Побочные действия пирацетама в уколах. Как делать уколы пирацетам. Инструкция по медицинскому применению

В настоящее врем широко применяется препарат «Пирацетам». Описание лечебных свойств будет представлено ниже.

Ноотропное лекарственное средство «Пирацетам» применяется в основном для лечения острых и хронических нарушений мозгового кровообращения, причины которых могут быть самые различные. Препарат способствует усвоению мозгом глюкозы, повышает мозговую устойчивость к кислородному голоданию, а также улучшает не только кровообращение, но и энергетические и другие обменные процессы.

Например, при:

Интоксикациях и травмах головного мозга;

Заболеваниях центральной нервной системы, которые сопровождаются снижением умственных способностей пациента;

Необходимости стабилизировать и восстановить нарушенные функции мозга: память, речь, внимание.

У препарата «Пирацетам» форма выпуска может быть различной: в виде ампул для инъекций, в виде капсул, гранул (для детей), а также таблеток. Эти формы нужны для амбулаторного лечения различных состояний, требующих улучшения или восстановления деятельности мозга. Особенно это касается различных хронических состояний.

В данном случае лечение проводится курсами, которые повторяются каждые 6-8 недель. При этом курс начинают с минимальной эффективно действующей дозы – по 1 капсуле трижды в день до еды, затем ее повышают до максимальной, допустимой для определенной категории пациентов – 2-3 капсулы трижды в день (зависит от состояния пациента). Затем доза приема уменьшается постепенно до начального количества. Обычно курс лечения препаратом «Пирацетам» длится 2-3 недели, но при особых показаниях может продолжаться от полутора до двух месяцев.

Форму выпуска в виде ампул для инъекций назначают при показаниях к более интенсивным методам восстановления мозговой деятельности. При этом его могут вводить как внутривенно, так и ставить капельницы с раствором препарата «Пирацетам». Уколы назначают, главным образом, в стационарах. Так препарат «Пирацетам» может быть использован при лечении депрессий, а также в составе комплексной терапии наркомании и алкоголизма.

Широко применяется этот препарат для лечения детей и пожилых людей. В первом случае он назначается для устранения последствий родовой травмы, при ДЦП, задержках умственного развития, водянке головного мозга, при мозговых сотрясениях и травмах, редко – при ночном энурезе. Для пожилых людей используется в основном для улучшения мозгового кровообращения.

Также по особым показаниям, вследствие вероятности быстрого развития негативных последствий мозговых нарушений, для этих категорий пациентов могут быть назначены инъекции препарата «Пирацетам». Уколы при этом должны делать только при условии наблюдения пациентов лечащим врачом.

Среди таких показаний, в частности, могут быть:

Головокружения (и как следствие нарушения равновесия);

Психоорганический синдром;

Кортикальная миоклония (непроизвольные мышечные сокращения);

Вазоокклюзионный криз (когда происходит блокировка кровеносных сосудов серповидными клетками и прекращение доступа кислорода к тканям);

Дислексия у детей.

Суточную дозу при этом разделяют на два-четыре приема препарата «Пирацетам». Уколы вводятся подкожным впрыскиванием или внутривенно (капельно или струйно). Дозировка при различных заболеваниях определяется лечащим врачом. Так, при лечении кортикальной миоклонии каждые полгода нужно пробовать снизить дозу или постепенно отменить препарат. Если отменить его резко, приступы могут повториться.

При отсутствии лечебного эффекта или незначительных улучшениях следует прекратить лечение препаратом «Пирацетам». Уколы при лечении обостренных поражений мозга назначаются преимущественно в комплексе с другими препаратами, например, дезинтоксикационными и психотропными (при терапии психотических состояний). Если возникают нарушения сна, вечерний прием лекарства необходимо отменить, немного увеличив дозу дневного приема.

Средство «Пирацетам». Побочные действия и противопоказания

Препарат необходимо с осторожностью назначать при нарушении гомеостаза, а также после тяжелых кровотечений и серьезных хирургических вмешательств. При этом обязателен периодический контроль над функцией почек и печени. Возможно появление таких побочных эффектов, как беспокойство, расстройство сна, раздражительность, понос, тошнота, рвота. У пожилых пациентов при приеме может обостриться приступ стенокардии. Обычно эти эффекты исчезают при уменьшении дозы.

При острой почечной недостаточности и беременности имеются противопоказания к препарату «Пирацетам». Прием его может влиять на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций, поэтому во время курса лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях, требующих быстрой реакции и предельного внимания.

Препарат «Пирацетам» – эффективное в своей области применения средство, но есть один момент, который не может быть оставлен при его назначении без внимания. Данный препарат вызывает привыкание, поэтому необходимо время от времени пересматривать схему лечения и постепенно отменять его, если заболевание не предусматривает постоянный прием этого средства.

Лечение с помощью уколов при любой болезни является более эффективным, нежели прием таблеток. К остеохондрозу это тоже относится.

Высокая эффективность инъекционных препаратов объясняется тем, что активное вещество из таких лекарств гораздо быстрее проникает в кровь, соответственно, и действовать оно начинает значительно быстрее, нежели из препаратов в таблетках.

При лечении остеохондроза уколами обеспечивается более глубокое действие на ткани, поврежденные остеохондрозом. Часто невропатологи (преимущественно при шейном остеохондрозе) включают в комплекс препаратов уколы Пирацетам. Разберем подробнее свойства этого препарата.

Фармакологические свойства Пирацетама в уколах

Пирацетам относится к группе ноотропных средств, активизирующих восстановительные процессы в тканях мозга. Этот препарат известен не один десяток лет. Его назначают пациентам всех возрастов при различных патологиях неврологического характера. Уколы Пирацетама:

• Способствуют улучшению интегративной мозговой деятельности, умственной работоспособности;
• Улучшают обучаемость;
• Стимулируют укрепление памяти, нормализует церебральные процессы вроде речи, сознания, внимания, запоминания и пр.;
• Ускоряет процессы расщепления глюкозы и обработки сахаров в мозге;
• Усиливает выработку РНК (рибонуклеиновой кислоты);
• Улучшает мозговую микроциркуляцию, не приводя к расширению сосудов, улучшает кровоток и кислородное питание мозга;
• Тормозит процесс склеивания (агрегацию) тромбоцитов – начальный этап формирования тромба;
• При повреждениях мозга, обусловленных кислородной недостаточностью, электрошоковым ударом, интоксикационным воздействием Пирацетам выполняет защитные функции;
• Снижает выраженность непроизвольных глазных колебаний, обусловленных раздражающим воздействием на вестибулярную систему (вестибулярный нистагм);
• Укрепляет связи между левым и правым полушарием;
• При остеохондрозе шейного отдела, сопровождающимся симптомами вроде головокружений и болей в голове, координационных нарушений, слабости и вялости, уколы Пирацетама помогут восстановить процессы обмена в тканях мозга и нормализовать кровоснабжение.

Эффект уколов Пирацетама ощущается не сразу, а наступает со временем. Действие препарата никак не связано с психостимулирующим и седативным влиянием.

Форма выпуска и состав

Уколы Пирацетама выпускаются в виде инъекционного раствора, помещенного в ампулы.

В каждой ампуле содержится 5 мл препарата, а в упаковке комплектуется 10 ампул.

В составе раствора, представляющего собой немного окрашенную или бесцветную жидкость, присутствуют:

1. Основное действующее вещество – пирацетам;
2. Компоненты вспомогательного значения вроде уксусной кислоты, инъекционной воды и ацетата натрия.

Показания к применению

Пирацетам широко используется в лечении патологий психиатрической, неврологической и наркологической этиологии:

• В составе комплексного лечения депрессивных состояний, отличающиеся устойчивостью к препаратам антидепрессантного действия;
• При эпилепсии;
• В комплексном лечении остеохондроза шейного отдела для улучшения кровоснабжения головного мозга;
• Для лечения сосудистых мозговых патологий вроде паркинсонизма, гипертензии или атеросклероза, которые сопровождаются такими проявлениями недостаточности церебрально-сосудистой системы, как головные боли, расстройства речевой функции, головокружения, нарушения внимания или способности к запоминанию;
• Для повышения психической и двигательной активности в терапии посттравматических, коматозных, интоксикационных состояний мозга;
• Для лечения деменции и болезни Альцгеймера;
• При нарушениях кровоснабжения мозга;
• В терапии нервносистемных патологий, характеризующихся эмоционально-волевыми нарушениями и ухудшением интеллектуальной деятельности;
• В лечении депрессивных состояний различной этиологии, характеризующиеся мышечной слабостью и резким упадком сил, бессилием, наличием сенесто-ипохондрического синдрома, замедлением, однообразием и обеднением речевых и мыслительных реакций;
• Для лечения серповидно-клеточной анемии;
• Для устранения апатии, атрофических или старческих процессах, разного рода психоорганических состояниях;
• В качестве замены при наличии плохой переносимости препаратов психотропного действия в лечении психических, неврологических, соматовегетативных расстройств.

В наркологии уколы Пирацетама используют для лечения хронического алкоголизма, в клинической картине которого наблюдаются стойкие психические нарушения. Применяют Пирацетам для устранения состояния «ломки» при алкогольной и наркотической зависимости, при отравлениях барбитуратами, алкогольной продукцией, фенамином или морфином.

В педиатрической практике препарат часто назначается при ДЦП, задержке развития умственного характера, олигофрении, для устранения последствий мозговых повреждений перинатальной происхождения, для ускорения и повышения обучаемости.

Противопоказания

Существуют некоторые состояния, при которых Пирацетам противопоказан:

1. Беременность;
2. Острая форма геморрагического инсульта;
3. Лактация;
4. Недостаточность почечной деятельности;
5. Хорея Гентингтона – наследственная хроническая нервносистемная нейродегенеративная патология, проявляется непроизвольными резкими движениями шеи и конечностей, нарушениями эмоционального и интеллектуального характера;
6. Непереносимость или сверхчувствительность к препарату либо его компонентам;
7. Детский возраст до года;
8. Депрессивные состояния, сопровождающиеся проявлениями беспокойства.

Кроме того, при применении у пациентов, имеющих недостаточность почечной функции или печеночные патологии, необходим контроль за состоянием почек или печени. Если возникнут расстройства сна вроде бессонницы, то необходимо вечерний укол ставить раньше, задолго до сна.

Поскольку Пирацетам затормаживает тромбоцитарную агрегацию, то его с осторожностью назначают пациентам со склонностью к кровотечениям и принимающим препараты группы антиагрегантов и антикоагулянтов .

Побочное действие и передозировка

Если дозировка препарата превышает терапевтические нормы, то у пациентов развиваются побочные реакции вроде:

• Беспокойства;
• Раздражительности;
• Нарушения сна;
• Анорексической симптоматики;
• Повышенной возбудимости и нервозности;
• Тошнотно-рвотного синдрома;
• Желудочно-кишечных расстройств;
• Икроножных судорог;
• Излишней суетливости и тревожности;
• Сонливости и слабости;
• Склонности к конфликтности, неуравновешенного состояния;
• Расторможенности двигательного характера, излишней активности физического и сексуального характера, неусидчивости;
• Трудностей при попытке сконцентрировать внимание на чем-либо.

Производитель предупреждает, что при лечении уколами Пирацетама крайне важно соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами или при работе с механизмами, требующими быстрой психомоторики и повышенной концентрации.

Инструкцию по применению и дозировка

Инъекции Пирацетама колят струйно внутримышечно или внутривенно, иногда препарат вводят через капельницу.

Курс терапии начинают с 3-4 г, при этом суточную дозировку быстро доводят до 5-6 г. Когда состояние больного улучшается, суточную дозу снова понижают, а затем и вовсе переводят пациента на прием таблеток Пирацетам.

В индивидуальных случаях терапию уколами Пирацетама начинают с высоких доз до 10-12 г в течение суток.

Обычно лечение длится 10 суток , затем больного переводят на пероральный прием препарата (капсулы Пирацетам) в течение месяца.

При беременности

Согласно инструкции, Пирацетам не используют в лечении беременных, хотя некоторые производители допускают назначение препарата женщинам в положении.

В действительности, в акушерской практике нередко назначаются эти уколы, но только в особо сложных случаях, когда угроза женскому здоровью превышает возможный вред плоду.

Ради успокоения следует отметить, что проводимые испытания показали отсутствие негативного влияния препарата на плод, другими словами, Пирацетам не вызывает внутриутробных отклонений патологического характера. Но все же ставит подобные уколы нужно только с назначения акушера-гинеколога.

Взаимодействие

Инструкция предупреждает, что уколы Пирацетама следует осторожнее использовать одновременно с препаратами нейролептического, психостимуляторного, антикоагулянтного действия, поскольку уколы в разы усиливают их терапевтический эффект.

Кроме того, наблюдения показали, что Пирацетам способствует повышению эффективности щитовидных гормонов, а при одновременном назначении с препаратами, содержащими йод, возможно возникновение эффектов вроде раздражительности или спутанности сознания, бессонницы.

Что лучше, Пирацетам или Ноотропил

Даже специалисты затрудняются пояснить, в чем отличие препаратов Пирацетам и Ноотропил. Пирацетам является отечественным аналогом Ноотропила , поэтому действующие вещества и механизм действия у этих лекарств абсолютно идентичен. Проще говоря, воздействие обоих препаратов направлено на улучшение мозговой деятельности и кровоснабжения.

Если судить по случаям из медицинской практики, то у разных людей реакция на эти препараты отличается – одним лучше помогает Пирацетам, у других эффект выше от Ноотропила. Поэтому окончательный вывод можно сделать только после индивидуального применения обоих препаратов.

Цена

В аптечных пунктах Москвы и остальных российских городов Пирацетам в виде инъекционного раствора (10 ампул) можно приобрести за 27-51₽.

Аналоги препарата

У препарата существует масса аналогов:

• Ноотропил;
• Луцетам;
• Пиратропил;
• Мемотропил;
• Пирацетам-Рихтер;
• Нооцетам;
• Ноотропил;
• Пирамем;
• Эскотропил;
• Пирацетам-Виал;
• Церебрил;
• Пирацетам-Эском;
• Стамин и пр.

Отзывы

Нина Викторовна:

Мне уколы Пирацетама кололи внутримышечно при шейном остеохондрозе. Везде пишут, что действие ощущается не сразу, но мне почему-то после первого укола легче стало, голова перестала болеть, восстановилась двигательная координация, головокружения практически исчезли. В общем, мне отлично помогает и стоит дешево.

Как-то невропатолог назначил такие уколы в вену от нарушений кровоснабжения мозга из-за атеросклероза. Странное дело, но после курса уколов у меня, кроме того, что пропали головные боли и паралич, улучшилось состояние печени.

Мне тоже при остеохондрозе назначали, но я не рискнула делать, поскольку к Пирацетаму привыкание формируется. Заменили аналогом.

Пирацетам является синтетическим ноотропным препаратом – первым в истории фармакологии и основным средством до сих пор в данной группе.

Средство используется в психиатрии и в неврологии, имеет широкий спектр применения. Широко использовать его стали только в 1972 году, хотя изобретен он был почти на 10 лет раньше.

Первое знакомство

Пирацетам улучшает кровообращение в головном мозге, чем способствует улучшению памяти и устранению неврологических нарушений.

Пожилым людям он назначается, как профилактическое средство от инсультов, детям для улучшения памяти и коррекции поведения, наркоманам и алкоголикам для снятия абстинентного синдрома. Это безвредное средство, хорошо переносится организмом пациента. Принимать его необходимо только по назначению врача. Препарат относится к фармакологической группе – психостимуляторы.

Пирацетам оказывает благотворное влияние на микроциркуляцию и процессы обмена головного мозга. Ускоряет утилизацию глюкозы, стимулирует метаболические процессы в зонах, пораженных ишемией, ингибирует активизацию активированных тромбоцитов. Проявляет защитные свойства при поражениях мозга, которые возникают вследствие кислородного голодания, интоксикации и поражения электрошоком.

Фармакокинетика и состав препарата

Пирацетам производят в виде:

• капсул по 0,4 г в упаковке по 60 штук;
• таблеток , покрытых оболочкой по 0,2 г в упаковке по 120 штук;
• раствора 20% для инъекций в ампулах по 5 мл, в упаковке - 10 ампул.

В растворе присутствует активное вещество – пирацетам, и вспомогательные (натрия ацетат, уксусная кислота и вода). В таблетках и капсулах, помимо активного вещества пирацетама, присутствуют и следующие компоненты:

• стеарат;
• повидон;
• этилцеллюлоза;
• тальк и другие вещества.

На вид – это овальные белые и довольно крупные таблетки и капсулы с белым порошком внутри в желатиновой оболочке.

Средство хорошо всасывается и проникает в различные ткани организма. После приема лекарства его максимальная концентрация в плазме происходит через час. Проникает через ГЭБ, плаценту, имеет свойство накапливаться в тканях мозга и органах человека.

В мозговую ткань попадает через 1-4 часа после приема. Из спинномозговой жидкости выводится труднее всего – это говорит о высоком тропизме к тканям мозга. Находясь в организме, пирацетам не подвергается биотрансформации и выводится из организма почками в неизмененном виде. Биодоступность составляет почти 100%, независимо от формы лекарственного средства.

Механизм действия

Механизм действия этого препарата изучен не до конца. Он увеличивает энергетический потенциал организма за счет ускорения оборота АТФ, повышения активности аденилатциклазы и ингибирования нуклеотидфосфатазы.

Улучшение энергетических процессов под действием пирацетама ведет к повышению устойчивости мозговых тканей при гипоксии и инфицировании. Под влиянием препарата усиливается синтез ядерного РНК в головном мозге.

Для чего назначают Пирацетам наркологи, неврологи и психиатры?

Пирацетам применяется в неврологии, психиатрии и наркологии, в неврологической терапии используется по следующим показаниям:

• сосудистые патологии головного мозга с проявлениями сосудистой недостаточности;
• плохое кровообращение в головном мозге;
• кома, последствия интоксикаций и травм головного мозга;
• болезни нервной системы, ведущие к снижению интеллекта и эмоциональности;
• лечение симптомов при болезни Альцгеймера.

В психиатрической практике лекарство используется для лечения следующих заболеваний:

• депрессия невротического характера с признаками заторможенности;
• шизофрения с вяло-апатическим эффектом, психоорганический синдром, атрофический процесс;
• комплексное лечение психических заболеваний;
• комплексное лечение депрессивного состояния;
• эпилептический синдром;
• в случае плохой переносимости нейролептиков, чтобы избежать осложнений.

Показания к применению Пирацетама в наркологии:

• купирование абстинентных и делириозных состояний при алкоголизме, наркомании и в случае острого отравления спиртными напитками, барбитуратами, морфином;
• хронический алкоголизм с постоянными нарушениями психической деятельности.

Кроме того, препарат используется в педиатрии для улучшения процесса обучения, чтобы устранить последствия повреждения мозга при родах, при олигофрении, ДЦП и отставании в умственном развитии.

Кому будет вредно и даже опасно?

Пирацетам не следует использовать для терапии больного, если у него отмечается:

• гиперчувствительность к компонентам лекарства;
• геморрагический инсульт;
• беременность и кормление грудью;
• психомоторное возбуждение;
• острая почечная недостаточность.

С особой осторожностью препарат необходимо принимать, если выявлены:

• нарушение гемостаза;
• тяжелое кровотечение;
• обширное хирургическое вмешательство;
• хроническая почечная недостаточность.

Пирацитам нельзя назначать детям до года. Назначение лекарства производит лечащий врач по показаниям и в соответствии с состоянием пациента.

Дозировки и курс лечения

Лекарство принимается внутрь, в виде внутримышечных и внутривенных инъекций.

Препарат принимать внутрь до еды.

Дозы назначаются врачом, но в соответствии с инструкцией Пирацетам принимают следующим образом.

Дозировки Пирацетама взрослым пациентам в зависимости от состояния:

1. Таблетки и капсулы при хронических болезнях – 1200 мг в сутки, разделить на 3 приема, постепенно дозу увеличить до 3200 мг в сутки, а после наступления улучшения снизить до 400 мг.
2. Уколы внутримышечные – сначала 2-4 г в сутки, на следующий день – 4-6 г. Дозу и курс лечения назначает врач, исходя их индивидуальных показателей больного.
3. Внутривенно препарат вводится при ишемическом инсульте в виде капельницы, суточная доза – 4-12 г, курс лечения 2-4 недели.

Детям дается только препарат в таблетках. Для детей в возрасте от 1 до 5 лет – 800 мг в сутки, от 5 до 16 лет – 1200-1600 мг.

Случаи передозировки? Они есть!

Передозировка препарата наступает при разных количествах вводимого средства – точную дозировку установить невозможно. Нельзя пить повторно лекарственное средство или делать инъекцию. При передозировке отмечается усиление побочных эффектов:

• бессонница;
• тремор;
• раздражительность.

Пациенты в возрасте могут столкнуться с обострением сердечной недостаточности. В этом случае надо убавить дозу лекарства. В тяжелых случаях производится промывание желудка и прием активированного угля.

«Побочки» тоже не редкость

Побочные действия в случае приема Пирацетама могут наблюдаться со стороны нескольких систем организма.

Нервная система:

• нарушение равновесия;
• нарушение сна;
• раздражительность;
• головокружение;
• депрессия;
• головная боль;
• сонливость;
• галлюцинации;
• обострение эпилепсии;
• тревога;
• спутанность сознания;
• психическое возбуждение.

Кроме этого, могут быть проявления со стороны ЖКТ и других систем организма:

• тошнота;
• рвота;
• понос;
• снижение АД;
• лихорадка;
• повышение массы тела;
• гиперчувствительность;
• тромбофлебит;
• крапивница;
• дерматит;

Особые указания

Во время проведения лечения необходимо вести регулярный контроль за работой печени и почек. Также прием средства может привести к бессоннице, поэтому вечерний прием лекарства следует проводить не позднее 17-18 часов.

Лечение больных кортикальной миоклонией не допускает резкой отмены Пирацетама, могут возобновиться приступы.

Взаимодействие с алкоголем

Алкоголь может усилить действие Пирацатема или снизить его. Принимать препарат можно после 12 часового перерыва после принятия спиртного.

Если его назначают для снятия похмельного синдрома, то перед его приемом необходимо восстановить водный баланс в организме, устранить головную боль при помощи Аспирина или Цитрамона, вывести токсины при помощи активированного угля и только после этого снимать похмелье рассматриваемым средством.

Дозировку выбирает врач, исходя из веса и возраста пациента.

Нарушение работы печени и почек

Если у пациента нарушена работа печени, то проводить корректировку дозирования лекарства не требуется. При нарушении работы почек дозирование проводится в зависимости от показателя КК.

При хронической почечной недостаточности последней стадии лечение пирацетамом противопоказано.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное лечение с гормонами щитовидной железы доводит до беспокойства, раздражительности, тремора, нарушения сна, спутанности сознания.

В случае применения со стимуляторами ЦНС могут быть усилены психостимулирующие действия. Одновременный прием с нейролептиками приводит к усилению экстрапирамидных нарушений.

Беременность, лактация и детский возраст

Пирацетам при беременности назначается, когда угроза плоду заключается в меньшей степени, нежели есть риск для матери.

Препарат не назначается беременным ни в одном из трех триместров, потому что он проникает через плаценту, накапливается в мозге ребенка, что может привести к нервному расстройству малыша.

Лекарство присутствует в грудном молоке и передается с ним к ребенку, поэтому необходимо или прекратить кормить ребенка грудью или на время отказаться от препарата.

Детям препарат назначается с одного года. Применяется для коррекции успеваемости школьника на протяжении учебного года по 3,3 грамма в сутки. Применение лекарства детям осуществлять только по назначению врача.

Теория без практики слепа…

Обзор врача на Пирацетам и отзывы пациентов помогут окончательно прояснить ситуацию с эффективностью и безопасностью препарата.

Обзор врача

Пирацетам – один из самых популярных лекарств в нашей стране для устранения проблем с головным мозгом. Отличается доступностью и низкой стоимостью, безвредностью и не токсичностью, возможностью приема в профилактических целях.

Курс лечения им не должен превышать полугода. Пирацетам не помогает, как самостоятельное лекарство при некоторых заболеваниях, поэтому его назначают в комплексе с другими. Если головные боли у пациента вследствие проблем с шейным отделом позвоночника, то препарат бессилен, надо устранять причину заболевания.

Удалова А. С., врач невролог

Отзывы пациентов

У меня был инсульт, отказала правая рука, нога и язык. Врач выписал Пирацетам, принимал 10 дней по 12 г и все прошло.

Василий, 45 лет, Тверь

Препарат назначили моей маме для улучшения памяти. Она хоть и на пенсии, но работает на ответственной работе. Говорит, что сильных изменений не заметила, но они есть и в лучшую сторону.

Елена, 28 лет, Москва

Выводы из отзывов

По советам пациентам это средство следует принимать в профилактических целях для улучшения работы головного мозга. Для лечения серьезных проблем необходимо использовать более современные и сильные лекарственные средства.

Плюсом данного лекарства является его доступность и дешевизна. Многие воспринимают его, как витамин для мозга. Он помогает при проблемах с мозгом, улучшает память, восстанавливает после инсультов, улучшает функции головного мозга и ЦНС.

Минусом данного препарата считается его побочные реакции в отношении почек, а также длительность лечения.

Покупка и хранение препарата

Цена Пирацетама зависит от дозировки и количества таблеток в упаковке:

• в таблетках по 400 мг и в капсулах такой же дозировки 60 штук в упаковке – 40 рублей;
• 800 мг по 30 таблеток в упаковке – 57 рублей;
• ампулы по 5 мл 10 штук в упаковке – 30 рублей.

В аптеке это лекарственное средство отпускается по рецепту врача. При кажущейся безобидности препарата принимать его самостоятельно не рекомендуется, в любом случае необходимо консультироваться у врача.

Пирацетам – важнейший представитель группы синтетических ноотропных лекарственных средств. По своему химическому составу является производным пирролидона и относится к семейству «рацетамов». В России препарат широко используют в психиатрической, наркологической и неврологической практике. Пирацетам положительно влияет на мозговое кровообращение, улучшает обменные процессы в головном мозге.

Его применение благотворно сказывается на способности к обучению за счет улучшения концентрации внимания и памяти. Помимо этого, лекарственное средство защищает и восстанавливает функции головного мозга, пострадавшие от гипоксии (кислородного голодания) и интоксикации.

Пирацетам - эффективный и практически безвредный препарат. Для удобства применения его выпускают в различных лекарственных формах и используют для лечения пациентов разных возрастных групп. Рассмотрим подробнее, от чего помогает Пирацетам, в каких случаях назначается и как его правильно применять.

Пирацетам – ноотропное средство, положительно влияющее на метаболизм и мозговое кровообращение. Активное вещество – пирацетам, воздействуя непосредственно на головной мозг, ускоряет течение обменных процессов, улучшает микроциркуляцию крови в ишемизированных зонах, способствует утилизации глюкозы. Защищает головной мозг от повреждающих факторов (гипоксии, электрошока, токсинов) и значительно улучшает его деятельность, способствуя повышению концентрации внимания, что облегчает процесс обучения.

Препарат не оказывает сосудорасширяющего действия, не вызывает седативного или психостимулирующего эффекта. За счет улучшения связей между полушариями головного мозга, Пирацетам восстанавливает и нормализует сознание, речь, память, способствует улучшению мозгового кровотока и повышению умственной работоспособности.

При приеме внутрь полностью всасывается из ЖКТ, быстро распределяется во всех тканях и органах, избирательно накапливаясь в коре головного мозга. Максимальная концентрация активного вещества в плазме отмечается через 30 минут после приема лекарственного средства, в мозговой ткани – в течение 1-4 часов. Из организма выводится почками в неизмененном виде.

Форма выпуска препарата, состав

Фото: Форма выпуска препарата Пирацетам

Пирацетам выпускают в нескольких формах:

1. Капсулы Пирацетам (400 мг)
2. Таблетки Пирацетам (200 мг и 400 мг)
3. Пирацетам в ампулах (раствор для инъекций 20%)

Одна капсула содержит 400 мг пирацетама + вспомогательные вещества. В контурные ячейковые упаковки помещают по 10 капсул и упаковывают в картонные пачки, каждая из которых содержит 6 контурных упаковок.

Таблетки Пирацетама, покрытые пленочной оболочкой, состоят из 200 мг или 400 мг активного компонента + вспомогательные вещества. В картонных упаковках с препаратом содержится 60 штук таблеток.

Раствор Пирацетама выпускают в ампулах по 5 мл. В 1 мл раствора содержится 200 мг активного вещества. В картонной пачке с препаратом находится контурная ячейковая упаковка, содержащая 10 ампул с раствором.

Аналоги

У Пирацетама довольно много структурных аналогов, содержащих то же самое действующее вещество. Перечислим самые популярные из них:

• Ноотропил
• Пирацетам Рихтер
• Мемотропил
• Луцетам
• Стамин
• Церебрил

В аптечной сети этот недорогой препарат отпускают по рецепту врача. Средние цены на Пирацетам составляют:

• Капсулы (400 мг) – от 26 рублей
• Таблетки (200 мг) – от 38 рублей
• Раствор 20% (10ампул по 5 мл) - от 45 рублей

Показания к применению

Пирацетам отличается обширной областью применения, данный медикамент назначают для терапии нарушений в неврологии, педиатрии, психиатрии и наркологии. Рассмотрим подробнее, для чего назначают Пирацетам при различных патологиях.

В неврологической практике Пирацетам используют при следующих состояниях:

• Заболевания головного мозга сосудистого характера (гипертония, атеросклеротические изменения), которые осложняются явлениями хронической сосудистой недостаточности (ухудшением памяти, рассеянным вниманием, речевыми затруднениями, головокружениями, нарушением координации движений, мигренями)
• Острые и хронические нарушения кровообращения в головном мозге
• Коматозные состояния, являющиеся следствием интоксикаций или травм головного мозга
• Нарушения в работе нервной системы, сопровождающиеся расстройством эмоциональной сферы и снижением интеллектуальных способностей
• Терапия пациентов с болезнью Альцгеймера

В психиатрии препарат применяют при различных патологических состояниях психики:

• Депрессии различного генеза с преобладанием ипохондрических и астенических нарушений, сопровождающихся явлениями заторможенности
• Эпилепсия
• Предотвращение психических, вегетативных и неврологических осложнений, связанных с плохой переносимостью психотропных средств и нейролептиков
• Апатические состояния при шизофрении
• Комплексная терапия психических отклонений и депрессивных состояний

В наркологии Пирацетам в составе комплексного лечения назначают:

• При хроническом алкоголизме, который сопровождается стойкими нарушениями психики
• При купировании алкогольной абстиненции и алкогольного делириума
• При остром отравлении алкоголем, наркотическими препаратами

В педиатрии препарат применяют при следующих состояниях:

• Задержка умственного развития
• ДЦП (детский церебральный паралич)
• Олигофрения
• Трудности в процессе обучения
• Дислексия (нарушение способности к чтению и письму) в комплексе с другими методами
• Перинатальные повреждения мозга
• В составе комбинированного лечения серповидно- клеточной анемии

Пирацетам применяют в составе комплексного лечения при болезни Паркинсона, тяжелых депрессиях, шизофрении, неврозах и других нарушениях психики. Лекарство подтвердило свою эффективность в терапии алкогольных и наркотических отравлений, его применяют при купировании приступов белой горячки и для восстановления мозговой деятельности у лиц, страдающих хроническим алкоголизмом.

Пирацетам должен назначать специалист. Врач в индивидуальном порядке подберет необходимую дозу и схему лечения с учетом тяжести симптомов, общего состояния пациента и возможных противопоказаний. Во избежание осложнений не следует заниматься самолечением и принимать препарат без врачебной консультации.

Инструкция по применению

Рекомендуется принимать препарат в форме капсул или таблеток перед едой. При этом суточную дозу необходимо делить на 2-4 приема, это поможет избежать нарушений сна. Заключительный прием лекарства должен осуществляться не позднее 17 часов.

При острых состояниях начальная разовая доза составляет 800 мг, ее необходимо принимать три раза в день. При положительном эффекте дозу можно снизить до 400 мг. Максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела: для детей – 30-50 мг/кг; для взрослых – 30 -160 мг/кг. Полученные дозы принимают от 2-х до 3-х раз в сутки. Длительность лечения зависит от конкретной ситуации и может быть от 2-х до 8-и недель. Если существует необходимость, то после перерыва курс лечения продолжают.

Пирацетам для уколов внутримышечно или внутривенно назначается в начальной дозе 10 грамм в сутки. Пациентам в тяжелом состоянии эта доза может быть увеличена до 12 грамм. Как только начинают появляться улучшения в состоянии, дозу снижают и переходят на таблетированные формы.

У пожилых пациентов при длительной терапии психоорганических нарушений суточная доза Пирацетама может варьироваться в пределах 1,2 – 2,4 грамм, в начале терапии эта доза может быть увеличена вдвое. При этом препарат можно назначать в составе комплексного лечения одновременно с приемом других медикаментов (психотропных и сердечно - сосудистых лекарственных препаратов).

При терапии коматозных и посттравматических состояний начальная доза, принимаемая в сутки – от 9 до 12 г, поддерживающая доза при продолжении лечения – 2,4 г в сутки. Длительность терапии - 3 недели.

При лечении алкоголизма, осуществляется прием 12 г Пирацетама в сутки с целью купирования абстинентного синдрома. Что касается поддерживающей суточной дозы, то она составляет 2,4 грамма.

При серповидной анемии суточную дозу рассчитывают в соотношении 160 мг/кг массы тела и принимают в 4 приема. При лечении кортикальной миоклонии суточная начальная доза составляет 7,2 грамма, далее ее увеличивают каждые три дня на 4,8 г до тех пор, пока объем максимальной суточной дозы не достигнет 24 грамм. После этого дозу постепенно уменьшают каждые два дня на 1,2 г.

При лечении головокружений и связанных с ними нарушений равновесия, суточную дозу в 4,8 г делят на 2-3 приема.

Внутривенные инъекции осуществляют капельным способом или струйно. При струйном введении препарат необходимо вливать очень медленно на протяжении 4-6 минут. При серповидно – клеточном вазооклюзионном кризе у взрослых и детей суточная доза определяется из расчета 300мг/кг массы тела и вводится внутривенно в 4 приема. При комплексной терапии дислексии у детей старше восьми лет, суточную дозу препарата в 3,2 г делят на два приема.

Пирацетам для детей

В педиатрической практике Пирацетам применяют для лечения детей с различными отклонениями в умственном развитии и для устранения нарушений, связанных с повреждением головного мозга в перинатальном периоде. Повреждения головного мозга у ребенка могут развиться результате родовых травм, наследственных отклонений, травм в период новорожденности или стать следствием перенесенных в раннем детстве инфекционных заболеваний.

Подобные нарушения мозговой деятельности проявляются в неспособности к обучению, длительной концентрации внимания и усвоению информации. Маленькие пациенты отстают в умственном развитии, плохо разговаривают и выражают свои мысли, испытывают трудности при чтении и письме. Применение Пирацетама позволяет сделать таких детей более активными и помогает добиться лучшего усвоения и запоминания информации.

Но медики отмечают, что при лечении детей с умственной отсталостью препарат недостаточно эффективен, тогда как у детей с нормальным интеллектом, но сниженными функциями головного мозга, Пирацетам показывает отличные результаты. После курса лечения отмечалось, что малыши стали лучше воспринимать и усваивать информацию, могли быстрее сосредоточиться и выполнить поставленную задачу, стали меньше уставать.

В то же время длительное применение Пирацетама может спровоцировать у детей развитие побочных эффектов, проявляющихся в повышенной нервозности и гиперактивности. Поэтому очень важен индивидуальный подход к каждому маленькому пациенту, точный расчет необходимой дозы и продолжительности лечения. Сделать это может только специалист и на протяжении всего курса терапии ребенок должен находиться под контролем врача.

Пирацетам при беременности

Пирацетам нельзя назначать в период беременности и грудного вскармливания, так как активное вещество препарата с легкость проникает через плацентарный барьер и может негативным образом отразиться на развитии плода.

В период лактации активное вещество выделяется с материнским молоком, поэтому при необходимости лечения Пирацетамом, грудное вскармливание на время прекращают, ребенка переводят на искусственные смеси.

Противопоказания

Пирацетам нельзя назначать при следующих состояниях:

• Гиперчувствительность и непереносимость компонентов препарата
• Беременность и лактация
• Детский возраст (до 12 месяцев)
• Острая стадия геморрагического инсульта
• Тяжелая почечная недостаточность
• Хорея Гентингтона
• Депрессии, сопровождающиеся психомоторным возбуждением

С особой осторожностью следует назначать препарат при тяжелых кровотечениях, обширных хирургических вмешательствах, выраженных нарушениях гемостаза.

Побочные действия

Фото: Побочные реакции на применение Пирацетама

Побочные реакции на применение Пирацетама наиболее часто наблюдаются в тех случаях, когда доза препарата превышает 5 г в сутки.

• Со стороны ЖКТ отмечается возникновение тошноты, рвоты, болей в животе, диарея или запор.
• Со стороны центральной нервной системы наблюдаются такие нарушения, как головная боль, головокружения, нарушение координации движений, сонливость или бессонница. Прием препарата может обострить течение эпилепсии, спровоцировать симптомы астении, депрессии, вызвать психические нарушения, раздражительность, агрессию, спутанность сознания, галлюцинации.
• В некоторых случаях применение препарата вызывает аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, отеки, симптомы крапивницы или дерматита). В тяжелых случаях возможен ангеоневротический отек и анафилактические реакции.

Помимо вышеперечисленных симптомов, организм может отреагировать на прием Пирацетама лихорадочными состояниями, повышением массы тела, снижением артериального давления. При появлении неблагополучных реакций, лечение препаратом следует прекратить и обратиться к врачу для корректировки курса лечения.

Лекарственное взаимодействие

Пирацетам при одновременном приеме с нейролептиками усиливает их действие, что может вызвать у пациента тремор и неоправданное беспокойство.

При совместном приеме с йодсодержащими гормонами щитовидной железы у пациента может возникнуть расстройство сна, спутанность сознания и раздражительность.

Особые указания

1. При лечении острых нарушений кровообращения, препарат назначают в составе комплексной восстановительной и дезинтоксикационной терапии, при лечении психических отклонений Пирацетам используют совместно с психотропными препаратами.
2. При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкой отмены препарата, иначе значительно возрастает риск возобновления приступов.
3. При возникновении расстройств сна (бессоннице), следует отказаться от вечернего приема препарата и объединить эту дозу с дневным приемом.
4. При лечении пациентов с нарушениями функций печени и почек, необходим контроль за состоянием больных.
5. Во время терапии Пирацетамом следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и выполнении опасных работ, связанных с повышенной концентрацией внимания и быстротой реакций.

действующее вещество: piracetam;

1 мл раствора содержит пирацетама 200 мг;

вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная разведенная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующие и ноотропные средства. Пирацетам.

Код АТХ N06B Х03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Пирацетам - ноотропный препарат, синтетический аналог g-аминомасляной кислоты.

Проявляет разностороннее регулирующее влияние на метаболические процессы и кровообращение в головном мозге. Нормализует соотношение АТФ/АДФ, увеличивает активность фосфолипазы А, стимулирует пластические и биоэнергетические процессы в нервной ткани, ускоряет мижнейрональни контакты и обмен нейромедиаторов. Усиливает синтез дофамина, увеличивает уровень норадреналина в головном мозге. Повышает устойчивость мозговой ткани к гипоксии и токсическим воздействиям, усиливает синтез ядерной РНК в головном мозге. Улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, не оказывая сосудорасширяющего действия.

Подавляет агрегацию тромбоцитов. Улучшает потребление кислорода и глюкозы при недостатке кровоснабжения и острой церебральной ишемии у больных с деменцией. Снижает выраженность вестибулярного нистагма. Не проявляет седативного действия и не вызывает эйфории.

Активирует ассоциативные процессы головного мозга, улучшает память, настроение и умственные способности у здоровых и больных людей. Повышает интегративную деятельность мозга и интеллектуальную активность, повышает способность к обучению, восстанавливает и стабилизирует нарушенные функции мозга.

Фармакокинетика.

Пирацетам не связывается с белками крови. Хорошо проникает в ткани, избирательно накапливается в коре головного мозга. Объем распределения - примерно 0,6 л/кг. Период полувыведения пирацетама из крови - 4-5 часов, из ликвора - 6-8 часов. Не метаболизируется, выводится из организма в неизмененном виде преимущественно почками, а также через кишечник (1-2 %).

Пирацетам проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в грудное молоко (концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90 % от его концентрации в молоке матери). Проходит через гемодиализни мембраны.

Фармакокинетика в особых клинических случаях. При почечной недостаточности период полувыведения Пирацетама увеличивается. Фармакокинетика Пирацетама у больных с печеночной недостаточностью не меняется.

Показания

Взрослые:

‒ симптоматическое лечение патологических состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами (за исключением диагностированной деменции (слабоумия);

‒ лечение кортикальной миоклонии в составе моно-или комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к пирацетаму или к другим производным пирролидона, к вспомогательным веществам препарата; терминальная стадия почечной недостаточности, острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт), психомоторное возбуждение, хорея Хантингтона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Тиреоидные гормоны.

При совместном применении с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна.

Аценокумарол.

Клинические исследования показали, что у больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени (INR) 2,5-3,5, но при его одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта (коагулянтов на активность (VIII: С); ко-фактор ристоцетину (VIII: vW: Rco) и протеина в плазме крови (VIII: vW: Ag;)), вязкости крови и плазмы крови.

Фармакокинетические взаимодействия.

Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под действием других лекарственных средств низкая, поскольку 90 % препарата выводится в неизменном виде с мочой. In vitro пирацетам не подавляет цитохром Р 450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21 %) и ЗА4/5 (11 %). Однако уровень К и этих двух CYP-изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, подвергающихся биотрансформации этими ферментами, мало возможна.

Противоэпилептические лекарственные средства.

Применение пирацетама в дозе 20 мг ежедневно в течение 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию (С max) противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией.

Особенности применения

У пациентов с нарушением функции почек и у пациентов пожилого возраста перед назначением препарата следует тщательно исследовать функцию почек. При длительной терапии этой категории больных необходим регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости дозу корректируют в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.

Коррекция дозы для пациентов с нарушением функций печени не требуется.

В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов (см. раздел «Фармакодинамические свойства», необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время больших хирургических операций (включая стоматологическое вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт; пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарни антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Препарат выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью.

При лечении больных на кортикальную миоклонию следует избегать резкого прерывания лечения из-за возможного провоцирования возобновления приступов.

При эпилепсии и других спазмофиличних состояниях пирацетам может снижать порог судорожной готовности. Таким больным следует провести коррекцию дозы противоэпилептических средств.

Необходима осторожность при лечении больных гипотиреозом, а также при совместном назначении гормонов щитовидной железы.

Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны для гемодиализа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан при беременности. Кормление грудью при применении препарата следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения препаратом необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Препарат назначать внутримышечно или внутривенно капельно. При внутривенном введении в качестве растворителя использовать 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы, вводить медленно (в течение нескольких минут).

Для взрослых суточная доза составляет 30-160 мг/кг массы тела (кратность применения 2-3 раза в сутки).

Инъекционный раствор пирацетама применять в острых случаях или при невозможности применения пероральных форм Пирацетама.

Препарат вводить, начиная с суточной дозы 2-4 г (10-20 мл) и быстро доводя дозу до 4-6 г (20-30 мл) в сутки. Продолжительность лечения и выбор индивидуальной дозы зависит от состояния больного и скорости обратной динамики клинической картины заболевания. После улучшения состояния перейти на пероральное применение Пирацетама.

Препарат применять взрослым.

Лечение состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами. Рекомендуемая суточная доза составляет 4,8 г (12-24 мл) на протяжении первой недели лечения. Обычно дозу распределяют на 2-3 введения. Поддерживающая доза составляет 2,4 г в сутки. В дальнейшем возможно постепенное снижение дозы на 1,2 г в сутки.

Лечение кортикальной миоклонии. Рекомендуемая начальная доза - 7,2 г в сутки, после чего в случае необходимости дозу можно увеличивать на 4,8 г с интервалом 3-4 дня до 24 г в сутки. В дальнейшем, в зависимости от улучшения состояния пациента, рекомендуется постепенное снижение суточной дозы с интервалами 2 дня (3-4 дня при синдроме Ланса-Адамса) на 1-2 г, чтобы избежать внезапного обострения заболевания или судорожных припадков при отмене препарата.

При применении препарата во время лечения другими антимиоклоничними средствами дозу пирацетама не уменьшать, но, в зависимости от клинической картины, дозировку других препаратов можно уменьшать, если это возможно.

Больным с острыми спонтанными приступами необходимо каждые 6 месяцев назначать повторные курсы лечения Пирацетамом, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента, до исчезновения или уменьшения проявлений болезни.

Пациенты пожилого возраста.

Коррекция дозы рекомендуется пациентам пожилого возраста с диагностированными или подозреваемыми нарушениями функции почек (см. раздел «Пациенты с нарушением функции почек»). При лечении необходимо контролировать клиренс креатинина с целью адекватной коррекции дозы таким пациентам при необходимости.

Дозирование больным с нарушением функций почек. Учитывая, что Пирацетам выводится из организма почками, при лечении больных с почечной недостаточностью следует соблюдать такие схемы дозирования:

Порядок работы с ампулой:

1. Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко (Рис. 1).

2. Сжать ампулу рукой (при этом не должно происходить вытекание препарата) и вращательными движениями повернуть и отделить головку (Рис. 2).

3. Сквозь образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой (Рис. 3).

4. Перевернуть ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое (Рис. 4).

5. Надеть иглу на шприц.

Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3 Рис. 4

Дети

Не применять.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата. Симптомы передозировки наблюдались при оральном применении препарата в дозе 75 г.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выведение 50-60 % пирацетама).

Побочные реакции

Побочные реакции, отмеченные в ходе клинических испытаний.

Нарушение обмена веществ, метаболизма: увеличение веса.

гиперкинезы.

Психические расстройства: нервозность, депрессия.

астения.

Побочные реакции, отмеченные в ходе постмаркетинговых наблюдений, перечислены ниже по системам органов.

Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: геморрагические расстройства.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.

Психические расстройства: повышение частоты приступов эпилепсии, галлюцинации, нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, депрессия.

Неврологические расстройства: головокружение, тремор, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, слабость, сонливость, нарушение сна, бессонница, гиперкинезы.

Желудочно-кишечные расстройства: боль в животе, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипо - или гипертензия, обострение коронарной недостаточности, которое чаще возникает у людей пожилого возраста (следует уменьшить дозу или прекратить применение препарата).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции (кожные высыпания, крапивница, зуд, ангионевротический отек, дерматиты).

Расстройства репродуктивной системы и молочных желез: повышение сексуальной активности.

Общие расстройства и реакции в месте введения: боль в месте введения, увеличение массы тела, тромбофлебит, гипертермия, лихорадка, астения.

При развитии побочных явлений следует уменьшить дозу или прекратить применение препарата.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Несовместимость

Препарат не смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением растворителей, указанных в разделе «Способ применения и дозы».

Упаковка

По 5 мл в ампулах № 10, № 50, № 100 и по 10 мл в ампулах № 10.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «НИКО».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Пирацетам - ноотропный препарат, оказывающий позитивное влияние на метаболические процессы и кровообращение головного мозга. Уникальность ноотропов состоит в том, что из всех нейротропных средств только они могут использоваться как для лечения, так и для профилактики. Область их применения очень широка и распространяется далеко за пределы какой-либо одной отдельно взятой нозологии. Так, ноотропы являются регуляторами естественных обменных процессов в ЦНС, обеспечивают их беспрепятственное протекание в условиях различных стрессов, а также при старении организма, когда мозг становится подвержен сосудистым поражениям, болезни Паркинсона, деменциям и т.д. «Пионером» среди ноотропов является пирацетам. Несмотря на это, препарат до сих пор является самым популярным ноотропным средством, заполняя собой более половины от общего объема рынка ноотропов. Биография пирацетама как лекарственного препарата берет свое начало с 1963 г. Однако главное его достоинство - способность улучшать память и усвоение информации - было открыто насколько позднее, в 1972 г. Пирацетам обладает целым рядом важнейших характеристик. Так, он повышает утилизацию глюкозы тканями, облегчает протекание обменных процессов, стимулирует кровообращение в ишемизированных участках, подавляет агрегацию (слипание) тромбоцитов. Пирацетам оказывает протективное действие на головной мозг при разного рода повреждениях: гипоксии, токсическом или электрическом поражении. Улучшает когнитивные функции, не оказывая при этом психостимулирующего либо седативного действия. К числу достоинств пирацетама можно причислить отсутствие связывания с белками плазмы крови и неподверженность метаболизму, что делает его использование более предсказуемым и в значительной степени снижает риск развития нежелательных побочных эффектов. Пирацетам можно с успехом комбинировать с препаратами различных фармакологических групп. Побочные эффекты при использовании пирацетама отмечаются крайне редко и встречаются, главным образом, у пожилых пациентов на начальном этапе лечения, а также при превышении рекомендованных инструкцией доз.

При пероральном приеме препарат быстро и в полном объеме абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация действующего вещество в плазме крови достигается в среднем через полчаса. Период полужизни пирацетама составляет 4-5 часов. Выводится препарат с мочой в неизмененном виде. У лиц, страдающих недостаточностью функции почек, период полужизни пирацетама увеличивается, что необходимо учитывать при определении терапевтической дозы.

Пирацетам выпускается в виде таблеток, капсул и раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Доза рассчитывается исходя из массы тела пациента. Для взрослых суточная доза составляет 30-160 мг на 1 кг в 2-4 приема. Длительность медикаментозного курса - 1,5-2 месяца. В зависимости от клинической ситуации пирацетам может быть назначен в инъекционной форме в начальной дозе 10 г в день. При внутривенном введении пациентам, находящимся в тяжелом состоянии, доза может быть увеличена до 12 г. По мере улучшения клинической ситуации дозу поступательно снижают и переводят пациента на пирацетам в капсулах или таблетках. Детям назначают препарат в суточной дозе 30-50 мг на 1 кг массы тела в 2-3 приема. Длительность фармакотерапии - не менее 3-ех недель. Прием пирацетама пациентами с серьезными нарушениями гемостаза, сильными кровотечениями, перенесшими масштабные хирургические вмешательства, а также страдающими почечной недостаточностью должен осуществляться с особой осторожностью. В случае появления сомнологических расстройств вечерний прием препарата рекомендуется отменить, пропорционально увеличив его дневную дозу. При комбинировании пирацетама с гормонами щитовидной железы могут развиться центральные эффекты - беспокойства, раздражительности, тремора, спутанности сознания. При сочетании препарата со стимуляторами центральной нервной системы возможно потенцирование психостимулирующего действия. Комбинация пирацетама с нейролептиками вызывает усиление экстрапирамидных нарушений.

Фармакология

Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга. Повышает утилизацию глюкозы, улучшает течение метаболических процессов, улучшает микроциркуляцию в ишемизированных зонах, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикацией, электрошоком. Улучшает интегративную деятельность мозга. Не оказывает седативного и психостимулирующего действия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме достигается приблизительно через 30 мин, в ликворе - через 2-8 ч. Кажущийся V d составляет 0.6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови.

Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

T 1/2 из плазмы составляет 4-5 ч, из ликвора - 6-8 ч. Выводится почками в неизмененном виде. При почечной недостаточности T 1/2 увеличивается.

Форма выпуска

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым внутрь - 30-160 мг/кг/сут в 2-4 приема. Продолжительность лечения - 6-8 недель.

При необходимости применяют в/м или в/в в начальной дозе 10 г/сут. При в/в введении пациентам в тяжелом состоянии суточная доза может составить 12 г. После клинического улучшения дозу постепенно снижают и переходят на прием внутрь.

Детям внутрь - 30-50 мг/кг/сут в 2-3 приема. Лечение следует продолжать не менее 3 недель.

Взаимодействие

Описан случай взаимодействия пирацетама при одновременном применении с экстрактом щитовидной железы, содержащим трийодтиронин и тетрайодтиронин, когда у пациента были отмечены беспокойство, раздражительность и расстройства сна.

При одновременном применении с препаратами гормонов щитовидной железы возможно развитие центральных эффектов - тремора, беспокойства, раздражительности, нарушений сна, спутанности сознания.

При одновременном применении стимуляторов ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия.

При одновременном применении с нейролептиками наблюдается усиление экстрапирамидных нарушений.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические симптомы, боли в животе.

Со стороны ЦНС: редко - нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, расстройства сна, головокружение, головная боль, тремор; в некоторых случаях - слабость, сонливость.

Прочие: повышение сексуальной активности.

Показания

Нарушения памяти, головокружение, снижение концентрации внимания, эмоциональная лабильность, деменция вследствие нарушений мозгового кровообращения (ишемического инсульта), травм головного мозга, при болезни Альцгеймера, в пожилом возрасте; коматозные состояния сосудистого, травматического или токсического генеза; лечение абстиненции и психоорганического синдрома при хроническом алкоголизме; нарушения обучаемости у детей, не связанные с неадекватным обучением или особенностями семейной обстановки (в составе комбинированной терапии); серповидно-клеточная анемия (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Геморрагический инсульт, тяжелая почечная недостаточность (при КК<20 мл/мин), повышенная чувствительность к пирацетаму.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Пирацетам, по-видимому, проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (при КК<20 мл/мин).

С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью. Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с выраженным нарушением гемостаза, при больших хирургических операциях и тяжелых кровотечениях; с почечной недостаточностью.

действующее вещество: piracetam;

1 мл раствора содержит пирацетама 200 мг;

вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат Е 262, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующие и ноотропные средства. Пирацетам.

Код АТХ N06B X03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Механизм влияния препарата на цнс несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозгу; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия. Препарат усиливает в мозге синтез дофамина, повышает содержимое норадреналина. Препарат также увеличивает количество ацетилхолина на синаптичному уровне и плотность холинорецепторов. Из действия препарата нельзя исключить ГАМК-ергические элементы, несмотря на то, что в ГАМК он не превращается. Препарат положительно влияет на процессы обмена и кровообращения мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, увеличивает утилизацию глюкозы, улучшает региональный кровоток в ишемизированных участках мозга, увеличивает энергетический потенциал организма с участием АТФ и аденилатциклазы. Оптимизация энергетических процессов способствует повышению устойчивости ЦНС к гипоксии и разным токсическим факторам. Пирацетам улучшает интегративную деятельность мозга, способствует консолидации памяти, улучшает процессы обучения.

Фармакокинетика.

При введении в организм проникает в разные органы и ткани, в том числе и ткани мозга. Практически не метаболизируется. Выводится почками. Период полувыведения составляет около 4 ч; из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, что свидетельствует о высоком тропизмом препарата к мозговой таканини.

Показания

Взрослым:

• симптоматическое лечение психоорганического синдрома, что сопровождается ухудшением памяти, снижением концентрации внимания и общей активности;
• лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психического происхождения;
• лечение кортикальной миоклонии в качестве монопрепарату или в составе комплексной терапии;
• в комплексном лечении серповидно-клеточной анемии для уменьшения проявлений вазооклюзивного кризис.

Детям:

• лечение дизлексия у детей в возрасте от 8 лет в сочетании с другими надлежащими методами, включая логопедию;
• лечение кортикальной миоклонии как монопрепарат или в составе комплексной терапии;
• в комплексном лечении серповидно-клеточной анемии у детей в возрасте от 3 лет для уменьшения проявлений вазооклюзивного кризис.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к пирацетаму или к производным пирролидона, а также к другим компонентам препарата;
• острый период геморрагического инсульта;
• терминальная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);
• хорея Хантингтона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В связи с тем, что 90 % пирацетама экскретируется с мочой в неизмененном виде, їмовирнисть влияния других лекарственных средств на фармакологические свойства пирацетама низкая. В условиях in vitro пирацетам не подавляет цитохром Р450 (изоформы CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2С19, 2D6, 2E1, 4A9/11) в концентрациях 142 и 426 мкг/мл, отмечено лишь незначительное угнетение изоформ CYP2A6 и ЗА4/5 в концентрации 1422 мкг/мл. Однако уровень константы ингибиции (Ки) двух последних изомеров достаточный при превышении концентрации 1422 мкг/мл. Поэтому взаимодействие пирацетама с препаратами, которые подвергаются биотрансформации указанными ферментами, маловероятна.

Применение

Пирацетама может сочетаться с психотропными и сердечно-сосудистыми препаратами. Не наблюдалось взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия.

Есть данные об усилении пирацетамом эффекта антидепрессантов и антиангинальных препаратов. Также Пирацетам в высоких дозах (9,6 г/сут) повышает эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом, что может проявляться снижением уровня агрегации тромбоцитов, снижением уровня фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы.

Одновременное применение Пирацетама и тиреоидных гормонов (T 3 +T 4) может вызвать раздражительность, дезориентацию, нарушение сна.

Одновременное применение 1,6 г пирацетама с алкоголем не влияет на концентрацию пирацетама и алкоголя в сыворотке крови.

Особенности применения

Чаще всего побочные реакции возникают у пациентов гериатрической группы, которые получают суточную дозу выше 2,4 г. У больных пожилого возраста может возникнуть обострение коронарной недостаточности (следует уменьшить дозу или отменить препарат).

Следует постоянно контролировать показатели функции почек (особенно у больных с хронической почечной недостаточностью) - остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное состояние печени.

В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время обширных хирургических вмешательств (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, в анамнезе которых является геморрагический инсульт; пациентам, которые принимают антикоагулянты, тромбоцитарни антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. При лечении больных кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения и применения доз ниже 160 мг/кг/сутки, что может вызвать возобновление приступов.

Во время терапии Пирацетамом необходимо обязательно продолжать основную терапию, поскольку порог судорожной готовности может снижаться.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять препарат в период беременности. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Следует соблюдать осторожность при применении Пирацетама лицам, управляющим автотранспортом или работающим с опасными механизмами, учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы

Применять препарат в виде инъекционного раствора в острых случаях или при невозможности применения пероральных форм пирацетама. Препарат применять внутривенно (вводить медленно, в течение нескольких минут).

Взрослые.

Лечение психоорганического синдрома.

Лечение кортикальной миоклонии.

Начальная суточная доза составляет 7,2 г. Ее следует повышать каждые 3-4 дня на 4,8 г до максимальной дозы 24 г. Суточную дозу распределять на 2-3 введения. Лечение другими антимиоклоничними средствами поддерживать в ранее назначенных дозах. После достижения необходимого терапевтического эффекта, не снижая дозу препарата, можно снижать дозу других антимиоклоничних средств (в случае необходимости). Лечение продолжать до исчезновения симптомов заболевания. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение. Необходимо постепенно снижать дозу на 1,2 г каждые 2-3 дня, а в случае синдрома Ланца-Адамса, с целью предупреждения внезапных приступов или синдрома отмены, каждые 3-4 дня. Больным с острыми спонтанными приступами необходимо каждые 6 месяцев назначать повторные курсы лечения препаратом, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента, до исчезновения или уменьшения проявлений болезни.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия.

Применять препарат в дозе 300 мг/кг массы тела, разделенной на 4 введения.

Дети.

В составе комплексной терапии дислексии.

Применять детям в возрасте от 8 лет. Суточная доза составляет обычно 3,2 г, разделенная на 2 введения.

В комплексном лечении серповидно-клеточной анемии для уменьшения проявлений вазооклюзивного кризис.

Применять детям старше 3 лет в дозе 300 мг/кг, разделенной на 4 введения.

Дозирование больным с нарушением функции почек.

Поскольку препарат выводится из организма почками, следует проявлять осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью.

Расчет дозы должен исходить из оценки клиренса креатинина у пациента. Рассчитывать по формуле:

* m (в кг)

К кр = 72 * С креатинина в плазме (мг/дл)

Для женщин: К кр * 0,85

Назначать лечение таким больным в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, придерживаясь следующих рекомендаций:

Дозирование больным с нарушением функции печени.

Корректировки дозы не требуется только для больных с нарушением функции печени. В случае диагностированных или подозреваемых расстройств функции печени и почек коррекцию дозы следует проводить так, как указано в разделе «».

Применение пациентам пожилого возраста.

Коррекция дозы рекомендуется пациентам пожилого возраста с диагностированными или подозреваемыми нарушениями функции почек (см. раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек »). При длительном лечении необходимо контролировать клиренс креатинина с целью адекватной коррекции дозы таким пациентам при необходимости.

Дети.

Не применять препарат детям до 8 лет в комплексном лечении дислексии и детям в возрасте до 3 лет в комплексном лечении серповидно-клеточной анемии для уменьшения проявлений вазооклюзивного кризис.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение: симптоматическая терапия. Возможно применение форсированного диуреза. Эффективность гемодиализа составляет 50-60 %. Специфический антидот отсутствует.

Побочные реакции

Со стороны центральной нервной системы: гиперкинезия, атаксия, головная боль, обострение эпилепсии, нарушение равновесия, нарушение сна, в том числе бессонница и сонливость.

Метаболические и пищеварительные расстройства: увеличение массы тела.

Психические расстройства: повышенная возбудимость, спутанность сознания, депрессия, волнение, замешательство, галлюцинации.

Со стороны крови и лимфы: кровотечение.

Со стороны органов слуха и равновесия: головокружение

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, диарея, рвота.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница.

Общие расстройства и расстройства в месте введения: астения, артериальная гипертензия, боль в месте введения препарата, тромбофлебит, гипертермия.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Не следует вводить в одной емкости с другими лекарственными средствами.

Упаковка

По 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке. По 5 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке.

Неврология

Наименование

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Торговое название

Пирацетам.

Международное непатентованное название

Пирацетам.

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

на 1 мл: Активное вещество: пирацетам - 200 мг. Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3-водный) - 1 мг, уксусная кислота разведенная 30 % - до рН 5,8, вода для инъекций - до 1 мл.

Код ATX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные), такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия. Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркуляторного русла. В дозе 9,6 г снижает концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика

Период полувыведения пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 ч и 8,5 ч из спинномозговой жидкости, удлиняется при хронической почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности - до 59 ч). Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику пирацетама. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, удаляется при гемодиализе. В экспериментах на животных избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама составляет 80-90 мл/мин.

Показания к применению

У взрослых: симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки;
- лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения;
- кортикальная миоклония (монотерапия или в составе комплексной терапии);

У детей: лечение дислексии с 8 лет в комплексе с другими методами, включая логопедическое лечение;
- купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.

Противопоказания

Гиперчувствительность;
- хорея Гентингтона;
- гемморагический инсульт;
- тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
- беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности

Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Во время беременности препарат противопоказан.
В период лечения следует отменить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутривенно или внутримышечно. Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм выпуска препарата (таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь), например, при затруднении глотания или когда пациент находится в бессознательном состоянии, при этом предпочтительным является внутривенное введение. Внутривенная инфузия суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 ч в сутки (например, при коме или в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии). Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5 %, 10 % или 20 %, фруктозы 5 %, 10 % или 20 %, натрия хлорида 0,9 %, гидроксиэтилкрахмала 6 % или 10 % , Рингера, маннитола 20 %. Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента. Внутривенное введение (например, неотложное лечение серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза) выполняется в течение не менее 2 мин, суточная доза при этом распределяется на несколько введений с равномерными интервалами. Внутримышечно препарат вводится, если введение через вену затруднено или пациент перевозбужден. Однако количество препарата, которое может быть введено внутримышечно, ограничено, особенно у детей и пациентов с пониженной массой тела. Кроме того, введение препарата внутримышечно может быть болезненным из-за большого объема жидкости. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не может превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при его внутривенном или пероральном применении. При появлении возможности переходят на пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм выпуска препарата). Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов. Симптоматическое лечение психоорганического синдрома - 4,8 г/сут в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу - 1,2-2,4 г/сут. Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия - 2,4- 4,8 г/сут. Лечение кортикальной миоклонии - начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует пробовать снижать дозу или отменить препарат, постепенно снижая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают. Серповидно-клеточный вазоокклюзионный криз (у взрослых и детей). Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы. В период криза - 300 мг/кг/сут внутривенно, разделенная на 4 равные дозы. Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с другими методами лечения). Рекомендуемая суточная доза - 3,2 г, разделенная на 2 равные дозы. Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью и подбирать дозу в соответствии с данной схемой дозирования:

Почечная недостаточность	Клиренс креатинина (мл/мин)	Режим дозирования
Норма	> 80	обычная доза
Легкая	50-79	2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя	30-49	1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая	20-30	1/6 обычной дозы однократно
Конечная стадия		противопоказано

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Со стороны органов чувств: вертиго.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит.
Прочие: лихорадка, снижение артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.
Лечение: симптоматическая терапия, которая может включать гемодиализ (эффективность 50-60 %). Специфического антидота нет.

Применение с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с йодсодержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
Пирацетам в высоких дозах (9,6 г/сут) повышает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы).
Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90 % пирацетама выводится в неизмененном виде почками.
Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Прием пирацетама в дозе 20 г/сут не изменял максимальную концентрацию и площадь под кривой «концентрация-время» противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроевая кислота) в сыворотке крови у больных эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе.
Совместный прием с алкоголем не влияет на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими центральную нервную систему, возможна чрезмерная стимуляция центральной нервной системы.
При одновременном применении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

Особые указания

Пирацетам следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так кат это может вызвать возобновление приступов.
При купировании веноокклюзионного криза при серповидно-клеточной анемии доза меньше 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать рецидив криза.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл.
По 5 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул помещают в коробку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
В каждую коробку, пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению и скарификатор ампульный. В случае использования ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 10 до 25°С. Замораживание недопустимо. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.