Hepcinat LP: инструкция, отзывы, лечение, побочные эффекты. Инструкция по применению Hepcinat LP. Показания к приему Hepcinat-LP

26.03.2019

Гепцинат (sofosbuvir) – противовирусный препарат, изготовленный индийской фармацевтической компанией Natco Pharma Limited. Применяется с целью лечения вирусного гепатита С первого – шестого генотипов. Активно действующее вещество – Софосбувир (400 мг). Является аналогом оригинального американского противовирусного медикаментозного препарата Sovaldi, описание действий которого полностью совпадает с дженериком. Единственная разница заключается в стоимости медикаментов. Цена Гепцината на порядок ниже оригинала, что делает его доступным для широкого круга пациентов.

Фармакодинамика

Препарат Hepcinat, инструкция к которому предупреждает о возможности приема только в случае назначения комбинированной терапии с противовирусными препаратами аналогичного действия, в процессе метаболизации переходит в активную форму. В результате этого выступает своеобразным блокатором процессов размножения и распространения вируса в организме человека.

Фармакокинетика

Согласно официальной инструкции препарата Хепсинат на русском языке полная его всасываемость наступает после непосредственного приема. Максимальная всасываемость лекарства отмечается в период от получаса до двух часов после попадания в организм.

Состав

Таблетированный препарат. В одной таблетке содержится 400 мг активного вещества Софосбувира .

В состав медикаментозного средства входят и неактивные вещества:

  • кроскармеллоза натрия;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • стеарат магния;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • маннитол.

Таблетка покрыта оболочкой, состоящей из:

  • диоксида титана;
  • поливинилового спирта;
  • талька;
  • полиэтиленгликоля;
  • оксида железа (красного).

Основное предназначение неактивных компонентов – усиление действия активного вещества.

Показания к применению

Противовирусный препарат прямого действия является ингибитором РНК-полимеразы NS5B, предупреждает размножение вируса и его миграцию в здоровые клетки. Предназначен для пациентов с диагностированным ВГС всех генотипов, в частности:

Исходя из клинических и лабораторных исследований, а также отзывов о лечении пациентов и врачей-гепатологов, эффективность медикамента составляет более 90% из всех случаев. Ознакомиться с отзывами пациентов, прошедших курс терапии, можно на официальном сайте.

Согласно инструкции по применению, лекарство Hepcinat назначается исключительно гепатологом с учетом:

  • индивидуальных особенностей организма пациента;
  • стадии и формы течения заболевания;
  • наличия сопутствующих патологий и осложнений.

Схемы лечения

Следуя инструкции по применению лекарства hepcinat (софосбувир) на русском языке, лечение проводится исключительно по назначению врача в составе комплексной терапии. в качестве монотерапии медикаментозный препарат не принимается, в связи с неэффективностью лечения.

Способ приема – перорально одна таблетка один раз в сутки, желательно в одно и то же время вместе с приемом пищи. Обязательно запивать большим количеством воды. Максимально допустимая суточная доза – 400 мг (одна таблетка). Разовая доза приема составляет 400 мг.

Курс лечения может длиться от двенадцати до двадцати четырех недель, в зависимости от назначенной схемы лечения.

Существует несколько схем, все они описаны в таблице.

Важно . Не допускается самостоятельное изменение дозировки принимаемого препарата. Подобные решения может принимать только лечащий врач в случае острой необходимости.

Независимо от генотипа ВГС, гепатолог может изменить дозировку Рибавирина или временно его отменить при наличии побочных действий.

При необходимости отменить другие противовирусные средства, входящие в состав терапии, Hepcinat не принимается, так как его прием нецелесообразен.

Диагностирование у пациента тяжелой почечной недостаточности и терминальной стадии хронической почечной недостаточности коррекции лечения не требуют.

Противопоказания

Принимать лекарство, согласно инструкции препарата Hepcinat на русском языке, нельзя в следующих случаях:

Назначается с осторожностью:

Ограничения в применении

Под строгим контролем врача проходят курс лечения данным препаратом:

  • пациенты в возрасте от 65 лет и старше;
  • больные, у которых диагностированы печеночная и почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими медикаментозными средствами

Во избежание снижения эффекта лечения при приеме любых медикаментов обязательно необходима консультация лечащего доктора.

Одновременный прием Гепцината с такими лекарствами, как верапамил, никардипин, нифедипин и фелодипин, подразумевает под собой контроль ЭКГ.

Прием Боцепревира и Телапревира параллельно с противовирусным лечением не рекомендован.

Побочные действия

Дженерики в основном не вызывают негативных реакций организма. Данный препарат не является исключением. Иногда пациент отмечает головокружение, тошноту, усталость или головную боль. В крайне редких случаях (менее одного процента всех больных) могут возникнуть более серьезные действия, которые представлены в таблице.

Во всех случаях следует незамедлительно обратиться к врачу.

Передозировка

На текущий момент времени случаев передозировки выявлено не было. При возникновении подобной проблемы лечение симптоматическое под строгим контролем доктора.

Форма выпуска

Лечебный препарат выпускают в таблетированной форме – упаковка 28 таблеток.

Комплектация

  • Герметичная упаковка (флакон)
  • Инструкция по применению

Условия хранения

Дата выпуска и срок годности указаны на упаковке. Применение хепсината по истечению срока или при нарушении герметичности упаковки категорически запрещается.

Хранить медикаментозное средство необходимо при температурном режиме не ниже 15 градусов и не выше 30 в сухом, темном, недоступном для детей месте.

Заказать дженерик Гепцинат можно в интернет-аптеке. Перед оформлением заказа уточните информацию относительно сроков доставки и стоимости лекарства по указанному на сайте телефону.

Приведенная ниже статья включает в себя дополнительную информацию, касающуюся данного препарата, которые больше буду интересна приобретателю препарата или врачу, и может оказаться для пожилого пациента излишней.

Назначение препарата

Препарат предназначен для лечения вируса хронического гепатита С 1 и 4 генотипов. Не стоит пытаться лечить им другие генотипы, в этом случае необходимо подобрать иную комбинацию действующих веществ.

Еще одно несомненное достоинство препарата, помимо низкой цены, это удобство в применении. Оба действующих вещества (ингибиторы белков NS5A и NS5B) здесь объединены в одной таблетке. Всего в каждой упаковке по 28 таких таблеток. Принимать стоит по одной таблетке в день, упаковки хватает на 4 недели приема.

Минимальный курс препарата составляет 8 недель (вирусная нагрузка менее 6 миллионов копий, отсутствие фиброза, пациент лечится впервые). Как правило, самый распространенный срок курса составляет 12 недель. Курс в 8 недель назначается после консультации с врачом, и не продлевается только в случае отличного ответа пациента на терапию (вирусная нагрузка снижается быстро, и не позже, чем к концу 4-й недели равна 0).

Курс протяженностью в 24 недели назначается пациентам с вирусной нагрузкой свыше 6 миллионов копий и (или) пациентам с циррозом и (или) предыдущей попыткой неуспешного лечения.

Ход лечения Hepcinat LP

После первых 4 недель терапии пациенту непременно стоит сдать анализ на вирусную нагрузку – в 80% она уже будет равна 0. Не стоит прекращать лечение – отрицательная нагрузка не значит, что вируса больше нет, так как ниже определенного предела концентрации вируса на миллиграмм крови он не обнаруживается современными приборами.

Современная медицинская практика показывает, что две трети от всего срока терапии должны проходить при отрицательной нагрузке. Посчитать достаточно просто – если у пациента 0 в конце первых 4-х недель, значит, следует продолжать принимать препарат еще 8 недель. Если нагрузка снизилась до 0 лишь в конце 8-й недели, то курс увеличивается до 24 недель.

Именно поэтому так важно своевременно сдавать анализы – ПЦР на количество или качество и контролировать ход лечения.

Анализ на качество немного дешевле, хотя оба достаточно дороги. Недорогой общий анализ крови здесь, увы, не поможет – он в любом случае будет показывать наличие антител в крови пациента еще долгие годы после излечения, так как их выработка – это свойство нашей иммунной системы. Но не стоит переживать по этому поводу, наличие антител после излечения не отразится на здоровье пациента.

Если вам сложно все это рассчитывать и отслеживать, просто позвоните нашим консультантам, они все подробно объяснят, и тщательно проконтролируют ход лечения на всем протяжении терапии.

Как применять Hepcinat LP?

Нет принципиальной разницы времени приема, однако, судя по отзывам пациентов, их самочувствие было лучше при вечернем приеме, после ужина.

Таблетку не стоит жевать или разламывать, желательно обильно запить. В случае последующей рвоты позже, чем через 40 минут после приема препарата, его нельзя принимать повторно – таблетка довольно быстро всасывается, а передозировка препаратом опасна, так как антидотов к нему на сегодняшний день не существует.

Также, не стоит принимать двойную дозу, в случае, если пациент пропустил время приема – просто примите одну таблетку так скоро, как сможете, а следующую – уже через сутки. Сутки пропуска в приеме препарата нежелательны, но не критичны. Принимать препарат стоит в одно и то же время, каждые 24 часа.

К ак выглядят таблетки Hepcinat LP

Светло-синие, зеленоватые – оттенок немного зависит от освещения, овальной формы.

На каждой таблетке выдавлены две большие буквы «SL».

Таблетки достаточно крупные, настолько, что многим пациентам довольно тяжело их проглатывать.

Сколько цифр в номере партии (batch №) на упаковке

На каждой упаковке препарата Hepcinat LP проставлен номер партии, «batch №…». Обычно, номер партии состоит из семи цифр, например: batch № 1900252.

Номер партии на упаковке должен совпадать с номером партии, указанным на баночке, которая находится внутри данной упаковки.

Иногда случается так, что эти номера не совпадают. В этом случае рекомендуется обратить внимание на дату производства препарата. Скорее всего, она окажется произведенной до мая 2016 года, не имеющая дополнительных голограмм, перекрывающих свободный доступ к содержимому упаковки.

Дело в том, что часть препарата, поступавшего в Россию из Индии до того, как появились дополнительные голограммы, проходя через таможню, подвергались досмотру. Банки изымали из упаковки для осмотра, а затем легко могло случиться так, что банки и упаковки перепутывались.

Те же партии, как правило, имеют закрашенную цену, указанную на упаковке. Делалось это для того, чтобы не платить пошлину.

Конечно, такие вещи, приобретаемые, как правило, у частных лиц, вызывали справедливое подозрение пациента: номера партий не совпадают, ценник закрашен черным фломастером, однако, стоит понять, что в случае, если бы вам хотели предложить поддельный препарат, отсутствие подобных огрехов не поможет неподготовленному человеку отличить подделку от оригинала.

Скорее всего, мошенники действовали бы более осторожно, и не вызвали бы подозрений мелкими недочетами. Однако, если к вам в руки попала подобная упаковка, срок годности препарата Hepcinat LP (2 года) закончился или подходит к концу.

Инструкция Гепцинат ЛП на русском языке:

Состав:

В одной таблетке 400 мг софосбувира, 90 мг ледипасвира.

Назначение:

Для лечения хронического гепатита С (1 и 4 генотипы).

Условия хранения:

Темное, недоступное детям сухое место, температура не должна превышать 30 градусов или быть ниже 5 градусов. Категорически не рекомендуется замораживать препарат или держать в холодильнике.

Способ применения и дозы:

1 таблетка ежедневно, желательно одно и то же время приема.

Противопоказания:

Беременность, грудное кормление, запрещен прием в несовершеннолетнем возрасте, одновременный прием с компонентами ВИЧ-терапии и терапии гепатита B (увеличивает концентрацию действующих веществ в крови) и Зверобоем (снижает концентрацию действующих веществ в крови).

Побочные эффекты:

Побочных эффектов не много, и они слабо выражены, как правило, это общая усталость, слабость, головные боли, тошнота, головокружение.

Также, прием препарата может вызывать повышение давления (стоит обязательно следить за давлением, и в случае его повышения – сбивать).

Возможно обострение псориаза и боль в суставах во время терапии. О случаях аллергии на препарат сообщали в основном при приеме комбинации софосбувира с даклатасвиром. Если у пациента проявились признаки аллергии, стоит немедленно прекратить прием лекарства и сообщить об этом врачу.

Пациентам с проблемами с сердцем стоит принимать препарат под контролем врача.

Как правило, большинство побочных эффектов проходит от нескольких дней до 2 недель. Их наличие мало связано с возрастом и полом пациента и его общим физическим состоянием.

В случае, если в первые дни приема пациент чувствует недомогание, как если бы он заболел гриппом или простыл, стоит продолжить прием препарата – подобное состояние длится, обычно, не больше нескольких дней.

Хранение препарата

Хранить препарат стоит при комнатной температуре (от 15 до 25 градусов), в сухом темном месте, недоступном детям.

Hepcinat LP принимать c осторожностью:

Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, высоким давлением.

Hepcinat LP и алкоголь совместимость:

Алкоголь никак не мешает действию препарата Hepcinat LP, однако, оказывает губительное влияние на печень. Не стоит злоупотреблять, особенно пациентам с фиброзом.

Hepcinat-LP с Софосбувиром и Ледипасвиром - это комбинированное средство против вируса гепатита. Далее расскажем, где можно купить препарат, по какой цене и как для этого использовать официальный сайт компании. Также представим инструкцию на русском языке и ознакомим с отзывами, которые оставили довольные и здоровые покупатели.

Hepcinat-LP - это лекарство, которое проявляет свою активность в борьбе против хронического , сопровождающегося генотипом 1 с наличием цирроза печени или без него. Входящие в состав препарата Hepcinat-LP Софосбувир и Ледипасвир служат для подавления пары протеинов, которые провоцируют размножение вируса.

Хепсинат ЛП - это официально подтвержденный дженерик очень дорогостоящего лекарства Харвони. Несмотря на отсутствие патентной защиты, лечение данным препаратом имеет эквивалентную оригиналу эффективность и безопасность, так как изготавливаются в строгом соответствии со стандартами качества.

Цена и где купить Hepcinat-LP

Бюрократический круговорот мешает выходу такого действенного средства, как Hepcinat-LP, поэтому даже в аптеках крупных городов (Москва и др.) могут предложить купить только фирменные лекарственные средства по высоким ценам.

Из-за популярности лекарства и его эффекта существует риск стать жертвой мошенников, готовых предложить более низкую цену. Структура оригинального препарата состоит из двух активных веществ, которые в комбинации оказывают мощное воздействие: Sofosbuvir и Ledipasvir.

Официальный сайт работает напрямую с производителями из Индии, поэтому чтобы заказать дженерик Hepcinat-LP, необходимо оформить обратную связь, а затем следовать указаниям менеджера интернет-аптеки. Такая форма сотрудничества позволяет выдерживать оптимальную стоимость, а также соблюдать все требования к качеству медикаментов.

Вся продукция Гепцинат ЛП сертифицирована. Только оригинальное средство, купленное у официального представителя, может избавить организм от гепатита.

Сколько стоит Hepcinat-LP:

  • Москва - 19500 руб.
  • Санкт-Петербург - 19500 руб.
  • Хабаровск - 19500 руб.
  • Екатеринбург - 19500 руб.
  • Украина, Киев - 9350 грн.
  • Днепропетровск - 9350 грн.
  • Минск - 570 бел. рублей.
  • Алматы - 109000 тенге.

Отзывы врачей о Hepcinat-LP

Большинство отзывов врачей о Hepcinat-LP имеет положительный характер. Это связано с тем, что многие пациенты смогли добиться положительного эффекта от лечения гепатита С. Своим опытом работы с данным препаратам делятся врачи российских клиник.

Моя пациентка была заражена гепатитом C во время операции за рубежом. Ко мне на прием она пришла в слезах и панике. Не каждый может позволить себе купить такое дорогое лекарство как Харвони. Однако для широких слоев населения существуют доступные средства, называемые генериками - достойная замена раскрученным брендам.

Я решил посоветовать ей Гепцинат ЛП, так как успешный опыт его использования против гепатита С у меня уже был, поэтому я не испытывал опаски и был уверен в положительном эффекте, тем более, страна-производитель этого средства Индия, зарекомендовавшая себя в этой сфере. И в очередной раз я оказался прав: уже через месяц анализы улучшились, а пройдя весь курс лечения, вирус обнаружен не был.

Алексей Петрович П., врач-гепатолог (терапевт)

Впервые я столкнулась с индийским препаратом Гепцинат ЛП этой весной. У меня уже был достаточно большой опыт лечения вирусного гепатита C, но ни разу я не решалась использовать данное средство. Ко мне пришел пациент, который сам предложил и даже немного настаивал на лечении именно Гепцинатом. Заказали его на официальном сайте. Я согласилась, потому что знала, что Софосбувир и Ледипасвир в комбинации оказывают сильное воздействие на болезнь и не раз сама читала отзывы. Препарат действовал, мощный противовирусный эффект избавил от недуга. Хочу акцентировать внимание на том, что лечение таким лекарством должно происходить только под наблюдением специалистов.

Елена Викторовна Д., врач-специалист по вирусным заболеваниям

Отзывы пациентов о Hepcinat-LP

На данный момент Hepcinat-LP уже успел заработать большую популярность, поэтому в интернете можно найти многочисленные отзывы пациентов. Большая их часть склоняется к тому, что препарат является сильным средством и способен побороть болезнь.

После того как я обнаружила у себя этот недуг, сразу же начала искать максимально эффективное средство, потому что стало очень страшно. Прочитав многочисленные отзывы на форуме о препарате, я решилась его купить на официальном сайте, который посоветовал врач, и не ошиблась.

Уже после первого месяца дженерик показал первый положительный результат, моему счастью не было предела! Пропила курс до конца, и избавилась от вируса полностью, всем советую!

Мария, 33 года, г. Ростов-на-Дону

Перед тем как купить Хепсинат ЛП, я решил ознакомиться с компонентами и активными веществами, так как у меня иногда возникают аллергические реакции. Но Ледипасвир, Софосбувир и другие компоненты, оказались безопасными для меня.

Наверное, я немного поспешил, когда уже после первых двух недель лечения хотел увидеть улучшенную ситуацию, но такого не случилось, и врач посоветовал мне немного подождать и приходить как минимум через месяц-полтора. Я так и сделал. Когда увидел результаты, не поверил своим глазам: вирус исчез! Очень надеюсь, что больше он не вернется.

Александр, 41 год, г. Москва

Инструкция по применению Hepcinat-LP

В инструкции по применению на русском языке указано, что делать и как правильно использовать Hepcinat-LP Natco. Основные правила приема, состав и противопоказания к использованию препарата будут представлены ниже.

Гепцинат ЛП необходимо принимать по одной таблетке 1 раз в день во время приема пищи, в одно и то же время.

Еда может быть высококалорийной (1000 ккал) или менее - 600 ккал, при этом быть 50% или 25%-й жирности соответственно. В инструкции также указано, что прием препарата натощак не снизит противовирусное действие.

Важно! Таблетки запрещается разделять на части, разбавлять с водой или дробить до порошкового состояния. Они принимаются целиком, в одно и то же время каждый день. Это одно из условий для полного выздоровления.

Если по каким-либо причинам во время лечения пациент пропустил прием, это не значит, что в следующий раз нужно принять две таблетки. Так как если принять больше, могут возникнуть побочные действия от переизбытка в организме Ледипасвира и Софосбувира, и получить анафилактический шок.

Лекарство предназначено для больных гепатитом 1-го генотипа.

Существуют определенные риски возникновения рецидива, которые зависят от следующих факторов:

  1. Наличие или отсутствие цирроза печени.
  2. Степень тяжести заболевания.
  3. Наличие ВИЧ-инфекции.
  4. Сопутствующие вирусы.

Противопоказания

Были проведены лабораторные исследования противопоказаний к приему препарата Hepcinat-LP. В инструкции указано, что нельзя принимать средство в таких случаях:

  • если пациент не достиг 18 лет;
  • во время беременности и в период грудного кормления;
  • поскольку в препарате присутствует Софосбувир, нужно избегать передозировки;
  • не желательно принимать одновременно с алкоголем;
  • запрещен для больных с тяжелой стадией цирроза печени;
  • аллергическая реакция.

Лечение медикаментом должно проходить только под строгим наблюдением лечащего врача!

Существует также список средств, с которыми Hepcinat-LP не совместим. Чтобы не вызвать побочные действия, а лечение гепатита оказалось эффективным, прием лекарства не должен сопровождаться одновременным приемом таких средств, как:

  • рифампин;
  • эльвитегравир;
  • карбамазепин;
  • типранавир;
  • зверобой;
  • фенитоин;
  • розувастатин;
  • тенофовир
  • эмтрицитабин.

Как вывести Хепсинат ЛП из организма?

Врачи говорят, что вывести лишний Хепсинат ЛП из организма не выйдет. Так как даже через гемодиализ Ледипасвир выводится очень сложно из-за своей плотной сцепки с белками плазмы.

Как отличить подделку Hepcinat-LP?

Поскольку лекарство нельзя отнести к дешевым препаратам, очень важно не наткнуться на подделку и знать, как выглядят таблетки, потому как речь идет о здоровье человека.

Оригинальные таблетки Hepcinat-LP имеют овальную форму зеленоватого цвета со специальным покрытием из глазури. На одной из сторон таблетки набита надпись SL.

В каждой из фирменных оболочек будет находиться 28 таблеток и для впитывания влаги внутрь помещен специальный гель из силиката. Чтобы лишний раз проверить подлинность продукта, можно удостовериться в наличии уплотнителя, который произведен из полиэстера.

Показания к приему Hepcinat-LP

Hepcinat-LP, имеющий в своем составе два активных компонента Софосбувир и Ледипасвир, предназначен для лечения хронического вируса гепатита C первого генотипа, только у взрослых. Безопасный для организма прием предусматривает дневную дозу Гепцината ЛП, которая не должна превышать одной таблетки во время еды или натощак. Желательно, чтобы прием средства ежедневно проходил в одно и то же время.

Клинические исследования доказали, что регулярный прием индийского препарата позволяет в первую очередь остановить процесс деления вирусных клеток, что существенно снижает риск развития воспаления и фиброза даже в самых запущенных формах болезни.

Что входит в состав Гепцинат ЛП?

Препарат Hepcinat-LP, кроме двух основных компонентов, а именно Софосбувира (в количестве 400 мг) и Ледипасвира (90 мг), включает в себя несколько неактивных веществ, в их число входят:

  1. Диоксид кремния (коллоидный).
  2. Стеарат магния.
  3. Крупицы целлюлозы.
  4. Коповидон.
  5. Кроскамелоза натрия.

Практически такие же вспомогательные вещества входят в состав лекарства для лечения от гепатита Harvoni, новым дженериком которого и является Гепцинат ЛП.

От того же производителя Nacto Pharma. Препарат проявляет активность в борьбе с гепатитом С 1, 2, 3, 4-го генотипа. Активными его веществами являются Даклатасвир и Софосбувир, что и позволяет препарату эффективно бороться с болезнями печени.

Видео: Лечение гепатита С Hepcinat-LP с Софосбувиром и Ледипасвиром

РЕЙТИНГ
Эффективность
Безопасность
Доступность

Hepcinat-LP – индийский противовирусный препарат, предназначенный для лечения вирусного гепатита С первого и четвертого генотипов. Первое комбинированное лекарственное средство, которое назначается, как монотерапия в виду того, что в его состав входит сразу два активных вещества – Софосбувир (400 мг) и Ледипасвир (90 мг).

Полное описание оригинального препарата

Дженерик Гепцинат-ЛП (Natco Pharma Limited) является аналогом оригинального Хаврони (Havroni) производства американской фармакологической компании Gilead Sciences. Принципиально новый медикамент стал незаменим в лечении. Благодаря ему, больной человек получил возможность избавиться от серьезного недуга за один, сравнительно непродолжительный курс прохождения терапии, что подтверждают отзывы о лечении и пациентов, и докторов. Но, американское лекарство имеет существенный недостаток, влияющий на его доступность, – стоимость. Она слишком высока, поэтому воспользоваться возможностью побороть ВГС могли далеко не все. Аналог Hepcinat-LP Natco, инструкция на русском языке идет в комплекте, полностью обладает всеми качествами оригинала, но цена его в разы дешевле.

Согласно проводимым клиническим испытаниям эффективность терапии, в основе которой находится дженерик, эффективность лечения даже пациентов с серьезными осложнениями, в частности с циррозом печени и тех, кто ранее проходил терапию, но не получил результата, составляет 99 процентов.

Несмотря на множество достоинств, официальная инструкция препарата Гепцинат ЛП предупреждает, что самолечение недопустимо. Употребление его возможно исключительно по назначению врача-гепатолога, который лично подбирает схему приема и контролирует состояние пациента на протяжении всего лечения.

Фармакодинамика

Основное действие медикаментозного средства заключается в предупреждении размножение вируса и его миграции в здоровые клетки. Софосбувир является ингибитором вирусологического белка, а Ледипасвир – блокатором выработки ферментов, способствующих репликации и распространении. Совокупность обоих активно действующих веществ не позволяет вирусу размножаться в организме.

Фармакокинетика

Согласно инструкции лекарства Hepcinat-LP, метаболизм начинается практически сразу после приема таблетки. Период максимальной концентрации у обоих веществ разный Софосбувир всасывается почти сразу и уровень максимальной концентрации наблюдается через тридцать минут, полчаса. Наибольшее количество Ледипасвира отмечается спустя четыре часа после попадания внутрь.

Противовирусный препарат таблетированной формы содержит в своем составе, как активные действующие компоненты, так и неактивные.

Активные действующие вещества:

  • Софосбувир (400 мг);
  • Ледипасвир (90 мг).

Вспомогательные неактивные вещества:

Оболочка таблетки:

  • поливинилалкоголь;
  • оксид железа жёлтого цвета;
  • полиэтиленгликоль;
  • диоксид титана;
  • тальк.

Таблетка:

  • кроскамеллоза натрия;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • стеарат магния;
  • коповидон;
  • моногидрат лактозы;
  • микроскопические частицы целлюлозы.

Роль вспомогательных компонентов заключается в обеспечении более сильного эффекта от основных компонентов, активизация их качеств.

Показания к применению

Гепцинат ЛП, инструкция по применению доказывает его эффективность при ВГС первого и четвертого генотипов, назначают в следующих случаях:

с патологиями печени или без них;

после ранее пройденной терапии другими препаратами, не принесшей эффекта.

Важно принимать лекарство исключительно по назначению врача. Любое самолечение исключается.

Hepcinat-LP – инструкция на русском языке

Препарат применяется по одной таблетке в сутки внутрь, в одно и то же время без привязки к употреблению пищи. Таблетка пьется целиком, с большим количеством воды. не рекомендуется пропускать прием лекарственного средства. При возникновении подобной ситуации, выпить его необходимо не позднее, чем восемнадцать часов. Дозировка не увеличивается. Схема лечения подбирается индивидуально, исходя из состояния пациента, течения заболевания, наличия сопутствующих диагнозов, и может составлять от 12 до 24 недель. При правильном приеме наступает полное выздоровление практически у 99% больных, что подтверждают отзывы пациентов. Подробные схемы лечения при разных генотипах ВГС указаны в таблицах, приведенных ниже.

Самостоятельное изменение дозировки или коррекция приема препарата исключены. Проводить какие-либо изменения может только врач-гепатолог.

Противопоказания

Существует несколько причин, при которых Гепцинат-ЛП не может быть назначен. К ним относятся:

  • возрастная категория пациентов до 18 лет (нет данных о действии лекарства на организм детей и подростков);
  • женщины в период беременности и лактации (действие активных веществ на плод не изучено);
  • в комбинации с другими противовирусными препаратами аналогичного действия;
  • больным с почечной и печеночной недостаточностью лечение проводится под строгим контролем доктора;
  • индивидуальная непереносимость.

При приеме сердечных препаратов, в частности амиодарона, пациент находится под строгим контролем врача. В данном случае назначение медикаментозного противовирусного лечения проводится с осторожностью.

Взаимодействие с другими медикаментами

При приеме любых медицинских препаратов, обязательно следует поставить в известность доктора. Многие из них несовместимы с Гепцинатом-ЛП. К ним относятся:

  • экстракт зверобоя;
  • эльвитегравир;
  • розувастатин;
  • тенофовир;
  • фенитоин;
  • эмтрицитабин;
  • карбамазепин;
  • рифампином;
  • типранавир.

В таблице представлены сочетания и эффекты других лекарственных препаратов с Hepcinat-LP:

Класс: наименование лекарственного средства

Воздействие на концентрацию*

Комментарии

Препараты, понижающие кислотность:

Снижение концентрации ледипасвира

Растворимость Ледипасвира возрастает с повышением pH. Ожидается, что лекарственные средства, повышающие pH желудочного сока, снижают концентрацию ледипасвира

Антациды (н-р, гидрокисд алюминия и магния)

Антагонисты H2-рецептора**(н-р, фамотидин)

Антагонисты H2-рецептора могут приниматься параллельно с ГЕПЦИНАТОМ-ЛП или с 12-часовым перерывом между приемом, в дозе не выше чем при приеме фамотидина 40 мг дважды в день.

Ингибиторы протонной** помпы (например, омепразол)

Дозы ингибитора протонного насоса сравнимые с дозой омепразола ≤20 мг можно назначать параллельно с ГЕПЦИНАТОМ-ЛП натощак.

Препараты, содержащие тенофовир и ингибитор протеазы ВИЧ/ритонавир

  • атазанавир/ритонавир + эмтрицитабин/тенофовир DF**
  • дарунавир/ритонавир + эмтрицитабин/тенофовир DF**
  • лопинавир/ритонавир + эмтрицитабин/тенофовир DF

Безопасность увеличения концентраций тенофовира на фоне приема ГЕПЦИНАТА-ЛП и ингибитора протеазы ВИЧ/ритонавира не доказана. Рассмотрите другой препарат против вируса гепатита С, или антиретровирусную терапию во избежание увеличения концентрации тенофовира.

При необходимости параллельного приема отслеживайте связанные с тенофовиром побочные реакции. См. рекомендации по мониторингу почечной функции в инструкции по применению препаратов ВИРЕАД или ТРУВАДА.

элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин тенофовир DF

Повышение концентрации тенофовира

Безопасность увеличения концентраций тенофовира на фоне приема ГЕПЦИНАТА-ЛП и комбинации элвитегравира, кобицистата, эмтрицитабина и тенфовира DF не доказана. Совместный прием не рекомендуется.

типранавир/ритонавир

Ожидается, что совместный прием ГЕПЦИНАТА-ЛП с типранавиром/ритонавиром может уменьшить концентрацию ледипасвира и софосбувира, что приведет к уменьшению терапевтического эффекта ГЕПЦИНАТА-ЛП. Совместный прием не рекомендуется.

Препараты для лечения геапатита С:

Симепревир**

Повышение концентрации ледипасвира и симепривира

Концентрации ледипасвира и симепревира возрастают при совместном приеме симепревира с ледипасвиром. Совместный прием ГЕПЦИНАТА-ЛП с симепревиром не рекомендуется.

Добавки растительного происхождения:

Зверобой (Hypericumperforatum)

Снижение концентрации ледипасвира и софосбувира, а также GS-331007

Совместный прием ГЕПЦИНАТА-ЛП со зверобоем, индуктором Р-гликопротеина, не рекомендуется.

Ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА:

росувастатин

Повышение концентрации росувастатина

Совместный прием ГЕПЦИНАТА-ЛП с росувастатином может существенно повысить концентрацию росувастатина, что обуславливает повышенный риск миопатии, в том числе острого некроза скелетных мышц. Совместный прием ГЕПЦИНАТА-ЛП с росувастатином не рекомендуется.

* -Снижение или повышение концентрации

** - Эти взаимодействия изучались у здоровых добровольцев.

Побочные действия

Как и другие дженерики, Гепцинат-ЛП крайне редко вызывает негативную реакцию организма. Иногда пациенты могут отметить:

  • головокружение или головную боль;
  • тошноту;
  • быструю утомляемость;
  • диарею;
  • нарушение сна;
  • аллергические высыпания.

При появлении перечисленных симптомов следует обязательно поставить в известность доктора.

Передозировка

Случаев передозировки выявлено не было. Тем не менее, если подобная проблема есть, лечение проводится симптоматическое. Пациент в этот период находится под постоянным врачебным наблюдением.

Комплектация

  • Оригинальная упаковка в виде герметично закрытого пластикового флакона – 28 таблеток.
  • Инструкция по применению препарата на русском языке.

Условия хранения

Гепцинат-ЛП хранится в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре, не превышающей тридцать градусов. Срок годности указывается на упаковке. Прием препарата по истечении его категорически противопоказан.

Заказать препарат вы можете в интернет-аптеке с доставкой. Все вопросы, в том числе сроки доставки и цену уточняйте по телефону. Контактная информация есть на сайте.

«Гепцинат ЛП» (Hepcinat LP) от фармацевтической компании Natco Pharma Ltd из Индии относится к аналогам американского оригинального средства для лечения хронического вирусного гепатита С Harvoni. Эти препараты-аналоги в фармации называются дженериками. В чем же заключается отличие оригинала Harvoni от Gilead и дженерика Hepcinat LP от Natco? Самым главным отличием препаратов является разница в их стоимости: оригинал стоит от 25000 долларов, а дженерик – от 19000 рублей.

Что входит в состав препарата?

В состав «Гепцината ЛП» входит sofosbuvir и ledipasvir – два противовирусных вещества прямого, но разнонаправленного действия. Софосбувир является химическим соединением с прямым противовирусным действием. Он блокирует специфический вирусный фермент РНК-полимеразу, чем препятствует репликации (копированию) генетической информации вируса. Минусом применения софосбувира является то, что вирус гепатита С быстро приспосабливается к нему, теряя чувствительность к терапии. Чтобы избежать этого, софосбувир в качестве монотерапии не используется.

Ледипасвир воздействует на другой этап размножения вируса: он ингибирует вирусный белок NS5A, который отвечает за активность вируса и интерфероновый ответ организма зараженного хозяина (пациента). Комбинация софосбувира и ледипасвира является устойчивой к свойству вируса гепатита С мутировать, «привыкая» к противовирусному лечению.

Комбинация sofosbuvir-ledipasvir доказано проявляет высокую эффективность в отношении вирусов гепатита С 1a и 1b генотипа. Эта комбинация может применяться как для лечения пациентов на ранних стадиях заболевания, то есть без цирроза печени, так и на поздних, когда уже имеется цирроз. Комбинированное лекарство показывает положительный результат также в терапии пациентов, которые уже безуспешно лечились от гепатита С с применением интерферонов.

Hepcinat LP выпускается в таблетированной форме (tablets). В каждой таблетке содержится суточная дозировка двух действующих веществ: 400 мг софосбувира и 90 мг ледипасвира. Одна упаковка лекарства рассчитана на лечение в течение 4 недель. Для прохождения полного курса лечения требуется 3 или 6 таких упаковок (соответственно, для 12 и 24 недель).

К сожалению, купить «Гепцинат ЛП» в аптеках России нельзя: официально дженерики «Харвони» реализовываться на российском фармрынке не могут, поскольку это запрещено лицензионными условиями.

Показания к приему Hepcinat LP

Hepcinat LP предназначен для лечения пациентов, которым поставлен диагноз хронического вирусного гепатита С 1 генотипа. Клиническими исследованиями доказано, что сочетание софосбувира и ледипасвира (в оригинальном средстве или его аналогах: «Ледифосе» от MyHep, «Гепцинате ЛП» от Natco) эффективно борется с гепатитом С первого генотипа даже при наличии у пациента цирроза печени. При этом эффективность комбинации значительно повышается, если как дополнение к ней принимать «Рибавирин». После такой 12-недельной терапии больных гепатитом С первого генотипа без цирроза печени, по данным статистики, выздоровление наступает у 94- 99% пациентов.

По тем же статистическим данным, комбинация софосбувира с ледипасвиром и рибавирином помогает добиться устойчивого вирусологического ответа (УВО) при лечении гепатита С у пациентов, которые имели в прошлом негативный опыт интерферонового лечения. Пред началом лечения основной безинтерфероновой терапии врач на свое усмотрение назначает гепатопротекторы для защиты клеток печени от вируса и ускорения восстановления печеночной ткани. При начале лечения препаратом «Гепцинат ЛП», принимать такие средства,как «Гептрал», «Эссенциале», «Легалон» уже не целесообразно для пациентов.

Инструкция по применению

Перед тем, как начать принимать Hepcinat LP от индийской компании Natco, нужно внимательно изучить инструкцию по его применению. Аннотация должна быть в упаковке, она будет на английском языке при необходимости вы можете найти эти инструкции на странице препарата на нашем сайте на русском языке. С инструкцией также можно предварительно ознакомиться на официальном сайте производителя препарата, а также на сайте поставщика.

Гепцинат ЛП принимают по 1 таблетке один раз в день во одно и то же время. В инструкции также указано, что прием средства натощак снижает его противовирусное действие. Таблетки запрещено разделять на части, разбавлять водой или доводить до порошкового состояния.

Также следует обратить внимание на противопоказания к приему лекарства, его побочные эффекты и условия взаимодействия с другими медикаментами. Если после ознакомления с этими разделами инструкции по применению у пациента возникают вопросы, их непременно нужно задать врачу, назначившему лечение «Гепцинатом ЛП», чтобы избежать возможных негативных последствий. Во время лечения дженериком «Харвони» больному необходимо внимательно следить за всеми изменениями своего самочувствия и о его ухудшении нужно сразу сообщать лечащему врачу.

Как отличить оригинал Hepcinat LP от подделки

Чтобы не купить «пустышку», нужно знать, как отличить подделку. Для этого необходимо зайти на официальный сайт индийской компании от Natco Pharma Ltd и посмотреть, как выглядит упаковка и баночка с таблетками, а также какой вид и цвет имеют сами таблетки. Таблетки препарата Hepcinat LP от Natco имеют овальную. При этом на одной стороне каждой таблетки имеется врезанная надпись «SL», а на другой ее нет. Цвет таблеток – зелёный.

Зная, как должно выглядеть лекарство, можно будет проверить подлинность приобретенного медикамента сразу после его получения. Любое изменение формы или цвета таблеток должно заставить покупателя усомниться в их подлинности. Не нужно приобретать медикаменты по 100%-ной предоплате и с рук «представителей».

Hepcinat LP: отзывы

Средство обычно легко переносится больными, поэтому отзывы врачей и пациентов о лечении «Гепцинатом ЛП» весьма положительные: преимущественное большинство людей отмечает эффективность терапии, отсутствие побочных реакций или аллергических проявлений.

Хотя можно встретить и не очень хорошие



© dagexpo.ru, 2024
Стоматологический сайт