Комбинированный нейротропный препарат Мильгамму активно применяют в неврологической и ортопедической медицинской практике, но можно ли его принимать при беременности? Нередко Мильгамму назначают женщинам в положении, тогда как в аннотации период гестации обозначен как противопоказание к использованию препарата. Предлагаем разобраться в этом вопросе вместе и выяснить, когда действительно стоит прибегнуть к альтернативным средствам, а в каких случаях опасения преувеличены.

Что представляет собой Мильгамма?

Мильгамма – это комбинированный препарат, в состав которого включен целый комплекс витаминов группы В. Благодаря использованию терапевтической, грамотно подобранной концентрации веществ удается добиться высокого лечебного эффекта:

• улучшить кровоснабжение, микроциркуляцию;
• ускорить регенеративные процессы в нервной ткани;
• нормализовать работу ЦНС;
• получить выраженный обезболивающий эффект, но при условии применения больших доз препарата;
• замедлить или остановить дегенеративные процессы в тканях;
• полностью восстановить баланс витамина В в организме.

Внимание: при беременности Мильгамма назначается в тех случаях, когда польза для матери превышает возможные риски для плода и только в ограниченной дозе со 2 триместра.

Активные компоненты Мильгаммы

Мильгамма – это многокомпонентный комплекс, содержащий витамины:

• В1 – тиамин;
• В6 – пиридоксин;
• В 12 – цианокобаламин и другие вспомогательные вещества.

Важно: Мильгамма в таблетках вместо тиамина содержит бенфотиамин – жирорастворимый аналог витамина В1. В определенных случаях этот факт имеет определяющее значение.

Каждый компонент направлен на выполнение конкретных функций и обладает индивидуальной фармакодинамикой. В частности, цианокобаламин способен проникать сквозь плацентарные оболочки, поэтому следует быть максимально осторожными в выборе дозировки средства для беременных.

Форма выпуска Мильгаммы

Препарат представлен на отечественном рынке двумя основными видами:

• таблетки;
• раствор для в/м введения в ампулах.

В большинстве случаев для срочной терапии применяют Мильгамму для внутримышечного введения в ампулах. Для дальнейшей поддерживающей терапии или в случае сглаженной симптоматики оптимально использовать таблетированную форму.

Во время беременности допускается принимать не более 25 мг пиридоксина в сутки. И в таблетках, и в ампулах содержится гораздо больше этого вещества – 100 г. По этой причине Мильгамма при беременности строго дозируется или подбирается альтернативный безопасный препарат.

Показания для приема Мильгаммы беременными

Как во время беременности, так и в обычном состоянии Мильгамма показана для терапии и профилактики неврологических заболеваний и ряда патологий опорно-двигательного аппарата:

• невриты;
• радикулярный синдром;
• полинейропатии разной этиологии;
• миалгии;
• ишиас;
• люмбаго;
• мышечные спазмы;
• опоясывающий герпес;
• системные заболевания на фоне дефицита витаминов группы В;
• герпесвирусные инфекции;
• паралич лицевого нерва.

Помимо этого, Мильгамма эффективна при беременности в качестве лекарственного средства для достижения общеукрепляющего действия.

Противопоказания и побочные действия

Спектр абсолютных противопоказаний, при которых беременным запрещено принимать Мильгамму, минимален:

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• сердечная недостаточность;
• нарушения проводимости сердечной мышцы;
• первый триместр гестации;
• кормление грудью.

К числу допустимых побочных эффектов относят:

• – кожные высыпания, бронхоспазм, реже – отек Квинке, анафилактический шок;
• гипергидроз;
• учащенное сердцебиение;
• рвотные позывы;
• судорожный синдром.

Дозировка и схема лечения при беременности

Во время гестации дозировка и длительность терапии оговаривается индивидуально с вашим лечащим врачом. При этом допустима коррекция прописанной дозы уже в процессе лечения. Производители рекомендуют принимать препарат следующим образом.

Мильгамму в виде раствора для внутримышечных инъекций вводят медленно, глубоко в мышцу один раз в сутки. После получения положительного результата частоту процедур целесообразно уменьшить. Оптимально вводить одну ампулу два-три раза в неделю. В качестве альтернативы допустимо пить по одной таблетке в сутки. Когда требуется скорое купирование болевых ощущений, Мильгамму в таблетках принимают трижды в день по одной штуке. В среднем курс лечения составляет 3-4 недели.

Важно: обращаем внимание, что дозировка Мильгаммы при беременности, как правило, несколько иная, гораздо ниже.

Увеличенная доза витаминов группы В обладает обезболивающим эффектом, положительно влияет на работу ЦНС и гемопоэза (кроветворение).

В состав препарата Мильгамма, предназначенного для уколов, входят витамины этой группы.

Раствор для введения внутримышечно содержит следующие активные вещества:

• тиамин;
• пиридоксин;
• цианокобаламин.

Дополнительно в препарате: местный анестетик (лидокаин), каустическая сода, тальк, фенилкарбинол.

Тиамин (витамин В1) провоцирует синтезирование кокарбоксилазы, отвечающей за обмен в организме человека жиров и углеводов, которые являются неотъемлемой частью нормального функционирования нервной системы.

Пиридоксин (витамин В6). Имеет достаточно широкое действие на организм. Принимает участие в обмене жиров, образовании эритроцитов, необходим для усвоения клетками глюкозы. Дефицит пиридоксина негативно сказывается на функциональных способностях печени.

Цианокобаламин (витамин В12) нужен для профилактики разрушения эритроцитов, препятствует развитию некоторых видов анемии, активизирует деление клеток, за счет чего ускоряются регенеративные процессы эпителия, слизистых оболочек. Дефицит витамина сказывается на работе сердечно-сосудистой системы, органов зрения, может вызывать различные дерматологические проблемы.

Показания к назначению

Уколы препарата Мильгамма показаны к применению в следующих случаях:

• невралгия тройничного, спинальных и бедренных нервов;
• корешковый синдром (радикулопатия);
• поражение периферических нервов различного происхождения;
• выраженный болевой синдром мышц;
• воспаление зрительного нерва;
• паралич лицевого нерва после перенесенного острого отита;
• в комплексном лечении герпесных инфекций;
• в качестве профилактики дефицита витаминов группы В.

Дозирование лекарственного препарата

Начальная терапевтическая доза препарата составляет 2 мл, инъекцию делают глубоко в мышцу. Использование Мильгаммы в качестве профилактики дефицита витаминов В — не более 2 мл до 3 раз в неделю. При развитии острой боли с целью эффективного и быстрого ее купирования назначается прием препарата в таблетированной форме. Курс терапии составляет не менее 4 недель.

Развитие побочных реакций

Превышение допустимой дозы препарата или непереносимость одного из компонентов может вызывать следующие побочные эффекты:

• аллергические дерматозы, крапивницу, высыпания, зуд;
• реакции со стороны ЦНС (судороги, головокружение);
• развитие аритмии;
• нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы;
• возможное снижение или повышение АД (артериального давления).

Препарат противопоказан в случаях:

• патологии сердечно-сосудистой системы в хронической или острой формах;
• нарушения работы миокарда;
• повышенной чувствительности к веществам препарата;
• если пациенту еще нет 16 лет.

Взаимодействие Мильгаммы и других препаратов

Витамин В1 способен распадаться при смешивании с раствором сульфата магния. Продукты метаболизма В1 могу дезактивировать иные витамины данной группы. Полностью дезактивируется при взаимодействии с ацетатом, препаратами пенициллиновой и ацетатной группы.

В инструкции по применению уколов Мильгаммы было отмечено, что В6 снижает терапевтическое действие противопаркинсонических препаратов, в частности, Леводопы.

Передозировка препаратом Мильгамма

Передозировка данным препаратом провоцирует развитие и усиление всех вышеописанных симптомов, возникающих при побочных эффектах. Лечение проводится в зависимости от тяжести симптоматики.

Мильгамма - в растворе и таблетках

В инструкции по применению Мильгаммы сказано, что препарат выпускается для внутримышечного введения в ампулах по 2 мл. Дополнительно, кроме раствора для уколов, Мильгамму производят в форме таблеток. После прохождения курса уколов Мильгаммы часто рекомендуется прием препарата Мильгамма композитум в виде драже.

Назначение детям

Взаимодействие с алкоголем

Данный препарат применяют в лечении пациентов после тяжелых интоксикаций алкоголем. Препарат не разрешается использовать одновременно с алкогольными напитками, поскольку терапевтический эффект будет отсутствовать.

Лидокаин в составе препарата при одновременном употреблении алкоголя может приводить к развитию головной боли, нервным расстройствам, апатии и повышенной сонливости.

Использование в период беременности и кормления грудью

Препарат не назначают во время беременности, в частности, в первом и последнем триместре. Информация относительно его эффекта при беременности отсутствует.

Наименование:

Мильгамма (Milgamma)

Фармакологическое
действие:

В состав Мильгамма входят нейротропные витамины группы В . В терапевтической дозе используют при заболеваниях нервов и нервной ткани, сопровождающихся воспалительно-дегенеративными процессами и\или нарушении нервной проводимости. Применяют также при патологии опорно-двигательной системы. Витамины группы В в больших дозировках способствуют обезболиванию, улучшают микроциркуляцию, стабилизируют работу нервной системы, улучшают процессы кроветворения.

Витамин В1 (тиамин) метаболизируется в организме в кокарбоксилазу (тиаминдифосфат) и тиаминтрифосфат путем фосфорилирования. Кокарбоксилаза как ферментный коэнзим участвует в цепи углеводного обмена, что имеет важное значение для нормального функционирования нервов и нервной ткани. Улучшает проводимость в нервах путем влияния на синаптическую передачу. Недостаточность витамина В1 (тиамина) сопровождается накоплением в тканях недоокисленных продуктов метаболизма углеводов: пировиноградной кислоты, молочной кислоты. Вследствие этого происходит нарушение функционирования нервной ткани с формированием различных патологических состояний.
В таблетках мильгамма тиамина хлорид заменен на бенфотиамин, являющийся жирорастворимым дериватом тиамина. Бенфотиамин метаболизируется путем фосфорилирования в тиаминпируват и тиаминтрифосфат – биологически активные вещества. Роль тиаминтрифосфата состоит в участии метаболизма углеводов (в качестве кофермента энзимов пируватдекарбоксилазы, транскетолазы). Тиаминпируват переносит альдегидные группы в пентозо-фосфатном цикле.

Витамин В6 (пиридоксин) в тканях организма фосфорилируется. Продукты метаболизма являются коферментами неокислительного обмена практически всех аминокислот. Коферменты участвуют декарбоксилировании аминокислот с образованием многих физиологически активных медиаторов - адреналина, тирамина, допамина, гистамина, серотонина. Также участвует в анаболизме и катаболизме аминокислот путем процессов трансаминирования. Витамин В6 влияет на метаболизм триптофана, под его воздействием происходит катализ α-амино-β-кетоадининовой кислоты в процессе гемоглобинообразования.

Витамин В 12 (цианокобаламин) обладает противоанемическим действием, способствует синтезу креатинина, холина, нуклеиновых кислот, метионина. Участвует в процессах клеточного метаболизма. Является аналгетиком.

Витамин В1 (тиамин) дефосфорилируется в почечной ткани. Время полураспада составляет 35 минут. В тканях организма не накапливается из-за практически полной нерастворимости в жирах. Продукты метаболизма выделяются с мочой.

Пиридоксин (витамин В 6) после фосфорилирования превращается в пиридоксаль-5-фосфат. После попадания в плазму крови последний связывается с альбумином. Щелочная фосфатаза гидролизирует пиридоксаль-5-фосфат, после чего возможно попадание этого метаболита в клетку.

Цианокобаламин (витамин В 12) при попадании в плазму крови связывается с белками с образованием транспортного комплекса. В таком виде происходит его абсорбция печеночной тканью. Накапливается цианокобаламин также в костном мозге, проходит через гематоплацентарный барьер. После выделения с желчью в кишечник может опять всасываться (кишечно-печеночная циркуляция).

Показания к
применению:

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:

Невралгия, неврит;
- парез лицевого нерва;
- ретробульбарный неврит;
- ганглиониты (включая опоясывающий лишай);
- плексопатия;
- невропатия;
- полиневропатия (диабетическая, алкогольная);
- ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
- неврологические проявления остеохондроза позвоночника;
- радикулопатия;
- люмбоишиалгия;
- мышечно-тонические синдромы.

Способ применения:

Лечение начинают с 2 мл мильгамма внутримышечно (очень глубоко в мышцу) 1 раз в день.
Поддерживающая терапия – по 2 мл мильгамма 2-3 раза в неделю. Или возможно дальнейшее лечение пероральной формой выпуска (по 1 таблетке в день).
Для быстрого купирования болевого синдрома применяется парентеральная форма мильгамма или таблетки до 3 в день (по 1 таблетке). При полинейропатиях используют дозировку по 1 таблетке 3 р/с. Продолжительность лечения составляет 1 мес.

Побочные действия:

Длительное применение (более 6–12 мес) витамина В6 в дозе 50 мг ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли.
Со стороны пищеварительного тракта : желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.
Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, нарушение дыхания, анафилактический шок, отек Квинке), повышенное потоотделение.
Со стороны кожи: зуд, крапивница, угревая сыпь ; крайне редко - генерализованный эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : тахикардия, аритмия, брадикардия, замедление проводимости сердца, поперечная блокада сердца, остановка сердечной деятельности, периферическая вазодилатация, коллапс, очень редко - тахикардия, повышение/снижение АД, боль в сердце.
Со стороны нервной системы : возбуждение центральной нервной системы (ЦНС) (при применении в высоких дозах), беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, сонливость, потеря сознания, кома, у пациентов с повышенной чувствительностью - эйфория, тремор, тризм, двигательное беспокойство, парестезии, судороги.
Со стороны органов зрения : нистагм, оборотная слепота, диплопия, мелькание «мушек» перед глазами, светобоязнь, конъюнктивит.
Со стороны органов слуха : слуховые нарушения, шум в ушах, гиперакузия.
Со стороны дыхательной системы : одышка, ринит, угнетение или остановка дыхания.
Другие : ощущение жара, холода или онемения конечностей, отеки, слабость, злокачественная гипертермия, нарушения чувствительности, моторный блок.
Общие нарушения : реакции в месте введения.
В случае очень быстрого парентерального введения возможно развитие системных реакций в виде судорог.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острое нарушение сердечной проводимости, острая форма декомпенсированной сердечной недостаточности.
Витамин В1 противопоказан при аллергических реакциях.
Витамин В6 противопоказано применять при язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).
Витамин В12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.
Лидокаин . Повышенная чувствительность к лидокаину или другим амидным местноанестезирующим средствам, наличие в анамнезе эпилептиформных судорог при приеме лидокаина, тяжелая брадикардия, тяжелая артериальная гипотензия, кардиогенный шок, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности (II-III степени), синдром слабости синусового узла, синдром Вольфа - Паркинсона - Уайта, синдром Адамса - Стокса, блокада (AV) II и III степени, гиповолемия, тяжелые нарушения функции печени/почек, порфирия, миастения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Препарат не следует вводить в/в.
Парентеральное введение витамина В12 может временно влиять на диагностику фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.
Во время длительного применения витамина В6 (более 6–12 мес) в дозах выше 50 мг ежедневно или выше 1000 мг/сут (более 2 мес) может привести к обратимой периферической сенсорной нейропатии. В случае возникновения симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо откорректировать дозу препарата и, если необходимо, прекратить его прием.
Препарат содержит соединения натрия . Это необходимо учитывать пациентам, которые находятся на бессолевой диете. Каждая ампула может содержать остатки калия.
Поскольку Мильгамма содержит витамин В6, следует с осторожностью применять препарат пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, с выраженными нарушениями функции почек и печени.
Пациентам с новообразованиями , кроме случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, применять препарат не следует.
Препарат не применяют при тяжелой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.
Поскольку Мильгамма содержит лидокаин , следует учесть, что при обработке места инъекции дезинфицирующими р-рами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
Поскольку лидокаин оказывает выраженное антиаритмическое действие и может сам выступать в качестве аритмогенного фактора, который может привести к развитию аритмии, следует с осторожностью применять препарат лицам с жалобами на аритмию в анамнезе.
С осторожностью применяют у пациентов с сердечной недостаточностью умеренной степени, артериальной гипотензией умеренной степени, неполной AV-блокадой, нарушением внутрижелудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек средней степени (клиренс креатинина 10 мл/мин), нарушением функции дыхания, эпилепсией, после операций на сердце, при генетической предрасположенности к гипертермии, ослабленным больным и пациентам пожилого возраста.
При применении лидокаина обязательным является контроль ЭКГ. В случае нарушений деятельности синусового узла, удлинении интервала Р–Q, расширении QRS или при развитии новой аритмии следует снизить дозу или отменить препарат.
Перед применением лидокаина при заболеваниях сердца (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина) необходимо нормализовать уровень калия в крови.
При в/м введении может повыситься концентрация креатинина, что может привести к ошибке при установлении диагноза острого инфаркта миокарда.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Действие тиамина инактивируется флуороурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиаминпирофосфат. Петлевые диуретики, например фуросемид, тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина, тем самым снижая уровень тиамина.
Противопоказано одновременное применение с леводопой , поскольку витамин В6 может уменьшать выраженность противопаркинсонического действия леводопы. Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6.
Употребление напитков, содержащих сульфиты (например вино), повышает деградацию тиамина.
Лидокаин усиливает угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия в/в), снотворных и седативных средств; ослабляет кардиотоническое влияние дигитоксина. При одновременном применении со снотворными и седативными средствами возможно усиление угнетающего действия на ЦНС. Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.
Адреноблокаторы (в том числе пропранолол, надолол) - замедляют метаболизм лидокаина в печени, усиливают эффекты лидокаина (в том числе токсические) и повышают риск развития брадикардии и гипотензии;
Курареподобные препараты - возможно углубление миорелаксации (до паралича дыхательных мышц).
Норэпинефрин, мексилетин - усиливается токсичность лидокаина (снижается клиренс лидокаина).
Изадрин и глюкагон - повышается клиренс лидокаина.
Циметидин, мидазолам - повышается концентрация лидокаина в плазме крови. Циметидин вытесняет из связи с белками и замедляет инактивацию лидокаина в печени, что приводит к повышению риска усиления побочного действия лидокаина. Мидазолам умеренно повышает концентрацию лидокаина в крови.
Противосудорожные средства, барбитураты (в том числе фенобарбитал) - возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови.
Антиаритмические средства (амиодарон, верапамил, хинидин, аймалин, дизопирамид), противосудорожные препараты (производные гидантоина) - усиливается кардиодепрессивное действие; одновременное применение с амиодароном может приводить к развитию судорог.
Новокаин, новокаинамид - при комбинированном применении с лидокаином возможно возбуждение центральной нервной системы и возникновение галлюцинаций.
Ингибиторы МАО, аминазин, бувикаин, амитриптилин, нортриптилин, имипрамин - при комбинированном применении с лидокаином повышается риск развития артериальной гипотензии и пролонгируется местноанестезирующее действие лидокаина.
Наркотические анальгетики (морфин и др.) - при комбинированном применении с лидокаином усиливается анальгезирующий эффект наркотических анальгетиков, а также усиливается угнетение дыхания.
Прениламин - повышается риск развития желудочковой аритмии по типу пируэт.
Пропафенон - возможно увеличение продолжительности и тяжести побочных эффектов со стороны ЦНС.
Рифампицин - возможно снижение концентрации лидокаина в крови.
Полимиксин В - следует контролировать функцию дыхания.
Прокаинамид - возможны галлюцинации.
Сердечные гликозиды - при комбинированном применении с лидокаином ослабляется кардиотонический эффект сердечных гликозидов.
Гликозиды наперстянки - на фоне интоксикации лидокаин может усиливать тяжесть AV-блокады.
Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) - при комбинированном применении с лидокаином способствуют замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют действие последнего.
Гуанадрел, гуанетидин, мекамиламин, триметафан - при комбинированном применении для спинальной и эпидуральной анестезии повышается риск выраженной гипотензии и брадикардии.
Блокаторы β-адренорецепторов - при комбинированном применении замедляют метаболизм лидокаина в печени, усиливаются эффекты лидокаина (в том числе токсические), повышается риск развития брадикардии и артериальной гипотензии. При одновременном применении блокаторов β-адренорецепторов и лидокаина необходимо снизить дозу последнего.
Ацетазоламид, тиазидные и петлевые диуретики - при комбинированном применении с лидокаином в результате развития гипокалиемии снижается эффект последнего.
Антикоагулянты (в том числе ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин и др.) - при комбинированном применении с лидокаином повышается риск развития кровотечений.
Противосудорожные средства, барбитураты (фенитоин) - при комбинированном применении с лидокаином возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови, усиление кардиодепрессивного эффекта.
Препараты, которые обусловливают блокаду нервно-мышечной передачи - при комбинированном применении с лидокаином усиливается действие препаратов, обусловливающих блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние снижают проводимость нервных импульсов.
Несовместимость. Пиридоксин несовместим с препаратами, содержащими леводопу, поскольку при одновременном применении усиливается периферическое декарбоксилирование последней и таким образом уменьшается выраженность ее антипаркинсонического действия.
Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, а также с фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом, поскольку инактивируется в их присутствии. Медь ускоряет распад тиамина; кроме того, тиамин теряет свою активность при повышении рН >3. Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.

Беременность:

Суточная потребность в витамине В6 в период беременности и кормления грудью составляет до 25 мг. Препарат содержит 100 мг витамина В6 в ампулах, поэтому его не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Передозировка:

При передозировке мильгамма происходит усиление симптомов, соответствующих побочным эффектам. В случае передозировки необходимо синдромальная и симптоматическая терапия.

Витамин В1 имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.
Витамин В6 обладает очень низкой токсичностью.
Чрезмерное применение витамина В6 в дозах более 1 г/сут в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическому эффекту.
Нейропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения в дозе выше 2 г/сут.
Витамин В12 : после парентерального введения (в редких случаях - после перорального применения) в дозах более высоких, чем рекомендованные, отмечали аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественную форму акне.
При длительном применении в высоких дозах возможны нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.
Лечение : терапия симптоматическая.
Лидокаин. Симптомы : психомоторное возбуждение, головокружение, общая слабость, снижение АД, тремор, нарушение зрения, тонико-клонические судороги, кома, коллапс, возможна AV–блокада, угнетение ЦНС, остановка дыхания. Первые симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации лидокаина в крови >0,006 мг/кг массы тела, судороги - при 0,01 мг/кг.
Лечение: прекращение введения препарата, оксигенотерапия, противосудорожные средства, вазоконстрикторы (норэпинефрин, мезатон), при брадикардии - холинолитики (0,5–1 мг атропина). Возможно проведение интубации, искусственной вентиляции легких, реанимационных мероприятий.
Активные ингредиенты : бенфотиамина – 100 мг, пиридоксина гидрохлорида – 100 мг.

Вспомогательные компоненты : тальк, безводный коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, парциальный длинноцепочечные глицериды, повидон.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Мильгамма уколы: инструкция по применению

Состав

В одной ампуле содержится: действующие вещества : тиамина гидрохлорид 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 1 мг, вспомогательные вещества : лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор красного цвета.

Фармакологическое действие

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и локомоторного аппарата. В больших дозах они оказывают не только заместительное действие, но и обладают рядом фармакологических эффектов: аналитическим, противовоспалительным, микроциркуляторным.

Витамин B1 в форме тиаминдифосфата и тиаминтрифосфата играет ключевую роль в метаболизме углеводов, являясь коэнзимом пируватдекарбоксилазы, 2-оксоглутарат-дегидрогеназы и транскетолазы. В пентозофосфатном цикле тиаминдифосфат участвует в переносе альдегидных групп.

Витамин В6 в его фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат) является коэнзимом многочисленных ферментов, участвуя прежде всего в метаболизме аминокислот, а также углеводов и жиров.

Витамин В12 необходим для клеточного метаболизма, кроветворения и функционирования нервной системы. Он стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. В больших дозах цианокобаламин оказывает аналгетический, противовоспалительный и микроциркуляторный эффекты.

Фармакокинетика

Тиамин всасывается в тонком кишечнике путем активного транспорта. Его всасывание лимитировано 8-15 мг в сутки. Для предупреждения дефицита витамина B1 ежедневное его пополнение должно составлять 1,3-1,5 мг в сутки у мужчин, 1,1-1,3мг у женщин. Выводится тиамин с мочой.

Пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин всасываются очень быстро и превращаются в пиридоксаль-5-фосфат. Основной метаболит - 4- пиридоксиновая кислота. Необходимое суточное количество витамина В6 зависит от интенсивности белкового обмена, его дефицит предупреждается у мужчин суточной дозой, равной 2,3 мг в сутки, у женщин -2,0 мг. Выводится почками.

Витамин В12 в желудке в процессе пищеварения освобождается из пищи и связывается с внутренним фактором. Образовавшийся комплекс резистентен к протеолитическим ферментам. Пройдя в дистальную часть тонкого кишечника, он взаимодействует со специфическими рецепторами и затем поступает в системный кровоток, где связывается с транскобаламином. Этот комплекс поступает в печень, костный мозг и другие пролиферирующие клетки, где превращается в активную форму - аденозилкобаламин и метилкобаламин. Витамин Вп проникает в плаценту.

С пищей ежедневно поступает 1,5-3,5 мкг витамина В12. При недостаточности внутреннего фактора абсорбция витамина В12 нарушается.

Основным местом депонирования витамина В12 является печень. Период полувыведения составляет около 12 мес. Выводится с желчью, в меньшей степени с мочой.

Показания к применению

Неврологические расстройства, вызванные недостаточностью витаминов B1, В6, В12, которая не может быть устранена путем коррекции питания.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующим и вспомогательным компонентам препарата.

Тяжелые нарушения проводимости, острая сердечная недостаточность.

Применение во время беременности и кормления грудью.

Введение витамина В6 в дозе меньше 25 мг в сутки во время беременности и кормления грудью безопасно. В ампуле содержится 100 мг витамина В6, поэтому применение препарата во время беременности и кормления грудью не рекомендуется.

Дети и пожилые пациенты

Препарат не следует применять у детей младше 12 лет вследствие наличия в составе инъекции бензилового спирта и высоких доз витаминов. Для пожилых пациентов корректировки дозы обычно не требуется.

Беременность и период лактации

Во время беременности и лактации рекомендуется ежедневный прием витамина B1 в дозе 1,4 -1,6 мг в сутки, витамина В6 - 2,4 - 2,6 мг в сутки. Прием этих доз может быть рекомендован лишь при недостаточности этих витаминов. Безопасность более высоких доз не исследовалась.

Витамины В1 и В6 проникают в грудное молоко.

Высокие дозы витамина В12 могут подавлять лактацию.

Решение о применении этих лекарственных средств при беременности и лактации должно приниматься после тщательного взвешивания соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы

В случаях сильного или острого болевого синдрома лечение начинают с 1 инъекции (2 мл) в день. После острой фазы процесса или при невыраженном болевом синдроме вводят глубоко в мышцу по одной инъекции 2-3 раза в неделю.

Рекомедуется еженедельный контроль лечения врачом.

По возможности следует стремиться к раннему переводу пациента на лечение пероральной формой Мильгаммы®.

Препарат вводится исключительно внутримышечно. При случайном введении внутривенно необходимо наблюдение врача. В перерывах между инъекциями и после курса парентеральной терапии, а также при незначительной выраженности процесса рекомендуется прием по 1 таблетке Мильгаммы® 3 раза в день.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности (кожные реакции, анафилактический шок, отек Квинке)

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы : тахикардия, брадикардия, аритмии

Нарушения со стороны нервной системы : головокружение, спутанность сознания

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки : профузная потливость, угревидная сыпь, кожные реакции в виде зуда, крапивницы

Нарушения со стороны мышечной системы : судороги

Общие реакции :

Системные реакции возможны при быстром поступлении в системный кровоток (случайное внутривенное введение, введение в ткани с обильным кровоснабжением) или при передозировке.

Передозировка

В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть головокружение, аритмия, судороги, они также могут явиться результатом передозировки. Лечение передозировки симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Остальные витамины могут разрушаться продуктами деградации витамина В1. Терапевтические дозы витамина В6 могут уменьшить эффект леводопы. Имеет место взаимодействие с циклосерином изониазидом и Д-пеницилламином.

На фоне парентеральной инъекции лидокаина одновременное введение эпинефрина и норэринефрина может привести к утяжелению кардиальных побочных эффектов. При передозировке местных анестетиков эпинефрин и норэпинефрин не должны применяться. Имеет место взаимодействие с сульфаниламидами.

При передозировке локальных анестетиков эпинефрин и норэпинефрин не должны применяться.

Особенности применения

Влияние на способность управлять транспортом и работу с механизмами

Мильгамма® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работу с механизмами, требующую повышенного внимания.

Меры предосторожности

Препарат вводится исключительно внутримышечно. При случайном введении внутривенно необходимо наблюдение врача. Длительный прием препарата (свыше 6 месяцев) может вызвать развитие нейропатии.

Лекарственный препарат Мильгамма представляет из себя комплекс витаминов группы В, который оказывает благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата.. Содержит витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и B12, а также лидокаин. Обладает анальгезирующим действием, улучшает кровоснабжение, стимулирует регенерацию нервной ткани. Спектр действия Мильгаммы достаточно широк. Препарат назначают при заболеваниях нервной системы различного происхождения, как то:

• нейропатия (диабетическая, алкогольная и др.);
• неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;
• периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;
• невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов;
• болевой синдром (корешковый, миалгия, опоясывающий герпес).

Мильгамму часто назначают при заболеваниях суставов.

Как использовать Мильгамму?

Препарат выпускается в форме драже и раствора для инъекций в ампулах. Раствор для инъекций вводят внутримышечно (глубоко). В тяжелых случаях и при острых болях для быстрого повышения уровня препарата в крови необходима одна инъекция (2 мл) в день. После того, как пройдет обострение и при легких формах заболевания необходима 1 инъекция 2-3 раза в неделю. В дальнейшем для продолжения лечения принимают по 1 драже Мильгамма композитум ежедневно в течение 2-3 недель с достаточным количеством жидкости.

Это общие рекомендации. В каждом конкретном случае наблюдающий больного врач может назначить свой курс лечения, который может отличаться от описанного. Поэтому, прежде чем начать принимать Мильгамму в каком бы то ни было виде, проконсультируйтесь со своим врачом.

Можно ли использовать Мильгамму во время беременности и кормления грудью?

При ежедневной дозе витаминов B6 до 25 мг нет никаких противопоказаний к применению во время беременности и кормления грудью. Драже и раствор содержат 100 мг препарата, и поэтому в этих случаях их применять не рекомендуется.

Кому противопоказана Мильгамма?

Гиперчувствительность (в т.ч. к отдельным компонентам); тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности; период новорожденности (особенно недоношенные дети) (раствор для инъекций).

Побочные действия препарата Мильгамма

Возможны аллергические реакции. В отдельных случаях может возникнуть потливость, тахикардия, появляется угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы. В редких случаях могут наблюдаться явления повышенной чувствительности к препарату, например, сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок. В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.