Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Гидрокортизон-рихтер: инструкция по применению

Состав

Пропил парагидроксибензоат, метил парагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрогенфосфата дигидрат, повидон, полисорбат 80, N.N-диметил ацетамид, вода для инъекций.

Описание

Фармакологическое действие

Гидрокортизон - это противовоспалительный глюкокортикоид умеренного действия. Лидокаин - это мембраностабилизирующее, местно действующее болеутоляющее средство. За короткое время утоляет боль.

Фармакокинетика

С суспензией для инъекций фармакокинетические испытания не проводились. Местно примененный гидрокортизон может всасываться и проявлять системное действие. Более 90% гидрокортизона связывается с белками плазмы крови. Он проходит через плацентарный барьер. Гидрокортизон подвергается метаболизму в печени в формы тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол. Эти метаболиты выделяются с мочой в конъюгированной форме.

В репродуктивных испытаниях на животных было выявлено фетотоксическое действие гидрокортизона, а также были выявлены пороки развития (волчья пасть), а также значительное задержка в росте, развитии потомков.

Несмотря на то, что в гуманной практике подобных явлений не обнаружили, при длительном применении гидрокортизона может увеличиваться риск задержки внутриутробного развития плода.

Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и с пораженной поверхности кожи. Он в большой степени связывается с белками плазмы крови. Время полувыведения 1-2 часа. Лидокаин метаболизируется в основном в печени. Он проходит через плаценту, через гематоэнцефалический барьер, выделяется в материнское молоко.

Показания к применению

Остеоартриты, затрагивающие немного суставов, моноартрозы некоторых суставов (колено, локоть, бедро), артриты ревматической или другой этиологии (за исключением туберкулезных и гонорейных артритов), периартриты (в частности плечелопаточного сустава), бурсит, эпикондилит, тендовагинит. Препарат показан для введения перед оперативным вмешательством на анкилоидных (окостеневших) суставах, далее для местного дополнения общей кортикостероидной терапии.

Противопоказания

Сверхчувствительность к любому ингредиенту препарата; инфицированный сустав; первый триместр беременности; наличие синдрома Кушинга; склонность к тромбоэмболическим заболеваниям, системное инфекционное заболевание без целенаправленной терапии; лечение ахиллова сухожилия.

Беременность и период лактации

Применение местных кортикостероидов беременным животным доказанно вызывало поражение плода (напр.: появление волчьей пасти, нарушение внутриматочного развития).

Нет данных о безопасности применения этих препаратов во время беременности, поэтому в первом триместре беременности применять нельзя, после этого препарат можно применять после тщательного взвешивания преимущества/риска приема. Имеется малая возможность появления волчьей пасти или порока развития.

Кормление грудью

Как кортикостероид, так и лидокаин выделяется в материнское молоко, таким образом, кортикостероид может влиять на работу надпочечников ребенка и вызывать задержку в росте.

Способ применения и дозы

Взрослым: в зависимости от размера сустава и от тяжести заболевания 5-50 мг внутри-, или периартикулярно.

Детям: 5-30 мг в сутки, разделив на несколько раз.

Пожилым: В пожилом возрасте побочные явления кортикостероидной терапии могут проявляться интенсивнее.

В течение 24 часов можно проводить укол не более чем трех суставов. Курс терапии можно проводить с трехнедельными интервалами. При введении препарата внутрисуставно, гидрокортизон может отрицательно влиять на гиалиновый хрящ, поэтому в пределах одного года один сустав можно лечить не более трех раз. Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилие, поэтому при тендините препарат надо вводить в сухожильное влагалище. Препарат нельзя применять для лечения ахиллова сухожилия. Препарат нельзя применять для системного лечения (для лечения всего организма).

Побочное действие

Подобно другим, местно применяемым внутрисуставным стероидным препаратам, побочные явления встречаются в виде набухания и боли в первую очередь в месте укола. Обычно, эти явления через несколько часов после введения препарата спонтанно проходят. Могут появляться другие кожные признаки: замедление заживления раны, атрофия кожи, полосы, угри, кожный зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, ирритация, высыхание, утончение и чувствительность кожи, а также расширение кожных капилляров.

Особенно при введении препарата в большой дозе, длительное время надо считаться с системными действиями кортикостероида и лидокаина:

Эндокринная система и обмен веществ

Может встречаться подавление функции надпочечников, особенно при длительном применении или при применении больших доз. В связи с катаболизмом белков может наблюдаться отрицательный азотистый баланс. Ухудшается переносимость углеводов, и повышается потребность в противодиабетическом препарате.

Обмен воды и электролитов

Могут наблюдаться задержка натрия и воды в организме, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, гипертония и сердечная недостаточность.

Опорно-двигательная система

Кортикостероиды могут вызывать остеопороз и могут тормозить рост ребенка. Может сформироваться стероидная миопатия и асептический некроз.

Желудочно-кишечный тракт

Могут появляться пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки с кровотечением и с перфорацией, желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит.

Центральная нервная система

Может наблюдаться повышение внутричерепного давления, с отеком соска зрительного нерва (симптом застойного соска), конвульсии, головокружение, головная боль, бессонница, психические расстройства.

Может встречаться язва роговицы, повышенное внутриглазное давление, глаукома, экзофтальм. В детском возрасте, возможность катаракты больше.

Сердечнососудистая система

Если введенный местно лидокаин рассасывается, может вызывать нарушение проводимости или расширение периферических сосудов.

Могут появляться оппортунистические заражения, обострение латентного туберкулеза, лейкоцитоз, сверхчувствительность, тромбоэмболии, повышение аппетита, тошнота, плохое самочувствие.

Возможные признаки при завершении курса терапии кортикостероидами Повышение температуры, миалгии, артралгии, недостаточность коры надпочечников.

Передозировка

Передозировка может проявляться в местных и системных признаках, в зависимости от количества кортикостероида и лидокаина попавшего в организм.

Специфического антидота нет, предлагается симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Больным с заболеванием Аддисона нельзя назначать препарат вместе с барбитуратами из-за возможности образования кризисного состояния.

Кортикостероиды можно принимать с осторожностью:

С барбитуратами, с фенилбутазоном, с фенитоином и рифампицином (эффективность кортикостероидов снижается);

С пероральными противодиабетическими средствами (из-за снижения эффективности может стать необходимым увеличение дозы противодиабетических средств);

С антикоагулянтами (может изменяться антикоагулянтное действие: может усиливаться или ослабляться);

С салицилатами (после завершения кортикостероидной терапии уровень салицилатов в крови может увеличиваться, вызывая интоксикацию; оба препарата являются ульцерогенными, поэтому при их совместном применении может увеличиваться риск желудочно-кишечного кровотечения, или появления язв);

С амфотерицином, с диуретиками, с теофиллином, с дигоксином, с сердечными гликозидами (увеличивается риск гипокалиемии);

С пероральными контрацептивными средствами (увеличивается концентрация кортикостероидов в крови);

С антигипертензивными средствами (кортикостероиды действуют против антигипертензивных средств);

С мифепристоном (снижается эффективность кортикостероидов).

Особенности применения

Внутрисуставно введенный кортикостероид может увеличить возможность возобновления воспалительных процессов. С введением препарата можно вызвать бактериальное заражение сустава, поэтому препарат можно вводить только в асептических условиях.

Активную иммунизацию нельзя проводить во время терапии кортикостероидами (особенно при введении больших доз кортикостероидов), из-за повышения возможности неврологических осложнений в связи с отсутствием выработки антител. Во время терапии кортикостероидами может снижаться сопротивляемость организма, может снизиться способность организма к локализации зараженных участков тела. Введение общепринятых и больших доз кортикостероидов может вызывать повышение артериального давления, может усилить задержку натрия и воды в организме с форсированным выделением калия из организма. Все кортикостероиды усиливают выделение кальция из организма. При наличии латентного туберкулеза, препарат можно вводить с применением антитуберкулезных средств. При наличии системного заражения, препарат можно вводить только при специфичной терапии (напр.: антибиотик, противовирусные средства). Во время курса терапии кортикостероидами целесообразно заново определить терапевтическую дозу пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов. При одновременном применении кортикостероидов с мочегонными средствами, необходимо строго следить за обменом электролитов (возмещение калия). При длительном применении гидрокортизона, для предупреждения гипокалиемии, может стать необходимым возмещение калия. Кортикостероиды задерживают рост детей в детском и переходном возрасте. Предлагается вводить минимально эффективную дозу, и применять препарат в наименьшее время. Курс терапии надо завершать постепенным снижением дозы препарата. По ходу курса терапии целесообразно регулярно измерять артериальное давление, и проводить исследование мочи и кала. В пожилом возрасте вероятность появления побочных эффектов выше.

Курс терапии гидрокортизоном следует продолжать с осторожностью: при сахарном диабете или при наличии в семье больного сахарным диабетом, при остеопорозе (среди женщин в постменопаузе риск выше), при гипертонии, при наличии хронических психотических реакций, при наличии туберкулеза в анамнезе заболеваний, при глаукоме, при стероидной миопатии, при язве желудка или двенадцатиперстной кишки, при эпилепсии, при наличии герпеса, при наличии герпеса на глазу (из-за опасности перфорации роговицы) и при ветряной оспе.

Меры предосторожности

Форма выпуска

5 мл суспензии в бесцветном стеклянном флаконе для инъекций с кромкой (гидролитический класс I.), с резиновой пробкой из бромбутилового каучука и комбинированным колпачком FLIPP-OFF.

Один флакон (5 мл) в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Инструкция к препарату Гидрокортизон-Рихтер входит в каталог лекарственных средств, представленных на нашем информационном сайте. Если Вы располагаете сведениями об эффективности данного медикамента, просим оставить отзыв. Будьте здоровы!

Существующие формы выпуска, цена

• мазь 2.5% тюб 5г : 100 руб.
• сусп д/и 125мг/5мл фл 5мл : 120 руб.

мазь 2.5% тюб 20г : цена недоступна

• Гидрокортизон
• Гидрокортизон Никомед
• Гидрокортизон-АКОС
• Гидрокортизон-Пос N1%
• Гидрокортизон-Пос N2.5%
• Гидрокортизона ацетат
• Гидрокортизоновая мазь
• Кортеф
• Латикорт
• Локоид
• Солу Кортеф

Показания к применению

Сезонный аллергический ринит, тяжелый приступ бронхиальной астмы, астматическое состояние, сывороточная болезнь, реакции гиперчувствительности на введение лекарств; неотложные состояния - самопроизвольная и ортостатическая гипотензия, коллапс при болезни Аддисона, инфаркт миокарда, геморрагический инсульт, синдром Морганьи - Адамса - Стокса, кома при нарушении мозгового кровообращения и воспалительных заболеваниях мозга, гипотиреоидная и печеночная кома, острая надпочечниковая недостаточность (синдром Уотерхауса - Фридериксена), множественная кровоточивость, острая печеночная недостаточность при отравлениях, отек гортани при аллергических и воспалительных поражениях, ожогах и травмах, отравление витамином D, крепкими кислотами, фосфорорганическими веществами, хинином, хлором, посттрансфузионные осложнения, синдром Мендельсона, укусы змей и скорпионов, анафилактический, геморрагический, кардиогенный и травматический шоки; эндокринные заболевания - первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (предпочтительнее природный кортизон и гидрокортизон, синтетические аналоги должны применяться в сочетании с минералокортикоидами), адреногенитальный синдром с потерей натрия, тиреоидит, гиперкальциемия, ассоциированная с раком; ревматические болезни - псориатический, ревматоидный, ювенильный ревматоидный и острый подагрический артрит, анкилозирующий спондилит, острые и подострые бурситы, плечелопаточный периартрит и др., системная красная волчанка, острый ревматический кардит, дерматомиозит; воспалительные и аллергические заболевания кожи, в т.ч. экзема, дерматиты: аллергический и атопический, буллезный герпетиформный, эксфолиативный, себорейный, контактный; зудящие дерматозы, пемфигус, синдром Стивенса - Джонсона, грибовидный микоз, псориаз; в офтальмологии: аллергический конъюнктивит, блефарит, дерматит век, кератит, язва роговицы, герпес зостер, ирит, иридоциклит, хориоретинит, воспаление переднего сегмента, диффузный задний увеит и хориоидит, неврит зрительного нерва, симпатическая офтальмия, состояние после оперативных вмешательств; саркоидоз, синдром Леффлера, бериллиоз, фульминантный или диссеминированный туберкулез легких, аспирационный пневмонит; идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых, аутоиммунная гемолитическая и врожденная гипопластическая анемия, эритробластопения, паллиативная терапия лейкемии и лимфом у взрослых, острой лейкемии у детей; нефротический синдром без признаков уремии (для уменьшения протеинурии и индукции диуреза), тяжелые обострения неспецифического язвенного колита и болезни Крона, туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком, трихиноз с неврологическими и миокардиальными проявлениями, острые проявления рассеянного склероза, диссеминированный рак легких (дополнительная терапия). Внутрисуставное и периартикулярное введение (гидрокортизон ацетат): реактивный синовит (в т.ч. при деформирующем остеоартрозе), ревматоидный артрит, острые и подострые бурситы, острые подагрические артриты, эпикондилиты, острые неспецифические тендосиновиты, синдром запястного канала, посттравматические остеоартриты. В/к при келлоидах, локализованных гипертрофических, инфильтративных, воспалительных повреждениях, плоском лишае, псориатических бляшках, кольцевидной гранулеме, нейродермите, дискоидной красной волчанке, диабетическом липидном некробиозе, гнездной алопеции, кистозных опухолях апоневроза и сухожилий; дифференциальная диагностика идиопатической и лекарственно индуцированной лейкопении.

Способ применения и дозы

[сусп д/и 25мг+5мг/мл 5мл] Внутримышечно, внутри- и периартикулярно. Взрослым: внутримышечно - 125-200 мг, внутри- и периартикулярно - 5-25 мг и более. Детям: (внутри- и периартикулярно) - от 3 мес. до 1 года - 25 мг, 1-6 лет - 25-50 мг, 6-14 лет - 50-75 мг. [мазь 2.5% 20г], [мазь 2.5% 5г] Наносятся тонким слоем на кожу на пораженные участки 2-3 раза в сутки. При хронических лихенизированных, гипертрофических кожных проявлениях применяют под окклюзионные повязки, сменяемые каждые 24-48 ч.

Противопоказания

Гиперчувствительность, системные грибковые инфекции, острые психозы, тяжелые формы артериальной гипертонии, декомпенсированный сахарный диабет тяжелого течения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, инфекционные (туберкулез, микоз, вирусные заболевания, сифилис и др.) и язвенные поражения кожи, раны, опухолевые заболевания кожи, остеопороз, болезнь Кушинга, тромбофилические состояния, почечная недостаточность, герпетическая лихорадка, вирусные и грибковые заболевания глаз, туберкулез глаз, трахома, поражение глазного эпителия, СПИД, предшествующая артропластика, состояния после операции наложения кишечного анастомоза, беременность, грудное вскармливание, младший детский возраст.

Побочные эффекты

Головная боль, головокружение, эйфория, бессонница, депрессия, психоз; аллергические реакции (вплоть до анафилаксии); при длительном использовании: отечный синдром, кожный зуд, гиперпигментация, судороги, синдром Кушинга, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, стероидный диабет, недостаточность функции надпочечников, нарушение менструального цикла, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз, гиперурикемия (особенно при острой лейкемии), ослабление памяти, повышение внутричерепного давления, миопатия, артралгия, артропатия, остеопороз, артериальная гипертензия, васкулит, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, формирование задней субкапсулярной катаракты, глаукома с возможным повреждением зрительного нерва и повышенным риском вирусных и грибковых поражений глаз, активизация латентных очагов инфекции. При длительном местном применении, особенно при непроницаемых повязках или на больших участках кожи: системные побочные эффекты, возможно появление местного раздражения.

Фармакологическая группа

Средства с глюкокортикостероидной активностью

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, противоаллергическое, противошоковое, десенсибилизирующее, иммунодепрессивное, антиэкссудативное, противозудное. Хорошо всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается через 1 час. Хорошо проникает через слизистые оболочки и гистогематические барьеры. После нанесения на кожу накапливается в эпидермисе. Интенсивно метаболизируется в печени. Абсорбированная часть метаболизируется в эпидермисе и затем - в печени. Метаболиты и незначительная часть гидрокортизона выводится с мочой или желчью. Тормозит реакции гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в соединительной ткани, в очаге воспаления. Уменьшает местную гиперемию и гипертермию кожи. Нарушает синтез простагландина и выделение макрофагального хемотаксического фактора, ингибирует активацию тканевых кининов. Уменьшает миграцию макрофагов и лимфоцитов в очаг воспаления. Подавляет альтерацию, экссудацию и пролиферацию. Тормозит продукцию коллагеназы и активирует синтез ингибиторов протеаз. Блокирует синтез и высвобождение из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, подавляет различные стадии иммуногенеза, не оказывая митозостатического действия. Повышает уровень гликогена в печени, тормозит выделение натрия и воды, увеличивает - калия, влияет на белковый (вызывает отрицательный азотистый баланс за счет повышения катаболизма) и липидный обмены. Увеличивает объем циркулирующей крови, гидрофильность тканей, повышает артериальное давление. При длительном применении развивается атрофия коры надпочечников, угнетается образование АКТГ и тиреотропного гормона гипофиза.

Состав

Активное вещество: Гидрокортизон.

Взаимодействие

Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность. НПВС повышают риск язвообразования в ЖКТ, парацетамол - гепатотоксичность. Уменьшает активность салицилатов, противодиабетических средств, увеличивает - антикоагулянтов. Сердечные гликозиды и некалийсберегающие диуретики потенцируют гипокалиемию, анаболические стероиды - повышение гидрофильности тканей. При сочетании с амфотерицином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности.

Особые указания

В период лечения не рекомендуется вакцинация. Введение больших доз допустимо в течение не более 48-72 ч. Внутрисуставное введение должно производиться не чаще 1 раза в 3 неделю. При длительной терапии рекомендуется контроль содержания калия в крови и регулярные ЭКГ-исследования. Для предупреждения развития вторичного гипокортицизма, вызванного отменой лечения, доза должна снижаться постепенно. Глюкокортикоиды могут маскировать некоторые проявления инфекционного процесса, возможно присоединение новых инфекций в связи со снижением резистентности. При лечении кортикостероидами или их сочетании с др. препаратами, подавляющими клеточный, гуморальный иммунитет или функцию нейтрофилов могут проявляться различные вирусные, бактериальные, грибковые, протозойные инфекции и глистные инвазии, протекавшие ранее латентно. Риск инфекции и более тяжелого ее течения повышается пропорционально повышению дозы препарата.

Условия хранения

[сусп д/и 25мг+5мг/мл 5мл] Список Б. В защищенном от света месте при температуре 15-30 °C в хорошо укупоренной таре. [мазь 2.5% 20г], [мазь 2.5% 5г] При температуре 5-15 °C.

Catad_pgroup Системные кортикостероиды

Гидрокортизон-Рихтер - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

HYDROCORTISONE-RICHTER

Регистрационный номер:

П N011969/01

Торговое название: ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР

МНН или группировачное название: Гидрокортизон + Лидокаин

Лекарственная форма:

суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения

СОСТАВ
Один флакон (5 мл) содержит:
Активные вещества: гидрокортизона ацетат - 125 мг, лидокаина гидрохлорид моногидрат - 26,66 мг (эквивалентно лидокаину гидрохлориду 25 мг).
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат; метилпарагидроксибензоат; натрия хлорид; натрия фосфат; натрия дигидрофосфат; повидон; полисорбат 80; N, N- диметилацетамид; вода для инъекций.

Описание
Белая или почти белая суспензия с характерным запахом.

Фармакологическая группа: глюкокортикостероид.

Код ATX: Н02А В09

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика: Гидрокортизона ацетат - глюкокортикостероидное средство. Оказывает противовоспалительное действие. Гидрокортизон тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Активирует стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотёчной активностью. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов и лимфоцитов в места воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани. Уменьшая количество тучных клеток, снижает образование гиалуроновой кислоты; подавляет гиалуронидазу, способствует снижению проницаемости капилляров. Предназначен для внутримышечного, внутри- и околосуставного введения, с целью оказания системного или местного противовоспалительного действия. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6-24 ч и длиться несколько дней или недель.
Лидокаин - местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом, в короткий срок оказывает обезболивающее действие.
Фармакокинетика:
При внутрисуставном и околосуставном введении гидрокортизон проникает в системный кровоток. Связь с белками - больше 90%. Метаболизируется в печени в тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол, которые выводятся почками в конъюгированной форме. Проникает через плацентарный барьер.
Лидокаин хорошо всасывается, обладает высоким сродством с белками плазмы.
Метаболизируется главным образом в печени. Период полувыведения - 1-2 ч.
Лидокаин проникает в грудное молоко, через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Ревматические заболевания, сопровождающиеся артритами, в том числе остеоартроз при наличии синовита (за исключением туберкулёзного, гонорейного, гнойного и других инфекционных артритов); ревматоидный артрит, плечелопаточный периартрит, бурсит, эпикондилит, тендовагинит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; инфицированный сустав; синдром Иценко-Кушинга; склонность к тромбообразованию; I триместр беременности; системная инфекция без специфического лечения; заболевания Ахиллова сухожилия.
Внутрисуставное введение противопоказано при перенесённой артропластике, патологической кровоточивости (эндогенной или вызванной антикоагулянтами), внутрисуставном переломе костей, инфекционном (септическом) артрите и периартикулярной инфекции (в том числе и в анамнезе), общем инфекционном заболевании, выраженном околосуставном остеопорозе, остеоартрозе без синовита (так называемый «сухой» сустав), нестабильном суставе, асептическом некрозе формирующих сустав эпифизов костей, выраженной костной деструкции и деформации сустава (значительное сужение суставной щели, анкилоз).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; простой герпес, в том числе глаз (возможность перфорации роговой оболочки глаза); артериальная гипертензия; сахарный диабет, в том числе в семейном анамнезе; остеопороз (в постменопаузе риск остеопороза возрастает); хронические психотические реакции; туберкулёз в анамнезе; глаукома; стероидная миопатия; эпилепсия; корь; хроническая сердечная недостаточность; пожилой возраст (больше 65 лет), беременность (II-III триместры), период лактации.

Беременность и период лактации
Беременным в первом триместре назначение Гидрокортизона-Рихтер противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности препарата в данной группе. Во втором и третьем триместрах беременности и кормящим женщинам прием Гидрокортизона-Рихтер возможен, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение Гидрокортизона-Рихтер в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и отставанию в развитии грудных детей, т.к. гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Интра- и периартикулярно. В один день Гидрокортизон-Рихтер можно вводить не более чем в 3 сустава. Повторная инъекция возможна при соблюдении 3-недельного интервала. Введение Гидрокортизона-Рихтер непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год.
При тендините инъекцию нужно делать во влагалище сухожилия - непосредственно в сухожилие вводить нельзя.
Взрослым: в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания, 5-50 мг интра- и периартикулярно.
Детям: 5-30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении детям в возрасте от 3 мес. до 1 года: 25 мг; от 1 года до 6 лет: 25-50 мг; от 6 до 14 лет: 50-75 мг.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в гипогликемическом препарате; манифестация латентного сахарного диабета; стероидный сахарный диабет. При длительном лечении - угнетение функции надпочечников; синдром Иценко-Кушинга; задержка роста у детей и подростков.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота; рвота; панкреатит; пептическая язва; эзофагит; кровотечения и перфорация желудочно-кишечного тракта; повышение аппетита; метеоризм; икота; в редких случаях - повышение активности трансаминаз печени и щелочной фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: лидокаин может вызвать нарушение проводимости (в дозах, превышающих терапевтические), периферическую вазодилятацию; при больших дозах гидрокортизона: повышение артериального давления; гипокалиемия и свойственные для неё изменения ЭКГ; тромбоэмболия; сердечная недостаточность.
Со стороны нервной системы: бессонница, раздражительность, беспокойство, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги; психические расстройства; делирий; дезориентация; галлюцинации; обострение маниакально-депрессивного психоза на фоне приема препарата; депрессия; паранойя; повышение внутричерепного давления с отёком соска зрительного нерва, головокружение; псевдоопухоль мозжечка; головная боль.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение.
Со стороны органа зрения: изъязвление роговицы; задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей); повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва; вторичные бактериальные, грибковые, вирусные инфекции глаз; трофические изменения роговицы; экзофтальм, глаукома.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста); остеопороз; очень редко - патологические переломы костей; асептический некроз головки плечевой и бедренной кости; разрыв сухожилий мышц; стероидная миопатия; снижение мышечной массы; артралгии.
Эффекты, обусловленные минералокортикоидной активностью препарата: задержка жидкости и натрия с образованием периферических отёков; гипернатриемия; гипокалиемия, аритмия, миалгия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость.
Со стороны иммунной системы: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза, реакции повышенной чувствительности; местные и генерализованные: кожная сыпь, зуд; анафилактический шок; замедленное заживление ран; склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами.
Со стороны кожных и слизистых покровов: петехии; экхимозы; гипер- или гипопигментация; стероидные угри; стрии; фолликулит, гирсутизм, телеангиэктазия. Местные реакции: отёк тканей и боль в месте инъекции, которые спонтанно исчезают спустя несколько часов, усиление болей в суставе при введении препарата в сустав, жжение, онемение, парестезии в месте введения, атрофия кожи и подкожной клетчатки в месте введения инъекции (при случайном введении в дельтовидную мышцу), редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции.
Прочие: недомогание, синдром «отмены» (высокая температура тела, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность); лейкоцитурия, лейкоцитоз.
У пожилых больных риск развития побочных реакций выше.
При длительном лечении и применении больших доз гидрокортизона и лидокаина возможно развитие системных побочных действий.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Превышение дозы или длительное введение Гидрокортизона-Рихтер может привести к угнетению собственной продукции глюкокортикоидов, повышению артериального давления, язвенным кровотечениям пищеварительного тракта, обострению хронических инфекций, артралгиям, развитию синдрома Иценко- Кушинга. Специфического антидота нет. Лечение - симптоматическое.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Гидрокортизон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).
Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижает содержание ее метаболитов в крови (при его отмене концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).
При одновременном применении с живыми (аттенуированными) вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у "быстрых ацетиляторов"), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция "печеночных" ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).
Гипокалиемия, вызываемая гидрокортизоном, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
В высоких дозах снижает эффект соматропина.
Гидрокортизон снижает действие пероральных гипогликемических лекарственных средств.
Усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.
Ослабляет влияние витамина D на всасывание кальция в просвете кишечника.
Кетоконазол (снижает клиренс) увеличивает токсичность гидрокортизона.
Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие глюкокортикоиды и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, натрий-содержащие лекарственные средства - отеков и повышения артериального давления.
Нестероидные противовоспалительные средства и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и кровотечения. В комбинации с нестероидными противовоспалительными средствамми для лечения артрита возможно снижение дозы гидрокортизона из-за суммации терапевтического эффекта.
Индометацин, вытесняя гидрокортизона из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.
Терапевтическое действие гидрокортизона снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и других индукторов "печеночных" микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма).
Митотан и другие ингибиторы синтеза стероидов могут обусловливать необходимость повышения дозы гидрокортизона.
Клиренс гидрокортизона повышается на фоне препаратов гормонов щитовидной железы.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейн-Барр.
Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс гидрокортизона, удлиняют Т 1/2 и их терапевтические и токсические эффекты.
Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение гидрокортизона и стероидных гормональных лекарственных средств - андрогенов, эстрогенов, анаболических стероидов, пероральных контрацептивов.
Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом гидрокортизона (не показаны для терапии данных побочных эффектов).
Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других глюкокортикоидов, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.
Одновременное назначение с нитратами, м-холиноблокаторами (включая антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты), способствует повышению внутриглазного давления.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Инъекция вводится при соблюдении правил антисептики и асептики во избежание развития бактериального заражения.
Во время лечения Гидрокортизоном-Рихтер, особенно большими дозами, любая вакцинация противопоказана, так как может быть недостаточный синтез антител.
Во время лечения Гидрокортизоном-Рихтер рекомендуется диета с ограничением натрия и повышенным содержанием калия, обеспечение достаточного количества белка в пище.
Необходимо регулярно контролировать артериальное давление, концентрацию глюкозы в крови, свёртываемость крови, диурез и массу тела больного.
Относительная надпочечниковая недостаточность может продолжаться в течение нескольких месяцев после отмены гидрокортизона, поэтому в состояниях повышенного стресса следует возобновить гормональную терапию с одновременным назначением минералокортикостероидов и солей.
Дети, матери которых получали гидрокортизон во время беременности, подлежат тщательному наблюдению с целью выявления признаков надпочечниковой недостаточности.
При латентной форме туберкулеза и в период виража туберкулиновых проб необходим тщательный контроль состояния больного и, в случае необходимости, проведение химиопрофилактики.
Гидрокортизон-Рихтер замедляет рост и развитие детей и подростков.
Рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, в течение короткого срока.

ФОРМА ВЫПУСКА
Суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения, 25мг+5мг/мл:
5 мл препарата в бесцветном стеклянном флаконе. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре от 15 °С до 30 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
2 года
Не использовать препарат по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер, д.8.

Гидрокортизон-рихтер (Hydrocortisone-richter) - форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для инъекций белого или почти белого цвета, с характерным запахом.

1 мл 1 фл. гидрокортизона ацетат 25 мг 125 мг лидокаина гидрохлорид 5 мг 25 мг

Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия фосфат, натрия дигидрофосфат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода д/и.

Гидрокортизон-рихтер (Hydrocortisone-richter) - клинико-фармакологическая группа

ГКС для инъекций - депо-форма.

Фармакологическое воздействие

Гидрокортизон - ГКС, оказывает противовоспалительное воздействие, тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, понижает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Активирует стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Понижает воспалительную клеточную инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов и лимфоцитов в месте воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани. Уменьшая количество тучных клеток, понижает образование гиалуроновой кислоты; подавляет гиалуронидазу, способствует снижению проницаемости капилляров.

Предназначен для в/м, внутри- и околосуставного введения, с целью оказания системного или местного противовоспалительного, а также противоаллергического действия. При внутрисуставном введении лечебный результат наступает в течение 6-24 ч и длится несколько дней или недель.

Лидокаин - местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом, в короткий срок оказывает обезболивающее воздействие.

Гидрокортизон-рихтер (Hydrocortisone-richter) - фармакокинетика

При внутрисуставном и околосуставном введении гидрокортизон проникает в системный кровоток. Связь с белком > 90%. Метаболизируется в печени в тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол, которые выводятся почками в конъюгированной форме. Проникает через плаценту.

Абсорбция ГКС после внутрисуставного введения или введения в мягкие ткани медленная. После в/м введения суспензия абсорбируется медленно, что обеспечивает пролонгированное воздействие.

Лидокаин нормально всасывается со слизистых оболочек и поврежденной поверхности кожи, обладает высоким сродством с белками плазмы. Метаболизируется, главным образом, в печени. T1/2 1-2 ч. Проникает в грудное молоко и через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Показания к применению лекарства

• ревматические заболевания, сопровождающиеся артритами, в т.ч. остеоартроз при наличии синовита (за исключением туберкулезного, гонорейного, гнойного и других инфекционных артритов);
• ревматоидный артрит;
• плечелопаточный периартрит;
• бурсит;
• эпикондилит;
• тендовагинит.

Гидрокортизон-рихтер (Hydrocortisone-richter) - режим дозирования

Интра- и периартикулярно. В один день возможно вводить не более чем в 3 сустава. Повторное введение инъекции вероятно при соблюдении 3-недельного интервала. Введение непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное воздействие на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав возможно лечить не более 3 раз в год.

При тендините инъекцию надлежит вводить во влагалище сухожилия - непосредственно в сухожилие вводить запрещено. Не приемлем для системного лечения и для лечения Ахиллова сухожилия.

Взрослым: в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания, 5-50 мг интра- и периартикулярно. В/м взрослым препарат вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе 125-250 мг/день.

Детям: 5-30 мг/, разделив на несколько доз. Разовая дозировка при периартикулярном введении детям в возрасте от 3 мес до года: 25 мг, от 1 года до 6 лет: 25-50 мг, от 6 до 14 лет: 50-75 мг.

У пожилых заболевших риск развития побочных реакций выше.

Побочное воздействие

Побочные реакции, прежде всего, появляются в месте введения инъекции, чаще всего, в виде отека тканей и боли, спонтанно исчезают через несколько часов. Кроме того, возможны замедленное заживление ран, атрофия кожи, стрии, акнеподобная сыпь, зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение кожи, сухая, истонченная и чувствительная кожа, телеангиэктазия.

При длительном лечении и использовании больших доз ГКС и лидокаина вероятно развитие системных побочных действий.

• Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе и увеличение надобности в антидиабетическом препарате, манифестация латентного диабета, стероидный сахарный диабет. При длительном лечении - угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей и подростков.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, пептическая язва, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение аппетита, метеоризм, икота, в нечастых случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: при значительной абсорбции лидокаин может вызвать нарушение проведения в сердце и периферическую вазодилятацию; при больших дозах гидрокортизона: повышение АД, гипокалиемия и свойственные для нее изменения ЭКГ, тромбоэмболия, сердечная недостаточность.
• Со стороны нервной системы: бессонница, раздражительность, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги, психические расстрройства, делирий, дезориентация, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, головная боль.
• Со стороны обмена веществ: повышенное выведение калия, гипокалиемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение.
• Со стороны органа зрения: изъязвление роговицы, задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей), повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, вторичные бактериальные грибковые и вирусные инфекции глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, глаукома.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз, очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилий и мыш, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, артралгии.

Эффекты, обусловленные минералокортикоидной активностью лекарства: задержка жидкости и натрия с образованием периферических отеков, гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость), гипокалиемический алкалоз.

• Со стороны иммунной системы: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза, реакции повышенной чувствительности; местные и генерализованные: кожная сыпь, зуд, анафилатический шок, замедленное заживление ран, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами.
• Со стороны кожных и слизистых покровов: петехии, экхимозы, гипер- и гипопигментация, стероидные угри, стрии, атрофия кожи и подкожной клетчатки в месте введения инъекции(особенно опасно введение в дельтовидную мышцу), фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение, телеангиэктазия.

Прочие: плохое самочувствие, синдром отмены (высокая температура тела, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность), лейкоцитурия, лейкоцитоз.

Местные реакции: усиление болей в суставе при введении в сустав, отек тканей, жжение, онемение, парестезии в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции.

Противопоказания к применению лекарства

• повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарства;
• инфицированный сустав;
• синдром Иценко-Кушинга;
• склонность к тромбообразованию;
• I триместр беременности;
• системная инфекция без специфического лечения
• заболевания Ахиллова сухожилия.

Внутрисуставное введение противопоказано при:

• перенесенной артропластике;
• патологической кровоточивости (эндогенной или вызванной антикоагулянтами);
• внутрисуставном переломе костей;
• инфекционном (септическом) артрите и периартрикулярной инфекции (в т.ч. в анамнезе);
• общем инфекционном заболевании;
• выраженном околосуставном остеопорозе;
• остеоартрозе без синовита (т.н. "сухой" сустав);
• нестабильном суставе;
• асептическом некрозе формирующих сустав эпифизов костей;
• выраженной костной деструкции и деформации сустава (значительное сужение суставной щели, анкилоз).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, простой герпес, простой герпес глаза (способность перфорации роговой оболочки глаза), артериальная гипертензия, сахарный диабет в т.ч. в семейном анамнезе, остеопороз (в постменопаузе риск остеопороза возрастает), хронические психотические реакции, туберкулез в анамнезе, глаукома, стероидная миопатия, эпилепсия, корь, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст (> 65 лет), беременность (I-III тр.), период лактации.

Гидрокортизон-рихтер (Hydrocortisone-richter) - беременность и лактация

Беременным в I триместре назначение лекарства противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности лекарства в данной группе, в более поздние сроки - вероятно лишь после тщательного взвешивания пользы и вреда (вероятность формирования расщепленного неба и внутриматочных нарушений мала). Во II-III триместрах беременности прописывают с осторожностью.

Использование лекарства в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и развития грудных детей, т.к. ГКС и лидокаин проникают в грудное молоко.

Гидрокортизон-рихтер (Hydrocortisone-richter) - особые указания

Инъекция вводится при соблюдении правил асептики, во избежание развития бактериального заражения.

Во время лечения любая вакцинация противопоказана, т.к. во время лечения ГКС, особенно в больших дозах, может привести к недостаточному синтезу антител.

Во время лечения предлогается диета с ограничением натрия, повышенным содержанием калия и обеспечением достаточного количества белка в пище.

Нужен контроль АД, измерение уровня гликемии, свертываемости крови, контроль мочи и кала.

Относительная надпочечниковая недостаточность, возникающая по окончании действия ГКС, может персистировать в течение нескольких месяцев после отмены лекарства, поэтому в состоянии повышенного стресса надлежит возобновить гормональную терапию с одновременным назначением минералокортикостероидов и солей.

Дети, матери которых получали гидрокортизон во время беременности, подлежат тщательному наблюдению с целью выявления признаков надпочечниковой недостаточности.

При латентной форме туберкулеза и в период виража туберкулиновых проб нужен тщательный контроль состояния больного и, в случае необходимости, проведение химиопрофилактики.

ГКС замедляют рост и развитие детей и подростков. Предлогается назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, в течение наименее короткого срока.

Гидрокортизон-рихтер (Hydrocortisone-richter) - передозировка

В зависимости от дозировки ГКС и лидокаина вероятно появление как местных, так и системных реакций.

Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Гидрокортизон-рихтер (Hydrocortisone-richter) - лекарственное взаимодействие

При болезни Аддисона одновременное назначение с барбитуратами может спровоцировать криз. Увеличивет токсичность сердечных гликозидов (проаритмогенное воздействие гиперкалиемии).

Понижает гипотензивный результат антигипертензивных препаратов. Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижая ее концентрацию в крови.

При отмене гидрокортизона концентрация солицилатов в крови может возрастать и привести к развитию побочных реакций. Оба лекарства обладают ульцерогенным эффектом, одновременное использование их может увеличить риск изъязвления и кровотечения.

Вакцинация живыми противовирусными вакцинами и проведение других видов иммунизации во время лечения гидрокортизоном способствует активации вирусов и развитию инфекций.

Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина, особенно у заболевших - быстрых ацетиляторов, снижая плазменные концентрации этих лекарственных средств.

Усиливает гепатотоксическое воздействие парацетамола, т.к. индуцирует ферменты печени и образование токсического метаболита парацетамола.

При длительном лечении увеличивет содержание фолиевой кислоты.

Гиперкалиемия, вызванная ГКС, усиливает выраженность и продолжительность мышечной блокады миорелаксантов.

Высокие дозировки гидрокортизона понижают результат соматотропина.

Понижает эффективность оральных гипогликемических средств, может потребоваться корректировка дозировки.

Понижает либо усиливает воздействие антикоагулянтных препаратов.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию глюкокортикостероидной остеопатии.

Понижает концентрацию празиквантела в крови.

Циклоспорин угнетает метаболизм гидрокортизона.

Кетоконазол понижает клиренс и увеличивает токсичность гидрокортизона.

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, амфотерицин В, теофиллин и другие ГКС увеличивают риск развития гипокалиемии.

НПВС и этанол способствуют изъязвлению слизистой оболочки ЖКТ и развитию кровотечений. При лечении артрита гидрокортизоном в комбинации с НПВС надлежит понизить дозу гидрокортизона во избежание аддитивного терапевтического эффекта.

Индометацин, вытесняя гидрокортизон из связи с белками, способствует развитию побочных реакций последнего.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Фенитоин, барбитураты, эфедрин, теофиллин, фенилбутазон, рифампицин и другие индукторы микросомальных энзимов печени понижают воздействие гидрокортизона, усливая его метаболизм.

При одновременном использовании митотана и других ингибиторов коры надпочечников может потребоваться увеличение дозировки гидрокортизона.

Лекарственные препараты - гормоны щитовидной железы повышают клиренс гидрокортизона.

Иммуносупрессивные средства повышают риск развития инфекций, лимфомы и лимфопролиферативных процессов, обусловленных вирусом Эпштейн-Барра.

Эстрогены, включая пероральные эстрогеносодержащие контрацептивные средства, понижают клиренс гидрокортизона, удлинняя период полувыведения и усиливая терапевтические и токсические эффекты последнего.

Одновременное использование с иными стероидными гормональными средствами (андрогенами, эстрогенами, анаболиками, пероральными контрацептивами) способствует развитию угрей и гирсутизма.

Не предлогается использовать трициклические антидепрессанты для лечения депрессии, вызванной гидрокортизоном, т.к. они могут усугубить течение депрессии.

Одновременный прием с М-холиноблокаторами, в т.ч. антигистаминными средствами, трициклическими антидепрессантами и нитратами, способствует повышению внутриглазного давления.

Воздействие ГКС ослабевает при одновременном приеме с мифепристоном.

Гидрокортизон-рихтер (Hydrocortisone-richter) - условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Гидрокортизон-рихтер (Hydrocortisone-richter) - условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в оригинальной упаковке при температуре 15-30°С, в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности - 2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Среди огромного выбора лекарственных средств, доступных россиянам в аптеках, очень сложно отыскать универсальный препарат, который с легкостью справится не с одним или двумя, а с целым рядом заболеваний. Многие считают, что это невозможно, но современные фармацевты уже давно решили данную задачку, запустив производство "Гидрокортизона". Суспензия из всех форм выпуска пользуется наибольшим спросом среди пациентов и лечащих врачей. Интересно, что данное лекарственное средство выпускается в нескольких видах, что свидетельствует о его востребованности на фармацевтическом рынке. Не всегда рядовым обывателям понятна информация, приведенная в инструкции по применению к "Гидрокортизону" (суспензия и иные формы выпуска лекарства имеют схожие показания к применению). Поэтому в статье мы ответим читателям на самые распространенные вопросы, касающиеся препарата. Более подробно и обстоятельно мы остановимся на суспензии "Гидрокортизон", которая считается максимально эффективной и универсальной. Вы узнаете из статьи об основных характеристиках средства, списке показаний к приему и возможных заменителях оригинального препарата.

Краткое описание "Гидрокортизона"

Суспензия "Гидрокортизон Рихтер", по сути, представляет собой эффективное противовоспалительное средство, которое можно применять как внутренне, так и наружно. Причем препарат часто используется и в ингаляциях, что существенно расширяет спектр его назначений. Врачи рекомендуют данное лекарство во многих случаях, они называют его противовоспалительным и противоаллергическим одновременно. Суспензия "Гидрокортизон" и другие формы выпуска препарата выделяются противоотечным, противошоковым и антитоксическим воздействием на организм пациента. Также средство способствует поднятию иммунитета, однако чтобы получить упомянутый эффект, необходимо принимать его курсами.

"Гидрокортизон" (суспензию, мазь и капли) выпускают разные фармацевтические компании. В одной России их насчитывается пять штук, также лекарство производится в Сербии, Германии, Польше и Украине. Естественно, что стоимость отечественного лекарства будет существенно ниже импортного, поэтому учитывайте данный нюанс, приобретая средство в аптеке.

Интересно, что активное вещество препарата, о котором мы поговорим чуть позже, было синтезировано в лаборатории в сороковые годы прошлого века. Появилось оно в результате экспериментальной работы по синтезу веществ, идентичных по своему механизму воздействия на организм гормонам, вырабатываемым надпочечниками человека. Дело в том, что при некоторых заболеваниях надпочечники перестают функционировать в нужном режиме, что приводит к дисбалансу жизнедеятельности организма. Буквально через десять лет после первого применения препарата, схожего с "Гидрокортизоном", его стали использовать повсеместно. Причем с каждым годом вариантов его применения становилось все больше. Сегодня медики с уверенностью говорят, что применение суспензии "Гидрокортизон" по инструкции не приведет к появлению побочных эффектов. Лекарство входит в группу безопасных и щадящих для человеческого организма.

Форма выпуска препарата

Применение "Гидрокортизона", суспензии в том числе, в медицине довольно широко, поэтому производители выпускают множество лекарственных средств, объединенных под одним названием. Мы насчитали не менее шести разных форм выпуска:

• Мазь глазная.
• Мазь для наружного применения.
• Таблетки.
• Порошок для приготовления раствора.
• Глазные капли.
• Суспензия "Гидрокортизон Рихтер" (она в первую очередь предназначена для инъекций).

Сразу отметим, что врачи чаще всего назначают своим пациентам именно последнюю из перечисленных нами форму препарата. Она уже сумела доказать свою эффективность при введении внутримышечно или в околосуставные ткани. Также подходит суспензия "Гидрокортизон" для ингаляций, о чем мы обязательно расскажем в одном из следующих разделов статьи.

Состав лекарственного средства

Все формы выпуска препарата имеют в своем составе одно и то же активное вещество – гидрокортизон (именно оно и обеспечивает тот широкий противовоспалительный эффект, которым известно лекарственное средство). Однако вспомогательные компоненты в них различны. К примеру, в инструкции к суспензии "Гидрокортизон" указаны следующие составляющие, характеризующиеся как вспомогательные:

• спирт бензиловый;
• вода для инъекций;
• сорбит;
• повидон и тому подобные вещества.

Кстати, хочется отметить, что концентрация активного компонента лекарства в каждой его форме индивидуальна. Это обязательно учитывает врач, подготавливая схему лечения для своего пациента. Поэтому категорически воспрещается самовольно делать назначение препарата себе независимо от его формы. Ведь судя по отзывам о суспензии "Гидрокортизон", она является очень мощным лекарственным средством, имеющим изначально довольно обширный список противопоказаний. Несведущий в медицине пациент может быть не осведомлен о них, а следовательно, нанесет вред своему здоровью, чуть превысив допустимую дозировку активного вещества.

Средство в виде порошка продается в стеклянных флаконах, в каждом из них содержится сто либо пятьсот миллиграммов гидрокортизона. А вот в одном грамме глазной мази - десять или двадцать пять миллиграммов активного компонента. В инструкции к суспензии "Гидрокортизон" указано, что в одном ее миллилитре содержится двадцать пять миллиграммов действующего вещества. Нередко разные производители, чтобы сделать препарат уникальным, добавляют в оригинальный состав некоторые свои компоненты, усиливающие эффективность лекарства. К примеру, в инструкции по применению суспензии "Гидрокортизон Рихтер" приведена информация о содержании в одном миллилитре еще и пяти миллиграммов лидокаина. Этот компонент добавляет к противовоспалительному эффекту суспензии еще и обезболивающий, что очень ценно при ревматизме разной степени тяжести либо других заболеваниях суставов.

Фармакокинетика "Гидрокортизона"

Расфасованная в ампулы суспензия "Гидрокортизон" может применяться внутренне посредством введения шприцем и местно. Поэтому и всасывание препарата в зависимости от его использования происходит по-разному. При наружном применении процент всасываемости суспензии "Гидрокортизон Рихтер" (в инструкции эта информация приводится в полном объеме) невысок, поэтому в некоторых ситуациях он назначается даже женщинам, ожидающим ребенка. А вот инъекция лекарственного средства обеспечивает более высокий процент проникновения активного вещества в организм, но происходит это крайне медленно.

Суспензия "Гидрокортизон" (с лидокаином в составе препарат более активен и эффективен) практически полностью связывается с белками крови. Лишь десять процентов введенного препарата остаются свободными. Метаболизм происходит в печени, а выведение осуществляется через мочевыделительную систему. Беременным женщинам стоит учитывать, что через плацентарный барьер очень легко проникают все составляющие суспензии "Гидрокортизон". Рецепта безопасного применения средства для данной категории пациенток не существует. Поэтому ни в коем случае не рискуйте и откажитесь от средства на время беременности и кормления малыша грудью.

Показания к применению

Так как в данной статье нас интересует только суспензия "Гидрокортизон" (5 мл и 2 мл), то о ее возможностях применения мы и будем рассказывать читателю. Причем эта форма выпуска может быть использована разными способами. Лечащий врач, назначая препарат, обязательно укажет, как именно в вашем конкретном случае применять суспензию "Гидрокортизон" (для инъекций, впрочем, она выписывается чаще всего). Обычно медики предлагают пациентам три схемы лечения, ориентируясь на заболевание и, следовательно, вариант использования средства.

Применение суспензии "Гидрокортизон" внутрисуставно возможно при ряде болезней суставов и конечностей. Таким образом лечат ревматоидный артрит, эпикондилиты и синовиты (в первую очередь реактивные). К перечисленным проблемам можно еще добавить синдром запястного канала и тендосиновиты. Список заболеваний будет неполным без бурситов и остеоартритов. Последнюю проблему лечат внутрисуставно только в случае посттравматического характера заболевания, что встречается довольно редко.

Кожные проблемы тоже можно решить с помощью суспензии. При ряде диагнозов она вводится подкожно и буквально через пару инъекций больной начинает замечать улучшения в своем состоянии. Заболевания, поддающиеся лечению упомянутым выше способом, можно перечислять долго, но мы укажем только самые распространенные: красная волчанка, нейродермит, токсидермия. Сюда же можно включить плоский лишай, кольцевидную гранулему и тому подобные болезни.

Показаниями к применению "Гидрокортизона" служат и проблемы, которые лечатся путем включения суспензии в системную терапию наряду с другими заболеваниями. Часто с помощью препарата исправляются эндокринные нарушения в организме. Они выражаются избытком или недостаточной выработкой определенных гормонов.

Назначается суспензия и при аллергических реакциях, пневмонии, респираторных заболеваниях любой тяжести протекания, менингите и поражении нервной системы. В комплексной терапии при проблемах с желудочно-кишечным трактом "Гидрокортизон" показывает себя очень эффективным средством. Гематологические болезни являются поводом для назначения суспензии или иной формы выпуска лекарственного средства. Нередко "Гидрокортизон" является частью лечения при отравлениях различного характера. К ним можно отнести яд змей и пауков, кислоты, хлор, вещества, содержащие фосфор, а также витамин Д.

В последние годы к уже перечисленным показаниям добавились заболевания органов дыхания. Часто используется суспензия "Гидрокортизон" для ингаляций, чтобы избавиться от гайморита, синусита, бронхита и тому подобных проблем. Однако учтите, что дозировку и в этих случаях назначает только врач. Высоко эффективна суспензия "Гидрокортизон" для ушей при лечении отита, в том числе тяжелого и хронического.

Применение препарата внутривенно

Медики регулярно используют суспензию при неотложных состояниях. В подобных случаях ее вводят внутривенно. При осмотре пациента доктор определяет степень тяжести его состояния и, ориентируясь на нее, назначает дозировку препарата. Обычно начальная доза колеблется в диапазоне от ста до пятисот миллилитров.

Суточная концентрация активного вещества для взрослого человека не должна превышать полутора тысяч миллиграммов.

Если лечащий врач назначит препарат внутримышечно, то в этом случае предельная дозировка – это двести миллиграммов в сутки.

Когда необходимо ввести суспензию внутрисуставно, то концентрация препарата не должна превышать пятидесяти миллиграммов. Однако нужно учитывать, что за сутки можно ставить инъекции только в три сустава. Причем в следующий раз подвергать те же суставы воздействию лекарственного средства можно только спустя три недели как минимум. В инструкции по применению препарата отмечено, что "Гидрокортизон" очень негативно влияет на суставную сумку и хрящи, поэтому за год вводить суспензию в сустав можно не чаще трех раз. При несоблюдении этого правила можно нанести существенный вред своему здоровью.

Как применять препарат детям?

Детская дозировка существенно отличается от взрослой. Малышам "Гидрокортизон" назначают с самого раннего возраста, причем вводить суспензию также можно внутрисуставно. В период с трех месяцев до года суточная дозировка составляет двадцать пять миллиграммов. До шести лет ребенку можно вводить от двадцати пяти до пятидесяти миллиграммов препарата. По мере взросления дозировка увеличивается, детям от шести до четырнадцати лет в процессе лечения врач назначает от пятидесяти до семидесяти пяти миллиграммов лекарственного средства.

Обычно суспензия в виде инъекций выписывается ребенку в случае серьезных болей, вызванных воспалительным процессом в тканях. "Гидрокортизон" в подобных случаях является не основным препаратом, а дополняющим. Нередко ему сопутствуют антибиотики, пропивающиеся курсом. Такая терапия показала себя эффективной и активно используется уже на протяжении нескольких лет.

Однако стоит помнить о том, что детям должна назначаться минимальная из всех возможных на указанный возраст дозировок "Гидрокортизона". Важно, чтобы лечение было кратким, так как препарат способен негативно воздействовать на развитие ребенка. Его длительный прием провоцирует задержки развития и роста. Причем это проявляется не только у детей младенческого возраста, но и у подростков.

Суспензия «Гидрокортизон" для ингаляций: инструкция по применению

Ингаляции являются одним из самых эффективных способов лечения заболеваний органов дыхания. При вдыхании лекарственных препаратов носом они быстрее начинают воздействовать на организм больного, а следовательно, лечение занимает меньший период времени, чем обычно. Для ингаляций врачи чаще всего назначают суспензию "Гидрокортизон Рихтер". Она выпускается в ампулах разного объема. При тяжелых заболеваниях раствор для ингаляции изготавливается из ампулы в пять миллилитров. Если болезнь протекает в более легкой форме, то стоит приобретать в аптеках ампулы с двумя миллилитрами препарата.

Поводом для назначения ингаляции из "Гидрокортизона" служат различные заболевания носоглотки, но эффективнее всего справляется препарат с ларингитом. Медики утверждают, что лекарственное средство не только снимает симптомы проблемы, но и устраняет саму причину болезни. Обычно "Гидрокортизон" справляется и с последствиями ларингита даже в хронической форме.

Если вам прописаны ингаляции с "Гидрокортизоном", а специального аппарата у вас нет, то воспользуйтесь обычной кастрюлей и разбавьте ампулу суспензии кипятком. Затем накройте голову полотенцем и дышите парами лекарственного средства. Чаще всего на одну процедуру врач рекомендует использовать одну ампулу препарата, однако при определенных проблемах дозировка может быть изменена. Делает это только лечащий специалист. Взрослые должны проводить ингаляцию не менее пятнадцати минут, а вот детишкам даются иные рекомендации. В зависимости от возраста меняется и время ингаляции. Например, трехлетние малыши могут дышать "Гидрокортизоном" только три минуты, а пятилетние - уже пять.

Курс ингаляций составляет от пяти до десяти дней, в сутки можно проводить не более пяти процедур. Если спустя десять дней вы не заметите существенных улучшений, то необходимо отправиться к врачу, чтобы откорректировать схему лечения.

Наиболее эффективен "Гидрокортизон" при ингаляциях в небулайзере. Этот аппарат позволяет точечно воздействовать на очаги воспаления, к тому же он выдает лекарственное средство в точной назначенной врачом дозировке. Поэтому прибор чаще всего используют для лечения детей, в случае с которыми чрезвычайно важна концентрация препарата.

Для приготовления раствора берется один миллилитр "Гидрокортизона" и два миллилитра физраствора. Затем эта смесь помещается в небулайзер и выбирается насадка для ингаляций. При подобном подходе в несколько раз увеличивается эффективность препарата, а количество процедур значительно сокращается. Однако для проведения ингаляций существует ряд правил и рекомендаций, которые необходимо соблюдать в обязательном порядке:

• процедуру нужно проводить только спустя шестьдесят минут после приема пищи;
• пациент перед ингаляцией должен находиться в спокойном состоянии, поэтому исключаются активные игры и физические упражнения;
• при дыхании учитывайте заболевание - дышать нужно только больным органом;
• состояние покоя нужно соблюдать и после процедуры: разговаривать и кушать можно только через шестьдесят минут, а курить - спустя два часа;
• температура пара не должна превышать определенную границу: для детей она установлена в тридцать градусов, для взрослых – в семьдесят градусов по Цельсию.

Имейте в виду, что детям нельзя назначать ингаляции самостоятельно. В случае с маленькими пациентами дозировка препарата имеет широкую вариацию. К примеру, доктор может назначить раствор для ингаляций из одного миллилитра лекарства и пяти миллилитров физраствора. При этом курс лечения не превышает пяти дней, из них три дня процедура проводится дважды в сутки, а оставшееся время – один раз в день. Данную схему врач имеет право изменить.

Обычно положительный эффект после ингаляции наступает уже спустя десять минут. Но нельзя забывать и о ряде противопоказаний для данной процедуры. К ним относятся следующие нюансы: высокая температура, частые кровотечения носом, желудочные проблемы, периоды вынашивания ребенка и кормления грудью, диабет разной степени тяжести, заболевания легких, вызванные такими причинами, как онкология и туберкулез.

Применение средства при отитах и гайморитах

Еще раз повторимся, что самостоятельно препарат назначать себе и детям нельзя. К примеру, повреждения барабанной перепонки являются явным противопоказанием к использованию "Гидрокортизона". В ухо его можно капать только при ее целостности, взрослые при воспалении наружного уха используют три капли лекарства. При проблемах со средним ухом показано по четыре капли средства. Детишкам закапывают по одной-две капли. Общий курс лечения длится две недели, закапывания проводят дважды в сутки.

Учтите, что закапывать суспензию нужно правильно, только тогда она будет эффективна. Ухо перед процедурой обязательно очищается перекисью водорода, это позволит лекарству быстрее воздействовать на очаг воспаления. Перед закапыванием наклоните голову набок, а через пять минут ее можно вернуть в исходное положение, но ухо требуется закрыть ватным диском или тампоном. Лучше всего вводить в ухо согретое средство. Достаточно подержать его в ладонях несколько минут, чтобы оно дошло до нужной температуры. Иногда ухо после закапывания закрывают турундой.

Лечащий врач назначает суспензию "Гидрокортизон" в нос при гайморитах и ринитах, которые сложно вылечить иным способом. Обычно препарат является составляющей капель, изготавливающихся из нескольких компонентов. Для них берутся "Гидрокортизон", «Линкомицин», «Диоксидин» и «Метазон». Полученную смесь капают в носовые проходы дважды в день по две-три капли. В отзывах отмечается, что капли сужают сосуды, облегчая дыхание, снимая воспаления, устраняя зуд и снижая чувствительность кожи, вызванную заболеванием.

Аналоги суспензии "Гидрокортизон"

Аналогов у препарата достаточно много, причем у всех из них схожий состав, а значит, и механизм воздействия. Мы отметим только несколько из лекарственных средств:

• «Акортин». Препарат практически полностью соответствует оригиналу. При длительном применении лекарственного средства значительно повышается возбудимость мозга и секреция желудочного сока, что может привести к обострению язвенной болезни.
• «Кортейд». Одним из свойств лекарства является снижение проницаемости капилляров и выработки коллагена.
• «Латикорт». Данный аналог выпускается польской фармацевтической компанией в двух видах: мазь и раствор. Однако в отличие от "Гидрокортизона" препарат можно применять только наружно.
• «Локоид Крело». Лекарство поставляет на российский рынок компания из Нидерландов. Оно тоже применяется наружно и выпускается только в одном виде. Примечательно, что данный препарат не вызывает эффекта отмены и после проведенного курса лечения гормональный фон быстро нормализуется.
• «Солу Кортеф». Средство производится в США и имеет широкий список показаний к применению. Однако его длительный прием может оказать массу негативных эффектов на организм пациента.

Хочется отметить, что наиболее эффективные аналоги "Гидрокортизона" выпускаются в США, Японии, Восточной и Западной Европе. Этим компаниям нужно отдавать предпочтение при выборе лекарства.