Линдинет 30 инструкция по применению побочные действия. Лекарственный справочник гэотар

20.06.2019

Состав Линдинет 20 (1 таблетки):

– 0,02 мг;
– 0,075 мг;
стеарат магния – 0,2 мг;
повидон – 1,7 мг;
кукурузный крахмал – 15,5 мг;

Состав Линдинет 30 (1 таблетки):

этинилэстрадиол– 0,03 мг;
гестоден – 0,075 мг;
натрия кальция эдетат – 0,065 мг;
стеарат магния – 0,2 мг;
коллоидный диоксид кремния – 0,275 мг;
повидон – 1,7 мг;
кукурузный крахмал – 15,5 мг;
моногидрат лактозы – 37,165 мг.

Обе фармацевтические формы поставляются в виде таблеток, оболочка которых имеет следующие компоненты:

сахароза – 19,66 мг;
– 8,231 мг;
макрогол 6000 – 2,23 мг;
диоксид титана – 0,46465 мг;
повидон – 0,171 мг;
желтый хинолиновый краситель (Д+С желтый № 10 – Е 104) – 0,00135 мг.

Форма выпуска

В аптечных киосках лекарственное средство представлено в виде круглых, двояковыпуклых таблеток, которые покрыты оболочкой светло-желтого цвета с двух сторон. Надписи или обозначения отсутствуют. На изломе таблетка белого или близкого к белому цвета со светло-желтой окантовкой оболочки.

Фармакологическое действие

Линдинет относят к группе монофазных комбинированных пероральных на основе половых гормонов , соответственно применяется преимущественно с целью контрацепции. Основной терапевтический эффект препарата связан сразу с несколькими механизмами действия, включающими снижение секреции гонадотропных гормонов , активное препятствование овуляторным процессам и торможение созревания фолликулов в яичниках.

Прежде всего, следует отметить, что этинилэстрадиол , одна из биологических активных составляющих, является синтетическим аналогом фолликулярного гормона , который совместно с гормонами желтого тела участвует в регуляции менструального цикла женщины, в значительной мере тормозя его на определенных этапах.

Другой активный компонент – гестоден представляет собой гестагенную производную 19-нортестостерона и является более сильной и селективной по своему действию версией природного , выделяемого желтым телом. Эта составляющая используется в ультра низких количествах, благодаря чему не реализует свои андрогенные возможности (химической основой для гестодена является вариация мужского полового гормона) и в наиболее слабой мере влияет на углеводный и липидный обмен организма.

Помимо центральных механизмов действия непосредственно на половые гормоны, лекарственное средство реализует противозачаточные свойства опосредованно через периферические компоненты. Под влиянием фармацевтического препарата снижается восприимчивость к бластоцисте, что делает практически невозможным процесс имплантации начальных форм плода. Также повышается плотность и вязкость слизи, локализующейся в шейке матки, которая становится в значительной мере непроходимой для сперматозоидов, совершающих активные движения по направлению к женской яйцеклетке.

Линдинет оказывает не только контрацептивные эффекты, фармацевтический препарат способствует активной профилактике некоторых гинекологических заболеваний и не только. В частности, снижается возможность появления функциональных овариальных кист и . Уменьшается риск возникновения в молочных железах, застойные воспалительные процессы практических сходят на нет. Благоприятные свойства лекарственного средства распространяются и на кожные покровы , так как улучшается их общее состояние и снижается степень проявления (при регулярном применении дерматологические дефекты пропадают совсем).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакокинетические способности гестодена

После перорального приема достаточно быстро и практически полностью активная составляющая всасывается из желудочно-кишечного тракта, ведь ее биодоступность составляет около 99 %, а максимальная концентрация в 2-4 нг/мл отмечается уже по прошествии 1 часа.

В кровеносном русле гестоден связывается с и специфическим глобулином ГСПГ , в свободном виде остается лишь 1-2 % от количества действующего компонента. Фармакокинетика гестодена в значительной мере зависит от уровня ГСПГ и концентрации эстрадиола, ведь количество селективного переносчика повышается в 3 раза под действием полового гормона. Постоянный прием пероральных контрацептивов также способствует активному насыщению гестоденом, при ежедневном его использовании концентрация увеличивается в 3-4 раза.

Основные этапы биохимического превращения активная составляющая претерпевает в печени, после чего только в форме метаболитов выводится с мочой (60 %) и калом (40 %). Период полувыведения действующего компонента двухфазный и занимает около 1 суток, так как средний плазменный клиренс составляет от 0,8 до 1 мл/млн/кг.

Фармакокинетические способности этинилэстрадиола

Вторая активная составляющая обладает несколько более низкими показателями всасывания – из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма абсолютная биодоступность фармакологического компонента из пищеварительной трубки составляет лишь 60 %, а максимальная концентрация в 30-80 пг/мл достигается через 1-2 часа.

Со стороны распределения этинилэстрадиол напротив выигрывает у гестодена, ведь 98,5 % действующего вещества связывается с неспецифическими альбуминами. Также активная составляющая индуцирует повышение уровня ГСПГ, что благоприятным образом сказывается на суммарной эффективности перорального контрацептива. Постоянный средний уровень этинилэстрадиола устанавливается к 3-4 дню после начала терапевтического курса, и он на 20 % выше, чем после однократного приема таблетки Линдинета.

Биотрансформация действующего вещества происходит в печени и представляет собой ароматическое гидроксилирование с образованием метилированных и гидроксилированных продуктов обмена в свободном виде или в форме конъюгатов с сульфатами или глюкуронидами. Метаболический клиренс из плазмы крови колеблется в границах 5-13 мл.

Выводится этинилэстрадиол только в форме продуктов обмена с мочой и желчью в соотношении 2:3. Период полувыведения, как и у гестодена, двухфазный и составляет около 1 суток.

Показания к применению

контрацепция;
функциональные нарушения менструального цикла.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к фармацевтическому препарату или его составляющим компонентам;
факторы риска артериального или венозного тромбоза;
средней и тяжелой степени;
транзиторная ишемическая атака или в качестве предвестников тромбоза;
хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
с выраженным повышением триглицеридов крови;
дислипидемия ;
тяжелые заболевания печени (гепатит , холестатическая желтуха и др);
синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
новообразование, локализованное в печени;
отосклероз или наличие его в анамнезе предыдущей беременности или после приема глюкокортикостероидов;
курение в возрасте старше 35 лет;
гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочных желез;
вагинальное кровотечение невыясненного происхождения;
период лактации и вынашивания ребенка.

Побочные эффекты

Неблагоприятные последствия лечения, требующие немедленной отмены фармацевтической терапии:

Со стороны сердечно-сосудистой системы : артериальная гипертензия, , , тромбоз глубоких вен нижних конечностей, , венозная или артериальная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, ретинальных или почечных сосудов.
Со стороны органов чувств : потеря слуха, обусловленная отосклерозом .
Прочие: порфирия , гемолитико-уремический синдром, обострения реактивной , хорея Сиденхема .

Побочные действия, после появления которых целесообразность дальнейшего использования лекарственного средства решается в индивидуальном порядке:

Со стороны половой системы : ациклические кровотечения из влагалища неясной этиологии, , кольпоцитологическое изменение влагалищной слизи, воспалительные заболевания, , боль, увеличение молочных желез, галакторея .
Со стороны центральной нервной системы : снижение слуха, , , лабильность настроения.
Дерматологические реакции : или экссудативная эритема , непонятная сыпь, хлоазма, усиление .
Со стороны пищеварительной системы : боли в эпигастрии, тошнота и рвота, болезнь Крона , неспецифический язвенный , желтуха и зуд, который ей обусловлен, холелитиаз , аденома печени, гепатит.
Со стороны обменных процессов : задержка жидкости в организме, снижение толерантности к углеводам, повышение уровня триглицеридов или глюкозы крови, увеличение массы тела.
Другие аллергические реакции.

Инструкция по применению Линдинета (Способ и дозировка)

Линдинет 20, инструкция по применению

Противозачаточные таблетки используются перорально внутрь 1 раз в день, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды вне зависимости от приема пищи. По возможности следует принимать таблетки в одно и то же время суток в течение 21 дня, далее необходимо сделать перерыв в течение 7 дней, после чего возобновить использование контрацептивов. То есть следующую таблетку использовать нужно через 4 недели с момента начала курса в тот же день недели. Во время перерыва будут наблюдаться маточные кровотечения, что соответствует менструации в нормальном цикле.

Начинать курс консервативной контрацепции следует с 1-ого по 5-ый день менструального цикла, если до этого не использовались другие пероральные противозачаточные. В противном случае, 1-ую таблетку необходимо принять после приема последней дозы предыдущего фармацевтического препарата содержащего гормоны, в 1-ый день кровотечения после отмены.

Переход с прогестагеносодержащих средств на Линдинет требует использования дополнительного способа контрацепции в первую неделю. Дата первого приема нового противозачаточного должна быть согласована с фармацевтической формой предыдущего препарата:

в форме мини-таблеток – в любой день менструального цикла;
в случае инъекций – накануне последнего укола;
имплантат – на следующий день после его удаления.

Линдинет 30, инструкция по применению

Так как данная фармацевтическая форма представляет собой усиленную версию Линдинет 20 с большей концентрацией этинилэстрадиола, ее рекомендуют назначать после проведения аборта , дабы восстановление физиологического гормонального фона проходило гораздо быстрее и менее болезненно.

Если аборт был совершен в 1-ом триместре беременности , то беспокоиться нечего. Прием пероральных контрацептивов можно начинать сразу после проведения гинекологической манипуляции и необходимости использования дополнительных методов контрацепции нет.

Если же аборт или роды произошли во 2-ом триместре беременности , то прием фармацевтического препарата можно начинать лишь на 21-28-ые сутки после проведенной акушерской операции. При более позднем начале курса консервативной протекции в первую неделю следует использовать барьерный метод контрацепции. Если полноценный половой акт имел место быть до начала приема лекарственного средства, то перед приемом противозачаточных необходимо убедиться в отсутствии новой беременности.

Пропуск таблетки перорального контрацептива

Если очередной прием таблетки был пропущен, тогда недостающее количество фармацевтического препарата в кровеносном русле необходимо восполнить как можно быстрее. При задержке, которая по длительности не превышает 12 часов , клинические эффекты противозачаточного средства не снижаются и необходимость в дополнительной защите другими способами контрацепции сама собой отпадает. Последующие таблетки принимаются согласно обычному режиму.

Если женщина пропустила таблетку и не восполнила ее потерю в течение 12 часов , то фармакологическая эффективность препарата снижается, что требует особых мер и предосторожности. Прежде всего, в самые кратчайшие сроки следует возобновить прием препарата и в дальнейшем осуществлять его в обычном режиме. На протяжении недели после пропуска рекомендуется использовать любые другие методы контрацепции.

Данная ситуация может усложниться, если в упаковке с таблетками осталось менее 7 штук . Как принимать в таком случае – начать следующую пачку без соблюдения необходимого недельного перерыва, который проводится лишь по окончанию 2-ой упаковки с контрацептивами. Следует отметить, что во время использования 2-ой пачки могут наблюдаться мажущие или даже прорывные кровотечения, косвенно способные указывать на наличие беременности. Если геморрагии по окончанию 2-ой упаковки не прекратились, то прежде чем продолжить прием противозачаточных стоит обратиться к врачу и исключить наличие развивающегося плода в утробе.

Передозировка

Прием избыточного количества противозачаточного средства сопровождается следующими симптомами:

тошнота;
рвота;
влагалищное кровотечение в небольших количествах.

Специфического фармацевтического антидота для лекарственного препарата нет, потому применяется симптоматическая терапия отдельных клинических проявлений интоксикации.

Взаимодействие

Противозачаточные свойства фармацевтического препарата снижаются при его применении с такими лекарственными средствами, как , , , барбитураты, Примидон , , Фенилбутазон , Фенитоин , , Окскарбазепин .

Потому при необходимости совместного использования данных препаратов с Линдинетом необходимо применять дополнительные негормональные средства контрацепции в течении 7 дней (рекомендуется посетить дополнительную консультацию у лечащего врача и доподлинно уточнить срок). Также возможно появление мажущих или прорывающих кровотечений, нарушений менструального цикла или некоторых других побочных эффектов.

В условиях повышенной перистальтики или диареи снижается время нахождения противозачаточного препарата в просвете желудочно-кишечного тракта, что в значительной мере уменьшает абсорбционные свойства гормонального контрацептива. Любое лекарственное средство, укорачивающие нахождение Линдинета в пищеварительной трубке приводит к снижению концентрации активных составляющих компонентов в крови, а соответственно к уменьшению их полезного эффекта.

Лекарственные взаимодействия на этапе всасывания моделируются на сочетанном применении контрацептива с , так как биологически активные вещества в равной степени подвергаются сульфатированию в стенке кишечника, что тормозит метаболические цепи и увеличивает биодоступность этинилэстрадиола.

Условия продажи

Приобретение лекарственного средства разрешено только по рецепторному бланку.

Условия хранения

Сберегать фармацевтический препарат необходимо в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, недоступном для детей младшего возраста при температурном режиме не превышающем 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Особые указания

Беременность после использования гормональных контрацептивов

Пероральные гормональные противозачаточные средства – это группа фармацевтических препаратов на основе синтетических аналогов женских половых гормонов (эстрогена и прогестерона), которые препятствуют наступлению овуляции, предотвращая саму возможность оплодотворения. Конечно, большая аудитория женщин убеждена, что использовать их в целях контрацепции вредно, так как нормальная, физиологичная беременность после медикаментозного изменения гормонального фона скорей всего не наступит. Однако это один из мифов о данной группе лекарственных средств.

После прекращения приема гормональных противозачаточных средств и по окончанию курса консервативной контрацепции эффекты препаратов постепенно сходят на нет. Особенность состоит лишь в том, что при планировании беременности следует узнать точные сроки оптимального момента для оплодотворения в женской консультации или у персонального гинеколога. Ведь каждый раз выпивая таблетку от головной боли женщина не переживает о здоровье еще не зачатого ребенка, в данном случае ситуация практически идентична.

Когда можно не предохраняться барьерными методами контрацепции

Линдинет относится к надежным гормональным противозачаточным препаратом, что можно узнать из специального показателя числа беременностей, наступивших во время прохождения курса пероральной контрацепции у 100 женщин в течение 1 года. Для данного фармацевтического средства он составляет всего лишь 0,05, если использовать противозачаточное правильно и только согласно схеме применения. Однако фармакологические эффекты Линдинета развиваются не сразу в полной мере, а лишь к 14 дню от начала приема таблеток, потому в первые 2 недели рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции.

Линдинет 20 и Линдинет 30 — в чем разница?

Большое количество посетителей фармацевтических форумов для женщин задаются следующим рядом вопросов: «Линдинет 20 и 30 — в чем разница?», а так же являются ли лекарственные средства взаимозаменяемыми и, наконец, – что лучше из двух форм противозачаточного препарата. Различие форм одного и того же контрацептива лежит в концентрации одной из активных составляющих – этинилэстрадиола. В пероральных таблетках его уровень может составлять 0,02 мг и 0,03 мг соответственно, что в биохимическом плане действительно относит их к различным категориям.

Линдинет 20 обладает более мягким фармакологическим эффектом и в меньшей мере способствует повышению селективного переносчика ГСПГ, что позволяет использовать его в целях контрацепции, однако для терапевтических нужд , как правило, требуется более сильная форма лекарственного средства, потому используется Линдинет 30. То, чем отличается от более слабых таблеток более концентрированная форма препарата — не афишируется, так как иногда по индивидуальным показаниям даже в качестве противозачаточного необходимо применять Линдинет 30, что может быть воспринято женщиной как несправедливая нагрузка гормональным препаратом.

Самостоятельно заменять фармацевтические формы лекарственного препарата категорически противопоказано, ведь квалифицированный специалист, который назначает противозачаточные или терапевтические средства опирается на результаты клинических исследований, их трактовку и многолетний опыт работы в своей сфере, а не на примерное представление о биомеханизме женского организма. При возникновении каких-либо побочных эффектов или других неблагоприятных последствий следует обратиться за консультацией и решить данный вопрос в индивидуальном порядке.

Поскольку Линдинет производится в Венгрии, стоимость его в аптечных киосках куда ниже, чем у препарата, выпущенного совместными силами французских и немецких фармацевтов, однако это ни в коем случае не говорит об эффективности первого, потому выбор противозачаточного средства следует возложить на квалифицированного специалиста, ведь он основывается на индивидуальных показателях гормонального баланса и некоторых других медицинских аспектах.

Что лучше: Новинет или Линдинет 20?

Новинет – монофазный пероральный контрацептив, который помимо этинилэстрадиола в своем составе имеет синтетический прогестаген , что несколько изменяет механизм действия противозачаточного препарата. Как и все искусственные фармацевтические составляющие данной природы, дезогестрел имеет высокое сродство к прогестероновым рецепторам, расположенным в гипоталамо-гипофизарной области, на чем и основываются его эффекты. В достаточно малых количествах он способен «включать» механизм отрицательной обратной связи, результатом чего является резкое торможение высвобождения и выработки гонадотропинов и полное блокирование овуляции.

Поскольку Новинет включает столь сильнодействующую фармацевтическую составляющую в качестве одного из активно действующих веществ, соответственно и цена его практически в два раза выше, чем у препарата Линдинет. Однако при определенных индивидуальных показаниях или противопоказаниях у женщины нет возможности использовать более дешевое противозачаточное средство, что позволяет включить в консервативный курс контрацепции Новинет.

Алкоголь и Линдинет

Биохимические исследования доказали, что алкоголь в небольшом количестве не влияет на эффективность пероральной контрацепции. Умеренными дозировками спиртных напитков считаются до 3-ех бокалов вина или 50 граммов коньяка, но не более, так как повышение количества алкоголя в крови увеличивает риск возможной беременности.

Монофазный пероральный контрацептив

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, обе стороны без надписей; на изломе белого или почти белого цвета с желтой окантовкой.

Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат - 0.065 мг, магния стеарат - 0.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, повидон - 1.7 мг, крахмал кукурузный - 15.5 мг, лактозы моногидрат - 37.155 мг.

Состав оболочки: краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10) (Е104) - 0.018 мг, повидон - 0.171 мг, титана диоксид - 0.448 мг, макрогол 6000 - 2.23 мг, тальк - 4.242 мг, кальция карбонат - 8.231 мг, сахароза - 19.66 мг.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Монофазный пероральный контрацептив. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвующий вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла. Гестагенным компонентом является гестоден - производное 19-нортестостерона, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и другие синтетические гестагены (например, левоноргестрел). Благодаря высокой активности гестоден используют в низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Заболевание

Контрацепция

Задать вопрос гинекологу
Купить лекарства
Посмотреть учреждения

Фармакокинетика

Гестоден

Всасывание

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После одноразового приема C max отмечается через 1 ч и составляет 2-4 нг/мл. Биодоступность - около 99%.

Распределение

Гестоден связывается с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в плазме в свободной форме, 50-75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ в крови, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена: растет фракция, связанная с ГСПГ, и снижается фракция, связанная с альбуминами. Средний V d - 0.7-1.4 л/кг. Фармакокинетика гестодена зависит от уровня ГСПГ. Концентрация ГСПГ в плазме крови под действием эстрадиола увеличивается в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация гестодена в плазме крови увеличивается в 3-4 раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.

Метаболизм и выведение

Гестоден биотрансформируется в печени. Средний плазменный клиренс составляет 0.8-1.0 мл/мин/кг. Уровень гестодена в сыворотке крови снижается двухфазно. T 1/2 в β-фазе - 12-20 ч. Гестоден выводится только в форме метаболитов, 60% - с мочой, 40% - с калом. T 1/2 метаболитов - около 1 сут.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Средняя C max в сыворотке крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма - около 60%.

Распределение

Полностью (около 98.5%), но неспецифически связывается с альбуминами и индуцирует повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Средний V d - 5-18 л/кг.

C ss устанавливается к 3-4 дню приема препарата, и она на 20% выше, чем после однократного приема.

Метаболизм

Подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Метаболический клиренс из плазмы крови составляет около 5-13 мл.

Выведение

Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. T 1/2 в β-фазе - около 16-24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, в соотношении 2:3 с мочой и желчью. T 1/2 метаболитов - около 1 сут.

Показания

— контрацепция.

Противопоказания

— наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);

— наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);

— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;

— венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;

— наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе у родственников;

— хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;

— сахарный диабет (с ангиопатией);

— панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;

— дислипидемия;

— тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после их нормализации);

— желтуха при приеме ГКС;

— желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;

— синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;

— опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

— сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;

— гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);

— вагинальные кровотечения неясной этиологии;

— курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);

— беременность или подозрение на нее;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), гемолитико-уремический синдром, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени, заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея /болезнь Сиденхема/, хорея Сиденхема, хлоазма), ожирение (ИМТ более 30 кг/м 2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период (не кормящие женщины /21 день после родов/; кормящие женщины после завершения периода лактации), наличие тяжелой депрессии, (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Дозировка

Назначают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит кровотечение отмены. На следующий день после 7-дневного перерыва (т.е. через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата.

Прием первой таблетки препарата Линдинет 30 следует начинать с 1-го по 5-й день менструального цикла.

При переходе на прием препарата Линдинет 30 с другого комбинированного перорального контрацептива первую таблетку Линдинет 30 следует принимать после приема последней таблетки из упаковки другого перорального гормонального контрацептива, в первый день кровотечения отмены.

При переходе на прием Линдинет 30 с препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили", инъекции, имплантат), при приеме "мини-пили" прием препарата Линдинет 30 можно начинать в любой день цикла, перейти с применения имплантата на прием препарата Линдинет 30 можно на следующий день после удаления имплантата, при применении инъекций - накануне последней инъекции. В этих случаях в первые 7 дней следует применять дополнительные методы контрацепции.

После аборта в I триместре беременности можно начинать прием препарата Линдинет 30 сразу же после операции. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

После родов или после аборта во II триместре беременности прием препарата можно начинать на 21-28 сутки. В этих случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции. При более позднем начале приема препарата в первые 7 дней следует применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, перед началом приема препарата следует исключить беременность или отложить начало приема до первой менструации.

При пропуске приема таблетки пропущенную таблетку следует принять как можно быстрее. Если интервал в приеме таблеток составил менее 12 ч, то противозачаточный эффект препарата не снижается, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки следует принимать в обычное время. Если интервал составил более 12 ч, то противозачаточный эффект препарата может снижаться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке осталось менее 7 таб., прием препарата из следующей упаковки следует начинать без перерыва. В этом случае кровотечение отмены не происходит до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения.

Если кровотечение отмены не наступает после завершения приема препарата из второй упаковки, то перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.

Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота и/или диарея , возможно снижение контрацептивного эффекта. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями по пропуску приема таблеток. Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.

Для ускорения начала менструации следует уменьшить перерыв в приеме препарата. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечении во время приема таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

Для задержки начала менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7-дневного перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как это необходимо, до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 30 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Побочные действия

Побочные явления, требующие отмены препарата

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко - артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко - артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.

Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко - обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко - хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Другие побочные явления встречаются чаще, но менее тяжелые. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз, гепатит, аденома печени.

Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам, гипергликемия, повышение уровня ТГ.

Прочие: аллергические реакции.

Передозировка

Не описаны тяжелые симптомы после приема препарата в больших дозах.

Симптомы: тошнота, рвота, влагалищное кровотечение (у молодых девушек).

Лечение: назначают симптоматическую терапию, специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Контрацептивная активность Линдинета 30 снижается при одновременном приеме с ампициллином, тетрациклином, рифампицином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином, гризеофульвином, топираматом, фелбаматом, окскарбазепином. Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при применении данных комбинаций, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации. Во время приема Линдинета 30 с вышеперечисленными препаратами, а также в течение 7 дней после завершения курса их приема необходимо применять дополнительно негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. При применении рифампицина дополнительные методы контрацепции следует применять в течение 4 недель после завершения курса его приема.

При одновременном применении с Линдинетом 30 любой препарат, повышающий моторику ЖКТ, снижает всасывание активных веществ и уровень их в плазме крови.

Сульфатирование этинилэстрадиола происходит в стенке кишечника. Препараты, которые тоже подвергаются сульфатированию в стенке кишечника (в т.ч. аскорбиновая кислота), конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола и тем самым усиливают биологическую доступность этинилэстрадиола.

Индукторы микросомальных ферментов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин). Ингибиторы ферментов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.

Некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.

Этинилэстрадиол путем ингибирования ферментов печени или ускорения конъюгации (в первую очередь глюкуронирования) может влиять на метаболизм других препаратов (в т.ч. циклоспорин, теофиллин); концентрация этих препаратов в плазме крови может повышаться или снижаться.

При одновременном применении Линдинета 30 с препаратами зверобоя (в т.ч. настой) снижается концентрация активных веществ в крови, что может привести к появлению прорывных кровотечений, беременности. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, которое продолжается еще 2 недели после завершения курса приема зверобоя. Не рекомендуется назначать данную комбинацию препаратов.

Ритонавир снижает AUC этинилэстрадиола на 41%. В связи с этим во время применения ритонавира следует применять гормональный контрацептив с более высоким содержанием этинилэстрадиола или применять дополнительно негормональные методы контрацепции.

Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Особые указания

Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 недели приема препарата рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

— заболевания системы гемостаза;

— состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;

— эпилепсия;

— мигрень;

— риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;

— сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;

— тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В 6);

— серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;

— появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

— с возрастом;

— при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);

— при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;

— при ожирении (ИМТ более 30 кг/м 2);

— при дислипопротеинемиях;

— при артериальной гипертензии;

— при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;

— при фибрилляции предсердий;

— при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;

— при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).

У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:

— внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;

— внезапная одышка;

— любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, симптомокомплексом "острый живот".

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочной железы среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочной железы могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочной железы встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочной железы, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

Хлоазмы

Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Линдинет 30.

Эффективность

Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте, контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата Линдинет 30 на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.

Беременность и лактация

С осторожностью назначают при печеночной недостаточности, холестатической желтухе (в т.ч. у беременных в анамнезе).

При остром или хроническом нарушении функции печени следует прекратить прием препарата до восстановления значений печеночных ферментов. При нарушенной функции печени может нарушаться метаболизм стероидных гормонов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Линдинет 30(табл.п.о.N21) Венгрия Гедеон Рихтер А.О.

Торговое название: Линдинет 30

Международное название: Гестоден+Этинилэстрадиол

Производитель: Гедеон Рихтер А.О.

Страна: Венгрия

Сведения о зарегистрированных упаковках:

Упаковка таблетки покрытые оболочкой 21 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные

Дата регистрации 30.06.2003

НД НД 42-12863-03

Код EAN 5997001359778

Упаковка таблетки покрытые оболочкой 21 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - коробки картонные

Регистрационный номер П N015123/01-2003

Дата регистрации 30.06.2003

НД НД 42-12863-03

Код EAN 5997001360286

Всего упаковок: 2

Описание (Видаль):

ЛИНДИНЕТ 30 (LINDYNETTE 30)

Представительство:

ГЕДЕОН РИХТЕР А/О

код ATX: G03AA10

Владелец регистрационного удостоверения:

GEDEON RICHTER, Ltd.

ethinylestradiol + gestodene

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, без надписей; на изломе - белого или почти белого цвета с желтой окантовкой.

этинилэстрадиол 30 мкг

гестоден 75 мкг

Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: Д+С Желтый №10 C.I. 47005 (Е104), повидон, титана диоксид C.I. 7791 (Е171), макрогол 6000, тальк, кальция карбонат, сахароза.

21 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.

21 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Монофазный пероральный контрацептив

Регистрационные №№:

# таб., покр. оболочкой, 30 мкг+75 мкг: 21 или 63 шт. - П №015123/01-2003, 30.06.03ППР

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2008 г.

Фармакологическое действие

Монофазный гестаген-эстрогенный контрацептивный препарат. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов и препятствует процессу овуляции. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку.

Линдинет 30, помимо предупреждения беременности, оказывает положительное влияние на менструальный цикл (при его нарушении): месячный цикл становится регулярным, снижается объем кровопотери во время менструации и частота развития железодефицитной анемии, снижается частота дисменореи, появления функциональных овариальных кист и внематочной беременности.

При применении препарата снижается частота появления фиброаденом и фиброзных кист в молочных железах, воспалительных заболеваний органов малого таза и рака эндометрия. Улучшается состояние кожи при угревой сыпи.

Фармакокинетика

Гестоден

Всасывание

После приема внутрь быстро и практически на 100% всасывается из ЖКТ. После одноразового приема Cmax отмечается через 1 ч и составляет 2-4 нг/мл. Биодоступность - около 99%.

Распределение

Фармакокинетика гестодена зависит от уровня ГСПГ. Концентрация ГСПГ в крови под действием этинилэстрадиола увеличивается в 3 раза. При ежедневном введении концентрация гестодена в плазме крови увеличивается в 3-4 раза и во второй половине цикла уравновешивается.

Метаболизм и выведение

Гестоден биотрансформируется в печени. Средние значения клиренса составляют 0.8-1.0 мл/мин/кг. Уровень гестодена в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 в?-фазе - 12-20 ч. Гестоден выводится только в форме метаболитов, 60% - с мочой, 40% - с калом. T1/2 метаболитов - около 24 ч.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Средняя Cmax в сыворотке крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 30-80 пг/мл. Биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма около 60%.

Распределение

Css устанавливается к 3-4 дню приема препарата, и она на 20% выше, чем после однократного приема.

Метаболизм

Выведение

Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 в?-фазе - около 16-24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, в соотношении 2:3 с мочой и желчью. T1/2 метаболитов - около 24 ч.

Показания

Контрацепция.

Режим дозирования

Препарат следует принимать по 1 таб./сут (по возможности в одно и то же время суток) в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв. Во время 7-дневного перерыва появляется менструальноподобное кровотечение. После 7-дневного перерыва независимо от того, закончилось кровотечение или только начинается, продолжают прием препарата из следующей упаковки. Таким образом: 3 недели - прием таблеток, 1 неделя - перерыв. Прием препарата из каждой новой упаковки начинают в один и тот же день недели.

Первый прием препарата Линдинет 30 надо начинать с 1-го дня менструального цикла.

Переход на прием препарата Линдинет 30 с другого перорального контрацептива: первую таблетку Линдинет 30 надо принять после приема последней таблетки из упаковки перорального гормонального контрацептива, в 1-й день менструальноподобного кровотечения. Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.

Переход на прием препарата Линдинет 30 с препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили", инъекции, имппантаты). С "мини-пили" можно перейти на прием препарата Линдинет 30 в любой день цикла. С имплантата можно перейти на прием препарата Линдинет 30 на следующий день после удаления имплантата; с раствора для инъекций - за день до инъекции. В этих случаях в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

После аборта в I триместре беременности можно начинать прием препарата Линдинет 30 сразу же после операции. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

После родов или после аборта во II триместре беременности прием препарата можно начинать через 21-28 сут. В этих случаях в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если после родов или аборта уже имелся сексуальный контакт, тогда перед началом приема препарата следует исключить беременность или отложить начало приема до первой менструации.

При пропуске приема таблетки пропущенную таблетку надо принять как можно быстрее. Если интервал составил менее 12 ч, то эффективность препарата не снизится, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки надо принимать в обычное время. Если интервал составил больше 12 ч, то эффективность препарата может снижаться. В этом случае женщина должна принять пропущенную(ые) таблетку(и), а следующие таблетки должна принимать в нормальном режиме. В этом случае в следующие 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если в упаковке осталось менее 7 таб., прием препарата из следующей упаковки начинается без перерыва. В этом случае не происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения. Если не происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата до завершения приема препарата из второй упаковки, тогда перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.

Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота и/или диарея, возможно снижение контрацептивного эффекта. В этом случае надо действовать согласно пункту "Пропуск в приеме таблеток". Если пациентка не хочет отклоняться от режима приема, пропущенные таблетки надо принимать из новой упаковки.

Изменение даты начала менструации. Имеется возможность ускорить начало менструации путем укорочения перерыва в приеме препарата. Чем короче перерыв в приеме препарата, тем более вероятно, что не возникает менструальноподобное кровотечение, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться во время приема препарата из следующей упаковки. Для задержки менструации, прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7-дневного перерыва в приеме препарата. Менструацию можно задерживать так долго, как необходимо, до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 30 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тромбоэмболия, тромбоз (в т.ч. сосудов сетчатки глаза), повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, гепатит, гепатоцеллюлярная аденома.

Со стороны половой системы: иногда - межменструальные кровянистые выделения, изменения влагалищной секреции.

Со стороны эндокринной системы: иногда - чувство напряжения в молочных железах, изменения массы тела, изменения либидо.

Со стороны ЦНС: эмоциональная лабильность, депрессия, головокружение, головные боли, мигрень, слабость, усталость.

Прочие: боли в низу живота, хлоазма, дискомфорт при ношении контактных линз, задержка жидкости и натрия в организме, аллергические реакции, нарушение толерантности к глюкозе.

При применении пероральных противозачаточных средств некоторые лабораторные показатели (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов) могут изменяться в пределах нормы.

Противопоказания

Заболевания или выраженные нарушения функции печени;

Опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

Тромбозы и тромбоэмболии (в т.ч. в анамнезе);

Инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе);

Сердечная недостаточность;

Цереброваскулярные нарушения (в т.ч. в анамнезе);

Состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия);

Коагулопатия;

Серповидно-клеточная анемия;

Эстрогенозависимые опухоли, в т.ч. опухоли молочной железы (в т.ч. в анамнезе);

Сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями;

Маточные кровотечение неясной этиологии;

Идиопатическая желтуха и зуд во время беременности;

Наличие в анамнезе герпеса;

Отосклероз с ухудшением состояния во время предыдущей беременности;

Беременность;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при наличии случаев заболевания раком молочной железы в семейном анамнезе, при доброкачественных заболеваниях молочной железы, хорее беременных (предшествующее назначение может ухудшать течение хореи беременных), при сахарном диабете, эпилепсии, заболеваниях желчного пузыря, особенно желчнокаменной болезни (в т.ч. в анамнезе), печеночной недостаточности, холестатической желтухе (в т.ч. у беременных в анамнезе), артериальной гипертензии, длительной иммобилизации, больших хирургических вмешательствах, депрессии (в т.ч. в анамнезе), мигрени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Активные вещества препарата в небольших количествах выделяются с грудным молоком, влияя на количество и качество молока.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при заболеваниях или выраженных нарушениях функции печени, опухолях печени (в т.ч. в анамнезе).

Особые указания

Пероральные противозачаточные средства иногда могут мпомоюствовать увелечению риска возникновения инфаркта миокарда. Риск инфаркта миокарда возрастает у курящих женщин, которые имеют и другие факторы риска (например, артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, ожирение и сахарный диабет).

Курение в период применения гормональных контрацептивов увеличивает риск развития кардио- и цереброваскулярных осложнений. Этот риск увеличивается с возрастом (старше 35 лет). Поэтому женщинам, принимающим Линдинет 30, рекомендуют прекратить курение или снизить количество выкуриваемых сигарет.

Также при приеме пероральных контрацептивных средств было отмечено повышение АД (чаще наблюдалось у женщин в старшем возрасте и принимающих препарат продолжительное время или в больших дозах). Поэтому женщинам, имеющим в анамнезе артериальную гипертензию или заболевания почек, в период приема Линдинета 30 необходимо тщательно контролировать АД, и если отмечается значительное повышение его, прием препарата следует прекратить. У большинства пациенток с прекращением приема препарата АД возвращается к норме.

Риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) у женщин, принимающих пероральные гормональные контрацептивы, несколько выше, чем у не принимающих. Однако этот риск менее значителен, чем риск ВТЗ беременных. Из 100 000 беременных женщин приблизительно у 60 наблюдается ВТЗ (1-2 % всех случаев ВТЗ заканчивается смертью), в то время как частота появления ВТЗ среди женщин, принимающих гестоден в комбинации, составляет около 30-40 случаев из 100 000 женщин в год.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний увеличивают следующие факторы: курение (курение и возраст старше 35 лет являются дополнительными факторами риска), положительный семейный анамнез по ВТЗ, ожирение (индекс массы тела выше 30 кг/м2), нарушение жирового обмена, артериальная гипертензия, заболевания клапанов сердца, фибрилляция предсердий, длительная иммобилизация, тяжелая операция, операция на ногах, тяжелая травма (в связи с тем, что риск тромбоэмболических заболеваний возрастает в послеоперационном периоде, необходимо прекратить прием препарата за 4 недели до запланированной операции и возобновить прием через 2 недели после активизации пациентки).

Прием препарата следует немедленно прекратить при появлении симптомов тромбоэмболии: боли в грудной клетке, которые могут иррадиировать в левую руку, непривычно сильные боли в ногах, отек ног, острая колющая боль при вдохе или кашле, кровохарканье.

В некоторых исследованиях сообщалось об учащении случаев рака шейки матки среди женщин, которые долгое время принимали пероральные противозачаточные средства, но результаты не однозначны. Вероятность развития рака шейки матки зависит от сексуального поведения и от других факторов (наличие вируса папилломы человека). Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение риска развития рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства. Частота постепенно снижается в следующие 10 лет после прекращения применения таблеток. Исследования не доказали причинной связи между раком молочных желез и приемом препаратов. Выявленные случаи рака молочных желез у женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, были клинически в более ранней стадии, чем у женщин, не принимавших эти препараты.

Имелись единичные сообщения о развитии доброкачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства, с развитием опасного для жизни осложнения - внутрибрюшного кровотечения. Среди женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства длительное время, наблюдалось развитие злокачественной опухоли печени. Однако эти данные получены при использовании контрацептивных гормональных средств другого состава и поколения.

При применении пероральных противозачаточных средств редко может развиваться тромбоз сосудов сетчатки глаза. Прием препарата следует прекратить при полной или частичной потере зрения, экзофтальме, диплопии или при обнаружении отека сосочка зрительного нерва или нарушений кровообращения сетчатки.

По данным исследований, относительный риск образования желчных камней с возрастом увеличивается среди женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства или препараты, содержащие эстроген. Последние исследования выявили, что риск образования желчнокаменной болезни меньше при применении препаратов с малой дозой гормонов.

При появлении и ухудшении течения мигрени, при появлении постоянной головной боли, при повторении непривычно сильной головной боли прием препарата следует прекратить.

Прием препарата Линдинет 30 следует немедленно прекратить при появлении генерализованного зуда или развитии эпилептического припадка.

Среди женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, может наблюдаться снижение толерантности к углеводам. В связи с этим рекомендуется осуществлять регулярный контроль уровня глюкозы крови.

У некоторых женщин было обнаружено повышение уровня триглицеридов в крови при применении перорального противозачаточного средства. Некоторые прогестагены снижают концентрацию ЛПВН в плазме крови. В связи с тем, что эстрогены повышают концентрацию ЛПВН в плазме крови, влияние пероральных противозачаточных средств на обмен липидов зависит от равновесия эстрогена и прогестагена и от дозы и формы прогестагена. Рекомендуется периодический регулярный контроль липидного обмена.

У женщин с наследственной гиперлипидемией, принимающих препарат с эстрогеном, было обнаружено резкое увеличение триглицеридов в плазме крови, что может привести к развитию панкреатита.

При применении пероральных противозачаточных средств, особенно в первые 3 месяца, могут появляться нерегулярные (мажущие или прорывные) кровотечения. Если кровотечение отмечается длительное время или появляется после того, как сформировались регулярные циклы, причина обычно негормональная и надо провести соответствующий гинекологический осмотр для исключения беременности или злокачественных образований. Если негормональную причину можно исключить, следует перейти на прием другого препарата.

В отдельных случаях менструальноподобное кровотечение в связи с отменой препарата в течение 7-дневного интервала не проявляется. Если до отсутствия кровотечения был нарушен режим приема препарата или если кровотечение отсутствует после приема второй упаковки, до продолжения курса приема препарата следует исключить беременность.

Перед началом применения противозачаточных таблеток следует собрать подробный семейный и личный анамнез и провести общемедицинский и гинекологический осмотр. Эти исследования повторяют каждые 6 мес. При физикальном осмотре измеряют АД, проводят исследования молочных желез, пальпацию живота, проводят гинекологическое исследование с цитологическим исследованием мазка, а также необходимые лабораторные исследования (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Женщину следует предупредить, что препарат не защищает ее от заболеваний, передающихся половым путем (в т.ч.СПИД).

Тем женщинам, у которых появляется депрессия при приеме противозачаточных средств, целесообразно отменить препарат и временно перейти на другой метод контрацепции для уточнения связи между развитием депрессии и приемом препарата. Необходимо осуществлять тщательное наблюдение при наличии депрессии в анамнезе, и при возобновлении депрессии, следует завершить курс приема перорального противозачаточного средства.

При применении пероральных противозачаточных средств концентрация фолиевой кислоты в крови может снизиться. Это имеет клиническое значение только в случае наступления беременности в короткий срок после завершения курса приема перорального противозачаточного средства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проводились исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или управлению механизмами.

Передозировка

Не описаны тяжелые симптомы после приема препарата в больших дозах.

Симптомы: тошнота, рвота, влагалищное кровотечение (у молодых женщин).

Лечение: назначают симптоматическую терапию, специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Контрацептивная активность Линдинета 30 снижается и возрастает риск развития прорывных кровотечений при одновременном приеме с ампициллином, тетрациклином, рифампицином, барбитуратами, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином, гризеофульвином, топираматом, фелбаматом, окскарбазепином. Механизм этого взаимодействия не выснен. Во время приема Линдинета 30 с вышеперечисленными препаратами, а также в течение 7 дней после завершения курса их приема необходимо применять дополнительно негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. При применении рифампицина дополнительные методы контрацепции следует применять в течение 4 недель после завершения курса его приема.

Сульфатирование этинилэстрадиола происходит в стенке кишечника. Препараты, которые тоже подвергаются сульфатированию в стенке кишечника (в т.ч. аскорбиновая кислота), конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола и тем самым повышают биологическую доступность этинилэстрадиола.

Препараты, которые тормозят активность печеночных ферментов (итраконазол, флуконазол), повышают концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови при одновременном применении.

Этинилэстрадиол, путем ингибирования ферментов печени или ускорением конъюгации (в первую очередь глюкуронирования), может влиять на метаболизм других препаратов (циклоспорин, теофиллин); концентрация других препаратов в крови может повышаться или снижаться.

При одновременном применении Линдинета 30 с препаратами зверобоя (в т.ч. настоя) снижается концентрация активных веществ в крови, что может привести к появлению прорывных кровотечений или возникновению беременности. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, которое продолжается еще 2 недели после завершения курса приема зверобоя.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Линдинет 30 – лекарственное средство, относящееся к монофазным пероральным контрацептивам.

Какие у медикамента Линдинет 30 состав и форма выпуска?

Фарминдустрия производит средство Линдинет 30 в желтых таблетках, они круглые, двояковыпуклые, на изломе лекарство белого окраса с желтоватой окантовкой. Активное соединение представлено этинилэстрадиолом в дозировке 30 мкг, кроме того, контрацептивный препарат содержит действующий компонент - гестоден 75 мкг.

Вспомогательные вещества противозачаточных таблеток будут такими: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, моногидрат лактозы, повидон, кроме того, крахмал кукурузный. Оболочка сформирована красителем хинолиновым желтым, тальком, макроголом 6000, повидоном, титана диоксидом, а также кальция карбонатом и сахарозой.

Лекарственное средство находится в блистерах по 21 таблетке. Приобрести противозачаточный препарат Линдинет 30 можно в рецептурном отделе. Срок его годности равен трем годам.

Какое у препарата Линдинет 30 действие?

Монофазный контрацептив Линдинет 30 предназначен для перорального использования. Противозачаточное средство угнетает в гипофизе секрецию гонадотропных гормонов. Этинилэстрадиол – эстрогенный компонент лекарственного средства, участвует в регуляции менструального цикла.

Гестагенный компонент препарата Линдинет 30 - это гестоден, он относится к производным 19-нортестостерона, он превосходит по силе прогестерон и иные синтетические гестагены. Под влиянием контрацептива понижается восприимчивость эндометрия непосредственно к бластоцисте, кроме того, повышается вязкость слизи, что делает ее непроходимой для сперматозоидов.

Помимо контрацептивного действия препарат Линдинет 30 при регулярном использовании оказывает и лечебное воздействие, например, нормализует менструальный цикл, а также предупреждает развитие некоторых гинекологических заболеваний.

Какие у таблеток Линдинет 30 показания к применению?

Препарат Линдинет 30 инструкция по применению разрешает использовать только в качестве контрацепции.

Какие у средства Линдинет 30 противопоказания к применению?

Перечислю, в каких ситуациях не используют противозачаточное средство Линдинет 30:

Риск развития сосудистого тромбоза;

Мигрень с неврологической симптоматикой;

Тромбоэмболия;

Сахарный диабет с явлениями ангиопатии;

Хирургическое вмешательство с продолжительной иммобилизацией;

Дислипидемия;

Панкреатит с явной гипертриглицеридемией;

Развитие желтухи на фоне применения глюкокортикостероидов;

Заболевания печени тяжелого характера;

Подозрение на беременность;

Синдром Жильбера;

Не используют контрацептив курящим женщинам старше 35 лет;

Опухоли печени;

Лактационный период;

Злокачественные новообразования гормонозависимого характера;

Повышенная чувствительность к компонентам контрацептивного средства;

Вагинальные кровотечения неясного происхождения.

С осторожностью Линдинет 30 используют в следующих ситуациях: курение, дислипопротеинемия, предрасположенность к тромбозу, мигрень, пороки сердца, гемолитикоуремический синдром, ангионевротический отек, ожирение, болезнь Крона, заболевания печени, эпилепсия, артериальная гипертензия, фибрилляция предсердия, а также прочие патологии.

Какие у лекарства Линдинет 30 применение и дозировка?

Назначают Линдинет 30 по таблетке, ее запивают водой, не разжевывают, используют противозачаточное средство на протяжение 21 дня, после употребления последней таблетированной формы необходимо провести недельный перерыв, когда наступает так называемое кровотечение отмены. На восьмые сутки возобновляют прием контрацептива. Использование средства рекомендуется проводить по назначению гинеколога.

Передозировка от Линдинет 30

При передозировке Линдинет 30 у женщины отмечается тошнота, рвота, присоединяется влагалищное кровотечение. В такой ситуации проводят симптоматическую терапию.

Какие от Линдинет 30 побочные эффекты?

Побочные явления на препарат Линдинет 30 будут следующими: артериальная гипертензия, характерна тромбоэмболия, возможна потеря слуха, присоединяется гемолитикоуремический синдром, развивается обострение красной волчанки, кроме того, порфирия, а также хорея Сиденхема. И мы на www.!

Кроме того, присоединяются ациклические кровотечения, аменорея, изменение влагалищной слизи, не исключен кандидоз, развитие воспаления влагалища, возникает увеличение молочных желез, присоединяется рвота, галакторея, может отмечаться боль в эпигастрии, характерна болезнь Крона, кроме того, тошнота, язвенный колит, а также холелитиаз.

Среди прочих побочных эффектов на применение противозачаточного средства Линдинет 30 можно отметить: развитие аденомы печени, присоединяется узловатая эритема, хлоазма, характерна мигрень, выпадение волос, может отмечаться лабильность настроения, головная боль, кроме того, депрессия, не исключено снижение слуха, сыпь, аллергические реакции, задержка жидкости, изменение массы тела, а также гипергликемия.

Особые указания

Перед началом использования контрацептивного препарата Линдинет 30 женщине проводят гинекологическое обследование.

Чем заменить Линдинет 30, аналоги какие использовать?

Линдинет 20, Мирелль, кроме того, Артизия, препарат Гестарелла, Фемоден, а также Логест.

Заключение

Применять противозачаточное средство Линдинет 30 рекомендуется после предварительной консультации со специалистом.

Пациентом самостоятельно должна быть изучена инструкция по применению прописанного препарата. Будьте здоровы!

Линдинет 30 – монофазный пероральный контрацептив с комбинированным составом.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Линдинет 30 – таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой желтого цвета (по 21 шт. в блистере, в картонную пачку упаковано 1 или 3 блистера).

Действующие вещества (в 1 таблетке):

Гестоден – 75 мкг;
Этинилэстрадиол – 30 мкг.

Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат, натрия кальция эдетат.

Состав оболочки таблетки: титана диоксид, тальк, кальция карбонат, макрогол 6000, повидон, сахароза, а также краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10) (Е104).

Показания к применению

Линдинет 30 применяется для контрацепции.

Противопоказания

Абсолютные:

Тяжелые и/или множественные факторы риска развития венозного/артериального тромбоза (к ним относятся, в том числе, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов коронарных артерий и головного мозга, артериальная гипертензия с артериальным давлением 160/100 мм рт.ст. и более);
Венозный/артериальный тромбоз/тромбоэмболия (включая тромбоз глубоких вен голени, эмболию легочной артерии, инфаркт миокарда и инсульт) в настоящее время или в анамнезе;
Наличие предвестников тромбоза (в т.ч. стенокардии или транзиторной ишемической атаки), в том числе в анамнезе;
Желчнокаменная болезнь, в т.ч. в анамнезе;
Желтуха в результате применения глюкокортикостероидов (ГКС);
Дислипидемия;
Панкреатит, сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией (в т.ч. в истории болезни);
Опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
Наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых заболеваний печени, холестатической желтухи, в т.ч. во время предшествующей беременности, либо гепатита (применять препарат можно не ранее чем через 3 месяца после нормализации функциональных и лабораторных показателей печени);
Гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочных желез либо подозрение на их наличие;
Вагинальные кровотечения неясного происхождения;
Сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при применении ГКС либо во время предыдущей беременности;
Хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
Синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
Сахарный диабет, сопровождающийся ангиопатией;
Мигрень, характеризующаяся очаговой неврологической симптоматикой, в анамнезе в том числе;
Курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в сутки);
Беременность или подозрение на нее;
Лактация;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Линдинет 30 может быть назначен только после соотношения пользы и рисков):

Ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2);
Длительная иммобилизация;
Обширное хирургическое вмешательство;
Хирургическое вмешательство на нижних конечностях;
Тяжелая травма;
Курение;
Возраст старше 35 лет;
Послеродовой период (21 день) – для некормящих женщин, период после окончания лактации – для кормящих;
Тяжелая депрессия, в том числе в анамнезе;
Сахарный диабет без сосудистых нарушений;
Варикозное расширение вен или поверхностный тромбофлебит;
Болезнь Крона;
Мигрень;
Серповидно-клеточная анемия;
Эпилепсия;
Гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе);
Дислипопротеинемия;
Системная красная волчанка;
Наследственный ангионевротический отек;
Гемолитико-уремический синдром;
Язвенный колит;
Заболевания печени (острые и хронические);
Артериальная гипертензия;
Клапанные пороки сердца;
Фибрилляция предсердий;
Предрасположенность к тромбозу (указания в семейном анамнезе на наличие инфаркта миокарда или нарушение мозгового кровообращения у кого-то из ближайших родственников в молодом возрасте);
Заболевания, которые во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов усугубились или возникли впервые, такие как порфирия, хлоазма, малая хорея, герпес беременных;
Изменения биохимических показателей (дефицит антитромбина III, гипергомоцистеинемия, резистентность активированного протеина C, дефицит протеина C или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. волчаночный антикоагулянт и антитела к кардиолипину).

Способ применения и дозировка

Начинать прием препарата следует на 1-5 день менструального цикла.

Линдинет 30 рассчитан на 21-дневный курс приема – по 1 таблетке в сутки, по возможности – в одно и то же время. Затем положен 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение отмены. На следующий день после перерыва, т.е. ровно через 4 недели (в тот же день недели) после приема первой таблетки начинают принимать препарат из новой упаковки.

В случае перехода на Линдинет 30 с других препаратов, содержащих только прогестерон, начинать принимать таблетки следует:

Мини-пили – в любой день цикла;
Имплант – на следующий день после его удаления;
Инъекции – накануне последней.

В любом из этих случаев в течение первой недели следует применять дополнительные негормональные методы контрацепции.

При переходе на Линдинет 30 с другого перорального контрацептива с комбинированным составом первую таблетку следует принять в первый день кровотечения отмены, т.е. на следующий день после приема последней таблетки другого препарата.

После аборта в I триместре начинать принимать данный контрацептив разрешается сразу же после прерывания беременности. Применять дополнительные методы контрацепции в этом случае нет необходимости.

После аборта во II триместре, а также после родов прием препарата можно начинать на 21-28 сутки. В первые 7 дней при этом необходим дополнительный метод контрацепции. Однако если в этот период имел место половой контакт, применение Линдинет 30 рекомендуется отложить до первой менструации, либо следует сделать тест, чтобы исключить беременность.

Правила приема Линдинет 30 в случае пропуска очередного приема:

Если прошло менее 12 часов: противозачаточный эффект препарата сохраняется, поэтому следует как можно быстрее принять пропущенную таблетку, а далее принимать в обычное время;
Если прошло более 12 часов: противозачаточный эффект препарата снижается, поэтому восполнять пропущенную дозу не следует, нужно продолжить прием препарата в обычном режиме, но в течение следующих 7 дней применять дополнительный метод контрацепции. Если при этом в упаковке осталось меньше 7 таблеток, начинать новую упаковку необходимо без перерыва. В этом случае кровотечение отмены будет отсутствовать до завершения новой упаковки, но есть вероятность появления мажущих либо прорывных кровотечений. Если после окончания таблеток из второй упаковки кровотечение отмены так и не наступило, следует исключить беременность.

В случае развития диареи и/или рвоты принимать Линдинет 30 следует в соответствии с правилами, касающимися пропуска очередного приема, т.к. возможно снижение контрацептивного эффекта препарата.

Чтобы ускорить начало менструации, следует уменьшить длительность перерыва в приеме препарата (обычного 7-дневного). Однако следует иметь в виду: чем короче этот перерыв, тем более велика вероятность возникновения мажущих либо прорывных кровотечений в период приема таблеток из следующей упаковки.

Чтобы задержать наступление менструации, следует продолжить прием препарата из новой упаковки без 7-дневного перерыва. Таким образом менструацию можно отсрочить настолько долго, насколько это необходимо, но не более чем до конца приема последней таблетки из второй упаковки. В этом случае также есть вероятность появления прорывных или мажущих кровотечений. Регулярный прием Линдинет 30 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Побочные действия

Возможные нежелательные реакции, при развитии которых препарат следует отменить:

Органы чувств: потеря слуха (как следствие отосклероза);
Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; редко – венозные/ артериальные тромбоэмболии (в т.ч. тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт и инфаркт миокарда); очень редко – венозная или артериальная тромбоэмболия мезентериальных, почечных, печеночных, ретинальных артерий и вен;
Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; в редких случаях – обострение реактивной системной красной волчанки; крайне редко – хорея Сиденхема (проходит после прекращения приема препарата).

Следующие побочные эффекты возникают чаще, но являются менее тяжелыми. В любом из описанных ниже случаев решение о целесообразности приема Линдинет 30 нужно решать с врачом исходя из соотношения пользы и возможных рисков:

Дерматологические реакции: хлоазма, усиление выпадения волос, сыпь, узловатая или экссудативная эритема;
Органы чувств: снижение слуха; у женщин, носящих контактные линзы – повышение чувствительности роговицы;
Центральная нервная система: депрессия, лабильность настроения, головная боль, мигрень;
Пищеварительная система: язвенный колит, тошнота, боли в эпигастрии, болезнь Крона, рвота, холелитиаз, аденома печени, гепатит, развитие либо обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом;
Обмен веществ: увеличение массы тела, повышение уровня тиреотропного гормона, гипергликемия, снижение толерантности к углеводам, задержка жидкости в организме;
Половая система: кровянистые выделения из влагалища или ациклические кровотечения, воспалительные процессы влагалища, изменение состояния влагалищной слизи, галакторея, кандидоз, боль, увеличение и напряжение молочных желез, а также аменорея после отмены препарата;
Прочие: аллергические реакции.

Особые указания

Перед назначением любых гормональных контрацептивов врач должен индивидуально оценить преимущества и возможные негативные эффекты их применения. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая должна принять окончательное решение о целесообразности применения гормонального либо какого-либо другого метода контрацепции.

Перед назначением Линдинет 30 показано прохождение общемедицинского (включающего измерение артериального давления, лабораторные исследования, изучение семейного и личного анамнеза) и гинекологического обследования (в том числе обследования органов малого таза и молочных желез, цитологического исследования мазка из цервикального канала). Повторные обследования следует проводить каждые 6 месяцев весь период приема препарата.

Каждая женщина, которой назначают гормональные контрацептивы, должна иметь в виду, что эти препараты не предохраняют от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Имеются редкие сообщения о развитии опухоли печени (как доброкачественной, так и злокачественной) у женщин, которые принимали гормональные противозачаточные средства. Эту информацию следует учитывать при проведении дифференциально-диагностической оценки болей в животе, т.к. они могут быть обусловлены внутрибрюшинным кровотечением или увеличением размера печени.

Эффективность Линдинет 30 может снижаться, если после нескольких месяцев его приема появляются мажущие, нерегулярные или прорывные кровотечения. В этом случае прием таблеток нужно продолжить до окончания следующей упаковки. Если в конце второго цикла не начинается менструальноподобное кровотечение, либо не прекращаются ациклические кровянистые выделения, следует отменить препарат и исключить беременность.

После перенесенного острого вирусного гепатита назначать Линдинет 30 можно не ранее чем через 6 месяцев после нормализации функции печени.

Исследования по поводу влияния Линдинет 30 на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Лекарственное взаимодействие

Следующие лекарственные средства снижают контрацептивную эффективность Линдинет 30: барбитураты, фелбамат, фенилбутазон, топирамат, фенитоин, окскарбазепин, карбамазепин, рифампицин, примидон, тетрациклин, гризеофульвин, рифабутин, ампициллин, гидантоин. При необходимости применения подобной комбинации весь период лечения и в течение 7 дней после его окончания (в случае применения рифампицина – в течение 4 недель) необходимо пользоваться дополнительными методами контрацепции.

Препараты зверобоя снижают концентрацию Линдинет 30 в крови, что может привести к появлению прорывных кровотечений и беременности. По этой причине данная комбинация не рекомендована.

Ингибиторы ферментов печени (в т.ч. флуконазол и итраконазол) способствуют увеличению концентрации этинилэстрадиола в плазме крови.

Лекарственные средства, которые подвергаются сульфатированию в стенке кишечника, конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола, чем усиливают его биодоступность. Это же касается и аскорбиновой кислоты.

Препараты, повышающие моторику пищеварительного тракта, уменьшают всасывание Линдинет 30, из-за чего снижается концентрация его действующих веществ в плазме крови.

Ритонавир снижает суммарную концентрацию этинилэстрадиола на 41%. По этой причине при применении данной комбинации следует дополнительно применять негормональный метод контрацепции либо принимать другой пероральный контрацептив, содержащий большее количество этинилэстрадиола.

Как и все пероральные контрацептивы, Линдинет 30 может снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине и пероральных противодиабетических средствах.

Этинилэстрадиол может влиять на метаболизм других препаратов, из-за чего возможно изменение их концентрации в крови (повышение либо снижение), поэтому возможность одновременного применения любого другого лекарственного средства следует согласовывать с врачом.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Линдинет 30 инструкция по применению побочные действия. Лекарственный справочник гэотар

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Инструкция по применению Линдинета (Способ и дозировка)

Передозировка

Взаимодействие

Условия продажи

Условия хранения

Срок годности

Особые указания

Алкоголь и Линдинет

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Форма выпуска и состав

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения и дозировка

Побочные действия

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Сроки и условия хранения

Интересные статьи

Интересные статьи