Диоксидин мазь инструкция по применению для детей. "Диоксидин" (мазь): описание, состав, инструкция по применению и отзывы. Ингаляции с Диоксидином взрослым
Инструкция по применению:
Диоксидин – антибактериальный препарат из группы производных хиноксалина. Имеет широкий спектр действия, оказывая антибактериальное, бактерицидное действие на различных возбудителей – стафилококки, синегнойную палочку, патогенные анаэробы, и на некоторые на штаммы бактерий, которые устойчивы к другим антибиотикам.
Фармакологическое действие
Действующее вещество – гидроксиметилхиноксалиндиоксид. Диоксидин применяется при лечении различных гнойно-воспалительных процессов, вызванных сальмонеллами, клебсиеллой, стафилококками, вульгарным протеем, дизентерийной палочкой, синегнойной палочкой, стрептококками, патогенными анаэробами. Способствует быстрому очищению и заживлению раневых поверхностей. Также стимулирует репаративную регенерацию. Широко применяется в педиатрии при лечении ринитов различного происхождения.
Форма выпуска
Препарат Диоксидин выпускают в виде раствора и мази для наружного применения.
- Диоксидин в ампулах 0,5 % и 1% раствора. Для местного и внутриполостного применения. По 10 мл и 20 мл в ампуле. По 10 штук в упаковке;
- Мазь для наружного применения 5%. В тубах по 25 мг, 30 мг, 30 мг, 50 мг, 60 мг, 100 мг.
Показания к применению Диоксидина
Диоксидин применяют при лечении гнойных заболеваний, вызванных различными бактериальными инфекциями.
Наружно применяют при:
- Инфицированны ожогах;
- Незаживающих ранах и трофических язвах, а также для заживления глубоких и поверхностных ран различной локализации;
- Флегмонах мягких тканей;
- Гнойных ранах при остеомиелитах.
Внутриполостное введение Диоксидина в ампулах применяется при:
- Гнойных процессах в грудной и брюшной полости;
- Абсцессах легкого;
- Перитонитах;
- При гнойных плевритах и эмпиемах плевры;
- Циститах;
- Ранах с глубокими гнойными полостями. Это могут быть флегмоны тазовой клетчатки, абсцессы мягких тканей, гнойный мастит, послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей.
Противопоказания
Диоксидин по инструкции противопоказан при повышенной чувствительности к действующему веществу – гидроксиметилхиноксалиндиоксиду, и при надпочечниковой недостаточности.
Препарат не применяют при беременности и в период лактации, а также в детском возрасте.
С осторожностью по инструкции Диоксидин назначают при почечной недостаточности. При необходимости дозу препарата можно уменьшить.
В педиатрии достаточно часто применяют капли в нос с Диоксидином при лечении ринитов и гайморитов. Являясь антибиотиком, препарат успешно лечит эти заболевания практически любого происхождения, оказывая противовоспалительное, противоаллергическое и противоотечное действия. Для применения Диоксидина в нос применяют 0,5% раствор препарата и закапывают в каждую ноздрю 4-5 раз. Перед применением необходимо проконсультироваться у ЛОР-врача.
Инструкция по применению Диоксидина
Чаще всего Диоксидин применяют в стационарных условиях. 1% раствор препарата обычно не используют для внутривенных инъекций (из-за нестабильности препарата при хранении при низких температурах). Применяют 0,1-1% растворы, для получения которых препарат разводят водой для инъекций или раствором натрия хлорида.
Наружное применение Диоксидина:
- Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите – в виде ванночек с 0,5-1% раствором. Реже проводят специальную обработку раны введением препарата на 15-20 минут, затем накладывают повязку с 1% раствором Диоксидина. При хорошей переносимости препарата лечение можно проводить ежедневно на протяжении 1,5-2 месяцев;
- При лечении поверхностных инфицированных гнойных ран – на рану накладывают салфетки, смоченные в 0,5 -1 % растворе Диоксидина. При обработке глубоких ран их рыхло тампонируют предварительно смоченными в 1% растворе тампонами. При наличии дренажной трубки – в полость вводят 0,5% раствор, от 20 до 100 мл;
- Для профилактики инфекций после операций применяют Диоксидин в виде 0,1-0,5% раствора.
Для внутриполостного введения используют катетер, шприц или дренажную трубку. В гнойную полость вводят 1% раствор препарата, доза зависит от размера полости, обычно – 10-15 мл в сутки. Обычно препарат вводят 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 70 мл. Лечение можно продолжать три недели и больше при показаниях и хорошей переносимости.
Побочные действия
При внутриполостном Диоксидина введении могут возникнуть:
- Повышение температуры;
- Озноб;
- Головная боль;
- Судорожные сокращения мышц;
- Рвота или тошнота;
- Аллергические реакции.
При наружном применении может развиться околораневой дерматит.
Также иногда при применении Диоксидина могут появиться пигментные пятна на коже. В этих случаях увеличивают время введения разовой дозы, снижают дозу препарата, назначают противоаллергические препараты. В случаях, если эта профилактика не приносит результат, препарат отменяют.
Лечение Диоксидином начинают после проведения пробы на переносимость – при отсутствии побочных эффектов в течение 3-6 часов после введения в полость 10 мл 1% раствора.
Диоксидин назначают при неэффективности других антибактериальных препаратов (карбапенемов, цефалоспоринов II-IV поколений или фторхинолонов).
Условия хранения
Диоксидин отпускается по рецепту врача. Срок хранения – 2 года. Хранить следует при температуре от 18° до 25°С. Если при хранении препарата выпадают кристаллы действующего вещества, ампулы нагревают на водяной бане и встряхивают до полного растворения. Если по мере охлаждения до 36-38°С кристаллы не выпадают, то препарат можно применять.
Препарат: ДИОКСИДИН (DIOXYDIN)
Код АТХ: D08AH
КФГ: Антибактериальный препарат, производное хиноксалина
Коды МКБ-10 (показания): A39, A40, A41, G00, I83.2, J85, J86, J90, K65.0, K81.0, L01, L02, L03, M86, N30, N61, T79.3
Рег. номер: Р N002534/01-2003
Дата регистрации: 24.04.08
Владелец рег. удост.: БИОСИНТЕЗ (Россия) группа БИОТЭК МФПДК (Россия)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
30 г - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - банки темного стекла (1) - бумага оберточная.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
2, 3-бис-(оксиметил) хиноксалина 1,4-ди-N-оксид.
Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики. Не оказывает местнораздражающего действия. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий.
При в/в введении характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с чем необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз.
Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.
В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного действия.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
После в/в введения терапевтическая концентрация в крови сохраняется 4-6 ч. Время достижения C max в крови - 1-2 ч после однократного введения. Хорошо и быстро проникает во все органы и ткани, выводится почками. При повторных введениях не кумулирует.
ПОКАЗАНИЯ
Для в/в введения:
Септические состояния (в т.ч. у больных ожоговой болезнью);
Гнойный менингит;
Гнойно-воспалительные процессы с симптомами генерализации.
Для внутриполостного введения - гнойные процессы в грудной и брюшной полости, в т.ч.:
Гнойный плеврит;
Эмпиема плевры;
Перитонит;
Эмпиема желчного пузыря;
Профилактика инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря.
Для наружного, местного применения:
Раневая и ожоговая инфекция (поверхностные и глубокие гнойные раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах);
Раны с наличием глубоких гнойных полостей (абсцесс легких, абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевыводящих и желчевыводящих путей, гнойный мастит);
Гнойничковые заболевания кожи.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
В/в капельно. При тяжелых септических состояниях вводят 0.5% раствор для инъекций, предварительно разведя в 5% растворе декстрозы или в 0.9% растворе натрия хлорида до концентрации 0.1-0.2%. Высшая разовая доза - 300 мг, суточная - 600 мг.
Внутриполостно. В полости раствор вводят через дренажную трубку, катетер или шприц, 10-50 мл 1% раствора.
Наружно, на раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойно-некротических масс, накладывают салфетки, смоченные 1% раствором ежедневно или через день, в зависимости от состояния ожоговой раны и течения раневого процесса. Глубокие раны тампонируют или проводят орошение 0.5% раствором. Максимальная суточная доза - 2.5 г. Длительность лечения - до 3 нед.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Аллергические реакции.
После в/в и внутриполостного введения - головная боль, озноб, гипертермия, тошнота, рвота, диарея, подергивание мышц.
Местные реакции: околораневой дерматит.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность;
Надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе);
Беременность;
Период лактации (грудное вскармливание);
Детский возраст (до 18 лет).
C осторожностью: почечная недостаточность.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При ХПН дозу уменьшают. Назначают только при неэффективности других противомикробных лекарственных средств.
Уже более 30 лет в российских стационарах успешно применяется антибактериальное средство диоксидин .Более 15 лет собирались данные экспериментов и клинических испытаний по диоксидину. Препарат обладает высоким антимикробным эффектом, широким спектром воздействия (особенно в отношении анаэробов), эффективен в лечении тяжёлых гнойно-инфекционных процессов. Вместе с тем препарат токсичен, что ограничивает его применение в педиатрии в качестве системного медикамента . На медицинских форумах и съездах высказывают неоднозначное мнение о диоксидине. Он оценивается как крайне востребованный и необходимый препарат на фармацевтическом рынке Российской Федерации, однако многие специалисты высказываются резко отрицательно о диоксидине, указывая на его небезопасность и малую терапевтическую широту .
Учитывая большое разнообразие и стремительное развитие химиотерапевтических препаратов, следует выделить достоинства и недостатки, а также сферу применения диоксидина.
Преимущества и недостатки препарата зависят от его строения, физических и биохимических характеристик. Диоксидин является производным ди-N-оксида хиноксалина. Производные этого вещества обладают антибактериальным эффектом. Они характеризуются повышенными реакционными свойствами, а также легко вступают в окислительно-восстановительные реакции. Данные характеристики определяют особенности антибактериальной активности и ряд других биохимических свойств вышеуказанных веществ, в т.ч. токсичность. Производные ди-N-оксида хиноксалина активно изучались с в 60-80-е годы XX века. В странах запада был разработан ряд лекарственных средств на основе данных соединений, обладавших высокой антибактериальной активностью и широким спектром бактерицидного действия (квиндоксин, темадокс и др.). Данные препараты нашли применение только в ветеринарной практике – в лечении и профилактике инфекции сальмонеллы и других патогенных бактерий .
Диоксидин был разработан во Всесоюзном химико-фармацевтическом НИИ в Москве, на основании наблюдения биохимических характеристик более двухсот веществ этого ряда. Кроме того, был получен ещё один медикамент – хиноксидин, который в сущности является лекарственной формой диоксидина для перорального употребления, т.к. основным активным веществом хиноксидина служит диоксидин. Диоксидин производится только на территории Российской Федерации.
Причиной для разработки диоксидина как медикамента послужил его повышенный химиотерапевтический эффект, выявленный в ходе клинических испытаний на экспериментальных инфекционных патологиях, похожих по патогенезу с определёнными инфекционными заболеваниями человека (гнойный менингит , пиелонефрит и др.) и вызванными резистентными аэробными микроорганизмами (в их числе – синегнойная палочка и золотистый стафилококк). Эффективность препарата в отношении анаэробов дополнительно обусловливала востребованность препарата в клинической практике. Исследования продемонстрировали широкий спектр антибиотического воздействия медикамента. Наибольшая эффективность препарата достигается в уничтожении анаэробных бактерий, чувствительных к двухатомному кислороду (облигатные анаэробы). Также диоксидин эффективен в уничтожении аэробных микроорганизмов – возбудителей гнойной инфекции, а также в лечении некоторых заболеваний, вызванных облигатными бактериями (сальмонеллёз, шигеллёз, холера , псевдотуберкулёз). В ходе экспериментов с аэробными бактериями наибольшую эффективность диоксидин продемонстрировал в уничтожении грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis , сальмонелла, шигелла , холерный вибрион, E. Coli, клебсиелл. Синегнойная палочка, стафилококки и стрептококки обнаружили большую резистентность к препарату. Также препарат эффективен в отношении палочки Коха (бактерии, вызывающей туберкулёз).
Состав и форма выпуска
Диоксидин раствор 1% для внутриполостного и наружного использования по 0,01 л в ампулах по 10 штук в пачке.Содержание активных веществ в 1 мл раствора Диоксидин: гидроксиметилхиноксилиндиоксид – 0,01 г.
Диоксидин раствор 0,5% для в/в, внутриполостного и наружного использования по 0,01 и 0,02 л в ампулах по 10 штук в пачке.
Содержание активных веществ в 1 мл раствора Диоксидин: гидроксиметилхиноксилиндиоксид – 0,005 г.
Диоксидин мазь для местного применения 5% по 0,025, 0,03, 0,05, 0,06 или 0,1 кг в баночке или тубе.
Содержание активных веществ в 1 г мази Диоксидин: гидроксиметилхиноксилиндиоксид – 0,05 г.
Фармакологические свойства
Диоксидин - синтетическое бактерицидное антимикробное лекарственное средство широкого спектра воздействия. Используется для лечения гнойных инфекционных патологий. Применяется наружно, внутриполостно и внутривенно. Раствор диоксидина имеет желтоватый цвет, горький вкус, и не имеет запаха.Диоксидин является бактерицидным препаратом. Избирательно тормозит образование ДНК в клетке микроорганизма, не влияя на образование РНК и протеина . Провоцирует структурные нарушения мембраны клетки и нуклеотида микроорганизма, ингибирует действие бактериальной нуклеазы и токсинов. Эффективность препарата возрастает в отсутствие кислорода благодаря стимуляции выделения активных форм кислорода. Механизм действия препарата остаётся не до конца раскрытым.
Усиление активности в условиях анаэробиоза свойственно для всех производных ди-N-оксида хиноксалина с антибактериальными свойствами, и не наблюдалось у других классов антибактериальных агентов. В этом состоит принципиальная разница между фармакокинетикой диоксидина и фармакокинетикой других антибактериальных средств. В анаэробной среде, в т.ч. и в заражённом организме, диоксидин стимулирует образование свободных радикалов, особенно реактивных форм кислорода. Данный механизм служит основой ряда биохимических свойств препарата, в том числе антибактериальной активности.
Исследование активности диоксидина в экспериментах на животных продемонстрировало, что препарат практически не выделяет метаболитов . Диоксидин непосредственно определяет антибактериальную активность. В моче животных, участвовавших в эксперименте, был обнаружен лишь один продукт метаболизма диоксидина, который не имел антибактериальных свойств. Были специально выделены и проверены на антимикробную активность все возможные метаболиты диоксидина, которые также не проявили антибиотических свойств.
Препарат свободно проникает через гемато-энцефалический барьер , попадая в головной мозг . Раствор или мазь диоксидина эффективно абсорбируется с поверхности раны (что необходимо учитывать при наружном применении медикамента). Выводится из организма в основном через мочевыделительную систему. После внутривенного вливания продолжительное время обнаруживается в моче. При повторных вливаниях не накапливается в организме.
Механизм действия диоксидина при попадании в организм на различных экспериментальных штаммах позволяет классифицировать его как средство химиотерапии .
Перекрёстная резистентность между диоксидином и другими бактерицидными средствами не наблюдалась. Однако возможность развития резистентности микроорганизмов к препарату не отрицается.
Диоксидин не вызывает местных раздражений. При обработке ожогов и нагноившихся ран препарат эффективно очищает поверхность раны и стимулирует процесс восстановления тканей.
Показания
Используется в лечении воспалений и нагноений различной локализации.Диоксидин применяют в качестве системного медикамента (внутривенно) при неэффективности других антимикробных средств. Применяется в лечении тяжёлых форм бактериального заражения, вызванного микроорганизмами, нечувствительными к другим антибактериальным препаратам. Лечение проводится исключительно в стационаре, под строгим наблюдением врача. Поскольку препарат токсичен, необходимы регулярные обследования и проведение анализов на жизненные показатели.
Внутривенное введение диоксидина показано при следующих состояниях:
- сепсис (в том числе при ожогах);
- гнойный менингит, скопление гноя в головном мозге;
- распространяющиеся гнойно-воспалительные процессы;
- профилактика заражения при операциях на сердце (протезирование сосудов, коронарное шунтирование).
Внутриполостное применение Дикосидина показано при следующих состояниях:
- гнойный плеврит ;
- нагноение желчного пузыря;
- гнойный цистит ;
- заражённые глубокие раны: нагноение мягких тканей, хирургические раны, гнойная грудница и т.д.;
- профилактика заражения после катетеризации мочеиспускательного канала.
- неглубокие нагноившиеся раны;
- инфицированные ожоговые поверхности;
- трофические язвы в запущенном состоянии;
- нагноившиеся раны при остеомиелите ;
- гнойничковые кожные патологии.
Способ применения и дозировка
Диоксидин можно использовать только взрослым.Внутривенно (капельница)
Диоксидин вводится внутривенно исключительно под наблюдением медика. Введение препарата без капельницы противопоказано. Перед инфузией следует сдать анализы на переносимость. При тяжёлых сепсисах вливают 0,5%-й раствор, смешав его с 5%-м раствором глюкозы или с 0,9%-м раствором натриевой соли до концентрации дикосидина в 0,1-0,2%. Максимальная доза препарата – 0,3 г, максимальная суточная доза – 0,6 г.
Внутриполостно, внутрибронхиально
В полости раствор препарата вливают посредством дренажа, катетера или шприца – 0,01-0,05 л однопроцентного раствора. Максимальная доза препарата – 0,5 г, максимальная суточная доза – 0,7 г.
Наружно
На поверхности раны, очищенной от гноя и омертвевшей ткани, фиксируют тампоны, пропитанные однопроцентным раствором препарата. Тампоны меняют ежесуточно или через сутки, в зависимости от состояния поврежденной поверхности и темпов заживания. Глубокие раны обрабатывают 0,5%-м раствором препарата. При продолжительной обработке ран применяют 0,1-0,2%-й растворы диоксидина. Максимальная доза препарата – 2,5 г. Продолжительность курса – не более 20 суток.
Мазь наносят тонким слоем непосредственно на поверхность раны или ожога, предварительно очищенную от гноя и омертвевшей ткани. В гнойные полости внедряют тампоны, смазанные мазью. Для одной перевязки необходимо до 30 г мази. Повязки с мазью заменяют ежесуточно или через сутки, в зависимости от состояния повреждённой поверхности и темпов заживания. Максимальное количество мази, используемое за сутки – 0,1 кг. Продолжительность курса определяется тяжестью болезни, результативностью лечения и переносимостью препарата. При нормальной переносимости лечение длится 15-25 дней. В случае необходимости через 30-45 дней можно повторить курс.
В растворе диоксидина возможно выпадение кристаллов при температуре ниже 15 градусов. Перед применением раствора кристаллы необходимо растворить, нагрев его на водяной бане.
Противопоказания и побочные эффекты
Диоксидин противопоказан при:- индивидуальной непереносимости препарата;
- нарушении функций надпочечников ;
- возрасте до 12 лет.
Препарат обладает мутагенным действием (меняет структуру ДНК клетки). Мутагенность распространяется как на бактерии, так и на клетки организма человека, причем зависит от дозировки. Прослеживается связь между мутагенностью диоксидина и эффектом стимуляции образования свободных радикалов. В специальных исследованиях доказано, что медикаменты, блокирующие свободные радикалы и другие антимутагены (напр. Метапрот) устраняют мутагенный эффект препарата. Институт медицинской генетики провёл исследования, показавшие, что при местном использовании в нормальной дозировке диоксидин не увеличивает количество мутировавших клеток крови.
В результате экспериментов на животных был выявлен главный минус препарата – повреждающее воздействие на надпочечники. Результаты этих опытов подтвердили узкую терапевтическую широту диоксидина. При введении препарата подопытным животным в количестве, 10-кратно превышающем нормальную дозу для человека, наблюдалось развитие дистрофии коры надпочечных желез. При увеличении дозировки или повторных вливаниях возможна полная деструкция клеток пучковой зоны и, как следствие, серьёзное нарушение производства глюкокортикостероидов . Эффект прямопропорционален количеству введённого препарата. Таким образом, при передозировке препарата у человека следует ожидать побочные реакции, связанные с патологическим изменением производства глюкокортикостероидов. В данной ситуации необходимо срочно прекратить инъекции диоксидина и получить курс гормональной терапии.
Учитывая токсичность препарата, он противопоказан при индивидуальной непереносимости, нарушении работы надпочечных желез, беременности и лактации, а также детям.
Вместе с тем вызывает интерес анализ переносимости препарата в клинической практике и частота побочных эффектов по результатам вышеуказанных исследований.
При использовании диоксидина системно (внутривенные вливания), наблюдался ряд побочных эффектов:
- судороги скелетных мышц (обычно икр).
Во всех экспериментах и клинических испытаниях зарегистрирована хорошая переносимость диоксидина при местном применении.
Диоксидин противопоказан детям. Однако известны попытки по клиническим показаниям провести системную терапию у детей, в т.ч. у новорождённых и грудных. В отдельных случаях препарат применяли при хирургических операциях у детей 5-7 лет. Для устранения мутагенного эффекта препарат применяли у недоношенных и новорождённых одновременно с антимутагенными средствами (Метапрот) при генерализованных инфекционных заболеваниях, вызванных полирезистентными грамотрицательными бактериями. Общепринято считать, что на данный момент применение диоксидина у детей, особенно недоношенных и грудных, в качестве препарата системной терапии, нецелесообразно. Это обусловлено узкой терапевтической широтой, высокой вероятностью передозировки (дозировка для детей не разработана) и токсическим воздействием на надпочечные железы. На сегодняшний день существуют эффективные и безопасные антимикробные медикаменты широкого спектра действия, эффективные при тяжёлых формах инфекционных заболеваний и испытанные в педиатрической практике. При особо тяжёлых формах инфицированных нагноившихся ран и ожогов, при остеомиелитах, тяжёлых формах инфекционных заболеваний мочевых путей, при инфекции брюшной полости применение диоксидина возможно только местно или внутриполостно. Вопрос о назначении диоксидина должен решаться исключительно на основании консилиума, и опираться на данные микробиологических анализов.
Диоксидин не рекомендован к применению при генерализованных инфекционных заболеваниях, вызванных облигатными микроорганизмами, в частности сальмонеллой и шигеллой. При оральном применении часто вызывает патологические реакции пищеварительного тракта, поэтому лекарственная форма диоксидина для перорального употребления не получила одобрения врачей.
При почечной недостаточности дозировка должна быть снижена. Необходимо учитывать возрастной фактор, поскольку у лиц старше 60 часто наблюдается понижение функций почек.
Клинические испытания
Каждый медикамент нуждается в оценке, опирающейся на данные экспериментальной и клинической практики. В особенности это касается антибактериальных лекарственных средств, поскольку микроорганизмы имеют свойство развивать защиту к ним. Кроме того, результаты длительного использования в клинической практике определенных медикаментов (напр. левомицетина или фторхинолонов) свидетельствуют, что редкие побочные явления обнаруживаются только в ходе повсеместного применения лекарства уже после окончания клинических испытаний. Поэтому данные этих испытаний необходимо регулярно пересматривать, переоценивать, дополнять или изменять.Клинические испытания терапевтической эффективности диоксидина проводились в 24 стационарах различного профиля. Испытания проводились при различных гнойно-инфекционных патологиях, относящихся к урологической, хирургической и отоларингологической практике. В испытаниях участвовало более 6 тыс. пациентов. Клинические данные по итогам испытаний свидетельствуют об эффективности диоксидина при употреблении наружно, внутриполостно, внутрибронхиально и внутривенно. Эти данные полностью приводятся в печати. Метод использования медикамента зависел от особенностей течения заболевания. В первую очередь препарат был показан лицам с тяжёлыми гнойно-инфекционными патологиями, при невосприимчивости микроорганизма к другим антибактериальным препаратам, а внутривенное вливание – при малоэффективности или нецелесообразности стандартного антибиотического лечения.
Применение препарата наружно в виде 0,1, 0,5 и 1% растворов было испытано на 1126 пациентах с гнойно-инфекционными патологиями мочевыводящих путей, инфицированными ранами и ожогами, остеомиелитом, нагноением лёгких , заболеваниями отоларингологических органов. Эффективность диоксидина составила 75-91% случаев. Наибольшая эффективность была получена при лечении сильных ожогов, тяжёлых открытых переломов с гнойно-инфекционными процессами, трофических незаживающих язв. Быстрая дезинфекция и очистка раны, остановка гнойных процессов и стимуляция заживления, позволили с большей эффективностью проводить пересадку кожи . Наблюдалось снижение частоты гнойных осложнений и нагноения трансплантированной ткани после наружного применения препарата. При обработке нагноившихся ран наилучший эффект был достигнут с применением 1%-го раствора диоксидина. При продолжительной регулярной обработке ран у страдающих остеомиелитом наибольшая эффективность наблюдалась при использовании 0,1- и 0,2%-х растворов. При использовании 5%-й мази диоксидина существенные улучшения (60-79% пациентов) были отмечены при лечении тяжёлых обширных гнойно-инфицированных ожогов, нагноившихся некротических ран, воспалительных гнойных процессов, в т.ч. в области верхней челюсти. Также мазь диоксидина показала высокую эффективность при наружной обработке инфицированных ран в 1-й фазе раневого процесса - положительные результаты биологических и морфологических проб были отмечены у 158 пациентов. Биологические пробы 523 пациентов с обширными ожогами показали полное выздоровление.
Системный эффект диоксидина достигался путём внутривенных вливаний, которые были показаны при тяжёлых гнойно-инфекционных патологиях при нецелесообразности применения других антимикробных препаратов. Внутривенные вливания практиковали как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими антимикробными медикаментами. При одном вливании вводилось не более 300 мг препарата. Длительность вливания – 0,5-2 часа, частота – 2-3 раза в день. Системная терапия у 665 пациентов показала высокую эффективность в 80-90% случаев.
Лечение тяжёлых гнойно-бактериальных патологий лёгких, плевральной полости, нагноившихся ран (в том числе трофических незаживающих язв) и сепсиса путём внутривенного, внутриполостного, местного и внутрибронхиального применения диоксидина позволило получить терапевтический эффект у 812 пациентов. 210 пациентам с воспалением плевры препарат вливали непосредственно в плевральную полость (после предварительного очищения). При скоплениях гноя в плевральной полости диоксидин показал высокую эффективность в 88% случаев.
Местная терапия препаратом у 26 пациентов с общим перитонитом позволило получить лечебный эффект в 23 случаях. 28 пациентов с острым холециститом и аллергией на антибиотики получали внутриполостные (в желчный пузырь) вливания 0,5%-го раствора препарата. Эффективность лечения была отмечена у 100% пациентов. Однако авторы исследования считают более адекватным использование 1%-го раствора, поскольку при этом сокращается количество вводимой жидкости.
Внутривенные вливания производились 134 пациентам с тяжёлыми сепсисами, в т.ч. в сочетании с другими антибактериальными средствами. Из 76 пациентов, у которых зарегистрирован высокий лечебный эффект препарата, комбинированную терапию получали 47 больных. Зарегистрированные у 1,8% пациентов побочные эффекты при внутривенном вливании (головокружение , головная боль, учащение сердцебиения, тошнота) не требовали никаких мер и исчезали после прекращения терапии.
При внутрибронхиальных вливаниях высокий эффект был отмечен у 35 пациентов, удовлетворительный – у 39, незначительный – у 21. Внутрибронхиальное вливание, особенно пациентам с астмой , должно проходить под постоянным контролем врача, поскольку возможно возникновение спазма бронхов.
Всероссийский центр хирургии также накопил богатый опыт применения препарата. Собраны данные о применении диоксидина у 1460 пациентов. Диоксидин использовался в профилактике и терапии гнойных и воспалительных патологий при хирургических операциях на внутренних органах, артериях, брюшной полости, а также при трансплантации почки. Были чётко обозначены показания к применению медикамента: заражение грамотрицательными бактериями, профилактика заражения при протезировании коронарных сосудов и аортокоронарном шунтировании при подключении к аппарату искусственного кровообращения. Авторы исследования отмечают, что при использовании диоксидина эффективность лечения повысилась, а процент гнойных и воспалительных осложнений уменьшился. У пациентов с гнойным воспалением средостения успешно проводился диализ с использованием раствора диоксидина и нитрофурала. Зарегистрирована хорошая переносимость. Из 1460 пациентов, получавших диоксидин в том или ином виде, побочные проявления (головная боль, тошнота, рвота, судороги икр) зарегистрированы у 32 пациентов только при внутривенном вливании медикамента: у 7 – после хирургической операции на печени, у 6 – на желудке , у 7 – на сердечной мышце, у 7 – на артериях (венах), у 5 – после пересадки почки. При возникновении побочных эффектов терапию немедленно отменяли. При наружном применении и после внутриполостного вливания побочные эффекты не зарегистрированы. В отчёте о применении препарата подробно изложены все схемы лечения, в т.ч. в сочетании с другими лекарственными средствами.
Институт нейрохирургии имени Н.Н. Бурденко также располагает богатым опытом применения диоксидина. В публикациях особое внимание уделяется применению препарата при инфекционных патологиях ЦНС (обращается внимание на успешный опыт эндолюмбальных вливаний). Не провоцирует судорог при попадании в головной мозг, что важно при лечении гнойных патологий мозговой ткани.
Результаты клинической практики терапии инфекционных заболевании у больных раком указывают на эффективность и целесообразность применения диоксидина.
Следует обратить внимание на успешное применение препарата в урологии. Получены положительные результаты при наружном применении в целях профилактики заражения при внедрении катетера в мочевой пузырь, и лечении нагноившихся ран при хирургических операциях на почке. Практика показывает высокую эффективность препарата при продолжительных орошениях нагноившихся тканей 0,25-1%-м раствором при остеомиелитах, а также при тампонировании свищевых ходов 1%-м раствором. Особого внимания заслуживает случай, когда регулярное тампонирование незаживающего свища раствором диоксидина у пациента с туберкулёзом позволило полностью вылечить свищ. Активность препарата в отношении палочки Коха требует особого внимания.
Аналоги
В сети аптек продаётся мазь Диоксиколь, основным действующим веществом которой является диоксидин. Содержание диоксидина в этой мази составляет всего 1 процент. Это не снижает антимикробный эффект мази, кроме того, при нанесении на обширные ожоги или раны, снижает вероятность побочных эффектов, обусловленных абсорбцией препарата.Существует аналог диоксидина – Хиноксидин, производящийся в виде таблеток только для перорального употребления. Активным компонентом хиноксидина служит диоксидин. В сущности, хиноксидин – это лекарственная форма диоксидина для перорального применения. Вероятность побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта высока. Препарат показан только для полирезистентных форм инфекции мочевых путей, причем только взрослым и при нормальной переносимости. Клиническая практика лечения инфекционных заболеваний мочевых путей показала отсутствие преимуществ у хиноксидина в сравнении с более современными антибактериальными препаратами, в частности с фторхинолонами.
Особенностью лечения некоторых заболеваний является то, что терапия включает в себя сразу несколько препаратов с разным способом использования. Так, пациентам назначаются лекарства для перорального применения и местного нанесения. Последние средства имеют разный спектр действия и механизм работы. Это могут быть противовоспалительные и обезболивающие составы, антикоагулянты и заживляющие мази. Также большой список назначений имеют антибактериальные лекарства. Об одном из них и пойдет речь далее в статье. Вы узнаете о том, как описывает «Диоксидин» (мазь) инструкция по применению. Также сможете ознакомиться с ценой препарата и основными отзывами об этом лекарстве.
Общее описание
Выпускается в разных видах медикамент «Диоксидин». Мазь содержит в своем составе одноименное действующее вещество. На каждые 20 грамм кремовой субстанции приходится 1 грамм диоксидина. Также в препарате присутствуют и дополнительные соединения, которые называют второстепенными компонентами: нипагин, полиэтиленоксид, параоксибензойноя кислота.
Выпускается «Диоксидин» (мазь) в тубах объемом 30 грамм. Каждая такая емкость помещается в картонную коробку. Там же находится аннотация, которую необходимо изучить. Стоимость описанного медикамента находится на уровне 400 рублей. Однако цена может варьироваться в ту или иную сторону в зависимости от вашего региона проживания.
Показания к использованию
В каких случаях рекомендует применение препарата «Диоксидин» (мазь) инструкция? В аннотации указано, что лекарство оказывает антибактериальный эффект. Препарат работает в отношении многих микроорганизмов: микробов и бактерий. Поэтому его относят к медикаментам широкого спектра действия. Мазь способствует быстрому очищению раны и устранению процессов гниения. Лекарство оказывает регенерирующий и заживляющий эффект. Основными показаниями можно назвать следующие случаи:
- язвы и длительно ;
- повреждения кожных покровов разной степени тяжести с гниением;
- флегмоны и ожоги, сопровождающиеся инфицированием тканей;
- остиомиелиты, фурункулы и гнойные новообразования.
«Диоксидин» (мазь) применение имеет широкое. Однако перед использованием препарата нужно обязательно посоветоваться с врачом. Не стоит забывать о том, что каждое лекарственное средство может иметь ограничения в применении.
Какие у препарата противопоказания?
Средство «Диоксидин» (мазь) не стоит использовать при наличии высокой чувствительности к любому из его компонентов. Если ранее были проблемы с надпочечниками, то решение о возможности лечения принимает врач после тщательного обследования. Однако при таких патологиях (даже в анамнезе) медики стараются назначать другие средства.
Прямыми противопоказаниями к применению медикамента будут являться состояния беременности и лактации. В том и другом случае использование мази может повлиять на здоровье рожденного или будущего ребенка. Не назначается лекарство в педиатрии. Если у пациента есть проблемы с почками или ранее была установлена почечная недостаточность, то необходимо перед использованием пройти диагностику.
«Диоксидин» (мазь): инструкция по применению
Медикамент наносится исключительно на поверхность тканей. Остерегайтесь попадания средства на слизистые оболочки, в глаза и внутрь организма. Перед применением требуется обязательно вымыть руки с мылом. После этого при необходимости обработайте повреждения дополнительными антисептиками.
Мазь «Диоксидин» наносится тонким слоем один раз в сутки. Желательно проводить процедуру в вечернее время, когда нет необходимости в каких-то делах. Продолжительность лечения обычно определяется индивидуально. Инструкция по использованию не советует наносить медикамент более 3 недель подряд. Однако и слишком короткий курс антибиотика (менее пяти суток) может привести к развитию резистентности микроорганизмов.
Побочные реакции на использование препарата для местного применения
В большинстве ситуаций переносится достаточно хорошо медикамент «Диоксидин». Мазь лишь иногда может вызывать аллергию и привести к развитию околораневого дерматита. Если у пациента есть склонность к развитию подобных реакций, то нужно одновременно назначать антигистаминные средства с целью их профилактического применения. Подбирать такой препарат также должен врач.
Если, несмотря на все усилия и меры профилактики, аллергия все же появилась, то нужно приостановить лечение и обратиться к врачу. Возможно, для вас будет подобран иной медикамент с антибактериальным действием.
«Диоксидин» (мазь): отзывы
О лекарстве складывается много разных мнений. Большинство потребителей отмечают дорогую стоимость препарата. Ведь другие антибактериальные составы можно приобрести по меньшей цене. Однако эффективность их может быть очень низкой. Поэтому медики не советуют пытаться сэкономить. Врачи говорят о том, что средство «Диоксидин» оказывается эффективным даже в тех случаях, когда многие антибактериальные составы не могут решить проблему.
Пациенты говорят, что медикамент имеет нежирную консистенцию. Лекарство больше похоже на крем или гель. Мазь неплотная и быстро впитывается в обрабатываемую зону. Многие потребители прибегают к применению компрессов. После нанесения мази они закрывают рану повязкой и перематывают бинтом. Однако врачи не советуют самостоятельно совершать такие действия. На открытом воздухе рана будет подсыхать и заживать гораздо быстрее, нежели под повязкой.
С особой осторожностью врачи советуют применять медикамент в области лица. Это часто бываем необходимо при сильных ожогах, фурункулах, нагноениях и других патологических процессах. Старайтесь обрабатывать исключительно поврежденную зону, не затрагивая здоровую кожу.
Отрицательных отзывов о препарате практически нет. Большинство потребителей остаются довольны лекарством. Они говорят о том, что эффект от лечения становится заметен уже через несколько дней.
Сделаем небольшое заключение
Из прочитанной статьи вы смогли узнать о медикаменте «Диоксидин» (мазь). Инструкция по применению, цена, описание и отзывы предоставлены вашему вниманию. Несмотря на всю имеющуюся информацию, не стоит приобретать медикамент самостоятельно. Помните о том, что средство эффективно в отношении бактериальных инфекций. Но оно никак не сказывается на вирусном и грибковом поражении кожи. Чтобы правильно подобрать подходящий препарат, стоит обратиться к доктору. Успехов вам и скорейшего выздоровления!
Р № 003349/01Торговое название препарата: Диоксидин ®
Лекарственная форма:
мазь для наружного примененияСостав
100 г мази содержат:
Активное вещество:
гидроксиметилхиноксилиндиоксид (диоксидин) в пересчете на 100% вещество - 5,0 г;
вспомогательные вещества:
метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), моноглицериды дистиллированные, макрогол-1500 (полиэтиленоксид-1500), макрогол-400 (полиэтиленоксид-400) - до 100 г.
Описание
Мазь зеленовато - желтого цвета. При хранении допускается разжижение верхнего слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство - хиноксалин
Код ATX: D08AH
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим антибактериальным лекарственным средствам, включая антибиотики. Не оказывает местно-раздражающего действия. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса. В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератогенного, эмбриотоксического и мутагенного действия.
Фармакокинетика
При местном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности. Хорошо и быстро проникает во все органы и ткани, выводится почками. Не кумулирует.
Показания к применению
Раневая и ожоговая инфекция - поверхностные и глубокие гнойные раны различной локализации (в том числе с наличием глубоких гнойных полостей - абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевыводящих и желчевыводящих путей, гнойный мастит), длительно незаживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах, гнойничковые заболевания кожи.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, надпочечниковая недостаточность, в том числе в анамнезе.
С осторожностью
Почечная недостаточность.
Применение при беременности и лактации
Противопоказано.
Способ применения и дозы
Наружно, местно. Диоксидин ® мазь 5%, тонким слоем накладывается на пораженный участок; предварительно очищенный от гнойно-некротических масс, или предварительно смазываются салфетки слоем толщиной 2-3 мм. В гнойные полости вводят пропитанные мазью тампоны. В зависимости от состояния раны и течения раневого процесса повязки с мазью диоксидина меняют ежедневно или через день. Максимальная суточная доза - 2,5 г. Длительность лечения до 3 недель.
Побочное действие
Возможны местные аллергические реакции, околораневой дерматит.
Особые указания
При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают. Назначают только при неэффективности других противомикробных средств.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 5%. По 30 и 40 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 20°С.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО «НИЖФАРМ», Россия
Претензии потребителей направлять адресу:
603950, Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская, 7