Назонекс: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России. Гормональные капли назонекс против насморка и особенности их применения Назонекс показания
Н азонекс является гормональным препаратом местного действия, применяемым в терапии ринита аллергической этиологии. Также его часто назначают при либо осложненном течении насморка.
Этот препарат отличается высокой эффективностью и хорошей переносимостью. Но в случае непереносимости активного вещества пациентом, необходимо подобрать аналог Назонекса или замену дешевле, поскольку стоимость оригинального средства достаточно высокая.
Основным действующим веществом назонекса является мометазона фуроат, глюкокортикоид. Каждая доза содержит 50 мкг гормонального вещества. Благодаря этому, препарат проявляет выраженный противовоспалительный и противоаллергический эффект, в связи с чем основными показаниями к применению являются:
- сезонный и хронический аллергический ринит;
- острое течение синусита в рамках комплексной терапии;
- обострения хронического синусита;
- профилактика ринита аллергической природы со средним либо тяжелым течением;
- острая форма риносинусита с легким либо умеренным течением;
- назальные полипы, что сопровождается затрудненным дыханием и ухудшением обоняния.
Дозировка и правила применения
Первое применение назонекса начинается с начальной подготовительной «калибровки», которая представляет собой 6-7 холостых нажатий дозирующего устройства.
Это позволит установить типичную подачу основного компонента, при которой при каждом нажатии выбрасывается около 100 мг мометазона фуроата, то есть 50 мкг чистого глюкокортикоида. «Калибровку» нужно повторить, если препарат не использовался на протяжении 2-х недель.
Перед каждым распылением флакон встряхивают, поскольку лекарственный препарат представляет собой суспензию, в которой равномерно распределены частицы мометазона.
Если насадка забилась, ее нужно аккуратно снять, промыть под холодной проточной водой, высушить.
Чтобы достичь максимального терапевтического эффекта, препаратом следует правильно пользоваться:
- очистить носовую полость от слизи и корок с помощью физиологического раствора;
- закрыть один носовой ход и ввести дозатор в другой;
- голову слегка приподнять, после чего глубоко вдохнуть носом и нажать на распылитель;
- выдохнуть через рот.
Для детей от 2-х до 11 лет лечебная доза составляет одно вспрыскивание (50 мгк), для подростков от 11 лет и взрослых - 2 нажатия, то есть 100 мкг. Инструкция по применению предплагает несколько схем терапии назонексом:
- лечение сезонного и хронического : взрослым пациентам и детям от 2-х лет по 1 терапевтической дозе в ноздрю раз в день. Поддерживающая терапия - 1 нажатие, то есть 50 мкг мометазона. При тяжелом течении допустимо однократное повышение дозы до 4 нажатий, то есть 400 мгк.
- В рамках вспомогательной терапии острой формы синуситов: взрослым пациентам и подросткам старше 12 лет по одной дозе дважды в день. При отсутствии положительной динамики допускается повышение дозы до 4 впрыскиваний 2 раза в день.
- Назальные полипы: взрослым и подростками старше 18 лет терапевтическая доза дважды в день. После уменьшения проявлений симптомов препарат применяется раз в день в той же дозе.
В качестве профилактики Назонекс начинают применять за 20 дней до цветения растения, пыльца которого является потенциальным аллергеном, в указанной выше дозе 1 раз в день.
Противопоказания и побочные эффекты
Противопоказан Назонекс при повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства, туберкулезной интоксикации организма, нарушениях целостности слизистой носа (препарат снижает скорость эпителизации тканей), вирусных, грибковых, бактериальных инфекциях полости носа.
Так как не проводились соответствующие клинические исследования по применению лекарственного препарата в терапии назальных полипов у детей младше 18 лет, этой категории пациентов назонекс используется только по назначению врача.
Беременным женщинам и в период лактации препарат назначается исключительно, если польза для матери превышает риск возможных осложнений в развитии ребенка.
При применении Назонекса возможно появление таких побочных эффектов, как приступы мигрени и сильной головной боли, назальные кровотечения, чувство жжения в носу, раздражение слизистой и появление эрозий, очень редко - прободение носовой перегородки, нарушение работы надпочечников, повышение внутриглазного давления, ухудшение зрения и вкуса.
Крайне редко развиваются аллергические реакции немедленного типа, включая , ангионевротический отек, анафилаксию.
Аналоги Назонекса дешевле
Иногда возникает необходимость подобрать аналоги Назонекса подешевле, эффективность которых не будет ниже оригинального средства. Цена препарата объемом 60 доз варьируется от 420 до 500 руб, 120 доз - от 700 до 870 руб.
Аналоги проявляют похожее действие, но могут отличаться составом. При этом они также эффективно справляются с проявлениями аллергии, воспалительным процессом, приступами удушья.
Единственным дженериком (с тем же составом, что и Назонекс) является чешский «Дезиринт» стоимостью 350 руб за 140 доз. Оба лекарства идентичны, однако перечень побочных реакций у заменителя больше и в процессе приема могут возникнуть: тревога, гиперактивность, нарушения сна, глаукома, катаракта.
Список препаратов с аналогичным действием и более низкой стоимостью выглядит следующим образом:
- «Ринокленил» (бекламетазон) - 200 доз 370 руб;
- «Фликсоназе» (флутиказона пропионат) - 120 доз 780 руб;
- «Назарел» (флутиказона пропионат) - 120 доз 400 руб;
- «Авамис» (флутиказона фуроат) - 120 доз 725 руб;
- «Насобек» (бекламетазон) - 200 доз 180 руб;
- «Тафен назаль» (будесонид) - 200 доз 420 руб;
- «Полидекса» (дексаметазон, фенилэфрин, полимиксин, неомицин) - 295 руб;
- «Синофлурин» (флутиказона пропионат) - 120 доз 390 руб.
Подобрать аналогичный заменитель Назонексу, может исключительно врач на основании собранного ранее анамнеза и тяжести проявления симптомов. Самолечение в этом случае опасно проявлением побочных эффектов и может способствовать ухудшению состояния больного.
Аналоги Назонекса для детей
Назначить гормональный препарат или его замену ребенку имеет право исключительно лечащий врач. Как правило, назонекс применяется при тяжелом течении аллергии, когда другие антигистаминные средства неэффективны.
Детям, чаще всего, назначается следующий перечень аналогов:
- «Фликсоназе», разрешен к применению с 4-х лет;
- «Авамис» можно применять в лечении детей старше 2-х лет;
- «Назарел» подходит детям от 4-х лет.
Назонекс или Авамис - что лучше
Авамис - заменитель назонекса, который является наиболее близким ему по механизму действия. Его также разрешается использовать в терапии детей старше 2- х лет, к тому же список показаний, противопоказаний и возможных побочных эффектов совпадает.
Авамис лучше для детей благодаря следующим преимуществам: невысокая стоимость и эффективность в лечении аденоидитов у детей, что проявляется стабилизированием дыхания, аденоиды не увеличиваются, слизистая носа не пересушивается, поэтому назальных кровотечений нет, что часто наблюдается в детском возрасте при применении Назонекса.
Однако Авамис нельзя применять в качестве профилактического средства, в отличие от Назонекса.Назонекс или Фликсоназе
Фликсоназе не является самым дешевым аналогом назонекса. Однако эти препараты имеют в своем составе схожие действующие вещества, поэтому показания и противопоказания к применению совпадают.
Однако оригинал разрешен к применению с 2-х лет, а фликсоназе - только с 4 лет.
Фликсоназе, в отличие от назонекса, способствует устранению слезотечения, отечности, покраснения и ощущения зуда век. Благодаря этому, препарат можно применять без антигистаминных лекарств, в качестве монотерапии.
Назарел или Назонекс - что лучше
Назарел отличается более низкой стоимостью по сравнению с назонексом. Он имеет аналогичный принцип действия, проявляет противоотечный, противовоспалительный, антигистаминный эффект, который проявляется через 3 часа после первого впрыскивания.
Также Назарел способствует уменьшению зуда в носу, устраняет чихание, ринит, ощущения заложенности носа, дискомфорта в области гайморовых пазух, облегчает глазные симптомы аллергии.
Терапевтический эффект сохраняется на протяжении 24 часов, после однократного применения спрея. К тому же флутиказон практически не проявляет системного воздействия, не влияя на работу гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой систем.
Однако, как и Фликсоназе, согласно инструкции Назарел применяется для лечения детей старше 4-х лет. Поэтому для пациентов младше этого возраста подходит исключительно Назонекс.
Назонекс или Насобек
Насобек - замена дешевле назонекса, в состав лекарственного препарата входит беклометазон. Ввиду этого, он проявляет иммунодепрессивное действие, способствующее восстановлению местного иммунитета.
Еще одним преимуществом насобека является уменьшение продукции слизи, хорошая переносимость пациентами и возможность использования его в лечении вазомоторного ринита.
К недостаткам препарата можно отнести возрастное ограничение, согласно которому Насобек можно применять детям старше 6-ти лет. Также он не используется в качестве профилактического средства.
Насобек противопоказан в первом триместре беременности.Дезринит или Назонекс
Дезринит - единственный препарат-синоним Назонекса по действующему веществу , его можно использовать интраназально и для ингаляций, что является бесспорным преимуществом.
Действующее вещество не проявляет системного действия, поскольку отличается низкой биодоступностью. Также во время лечения не наблюдается влияния препарата на состояние иммунной системы.
Лекарство назначается для купирования аллергического ринита, заболеваний, которые сопровождаются воспалительным поражением носоглотки, снижает риск развития осложнений после перенесенных инфекционных заболеваний.
Согласно инструкции, показания к применению у Назонекса и дезринита схожи.
Что лучше - Назонекс или Тафен Назаль
В состав Тафен Назаль входит будесонид. Это вещество также является глюкокортикостероидным гормоном, поэтому он эффективно угнетает развитие воспалительного процесса, аллергии, предотвращает продукцию гистамина (один из медиаторов сенсибилизации).
Также как и Назонекс, аналог противопоказан в терапии грибковых, вирусных, бактериальных инфекций полости носа, беременным и в период лактации, больным с печеночной недостаточностью.
Действие препарата начинается только на 2-3-тий день, в то время как улучшение после применения Назонекса начинается по истечению 12 часов после первого впрыскивания.
Тафен Назаль также можно использовать для профилактики аллергического ринита на протяжении нескольких месяцев, лечения насморка неаллергической природы. Однако детям он разрешен только по достижению 6-ти лет.
Назонекс или Полидекса
Полидекса - комбинированный препарат, содержащий дексаметазон, фенилэфрин, полимиксин и неомицин. Благодаря такому составу, лекарственное средство проявляет противоотечный, сосудосуживающий эффекты, а также активен по отношению к возбудителям бактериальной инфекции.
Ввиду этого, полидекса имеет более широкий список показаний, как и противопоказаний. Препарат не назначается детям до 15 лет, при непереносимости компонентов, ишемическом инсульте и судорогах в анамнезе, тяжелом течении артериальной гипертензии, коронарной недостаточности, глаукоме, герпетической инфекции.
При применении Назонекса и его аналогов следует помнить:
- нельзя сочетать эти препаратами с другими, содержащими глюкокортистероиды, поскольку возрастает риск передозировки;
- отмена препарата проводится постепенно, чтобы избежать развития «синдрома отмены»;
- распылитель следует промывать под проточной водой минимум раз в неделю;
- при длительном применении следует контролировать работу надпочечников;
- применяются подобные препараты строго по схеме и регулярно.
Аналоги Назонекса имеют похожий спектр действия, и идентичный список побочных эффектов. Однако подобрать наиболее эффективный из них в каждом конкретном случае может только лечащий врач. Ведь самолечение может привести к нарушению гормонального фона.
Вконтакте
Препараты для местного применения в ЛОР-практике, содержащие Мометазон (Mometasone, код АТХ (ATC) R01AD09):
Назонекс - инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!
Клинико-фармакологическая группа
ГКС для интраназального применения (глюкокортикостероид для введения в полость носа).
Фармакологическое действие
ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции.
Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Фармакокинетика
Всасывание
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл).
Мометазон очень плохо всасывается из ЖКТ.
Метаболизм и выведение
Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ после интраназального применения, подвергается активному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Выводится с мочой и желчью.
Показания к применению препарата НАЗОНЕКС®
- лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
- острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет - в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;
- острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;
- профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);
- полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых.
Режим дозирования
Препарат применяют интраназально (в нос).
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита:
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (суммарная суточная доза - 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в сутки (суммарная суточная доза - 100 мкг).
В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз в сутки (суммарная суточная доза - 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.
Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.
Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита:
Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста) и подростки с 12 лет
В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 2 раза в сутки (суммарная суточная доза - 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции:
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции по 50 мкг в каждый носовой ход 2 (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.
Лечение полипоза носа:
Для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) от 18 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (суммарная суточная доза - 400 мкг).
Правила использования препарата Назонекс®:
Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Перед первым применением назального спрея Назонекс® необходимо провести калибровку путем нажатия дозирующего устройства 6-7 раз. После калибровки устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием дозирующего устройства происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии, содержащей мометазона фуроат (в виде моногидрата) в количестве, эквивалентном 50 мкг мометазона фуроата безводного. Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная калибровка.
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.
Побочное действие
Побочные эффекты, отмечавшиеся при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита: у взрослых - носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу; раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо. У детей - носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чиханье (частота возникновения сопоставима с частотой возникновения побочных эффектов у детей при применении плацебо).
Побочные эффекты, отмечавшиеся при применении Назонекса в качестве вспомогательного средства при хроническом синусите у взрослых и подростков: головная боль, фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки полости носа. Носовые кровотечения были умеренно выражены, и частота их возникновения при применении Назонекса была сопоставима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).
Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.
Противопоказания к применению препарата НАЗОНЕКС®
- недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления);
- детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах - до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита - до 12 лет, при полипозе - до 18 лет) - в связи с отсутствием соответствующих данных;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Применение препарата НАЗОНЕКС® при беременности и кормлении грудью
Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата Назонекс® при беременности не проводилось.
Как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс® следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.
Младенцев, матери которых при беременности получали ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.
Применение при нарушениях функции печени
Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при "первом прохождении" через печень.
Особые указания
При применении препарата длительное время (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.
При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.
Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления симптомов надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.
Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс® у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены ГКС для системного применения (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс®. Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией ГКС системного действия.
Пациенты, которым проводилась терапия ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряной оспой, корью), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт произошел.
При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная консультация врача.
После применения препарата Назонекс® в течение 12 мес признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было. При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины.
Использование в педиатрии
При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда Назонекс® применялся в дозе 100 мкг в сутки в течение года, задержки роста не отмечалось.
Передозировка
При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Препарат обладает низкой системной биодоступностью (< 1%, при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл), поэтому маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение препарата Назонекс® с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови не обнаруживался (при чувствительности метода определения 50 пг/мл). Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.
Столкнувшись с любым недугом, важно узнать о нем как можно больше. Предупрежден – значит вооружен. Владея полным спектром информации о патологии, человек знает, когда обратиться к врачу, на какие симптомы сконцентрировать внимание, можно ли избавиться от проблем со здоровьем собственными силами и к каким осложнениям следует быть готовым.
На сайте сайт предоставлена информация о различных заболеваниях, их симптомы и способы диагностики, направления терапии и конкретный перечень лекарственных препаратов. Публикации создаются нашими с использованием достоверных научных источников и подаются в простом для понимания виде.
В первом разделе «Традиционная медицина » публикуются информационные материалы по различным медицинским направлениям. Второй раздел «Здоровье от простуды » посвящен ЛОР-тематике и простудам, как наиболее распространенным болезням в мире. Третий раздел «» (сокращенно Н.И.П.) – название говорит само за себя.
Желаем приятного чтения и будьте здоровы!
С уважением, Администрация сайта.
Время на чтение: 10 мин
Аллергия, проявляющаяся сезонным или круглогодичным ринитам, способна негативно отразиться на общем самочувствии и трудовой деятельности любого человека.
Противопоказания
- После операций на носу или при его травмах с нарушением целостности слизистого слоя. Противопоказание временное – после заживления раны Назонекс не запрещен к применению.
- Для лечения аллергического ринита у малышей до двух лет. При лечении синуситов ограничение действует до 12 лет, при терапии полипов до 18 лет.
- При гиперчувствительности к одному или сразу нескольким компонентам спрея.
С осторожностью и под постоянным контролем всех изменений в самочувствии Назонекс назначается пациентам:
- С туберкулезом органов дыхания;
- С не пролеченной вирусной, грибковой или бактериальной инфекцией;
- С инфекцией глаз, вызванной Herpes simplex;
- С местным инфицированием слизистой оболочки внутренней полости носа.
Состав Назонекса и форма его выпуска
Основной действующий компонент спрея - мометазона фуроат. Это синтетический глюкокортикостероид, отличающийся мощным противовоспалительным действием.
Остальные компоненты Назонекса являются вспомогательными, это:
- Целлюлоза дисперсная;
- Глицерол;
- Натрия цитрата дигидрат;
- Бензалкония хлорид;
- Моногидрат лимонной кислоты;
- Вода, очищенная.
Основная функция вспомогательных компонентов – это улучшение усвоения глюкокортикостероида и уменьшение риска развития возможных побочных реакций.
Назонекс выпускается в виде спрея в полиэтиленовом флаконе и оснащенного дозирующим устройством.
Во флаконе Назонекса, помещенного в картонную упаковку, может быть 60, 120 или 140 доз.
Фармакологическое действие на организм
Мометазона фуроат – глюкокортикостероид синтетического происхождения и используемый только в качестве компонента лекарств с местным действием.
Основное действие этого ГКС – противоаллергическое и противовоспалительное.
В тех дозах, которые обеспечивают терапевтический эффект при местном применении, Назонекс не оказывает центрального действия. То есть препарат не вызывает побочных изменений в организме, вероятность которых повышена при системном использовании глюкокортикостероидов.
Мометазона фуроат оказывает на организм сразу несколько действий:
- Блокирует высвобождение комплекса медиаторов воспаления;
- Повышает продуцирование липомодулина, что в свою очередь приводит к снижению высвобождения арахидоновой кислоты;
- Предупреждает скопление нейтрофилов;
- Уменьшает выработку воспалительного экссудата;
- Уменьшает процессы грануляции и инфильтрации;
- Снижает образование хематоксина – вещества, принимающего участие в запуске «поздних» аллергических реакций;
- Предотвращает развитие «немедленного» типа аллергии.
При проведении исследований с нанесением антигенов на стенки полости носа и последующее использование Назонекса было установлено, что спрей оказывает высокий противовоспалительный эффект как на ранней, так и на поздней стадии аллергии.
Это подтверждалось снижением количества эозинофилов и уровня гистамина, уменьшением числа нейтрофилов, эозинофилов. Сравнение проводилось при использовании плацебо.
Фармакокинетика
Мометазона фуроат – вещество, характеризующееся наименьшей биодоступностью, она составляет всего ≤0,1%. При назначении Назонекса для интраназальной ингаляции мометазон в крови практически не выявляется. Поэтому достоверных фармакокинетических данных при использовании спрея нет.
Суспензия, составляющая основу Назонекса, попадающая при ингаляции в органы пищеварения, подвергается активному расщеплению и полностью выводится вместе с желчью или мочой.
Правила использования препарата
Спрей Назонекс используется интраназально, то есть лекарство распыляется внутри носовых ходов.
Дозировка.
Разовая доза препарата, то есть количество одномоментных впрыскиваний, подбирается в зависимости от заболевания и определяется также с учетом возраста больного.
Поэтому нельзя подбирать количество впрыскиваний Назонекса без согласования с врачом.
Передозировка.
Передозировка Назонекса, требующая оценки врача, возможна только в двух случаях:
- Если глюкокортикостероид использовался в слишком завышенных дозах.
- При одновременном лечении сразу несколькими видами ГКС.
Так как при местном использовании биодоступность мометазона фуроата одна из самых низких, то при передозировке возможна лишь незначительная дисфункция надпочечников.
Общие правила применения Назонекса
Эффективность лечения аллергии Назонексом зависит от того, насколько правильно будет использоваться этот препарат.
Перед первым использованием спрея следует поэтапно совершить несколько действий:
- После распаковывания упаковки следует энергично встряхнуть флакон и произвести «калибровку». Для этого на дозатор нажимают 10 раз, необходимо чтобы при последних нажатиях из распылителя появились брызги. «Калибровка» позволяет отрегулировать мощность распыляемой струи лекарства.
- Подготовленный в соответствии со всеми требованиями препарат готов к применению. Перед ингаляцией необходимо слегка отклонить голову назад и впрыснуть спрей в каждый носовой ход столько раз, сколько назначил аллерголог или лор врач.
- Флакон со спреем хорошо встряхивается перед каждой ингаляцией. Это необходимо для того чтобы содержащаяся внутри суспензия стала полностью однородной.
- Если Назонекс не использовался 14 и больше дней, то необходимо вновь провести его «калибровку» в соответствии с пунктом №1.
При использовании Назонекса не следует забывать о соблюдении условий хранения лекарства и сроке его годности.
Чистка дозирующего распылителя
Отверстие дозирующей насадки периодически необходимо чистить, так как оно забивается остатками суспензии, пылью.
Чистка производится следующим образом:
- Необходимо аккуратно снять распылитель с флакона;
- Затем следует провести его промывание в теплой, можно мыльной воде, и ополоснуть большим количеством воды под краном;
- Промыть следует и защитный колпачок;
- Снятые детали после промывания тщательно просушиваются и вновь закрепляются на флаконе;
- После чистки необходимо вновь провести калибровку, достаточно будет нажать на распылитель 2 раза.
При чистке отверстия распылителя категорически запрещено использовать иголки и другие острые предметы. Это приведет к тому, что диаметр отверстия увеличится и изменится количество распыляемого за раз лекарства, что отразится на качестве лечения.
И не нужно забывать после каждого использования Назонекса надевать на флакон защитный колпачок.
Лечение Назонексом
Аллергического ринита у взрослых и детей.
Назонекс используется как для лечения, так и для профилактики сезонного или круглогодичного проявляющегося аллергического ринита. И в том и в другом случае разовая доза составляет по 2 впрыскивания в каждую ноздрю, это составляет по 100 мгк в каждый носовой ход.
Препарат используется один раз за сутки, если лечебный эффект достигнут, то рекомендуется уменьшить прежнюю дозу до одной ингаляции в каждую ноздрю.
В том случае, если предложенная выше дозировка Назонекса, не является эффективной для устранения симптомов ринита, количество впрыскивании увеличивают.
Обычно это по 4 ингаляции один раз в сутки в каждый носовой ход. После того, как удастся добиться устранения основных проявлений болезни, дозу Назонекса постепенно уменьшают.
В том случае, если есть необходимость в лечении детей от 2-х и до 12 лет, то терапевтическая доза должна составлять всего одно впрыскивание за сутки в каждую ноздрю.
Распыление спрея интраназально детям проводится только с участием взрослого человека.
Лечение полипоза носа.
При выявлении полипов в носу Назонекс может использоваться, начиная от 18 лет.
Пациентам с полипозом назначается по 2 распыления Назонекса в каждый носовой ход, ингалирование проводится два раза за сутки. После того, как признаки полиноза уменьшатся, доза Назонекса снижается до одной ингаляции в день, во время которой в каждый носовой ход делают по два распыления.
Лечение остро протекающего риносинусита.
Назонекс при лечении острого риносинусита назначается подросткам, начиная от 12 лет и взрослым пациентам, в том числе и тем, кто достиг пожилого возраста.
Необходимо только помнить, что ГКС не используется, если риносинусит имеет бактериальную природу развития.
Вспомогательная терапия острого синусита или рецидива хронического синусита.
Лечение Назонексом острого или хронического синусита возможно у пациентов, достигших возраста 12 лет.
Терапевтическая доза при этих патологиях – по две ингаляции в каждую ноздрю, спрей используется два раза за день.
Если в течение нескольких дней симптоматика синусита не уменьшается, то дозу Назонекса увеличивают до 4-х распылений в каждую ноздрю, а кратность использования препарата за день не меняют, то есть распылять лекарство нужно утром и вечером. После того как удастся снизить проявления синусита, дозу постепенно уменьшают.
Побочные действия
При правильном использовании Назонекса в прописанной врачом дозе побочные реакции развиваются крайне редко.
У взрослых людей и подростков, начиная с 12 лет, возможно появление:
- Болей в голове;
- Носовых кровотечений и выделений из носа с примесью крови. Кровотечения обычно проходили самостоятельно;
- Симптомов фарингита;
- Ощущения жжения в полости носа, изъязвления слизистой стенки.
При применении Назонекса в устранении патологий у детей до 12 лет возможно развитие головных болей и кровотечений из носа. Также может быть периодическое чихание и раздражение слизистой оболочки носа.
В очень редких случаях при использовании Назонекса возникала одышка, бронхоспазм, нарушение обоняния и вкуса, а также анафилаксия.
Интраназальное применение ГКС может стать причиной возрастания внутриглазного давления и перфорации перегородки носа.
Лекарственное взаимодействие
Проводилось только исследование сочетанного использования Назонекса и антигистаминного препарата – .
Использование этих двух лекарств пациентами переносилось хорошо, отсюда можно сделать вывод, что возможно и использование других , основа которых Лоратадин.
Использование Назонекса во время беременности и кормящими женщинами
Производитель Назонекса не проводил специальных исследований безопасности и возможности использования этого лекарства беременными женщинами.
Так как мометазона фуроат практически не всасывается плазмой крови, то можно предполагать, что токсического влияния на развивающийся плод он не оказывает.
Но, тем не менее, Назонекс назначается беременным женщинам и кормящим мамам только в том случае, если других эффективных средств и методик для лечения выявленной патологии нет или они не действуют.
Если женщина получала во время беременности глюкокортикостероиды, то родившихся детей рекомендуется обследовать для определения функции надпочечников.
При нарушении функции печени
При интраназальном использовании спрея Назонекс небольшое его количество может попасть в желудок.
Компоненты препарата быстро биотрансформируются при прохождении через печень и поэтому не оседают в тканях органа.
То есть пациентам с нарушением функционирования печени Назонекс к использованию не противопоказан.
Применение в педиатрии
Препарат не запрещен к использованию, начиная с двух лет ребенка. До этого возраста слизистая оболочка носа еще формируется и поэтому обладает повышенной чувствительностью, что повышает вероятность развития побочных реакций.
При лечении детей крайне важно соблюдать назначенную врачом дозировку. При проведении клинических испытаний не установлено, что Назонекс приводит к задержке роста.
Условия и сроки хранения
Срок годности Назонекса – три года, начиная от момента выпуска препарата.
Хранить спрей нужно в тех местах, где температура придерживается в диапазоне от двух и до 20 градусов тепла. Категорически запрещено лекарство замораживать.
Особые указания
При использовании Назонекса в течение нескольких месяцев необходимо периодически посещать ЛОР врача для выявления возможных изменений на слизистой стенке носа.
Если будет установлено, что развивается грибковая инфекция, то Назонекс либо отменяют, либо проводят противогрибковую терапию.
При длительно сохраняющемся раздражении внутри полости носа необходима отмена Назонекса и использование других средств.
Особого внимания при назначении Назонекса требует те пациенты, которые до назначения этого лекарства длительное время использовали системные глюкокортикостероиды.
Их отмена часто приводит к болям в мышцах и суставах, к сильной усталости и депрессивным состояниям. Многие люди эти симптомы ошибочно связывают с Назонексом, их необходимо убедить, что через несколько недель все придет в норму, и появятся первые положительные стороны применения местного ГКС.
Использование глюкокортикостероидов приводит к снижению иммунной реактивности, что повышает риск заражения инфекциями.
Пациенты, получающие Назонекс, должны избегать контакт с гриппозными больными, с теми, кто болеет корью или ветрянкой.
- Инструкция по применению Назонекс ®
- Состав препарата Назонекс ®
- Показания препарата Назонекс ®
- Условия хранения препарата Назонекс ®
- Срок годности препарата Назонекс ®
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты для лечения заболеваний носа (R01) > Деконгестанты и другие препараты для местного применения (R01A) > Кортикостероиды (R01AD) > Triamcinolone (R01AD11)
Форма выпуска, состав и упаковка
спрей назальный (суспензия) дозированный 50 мкг/1 доза: фл. 120 дозРег. №: 2477/97/02/07/11/12 от 25.09.2012 - Действующее
Спрей назальный (суспензия) дозированный в виде непрозрачной жидкости белого или близкого к белому цвета.
| 1 доза | |
| мометазона фуроат (в форме моногидрата) | 50 мкг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная, глицерол (глицерин), натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид, спирт фенилэтиловый, вода очищенная.
120 доз - флаконы полиэтиленовые (1) - коробки картонные.
Описание лекарственного препарата НАЗОНЕКС ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 04.03.2011 г.
ГКС для местного применения. Обладает выраженным противовоспалительным действием, которое проявляется в таких дозах, при которых не возникает системных эффектов.
Механизм противовоспалительного и антиаллергического действия мометазона фуроата в основном связан с его способностью снижать выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов у пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток высокий потенциал (по крайней мере, в 10 раз большую активность, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон) угнетения синтеза/высвобождения ИЛ-1, ИЛ-6 и ФНОα. Он также значительно подавляет выработку Th 2 цитокинов, ИЛ-4 и ИЛ-5 из человеческих CD4 + Т-клеток. Мометазона фуроат также, по крайней мере, в 6 раз более активен, чем беклометазона дипропионат и бетаметазон, в отношении угнетения продукции ИЛ-5. В исследованиях с провокационными тестами, с нанесением антигенов на слизистую оболочку носа, была показана высокая противовоспалительная активность водного назального спрея Назонекс ® как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Выраженный клинический эффект в первые 12 ч применения водного назального спрея Назонекс ® был достигнут у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В среднем (50%) облегчение наступало в течение 35.9 ч.
В клинических исследованиях у пациентов с назальными полипами наблюдалась выраженная клиническая эффективность препарата Назонекс ® в отношении заложенности носа, размеров полипов, восстановления обоняния, по сравнению с плацебо.
Всасывание
Мометазона фуроат при назначении в виде назального спрея присуща очень незначительная биодоступность (≤ 0.1%), и он практически не определяется в плазме крови, даже при использовании чувствительного метода определения с порогом чувствительности 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для данной лекарственной формы не существует. Мометазона фуроат очень слабо абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизм
То небольшое количество суспензии мометазона фуроата, которое может проникнуть в ЖКТ после интраназальной ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
- лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше;
- в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками обострений синуситов у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и подростков с 12 лет;
- лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния у пациентов в возрасте 18 лет и старше;
- профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона цветения).
Для лечения сезонного и круглогодичного ринита рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза - 200 мкг). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза - 100 мкг). В случае, если не удается достичь клинического эффекта в рекомендуемой терапевтической дозе, то суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю (общая суточная доза - 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Начало действия препарата клинически проявляется в течение первых 12 ч после первого применения препарата.
Для лечения синуситов взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и подросткам с 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза/сут. Общая суточная доза - 400 мкг. В случае, если не удается достичь клинического эффекта в рекомендуемой терапевтической дозе, то суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 2 раза/сут (общая суточная доза - 800 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
При назальных полипах для взрослых (в т.ч. для пациентов пожилого возраста) и подростков в возрасте 18 лет и старше рекомендованная доза составляет 2 впрыскивания (50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза/сут (общая суточная доза - 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендовано уменьшить дозу до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз/сут (общая суточная доза - 200 мкг).
Перед первым применением назального спрея Назонекс ® необходимо провести 6-7 ""калибровочных" нажатий дозирующего устройства. После "калибровки" устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии мометазона фуроата, содержащей 50 мкг мометазона (одна доза). Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная "калибровка".
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.
Если насадка забилась, то следует снять пластиковый колпачок, осторожно нажимая на белое кольцо, легко снять насадку, промыть ее холодной проточной водой, высушить и установить на прежнее место.
Побочные эффекты, отмечавшиеся в клинических исследованиях при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита: головная боль (8%);
У детей частота возникновения побочных эффектов, в т.ч. числе носовых кровотечений (6%), головной боли (3%), чувства раздражения в носу (2%) и чиханья (2%), была сравнима с частотой возникновения при применении плацебо.
Редко - аллергическая реакция немедленного типа (например, бронхоспазм, диспноэ); очень редко - анафилактическая реакция и ангионевротический отек.
В единичных случаях - нарушения вкуса и обоняния.
Применение в качестве вспомогательного средства при лечении острых эпизодов синусита: частота возникновения побочных эффектов была сравнима с таковой при применении плацебо - головная боль (2%), фарингит (1%), чувство жжения в носу (1%) и раздражение слизистой носа (1%). Носовые кровотечения были умеренно выражены, и частота их возникновения при применении Назонекса была также сравнима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5% и 4% соответственно).
При лечении назальных полипов общее количество приведенных выше побочных эффектов было сравнимо с таковыми при применении плацебо и подобно количеству, которое наблюдалось у пациентов с аллергическим ринитом.
Очень редко при интраназальном применении кортикостероидов отмечались случаи перфорации носовой перегородки или повышение внутриглазного давления.
Применение при беременности и кормлении грудью
Специальных, строго контролируемых исследований применения Назонекса при беременности не проводилось. После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет очень малым, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивности - очень низкой.
Назначение препарата при беременности и в период лактации, а также женщинам детородного возраста возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Новорожденных, матери которых при беременности получали ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.
Применение препарата для лечения детей младшего возраста должно происходить с помощью взрослых.
Препарат не следует применять при наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носа. В связи с тем, что кортикостероиды тормозят заживление ран, такие препараты не следует назначать для местного интраназального применения больным, которые недавно перенесли оперативное вмешательство или травму носа до полного заживления ран.
Назонекс ® следует назначать с осторожностью (или не назначать совсем) пациентам с активной или латентной туберкулезной инфекцией дыхательных путей, а также при нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или при инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз.
После лечения в течение 12 месяцев препаратом Назонекс ® не наблюдалось симптомов атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, под влиянием мометазона фуроата отмечалась тенденция к нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой оболочки носа. Как и при всяком длительном лечении, пациенты, которые применяют назальный спрей Назонекс ® в течение нескольких месяцев и более, должны периодически проходить осмотр для выявления возможных изменений слизистой носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться отмена препарата Назонекс ® или проведение специального лечения. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, которое сохраняется в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения данным препаратом.
При продолжительном лечении Назонексом признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. При переходе на лечение назальным спреем Назонекс ® после длительной терапии ГКС системного действия пациентам требуется особый контроль. Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер. Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению Назонексом у некоторых пациентов могут возникать симптомы отмены ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия). Таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения Назонексом. При смене терапии могут также проявиться ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией ГКС системного действия.
Больные, получающие ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт произошел.
Использование в педиатрии
При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда Назонекс ® применяли в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось.
Не исследовались безопасность и эффективность применения Назонекса при лечении назальных полипов у детей и подростков младше 18 лет .
Препарат обладает низкой (≤0.1%) системной биодоступностью, поэтому маловероятно, что при передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения и последующего назначения в рекомендованной дозе.