Дорого, но эффективно — препарат Микосист. Показания к применению. Применение у детей
Препарат «Микосист» инструкция по применению определяет как противогрибковое средство. Действующим ингредиентом лекарства выступает флуконазол - селективный ингибитор синтеза стеролов в грибковых клетках. Он угнетает в организме человека систему цитохрома Р450, не проявляет андрогенную активность, действенен относительно возбудителей микоза.
Фармакокинетика
После перорального приема или внутривенного введения медикамент «Микосист» (инструкция свидетельствует об этом) хорошо проникает в жидкости и ткани организма. В мокроте, перитонеальной и суставной жидкости, слюне, грудном молоке концентрация препарата аналогична той, что достигается в плазме крови. Содержание в спинномозговой жидкости флуконазола у больных грибковым менингитом составляет восемьдесят процентов от концентрации в плазме, которая, в свою очередь, прямопропорциональна принятой дозе. При ежедневном однократном применении к четвертому-пятому дню достигается 90-процентная равновесная концентрация. Если в первый день принять дозу, превышающую обычную в два раза, можно уже ко второму дню достичь 90-процентной равновесной кумуляции. Одиннадцать-двенадцать процентов флуконазола связываются с белками плазмы. В периферической крови метаболиты не обнаруживаются. Фармакокинетика существенно зависит от работы почек, ведь лекарственное средство из организма выводится в основном ими, причем около восьмидесяти процентов - в неизменном виде. В течение трех часов после гемодиализа концентрация действующего вещества в плазме снижается вдвое.
Показания к назначению
Рекомендовано использовать медикамент «Микосист» при молочнице, в том числе генерализованной, диссеминированной, генитальной, при иных формах инвазивной кандидозной инфекции, кандидемии, а также при наличии факторов, располагающих к появлению молочницы. Кроме того, показано применение препарата людям с кандидозом слизистых оболочек: глотки; полости рта, включая атрофический кандидоз, возникший вследствие ношения зубных протезов; пищевода. Лекарство «Микосист» инструкция по применению советует назначать пациентам, страдающим криптококковым менингитом или сепсисом, криптококкозом, криптококковой инфекцией кожи или легких. Применяется он также для профилактики рецидивов данных патологий у больных СПИДом и в иных случаях иммунодефицита. Медикамент используется для профилактики грибковых инфекций у людей со злокачественными образованиями, предрасположенных в результате лучевой или химиотерапии к данным поражениям. Также препарат «Микосист» применяется в лечении микозов паховой области и туловища, глубоких эндемических микозов, в том числе паракокцидиоидомикоза, кокцидиоидомикоза, гистоплазмоза у пациентов с нормальным иммунитетом.
Лекарственная форма, упаковка, состав
Две лекарственные формы имеет медикамент «Микосист»: капсулы и раствор для инфузий. Производятся капсулы с содержанием 50, 100 и 150 миллиграммов флуконазола. Все они являются твердыми желатиновыми, с непрозрачным белым корпусом, и различаются только цветом крышечек: у капсул, содержащих 50 миллиграммов действующего компонента, крышечка светло-синяя, 100 миллиграммов - бирюзовая, 150 миллиграммов - синяя. Содержимое представляет собой порошкообразную плотную массу или белый (почти белый) порошок. Вспомогательными ингредиентами выступают стеарат магния, безводная лактоза, коллоидный диоксид кремния, тальк, диоксид титана, кукурузный крахмал, желатин, индигокармин. Капсулы, содержащие 50 и 100 миллиграммов флуконазола, поступают в продажу в упаковках с одним, двумя, четырьмя блистерами, по семь штук в каждом. А те, в которых содержится 150 миллиграммов действующего вещества - по одной или две штуке.
Раствор для инфузий имеет вид прозрачной, слегка окрашенной или бесцветной жидкости. В одном миллилитре содержится два миллиграмма действующего вещества. Второстепенными компонентами являются вода для инъекций и хлорид натрия. Отпускается раствор в стеклянных флаконах объемом сто миллилитров, помещенных в картонные пачки. Одна пачка включает один флакон.
Как принимать «Микосист»? Дозировка
Обычная доза флуконазола при криптококковых инфекциях составляет в первый день лечения 400 миллиграммов, в последующие дни - 200-400 миллиграммов. Длительность терапии зависит от подтвержденной клинической эффективности, зачастую она не превышает шести - восьми недель. При использовать лекарство «Микосист» инструкция по применению рекомендует в течение десяти - двенадцати недель после того, как был получен отрицательный результат исследования пробы спинномозговой жидкости. Больным СПИДом после окончания курса первичного лечения назначают для профилактики рецидивов криптококкового менингита в течение долгого периода прием средства «Микосист» в дозе не менее двухсот миллиграммов в сутки.
При диссеминированном кандидозе, кандидемии и иных инвазивных кандидозных инфекциях, как правило, в первые сутки принимают четыреста миллиграммов лекарства, а в последующие дни - по двести миллиграммов ежедневно. В случае тяжелой системной молочницы доза может быть увеличена до восьмисот миллиграммов в сутки. Лечение следует продолжать еще как минимум две недели после устранения симптомов и получения отрицательной гемокультуры. При орофарингеальном кандидозе, в том числе у больных с нарушениями иммунитета, дозировка медикамента в сутки составляет пятьдесят - сто миллиграммов, принимать его следует в течение семи - четырнадцати дней. При атрофическом кандидозе, возникшем вследствие ношения зубных протезов, обычно назначают в сутки прием пятидесяти миллиграммов препарата в сочетании с антисептическими средствами. Лечение продолжают на протяжении двух недель. При иных кандидозных инфекциях (кандидурии, эзофагите, кандидозе слизистых и кожи) дневная доза медикамента составляет пятьдесят - сто миллиграммов, курс терапии составляет четырнадцать - тридцать дней.
С целью устранения вагинального кандидоза лекарственное средство «Микосист» инструкция по применению показывает принять однократно в количестве 150 миллиграммов. Можно на протяжении четырех - двенадцати месяцев раз в месяц пить по одной капсуле (150 мг), чтобы снизить частоту рецидивов. Нередко при кандидозе назначают в дополнение к препарату «Микосист» свечи, например, «Тержинан», «Клион-Д», «Гинезол». В зависимости от степени риска появления грибковой инфекции, для профилактики кандидоза суточная рекомендуемая доза медикамента может варьироваться от пятидесяти до четырехсот миллиграммов.
В случае глубокого эндемического микоза может потребоваться прием препарата в дозировке двести - четыреста миллиграммов в сутки на протяжении двух лет. Продолжительность терапии зависит от индивидуальных особенностей и клинической картины: при кокцидиоидомикозе она может составлять от одиннадцати до двадцати четырех месяцев, при паракокцидиоидомикозе - от двух до семнадцати месяцев, при гистоплазмозе - от трех до семнадцати месяцев.
Правила применения
Внутривенно следует вводить препарат капельно, со скоростью не более двадцати миллилитров в минуту. Нет необходимости изменять суточную дозировку при переводе пациента с внутривенного введения на пероральный прием лекарства. Раствор для инфузий совместим с двадцатипроцентным Хартмана и гидрокарбоната натрия, в глюкозе, хлорида натрия (0,9 %). Можно осуществлять инфузии флуконазола при помощи обыкновенных наборов для трансфузии, с использованием одного из перечисленных растворов.
Побочные явления
Большинство пациентов, принимавших лекарство «Микосист», отзывы о нем оставляют хорошие. Препарат действительно эффективно позволяет устранить грибковые инфекции, однако способен вызывать негативные эффекты. Так, со стороны системы пищеварения есть риск появления тошноты, метеоризма, нарушений функций печени, проблем со вкусовыми ощущениями, диареи. Также некоторые люди упоминают о возникновении головных болей, судорог, головокружений. Они говорят, что подобные явления возникли в скором времени после приема медикамента «Микосист». Отзывы других пациентов содержат сведения о развитии на фоне терапии препаратом аллергии в виде эритем, кожной сыпи, ангионевротического отека, крапивницы. Среди иных возможных побочных действий следует отметить алопецию, мерцание желудочков, нарушение работы почек, гипертриглицеридемию, гиперхолестеринемию и гипокалиемию.
Противопоказания
В форме капсул нельзя назначать медикамент детям до шестимесячного возраста (для новорожденных разрешено использование лекарства в форме раствора для инфузий). Противопоказано применение препарата «Микосист» кормящим женщинам (беременным нужно назначать его с осторожностью), а также людям, имеющим высокую чувствительность к включенным в состав ингредиентам. С повышенной осторожностью нужно использовать средство пациентам с почечной/печеночной недостаточностью, при непереносимости ацетилсалициловой кислоты.
Передозировка
Зафиксированы случаи передозировки медикамента «Микосист». Отзывы людей, принявших лекарство в чрезмерной дозе, свидетельствуют о развитии диареи, тошноты, рвоты. В тяжелых случаях отмечается появление судорог, параноидального поведения, галлюцинаций. Человека с симптомами передозировки необходимо доставить в больницу, где ему будут произведены промывание желудка, гемодиализ, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
«Микосист» или «Флуконазол»: что лучше?
Таким вопросом часто задаются пациенты. На самом деле оба препарата действуют одинаково, можно сказать, что они идентичны. Разница состоит лишь в том, что лекарство «Микосист» производит венгерская фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер», в то время как «Флуконазол» - препарат отечественного производства. Безусловно, это напрямую влияет на стоимость медикаментов. Выбирая, что купить - «Микосист» или «Флуконазол», - многие отдают предпочтение тому лекарству, которое стоит дешевле. И действительно, разница в цене существенная. Так, за упаковку «Микосиста» (одну капсулу с содержанием 150 миллиграммов флуконазола) вам придется заплатить в среднем 295 рублей, в то время как такая же упаковка «Флуконазола» обойдется всего в 8-20 рублей. Средняя цена 100-миллилитрового флакона раствора для инфузий «Микосист» составляет 311 рублей.
Что касается фармакологических свойств двух препаратов, то они практически одинаковы, отличие можно усмотреть разве что в скорости всасывания: согласно имеющимся данным, максимальная концентрация в организме «Флуконазола» достигается спустя 1-2 часа после применения, а «Микосиста» - через 0,5-1,5 часа. Тем не менее не все пациенты о двух лекарствах отзываются одинаково. Одни не видят никакой разницы между ними, вторые считают, что качество напрямую зависит от цены, а значит, какой медикамент дороже, тот и лучше. Можно нередко встретить отзывы, в которых женщины заявляют о том, что по окончании приема «Флуконазола» молочница возвращалась, а вот «Микосист» позволил избавиться от нее надолго. В любом случае выбор остается за вами.
Аналоги
Помимо «Флуконазола», есть и другие медикаменты, которыми можно заменить препарат «Микосист». Аналоги лекарственного средства, имеющие в качестве действующего компонента то же вещество, представлены достаточно широко. В форме капсул для лечения молочницы и иных грибковых инфекций можно использовать препараты «Дифлюкан», «Флюкостат», «Микомакс» и другие. Эффективным является средство «Микофлюкан» (таблетки). «Микосист» от всех упомянутых аналогов отличается такими показателями, как биодоступность, время полувыведения, скорость всасывания.
Лекарственное взаимодействие
Необходимо тщательнейшим образом контролировать у пациентов, получающих наряду с флуконазолом кумариновой группы, поскольку есть риск увеличения ПТВ. При одновременном приеме с производными сульфонилмочевины препарат «Микосист» может увеличивать время их полувыведения, поэтому нужно учитывать возможность возникновения гипогликемии. В случае совместного использования флуконазола и фенитоина может в клинически значимой степени повыситься концентрация последнего, вследствие этого при необходимости сочетанного приема его дозу необходимо снизить. При одновременном приеме средства «Микосист» и рифампицина будет отмечаться снижение концентрации флуконазола, следовательно, дозу «Микосиста» требуется увеличить. Совместное применение медикамента с производными азола в сочетании с теренадином противопоказано, так как может развиться серьезная, угрожающая жизни аритмия. Если принимать лекарство «Микосист» вместе с цизапридом, могут проявиться нежелательные реакции со стороны сердца, в том числе При одновременном использовании флуконазола и теофиллина снижается средняя скорость клиренса из плазмы крови последнего, а значит, повышается вероятность развития его токсического воздействия и передозировки.
Особые указания
Следует продолжать лечение препаратом «Микосист», пока не появится клинико-гематологическая ремиссия. Преждевременное прекращение терапии чревато рецидивами. Как уже было сказано, пациенты с почечной недостаточностью должны использовать медикамент максимально осторожно, поскольку он выводится преимущественно почками. Дозирование при долгосрочном лечении следует производить, учитывая КК. Иногда применение флуконазола влечет токсическое воздействие на печень, поэтому необходимо контролировать функционирование данного органа. При обнаружении признаков поражения следует отменить препарат.
У пациентов на фоне приема средства «Микосист» отмечались редкие случаи появления эксфолиативных кожных реакций, например, токсического эпидермального некролиза и синдрома Стивенса-Джонсона. Больные злокачественными новообразованиями и СПИДом больше склонны к возникновению тяжелых кожных реакций при использовании препаратов с содержанием флуконазола. Если в ходе терапии поверхностной грибковой инфекции появится сыпь, лекарство нужно отменить. При возникновении сыпи у людей с инвазивной или системной грибковой инфекцией врачу следует усилить наблюдение и отменить препарат в том случае, если разовьются многоформные эритемы или буллезные поражения. Во время лечения медикаментом «Микосист» (отзывы это подтверждают) возможно появление головокружения, поэтому пациентам необходимо соблюдать повышенную осторожность при работе с техникой и управлении транспортными средствами.
2 отзыва
Сортировать
по дате
Доброго времени суток, хотелось бы предупредить о применении препарата микосист.
Обнаружили грибки в кишечнике, выпила 150мг. Ранее, на флюконазол аллергии не было.
Через час-несколько часов максимум начался зуд во влагалище, на утро проснувшись обнаружила сильно опухшие губы, красные глаза, красные пятна по всей внешней части влагалища, крапивницу по телу. Выпила лоратадин -...
Доброго времени суток, хотелось бы предупредить о применении препарата микосист.
Обнаружили грибки в кишечнике, выпила 150мг. Ранее, на флюконазол аллергии не было.
Через час-несколько часов максимум начался зуд во влагалище, на утро проснувшись обнаружила сильно опухшие губы, красные глаза, красные пятна по всей внешней части влагалища, крапивницу по телу. Выпила лоратадин - губы чуть прошли.
Не поняв сначала в чем дело - пользовалась залаином от молочницы(крем и свеча), ничего не помогало. В конце концов на местах пятен начался герпес, которого никогда не было. Пошла к геникологу, сдала анализы, опасения подтвердились.
По назначению другого врача выпила микосист еще раз, реакция совершенно такая же, что описывала выше.
Почувствовав первый зуд во влагалище - сразу выпила лоратадин, на утро проснулась с менее жестокими синдромами, чуть меньше вспухли губы и меньше зуда. Теперь мажу ацикловиром, боюсь, на крапивнице начнется герпес.
Спасибо производителям микосиста.
Совершенно не рекомендую. Ужасный препарат.
P.S. До этого аллергии никогда не было.
Молочница - это такая зараза, которая может появится когда угодно и от чего угодно. У меня к этой болячке особое отношение. Мой организм очень негативно реагирует на смену климата, смену обстановки, на смену даже воды из крана. Как результат довольно часто бывает кандидоз. Что уже только не пробовала и таблетки,... Молочница - это такая зараза, которая может появится когда угодно и от чего угодно. У меня к этой болячке особое отношение. Мой организм очень негативно реагирует на смену климата, смену обстановки, на смену даже воды из крана. Как результат довольно часто бывает кандидоз. Что уже только не пробовала и таблетки, и свечи, и крема, и спринцевания, все помогает всего лишь на какой-то период до нового определенного фактора в моей жизни. Пока не встретила бывшую одноклассницу, которая уже много лет работает гинекологом в престижной клинике. Как-то разоткровенничались и я изложила ей свою проблему. На что она пригласила меня к себе на обследование. По итогам всех анализов она прописала мне курс лечения, в состав которого входил и Микосист. Я удивилась, что всего 2 таблетки, но почитала инструкцию о препарате и поверила. Курс лечения я прошла, повторные анализы показали, что молочницы нету. Пока я чувствую себя отлично, будем надеяться что так дальше и будет. А своей сестре я тоже Микосист посоветовала. Она приняла и тоже избавилась от выделений.
(антимикотический) лекарственный препарат широкого спектра действия. Микосист используется для лечения системных грибковых заболеваний (например, криптококкоза, споротрихоза и др.), а также кандидозов слизистых оболочек различных органов (полости рта, влагалища, головки полового члена и т.д.) и микозов кожного покрова и ногтей (например, дерматофитии, онихомикозы, отрубевидный лишай).
Дозировки, состав и формы выпуска Микосиста
Лекарственный препарат выпускается в двух формах:- Капсулы для приема внутрь;
- Раствор для внутривенного введения (инфузии).
В качестве активного действующего вещества и капсулы, и раствор для инфузий Микосист содержат флуконазол.
Капсулы Микосист выпускаются в трех различных дозировках:
- Микосист 50 – каждая капсула содержит 50 мг флуконазола;
- Микосист 100 – каждая капсула содержит 100 мг флуконазола;
- Микосист 150 – каждая капсула содержит 150 мг флуконазола.
Соответственно для обозначения капсул с определенной дозировкой используется название препарата «Микосист» с указанной рядом цифрой, соответствующей содержанию флуконазола. То есть, Микосист 50 – это капсулы, содержащие 50 мг флуконазола, Микосист 100 – соответственно 100 мг и т.д.
В качестве вспомогательных веществ капсулы Микосист всех дозировок содержат следующие компоненты:
- Кремния диоксид коллоидный;
- Магния стеарат;
- Тальк;
- Повидон;
- Кукурузный крахмал;
- Лактоза.
Твердые желатиновые капсулы и крышечки Микосиста состоят из следующих веществ:
- Диоксид титана;
- Желатин;
- Индигокармин (краситель крышечки капсулы)
Раствор для инфузий Микосист выпускается в стеклянных флаконах емкостью 100 мл. Содержание флуконазола в 1 мл раствора Микосиста составляет 2 мг. Соответственно в 100 мл раствора содержится 200 мг флуконазола. В качестве вспомогательных компонентов раствор для инфузий содержит только деионизированную воду и хлорид натрия (поваренную соль).
Раствор для инфузий и капсулы для приема внутрь изготавливаются фармацевтическим концерном GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия.
Фото оригинального препарата
Приведенные фотографии отражают внешний вид современной упаковки капсул различной дозировки и раствора для инфузий Микосист. Высокая коробка в форме параллелепипеда – это упаковка раствора для инфузий. Небольшие плоские коробки с названием «Микосист», написанным белыми буквами на синем фоне, рядом с которым указана дозировка цифрами кирпичного, болотного или зеленого цветов, представляют собой упаковки капсул.Всасывание, распределение и выведение из организма
При приеме Микосиста внутрь в виде капсул, в кровоток из желудочно-кишечного тракта всасывается около 90 % от принятой дозы. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 30 – 90 минут после приема. На всасываемость Микосиста не влияет одновременный прием пищи.После поступления препарата в кровоток Микосист проникает во все органы и ткани, создавая особенно высокие концентрации в эпидермисе, дерме и выделениях потовых желез. Причем концентрация Микосиста в тканях выше, чем в крови.
Микосист проникает во все биологические жидкости – пот, слюну, грудное молоко , мокроту, вагинальный секрет, суставную, спинномозговую и перитонеальную жидкость. При этом постоянная концентрация в данных жидкостях достигается через 8 часов после приема и сохраняется неизменной в течение суток.
Период полувыведения (время, в течение которого из организма выводится половина принятой дозы препарата) Микосиста составляет 30 часов. Микосист на 80 % выводится в виде растворимых метаболитов почками. Поэтому скорость выведения препарата тем выше, чем лучше функциональное состояние почек. Оставшиеся 20 % Микосиста выводятся с калом и потом.
Микосист (капсулы, раствор) – терапевтическое действие
Действующее вещество Микосиста – флуконазол представляет собой тиазоловое химическое соединение, обладающее выраженным и мощным противогрибковым эффектом. Флуконазол тормозит работу ферментативного аппарата грибков, создавая, тем самым, непреодолимые для осуществления нормальных процессов жизнедеятельности помехи. Блокировка работы ферментов приводит к невозможности синтеза грибками эргостерола, являющегося необходимым компонентом их клеточной мембраны. Под действием флуконазола увеличивается проницаемость мембраны грибковых клеток, в них бесконтрольно и в больших количествах поступают соли и вода из окружающей среды. Вследствие этого грибковая клетка просто погибает.Микосист губительно действует на следующие разновидности патогенных грибков:
- Все виды Candida spp.;
- Cryptococcus neoformans;
- Все виды Microsporum spp.;
- Все виды Trichoptyton spp.;
- Blastomyces dermatitides;
- Coccidioides immitis;
- Histoplasma capsulatum.
Микосист эффективен для лечения грибковых внутричерепных инфекций, вызванных вышеперечисленными разновидностями микроорганизмов. Кроме того, Микосист эффективно устраняет грибковые инфекции, развившиеся на фоне сильного иммунодефицита.
В отличие от других противогрибковых препаратов Микосист не оказывает негативного воздействия на печень . Поэтому побочные эффекты и нагрузка на печень при применении Микосиста существенно ниже по сравнению с другими противогрибковыми препаратами, такими как, Интраконазол, Клотримазол , Эконазол и Кетоконазол .
От чего лечит Микосист – показания к применению
Раствор и капсулы Микосист применяются для лечения следующих грибковых инфекций:- Глубокие микозы :
- Криптококкоз органов дыхания, кожного покрова и слизистых, а также криптококковый менингит и сепсис ;
- Профилактика криптококкоза после пересадки органов или у больных СПИДом ;
- Гистоплазмоз;
- Кокцидиоидоз;
- Споротрихоз;
- Системные кандидозы (молочница различной локализации):
- Генерализованный кандидоз (поражение грибками всех органов и тканей);
- Кандидемия (заражение крови грибками рода Кандида);
- Висцеральный кандидоз (поражение грибками органов брюшной полости, дыхательной системы, глаз или сердечной сумки);
- Кандидоз слизистой оболочки полости рта, глотки или пищевода;
- Кандидоз бронхов и легких;
- Генитальный кандидоз (влагалища, полового члена (баланит), кожи промежности и перианальной области);
- Кандидоз мочевыводящих путей (уретры и мочеточников);
- Кандидурия (грибки в моче на фоне отсутствия клинической симптоматики молочницы);
- Кандидоз кожи и ногтей;
- Профилактика рецидивов кандидоза полости рта и глотки у больных СПИДом;
- Микозы кожного покрова туловища, паховых складок, стоп и кистей рук:
- Дерматофитии стоп и гладкой кожи;
- Онихомикозы (поражение ногтей);
- Отрубевидный (разноцветный) лишай ;
- Профилактика грибковых инфекций у людей, страдающих злокачественными опухолями, СПИДом, вторичными иммунодефицитами любой этиологии;
- Профилактика грибковых инфекций на фоне использования цитостатиков (препаратов для химиотерапии злокачественных опухолей), антибиотиков , лучевой терапии или иммуносупрессивных средств для подавления реакции трансплантат против хозяина после пересадки органов.
- 20 % раствор глюкозы;
- Раствор Рингера или Рингера-Локка;
- Раствор Хартмана;
- Раствор калия хлорида на глюкозе;
- Раствор натрия гидрокарбоната;
- Физиологический раствор.
- В момент обострения принять 150 мг Микосиста однократно;
- Затем в течение 6 – 12 месяцев принимать еще по одной капсуле Микосиста 150 мг один раз в месяц. Интервал между приема Микосиста должен составлять один месяц.
- В первый день лечения принять 150 мг Микосиста за раз;
- В течение последующих 7 – 10 дней принимать по 50 – 100 мг Микосиста один раз в сутки.
- Одновременный прием с Цизапридом, Астемизолом, и препаратами, содержащими терфенадин (например, Бронал, Трексин и др.);
- Период кормления грудью;
- Повышенная чувствительность или аллергические реакции на любые вещества, входящие в состав препарат;
- Повышенная чувствительность или аллергия на препараты, содержащие соединения азолов (например, Имидазол, Клотримазол, Залаин, Ливарол, Ломексин и т.д.);
- Возраст ребенка младше 6 месяцев (только для капсул, поскольку ребенок не в состоянии проглотить их).
- Почечная недостаточность;
- Печеночная недостаточность;
- Появление сыпи в процессе использования Микосиста для лечения поверхностных и системных грибковых инфекций;
- Одновременный прием Рифабутина;
- Высокий риск развития аритмии у человека (например, на фоне заболеваний сердца, нарушенного баланса электролитов и приема препаратов, провоцирующих аритмии);
- Непереносимость ацетилсалициловой кислоты (Аспирина);
- Беременность
Как видно из приведенного списка, Микосист является очень мощным противогрибковым препаратом, спектр применения которого не ограничивается лечением вагинальной молочницы.
Инструкция по применению Микосист – как принимать капсулы и вводить раствор
Дозировка, длительность и кратность применения Микосиста зависит от вида грибковой инфекции. Выбор лекарственной формы – капсулы или раствор для внутривенного введения определяется исключительно самочувствием человека. Если человек способен проглатывать капсулы, то Микосист используют именно в этой форме. Если же человек не может глотать, то Микосист вводится в виде внутривенной инфузии. Однако как только человек вновь обретет способность глотать, то внутривенное введение препарата заменяют капсулами, которые нужно принимать внутрь. При переходе с внутривенного введения Микосиста на прием капсул или наоборот дозировка не изменяется.Капсулы следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством чистой, негазированной воды. Капсулы можно принимать вне зависимости от приема пищи. Раствор для инфузий необходимо вводить медленно со скоростью не более 10 мл в минуту. Микосист для внутривенного введения может применяться в сочетании со следующими растворами:
Инфузия Микосиста производится при помощи обычной системы («капельницы») с использованием любого из вышеперечисленных растворов.
Микосист взрослым – дозировки и длительность применения для лечения различных грибковых заболеваний
Микосист при криптококкозах в первый прием применяется в суточной дозировке 400 мг, которая принимается полностью за один раз. В дальнейшем препарат необходимо принимать в дозировке 200 – 400 мг один раз в сутки в течение 6 – 8 недель. Прекращать прием Микосиста следует только после того, как в результатах соскоба или посева не будут обнаруживаться грибки. Если Микосист использовался для лечения криптококкового менингита, то продолжительность терапии должна составлять не менее 10 – 12 недель. Заканчивать терапию следует только тогда, когда в анализе спинномозговой жидкости не будут выявляться грибки.Микосист при кандидемии и кандидозах внутренних органов в первый день лечения принимается в дозе 400 мг однократно. В дальнейшем Микосист следует принимать по 200 мг один раз в день в течение нескольких недель. При неэффективности препарата можно увеличивать суточную дозировку до 400 – 800 мг. Лечение следует продолжать до полного исчезновения клинических симптомов.
Микосист при орофарингеальном кандидозе (полости рта, глотки или пищевода) следует принимать по 50 – 100 мг один раз в день в течение 1 – 2 недель. Для профилактики рецидивов данной разновидности кандидоза у больных СПИДом необходимо принимать по 1 капсуле Микосист 150 мг в неделю.
Микосист при атрофическом кандидозе полости рта, спровоцированном ношением протезов, следует принимать по 50 мг один раз в день в течение двух недель. На фоне противогрибковой терапии необходимо ежедневно обрабатывать зубные протезы антисептическими растворами.
Микосист при кандидозных инфекциях пищевода, бронхов, легких, кожи, слизистых оболочек и кандидурии следует принимать по 50 – 100 мг один раз в день в течение 2 – 4 недель. При выраженном грибковом поражении слизистых оболочек дозировку Микосиста можно увеличить до 100 – 200 мг в сутки.
Микосист при дерматофитии кожи необходимо принимать по 150 мг один раз в неделю или по 50 мг каждый день в течение 2 – 4 недель. При лечении грибкового поражения стоп курс лечения следует удлинить до 6 недель.
Микосист при онихомикозах (грибковых поражениях ногтей) необходимо принимать по 150 мг один раз в неделю до тех пор, пока полностью не вырастет новая ногтевая пластинка. Обычно ногти на руках меняются за 3 – 6 месяцев, а на ногах – за 6 – 12 месяцев. Соответственно длительность курса лечения онихомикоза пальцев рук составит 3 – 6 месяцев, а ног – 6 – 12 месяцев.
Микосист для профилактики грибковых инфекций у людей, страдающих злокачественными новообразованиями различных органов, необходимо принимать по 50 мг один раз в день до тех пор, пока осуществляется лучевая терапия или химиотерапия.
Микосист для лечения вагинального кандидоза необходимо принимать однократно в дозе 150 мг. При хроническом кандидозе влагалища рекомендуется для профилактики рецидивов принимать по 150 мг один раз в месяц в течение 4 – 12 месяцев.
Микосист при глубоких микозах необходимо принимать по 200 – 400 мг один раз в день в течение двух лет. В принципе, длительность лечения определяется индивидуально на основании признаков клинического выздоровления. Кокцидиоидомикоз может потребовать лечения в течение 11 – 24 месяцев, паракокцидиоидомикоз – 2 – 17 месяцев и гистоплазмоз – 2 – 17 месяцев. Однако прекращать прием Микосиста можно только тогда, когда по результатам анализов грибки перестанут обнаруживаться в тканях организма.
Микосист при отрубевидном лишае необходимо принимать по 50 мг один раз в день в течение 2 – 4 недель. Также можно принимать препарат по 300 мг один раз в семь дней в течение двух недель.
Микосист детям
Максимальная суточная дозировка для детей не должна превышать таковую для взрослых. Длительность терапии Микосистом зависит от наступления клинического выздоровления. Обычно лечение продолжают до того момента, пока в анализах не перестанут обнаруживаться грибки.Дозировка Микосиста для детей рассчитывается индивидуально на основании массы тела. Расчет производится, исходя из соотношения 3 – 12 мг флуконазола на каждый килограмм веса в сутки. Например, ребенок весит 10 кг. Это означает, что суточная доза Микосиста для него может составлять: 3*10 = 30 и 12*10 = 120, то есть от 30 до 120 мг препарата. Чем тяжелее грибковая инфекция у ребенка, тем большая дозировка Микосиста (в рамках допустимого подсчитанного разброса) используется для ее лечения.
Новорожденным детям Микосист следует вводить только внутривенно, поскольку они не в состоянии проглотить капсулу. Раствор вводится медленно, дозировки рассчитываются по тем же правилам, что и для детей более старшего возраста (из расчета 3 – 12 мг на каждый килограмм веса в сутки). Однако новорожденным детям младше 1 месяца Микосист вводится с интервалом в 3 суток. Младенцам в возрасте 1 – 12 месяцев Микосист вводится с минимальным интервалом в 2 суток.
Пожилым людям;
Люди пожилого возраста принимают Микосист в стандартных дозировках для взрослых, если не страдают заболеваниями почек. Если человек страдает заболеваниями почек, то дозировка Микосиста рассчитывается индивидуально и корректируется перед каждым приемом на основании показателей клиренса креатинина .Микосист 150 при молочнице
Вагинальная молочница у женщин для эффективного лечения требует однократного приема капсулы Микосист 150 мг. Если купить Микосист в дозировке 150 мг по каким-либо причинам невозможно, то следует приобрести три капсулы по 50 мг или по одной 100 мг и 50 мг. Для лечения молочницы необходимо за один раз принять 150 мг Микосиста, то есть, либо одну капсулу 150 мг, либо все три по 50 мг, либо две – одну 100 мг и вторую 50 мг. Такого однократного применения 150 мг Микосиста вполне достаточно для лечения влагалищной молочницы у женщин. Однако если у женщины имеется хронический кандидоз (молочница), рецидивирующий более трех раз в год, то для его лечения необходимо придерживаться следующей схемы:Микосист мужчинам при молочнице полового члена
Для лечения нераспространенного кандидозного баланита или баланопостита (молочницы полового члена) мужчинам, как и женщинам достаточно однократного приема Микосиста в дозе 150 мг. Однако если грибковое поражение полового члена выраженно, то для его лечения рекомендуется применять Микосист по следующей схеме:Микосист при беременности и кормлении грудью
Поскольку действующее вещество Микосиста – флуконазол проникает через плаценту к плоду и в грудное молоко, оказываясь в них в такой же концентрации, как и в крови женщины, то применять его при беременности и кормлении грудью можно только в том случае, если предполагаемая польза превосходит возможный риск для ребенка.В настоящее время, учитывая однократность использования и довольно большое число наблюдений, показавших на практике безвредность препарата для плода, врачи считают применение Микосиста для лечения вагинальной молочницы во время беременности и кормления грудью вполне безопасным. В остальных случаях, когда предполагается более длительное применение Микосиста, он противопоказан беременным и кормящим женщинам.
Особенности применения Микосиста
Препарат может оказывать токсическое действие на печень , поэтому в течение всего периода лечения Микосистом необходимо контролировать функционирование органа. При появлении признаков токсического поражения печени (желтуха , повышение активности АсАТ, АлАТ и т.д.) необходимо срочно прекратить прием Микосиста.При появлении на кожном покрове любых высыпаний, которые можно связать с использованием Микосиста, прием препарата следует также немедленно прекратить. Однако если проводится лечение тяжелых системных грибковых заболеваний, то при появлении сыпи необходимо продолжать терапию на фоне тщательного наблюдения за динамикой высыпаний. В такой ситуации прекращать прием Микосиста следует только при развитии буллезных поражений кожного покрова или многоформной эритемы.
Если одновременно с Микосистом человек получает антикоагулянты непрямого действия (например, Варфарин , Тромбостоп и др.), то следует каждую неделю контролировать протромбиновое время (ПТИ).
Микосист может провоцировать головокружения, поэтому на время лечения рекомендуется отказаться от любой деятельности, связанной с необходимостью повышенного внимания и быстрого реагирования, в том числе от вождения автомобиля. Однако если такой возможности нет, то при осуществлении деятельности, требующей высокой скорости психомоторных реакций, необходимо соблюдать осторожность и тщательно выполнять правила техники безопасности.
Передозировка;
Передозировка Микосистом возможна при приеме более 800 мг препарата в сутки. Симптомами передозировки являются тошнота , рвота , понос , судороги , галлюцинации и паранойя . Для лечения необходимо в первую очередь промыть желудок, дать отравившемуся мочегонное с обильным питьем и провести гемодиализ . Тягостные симптомы подавлять соответствующими препаратами по мере необходимости.Взаимодействие Микосиста с другими лекарственными препаратами
Микосист может уменьшать или увеличивать эффекты антикоагулянтов непрямого типа действия, таких как, Варфарин, Тромбостоп и другие, вследствие чего при сочетанном использовании данных препаратов необходимо контролировать протромбиновое время (ПТИ, МНО).Микосист может усиливать действие Фенитоина, производных сульфонилмочевины (Глибенкламид, Гликвидон и т.д.), Рифабутина, Циклоспорина, Зидовудина, Теофиллина, Мидазолама и Такролимуса. Поэтому при одновременном применении Микосиста с указанными препаратами, необходимо уменьшать дозировку последних и тщательно контролировать развитие побочных эффектов.
Гидрохлортиазид и Рифампицин уменьшают концентрацию и соответственно выраженность действия Микосиста при одновременном применении. Поэтому при их одновременном применении рекомендуется увеличивать дозировку Микосиста на 25 – 30 %.
Микосист в сочетании с Цизапридом и Н1-антигистаминными препаратами – производными терфенадина (например, Бронал, Трексин и др.) использовать запрещено, поскольку данная комбинация может спровоцировать сердечную аритмию .
Микосист – противопоказания к применению
Вся совокупность противопоказаний к применению Микосиста подразделяется на две категории – относительные и абсолютные. При наличии абсолютных противопоказаний препарат применять нельзя, ни при каких обстоятельствах. При наличии относительных противопоказаний применять препарат можно, но с соблюдением осторожности, тщательно мониторируя появление побочных или нежелательных эффектов, развитие которых требует срочной отмены Микосиста. В принципе, при наличии относительных противопоказаний, Микосист можно применять, если предполагаемая польза превышает возможный вред.К абсолютным противопоказаниям к применению Микосиста относятся следующие:
К относительным противопоказаниям к применению Микосиста относятся следующие:
Микосист – побочные эффекты
Микосист проникает практически во все ткани, поэтому может провоцировать побочные эффекты со стороны любых органов и систем.
В настоящее время выявлены и доказаны следующие побочные эффекты Микосиста:- Со стороны органов пищеварительного тракта
:
- Тошнота;
- Рвота;
- Диарея;
- Нарушения вкуса;
- Нарушение работы печение (повышенная концентрация билирубина , активности трансаминаз – АсАТ, АлАТ, щелочной фосфатазы в крови, гепатит , желтуха, некроз печеночных клеток);
- Со стороны нервной системы :
- Со стороны кроветворных органов
:
- Уменьшение общего числа лейкоцитов в крови;
- Уменьшение общего числа тромбоцитов в крови;
- Уменьшение числа нейтрофилов в лейкоформуле;
- Одновременное уменьшение числа нейтрофилов, базофилов и эозинофилов в лейкоформуле;
- Аллергические реакции:
- Высыпания на коже;
- Многоформная экссудативная эритема;
- Синдром Стивенса-Джонсона;
- Синдром Лайела;
- Анафилактические реакции (отек Квинке , крапивница , массивный зуд всего кожного покрова);
- Бронхиальная астма (чаще всего развивается у людей, не переносящих препараты Аспирина);
- Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- Аритмия (мерцание или трепетание желудочков);
- Изменения на ЭКГ (увеличение продолжительности интервала QT);
- Со стороны эндокринных органов (обмена веществ):
- Увеличение концентрации общего холестерина в крови;
- Увеличение концентрации триглицеридов (ТАГ, ТГ) в крови;
- Уменьшение концентрации калия в крови (гипокалиемия);
- Со стороны других органов и систем:
- Нарушение работы почек;
Микосист – аналоги
В настоящее время на отечественном фармацевтическом рынке имеются аналоги и синонимы Микосиста. Синонимами являются противогрибковые лекарственные препараты, которые так же, как и Микосист, в качестве действующего вещества содержат флуконазол. Аналогами Микосиста являются лекарственные препараты, содержащие другое активное вещество (не флуконазол), но обладающие сходным по силе и спектру противогрибковым действием.Препаратами-синонимами Микосиста являются следующие:
- Веро-Флуконазол капсулы;
- Дифлазон капсулы и раствор для инфузий;
- Дифлюзол капсулы
- Дифлюкан капсулы, порошок для приготовления суспензии и раствор для инфузий;
- Майконил раствор для инфузий;
- Медофлюкон капсулы и раствор для инфузий;
- Микомакс капсулы, сироп и раствор для инфузий;
- Микофлюкан таблетки и раствор для инфузий;
- Нофунг капсулы;
- Проканазол капсулы;
- Фангифлю капсулы;
- Флузол капсулы;
- Флукозан раствор для инфузий;
- Флукозид капсулы;
- Флукомабол раствор для инфузий;
- Флуконазол капсулы, таблетки ираствор для инфузий;
- Флуконорм капсулы;
- Флукорус раствор для инфузий;
- Флунол капсулы;
- Флюкостат капсулы и раствор для инфузий;
- Форкан капсулы и раствор для инфузий;
- Фунзол капсулы;
- Цискан капсулы.
- Вифенд таблеткии лиофилизат для приготовления раствора для инфузий;
- Вориконазол Канон таблетки;
- Ирунин капсулы;
- Итразол капсулы;
- Итраконазол капсулы;
- Кандитрал капсулы;
- Миконихол капсулы;
- Ноксафил суспензия для приема внутрь;
- Орунгал капсулы и раствор для приема внутрь;
- Орунгамин капсулы;
- Орунит капсулы;
- Румикоз капсулы;
- Текназол капсулы.
Микосист – отзывы
В настоящее время примерно 80 % отзывов о Микосисте положительные, и 20 % - отрицательные. Причем отзывы, как правило, оставлены людьми, использовавшими препарат для лечения вагинальной молочницы, грибковой ангины и стоматита у детей и взрослых.Большинство положительных отзывов о препарате обусловлено тем, что Микосист обладает хорошим терапевтически действием, позволяющим ему быстро излечить молочницу половых органов и полости рта. В положительных отзывах люди, использовавшие препарат для лечения грибковых инфекций, отмечают следующие присущие Микосисту плюсы – быстрое наступление клинического выздоровления, высокая эффективность, надежное излечение без рецидивов молочницы в будущем, возможность применения у детей и беременных женщин, удобные дозировки, помощь от любого вида кандидоза. Отдельно женщины отмечают высокую эффективность Микосиста в лечении молочницы половых органов, вызванной устойчивыми или нетипичными разновидностями грибков рода Candida. Минусами Микосиста по мнению людей, оставивших о препарате положительные отзывы, являются его относительная дороговизна и слишком длинная и подробная инструкция.
Отрицательные отзывы о Микосисте связаны с отсутствием ожидаемого клинического эффекта. Отзывов, в которых указано, что препарат совершенно не помог вылечить молочницу, практически не встречается. А отрицательное мнение о Микосисте формируется согласно следующему механизму – человек ожидает от препарата мгновенного эффекта, который буквально полностью нормализует его состояние и сделает совершенно здоровым. Однако Микосист – это не «волшебная капсула», которая избавит от всех болезней, она эффективно уничтожает только грибки. При настрое на «полное выздоровление» человек принимает Микосист, который действительно устраняет молочницу, но вот общее состояние не становится отличным, поскольку проблемы, приведшие к манифестации кандидоза, остались, и их нужно лечить отдельно. В итоге результат совершенно отличается от того, на который человек настроился («полное выздоровление») и вполне закономерно появляется разочарование. Именно на таком фоне и оставляются отрицательные отзывы.
Микосист, Флуконазол, Флюкостат и Дифлюкан – в чем разница?
И Микосист, и Дифлюкан , и Флуконазол , и Флюкостат – это противогрибковые препараты, содержащие в качестве действующего вещества флуконазол.Однако это не означает, что они совершенно одинаковые. Два препарата – Микосист и Дифлюкан являются фирменными, а Флуконазол и Флюкостат относятся к, так называемым, дженерикам . И именно в это заключается принципиальная и огромная разница между препаратами.
Фирменный препарат – это лекарство, разработанное фармацевтическим концерном, проверенное на побочные эффекты и подвергающееся контролю качества на всех этапах производства. Кроме того, в фирменном препарате содержится чистое активное вещество без примесей, поэтому оно хорошо переносится, прекрасно и быстро действует и редко вызывает побочные эффекты.
Именно такими препаратами являются Микосист и Дифлюкан. Микосист производится венгерским концерном GEDEON RICHTER, а Дифлюкан – французским PFIZER.
Однако каждый фирменный препарат имеет срок действия патента, по истечении которого любые фармацевтические фирмы могут взять пропорции его состава и начать изготовление собственного лекарства из имеющихся химических веществ, дав ему другое наименование.
Касательно Микосиста это выглядит следующим образом: фирма-разработчик оригинального препарата указывает в инструкциях содержание активного вещества 50, 100 и 150 мг флуконазола. После окончания действия патента любой фармзавод может закупить флуконазол или синтезировать в своих лабораториях, и начать делать собственный противогрибковый препарат, кладя в него столько же активного вещества, но дав ему другое название. Именно такие лекарства называются дженериками.
Однако фармзаводы, производящие дженерики, не контролируют качество используемого флуконазола, используют другие вспомогательные вещества, не тестируют препарат, не отслеживают побочные эффекты и т.д. Все это приводит к тому, что качество дженериков существенно ниже по сравнению с фирменными препаратами.
Поэтому Микосист и Дифлюкан обладают совершенно однозначным преимуществом в эффективности и качестве компонентов, а также редком развитии побочных эффектов по сравнению с Флуконазолом и Флюкостатом. Однако между Микосистом и Дифлюканом принципиальных различий нет, поэтому можно выбирать любой препарат, который нравится человеку больше по каким-либо субъективным причинам, поскольку психологический положительный настрой всегда повышает эффективность медикаментозной терапии. Однако фирменные препараты всегда дороже, что является ощутимой преградой для их использования.
Флуконазол и Флюкостат являются дженериками, поэтому их эффективность ниже, чем у Дифлюкана и Микосиста, а выраженность и частота появления побочных эффектов, напротив, выше. Принципиальной разницы между Флуконазолом и Флюкостатом нет, поэтому можно выбирать любой препарат.
Микосист (50, 100 и 150) – цена
Стоимость Микосиста в различных аптеках варьируется в пределах 10 – 25 %, что объясняется различной ценовой политикой торговыхсетей, а также расходами на хранение и транспортировку препарата. Стоимость различных лекарственных форм и дозировок Микосиста отражена в таблице.Микосист – где купить?
Купить Микосист можно в любой обычной аптеке или интернет-магазине. При покупке следует обратиться внимание на срок годности, который составляет 2 года с даты производства для раствора и 5 лет для капсул. Хранить Микосист следует в прохладном, темном и сухом месте при температуре не выше 30°С. Неправильные условия хранения снижают эффективность препарата.
Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат. Флуконазол, представитель класса триазольных противогрибковых средств, является селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.
Флуконазол, являясь высокоизбирательным для цитохрома Р450 грибов, практически не угнетает систему цитохрома Р450 в организме человека (в сравнении с итраконазолом, клотримазолом, эконазолом и кетоконазолом в меньшей степени подавляет зависимые от цитохрома Р450 окислительные процессы в микросомах печени человека).
Не обладает андрогенной активностью.
Активен в отношении возбудителей микозов, вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, его биодоступность - 90%. C max после приема внутрь натощак 150 мг достигается через 0.5-1.5 ч и составляет 90% от концентрации в плазме при в/в введении в дозе 2.5-3.5 мг/кг. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, принятого внутрь.
Распределение
После приема внутрь и в/в введения флуконазол хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. В роговом слое эпидермиса, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные. После приема внутрь 150 мг на 7-й день концентрация в роговом слое кожи - 23.4 мкг/г, а через 1 неделю после приема второй дозы - 7.1 мкг/кг, концентрация в ногтях после 4 мес применения в дозе 150 мг 1 раз/неделю - 4.05 мкг/г в здоровых и 1.8 мкг/г в пораженных ногтях. Концентрации препарата в слюне, мокроте, грудном молоке, суставной и перитонеальной жидкости аналогичны его концентрации в плазме крови. У больных с грибковым менингитом содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% соответствующей концентрации в плазме. Постоянные значения в вагинальном секрете достигаются через 8 ч после приема внутрь и удерживаются на этом значении не менее 24 ч.
Концентрации в плазме находятся в прямопропорциональной зависимости от дозы. 90% равновесная концентрация достигается к 4-5 дню при ежедневном приеме внутрь или в/в введении 1 раз/сут.
Применение в первый день дозы, в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь 90% равновесной концентрации ко второму дню. Кажущийся V d приближается к общему объему воды в организме. С белками плазмы связывается 11-12% флуконазола.
Метаболизм и выведение
Является ингибитором изофермента CYP2С9 в печени. Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено.
T 1/2 - 30 ч. Фармакокинетика флуконазола существенно зависит от функционального состояния почек, при этом существует обратная зависимость между T 1/2 и клиренсом креатинина. Флуконазол выводится из организма, в основном, почками; при этом приблизительно 80% введенной дозы выводится в неизмененном виде. Клиренс флуконазола прямо пропорционален клиренсу креатинина.
После гемодиализа в течение 3 ч концентрация флуконазола в плазме снижается на 50%.
Показания
— криптококкоз: криптококковый менингит, криптококковые инфекции легких и кожи; криптококковый сепсис; профилактика рецидивов криптококкоза у больных СПИД, при трансплантации органов или других случаях иммунодефицита;
— генерализованный кандидоз; кандидемия, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшной полости, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевыводящих путей), в т.ч. у больных, получающих курс цитостатической или иммунодепрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза - лечение и профилактика;
— кандидоз слизистых оболочек: полости рта, в т.ч. атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов; глотки; пищевода и неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД;
— генитальный кандидоз: вагинальный (острый или хронический рецидивирующий);
— профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии;
— микозы кожи, туловища, паховой области;
— глубокие эндемические микозы, включая кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.
Режим дозирования
При криптококковых инфекциях обычная доза флуконазола составляет 400 мг 1 раз/сут в первый день лечения, в дальнейшем - по 200-400 мг 1 раз/сут. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием, и обычно составляет от 6 до 8 недель.
Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии флуконазол назначают в дозе не менее 200 мг/сут в течение длительного периода.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза флуконазола составляет 400 мг в первые сутки и 200 мг в последующие дни. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 400 мг/сут. Продолжительность лечения зависит от клинической эффективности.
При тяжелом системном кандидозе возможно увеличение дозы до 800 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности. Следует продолжать не менее 2 недель после получения отрицательной гемокультуры или после исчезновения симптомов заболевания.
При орофарингеальном кандидозе, включая больных с нарушениями иммунитета , обычная доза флуконазола составляет 50-100 мг 1 раз/сут в течение 7-14 дней. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии - по 150 мг 1 раз в неделю. В случае необходимости лечение может быть продлено, особенно при тяжелых нарушениях иммунитета.
При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов , флуконазол обычно назначают по 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с антисептическими средствами для обработки протеза.
При других кандидозных инфекциях, например, при эзофагите, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек суточная доза составляет 50-100 мг в течение 14-30 дней.
При тяжелом кандидозе слизистых оболочек - 100-200 мг/сут.
Для профилактики грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями доза флуконазола составляет 50 мг 1 раз/сут до тех пор, пока больной находится в группе повышенного риска вследствие цитостатической или лучевой терапии.
При вагинальном кандидозе - 150 мг однократно. Для снижения частоты рецидивов используют 1 раз в месяц по 150 мг в течение 4-12 месяцев, иногда может потребоваться более частое применение.
Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например, у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мкл лечение продолжают еще в течение 7 сут.
При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут в течение 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она может составлять 11-24 месяца при кокцидиоидомикозе ; 2-17 месяцев при паракокцидиоидомикозе и 3-17 месяцев при гистоплазмозе .
У детей препарат не следует применять в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта.
При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения равновесной концентрации.
Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.
Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии , препарат назначают по 3-12 мг/кг в сутки в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.
У новорожденных флуконазол выводится медленнее, поэтому в первые 2 недели жизни препарат назначают в той же дозе (в мг/кг), что и у детей старшего возраста, но с интервалом 72 ч. Детям в возрасте 3-4 недель ту же дозу вводят с интервалом 48 ч.
У пациентов пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычных рекомендаций по дозированию препарата.
Для пациентов с нарушениями функции почек (КК < 50 мл/мин) режим дозирования следует скорректировать. Флуконазол выводится преимущественно почками в неизмененном виде. При однократном применении флуконазола изменений дозы не требуется. При необходимости проведения курса лечения у пациентов (включая детей) с нарушением функции почек следует первоначально ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг. В дальнейшем суточную дозу в зависимости от показаний определяют по следующей таблице.
Правила применения препарата
Вводить в/в капельно со скоростью не более 20 мг (10 мл) в мин. При переводе с в/в введения на прием капсул и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу препарата.
Микосист ® раствор для инфузий совместим со следующими растворами: 20% раствор глюкозы, раствор Рингера, раствор Хартмана, раствор калия хлорида в глюкозе, раствор натрия гидрокарбоната, 0.9% раствор натрия хлорида. Инфузии флуконазола можно проводить с помощью обычных наборов для трансфузии, используя один из перечисленных выше растворов.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, изменение вкуса, нарушение функции печени (гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, желтуха, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, в т.ч. с летальным исходом).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, судороги.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции (в т.ч. ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд кожи), бронхиальная астма (чаще при непереносимости ацетилсалициловой кислоты).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение продолжительности интервала QT на ЭКГ, мерцание/трепетание желудочков.
Со стороны обмена веществ: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.
Прочие: нарушение функции почек, алопеция.
Противопоказания к применению
— одновременный прием терфенадина (на фоне постоянного приема флуконазола в дозе 400 мг/сут и выше) и цизаприда, т.к. оба препарата удлиняют интервал QT и увеличивают риск развития тяжелых нарушений ритма сердца;
— одновременное применение астемизола;
— период лактации (грудного вскармливания);
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата или близким по структуре азольным соединениям.
С осторожностью : печеночная и/или почечная недостаточность; появление сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями; одновременный прием флуконазола с рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися изоферментами системы цитохрома Р450; одновременный прием терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут; потенциально проаритмогенные состояния у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, одновременный прием лекарственных средств, вызывающих аритмии); непереносимость ацетилсалициловой кислоты; беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Микосист ® при беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
Флуконазол определяется в грудном молоке в такой же концентрации, как и в плазме, поэтому его назначение в период лактации противопоказано.
Применение у детей
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, в тяжелых случаях могут отмечаться судороги, галлюцинации, параноидальное поведение.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, гемодиализ, проведение симптоматической терапии. После 3-часового сеанса гемодиализа концентрация флуконазола в плазме крови уменьшается приблизительно на 50%.
Лекарственное взаимодействие
У пациентов, получающих флуконазол и непрямые антикоагулянты кумаринового ряда, необходим тщательный контроль протромбинового времени, поскольку оно может увеличиваться.
Флуконазол при одновременном приеме может удлинять T 1/2 производных сульфонилмочевины, поэтому при их совместном применении следует учитывать возможность развития гипогликемии.
Одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в клинически значимой степени, что требует снижения его дозы.
При одновременном приеме рифампицина и флуконазола уменьшается C max и T 1/2 последнего, поэтому при необходимости сочетанного применения следует увеличить дозу флуконазола.
Совместное применение флуконазола и рифабутина сопровождается повышением сывороточной концентрации последнего, возможно развитие увеита.
При совместном применении флуконазола и циклоспорина рекомендуется контролировать концентрацию последнего в крови, поскольку она может увеличиваться.
Учитывая возникновение серьезных, угрожающих жизни аритмий у больных, принимающих противогрибковые средства - производные азола в сочетании с терфенадином, их совместный прием противопоказан.
При одновременном приеме флуконазола и цизаприда описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии. Одновременный прием противопоказан.
При сочетанном применении с флуконазолом возможно увеличение концентрации зидовудина в плазме крови. Пациентов, получающих такую комбинацию, следует наблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина.
Прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса теофиллина из плазмы крови, следовательно, повышается риск развития токсического действия теофиллина и его передозировки.
Одновременное применение флуконазола и мидазолама приводит к значительному повышению концентрации последнего в плазме крови и риску развития психомоторных реакций.
При одновременном приеме флуконазола и гидрохлоротиазида повышается концентрация флуконазола в плазме крови на 40%.
При одновременном приеме флуконазола и такролимуса повышается концентрация последнего в сыворотке крови, что приводит к увеличению риска нефротоксичности.
Необходимо соблюдать осторожность при применении флуконазола у пациентов, одновременно получающих другие препараты, метаболизирующиеся изоферментами системы цитохрома Р450.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме капсул разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме раствора для инфузий отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности капсул - 5 лет, раствора для инфузий - 2 года.
Применение при нарушениях функции печени
В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно обратимо; признаки его исчезали после прекращения терапии. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью (КК<50 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.
Флуконазол выводится в основном с мочой в неизмененном виде. При однократном его приеме изменение дозы не требуется. При повторном назначении пациентам с нарушениями функции почек следует ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг.
При КК>50 мл/мин применяется средняя рекомендуемая доза препарата; при КК от 11 до 50 мл/мин применяется доза, составляющая 50% от рекомендуемой. Пациентам, регулярно находящимся на гемодиализе, одну дозу препарата вводят после каждого сеанса гемодиализа.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста при отсутствии признаков почечной недостаточности следует придерживаться обычного режима дозирования препарата.
Особые указания
Лечение флуконазолом необходимо продолжать до появления клинико-гематологической ремиссии. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам.
Поскольку флуконазол выводится преимущественно почками, следует соблюдать осторожность у пациентов с почечной недостаточностью. При длительном лечении флуконазолом дозирование следует проводить с учетом КК.
В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическим действием на печень, в т.ч. и с летальным исходом, главным образом у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями. Необходимо контролировать функцию печени. При появлении признаков поражения печени, которые могут быть связаны с приемом флуконазола, препарат следует отменить.
На фоне приема препарата у пациентов отмечались редкие случаи развития эксфолиативных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Больные СПИД и злокачественными новообразованиями более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у пациента во время лечения поверхностной грибковой инфекции сыпи, которую можно связать с применением флуконазола, препарат следует отменить. При появлении сыпи у пациентов с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.
Необходима осторожность при одновременном приеме флуконазола с рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися изоферментами системы цитохрома Р450.
Необходимо контролировать протромбиновое время у пациентов, одновременно получающих флуконазол и непрямые антикоагулянты кумаринового ряда.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при работе с техникой, поскольку во время лечения флуконазолом может возникать головокружение.
Лактоза безводная.
В растворе для инфузий, кроме основного вещества, также содержится натрия хлорид и вода для инъекций.
Форма выпуска
Выпускается Микосист в форме капсул и раствора для инфузий.
Капсулы 50 мг, 100 мг и 150 мг расфасованы в блистеры, по 1, 2 или 4 в упаковке.
Раствор для инфузий помещён в стеклянные, тщательно закупоренные флаконы, и упакован вместе с пластиковым держателем для капельниц.
Фармакологическое действие
Все формы препарата обладают противогрибковым действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Вещество флуконазол является представителем класса производных триазола и относится к селективным ингибиторам синтеза стеролов , происходящих в клетках грибов. Оно способно блокировать процесс превращения ланостерола грибов на уровне клеток в эргостерол . При этом отмечено увеличение проницаемости клеточной мембраны. Для него не характерна андрогенная активность.
Данный препарат проявляет высокую эффективность при лечении заболеваний, которые вызывают Candida spp., Microsporum spp., Cryptococcus neoformans, Trichophyton spp., Coccidioides immitis Blastomyces dermatitidis и так далее.
При приёме капсул внутрь организма или его введении флуконазол подвергается хорошему всасыванию, с биодоступностью около 80-90%. Приём пищи не оказывает влияние на его абсорбцию. Как правило, лечение этим препаратом начинают с более высокой дозировки для повышения концентрации вещества и полноценного выздоровления. Основной компонент обнаруживается практически во всех тканях, физиологических жидкостях, так как он без труда преодолевает все барьеры организма. Из организма Микосист выводится при помощи почек.
Показания к применению
Данный препарат показан к применению при:
- различных формах криптококкоза ;
- лечении и профилактики ;
- профилактике грибковых инфекций у пациентов со злокачественными новообразованиями , имеющие предрасположенность к подобным инфекциям из-за цитостатиками , и так далее;
- кожи разной локализации и прочие грибковые поражения кожных покровов.
Противопоказания
Не назначается Микосист при:
- чувствительности к нему;
- непереносимости лактозы, дефиците лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция – для капсул;
Также не исключено нарушение работы со стороны органов кроветворения, развитие и другие сбои деятельности организма.
Инструкция по применению Микосиста (Способ и дозировка)
Препарат Микосист инструкция по применению рекомендует принимать внутрь или вводить внутривенно, в зависимости от лекарственной формы. При этом переход с одной формы на другую не требует изменения суточной дозировки.
Следует отметить, что назначение дозирования, терапевтической схемы и длительность применения зависит от вида и сложности нарушения, а также индивидуальных особенностей пациента. Во время назначения капсул обычно используется дозировка 100 или 150 мг, которая может удваиваться в начале терапии. В любом случае это возможно только под контролем лечащего врача.
Передозировка
Возникновение случайной передозировки может проявиться такими симптомами, как , тошнота, рвота, судорожные состояния, .
Для устранения признаков передозировки проводят симптоматическое лечение, включающее промывание желудка, форсированный диурез и так далее.
Взаимодействие
При назначении данного препарата вместе с антикоагулянтами кумаринового ряда необходимо тщательно контролировать ПВ, которое может повышаться.
Сочетание с препаратами сульфонилмочевины способно вызвать развитие гипогликемии .
Одновременное использование с , и нередко приводит к увеличению их концентрации, поэтому требуется коррекция дозирования. способен понижать концентрацию флуконазола.
Микосист может повысить сывороточную концентрацию , что приводит к развитию увеита.
Противопоказано одновременное применение с , , так как это может стать серьёзной угрозой для здоровья и жизни пациента.
Особые указания
Необходимо проводить терапию флуконазолом до полной клинико-гематологической ремиссии. Когда лечение прекращается преждевременно, то возможно проявление рецидивов.
Осторожность при назначении препарата требуется для пациентов, страдающих и нарушениями функций печени.
Во время приёма флуконазола может проявиться головокружение , поэтому следует соблюдать осторожность во время управления транспортом и выполнения работ, требующих предельной осторожности.
Условия продажи
Препарат в капсулах отпускается без рецепта.
В то время как раствор для инфузий можно приобрести только по рецепту.
Условия хранения
Хранение препарата возможно в обычных условиях, в месте, недоступном детям.
Срок годности
Аналоги Микосиста
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основные аналоги Микосиста: , Флукозан и другие.
Микосист или Флуконазол – что лучше?
У этого препарата существует множество аналогов, одним из них является Флуконазол. Поэтому пациентов всегда волнует вопрос, какой из этих препаратов лучше. Дело в том, что основное вещество каждого из этих препаратов – это флуконазол. Что касается эффективности этих препаратов, то она не может вызывать сомнения. А вот индивидуальная переносимость может отличаться. В прочем, как и их стоимость.
Отзывы о Микосисте
В сети встречаются многочисленные отзывы о Микосисте, которые в большинстве случаев весьма положительные. Этот препарат активно обсуждают пациентки, которые принимали его в период лечения . При этом они отмечают его высокую эффективность и достижение устойчивого результата, по сравнению с другими популярными средствами от .
Также встречаются обсуждения о возможности применения этого препарата при беременности. Дело в том, что многие противогрибковые средства противопоказаны к применению в этот период. Но Микосист 150 мг можно использовать во время беременности с условием соблюдения максимальной осторожности.
Однако некоторые пациентки утверждают, что лечение данным препаратом не принесло им облегчения. Также описываются случаи, когда после избавления от болезни в скором времени её симптомы проявлялись снова. Как правило, это происходит, когда препарат принимают самостоятельно или не проходят полный терапевтический курс.
Таким образом, становится понятно, что лечение данным препаратом может оказаться как высокоэффективным, так и не привести к положительному результату. Поэтому важно выбирать правильный препарат, контролировать терапевтический процесс и при недостижении хорошего результата своевременно провести адекватную замену, а это способен сделать только грамотный специалист.
Цена Микосиста, где купить
Цена Микосиста в таблетках (50 мг) и капсулах варьируется в пределах 290-2250 рублей.
Купить раствор для инфузий можно по цене от 418 рублей.
Цена Микосиста 150 мг в аптеках составляет от 290 рублей.
- Интернет-аптеки России Россия
- Интернет-аптеки Украины Украина
- Интернет-аптеки Казахстана Казахстан
WER.RU
Микосист капсулы 150 мг
Микосист капсулы 150 мг 4 шт. Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]