Инструкция по применению. Состав, форма выпуска и условия хранения. Цисплатин-тева Побочные действия

Цисплатин 100 мг цена

1 упаковка 135 евро
2 упаковки 130 евро каждая
3 упаковки 125 евро каждая

Цисплатин 100 мг купить в Москве

Лекарство CISPLATIN 100 mg/100 ml заказать в службе доставки лекарств тел +7 910 4387444 прямые поставки из Германии в Москву, в Санкт Петербург, прилагается чек подтверждающий в подлинности из Немецкой аптеки, оплата в момент получения, на каждой упаковке PZN номер от Немецких производителей

Чтобы купить Цисплатин 100 мг или уточнить цену, сроки доставки позвоните нашему поставщику, или напишите на эл почту [email protected]

Цисплатин инструкция

Особенности применения препарата
Цисплатин – это противоопухолевое средство, подавляющее синтез ДНК раковых клеток и ведущее к их гибели. Лекарство используется в виде раствора для инфузий и вводится внутривенно. Сеанс инфузии может быть быстрым (15 минут - 1 час) или медленным (6-8 часов). Показаниями к применению препарата являются: меланома, опухоли пищеварительного тракта, легких, почек, половых органов. Применяется как монотерапия, а так же в сочетании с лучевой терапией и другими лечебными средствами.
Форма выпуска
концентрированный порошок для приготовления раствора.
Действующее вещество препарата
Цисплатин 100 мг представляет собой соединение платины, которое быстро проникает во все ткани организма (кроме нервной системы). Наибольшая концентрация вещества достигается в мочеполовых органах, печени, коже, мышцах. Из организма выводится в основном с мочой.
Вспомогательные вещества: хлорид натрия, хлороводородная кислота, гидроксид натрия.
рекомендации по введению
Рекомендуемая внутривенная доза при монотерапии детей и взрослых 50–100 мг/м². Препарат вводится посредством медленной внутривенной инфузии на протяжении 6-8 часов. Интервал между вливаниями составляет 3–4 недели.
Второй способ введения:15–20 мг/м² каждый день на в течении 5 дней. Перерыв между курсами лечения 3-4 недели.
При применении в комбинированной химиотерапии его доза уменьшается.
Сеанс применения препарата состоит из двух этапов:
1. Гидрация. С целью уменьшения нефротоксичного действия Цисплатина 100 мг за 2- 12 часов до введения раствора проводят гидрацию. Для этого используют 0,9% раствор хлорида натрия или смесь5% глюкозы и с 0,9% раствором хлорида натрия в соотношении 1:1. Внутривенно медленно вводится один из названных растворов в количестве 100-200 мл. в час на протяжении 6-12 часов. После лечения Цисплатином 100 мг. Также проводится гидрация.
2. Лечение. После гидрации пациенту в течении 6-8 часов внутривенно вводят Цисплатин 100 мг. Для этого готовят раствор из содержимого 1 флакона препарата и 1-2 литров воды для инъекций.
Применение препарата возможно только под строгим контролем врача. Необходимо предусмотреть и подготовить средства для устранения всех возможных осложнений, в том числе купирования анафилактического шока. Перед началом применения необходимо сдать ряд анализов и определить уровень:
· гемоглобина;
· лейкоцитов;
· тромбоцитов;
· мочевой кислоты;
· креатина;
· калия, кальция, магния.
Выполнить другие, предписанные лечащим врачом, исследования состояния здоровья. На протяжении лечения Цисплатином 100 мг необходимо контролировать показатели водно-электролитного обмена, содержание мочевой кислоты, работу почек, проводить неврологические тесты.
При работе с раствором Цисплатина 100 мг требуется соблюдать меры предосторожности принятые для использования потенциально опасных токсических веществ. Обязательно использование маски, халата, перчаток. Необходимо защитить глаза. В случае попадания препарата на незащищенную кожу, его необходимо смыть водой с мылом.
Противопоказания и побочные эффекты
Противопоказаниями к применению лекарства являются
:
· повышенная чувствительность к препарату;
· нарушенная функция почек;
· угнетенное состояние костного мозга;
· нарушение слуха;
· беременность;
· грудное вскармливание.
Применение препарата может вызвать побочные действия. Их интенсивность и сила зависят от состояния организма пациента и режима введения лекарства. Наиболее часто встречающиеся побочные реакции:
· нарушение функции почек, гиперурикемия;
· лейкопения, анемия;
· тошнота, рвота, отсутствие аппетита;
· головокружение, судороги, периферическая невропатия, миастенический синдром;
· нарушения зрения и слуха;
· тахикардия;
· аллергические реакции.

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

1 мл 1 фл. цисплатин 500 мкг 10 мг. Вспомогательные вещества: 0.1М раствор хлористоводородной кислоты - до рН 3.0, вода д/и - до 1 мл.

Фармакологический эффект

Цисплатин (цис-диаминдихлорплатина) представляет собой противоопухолевый препарат, содержащий тяжелый металл платину. Цисплатин обладает свойствами, сходными со свойствами бифункциональных алкилирующих агентов, образующих межтяжевые и внутритяжевые сшивки в ДНК, тем самым нарушая ее функции, что приводит к гибели клеток. при этом препарат не обладает циклической и фазовой специфичностью. Обладает иммуносупрессивными и радиосенсибилизирующими свойствами.

Показания

Цисплатин, обычно в составе схем комбинированной химиотерапии, широко применяется при лечении следующих солидных опухолей: - герминогенные опухоли женщин и мужчин. - рак яичников и яичка. - рак легкого. - опухоли головы и шеи Кроме того, цисплатин обладает противоопухолевой активностью при следующих видах опухолей: - рак шейки матки. - рак мочевого пузыря. - остеосаркомы. - меланома. - нейробластома. - рак пищевода.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость цисплатина или других соединений, содержащих платину - нарушение функции почек (уровень креатинина в сыворотке более 115 мкмоль/литр) - угнетение костномозгового кроветворения - сердечная недостаточность - беременность и лактация - генерализованные инфекции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано принимать препарат при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Цисплатин может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими цитостатиками в различных дозах в зависимости от схемы терапии. При индивидуальном подборе дозы следует руководствоваться данными специальной литературы. Цисплатин вводится в/в или при показаниях (интраперитонеальные опухоли) в брюшную полость. Цисплатин в монотерапии или в сочетании с другими химиопрепаратами вводится в дозе 50-100 мг/м2 в виде в/в инфузии каждые 3-4 недели или 15-20 мг/м2 в/в капельно ежедневно в течение 5 дней каждые 3-4 недели. С целью стимуляции диуреза (до 100 мл/ч) и для максимального уменьшения нефротоксического действия препарата проводят гидратацию. Перед введением Цисплатина в/в капельно вводится до 2-х литров жидкости (0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы). После окончания инфузии еще дополнительно вводится 400 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Обильное потребление жидкости и поддержание диуреза необходимо соблюдать в течение 24 ч. Если интенсивная гидратация для поддержания адекватного диуреза окажется недостаточной, можно ввести осмотический диуретик (например, маннит). Циспластин вводится в/в капельно со скоростью не более 1 мг/мин. Длительные инфузии проводятся в течение 6-8-24 ч при условии достаточного диуреза до введения и во время введения препарата. Цисплатин разбавляют в 0.9% растворе натрия хлорида до концентрации 1мг/мл. Лиофизилат Циспластина предварительно следует растворить в 10-25 мл вода для инъекций. Не использовать для разбавления Цисплатина растворы декстрозы (глюкозы). Примечание: так как алюминий реагирует с цисплатином и инактивирует его, а также вызывает образование осадка, очень важно при приготовлении и при введении Цисплатина не использовать иглы и другое оборудование, содержащие алюминий.

Побочные действия

Особые указания

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (носит кумулятивный характер и является основным токсическим фактором, ограничивающим дозу Цисплатина). Поражения почек, которые сопровождаются повреждением почечных канальцев, могут впервые выявляться на второй неделе после введения дозы и проявляться повышением уровня креатинина, мочевины, мочевой кислоты в сыворотке крови и/или снижением клиренса креатинина. Почечная недостаточность, как правило, бывает незначительной или умеренно выраженной и носит обратимый характер при обычных дозах Цисплатина. Со стороны системы пищеварения: тошнота и рвота, которые обычно начинаются в течение первого часа терапии и продолжаются в течение 24 ч и более, встречаются у 65% больных. Эти побочные эффекты лишь частично устраняются при применении стандартных противорвотных препаратов. Тяжесть этих симптомов может быть уменьшена путем разделения общей дозы, рассчитанной на цикл терапии, на меньшие дозы, которые вводятся один раз в сут в течение пяти дней. Из других часто наблюдаемых нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта отмечены боль в области живота, диарея и запор. Изредка могут отмечаться незначительные и транзиторные повышения уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови. Со стороны системы кроветворения: часто - миелосупрессия, (в большинстве случаев она выражена незначительно или умеренно и при применении обычных доз носит обратимый характер). Самые низкие уровни лейкоцитов и тромбоцитов, как правило, выявляются примерно через 2 недели. их исходный уровень у большинства пациентов восстанавливается в течение 4 недель. Также может наблюдаться анемия. Со стороны системы слуха: односторонний или двусторонний шум в ушах, с потерей слуха или без потери, отмечается примерно у 10% пациентов. обычно этот побочный эффект носит обратимый характер. Установлено, что поражение органа слуха носит дозозависимый и кумулятивный характер, и этот побочный эффект более часто наблюдается у пациентов очень молодого или старческого возраста. Имеются сообщения о токсическом действии препарата на вестибулярный аппарат. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферические нейропатии возникают нечасто. Обычно они имеют сенсорную природу (например, парестезии верхних и нижних конечностей), но также могут возникать моторные нарушения (снижение рефлексов и слабость в нижних конечностях). Также могут отмечаться вегетативная нейропатия, судороги, невнятная речь, потеря вкуса и потеря памяти. В литературе сообщалось о развитии синдрома Лермитта (миелопатия позвоночного столба и автономная нейропатия). Лечение следует прекратить при первом появлении этих симптомов. Со стороны иммунной системы: иногда отмечаются аллергические реакции, проявляющиеся в виде покраснения и отека лица, свистящих хрипов в легких, тахикардии и снижении АД. Эти реакции могут возникать в течение нескольких минут после начала введения цисплатина. В редких случаях могут наблюдаться крапивница и пятнисто-папулезная кожная сыпь. Со стороны системы зрения: в редких случаях отмечаются неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва, корковая слепота. Также могут наблюдаться изменения восприятия цветов, особенно в желто-голубой части спектра. Единственным изменением глазного дна может быть нерегулярная пигментация сетчатки в области желтого пятна. Эти побочные эффекты обычно носят обратимый характер и исчезают после отмены препарата. Нарушения со стороны электролитного баланса: гипомагниемия, гипокальциемия и гипокалиемия. Гипомагниемия и/или гипокальциемия могут проявляться клинически повышенной мышечной чувствительностью или судорогами, тремором, карпопедальным спазмом (судороги в кистях и стопах) и/или тетанией. Возможна гипонатриемия, обусловленная синдромом неадекватной продукции антидиуретического гормона. Местные реакции: при попадании препарата под кожу возможно развитие флебита, целлюлита и некроза кожи. Прочие: нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, аритмии, ортостатическая гипотензия, тромботическая микроангиопатия и т.д.), гиперурикемия, незначительная алопеция, миалгия, лихорадка и десневая линия платины. Отмечены случаи нарушения сперматогенеза и азооспермии.

Форма выпуска

раствор для инъекций

Владелец/регистратор

Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

C15 Злокачественное новообразование пищевода C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого C40 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей C43 Злокачественная меланома кожи C49.0 Соединительной и мягких тканей головы, лица и шеи C53 Злокачественное новообразование шейки матки C56 Злокачественное новообразование яичника C62 Злокачественное новообразование яичка C67 Злокачественное новообразование пузыря

Фармакологическая группа

Противоопухолевый препарат

Фармакологическое действие

Цисплатин (цис-диаминдихлорплатина) представляет собой противоопухолевый препарат, содержащий тяжелый металл платину.

Цисплатин обладает свойствами, сходными со свойствами бифункциональных алкилирующих агентов, образующих межтяжевые и внутритяжевые сшивки в ДНК, тем самым нарушая ее функции, что приводит к гибели клеток; при этом препарат не обладает циклической и фазовой специфичностью. Обладает иммуносупрессивными и радиосенсибилизирующими свойствами.

Фармакокинетика

После быстрой в/в инфузии (15 минут - 1 ч) появление цисплатина в плазме крови и пик его концентрации определяется немедленно после введения. При в/в инфузии в течение 6-24 ч концентрация препарата в плазме возрастает постепенно в течение инфузии, достигая максимума к концу введения.

Цисплатин характеризуется экстенсивным распределением в биологических жидкостях организма и в тканях; при этом наиболее высокие концентрации достигаются в почках, печени и предстательной железе. Платина, высвободившаяся из цисплатина, быстро связывается с белками тканей и плазмы. Через 2 ч после окончания трехчасовой инфузии 90% платины в плазме оказывается в связанном с белками состоянии. Цисплатин обладает способностью накапливаться в организме и обнаруживаться в некоторых тканях еще в течение шести месяцев после введения последней дозы лекарственного средства. Биотрансформация цисплатина осуществляется путем быстрого неферментного превращения с образованием неактивных метаболитов. Цитотоксическим действием обладает лишь цисплатин, не связанный с белками, или его платиносодержащие метаболиты.

Период полувыведения общей платины носит очень широкую индивидуальную вариабельность и колеблется в пределах 2-72 ч у здоровых людей, и 1-240 ч при выраженной почечной недостаточности. Цисплатин выводится преимущественно с мочой. Цисплатин может выводиться из системного кровотока путем диализа, но только в течение первых 3 ч после введения препарата.

Показания

Цисплатин, обычно в составе схем комбинированной химиотерапии, широко применяется при лечении следующих солидных опухолей:

Герминогенные опухоли женщин и мужчин;

Рак яичников и яичка;

Рак легкого;

Опухоли головы и шеи

Кроме того, цисплатин обладает противоопухолевой активностью при следующих видах опухолей:

Рак шейки матки;

Рак мочевого пузыря;

Остеосаркомы;

Меланома;

Нейробластома;

Рак пищевода.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость цисплатина или других соединений, содержащих платину;

Нарушение функции почек (уровень креатинина в сыворотке более 115 мкмоль/литр);

Угнетение костномозгового кроветворения;

Сердечная недостаточность;

Беременность и лактация;

Генерализованные инфекции.

Побочные действия

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (носит кумулятивный характер и является основным токсическим фактором, ограничивающим дозу Цисплатина). Поражения почек, которые сопровождаются повреждением почечных канальцев, могут впервые выявляться на второй неделе после введения дозы и проявляться повышением уровня креатинина, мочевины, мочевой кислоты в сыворотке крови и/или снижением клиренса креатинина. Почечная недостаточность, как правило, бывает незначительной или умеренно выраженной и носит обратимый характер при обычных дозах Цисплатина.

Со стороны системы пищеварения: тошнота и рвота, которые обычно начинаются в течение первого часа терапии и продолжаются в течение 24 ч и более, встречаются у 65% больных. Эти побочные эффекты лишь частично устраняются при применении стандартных противорвотных препаратов. Тяжесть этих симптомов может быть уменьшена путем разделения общей дозы, рассчитанной на цикл терапии, на меньшие дозы, которые вводятся один раз в сут в течение пяти дней.

Из других часто наблюдаемых нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта отмечены боль в области живота, диарея и запор. Изредка могут отмечаться незначительные и транзиторные повышения уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови.

Со стороны системы кроветворения: часто - миелосупрессия, (в большинстве случаев она выражена незначительно или умеренно и при применении обычных доз носит обратимый характер). Самые низкие уровни лейкоцитов и тромбоцитов, как правило, выявляются примерно через 2 недели; их исходный уровень у большинства пациентов восстанавливается в течение 4 недель. Также может наблюдаться анемия.

Со стороны системы слуха: односторонний или двусторонний шум в ушах, с потерей слуха или без потери, отмечается примерно у 10% пациентов; обычно этот побочный эффект носит обратимый характер. Установлено, что поражение органа слуха носит дозозависимый и кумулятивный характер, и этот побочный эффект более часто наблюдается у пациентов очень молодого или старческого возраста. Имеются сообщения о токсическом действии препарата на вестибулярный аппарат.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферические нейропатии возникают нечасто. Обычно они имеют сенсорную природу (например, парестезии верхних и нижних конечностей), но также могут возникать моторные нарушения (снижение рефлексов и слабость в нижних конечностях). Также могут отмечаться вегетативная нейропатия, судороги, невнятная речь, потеря вкуса и потеря памяти. В литературе сообщалось о развитии синдрома Лермитта (миелопатия позвоночного столба и автономная нейропатия). Лечение следует прекратить при первом появлении этих симптомов.

Со стороны иммунной системы: иногда отмечаются аллергические реакции, проявляющиеся в виде покраснения и отека лица, свистящих хрипов в легких, тахикардии и снижении АД. Эти реакции могут возникать в течение нескольких минут после начала введения цисплатина. В редких случаях могут наблюдаться крапивница и пятнисто-папулезная кожная сыпь.

Со стороны системы зрения: в редких случаях отмечаются неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва, корковая слепота. Также могут наблюдаться изменения восприятия цветов, особенно в желто-голубой части спектра. Единственным изменением глазного дна может быть нерегулярная пигментация сетчатки в области желтого пятна.

Эти побочные эффекты обычно носят обратимый характер и исчезают после отмены препарата.

Нарушения со стороны электролитного баланса: гипомагниемия, гипокальциемия и гипокалиемия. Гипомагниемия и/или гипокальциемия могут проявляться клинически повышенной мышечной чувствительностью или судорогами, тремором, карпопедальным спазмом (судороги в кистях и стопах) и/или тетанией. Возможна гипонатриемия, обусловленная синдромом неадекватной продукции антидиуретического гормона.

Местные реакции: при попадании препарата под кожу возможно развитие флебита, целлюлита и некроза кожи.

Прочие: нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, аритмии, ортостатическая гипотензия, тромботическая микроангиопатия и т.д.), гиперурикемия, незначительная алопеция, миалгия, лихорадка и десневая линия платины. Отмечены случаи нарушения сперматогенеза и азооспермии.

Передозировка

Основными ожидаемыми осложнениями передозировки являются нарушения функции почек, печени, нарушения зрения (включая отслойку сетчатки) и слуха (глухота), выраженная миелосупрессия, неукротимая рвота и/или тяжелый неврит. При передозировке возможен летальный исход.

Антидот к цисплатину неизвестен. Лечение симптоматическое. Частичный эффект может быть достигнут с помощью гемодиализа, проведенного в течение первых трех часов после передозировки.

Особые указания

Введение Цисплатина следует осуществлять под контролем врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.

Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения Цисплатином должны использовать надежные методы контрацепции.

Больные на фоне лечения Цисплатином периодически должны осматриваться невропатологом. При явных симптомах токсического действия на ЦНС терапию Цисплатином следует прекратить.

Перед началом терапии следует проводить аудиометрию, и в тех случаях, когда появляются симптомы поражения органа слуха или выявляются клинические нарушения слуха, показана повторная аудиометрия. При клинически значимых нарушениях слуха может потребоваться коррекция дозировки или отмена терапии.

В процессе лечения Цисплатином необходим периодический анализ крови, определение содержания лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, форменных элементов крови, почечных и печеночных функциональных тестов, а также уровня электролитов в сыворотке крови.

При применении Цисплатина должны соблюдаться все обычные инструкции, принятые для применения цитотоксических препаратов.

В случае попадания препарата в глаза их необходимо немедленно промыть большим количеством воды или 0.9% раствором натрия хлорида. В случае попадания препарата на кожу необходимо немедленно промыть место соприкосновения с препаратом большим количеством воды. В случае вдыхания препарата или попадания его в рот необходимо немедленно обратиться к врачу.

При почечной недостаточности

Запрещено принимать при нарушениях функции почек (уровень креатинина в сыворотке более 115 мкмоль/литр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано принимать препарат при беременности и в период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное или последовательное применение цисплатина с антибиотиками-аминогликозидами (гентамицин, канамицин, стрептомицин) или с другими потенциально нефротоксичными препаратами (например, амфотерицин В) может потенцировать его нефротоксическое и ототоксическое действие.

"Петлевые" диуретики (фуросемид, клопамид, этакриновая кислота) могут усиливать ототоксичность цисплатина.

Известно, что цисплатин может нарушать выведение через почки блеомицина и метотрексата (возможно, вследствие вызванного цисплатином нефротоксического действия) и усиливать токсичность этих препаратов.

У пациентов, получающих цисплатин и противосудорожные препараты, концентрация последних в сыворотке крови может снижаться до субтерапевтических значений.

Цисплатин может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты в крови. Поэтому у пациентов, которые одновременно принимают лекарственные средства для лечения подагры, такие как аллопуринол, колхицин, пробенецид или сульфинпиразон, может возникнуть необходимость коррекции дозировки этих препаратов, чтобы контролировать гиперурикемию и приступы подагры.

Способ применения

Цисплатин может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими цитостатиками в различных дозах в зависимости от схемы терапии. При индивидуальном подборе дозы следует руководствоваться данными специальной литературы.

Цисплатин вводится в/в или при показаниях (интраперитонеальные опухоли) в брюшную полость.

Цисплатин в монотерапии или в сочетании с другими химиопрепаратами вводится в дозе 50-100 мг/м 2 в виде в/в инфузии каждые 3-4 недели или 15-20 мг/м 2 в/в капельно ежедневно в течение 5 дней каждые 3-4 недели.

С целью стимуляции диуреза (до 100 мл/ч) и для максимального уменьшения нефротоксического действия препарата проводят гидратацию. Перед введением Цисплатина в/в капельно вводится до 2-х литров жидкости (0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы). После окончания инфузии еще дополнительно вводится 400 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Обильное потребление жидкости и поддержание диуреза необходимо соблюдать в течение 24 ч. Если интенсивная гидратация для поддержания адекватного диуреза окажется недостаточной, можно ввести осмотический диуретик (например, маннит).

Циспластин вводится в/в капельно со скоростью не более 1 мг/мин. Длительные инфузии проводятся в течение 6-8-24 ч при условии достаточного диуреза до введения и во время введения препарата.

Цисплатин разбавляют в 0.9% растворе натрия хлорида до концентрации 1мг/мл. Лиофизилат Циспластина предварительно следует растворить в 10-25 мл вода для инъекций.

Не использовать для разбавления Цисплатина растворы декстрозы (глюкозы).

Примечание: так как алюминий реагирует с цисплатином и инактивирует его, а также вызывает образование осадка, очень важно при приготовлении и при введении Цисплатина не использовать иглы и другое оборудование, содержащие алюминий.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C в защищенном от света и недоступном для детей месте.Срок годностиРаствора 0.5 мг/1 мл - 2 года.Раствора 1 мг/1 мл – 3 года.Лиофилизата – 3 года.Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Цисплатин – неорганическое вещество, цитотоксическое средство. Обладает бактерицидным и мутагенным свойством.

Главная особенность – возможность образовывать прочные специфические связи с ДНК. Противораковая активность препарата была обнаружена в 1962 году.

Состав, форма выпуска и условия хранения

Выпускается в виде концентрата для приготовления инфузионного раствора. Выпускается в бутылочках по 10, 25 или 50 мл. Цисплатин-Тева выпускается в виде раствора для уколов.

Главным действующим веществом является цисплатин. В качестве вспомогательных компонентов выступает натрия хлорид, хлористоводородная кислота, очищенная вода. В лиофилизате есть натрия хлорид и маннитол.

Срок использования зависит от формы выпуска. Для раствора он составляет 2-3 года. Для лиофилизата – 3 года. После окончания этого периода лекарство не применяют. Средство хранится при температуре до 25 градусов.

Производители

Выпускается продукция разными производителями:

Показания к применению

Лекарство обычно используется в комбинированной химиотерапии для лечения рака.

Активность находится на очень высоких отметках при борьбе с онкологией:

• и фаллопиевых труб,

Высокая эффективность доказана при лечении , и . Умеренная активность обнаружена при , и , при лечении .

Противопоказания

Непереносимость соединений, частью которых является платина.

Нельзя принимать ни в какой форме при нарушении функции почек, угнетении костномозгового кроветворения, сердечной недостаточности или в период беременности и кормления грудью. Ухудшится состояние может при снижении слуха.

Фармакологическое действие

Активные компоненты мгновенно поступают в кровь после введения. Им свойственно быстрое распределение в биологических жидкостях организма, различных тканях.

Высокие концентрации определяются в предстательной железе. Более низкие – мочевой пузырь, мышцы, яички, селезенка. Поскольку средство проходит через ГЭБ, концентрация главного компонента в интеракраниальных опухолях ниже.

Трансформация цисплатина происходит в печени благодаря неферментативного превращения. Результатом также является образование неактивных метаболитов. Выделяется средство в основном с мочой: 15-25% выводится в неизменном виде.

При введении лекарства каждый день появляется опасность накопления свободной платины в плазме крови.

Вывести из системного кровотока вещество можно только методом диализа, использовав его в течение первых трех часов после введения препарата.

Инструкция по применению Цисплатина

Средство применяется в качестве монотерапии или в сочетании с другими методами химиотерапии.

Обычно используется 50-100 мг/кв. м в виде инфузии каждые 3-4 недели. Если ставятся капельницы, то 15-20 мг/кв. м. каждый день пять дней через 3-4 недели.

Чтобы снизить вероятность токсического воздействия на почки, проводится гидратация с использованием до двух литров жидкости. Если процедура оказывается недостаточной для полноценного диуреза, то вводится диуретик.

При внутривенном введении скорость капель должна быть не больше 1 мг в минуты. Длительные инфузии могут проходить на протяжении 6-24 часов. При этом для разбавления Цисплатина нельзя применять растворы глюкозы.

Алюминий вступает в реакцию с активным компонентом лекарства. Поэтому происходит его деактивация и образование осадка. По этой причине важно в процессе приготовления и при введении не использовать иглы, оборудование с алюминием.

Побочное эффекты

• Возможно поражение почек , сопровождающееся нарушением в работе почечных канальцев. Это обнаруживается чаще на второй неделе после введения дозы. Почечная недостаточность носит умеренный или незначительный характер. Процесс обратимый.
• Со стороны пищеварения пациенты могут отмечать развитие тошноты, рвоты. Они появляются в течение 60 минут после введения средство. симптоматика исчезает через 24 часа. Тяжесть симптоматики уменьшается путем разделения общей дозы. Могут проявиться боли в животе и запоры.
• Иногда со стороны кроветворения отмечается миелосупрессия. При введении стандартных доз она носит обратимый характер. Наименьший уровень тромбоцитов и лейкоцитов наблюдается на вторую неделю и восстанавливается через 4 недели.
• Со стороны органов слуха отмечается появление одностороннего или двухстороннего шума в ушах. Поражение данной системы зависит от доз. Обычно снижение слуха наблюдается у молодых и пожилых пациентов.

Передозировка

Среди симптоматики, свидетельствующей о введении больших доз, говорит: рвота, неврит, депрессия костного мозга, головокружение, кровотечение.

Лечение проводится в условиях стационара.

Обязательным является мониторинг жизненно важных органов. Сначала убирается симптоматика. При необходимости назначается переливание крови, назначение антибиотиков или противорвотных препаратов.

Особые указания

При введении обязательно проводить контроль работы почек, числа эритроцитов, лейкоцитов и неврологический статус.

Также учитывается риск развития анафилактических реакций, у лиц с аллергическими реакциями в анамнезе. У несовершеннолетних вероятность развития отоксичности выше, чем у взрослых.

Для сохранения стерильности средства разведение препарата проводится перед введением.

Инфузия должна быть завершена в течение суток после приготовления раствора. При случайном контакте состава с кожей и слизистыми пораженная область немедленно промывается большим количеством жидкости.

Беременному медицинскому персоналу нельзя взаимодействовать с этим лекарством.

Взаимодействие

Риск нефропатии увеличивается, если принимать совместно урикозурические противоподагрическими средствами.

Антигистаминные препараты маскируют ототоксический эффект. Приводит к нефротоксическому или ототоксическому действию одновременное использование цисплатина с антибиотиками-аминогликозидами.

Доказано, что лекарство нарушает выведение через почки и Блемицина. Поэтому усиливает их токсичность.