Гидрокортизон-Рихтер: инструкция по применению. Гидрокортизон-рихтер - побочные действия. Условия хранения и срок годности

Один флакон содержит

активные вещества - гидрокортизона ацетата 125 мг,

лидокаина гидрохлорида 25 мг

вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метил- парагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода для инъекций.

Описание

Белая или почти белая, легко ресуспендируемая при встряхивании, суспензия с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Кортикоиды для системного использования. Глюкокортикоидов комбинация для системного использования.

Код АТХ Н02ВХ

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном использовании, гидрокортизон может всасываться и оказывать системное действие. В системном кровотоке 90 % гидрокортизона находится в связанном с белками состоянии. Гидрокортизон проникает через плацентарный барьер. Гидрокортизон метаболизируется в печени с образованием тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола; эти производные выделяются с мочой в виде конъюгатов.

В исследованиях репродуктивной токсичности установлено фетотоксическое действие препарата, развитие мальформаций (расщелина твёрдого нёба) и замедление роста. Несмотря на то, что при клиническом использовании препаратов не отмечалось токсического действия, длительный приём кортикостероидов может быть связан с повышением риска задержки внутриутробного развития.

Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и повреждённой кожи. В системном кровотоке препарат активно связывается с белками; время полувыведения препарата составляет 1 - 2 часа. Лидокаин метаболизируется преимущественно в печени. Препарат проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Гидрокортизон является стероидным гормоном с низким глюкокортикоидным и противовоспалительным действием. Лидокаин - местный анестетик мембраностабилизирующего действия с быстрым развитием обезболивания.

Показания к применению

Остеоартрозы с поражением нескольких суставов (коленный, локтевой, тазобедренный), моноартрозы

Ревматические артриты и артриты другого генеза (за исключением туберкулёзных и гонорейных)

Плечелопаточный периартроз

Бурсит, эпикондилит, тендовагинит

Предоперационная подготовка анкилозированных суставов, дополнение к системной терапии кортикостероидами

Способ применения и дозы

Взрослые: от 5 до 50 мг интра- и периартрикулярно, в зависимости от размера сустава и тяжести заболевания.

Дети: от 5 до 30 мг в сутки в несколько введений.

Пожилые: назначение стероидов у пожилых пациентов требует особого внимания, ввиду повышения вероятности развития побочных реакций на препарат с возрастом.

В один день препарат можно вводить не более, чем в 3 сустава; повторное введение препарата возможно при соблюдении 3-х недельного интервала. Внутрисуставное введение препарата может вызывать повреждение гиалинового хряща, максимальная частота введения в один сустав составляет 3 раза в год. Противопоказано введение препарата непосредственно в сухожилие; при тендините, препарат должен вводиться в сухожильное влагалище. Препарат не должен применяться для лечения поражений Ахиллова сухожилия. Препарат не показан для системного введения.

Побочные действия

Данные о частоте развития побочных реакций не доступны.

Боль, отёчность (эти реакции регрессируют самостоятельно в течение нескольких часов)

Медленное заживление ран кожи, атрофия кожи, стрии, угревидная сыпь, шелушение, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, телеангиоэктазии

При использовании высоких доз и/или при длительном введении, гидрокортизон и лидокаин могут всасываться в количествах, достаточных для развития системных эффектов

Угнетение коры надпочечников (при назначении в высоких дозах и/или длительном использовании)

Расстройства питания и нарушения обмена веществ

Нарушение толерантности к глюкозе и повышении необходимой дозы пероральных сахароснижающих препаратов

Задержка натрия и воды, снижение концентрации калия, гипокалиемический алкалоз, лейкоцитоз

Остеопороз, задержка роста у детей, развитие стероидной миопатии и асептического остеонекроза

Повышение аппетита, тошнота, общая слабость, развитие пептических язв (в отдельных случаях с перфорацией и кровотечением), желудочных кровотечений, панкреатита, эзофагита

Повышение внутричерепного давления с последующим развитием отёка сосочка зрительного нерва, судорог, головокружения, головной боли, бессонницы, психических нарушений

Изъязвление роговицы, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, повышение риска катаракты у пациентов детского возраста

Развитие нарушений внутрисердечной проводимости и периферической вазодилятации, гипертензия, сердечная недостаточность

Тромбоэмболия

Оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза

Гиперчувствительность

После прекращения введения стероидов развиваются симптомы отмены: лихорадка, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата

Внутрисуставные инфекции

Синдром Кушинга

Предрасположенность к венозным тромбозам

Сепсис без адекватной антибиотикотерапии

Лечение повреждения Ахиллова сухожилия

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия " type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

При Адиссоновой болезни противопоказано одновременное назначение гидрокортизона и барбитуратов, поскольку это может спровоцировать адреналовый криз.

Требуется особое внимание при одновременном назначении со следующими препаратами:

Барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин – эти препараты могут снижать эффективность кортикостероидов

Пероральные сахароснижающие препараты (для коррекции гипергликемического действия кортикострероидов может потребоваться модификация дозы препарата)

Одновременный приём кортикостероидов может как повышать, так и снижать эффективность антикоагулянтов

При отмене кортикостероидов может отмечаться повышение концентраций салицилатов, в ряде случаев с развитием интоксикации. Поскольку салицилаты и кортикостероиды обладают ульцерогенным действием, их одновременный приём повышает риск образования язв и развития желудочно-кишечного кровотечения

Комбинация с амфотерицином, диуретиками, теофиллином, дигоксином, сердечными гликозидами – могут повышать риск развития гипокалиемии;

Приём оральных контрацептивов может повышать сывороточные концентрации кортикостероидов

Антигипертензивные препараты – глюкокортикоиды снижают эффективность антигипертензивной терапии

Мифепристон снижает эффективность кортикостероидов

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

Внутрисуставное введение кортикостероидов сопровождается существенным повышением риска воспалительного ответа тканей сустава, в том числе развития бактериальной инфекции при инфицировании. Поэтому, требуется особенно тщательное соблюдение правил асептики при внутрисуставном введении стероидных препаратов.

Во время лечения кортикостероидами (особенно в высокой дозе) противопоказано проведение вакцинации, в связи с возможностью недостаточной продукции антител и повышением риска неврологических осложнений. Эти состояния могут приводить к снижению иммунитета. Введение Гидрокортизон-Рихтера в обычных или высоких дозах может приводить к повышению артериального давления, задержке соли и воды, и может повышать экскрецию калия. Все кортикостероиды повышают скорость выведения кальция. При латентном туберкулёзе Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации с противотуберкулёзными препаратами. При развитии системных инфекций Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации со специфическими препаратами (например, антибиотиками). Необходима коррекция дозы пероральных сахароснижающих препаратов и антикоагулянтов при одновременном приёме с кортикостероидами. При назначении в комбинации с диуретиками требуется контроль водно-электролитного баланса. Для профилактики гипокалиемии может потребоваться назначение препаратов калия, абсолютным показанием является длительная терапия. Назначение кортикостероидов замедляет рост у детей и подростков. Поэтому необходимо назначение минимальной эффективной дозы и использование курсов минимальной продолжительности. Отмену препарата следует проводить после постепенного снижения дозы. При проведении терапии необходимо проводить мониторинг артериального давления, общего анализа мочи и выполнять пробы кала на скрытую кровь. Для пожилых характерна большая частота развития нежелательных реакций.

При назначении кортикостероидов, обязательный мониторинг требуется в следующих случаях:

Сахарный диабет (или семейный анамнез сахарного диабета)

Остеопороз (особенно высоким риском заболевания характеризуются женщины в постменопаузе)

Гидрокортизон-Рихтер

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия микрокристаллическая для инъекций, 5 мл

Состав

Один флакон содержит

активные вещества - гидрокортизона ацетата 125 мг,

лидокаина гидрохлорида 25 мг

вспомогательные вещества : пропилпарагидроксибензоат, метил- парагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода для инъекций.

Описание

Белая или почти белая, легко ресуспендируемая при встряхивании, суспензия с характерным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Кортикоиды для системного использования. Глюкокортикоидов комбинация для системного использования.

Код АТХ Н02ВХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном использовании, гидрокортизон может всасываться и оказывать системное действие. В системном кровотоке 90 % гидрокортизона находится в связанном с белками состоянии. Гидрокортизон проникает через плацентарный барьер. Гидрокортизон метаболизируется в печени с образованием тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола; эти производные выделяются с мочой в виде конъюгатов.

В исследованиях репродуктивной токсичности установлено фетотоксическое действие препарата, развитие мальформаций (расщелина твёрдого нёба) и замедление роста. Несмотря на то, что при клиническом использовании препаратов не отмечалось токсического действия, длительный приём кортикостероидов может быть связан с повышением риска задержки внутриутробного развития.

Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и повреждённой кожи. В системном кровотоке препарат активно связывается с белками; время полувыведения препарата составляет 1 - 2 часа. Лидокаин метаболизируется преимущественно в печени. Препарат проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Гидрокортизон является стероидным гормоном с низким глюкокортикоидным и противовоспалительным действием. Лидокаин - местный анестетик мембраностабилизирующего действия с быстрым развитием обезболивания.

Показания к применению

Остеоартрозы с поражением нескольких суставов (коленный, локтевой, тазобедренный), моноартрозы

Ревматические артриты и артриты другого генеза (за исключением туберкулёзных и гонорейных)

Плечелопаточный периартроз

Бурсит, эпикондилит, тендовагинит

Предоперационная подготовка анкилозированных суставов, дополнение к системной терапии кортикостероидами

Способ применения и дозы

Взрослые: от 5 до 50 мг интра- и периартрикулярно, в зависимости от размера сустава и тяжести заболевания.

Дети: от 5 до 30 мг в сутки в несколько введений.

Пожилые: назначение стероидов у пожилых пациентов требует особого внимания, ввиду повышения вероятности развития побочных реакций на препарат с возрастом.

В один день препарат можно вводить не более, чем в 3 сустава; повторное введение препарата возможно при соблюдении 3-х недельного интервала. Внутрисуставное введение препарата может вызывать повреждение гиалинового хряща, максимальная частота введения в один сустав составляет 3 раза в год. Противопоказано введение препарата непосредственно в сухожилие; при тендините, препарат должен вводиться в сухожильное влагалище. Препарат не должен применяться для лечения поражений Ахиллова сухожилия. Препарат не показан для системного введения.

Побочные действия

Данные о частоте развития побочных реакций не доступны.

Боль, отёчность (эти реакции регрессируют самостоятельно в течение нескольких часов)

Медленное заживление ран кожи, атрофия кожи, стрии, угревидная сыпь, шелушение, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, телеангиоэктазии

- при использовании высоких доз и/или при длительном введении, гидрокортизон и лидокаин могут всасываться в количествах, достаточных для развития системных эффектов

Угнетение коры надпочечников (при назначении в высоких дозах и/или длительном использовании)

- расстройства питания и нарушения обмена веществ

Нарушение толерантности к глюкозе и повышении необходимой дозы пероральных сахароснижающих препаратов

-задержка натрия и воды, снижение концентрации калия, гипокалиемический алкалоз, лейкоцитоз

Остеопороз, задержка роста у детей, развитие стероидной миопатии и асептического остеонекроза

- повышение аппетита, тошнота, общая слабость, развитие пептических язв (в отдельных случаях с перфорацией и кровотечением), желудочных кровотечений, панкреатита, эзофагита

Повышение внутричерепного давления с последующим развитием отёка сосочка зрительного нерва, судорог, головокружения, головной боли, бессонницы, психических нарушений

- изъязвление роговицы, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, повышение риска катаракты у пациентов детского возраста

Развитие нарушений внутрисердечной проводимости и периферической вазодилятации, гипертензия, сердечная недостаточность

- тромбоэмболия

Оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза

Гиперчувствительность

После прекращения введения стероидов развиваются симптомы отмены: лихорадка, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата

Внутрисуставные инфекции

Синдром Кушинга

Предрасположенность к венозным тромбозам

Сепсис без адекватной антибиотикотерапии

Лечение повреждения Ахиллова сухожилия

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При Адиссоновой болезни противопоказано одновременное назначение гидрокортизона и барбитуратов, поскольку это может спровоцировать адреналовый криз.

Требуется особое внимание при одновременном назначении со следующими препаратами:

Барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин - эти препараты могут снижать эффективность кортикостероидов

Пероральные сахароснижающие препараты (для коррекции гипергликемического действия кортикострероидов может потребоваться модификация дозы препарата)

Одновременный приём кортикостероидов может как повышать, так и снижать эффективность антикоагулянтов

При отмене кортикостероидов может отмечаться повышение концентраций салицилатов, в ряде случаев с развитием интоксикации. Поскольку салицилаты и кортикостероиды обладают ульцерогенным действием, их одновременный приём повышает риск образования язв и развития желудочно-кишечного кровотечения

Комбинация с амфотерицином, диуретиками, теофиллином, дигоксином, сердечными гликозидами - могут повышать риск развития гипокалиемии;

Приём оральных контрацептивов может повышать сывороточные концентрации кортикостероидов

Антигипертензивные препараты - глюкокортикоиды снижают эффективность антигипертензивной терапии

Мифепристон снижает эффективность кортикостероидов

Особые указания

Внутрисуставное введение кортикостероидов сопровождается существенным повышением риска воспалительного ответа тканей сустава, в том числе развития бактериальной инфекции при инфицировании. Поэтому, требуется особенно тщательное соблюдение правил асептики при внутрисуставном введении стероидных препаратов.

Во время лечения кортикостероидами (особенно в высокой дозе) противопоказано проведение вакцинации, в связи с возможностью недостаточной продукции антител и повышением риска неврологических осложнений. Эти состояния могут приводить к снижению иммунитета. Введение Гидрокортизон-Рихтера в обычных или высоких дозах может приводить к повышению артериального давления, задержке соли и воды, и может повышать экскрецию калия. Все кортикостероиды повышают скорость выведения кальция. При латентном туберкулёзе Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации с противотуберкулёзными препаратами. При развитии системных инфекций Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации со специфическими препаратами (например, антибиотиками). Необходима коррекция дозы пероральных сахароснижающих препаратов и антикоагулянтов при одновременном приёме с кортикостероидами. При назначении в комбинации с диуретиками требуется контроль водно-электролитного баланса. Для профилактики гипокалиемии может потребоваться назначение препаратов калия, абсолютным показанием является длительная терапия. Назначение кортикостероидов замедляет рост у детей и подростков. Поэтому необходимо назначение минимальной эффективной дозы и использование курсов минимальной продолжительности. Отмену препарата следует проводить после постепенного снижения дозы. При проведении терапии необходимо проводить мониторинг артериального давления, общего анализа мочи и выполнять пробы кала на скрытую кровь. Для пожилых характерна большая частота развития нежелательных реакций.

При назначении кортикостероидов, обязательный мониторинг требуется в следующих случаях:

Сахарный диабет (или семейный анамнез сахарного диабета)

Остеопороз (особенно высоким риском заболевания характеризуются женщины в постменопаузе)

Гипертензия

Хронические психотические реакции

Туберкулёз в анамнезе

Глаукома, стероидная миопатия

Язва желудка или двенадцатипёрстной кишки

Эпилепсия

Простой герпес или глазной герпес (в связи с риском перфорации роговицы), ветряная оспа.

Беременность и период лактации

Приём может сопровождаться небольшим риском рождения ребёнка с расщелиной твёрдого нёба и задержки внутриутробного развития.

Гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко. Кортикостероиды могут оказывать отрицательное влияние на функцию надпочечников и вызывать нарушения роста.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Гидрокортизон-Рихтер суспензия для инъекций не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: в зависимости от количества всосавшихся кортикостероидов и лидокаина могут развиваться как местные, так и системные нарушения.

Лечение: специфического антидота нет. Показано симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают во флакон I типа из прозрачного бесцветного стекла, герметично укупоренный серой резиновой бромбутиловой пробкой, обжатый комбинированным алюминиевым колпачком с полипропиленовым диском (flipp-off ).

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 °C до 30 °C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»,

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Препарат: ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР (HYDROCORTISONE-RICHTER)

Активное вещество: hydrocortisone, lidocaine
Код АТХ: H02AB09
КФГ: ГКС для инъекций - депо-форма
Коды МКБ-10 (показания): M05, M15, M65, M67, M71, M75.0
Рег. номер: П N011969/01
Дата регистрации: 21.06.10
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER (Венгрия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Суспензия для инъекций белого или почти белого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия фосфат, натрия дигидрофосфат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода д/и.

5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2010 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Гидрокортизон - глюкокортикостероидное средство, оказывает противовоспалительное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Активирует стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов и лимфоцитов в месте воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани. Уменьшая количество тучных клеток, снижает образование гиалуроновой кислоты; подавляет гиалуронидазу, способствует снижению проницаемости капилляров.

Предназначен для в/м, внутри- и околосуставного введения, с целью оказания системного или местного противовоспалительного, а также противоаллергического действия. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6-24 ч и длится несколько дней или недель.

Лидокаин - местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом, в короткий срок оказывает обезболивающее действие.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При внутрисуставном и околосуставном введении гидрокортизон проникает в системный кровоток. Связь с белком > 90%. Метаболизируется в печени в тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол, которые выводятся почками в конъюгированной форме. Проникает через плацентарный барьер.

Абсорбция ГКС после внутрисуставного введения или введения в мягкие ткани медленная.

После в/м введения суспензия абсорбируется медленно, что обеспечивает пролонгированное действие.

Лидокаин хорошо всасывается со слизистых оболочек и поврежденной поверхности кожи, обладает высоким сродством с белками плазмы. Метаболизируется, главным образом, в печени. T 1/2 1-2 ч. Проникает в грудное молоко и через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

ПОКАЗАНИЯ

Ревматические заболевания, сопровождающиеся артритами, в т.ч. остеоартроз при наличии синовита (за исключением туберкулезного, гонорейного, гнойного и других инфекционных артритов);

Ревматоидный артрит;

Плечелопаточный периартрит;

Эпикондилит;

Тендовагинит.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Интра- и периартикулярно. В один день можно вводить не более, чем в 3 сустава. Повторное введение инъекции возможно при соблюдении 3-недельного интервала. Введение непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год.

При тендините инъекцию следует вводить во влагалище сухожилия - непосредственно в сухожилие вводить нельзя. Не приемлем для системного лечения и для лечения ахиллова сухожилия.

Взрослым: в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания, 5-50 мг интра- и периартикулярно. В/м взрослым препарат вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе 125-250 мг/сут.

Детям: 5-30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении детям в возрасте от 3 мес до 1 года : 25 мг, от 1 года до 6 лет : 25-50 мг, от 6 до 14 лет : 50-75 мг.

У пожилых больных риск развития побочных реакций выше.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные реакции, прежде всего, возникают в месте введения инъекции, чаще всего, в виде отека тканей и боли, спонтанно исчезают через несколько часов. Кроме того, возможны замедленное заживление ран, атрофия кожи, стрии, акнеподобная сыпь, зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение кожи, сухая, истонченная и чувствительная кожа, телеангиэктазия.

При длительном лечении и применении больших доз глюкокортикоидов и лидокаина возможно развитие системных побочных эффектов.

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в сахароснижающем препарате, манифестация латентного диабета, стероидный сахарный диабет. При длительном лечении - угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей и подростков.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, пептическая язва, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение аппетита, метеоризм, икота, в редких случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при значительной абсорбции лидокаин может вызвать нарушение проведения в сердце и периферическую вазодилятацию; при больших дозах гидрокортизона: повышение АД, гипокалиемия и свойственные для нее изменения ЭКГ, тромбоэмболия, сердечная недостаточность.

Со стороны нервной системы: бессонница, раздражительность, беспокойство, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги, психические расстройства, делирий, дезориентация, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, головная боль.

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение калия, гипокалиемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение.

Со стороны органа зрения: изъязвление роговицы, задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей), повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, вторичные бактериальные грибковые и вирусные инфекции глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, глаукома.

Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз, очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилий и мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, артралгии.

Эффекты, обусловленные минералокортикоидной активностью препарата: задержка жидкости и натрия с образованием периферических отеков, гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость), гипокалиемический алкалоз.

Со стороны иммунной системы: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза, реакции повышенной чувствительности; местные и генерализованные: кожная сыпь, зуд, анафилатический шок, замедленное заживление ран, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами.

Дерматологические реакции: петехии, экхимозы, гипер- и гипопигментация, стероидные угри, стрии, атрофия кожи и подкожной клетчатки в месте введения инъекции (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу), фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение, телеангиэктазия.

Прочие: плохое самочувствие, синдром отмены (высокая температура тела, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность), лейкоцитурия, лейкоцитоз.

Местные реакции: усиление болей в суставе при введении в сустав, отек тканей, жжение, онемение, парестезии в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Инфицированный сустав;

Синдром Иценко-Кушинга;

Склонность к тромбообразованию;

I триместр беременности;

Системная инфекция без специфического лечения;

Заболевания ахиллова сухожилия;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Внутрисуставное введение противопоказано при:

Перенесенной артропластике;

Патологической кровоточивости (эндогенной или вызванной антикоагулянтами);

Внутрисуставном переломе костей;

Инфекционном (септическом) артрите и периартрикулярной инфекции (в т.ч. в анамнезе);

Общем инфекционном заболевании;

Выраженном околосуставном остеопорозе;

Остеоартрозе без синовита (т.н. "сухой" сустав);

Нестабильном суставе;

Асептическом некрозе формирующих сустав эпифизов костей;

Выраженной костной деструкции и деформации сустава (значительное сужение суставной щели, анкилоз).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, простой герпес, простой герпес глаза (возможность перфорации роговой оболочки глаза), артериальная гипертензия, сахарный диабет в т.ч. в семейном анамнезе, остеопороз (в постменопаузе риск остеопороза возрастает), хронические психотические реакции, туберкулез в анамнезе, глаукома, стероидная миопатия, эпилепсия, корь, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст (> 65 лет), беременность (I-III тр.), период лактации.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Беременным в I триместре назначение препарата противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности препарата в данной группе, в более поздние сроки - возможно лишь после тщательного взвешивания предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода (вероятность формирования расщепленного неба и внутриматочных нарушений мала). Во II-III триместрах беременности назначают с осторожностью. Дети, матери которых получали гидрокортизон во время беременности, подлежат тщательному наблюдению с целью выявления признаков надпочечниковой недостаточности.

Применять с осторожностью в период лактации.

Применение препарата в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и развития грудных детей, т.к. глюкокортикостероиды и лидокаин проникают в грудное молоко.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Инъекция вводится при соблюдении правил асептики во избежание развития бактериального заражения.

Во время лечения любая вакцинация противопоказана, т.к. во время лечения ГКС, особенно в больших дозах, может привести к недостаточному синтезу антител.

Необходим контроль АД, измерение уровня гликемии, свертываемости крови, контроль мочи и кала.

Относительная надпочечниковая недостаточность, возникающая по окончании действия ГКС, может персистировать в течение нескольких месяцев после отмены препарата, поэтому в состоянии повышенного стресса следует возобновить гормональную терапию с одновременным назначением минералокортикостероидов и солей.

Дети, матери которых получали гидрокортизон во время беременности, подлежат тщательному наблюдению с целью выявления признаков надпочечниковой недостаточности.

При латентной форме туберкулеза и в период виража туберкулиновых проб необходим тщательный контроль состояния больного и, в случае необходимости, проведение химиопрофилактики.

ГКС замедляют рост и развитие детей и подростков. Рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, в течение наименее короткого срока.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В зависимости от дозы ГКС и лидокаина возможно появление как местных, так и системных симптомов.

Специфического антидота нет. Проводят симптоматическое лечение.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При болезни Аддисона одновременное назначение с барбитуратами может спровоцировать криз. Повышает токсичность сердечных гликозидов (проаритмогенное действие гипокалиемии).

Снижает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижая ее концентрацию в крови.

При отмене гидрокортизона концентрация салицилатов в крови может возрастать и привести к развитию побочных реакций. Оба препарата обладают ульцерогенным эффектом, одновременное применение их может повысить риск изъязвления и кровотечения.

Вакцинация живыми противовирусными вакцинами и проведение других видов иммунизации во время лечения гидрокортизоном способствует активации вирусов и развитию инфекций.

Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина, особенно у больных - быстрых ацетиляторов, снижая плазменные концентрации этих лекарственных средств.

Усиливает гепатотоксическое действие парацетамола, т.к. индуцирует ферменты печени и образование токсического метаболита парацетамола.

При длительном лечении повышает содержание фолиевой кислоты.

Гипокалиемия, вызванная ГКС, усиливает выраженность и длительность мышечной блокады миорелаксантов.

Высокие дозы гидрокортизона снижают эффект соматотропина.

Снижает эффективность оральных гипогликемических средств, может потребоваться корректировка дозы.

Снижает либо усиливает действие антикоагулянтных препаратов.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию глюкокортикостероидной остеопатии.

Снижает концентрацию празиквантела в крови.

Циклоспорин угнетает метаболизм гидрокортизона.

Кетоконазол снижает клиренс и увеличивает токсичность гидрокортизона.

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, амфотерицин В, теофиллин и другие ГКС увеличивают риск развития гипокалиемии.

НПВС и этанол способствуют изъязвлению слизистой оболочки ЖКТ и развитию кровотечений. При лечении артрита гидрокортизоном в комбинации с НПВС следует снизить дозу гидрокортизона во избежание аддитивного терапевтического эффекта.

Индометацин, вытесняя гидрокортизон из связи с белками, способствует развитию побочных реакций последнего.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Фенитоин, барбитураты, эфедрин, теофиллин, фенилбутазон, рифампицин и другие индукторы микросомальных энзимов печени снижают действие гидрокортизона, усиливая его метаболизм.

При одновременном применении митотана и других ингибиторов коры надпочечников может потребоваться увеличение дозы гидрокортизона.

Лекарственные препараты - гормоны щитовидной железы повышают клиренс гидрокортизона.

Иммуносупрессивные средства повышают риск развития инфекций, лимфомы и лимфопролиферативных процессов, обусловленных вирусом Эпштейн-Барра.

Эстрогены, включая пероральные эстрогеносодержащие контрацептивные средства, снижают клиренс гидрокортизона, удлиняя период полувыведения и усиливая терапевтические и токсические эффекты последнего.

Одновременное применение с другими стероидными гормональными средствами (андрогенами, эстрогенами, анаболиками, пероральными контрацептивами) способствует развитию угрей и гирсутизма.

Одновременный прием с М-холиноблокаторами, в т.ч. антигистаминными средствами, трициклическими антидепрессантами и нитратами, способствует повышению внутриглазного давления.

Действие ГКС ослабевает при одновременном приеме с мифепристоном.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Условия хранения:

хранить в оригинальной упаковка при температуре 15-30 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Последняя актуализация описания производителем 18.07.2008

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав и форма выпуска

во флаконах по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоаллергическое, противовоспалительное .

Способ применения и дозы

Интра - и периартикулярно, в/м. Повторное введение возможно при соблюдении 3-недельного интервала. Введение непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год.

При тендините инъекцию следует проводить во влагалище сухожилия (непосредственно в сухожилие вводить нельзя). Препарат не применяют для системного лечения и для лечения Ахиллова сухожилия.

Взрослым: интра- и периартикулярно — 5-50 мг, в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания.

В/м взрослым вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе 125-250 мг в день.

Детям: 5-30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении: детям в возрасте от 3 мес до 1 года — 25 мг, от 1 года до 6 лет — 25-50 мг, 6-14 лет — 50-75 мг.

У пожилых больных риск развития побочных реакций выше.

Назначение препарата в I триместре беременности противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности применения, в более поздние сроки возможно лишь после тщательного взвешивания пользы и риска (вероятность формирования расщепленного неба и внутриматочных нарушений развития мала).

Применение в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и развития грудных детей, т.к. ГКС и лидокаин проникают в грудное молоко.

Условия хранения препарата Гидрокортизон-Рихтер

В защищенном от света месте, при температуре 15-30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гидрокортизон-Рихтер

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Гидрокортизон-Рихтер относится к препаратам из группы глюкокортикостероидов, он предназначен для инъекций. Необходимо ознакомиться более подробно с инструкцией по применению этого медикамента.

Какой у лекарства Гидрокортизон Рихтер (суспензия) состав и форма выпуска?

Средство выпускается в белой суспензии, которую применяют для инъекций, она обладает характерным запахом. Активные вещества - гидрокортизона ацетат и лидокаина гидрохлорид. Вспомогательные соединения Гидрокортизон-Рихтер: повидон, пропилпарагидроксибензоат, добавлен метилпарагидроксибензоат, есть натрия хлорид, полисорбат 80, натрия фосфат, вода для инъекций, натрия дигидрофосфат, а также N,N-диметилацетамид.

Лекарство Гидрокортизон Рихтер помещено в пятимиллилитровые флаконы из бесцветного стекла, которые упакованы в пачки из картона. Хранить медикамент следует в оригинальной упаковке в темном месте, температура при этом не должна быть более 30 градусов. Срок реализации суспензии рассчитан на два года с момента ее изготовления, после чего использовать ее нельзя.

Какое у препарата Гидрокортизон Рихтер (суспензия) действие?

Средство Гидрокортизон-Рихтер оказывает на организм человека противовоспалительное действие. Препарат тормозит высвобождение так называемых цитокинов непосредственно из макрофагов и из лимфоцитов, кроме того, подавляет высвобождение медиаторов воспаления, понижает метаболизм арахидоновой кислоты, угнетает синтез простагландинов.

Лекарственное средство активизирует стероидные рецепторы, воздействует на образование липокортинов, которые оказывают противоотечное действие. Уменьшает клеточную инфильтрацию воспалительного характера, тормозит миграции лейкоцитов в непосредственном месте воспаления. В больших дозировках снижает развитие соединительной и лимфоидной ткани.

Активные вещества препарата понижают количество тучных клеток, уменьшают синтез гиалуроновой кислоты, кроме того, способствуют снижению так называемой проницаемости капилляров.

Средство предназначено для внутримышечного введения, а также для околосуставного и внутрисуставного, с целью оказания местного и системного противовоспалительного эффекта, а также антиаллергического действия. Одно из активных веществ этого медикамента представлено лидокаином - это местноанестезирующее средство, за достаточно короткий срок оказывает на организм обезболивающее воздействие.

Какие у средства Гидрокортизон Рихтер (суспензия) показания к применению?

Препарат Гидрокортизон-Рихтер инструкция по применению разрешает к применению при наличии ревматических заболеваний, которые, зачастую, сопровождаются артритом, в том числе суспензию используют при остеоартрозе и при синовите, исключая туберкулезную, гнойную и гонорейную этиологию.

Лекарственное средство показано пациентам при наличии у них ревматоидного артрита, кроме того, при бурсите и при тендовагините. Его назначают при так называемом плечелопаточном периартрите и при эпикондилите.

Какие у Гидрокортизон Рихтер (суспензия) противопоказания к применению?

Среди противопоказаний можно отметить достаточно много состояний, когда Гидрокортизон-Рихтер использовать нельзя, стоит их перечислить:

При инфицированном суставе медикамент не используют;
Противопоказана суспензия при синдроме Иценко-Кушинга;
В первом триместре беременности;
При склонности пациента к тромбообразованию;
При патологии ахиллова сухожилия;
При повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата.

Внутрисуставное введение этого средства противопоказано в следующих случаях:

Не назначают суспензию при перенесенной артропластике;
При наличии патологической кровоточивости;
Не используют препарат при внутрисуставном переломе костей;
При околосуставном остеопорозе выраженного характера;
При инфекционном артрите, а также при наличии так называемой периартрикулярной инфекции;
При инфекционном заболевании общего характера;
При нестабильном суставе;
При остеоартрозе без синовита, а также при асептическом некрозе эпифизов костей;
При выраженной деструкции костей и деформации сустава, в частности при анкилозе.

С осторожностью Гидрокортизон-Рихтер назначают при язвенной болезни, при простом герпесе, при артериальной гипертензии, при эпилепсии и сахарном диабете, при психотических реакциях хронического характера, при туберкулезе, кроме того, при глаукоме и при кори, а также при беременности, лактации и у пожилых лиц.

Какие у Гидрокортизон Рихтер (суспензия) применение и дозировка?

Суспензию вводят интраартикулярно и периартикулярно. В один день рекомендуется проводить инъекцию не более чем в три сустава. Повторное лечение осуществляют спустя трехнедельный интервал. В зависимости от сустава и тяжести клинической картины количество препарата может варьировать от 5 до 50 миллиграммов.

Передозировка Гидрокортизон Рихтер (суспензия)

При передозировке суспензии отмечаются системные, а также и местные проявления. Антидота нет. Больному осуществляют симптоматическое лечение.

Какие у Гидрокортизон Рихтер (суспензия) побочные действия?

Побочные реакции будут проявляться следующими симптомами: снижение толерантности к глюкозе, так называемый стероидный сахарный диабет, угнетение работы надпочечников, метеоризм, развивается синдром Иценко-Кушинга, у детей происходит задержка роста, не исключена тошнота, рвота, кроме того панкреатит, язва, эзофагит, а также икота.

Помимо этого возникает бессонница, раздражительность, не исключено беспокойство, возбуждение, присоединяется эйфория, судороги, кроме того, психические расстройства, возникает дезориентация, галлюцинации, а также психоз и депрессия, головная боль, паранойя, псевдоопухоль мозжечка, гипокалиемия, а также гипергидроз.

Какие у Гидрокортизон Рихтер (суспензия) аналоги?

Препарат Гидрокортизон + Лидокаин относится к аналогам.

Заключение