После новинета. Фармакологическое действие Новинет. Прием таблеток после аборта

Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь.

Препарат: НОВИНЕТ ®

Активное вещество: desogestrel, ethinylestradiol
Код АТХ: G03AA09
КФГ: Монофазный пероральный контрацептив
Рег. номер: П №014994/01-2003
Дата регистрации: 23.05.03
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-желтого цвета, двояковыпуклые, в форме диска, с маркировкой "Р9" на одной стороне и "RG" - на другой стороне.

Вспомогательные вещества: хинолин желтый (Е104), ?-токоферол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: пропиленгликоль, макрогол 6000, гипромеллоза.

21 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Монофазный гормональный контрацептивный препарат для приема внутрь, содержащий комбинацию эстрогена (этинилэстрадиол) и гестагена (дезогестрел). Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект обусловлен влиянием на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему.

Дезогестрел является синтетическим гестагеном, при приеме внутрь тормозит синтез ЛГ и ФСГ в гипофизе и, предотвращая созревание фолликула, эффективно блокирует овуляцию. Обладает антиэстрогенным, слабым андрогенным (анаболическим) действием, не оказывает эстрогенного эффекта.

Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвует вместе с гормоном желтого тела в формировании менструального цикла. Препятствует созреванию яйцеклетки, способной к оплодотворению.

Контрацептивный эффект обусловлен, с одной стороны, снижением восприимчивости эндометрия к бластоциту, с другой стороны, повышением вязкости слизи в шейке матки, препятствующей продвижению сперматозоидов.

Препарат оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает содержание ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП.

При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови. Регулярный прием препарата нормализует менструальный цикл, способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т. ч. онкологических.

Оказывает благоприятное воздействие на кожные покровы, заметно улучшает состояние кожи при обыкновенных угрях.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Дезогестрел

Всасывание

Дезогестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ и сразу метаболизируется в печени и в стенке кишечника в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела.

C max достигается через 1.5 ч и составляет 2 нг/мл. Биодоступность - 62-81%.

Распределение

3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

V d составляет 5 л/кг. C ss устанавливается ко второй половине менструального цикла, когда уровень 3-кето-дезогестрела увеличивается в 2-3 раза.

Метаболизм

Продукты дальнейшего метаболизма кетодезогестрела фармакологически неактивны, часть их преобразуется путем конъюгации в полярные метаболиты, в первую очередь сульфаты и глюкурониды.

Выведение

T 1/2 составляет 38 ч. Метаболиты выводятся с мочой и с калом (в соотношении 6:4).

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 1-2 ч после приема препарата и составляет 80 пг/мл. Биодоступность препарата из-за пресистемной конъюгации и эффекта "первого прохождения" через печень составляет около 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол почти полностью связывается с белками плазмы крови, в основном, с альбуминами.

V d составляет 5 л/кг. C ss устанавливается к 3-4 дню приема, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке на 30-40% выше, чем после однократного приема препарата.

Метаболизм

Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительна. Этинилэстрадиол и его метаболиты в виде сульфатов и глюкуронидов выделяются в желчь и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс из плазмы крови около 5 мл/мин/кг массы тела.

Выведение

T 1/2 этинилэстрадиола составляет в среднем около 26 ч. Около 40% выводится с мочой и около 60% - с калом.

ПОКАЗАНИЯ

Пероральная контрацепция.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Таблетки принимают внутрь, в одно и то же время суток, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Препарат назначают по 1 таб./сут (по возможности в одно и то же время суток), начиная с 1 дня менструального цикла в течение 21 дня. Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. На восьмой день возобновляют прием таблеток из следующей упаковки (даже если кровотечение еще не прекратилось). При соблюдении правил приема контрацептивное действие сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Если прием первой таблетки происходит в 1 день менструального цикла, то дополнительные методы контрацепции не требуются. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 сут приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

После родов некормящим женщинам препарат можно назначить через 21 день. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если препарат назначается позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 сут приема необходимо использовать дополнительные методы контрацепции. Если в послеродовом периоде половой контакт предшествовал пероральной контрацепции, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до появления первой менструации. Женщинам, продолжающим грудное вскармливание, не рекомендуется применение комбинированных пероральных противозачаточных средств, так как прием препарата может уменьшить выделение молока.

При переходе к Новинету после приема другого эстроген-гестагенного гормонального контрацептива (рассчитанного на 21 или 28 дней приема) первую таблетку Новинета следует принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. В применении дополнительных методов контрацепции необходимости нет.

При переходе к Новинету после приема гормонального контрацептива, содержащего только гестаген, первую таблетку Новинета надо принять в первый день менструального цикла; при этом нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме предыдущего препарата не возникает менструация, начинать прием Новинета можно в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 сут приема необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

В качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватива, либо воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в качестве дополнительного метода контрацепции менее надежно.

При необходимости отсрочки менструации прием таблеток следует продолжать без 7-дневного перерыва. В этом случае могут появляться межменструальные кровотечения, но это не уменьшает противозачаточного действия препарата. Регулярный прием Новинета можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

В случае пропуска приема препарата , если с момента последнего приема прошло не более 12 ч, то нужно принять пропущенную таблетку, и далее продолжить прием в обычное время. Если с момента приема последней таблетки прошло более 12 ч, то надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске 1 таб. на первой или второй неделе цикла необходимо принять 2 таб. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. При пропуске 1 таб. на третьей неделе цикла дополнительно к перечисленным мерам исключается 7-дневный перерыв.

В связи с поступлением в организм меньшей дозы эстрогена из-за пропуска таблетки (таблеток) вероятность наступления овуляции и/или развития кровянистых выделений возрастает, поэтому в таких случаях рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 таблетку дополнительно из другой упаковки. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в последующие 7 сут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Тяжелые побочные явления, встречающиеся крайне редко, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия сосудов легких, повышение АД.

холестатическая желтуха, желчнокаменная болезнь.

Прочие: обострение системной красной волчанки; в отдельных случаях - хорея Сиденхама, которая проходит после отмены препарата.

Другие побочные явления встречаются чаще, но не требуют отмены препарата

Со стороны половой системы: межменструальные кровотечения, аменорея после отмены препарата, изменение характера влагалищной слизи, кандидоз влагалища, изменение размеров миомы матки, ухудшение течения эндометриоза, напряженность, болезненность, увеличение молочных желез, выделение молока, изменение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, гепатоцеллюлярная аденома.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, сыпь, генерализованный зуд, хлоазма (при длительном применении).

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия, снижение слуха.

Со стороны органа зрения: отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, мерцание перед глазами, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам.

Со стороны лабораторных показателей: эстрогенный компонент таблеток Новинет может изменить некоторые показатели функции печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, уровень факторов свертывания крови и фибринолиза, липопротеинов и транспортных белков.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Беременность или подозрение на нее;

Артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести;

Семейные формы гиперлипидемии;

Тромбоэмболия (в т. ч. в анамнезе) или предрасположенность к ней (инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания (ишемический и геморрагический инсульт), выраженная форма атеросклероза);

ИБС, декомпенсированные пороки сердца, миокардит;

Диабетическая ангиопатия (в т. ч. ретинопатия);

Тяжелые заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), холестатическая желтуха, гепатит (до нормализации лабораторных показателей и в первые 6 мес после нормализации их), желтуха во время беременности или при приеме ГКС, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, желчнокаменная болезнь, опухоль печени, порфирия;

Эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них, рак молочной железы и эндометрия, гиперплазия эндометрия, эндометриоз, фиброаденома молочной железы;

Генитальные кровотечения неясной этиологии;

Системная красная волчанка (в т.ч. в анамнезе);

Генитальный герпес, герпес беременных;

Тяжелый кожный зуд;

Отосклероз (усугубленный во время предыдущей беременности или во время приема ГКС);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и только после тщательной оценки пользы и риска применения следует назначать препарат при заболеваниях системы гемостаза, сердечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), почечной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, мигрени, при риске развития эстрогенозависимой опухоли, сахарном диабете, серповидно-клеточной анемии (в период инфекций или состояний гипоксии прием эстрогеносодержащего препарата может спровоцировать возникновение тромбоэмболии), при тяжелой форме депрессии (в т.ч. в анамнезе).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Новинет противопоказан к применению при беременности. Прием Новинета следует прекратить за 3 мес до срока планируемой беременности. В случае наступления беременности препарат следует отменить.

Эпидемиологические исследования доказали, что среди детей, рожденных женщинами, которые до беременности принимали гормональные противозачаточные средства, частота возникновения пороков развития не возрастает. В случаях приема препарата на ранних сроках беременности тератогенного действия не выявлено.

Применение Новинета противопоказано в период лактации (грудного вскармливания), т.к. препарат снижает секрецию грудного молока, изменяет его состав. Кроме того, активные вещества в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное исследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Эффективность препарата Новинет снижается в случае пропуска таблеток, при рвоте и диарее, а также при одновременном приеме с другими лекарственными средствами.

Эффективность Новинета может снижаться, если через несколько месяцев его применения появляются межменструальные кровотечения. Если при этом в период перерыва не появляется менструальноподобное кровотечение, прием таблеток можно продолжить только после исключения беременности.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается с возрастом, при курении, при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний, при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м 2), при дислипопротеинемиях, при артериальной гипертензии, при пороках клапанов сердца, при фибрилляции предсердий, при сахарном диабете, при длительной иммобилизации.

Если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью ее коррекции можно применять витамин В 6 .

При наличии резистентности к активированному протеину C, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов C, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипины, люпус-антикоагулянты) повышается риск развития тромбоэмболических заболеваний. Целенаправленное лечение выше перечисленных состояний снижает риск тромбообразования.

Беременность представляет больший риск тромбообразования нежели прием гормональных контрацептивов.

Прием Новинета следует немедленно прекратить в следующих случаях:

Возникновение впервые сильной головной боли либо усиление обычных мигреней;

Острое ухудшение остроты зрения;

Подозрение на инфаркт миокарда или тромбоз;

Резкое повышение АД;

Появление желтухи или гепатита без желтухи, интенсивного генерализованного зуда;

Возникновение эпилепсии или учащение эпилептических припадков;

За 4 недели до планируемого оперативного вмешательства и в случае длительной иммобилизации (прием препарата Новинет можно возобновить по прошествии 2 недель с момента ремобилизации);

Развитие беременности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Новинет на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: метроррагия. Прием препарата в высоких дозах не сопровождался появлением тяжело протекающих симптомов.

Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Новинета со спазмолитиками, производными фенобарбитала, антибиотиками (тетрациклин, ампициллин, рифампицин, изониазид, неомицин, пенициллин, хлорамфеникол), карбамазепином, фенилбутазоном, анальгетиками, анксиолитиками, активированным углем, сульфаниламидами, нитрофуранами, противомигренозными препаратами, гризеофульвином, слабительными препаратами и некоторыми лекарственными растениями (например, зверобой) возможно изменение характера менструаций и уменьшение контрацептивного эффекта Новинета.

Новинет при одновременном применении уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, гуанетидина, теофиллина, кофеина, витаминов, клофибрата, глюкокортикостероидов, парацетамола.

При одновременном применении Новинета с пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином возможно нарушение контроля состояния углеводного обмена, т.к. Новинет может снижать толерантность к углеводам и повышать потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средствах, что может потребовать коррекции доз.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.

Новинет — комбинированный гормональный контрацептивный препарат для системного применения, действие которого связано с ингибированием эффекта гонадотропинов и подавлением овуляции, а также снижением проникновения сперматозоидов через цервикальную слизь и имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Действие препарата обусловлено свойствами его компонентов: синтетического эстрогена — этинилэстрадиола и синтетического прогестагена — дезогестрела, которые при пероральном применении оказывают выраженное угнетающее влияние на овуляцию.
Дезогестрел быстро всасывается и практически полностью метаболизируется в 3-кето-дезогестрел, который является биологически активным метаболитом дезогестрела. Средняя максимальная концентрация препарата в сыворотке крови (2 нг/мл) достигается через 1,5 ч после приема. Биодоступность — 62-81%. В организме 3-кето-дезогестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулинами, которые связывают половые гормоны (SHBG — sex hormone binding globulin). Объем распределения составляет 1,5 л/кг.
Кроме 3-кето-дезогестрела (который образуется в печени и в стенке кишечника), есть и другие метаболиты: 3α-ОН-дезогестрел, 3β-ОН-дезогестрел, 3α-ОН-5α-Н-дезогестрел (метаболиты первой фазы). Фармакологическая активность у этих метаболитов отсутствует, путем конъюгации они частично (вторая фаза метаболизма) превращаются в полярные метаболиты, в сульфаты и глюкуронаты. Клиренс плазмы крови — около 2 мл/мин на 1 кг массы тела. Период полувыведения 3-кето-дезогестрела — в среднем 30 ч. Метаболиты выводятся с мочой и калом в соотношении 6:4. Равновесная концентрация устанавливается во второй половине цикла, в это время уровень кето-дезогестрела повышается в 2-3 раза.
Этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 80 пг/мл и достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Ввиду пресистемной конъюгации и эффекта первого прохождения биодоступность составляет около 60%. Этинилэстрадиол полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Вызывает повышение уровня глобулина, связывающего половые гормоны (SHBG). Объем распределения составляет 5 л/кг. Пресистемная конъюгация этинилэстрадиола значительная. Проникая через стенку кишечника (первая фаза метаболизма), он подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Этинилэстрадиол и его конъюгаты (сульфаты и глюкурониды) выводятся с желчью и вступают в энтерогепатическую циркуляцию. Клиренс плазмы крови — около 5 мл/мин/кг массы тела. Период полувыведения этинилэстрадиола — в среднем 24 ч. Приблизительно 40% выводится с мочой и 60% — с калом. Равновесная концентрация устанавливается на 3-4-й день, при этом уровень этинилэстрадиола в сыворотке крови на 30-40% выше, чем после однократного приема.

Показания к применению препарата Новинет

Контрацепция.

Применение препарата Новинет

Прием препарата начинают с 1-го дня менструального цикла и принимают по 1 таблетке в сутки на протяжении 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки делают 7-дневный перерыв, во время которого возникает менструальноподобное кровотечение в результате отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 нед после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием из следующей упаковки, которая содержит 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Таким образом таблетки продолжают принимать до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема контрацептивное действие препарата сохраняется и на время 7-дневного перерыва.
Первый прием препарата
Первую таблетку следует принимать в 1-й день менструального цикла. В этом случае дополнительные методы контрацепции не требуются.
Прием таблеток можно начинать и со 2-5-го дня менструации, но в этом случае в первом цикле следует применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 дней приема таблеток. Если прошло больше 5 дней от начала менструации, необходимо отложить начало приема до следующей менструации.
Прием препарата после родов
Женщинам, которые не кормят грудью, следует начинать прием таблеток через 21 день после родов. В этом случае нет необходимости применять другие методы контрацепции.
Если после родов уже был сексуальный контакт, прием препарата следует отложить до следующей менструации.
Если женщина принимает решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, то в первые 7 дней необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.
Прием препарата после аборта
Прием препарата следует начинать с 1-го дня после аборта, в этом случае нет необходимости применять дополнительные методы контрацепции.
Переход с приема другого перорального контрацептива
При переводе женщины на Новинет с другого перорального контрацептива (21-, 22- или 28-дневного препарата) первую таблетку Новинета рекомендуется принять на следующий день после окончания курса предыдущего препарата. Не нужно делать перерыв или ожидать начала менструации. Нет необходимости применять дополнительные методы контрацепции.
При переходе на Новинет с так называемого перорального препарата мини-пили, содержащего только прогестаген, первую таблетку Новинета нужно принять в 1-й день цикла. Нет необходимости применять дополнительные методы контрацепции. Если во время приема мини-пили менструация не возникает, можно начинать прием Новинета в любой день цикла, но при этом в первые 7 дней обязательно применять дополнительные методы контрацепции.
Как дополнительные методы контрацепции в указанных случаях рекомендуется применение негормональных методов (шеечный колпачок со спермицидным гелем, презерватив). Календарный метод в этом случае не рекомендуется.
Задержка менструального цикла
Если возникает необходимость в отсрочке менструации, необходимо продолжить прием таблеток из новой упаковки без 7-дневного перерыва по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появиться прорывные и мажущие кровотечения, что не является свидетельством снижения противозачаточного действия препарата. Регулярный прием препарата Новинет можно возобновить после обычного 7-дневного перерыва.

Противопоказания к применению препарата Новинет

Абсолютные противопоказания: период беременности или подозрение на нее, АГ (артериальная гипертензия) средней или тяжелой степени, нарушения липидного обмена, наличие или указание в анамнезе на артериальные тромбоэмболические заболевания (инфаркт миокарда, ишемический инсульт), риск возникновения артериальной или венозной тромбоэмболии, наличие венозной тромбоэмболии в личном или семейном анамнезе, диабетическая ангиопатия, наличие или указание в анамнезе на тяжелые заболевания печени, холестатическую желтуху, гепатит, желтуху в период беременности, при применении стероидных препаратов, при синдроме Дубина — Джонсона или синдроме Ротора, при опухолях печени, порфирии; гепатит (на протяжении 3 мес с момента нормализации лабораторных показателей), желчнокаменная болезнь, наличие эстрогензависимых опухолей или подозрение на них, гиперплазия эндометрия, генитальные кровотечения неустановленной этиологии; наличие или указание в анамнезе системной красной волчанки , прежде отмечавшихся кожном зуде, генитальном герпесе, отосклерозе или прогрессировании отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме стероидов; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Относительные противопоказания (при наличии любого из нижеперечисленных состояний преимущества или возможные отрицательные эффекты приема пероральных противозачаточных средств оценивают индивидуально): нарушения системы свертывания крови, все заболевания, при которых существует вероятность нарушений кровообращения: сердечная недостаточность, почечная недостаточность, а также наличие этих заболеваний в анамнезе; эпилепсия или указания на нее в анамнезе; мигрень или указания на нее в анамнезе; желчнокаменная болезнь в анамнезе; риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний; сахарный диабет; наличие тяжелой депрессии , в том числе в анамнезе; серповидно-клеточная анемия.

Побочные эффекты препарата Новинет

Межменструальные кровотечения, аменорея после отмены препарата, изменения влагалищной слизи, рост фибромиомы матки, возникновение влагалищных инфекций; ощущение напряжения, болезненность и увеличение молочных желез , галакторея; тошнота, рвота, холелитиаз, холестатическая желтуха; узловатая эритема, сыпь, хлоазма; повышенная чувствительность роговицы при пользовании контактными линзами; головная боль , мигрень , изменения настроения, депрессия ; задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение толерантности к углеводам. Прием препарата следует немедленно прекратить при возникновении таких тяжелых побочных эффектов, как тромбозы и тромбоэмболии (инфаркт миокарда, инсульт , тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной, печеночных, брыжеечных, почечных артерий или сосудов сетчатки), АГ (артериальная гипертензия) тяжелой или средней степени тяжести, возникновение гормонзависимых опухолей, рака молочной железы , реактивной системной красной волчанки , хореи Сиденхема. Возможно развитие доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, продолжительное время принимавших гормональные противозачаточные средства.

Особые указания по применению препарата Новинет

Перед назначением препарата следует собрать детальный семейный и личный анамнез, провести общий и гинекологический осмотр (измерение АД, лабораторные исследования, исследование молочных желез и органов малого таза, цитологическое исследование мазков) для исключения заболеваний, риск которых повышается при применении пероральных контрацептивов. Обследования необходимо периодически повторять. Принимая решение о назначении пероральных контрацептивов, следует оценить соотношение потенциального риска и преимуществ их применения, в частности онкопротекторных свойств в отношении рака яичника и эндометрия.
При изменении показателей функциональных печеночных тестов прием препарата следует прекратить.
Если во время применения препарата возникает или прогрессирует любое из вышеперечисленных состояний, его прием необходимо прекратить и перейти на использование негормонального метода контрацепции.
Прием пероральных противозачаточных средств может сопровождаться изменением некоторых показателей лабораторных исследований (функциональных тестов печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показателей свертывания и фибринолитической активности крови, уровней липопротеидов и транспортных протеинов).
Риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических осложнений повышается с возрастом, при курении (фактором повышенного риска считается интенсивное курение у женщин в возрасте старше 35 лет), наличии тромбоэмболических заболеваний в личном и семейном анамнезе (у родителей, брата или сестры), при ожирении (индекс массы тела 30 кг/м2), дислипопротеинемии, АГ (артериальная гипертензия), заболеваниях клапанов сердца, фибрилляции предсердий, сахарном диабете, продолжительной иммобилизации, после обширных оперативных вмешательств, вмешательств на нижних конечностях, тяжелых травм. Прием препарата рекомендуется прервать за 4 нед до оперативного вмешательства и возобновить через 2 нед после ремобилизации.
Риск развития тромбоэмболических осложнений повышен при сахарном диабете, системной красной волчанке , гемолитико-уремическом синдроме, болезни Крона, неспецифическом язвенном колите, серповидно-клеточной анемии.
Если прием препарата пропущен, но с момента пропуска прошло не более 12 ч, следует принять пропущенную таблетку, а затем продолжить прием препарата в обычное время. Если с момента пропуска прошло более 12 ч, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется, рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции. Если пропуск приема допущен в 1-ю или 2-ю неделю цикла, необходимо принять 2 таблетки на следующий день, а затем продолжить регулярный прием препарата, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла. Если пропуск приема допущен на 3-й неделе цикла, следует принять пропущенную таблетку и продолжить регулярный прием препарата без 7-дневного перерыва. В связи с минимальной дозой эстрогена риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема повышен, поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
Если после приема препарата отмечали рвоту или диарею, абсорбция его компонентов может быть неполной. Если эти симптомы исчезли в течение 12 ч, необходимо принять 1 таблетку дополнительно. После этого прием препарата следует продолжить по обычной схеме. Если рвота и диарея продолжаются более 12 ч, необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в текущий день и на протяжении следующих 7 дней.
Появление нерегулярных, мажущих или прорывных кровотечений после нескольких месяцев применения препарата может свидетельствовать о снижении его эффективности. Если в конце второго цикла не начинается менструальноподобное кровотечение, прием таблеток следует прекратить и возобновить его только после исключения возможной беременности.
Препарат не оказывал тератогенного действия при случайном приеме в начале беременности. Применять комбинированные пероральные противозачаточные средства в период кормления грудью не рекомендуется, поскольку они способны уменьшить выделение грудного молока.

Взаимодействия препарата Новинет

Возможны нарушения цикла или снижение эффективности при сочетанном применении с Новинетом спазмолитиков, барбитуратов, антибиотиков (тетрациклин, ампициллин, рифампицин, гризеофульвин), слабительных средств и некоторых лекарственных растений (например, зверобоя). Пероральные противозачаточные средства способны снижать толерантность к углеводам, что может потребовать коррекции дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств.

Передозировка препарата Новинет, симптомы и лечение

Возможны выраженная головная боль , диспептические явления, судороги икроножных мышц. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Условия хранения препарата Новинет

При температуре 15-30 °С.

Список аптек, где можно купить Новинет:

• Санкт-Петербург

Новинет это монофазный препарат, то есть все таблетки в блистере содержат одну и ту же дозу гормонов. Каждая таблетка Новинет содержит этинилэстрадиол в дозе 20 мкг (0,02 мг) и 150 мг дезогестрела.

В одной картонной коробочке Новинет содержится один или три блистера с таблетками. В одном блистере находится 21 таблетка (рассчитано на 3 недели приема).

ВНИМАНИЕ: Препарат имеет противопоказания. Не начинайте применение этого препарата без предварительной консультации с врачом.

Преимущества Новинет

Новинет – это противозачаточные таблетки последнего поколения. Содержание гормонов в таблетках Новинет настолько мало, что прием препарата практически не вызывает побочных эффектов.

Регулярный прием Новинет в течение минимум 3 месяцев снижает симптомы предменструального синдрома (ПМС), устраняет боли в груди незадолго до менструации, . Новинет может быть рекомендован девушкам, у которых нерегулярный менструальный цикл.

Длительный прием Новинет снижает риск гормональных расстройств (мастопатия), онкологических заболеваний (рак яичников, рак матки).

Правила приема

• Первую таблетку можно выпить в 1 день менструального цикла (то есть, в первый день месячных). В этом случае таблетки начинают действовать сразу же, и вам не придется использовать дополнительные средства контрацепции.
• Если начать прием Новинет со 2-5 дня месячных, то противозачаточный эффект наступит только спустя 7 дней ежедневного приема. В первые 7 дней следует использовать презервативы.
• Рекомендуется принимать таблетки Новинет ежедневно в одно и то же время (неважно, в какое время суток). Так эффект от таблеток будет наиболее высоким.
• Все таблетки Новинет содержат одинаковую дозу гормонов, поэтому если вы перепутаете таблетки, ничего страшного не произойдет. Главное - выпивать по одной таблетке один раз в сутки.
• После того, как вы выпьете последнюю 21 таблетку в блистере, сделайте недельный перерыв. Во время этих семи дней перерыва в приеме таблеток у вас может начаться менструальноподобное кровотечение (месячные).
• В течение 7-дневного перерыва в приеме Новинет нет необходимости дополнительно предохраняться. Это справедливо только в случае, если после окончания недельного перерыва вы снова начнете пить таблетки.
• Независимо от того, была ли у вас менструация во время перерыва, первую таблетку из нового блистера нужно выпить на 8 день.

Как перейти на Новинет с другого ОК?

Вы можете перейти на Новинет с другого орального контрацептива. Если в упаковке предыдущих оральных контрацептивов была 21 таблетка, то выпейте первую таблетку Новинет на 8 день после недельного перерыва.

Если в одном блистере предыдущих оральных контрацептивов было 28 таблеток, то начните прием Новинет на следующий день после окончания всех таблеток в предыдущем блистере.

Как перейти на Новинет с гормонального пластыря (Евра) или вагинального кольца?

Вы можете перейти на Новинет с других гормональных противозачаточных средств. Для этого выпейте первую таблетку Новинет в день, когда удалили вагинальное кольцо или , либо в день, когда вам по графику надо было вставить новое кольцо, либо приклеить новый пластырь.

Как перейти на Новинет с внутриматочной спирали (ВМС)?

Вы можете выпить первую таблетку Новинет в день, когда вы удалили внутриматочную спираль. В течение последующей недели после начала приема Новинет во избежание беременности рекомендуется применять дополнительные методы контрацепции.

Как начать прием Новинет после аборта?

При аборте на сроке до 12 недель беременности первую таблетку Новинет следует принять в день аборта. Если вы планируете начать прием Новинет позже (не в день аборта), и у вас уже был незащищенный секс, то начинать прием таблеток разрешается только если вы будете уверены, что не беременны снова.

В случае аборта на сроке более 12 недель первую таблетку Новинет можно принять через 21-28 дней после аборта. Если начать прием Новинет позже этого срока, то еще в течение 7 дней нужно использовать дополнительные средства контрацепции. Если в дни после аборта у вас незащищенный секс, то начать прием Новинет можно только когда вы будете уверенны, что не беременны.

Как начать прием Новинет после родов?

После родов начать прием Новинет можно в первый месяц (если вы не кормите грудью), либо тогда, когда вы прекратите грудное вскармливание. Если вы не кормите грудью, то первую таблетку Новинет нужно принять на 21-28 день после родов. Если после родов до начала приема Новинет у вас был незащищенный секс, то начать пить Новинет разрешается тогда, когда вы убедитесь в том, что беременность не наступила.

Что делать при пропуске таблетки Новинет?

Если опоздание в приеме Новинет длилось меньше 12 часов (а после приема предыдущей таблетки прошло менее 36 часов), то эффект от таблеток сохраняется. Примите пропущенную таблетку как можно раньше. Дополнительно предохраняться не надо.

Если вы опоздали больше, чем на 12 часов, то эффективность таблеток снижается. Обратите внимание на номер пропущенной таблетки - он подскажет, что делать дальше:

• От 1 до 7 таблетки: выпейте пропущенную таблетку как можно раньше, даже если вам придется выпить 2 таблетки одновременно. В следующие 7 дней рекомендуется использовать методы дополнительной защиты (презервативы).
• От 8 до 14 таблетки: выпейте пропущенную таблетку как можно раньше, даже если вам нужно будет выпить две таблетки одновременно. Вы можете не использовать дополнительные средства контрацепции, если предыдущие 7 дней вы вовремя принимали все таблетки. В ином случае следует дополнительно предохраняться еще неделю после попуска Новинет во избежание беременности.
• От 15 до 21 таблетки: выпейте пропущенную таблетку Новинет сразу же, как только вспомнили о ней, даже если для этого придется выпить две таблетки одновременно. Продолжайте прием таблеток как обычно, но после окончания одного блистера сразу начните прием следующего. Таким образом, вы пропускаете недельный перерыв между упаковками. Если предыдущие 7 дней до пропуска вы принимали все таблетки Новинет вовремя, то нет необходимости в дополнительной защите. В ином случае рекомендуется использовать дополнительные средства контрацепции в течение недели после пропуска.

Что делать, если я пропустила несколько таблеток Новинет?

Если вы пропустили 2 таблетки Новинет подряд, обратите внимание, какие по счету таблетки вы пропустили. Если это таблетки первой или второй недели приема (от 1 до 14), то примите 2 таблетки сразу, как только вспомнили о пропуске и еще 2 таблетки на следующий день. Далее принимайте по одной таблетке в день, как обычно, до окончания упаковки. Еще 7 дней после возобновления приема таблеток используйте дополнительные средства контрацепции.

Если вы пропустили две таблетки подряд на 3 неделе приема (с 15 до 21), то есть два варианта: 1. продолжить прием Новинет по одной таблетке в сутки до тех пор, пока упаковка не закончится и затем, не делая 7-дневный перерыв, начать новую упаковку. При этом использовать дополнительные средства контрацепции еще 7 дней после пропуска.
2. выбросить текущую (неоконченную) упаковку и начать прием новой упаковки с первой таблетки (по одной таблетке в день, все как обычно). При этом еще 7 дней после пропуска нужно использовать дополнительные средства контрацепции.

Если вы пропустили 3 таблетки Новинет подряд, то выбросьте текущую упаковку таблеток и начните новую упаковку с первой таблетки. Еще 7 дней используйте дополнительные средства контрацепции. У вас будет повышен риск беременности, поэтому если в очередном перерыве месячные не придут, обратитесь к гинекологу.

Если вы не уверены, как поступить в вашей ситуации, в любом случае используйте дополнительные средства контрацепции до тех пор, пока не проконсультируетесь с вашим лечащим врачом. В любом случае при пропуске двух и более таблеток обязательно предохраняться дополнительно (с помощью презервативов) в течение минимум 7 дней.

Через 1-2 дня после пропуска таблеток у вас могут появиться мажущие выделения или прорывное кровотечение, похожее на месячные. Это не опасно и связано с пропусками Новинет. Продолжайте пить таблетки согласно инструкции и выделения прекратятся.

Что снижает противозачаточный эффект Новинет?

Противозачаточный эффект Новинет может быть снижен при рвоте, диарее, приеме больших доз алкоголя, приеме некоторых лекарств. Подробнее об этом читайте тут:

Как отдалить менструацию с помощью Новинет?

Если вам нужно отдалить месячные, то после окончания одного блистера Новинет на следующий день начните новый блистер, не делая недельный перерыв. Менструация отодвинется на 2-4 недели. НО: возможно появление кровянистых мажущих выделений в середине следующей упаковки. Это не страшно.

Обратите внимание: отдалить месячные можно, только если вы пили Новинет минимум один месяц до отдаляемой менструации.

Что делать если при приеме Новинет появились коричневые выделения?

Мажущие кровянистые выделения при приеме Новинет иногда наблюдаются в норме. Например, такие выделения не вызывают опасений, если вы только начали прием таблеток (на первой-второй упаковке), в середине упаковки и в первые несколько дней после начала очередной пачки Новинет.

Если перед появлением коричневых выделений у вас были опоздания или пропуски в приеме таблеток, то противозачаточный эффект Новинета может быть снижен, а значит, вам следует использовать презервативы в случае половых контактов.

Что делать, если во время приема Новинет нет месячных?

Если в предыдущем месяце вы делали пропуски в приеме Новинет, и у вас был незащищенный секс, то прекратите прием таблеток. Не начинайте пить Новинет до тех пор, пока не убедитесь в отсутствии беременности.

Если в предыдущем месяце вы принимали таблетки по правилам, не делали пропусков, или не жили половой жизнью, то начните прием нового блистера на 8 день, даже если месячные так и не пришли. Если и в следующем недельном перерыве не будет менструации, рекомендуется посетить гинеколога.

Что делать, если я забеременела на фоне приема Новинет?

Это не опасно для будущего ребенка. Если вы обнаружили беременность, немедленно прекратите прием таблеток и обратитесь к врачу. Как правило, прием Новинет не влияет на развитие плода, поэтому нет необходимости делать аборт. Если вы планируете сохранить беременность, то как можно скорее начните прием .

Прием Новинет перед операцией

Если вам предстоит операция, то прием Новинет нужно прекратить минимум за 4 недели до хирургического вмешательства. Если операция срочная, то сообщите лечащему врачу о том, что принимаете противозачаточные таблетки.

Новинет сгущает кровь, способствуя образованию кровяных сгустков (тромбов). Если врач будет знать о приеме противозачаточных таблеток, он назначит вам лекарства, разжижающие кровь.

Вы можете возобновить прием Новинет через 14 дней после того, как сможете самостоятельно передвигаться после операции.

Как часто нужно посещать гинеколога при приеме Новинет?

Даже если вас ничего не беспокоит, посещайте гинеколога минимум раз в год.

Эстроген-прогестагенное, противозачаточное .

Фармакодинамика и фармакокинетика

В состав препарата входят синтетические эстрогенный и гестагенный компоненты , которые проявляют большую активность, чем натуральные половые гормоны .

Эффект достигается в первую очередь за счет предупреждения выделения гипофизарных гормонов фоллитропина и лютеотропина , что препятствует процессу овуляции . Его усилению способствуют повышенная вязкость слизи в цервикальном канале и, следовательно, ее относительная непроходимость для сперматозоидов.

Отличительной особенностью таблеток Новинет является то, что эстрогенный компонент присутствует в них в минимальной концентрации, что снижает риск появления эстрогензависимых побочных эффектов (болей в молочных железах, тромбоэмболических осложнений, тошноты, прибавления веса и т.д.).

Дезогестрел представляет собой гестаген II поколения. Вещество благоприятно воздействует на метаболизм липидов, поддерживая холестериновое равновесие и нормализуя показатели липидограммы.

Кроме того, на фоне применения таблеток:

• сокращается кровопотеря;
• улучшается состояние кожи;
• нормализуется цикл менструальных дней;
• снижается риск развития гинекологических заболеваний (включая в том числе заболевания опухолевой природы).

Этинилэстрадиол и дезогестрел всасываются в проксимальном отделе тонкого кишечника. Абсорбция быстрая и практически 100%-ная. Основным продуктом метаболизма дезогестрела является 3-кето-дезогестрел, другие его метаболиты фармакологически не активны.

Биодоступность этинилэстрадиола — 60%. Для дезогестрела этот показатель варьирует в пределах от 62 до 81%. Оба вещества имеют высокую степень связывания с плазменными белками (более 90%). Их концентрация в крови достигает максимальных значений через 1-1,5 часа после приема таблетки.

Компоненты препарата хорошо распределяются в тканях и органах, при этом этинилэстрадиол характеризуется способностью накапливаться в жировой ткани. Примерно десятая часть принятой дозы проникает в молоко кормящей женщины.

Т1/2 — в среднем 24 часа, дезогестрела — в среднем 30 часов.

Продукты метаболизма дезогестрела выводятся почками. Продукты метаболизма этинилэстрадиола элиминируются с мочой и желчью.

Показания к применению

Предохранение от беременности.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению таблеток являются:

• повышенная чувствительность к входящим в его состав веществам;
• тромбоз/тромбоэмболия вен/артерий ;
• наличие предвестников ;
• с проявлениями очаговой неврологической симптоматики;
• осложненный сосудистыми патологиями ;
• повышенный риск вен/артерий;
• с выраженной гипертриглицеридемией;
• серьезные патологии печени (прием таблеток противопоказан, пока функциональные показатели органа не вернутся в норму);
• опухолевое поражение печени ;
• гормонозависимые опухоли (выявленные или подозреваемые);
• вагинальное кровотечение, установить природу происхождения которых не представляется возможным;
• отосклероз ;
• курение;
• возраст старше 35 лет;
• беременность;
• грудное вскармливание.

Побочные действия

Побочные эффекты Новинета проявляются:

• ациклическими влагалищными выделениями;
• после отмены таблеток;
• изменением состояния слизи во влагалище;
• развитием воспалительных процессов во влагалище;
• болезненностью, напряжением и увеличением молочных желез, выделением из них молока;
• тошнотой;
• рвотой;
• связанными с холестазом желтухой и/или зудом;
• язвенным колитом ;
• узловатой или экссудативной эритема ;
• хлоазмой ;
• высыпаниями на коже;
• головными болями;
• переменчивостью настроения;
• мигренью ;
• депрессией ;
• повышением чувствительности роговицы глаза к контактным линзам;
• задержкой жидкости в организме;
• снижением толерантности к углеводам;
• изменением массы тела в сторону ее увеличения;
• реакциями гиперчувствительности.

При появлении вышеперечисленных симптомов вопрос о целесообразности дальнейшего приема препарата решается в индивидуальном порядке.

Тяжелые побочные эффекты Новинета, которые требуют незамедлительной отмены препарата:

• острая закупорка вен/артерий кровяными сгустками (редко — , ТГВ, ТЭЛА, и т.д.; крайне редко — острая закупорка крупных ретинальных и мезентериальных сосудов, вен и артерий печени, почек);
• отосклероз и, как следствие, потеря слуха;
• обострение болезни Либмана-Сакса (редко);
• хорея Сиденхема (развивается крайне редко, симптомы исчезают после прекращения приема таблеток);
• порфирия .

Таблетки Новинет: инструкция по применению

Новинет принимают per os по одной в день, запивая жидкостью. Прием начинают не позднее 5 дня менструального цикла. Таблетки пьют без пропусков и перерывов в течение полных трех недель, в одно и то же время. С 22 по 28 день делают перерыв.

Если первая таблетка выпита между 2 и 5 днями цикла, в первые 7 дней курса применяют дополнительные меры предохранения от беременности.

На 29 день (день недели соответствует дню недели, когда была принята первая таблетка) прием средства возобновляют, используя новую пачку.

В случае четкого следования описанным в инструкции по применению Новинета рекомендациям, противозачаточный эффект сохраняется и между 22 и 29 днями цикла.

Как принимать таблетки после родов/аборта

При отсутствии лактации Новинет разрешается принимать с первого дня первой самостоятельной менструации. Перед началом приема необходима консультация врача. Дополнительная контрацепция не нужна.

При наличии полового контакт после родов, прием препарата откладывают до следующей менструации. Если решение о приеме таблеток принято позднее чем через 3 недели после родов, в первые 7 суток курса показано применение дополнительных мер предохранения.

После искусственного аборта или самопроизвольного прерывания беременности прием таблеток начинают сразу же без использования других средств контрацепции.

Переход на Новинет с других контрацептивов

После приема других КОК первую таблетку пьют на следующий день после завершения курса предыдущего контрацептива (перерыв не делают, ждать очередной менструации не нужно). При переходе с содержащих только прогестаген средств прием Новинета начинают с первого дня цикла.

Применения дополнительных мер предохранения во всех описанных случаях не нужно.

Под дополнительными мерами предохранения подразумеваются использование барьерных контрацептивов или отказ от половых отношений в течение всего “опасного” периода. Прибегать к календарному методу предохранения не рекомендуется.

Отсрочка менструации

При необходимости отсрочки начала цикла, противозачаточные таблетки пьют по обычной схеме в течение необходимого времени, не делая перерыв. В этом случае возможны мажущие/прорывные влагалищные кровотечения, что не влияет на эффективность средства. Регулярный прием возобновляют после стандартного перерыва продолжительностью 7 дней.

Пропуск таблетки

Полный контрацептивный эффект сохраняется при условии регулярного приема препарата, при котором максимальная задержка в приеме таблетки не превышает 12 часов. Если забытая таблетка выпита в течение 36 часов после предыдущей, Новинет продолжают принимать по стандартной схеме.

Пропуском таблетки считается ситуация, когда с момента последнего приема препарата прошло более 12 часов.

Если пропуск таблетки произошел в первые 14 дней цикла, на следующий день в привычное время необходимо выпить сразу двойную дозу препарата. В дальнейшем его принимают как обычно.

Если пропуск произошел в промежутке между 15 и 21 днями цикла, необходимо принять пропущенную дозу препарата и продолжить дальнейший прием без семидневного перерыва.

В случае пропуска таблетки повышается риск кровянистых выделений и/или овуляции, что связано с минимальным содержанием в препарате. В связи с этим требуется дополнительная контрацепция (до нового цикла).

При рвоте и/или диарее всасывание препарата не может быть полноценным. Если симптомы исчезли в течение 12 часов, рекомендуется дополнительно принять вторую таблетку (дальнейший прием — по привычной схеме); если симптомы сохраняются дольше, в течение всего периода болезни, а также всю следующую неделю, необходима дополнительная контрацепция.

Передозировка

Признаками передозировки препарата являются тошнота и рвота; кровянистые выделения (при приеме девочками).

Если передозировка замечена своевременно, в первые часы после приема таблеток провести промывание желудка. Лечение симптоматическое, антидот отсутствует.

Взаимодействие

Эффективность КОК для per os приема снижается в комбинации с индуцирующими ферменты печени средствами: препаратами Hypericum perforatum, , , барбитуратами , Гидантоином , , Фелбаматом , , Окскарбазепином .

Кроме того, перечисленные препараты повышают риск кровотечений прорыва.

Уровень индукции достигает максимума в течение 14-20 дней, однако также может сохраняться до 4 недель после отмены средства.

При необходимости применения Новинета в сочетании с и в течение всего курса лечения и еще неделю после его завершения необходима дополнительная контрацепция (указанные препараты снижают эффективность средства).

При приеме Рифампицина дополнительные меры предохранения необходимы в течение 4 недель после прекращения лечения препаратом

КОК снижают толерантность к углеводам и способствуют повышению потребности в противодиабетических средствах для перорального приема или в

Противозачаточный эффект снижается при:

• рвоте/диарее;
• пропуске таблетки;
• одновременном применении с препаратами, снижающими эффективность КОК.

Эффективность таблеток может снижаться в случаях, когда после нескольких циклов их применения у женщины появляются нерегулярные, прорывные или мажущие выделения. В подобных ситуациях целесообразным считается продолжать прием препарата до окончания таблеток в следующей упаковке.

Если в конце 2 цикла кровотечение отмены ациклические выделения не прекратились или не началось кровотечение отмены, прием препарата следует прекратить. Возобновляют его после только после того, как будет исключена беременность.

Таблетки не предохраняют от ЗППП и СПИДа .

Эстрогенный компонент препарата может изменять отдельные лабораторные показатели, включая в том числе показатели гемостаза, функционального состояния надпочечников, почек, щитовидной железы, печени, уровень транспортных протеинов и уровень липопротеинов.

При беременности

При беременности прием таблеток Новинет противопоказан.

КОК подавляют лактацию, кроме того, небольшое количество входящих в их состав веществ проникает в молоко. Поэтому в период кормления грудью эти препараты не могут считаться средствами выбора.

При лактации прием таблеток допускается с шестого месяца.

Содержимое

Оральная контрацепция считается удобным и эффективным способом защиты от нежелательной беременности. Препарат подбирается в индивидуальном порядке, в зависимости от гормонального фона женщины. Противозачаточные таблетки «Новинет» относятся к категории монофазных низкодозированных средств. Чаще всего их прописывают нерожавшим женщинам.

Состав

«Новинет» выпускают в форме таблеток, предназначенных для приема внутрь. Противозачаточное действие обусловлено содержанием дезогестрела (150 мкг) и этинилэстрадиола (20 мкг). К вспомогательным компонентам лекарственного средства относят:

• гипромеллоза;
• октадекановая кислота;
• альфа-токоферол;
• макрогол 6000;
• стеарат магния;
• крахмал;
• повидон;
• лактоза;
• коллоидный диоксид кремния.

Фармакотерапевтическая группа и свойства

Противозачаточный эффект «Новинета» достигается за счет содержания производных от гестагена и эстрогенов. Их поступление в организм блокирует выработку половых гормонов, отвечающих за созревание яйцеклетки. Активные компоненты препарата также влияют на вязкость шеечной слизи. В результате этого сперматозоиды не могут полноценно передвигаться по половым путям женщины.

Во время приема противозачаточного средства изменяется функциональная активность внутреннего слоя матки. Он не дорастает до нужных размеров, из-за чего процесс прикрепления эмбриона становится невозможным. В дополнении к основному действию «Новинет» увеличивает концентрацию липопротеидов высокой плотности. Это предотвращает отложение холестериновых бляшек в полости сосудов. В результате приема «Новинета» женщина замечает:

• уменьшение объема менструальных выделений;
• стабилизация менструального цикла;
• понижение риска развития опухолевидных процессов;
• улучшение качества кожи;
• исчезновение симптомов ПМС.

Дезогестрел, входящий в состав препарата, оказывает положительное влияние на метаболизм липидов. Он выравнивает уровень холестерина в организме и приводит в норму показатели липидограммы. Оба действующих компонента контрацептива отличаются быстрым связыванием с белками плазмы. Их максимальное количество в крови наблюдается примерно через 90 минут после приема таблетки.

Показания и противопоказания

Противозачаточные таблетки «Новинет» применяют для предотвращения нежелательной беременности. В некоторых случаях его прописывают в лечебных целях – для улучшения качества кожи и нормализации цикла. К противопоказаниям относят следующее:

• отклонения в работе печени;
• тромбоэмболия вен или тромбоз;
• наличие гормонозависимых опухолей;
• аллергическая реакция на составные компоненты;
• сахарный диабет, сопровождающийся сосудистыми патологиями;
• панкреатит;
• отосклероз;
• склонность к мигреням.

Важно! «Новинет» принимают только по назначению врача, после сдачи соответствующих анализов.

Инструкция к противозачаточным таблеткам Новинет

Противозачаточные таблетки «Новинет» пьют строго в соответствии с инструкцией. Одной упаковки хватает на 1 менструальный цикл. Каждая таблетка в блистере пронумерована. Это позволяет осуществлять полноценный контроль над приемом противозачаточного средства.

Во время приема контрацептива необходимо учесть, что антибиотики и препараты с содержанием зверобоя снижают контрацептивный эффект. Сильная рвота и диарея приравниваются к пропуску таблетки, если это произошло в течение 4 часов после приема контрацептива. Активные компоненты не успевают полностью впитаться в слизистую пищеварительной системы полностью. В этом случае необходимо действовать по инструкции, как в случае с пропуском драже.

Способ применения

Прием лекарственного средства начинается с 1-го дня менструального цикла. Пилюли принимают по 1 штуке в день, в одно и то же время суток. Продолжительность приема составляет 3 недели. Далее, следует недельный перерыв. Во время него у женщины появляются кровянистые выделения. После перерыва начинается прием следующей пачки, даже если месячные не закончились.

Прием первой упаковки противозачаточных можно начинать с 1 по 5 день цикла. Если женщина начала принимать препарат позже 2-го дня, то в первую неделю следует воспользоваться дополнительными методами контрацепции. Если с момента начала месячных прошло больше недели, принимать таблетки запрещено.

Иногда таблетки используют для отсрочки месячных. В этом случае 7-дневный перерыв при переходе от одной пачки к другой не делается. Но такой способ переноса месячных разрешается практиковать нечасто и только с разрешения гинеколога.

Предупреждение! Категорически запрещено прекращать прием лекарственного средства раньше времени.

Что делать, если пропустила 1 противозачаточную таблетку Новинет

При пропуске противозачаточной таблетки «Новинет» женщина должна принять следующую сразу, как только вспомнит о ней. Если с момента приема предыдущей пилюли прошло более 36 часов, препарат принимается по прежней схеме. Но в этом случае необходимы дополнительные способы контрацепции, поскольку противозачаточный эффект снижается.

Пропуск таблетки на 1-2 неделе гормональной терапии свидетельствует о необходимости приема сразу 2 таблеток. В этом случае у женщины могут появляться прорывные кровотечения.

Как перейти с Регулона на Новинет

Аналогом «Новинета» являются противозачаточные таблетки «Регулон». Они относятся к категории монофазных контрацептивов с выраженным гестагенным и антиэстрогенным действиями. Очень часто врачи заменяют «Регулон» «Новинетом», так как препараты идентичны и находятся в одной ценовой категории.

При переходе с «Регулона» на «Новинет» 7-дневный перерыв делать не нужно. Первая таблетка «Новинета» принимается на следующие сутки после приема последней пилюли «Регулона». Степень контрацептивного эффекта в этом случае не снижается. Вместо менструации, могут наблюдаться выделения мажущего характера.

Побочные эффекты

Во время использования противозачаточных таблеток у женщины могут наблюдаться неприятные симптомы. Их появление в первые 3 месяца приема обусловлено адаптацией организма. К наиболее распространенным побочным эффектам относят:

• головные боли;
• резкая смена настроения;
• задержка жидкости в организме;
• язвенный колит;
• депрессивное состояние;
• молочница;
• изменение толерантности к углеводам;
• тошнота и рвота;
• набор массы тела;
• повышенная чувствительность зрачка к контактным линзам.

В некоторых случаях развиваются тяжелые побочные эффекты на фоне использования противозачаточных таблеток. Их появление свидетельствует о необходимости отмены контрацептива. К тревожным симптомам относят:

• порфирия;
• закупорка полости вен кровяными сгустками;
• гипертония;
• потеря слуха.

Внимание! При обнаружении побочных эффектов женщине нужно посетить врача для подбора альтернативного препарата.

Беременность и лактация

Во время вынашивания ребенка использовать противозачаточные таблетки запрещено. Контрацептивный эффект в этот период нецелесообразен. В лактационный период «Новинет» нельзя использовать по причине проникновения его активных компонентов в грудное молоко. После родовой деятельности «Новинет» разрешается к приему не раньше чем через полгода.

Сроки и условия хранения

Препарат годен к использованию в течение 3 лет после изготовления. Дата производства указывается на торце упаковки. Хранить лекарственное средство требуется в защищенном от детей месте при температуре от 15 до 30°C.

Цена на противозачаточные таблетки Новинет

Цена противозачаточных «Новинет» находится в прямой зависимости от количества таблеток в пачке. Стоимость 21 таблетки колеблется от 260 до 470 рублей. Упаковку, рассчитанную на 3 месяца, можно купить за 1100-2300 рублей, в зависимости от места расположения аптеки. В крупных городах цены на таблетки выше.

Аналоги

«Новинет» заменяют аналогом в том случае, если препарат не подходит женщине. Об этом свидетельствует появление побочных эффектов. К наиболее близким по составу и действию альтернативам относят:

• «Регулон»;
• «Линдинет 20»;
• «Ярина»;
• «Жанин»;
• «Димиа»;
• «Джес».

При выборе замены «Новинета» врач ориентируется на гормональный фон женщины, возраст, количество беременностей и родов. Первые 3 месяца применения называют адаптационным периодом. Если женщина чувствует себя хорошо, значит, таблетки ей подходят.

Новинет или Регулон: что лучше

Главное отличие «Регулона» от «Новинета» заключается в концентрации активного вещества. По сравнению с «Новинетом», в «Регулоне» уровень дезогестрела выше. Он составляет 30 мкг. В остальном противозачаточные таблетки практически идентичны. По цене «Новинет» на 60-80 рублей дороже «Регулона». Поэтому предпочтение чаще всего отдают последнему.

Новинет или Линдинет 20: что лучше

«Линдинет 20» отличается от «Новинета» составом. В качестве активного компонента, помимо этинилэстрадиола, выступает гестоден. Он является синтетическим прогестином, который по эффективности воздействия превосходит левоноргестрел и прогестерон. О том, какой из представленных препаратов лучше, судить невозможно. Тем более стоимость препаратов практически одинаковая. Противозачаточные таблетки подбираются индивидуально.

Новинет или Джес: что лучше

В состав таблеток «Джес» входят: дроспиренон (3 мг) и этинилэстрадиол (20 мкг). Препарат, так же как и «Новинет», относят к категории низкодозированных контрацептивов. Отличительной особенностью препарата считается содержание 28 таблеток. Поэтому делать перерыв между пачками не нужно. «Джес» не только оказывает противозачаточный эффект, но и ухаживает за кожей лица. Его назначают в том случае, если женщина страдает акне. Средняя цена препарата составляет 1100 рублей.

Новинет или Ярина: что лучше

«Ярину» объединяет с «Новинетом» присутствие в составе этинилэстрадиола. В препарат также входят: кальция левомефолат и дроспиренон. «Новинет» чаще всего назначают женщинам в возрасте до 25 лет. «Ярина» не имеет возрастных ограничений. Цена за упаковку таблеток составляет 1000-2000 рублей.

Новинет или Жанин: что лучше

«Жанин» представляет собой монофазный контрацептив, принимаемый женщинами детородного возраста в целях защиты от беременности. При сахарном диабете, печеночной недостаточности, тромбозе и вагинальных кровотечениях препарат противопоказан. От «Новинета» таблетки «Жанин» отличает содержание диеногеста в объеме 2 мг. Препараты могут выступать в качестве полноценной замены друг друга. Средняя стоимость упаковки из 21 таблетки составляет 1070 рублей.

Что лучше: Новинет или Клайра

По составным компонентам таблетки «Клайра» аналогичны «Новинету». После приема 21 таблетки необходимости в перерыве нет, так как в упаковке содержится 28 штук. Согласно статистике, «Клайра» переносится женским организмом лучше. Вероятность возникновения побочных эффектов в случае ее приема ниже. Стоимость упаковки, рассчитанной на месяц приема, составляет 1200 рублей.

Новинет или Димиа: что лучше

«Димиа» относится к категории монофазных контрацептивных средств. Действие лекарственного средства направляется на блокировку овуляции и сгущение шеечной слизи. В состав противозачаточных таблеток «Димиа» входят: дроспиренон, этинилэстрадиол. Как и «Новинет», препарат производится в Венгрии. Так как концентрация гормонов в «Димиа» выше, ее назначают женщинам зрелого возраста. Прием «Новинета» более актуален для молодых девушек. Цена упаковки «Димиа» из 28 таблеток составляет 600-700 рублей.

Заключение

Противозачаточные таблетки «Новинет» пользуются популярностью за счет доступной стоимости и низкой концентрации действующих компонентов. Чаще всего их назначают девушкам до 25 лет. Препарат редко провоцирует появление побочных эффектов и осложнения со здоровьем. Его применяют как в лечебных целях, так и для достижения контрацептивного эффекта.