Содержание

Медицинский препарат Левофлоксацин (Levofloxacin) считается антибактериальным средством широкого спектра действия. Указанный медикамент рекомендован пациенту при инфекционно-воспалительных болезнях ЛОР-органов, кожи и мягких тканей, дыхательных путей, мочевыделительных органов. Схему консервативного лечения индивидуально подбирает врач, самолечение опасно для здоровья.

Состав и форма выпуска

Левофлоксацин выпускают в 3 лекарственных формах – таблетки 250 и 500 мг, инфузионный раствор 0,5%, капли 0,5% (для применения в офтальмологии). Круглые пилюли желтого цвета имеют двояковыпуклую форму, продольную насечку. Фасуют таблетки в картонную упаковку по 5 или 10 шт., прилагают инструкцию по применению. Прозрачные глазные капли разливают по флаконам-капельницам объемом 5 или 10 мл. Раствор для инфузий зелено-желтого цвета выпускают в бутылках объемом 100 мл. Особенности химического состава:

Форма выпуска медикамента	Активные компоненты	Вспомогательные вещества	Состав оболочки
таблетки, 1 шт.	левофлоксацина гемигидрат (250 или 500 мг)	гипромеллоза, кальция стеарат, примеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80	диоксид титана, желтый краситель оксида железа, тальк, гипромеллоза, макрогол 4000
капли, 1 мл		хлорид бензалкония, натрия хлорид, раствор хлористоводородной кислоты 1 М, динатрия эдетата дигидрат, вода для инъекций
раствор для инфузий, 1 мл	левофлоксацина гемигидрат (5 мг)	натрия хлорид, вода для выполнения инъекций

Фармакологические свойства

Медицинский препарат Левофлоксацин – это представитель группы фторхинолонов с выраженным противомикробным действием в организме. Действующее вещество с бактерицидными свойствами нарушает суперспирализацию ДНК, провоцирует морфологические изменения в клетках патогенных микроорганизмов. Микробы теряют способность к размножению, массово отмирают. Согласно инструкции, лекарственный препарат активен в отношении бактерий грамположительного и грамотрицательного ряда, отдельных штаммов.

При пероральном применении лекарства на пустой желудок показатель биодоступности составляет 100%. Максимальной концентрации в плазме крови левофлоксацина гемигидрат достигает спустя 1 час после приема разовой дозы. Метаболизм протекает в печени. Процесс полураспада длится 6–7 часов. Согласно инструкции, выводится антибиотик почками с мочой на 85%.

Левофлоксацин – это антибиотик или нет

Указанный медикамент относится к фармакологической группе фторхинолонов, характеризуется системным действием в организме. Левофлоксацин является синтетическим антибактериальным средством, которое, по сравнению с антибиотиками, реже провоцирует возникновение аллергической реакции. Медикамент обладает выраженными бактерицидными, противомикробными свойствами, рекомендован при комплексном лечении инфекций, вызванных активностью пенициллинрезистентных штаммов пневмококка, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citobacter spp.

Показания к применению

Подробная инструкция по применению Левофлоксацина описывает заболевания, при которых уместно такое фармацевтическое назначение. Медицинские показания для всех форм выпуска указанного медикамента:

• таблетки: синусит, воспаления околоносовых придаточных пазух, пневмония, средний отит, бронхит, уретрит, пиелонефрит, цистит, неосложненный простатит бактериальной природы, фурункулез, пиодермия, абсцесс, пневмонит, урогенитальные инфекции у взрослых, атерома;
• раствор для инфузий: сибирская язва, сепсис, хронический бронхит, туберкулез, инфекции желчевыводящих путей, импетиго, пиодермия, осложненная пневмония с заражением крови, осложненный простатит, панникулит;
• капли: поверхностные инфекции глаз бактериального генеза.

Способ применения и дозировка

Медицинский препарат Левофлоксацин предназначен для применения перорально, внутривенно, наружно. Длительность лечения таблетками составляет 1-2 недели, раствором для инфузий – от 1 до 3 месяцев (в зависимости от медицинских показаний), глазными каплями – 5–7 дней. Оптимальные дозировки антибактериального средства индивидуально определяет лечащий врач.

Медицинский препарат предназначен для применения внутрь. Таблетки положено выпивать натощак или в перерывах между приемами пищи, запивать большим количеством жидкости. Рекомендованные дозы определены в инструкции, зависят от поставленного диагноза:

• бактериальные синуситы: 1 раз за сутки по 500 мг, курс – 10–14 дней;
• хронический бронхит стадии рецидива: по 250 или 500 мг 1 раз за сутки, курс – 7–10 суток;
• пневмония внебольничная: по 500 мг 1–2 раза в сутки 1–2 недели;
• простатит: по 1 табл. Левофлоксацин 500 однократно за сутки, курс – 4 недели;
• инфицирование кожи и мягких тканей: по 0,5–1 г единожды за сутки, курс – 7–14 дней;
• инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день, курс – 10 дней;
• простатит бактериальной формы: по 500 мг единожды за сутки, курс – 28 дней;
• бактериемия, септицемия: 250 или 500 мг 1 раз за день, курс – 14 дней.

Левофлоксацин в ампулах

Инфузионный раствор предназначен для медленного введения внутривенно, капельно. По инструкции, продолжительность поступления 100 мл лекарства – не менее 60 минут, количество процедур – 1–2 за сутки. Спустя несколько дней пациента переводят на таблетированную форму указанного антибиотика. Раствор вводят внутривенно по 500 мг, количество суточных сеансов зависит от диагноза:

• инфекции кожи: дважды за сутки на протяжении 7–14 дней;
• сепсис, воспаление легких: 1–2 раза за сутки на протяжении 7–14 дней;
• пиелонефрит острой стадии: 1 раз за сутки курсом 3–10 дней;
• кожные инфекции: 1 000 мг за 2 суточных приема на протяжении 1–2 недель;
• сибирская язва: Левофлоксацин внутривенно 1 раз за день 2 недели.

Капли

При инфекции глаз Левофлоксацин назначают в форме глазных капель для применения наружно. Первые 2 дня требуется вводить в каждый конъюнктивальный мешок по 1–2 кап. указанного медикамента каждые 2 часа. На третий день рекомендуется использовать лекарство не больше 4 раз за сутки на протяжении 1 недели. По необходимости антибактериальную терапию продлевают.

Особые указания

Чтобы минимизировать риск поражения суставных хрящей, лечение подростков указанным медикаментом противопоказано. В инструкции по применению содержатся важные рекомендации для пациентов:

1. Больным после перитонеального диализа или гемодиализа введение дополнительных доз противопоказано.
2. При хронических заболеваниях почек, пациентам пенсионного возраста медикамент назначают с осторожностью.
3. При органических поражениях головного мозга во время антибактериальной терапии развивается судорожный синдром.
4. При остром дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы под воздействием фторхинолонов происходит разрушение эритроцитов (гемолиз).
5. При носке контактных линз требуется временно отказаться от применения капель, иначе адсорбция действующего вещества замедляется.
6. При лечении требуется лабораторный контроль гемоглобина, билирубина, креатинина в крови.
7. При использовании глазных капель требуется временно отказаться от управления личным автомобилем, силовыми механизмами, важно подождать, пока зрение восстановится.
8. Таблетки Левофлоксацин в гинекологии назначают при инфекциях в составе комплексной терапии (одновременно со средствами для введения вагинально).
9. Лекарство при длительном применении может спровоцировать дисбактериоз, поэтому для нормализации микрофлоры кишечника назначают пробиотики.

При беременности

Лекарственный препарат Левофлоксацин не рекомендуется использовать при вынашивании плода , поскольку таким способом можно навредить здоровью еще не рожденного ребенка. При грудном вскармливании медикамент тоже противопоказан. При необходимости медикаментозной терапии требуется временно перевести малыша на адаптированные смеси, прекратить лактацию.

Левофлоксацин для детей

Поскольку указанный медикамент негативно влияет на состояние хрящевой ткани, использовать его пациентам до 18 лет по инструкции категорически противопоказано . В детском возрасте рекомендуется подбирать другие антибактериальные средства, предварительно проконсультировавшись с участковым педиатром. Особенно опасен Левофлоксацин для здоровья подростков.

Левофлоксацин и алкоголь

В ходе антибактериальной терапии прием спиртных напитков противопоказан по двум причинам – снижение терапевтического эффекта, усиление выраженности побочных эффектов. Алкоголь усиливает мочегонное действие, в результате чего действующие вещества быстро выводятся из организма, замедляя выздоровление. Кроме того, при взаимодействии с этанолом повышается нагрузка на нервную систему. Пациент жалуется на приступы мигрени, головокружение, бессонницу, судороги.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку Левофлоксацин является частью комплексной терапии, важно учитывать риск лекарственного взаимодействия. В инструкции представлены такие рекомендации:

1. При одновременном применении хинолонов с теофиллином повышается риск развития судорожного синдрома.
2. В комплексе с сукральфатом, солями железа, магний или алюминийсодержащими антацидными средствами снижается антибактериальный эффект.
3. Циметидин и Пробеницид незначительно замедляют выведение антибактериального препарата, что важно помнить пациентам с хроническими заболеваниями печени, почек.
4. Одновременный прием с глюкокортикостероидами повышает риск разрыва сухожилий, нарушения структур связочного аппарата.
5. При совместном применении с антагонистами витамина К важен систематический контроль за показателем свертываемости крови.
6. В сочетании антибактериального препарата с Циклоспорином повышается период полувыведения последнего.
7. При использовании глазных капель риск лекарственного взаимодействия минимальный.
8. Запрещено добавлять к инфузионному раствору бикарбонат натрия или гепарин.
9. Для инфузий разрешено сочетание с раствором Рингера с декстрозой, физиологическим раствором и раствором для парентерального питания.

Побочные действия

Левофлоксацин хорошо переносится организмом, но врачи не исключают ухудшение самочувствие в начале курса. В инструкции по применению описаны возможные побочные явления:

• пищеварительная система: усиленная работа печеночных ферментов, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, симптомы псевдомембранозного колита, расстройство кишечника;
• сердечно-сосудистая система: тахикардия (учащенное сердцебиение), артериальная гипотония, сосудистый коллапс;
• нервная система: депрессия, галлюцинации, тремор конечностей, ощущение внутренней тревожности;
• мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, повышение концентрации билирубина и креатина в сыворотке крови, почечная недостаточность, синдром Лайелла;
• костно-мышечная система: ноющие боли и слабость в мышцах, рабдомиолиз (поражение мышц), тендинит (воспаление сухожилий);
• дыхательная система: бронхоспазм;
• органы кроветворения: агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия, снижение количества нейтрофилов (нейтропения), глюкозы, базофилов, лейкоцитов, тромбоцитов (тромбоцепения), скачок эозинофилов в крови;
• кожный покров: мелкая сыпь, крапивница, дерматит, эритема, отечность и гиперемия эпидермиса, ощущение зуда, жжение;
• органы зрения: хемоз конъюнктивы, блефарит, светобоязнь, эритема на веках, снижение остроты зрения;
• прочие: повышение температуры, лихорадка, лейкоцитокластический васкулит, гипертермия, гиперчувствительность к влиянию ультрафиолета, солнечных лучей.

Передозировка

При систематическом завышении суточной дозы Левофлоксацина нарушается работа нервной системы. Пациента беспокоят судороги, как при эпилепсии, симптомы депрессии, обмороки и спутанность сознания. Другие симптомы передозировки: признаки диспепсии, приступы рвоты. Лечение симптоматическое. Врачи назначают проведение диализа. Специфический антидот отсутствует.

Противопоказания

Применение Левофлоксацина разрешено не всем пациентам по показаниям, некоторым больным антибактериальная терапия может навредить. В инструкции представлен полный список медицинских противопоказаний:

• возраст пациента до 1 года;
• беременность;
• лактация;
• гиперчувствительность организма к действующим веществам;
• эпилепсия;
• почечная недостаточность.

Условия продажи и хранения

Лекарство продают в аптеках, отпускают по рецепту. Согласно инструкции, хранят в сухом, темном месте, недоступном для маленьких детей. Срок годности – 2 года (вскрытого флакона – 30 дней). Просроченный медикамент требуется утилизировать.

Аналоги

Если медикамент не помогает или вызывает побочные эффекты, его рекомендуется заменить. Надежные аналоги с краткой характеристикой:

1. Ципромед. Антибиотик в форме глазных капель для применения наружно. Согласно инструкции, суточные дозы зависят от тяжести заболевания. Курс лечения – 7–21 день.
2. Бетаципрол. Препарат для лечения инфекционных заболеваний глаз. По инструкции пациенту назначают по 1–2 кап. в каждый конъюнктивальный мешок. Продолжительность терапии зависит от тяжести болезни.
3. Витабакт. Глазные капли с антибактериальным эффектом для наружного применения. Разрешены беременным женщинам, кормящим мамам под врачебным контролем.
4. Декаметоксин. Антибиотик назначают для лечения инфекционных болезней ЛОР-органов, мягких тканей. Препарат имеет несколько форм выпуска, суточные дозы отражены в инструкции.
5. Офлоксацин. Таблетки с антибактериальным эффектом характеризуются системным действием в организме. Средняя доза составляет 200–800 мг за 2 суточных приема курсом 7–14 дней.
6. Флоксал. Это капли и мазь, которые используют в офтальмологии для истребления патогенной флоры. По инструкции, пациенту предстоит лечиться от 5 до 14 дней в зависимости от тяжести заболевания.
7. Ципролет. Противомикробный препарат в форме таблеток и глазных капель. Первая форма выпуска – для пациентов старше 18 лет, вторая рекомендована детям от 1 года.
8. Ципрофлоксацин. Это таблетки для применения внутрь с бактерицидным эффектом, которые приводят к гибели чувствительных бактерий. Препарат положено принимать полным курсом.
9. Окомистин. Лекарственный препарат в форме глазных капель проявляет высокую терапевтическую активность по отношению к хламидиям, вирусу герпеса, грибам, аденовирусам.
10. Офтадек. Глазные капли, эффективные при инфекционном конъюнктивите. По инструкции назначают по 2 кап. до 6 раз за сутки. длительность лечения врач определяет индивидуально.

Цена Левофлоксацина

Стоимость медикамента зависит от формы выпуска, количества лекарства в каждой упаковке, производителя и рейтинга аптеки Москвы. Средняя цена препарата варьируется от 100 до 300 рублей.

Видео

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-розового с оранжевым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На поверхности таблеток допускается шероховатость пленочного покрытия.

Состав

На одну таблетку:

д ействующее вещество: левофлоксацин (в виде левофлоксацина гемигидрата) – 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: гипромеллоза, кросповидон (Е 1201), натрия стеарилфумарат, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II розовый;

состав о па д рай II Розового (85F240107) на одну таблетку: поливиниловый спирт, частично гидролизованный (Е 1203), титана диоксид (Е 171), макрогол/полиэтиленгликоль, тальк (Е 553b), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны.

Код АТС: ЈО1МА12.

Фармакологическое действие

Левофлоксацин – синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, как в условиях in vitro , так и in vivo .

Чувствительные микроорганизмы

Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus метициллиночувствительные, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci групп С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes .

Eikenella corrodens, Haemophilus in f luenzae, Hae m ophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxela catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri .

Анаэробные микроорганизмы: Peptostreptococcus .

Другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneu m ophila, Mycoplasma ho m inis, Mycoplasma pne um oniae, Ureaplasma urealyticum .

Микроорганизмы, которые могут приобретать устойчивость

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus метициллинорезистентные, коагулаза-негативные Staphylococcus spp .

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumanii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudo m onas aeruginosa, Serratia marcescens .

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis .

Устойчивые к левофлоксацину микроорганизмы

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecium .

В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.

Показания к применению

Левофлоксацин назначают взрослым для лечения следующих инфекций:

– острый бактериальный синусит;

– обострение хронического бронхита;

– внебольничная пневмония;

– осложненные инфекции кожи и мягких тканей;

– неосложненный цистит;

В связи с риском серьезных побочных реакций (см. раздел «Меры предосторожности») фторхинолоны, включая левофлоксацин, у пациентов с вышеупомянутыми заболеваниями следует применять как препараты резерва и только в тех случаях, когда отсутствуют альтернативные варианты лечения.

– пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей;

– хронический бактериальный простатит;

– легочная форма сибирской язвы: постконтактная профилактика и лечение.

Левофлоксацин может быть использован для продолжения курса лечения у пациентов, показавших улучшение во время начального лечения внутривенной формой левофлоксацина.

Противопоказания

– гиперчувствительность к левофлоксацину, другим хинолонам или какому-либо из вспомогательных компонентов препарата;

– эпилепсия;

– поражения сухожилий, связанные с применением фторхинолонов в анамнезе;

– детский и подростковый возраст (до 18 лет);

– беременность;

– период лактации.

Способ применения и дозы

Левофлоксацин таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг или 500 мг, принимают внутрь один или два раза в день. Таблетки следует принимать не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана). Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, так как прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.

Препарат следует принимать как минимум за 2 часа до или через 2 часа после приема антацидных препаратов, содержащих магний и/или алюминий, солей железа, цинка, диданозина (только лекарственные формы, содержащие соли магния или алюминия в качестве буферных компонентов) или сукральфата.

Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания. Как и при применении других антибиотиков, лечение левофлоксацином рекомендуется продолжать в течение минимум 48–72 часов после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителя.

Пациенты с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин .):

– Острый бактериальный синусит: по 2 таблетки Левофлоксацина 250 мг или 1 таблетке Левофлоксацина 500 мг раз в сутки (соответственно 500 мг левофлоксацина) – 10–14 дней.

– Обострение хронического бронхита: по 2 таблетки Левофлоксацина 250 мг или 1 таблетке Левофлоксацина 500 мг 1 раз в сутки (соответственно 500 мг левофлоксацина) – 7–10 дней.

– Внебольничная пневмония:

– Пиелонефрит: по 2 таблетки Левофлоксацина 250 мг или по 1 таблетке Левофлоксацина 500 мг 1 раз в сутки – 7–10 дней.

– Осложненные инфекции мочевыводящих путей: по 2 таблетки Левофлоксацина 250 мг или по таблетке Левофлоксацина 500 мг 1 раз в сутки – 7–14 дней;

– Неосложненный цистит: по 1 таблетке Левофлоксацина 250 мг (соответственно 250 мг левофлоксацина) 1 раз в сутки – 3 дня;

– Хронический бактериальный простатит: по 2 таблетки Левофлоксацина 250 мг или 1 таблетке Левофлоксацина 500 мг (соответственно 500 мг левофлоксацина) – 28 дней.

– Осложненные инфекции кожи и мягких тканей: по 2 таблетки Левофлоксацина 250 мг или 1 таблетке Левофлоксацина 500 мг 1–2 раза в сутки (соответственно 500–1000 мг левофлоксацина) – 7–14 дней.

– Легочная форма сибирской язвы: по 2 таблетки Левофлоксацина 250 мг или 1 таблетке Левофлоксацина 500 мг 1 раз в сутки – 8 недель.

Пациенты с нарушением функции почек (клиренс креатинина 20 – 50 мл/мин.)

Левофлоксацин выводится преимущественно через почки, поэтому при лечении больных со сниженной функцией почек требуется снижение дозы препарата. Соответствующая информация по дозированию препарата таких пациентов приведена в таблице ниже:

1 = после гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введения дополнительных доз

Пациенты с нарушениями функции печени

При нарушении функции печени не требуется коррекции режима дозирования, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени в незначительной степени.

Пациенты пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста с клиренсом креатинина >50 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования.

Левофлоксацин противопоказан у детей и подростков (до 18 лет).

Действия при пропуске одной или н е скольких доз лекарственного средства

Если случайно пропущен прием препарата, то необходимо, как можно скорее, принять таблетку и далее продолжать прием левофлоксацина согласно рекомендованному режиму дозирования. Не следует удваивать дозу лекарственного препарата для компенсации пропущенного приема.

Побочное действие

Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: часто (≥1/100,

Со стороны сердца: редко – синусовая тахикардия, учащенное сердцебиение; частота неизвестна – желудочковая тахикардия, которая может приводить к остановке сердца, желудочковая аритмия и “torsade de pointes” (сообщалось преимущественно у пациентов с фактором риска к удлинению интервала QT), удлинение интервала QT.

Со стороны сосудов: редко – снижение артериального давления.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – лейкопения, эозинофилия; редко – нейтропения, тромбоцитопения; частота неизвестна – панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; нечасто – сонливость, тремор, дисгевзия; редко – парестезия, судороги; частота неизвестна – периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсомоторная нейропатия, дискинезия, экстрапирамидальные расстройства, паросмия (расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего), включая потерю обоняния, синкопе, идиопатическая внутричерепная гипертензия.

Со стороны органа зрения: редко – нарушения зрения, такие как затуманенность зрения; частота неизвестна – преходящая потеря зрения.

Со стороны органа слуха: нечасто – вертиго; редко – звон в ушах; частота неизвестна – снижение слуха, нарушения слуха.

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: нечасто – одышка; частота неизвестна – бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, рвота, тошнота; нечасто боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор; частота неизвестна – геморрагическая диарея, которая в очень редких случаях может быть признаком энтероколита, включая псевдомембранозный колит, панкреатит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; редко – острая почечная недостаточность (например, вследствие развития нефрита).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – сыпь, зуд, крапивница, избыточное потоотделение; частота неизвестна – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивена–Джонсона, многоформная эритема, реакции фотосенсибилизации, аллергический васкулит, стоматит. Реакции со стороны кожи и слизистых оболочек могут развиваться уже через несколько минут после приема первой дозы препарата.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто – артралгия, миалгия; редко – поражение сухожилий, включая тендинит (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может быть особенно опасна у пациентов с тяжелой миастенией; частота неизвестна – рабдомиолиз, разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия), разрыв связок, разрыв мышц, артрит.

Со стороны обмена веществ: нечасто – анорексия; редко – гипогликемия, особенно у пациентов с сахарным диабетом; частота неизвестна – гипергликемия, гипогликемическая кома.

Инфекции и инвазии: нечасто – грибковые инфекции, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.

Общие расстройства: нечасто – астения; редко – повышение температуры тела; частота неизвестна – боли (включая боли в спине, груди и конечностях).

Со стороны иммунной системы: редко – ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности; частота неизвестна – анафилактический шок, анафилактоидный шок. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после первого приема препарата.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – повышение активности «печеночных» ферментов в крови (например, АлАТ, АсАТ); нечасто – повышение концентрации билирубина в крови; частота неизвестна – желтуха и тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, при сепсисе), гепатит.

Нарушения психики: часто – бессонница; нечасто – раздражительность, тревога, спутанность сознания; редко – психические нарушения (с галлюцинациями, паранойя), депрессия, ажитация, необычные сновидения, ночные кошмары; частота неизвестна – нарушения психики и поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и попытки суицида.

Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам: приступы порфирии у больных, уже страдающих этим заболеванием.

При появлении описанных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке-вкладыше, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы. Наиболее вероятными симптомами передозировки левофлоксацином являются симптомы со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпиприпадков, галлюцинации и тремор). Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и эрозивные поражения слизистых оболочек. Также возможно удлинение интервала QT.

Меры по оказанию помощи при пере д озировке

В случае передозировки требуется тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ-мониторирование. Лечение симптоматическое. В случае передозировки левофлоксацина показано промывание желудка и введение антацидов для защиты слизистой оболочки желудка. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует.

Меры предосторожности

Применение фторхинолонов, в том числе левофлоксацина, было связано с инвалидизирующими и потенциально необратимыми серьезными побочными реакциями со стороны различных систем организма, которые могут произойти у одного и того же пациента. Эти реакции включают тендинит, разрыв сухожилия, боли в суставах, боли в мышцах, поражения периферических нервов, а также нарушения со стороны центральной нервной системы, Эти реакции могут произойти в течение от нескольких часов до нескольких недель после начала применения левофлоксацина. Они наблюдались у пациентов любого возраста или без существующих ранее факторов риска.

При появлении первых признаков или симптомов каких-либо серьезных побочных реакций (например, отек, боли в области сухожилий, суставные и мышечные боли, жжение, ощущение покалывания, слабость или боль в конечностях, спутанность сознания, судороги, сильная головная боль или галлюцинации) следует сразу же прекратить лечение и обратиться к врачу.

Метициллинустойчивый S . aureus вероятно обладает корезистентностью к фторхинолонам, в том числе к левофлоксацину. Поэтому левофлоксацин не рекомендован для лечения известных и предполагаемых инфекций, вызванных MRSA, за исключением случаев, когда результаты лабораторных исследований подтвердили чувствительность микроорганизма к левофлоксацину (и обычно рекомендуемые антибактериальные средства для лечения MRSA-инфекций считаются непригодными).

Левофлоксацин может быть использован для лечения острого бактериального синусита и обострения хронического бронхита, если эти инфекции были компетентно диагностированы.

Резистентность Е. coli , самого распространенного возбудителя инфекций мочевыводящих путей, к фторхинолонам варьирует. При назначении левофлоксацина рекомендуется учитывать местную распространенность резистентности Е. coli к фторхинолонам, Госпитальные инфекции, вызванные определенными возбудителями (Pseudomonas aeruginosa ), могут потребовать комбинированного лечения.

Легочная форма сибирской язвы: Применение у людей основано на данных чувствительности Bacillus anthracis in vitro и на экспериментальных данных, полученных у животных, вместе с ограниченными данными у людей. При необходимости применения левофлоксацина у пациентов с данной патологией, лечащему врачу следует руководствоваться национальными и/или международными документами по лечению сибирской язвы.

Левофлоксацин нельзя применять для лечения детей и подростков ввиду вероятности поражения суставных хрящей.

При очень тяжелом воспалении легких, вызванном пневмококками, Левофлоксацин может не дать оптимального терапевтического эффекта.

Пациенты, предрасположенные к судорогам

Как и другие фторхинолоны, Левофлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией. Лечение левофлоксацином следует проводить с особой осторожностью у пациентов, предрасположенным к судорогам, в связи с возможностью развития приступа. Судорожная готовность может повышаться и при одновременном применении с фенбуфеном и сходными с ним нестероидными противовоспалительными средствами или теофиллином. При возникновении судорог лечение должно быть прекращено. Псев д омембранозный колит, ассоциированный с Clostridium difficile

Развившаяся во время или после лечения левофлоксацином (в том числе через несколько недель после лечения) диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с кровью может быть симптомом псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile . В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотерапию (ванкомицин, тейкопланин или метронидазол внутрь). Препараты, угнетающие перистальтику, в этой клинической ситуации противопоказаны.

Тен д инит и разрыв сухожи л ий

Редко наблюдаемый при применении левофлоксацина тендинит (прежде всего воспаление ахиллова сухожилия) может приводить к разрыву сухожилий. Тендинит и разрыв сухожилия, иногда билатеральный, может развиться в течение 48 часов после начала лечения левофлоксацином, и быть зарегистрирован вплоть до нескольких месяцев после прекращения лечения. Риск тендинита и разрыва сухожилия повышен у пациентов в возрасте старше 60 лет, у пациентов, получающих препарат в суточной дозе 1000 мг, и у пациентов, принимающих глюкокортикостероиды. У пожилых пациентов суточную дозу следует корректировать на основании клиренса креатинина. Поэтому необходим тщательный Контроль над этими пациентами, если им назначен левофлоксацин. Всем пациентам следует обращаться к своему врачу, если у них проявляются симптомы тендинита. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию.

Предупреждение реакций фотосенсиби л изации

Несмотря на то, что фотосенсибилизация при приеме левофлоксацина отмечается очень редко, для предупреждения ее развития пациентам не рекомендуется подвергаться без особой необходимости сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, пребывание на солнце в высокогорной местности или посещение солярия) во время лечения левофлоксацином и в течение 48 часов после прекращения лечения.

Суперинфекц и я

Применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов. В ходе лечения следует обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и, в случае развития суперинфекции, необходимо принять соответствующие меры. У д линение интервала QT

Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин. При применении данных препаратов следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: пациенты пожилого возраста; пациенты с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); синдром врожденного удлинения интервала QT; заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); одновременный прием лекарственных средств, способных удлинять интервал QТ (антиаритмические средства IA и III класса, трициклические антидепрессанты, макролиды).

Пациенты пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. Поэтому у таких пациентов следует соблюдать осторожность при применении фторхинолонов, в том числе левофлоксацина.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфат дегид рогеназы

У пациентов с латентной или манифестированной недостаточностью глюкозо-бфосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами, что следует принимать во внимание при назначении левофлоксацина.

Пациенты с нарушением функции почек

В связи с тем, что левофлоксацин выводится главным образом с мочой, доза препарата должна быть изменена у пациентов с нарушением функции почек.

Реакции гиперчувствительности

Левофлоксацин может вызывать серьезные реакции гиперчувствительности вплоть до фатальных (ангионевротический отек и анафилактический шок), в том числе и после первой дозы препарата. При возникновении реакций гиперчувствительности следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Тяжелые буллезные реакции

Были зарегистрированы случаи тяжелых буллезных кожных реакций при применении левофлоксацина, таких как синдром Стивенса–Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. Пациентам следует немедленно обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение, если возникают реакции со стороны кожи и/или слизистых. Дисгликемия

Как и при применении других хинолонов, при применении левофлоксацина отмечались случаи нарушения уровня глюкозы в крови, включая как случаи гипергликемии, так и гипогликемии; обычно у пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими средствами (например, глибенкламид) или инсулином. У данных пациентов требуется тщательное отслеживание концентрации глюкозы в крови.

Периферическая нейропатия

У пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин, отмечены случаи сенсорной и сенсомоторной нейропатии. Если у пациента появляются симптомы нейропатии, применение левофлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.

Обострения псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis)

Фторхинолоны, в том числе и левофлоксацин, обладают нейромышечной блокирующей активностью и могут обострять мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Тяжелые нежелательные реакции, зарегистрированные в постмаркетинговый период, в том числе смертельные исходы и потребность в искусственной вентиляции легких, ассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с myasthenia gravis , Левофлоксацин не рекомендован у пациентов с псевдопаралитической миастенией в анамнезе.

Печеночная недостаточность

Отмечены случаи некроза печени вплоть до угрожающих жизни состояний в особенности у пациентов с тяжелыми предшествующими заболеваниями (например, сепсисом). При развитии симптомов печеночной недостаточности (анорексия, желтуха, темная моча, зуд) пациентам рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Нарушения зрения

При нарушениях зрения или при возникновении любых влияний на орган зрения следует немедленно проконсультироваться у офтальмолога.

Пациенты, принимающие антагонисты витамина К

При совместном применении левофлоксацина с антагонистами витамина К следует следить за свертываемостью крови в связи с повышенным риском кровотечений. Психические реакции

Зарегистрированы случаи психических реакций при применении фторхинолонов и левофлоксацина в их числе. В очень редких случаях отмечены такие реакции как суицидальные мысли и угрожающее жизни поведение (в том числе после первой дозы). Лечение следует прекратить при первых признаках подобных реакций. Лечение пациентов с психическими расстройствами следует проводить с особой осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Соли железа, соли цинка, магний- ил и алюминийсодержащие антациды, диданозин

Абсорбция левофлоксацина значительно снижается при сопутствующем приеме солей железа, магний- или алюминийсодержащих антацидов, диданозина (только средства с диданозином, содержащие в качестве буферных веществ алюминий или магний). Прием фторхинолонов совместно с мультивитаминными препаратами, содержащими цинк, по-видимому, снижает их абсорбцию при пероральном приеме. Препараты, содержащие двух- и трёхвалентные катионы, такие как соли железа, соли цинка, магний- или алюминийсодержащие антациды, диданозин (только средства с диданозином, содержащие в качестве буферных веществ алюминий или магний) рекомендуется принимать не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема левофлоксацина. Соли кальция обладают минимальным эффектом на пероральную абсорбцию левофлоксацина.

Сукральфат

Биодоступность левофлоксацина значительно снижается при одновременном применении с сукральфатом. При необходимости одновременного применения левофлоксацина и сукральфата, рекомендуется принимать сукральфат через 2 часа после приема левофлоксацина.

Теофилин, фенбуфен и л и аналогичные нестероидные противовоспалительные сре д ства

Фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина с теофиллином не выявлено. Однако при использовании хинолонов совместно с теофиллином, нестероидными противовоспалительными средствами и другими препаратами, снижающими порог судорожной готовности головного мозга, возможно выраженное снижение порога судорожной готовности головного мозга.

Концентрации левофлоксацина при одновременном приеме фенбуфена повышались на 13 % по сравнению с концентрацией при приеме одного левофлоксацина.

Пробеницид и циметидин

Пробеницид и циметидин оказывали воздействие на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижался под действием циметидина на 24 % и пробеницида на 34 %. Это связано с тем, что оба этих препарата способны блокировать секрецию левофлоксацина в почечных канальцах. Однако маловероятно, что эта кинетическая разница способна обладать клинической значимостью.

Левофлоксацин следует с осторожностью использовать при сопутствующем приеме препаратов, воздействующих на канальцевую секрецию, например, пробенецида и циметидина, в особенности у пациентов с нарушением почечной функции.

Циклоспорин

Левофлоксацин при совместном применении с циклоспорином увеличивает период полувыведения циклоспорина на 33 %.

Антагонисты витамина К

У пациентов, получавших левофлоксацин в сочетании с антагонистом витамина К (например, варфарином), отмечались повышение результатов коагуляционной пробы (ПТ/МНО) и/или кровотечения вплоть до тяжелых. В связи с этим при одновременном использовании непрямых антикоагулянтов и левофлоксацина необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.

Лекарственные препараты, у д линяющие интервал QT.

Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты с известным удлинением интервала QT (например, противоаритмические средства классов IA и II, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).

Прочие

Фармакокинетика левофлоксацина при одновременном применении с кальция карбонатом, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином не изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение. В исследовании фармакодинамических взаимодействий левофлоксацин не оказывал влияния на теофиллин (который является маркерным субстратом СYР1А2), указывая на то, что левофлоксацин не ингибирует СYР1А2.

Пища

Клинически значимое взаимодействие с пищей отсутствует. Левофлоксацин может приниматься независимо от приема пищи.

Беременность и период лактации

Левофлоксацин противопоказан для применения у беременных женщин и женщин в период лактации.

Влияние на результаты лабораторных и диагностических исследований

У пациентов, принимающих левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложноположительные результаты. Возможно возникновение необходимости в подтверждении положительных результатов анализа на наличие опиатов более специфическими методами.

Левофлоксацин может ингибировать рост микобактерий туберкулеза и, следовательно, привести к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза.

Влияние на способность к управлению транспортом и по тенциально опасными механизмами

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель:

РУП "Белмедпрепараты",

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16,

e-mail: [email protected]

Инструкция по применению Левофлоксацина описывает все особенности применения современного антибактериального средства из группы фторхинолонов 3-го поколения. Препарат обеспечивает широкий спектр бактерицидного действия и применяется для лечения инфекционно- воспалительных заболеваний мочеполовой и дыхательной системы, ЛОР - органов. Разнообразие лекарственных форм позволят применять медикамент и в других сферах медицины - в офтальмологии, дерматологии (для лечения абсцессов и фурункулов).

Левофлоксацин: фармакологические свойства

Левофлоксацин - синтетический антибиотик с выраженным антимикробным действием, основу которого составляет одноименное действующее вещество - левофлоксацина гемигидрат. Благодаря новейшей химической формуле, препарат действует намного эффективнее своего предшественника Офлоксацина. Его бактерицидное действие основано на ингибировании ферментов, отвечающих за репликацию ДНК в клетках бактерий. В отличие от прочих антибактериальных средств, левофлоксацин воздействует на патогенную микрофлору в любой стадии развития, эффективно уничтожая не только делящиеся, но и растущие клетки. В результате патогенные микроорганизмы теряют способность к росту и размножению и погибают.

Препарат проявляет активность в отношении большинства штаммов возбудителей инфекционных процессов - анаэробных и аэробных бактерий (как грамположительных, так и грамотрицательных) и простейших микроорганизмов, а также эффективно уничтожает патогенную микрофлору, проявляющую устойчивость к прочим антибиотикам.

После приема внутрь Левофлоксацин очень быстро всасывается, причем прием пищи практически не влияет на этот процесс. Биодоступность препарата при приеме натощак достигает 100%. Действующее вещество легко проникает во все ткани и органы, определяется в мокроте и спинномозговой жидкости. Выводится из организма преимущественно почками (с мочой) в течение 48 часов.

Разновидности препарата

Антибиотик Левофлоксацин выпускают в следующих лекарственных формах:

• Таблетки Левофлоксацин 500 мг и 250 мг - желтого цвета, в пленочной оболочке, двояковыпуклые, круглой формы. Цифры соответственно обозначают концентрацию действующего вещества. Таблетки по 5 или 10 штук расфасовывают в контурные ячейки или полимерные банки и помещают в картонную упаковку.
• Раствор Левофлоксацин - прозрачный, желто-зеленого цвета, предназначен для инфузионного введения. В 1 мл препарата содержится 5 мг левофлоксацина. Раствор выпускается в стеклянных флаконах объемом 100 мл.
• Капли Левофлоксацин 0,5% (глазные) - прозрачный гомогенный раствор, в 1 мл которого растворено 5 мл активного вещества. Капли реализуются в картонной пачке, содержащей 2 полиэтиленовых тюбика с капельницей, объемом по 1 мл.

Когда назначают?

Препарат применяют в разных сферах медицины для лечения инфекционных заболеваний, вызванных штаммами бактерий, чувствительных к действующему веществу лекарственного средства. Раствор и таблетированные формы антибиотика применяют при следующих состояниях:

• при инфекционном поражении нижних дыхательных путей (хронические бронхиты в стадии обострения, внебольничные пневмонии);
• при заболеваниях ЛОР-органов (острые синусы);
• при инфекциях, затрагивающих почки и мочевыделительную систему (включая острые проявления пиелонефрита);
• при бактериемии или септицемии;
• при бактериальном простатите и прочих инфекциях половых органов;
• при распространении инфекции на кожу и мягкие ткани (абсцессы, гнойные атеромы, фурункулез).

Левофлоксацин включают в состав комплексного лечения лекарственно - устойчивых форм туберкулеза, а также применяют при терапии интраабдоминальных инфекций.

Глазные капли Левофлоксацин применяют при лечении блефаритов, бактериальных конъюнктивитов, гнойных изъязвлениях роговицы, заболеваний глаз, вызванных хламидийной или гонорейной инфекцией.

Инструкция по применению

Препарат в форме раствора для инфузий вводят пациенту в вену, капельным способом, 1-2 раза в сутки. При этом важно соблюдать скорость введения раствора (100 мл в час). Доза препарата корректируется врачом с учетом клинических показаний и состояния больного.

Общая продолжительность внутривенного введения раствора напрямую зависит от тяжести инфекции. Так, самый продолжительный курс лечения требуется при туберкулезе, возбудитель которого проявляет устойчивость к лекарственным средствам. После нормализации состояния пациента рекомендуется продолжать лечение таблетированными формами препарата.

• рекомендуется принимать по 0,25 - 0,5 мг препарата на протяжении 7-10 дней;
• острые формы синусита требуют приема таблеток в более высокой дозе (0,5 мг) на протяжении максимум 2-х недель;
• Левофлоксацин при простатите бактериального происхождения принимают в дозировке 500 мг в течение месяца;
• при лечении неосложненных инфекций мочевыделительной системы и почек достаточно всего трех дней приема таблеток (250 мг), осложненные формы требуют более продолжительного курса лечения (до 10 дней).

Препарат при терапии данных заболеваний принимают однократно (1 раз в день). Двукратный прием Левофлоксацина в дозировке 0,25 -0,5 г требуется при пневмонии, интраабдоминальных инфекциях, поражениях мягких тканей. Курс лечения этих состояний занимает 1-2 недели. В любом случае прием таблеток продолжают еще 2-3 дня после нормализации состояния. При применении препарата в составе комплексной терапии туберкулеза, таблетки (500мг) принимают дважды в сутки. Курс лечения длительный, до 3-х месяцев.

Капли Левофлоксацин закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза в объеме 1-2 капли, через каждые 2 часа в первые два дня лечения. Затем кратность применения снижают и закапывают препарат через каждые 4 часа. Общая продолжительность применения препарата составляет от 5 до 7 суток.

Инструкция по применению глазных капель предупреждает, что в их составе есть консервант (бензалкония хлорид), который несовместим с мягкими контактными линзами. Это вещество легко поглощается материалом, из которого выполнены линзы и может вызывать сильное раздражение глаз. Поэтому на весь период лечения от ношения контактных линз придется отказаться.

Противопоказания

Применять Левофлоксацин запрещается при следующих состояниях:

• повышенная чувствительность к активному веществу препарата;
• беременность, лактация;
• поражение сухожилий, спровоцированное приемом прочих препаратов - хинолонов;
• эпилепсия.

Препарат нельзя назначать детям и подросткам (вплоть до 18 лет). С особой осторожностью антибиотик применяют при нарушении функций почек, состояниях, связанных с дефицитом глюкозо-6-фосфатгидрогиназы, у лиц пожилого возраста.

Побочные реакции

Левофлоксацин, как и прочие антибиотики может провоцировать многочисленные побочные реакции со стороны различных систем и органов. Чаще всего подобные проявления возникают на фоне применения таблетированных форм препарата и инъекций. Наиболее распространенной реакцией является тошнота, повышение активности ферментов печени и диарея.

Реже наблюдаются диспепсические расстройства - боли в животе, отрыжка, изжога, рвота, отсутствие аппетита. Со стороны нервной системы возможны такие проявления, как головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, заторможенность, общая слабость, лихорадочные состояния. Отмечается изменение показателей крови, аллергические реакции (кожный зуд, высыпания).

Среди побочных эффектов, которые развиваются довольно редко (у 1 человека из 1000) следует отметить такие тяжелые расстройства, как бронхоспазм, парестезии, тремор конечностей, падение артериального давления, судороги, спутанность сознания, тахикардию. Наблюдается усиление кровоточивости, мышечные или суставные боли, симптомы тендинита, галлюцинации, депрессивные состояния, возможно развитие анафилактического шока.

В исключительных случаях развивались такие осложнения, как отек Квинке, нарушение вкусового, зрительного восприятия, снижение тактильной чувствительности и способности различать запахи. На фоне длительного приема препарата иногда возникает экссудативная многоформная эритема, эпидермальный некролиз (токсический), мышечная слабость, разрыв сухожилий, гемолитическая анемия, нарушение работы почек.

Кроме вышеперечисленных системных побочных реакций, применение антибиотика может вызвать развитие дисбактериоза и присоединение грибковой инфекции на фоне снижения иммунитета. При передозировке побочные эффекты утяжеляются, возникают судороги, спутанность сознания, расстройства пищеварительной системы, эрозивные поражения слизистых.

Глазные капли Левофлоксацин тоже могут спровоцировать побочные реакции, которые проявляются жжением, зудом покраснением и дискомфортом в глазах, отеком век, раздражением, слезотечением, снижением остроты зрения. В редких случаях наблюдается развитие эритемы, появление фолликулов на конъюнктиве, проявления блефарита, образование слизистых тяжей на пораженном глазе. При повышенной чувствительности к препарату может возникать аллергический насморк, головная боль , симптомы контактного блефарита.

Чтобы избежать таких неприятных последствий не следует превышать указанных дозировок и не увеличивать рекомендованных сроков лечения. При появлении любых неприятных симптомов следует прекратить прием Левофлоксацина и обратиться к лечащему врачу для корректировки курса терапии или замены препарата.

Левофлоксацин нельзя применять для лечения детей и подростков, так как у этой категории пациентов велик риск разрыва суставных хрящей.

У больных с поражением головного мозга после травмы или инсульта, применение антибиотика может привести к развитию судорог.

Полезно знать

С особой осторожностью следует назначать Левофлоксацин пациентам пожилого возраста, так как применение препарата может привести к воспалению ахиллесова сухожилия и его разрыву.

При приеме препарата следует учитывать, что такие побочные эффекты, как сонливость, оцепенение, расстройство зрительных функций увеличивают риск опасных ситуаций при управлении транспортными средствами и механизмами.

Левофлоксацин и алкоголь

Многие пациенты интересуются, можно ли принимать Левофлоксацин с алкоголем? Как и прочие антибактериальные средства, этот препарат несовместим с приемом любых спиртных напитков. Действующее вещество усугубляет негативное влияние этилового спирта на нервную систему, провоцирует сильное опьянение, усиливает проявление побочных реакций - тошноты, рвоты, спутанности сознания, снижение концентрации внимания и скорости реакций.

Аналоги

У Левофлоксацина много структурных аналогов, содержащих то же самое действующее вещество. Среди них следующие медикаменты:

• Ивацин;
• Левотек;
• Левофлоксабол;
• Левофлоксацин Тева;
• Маклево;
• Офтальмо;
• Ремедиа;
• Таваник;
• Флексид;
• Хайлефлокс;
• Элефлокс.

Кроме того, существует множество антибактериальных средств, обеспечивающих аналогичное терапевтическое действие - Абактал, Зарквин, Ципропан, Ципродокс, Лофокс, Ципробай, Офлоксацин, Ципрофлоксацин и пр.

Если Левофлоксацин не подошел пациенту или вызвал аллергическую реакцию, врач всегда может подобрать ему замену из этого списка препаратов. Самостоятельно производить подбор аналогов нельзя во избежание нежелательных осложнений и непредсказуемых побочных реакций.

Цена препарата

В аптечной сети средние цены на разные формы Левофлоксацина следующие:

• капли глазные (5 мл) - от 120 рублей;
• раствор для инфузий (100 мл) - от 180 рублей;
• таблетки 250мг (5 шт.) - от 270 рублей;
• таблетки 250 мг (10 шт.) - от 300 рублей;
• таблетки 500мг (5 шт.) - от 280 рублей;
• таблетки 500 мг (10 шт.) - от 520 рублей;
• таблетки 500 мг (14 шт.) - от 600 рублей.

J01MA12 (Levofloxacin)
J04AM (Комбинации противотуберкулезных препаратов)
S01AX19 (Levofloxacin)

Перед использованием препарата ЛЕВОФЛОКСАЦИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологические группы

06.051 (Противотуберкулезный препарат)
06.038 (Антибактериальный препарат группы фторхинолонов)
26.023 (Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии)

Фармакологическое действие

Фторхинолон, противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах. Эффективен в отношении Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influеnzае, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providcncia stuartii, Serratia marcescens, Clostridium perfringens.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ быстро и практически полностью. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность составляет 99%. Cmax достигается через 1-2 ч и при приеме 250 мг и 500 мг составляет 2.8 и 5.2 мкг/мл соответственно. Связывание с белками плазмы - 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Почечный клиренс составляет 70% общего клиренса.

T1/2 - 6-8 ч. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Менее 5% экскретируется в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой в течение 24 ч выводится 70% и за 48 ч - 87%; в кале за 72 ч обнаруживается 4% принятой внутрь дозы. После в/в инфузии 500 мг в течение 60 мин Cmax - 6.2 мкг/мл. При в/в однократном и многократном введении кажущийся Vd после введения той же дозы составляет 89-112 л, Cmax - 6.2 мкг/мл, T1/2 - 6.4 ч.

ЛЕВОФЛОКСАЦИН: ДОЗИРОВКА

Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. В/в, медленно. При синусите - внутрь, по 500 мг 1 раз/сут; при обострении хронического бронхита - по 250-500 мг 1 раз/сут. При пневмонии - внутрь, по 250-500 мг 1-2 раза/сут (500-1000 мг/сут); в/в - по 500 мг 1-2 раза/сут. При инфекциях мочевыводящих путей - внутрь, 250 мг 1 раз/сут или в/в в той же дозе. При инфекциях кожи и мягких тканей - по 250-500 мг внутрь 1-2 раза/сут или в/в, по 500 мг 2 раза/сут. После в/в введения через несколько дней возможен переход на прием внутрь в той же дозе.

При заболеваниях почек дозу снижают в соответствии со степенью нарушения функции: при КК=20-50 мл/мин - по 125-250 мг 1-2 раза/сут, при КК=10-19 мл/мин - 125 мг 1 раз в 12-48 ч, при КК

Лекарственное взаимодействие

Левофлоксацин увеличивает T1/2 циклоспорина.

Эффект левофлоксацина снижают препараты, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, магний- и алюминийсодержащие антацидные средства и соли железа (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).

При одновременном применении НПВС, теофиллин повышают судорожную готовность, ГКС - повышают риск разрыва сухожилий.

Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение левофлоксацина.

Раствор левофлоксацина для в/в введения совместим с 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 2.5% раствором Рингера с декстрозой, комбинированными растворами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

Раствор левофлоксацина для в/в введения нельзя смешивать с гепарином и растворами, имеющими щелочную реакцию.

Беременность и лактация

Левофлоксацин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

ЛЕВОФЛОКСАЦИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, анорексия, абдоминальные боли, псевдомембранозный энтероколит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, сосудистый коллапс, тахикардия.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, потливость, дрожь).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, парестезии, тревожность, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, разрыв сухожилий, мышечная слабость, тендинит.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальныи нефрит.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, зуд, отек кожи и слизистых оболочек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие: обострение порфирии, рабдомиолиз, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

Показания

Инфекции нижних отделов дыхательных путей (хронический бронхит, пневмония), ЛОР-органов (синусит, средний отит), мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит), половых органов (в т.ч. урогенитальный хламидиоз), кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы).

Противопоказания

Гиперчувствительность, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют левофлоксацин пациентам пожилого возраста (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек).

После нормализации температуры рекомендуется продолжать лечение не менее 48-78 ч. Длительность в/в вливания 500 мг (100 мл инфузиоиного раствора) должна составлять не менее 60 мин. Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация). При появлении признаков тендинита левофлоксацин немедленно отменяют. Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы - риск развития гемолиза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Catad_pgroup Антибактериальные хинолоны и фторхинолоны

Левофлоксацин - инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛСР-001519/08-140308

Торговое название препарата: Левофлоксацин.

Международное непатентованное название:

Левофлоксацин.

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

Активное вещество:
левофлоксацин - 250 мг или 500 мг (в пересчете на левофлоксацина гемигидрат - 256,23 мг и 512,46 мг).
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), примеллоза (кроскармеллоза натрия), кальция стеарат.
Состав оболочки:
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль, полиэтиленоксид), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.

Описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство, фторхинолон.

Код ATX: .

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo.
Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp (CNS), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R.
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis β+/β-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pscudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.
Другие микроорганизмы: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp, Ureaplasma urealyticum.

Фармакокинетика
Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после перорального приема. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность 500 мг левофлоксацина после перорального приема составляет почти 100 %. После приема разовой дозы 500 мг левофлоксацина максимальная концентрация составляет 5,2-6,9 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации - 1,3 ч., период полувыведения - 6-8 ч.
Связь с белками плазмы - 30-40 %. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, костную ткань, спинно-мозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.
В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема примерно 87 % от принятой дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 48 часов, менее 4 % с калом в течение 72 ч.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами- острый синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненные инфекции мочевыводящих путей, простатит, инфекции кожных покровов и мягких тканей, септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями, интра-абдоминальная инфекция.

Противопоказания

гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам;

почечная недостаточность (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин. - в связи с невозможностью дозирования данной лекарственной формы);

эпилепсия;

поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;

детский и подростковый возраст (до 18 лет);

беременность и период лактации. С осторожностью
Препарат следует применять с осторожностью у лиц пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь один или два раза в день. Таблетки не разжевывать и запивать достаточным количество жидкости (от 0,5 до 1 стакана), можно принимать перед едой или между приемами пищи. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин.) рекомендуется следующий режим дозирования препарата:
Синусит: по 500 мг 1 раз в день - 10-14 дней.
Обострение хронического бронхита: по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день -7-10 дней.
Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза в день - 7-14 дней.
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день - 3 дня.
Простатит: по 500 мг - 1 раз в день - 28 дней.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 250 мг 1 раз в день - 7-10 дней.
Инфекции кожи и мягких тканей: по 250 мг 1 раз в день или по 500 мг 1-2 раза в день - 7-14 дней.
Септицемия/бактериемия: по 250 мг или по 500 мг 1-2 раза в день - 10-14 дней.
Интраабдоминальная инфекция: по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день -7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами действующими на анаэробную флору).
После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа не требуется введения дополнительных доз.
При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере.
Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Левофлоксацин таблетки по 250 мг и 500 мг рекомендуется продолжать не менее 48-78 часов после нормализации температуры тела или после лабораторно подтвержденного выздоровления. Побочное действие
Частота того или иного побочного эффекта определяется при помощи следующей таблицы: Аллергические реакции:
Иногда: зуд и покраснение кожи.
Редко: общие реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные реакции) с такими симптомами, как крапивница, сужение бронхов и возможно - тяжелое удушье.
В очень редких случаях: отеки кожи и слизистых оболочек (например, в области лица и глотки), внезапное падение артериального давления и шок; повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению (см. "Особые указания"); аллергический пневмонит; васкулит.
В отдельных случаях: тяжелые высыпания на коже с образованием волдырей, например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема. Общим реакциям гиперчувствительности могут иногда предшествовать более легкие кожные реакции. Названные выше реакции могут развиться уже после первой дозы через несколько минут или часов после введения препарата. Со стороны пищеварительной системы:
Часто: тошнота, диарея, повышение активности ферментов печени (например, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы).
Иногда: потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения.
Редко: диарея с примесью крови, которая в очень редких случаях может являться признаком воспаления кишечника и даже псевдомембранозного колита (см. "Особые указания"). Со стороны обмена веществ:
Очень редко: снижение концентрации глюкозы в крови, имеющее особое значение для больных, страдающих сахарным диабетом; возможные признаки гипогликемии: повышение аппетита, нервозность, испарина, дрожь. Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии у больных, уже страдающих этим заболеванием. Подобный эффект не исключается и при применении препарата левофлоксацин. Со стороны нервной системы:
Иногда: головная боль, головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушения сна.
Редко: беспокойство, парестезии в кистях рук, дрожь, психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания.
Очень редко: нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности. Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: усиленное сердцебиение, снижение артериального давления.
Очень редко: (шокоподобный) сосудистый коллапс.
В отдельных случаях: удлинение интервала Q-T. Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Редко: поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли.
Очень редко: разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия); этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и может носить двусторонний характер (см. "Особые указания"); мышечная слабость, имеющая особое значение для больных с бульбарным синдромом.
В отдельных случаях: поражения мышц (рабдомиолиз). Со стороны мочевыделительной системы:
Редко: повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови.
Очень редко: ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, интерстициальный нефрит. Со стороны органов кроветворения:
Иногда: увеличение числа эозинофилов, уменьшение числа лейкоцитов.
Редко: нейтропения; тромбоцитопения, что может сопровождаться усилением кровоточивости.
Очень редко: агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (стойкое или рецидивирующее повышение температуры тела, ухудшение самочувствия).
В отдельных случаях: гемолитическая анемия; панцитопения. Прочие побочные действия:
Иногда: общая слабость.
Очень редко: лихорадка.
Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры, которая в норме присутствует у человека. По этой причине может произойти усиленное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику, которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения. Передозировка
Симптомы передозировки препарата Левофлоксацин проявляются на уровне центральной нервной системы (спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпиприпадков). Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и эрозивные поражения слизистых оболочек, удлинение интервала Q-T.
Лечение должно быть симптоматическим. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Имеются сообщения о выраженном снижении порога судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и веществ, способных в свою очередь снижать церебральный порог судорожной готовности. В равной мере это касается также одновременного применения хинолонов и теофиллина.
Действие препарата Левофлоксацин значительно ослабляется при одновременном применении с сукральфатом. То же самое происходит и при одновременном применении магний- или алюминийсодержащих антацидных средств, а также солей железа. Левофлоксацин следует принимать не менее, чем за 2 часа до или через 2 часа после приема этих средств. С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено.
При одновременном использовании антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови.
Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина незначительно замедляется под действием циметидина и пробеницида. Следует отметить, что это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения. Тем не менее, при одновременном применении лекарственных средств типа пробеницида и циметидина, блокирующих определенный путь выведения (канальцевая секреция), лечение левофлоксацином следует проводить с осторожностью. Это касается прежде всего больных с ограниченной функцией почек.
Левофлоксацин незначительно увеличивает период полувыведения циклоспорина.
Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий. Особые указания
Левофлоксацин нельзя применять для лечения детей и подростков ввиду вероятности поражения суставных хрящей.
При лечении больных старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек (см. раздел "Способ применения и дозы").
При тяжелом воспалении легких, вызванном пневмококками, левофлоксацин может не дать оптимального терапевтического эффекта. Госпитальные инфекции, вызванные определенными возбудителями (P. aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.
Во время лечения препаратом Левофлоксацин возможно развитие приступа судорог у больных с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой.
Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, во избежание ее больным не рекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению.
При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить левофлоксацин и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.
Редко наблюдаемый при применении препарата Левофлоксацин тендинит (прежде всего воспаление ахиллова сухожилия) может приводить к разрыву сухожилий. Больные пожилого возраста более склонны к тендиниту. Лечение глюкокортикостероидами по всей вероятности повышает риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Левофлоксацин и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия.
Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное нарушение обмена веществ) могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим, лечение таких больных левофлоксацином следует проводить с большой осторожностью.
Такие побочные эффекты препарата Левофлоксацин, как головокружение или оцепенение, сонливость и расстройства зрения (см. также раздел "Побочное действие), могут ухудшать реакционную способность и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении). Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 250 мг и 500 мг. По 5 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или банку полимерную.
Для дозировки 250 мг: 1 контурную ячейковую упаковку или 1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для дозировки 500 мг: 1 или 2 контурные ячейковые упаковки или 1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту. Производитель/организация, принимающая претензии:
ЗАО "ВЕРТЕКС", Россия
Юридический адрес: 196135, г. С. -Петербург, ул. Типанова, 8-100. Производство/адрес для направления претензий потребителей:
199026, г. С. -Петербург, В.О., 24 линия, д. 27-а.