Силуэт побочные действия. Силуэт: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Содержимое

Среди всех способов контрацепции для женщин наиболее удобным вариантов является прием таблеток. Противозачаточные таблетки «Силуэт» назначаются лечащим гинекологом для предохранения от нежелательной беременности во время полового акта. Такой метод контрацепции требует соблюдения схемы приема препарата для достижения максимального эффекта.

Состав противозачаточных Силуэт

Таблетки «Силуэт» являются комбинированным контрацептивным средством, предназначенным для приема внутрь. Состав таков:

• этинилэстрадиол – 0,03 мг;
• диеногест – 2 мг;
• моногидрат лактозы;
• кукурузный крахмал;
• гипромеллоза;
• тальк;
• стеарат магния;
• полакрилин калия;
• диоксид титана;
• макрогол.

Важно! Вспомогательные вещества необходимы для придания противозачаточным формы, цвета и вкуса. Они также выступают связующими компонентами, благодаря некоторым веществам лекарство легко проходит по пищеводу и всасывается.

Гормональные контрацептивы «Силуэт» содержат 2 действующих компонента: этинилэстрадиол и диеногест. Они являются синтетическими аналогами естественных женских гормонов, обладают гонадотропным и антиандрогенным воздействием.

Фармакотерапевтическая группа и свойства

Синтетические аналоги эстрогена и прогестерона обуславливают контрацептивный эффект. Главной целью является защита от нежелательной беременности. Свойства препарата:

• антиандрогенное воздействие;
• изменение вязкости цервикальной слизи;
• изменение перистальтики маточных труб;
• изменение структуры эндометрия.

Доказано, что сочетание диеногеста и этинилэстрадиола приводит к уменьшению симптоматики акне и других проблем на коже лица. Кроме того, такая комбинация отлично подавляет овуляцию, благодаря чему беременность в период приема таблеток невозможна.

Показания и противопоказания

Единственным показанием к применению противозачаточных «Силуэт» является пероральная контрацепция. Чтобы достигнуть максимума эффекта, важно принимать таблетки строго по инструкции, соблюдая схему. Контрацептив «Силуэт» не лишен противопоказаний к употреблению:

• наличие венозных и артериальных тромбозов;
• наличие тромбоэмболий;
• мигрень неврологической этиологии;
• сахарный диабет с риском осложнений на сосудах;
• панкреатит;
• злокачественные опухоли гормонального происхождения;
• грудное кормление;
• непереносимость компонентов препарата «Силуэт».

Замечание! При заболеваниях печени, в послеродовой период, а также при наличии факторов риска возникновения тромбозов, противозачаточные принимают с осторожностью.

Принимать препарат во время беременности не допускается – это может негативно повлиять на развитие плода.

Инструкция по применению противозачаточных таблеток «Силуэт»

Каждая пачка противозачаточных таблеток «Силуэт» содержит 21 таблетку, принимать которые рекомендуется строго по инструкции, соблюдая схему. На фольгированной оболочке каждой таблетки имеется маркировка дня недели, когда ее необходимо принять. Употребляют противозачаточные «Силуэт» в одно и то же время, запивая половиной стакана воды.

Некоторые особенности приема:

1. Если в предыдущем месяце не принимались контрацептивы орального типа, то «Силуэт» начинают пить с первого дня менструального цикла.
2. Далее, пьют препарат, продвигаясь по стрелочке на протяжении 21 дня.
3. Оставшиеся 7 дней контрацептив не принимают: в эти 7 дней должно начаться кровотечение.
4. Если начинать новую упаковку со 2–5 дня цикла, то необходимо дополнительно предохраняться с помощью презерватива.
5. При переходе с других контрацептивов, начинать прием «Силуэт» можно с любого дня после отмены предыдущего препарата.

Если был произведен пропуск таблетки, то ее необходимо выпить в ближайшие 12 часов. Если этого не произошло, на 7–14 день цикла нужно применять дополнительные меры предохранения. Подробнее о приеме можно узнать из видеоролика:

Побочные эффекты

Самые распространенные побочные эффекты, которые наблюдались у женщины – боли в животе, головные боли, болезненность молочных желез.

Предупреждение! В момент приема противозачаточных «Силуэт» редко отмечаются такие побочные эффекты, как аллергия, снижение аппетита, диарея, анемия. С небольшой частотностью у девушек возникало изменение массы тела, а также тошнота.

На фоне развития венозной тромбоэмболии могут возникнуть такие серьезные отклонения:

• головокружения;
• длительная головная боль;
• одышка;
• нарушение речи;
• потеря сознания.

Большинство побочных эффектов возникает в адаптационный период, когда женский организм только привыкает к новому препарату на протяжении первых 2 месяцев.

Беременность и лактация

Инструкция к противозачаточным «Силуэт» говорит о том, что принимать таблетки во время грудного вскармливания не рекомендуется. Концентрация гормонов попадает с материнским молоком в организм малыша, что нежелательно для его развития.

Хоть и проведенные исследования не указывают на наличие врожденных пороков у детей, чьи мамы принимали противозачаточные, во избежание риска при подозрении на беременность прием следует прекратить.

Сроки и условия хранения

Препарат выпускается в картонной упаковке с таблетками на блистерах. Сроки его хранения – 2 года, по истечении сроков препарат использовать запрещено. Хранить таблетки «Силуэт» необходимо при температуре не выше +25 градусов в темном и сухом месте.

Аналоги

Несмотря на то что «Силуэт» имеет среднюю ценовую категорию, в аптеках можно найти его аналоги. Самыми распространенными из них будут противозачаточные таблетки «Регулон» и «Джес».

Регулон или Силуэт: что лучше

В составе таблеток «Регулон» также содержится синтетический аналог женского гормона – этинилэстрадиол. Вместо диеногеста здесь присутствует вещество дезогестрел – аналог прогестерона в количестве 0,15 мг. Ответить на вопрос, что лучше из этих двух препаратов, невозможно. «Силуэт» имеет одну дозировку, а «Регулон» – другую, при этом у разных девушек в период приема возникали побочные эффекты как от «Силуэта», так от «Регулона».

Стоимость данных препаратов также находится в одной категории. В пачке также находится 21 таблетка, условия приема и противопоказания идентичны. Гинеколог может взаимозаменять эти таблетки, если одни из них не подошли девушке.

Силуэт или Джес: что лучше

Отличие «Джес» от препарата «Силуэт» в количестве таблеток в упаковке. «Джес» содержит 24 таблетки с активными веществами – этинилэстрадиолом и дроспиреноном, а также 4 таблетки плацебо. Девушка сначала принимает первые активные таблетки, а затем, чтобы не нарушать последовательность приема – неактивные 4 штуки.

Действующее вещество дроспиренон является гестагеном, используется в качестве компонента с антиандрогенным воздействием. Это тормозит овуляцию и делает зачатие невозможным. «Джес» могут назначить вместо «Силуэта» из-за наличия ярко выраженных побочных эффектов.

Цена противозачаточных таблеток Силуэт

Стоимость контрацептивов «Силуэт» будет разниться в зависимости от города и точки продажи. Например, в городских аптеках цена на препарат может быть выше, чем его стоимость при заказе онлайн.

Важно! Чтобы не столкнуться с подделкой, необходимо проверить производителя таблеток – им должен быть «Гедеон Рихтер» из Венгрии.

Приблизительная стоимость таблеток:

• от 650 рублей за пачку 21 таблетка;
• от 1450 рублей за пачку 63 таблетки.

Большую упаковку лучше приобретать тем девушкам, которым «Силуэт» подходит. Пачку маленькой расфасовки удобно купить девушкам, только начинающим прием оральных контрацептивов.

Чтобы нежелательная беременность не наступила неожиданно, необходимо тщательно продумать методы контрацепции. Для этих целей идеально подходят гормональные противозачаточные препараты. У них доказанная эффективность. Кроме основных функций, у этих оральных контрацептивов есть и другие. К примеру, на фоне их приема улучшается состояние кожи, волос, нормализуется вес, а также устраняется гормональный дисбаланс.

В данной статье рассмотрим противозачаточные таблетки «Силуэт». Отзыв пациентов и врачей также будут приведены.

Механизм действия препарата и его состав

Медикамент обладает выраженным антиандрогенным эффектом благодаря действию двух основных и нескольких вспомогательных веществ, которые входят в его состав.

Ниже приведен состав препарата «Силуэт» (отзывы подтверждают его высокую эффективность):

Диеногест;

Этинилэстрадиол;

Кукурузный крахмал;

Моногидрат лактозы;

Стеарат магния.

Этинилэстрадиол является гормональным средством эстрогенового ряда (эстроген), диеногест также относится к гормональным веществам (прогестан).

Данные компоненты оказывают следующее действие:

Замедляют перистальтику в фаллопиевых трубах, то есть мышечные волокна сокращаются не так интенсивно, в результате яйцеклетка не может активно перемещаться по ним;

Снижения полового влечения;

Проблем с засыпанием.

Самым частым неприятным явлением является возникновение тянущей боли внизу живота, а также тошноты и головных болей. Но у большинства женщин они проходили уже через месяц-полтора после приема первой таблетки.

Не исключено негативное влияние курения. Поэтому чтобы не усугублять побочное действие «Силуэта», курить необходимо бросить, лучше - задолго до приема препарата.

К препарату "Силуэт" инструкция (отзывы это подтверждают) указывает, что есть определенные особенности приема комбинированных оральных контрацептивов. Прежде всего, их должен назначать врач. Самостоятельное назначение недопустимо, поскольку бесконтрольный прием гормонов может нанести вред организму.

После того как препарат приобретен, необходимо тщательным образом изучить инструкцию по применению. В ней указано следующее:

Если женщина только планирует начать прием данного медикамента, то делать это нужно в первый день месячных.

Если женщина уже принимала другой гормональный препарат, то «Силуэт» можно пить через сутки после окончания курса предыдущего средства.

Пить таблетку необходимо в одно и то же время, каждый день. Запивать небольшим количеством простой воды. Дозировку в одну таблетку нельзя превышать.

На каждом блистере стрелками указан порядок приема. Его нужно придерживаться и ни в коем случае не нарушать.

Если у женщины был аборт в первом триместре беременности, то контрацептив необходимо принять в тот же день, когда проводится операция.

При аборте или родах в последующих триместрах контрацептив необходимо употреблять через 28 календарных дней после оперативного вмешательства или естественного родоразрешения.

Не нужно делать перерывы в приеме гормональных противозачаточных средств, в этом нет необходимости. Таким образом можно только навредить своему организму, создавая искусственные скачки гормонального фона.

В случае пропуска приема таблетки по забывчивости ее необходимо сразу выпить, как только женщина вспомнила об этом.

Если имела место рвота спустя несколько часов после употребления препарата, нужно заново принять таблетку, поскольку предыдущая не успела усвоиться.

Этим отличаются противозачаточные таблетки "Силуэт". Отзывы о них в большинстве носят положительный характер.

Перед началом приема нужна не только консультация специалиста, но и полное обследование всего организма. Это поможет выявить имеющиеся патологии, которые препятствуют употреблению оральных контрацептивов. Женщина также может оказаться беременной, что нужно выяснить заранее.

Если нарушить порядок приема таблеток «Силуэт», это может привести к серьезному гормональному сбою в организме.

Одновременный прием с другими средствами

Всегда ли разрешено препарата "Силуэт" применение? Отзывы подтверждают, что недопустимо взаимодействие препарата с другими гормональными средствами. Также некоторые лекарства в период лечения рассматриваемым средством нельзя принимать. К ним относят:

- «Фенобарбитал».

- «Тетрациклин».

- «Экстракт зверобоя».

- «Ампициллин».

- «Карбамазепин».

- «Ритонавир».

- «Рибафутин».

Эти средства приводят к кровотечению из половых путей, а эффект от контрацепции может быть снижен.

Некоторые медикаменты, действие которых направлено на снижение клиренса половых гормонов, в том числе нельзя принимать вместе с «Силуэтом».

Особые указания

При возникновении любых побочных явлений на фоне приема комбинированных оральных контрацептивов нужно незамедлительно показаться гинекологу и сообщить ему об этом. Возможно, он назначит другой препарат, который обеспечит необходимый эффект без негативного влияния на организм.

Почему улучшается состояние кожи и волос во время употребления гормонов? Этот вопрос интересует многих. Дело в том, что снижается выработка кожного сала. Волосы меньше жирнеют в результате, а также на коже не образуются прыщи. Но принимать только для этого препарат не стоит. Всегда нужно помнить о противопоказаниях и побочных действиях.

"Силуэт": отзывы врачей и пациентов

Имеются многочисленные отзывы об этих контрацептивах. Врачи их назначают не только в целях предохранения, но и для лечения различных женских проблем. Таблетки переносятся в основном хорошо, побочные эффекты возникают крайне редко. Отзывы пациентов это подтверждают.

Многим женщинам нравится состояние кожи на фоне приема "Силуэта", а также то, что прекратились боли во время месячных. У некоторых усилилась головная боль, но, в целом, отзывы хорошие.

Эндометриоз – часто встречающееся гинекологическое заболевание, которое прогрессирует на фоне разрастания внутреннего маточного слоя (эндометрия) в тканях матки и за ее пределами. При неправильном лечении со временем патологические очаги поражают все органы малого таза, что естественно негативно отражается на здоровье и качестве жизни женщины. Но главное осложнение патологии – это бесплодие, а ведь практически каждая женщина мечтает родить и воспитать ребенка.

Если вам поставили диагноз – эндометриоз, необходимо сразу начать лечение. На запущенных стадиях болезнь неизлечима, в некоторых случаях женщине назначается операция для удаления матки и других пораженных репродуктивных органов. Но стоит помнить, что только врач сможет подобрать наиболее подходящее лекарство для лечения.

Основной причиной развития патологии считается гормональный дисбаланс, то есть яичники перестают вырабатывать достаточное количество половых гормонов. Но определить каких именно гормонов не хватает, а какие, наоборот, вырабатываются в избытке можно только после тщательной лабораторно-инструментальной диагностики. Поэтому самолечение недопустимо, вы можете сильно навредить своему здоровью.

Только после диагностики врач-гинеколог подбирает индивидуальное лечение для каждой пациентки. Основные препараты для лечения эндометриоза – это комбинированные оральные контрацептивы (КОК). Одним из новых препаратов является «Силуэт», его эффективность при лечении эндометриоза подтверждается как врачами, так и пациентками.

Комбинированное лекарственное средство «Силуэт» – это противозачаточные таблетки нового поколения, производятся венгерской фармацевтической фирмой «Гедеон Рихтер». Препарат отличается доступной ценой по сравнению со своими аналогами, например известные , стоят в 3 раза дороже. Но по свойствам и эффекту «Силуэт» ничем не уступает дорогим аналогам, поэтому пользуется спросом. Отзывы о Силуэте при эндометриозе как у врачей, так и у пациенток положительные.

Лекарство обладает антиандрогенным эффектом, его действие направленно на торможение овуляции и изменение структуры эндометрия. Действующие компоненты быстро всасываются в кровь, достигая максимальной концентрации спустя 2 часа. В течение суток он полностью абсорбируется и выводится вместе с мочой. Препарат «Силуэт» выпускается в форме таблеток, которые можно пробрести в любой аптеке.

Состав лекарства отличается низкими дозами входящих в него гормонов:

• Диеногест – 2 мг.
• Этинилэстрадиол – 0,03 мг.

Главным действующим компонентом является диеногест, который попадая в организм, снижает выработку эстрогенов в яичниках, это обеспечивает высокий прогестагенный эффект. При этом диеногест не оказывает минералокортикоидное и глюкокортикоидное воздействие на организм, иначе говоря, не угнетает иммунную систему женщины. Этот синтетический гормон не нарушает метаболические процессы в организме, поэтому препарат Силуэт можно принимать длительное время.

Второй компонент – этинилэстрадиол восполняет в организме дефицит эстрадиола и нормализует обменные процессы, обладает антиатерогенным действием, снижает количество холестерина, увеличивает абсорбцию кальция.

Использование препарата «Силуэт» способствует существенному улучшению состояния женского здоровья. Таблетки нормализуют процесс овуляции, блокируют рост патологических клеток эндометрия, предотвращают воспалительные процессы и снижают болевой синдром за счет блокировки простагландинов.

Инструкция по применению при эндометриозе

Для терапии заболевания, препарат назначается в следующих случаях:

• Ранняя стадия эндометриоза;
• Подготовка к хирургическому удалению эндометроидных очагов;
• Профилактическая терапия после операции для предотвращения появления новых разрастаний эндометрия.

Дозировка при лечении эндометриоза подбирается лечащим врачом, при этом учитывается желание женщины забеременеть в ближайшее время. Этот фактор влияет на продолжительность лечения.

Схемы терапии:

1. При лечении эндометриоза с последующей беременностью следует принимать Силуэт по стандартной схеме: одна таблетка в сутки, приблизительно в одно и то же время, таблетку запивают водой. Курс составляет 21 день, после делают 7-дневный перерыв и начитают принимать таблетки из следующей упаковки. Продолжительность терапии – три месяца, при необходимости лечение продлевают. При лечении эндометриоза лучше начинать пить противозачаточные таблетки в первый день цикла.
2. Если беременность не планируется, то рекомендуется прием таблеток по следующим схемам:

• Беспрерывно 42 дня (6 недель), потом 7 дней перерыв;
• Беспрерывно 63 дня (9 недель), потом 7 дней перерыв;
• Беспрерывно 84 дня (12 недель), потом 7 дней перерыв.

По этим схемам лечение может продолжаться несколько лет, как принимать препарат решает доктор после ежемесячного дополнительного обследования. Строго следуйте дозировке, которую установил ваш лечащий врач.

При пропуске очередного приема таблетки, нужно выпить лекарство как можно быстрее. При частом пропуске приема таблеток эффективность лечения снижается и может внезапно открыться маточное кровотечение. Поэтому нужно ответственно относиться к приему гормональных средств.

Противопоказания к препарату

Как и все гормональные средства, таблетки Силуэт могут оказывать негативное влияние на организм. Лекарство нельзя принимать, если в анамнезе есть следующие патологии:

• сахарный диабет (или наследственная предрасположенность к болезни);
• артериальная гипертензия;
• патологии желчного пузыря, почек или печени;
• различные заболевания сердца (инсульт, ишемия, инфаркт);
• тромбофлебит и заболевания вен;
• постоянные головные боли;
• эпилепсия и шизофрения;
• бактериальные эндокардиты;
• геморрой;
• тромбоэмболия легочной артерии;
• врожденная гипербилирубения;
• кровотечения невыясненного характера;
• аллергия на лактозу;
• индивидуальная непереносимость к компонентам препарата.

Курящим пациенткам старше 35 лет нужно с осторожностью принимать препарат, возможны серьезные осложнения – образование тромбов, инсульт, инфаркт. Нужно полностью отказаться от сигарет, хотя бы на время лечения.

В особых случаях врач может назначить препарат «Силуэт», но только если риски соотносятся с ожидаемым результатом лечения. Иначе говоря, если без гормональной терапии не обойтись, то пациентка может принимать таблетки под постоянным наблюдением лечащего врача.

Побочные действия

Побочные действия в основном проявляются на начальном этапе лечебного курса. При использовании таблеток может ощущаться напряжение и болезненность в молочных железах, иногда появляются кровотечения. Но при дальнейшем приеме эти симптомы должны исчезнуть. Также возможны следующие побочные действия:

• прибавление веса;
• увеличение молочных желез;
• сухость в носоглотке;
• общая слабость;
• головокружения;
• боль внизу живота;
• ухудшение зрения и слуха;
• боли в пояснице;
• головная боль и мигрени;
• бессонница;
• снижение полового влечения;
• судороги в ногах;
• дерматиты;
• депрессия, тревога;
• тошнота и рвота, метеоризм и вздутие;
• расстройства пищеварения, диарея.

При ярко выраженных побочных эффектах нужно прервать прием таблеток и обратиться к доктору. Он установит точную причину ухудшения здоровья и определит, стоит ли дальше продолжать подобное лечение. Иногда негативное влияние оказывает не сам препарат, а совместное применения с другими лекарственными средствами.

«Силуэт» и другие медицинские препараты

Гормональные препараты нужно с осторожностью совмещать с другими лекарствам, если вы длительное время по состоянию здоровья принимаете какие-либо медпрепараты, обязательно предупредите об этом доктора. Не рекомендуется принимать «Силуэт» вместе с некоторыми противогрибковыми, противовирусными и антибиотическими медицинскими лекарствами. Совместное употребление может привести к вышеперечисленным побочным действиям, либо к совершенно непредсказуемому результату. Желательно во время курса лечения не употреблять алкогольные напитки.

«Силуэт» и беременность

Противозачаточные таблетки «Силуэт» прежде всего, предохраняют от нежелательной беременности, поэтому зачать ребенка во время приема лекарства практически невозможно.

Специальных исследований по изучению влияния препарата на беременных женщин не проводилось. Но врачи подтверждают, что при случайном приеме лекарства на ранних сроках (когда женщина еще не знает о наступившей беременности) препарат не оказывает негативного влияния на внутриутробное развитие плода. Но препарат выводится из организма вместе с грудным молоком, поэтому во время лактации пить лекарство нельзя.

«Силуэт» сравнительно недорогое и эффективное лекарство от эндометриоза. По мнению гинекологов, препарат является одним из эффективных и безопасных средств для предохранения от беременности и для лечения гинекологических заболеваний. Многие женщины, которые полностью прошли курс лечения, смогли быстро забеременеть и благополучно родить ребенка.

У пациенток с эндометриозом после лечения наблюдается устойчивая положительная динамика. Кроме того, по отзывам женщин при приеме препарата уменьшаются боли во время месячных, улучшается настроение и общее самочувствие. Отзывы о таблетках Силуэт при эндометриозе в основном только положительные.

Но стоит помнить, что гормональные лекарства нельзя использовать без разрешения врача. Прежде чем принимать «Силуэт» проконсультируйтесь с гинекологом, даже если вы хотите пить таблетки в целях контрацепции.

Оральные контрацептивы используются многими женщинами, которые предохраняются от нежелательной беременности. Есть несколько препаратов с доказанной эффективностью. Помимо своего основного предназначения, данные средства способны улучшить состояние кожи, нормализовать вес и устранить проблемы, которые вызваны гормональным дисбалансом. Одним из таких медпрепаратов является «Силуэт».

Действие

Данный комбинированный препарат оказывает выраженный антиандрогенный эффект. В его составе содержатся два основных и несколько вспомогательных веществ: этинилэстрадиол – гормональное средство эстрогенового ряда (исполняет функции эстрогена); диеногест – гормональный препарат (выполняет функции прогестана); моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Терапия этим лекарственным препаратом приводит к определенным изменениям в женском организме:

• Замедляется перистальтика в фаллопиевых трубах (за счет уменьшения интенсивности сокращений мышечных волокон, что препятствует перемещению яйцеклетки).
• Слизь в цервикальном канале сгущается (что создает препятствия для продвижения сперматозоидов в половых органах).
• За счет уменьшения андрогенов овуляция подавляется, также нарушается фолликулогенез.
• Строение эндометрия в матке меняется таким образом, что зародыш не может в ней закрепиться.

Прием диеногеста в сочетании с этинилэстрадиолом способствует снижению овуляции и уровня андрогенов в организме женщины.

Показания к применению

• В качестве орального контрацептива для предохранения от непланируемой беременности.
• При лечении у девушек и женщин угревой сыпи, вызванной повышенным уровнем андрогенов.
• Для лечения эндометриоза (утолщение слоя, выстилающего матку).

Каждый из гормонов, который содержится в таблетках, используют при лечении бесплодия, тогда как их комбинированное действие оказывает контрацептивный эффект.

«Силуэт» для лечения эндометриоза

Данное комбинированное лекарство применяют для лечения разрастания эндометрия у молодых девушек и женщин. В случае, когда противопоказано хирургическое вмешательство, проводится терапия препаратом Силуэт при эндометриозе:

1. Снижается синтез эстрогенов.
2. Происходит блокировка разрастания эндометрия вне матки.
3. Подавляется овуляция.
4. Регулярный прием способствует атрофии очагов эндометриоза (за счет снижения их кровообращения).

Помимо полного излечения от болезни, множество женщин отмечает, что средство восстанавливает менструальный цикл, убирает болевые ощущения во время сексуального контакта и снижает боли во время месячных.

Противопоказания

Поскольку это достаточно сильный гормональный препарат, существует ряд состояний организма, при которых применять его не рекомендуется:

• Сердечно-сосудистые заболевания (стенокардия, инфаркт миокарда, легочная эмболия, тромбоз, тяжелая форма артериальной гипертензии; наследственная склонность к образованию тромбов).
• Панкреатит.
• Нарушения функций печени (недостаточность, гепатиты).
• Злокачественные опухоли (особенно матки, придатков и молочных желез).
• Сахарный диабет.
• Эпилепсия.
• Серповидная анемия.
• Беременность и кормление грудью. В случае, если беременность была обнаружена во время приема препарата, его отменяют. Проведенные исследования не выявили влияния на плод контрацептивов, которые принимались по неосторожности. Комбинация действующих веществ препарата может проникать в молоко матери и оказывать негативное влияние на ребенка, поэтому во время лактации прием средства запрещен.
• Сильные мигрени, особенно с неврологической симптоматикой.
• Непереносимость лактозы.
• Влагалищное кровотечение (с невыясненной причиной).

Кроме того, контрацептив запрещается принимать тем, кто курит и после 35-летнего возраста. Если болезнь была обнаружена во время курса лечения препаратом, его следует отменить и незамедлительно посоветоваться с врачом.

Побочные эффекты

Применяя противозачаточные таблетки Силуэт, женщины могут испытывать определенные реакции организма:

• Изменения эмоционального фона.
• Головные боли или мигрень.
• Учащение сердцебиения.
• Боль в животе, тошнота, диарея.
• Высыпания на коже.
• Повышение (или понижение) аппетита.
• Болезненные ощущения в молочных железах.
• Отсутствие либидо.
• Бессонница.

Многие женщины, которые принимали Cилуэт отмечают, что наиболее часто проявляются тянущая боль внизу живота (как при месячных), тошнота и головные боли. Как правило, эти симптомы проходят через месяц после начала приема препарата.

Кроме того, некоторые из побочных эффектов могут возникать из-за курения, поэтому женщине рекомендуется бросить эту привычку до начала приема контрацептива. Силуэт может вызвать сухость глаз и снижение остроты зрения у женщин, которые носят контактные линзы.

Особенности

Инструкция по применению указывает следующие схемы приема:

1. Если препарат используется впервые, начинать необходимо в первый день менструального кровотечения.
2. В случае, если Силуэт заменяет другой контрацептив, принимать следует через 24 часа после окончания курса предыдущего препарата.
3. Употреблять контрацептив необходимо раз в сутки, желательно в одно и то же время, после еды, запивая достаточным количеством воды.
4. Пить средство нужно в соответствии с порядком, который указан на блистерной упаковке.
5. Если контрацептив принимается после аборта в первом триместре беременности, его назначают в день операции.
6. При аборте или родах во втором и третьем триместрах, препарат принимают через 21-28 дней после проведенного вмешательства или естественных родов.
7. Перерывы во время курса приема недопустимы, если женщина забыла употребить таблетку, необходимо возобновить прием сразу же, как только это выяснилось.
8. При возникновении побочных эффектов со стороны ЖКТ (рвота через 3-4 часа после приема), необходимо снова принять средство.

Перед назначением курса оральных контрацептивов, следует провести полное обследование организма для выявления возможных заболеваний, при которых применять препарат запрещено. Также необходимо исключить беременность.

Прием препарата должен осуществляться только по описанию в инструкции, поскольку отклонение от указанного порядка может вызвать гормональные изменения в организме.

Взаимодействие с другими препаратами

Прием Силуэта одновременно с другими лекарственными средствами способен вызвать вагинальное кровотечение или снижение контрацептивного эффекта. Это может случиться при взаимодействии с определенными веществами:

• Карбамазепин.
• Фенобарбитал.
• Рибафутин.
• Ритонавир.
• Экстракт зверобоя.
• Тетрациклин.
• Ампициллин.

Кроме того, снижение защитного эффекта и вагинальные кровотечения могут возникнуть при одновременном приеме контрацептива с препаратами, которые повышают клиренс половых гормонов.

Оральные контрацептивы применяются женщинами для защиты от нежелательной беременности. Данные препараты позволяют нормализовать состояние кожи и вес, проблемы с которыми были спровоцированы нарушением гормонального баланса. Силуэт также используют для лечения эндометриоза.

Следует помнить, что, назначая себе прием противозачаточных таблеток самостоятельно, можно навредить организму. Поэтому перед началом курса Силуэта обязательно необходимо проконсультироваться с гинекологом и пройти полное медицинское обследование.

Фармакологическое действие

Силует ® - пероральный комбинированный препарат с антиандрогенным эффектом, содержит этинилэстрадиол в качестве эстрогена и диеногест в качестве прогестагена. Контрацептивный эффект препарата Силует ® обусловлен различными факторами, наиболее важными среди них являются - ингибирование овуляции, повышение вязкости цервикальной слизи, изменение перистальтики маточных труб и структуры эндометрия. Антиандрогенный эффект комбинации этинилэстрадиола и диеногеста основывается на снижении концентрации андрогенов в плазме.

В многочисленных исследованиях было показано, что прием комбинации этинилэстрадиола и диеногеста приводил к нивелированию симптомов акне легкой и средней тяжести и имел положительный результат у пациенток с себореей.

Диеногест является производным норэтистерона, который имеет в 10-30 раз более низкое сродство к прогестероновым рецепторам in vitro в сравнении с другими синтетическими прогестеронами. Диеногест не имеет существенных андрогенных, минералокортикоидных или глюкокортикоидных эффектов in vivo.

При изолированном назначении в дозе 1 мг/сут диеногест ингибирует овуляцию.

Фармакокинетика

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол после приема внутрь быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. C max в плазме (67 пг/мл) достигается через 1.5-4 ч. При первичном прохождении через печень значительная часть этинилэстрадиола метаболизируется. Абсолютная биодоступность составляет примерно 44%.

Распределение

Этинилэстрадиол практически полностью (около 98%), хотя неспецифично, связывается с альбуминами. Этинилэстрадиол повышает концентрацию в плазме глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся V d составляет 2.8-8.6 л/кг.

C ss достигается на протяжении второй половины лечебного цикла, и концентрация этинилэстрадиола в сыворотке увеличивается в 2 раза.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается конъюгации в слизистой оболочке кишечника и в печени. Основной путь метаболизма этинилэстрадиола - ароматическое гидроксилирование, но его метаболизм также приводит к образованию большого числа гидроксилированных и метилированных производных в свободной, глюкуронированной и сульфатированной форме. Клиренс составляет примерно 2.3-7 мл/мин/кг.

Выведение

Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в плазме происходит в два этапа: первый этап полувыведения - 1 ч, второй - 10-20 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененной форме. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и печенью в соотношении 4:6. T 1/2 метаболитов составляет около 24 ч.

Диеногест

Всасывание

После приема внутрь быстро и полностью всасывается в кишечнике. C max в плазме (51 пг/мл) достигается через 2.5 ч. Абсолютная биодоступность при одновременном приеме с этинилэстрадиолом составляет 96%.

Распределение

Диеногест связывается с альбуминами плазмы крови и не связывается с ГСПГ и глобулином, связывающим кортикостероидные гормоны. Фракция свободного диеногеста в плазме составляет 10%, в то время как 90% неспецифически связано с альбумином. Кажущийся V d составляет 37-45 л.

Концентрация ГСПГ в плазме не влияет на фармакокинетику диеногеста. Концентрация диеногеста в плазме увеличивается в 1.5 раза, а C ss достигается в течение 4 дней.

Метаболизм

Диеногест в основном метаболизируется путем гидроксилирования, альтернативным путем является глюкуронизация. Его метаболиты неактивны и быстро элиминируются из плазмы, поэтому в значимых количествах обнаружить метаболиты в плазме крови не удается, это не касается неизмененного диеногеста. Общий клиренс после однократного приема составляет 3.6 л/ч.

Выведение

T 1/2 диеногеста составляет около 9 ч. Незначительное количество в неизмененном виде выводится почками. После приема внутрь 0.1 мг/кг выведение кишечником и почками имеет соотношение около 3.2. При приеме внутрь 86% выводится в течение 6 дней, из них 42% выводится в течение первых 24 ч, преимущественно почками.

Показания

— пероральная контрацепция;

— лечение легкой и умеренной угревой сыпи (акне) при неэффективности местного лечения у женщин, нуждающихся в контрацепции.

Режим дозирования

Таблетки необходимо принимать ежедневно примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в порядке, обозначенном на блистерной упаковке. По одной таблетке внутрь, 1 раз/сут, принимают ежедневно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинают через 7 дней после приема последней таблетки из предыдущей упаковки, в течение которых обычно возникает кровотечение "отмены". Оно, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не заканчиваться к началу приема таблеток из следующей упаковки. В случае если гормональная контрацепция ранее (за месяц) не применялась, прием препарата Силует ® необходимо начать в 1 день менструального цикла (т.е. в первый день менструации).

В случае перехода с комбинированного перорального контрацептива

Предпочтительно начать прием препарата Силует ® на следующий день после обычного перерыва в приеме или на следующий день после последнего приема последней таблетки из текущей упаковки перорального контрацептива.

Инъекционная форма, имплантаты

Переход с приема таблеток, содержащих только прогестерон, можно провести в любой день; переход с использования имплантатов проводят в день удаления имплантата; при переходе с инъекционной формы - со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция.

После аборта в I триместре беременности

Можно начать прием незамедлительно; в этом случае необходимости использования дополнительных средств контрацепции нет.

После родов или аборта во II триместре беременности

Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием препарата начат позже, следует предупредить женщину о необходимости использования дополнительных барьерных методов (презерватив) в течение первых 7 дней. Однако если половой контакт уже произошел, до начала приема комбинированных пероральных контрацептивов необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч , контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять препарат как можно скорее, прием следующей таблетки - в обычное время.

Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч , контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

— прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;

— требуются 7 дней непрерывного приема таблетки для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч:

Первая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если был половой акт в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблетки, тем выше риск наступления беременности.

Вторая неделя

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. В том случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки, необходимости в дополнительных средствах контрацепции нет. Однако если она пропустила прием более одной таблетки, ей следует использовать дополнительные методы контрацепции (презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя

Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего 7-дневного перерыва в приеме. Однако при корректировке расписания приема таблеток можно предотвратить ослабление контрацептивной защиты.

При соблюдении одного из двух предложенных способов нет необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции, в случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки. В ином случае она должна следовать первому из этих двух способов, а также использовать дополнительные методы контрацепции в течение последующих 7 дней.

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Прием таблеток из следующей блистерной упаковки должен быть начат сразу после того, как завершен прием предыдущей, т.е. обычного перерыва между приемами быть не должно. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения "отмены" до конца второй упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.

Кроме этого, возможно прекратить прием таблеток из текущей блистерной упаковки. Затем должен быть 7-дневный перерыв в приеме таблеток, включая дни пропущенных таблеток, а затем необходимо начать прием таблеток из новой упаковки.

Если женщина пропустила прием таблетки, и затем в первый нормальный интервал между приемами препарата у нее нет кровотечения "отмены", необходимо исключить беременность. Если у женщины была рвота в течение 4 ч после приема таблетки, всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные меры контрацепции. В этих случаях следует как можно скорее принять новую (заменяющую) таблетку. Новая таблетка должна быть по возможности принята в течение 12 ч после обычного времени приема. Если прошло более 12 ч, следует руководствоваться рекомендациями при пропуске таблеток в разделе Прием пропущенных таблеток. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема таблеток, она должна использовать дополнительную таблетку из другой блистерной упаковки.

Как отсрочить кровотечение "отмены"

Для того чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, женщина должна продолжить прием препарата Силует ® из новой упаковки сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва. Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине можно рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме таблетки на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что не будет кровотечения "отмены" и в дальнейшем, во время приема следующей упаковки, появятся мажущие выделения и прорывные кровотечения (так же, как и в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).

Побочное действие

Применение любых комбинированных пероральных контрацептивов связано с повышенным риском возникновения артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболии (например, венозный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда). Риск повышается при курении, наличии артериальной гипертензии, нарушении свертываемости, ожирении, варикозном расширении вен, тромбофлебите и тромбозе.

У женщин, применяющих препарат Силует ® , были отмечены следующие серьезные нежелательные явления:

— венозные тромбоэмболические нарушения;

— артериальные тромбоэмболические нарушения;

— артериальная гипертензия;

— опухоли печени;

— появление или усугубление состояний, для которых связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) не доказана: болезнь Крона, язвенный колит, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденхема, гемолитикоуремический синдром, холестатическая желтуха;

— хлоазма.

Частота возникновения рака молочной железы у женщин, принимающих КПК, повышается очень незначительно. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, это превышение очень мало по отношению к общему риску развития рака молочной железы.

Рак молочной железы является гормонозависимой опухолью. Известные факторы риска рака молочной железы, такие как раннее менархе, поздняя менопауза (позже 52 лет), отсутствие родов, наличие ановуляторных циклов и т.д., указывают на роль гормонов в развитии этого заболевания. Рецепторы к гормонам играют ключевую роль в клеточной биологии рака молочной железы, эстрогены способны усиливать эффекты факторов роста (например, ФНОα).

Эпидемиологические исследования показали наличие возможной причинной связи между длительным приемом КПК, начатом в молодом возрасте, и развитием рака молочной железы в среднем возрасте. Однако применение КПК является лишь одним из многих факторов риска.

Противопоказания к применению

КПК не следует применять, если какие-либо из состояний/заболеваний, указанных ниже, имеются у женщины в настоящее время. При первом появлении любого из этих состояний во время приема КПК прием препарата должен быть немедленно прекращен:

— артериальные и венозные тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);

— тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения);

— состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, подострый бактериальный эндокардит, расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, обширная травма);

— панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

— порфирия;

— желтуха, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);

— серповидно-клеточная анемия;

— множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. в анамнезе факторов риска артериального тромбоза: сахарный диабет с сосудистыми осложнениями (ангиопатия, ретинопатия); неконтролируемая артериальная гипертензия; тяжелая дислипопротеинемия;

— врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным тромбозам, например, резистентность к активированному протеину С, недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

— курение в возрасте старше 35 лет;

— тяжелые формы заболевания печени (в т.ч. в анамнезе) до нормализации функциональных проб печени;

— опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в т.ч. в анамнезе;

— гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез, в т.ч. в анамнезе, или подозрение на них;

— кровотечение из влагалища неясного генеза;

— мигрень с локальной неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;

— эпилепсия;

— беременность;

— лактация;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Присутствие факторов риска (таких как варикозное расширение вен, заболевания сердца, избыточная масса тела, нарушение свертываемости крови) требует более тщательного исследования перед началом приема КПК.

Курение в возрасте до 35 лет: если женщина не может бросить курить, следует использовать другой метод контрацепции, в особенности при наличии других факторов риска.

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при существовании следующих заболеваний или состояний, или факторов риска: дислипопротеинемий, сахарного диабета без сосудистых осложнений, контролируемой артериальной гипертензии, фиброзно-кистозной мастопатии, миомы матки, эндометриоза, рассеянного склероза, тяжелой депрессии в анамнезе, нарушении функции почек, при непереносимости контактных линз, болезни Крона, язвенного колита, флебита поверхностных вен, тромбоэмболии, острого нарушения мозгового кровообращения, инфаркта миокарда в молодом возрасте, хронической сердечной недостаточности, рака молочной железы у родственников 1-й степени родства; нарушении зрения (риск тромбоза сетчатки глаза), тетании, гиперкальциемии, гипокалиемии, бронхиальной астмы, наследственного ангионевротического отека, заболеваний печени, идиопатической желтухи во время предшествующей беременности, герпеса во время беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Силует ® противопоказан при беременности.

Если в период приема препарата Силует ® наступает беременность, то применение препарата должно быть незамедлительно прекращено. Имеющаяся информация относительно применения препарата Силует ® во время беременности слишком ограничена, чтобы делать выводы об отрицательных эффектах препарата Силует ® на беременность, здоровье плода и новорожденного. Проведенные обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими половые гормоны с целью контрацепции до беременности или по неосторожности в ранние сроки беременности.

Препарат Силует ® противопоказан к применению у кормящих грудью женщин.

Передозировка

Острая токсичность при пероральном приеме комбинированного препарата этинилэстрадиола и диеногеста при передозировке низкая. В этих случаях возможно возникновение тошноты, рвоты и кровянистых выделений/кровотечений из влагалища. Необходимости в специальной терапии нет. Если потребуется, лечение должно быть симптоматическим.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия, связанные с активацией микросомальных ферментов, между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами могут привести к прорывным кровотечениям и/или к снижению эффективности контрацепции. Эти эффекты были показаны для гидантоина, фенобарбитала, примидона, карбамазепина и рифампицина. Такие эффекты возможны также для рифабутина, эфавиренза, невирапина, оксикарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительного лекарственного средства зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Механизм этих взаимодействий основан на способности перечисленных препаратов активировать микросомальные ферменты печени.

По данным клинических наблюдений одновременное назначение с некоторыми антибиотиками (такими как ампициллин и тетрациклин) может привести к снижению эффективности контрацепции, причина этого явления неизвестна.

Женщины, принимающие вышеперечисленные препараты в течение непродолжительного периода времени (до недели), должны в дополнение к КПК временно использовать барьерные методы контрацепции, например, в течение периода приема одного из перечисленных препаратов и 7 дней после.

Женщины, принимающие рифампицин, должны использовать барьерные методы в течение времени приема рифампицина и 28 дней после окончания. Если прием сопутствующего препарата приходится на конец приема таблеток из упаковки, прием следующей упаковки следует начать сразу, без обычного промежутка.

При длительном назначении сопутствующего препарата, обладающего способностью активировать ферменты печени, врач может рассмотреть необходимость повышения доз гормональных контрацептивов. Если этот подход приводит к возникновению нежелательных явлений (например, нерегулярных кровотечений) или снижению эффективности, необходимо использовать другой метод контрацепции.

На основе исследований in vitro было показано, что диеногест при использовании обычных концентраций не ингибирует цитохром Р450, поэтому не ожидается обнаружения взаимодействия такого характера.

Взаимодействие препаратов, усиливающее клиренс половых гормонов, может приводить к прорывному маточному кровотечению и снижению эффективности контрацепции препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью при нарушениях функции почек.

Особые указания

Перед началом или возобновлением приема препарата Силует ® необходимо собрать анамнез (включая семейный анамнез), а также необходимо исключить беременность. Нужно измерить АД и провести общий осмотр с учетом противопоказаний и предостережений. Нужно объяснить женщине необходимость внимательно прочесть инструкцию по применению препарата Силует ® и следовать изложенным в ней рекомендациям. Характер медицинских осмотров, включающих себя общемедицинское и гинекологическое исследование, определяется лечащим врачом-гинекологом в индивидуальном порядке для каждой женщины и проводится с различной частотой, но не реже 1 раза в 6 месяцев. Следует предупредить женщину, что пероральные контрацептивы не предохраняют от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путем.

Сниженная эффективность

Снижение эффективности комбинации этинилэстрадиола и диеногеста происходит в случае, например, пропущенного приема, при желудочно-кишечных расстройствах или при приеме сопутствующей терапии.

Изменение характера кровотечений

Применение препарата Силует ® , особенно в первые три цикла, может сопровождаться появлением ациклических кровянистых выделений/кровотечений из влагалища, что может рассматриваться как период адаптации.

Если нерегулярные кровотечения присутствуют постоянно или появляются после предшествующих нормальных регулярных циклов, следует рассматривать негормональные причины этих явлений и исключать злокачественные новообразования и беременность. В этом случае необходимо обратиться к врачу-гинекологу.

У некоторых женщин кровотечения "отмены" могут не возникать в перерыве между приемами препарата. Если женщина принимала Силует ® в соответствии с указаниями, наличие беременности маловероятно. Однако если женщиной были допущены нарушения приема препарата до первого пропуска кровотечения "отмены", или если имели место два пропуска, следует исключить беременность перед продолжением приема препарата Силует ® . Медицинские препараты на основе трав, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), не должны применяться параллельно с препаратом Силует ® из-за их способности уменьшать уровень препарата в плазме и снижать эффективность комбинации этинилэстрадиола и диеногеста.

Применение КПК ведет к повышению риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Риск ВТЭ является самым высоким на первом году применения КПК. Риск ВТЭ, связанный с приемом комбинации этинилэстрадиола и диеногеста, меньше, чем риск, связанный с беременностью, он составляет 60 случаев на 100 000 беременностей. ВТЭ заканчивается летальным исходом в 1-2% случаев.

Симптомы артериальных или венозных тромботических или тромбоэмболических осложнений могут включать:

— необычная односторонняя боль в ноге и/или отек;

— внезапная сильная боль в груди с возможной иррадиацией в левую руку;

— внезапная одышка;

— внезапный приступ кашля;

— любая необычная сильная длительная головная боль;

— внезапная частичная или полная потеря зрения;

— диплопия;

— невнятная речь или афазия;

— головокружение;

— обморочное состояние, сопровождающееся парциальным эпилептическим припадком или без него;

— внезапная слабость или значительное онемение с одной стороны или в одной части тела;

— двигательные нарушения;

— "острый живот".

Риск венозных тромбоэмболических осложнений повышается:

— с возрастом;

— при наличии семейного анамнеза (венозная тромбоэмболия, когда-либо возникшая у близких родственников и родителей в относительно молодом возрасте); если возможна врожденная предрасположенность, женщину необходимо направить к профильному специалисту для принятия решения о назначении препарата Силует ® ;

— при длительной иммобилизации, после серьезного хирургического вмешательства, любого хирургического вмешательства на нижних конечностях или после серьезной травмы. В этих случаях предпочтительно прекратить прием таблеток (при плановых операциях как минимум за четыре недели) и не возобновлять до истечения двух полных недель после ремобилизации. В случае если препарат не был отменен заблаговременно, следует назначить антитромботическую терапию;

— при ожирении (ИМТ более 30 кг/м 2).

Не существует единого мнения по поводу роли варикозного расширения вен или тромбофлебита поверхностных вен в возникновении и развитии венозного тромбоза.

Риск артериальных тромбоэмболических осложнений или риск инсульта у женщин, применяющих комбинацию этинилэстрадиола и диеногеста, повышается:

— с возрастом;

— при наличии дислипопротеинемии;

— при наличии артериальной гипертензии;

— при заболеваниях клапанов сердца;

— при фибрилляции предсердий;

— при курении: у курящих повышается риск возникновения тяжелых сердечно-сосудистых осложнений (таких как инфаркт миокарда, инсульт); риск повышается с возрастом и количеством выкуриваемых сигарет.

Наличие одного тяжелого или нескольких факторов риска развития венозных или артериальных заболеваний, соответственно, также может являться противопоказанием. К рассмотрению также надо принять возможность использования антикоагулянтной терапии. Следует обратить внимание женщин, получающих препарат Силует ® , на необходимость связаться с врачом в случае подозрения на наличие симптомов тромбоза. В случае предполагаемого или доказанного тромбоза прием препарата должен быть прекращен. При этом женщинам необходимо воспользоваться другими подходящими методами контрацепции ввиду тератогенного действия антикоагулянтных препаратов (кумаринов).

Необходимо принять во внимание повышенный риск возникновения тромбоэмболии в послеродовой период.

Другие состояния, связанные с неблагоприятными побочными сосудистыми реакциями, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром и хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).

Повышение частоты и тяжести мигрени при приеме комбинации этинилэстрадиола и диеногеста (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) может быть показанием для немедленной отмены приема препарата.

Опухоли

В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинации этинилэстрадиола и диеногеста (более 5 лет). Однако сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти случаи связаны с особенностями полового поведения и другими факторами, например, вирусом папилломы человека (ВПЧ).

В исследованиях показано некоторое повышение относительного риска (RR = 1.24) развития рака молочной железы у женщин, применявших КПК. Повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены этих препаратов.

В редких случаях на фоне применения комбинации этинилэстрадиола и диеногеста наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени, в еще более редких случаях - злокачественных. В отдельных случаях эти опухоли приводили к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. При появлении сильных болей в верхней абдоминальной области, увеличении печени и при признаках внутрибрюшинного кровотечения у женщин, принимающих комбинации этинилэстрадиола и диеногеста, следует исключать опухоли печени.

Другие состояния

Женщины с гипертриглицеридемией в настоящий момент или в анамнезе имеют повышенный риск развития панкреатита при применении комбинации этинилэстрадиола и диеногеста. Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинации этинилэстрадиола и диеногеста, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема КПК женщинами с артериальной гипертензией отмечается стабильное повышение АД, или резкие подъемы АД не отвечают на гипотензивную терапию, следует отменить прием препарата. По возможности прием может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Острые или хронические заболевания печени могут требовать прекращения приема препарата Силует ® до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинации этинилэстрадиола и диеногеста.

Хотя комбинация этинилэстрадиола и диеногеста может оказывать влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корректировать схему лечения у больных диабетом. Тем не менее, женщины с диабетом должны находиться под тщательным наблюдением врача во время приема препарата Силует ® .

На фоне применения комбинации этинилэстрадиола и диеногеста возможно усугубление течения болезни Крона и язвенного колита.

Периодически может появляться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины со склонностью к хлоазме должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения во время приема препарата Силует ® .

Лабораторные исследования

Применение контрацептивных стероидов может повлиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также на уровень в плазме транспортных белков, например, кортикостероид-связывающего глобулина и фракций липидов/липопротеинов, на параметры углеводного обмена, а также коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно остаются в пределах нормальных значений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Силует ® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и использовать сложную технику. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения нарушения зрения или головокружения.