От чего помогает Ибуклин? Инструкция по применению. Отчего помогает Ибуклин юниор: инструкция по применению для детей

Ибуклин относится к препаратам, избавляющим от боли, воспалений и жара. Он используется в симптоматической терапии, не оказывая влияния на прогрессирование болезни.

Общие сведения из инструкции по использованию

Форма и состав

Ибуклин уменьшает боль и воспаления разной природы. Об эффективности лекарства говорят отзывы принимавших его людей в конце статьи.

Препарат выпускается в таблетках, имеющих капсуловидную форму. Имеют риску на одной стороне и покрыты пленочной оранжевой оболочкой. Иногда встречается мраморная окраска. Лекарство имеет пятилетний срок годности.

Одна таблетка характеризуется составом с активными ингредиентами:

• ибупрофеном (400 мг),
• парацетамолом (325 мг).

Вспомогательными веществами выступают:

• 120 мг МКЦ,
• 76 мг кукурузного крахмала,
• 3 мг грицерола,
• 7 мг карбоксиметилкрахмала натрия,
• 5 мг коллоидного диоксида кремния,
• 8 мг талька,
• 6 мг стеарата магния.

Пленочная оболочка включает:

• гипромеллозу 6 cps,
• краситель желтого цвета «Солнечный закат»,
• алюминиевый лак,
• тальк,
• макрогол,
• диоксид титана,
• полисорбат,
• сорбиновую кислоту,
• диметикон.

Как работают компоненты препарата

Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным средством анальгетического, жаропонижающего и противовоспалительного действия. Его главная задача – уменьшение медиаторов боли, гипертермических реакций и воспаления.

Всасывание ибупрофена из желудка и кишечника происходит быстро и почти полным объемом. Он постепенно проникает в суставную полость, пополняет синовиальную жидкость, создавая концентрацию выше, чем в кровяной плазме.

Парацетамол общим фронтом блокирует ферменты воспаления большей частью в области центральной нервной системы. Он оказывает слабое влияние на слизистую желудка и кишечника. Обладает высокой абсорбцией, равномерно распределяясь в жидких областях организма.

В сочетании эти компоненты оказывают больший эффект, чем по отдельности. Их комбинация заглушает артралгию в движении и покое, понижает скованность суставов по утрам и их припухлость, расширяет объем движений.

О показаниях

Это средство полезно при:

• суставных болях и болевом синдроме в опорно-двигательном аппарате дегенеративного и воспалительного характера;
• болях из-за ушибов, растяжений, переломов, вывихов;
• болях в спине;
• невралгии,
• миалгии,
• лихорадочных состояниях (включая простудные заболевания и грипп);
• зубной боли;
• послеоперационном и посттравматическом болевом синдроме;
• болезненных менструациях.

Кому проявлять осторожность

Круг противопоказаний

Ибуклин нельзя использовать при наличии:

• патологической чувствительности к составным частям препарата (и его аналогов),
• обостренной язвы желудка,
• кровотечений в желудке и кишечнике,
• почечной недостаточности в острой форме и прогрессирующей болезни почек,
• поражения зрительного нерва,
• сочетания полипоза носа с бронхиальной астмой,
• болезней систем крови,
• шунтирования коронарной аорты,
• тяжелой печеночной недостаточности или активного заболевания печени,
• гиперкалиемии,
• беременности,
• возраста до 12 лет.

Не забывать о побочных эффектах

В качестве побочных результатов приема препарата могут быть:

• изжога, дискомфорт в эпигастрии, рвота, анорексия;
• бессонница, нервозность, головокружение с головной болью, депрессия;
• повышенное кровяное давление, тахикардия, сердечная недостаточность;
• анемия, лейкопения;
• спазм бронхов, одышка;
• цистит, отеки, нефротический синдром, печеночная недостаточность;
• аллергические проявления разнообразного характера;
• усиленное потоотделение.

Приведенный перечень далеко не полный.

Результаты взаимодействия с другими лекарствами

Некоторые примеры сочетаемости лекарств с Ибуклином:

1. Прием вместе с аспирином понижает его противовоспалительное действие.
2. Одновременное использование этанола или кортикотропина повышает опасность язвы желудка.
3. Усиливается действие антикоагулянтов (например, гепарина), что грозит геморрагическими осложнениями.
4. Происходит усиление гипогликемического действия инсулина.
5. Понижается эффект диуретиков и гипотензивных средств.
6. В сочетании с кофеином усиливается анальгезирующее действие ибупрофена.
7. Соединение с циклоспорином и препаратами золота повышает нефротоксичность.
8. От антацидов снижается абсорбция препарата.

Вопросы практического использования

Как и сколько принимать

Прием таблеток должен прийтись на время до еды. Если этого не сделано, то можно принять лекарство после приема пищи спустя два-три часа. Их запивают водой в большом количестве без разжевывания.

Взрослым обычно назначают по таблетке трижды в сутки. Доза лекарства за весь день не может быть выше трех таблеток.

Детям после 12 лет пить два раза в течение дня по таблетке.

Как жаропонижающее средство Ибуклин следует принимать не больше трех дней. Для обезболивания – не более пяти суток. Увеличение этих сроков необходимо согласовать с врачом.

Препарат лучше не использовать совместно с другими лекарствами, имеющими в составе парацетамол либо иное нестероидное противовоспалительное средство.

Чем можно заместить и цена

Цена Ибуклина в российских аптеках в среднем равна 80-100 руб. (за 10 таблеток). Его средняя стоимость в Украине – 30 грн.

К синонимам препарата относятся:

• Ибуклин юниор,
• Спондифен,
• Брустан.

Средства-аналоги:

• Дикло-Ф,
• Раптен,
• Долгит,
• Ремисид.

Ибуклин – это современный комбинированный препарат, обладающий обезболивающими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Данное лекарственное средство, содержащее НПВС и ненаркотический анальгетик, выпускается в форме растворимых таблеток, которые можно давать детям от 3 лет.

Активные компоненты

Ибуклин производится в виде таблеток. Они фасуются в блистеры по 10 штук.

Препарат предназначен для перорального применения. В состав 1 таблетки входят 400 мг ибупрофена и 325 мг парацетамола.

Обратите внимание

Для детей препарат выпускается в форме диспергируемых таблеток Ибуклин Юниор, перед применением их растворяют в кипяченой воде. Содержание ибупрофена и парацетамола в них составляет 100 мг и 125 мг соответственно.

Ибуклин хорошо помогает при лихорадочных состояниях на фоне простудных заболеваний и вирусных инфекций ().

Средство назначают при:

• невралгии;
• суставных болях на фоне , и ;
• посттравматическом болевом синдроме;
• болях после оперативных вмешательств;
• при , и .

Женщинам Ибуклин помогает при болезненных месячных.

Данное лекарство служит исключительно для снижения выраженности клинической симптоматики. На этиологический фактор и прогрессирование патологии оно никак не влияет.

Кому противопоказан Ибуклин?

Препарат нельзя принимать лицам с индивидуальной гиперчувствительностью к активным или вспомогательным компонентам и при наличии «аспириновой триады» (непереносимость салицилатов + носовые полипы + ).

К числу противопоказаний относятся:

«Обычный» Ибуклин нельзя давать детям и подросткам, не достигшим 12-летнего возраста.

Фармакологическое действие

Характеризуется ярко выраженными антипиретическими, обезболивающими и противовоспалительными свойствами. Посредством блокады фермента циклооксигеназы он снижает количество ПГ – медиаторов боли и воспаления. Вещество уменьшает воспалительную экссудацию, что помогает снять отечность (в частности – при заболеваниях суставов). также является блокатором ЦОГ. Он эффективно обезболивает и снижает температуру. Эффекты компонентов препарата взаимно усиливаются.

После приема таблеток внутрь компоненты абсорбируются быстро, практически в полном объеме. Их максимальная плазменная концентрация фиксируется через 1-2 часа. Неизмененные вещества, их метаболиты и конъюгаты выделяются преимущественно с мочой (сравнительно небольшой объем – с желчью).

Таблетки Ибуклин принимают до еды или через 2-3 часа после, не разжевывая, с достаточным объемом жидкости.

Для взрослых пациентов разовая доза составляет 1 таб., а кратность приема – 3 раза в день. Минимальный временной интервал – 4 часа, а при почечной или печеночной дисфункции – 8 часов.

Подросткам, достигшим 12-летнего возраста (с весом более 40 кг) дают по 1 таб. дважды в день.

Обратите внимание

Ибуклин Юниор дают детям, предварительно растворив в 5 мл кипяченой воды. Суточная доза для ребенка 3-6 лет (с массой тела от 13 до 20 кг) – 3 таб., а для пациентов 6-12 лет (с весом 20-40 кг) - до 6.

Как антипиретик не рекомендуется применять данное ЛС более 3 дней, а для купирования боли – дольше 5 дней . При необходимости продлить лечение, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом. Продолжительная терапия требует контроля показателей крови.

Побочные эффекты

При аллергии на компоненты ЛС возможно развитие ангионевротического отека и бронхоспазма, появление аллергических высыпаний на коже, и . В тяжелых случаях не исключен анафилактический шок.

На фоне аутоиммунных заболеваний в редких случаях возможно развитие асептического менингита (воспаления оболочек головного и спинного мозга).

К числу прочих нежелательных последствий лечения относятся:

• диспепсические расстройства;
• ощущение дискомфорта или боли в животе;
• поражение слизистой полости рта (афтозный стоматит);
• воспаление поджелудочной железы;
• снижение функциональной активности печени;
• (цефалгия);
• нарушения сна;
• появление нервозности и немотивированного чувства тревоги;
• повышенная нервная возбудимость;
• диплопия (двоение в глазах);
• снижение остроты зрения;
• артериальная гипертензия ();
• отеки;
• увеличение объема отхождения мочи;
• нарушения гемопоэза (кроветворения);
• (повышенная потливость).

Продолжительный прием значительных доз способен спровоцировать зрительные нарушения и кровотечения (в т. ч. геморроидальное и маточное).

Передозировка

На фоне случайного превышения рекомендованных разовых и (или) суточных доз у пострадавшего отмечаются потеря аппетита, расстройство кишечника и в проекции желудка . Артериальное давление падает, появляется шум в ушах и интенсивная цефалгия. Возможны судороги и нарушения сознания, а также поражение печени с признаками гепатонекроза (омертвения тканей органа).

Для предупреждения серьезных осложнений пациенту требуется квалифицированная медицинская помощь, поэтому важно сразу вызвать «неотложку». При передозировке нужно в течение 4 часов промыть желудок. Показаны: щелочное питье, прием и мочегонных средств. В течение 8-9 часов вводятся метионин и донаторы SH-групп, через 12 часов – N-ацетилцистеин. Параллельно больному дают антациды и проводят симптоматическую терапию. При тяжелом состоянии с целью быстрого очищения крови прибегают к гемодиализу.

Взаимодействие с прочими ЛС

Обратите внимание

Рекомендуется воздержаться от одновременного применения Ибуклина с антикоагулянтами (в частности – Варфарином), антиагрегантами (в т. ч. – с Клопидогрелом и ), ингибиторами обратного захвата серотонина (Флуоксетина, Сертралина и т. д.), глюкокортикостероидными гормонами (пероральными) и НПВС (особенно – содержащими парацетамол).

Ибупрофен уменьшает антиагрегантный и противовоспалительный эффект ацетилсалициловой кислоты и усиливает действие антиагрегантов, антикоагулянтов, инсулина и гипогликемических ЛС. Под влиянием активных компонентов лекарства концентрация Метотрексата, Дигоксина и препаратов лития в плазме возрастает.

Всасывание Ибуклина замедляется и уменьшается при параллельном приеме Колестирамина и антацидов.

Дополнительно

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пожилым пациентам и людям, страдающим никотиновой и алкогольной зависимостью, а также лицам, у которых диагностированы следующие патологии:

• поражения сосудов головного мозга;
• болезни периферических артерий;
• нефротический синдром;

Ибуклин – синтетический комбинированный препарат, оказывающий жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие.

Фармакологическое действие

Действующие вещества Ибуклина – ибупрофен и парацетамол, регулируют развитие воспалительных процессов в очаге поражения и оказывают противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.

Препарат воздействует на суставы, уменьшая припухлость и утреннюю скованность. Парацетамол начинает действовать очень быстро – через 10 минут после приема, а максимального эффекта достигает через час.

Ибупрофен абсорбируется чуть медленнее, но максимальный эффект достигает через 2,5-3 часа.

Вследствие этого Ибуклин имеет более длительное воздействие, чем данные лекарственные средства по отдельности.

Форма выпуска

Препарат выпускают для детей и взрослых.

Ибуклин для детей выпускают в виде круглых розовых с вкраплениями таблеток диспергируемых, имеющих фруктово-мятный запах. Каждая таблетка содержит 100 мг ибупрофена и 125 мг парацетамола. Вспомогательные вещества – крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, глицерол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), масло листьев мяты перечной, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор ананасовый и апельсиновый, краситель пунцовый (Е124), аспартам, магния стеарат, тальк.

Ибуклин для взрослых выпускают в виде капсуловидных оранжевых покрытых оболочкой таблеток. Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена и 325 мг парацетамола. Вспомогательные вещества – целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, глицерол, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремний коллоидный, магния стеарат.

По 10 таблеток в блистере, по 1, 2, 20 блистеров в картонной упаковке.

Показания к применению Ибуклина

Ибуклин показан при слабой и умеренной боли различной этимологии:

• Боли при травматическом повреждении связок, мышц и сухожилий;
• Головной или зубной боли;
• Боли при остеохондрозе позвоночника;
• Невралгии;
• Артралгии;
• Бурсите;
• Тендовагините;
• Миалгии.

Также Ибуклин показан для лечения:

• Лихорадки при инфекционно-воспалительных заболеваниях;
• Заболеваний верхних дыхательных путей и ЛОР-органов – отита, тонзиллита, фарингита, синусита, трахеобронхита;
• Ревматоидного и подагрического артрита;
• Анкилозирующего спондилита;
• Ревматизма;
• Дисальгоменореи;
• Остеоартрита;
• Подагры;
• Аднексита.

Противопоказания

Ибуклин по инструкции противопоказан при:

• Нарушениях функции печени;
• Болезнях органов кроветворения;
• Повышенной чувствительности к компонентам препарата;
• Эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
• “Аспириновой астме” – непереносимости ацетилсалициловой кислоты, вызывающей острые приступы удушья;
• Заболеваниях зрительного нерва;
• Дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фермента);
• Беременности и в период кормления грудью.

С осторожностью применяют Ибуклин при:

• Нарушении свертывания крови;
• Эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях желудочно-кишечного тракта;
• Нарушениях функции печени или почек;
• Расстройствах пищеварения;
• Хронической сердечной недостаточности;
• Бронхиальной астме.

По инструкции Ибуклин также назначают с осторожностью при одновременном назначении пероральных антикоагулянтов и при аллергических реакциях на кислоту ацетилсалициловую или другие нестероидные противовоспалительные препараты.

Инструкция по применению Ибуклина

Взрослым и детям старше 12 лет Ибуклин назначают по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки, но не более шести таблеток.

Принимают перорально, до еды или через 2-3 часа после приема. При нарушениях функции почек или печени, а также лицам пожилого возраста суточную дозу необходимо снизить и увеличить интервал между приемами до 8 часов.

Ибуклин для детей назначают из расчета 20 мг на 1 кг веса в сутки. Дозу можно разбить на несколько приемов.

Побочные действия

По инструкции Ибуклин может вызывать различные побочные действия:

• Боль в области желудка;
• Головокружение;
• Нарушение зрения;
• Азотемию;
• Диспепсические явления;
• Диарею;
• Аллергические реакции (кожную сыпь, покраснения, зуд);
• Эрозивно-язвенные поражения или кровотечения желудочно-кишечного тракта;
• Нарушение функции печени или почек;
• Нефропатию;
• Панцитопению;
• Тромбоцитопению;
• Отеки.

При появлении выраженных побочных эффектов необходимо снизить дозу или отменить применение Ибуклина.

При продолжительном применении Ибуклина необходимо проводить контроль функции почек, печени и состояния крови.

Следует учитывать, что возможно искажение результатов исследований на глюкозу и мочевую кислоту в сыворотке крови при применении препарата.

Ибуклин не влияет на скорость моторной реакции и способность управлять транспортными средствами.

Препарат может снижать натрийуретическое, диуретическое и антигипертензивное действие диуретиков, а также снижать эффективность гипотензивных средств. Не следует применять Ибуклин одновременно с ацетилсалициловой кислотой.

При передозировке могут возникнуть рвота, головная боль, диарея, тошнота или боль в эпигастральной области, снижение артериального давления.

Условия хранения

Ибуклин отнесен к препаратам списка Б. Срок хранения – 5 лет.

С уважением,

Эффективным синтетическим лекарством является Ибуклин. От чего помогает это жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное средство?. Таблетки Ибуклин назначают от лихорадки, а также снятия умеренной и слабой боли различной этимологии. В роли действующих веществ препарата выступают ибупрофен и парацетамол.

Состав и форма выпуска

Выпускается в виде капсуловидных таблеток с оранжевой пленочной оболочкой, на одной стороне оболочки — риской. Допустима мраморность окраски. Таблетки упаковываются в блистеры по 10 шт., реализуются в картонных коробках по 10 и 20 шт.

Ибуклин Юниор, от чего назначают его для детей, представляет растворимые таблетки круглой формы с рисками, розового цвета, с вкраплениями, которые обладают мятным аромат. В состав препарата входят действующие вещества ибупрофен (400 мг) и парацетамол (325 мг), а также следующие вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, МКЦ, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), глицерол, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Фармакологическое действие

Действующие вещества таблеток Ибуклин, от чего помогает лекарство от повышенной температуры и воспаления, регулируют развитие воспалительных процессов в очаге поражения и оказывают противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Препарат воздействует на суставы, уменьшая припухлость и утреннюю скованность.

Парацетамол начинает действовать очень быстро - через 10 минут после приема, а максимального эффекта достигает через час. Ибупрофен абсорбируется чуть медленнее, но максимальный эффект достигает через 2,5-3 часа. Вследствие этого Ибуклин имеет более длительное воздействие, чем данные лекарственные средства по отдельности.

Таблетки Ибуклин: от чего помогает этот препарат

По инструкции Ибуклин назначают для устранения лихорадочного синдрома при простудных заболеваниях и других инфекционно-воспалительных недугах. Кроме того, показанием к Ибуклину является болевой синдром различной этиологии:

• посттравматические боли при ушибах, растяжениях, переломах, вывихах или ушибах мягких тканей;
• головная боль;
• боли, сопровождающие воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (подагрический артрит, анкилозирующий спондилит, ревматоидный, ювенильный, псориатический и хронический артриты);
• зубная боль;
• болезненные ощущения, связанные с заболеваниями околосуставных тканей (бурсит, тендовагинит);
• боли при дегенеративных недугах опорно-двигательного аппарата; невралгия, ишиас, люмбаго и миалгия.

Противопоказания

По инструкции Ибуклин противопоказан при:

• Нарушениях функции печени;
• Болезнях органов кроветворения;
• Повышенной чувствительности к компонентам препарата;
• Эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
• “Аспириновой астме” - непереносимости ацетилсалициловой кислоты, вызывающей острые приступы удушья;
• Заболеваниях зрительного нерва;
• Дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фермента);
• Беременности и в период кормления грудью.

С осторожностью применяют Ибуклин при:

• Нарушении свертывания крови;
• Эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях желудочно-кишечного тракта;
• Нарушениях функции печени или почек;
• Расстройствах пищеварения;
• Хронической сердечной недостаточности;
• Бронхиальной астме.

По инструкции Ибуклин также назначают с осторожностью при одновременном назначении пероральных антикоагулянтов и при аллергических реакциях на кислоту ацетилсалициловую или другие нестероидные противовоспалительные препараты.

Таблетки Ибуклин: инструкция по применению

Взрослым пациентам и детям старше 12 лет Ибуклин по показаниям назначают дважды или трижды в день по 1-2 таблетки (не более 6 таблеток за сутки). Препарат принимают перорально, до приема пищи или спустя 2-3 часа после него. Ибуклин для детей назначают по следующей схеме: 20 мг на каждый килограмм веса за сутки.

Дозировку препарата можно распределить на несколько приемов. При нарушениях функциональности печени и почек, а также пожилым пациентам, суточную дозировку Ибуклина снижают, увеличивая интервал между приемами таблеток до 8 часов. Данный препарат не рекомендуется принимать более 3-х дней в качестве жаропонижающего и более 5 дней в качестве обезболивающего средства без наблюдения врача.

Побочные действия

Лекарство может провоцировать возникновение некоторых побочных действий при применении для взрослых и детей:

• В ЖКТ: симптомы НПВС-гастропатии (рвота, тошнота, изжога, боль в эпигастрии, диарея); реже отмечаются нарушения функций печени, эрозии и язвы, кровотечения, панкреатит, сухость во рту, запор, стоматит.
• В нервной системе: повышенная тревожность, головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, галлюцинации; реже отмечается снижение слуха, зрения, двоение в глазах, асептический менингит, амблиопия.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия, сердечная недостаточность.
• Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопеническая пурпура, анемия тромбоцитопения, лейкопения.
• В функциях дыхательной системы: бронхоспазм, одышка.
• В функциях мочеполовой системы: острая почечная недостаточность, отеки, аллергический нефрит, полиурия, цистит.
• Возникновение аллергических реакций.
• Изменение лабораторных показателей: уменьшение уровня глюкозы, гематокрита, гемоглобина; увеличение периода кровотечения, увеличение активности печеночных трансаминаз.
• Сильное потоотделение.

Если Ибуклин от температуры больной принимает в высоких дозах на протяжении длительного периода, могут появиться язвы слизистой ЖКТ, кровотечения, проблемы со зрением. В таком случае необходимо посетить врача, чтобы заменить таблетки от температуры на другой препарат.

Аналоги и цена

В аптеках реализуются аналоги Ибуклина, в которых содержатся аналогичные составляющие. Это брустан, ибупром, доларен, хайрумат и др. Некоторые аналоги имеют более высокую цену, чем Ибуклин. В среднем цены аналогов составляют от 80 до 130 руб. Стоимость препарата в аптеках России составляет в среднем от 85 до 110 руб. (10 таблеток). Сколько стоит препарат, зависит от количества блистеров в упаковке. Цена на детский Ибуклин практически не отличается от цены лекарства для взрослых. В России цена на Ибуклин Юниор составляет в среднем 85 руб.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

П N011252/01

Торговое название препарата:

Ибуклин ®

МНН или группировочное название препарата:

Ибупрофен+Парацетамол

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активные вещества: ибупрофен 400 мг и парацетамол 325 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 120 мг, крахмал кукурузный 76 мг, глицерол 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 7 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, тальк 8 мг, магния стеарат 6 мг.
Оболочка: гипромеллоза 6 срs 11,32 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) лак алюминиевый 1,78 мг, макрогол-6000 2,2 мг, тальк 4,06 мг, титана диоксид 0,16 мг, полисорбат-80 0,16 мг, сорбиновая кислота 0,16 мг, диметикон 0,16 мг.

Описание:

Таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой оранжевого цвета, с риской на одной стороне; для отдельных таблеток допускается мраморность окраски.

Фармакотерапевтическая группа:

анальгезирующее средство комбинированное (НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство).

Код ATX:

М01АЕ51

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Ибупрофен – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая циклоксигеназу (ЦОГ) 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции), как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

Парацетамол - неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в центральной нервной системе, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ 1 и 2, что объясняет низкий противовоспалительный эффект.

Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов. Ослабляет артралгию в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Ибупрофен.
Абсорбция – высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема внутрь – около 1-2 часа. Связь с белками плазмы крови – более 90%. Период полувыведения (T1/2) – около 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармако­логически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Более 90% выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью в виде метаболитов и их конъюгатов.

Парацетамол.
Абсорбция - высокая, связь с белками плазмы – менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Величина Cmax – 5-20 мкг/мл, TCmax – 0,5-2 часа. Достаточно равномерно распределяется в жидких средах организма.
Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Около 90-95% парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов. Небольшая часть препарата гидроксилируется микросомальными ферментами с образованием высокоактивного N-ацетил-n-бензохинонимина, который связывается с сульфгидрильными группами глутатиона. При истощении запасов глутатиона в печени (при передозировке) ферментные системы гепатоцитов могут блокироваться, приводя к развитию их некроза. T1/2 – 2-3 ч. У пациентов с циррозом печени T1/2 несколько увеличивается. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2. Выводится почками преимущественно в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов (менее 5% – в неизмененном виде). В грудное молоко проникает менее 1% от принятой дозы парацетамола. У детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.

Показания для применения

• лихорадочные состояния (в том числе при гриппе и простудных заболеваниях);
• миалгия;
• невралгия;
• боли в спине;
• суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
• боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;
• посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
• зубная боль;
• альгодисменорея (болезненная менструация).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания для применения

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к другим НПВП), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, желудочно-кишечные кровотечения, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе), поражения зрительного нерва, генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания системы крови, период после проведения аортокоронарного шунтирования; прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, подтвержденная гиперкалиемия, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, беременность (III триместр), детский возраст до 12-ти лет.

Применение при беременности и в период лактации

В I и II триместры беременности применение возможно только по назначению врача в тех слу-чаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск для матери и потенциальный риск для плода. Применение препарата в III триместре беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации (грудного вскармливания) следует прекратить кормление грудью.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие компонентов препарата Ибуклин ® .

Способ применения и режим дозирования

Внутрь (до или через 2-3 ч после еды), не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым. По 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.
Детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг). По 1 таблетке 2 раза в сутки.
Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.

Меры предосторожности при применении

Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия / гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).
Вирусный гепатит, печеночная и/или почечная недостаточность средней и легкой степени тяжести, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), цирроз печени с портальной гипертензией, нефротический синдром.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), увеличение протромбинового времени, кровотечение через 12-48 ч, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, проявления гепато- и нефротоксичности, судороги, возможно развитие гепатонекроза. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение: промывание желудка в течение первых 4 ч; щелочное питье, форсированный диурез; активированный уголь внутрь, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона–метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или внутривенно – через 12 ч, антацидные препараты; гемодиализ; симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Возможное побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): НПВП-гастропатия – тошнота, рвота, изжога, анорексия, дискомфорт или боль в эпигастрии, диарея, метеоризм; редко – эрозивно-язвенные поражения, кровотечения; нарушение функции печени, гепатит, панкреатит; раздражение или сухость в полости рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит; запор.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко – асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями); снижение слуха, шум в ушах, нарушение зрения, токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, амблиопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, тахикардия.
Со стороны органов кроветворения: анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны мочевыделительной системы: аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, отеки, полиурия, цистит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ, аллергический ринит, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век, эозинофилия, лихорадка, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Лабораторные показатели: снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение гематокрита и гемоглобина, увеличение времени кровотечения, увеличение сывороточной концентрации креатинина, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Прочие: усиление потоотделения.
При длительном применении в высоких дозах: изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушение зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами

При одновременном применении препарата Ибуклин ® с лекарственными средствами возможно развитие различных эффектов взаимодействия.
При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее противовоспалительное и антиагрегационное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегационного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема).
Сочетание с этанолом, глюкокортикостероидами, кортикотропином повышает риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.
Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина – повышается риск развития геморрагических осложнений.
Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.
Ослабляет эффекты гипотензивных лекарственных средств и диуретиков (за счет ингибирования синтеза почечных простагландинов).
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена.
Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию препарата.
Миелотоксические лекарственные средства способствуют проявлению гематотоксичности препарата.

Особые указания

Следует избегать одновременного применения препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол и/или нестероидные противовоспалительные средства. При применении препарата более 5-7 дней по назначению врача следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.
Следует избегать совместного приема препарата Ибуклин ® с другими НПВП.
Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь.
Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 ч до исследования).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг.
По 10 таблеток в ПВХ/Al блистер.
По 1, 2 или 20 блистеров упакованы в пачку картонную с инструкцией по применению.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Д-р Редди`c Лабораторис Лтд. г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия. Адрес места производства

Д-р Редди"с Лабораторис Лтд. Участки № 137, 138 и 146, Кооперативно-промышленный комплекс Шри Венкатесвара, Болларам, Джиннарам Мандал, Медак Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия. Претензии потребителей направлять по адресу:

Представительство фирмы “Д-р Редди"с Лабораторис Лтд.”: 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1