Спираль мирена, эффективность, противопоказания, побочные действия и осложнения. Гормональная спираль: плюсы и минусы. ВМС "Мирена"

09.05.2019

Внутриматочная терапевтическая система (ВМС) со скоростью высвобождения активного вещества 20 мкг/24 ч состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом; к петле прикреплены нити для удаления системы. ВМС помещена в трубку проводника. Система и проводник свободны от видимых примесей.

1 ВМС содержит левоноргестрел 52 мг. Вспомогательные вещества: полидиметилсилоксановый эластомер.

Фармакологическое действие

Внутриматочная терапевтическая система (ВМС), высвобождающая левоноргестрел, оказывает главным образом местное гестагенное действие. Гестаген (левоноргестрел) высвобождается непосредственно в полость матки, что позволяет применять его в крайне низкой суточной дозе. Высокие концентрации левоноргестрела в эндометрии способствуют снижению чувствительности его эстрогеновых и прогестероновых рецепторов, делая эндометрий невосприимчивым к эстрадиолу и оказывая сильное антипролиферативное действие. При использовании Мирены наблюдаются морфологические изменения эндометрия и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Утолщение слизистой оболочки цервикального канала предупреждает проникновение спермы в матку. Мирена® предупреждает оплодотворение, вследствие угнетения подвижности и функции сперматозоидов в матке и маточных трубах. У некоторых женщин происходит и угнетение овуляции.

Предшествующее применение Мирены не оказывает влияния на детородную функцию. Приблизительно у 80% женщин, желающих иметь ребенка, беременность наступает в течение 12 месяцев после удаления ВМС.

В первые месяцы применения Мирены, вследствие процесса угнетения пролиферации эндометрия, может наблюдаться первоначальное усиление мажущих кровянистых выделений. Вслед за этим выраженное подавление эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений у женщин, использующих Мирену. Скудные кровотечения часто трансформируются в олиго- или аменорею. При этом функция яичников и концентрация эстрадиола в крови остаются нормальными.

Мирена может быть с успехом использована для лечения идиопатической меноррагии, т.е. меноррагии при отсутствии генитальных заболеваний (например, таких как рак эндометрия, метастатические поражения матки, подслизистый или крупный интерстициальный узел миомы матки, приводящий к деформации полости матки, аденомиоз, гиперпластические процессы эндометрия, эндометрит), экстрагенитальных заболеваний и состояний, сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией (например, болезнь Виллебранда, тяжелая тромбоцитопения), симптомами которых является меноррагия.

К концу третьего месяца с момента установки Мирены у женщин с меноррагией объем менструальных кровотечений уменьшался на 88%. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск железодефицитной анемии. Мирена® снижает также выраженность дисменореи.

Эффективность Мирены в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогена.

Показания к применению

контрацепция;
идиопатическая меноррагия;
профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.

Способ применения

Мирена вводятся в полость матки и сохраняет эффективность в течение 5 лет. Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo в начале составляет примерно 20 мкг/сутки и снижается через 5 лет приблизительно до 10 мкг/сутки. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела - примерно 14 мкг/сутки на протяжении до 5 лет. Мирену можно применять у женщин, получающих заместительную гормональную терапию, в сочетании с пероральными или трансдермальными препаратами эстрогена, не содержащими гестагенов.

При правильной установке Мирены, проведенной в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года,) составляет приблизительно 0.2% в течение 1 года. Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет составляет 0.7%.

С целью контрацепции женщинам детородного возраста Мирену следует устанавливать в полость матки в течение 7 дней от начала менструации. Мирена может быть заменена новой ВМС в любой день менструального цикла. ВМС также может быть установлена немедленно после аборта в I триместре беременности.
После родов установку ВМС следует проводить тогда, когда произойдет инволюция матки, но не ранее, чем через 6 недель после родов. При продолжительной субинволюции необходимо исключить послеродовый эндометрит и отложить решение о введении Мирены до завершения инволюции. В случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечении в течение или после процедуры, следует незамедлительно провести физикальное и УЗИ для исключения перфорации.
Для защиты эндометрия во время заместительной эстрогенной терапии у женщин с аменореей Мирена может быть установлена в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в поменструального кровотечения или кровотечения отмены.

Не следует применять Мирену для посткоитальной контрацепции.

Правила использования ВМС

Мирена поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой ВМС. Необходимо соблюдать правила асептики при обращении со вскрытой системой. Если стерильность упаковки кажется нарушенной, ВМС следует уничтожить как медицинские отходы. Также следует обращаться и с удаленной из матки ВМС, поскольку она содержит остатки гормона.

Установка, удаление и замена ВМС

Удаление Мирены

Мирену удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами.

Специальные указания

В случае необходимости дальнейшей контрацепции, у женщин детородного возраста систему следует удалять в течение менструации, при условии наличия ежемесячного менструального цикла. В противном случае, по крайней мере, в течение 7 дней до удаления следует пользоваться другими методами контрацепции (например, презервативом). Если у женщины аменорея, она должна начать использовать барьерную контрацепцию за 7 дней до удаления системы и продолжать ее до тех пор, пока менструации не возобновятся.

Новую Мирену можно также вводить немедленно после удаления старой, в этом случае нет необходимости в дополнительных средствах контрацепции.

После удаления Мирены следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.

Побочное действие

Побочные эффекты, как правило, не требуют дополнительной терапии и исчезают в течение нескольких месяцев.

Возможно развитие экспульсии внутриматочной системы, перфорации матки, внематочной беременности, описанных при применении других внутриматочных контрацептивов.

Побочные эффекты чаще развиваются в первые месяцы после введения Мирены в матку; при длительном использовании ВМС они постепенно исчезают.

Очень часто (более 10%): маточные/вагинальные кровотечения, мажущие кровянистые выделения, олиго- и аменорея, доброкачественные кисты яичников. Среднее число дней, когда отмечаются мажущие выделения, у женщин детородного возраста постепенно уменьшается с 9 до 4 дней в месяц в течение первых 6 месяцев после установки ВМС. Число женщин с затяжными (более 8 дней) кровотечениями уменьшается с 20% до 3% в первые 3 месяца применения Мирены. В клинических исследованиях было установлено, что в первый год применения Мирены у 17% женщин отмечалась аменорея продолжительностью, по меньшей мере, 3 месяца. Когда Мирену используют в комбинации с заместительной эстрогенной терапией, в первые месяцы лечения у большинства женщин в пери- и постменопаузном периоде наблюдаются мажущие выделения и нерегулярные кровотечения. В дальнейшем их частота уменьшается, и примерно у 40% получающих эту терапию женщин в последние 3 месяца первого года лечения кровотечения вообще исчезают. Изменения характера кровотечений чаще встречаются в перименопаузный период, чем в постменопаузный. Частота выявления доброкачественных кист яичника зависит от применяемого диагностического метода. По данным клинических испытаний, увеличенные фолликулы были диагностированы у 12% женщин, использовавших Мирену. В большинстве случаев увеличение фолликулов протекало бессимптомно и исчезало в течение 3 месяцев.

В таблице представлены побочные эффекты, частота которых соответствует данным клинических исследований.

Органы и системы	Побочные явления
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы	снижение настроения, нервозность снижение либидо, головная боль, изменения настроения, мигрень
Со стороны пищеварительной системы	боли в животе, тошнота, вздутие живота
Дерматологические реакции	угри, алопеция, гирсутизм, зуд, экзема, сыпь, крапивница
Со стороны костно-мышечной системы	боль в спине
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез	боли в области малого таза, дисменорея, вагинальные выделения, вульвовагинит, напряженность молочных желез, болезненность молочных желез, воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит, цервицит, перфорация матки
Со стороны обмена веществ	увеличение массы тела
Со стороны организма в целом	отеки
Общие нарушения и патологические состояния в области установки ВМС	экспульсия ВМС

Если у женщины с установленной Миреной наступает беременность, относительный риск эктопической беременности повышается.

Сообщается о случаях рака молочной железы (частота неизвестна).

Противопоказания к применению Мирены

беременность или подозрение на нее;
воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. рецидивирующие);
инфекции нижних отделов мочеполовых путей;
злокачественные новообразования матки или шейки матки;
послеродовой эндометрит;
септический аборт в течение трех последних месяцев;
цервицит;
дисплазия шейки матки;
патологическое маточное кровотечение неясной этиологии;
прогестаген-зависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы;
заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям;
врожденные и приобретенные аномалии матки, в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки;
острые заболевания печени, опухоли печени;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение Мирены при беременности и кормлении грудью

Мирену нельзя использовать при беременности или подозрении на нее. Если беременность возникает у женщины во время применения Мирены, рекомендуется удалить ВМС, т.к. любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление Мирены или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность искусственного прерывания беременности. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках и возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить внематочную беременность.

Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнения беременности, в частности о коликообразной боли в животе, сопровождающейся лихорадкой.

Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизующего действия на плод. В связи с высокой противозачаточной эффективностью Мирены клинический опыт, относящийся к исходам беременности при ее применении, ограничен. Однако женщине следует сообщить, что на сегодня свидетельства о врожденных дефектах, вызванных применением Мирены в случаях продолжения беременности до родов без удаления ВМС, отсутствуют.

Около 0.1% дозы левоноргестрела может поступить в организм новорожденного в процессе грудного вскармливания. Тем не менее, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождаемых Миреной, находящейся в полости матки.

Считается, что применение Мирены через 6 недель после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не оказывает влияния на количество и качество грудного молока. Сообщалось о редких случаях маточного кровотечения у женщин, использующих Мирену, во время лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при острых заболеваниях печени, опухолях печени.

Особые указания

Результаты некоторых исследований последнего времени показывают, что у женщин, принимающих контрацептивы, содержащие только гестаген, возможно небольшое повышение риска венозного тромбоза; однако эти результаты не являются статистически значимыми. Тем не менее, при появлении симптомов тромбоза вен, следует немедленно принять соответствующие диагностические и лечебные меры.

До настоящего времени не установлено, есть ли связь между варикозным расширением вен или поверхностным тромбофлебитом с явлением венозной тромбоэмболии. Мирену следует с осторожностью применять у женщин с врожденными или приобретенными клапанными пороками сердца, имея в виду риск септического эндокардита. При установке или удалении ВМС этим больным следует назначать антибиотики с целью профилактики.

Левоноргестрел в низких дозах может влиять на толерантность к глюкозе, в связи с чем следует регулярно контролировать содержание глюкозы в крови у женщин с сахарным диабетом, использующих Мирену. Однако, как правило, нет необходимости в изменении терапевтических назначений у женщин с сахарным диабетом, применяющих Мирену.

Некоторые проявления полипоза или рака эндометрия могут маскироваться нерегулярными кровотечениями. В таких случаях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза.

Мирена не относится к методам первого выбора ни для молодых женщин, у которых никогда не наступала беременность, ни для женщин в постменопаузный период с выраженной атрофией матки.

При монотерапии эстрогеном частота развития гиперплазии эндометрия может достигать 20%. В клиническом исследовании применения Мирены (201 женщины в перименопаузе и 259 женщин в постменопаузе) во время 5-летнего периода наблюдения в группе женщин, находившихся в постменопаузе, случаев развития гиперплазии эндометрия не отмечалось.

Олиго- и аменорея

Олиго- и аменорея у женщин детородного возраста развивается постепенно, примерно в 20% случаев применения Мирены. Если менструации отсутствуют в течение 6 недель после начала последней менструации, следует исключить беременность. Повторные тесты на беременность при аменорее не обязательны, если только отсутствуют другие признаки беременности.

Когда Мирену применяют в комбинации с постоянной заместительной эстрогеновой терапией, у большинства женщин постепенно развивается аменорея в течение первого года.

Инфекции органов малого таза

Трубка-проводник помогает защитить Мирену от загрязнений микроорганизмами во время установки, а устройство для введения Мирены специально сконструировано так, чтобы свести к минимуму риск инфекции. Установлено, что наличие множества половых партнеров является фактором риска инфекций органов малого таза. Инфекции органов малого таза могут иметь серьезные последствия: они способны нарушать детородную функцию и повышать риск эктопической беременности.

При рецидивирующем эндометрите или инфекции органов малого таза, а также при тяжелых или острых инфекциях, резистентных к лечению в течение нескольких дней, Мирена должна быть удалена.

Даже в случаях, когда лишь отдельные симптомы укалывают на возможность инфекции, показаны бактериологическое исследование и мониторинг.

Экспульсия

Возможные признаки частичной или полной экспульсии любой ВМС - кровотечение и боль. Однако система может быть изгнана из полости матки незаметно для женщины, что приводит к прекращению контрацептивного действия. Частичная экспульсия может уменьшить эффективность Мирены. Поскольку Мирена уменьшает менструальную кровопотерю, ее увеличение может указывать на экспульсию ВМС.

При неправильном положении Мирена должна быть удалена. В это же время может быть установлена новая система.

Необходимо объяснить женщине, как проверять нити Мирены.

Перфорация и пенетрация

Перфорация или пенетрация тела или шейки матки внутриматочным контрацептивом возникает редко, в основном во время установки, и может снизить эффективность Мирены. В этих случаях систему следует удалить. Возможно повышение риска перфорации при установке ВМС после родов, в период лактации и у женщин с фиксированным загибом матки.

Эктопическая беременность

Женщины с эктопической беременностью в анамнезе, перенесшие операции на маточных трубах или инфекцию органов малого таза подвержены более высокому риску эктопической беременности. Возможность эктопической беременности следует учитывать в случае боли внизу живота, особенно если они сочетаются с прекращением менструаций, или когда у женщины с аменореей начинается кровотечение. Частота эктопической беременности при применении Мирены, составляет приблизительно 0.1% в год. Абсолютный риск эктопической беременности у женщин, использующих Мирену, является низким. Однако если у женщины с установленной Миреной наступает беременность, относительная вероятность эктопической беременности выше.

Потеря нитей

Если при гинекологическом исследовании нити для удаления ВМС не удается обнаружить в области шейки матки, необходимо исключить беременность. Нити могут быть втянуты в полость матки или канал шейки матки и становиться вновь видимыми после очередной менструации. Если беременность исключена, месторасположение нитей обычно удастся определить с помощью осторожного зондирования соответствующим инструментом. Если обнаружить нити не удается, возможно, что произошла экспульсия ВМС из полости матки. Чтобы определить правильность расположения системы, можно использовать УЗИ. В случае его недоступности или безуспешности для определения локализации Мирены используют рентгенологическое исследование.

Отсроченная атрезия фолликулов

Поскольку контрацептивный эффект Мирены обусловлен главным образом ее местным действием, у женщин детородного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается, и их развитие может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичника. Увеличенные фолликулы были обнаружены у 12% женщин, использовавших Мирену. В большинстве случаев эти фолликулы не вызывают никаких симптомов, хотя иногда они сопровождаются болью внизу живота или болью при половом сношении.

В большинстве случаев увеличенные фолликулы исчезают самостоятельно на протяжении двух-трех месяцев наблюдения. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать наблюдение с помощью УЗИ, а также проведение лечебных и диагностических мероприятий. В редких случаях приходится прибегать к хирургическому вмешательству.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не наблюдалось.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление метаболизма гестагенов при одновременном применении веществ, являющихся индукторами ферментов, особенно изоферментов системы цитохрома Р450, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов, таких как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и средства для лечения инфекций (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз). Влияние этих препаратов на эффективность Мирены неизвестно, но предполагается, что оно несущественно, поскольку Мирена оказывает главным образом местное действие.

Латинское название: Mirena
Код АТХ: G02BA03
Действующее вещество: Левоноргестрел
Производитель: Байер Шеринг Фарма Ой,
Финляндия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Мирена представляет собой внутриматочную гормональную систему, которая устанавливается с контрацептивной или лечебной целью.

Показания к применению

Для контрацепции
При наличии миоматозных узлов и при эндометриоза
Для осуществления профилактической терапии при гиперплазии эндометриального слоя матки или при ЗГТ (заместительной гормональной терапии).

Состав

Одна внутриматочная система (ВМС) содержит 52 мг основной гормональной составляющей, представленной левоноргестрелом. Дополнительно присутствует полидиметилсилоксановый эластомер.

Лечебные свойства

Препарат Мирена – противозачаточное гормональное средство, которое устанавливается внутриматочно, проявляет локальное гестагенное воздействие. Благодаря левоноргестрелу, высвобождающемуся из спирали, существенно снижается восприимчивость определенных рецепторов в эндометриальном слое матки (эстрогеновых и прогестероновых), это проявляется в выраженном антипролиферативном эффекте.

Внутриматочная спираль Мирена оказывает влияние на внутренний слой матки, поэтому может наблюдаться незначительная местная реакция на имеющееся инородное тело. Под действие гормонов слизистая, выстилающая цервикальный канал, уплотняется, что предотвращает попадание мужских половых клеток внутрь матки, тормозится двигательная активность спермиев. При ряде случаев наблюдается угнетение овуляторной функции.

При Мирене меняется и характер менстуалеподобных выделений. На протяжении первых месяцев использования данного контрацептивного средства идут скудные кровомазанья. Такие месячные при спирали являются нормальными.При постепенном развитии фармакологического действия спирали Мирена, когда торможение пролиферативных процессов доходит до максимальных показателей, наблюдается период незначительных кровотечений, которые в последующем преходят в аменорею или же олигоменорею.

Спираль Мирена при миоме оказывает антиэстрогенный эффект, лечебное действие гормоновыделяющей ВМС проявляется в существенном уменьшении имеющихся узлов, снижается риск развития серьезных последствий для здоровя. Кроме этого, в последующем миома не будет разрастаться и оперативное вмешательство не понадобится.

При аденомиозе с Миреной удастся устранить заболевание.

Спираль мирена при эндометриозе будет способствовать нормализации менструаций (количество выделяемой крови уменьшится). При месячных снизится выраженность болезненных опущений.

После трех месяцев использования внутриматочной гормональной системы кровопотери существенно снижаются, примерно от 62 до 94%, а спустя полгода этот показатель равен 71-95%. Благодаря способности ВМС Мирена менять характер менструалеподобных выделений, внутриматочную гормональную спиральку используют в лечебных целях, а именно при идиопатической меноррагии. Такое лечение может сравниться даже с консервативными способами воздействия.

После того как внутриматочная спираль Мирена установлена, сразу же наблюдается высвобождение ее гормонального компонента, происходит активное всасывание слизистыми оболочками. О таком влиянии свидетельствует уровень гормона в плазме. Скорость выделения левоноргестрела после установки спирали изначально равна 20 мкг за сутки, а затем постепенно падает, достигая значения 10 мг за сутки по прошествии пяти лет.

При попадании синтетического гормона в общий кровоток происходит его связь с белками крови: 40-60% с альбуминами, 42-62% с селективными транспортировщиками половых гормонов. Приблизительно 1-2% от общей дозировки левоноргестрела регистрируется кровотоке в форме свободного стероида.

После установки спирали внутрь матки, активное вещество выявляется в крови уже по прошествии часа, наивысший показатель наблюдается по истечению двух недель. В результате многочисленных исследований пришли к выводу, что концентрация левоноргестрела связана с весом женщины. При низкой массе тела или при повышенных показателях селективных переносчиков половых гормонов уровень действующего компонента ВМС Мирена в крови выше.

Левоноргестрел проходит процесс трансформации с участием особого изофермента. В неизменном виде синтетический гестаген выводится лишь в незначительных объемах. Общий его клиренс из плазмы крови равен 1 мл за минуту на 1 кг массы тела. Период полувыведения продуктов обмена не превышает 24 часов.

Форма выпуска

Система Мирена представлена гормонально-эластомерной сердцевинкой молочно-белого оттенка, которая расположена на корпусе Т-подобной формы, ее покрытие – непрозрачная однородная мембрана (регулирует высвобождение гестагена). Корпус Т-подобной формы с двумя плечами имеет петельку, к которой прикреплена нитка, благодаря ей осуществляется удаление спирали Мирена.

ВМС размещена в трубочке проводника, при этом свободна от каких-либо видимых примесей. Препарат Мирена производится в стерильных блистерных упаковках из особого материала под названием TYVEK или же полиэстера. Внутри одного блистер имеется внутриматочная спираль Мирена, приложена инструкция.

Мирена: подробная инструкция

Цена: от 11495 до 14294 руб.

ВМС Мирена устанавливают внутрь матки, именно там она проявляет фармакологическое действие в течение последующих 5 лет. Средняя скорость процесса элиминации синтетического гормона во время всего периода использования равна примерно 14 мкг за сутки.

Если внутриматочная система стояла правильно, то индекс Перля обычно не превышает 0,2% на протяжении 12 мес. Этот же показатель в течение 5 лет может достигать 0,7%. Препарат Мирена проявляет высокую степень защиты от беременности по сравнению с консервативными (барьерными) контрацептивными мерами и применением спермицидов.

Удалять противозачаточный препарат следует по прошествии 5 лет, эта процедура может сопровождаться неприятными симптомами: боль в нижней части живота, возможно открытие маточного кровотечения (незначительного). В некоторых случаях возникает использования местных анестетиков, чтобы избежать тяжелых последствий.

Что делают перед тем как поставить спираль

Перед тем как будет установлена противозачаточная спираль, следует пройти обследование у гинеколога, чтобы исключить наличие заболеваний, входящих в число противопоказаний к применению, и беременности.

Специалист сперва определяет само положение матки, а также ее примерные размеры, это поможет правильно расположить ВМС, что будет способствовать равномерному воздействию левоноргестрела на эндометриальный слой, а также обеспечивать максимальную эффективность препарата.

Порядок действий при установке ВМС

Производить установку контрацептива необходимо согласно инструкции:

Перед установкой визуализируют шейку, для этого используются гинекологические зеркала.
Затем производится обработка поверхности шейки матки антисептиками.
После того как делали предварительную обработку производится захват верхней губы самой шейки при помощи щипцов, выпрямляется цервикальный канал, данное положение закрепляется до того момента пока не установят Мирену.
Необходимо постепенно продвинуть маточный зонд непосредственно ко дну матки, а затем выявить направление данного цервикального канала и определить глубину маточной полости. При этом важно исключить некоторые патологии (синехии, перегородки, подслизистую фиброму). При довольно узком цервикальном канале может быть показано использование обезболивающего средства для его последующего расширения.
Проверяется целостность упаковки со спиралью.
Осуществляется вскрытие блистерной упаковки, вынимается гормональная спираль Мирена. Теперь можно будет устанавливать данный препарат.
После этого отодвигается имеющийся бегунок до дальнего положения, таким образом, вся система втянется в саму трубку-проводник, преобразуется в палочку небольшого размера.
Необходимо удерживать бегунок в таком же положении, затем устанавливается верхняя часть указательного кольца с учетом проведенных измерений до самого дна матки.
Проводник потребуется продвинуть через цервикальный канал до того момента, пока колечко разместить в 1,5-2 см от области шейки.
Когда гормональная спираль Мирена займет нужное положение, можно сдвинуть бегунок до указанной метки, чтобы раскрылись плечики. Спустя 5-10 сек. Установка спирали Мирена практически завершена, она приобрела Т-образную форму.
Затем проводник продвигается до фундального положения, при этом будет ощущать соприкосновение самого указательного колечка с шейкой.
Теперь потребуется ненадолго зафиксировать проводник в этом же положении, высвобождая препарат с самого низкого размещения бегунка. Далее потребуется вынуть проводник.
Завершающим этапом процедуры установки является обрезание нитей до минимальной длины (не более 2-3 см), учитывая расстояние от наружного зева.
После этого следует провести УЗД, которая подтвердит правильность проведенной процедуры. Врач, который устанавливает ВМС, должен рассказать о том, какие симптомы являются поводом обратиться к врачу.

Удаление внутриматочной системы

Если внутриматочное контрацептивное средство установлено больше 5 лет назад, необходимо прибегнуть к его удалению, так как противозачаточное действие существенно снижается. К тому же при долговременном пользовании внутриматочными спиралями могут развиться воспалительные недуги внутренних половых органов.

Удаляют ВМС с соблюдением асептических правил. Ее вытягивают при помощи нити, которую захватили гинекологическими щипцами. Также возможно использование тракционного крючка (если нитей не видно), в некоторых случаях потребуется расширить канал шейки матки. Больно ли будет при удалении, возможно ли кровотечение после него, стоит спросить у врача гинеколога

После извлечения препарата из полости матки потребуется провести его тщательный осмотр, оценить его целостность. В отдельных случаях могут возникнуть осложнения (части спирали могут остаться в матке), при этом неизбежно гинекологическое вмешательство.

Применение при беременности и ГВ

Нельзя применять ВМС в период беременности.

Можно ли забеременеть со спиралью? Да, это не исключается. Если же установлена спираль Мирена и наступила беременность, необходимо как можно скорее удалить ее, так как использование противозачаточных спиралей повышается вероятность выкидыша или же преждевременного родоразрешения.

Стоит отметить, что удаление данных контрацептивов или зондирование матки также может привести к выкидышу. Если не удается удалить систему без последствий, стоит рассмотреть вариант прерывания беременности. Если женщина забеременела и не желает идти на аборт и делает это с целью сохранения жизни ребенка, стоит проинформировать ее о возможных последствиях, которые могут наблюдаться при не изъятых спиралях. Беременность при спирали Мирена должна протекать под строгим контролем врача-гинеколога. Если появляются нехарактерные симптомы (боль, лихорадка) и шли обильные выделения, нужно сразу же обратиться к врачу.

Во время использования препарата возможно тератогенное воздействие на плод, не исключены врожденные пороки развития.

Левоноргестрел, который содержит гормональная спираль Мирена, поступает в материнское молоко в невысоких дозах, но это ни коим образом не отображается на росте и развитии ребенка, пребывающего на ГВ. Данное средство с лечебными свойствами надежно защитит от нежелательной беременности.

Противопоказания

Чрезмерной восприимчивости к составляющим
Подозрении на беременность
Хронических воспалительных гинекологических недугах
Инфицировании мочеполовой системы
Развитии эндометрита после родов
Перенесенном септическом аборте (произошел на протяжении предыдущих 3 мес.)
Диагностировании цервицита
Дисплазии шейки
Онкопроцессах, протекающих во внутренних половых органах
Гормонозависимых новообразованиях
Частых маточных кровотечениях неясного генеза
Аномалиях матки, включая фиброаденому, которые провоцируют деформацию ее полости
Патологиях печени.

Меры предосторожности

После установки Мирены следующее обследование необходимо пройти спустя 4-12 нед., каждое последующее – через год. При необходимости (наличии показаний) полный осмотр у гинеколога стоит осуществлять регулярно.

Левоноргестрел даже в незначительных объемах может привести к повышению толерантности к глюкозе, поэтому больная сахарным диабетом женщина должна регулярно контролировать показатели сахара. При пороках сердца установку и извлечение спирали необходимо осуществлять при параллельном использовании антибактериальных препаратов. Таким образом, удастся предупредить возникновение септического эндокардита.

Возможные осложнения

После установки спирали могут развиться осложнения.

Перфорация и пенетрация матки

Данные явления встречаются крайне редко. Прободение или внедрение спирали в стенки матки обычно регистрируется именно тогда, когда врач устанавливает спираль. Такие осложнения чаще всего диагностируются после недавнего родоразрешения, в лактационный период или при атипичном расположении самой матки. При перфорации и пенетрации потребуется извлечь систему, делать это следует как можно скорее, чтобы предупредить развитие патологических состояний.

Эктопическая беременность

Такое осложнение встречается нечасто, при подтверждении диагноза следует немедленно провести операцию. Распознать эктопическую беременность можно по приступообразным болезненным ощущениям внизу живота, а также симптомам внутреннего кровотечения (вялость, побледнение кожи, сильное головокружение, учащение или ослабление пульса). Риск развития такого осложнения возрастает при наличии инфекционно-воспалительных гинекологических болезней в анамнезе.

Инфекционно-воспалительные недуги

Высокая вероятность развития подобных осложнений на протяжении первого месяца применения ВМС.

Возрастает риск инфицирования при смене сексуальных партнеров.

При хронических инфекционно-воспалительных недугах и частых рецидивах ставить спираль не рекомендуется.

Экспульсия ВМС

Выпадение спирали является частым явлением. В связи с этим женщина должна проверять наличие нитей после каждого менструалеподобного кровотечения (именно во время месячных выпадает ВМС чаще всего). Признаками начала экспульсии являются болезненные ощущения в области живота, а также начало маточного кровотечения. Потребуется удалить спираль при ее выпадении, так как ее противозачаточный эффект снижается. Что лучше использовать с контрацептивной целью, следует уточнить у врача.

Функциональные кисты

Патология обычно протекает без каких-либо симптомов, часто о наличии кист может говорить боль и тяжесть в животе при сексуальном контакте. Обычно киста рассасываются самостоятельно без лечения, но если так не произошло, потребуется пройти УЗД.

Многих женщин интересует, может ли развиться аменорея. Такое явление не редкость и встречается в течение полугода после установки ВМС. При исчезновении ежемесячной менструации стоит исключить беременность. Восстановление менструального цикла происходит после удаления Мирены.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Усиление биохимической трансформации левоноргестрела вызывают некоторые индукторы ферментов, противосудорожные ЛС, а также антибактериальные средства.

Побочные эффекты

Среди самых распространенных побочных эффектов выделяют изменение цикличности менстралеподобных кровотечений. К концу первого месяца применения может развиться аменорея или появление нечастых кровяных выделений.

Также могут наблюдаться нарушения ос стороны:

ССС: резкий скачок АД
Иммунная система: высыпания развитие ангионевротический отека
НС: мигренеподобные головные боли, депрессивное состояние
Репродуктивная система: болезненность и нагрубание молочных желез, нехарактерные выделения из половых путей, вульвовагинит, кистозные изменения в яичниках, выпадение ВМС, перфорация матки
Дерматологические проявления: угревые высыпания, аллопеция, развитие гирсутизма
ЖКТ: эпигастральные боли, очень сильная тошнота.

При наличии описанной побочной симптоматики врач может посоветовать удалить ВМС и перейти на противозачаточные таблетки, предварительно делая небольшой перерыв. При приеме таблеток заметно улучшится общее состояние, исчезнет большинство побочных реакций.

Передозировка

Не регистрировалась.

Условия хранения и срок годности

Препарат Мирена должен храниться в оригинальной упаковке вдали от прямых солнечных лучей при температуре не более 30 С. Препарат годен на протяжении 3 лет с момента изготовления.

Аналоги

Джайдес

Байер Шеринг Фарма, Германия

Цена от 4340 до 5255 руб.

Джайдес – ВМС, является аналогом Мирены, так как содержит ту же гормональную составляющую – левоноргестрел. Что лучше из этих препаратов, стоит уточнить у врача. Применяется Джайдес как лечебный, так и контрацептивный препарат.

Плюсы:

Выделяет небольшое количество гормона
Можно использовать при ГВ
Надежный современный контрацептив.

Минусы:

Ставиться на три года
Трудно найти в аптечной сети.

Внутриматочная терапевтическая система Мирена представляет собой белую или почти белую гормонально-эластомерную сердцевину, расположенную на Т-образном корпусе и покрытую непрозрачной мембраной, которая служит своеобразным регулятором выхода активного действующего компонента. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце с прикрепленной нитью для удаления спирали и двумя плечами. Система Мирена помещена в трубку проводника и свободна от видимых примесей. Поставляется препарат в стерильных блистерах из полиэстера или материала TYVEK в количестве 1 штуки.

Фармакологическое действие

Внутриматочная система или попросту ВМС Мирена представляет собой фармацевтический препарата на основе л евоноргестрела , который, постепенно высвобождаясь в полость матки, оказывает местное гестагенное действие . Благодаря активной составляющей терапевтического средства снижается чувствительность эстрогеновых и прогестероновых рецепторов эндометрия, что проявляется в сильном антипролиферативном эффекте.

Наблюдаются морфологические изменения внутренней оболочки матки и слабая местная реакция на инородное тело в ее полости. Слизистая оболочка цервикального канала в значительной мере уплотняется, что предупреждает проникновение спермы в матку и угнетает двигательные способности отдельных сперматозоидов. В некоторых случаях также отмечается угнетение овуляции.

Применение препарата Мирена постепенно изменяет характер менструальных кровотечений . В первые месяцы использования внутриматочной спирали, из-за угнетения пролиферации эндометрия, может наблюдаться усиление мажущих выделений из влагалища кровянистого характера. По мере развития фармакологического эффекта терапевтического средства, когда выраженное подавление пролиферативных процессов достигает максимума, наступает период скудных кровотечений, которые часто трансформируются в олиго- и аменорею .

Через 3 месяца после начала использования Мирены менструальная кровопотеря женщин снижается на 62-94 %, а через 6 месяцев – на 71-95 %. Такая фармакологическая способность изменять характер маточных кровотечений применяется для лечения идиопатической меноррагии при отсутствии гиперпластических процессов в оболочках женских половых органов или экстра генитальных состояний, неотъемлемой частью патогенеза которых является выраженная гипокоагуляция , так как эффективность препарата сопоставима с хирургическими методами лечения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После установления внутриматочной системы фармацевтический препарат начинает немедленно действовать, что проявляется в постепенном высвобождении левоноргестрела и его активном всасывании, о чем можно судить по изменению его концентрации в плазме крови. Скорость высвобождения действующего компонента составляет первоначально 20 мкг в сутки и постепенно снижается, достигая 10 мкг в сутки через 5 лет. Гормональная спираль Мирена устанавливает высокую местную экспозицию , что обеспечивает градиент концентрации активного вещества в направлении от эндометрия к миометрию (концентрация в стенках матки разнится более чем в 100 раз).

Попадая в системный кровоток, левоноргестрел связывается с белками сыворотки крови: 40-60 % действующего компонента неспецифически соединяется с , а 42-62 % активной составляющей – специфически с селективным переносчиком половых гормонов ГСПГ . Около 1-2 % дозировки присутствует в циркулирующей крови в виде свободного стероида. Во время использования терапевтического средства концентрация ГСПГ уменьшается, а свободная фракция увеличивается, что указывает на нелинейность фармакокинетической способности лекарственного средства.

После введения ВМС Мирена в полость матки, левоноргестрел в плазме крови обнаруживается уже через 1 час, а максимальная концентрация достигается через 2 недели. В ходе клинических исследований было доказано, что концентрация активного компонента зависит от массы тела женщины – при низком весе и/или при высокой концентрации ГСПГ количество основной составляющей в плазме выше.

Левоноргестрел метаболизируется с участием изофермента CYP3A4 до конечных продуктов обмена в виде конъюгированного и не конъюгированного 3-альфа и 5-бета-тетрагидролевоноргестрела , после чего выводится через кишечник и посредством почек с коэффициентом экскреции равным 1,77. В неизменном виде активная составляющая элиминируется лишь в следовых количествах. Общий клиренс биологического вещества Мирены из плазмы крови составляет 1мл в минуту на килограмм веса. Период полувыведения – около 1 суток.

Показания к применению

контрацепция;
идиопатическая меноррагия;
профилактическое лечение гиперплазии эндометрия при проведении заместительной гормональной терапии.

Спираль Мирена – противопоказания

Абсолютные противопоказания для применения гормональной спирали:

беременность ;
воспалительные заболевания органов малого таза;
послеродовой ;
инфекционный процесс в нижних отделах мочеполовой системы;
септический аборт в анамнезе на протяжении трех последних месяцев;
злокачественные новообразования матки или ее шейки;
женской половой системы;
маточное кровотечение неясного происхождения;
гормонозависимые опухолевые новообразования;
врожденные или приобретенные аномалии анатомического и гистологического строения матки;
острые заболевания печени;
повышенная чувствительность к фармакологическим компонентам внутриматочной спирали.

Патологические состояния, которые могут осложнять использование внутриматочной спирали с левоноргестрелом :

послеродовой период от 48 часов до 4 недель;
тромбоз глубоких вен;
доброкачественная трофобластическая болезнь ;
рак груди в наличии или в анамнезе в течение последних 5 лет;
высокая вероятность инфекционных заболеваний, передающихся половым путем;
активная патология печени (например, острый , декомпенсированный и так далее).

Побочные эффекты Мирены

Изменения менструального цикла

Побочные эффекты ВМС следует начинать с изменения характера и цикличности менструальных кровотечений , ведь они проявляются куда чаще, чем другие неблагоприятные последствия терапевтических мер. Так, продолжительность кровотечений увеличивается у 22 % женщин, а нерегулярные маточные геморрагии отмечаются у 67 %, при рассмотрении первых 90 дней после установки препарата Мирена. Частота данных явлений постепенно снижается, так как гормональная спираль со временем выделяет меньше биологически активного вещества и к концу первого года соответственно составляет 3 % и 19 %. Однако увеличивается количество проявлений других нарушений менструального цикла – к концу первого года развивается у 16 %, а редкие кровотечения у 57 % пациенток.

Другие побочные действия

Со стороны иммунной системы : кожная сыпь и , , .
Со стороны нервной системы : головная боль, , подавленное настроение вплоть до .
Побочные явления со стороны репродуктивной системы и молочных желез: вульвовагинит , выделения из половых путей, инфекции органов малого таза, , боль в молочных железах, экспульсия внутриматочной спирали, , перфорация матки.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : боли в животе, тошнота.
Дерматологические нарушения : , , .
Со стороны сердечно-сосудистой системы : повышение артериального давления.

Внутриматочная спираль Мирена: инструкция по применению (Способ и дозировка)

Общие положения по эксплуатации препарата

Противозачаточное средство Мирена вводится непосредственно в полость матки, где и оказывает свои фармакологические эффекты на протяжении 5 лет. Скорость высвобождения активного гормонального компонента составляет 20 мкг в сутки в начале применения внутриматочной спирали и постепенно снижается до уровня 10 мкг в сутки через 5 лет. Средняя скорость элиминации левоноргестрела на протяжении всего терапевтического курса составляет около 14 мкг в день.

Существует специальный показатель эффективности контрацептивов , который отражает число беременностей у 100 женщин за время использования противозачаточного средства. При правильной установке и соблюдении всех правил использования внутриматочной спирали, индекс Перля для Мирены составляет около 0,2 % в течение 1 года, а тот же показатель на протяжении 5 лет – 0,7 %, что выражает невероятно высокую эффективность применения такого метода контрацепции (для сравнения: у презервативов индекс Перля составляет от 3,5 % до 11 %, а у химических средств типа спермицидов – от 5 % до 11 %).

Установка и извлечение внутриматочной системы могут сопровождаться болевыми ощущениями внизу живота, умеренным кровотечением. Также манипуляция может вызвать обморок вследствие сосудисто-вагальной реакции или судорожный припадок у больных , потому может потребоваться использование местной анестезии женских половых органов.

Перед установкой препарата

Рекомендуется, чтобы внутриматочную спираль устанавливал только врач , который имеет опыт работы с данным видом контрацепции, так как требуются обязательные асептические условия и соответствующие медицинские знания женской анатомии и работы фармацевтического препарата. Непосредственное перед установкой необходимо провести общее и гинекологическое обследование , дабы исключить риски дальнейшего использования противозачаточного средства, наличие беременности и заболевания, которые выступают в роли противопоказаний.

Врач обязательно должен определить положение матки и размеры ее полости, так как правильное расположение системы Мирена обеспечивает равномерное влияние действующего компонента на эндометрий , что создает условия для ее максимальной эффективности.

Инструкция на Мирену для медицинского персонала

Визуализировать шейку матки с помощью гинекологических зеркал, обработать ее и влагалище антисептическими растворами. Захватить верхнюю губу шейки матки щипцами и осторожной тракцией выпрямить цервикальный канал, закрепить такое положение медицинского инструментария до окончания манипуляции по установке внутриматочной спирали. Медленно продвигая маточный зонд через полость органа ко дну матки, определить направление цервикального канала и точную глубину полости, параллельно, исключая возможные анатомические перегородки, синехии, подслизистую фиброму или другие препятствия. Если цервикальный канал узкий, рекомендуется использование местного или проводникового типа обезболивания для его расширения.

Проверить стерильную упаковку с препаратом на целостность, после чего вскрыть ее и достать внутриматочную спираль. Отодвинуть бегунок в самое дальнее положение таким образом, чтобы система втянулась внутрь трубки-проводника и приобрела вид небольшой палочки. Удерживая бегунок в том же положении, установить верхний край указательного кольца в соответствии с предварительно измеренным расстоянием до дна матки. Осторожно продвигать проводник через цервикальный канал до тех пор, пока кольцо не окажется на расстоянии около 1,5-2 см от шейки матки.

После достижения необходимого положения спирали, медленно отодвинуть бегунок до метки полного раскрытия горизонтальных плечиков и подождать 5-10 секунд, пока система не приобретет Т-образную форму. Продвигать проводник до фундального положения, о чем будет свидетельствовать полное соприкосновение указательного кольца с шейкой матки. Удерживая проводник в таком положении, высвободить препарат с помощью максимально низкого положения бегунка. Осторожно извлечь проводник. Отрезать нити до длины в 2-3 см, начиная от наружного зева матки.

Рекомендуется подтвердить правильное положение внутриматочной спирали с помощью УЗИ сразу после проведения манипуляции по установке препарата Мирена. Повторное обследование выполняют через 4-12 недель, а затем 1 раз в год. При наличии клинических показаний, гинекологический осмотр и проверку правильного положения спирали функциональными методами лабораторной диагностики следует проводить регулярно.

Удаление внутриматочной спирали

Препарат Мирена должен быть удален по истечении 5 лет после установки, так как эффективность терапевтического средства в значительной мере снижается по прошествии данного срока. В медицинской литературе описаны даже случаи неблагоприятного влияния своевременно не удалённой внутриматочной спирали с развитием воспалительных заболеваний органов малого таза и некоторыми другими патологическими состояниями.

Для извлечения препарата необходимо строгое соблюдение асептических условий. Удаление Мирены представляет собой аккуратное вытягивание за нити, захваченные специальными гинекологическим щипцами. Если нити не видны, а внутриматочная спираль находится глубоко в полости органа, то может быть использован тракционный крючок. Также может потребоваться расширение канала шейки матки.

После удаления препарата Мирена следует осмотреть систему на предмет ее целостности, так как в отдельных ситуациях может наблюдаться отделение гормонально-эластомерной сердцевины или ее соскальзывание на плечи Т-образного корпуса. Описаны патологические случаи, когда такие осложнения удаления внутриматочной спирали требовали дополнительного гинекологического вмешательства.

Передозировка

При правильном использовании и соблюдении всех правил постановки внутриматочной спирали передозировка фармацевтическим препаратом невозможна .

Взаимодействие

Фармацевтические индукторы ферментов, особенно биологические катализаторы из системы цитохрома Р 450 , которые участвуют в метаболическом перерождении таких лекарственных средств, как противосудорожные препараты ( , Фенитоин , ) и ( и другие), усиливают биохимическое превращение гестагенов . Однако влияние их на эффективность препарата Мирена несущественно, так как основная точка приложения терапевтических способностей внутриматочной спирали – это местное действие на эндометрий.

Условия продажи

Отпускается в аптечных киосках по рецепту.

Условия хранения

Внутриматочную гормональную спираль следует хранить в стерильной упаковке в недоступном для детей младшего возраста месте, которое защищено от прямых солнечных лучей. Надлежащий температурный режим не должен превышать 30 градусов Цельсия.

Срок годности

Особые указания

Гормональная спираль Мирена при миоме матки

(другие названия – фибромиома или лейомиома ) – это доброкачественная опухоль, которая произрастает из мышечного слоя матки (миометрия) и является одним из самых распространенных гинекологических заболеваний. Патологический очаг представляет собой узел хаотически сплетенных гладкомышечных волокон от нескольких миллиметров до нескольких сантиметров. Для лечения данной нозологическое единицы, как правило, используется хирургическое вмешательство, однако в настоящее время разработана схема консервативной терапии.

Препаратом выбора являются гормональные средства с предпочтительным местным типом взаимодействия, потому внутриматочная спираль Мирена – своеобразный золотой стандарт санации миомы матки.

Антиэстрогенный эффект реализуется в уменьшении размеров патологических узлов, предотвращении возможных осложнений и уменьшении объема хирургического вмешательства, дабы сохранить максимально физиологическое строение матки и сделать возможными будущие беременности.

Спираль Мирена при эндометриозе

– патологическое состояние, когда клетки внутреннего слоя матки разрастаются за пределами оного. Гистологические структуры имеют рецепторы к женским половым гормонам, что обуславливает те же изменения, что и в нормальном эндометрии, проявляющиеся ежемесячными кровотечениями, в ответ на которые развивается воспалительная реакция.

Гинекологическое заболевание присуще женщинам репродуктивного возраста и, помимо болезненных ощущений, может приводить к – частое осложнение при эндометриозе, потому так важно своевременно диагностировать и правильно подойти к лечению патологического состояния. Конечно, терапия эндометриоза может представлять хирургическое вмешательство с мини инвазивным доступом и небольшим количеством побочных эффектов, однако куда предпочтительней выбирать консервативные способы лечения.

Внутриматочная спираль Мирена – эффективное средство для ликвидации эндометриоза по нескольким причинам:

доказанное практическими исследованиями действие лекарственного средства, проявляющееся торможением роста патологических очагов, уменьшением их размеров и постепенным рассасыванием;
меньшее число побочных эффектов по сравнению с другими фармацевтическими препаратами;
облегчение болевого синдрома, неотъемлемо сопутствующего проблеме эндометриоза;
отсутствует необходимость ежедневного приема пероральных таблеток или инъекций;
нормализация менструального цикла;
отсутствует необходимость в контрацепции.

Внутриматочная спираль при гиперплазии эндометрия

Гиперплазия эндометрия – это патологическое состояние чрезвычайно похожее на эндометриоз, так как представляет собой избыточное разрастание и утолщение слизистой оболочки женских половых органов. Различие состоит в правильном анатомическом расположение гистологических структур, что лишь изменяет симптомы и возможные осложнения, но не избавляет от них.

Распознать нозологическую единицу позволяют обильные и продолжительные кровянистые выделения во время месячных или маточные геморрагии не связанные с циклом, отсутствующая овуляция и невозможность имплантации эмбриона в измененный эндометрий, что является проявлением повышенного уровня эстрогенов в организме. Этиологическое лечение данной проблемы, направленное на ликвидацию непосредственной причины, представляет собой гормональные средства с выраженным антиэстрагенным эффектом.

Большинство гинекологов предпочитают использовать внутриматочную систему Мирена из-за достоверности ее фармакологического действия, удобства повседневной эксплуатации, не требующее дополнительных медицинских знаний и относительной дешевизны по сравнению с другими терапевтическими средствами, ведь применение Мирена не предполагает повседневные траты на пероральные таблетки или инъекции.

Беременность после применения внутриматочной спирали Мирена

Так как противозачаточное средство оказывает преимущественно местные фармакологические эффекты, то полное восстановление всех физиологических показателей после удаления препарата наступает достаточно быстро. В течение года после эвакуации системы частота запланированных беременностей достигает 79,1-96,4 %. Гистологическое состояние эндометрия восстанавливается через 1-3 месяца, а менструальный цикл полностью перестраивается и нормализуется в течение 30 дней.

Аналоги

Существует несколько фармацевтических препаратов с совпадающим кодом АТХ и подобным составом активных действующих веществ: Джайдес , , Эвадир , однако по праву аналогом может называться лишь Джайдес, так как лекарственное средство представлено внутриматочной системой на основе левоноргестрела с меньшей дозировкой, а потому рассчитанной всего на три года постоянного использования.

С алкоголем

Фармацевтический препарат обладает выраженным местным терапевтическим действием и в малых количествах попадает в системный кровоток женского организма, потому не взаимодействует с компонентами спиртных напитков, однако рекомендуется дозированное их употребление, дабы не вызывать других побочных эффектов или неблагоприятных последствий.

При беременности и лактации

Использование внутриматочной спирали Мирена противопоказано при беременности или подозрении на нее, так как любой внутриматочный контрацептив повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление или зондирование системы также может привести к незапланированной эвакуации плода из полости матки. Если осторожно удалить противозачаточное средство не представляется возможным, следует обсудить целесообразность медицинского аборта по показаниям.

В случае если женщина хочет сохранить беременность, то, прежде всего, следует полностью проинформировать пациентку о возможных рисках и неблагоприятных последствиях, как для ее организма, так и для ребенка. В дальнейшем следует тщательнейшим образом наблюдать за течением беременности и обязательно исключить эктопическую имплантацию достоверными методами диагностики.

Из-за местного применения гормонального контрацептива существует возможность вирилизующего действия на плод , однако в связи с высокой эффективностью фармацевтического препарата Мирена, клинический опыт по поводу исходов беременности при одновременном использовании внутриматочной спирали сильно ограничен. Об этом также следует проинформировать женщину, желающую сохранить беременность.

Грудное вскармливание не является противопоказанием для применения внутриматочной системы, хотя малые количества активной составляющей (около 0,1 % дозы) могут поступать в молоко при лактации. Маловероятно, что такие мизерные количества левоноргестрела оказывают какие-либо фармакологические эффекты на ребенка. Медицинская общественность в своем подавляющем большинстве согласна, что применение препарата через 6 недель после родов не оказывает неблагоприятных последствий на рост и развитие молодого организма.

Спираль Мирена является гормональной внутриматочной системой, применяющейся как для контрацепции, так и для лечения многих гинекологических заболеваний. Кому можно ставить Мирену согласно инструкции и в каких ситуациях оправдано ее использование?

Принцип действия

Гормональная спираль содержит в своем составе синтетический гестаген – левоноргестрел, высвобождающийся в небольших дозах каждые сутки (по 20 мкг).

Инструкция описывает спираль так: Мирена выглядит как двусторонний крючок в форме буквы «Т», который будет находиться в полости матки. Также имеется длинная трубка-проводник, при помощи которой врач сможет установить систему. По истечении срока использования или же при возникновении различных осложнений спираль извлекается при помощи специальных нитей, которые абсолютно не мешают в повседневной жизни.

ВМС Мирена действует таким образом:

Вещество, выделяющееся спиралью, оказывает связывающее действие на секрет, что приводит к сгущению и повышению вязкости последнего. Это предупреждает попадание сперматозоидов в полость матки и мешает последующему оплодотворению.
Если сперматозоиды проникли в матку, то левоноргестрел подавляет их подвижность. Это усложняет попадание сперматозоидов к яйцеклетке и препятствует оплодотворению. Если оплодотворение все же произошло, то спираль механически не дает прикрепиться плодному яйцу.
Препарат препятствует созреванию фолликулов и образованию среди них доминантного.
Левоноргестрел оказывает антипролиферативное действие – тормозит разрастание ткани эндометрия, что приводит к уменьшению продолжительности и объема менструаций. За счет этого эффекта ВМС Мирена применяется при лечении многих гинекологических заболеваний. При использовании препарата сначала происходит усиление выделений во время менструации, но потом они становятся более скудными и могут вообще прекратиться.
Мирена не влияет на детородную функцию после извлечения и не изменяет уровень эстрадиола в крови.
Не оказывает сильной местной реакции на нахождение инородного тела в полости матки.

Индекс Перля: 0.1-0.5. Он показывает надежность метода контрацепции и рассчитывается по количеству беременностей у 100 девушек за год при регулярной половой жизни. Чем ниже индекс, тем надежнее метод.

Показания и противопоказания к использованию спирали

Мирена применяется в таких ситуациях:

Контрацепция.
Лечение гинекологических заболеваний: идиопатическая меноррагия (обильные и длительные маточные кровотечения).
Профилактика гиперплазии эндометрия у женщин, принимающих эстрогены в качестве заместительной терапии.

Противопоказания:

Беременность.
Воспаление эндометрия и шейки матки (эндометрит и цервицит).
Новообразования гениталий.
Маточные кровотечения неясной причины.
Аномалии матки.
Повышенная чувствительность к компонентам ВМС Мирена.

Противопоказаний достаточно много: требуется консультация врача.

Нежелательные эффекты на фоне Мирены

Что касается побочных действий, то их возникновение заранее предугадать нельзя. Чаще всего женщины обращаются к врачу с жалобами на увеличение продолжительности менструации, нерегулярные кровотечения. К концу первого года действия спирали эти явления прекращаются или становятся незначительными.

Также могут возникать реакции со стороны различных органов и систем:

головные боли;
боли в животе;
тошнота;
подавленное настроение;
депрессия.

Со стороны половой системы:

инфекции;
боли в груди;
изменение выделений.

Осложнения: чем опасна спираль для женщины

Осложнения на фоне использования Мирены наступают редко и чаще всего по причине несоблюдения рекомендаций врача или же при постановке некачественной гормональной спирали.

Выпадение спирали

Самое частое осложнение, возникающее обычно в первые месяцы использования системы. Сопровождается болями внизу живота, которые не снимаются приемом анальгетиков и спазмолитиков. При появлении таких симптомов следует срочно обратиться к врачу.

Для уточнения местонахождения спирали назначают УЗИ органов малого таза. Далее решается вопрос о необходимости сохранения системы (иногда спираль не подходит по размеру, неправильно установлена и т. д.). Возможно извлечение ВМС с дальнейшим назначением другой контрацепции. Одна и та же спираль не используется дважды.

Иногда спираль выпадает без явных симптомов, и это может привести к наступлению нежелательной беременности. Если же зачатие ребенка наступает на фоне ВМС, то часто регистрируются случаи внематочной беременности и выкидыши на раннем сроке.

Перфорация матки

По отзывам врачей, самым редким и тяжелым осложнением является перфорация матки спиралью. Обычно это происходит из-за неправильной, грубой постановки врачом контрацептива. В первые часы (при полной перфорации) женщина испытывает слабость, падает давление, учащается пульс и дыхание, на теле – холодный липкий пот. Эти симптомы указывают на внутрибрюшное кровотечение и требуют срочного обращения к врачу!

При неполной перфорации все симптомы могут развиваться на протяжении нескольких дней и также требуют незамедлительного обращения к гинекологу!

Подготовка к введению гормональной спирали

Если вы решили использовать Мирену, то перед ее постановкой нужно пройти ряд исследований, которые позволят судить о возможных противопоказаниях.

Стандартная схема диагностики перед установкой спирали:

Мазки из влагалища (на флору – для исключения возможного воспаления и распространения инфекции, на цитологию – чтобы убедиться в отсутствии различных заболеваниях шейки матки (раковых и предраковых) и возможности установки гормональной спирали).
УЗИ органов малого таза.
Анализ крови на ХГЧ (хорионический гонадотропин человека) для исключения беременности.

Когда можно ставить Мирену?

Процедура введения спирали безболезненна, но может принести некоторый дискомфорт. Перед установкой системы врач проведет все необходимые исследования, еще раз проверит наличие или отсутствие беременности. Вводится Мирена в матку при помощи проводника, который уже имеется на спирали. Далее врач закрепляет ВМС в полости матки специальными усиками, которые должны находиться во влагалище. Длина усиков минимальная и не приносит женщине дискомфорта, хотя иногда они ощущаются партнером во время секса.

При установке спирали женщина должна посетить гинеколога в первые 7 дней своего цикла (1-й день цикла – 1-й день начала менструального кровотечения). В этот срок шейка матки слегка приоткрыта, что облегчает установку ВМС. Также в это время вероятность развития беременности сведена к минимуму.

После родов спираль можно устанавливать минимум через 2 месяца. Это зависит от индивидуальных особенностей организма женщины. После рождения ребенка матка должна вернуться в свои прежние размеры. Это явление носит название инволюция матки (у некоторых женщин этот процесс занимает 4 месяца).

Если же женщина решила установить спираль после аборта, то врачу следует пронаблюдать пациентку минимум неделю для исключения возможного инфицирования и осложнений.

Спираль Мирена устанавливается на срок до 5 лет и не рекомендуется для дальнейшего использования после истечения срока годности.

Наблюдение после установки ВМС

После введения спирали Мирена контроль за состоянием пациентки очень важен. Нужно обратить внимание на давление, пульс, цвет кожи и, конечно, ощущения женщины. Это необходимо для уточнения правильности расположения спирали и для распознавания осложнений, которые могли возникнуть во время постановки.

При перфорации матки женщина чувствует боль внизу живота, падает давление, пульс и дыхание учащаются. Все эти симптомы свидетельствуют о внутрибрюшном кровотечении.

Если женщина чувствует себя комфортно, то ей нужно посещать врача по его рекомендации для периодических осмотров и ежемесячно проверять наличие усиков спирали возле шейки матки.

Бывает такое, что в первое время женщина чувствует себя хорошо, но позже состояние ухудшается: появляется тянущая боль внизу живота, тошнота, дискомфорт в груди, маточные кровотечения.

При любых тревожащих вас симптомах нужно срочно обратиться к врачу. То, что покажется вам незначительным, может оказаться значимым симптомом в прогрессирующем ухудшающемся состоянии!

Удаляет ВМС только врач-гинеколог, так как самостоятельное извлечение может навредить слизистой оболочке половых органов и привести к нежелательным последствиям (например, инфекции). Удаление производится во время менструации, после предварительного гинекологического осмотра. Для извлечения спирали врачу требуется потянуть за усики, и ВМС выйдет из полости матки. По отзывам пациенток, удаление спирали не приносит существенного дискомфорта или боли.

Существуют как прямые показания к удалению, так и собственное желание женщины. Обязательно извлекают ВМС при таких состояниях:

Окончание срока годности спирали.
Воспаление придатков матки.
Рост или его первичное возникновение.
Выпадение спирали.
Зачатие ребенка.

Беременность при ВМС: есть ли шансы?

Внутриматочная спираль не является 100% гарантией предупреждения нежелательной беременности. Иногда фиксируются случаи прикрепления плодного яйца в матке и его дальнейшего развития. Заподозрить такое состояние женщина может по тянущим приступообразным болям в животе, которые отдают в крестец, изменению цикла менструации в виде задержки или появления ациклических выделений. Следует срочно обратиться к врачу и уточнить наличие или отсутствие беременности . После проведенных обследований врач устанавливает диагноз (внематочная или маточная беременность, срок) и принимает совместное с пациенткой решение по поводу пролонгирования или прерывания беременности.

Ответы на часто задаваемые вопросы

Может ли выпасть Мирена?

Да, Мирена может выпасть. Это зависит от компетентности врача, устанавливающего спираль, соблюдения рекомендаций гинеколога после постановки и ряда других факторов. При подозрении на выпадение нужно срочно обратиться к врачу.

Что делать, если усики спирали не видны во влагалище?

Усики спирали не должны быть видны, но они должны быть доступны женщине для тактильного распознавания. Если женщина не находит пальцами усиков, то следует незамедлительно обратиться к врачу для установления местонахождения или уточнения выпадения спирали. Нащупать усики спирали женщине желательно после менструации, так как есть риск бессимптомного выпадения, а значит, существует вероятность незапланированной беременности. Чем быстрее женщина обратится к врачу со своими опасениями, тем раньше можно будет судить о возможности беременности и дальнейшей тактики.

Кто должен устанавливать и удалять спираль?

Устанавливать и удалять спираль может только квалифицированный врач акушер-гинеколог.

Можно ли ставить Мирену нерожавшим женщинам?

Можно ли ставить Мирену при сахарном диабете?

Да, можно. Сахарный диабет не является противопоказанием к постановке спирали.

Что будет, если вовремя не удалить Мирену?

Мирена – гормональный препарат. По истечению срока действия левоноргестрел не выделяется и не оказывает своего гормонального эффекта. Также возрастает частота возникновения осложнений, связанных с длительным ношением спирали:

воспаление придатков матки;
нарушение репродуктивного здоровья женщины;
воспаление шейки матки;
нарушение биоценоза влагалища и др.

Можно ли использовать Мирену для экстренной контрацепции?

Нет, гормональная ВМС не используется для экстренной контрацепции, когда половой акт уже произошел. Существует множество других препаратов для предупреждения нежелательной беременности.

Можно ли ставить Мирену кормящей маме?

Да, можно. Спираль не влияет на лактацию, левоноргестрел не проникает в грудное молоко и, соответственно, препарат не опасен для ребенка.

Вконтакте

Внутриматочная спираль (ВМС) это устройство, имеющее форму буквы Т, которое устанавливают в полость матки для достижения противозачаточного эффекта.

Различают 2 типа спиралей: спирали, содержащие медь или серебро, и спирали, содержащие гормоны. Спирали, содержащие гормоны, признаны более эффективными, поэтому в настоящее время чаще применяются в гинекологической практике.

Что такое внутриматочная спираль Мирена?

ВМС Мирена это спираль, содержащая гормон левоноргестрел. Каждый день Мирена выделяет в полость матки определенную небольшую дозу гормона, который воздействует только в пределах матки и практически не всасывается в кровь. Благодаря этому значительно снижается риск побочных эффектов гормонального воздействия, не происходит подавления работы яичников и оказывается лечебный эффект, о котором мы поговорим ниже.

Насколько эффективна ВМС Мирена?

С момента появления ВМС Мирена прошло уже более 20 лет. За это время Мирена показала высокую эффективность в предотвращении нежелательной беременности.

По статистике, в течение одного года использования Мирены беременность наступает у одной женщины из 500. По сравнению с противозачаточными таблетками, спираль Мирена является более надежным средством контрацепции.

Каковы плюсы и минусы ВМС Мирена по сравнению с другими методами контрацепции?

Мирена имеет свои достоинства и недостатки, поэтому подходит далеко не всем женщинам. Узнав о плюсах и минусах Мирены вы сможете решить, подойдет ли этот метод защиты от беременности вам.

Плюсы Мирены:

Установив спираль один раз, вам больше не нужно заботиться о контрацепции. В то время как противозачаточные таблетки нужно пить каждый день, чтобы контрацептивный эффект сохранялся надежным.
Спираль не нужно часто менять: вы можете ходить с одной спиралью до 5 лет подряд. В то время как запасы противозачаточных таблеток или презервативов нужно пополнять ежемесячно.
В отличие от презервативов, во время полового акта спираль не ощущается ни вами, ни вашим половым партнером.
В отличие от противозачаточных таблеток, спираль не повышает аппетит и не вызывает задержку воды в организме, а значит, не вызовет прибавку в весе.
Может применяться в качестве метода лечения при аденомиозе (эндометриозе матки) и при .
Уменьшает кровопотерю во время месячных и .

Минусы Мирены:

Невозможно установить спираль самостоятельно: для этого нужно посетить гинеколога.
В отличие от не защищает от заболеваний, передающихся половым путем (в том числе, от , ВИЧ-инфекции, герпеса и др.), поэтому не подходит женщинам, практикующим секс с малознакомыми партнерами.
В первые 4 месяца после установки спирали у женщины повышен риск воспаления маточных труб ().
Может вызывать появление длительных в первые месяцы после установки.
Может вызывать нерегулярные месячные в первые месяцы после установки.
Может вызывать временное прекращение менструаций, но после удаления спирали месячные возвращаются уже в течение 1-3 месяцев.
Может вызывать появление . Эти кисты не опасны для здоровья и крайне редко требуют какого-либо лечения. Обычно, они сами рассасываются в течение нескольких месяцев после появления.
Существует риск незаметного выпадения спирали, что может привести к нежелательной беременности.
Если во время ношения спирали наступает беременность, то существует риск или и выкидыша на раннем сроке.

В каком возрасте можно установить Мирену?

Среди гинекологов существует негласное правило, что внутриматочные спирали можно устанавливать только рожавшим женщинам. Тем не менее, существуют исследования, в которых спирали устанавливали нерожавшим женщинам, и даже девушкам до 18 лет, и при этом спирали были эффективны и безопасны.

И все же, большинство гинекологов не возьмутся поставить спираль, если вам меньше 25 лет и вы еще не рожали.

Какие анализы нужно сдать перед тем как поставить спираль Мирена?

Перед тем как установить спираль, ваш лечащий врач назначит:

, чтобы убедиться, что нет воспаления. Если мазок обнаружит воспаление, то вам нужно будет сначала пролечиться и только после выздоровления врач установит спираль.
, чтобы убедиться, что шейка матки в порядке и у вас нет предраковых или раковых изменений.
, чтобы убедиться, что матка имеет обычную форму и установка спирали будет безопасна. Вам не смогут поставить спираль при двурогой матке, наличии перегородок в матке или при других аномалиях развития матки.
или , чтобы убедиться в том, что вы не беременны.

Кому противопоказана ВМС Мирена?

Противопоказаний для установки Мирены не так много. Это:

Беременность или подозрение на беременность
Воспаление влагалища или шейки матки
Хронические инфекции половых путей, которые часто обостряются
Воспаление уретры или мочевого пузыря
Предраковые или раковые изменения шейки матки
Рак или подозрение на рак молочной железы
Воспаление матки (эндометрит) после родов или аборта в течение 3 последних месяцев
Аномалии развития матки: двурогая матка, перегородки в матке и т.д.

Чтобы убедиться в том, что спираль стоит на месте, вы можете попытаться самостоятельно прощупать ее «усики». Для этого тщательно вымойте руки и введите пальцы одной руки глубоко во влагалище, чтобы достать до шейки матки. «Усики» на ощупь напоминают нити лески. Длина «усиков» может варьировать: вы можете чувствовать лишь кончики, либо прощупать 2-3см. Если нити длиннее 2-3 см, либо если вы их не нащупали, то нужно обратиться к гинекологу.

Как часто нужно посещать гинеколога, если стоит спираль Мирена?

Если вас ничего не беспокоит, то первый визит к гинекологу нужно сделать через месяц после установки спирали. Затем посетите врача еще через 2 месяца. Если врач подтвердит, что Мирена на месте, то дальнейшие посещения нужно делать один раз в год.

Мажущие выделения после установки спирали Мирена

В первые месяцы после установки Мирены могут появиться длительные мажущие кровянистые (темно-коричневые, коричневые, черные) выделения. Это нормальное явление, связанное с установкой спирали. Такие выделения могут наблюдаться в течение первых 3-6 месяцев после установки Мирены. Если мажущие выделения сохраняются более 6 месяцев, то нужно посетить гинеколога.

Нерегулярные месячные после установки Мирены

У некоторых женщин, использующих внутриматочную спираль Мирена, месячные могут стать нерегулярными. Это не связано с гормональными расстройствами или нарушением работы яичников. Причиной сбоя менструального цикла становится местное воздействие спирали на эндометрий матки. Это не опасно для здоровья и не приводит к каким-либо негативным последствиям.

Проконсультируйтесь с гинекологом, если нерегулярный цикл будет сохраняться в течение 6 месяцев и более после установки спирали.

Нет месячных после установки спирали Мирена

Примерно у 20% женщин, использующих спираль Мирена в течение года и более, месячные вообще прекращаются.

Если очередные месячные не пришли, и со времени последней менструации прошло уже более 6 недель, в первую очередь необходимо исключить беременность. Для этого можно или сдать .

Если беременность исключена, значит, отсутствие месячных вызвано спиралью. Гормоны, которые выделяет внутриматочная спираль, воздействуют на эндометрий, подавляя его рост. Эндометрий остается тонким и поэтому месячные не наступают. Отсутствие месячных не оказывает негативного влияния на организм и не вызывает никаких последствий в будущем.

Месячные восстанавливаются самостоятельно в течение 1-3 месяцев после удаления спирали.

Что делать, если во время ношения Мирены наступила беременность?

Вероятность наступления беременности во время ношения Мирены достаточно мала, и тем не менее, такие случаи описаны.

Если тест на беременность показал положительный результат, то нужно как можно скорее посетить гинеколога. Гинеколог вас осмотрит и направит на УЗИ. УЗИ поможет определить, где расположен плод: в матке или это внематочная беременность. Если плод расположен в матке, то есть шанс сохранить беременность.

Нужно ли удалять спираль, если наступила беременность?

Для того чтобы снизить риск выкидыша на раннем сроке и , врачи рекомендуют удалить внутриматочную спираль. В первые часы и дни после удаления спирали риск выкидыша будет достаточно высоким, но если беременность удастся сохранить, то далее будущему ребенку ничего не будет угрожать.

Если же вы решите не удалять спираль, либо если ее удаление будет невозможно по другим причинам, то во время беременности вам потребуется более тщательное наблюдение врачей, чтобы предупредить или вовремя выявить возможные осложнения (выкидыш, воспаление, преждевременные роды).

Может ли Мирена вызвать аномалии развития у будущего ребенка?

К сожалению, это пока не известно, так как случаев беременности было не так много, и составить какую-либо достоверную статистику невозможно.

Описаны случаи рождения здоровых детей после беременности со спиралью. Случаи рождения детей с аномалиями развития также существуют, но пока не удалось установить, есть ли связь между этими аномалиями и тем, что во время беременности спираль не была удалена.

Как происходит замена или удаление спирали Мирена?

Спираль Мирена работает в течение 5 лет. По истечении этого срока спираль следует удалить (если далее вы планируете беременность или хотите перейти на другой метод контрацепции), либо заменить на другую спираль (если вы не планируете беременность и не хотите переходить на другие методы контрацепции).

Вы можете удалить спираль и раньше, если планируете беременность. Для этого не обязательно ждать, пока истечет пятилетний срок работы Мирены.

Удалять спираль Мирена лучше всего во время очередных месячных. Если во время ношения Мирены у вас прекратились месячные, либо если вы хотите удалить спираль не во время месячных, то вам нужно начать использовать презервативы за 7 дней до удаления спирали.

Если вы хотите заменить спираль, то вам не нужно использовать презервативы, а замену можно произвести в любой день цикла.

Когда после удаления Мирены я смогу забеременеть?

Спираль Мирена не влияет на работу яичников, поэтому уже в следующем цикле после удаления Мирены вы можете забеременеть.