Лозап: инструкция по применению, описание препарата, подбор аналогов. Людям, страдающим от. Эффективность при гипертонии

Регистрационный номер:

П N 015897/01

Торговое название препарата: ЛОЗАП ®

Mеждународное непатентованное название: лозартан

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

СОСТАВ
1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активное вещество
Лозартан калия 12,5 мг и 50 мг
Вспомогательные вещества
Ядро
Целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.
Пленочная оболочка
Сепифилм 752 (белый) (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола 2000 стеарат, титана диоксид), макрогол 6000.

ОПИСАНИЕ
Таблетки 12,5 мг: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки 50 мг: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской с обеих сторон.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Ангиотензина II рецепторов антагонист

Код АТХ: С09СА01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Не подавляет кининазу II - фермент, который катализирует реакцию превращения ангиотензина I в ангиотензин II. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Лозартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ)-кининазу II и, соответственно, не препятствует разрушению брадикинина, поэтому побочные эффекты, опосредованно связанные с брадикинином (например, ангионевротический отек) возникают достаточно редко.
После однократного приема внутрь гипотензивное действие (снижается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 часов, затем в течение 24 часов постепенно снижается.
Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3-6 недель после начала приема препарата.
У больных с артериальной гипертензией без сопутствующего сахарного диабета с протеинурией (более 2 г/сутки), применение препарата достоверно снижает протеинурию, экскрецию альбумина и иммуноглобулинов G.
Стабилизирует уровень мочевины в плазме крови. Не влияет на вегетативные рефлексы, и не оказывает длительного воздействия на концентрацию норадреналина в плазме крови. Лозартан в дозе до 150 мг в сутки не влияет на уровень триглицеридов, общего холестерина и холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке крови у больных с артериальной гипертензией. В этой же дозе, лозартан не влияет на уровень глюкозы в крови натощак.

Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь лозартан хорошо всасывается, и при этом подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень путем карбоксилирования при участии изофермента цитохрома CYР2С9 с образованием активного метаболита. Системная биодоступность лозартана - около 33 %. Максимальная концентрация лозартана и его активного метаболита достигаются в сыворотке крови приблизительно через 1 час и через 3-4 часа после приема внутрь, соответственно. Прием пищи не влияет на биодоступность лозартана.
Распределение
Более 99 % лозартана и его активного метаболита связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Объем распределения лозартана - 34 л. Лозартан практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Приблизительно 14 % лозартана, введенного пациенту внутривенно или внутрь, превращается в активный метаболит.
Выведение
Плазменный клиренс лозартана составляет 600 мл/мин, а активного метаболита - 50 мл/мин. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет 74 мл/мин и 26 мл/мин, соответственно. При приеме внутрь приблизительно 4 % принятой дозы выводится почками в неизмененном виде и около 6 % выводится почками в форме активного метаболита. Лозартану и его активному метаболиту свойственна линейная фармакокинетика при приеме внутрь в дозах до 200 мг.
После приема внутрь плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита снижаются полиэкспоненциально с конечным периодом полувыведения лозартана около 2 часов, а активного метаболита - около 6-9 часов. При приеме препарата в дозе 100 мг в сутки ни лозартан, ни активный метаболит значительно не кумулируют в плазме крови. Лозартан и его метаболиты выводятся из организма через кишечник и почками. У здоровых добровольцев, после приема внутрь C14 изотопом меченого лозартана, около 35 % радиоактивной метки обнаруживается в моче и 58 % в кале.

Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов с алкогольным циррозом печени легкой и умеренной степени тяжести концентрация лозартана была в 5 раз, а активного метаболита - в 1,7 раз выше, чем у здоровых добровольцев - мужчин.
При клиренсе креатинина (КК) выше 10 мл/мин. концентрация лозартана в плазме крови не отличается от таковой при нормальной функции почек. У больных, которые нуждаются в гемодиализе, значение площади под кривой "концентрация - время" (AUC) приблизительно в 2 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Ни лозартан, ни его активный метаболит не удаляется из организма с помощью гемодиализа.
Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови у пожилых мужчин с артериальной гипертензией не различаются существенно от значений этих параметров у молодых мужчин с артериальной гипертензией.
Значения плазменных концентраций лозартана у женщин с артериальной гипертензией в 2 раза превышают соответствующие значения у мужчин с артериальной гипертензией. Концентрации активного метаболита у мужчин и женщин не различаются. Это фармакокинетическое различие не имеет клинической значимости.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Артериальная гипертензия;

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ);

Снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в том числе инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка;

Диабетическая нефропатия при гиперкреатиниемии и протеинурии (соотношение альбумина мочи и креатинина более 300 мг/г) у пациентов сахарным диабетом 2 типа и сопутствующей артериальной гипертензии (снижение прогрессирования диабетической нефропатии до терминальной хронической почечной недостаточности). ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Беременность и период лактации;

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: артериальная гипотензия, сниженный объем циркулирующей крови, нарушения водно-электролитного баланса, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, почечная/печеночная недостаточность. Беременность и период лактации
Данных по применению лозартана при беременности нет. Однако, известно, что, препараты, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, при применении во II и III триместрах беременности, могут вызывать дефекты развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием препарата ЛОЗАП ® следует немедленно прекратить. При назначении в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения препаратом ЛОЗАП ® . СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат ЛОЗАП ® принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема - 1 раз в сутки.
При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях, для достижения большего терапевтического эффекта, дозу увеличивают до 100 мг в два приема или 1 раз в день.
Начальная доза для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12,5 мг/сутки, 25 мг/сутки и 50 мг/сутки) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз в сутки, в зависимости от переносимости препарата пациентом.
При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата ЛОЗАП ® следует снизить до 25 мг (1/2 таблетки по 50 мг) 1 раз в сутки.
Не требуется корректировать дозу пациентам пожилого возраста.
Снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в том числе инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка: начальная доза препарата составляет 50 мг в сутки однократно. В дальнейшем может быть добавлен гидрохлоротиазид в низких дозах и/или увеличена доза препарата ЛОЗАП ® до 100 мг в сутки в один или два приема.
Пациентам с сопутствующим сахарным диабетом 2 типа с протеинурией: ЛОЗАП ® назначают в начальной дозе - 50 мг 1 раз в день с дальнейшим повышением дозы до 100 мг/сут (с учетом степени снижения АД) в один или в два приема.
Больным с заболеваниями печени в анамнезе, дегидратацией , при проведении процедуры гемодиализа , а также пациентам старше 75 лет рекомендуется более низкая начальная доза препарата - 25 мг (1/2 таблетки по 50 мг) 1 раз в сутки. Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата у детей до 18 лет не установлены. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Побочные эффекты лозартана обычно преходящие и не требуют отмены препарата. При применении лозартана для лечения эссенциальной гипертензии в контролируемых исследованиях, среди всех побочных эффектов только частота развития головокружения отличалась от плацебо более, чем на 1 % (4,1 % против 2,4 %).
Дозозависимое ортостатическое действие, характерное для антигипертензивных средств, при применении лозартана отмечалось менее, чем у 1 % больных.
Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы на категории в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ≥ 1/10; часто > 1/100, ≤ 1/10; иногда ≥ 1/1000, ≤ 1/100; редко ≥ 1/10000, ≤ 1/1000; очень редко ≤ 1/10000, включая отдельные сообщения. Побочные эффекты, встречающиеся с частотой более 1 %: >

Общие симптомы	Лозартан (n=2085)	Плацебо (n=535)
Астения,утомляемость	3,8	3,9
Боль в области грудной клетки	1,1	2,6
Периферические отеки	1,7	1,9
Сердечно-сосудистая система
Сердцебиение	1,0	0,4
Тахикардия	1,0	1,7
Пищеварительная система
Боль в животе	1,7	1,7
Диарея	1,9	1,9
Диспепсические явления	1,1	1,5
Тошнота	1,8	2,8
Опорно-двигательный аппарат
Боль в спине, ногах	1,6	1,1
Судороги икроножных мышц	1,0	1,1
Неврология/психиатрия
Головокружение	4,1	2,4
Головная боль	14,1	17,2
Бессонница	1,1	0,7
Дыхательная система
Кашель, бронхит	3,1	2,6
Заложенность носа	1,3	1,1
Фарингит	1,5	2,6
Синусит	1,0	1,3
Инфекции верхних дыхательных путей	6,5	5,6

Побочные эффекты, встречающиеся с частотой менее 1 %:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), носовое кровотечение, брадикардия, аритмии, стенокардия, васкулит, инфаркт миокарда.
Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор, гепатит, нарушение функции печени.
Со стороны кожных покровов: сухость кожи, эритема, экхимозы, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки).
Со стороны системы кроветворения: иногда - анемия (незначительное снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, в среднем на 0,11 г % и 0,09 объем %, соответственно, редко - имеющее клиническое значение), тромбоцитопения, эозинофилия, пурпура Шенлейн-Геноха.
Со стороны опорно-двигательного аппарата : артралгия, артрит, боль в плече, колене, фибромиалгия.
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая нейропатия, парестезии, гипостезии, тремор, атаксия, депрессия, обморок, звон в ушах, нарушение вкуса, нарушения зрения, конъюнктивит, мигрень.
Со стороны мочеполовой системы: императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, снижение либидо, импотенция.
Прочие: подагра.
Лабораторные показатели: часто: гиперкалиемия (уровень калия в плазме крови более 5,5 ммоль/л); иногда - повышение уровня мочевины и остаточного азота или креатинина в сыворотке крови; очень редко - умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз: аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), гипербилирубинемия. ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может развиться брадикардия.
Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия; гемодиализ не эффективен. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Может назначаться с другими гипотензивными средствами. Взаимно усиливает эффект бета-адреноблокаторов и симпатолитиков. Совместное применение лозартана с диуретиками оказывает аддитивный эффект.
Не отмечено фармакокинетических взаимодействий лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином. По сообщениям рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита в плазме крови. Клиническое значение этих взаимодействий пока неизвестно. Как и при применении других средств, ингибирующих ангиотензин II или его действие, совместное применение лозартана с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия и солей, содержащих калий, повышает риск гиперкалиемии.
Нестероидные противоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.
При совместном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и лития возможно увеличение концентрации лития в плазме крови. Учитывая это, необходимо взвешивать пользу и риск совместного применения лозартана с солями лития. В случае, если необходимо применять препараты совместно, надо регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения препарата ЛОЗАП ® или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.
Препараты, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с двусторонним почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.
У больных с циррозом печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается, в связи с чем при наличии заболеваний печени в анамнезе его следует назначать в более низких дозах.
В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.
Влияние на способность к концентрации внимания: лозартан не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки покрытые пленочной оболочкой по 12,5 мг и 50 мг.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/Аl или Аl/Аl. По 3,6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте! СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗЕНТИВА а.с., Словацкая Республика
Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика Претензии по качеству препарата направлять по адресу ООО "ЗЕНТИВА ФАРМА":
Россия, 119017, Москва,ул. Большая Ордынка, д.40, стр. 4

Инструкция по применению:

Лозап – фармакологический препарат из группы антагонистов рецепторов ангиотензина II, используемый для лечения гипертонической болезни.

Состав и форма выпуска

Лозап выпускается в таблетках (дозировка 12,5 и 50 мг). Действующее вещество – лозартан. Таблетки Лозапа по инструкции содержат следующие вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, диоксид кремния коллоидный, кросповидон, тальк, стеарат магния, гипромелоза, макрогол, титана диоксид.

Таблетки Лозапа – овальной формы, двояковыпуклые, покрыты пленочной оболочкой. Препарат производится в блистерах по 10 таблеток. В картонной упаковке может быть 3, 6 или 9 пластиковых блистеров с инструкцией.

Фармакологическое действие Лозапа

Согласно инструкции, Лозап относится к специфическим антагонистам рецепторов ангиотензина II и оказывает гипотензивное действие. Препарат снижает общее периферическое сопротивление сосудов, снижает артериальное давление, уменьшает нагрузку на сердечную мышцу, уменьшает содержание в крови адреналина и альдостерона, обладает мочегонным эффектом. Лозап увеличивает толерантность к физическим нагрузкам у больных с признаками хронической сердечной недостаточности и препятствует гипертрофии миокарда.

После однократного приема Лозапа максимальный гипотензивный эффект развивается через 6 часов и постепенно снижается в течение 24 часов. При постоянном приеме препарата максимальный гипотензивный эффект наступит через 3-6 недель от начала приема Лозапа.

Применение Лозапа у пациентов с артериальной гипертензией и протеинурией более 2 г/сутки достоверно снижает потерю белка с мочой, экскрецию альбумина и иммуноглобулинов. В дозировке до 150 мг в сутки Лозап не оказывает влияния на уровень глюкозы в крови (натощак) и показатели липидограммы.

После приема внутрь Лозап хорошо всасывается, метаболизируется в печени. Биодоступность препарата 33%. Выводится препарат и его метаболиты в основном через кишечник и почками.

Лозап практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению

Лозап применяется для лечения артериальной гипертензии. Также препарат показан в составе комплексного лечения у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, при диабетической нефропатии (с гиперкреатининемией и протеинурией). Согласно инструкции Лозап может использоваться для уменьшения риска развития сердечно - сосудистых осложнений у пациентов с гипертонической болезнью и гипертрофией левого желудочка.

Противопоказания к применению Лозапа

Противопоказан препарат Лозапа в таких случаях:

• гиперчувствительность к лозартану и другим компонентам препарата;
• возраст до 18 лет (клинические исследования по безопасности применения у данной группы не производились);
• беременность и период кормления грудью.

С осторожностью Лозап применяют при нарушениях водно-электролитного обмена, при двустороннем стенозе артерий почек, или стенозе почечной артерии единственной почки, а также при признаках почечной или печеночной недостаточности.

Применение во время беременности и лактации

Клинические исследования по применению Лозапа во время беременности не проводились. Следует отметить, что известен факт того, что препараты, которые действуют на ангиотензин-альдостерновую систему, обладают тератогенным эффектом (вызывают пороки развития и даже смерть плода). Если беременность наступила на фоне применения Лозапа, то его следует немедленно отменить. Во время лактации препарат также не рекомендован к использованию.

Способ применения и дозы Лозапа

Данный препарат принимают внутрь 1 раз в сутки, зависимости времени приема от употребления пищи нет.

При лечении артериальной гипертензии средняя доза Лозапа составляет 50 мг. В случае необходимости дозу можно увеличить до 100 мг.

При хронической сердечной недостаточности рекомендовано принимать Лозап по 12,5 мг в сутки. Доза может быть увеличена (с интервалом в неделю), при хорошей переносимости данного препарата.

В случае если больной с сердечной недостаточность получает большие дозы мочегонных (диуретиков), то доза Лозапа снижается до 25 мг в сутки.

Пациентам с нарушенной функцией почек, печени, а также пациентам старческого возраста рекомендована более низкая начальная доза данного препарата (25 мг в сутки).

Побочное действие

Согласно отзывам Лозап редко вызывает побочные эффекты. Если побочное действие возникает, то это состояние обычно преходящее и отмены препарата не требуется. Самое часто побочное действие Лозапа при лечении гипертонической болезни это головокружение (4,1%). Ортостатическое действие Лозапа по отзывам отмечено менее чем у 1% больных.

Остальные побочные эффекты Лозапа практически не отличаются от побочных эффектов при приеме плацебо («пустышки»), поэтому их связь с приемом данного препарата сомнительна. К таким побочным симптомам относятся: астения, утомляемость, боли в области грудной клетке, отеки конечностей, сердцебиение, диарея, боли в животе, тошнота, боли в спине и/или ногах, судороги икроножных мышц, головная боль, бессонница, кашель, заложенность носа.

Передозировка Лозапом

При передозировке данного препарата может отмечаться выраженное снижение артериального давления, тахикардия (реже брадикардия). Лечение заключается в назначении симптоматического лечения, применении форсированного диуреза. Гемодиализ при передозировке Лозапом не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Согласно инструкции, Лозап может сочетаться с другими гипотензивными препаратами, он взаимно усиливает действие симпатолитиков и бета-адренолокаторов.

При совместном применении Лозапа и диуретиков отмечается усиление действия обоих препаратов.

При одновременном приеме с дигоксином, гидрохлоротиазидом, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, эритромицином и кетоконазолом фармакологического взаимодействия не обнаружено. По отзывам Лозап хорошо сочетается с данными препаратами, не вызывая никаких симптомов.

Применение Лозапа вместе с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен) повышает риск развития гиперкалиемии.

Особые указания по применению Лозапа

Начинать применение данного препарата нужно в более низкой дозе, также необходимо проводить коррекцию водно-электролитного баланса до назначения Лозапа.

У пациентов с циррозом печени концентрация данного препарата в крови увеличивается, поэтому нужно использовать его в более низких дозах.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Согласно инструкции Лозап не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и на способность концентрировать внимание при работе с движущимися механизмами.

Аналоги Лозапа

Аналогами Лозапа являются препараты из той же группы антагонистов рецепторов ангиотензин II, к ним относятся: Лориста, Вазотенз, Лозартан, Презартан, Козаар, Блоктран, Реникард, Брозаар, Лозарел, Лотор.

Перед заменой Лозапа аналогом следует проконсультироваться с врачом. Указанные препараты не предназначены для самостоятельного назначения.

Лозап – это представитель нового поколения среди антигипертензивных лечебных средств. Действующий компонент – лозартан входит в разряд антагонист рецепторов ангиотензина 2. Имеет широкий спектр действия. Понижает общее сопротивление сосудов, уровень адреналина и альдостерона в крови, кровяное давление. Данный препарат обладает диуретическим действием, защищает от гипертрофии миокарда, оказывает положительное влияние на состояние пациентов с сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией. Также назначается при диабетической нефропатии и в качестве профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

1. Фармакологическое действие

Препарат, снижающий артериальное давление. Механизм развития лечебного действия связан с блокированием специфических рецепторов, оказывающих обратный эффект. Кроме этого, препарат снижает уровень выработки специфических белков, участвующих в иммунологических реакциях, уровень белка в моче и плазменных белков крови.

Лечебный эффект наблюдается спустя 6 часов после приема Лозапа внутрь, постепенно снижаясь на протяжении суток. Максимальный эффект от лечения наблюдается после одного-двух месяцев применения препарата.

После приема внутрь препарат достаточно быстро всасывается и практически сразу обезвреживается в печени с образованием активных продуктов распада. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается спустя около 4 часов. Далее Лозап полностью связывается с плазменными белками. Выведение препарата происходит с помощью почек.

Препарат не способен проникать через естественные защитные барьеры головного мозга.

2. показания к применению

• Функциональная недостаточность сердечной мышцы хронического течения;
• Повышенное артериальное давление;
• Профилактика возникновения различных заболеваний сердечно-сосудистой системы у пациентов, страдающих повышенным артериальным давлением;
• Нарушения деятельности почек при сахарном диабете, сопровождающимся повышенным артериальным давлением.

3. Способ применения

Рекомендуемая дозировка Лозапа для лечения различных заболеваний:

• Функциональная недостаточность сердечной мышцы: лекарство начинают принимать с дозировки 12,5 мг препарата однократно в день, постепенно увеличивая ее до значения 50 мг препарата однократно в день;
• Повышенное артериальное давление: 50 мг препарата в день однократно или в два приема. При необходимости дозировка может быть повышена в два раза;
• Нарушение деятельности почек у пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа: Лозап начинают принимать с дозировки 50 мг препарата в сутки однократно или в два приема, постепенно повышая ее до значения 100 мг в сутки.

Рекомендуемая дозировка для профилактики осложнений у пациентов с повышенным артериальным давлением:

• Лозап начинают принимать в дозировке 50 мг препарата в сутки однократно или в два приема, затем дозировка постепенно увеличивается до значения 100 мг препарата в сутки или принимают одновременно с Гидрохлоротиазидом в низкой дозе.

Особенности применения:

• Пожилые пациенты принимают в рекомендованной дозировке;
• Пациенты, старше 75-летнего возраста, пациенты, принимающие мочегонные препараты, а также те, в чьей истории болезни имеются заболевания печени, начинают лечение с половины от рекомендованной дозировки.

4. Побочные действия

• Нарушения кожных покровов и их производных (повышенная чувствительность к свету, облысение, сухость кожных покровов, повышение потоотделения, сильное покраснение кожи, кожные кровоизлияния);
• Нарушения сердечно-сосудистой системы (боли в области сердца, изменения артериального давления при перемене позы, носовые кровотечения, воспаления стенки сосудов, нарушение кровоснабжения сердечной мышцы (), нарушения сердечного ритма);
• Различные аллергические реакции (кожные высыпания, кожный зуд, );
• Нарушения опорно-двигательного аппарата (воспаления суставов, боли в мышцах);
• Нарушения пищеварительной системы (зубная боль, функциональные нарушения деятельности печени, расстройства стула, снижение аппетита или полная его потеря, воспаления слизистой оболочки желудка, сухость слизистых оболочек полости рта, воспаление печени, повышение активности печеночных ферментов, рвота);
• Нарушения органов чувств (нарушения вкусового восприятия, нарушения зрительного восприятия, ощущение звона в ушах, воспаление конъюнктивы глаз);
• Нарушения нервной системы (появление беспокойства, дрожание конечностей, длительное снижение настроения, обморочные состояния, головные боли, дегенеративные нарушения периферических нервов, бессонница, нарушения памяти, сонливость, общая слабость, различные расстройства чувствительности);
• Нарушения репродуктивной системы (снижение полового влечения, импотенция);
• Нарушения кроветворной системы (снижение количества тромбоцитов, снижение количества гемоглобина, сосудистая пурпура, повышение содержания эозинофильных лейкоцитов);
• Нарушения мочевыделительной системы (инфекционные процессы мочевыводящих путей, частые позывы к мочеиспусканию, функциональные нарушения деятельности почек, повышение уровня мочевины, повышение уровня креатинина в моче, повышение уровня азота в моче);
• Нарушения обменных процессов (развитие подагры, повышение количества ионов калия в крови).

5. Противопоказания

• Возраст пациентов менее 18 лет;
• Индивидуальная непереносимость Лозапа или его компонентов;
• Беременность и период кормления грудью;
• Повышенная чувствительность к Лозапу или его компонентам.

6. При беременности и лактации

На основании полученных данных о действии на организм матери и ребенка сходных по составу препаратов, Лозап запрещено принимать во время беременности.

Применение Лозапа в период лактации возможно только после полного отказа от кормления грудью на всем протяжении лечения, до момента окончательного выведения всех компонентов препарата из организма.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Одновременное применение препарата с мочегонными препаратами, препаратами, оказывающими блокирующий эффект на симпатическую нервную системы и препаратами, оказывающими блокирующий эффект на рецепторы адреналина, приводит к усилению лечебного эффекта последних;
• При одновременном применении с , противовоспалительными лекарственными средствами нестероидного происхождения и Рифампицином, отмечается снижение плазменной концентрации Лозапа;
• Одновременное применение с препаратами, содержащими в своем составе ионы лития или калия, приводит к повышению концентрации ионов перечисленных металлов в плазме крови.

8. Передозировка

• Резкое снижение артериального давления;
• Нарушения сердечного ритма.

При возникновении перечисленных нарушений, рекомендуется немедленная отмена Лозапа, применение сильнодействующих мочегонных препаратов и медикаментозное устранение передозировки. Механическая очистка крови (диализ) к желаемым результатам не приводит.

9. Форма выпуска

Таблетки, 12.5, 50 или 100 мг - 30, 60 или 90 шт.

10. Условия хранения

Лозап необходимо хранить в сухом темном месте без доступа детей и посторонних лиц.

11. Состав

1 таблетка:

• лозартан калия - 12.5 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Лозап опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

• 10 - блистеры (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (3) - пачки картонные. 10 - блистеры (9) - пачки картонные. 14 - блистеры (2) - пачки картонные 10 - блистеры (3) - пачки картонные. 10 - блистеры (6) - пачки картонные. 10 - блистеры (9) - пачки картонные. 10 - блистеры (9) - пачки картонные. 60 таб в уп Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 100 мг - 30 шт в уп. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 12,5 мг - 30 шт в уп. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 12,5 мг - 90 шт в уп. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 50 мг - 30 шт в уп. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 50 мг - 90 шт в уп.

Описание лекарственной формы

• Белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой Белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой Белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской с обеих сторон Белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской с обеих сторон. Белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской с обеих сторон. Продолговатые таблетки светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с разделяющей пополам риской на обеих сторонах. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые, с разделяющей риской на обеих сторонах.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия - блокатор (антагонист) рецепторов ангиотензина II (подтип ATi) (БРА) и гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Лозаутан/гидуохлоуотиазид Лозартан и гидрохлоротиазид демонстрируют синергическое гипотензивное действие, снижая артериальное давление (АД) в большей степени, чем каждый из компонентов в отдельности. Предполагается, что этот эффект является результатом аддитивного действия обоих компонентов. Кроме того, в результате диуретического действия гидрохлоротиазид повышает активность ренина в плазме, секрецию альдостерона, снижает концентрацию калия в плазме крови и повышает содержание ангиотензина-П. Применение лозартана блокирует все физиологически значимые действия ангиотензина-Н и уменьшает потери калия, связанные с применением диуретика, посредством ингибирования альдостерона. Лозартан оказывает легкое и кратковременное урикозурическое действие. Гидрохлоротиазид приводит к умеренному повышению содержания мочевой кислоты в плазме; комбинация лозартана и гидрохлоротиазида способствует ослаблению индуцированной диуретиками гиперурикемии. Гипотензивный эффект лозартана/гидрохлоротиазида сохраняется в течение 24 ч. Несмотря на значительное снижение АД, прием лозартана/гидрохлоротиазида не оказывает существенного клинического влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС). В клинических исследованиях было показано, что после 12-недельной терапии лозартаном 50 мг/гидрохлоротиазидом 12,5 мг минимальное диастолическое АД (измерение в положении сидя) снижалось, в среднем, на 13,2 мм рт. ст. Лозартан/гидрохлоротиазид эффективно снижает АД у мужчин и женщин, пациентов негроидной, а также других рас, у молодых (65 лет) пациентов и при любой степени артериальной гипертензии. Лозаутан Лозартан является синтетическим блокатором рецепторов ангиотензина-П (тип ATi). Ангиотензин II, мощный вазоконстриктор, является основным активным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) и важнейшим фактором патофизиологии артериальной гипертензии. Ангиотензин-Н связывается с АТ]-рецепторами, находящимися во многих тканях (в гладких мышцах сосудов, в надпочечниках, почках и сердце) и вызывает ряд биологически важных эффектов, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин-П также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток. Лозартан селективно блокирует АТ]-рецепторы. Лозартан и его армакологически активный карбоксильный метаболит Е-3174 блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина-П in vitro и in vivo, независимо от источника и пути синтеза последнего. Лозартан не оказывает агонистического действия и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, играющие важную роль в регуляции функции сердечно-сосудистой системы. Кроме того, лозартан не подавляет ангиотензинпревращающий фермент (АПФ) (кининазу-Н), фермент, расщепляющий брадикинин. Следовательно, отсутствует потенцирование нежелательных эффектов, опосредованных брадикинином. При применении лозартана устранение отрицательной обратной реакции ангиотензина-И на секрецию ренина приводит к повышению активности последнего в плазме крови. Повышение активности ренина приводит к повышению концентрации ангиотензина-П в плазме крови. Несмотря на такое повышение, гипотензивная активность и снижение концентрации альдостерона в плазме крови сохраняются, что указывает на эффективную блокаду рецепторов ангиотензина-П. После прекращения применения лозартана показатели активности ренина в плазме и содержания ангиотензина-П в течение 3 дней возвращаются к исходным значениям. И лозартан, и его основной активный метаболит обладают большим сродством к АТУ рецепторам, чем к АТг-рецепторам. Указанный метаболит в 10-40 раз активнее, чем лозартан. Частота развития кашля сопоставима у пациентов, принимавших лозартан или гидрохлоротиазид и значительно ниже, чем при применении ингибитора АПФ. У пациентов с артериальной гипертензией, протеинурией без наличия сахарного диабета и принимающих лозартан, отмечалось значительное снижение протеинурии, фракционное выделение белков и иммуноглобулина G. Лозартан стабилизирует скорость клубочковой фильтрации и уменьшает фильтрационную фракцию. В целом, лозартан вызывает уменьшение сывороточного содержания мочевой кислоты, сохраняющееся в ходе длительной терапии. Лозартан не влияет на вегетативные рефлексы и не обладает длительным эффектом в отношении содержания норадреналина в плазме крови. У пациентов с левожелудочковой недостаточностью 25 мг и 50 мг лозартана оказывают положительные гемодинамическое и нейрогуморальное действия, характеризуемые увеличением сердечного индекса и снижением давления заклинивания легочных капилляров, системного сосудистого сопротивления, среднего системное артериального давления и частоты сердечных сокращений, а также концентраций альдостерона и норадреналина в плазме крови,оответственно. Развитие гипотензии у этих пациентов с сердечной недостаточностью носило дозозависимый характер. Гидуохлоуотиазид - тиазидный диуретик. Механизм антигипертензивного действия данной группы препаратов не до конца известен. Тиазидные диуретики влияют на механизмы реабсорбции электролитов в канальцах почек, непосредственно увеличивая экскрецию натрия и хлоридов в приблизительно эквивалентных количествах. Мочегонное действие гидрохлоротиазида снижает объем плазмы, повышает активность ренина в плазме и усиливает секрецию альдостерона с последующим повышением концентрации калия в моче и потери бикарбонатов и снижением концентрации калия в плазме крови. Связь ренина с альдостероном обеспечивается посредством ангиотензина-П, и поэтому сопутствующее применение БРА, как правило, прекращает потерю калия, обусловленную тиазидными диуретиками. При приеме внутрь диуретический эффект гидрохлоротиазида начинается через 2 ч, достигает максимума, в среднем, через 4 часа и продолжается от 6 до 12 ч, гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание При приеме внутрь лозартан хорошо всасывается, и при этом подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень путем карбоксилирования при участии изофермента цитохрома CYР2С9 с образованием активного метаболита. Системная биодоступность лозартана - около 33 %. Максимальная концентрация лозартана и его активного метаболита достигаются в сыворотке крови приблизительно через 1 час и через 3-4 часа после приема внутрь, соответственно. Прием пищи не влияет на биодоступность лозартана. Распределение Более 99 % лозартана и его активного метаболита связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Объем распределения лозартана - 34 л. Лозартан практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизм Приблизительно 14 % лозартана, введенного пациенту внутривенно или внутрь, превращается в активный метаболит. Выведение Плазменный клиренс лозартана составляет 600 мл/мин, а активного метаболита - 50 мл/мин. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет 74 мл/мин и 26 мл/мин, соответственно. При приеме внутрь приблизительно 4 % принятой дозы выводится почками в неизмененном виде и около 6 % выводится почками в форме активного метаболита. Лозартану и его активному метаболиту свойственна линейная фармакокинетика при приеме внутрь в дозах до 200 мг. После приема внутрь плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита снижаются полиэкспоненциально с конечным периодом полувыведения лозартана около 2 часов, а активного метаболита - около 6-9 часов. При приеме препарата в дозе 100 мг в сутки ни лозартан, ни активный метаболит значительно не кумулируют в плазме крови. Лозартан и его метаболиты выводятся из организма через кишечник и почками. У здоровых добровольцев, после приема внутрь C14 изотопом меченого лозартана, около 35 % радиоактивной метки обнаруживается в моче и 58 % в кале. Фармакокинетика у особых групп пациентов У пациентов с алкогольным циррозом печени легкой и умеренной степени тяжести концентрация лозартана была в 5 раз, а активного метаболита - в 1,7 раз выше, чем у здоровых добровольцев - мужчин. При клиренсе креатинина (КК) выше 10 мл/мин. концентрация лозартана в плазме крови не отличается от таковой при нормальной функции почек. У больных, которые нуждаются в гемодиализе, значение площади под кривой "концентрация - время" (AUC) приблизительно в 2 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Ни лозартан, ни его активный метаболит не удаляется из организма с помощью гемодиализа. Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови у пожилых мужчин с артериальной гипертензией не различаются существенно от значений этих параметров у молодых мужчин с артериальной гипертензией. Значения плазменных концентраций лозартана у женщин с артериальной гипертензией в 2 раза превышают соответствующие значения у мужчин с артериальной гипертензией. Концентрации активного метаболита у мужчин и женщин не различаются. Это фармакокинетическое различие не имеет клинической значимости.

Особые условия

Лозартан Ангионевротический отек Пациенты со случаями ангионевротического отека в анамнезе (отек лица, губ, глотки и/или языка) подлежат тщательному наблюдению. Гипотония и снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) У пациентов с гиповолемией и/или сниженным содержанием натрия в плазме крови, возникшими в результате интенсивного применения диуретиков, ограничения потребления соли с пищей, диареи или рвоты возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии (особенно после приема первой дозы). Необходимо провести коррекцию подобных состояний до начала приема препарата ЛОЗАП® ПЛЮС. Нарушения электролитного баланса Нарушения электролитного баланса часто возникают у пациентов с нарушениями функции почек, поэтому содержание калия в плазме крови и КК подлежат тщательному контролю, особенно тщательно следует контролировать состояние пациентов с сердечной недостаточностью и КК в диапазоне 30-50 мл/мин. Не рекомендуется совместное применение препарата ЛОЗАП® ПЛЮС с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и калийсодержащими заменителями соли. Нарушение функции печени Данные фармакокинетики свидетельствуют о выраженном повышении концентраций лозартана в плазме у пациентов с циррозом печени. Исходя из этих данных, препарат ЛОЗАП* ПЛЮС следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени в анамнезе. Опыт применения лозартана у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствует. Поэтому препарат ЛОЗАП® ПЛЮС противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Нарушение функции почек Сообщалось о нарушении функции почек вследствие угнетения РААС, в том числе о почечной недостаточности (в частности, у пациентов, функция почек у которых зависит от РААС, например, при тяжелой сердечной недостаточности или имеющихся нарушениях функции почек). Как и в случае применения других препаратов, влияющих на РААС, были описаны случаи повышения концентрации мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий либо со стенозом почечной артерии единственной почки. Данные изменения функции почек могут носить обратимый характер и уменьшаться после отмены лечения. Препапат ЛОЗАП* ПЛЮС следует с осторожностью применять у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или со стенозом почечной артерии единственной почки. Трансплантация почки Опыт применения препарата у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почек, отсутствует. Первичный гиперальдостеронизм У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, отсутствует ответ на лечение гипотензивными препаратами, ингибирующими РААС. По этой причине применение препарата ЛОЗАП® ПЛЮС не рекомендуется. Ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярная болезнь Как и при приеме любых других гипотензивных препаратов, избыточное снижение АД у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярной болезнью может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта. Сердечная недостаточность Как и при лечении другими препаратами, воздействующими на РААС, пациенты с сердечной недостаточностью (сопровождающейся или не сопровождающейся нарушением функций почек) подвергаются риску развития тяжелой артериальной гипотензии, а также нарушений функций почек (зачастую, острых). Стеноз аортального и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия Как и при лечении другими вазодилататорами, следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с аортальным или митральным стенозом или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией. Различия, связанные с этнической принадлежностью По аналогии с другими ингибиторами АПФ, лозартан и другие БРА заметно менее эффективны в снижении артериального давления у представителей негроидной расы по сравнению с пациентами других рас. Возможно, это связано с более частыми случаями низкого содержания ренина в популяции представителей негроидной расы с артериальной гипертензией. Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы Имеются сообщения о возникновении артериальной гипотензии, обморока, инсульта, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность) у пациентов с диагностированными атеросклерозом, сердечной недостаточностью или диабетом, при сочетании лекарственных средств, влияющих на эту систему. Таким образом, проводить двойную блокаду РААС комбинацией БРА и ингибитора АПФ или алискирена противопоказано. Г идрохлоротиазид Артериальная гипотония и нарушения водно-электролитного баланса Как и при лечении любыми другими гипотензивными препаратами, у отдельных пациентов может развиваться симптоматическая артериальная гипотония. Следует контролировать появление у пациентов клинических признаков нарушения водноэлектролитного баланса, таких как гиповолемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия или гипокалиемия, которые могут развиваться на фоне сопутствующей диареи или рвоты. У таких пациентов необходимо периодически (через соответствующие интервалы времени) контролировать содержание электролитов в плазме крови. У пациентов с отеками в жаркую погоду может развиваться гиперволемическая гипонатриемия. Эндокринные и метаболические эффекты ечение тиазидами может приводить к нарушению толератности к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов, в том числе инсулина. Во время лечения тиазидами у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе возможна манифестация сахарного диабета. Тиазиды могут снижать экскрецию кальция с мочой и вызывать небольшое периодическое повышение концентрации кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение тиазидами следует прекратить. Лечение тиазидными диуретиками может сопровождаться повышением содержания холестерина и триглицеридов в крови. У некоторых пациентов лечение тиазидами может провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры. Поскольку лозартан снижает концентрацию мочевой кислоты, применение лозартана в комбинации с гидрохлоротиазидом может замедлять развитие гиперурикемии, обусловленной действием диуретика. Нарушение функции печени Тиазиды необходимо с осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени или с прогрессирующими болезнями печени в связи с риском развития внутрипеченочного холестаза, а также в связи с тем, что незначительные нарушения водно-электролитного баланса могут стать предпосылкой для развития печеночной комы. Препарат ЛОЗАП® ПЛЮС противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Прочее На фоне приема тиазидов возможно развитие реакций гиперчувствительности у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе, а также у пациентов с отягощенным аллергическим анамнезом. Были описаны случаи возникновения или обострения системной красной волчанки на фоне лечения тиазидами. При ухудшении зрения на фоне приема препарата ЛОЗАПк ПЛЮС, пациент должен информировать лечащего врача (возможно развитие острого приступа миопии и закрытоугольной глаукомы). Вспомогательное вещество Препарат содержит краситель краситель Пунцовый [Понсо 4R], который может вызывать аллергические реакции. Исследования по изучению воздействия препарата ЛОЗАП® ПЛЮС на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами не проводились. Однако необходимо учитывать, что на фоне лечения гипотензивными препаратами при вождении или работе с механизмами может возникать головокружение или сонливость, особенно во время начала лечения или при повышении дозировки препарата.

Состав

• 1 таб. лозартан калия 50 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола 2000 стеарат, титана диоксид), макрогол 6000. 1 таб. содержит лозартан калия 100 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола стеарат, титана диоксид), макрогол 6000 1 таб. содержит лозартан калия 12,5 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола 2000 стеарат, титана диоксид), макрогол 6000. 1 таб. содержит лозартан калия 50 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола стеарат, титана диоксид), макрогол 600 1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит: активное вещество: лозартан калия - 100 мг; вспомогательные вещества: ядро: целлюлоза микрокристаллическая - 160,00 мг, маннитол - 100,00 мг, кросповидон -20,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 4,00 мг, тальк - 8,00 мг, магния стеарат - 8,00 мг; пленочная оболочка: сепифилм 752 (белый) (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола 2000 стеарат, титана диоксид) - 13,80 мг, макрогол 6000 - 0,20 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества лозартан калия - 50 мг, гидрохлоротиазид - 12,5 мг Вспомогательные вещества Ядро: маннитол - 89,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 210,0 мг, кроскармеллоза натрия - 18,0 мг, повидон - 7,0 мг, магния стеарат - 3,5 мг. Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 - 6,8597 мг, макрогол 6000 - 0,8 мг, тальк - 1,9 мг, эмульсия симетикона - 0,3 мг, титана диоксид - 0,1288 мг, краситель Хинолиновый желтый (Quinolin Yellow) (Е 104) - 0,011 мг, краситель Пунцовый [Понсо 4R] (Pounceau 4R) (Е 124)-0,0005 мг. лозартан калия 100 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола стеарат, титана диоксид), макрогол 6000 лозартан калия 50 мг гидрохлоротиазид 12.5 мг Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон, магния стеарат, гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, эмульсия симетикона, краситель Opaspray yellow M-1-22801 (вода очищенная, титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный: этанол 99% и метанол 1%), гипромеллоза, краситель Quinolin Yellow (Е104), Pounceau 4R (E124)) лозартан калия 50 мг гидрохлоротиазид 12.5 мг Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон, магния стеарат, гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, эмульсия симетикона, краситель Opaspray yellow M-1-22801 (вода очищенная, титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный: этанол 99% и метанол 1%), гипромеллоза, краситель Quinolin Yellow (Е104), Pounceau 4R (E124)). лозартан калия 50мг; гидрохлоротиазид 1,25мг; вспомогательные в-ва: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскамеллоза, повидон,магния стеарат,гипромеллоза, макрогол, тальк, эмульсия симетикона, краситель

Лозап показания к применению

• Артериальная гипертензия. Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся снижением совокупно частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда. Защита почек у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с протеинурией - замедление прогрессирования почечной недостаточности, проявляющееся снижением частоты гиперкреатининемии, частоты развития терминальной стадии ХПН, требующей проведения гемодиализа или трансплантации почек, показателей смертности, а также снижение протеинурии. Хроническая сердечная недостаточность при неэффективности лечения ингибиторами АПФ.

Лозап противопоказания

• - анурия; - выраженная артериальная гипотензия; - выраженные нарушения функции почек (КК?30 мл/мин); - выраженные нарушения функции печени; - гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков); - беременность; - период лактации; - детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью назначают пациентам с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, пациентам с сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой, при системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. СКВ), а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой.

Лозап дозировка

• 100 мг 12,5 мг 50 мг 50 мг + 12,5 мг 50мг+12,5мг

Лозап побочные действия

• ежелательные реакции распределены по частоте развития следующим образом: очень частые (> 1/10); частые (> 1/100 и до 1/1000 и до 1/10000 и до

Лекарственное взаимодействие

Были описаны случаи снижения концентрации активного метаболита при совместном применении рифампицина и флуконазола. Оценка клинических данных таких взаимодействий не проводилась. Как и при лечении другими препаратами, блокирующими ангиотензин II или его эффекты, одновременное применение калий-сберегающих диуретиков (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или содержащих калий заменителей соли может привести к повышению концентрации калия в плазме крови. Совместное применение оли кальция Тиазидные диуретики могут повышать содержание кальция в плазме крови за счет снижения экскреции кальция. Если пациент принимает препараты кальция, необходимо проводить контроль содержания кальция в плазме крови и, соответственно, корректировать дозировку препаратов кальция. Влияние на результаты лабораторных исследований В связи с влиянием на метаболизм кальция тиазиды могут искажать результаты анализов для оценки функции паращитовидных желез. Карбамазепин Существует риск развития симптоматической гипонатриемии. Необходимо проведение клинического наблюдения и лабораторного мониторинга содержания натрия в крови у пациентов, принимающих карбамазепин. Иодсодержащие контрастные вещества В случае дегидратации, вызванной применением диуретиков, возрастает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при приеме высоких доз препаратов йода. Перед их введением следует провести регидратацию пациентов. Амфотерицин В (для парентерального введения), кортикостероиды, адренокортикотропный гормон, стимулирующие слабительные или глицирризин (содержится в солодке) Гидрохлоротиазид может вызвать развитие дефицита электролитов, в особенности гипокалиемию.

Передозировка

Нет данных о специфическом лечении передозировки препаратом ЛОЗАП* ПЛЮС. Прием препарата ЛОЗАП® ПЛЮС должен быть прекращен, а пациент подлежит наблюдению. При передозировке показана симптоматическая терапия: промывание желудка в случае, если препарат принят недавно, а также устранение обезвоживания, электролитных нарушений и снижения АД стандартными методами (восстановление ОЦК и водно-электролитного баланса). Лозартан Наиболее частыми проявлениями передозировки являются выраженное снижение АД и тахикардия; брадикардия может быть последствием парасимпатической (вагусной) стимуляции. В случае симптоматической артериальной гипотензии показана поддерживающая инфузионная терапия. Лозартан и его активный метаболит не выводятся с помощью гемодиализа. Г идрохлоротиазид Наиболее частыми симптомами передозировки являются следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации из-за чрезмерного диуреза. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усуг

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена

Лозап — лекарственный препарат, снижающий артериальное давление. Он назначается больным с хронической гипертонией.

Предназначением лекарства является снижение риска разрыва сосудов при скачках верхнего и нижнего давления, что грозит инсультом и инфарктом миокарда.

Своими свойствами он действует на сосуды, снимает их сопротивляемость, снижает давление, убирает нагрузку с сердечной мышцы.

На фармацевтическом рынке Лозап бывает в виде драже по 12.5, 50 и 100 мг действующего вещества в каждом. Фармакологические особенности лекарства подавляют выработку гормона ангиотензина, который отвечает за повышенное давление и функцию сужения сосудов.

Курсовая терапия с Лозап

Препарат пользуется популярностью среди врачей терапевтов за равномерное и мягкое снижение уровня адреналина, кровяного давления, восстановление нормального сердцебиения и повышения эластичности сосудов. Своими свойствами лекарство предотвращает возникновение сердечной недостаточности, инфаркта, инсульта и негативных последствий гипертонической болезни.

Препарат принимают перорально, запивая небольшим количеством теплой воды. Основная концентрация в крови действующих веществ наблюдается через час. Его основные компоненты выводятся из крови в течение четырех часов.

Основной эффект от препарата можно наблюдать на третьей неделе курса: восстанавливается сердечный ритм, сердечное и кровеносное давление приходят к нормальным показателям. Пройдя курс лечения, больной может увеличить физическую активность, не боясь последствий повышения давления головокружения и кровоизлияния.

Пройдя курсовую терапию у больных гипертоников, наблюдаются повышение активности, сердечный ритм приходит в норму, восстанавливаются сосуды. При хронической гипертонии, его рекомендуется принимать в течении длительного периода.

Когда принимать лекарство

Прием таблеток не зависит от приема пищи. По назначенной врачом суточной норме, препарат принимают один раз в день, запивая половиной стакана воды. Рекомендуется принимать лекарство перед сном, т.к. обычно давление повышается в ночное время суток.

Курс приема препарата длится несколько лет. Длительность и количество миллиграмм в таблетках определяется индивидуально лечащим врачом, зависит от типа и тяжести заболевания, переносимости и эффективности препарата, а также формы и симптоматики заболевания, которое приводит к регулярному повышению АД.

Гипертонические заболевания рекомендуется лечить дозировкой в 50 мг. Прием таблеток назначается строго лечащим врачом. В зависимости от эффекта, дозу медикамента можно увеличить до 100 мг. В этой дозировке таблетку можно принимать раз на день или разделять на два приема.

Дозировку в 12.5 рекомендуется принимать при сердечной недостаточности. После недельного приема такой дозы, повышают количество до 25 мг. Через три недели приема дозы Лозапа в 25 мг, лечащий врач может увеличить дозу до 50, если не будет явного результата. При таком заболевании категорически не стоит повышать дозу до 100 мг. Если эффекта после приема 50 мг не наступает, препарат отменяют и назначают другой из разряда аналогов.

Для профилактики гипертонии, уменьшения смертности при сердечных заболеваниях рекомендуется принимать Лозап по 50 мг один раз в день. По истечении трех недель, исследуется результат и прогресс от приема. Если этого не наблюдается, врач может назначить продолжение курса с такой же дозировкой и дополнительным препаратом либо увеличить до 100 мг.

При выраженных болезнях почек и сахарном диабете в комплексе с гипертонической болезнью, рекомендуется принимать Лозап на начальных этапах развития патологического процесса по 50 мг. По истечению двух недель количество лекарства увеличивают до 100 мг и принимают один раз в день, либо разделяют по 50 мг утром и вечером.

Люди старше 75 лет с болезнями почек (находятся на гемодиализе) принимают Лозап по 25 мг в день. Для такой категории больных дозу можно повышать до 50 мг.

Противопоказания

При назначении курса терапии гипертонической болезни медикаментозным средством Лозап, врач должен учитывать противопоказания для применения данной категории лекарства. Различают категорические противопоказания и условные.

Противопоказания подразумевают полный отказ от его использования в терапии.

1. Не исследована эффективность использования для несовершеннолетних, в большинстве случаев, в этой категории отсутствуют показания к применению лекарства. При гипертонии у подростков рекомендуется не медикаментозное лечение в виде соблюдения диеты и умеренных физических нагрузок.
2. При острой почечной недостаточности и почечных заболеваниях не рекомендуется его использовать, так как соответствующих исследований не проводилось.
3. Период беременности и кормления грудью.
4. Тяжелые формы сахарного диабета.
5. Непереносимость и чувствительность к составляющим лекарства.
6. Условная категория противопоказания к применению понимает под собой сочетание временных, незначительных факторов, при которых возможен прием лекарства. При этом оценивается возможный риск и положительный результат терапии. Врач назначает лечение, исходя из отдельных случаев и минимального риска для здоровья пациента.
7. При понижении давления ниже допустимого уровня. Лозап согласно инструкции по применению, при каком приеме будет падение АД ниже 110/70, то рекомендуется снизить дозу препарата до минимальной или отменить средство.
8. Одновременная почечная и сердечная недостаточность.
9. Высокая концентрация калия в показаниях крови — гиперкалиемия. Дестабилизированный уровень электролитов.
10. Ишемическое заболевание сердца.
11. Тяжелая хроническая форма сердечной недостаточности 4 категории.
12. Неврологические заболевания с патологией церебральных сосудов.
13. Люди темнокожей расы.
14. Больные старше 75 лет.

Принцип действия

Препарат блокирует действие гормона ангиотензина. Он является ключевым фактором, который влияет на развитие гипертонии и других последующих заболеваний.

Вещества Лозапа, входящие в состав медикамента блокируют развитие ангиотензина в организме, не позволяя ему связаться с АТ-рецепторами в надпочечниках.

Ангиотензин сужает кровеносные сосуды и влияет на повышение давления. Лозап блокирует эти процессы, тем самым нормализуя артериальное давление. Заблокировав действие ангиотензина, он расширяет сосуды и восстанавливает их функциональность, таким образом, устанавливается нормальная работа сердечной мышцы.

Длительное применение средства благотворно сказывается на активности крови и выведения из организма мочевины. Часто его принимают в таблетках, возможно внутривенное введение лекарства. После процедуры его компоненты активно впитываются и перерабатываются печенью. Примерно 14% активного вещества вступают в реакцию с организмом, остальная часть выводится с мочой.

Лозап не вызывает привыкания организма к его ингредиентам, поэтому отсутствует синдром отмены.

Лозап может повышать уровень калия в крови, поэтому рекомендуется проводить частые исследования химического состава крови на его содержание. При увеличении нормы, необходимо уменьшить дозу лекарства до 12.5, через неделю повторить анализ.

Совместимость с медикаментозными средствами

При употреблении лекарственных средств группы Флуконазола и Рифампицина снижается количество концентрации активных веществ Лозапа и Лозапа плюс в крови, но никак не уменьшается эффективность действия.

Препарат может приниматься вместе с мочегонными средствами и лекарствами для снижения АД, поскольку он усиливает их действие.

Не рекомендуется принимать препараты вместе с лекарствами, которые содержат большую дозу калия. Это чревато повышением этого минерала в крови и последующей отменой терапевтического курса до полной стабилизации химического анализа ее состава. При одновременном применении медикаментов, содержащих литий и Лозапа, советуют держать под контролем его уровень в плазме крови. Лозап способен увеличивать его количество.

Не надо его совмещать с обезболивающими, жаропонижающими и противовоспалительными лекарствами. При совместном употреблении увеличивается риск развития, осложнения почечной недостаточности.

Применение препаратов-ингибиторов АПФ способствует почечной недостаточности. Если исключить их невозможно, то рекомендуется проводить контроль за уровнем электролитов в крови и функциональностью почек. Если комбинировать эти вещества при сахарном диабете и сердечной недостаточности, то может наблюдаться развитие гипотензии с обмороками.

Лозап усиливает действие медикаментов, снижающих АД. При совмещении лекарства с алкогольными напитками, наркотическими веществами, наблюдаются случаи резкого и агрессивного снижения давления. Лозап плюс может повышать уровень глюкозы и нивелировать действие против диабетических препаратов (инсулина). Необходимо скорректировать их дозу при совместном применении.

При сочетании глюкокортикостероидов и адренокортикотропных гормонов с Лозап Плюс, может возникнуть недостаточность электролитов в крови. Одновременный прием с лекарствами, содержащими высокую дозу кальция, чревато повышением кальция в химическом составе крови.

Применение Лозапа плюс и Карбамазепина способствует возникновению низкой концентрации натрия в крови.

Лозап плюс в сочетании с йодсодержащими веществами может привести к обезвоживанию и возникновению почечной недостаточности. Перед применением сочетания следует проконсультироваться с лечащим врачом и скорректировать лечение. Рекомендуется перед использованием лекарств, привести в норму водный баланс в организме.

Особенности применения при беременности и грудном кормлении

Категорически не стоит лечиться с помощью Лозапа во время 2 и 3 триместров беременности. До тринадцатой недели возможен прием препарата, но в малых дозах и под присмотром врача. Врачи рекомендуют отказаться от него и заменить на другой медикамент либо прибегнуть к фитотерапии, понижающей давление.

После четырнадцатой недели беременности, от данного лекарства нужно отказаться в пользу другого, который разрешено использовать во время беременности.

Применяя препарат во время второго и третьего триместров, возможно, спровоцировать необратимые последствия для плода. При беременности может вызвать почечную недостаточность у ребенка, медленное развитие костной ткани черепа, маловодие у беременной. У плода может развиться гипотензия, повышенное содержание калия в крови, возникновение желтухи у ребенка.

Если были случаи лечения беременными во время второго и третьего триместров, следует наблюдаться у врача и делать регулярные УЗИ для выявления отклонений в работе почек ребенка и формировании черепной коробки. Ребенок, который родился у женщины, принимавшей Лозап, должен наблюдаться у врача, чтобы избежать проявления у него признаков гипотензии.

При грудном вскармливании нужно отказаться от его приема, так как вещества лекарственного средства могут выделяться в молоко и попадать в организм ребенка, чем спровоцировать понижение давления у грудничка. При необходимости употребления таблеток, следует перевести ребенка на вскармливание смесями.

Побочные эффекты

При ряде фармакологических исследований, были выявлены определенные негативные последствия от приема медикаментозного средства. В большинстве своем они указывают на индивидуальную непереносимость его организмом.

Со стороны кожной и эпидермальной системы наблюдаются отклонения в виде активной потери волос, вплоть до облысения, повышается чувствительность и сухость кожных покровов, активизируется потоотделение. Возможно возникновение аллергических реакций в виде крапивницы и разных высыпаний в местах сгибов и участков с чувствительной кожей.

Возникают сбои сердечно-сосудистой системы, болевые ощущения в области сердца, возникновение носовых кровотечений, скачки в артериальном давлении. Могут быть сбои в работе желудочно-кишечного тракта в виде повышенного газообразования, частых запоров или диареи, снижение аппетита. Возможны сильные зубные боли.

Понижение уровня обоняния, снижение чувствительности рецепторов вкуса, уровень зрения может резко упасть из-за понижения давления, частые конъюнктивиты.

Нервная система, при приеме таблеток от АД Лозап, может давать сбои в виде повышенного уровня беспокойства, бессонницы или повышенной сонливости, качество памяти ухудшается, возможно возникновение мигреней.

В выделительной системе могут возникать сбои. Возможны позывы к мочеиспусканию, могут возникать побочные эффекты в виде воспалительных процессов в мочеполовой системе. Будет снижение либидо и импотенция.

При возникновении побочных эффектов от приема Лозапа или Лозапа плюс будет повышение уровня калия в крови до ненормальных показателей, могут наблюдаться приступы подагры.

Передозировка

При использовании и тестировании средства не было выявлено многочисленных случаев передозировки составляющими. Увеличение лозартана в крови проявляется в виде сильного головокружения, резкого снижения давления и потери сознания.

В этом случае нужно откорректировать входящую дозу препарата. И предпринять экстренные меры по устранению симптомов передозировки. При падении давления, следует поместить больного в удобное горизонтальное положение и приподнять ноги выше уровня головы. При проявлении признаков артериальной гипотензии следует обратиться к врачу за лечением.

Считается неэффективным применение гемодиализа во время передозировки Лозапом. Для восстановления нормального состояния организма рекомендуется пройти одноразовый курс с введением 0,9% раствора натрия хлорида и проведением симптоматической терапии.