Лекарственная форма:   раствор для внутривенного и внутримышечного введения Состав:

В 1 мл раствора содержится:

активное вещество:

бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) -1,0 мг

вспомогательные вещества:

повидон (поливинилпирролидон низкомоле­кулярный медицинский) - 9,0 мг, глицерол (глицерин) - 100,0 мг, натрия дисульфит (пи­росульфит натрия) - 2,0 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 50,0 мг, раствор натрия гидроксида (натр едкий) 1М - до pH 6,0-7,5, вода для инъ­екций-до 1мл.

Описание: прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость Фармакотерапевтическая группа: Анксиолитическое средство (транквилизатор). АТХ:  

N.05.B.X Прочие анксиолитики

Фармакодинамика:

Феназепам является производным бензодиазепина.

Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а так же противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства. Выраженность его зависит не столько от концентрации препарата в крови, сколько от скорости его всасывания и поспупления в системный кровоток.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисиналтических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика:

Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (продуктов алифатического и ароматического окисления). Максимум концентрации препарата после внутривенного введения наступает через 3 минуты. Снижение концентрации Феназепама® при его внутривенном введении происходит двухфазно: альфа -фаза быстрого снижения концентрации и бета-фаза медленного снижения концентрации. Феназепам® выводится в основном с мочой в виде метаболитов.

Стационарные уровни концентрации Феназепама® устанавливаются в плазме крови больных через 10 суток после начала лечения и варьируют от 6,4 до 292 нг/мл. Оптимальный терапевтический эффект достигается, если постоянная концентрация Феназепама® в крови не превышает 30-70 нг/мл, побочные эффекты наиболее выражены, когда концентрации превышают 100 нг/мл.

Показания:

Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью и эмоциональной лабильностью, ипохондрическо-синестопатический синдром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов), вегетативные дисфункции, расстройства сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения, реактивный психоз; в составе комплексной терапии при абстинентном и токсикоманическом синдроме.

Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.

В неврологической практике препарат применяют для лечения гиперкинезов и тиков, при ригидности мышц, вегетативной лабильности.

В анестезиологии препарат используют для премедикации (в качестве компонента вводного наркоза).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата и к другим бензодиазепинам, кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными лекарственными средствами, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность; беременность, период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

С осторожностью:

печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, психоз (возможны парадоксальные реакции) гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст, депрессия (см. раздел "Особые указания").

Беременность и лактация:

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Феназепам® назначают внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

Для быстрого купирования страха , тревоги . психомоторного возбуждения . а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях: внутримышечно или внутривенно, начальная доза для взрослых- 0.5-1 мг (0.5-1 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза- 3-5 мг (3-5 мл 0.1% раствора), в тяжелых случаях до 7-9 мг (7-9 мл 0.1% раствора). Длительность применения препарата определяется врачом.

При серийных эпилептических припадках препарат вводят внутримышечно или внутривенно, начиная с дозы 0.5 мг (0.5 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза 1 - 3 мг (1 - 3 мл 0.1% раствора).

Для лечения алкогольного абстинентного синдрома Феназепам® назначают внутримышечно или внутривенно в дозе по 0,5 мг- 1 раз в день (0.5-1 мл 0.1% раствора).

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают внутримышечно по 0.5 мг 1-2 раза в день (0.5-1 мл 0.1% раствора).

Премедикаиия: внутривенно медленно 3-4 мл 0,1% раствора.

Максимальная суточная доза - 10 мг. Курс лечения при парентеральном приеме - до 3 - 4 недель. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч, глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальные мысли, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения : лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансам и наз и щелочных фосфатаз, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления; редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема может возникнуть синдром "отмены" (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко - острый психоз).

Передозировка:

Симптомы: выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение артериального давления, кома.

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Специфический антагонист (в/в 0.2 мг - при необходимости до 1 мг - на 5% растворе глюкозы или 0.9% растворе натрия хлорида).

Взаимодействие:

Усиливает действие нейролептиков, транквилизаторов, снотворных, наркозных, анальгезирующих, противосудорожных средств, алкоголя.

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Может повышать токсичность зидовудина.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания. При одновременном применении с сиднокарбом эффективность феназепама резко уменьшается, что сопровождается снижением концентрации феназепама в крови.

Особые указания:

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Феназепама® при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и "печеночными" ферментами.

Пациенты, не принимавшие ранее психоактивные лекарственные средства, "отвечают" на препарат в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема Феназепама® побочные эффекты исчезают.

Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения Феназепамом® не рекомендуется.

Феназепам® противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Феназепам® противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений. Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл.

Упаковка:

Раствор для внутривенного и внутри­мышечного введения 1 мг/мл.

По 1 мл в ампулы, стеклянные, по 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона, или по 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаков­ку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурных ячейковых упа­ковок с инструкцией по применению и ска­рификатором ампульным помещают в пач­ку из картона.

По 50 или 100 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку из картона с решеткой картонной.

При упаковке ампул с цветным коль­цом излома или точкой надлома скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

При упаковке по 50 или 100 ампул в пачку из картона с решеткой картонной допускается скарификатор ампульный упа­ковывать отдельно.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при темпера­ туре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года. Не применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек: По рецепту

Феназепам, побочные действия, которого будут рассмотрены далее, представляет собой транквилизатор. Используется для лечения психозов реактивного типа, при синдромах, лечение которых невозможно другими транквилизаторами, невротических и психопатических состояниях, при вегетативных дисфункциях и нарушениях сна. Препарат может снять беспричинный страх и напряжение эмоционального характера. Также он используется во время эпилепсии, при тиках и гиперкинезах, во время развития ригидности мышечных структур, вегетативной лабильности.

Лекарство применяют внутрь. Оно сильно влияет на деятельность различных структур мозга. У некоторых пациентов из-за действия препарата появляются головные боли, мигрень, может наступить подавленное состояние, или, наоборот, беспричинное возбуждение.

При передозировке лекарства Феназепам инструкция по применению описывает следующие симптомы:

1. Если доза была сравнительно умеренной, то у пациента усиливаются побочные эффекты или увеличивается терапевтическое воздействие Феназепама.
2. При большой дозе передозировки происходит угнетение сердечной деятельности, возникают проблемы с дыханием, у человека фиксируется угнетенное состояние.

Когда нельзя применять этот медикамент?

Противопоказания к использованию этого лекарственного средства следующие:

1. Коматозное или шоковое состояние.
2. Миастения.
3. Острый приступ закрытоугольной глаукомы или предрасположенность к этому недугу.
4. Тяжелые заболевания дыхательной системы и легких, которые могут спровоцировать дыхательную недостаточность.
5. Беременность и период лактации. Особенно запрещается использовать препарат во время первого триместра беременности.
6. Если больной — не старше 18 лет.
7. Высокая чувствительность человека к бензодиазепинам.
8. Если больной жалуется на падение способности запоминать какую-либо информацию.

У некоторых людей, проходящих терапию этим лекарством, наблюдалась склонность делать хаотичные движения. У многих больных в качестве побочных явлений отмечались миастения, дизартрия, астения.

Если это лечебное средство предполагается применить для излечения человека от эпилепсии, то надо знать, что на начальном этапе лечебного курса препарат способен спровоцировать серьезный приступ болезни. У части пациентов отмечались повышенная агрессивность, припадки или появление чувства страха.

Препарат нельзя принимать при управлении автотранспортным средством или выполнении работы, которая требует концентрации внимания и быстрой реакции . У детей лекарство вызывает угнетение центральной нервной системы. Осторожно рекомендуется использование этого медикамента при следующих обстоятельствах:

1. Наличие у больного почечной или печеночной недостаточности.
2. Атаксия церебрального или спинального типа.
3. Предрасположенность к злоупотреблению психотропными препаратами.
4. Гиперкинез и различные органические болезни структур головного мозга.
5. Во время гипопротеинемии.
6. Депрессия.
7. Если больной — пожилой человек.

Побочным эффектом во время приема медикамента может стать ухудшение нормального функционирования печени. Основным симптомом в таком случае является пожелтение склер и кожи больного. Может нарушиться работа почек. Некоторые пациенты жаловались на снижение полового влечения. Этот препарат может спровоцировать аллергические реакции. Длительный курс лечения Феназепамом приводит к привыканию.

Какие негативные явления может вызвать это средство у пациентов?

Побочные действия Феназепама — следующие:

1. Постоянная тяга ко сну.
2. Нарушение координации движений.
3. Человек становится вялым.
4. Заметно тормозится работа мозга.
5. Падает двигательная активность больного.

Некоторые больные заявляли о том, что их посещали различные видения. Но у большей части людей, которых врачи лечили Феназепамом, происходило нарушение сна. Это лекарственное средство может оказать негативное влияние на выработку крови. В таком случае возникает нехватка эритроцитов, что приводит к увеличению количества тромбоцитов и лейкоцитов. Организм больного на это реагирует лихорадкой. У человека происходит резкое повышение температуры тела, его охватывает вялость. Лечение болезней Феназепамом часто негативно отражается на работе желудочно-кишечного тракта пациента. В таком случае у него начинает обильно выделяться слюна, развивается рвота и изжога.

У многих больных это приводит к появлению отвращения к предлагаемой пище, вызывает запоры или диарею.

У больных резко понижается давление в кровеносных сосудах, падает масса тела, может нарушиться ритм работы сердечной мышцы. Это средство отрицательно воздействует на развитие центральной нервной системы плода, если будущая мать принимает препарат.

Характер побочного действия и его частота в большой степени зависят от принимаемой дозы, длительности лечения и индивидуальной чувствительности человека. Если проявились нежелательные явления, то надо прекратить прием этого средства.Перед тем как начать пользоваться Феназепамом, необходимо получить консультацию у лечащего врача.

На странице представлена инструкция по применению Феназепама . Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (таблетки 0,5 мг, 1 мг и 2,5 мг), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Феназепама, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (невроз, психоз, эпилепсия). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Феназепамом может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания. Взаимодействие препарата с алкоголем и контроль отпуска из аптек (по рецепту или без него).

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат назначают внутрь.

Разовая доза Феназепама обычно составляет 0.5-1 мг, а при нарушениях сна - 0.25-0.5 мг за 20-30 мин до сна.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза составляет 0.5-1 мг 2-3 раза в сутки. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 4-6 мг в сутки, утренняя и дневная доза составляет 0.5-1 мг, на ночь - 2.5 мг.

При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг в сутки, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии доза составляет 2-10 мг в сутки.

Для лечения алкогольной абстиненции назначают в дозе 2.5-5 мг в сутки.

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают по 2-3 мг 1 или 2 раза в сутки.

Средняя суточная доза Феназепама составляет 1.5-5 мг, ее разделяют на 3 или 2 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. Максимальная суточная доза - 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения феназепама, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Формы выпуска

Таблетки 0,5 мг, 1 мг и 2,5 мг.

Раствор для инъекций 1 мг/мл.

Феназепам - обладает выраженным анксиолитическим, противосудорожным, центральным миорелаксирующим и снотворным действием.

Усиливает тормозное влияние ГАМК в ЦНС за счет повышения чувствительности ГАМК-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов, уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга, тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Выделение препарата, в основном осуществляется через почки.

Показания

• при различных невротических, неврозоподобных психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью;
• при реактивных психозах;
• при ипохондрическо-сенестопатическом синдроме (в т.ч. резистентных к действию других транквилизаторов);
• при вегетативных дисфункциях и расстройств сна;
• для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения;
• как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией;
• в неврологической практике феназепам применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.

Противопоказания

• миастения;
• выраженные нарушения функции печени и почек;
• отравления транквилизаторами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), снотворными, наркотическими средствами, этиловым спиртом;
• беременность;
• период лактации.

С осторожностью - пожилой возраст.

Особые указания

Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных.

Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема феназепама побочные эффекты исчезают.

Подобно другим бензодиазепинам. обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг в сутки). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 недель).

Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения феназепамом не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Феназепам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Побочное действие

• нарушения памяти, концентрации внимания, координации движений (особенно при высоких дозах);
• сонливость;
• мышечная слабость;
• атаксия;
• возможно парадоксальное возбуждение;
• головокружение, головная боль;
• сухость во рту;
• тошнота;
• диарея;
• нарушение менструального цикла;
• снижение либидо;
• дизурия;
• привыкание (лекарственная зависимость);
• кожная сыпь, зуд.

Лекарственное взаимодействие

Феназепам совместим с другими препаратами вызывающими угнетение функции ЦНС (снотворные, противосудорожные, нейролептические), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия.

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Может повышать токсичность зидовудина.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Аналоги лекарственного препарата Феназепам

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Транквезипам;
• Фезанеф;
• Фезипам;
• Фенорелаксан;
• Элзепам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Catad_pgroup Анксиолитики (транквилизаторы)

Феназепам таблетки - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

РN003672/01

Торговое название:

Феназепам ®

Международное непатентованное название или группировочное название:

бромдигидрохлорфенилбензодиазепин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:
активное вещество: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (Феназепам) -0,5 мг или 1мгили 2,5 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 81,5 мг или 122,0 мг или 161,5 мг, крахмал картофельный -15,0 мг или 22,5 мг или 30,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 2,0 мг или 3,0 мг или 4,0 мг, кальция стеарат-1,0 мг или 1,5 мг или 2,0 мг.

Описание:

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской (для дозировок 0,5 мг и 2,5 мг), с фаской и риской (для дозировки 1 мг).

Фармакотерапевтическая группа:

анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Фармакодинамика
Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага. Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови - 1-2 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2)- 6-10-18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Показания к применению:

Препарат применяется при различных невротических, неврозоподобных психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью. При реактивных психозах, ипохондрическо-сенестопатическом синдроме (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройствах сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения.

В качестве противосудорожного средства - височная и миоклоническая эпилепсия.

В неврологической практике Феназепам ® применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.

Противопоказания:

Кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); беременность (особенно I триместр), период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены), повышенная чувствительность (в том числе к другим бензодиазепинам).

С осторожностью
С осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности применение возможно только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение центральной нервной системы (ЦНС) у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка").

Способ применения и режим дозирования

Внутрь: при нарушениях сна - 0,5 мгза 20-30 мин до сна. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза - 0.5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.

При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии -2-10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции - внутрь, по 2-5 мг/сут.

Средняя суточная доза - 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.

Максимальная суточная доза-10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения феназепама составляет 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене феназепама дозу уменьшают постепенно.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) -сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. таз), астения, мышечная слабость, дизартрия, эпилептические припадки (у бальных эпилепсией); крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления (АД); редко -нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема -синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко-острый психоз).

Передозировка

Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, гемодиализ малоэффективен, контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Специфический антагонист фпумазенил (в условиях стационара) (в/в 0,2мг при необходимости до 1 мг на 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении феназепам снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Феназепам может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Особые указания

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение феназепама в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/суг). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед.). При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки 0,5 мг, 1 мг и 2,5 мг.

По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 таблеток в банки полимерные с крышкой контроля первого вскрытия.

Каждую банку, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель:

ОАО «Вапента Фармацевтика» 141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

«Феназепам» - первый в СССР транквилизатор, созданный группой ученых в начале семидесятых годов прошлого века. Сначала препарат в основном использовался военными врачами, затем его применение стало популярным в терапии депрессий, бессонниц и других неврологических проблем. Действие «Феназепама» заключается в противосудорожном, успокаивающем и снотворном эффекте. Лекарство нередко вызывает сильное привыкание и во многих странах признано наркотиком.

Общие сведения

«Феназепам» - сильнодействующий транквилизатор. Он оказывает высокоактивное воздействие на нервную систему. Рекомендуется для приема по назначению и под наблюдением врача, так как могут наблюдаться непредсказуемые реакции на «Феназепам». Какое действие окажет препарат в случае бесконтрольного употребления, не известно.

В случае длительного приема (более двух месяцев) таблетки могут вызывать сильную зависимость, которая приведет к усугублению проблем. Злоупотребление грозит развитием сильнейших депрессий и даже желания покончить жизнь самоубийством.

Время действия «Феназепама» составляет несколько часов. После приема внутрь препарат легко всасывается, в течение 1-2 часов наблюдается максимальная концентрация активного вещества в крови. Период полувыведения составляет от шести до восемнадцати часов, в зависимости от дозировки.

Действие препарата

Для препарата характерны действия различного характера. Анксиолитический эффект выражается в виде уменьшения эмоционального напряжения, снятия чувства страха, беспокойства, тревоги и паники. Обуславливается он влиянием лекарства на центральную нервную систему.

Седативное действие проявляется снижением невротических симптомов, благодаря воздействию на ствол головного мозга и ядра таламуса. При этом у пациентов наблюдается постепенное успокоение, снятие агрессивности, раздражительности, нервозности.

Противосудорожное действие обусловлено усилением нервного торможения. При этом подавляются импульсы, ставшие причиной таких проявлений.

Снотворное действие связано с угнетением клеток мозга, уменьшающим воздействие раздражителей, которые влияют на механизм засыпания (эмоциональные, моторные провокаторы). В результате регулируется длительность и регулярность сна.

Показания

Действие «Феназепама» носит угнетающий характер на нервную систему, поэтому необходимость приема препарата должна определяться только врачом. Как правило, лекарство назначается в следующих случаях:

• психопатические и неврологические состояния;
• страха;
• раздражительность, агрессивность;
• паника, состояние психоза;
• расстройства сна;
• лечение алкоголизма (выступает как вспомогательное средство);
• фобии, мании;
• подготовка к хирургическому вмешательству;
• эпилепсия.

Противопоказания

Категорически запрещено принимать препарат со спиртными напитками. Действие «Феназепама» с алкоголем может привести к шоковому состоянию. Помимо этого, имеется ряд других строгих ограничений:

• в острой форме;
• закрытоугольная глаукома (в том числе и склонность к ней);
• кома;
• шоковое состояние;
• миастения;
• повышенная чувствительность к компонентам;
• острое отравление наркотиками, снотворным, алкоголем;
• детский и подростковый возраст (неизвестно действие и эффект);
• состояние тяжелой депрессии.

Беременным и кормящим женщинам крайне не рекомендуется принимать «Феназепам». Действие на организм ребенка может носить подавляющий и угнетающий характер, в результате чего новорожденные появляются на свет вялые (с плохим дыханием, аппетитом, малоподвижные), нередко с врожденными патологиями нервной системы. Особенно опасно употребление лекарства в первый триместр беременности.

Передозировка

В случае злоупотребления препаратом действие «Феназепама» может представлять крайне неприятные последствия, приводящие к нарушению деятельности организма. Передозировка оказывает негативное влияние на нервную систему, выражаясь в следующих состояниях:

• угнетение сознания;
• спутанность движений;
• невнятная речь;
• чрезмерная сонливость;
• снижение рефлексов;
• кома.

Избыток транквилизатора нередко приводит к нарушению сердечной и дыхательной системы, провоцируя снижение давления, отдышку, вызывая тахикардию или брадикардию. Возможны проблемы с пищеварением:

• запоры;
• диарея;
• тошнота, рвота;
• изжога;
• сухость во рту.

Действие «Феназепама» характеризуется негативным влиянием на функциональность почек и мочеполовой системы, поэтому в случае передозировки возможны такие нарушения, как:

• недержание или задержка мочи;
• острая недостаточность почек;
• снижение либидо.

Помимо прочего, злоупотребление препаратом грозит возникновением лихорадки, желтухи, затруднений с дыханием или вовсе летальным исходом.

Особенности

Действие таблеток («Феназепам») особенно заметно в тех случаях, когда пациент ранее не употреблял психоактивные препараты. В таких случаях доза лекарства должна быть минимальной, так как «новички» особенно восприимчивы к таблеткам.

При длительном приеме препарата в больших дозах может развиваться сильная зависимость, поэтому не рекомендуется назначать курс более 2 недель (в редких случаях - месяц). Резкое прекращение потребления таблеток иногда провоцирует реакцию отмены, которая проявляется в бессонницы, агрессивности или повышенной потливости.

Запрещается пить любые спиртосодержащие напитки, употребляя «Феназепам». Действие на организм при взаимодействии со снотворными или наркотическими препаратами усиливается в проявлении угнетения центральной нервной системы. Подобное совмещение гарантирует состояние крайней неадекватности и может продлиться несколько дней.

«Феназепам» влияет на поэтому на время лечения не рекомендуется водить транспорт, управлять механизмами и заниматься любой другой деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания.