Перфторан – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Способ применения и дозы Перфторан в форме эмульсия. При местном использовании

03.03.2019

Р N001962/01-2002

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

ПЕРФТОРАН ®

Наименование лекарственного средства: ПЕРФТОРАН ®

Лекарственная форма: эмульсия для инфузий

Состав : в 100 мл эмульсии содержатся: п фокалин (перфторпергидронафталин) - 13г, пфоридин (перфторметилциклогексилпиперидин) - 6,5г, полоксамер (проксанол)- 4г, натрия хлорид- 0,6г, калия хлорид - 0,039г, магния хлорид (в пересчете на сухое вещество) - 0,019г, натрия гидрокарбонат - 0,065г, натрия дигидрофосфат - 0,02г, декстроза - 0,2г, вода для инъекций до 100 мл.

Описание: препарат представляет собой замороженную эмульсию. После размораживания – опалесцирующая эмульсия с желтовато-голубоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа: плазмозамещающее и газотранспортное средство.

Код ATХ: В 05 АА 03

Фармакологические свойства: Перфторан ® - 10 об. % эмульсия на основе перфторорганических соединений, стабилизированная 4% поверхностно-активным веществом - полоксамером - при среднем размере частиц эмульсии 0,03-0,15 мкм, имеющая следующий электролитный состав (г/л): натрия хлорида – 6,0; калия хлорида – 0,39; магния хлорида – 0,19; натрия гидрокарбоната – 0,65; натрия дигидрофосфата – 0,2; декстрозы – 2,0. Осмолярность - 280-310 мОсм/л; рН – 7,2-7,8. Растворимость кислорода - 6-7 об. % (при рО 2 = 760 мм рт.ст.).

Перфторан ® - кровезамещающее средство с газотранспортной функцией, применяется в качестве противошокового и противоишемического средства. Препарат обладает реологическим, гемодинамическим, диуретическим, мембраностабилизирующим, кардиопротекторным и сорбционным свойствами.

Период полувыведения Пфокалина и Пфоридина из кровеносного русла составляет около 24 часов. Полоксамер полностью покидает организм через почки в течение первых суток. Пфокалин и Пфоридин химически инертны и в организме не метаболизируются. Сроки выведения их из организма зависят от введенной дозы. При применении Перфторана ® в терапевтической дозе 10 мл/кг массы тела Пфокалин полностью выводится из организма в течение 2 месяцев, а Пфоридин полностью выводится из организма в течение 8 месяцев.

Показания к применению: в качестве кровезаменителя с газотранспортной функцией при:

- острой и хронической гиповолемии (травматическом, геморрагическом, ожоговом и инфекционно-токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и послеоперационной гиповолемии),

- нарушении микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращении, жировой эмболии),

- регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей,

- для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).

Способы применения и дозы: перед переливанием Перфторана ® врач должен провести визуальный осмотр препарата. Препарат считается пригодным для использования при условии отсутствия трещин на бутылке, сохранения герметичности укупорки, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие - изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.

При применении Перфторана ® обязательно проведение биологической пробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 минуты, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают переливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

Лечение острой кровопотери и шока Перфторан ® вводят внутривенно капельно или струйно в дозе от 5 до 30 мл ⁄ кг массы тела. Эффект препарата максимален, если во время и после его инфузии в течение суток больной дышит смесью, обогащенной кислородом.

Для лечения нарушений микроциркуляции различного генеза препарат следует вводить в дозе 5-8 мл ⁄ кг массы тела. Повторно препарат можно вводить в той же дозе три раза с интервалом 2-4 дня. Для повышения оксигенационного эффекта в процессе терапии целесообразна подача воздушной смеси, обогащенной кислородом, через маску или носовой катетер.

Для противоишемической защиты донорских органов Перфторан ® вводят капельно или струйно в дозе 20 мл ⁄ кг массы тела донору и реципиенту за 2 часа до операции.

Регионарное применение Перфторан ® используют для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора из расчета 40 мл/ кг массы тела.

При местном применении Перфторан ® используется аналогично традиционным средствам медикаментозной терапии.

Побочные действия: Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожных покровов), учащение пульса, снижение артериального давления, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, анафилактоидные реакции. В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести в зависимости от клинической картины десенсибилизирующие, кардиотонические, глюкокортикоидные, вазопрессорные и другие лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока.

Противопоказания: применение Перфторана ® противопоказано при гемофилии; при беременности можно при-менять в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При использовании Перфторана ® во время лактации необходимо отказаться от грудного вскармливания. Перфторан ® противопоказан для применения у детей в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Нельзя применять препарат вместе (в одном шприце, системе, аппарате искусственного кровообращения) с декстранами, полиглюкином или реополиглюкином и оксиэтилкрахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания инфузии Перфторана ® .

Особые указания: меры предосторожности:

Препарат не пригоден к использованию в случае:

1. Расслоения эмульсии (наличия прозрачных маслянистых капель, оседающих на дно даже после взбалтывания);

2. Появления белого осадка на дне флакона.

Запрещается :

1. Сильно трясти размороженный препарат

2. Размораживать препарат при температуре выше 30 ° С;

3. Хранить при температуре ниже минус 18 ° С.

Размораживать

Перфторан ® рекомендуется при комнатной температуре. После разморозки препарат необходимо осторожно встряхнуть! до полной однородности состава, а перед инфузией - согреть до 21-23 ° С. Допускается 5-кратное размораживание/ замораживание.

Отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции, не выявлено.

Форма выпуска: эмульсия для инфузий по 100 и 200 мл в бутылках стеклянных для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренных пробками из резины, обжатыми колпачками алюминиевыми.

Условия хранения: В замороженном виде при температуре от минус 4 ° С до минус 18 ° С; в размороженном виде - при температуре не выше 4 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности : при температуре от минус 4 ° C до минус 18 ° C - 3 года; при температуре не выше 4 ° C - 2 недели.

Не использовать по окончании срока годности, указанного на этикетке.

Условия отпуска из аптек: только для использования в стационаре. Применять по назначению врача .

Производитель

Открытое Акционерное Общество Научно-производственная фирма "ПЕРФТОРАН".

142290, Московская область, г. Пущино, ИТЭБ РАН, корпус "искусственной крови".

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Перфторан применяется в качестве противошокового и противоишемического средства. Препарат обладает газотранспортными, реологическими, гемодинамическими, диуретическими, мембраностабилизирующими, кардиопротекторными и сорбционными свойствами. При применении перфторана в терапевтической дозе 10мл/кг массы тела перфторуглероды полностью выводятся из организма в течение 8 месяцев

Фармакокинетика

T 1/2 перфторана из кровеносного русла составляет около 24 ч. ПАВ полностью покидает организм через почки в течение первых суток. Перфторуглероды химически инертны и в организме не метаболизируются. Сроки выведения их из организма зависят от введенной дозы.

Показания к применению:

Острой и хронической гиповолемии (травматическом, геморрагическом, ожоговом и инфекционно-токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и послеоперационной гиповолемии),

Нарушении микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращении, жировой эмболии),

Регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей,

Для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).

Относится к болезням:

Геморрой
Инфекции
Нарушение мозгового кровообращения
Нарушения микроциркуляции
Травмы
Шок

Противопоказания:

Гемофилия.

Способ применения и дозы:

Перед переливанием перфторана врач должен провести визуальный осмотр препарата. Препарат считается пригодным для использования при условии отсутствия трещин на бутылке, сохранения герметичности укупорки, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие - изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.

При применении перфторана обязательно проведение биологической пробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают переливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

Для лечения острой кровопотери и шока Перфторан вводят внутривенно капельно или струйно в дозе от 5 до 30 мл/кг массы тела. Эффект препарата максимален, если во время и после его инфузии в течение суток больной дышит смесью, обогащенной кислородом.

Для лечения нарушений микроциркуляции различного генеза препарат следует вводить в дозе 5-8 мл/кг массы тела. Повторно препарат можно вводить в той же дозе три раза с интервалом 2-4 дня. Для повышения оксигенационного эффекта в процессе терапии целесообразна подача воздушной смеси, обогащенной кислородом, через маску или носовой катетер.

Для противоишемической защиты донорских органов Перфторан вводят капельно или струйно в дозе 20 мл/кг массы тела донору и реципиенту за 2 ч до операции.

Для регионарного применения Перфторан используют для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора из расчета 40 мл/кг массы тела.

При местном применении Перфторан используется аналогично традиционным средствам медикаментозной терапии.

Побочное действие:

Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожных покровов), учащение пульса, снижение АД, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, анафилактоидные реакции.

В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести, в зависимости от клинической картины, десенсибилизирующие, кардиотонические, глюкокортикостероидные, вазопрессорные и другие лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока.

Применение при беременности и кормлении грудью:

В период беременности и кормления грудью препарат можно применять только по жизненным показаниям

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Нельзя применять препарат вместе (в одном шприце, системе, АИК) с декстранами, полиглюкином или реополиглюкином и оксиэтилкрахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания инфузии Перфторана

Особые указания и меры предосторожности:

Препарат не пригоден к использованию в случае:

Расслоения эмульсии (наличия прозрачных маслянистых капель, оседающих на дно даже после взбалтывания);

Появления белого осадка на дне флакона.

Запрещается:

Сильно трясти размороженный препарат;

Размораживать препарат при температуре выше +30°С;

Хранить при температуре ниже -18°С.

Перфторан – фармакологический препарат для парентерального введения, является кровезаменителем с газотранспортной функцией (переносит кислород). Также данное средство имеет название «голубая кровь».

Состав и форма выпуска

Перфторан выпускается в форме эмульсии и рекомендован для внутривенного введения.

100 мл эмульсии данного препарата содержат пфокалин, пфоридин, проксанол, хлорид натрия, хлорид калия, хлорид магния, гидрокарбонат натрия, однозамещенный фосфат натрия, глюкозу, воду стерильную.

Перфторан после размораживания представляет собой прозрачную эмульсию с голубоватым оттенком. Производится препарат по 50, 100, 200 и 400 мл в стеклянных флаконах, которые закупорены резиновыми крышками и обжаты алюминиевыми колпачками.

Фармакологическое действие Перфторана

Согласно инструкции Перфторан обладает кровезамещающим действием. 10% эмульсия данного средства содержит перфторорганические соединения, и способна выполнять газотранспортную функцию. Перфторан используется как противошоковое и противоишемическое средство. Также препарат улучшает реологические свойства крови, положительно влияет на гемодинамику, обладает мочегонным, мембраностабилизирующим и кардиопротекторным эффектами.

Период полувыведения Перфторана составляет около 24 часов. Составляющие компоненты данного препарата не метаболизируются в организме.

Показания к применению

острая и хроническая гиповолемия (при шоках травматического, геморрагического, ожогового происхождения, при операционной/послеоперационной гиповолемии);
нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (при гнойно-септических заболеваниях, генерализованных инфекциях, нарушении тканевого метаболизма и газообмена, жировой эмболии);
противоишемическая защита донорских органов (для предварительной подготовки донора и реципиента);
регионарная перфузия, лаваж легких, промывание инфицированных ран брюшной полости и других областей.

Противопоказания к применению Перфторана

Данный препарат противопоказан при гемофилии.

Применение во время беременности и лактации

Использование Перфторана у беременных и кормящих грудью женщин возможно только при наличии жизненных показаний.

Способ применения и дозы Перфторана

Согласно инструкции перед введением данного препарата необходим визуальный осмотр флакона. В случае присутствия трещин на бутылке, отсутствия герметичности упаковки и нарушения этикетки применять данный флакон Перфторана запрещено. Все данные о переливаемом растворе должны быть зафиксированы в истории болезни пациента (наименование препарата, номер серии, дата выпуска и др.).

При инфузии Перфторана обязательно должна выполняться биологическая проба (после введения первых 5 капель препарата инфузия останавливается на 3 минуты, затем вновь вводят 30 капель Перфторана и снова делается перерыв в 3 минуты). При отсутствии реакции продолжают инфузию данного лекарственного средства. Обязательно следует фиксировать данные биологической пробы в истории болезни пациента.

При лечении острой кровопотери и шока Перфторан вводится внутривенно капельно (или струйно) в расчете 5-30 мл/кг. Максимальный эффект от введения препарата достигается в том случае, если пациент во время инфузии дышит воздушной смесью, обогащенной кислородом.

Для лечения нарушений микроциркуляции различного происхождения Перфторан вводится пациенту из расчета 5-8 мл/кг массы тела. Возможно повторное введение препарата через 2-4 дня. Для усиления эффекта больному нужно в процессе инфузии препарата подавать воздушную смесь, обогащенную кислородом (через носовой катетер или маску).

Для защиты донорских органов Перфторан следует вводить в дозе 20 мл/кг массы тела реципиенту и донору за 120 минут до операции.

При местном использовании (например, для промывания ран) Перфторан используется аналогично остальным средствам лекарственной терапии.

Побочные действия

Перфторан может вызывать аллергические реакции (покраснение, крапивница, кожный зуд). Также может отмечаться учащение пульса, снижение артериального давления, повышение температуры тела, появление головной боли, боли в области сердца, затруднение дыхания. В случае возникновения побочных реакций следует прекратить инфузию препарата и ввести антигистаминные и глюкокортикоидные средства.

Взаимодействие Перфторана с другими лекарственными средствами

Перфторан нельзя использовать вместе с декстранами, реополиглюкином (или полиглюкином) и оксиэтилкрахмалом. Указанные препараты не следует смешивать в одном шприце, системе для внутривенного введения или аппарате искусственного кровообращения. Для введения Перфторана после этих растворов нужно использовать другую периферическую вену или промывать систему после окончания введения перечисленных препаратов.

Особые указания

Перфторан не пригоден для использования в нижеперечисленных случаях:

появление осадка на дне флакона;
расслоение эмульсии (присутствие прозрачных маслянистых капель, которые оседают на дно флакона после взбалтывания).

Запрещено хранить препарат при температуре ниже -18°С, сильно трясти размороженный Перфторан, размораживать его при температуре выше 30°С.

Условия хранения Перфторана

Перфторан следует хранить в замороженном виде при температурном режиме от -4°С до -18°С.

Размораживать Перфторан нужно только при комнатной температуре. После размораживания его нужно осторожно встряхнуть до однородного вида. Перед инфузией температура препарата должна быть +21-23°С.

Если Перфторан был разморожен, то в холодильнике он может храниться не более 2 недель при температуре +4°С.

Допускается пятикратное размораживание/замораживание Перфторана.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Блокирует кальциевые каналы. Способен обратимо (по аналогии с гемоглобином) связывать и транспортировать кислород, углекислый газ.

Показания к применению

Гиповолемия и гипоксия вследствие кровопотери, шока, травмы, интоксикации; нарушения микроциркуляции, тканевого метаболизма, газообмена; противоишемическая защита донорских органов; использование в аппаратах искусственного кровообращения.

Форма выпуска

эмульсия для инфузий 10 %; флакон для кровезаменителей 100 мл;

Эмульсия для инфузий 10 %; флакон для кровезаменителей 200 мл;

Эмульсия для инфузий 10 %; флакон для кровезаменителей 400 мл;

Эмульсия для инфузий 10 %; флакон для кровезаменителей 50 мл;

Фармакокинетика

Не метаболизируется в организме (химически инертен). Депонируется в ретикулоэндотелиальной системе, временно накапливается в печени, селезенке, костном мозге. Полностью выводится из организма в течение 18–24 мес через легкие и кожу.

Использование во время беременности

Только по жизненным показаниям.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, гемофилия, аллергические заболевания.

Побочные действия

Иногда наблюдаются гиперемия, гипертермия, тахикардия, гипотония, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, аллергические (в т.ч. анафилактоидные) реакции.

Способ применения и дозы

В/в капельно или струйно, после введения первых 3–5 и последующих 30 капель следует сделать перерыв на 3 мин (для оценки результатов биологической пробы). Дозы и интервалы между введением выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного. Обычная доза - 5–30 мл/кг массы тела; возможно повторное введение в той же дозе 3 раза с интервалом 1–4 дня. Максимальные дозы: разовая - 30 мл/кг, суточная - 100 мл/кг. При необходимости для повышения оксигенационного эффекта рекомендуется подача воздушной смеси, обогащенной кислородом (40–60%).

Взаимодействия с другими препаратами

Несовместим с полиглюкином, реополиглюкином, оксиэтилкрахмалом (при необходимости последние вводят до или после инфузии перфторана); совместим с донорской кровью, растворами альбумина, глюкозы, антибиотиков, изотоническим и кристаллоидным растворами.

Меры предосторожности при приеме

Не следует вводить в одной системе и использовать в одном аппарате искусственного кровообращения с растворами декстранов. Не пригоден к применению, если после размораживания при встряхивании на дне флакона остается осадок.

Условия хранения

Список Б.: В замороженном виде - при температуре от −4 до −18 °C. В размороженном виде - при температуре не выше 4 °C (не более 2 нед).

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Перфторан Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Перфторан? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Перфторан приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Представлены аналоги лекарства перфторан, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Перфторан - Перфторан применяется в качестве противошокового и противоишемического средства. Препарат обладает газотранспортными, реологическими, гемодинамическими, диуретическими, мембраностабилизирующими, кардиопротекторными и сорбционными свойствами. При применении перфторана в терапевтической дозе 10мл/кг массы тела перфторуглероды полностью выводятся из организма в течение 8 месяцев

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Перфторан, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

В настоящее время структурных аналогов Перфторан с одинаковым активным веществом не существует. Обратитесь к лечащему врачу для подбора заменяющего лекарства с аналогичными свойствами, но другим действующим веществом.

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве перфторан. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.