Почему нет гинипрала в таблетках. Лекарственное средство Гинипрал — в каких случаях назначают и как оно действует

Селективный бета 2 -адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.

Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.

Вследствие своей бета 2 -селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Фармакокинетика

Всасывание

Гексопреналин хорошо абсорбируется после приема внутрь.

Метаболизм

Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством КОМТ. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.

Выведение

Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита. Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Форма выпуска

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы гидрат (80 мг), коповидон, динатрия эдетат дигидрат, тальк, магния стеарат, глицерола пальмитата стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.

Дозировка

Для раствора

Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем - после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 мл. Дозу препарата следует подбирать индивидуально.

При остром токолизе препарат назначают в дозе 10 мкг (1 амп. по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.

При массивном токолизе введение препарата начинают с 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.

При длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 мкг/мин.

Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 мкг.

Для таблеток

Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

При угрозе преждевременных родов препарат назначают в дозе 500 мкг (1 таб.) за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.

Препарат следует принимать сначала по 1 таб. каждые 3 ч, а затем каждые 4-6 ч. Суточная доза составляет 2-4 мг (4-8 таб.).

Передозировка

Симптомы: выраженная тахикардия у матери, аритмия, тремор пальцев, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгии, снижение АД, одышка.

Лечение: применение антагонистов Гинипрала - неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие препарата.

Взаимодействие

При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала.

При совместном применении с метилксантинами (в т.ч. с теофиллином) усиливается эффективность Гинипрала.

При совместном применении Гинипрала с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.

При совместном применении Гинипрал ® ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.

При совместном применении Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.

При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы.

Гинипрал ® несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы (глюкозы).

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая); редко - нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата).

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, угнетение моторики кишечника, кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.

Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).

Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня глюкозы в плазме крови.

Прочие: повышенное потоотделение, олигурия, отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).

Побочные эффекты у новорожденных: гипогликемия, ацидоз.

Показания

Для раствора

Острый токолиз

• торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;
• экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.

Массивный токолиз

• торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.

Длительный токолиз

• профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;
• иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Для таблеток

• угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Противопоказания

• тиреотоксикоз;
• тахиаритмии;
• миокардит;
• порок митрального клапана и аортальный стеноз;
• артериальная гипертензия;
• тяжелые заболевания печени и почек;
• закрытоугольная глаукома;
• маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;
• внутриматочные инфекции;
• I триместр беременности;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.

Применение при нарушениях функции печени

Применение противопоказано при тяжелых заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Применение противопоказано при тяжелых заболеваниях почек

Особые указания

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал ® в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.

При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.

Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

При применении Гинипрала снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.

В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

Одновременное применение средств для общей анестезии (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).

При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала.

Преждевременные роды — то, чего боится каждая беременная женщина, ведь недоношенного малыша бывает сложно спасти, даже при наличии современных технологий в роддоме.

Чтобы обеспечить ребенку в материнской утробе полноценное развитие и предотвратить его преждевременное появление на свет, прибегают к специальным лекарственным препаратам.

Популярным является лекарство Гинипрал. Как оно действует? Оказывает ли влияние на плод? В каких случаях его назначают и есть ли оно в продаже? — поговорим сегодня.

Фармакологическое действие

Лекарственный препарат Гинипрал обладает токолитическим влиянием. Он оказывает успокаивающий эффект на маточную мускулатуру, расслабляя ее. Результатом становится уменьшение частоты и интенсивности сократительной деятельности.

Роль сокращений матки

Лекарство Гинипрал является блокатором родовых схваток, спонтанно возникших или в результате влияния окситоцина. Благодаря этому, лекарственный препарат дает возможность выносить малыша до того срока, когда роды уже позволены.

Лекарственный препарат может незначительно влиять на состояние сердечно-сосудистой системы и роженицы, и ее ребенка. Но, более новые исследования установили, что это лекарство способно вызывать кардиоваскулярные недуги тяжелой формы у обеих сторон.

По этой причине Гинипрал стал запретным в аптеках Европейских стран. Это и является ответом на популярный вопрос беременных, которые ищут лекарственный препарат: «Почему сняли с производства?». Все таблетки Гинипрал должны были вернуть на склад производителя, но раствором для инъекций пользоваться разрешили только в медицинских учреждениях и под строгим контролем.

Выведение лекарственного препарата Гинипрал происходит вместе с мочеиспусканием и выделением желчи.

Состав и форма выпуска

Лекарство Гинипрал производится в 3 видах: таблетки, раствор для инъекций в вену и концентрат для инфузий.

Выпускает этот медикамент производитель NYCOMED AUSTRIA GmbH, главные центры которого локализируются в Японии и Австрии.

Таблетки Гинипрал в качестве активного компонента имеют сульфат гексопреналина в объеме 500 мкг.

Лекарственное средство в виде таблеток

Вспомогательные компоненты в производстве этой лекарственной формы используются в виде :

1. Кукурузного крахмала;
2. Гидрата лактозы;
3. Коповидона;
4. Дигидрата эдетата динатрия;
5. Талька;
6. Стеарата магния;
7. Глицерола пальмитата стеарата.

Таблетки продаются по 20 штук в 1 упаковке.

Раствор для инъекций в вену расфасован по ампулам из стекла.

В каждой ампуле по 2 мл лекарственного препарата.

В этом количестве прозрачной жидкости содержание гексопреналина равно 10 мкг.

Также в лекарство Гинипрал входят дополнительные вещества в виде :

• Натрия пиросульфата;
• Дигидрата эдетата динатрия;
• Кислоты 2Н-серной;
• Воды деионизированной.

Раствор Гинипрал для уколов в вену запакован в упаковку из картона в количестве 5 ампул.

Для капельницы используется третья форма выпуска лекарственного средства Гинипрал — концентрат. Он является прозрачным раствором с 25 мкг гексопреналина.

Он также выпускается в ампулах из стекла по 5 штук в упаковке. В качестве дополнительных используются те же вещества, что и при производстве раствора для введения в вену.

Показания к применению

Лекарственный препарат Гинипрал чаще всего назначают перед родами, когда существует риск преждевременного их начала.

В следующих ситуациях в большинстве случаев прибегают к капельницам и уколам :

• Когда ребенок находится в неправильном положении и его необходимо перевернуть;
• Если имеется обвивание пуповиной плода или ее выпадение явного/скрытого характера;
• Для успокоения матки при необходимости кесарево сечения;
• Когда путь к роддому долгий, а роды уже начинаются и их нужно приостановить;
• Если возникла острая внутриматочная асфиксия, нужно тормозить схватки;
• Когда появляется необходимость торможения схваток при разглаженной шейке матки и других подобных проблемах;
• При схватках раньше времени;
• Если есть необходимость в цервикальном серкляже.

Фотогалерея показаний :

Неправильное положение Обвивание пуповиной Успокоение матки при необходимости кесарево сечения Схватки раньше времени
Острая внутриматочная асфиксия Цервикальный серкляж

При беременности

Лекарство Гинипрал в период вынашивания ребенка используется довольно часто, обычно врачи назначают таблетки, которые сейчас найти довольно проблематично.

Целесообразно его использовать в любой форме производства в период 2 и 3 триместров, поскольку в первые три месяца лекарство Гинипрал противопоказано

В первую очередь, лекарственный препарат Гинипрал укрепляет шейку матки и успокаивает ее, не позволяя активироваться родовой деятельности.

Полезное видео :

Противопоказания

Применение лекарственного препарата Гинипрал позволено не всем беременным.

Существуют ограничения в виде :

1. Ишемии сердца;
2. Высокого артериального давления;
3. Бронхиальной астмы;
4. Закрытоугольной глаукомы;
5. 12-недельной беременности;
6. Нарушенного сердечного ритма;
7. Тахикардии;
8. Миокардита;
9. Порока митрального клапана;
10. Аортального стеноза;
11. Тиреотоксикоза;
12. Непереносимости одного из компонентов;
13. Внутриматочной инфекции;
14. Внутриматочного кровотечения;
15. Отслойки плаценты раньше срока.

Побочные действия

Лекарственный препарат Гинипрал вызывает побочные реакции у матери и ребенка.

№ п/п	Побочные реакции у женщины на лекарство Гинипрал	Побочные реакции на лекарство Гинипрал у ребенка
1	Головная боль/головокружение	Бронхоспазм
2	Тахикардия	Ацидоз
3	Тошнота	Анафилактический шок
4	Тремор	Нестабильность сердечного ритма
5	Диарея	-
6	Приступ астмы	-
7	Потеря сознания	-
8	Анафилактический шок	-
9	Повышение давления	-
10	Повышение концентрации глюкозы в крови	-
11	Отечность	-
12	Запор и другие проблемы с пищеварением	-

Лекарственное взаимодействие

Лекарство Гинипрал не позволяется соединять в одной емкости с любыми другими медикаментами, кроме раствора глюкозы или изотонической жидкости.

В результате взаимодействия лекарственного препарата с β-адреноблокаторами происходит снижение или полная нейтрализация воздействия первого.

Лекарственные препараты на основе метилксантинов усиливают влияние лекарства Гинипрал.

Стоит избегать одновременного приема лекарственного препарата Гинипрал с β-адреностимуляторами, симпатомиметиками и фтором, поскольку на сердечно-сосудистую систему слишком высокая нагрузка.

Лекарственное средство лучше не сочетать с глюкокортикостероидами по причине замедления скопления гликогена в печени.

Помимо этого, лекарство Гинипрал противопоказано совмещать с :

• Кальцием;
• Витамином Д;
• Минералокортикоидами;
• Алкалоидами спорыньи;
• Трициклическими антидепрессантами;
• Ингибиторами МАО.

Фото лекарственных средств :

Алкалоиды спорыньи

Нифедипин одновременно с Гинипралом принимают для того, чтобы уменьшить проявления побочной реакции на второй лекарственный препарат в виде тахикардии.

Совместимость с алкоголем

Дозировка и передозировка

Дозировка лекарственного препарата всегда стандартная, но кратность приема обозначает гинеколог.

В случае передозировки усиливаются побочные реакции.

Инструкция по применению

Количество используемого лекарства Гинипрал зависит от формы выпуска, которая применяется в терапевтических целях.

№ п/п	Форма выпуска лекарственного препарата	Как принимать?
1	Таблетки	Первое применение не может быть осуществлено, раньше 20-недельной беременности. В сутки рекомендовано принимать не меньше 4 и не больше 8 таблеток. Запивают их небольшим количеством воды, независимо до еды или после.
2	Раствор/Концентрат	Готовый раствор вводят в вену в виде укола или добавляю в капельницу. 1 ампула растворяется в 8 мл физраствора. Процедура введения должна происходить не менее 5-10 минут. Для инфузии берут 1-4 ампулы концентрата (раствора) и готовят раствор, разводя в 0,5 мл физраствора. Сколько дней капают? Обычно не больше 2 суток, после чего переходят на таблетки Гинипрал.

Наверное, каждая женщина в положении интересуется: Гинипрал — это гормональный препарат или нет? Да, лекарство относится к группе гормональных. По этой причине он требует постепенной отмены, схему которой подскажет врач.

Срок годности и хранение препарата

Лекарство Гинипрал должно храниться в правильных условиях — температура не ниже + 18 ̊С и не выше + 25 ̊С. Вместе с этим солнечный свет не должен попадать в помещение. Таблетки пригодны в течение 5 лет , а раствор — только 3 года .

Особые указания

Чтобы избежать отечности во время приема лекарственного препарата Гинипрал, стоит ограничить себя в большом количестве питья и соли.

Употреблять одновременно кофе и чай с лекарственным препаратом запрещено из-за негативного влияния на систему сердца и сосудов

Для предотвращения сердечной недостаточности необходимо пройти профилактическую терапию перед началом лечения лекарством.

Цена на препарат в аптеках

Стоимость лекарства Гинипрал в виде таблеток начинается от 150 рублей за упаковку. Раствор более дорогой — от 250 рублей за 5 ампул.

Условия отпуска из аптек

Купить лекарственный препарат в любой форме можно при наличии рецепта на латинском от врача.

Аналоги заменители

Поскольку лекарственный препарат Гинипрал удается найти не всем, возникает вопрос: «Чем заменить?».

Синонимов всего 2 :

• Гексопреналин производится в растворе. Проивзодитель: ЧАО «Биофарма» (Украина).
• Ипрадол выпускают в виде таблеток, аэрозоля и раствора на основе сульфата гексопреналина. Производитель: Nycomed Austria GmbH (Австрия).

Похожими по воздействию на возбужденную мускулатуру матки являются лекарства:

• производится в растворе и порошке: Производитель: ООО «Нико» (Украина) и мн.др.
• выпускают в виде таблеток. Производитель: Boehringer Ingelheim (Германия).
• производят в таблетках. Производитель: Glaxo Wellcome Poznan (Польша).
• производится в таблетках и растворе на основе йодида метоциния. Производитель: «Фармакор Продакшн», «Фармстандарт-Октябрь» (Россия).

Фотографии аналогов :

Что лучше: Гинипрал или Магнезия?

Гинипрал и Магнезия

На данный момент Магнезию назначают не реже, чем Гинипрал. Так происходит не только потому, что второй лекарственный препарат найти проблематично в аптеках.

Магнезия действительно является сильным лекарственным препаратом для расслабления мышц матки. Помимо того, она имеет более широкий спектр применения не только в гинекологии, а и других отраслях медицины.

Важно то, что Магнезия не является гормональным лекарственным препаратом, потому вызывает минимум побочных реакций и может применяться для более широкой аудитории беременных.