. Препарат не следует назначать длительно (в течение нескольких месяцев) в связи с возможностью развития лекарственной зависимости.

При продолжительном лечении необходим контроль функции печени и состояния периферической крови. В период лечения не следует водить транспортные средства и заниматься любыми видами деятельности, требующими повышенного внимания; не следует употреблять алкоголь.