Юнидокс побочные действия. От чего помогает «Юнидокс Солютаб». Инструкция по применению. Взаимодействие с лекарствами

Антибиотик юнидокс солютаб - это противомикробный препарат системного применения, который относится к широкому спектру воздействия на различные виды бактериальной микрофлоры. Препарат относится к группе тетрациклинов с минимальной резистентностью к нему различных патогенных бактерий. Выпускается в виде специальных диспергируемых таблеток. Назначается препарат строго по показаниям, после консультации с врачом.

Фармакологическое действие и свойства

Антибиотик из группы тетрациклинового ряда, обладающий широким спектром антимикробного действия. Действие препарата бактериостатическое, он подавляет образование белка в микробной клетке путем взаимодействия с рибосомами.

Активность препарата юнидокс солютаб распространяется на:

• все виды стрептококков;
• нейсерии, хламидии, микоплазмы;
• уреаплазмы и риккетсии;
• кишечную палочку;
• актиномицеты.

Следует обратить внимание на то, что у ряда возбудителей может быть устойчивость к юнидоксу. Чаще всего это обусловлено тем, что данные штаммы будут одновременно устойчивы ко всей группе тетрациклинов.

Всасывание препарата происходит достаточно быстро и уже через 2 часа достигает своего максимального придела. Способен накапливаться в зубном дентине и костях. В достаточно небольшом количестве проникает в грудное молоко.

Показания

Юнидокс солютаб используют для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительным к компонентам препарата бактериям.

Такими являются:

• инфекции дыхательных путей: абсцесс легкого, хроническая обструктивная болезнь легких, острый бронхит, фарингит, эмпиема плевры, долевая пневмония, внебольничная пневмония, трахеит;
• инфекции горла и пазух, в том числе тонзиллит, синусит, отит;
• инфекции мочевой и половой системы: пиелонефрит, уретрит, цистит, бактериальный простатит, урогенитальный микоплазмоз, паховая гранулема, уретроцистит, острый орхиэпидидимит, эндоцервицит, эндометрит; в том числе инфекции передающиеся половым путем сифилис, неосложненная гонорея, урогенитальный хламидиоз, венерическая лимфогранулема;
• инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта: холецистит, холера, диарея “путешественников”, амебная дизентерия, иерсиниоз, холангит, гастроэнтероколит;
• инфекции кожи и мягких тканей: тяжелая угревая болезнь, раневые инфекции после укусов животных;
• другие болезни: перитонит, сепсис, септический эндокардит; хламидиоз, риккетсиоз, легионеллез, фрамбезия, тиф (клещевой, сыпной), болезнь Лайма, малярия, чума, актиномикоз, туляремия;
• инфекционные болезни глаз, трахома;
• сибирская язва, лептоспироз, пситтакоз, бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз;
• профилактика гнойных осложнений после операционного вмешательства.

Противопоказания

• тяжелые патологические изменения в печени и почках;
• беременность и период кормления грудью;
• аллергические реакции на применение тетрациклинов;
• дети до 12 лет;
• порфирия.

Способ применения и дозировки

В среднем продолжительность лечения составляет 4-10 дней. Таблетку можно растворить в 20мл воды до получения суспензии и принять внутрь, можно проглотить, разделив на части или целиком. Рекомендовано принимать во время еды, в положении сидя или стоя. Не рекомендуется пить препарат перед сном.

Детям старше 12 лет и взрослым в первый день назначения необходимо принять 200мг препарата, далее по 100 мг в каждый день. При тяжелых инфекциях возможно назначения препарата по 200мг в день на протяжении всего курса лечения.

Особенности дозировки при различных заболеваниях
Заболевание	Дозировка и способ применения
При заболевании вызванном Streptococcus pyogenes	принимать препарат не менее 10 дней.
Гонорея в неосложненной форме
Первичный сифилис	по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Вторичный сифилис	по 100 мг 2 раза в сутки, продолжительность лечения 28 дней.
Хламидиоз, уреаплазмоз	назначается по 100 мг 2 раза в сутки, курс лечения 7 дней.
Угревая сыпь	по 50 мг/сутки, продолжительность лечения 6-12 недель.
Профилактика малярии	за 1-2 дня до путешествия по 100 мг 1 раз в сутки, потом ежедневно во время путешествия и еще 4 недели после возвращения домой.
Профилактика диареи “путешественника”	200 мг в первый день отъезда, затем по 100 мг 1 раз в день во время всего путешествия (но не более трех недель).
Лептоспироз	по 100 мг 2 раза в сутки(7дней). Для профилактики по 200мг в неделю.
Профилактика инфекций при аборте	по 100 мг за один час до операции и 200 мг после.

Максимальная доза препарата за сутки до 300 мг или до 600 мг 5 дней во время гонококковой инфекции.

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки диспергируемые круглые, двояковыпуклые, от светло-желтого или серо-желтого цвета до коричневого с вкраплениями, с гравировкой "173" (код таблетки) на одной стороне и риской на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 45 мг, сахарин - 10 мг, гипролоза (низкозамещенная) - 18.75 мг, гипромеллоза - 3.75 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) - 0.625 мг, магния стеарат - 2 мг, лактозы моногидрат - до 250 мг.

10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик группы широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка возбудителей.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных бактерий: Clostridium spp.

Доксициклин активен также в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, а также в отношении Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. и Chlamydia spp.

К доксициклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию доксициклина. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Связывание с белками составляет 80-95%. T 1/2 составляет 12-22 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде (40%), однако основная часть дозы выводится в неизмененном виде с калом за счет секреции желчи.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к доксициклину микроорганизмами, в т.ч. инфекции органов дыхания и ЛОР-органов; инфекции ЖКТ; гнойные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. угревая сыпь); инфекции органов мочеполовой системы (в т.ч. гонорея, первичный и вторичный сифилис); сыпной тиф, бруцеллез, риккетсиозы, остеомиелит, трахома, хламидиоз.

Противопоказания

Беременность, детский возраст до 8 лет (возможность образования нерастворимых комплексов с кальцием в костном скелете, эмали и дентине зубов), повышенная чувствительность к тетрациклинам, порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, период лактации, миастения (для в/в введения).

Дозировка

Взрослым внутрь или в/в (капельно) назначают 200 мг/сут в первый день лечения, в последующие дни - по 100-200 мг/сут. Кратность приема (или в/в инфузий) - 1-2 раза/сут. Для детей старше 8 лет и массой тела более 50 кг суточная доза для приема внутрь или введения в/в (капельно) составляет в первый день лечения 4 мг/кг. В последующие дни - 2-4 мг/кг/сут, в зависимости от тяжести клинического течения заболевания. Кратность приема (или в/в инфузии) - 1-2 раза/сут. Рекомендуемое минимальное время для в/в инфузии 100 мг доксициклина (при концентрации инфузионного раствора 0.5 мг/мл) составляет 1 ч.

Максимальные дозы: для взрослых для приема внутрь - 300 мг/сут или 600 мг/сут (в зависимости от этиологии возбудителя); для в/в введения - 300 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, дисфагия, глоссит, эзофагит, транзиторное повышение содержания в крови печеночных трансаминаз, ЩФ, билирубина.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке, фотосенсибилизация.

Прочие: увеличение остаточного азота, кандидоз, кишечный дисбактериоз, изменение цвета зубов у детей.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, содержащие ионы металлов ( , препараты, содержащие железо, магний, кальций), образуют с доксициклином неактивные хелаты, в связи с чем необходимо избегать их одновременного назначения.

При одновременном применении с барбитуратами, фенитоином концентрация доксициклина в плазме крови снижается в связи с индукцией микросомальных ферментов печени, что может быть причиной уменьшения его антибактериального действия.

Необходимо избегать комбинации с пенициллинами, цефалоспоринами, оказывающими бактерицидное действие и являющимися антагонистами бактериостатических антибиотиков (в т.ч. доксициклина).

Абсорбцию доксициклина снижают колестирамин и колестипол (соблюдать интервал между приемом не менее 3 ч).

В связи с подавлением кишечной микрофлоры доксициклин снижает протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых .

Прием доксициклина снижает надежность контрацепции и повышает частоту прорывных кровотечений на фоне приема эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов.

Одновременное применение ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Особые указания

С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени. При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, ульцерация ЖКТ) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей или молоком. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

Раствор доксициклина для в/в введения следует использовать не позднее 72 ч после его приготовления.

Беременность и лактация

Доксициклин противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Доксициклин проникает через плацентарный барьер. Может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, подавление роста костей скелета плода, а также развитие жировой инфильтрации печени.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Доксициклин не применяют у детей до 8 лет, т.к. тетрациклины (в т.ч. доксициклин) вызывают долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета у данной категории пациентов.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени.

Юнидокс солютаб (далее по тексту - юнидокс) - антибиотик из группы тетрациклинов. Это оригинальный патентованный препарат от голландского фармацевтического концерна «Астеллас Фарма Юроп» на основе известнейшего с незапамятных времен доксициклина. Взаимодействуя с 30S рибосомальной субъединицей бактериальной клетки, этот антибиотик подавляет синтез белка, что приводит к торможению процессов роста и развития микроорганизма (бактериостатическое действие). Юнидокс эффективен по отношению к широкому кругу грамположительных и грамотрицательных «инфекционных провокаторов», включая Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Treponema spp., Enterobacter spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Typhus exanthematicus, Campylobacter fetus, Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Bartonella bacilliformis, Bacillus anthracis, Borrelia recurrentis, Pasteurella multocida, Actinomyces spp., Clostridium spp., Calymmatobacterium granulomatis, Fusobacterium fusiforme, Propionibacterium acnes, ряда простейших (Plasmodium falciparum, Entamoeba spp.). При этом применение юнидокса будет практически бесполезно при инфекциях, вызванных Enterococcus spp., Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp., Serratia spp. Еще одна проблема, которая в потенциале может осложнить лечение - возможность приобретения внутригрупповой перекрестной резистентности среди тетрациклинов (проще говоря, устойчивые к юнидоксу штаммы не будут реагировать на другие тетрациклины и наоборот).

Прием пищи практически не влияет на всасывание юнидокса: в ЖКТ он абсорбируется быстро и в полном объеме. Препарат хорошо проникает в ткани и спустя 30-45 минут после перорального приема уже обнаруживается в большинстве целевых органов и биологических жидкостей. Препарат находит применение при самых разнообразных по этиологии и локализации инфекциях: это поражения дыхательных путей, лор-органов, мочеполового тракта, пищеварительного тракта и желчевыводящих путей, кожи мягких тканей, а также ряд других не менее распространенных бактериальных «вторжений».

Принимать юнидокс следует во время приема пищи. Допускается разжевывать таблетку или делить ее на части по нанесенной на нее разделительной бороздке. Технология производства данной лекарственной формы предусматривает разведение таблетки в небольшом - около 20 мл - количестве воды. Средняя продолжительность приема юнидокса составляет от 5 до 10 дней. Для взрослых и достаточно упитанных (весящих более 50 кг) детей старше 8 лет суточная доза юнидокса составляет 200 мг на 1-2 приема в первый день, а далее - по 100 мг ежедневно. В тяжелых случаях дозу позволяется удваивать. Для детей от 8 до 12 лет, чья масса тела не дотягивает до 50 кг, в первый день подбирают дозу из расчета 4 мг на 1 кг, а затем - 2 мг на 1 кг.

Фармакология

Антибиотик - длительно действующий тетрациклин широкого спектра действия. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, Treponema spp., Typhus exanthematicus; некоторых простейших: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Как правило, не активен в отношении Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция - быстрая и высокая (100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата, что не имеет клинического значения.

C max доксициклина в плазме крови (2.6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1.5 мкг/мл.

После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг/сут в последующие дни концентрация доксициклина в плазме крови составляет 1.5-3 мкг/мл.

Распределение

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в ткани, плохо - в спинномозговую жидкость (10-20% от концентрации в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.

V d - 1.58 л/кг. Через 30-45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.

При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме.

В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.

Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.

Накапливается в дентине и костной ткани.

Метаболизм

Метаболизируется только незначительная часть доксициклина.

Выведение

T 1/2 после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз - 22-23 ч.

Приблизительно 40% принятой дозы выводится в биологически активной форме путем канальцевой секреции в почках, 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его выведение через кишечник.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые круглые, двояковыпуклые, от светло-желтого до серо-желтого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой "173" (код таблетки) - на другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 45 мг, сахарин - 10 мг, гипролоза (низкозамещенная) - 18.75 мг, гипромеллоза - 3.75 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) - 0.625 мг, магния стеарат - 2 мг, лактозы моногидрат - до 250 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки диспергируют (растворяют) в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии. Таблетки можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой.

Препарат предпочтительно принимать во время еды. Принимают таблетки сидя или стоя, что уменьшает вероятность развития эзофагита и язвы пищевода. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.

Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней.

Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг в первый день лечения назначают 200 мг/сут в 1 или 2 приема, в последующие дни лечения - по 100 мг/сут в 1 прием. В случае тяжелых инфекций назначают по 200 мг/сут в течение всего периода лечения.

Для детей в возрасте 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза - 4 мг/кг в первый день, далее - по 2 мг/кг/сут (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций препарат назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При инфекции, вызванной Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения составляет не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин) взрослым назначают по 100 мг 2 раза/сут до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг - по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).

При первичном сифилисе назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 14 дней, при вторичном сифилисе - по 100 мг 2 раза/сут в течение 28 дней.

При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванных Ureaplasma urealiticum, назначают по 100 мг 2 раза/сут в течение 7 дней.

При угревой сыпи назначают по 100 мг/сут, курс лечения 6-12 недель.

Для профилактики малярии назначают по 100 мг 1 раз/сут за 1-2 дня до поездки, затем - ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет - по 2 мг/кг 1 раз/сут. Длительность профилактики не должна превышать 4 мес.

Для профилактики диареи путешественников - 200 мг в первый день поездки в 1 или 2 приема, далее - по 100 мг 1 раз/сут в течение всего пребывания в регионе (не более 3 недель).

Для лечения лептоспироза - по 100 мг внутрь 2 раза/сут в течение 7 дней; для профилактики лептоспироза - по 200 мг 1 раз/неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг - в конце поездки.

С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 ч до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для взрослых - до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг - до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг - 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При почечной (КК менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени - рвота, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени.

Лечение: сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости - индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные. Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Взаимодействие

В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании доксицилина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается, что следует учитывать при лечении менингита и тонзиллофарингита, вызванного Streptococcus pyogenes.

Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.

Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.

Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит, эзофагит, язва пищевода, темное окрашивание языка, поражение печени (во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью), холестаз.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, макуло-папулезная и эритематозная сыпь, эксфолиативный дерматит.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, перикардит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, многоформная эритема.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина.

Со стороны эндокринной системы: у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.

Со стороны ЦНС: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость), нечеткость зрения, двоение в глазах.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта).

Со стороны костно-мышечной системы: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяет цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Прочие: кандидоз (глоссит, стоматит, проктит, вагинит) как проявления суперинфекции.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей (в т.ч. фарингит, острый бронхит, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);
• инфекции ЛОР-органов (в т.ч. отит, синусит, тонзиллит);
• инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофорит /в составе комбинированной терапии/);
• инфекции, передающиеся половым путем (урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея /как альтернативная терапия/, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема);
• инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея путешественников);
• инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
• другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I стадия) - erythema migrans/, туляремия, чума, актиномикоз, малярия, лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз, коклюш, бруцеллез;
• инфекционные заболевания глаз (в составе комбинированной терапии) - трахома;
• остеомиелит;
• сепсис;
• подострый септический эндокардит;
• перитонит.

Профилактика послеоперационных гнойных осложнений и малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Противопоказания

Доксициклин проникает через гемато-плацентарный барьер. Тетрациклины оказывают неблагоприятное воздействие на плод (замедление остеогенеза) и на формирование зубной эмали (необратимое изменение окраски, гипоплазия). Ввиду этого, а также повышенного риска поражения печени у матери, тетрациклины не используются при беременности за исключением случаев, когда препарат является единственным средством для лечения или профилактики особо опасных и тяжелых инфекций (пятнистая лихорадка скалистых гор, ингаляционное воздействие Bacillus anthracis и других).

До назначения доксициклина женщинам детородного возраста, следует предварительно исключить наличие беременности.

Доксициклин проникает в грудное молоко. Ввиду неблагоприятного действия на плод, доксициклин, как и другие тетрациклины, не используются во время грудного вскармливания. В случае, если назначение тетрациклинов необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Пациентам с нарушениями функции печени Юнидокс Солютаб ® назначают только в случае невозможности лечения другими препаратами.

При нарушениях функции печени необходимо уменьшение дозы препарата.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 8 лет.

Особые указания

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.

Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.

Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.

При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.

В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи вызванной Clostridium dificile. В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка,
назначение ванкомицина или метронидазола.

Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и, вследствие этого, развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).

Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

Во избежание развития эзофагита или язвы пищевода необходимо принимать препарат с большим количеством воды и избегать применения препарата непосредственно перед сном.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О влиянии на способность управлять транспортными средствами, машинами и механизмами неизвестно. В случае развития головокружения, нечеткости зрения или двоения в глазах, управление автотранспортом или механизмами не рекомендуется.

Юнидокс Солютаб (Unidox Solutab)

Фармакологическое действие

Препарат содержит действующее вещество – доксициклин – антибиотик группы тетрациклинов. Доксициклин оказывает бактериостатическое действие за счет угнетения синтеза и нарушения метаболизма протеинов, содержащихся в клеточной мембране микроорганизмов. Кроме того, препарат нарушает связь некоторых видов РНК с мембраной рибосом. Препарат характеризуется значительно более высокой активностью в отношении культур микроорганизмов находящихся в функциональной стадии роста и деления, в то же время препарат практически не оказывает действия на микроорганизмы в стадии покоя.

Бактериостатическое действие препарата распространяется на широкий спектр микроорганизмов, в том числе:

Грамположительные бактерии: Streptococcus haemolyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Listeria spp., в том числе Listeria monocytogenes.

Грамотрицательные бактерии: Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influence, Brucella spp., Clostridium spp., Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Pasteurella spp., Propionibacterium acnes, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bacteroides spp., Entamoeba histolytica.

Бактерии, являющиеся возбудителями инфекций передающихся половым путем (ИППП): Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Rickettsia spp., Spirochaeta spp.

Препарат малоактивен относительно Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Препарат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме, прим пищи практически не изменяет степень абсорбции доксициклина. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 2 часов после перорального приема препарата. Около 90% доксициклина обратимо связываются с белками плазмы, препарат хорошо проникает в ткани, но практически не определяется в спинномозговой жидкости. Препарат частично метаболизируется в организме с образованием активных и неактивных метаболитов. Активные метаболиты препарата и доксициклин в неизменном виде выводятся преимущественно с мочой, неактивные метаболиты (преимущественно хелатные соединения) выводятся с калом. Период полувыведения при однократном применении равен 16-18ч, при повторном приеме препарата период полувыведения увеличивается и составляет около 22-23ч. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения не изменяется.

Препарат в высоких концентрациях отмечается в тканях предстательной железы. Доксициклин проникает через гематоплацентарный барьер, некоторое количество доксициклина выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Препарат применяют для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к доксициклину микроорганизмами, у взрослых и детей старше 8 лет, в том числе:

инфекционные заболевания ЛОР-органов и дыхательных путей;

инфекционные заболевания желудочно-кишечного тракта;

инфекционные заболевания мочеполовой системы, в том числе гонорея, хламидийные инфекции, урогенитальный микоплазмоз, первичный и вторичный сифилис, пиелонефрит, цистит, простатит;

инфекции мягких тканей и кожи, в том числе акне;

сыпной тиф.

Способ применения

Дозы препарата и длительность курса лечения устанавливает лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Обычно взрослым и детям с массой тела более 50 кг назначают в первый день лечения 200 мг препарата 1 раз в сутки или по 100 мг препарата 2 раза в сутки. Начиная со второго для терапии, препарат принимают в суточной дозе 100 мг.

При тяжелых инфекционных заболеваниях назначают по 200 мг препарат ежедневно в течение всего курса терапии.

Детям старше 8 лет с массой тела менее 50 кг назначают из расчета 4 мг/кг массы тела в первые сутки лечения и по 2 мг/кг массы тела в сутки в течение всего курса лечения препаратом. При тяжелых инфекционных состояниях назначают по 4 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение всего курса терапии.

Для лечения гонореи женщинам назначают по 200 мг препарата ежедневно, курс лечения не менее 5 дней. Мужчинам назначают по 200-300 мг в течение 2-4 дней. Или 300 мг 2 раза в сутки (перерыв между приемом таблеток 1 час) курсовая доза при такой схеме лечения составляет 600 мг.

Для лечения первичного и вторичного сифилиса назначают обычно по 300 мг в сутки. Курс лечения не менее 10 дней.

Для лечения сыпного тифа препарат принимают однократно в дозе 100-200 мг.

Таблетки Юнидокс Солютаб принимают перорально целиком, таблетку также можно разделить или измельчить, запивают препарат необходимым количеством воды. Измельченную таблетку также допускается развести водой до образования сиропа (приблизительно 20 мл воды) или взвеси (до 100 мл воды).

Побочные действия

При применении препарата у пациентов отмечались такие побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение аппетита, дисфагия, глоссит, нарушения стула, энтероколит.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, уменьшение протромбинового индекса.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления.

Со стороны кожных покровов: эритема, дерматиты, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции. Возможно развитие перикардита и обострение системной красной волчанки.

Другие побочные эффекты: развитие кандидозных инфекций, в том числе вагинит, глоссит, стоматит.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и тетрациклинам;

острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;

период беременности и лактации;

детский возраст до 8 лет.

Беременность

Препарат противопоказан к применению в период беременности, так как доксициклин может вызывать нарушение образования костной ткани у плода.

При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат не назначают одновременно с антибиотиками пенициллинового ряда, цефалоспоринами и другими противомикробными препаратами, обладающими бактерицидным эффектом.

Вследствие химической реакции доксициклина с металлами и антацидными препаратами образуются неактивные соединения, поэтому одновременный прием этих препаратов нежелателен.

При одновременном применении препарата с антикоагулянтами необходимо учитывать возможность изменения протромбинового времени.

Передозировка

При передозировке у пациентов наблюдается тошнота, рвота, головокружение, диарея, анорексия, головная боль.

Специфического антидота нет. Показано промывание желудка, прием энтеросорбентов, симптоматическое лечение.

Форма выпуска

Таблетки по 10 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Условия хранения

Срок годности — 5 лет.

Синонимы

Доксициклин

Состав

1 таблетка препарата содержит:

Доксициклин – 100 мг.

Вспомогательные вещества.

Внимание

Перед применением препарата Юнидокс Солютаб вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Современное антибактериальное средство из подгруппы тетрациклинов - таблетки «Юнидокс Солютаб». От чего помогает этот антибиотик? Препарат способен оказывать продолжительное лечебное воздействие, что делает его популярным антибактериальным средством. Средство «Юнидокс Солютаб» инструкция по применению рекомендует для купирования воспалительной симптоматики, сопровождающей многие патологии, спровоцированные возбудителями инфекционной природы.

Активные компоненты в составе и форма выпуска

Производителем в инструкции «Юнидокс Солютаб» указывается, что основным действующим компонентом лекарства является представитель подгруппы тетрациклинов - Доксициклин, в объеме 0,1 г. Именно ему присущи выраженные противовоспалительные действия.

Из вспомогательных компонентов перечислены: магния стеарат и целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза и лактозы моногидрат, а также кремния диоксид коллоидный.

Их предназначение - поддерживать и усиливать воздействие на организм человека основного фармакологического вещества.

В аптечной сети лекарственное антибиотик «Юнидокс Солютаб», от чего помогает при инфекционных патологиях, можно приобрести в форме таблеток, двояковыпуклых, с желтоватым окрашиванием.

Фармакологическое действие

Лекарство «Юнидокс Солютаб», инструкция по применению сообщает об этом, представляет собой полусинтетический тетрациклин с широким спектром антибактериального воздействия - с бактериостатическим эффектом. Лекарство обладает способностью подавлять активность микроорганизмов, расположенных внутри пораженной клетки. Особенно восприимчивы к препарату стафилококки и стрептококки, а также клостридии и гемофильная палочка, клебсиела и шигелла, энтеробактер и большинство штаммов трепонемы.

Фармакологическое средство «Юнидокс Солютаб» неактивно по отношению к грибковой флоре и многим штаммов синегнойной палочки, а также протею. В инструкции также указывается, что лекарство по сравнению с иными представителями подгруппы тетрациклинов обладает более выраженным и продолжительным воздействием. Наблюдается высокая терапевтическая активность.

Специалисты ценят препарат за его широкий спектр антибактериального воздействия. Бактериостатический эффект в отношении не только грамположительных возбудителей - клостридии, листерии, стафилококки, а также граморицательные микроорганизмы - гемофильная палочка, нейссерия, клебсиела либо сальмонелла, иерсения, трепонема. Медикамент способен действовать внутри клеток человеческого организма.

Имеется практика использования медикамента «Юнидокс Солютаб», от чего помогает по многим показаниям, в отношении большинства возбудителей таких опасных инфекционных патологий, как холера, бруцеллез либо хламидиоз, пситтакоз, легионеллез, венерические гранулемы. Однако, фармакологическое средство не обладает способностью подавлять активность большинства штамммов синегнойной палочки и протея. Он абсолютно неэффективен при лечении различных грибковых поражений, поэтому для терапии этих заболеваний его не используют.

В отличие от иных тетрациклинов на фоне высокой терапевтической активности, медикамент практически не угнетает здоровую кишечную микрофлору. Что весьма актуально при лечении людей с иммуннодефицитным состоянием.

Таблетки «Юнидокс Солютаб»: от чего помогает и когда назначают лекарство

Определять необходимость использования лекарственного средства «Юнидокс солютаб» должен только специалист - после анализа информации от диагностических процедур, выраженности негативной симптоматики, возрастной категории пациента, его восприимчивости к проводимой терапии.

В инструкции к медикаменту указывается следующий перечень показаний к приему лекарства:

• различные ЛОР-патологии - отиты, тонзиллиты, синуситы;
• поражения болезнетворной микрофлорой структур дыхательной системы - трахеиты, фарингиты, острая либо хроническая форма бронхита, абсцедирование паренхимы легкого;
• инфекционные процессы в мочевыделительных органах. К примеру. Циститы, простатиты, пиелонефриты либо уретриты, эндометриты;
• выявленные инфекции половых путей - уреаплазмозы, сифилис или гонорея, хламидиоз;
• воспалительные очаги в структурах ЖКТ - гастроэнтероколиты, холециститы, иерсинеоз, а также поражение холерным вибрионом;
• отлично зарекомендовал себя препарат в комплексном лечении трахом, сепсиса, а также перитонитов и остеомиелита.

От чего назначают препарат «Юнидокс солютаб» еще? С помощью медикамента удается справиться с такими реже диагностируемыми патологиями, как фрамбезия и риккетсиоз, легионеллез и лихорадка Ку, а также тиф и болезнь Лайма. Его применяют, если у пациента диагностированы: пятнистая лихорадка и туляримия, актиномикоз и чума, либо малярия и пситтакоз, лептоспироз и орнитоз, кроме того - бартонеллез и сибирская язва, коклюш и бруцеллез. Возможно использование при угревых высыпаниях неясного, но тяжелого течения.

Основные и относительные противопоказания

Как и всякого фармакологического средства, у лекарства «Юнитокс солютаб», инструкция по применению подтверждает это, имеются противопоказания к использованию:

• декомпенсированные состояния почечных, а также печеночных структур;
• выявленная порфирия;
• период вынашивания малыша и его последующая лактация;
• индивидуальная гиперреакция на основное и вспомогательные вещества медикамента «Юнидокс Солютаб», от чего таблетки могут вызвать аллрегию;
• детская категория пациентов до 18 лет.

Особая осторожность требуется, если у пациента в анамнезе присутствует информация об аллергических состояниях на прием какого-либо средства из подгрупп антибиотиков со схожими к тетрациклинам механизмом воздействия.

Препарат «Юнидокс Солютаб»: инструкция к применению

В прилагаемой к упаковке инструкции к фармакологическому средству «Юнидокс солютаб» указывается, что таблетки рекомендуется непосредственно перед приемом растворить в небольшом объеме воды - до получения суспезии. Выпивать полученный раствор лучше после приема пищи. Допустим и пероральный прием таблетки без ее измельчения либо растворения - проглотить и запить водой. Как правило, длительность лечебного курса - не более 5-10 суток.

Взрослой категории пациентов, а также малышам старше 8–9 лет и с весом выше 50-55 кг — стартовая доза 200 мг/ сутки однократно, реже в 2 приема. Затем доза составляет 1 шт. за сутки однократно.

При инфекционных поражениях с тяжелым течением - доза в 2 таблетки сохраняется на всем протяжении лечебного курса.

Для детской категории пациентов, не достигших 9–11 лет и с массой тела менее 50-55 кг среднесуточная доза – 4 мг/кг в первые сутки, затем по 2 мг/кг, в два-три приема. При тяжелых патологиях инфекционной природы доза остается равной 4 мг/кг на всем протяжении курса лечения.

При тяжелом расстройстве деятельности в печеночных либо почечных структурах дозы средства «Юнидокс Солютаб» обязательно корректируются специалистом.

Нежелательные эффекты

Из возможных нежелательных эффектов при приеме медикамента, в инструкции перечисляются:

• дисфагия;
• энтероколит;
• крапивница;
• фотосенсибилизация;
• нейтропения;
• ангионевротический шок;
• кандидоз.

После отмены медикамента они полностью устраняются.

Аналоги лекарственного средства «Юнидокс Солютаб»

Аналогами по структуре, содержащими идентичное активное вещество, являются:

1. «Видокцин».
2. «Доксилан».
3. «Доксал».
4. «Доксициклин Никомед».
5. «Довицин».
6. «Бассадо».
7. «Моноклин».
8. «Доксициклин».
9. «Доксициклин Штада».
10. «Доксициклина гидрохлорид».
11. «Доксибене».
12. «Кседоцин».
13. «Доксициклин-АКОС».
14. «Вибрамицин».