Кардикет показания. Кардикет® - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер: П N013273/01-020611
Торговое (патентованное) название: Кардикет®
Международное (непатентованное) название: изосорбида динитрат
Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия

Состав
1 таблетка пролонгированного действия содержит:
Активное вещество: изосорбида динитрат 20,00 мг/ 40,00 мг/ 60,00 мг (используют смесь (тритурацию) изосорбида динитрата и лактозы моногидрата 40/60).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 157,95 мг/ 162,70 мг/ 250,70 мг, тальк 55,00 мг/ 45,00 мг/ 72,715 мг, магния стеарат 2,05 мг/ 2,08 мг/ 2,515 мг, поливинилацетат 15,00 мг/ 9,00 мг/ 2,07 мг, крахмал картофельный -/ 1,22 мг/ 12,00 мг.

Описание
Круглые таблетки белого цвета, без запаха. С одной стороны плоские, с фаской и риской и гравировкой над риской - «IR», под риской - «20» (для таблеток 20 мг), «40» (для таблеток 40 мг), «60» (для таблеток 60 мг); с другой стороны - выпуклые с гравировкой «SCHWARZ PHARMA».

Фармакотерапевтическая группа: вазодилатирующее средство - нитрат.

Код АТХ: C01DA08

Фармакологические свойства

Изосорбида динитрат - периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Оказывает антиангинальное действие, вызывает гипотензивный эффект. Механизм действия связан с высвобождением оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является повышение уровня циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) (медиатор вазодилатации). Последний стимулирует цГМФ-зависимую протеинкиназу, которая нарушает фосфорилирование некоторых белков гладкомышечных клеток, включая легкую цепь миозина, что в итоге снижает сократимость и впоследствии приводит к расслаблению гладких мышц сосудов.
Действует на периферические артерии и вены. Расслабление вен приводит к снижению венозного возврата к сердцу (преднагрузка), что снижает давление наполнения левого желудочка. Также происходит (хотя и в меньшей степени) расширение артериальных сосудов, что сопровождается снижением артериального давления (АД), уменьшением общего периферического сопротивления сосудов (постнагрузка).
Снижение пред- и постнагрузки приводит к снижению потребления кислорода миокардом.
Способствует перераспределению коронарного кровотока в пользу субэндокардиальных зон, особенно при атеросклерозе коронарных артерий (преимущественно крупных). Вазодилатация коллатеральных артерий может улучшать кровоснабжение миокарда. Снижая потребление кислорода миокардом и улучшая доставку кислорода к ишемизированным участкам, уменьшают зону повреждения миокарда.
Улучшает гемодинамику у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, как в покое, так и при физической нагрузке.
Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких.
Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.
Также расслабляет гладкие мышцы бронхов, желудочно-кишечного тракта, желче- и мочевыводящих путей.
Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. С целью предотвращения возникновения толерантности рекомендуется соблюдать ежедневный, предпочтительно ночной «безнитратный интервал» в течение 8-12 часов. У большинства пациентов такая терапия является более эффективной, чем непрерывное лечение.
Фармакокинетика
При пероральном приеме изосорбида динитрат быстро всасывается. Относительная биодоступность для форм пролонгированного действия изосорбида динитрата по сравнению с обычными таблетками составляет более 80% при приеме внутрь. Начало действия - через 15 - 30 минут, максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается через 15 минут - 1 - 2 часа. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов изосорбид-5-мононитрата (период полувыведения (Т 1/2) составляет 4 - 6 часов) и изосорбида-2-мононитрата (период полувыведения (Т 1/2) - 1,5 - 2 часа). Выводится почками (в основном в виде метаболитов).

Показания к применению

Длительное лечение ишемической болезни сердца (профилактика приступов стенокардии).
Вторичная профилактика инфаркта миокарда и лечение при сохраняющейся стенокардии (в составе комбинированной терапии).
Длительное лечение тяжелой хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитратам или вспомогательным веществам.
Острое нарушение кровообращения (шок, коллапс)
Кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию конечного диастолического давления).
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.
Констриктивный перикардит.
Тампонада сердца.
Выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.).
Тяжелая гиповолемия.
Тяжелая анемия.
Тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз.
Одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в т.ч. силденафила, варденафина, тадалафила).
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Из-за наличия лактозы пациентам с врожденной непереносимостью галактозы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

С осторожностью: низкое давление наполнения левого желудочка, в том числе при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (например, при левожелудочковой недостаточности); аортальный и/или митральный стеноз легкой и средней степени; заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением (до настоящего времени повышение внутричерепного давления наблюдалось только после внутривенного введения нитроглицерина в высоких дозах); кровоизлияние в мозг, повышенное внутриглазное давление, в т.ч. закрытоугольная глаукома, тенденция к ортостатическим нарушениями сосудистой регуляции, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание; беременность, период лактации.

Меры предосторожности при применении

Кардикет® в лекарственной форме таблетки пролонгированного действия не применяется для купирования приступов стенокардии.
При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности препарат следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за больным.
Перерывы в терапии препаратом Кардикет® для приема ингибиторов фосфодиэстеразы-5 не допустимы, поскольку возрастает риск развития приступов стенокардии и синдрома «отмены». В случае возникновения приступа стенокардии для купирования приступа следует дополнительно применять быстродействующие нитраты.
На фоне лечения возможно снижение АД и появление головокружения при резком переходе из положения «лежа» или «сидя» в положение «стоя», при употреблении алкоголя, при выполнении физических упражнений и жаркой погоде, а также возможно усиление стенокардии при резком снижении АД, развитие ишемии вплоть до инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадоксальные «нитратные реакции»).
При длительном применении препарата Кардикет® возможно развитие толерантности, в связи с чем, рекомендуется отмена на 24 - 48 часов или после 3-6 недель регулярного приема препарата делать перерыв на 3-5 дней, заменив на это время прием препарата Кардикет® другими антиангинальными средствами.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Если не назначено иначе:
Кардикет® таблетки пролонгированного действия 20 мг: по 1 таблетке 2 раза в день. Для поддержания терапевтического эффекта вторую таблетку принимать не позднее, чем через 6 - 8 часов после первой. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 таблетки 3 раза в день, при этом последний прием препарата должен быть около 18 часов.
Кардикет® таблетки пролонгированного действия 40 мг: в начале лечения - по 1 таблетке 1 раз в день. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день. Для поддержания терапевтического эффекта при дозировке дважды в день, вторую таблетку принимать не позднее, чем через 6-часов после первой.
Кардикет® таблетки пролонгированного действия 60 мг: в начале лечения - по 1 таблетке 1 раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день. Для поддержания терапевтического эффекта при дозировке дважды в день, вторую таблетку принимать не позднее, чем через 6 - 8 часов после первой.
Таблетки пролонгированного действия делить нельзя!
Лечение следует начинать с наименьших доз и медленно увеличивать дозу до максимально эффективной дозы. Решение о продолжительности лечения принимает врач. Это лекарственное средство предназначено для длительного применения, и без консультации с врачом нельзя резко прекращать его прием.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления с ортостатической вазодилатацией, рефлекторная тахикардия и головная боль. Может появиться бледность, повышенное потоотделение, «нитевидный» пульс, слабость, головокружение, в т.ч. постуральное, гиперемия кожи, тошнота, рвота, диарея. В высоких дозах (более 20 мг/кг массы тела) следует ожидать появления метгемоглобинемии, цианоза, тахипноэ, диспноэ из-за образования нитрит-ионов вследствие метаболизма изосорбида мононитрата, также возможно появление чувства тревоги, потеря сознания и остановка сердца. Не исключено, что эти симптомы могут быть вызваны передозировкой изосорбида динитрата.
При очень высоких дозах препарата может повышаться внутричерепное давление с церебральными симптомами. При хронической передозировке выявляется повышение метгемоглобина.
Лечение: при появлении симптомов передозировки прием препарата необходимо прекратить, промыть желудок, принять активированный уголь.
При выраженном снижении АД и/или состоянии шока - придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами и провести мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови (ОЦК); в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норэпинефрина (норадреналина) и/или допамина. Введение
эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано.
При метгемоглобинемии:
1. Аскорбиновая кислота - 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно - 0,1 - 0,15 мл/кг 1 % раствора до 50 мл.
2. Оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 и менее 1/10), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100), редко (более 1/10000 и менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна.

Очень часто: головная боль.
Часто: сонливость, легкое головокружение.

Часто: тахикардия.
Нечасто: «парадоксальное» усиления приступов стенокардии.

Часто: ортостатическая гипотензия.
Нечасто: коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком).
Частота неизвестна: гипотензия.

Нечасто: тошнота, рвота.
Очень редко: изжога.

Нечасто: кожные аллергические реакции (в том числе сыпь), «приливы» крови к коже лица.
Очень редко: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Частота неизвестна: эксфолиативный дерматит.

Часто: астения.
Прочие: развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата.
Для органических нитратов были отмечены случаи развития выраженной гипотензии, сопровождающейся тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью и повышенным потоотделением.
Длительное применение препарата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца - может приводить к гипоксии миокарда).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение изосорбида динитрата с гипотензивными средствами (например, бета-адреноблокаторов, диуретиков, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента), нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, этанолом и этанолсодержащими средствами может привести к усилению гипотензивного действия изосорбида динитрата.
Одновременный прием препарата Кардикет® и ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в т.ч. силденафилом, тадалафилом, варденафилом) противопоказан ввиду возможности усиления гипотензивного действия препарата.
При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно увеличение концентрации и усиление действия дигидроэрготамина.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клинические исследования применения препарата Кардикет® у беременных не проводились. Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка. При этом проводится тщательное наблюдение за состоянием беременной и развитием плода.
Имеются сведения о проникновении нитратов в грудное молоко, но точное содержание изосорбида динитрата и его метаболитов в грудном молоке не определялось. Также сообщалось о возможном риске развития метгемоглобинемии у младенцев, поэтому прием препарата во время грудного вскармливания должен проводиться с осторожностью.

Применение у детей

До сих пор нет опыта лечения детей этим препаратом.

Применение у пожилых пациентов

Информация о необходимости корректировки дозировки у пожилых больных отсутствует.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Изосорбида динитрат может снижать способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Кардикет (лат. Сardiket) - это антиангинальный препарат, нитроэфир, применяемый для профилактики и лечения сердечных заболеваний, а именно стенокардии. Дополнительными составляющими веществами являются моногидрат, тальк, стеарат магния, поливинилацетат и крахмал картофельный.

Лекарственное средство приводит к расслаблению гладкомышечной стенки сосудов и влияет на артерии и вены. Это воздействие приводит к депонированию венозной крови и снижению ее возврата в сердце. Этим уменьшается диастолическое давление и преднагрузка на левый желудочек. Наступление заметного результата фиксируется через 15–30 мин. после потребления.

Подобный состав и действие имеются и в других препаратах. Все они дают скорый результат и долгосрочное влияние. К преимуществам можно отнести то, что действующее вещество быстро попадает в кровь. Следовательно, наблюдается незамедлительный эффект при проведении терапевтических методов лечения гипертонии и присутствует долгосрочное воздействие. Прибегать к терапии любыми медикаментами стоит лишь после консультации с врачом-кардиологом. Среди потребителей страдающих высоким артериальным давлением Кардикет имеет много положительных отзывов.

Изодинит

Производится как спрей, капсулы, таблетки и концентрированный раствор. Препарат применяется при наличии таких заболеваний: стенокардия, артериальный спазм, инфаркт миокарда, легочный отек, гипертензия.

Противопоказаниями приема Изодинита имеются следующие состояния:

• повышенная чувствительность к составляющим;
• глаукома;
• гипотония;
• беременность;
• период кормления грудью;
• перенесенные травмы головы;
• тампонада полости перикарда;
• перикардит;
• почечная недостаточность;
• дети младшего возраста;
• печеночная недостаточность.

Препарат довольно дешевый. В России его стоимость в среднем составляет 60 рублей (10 мг) за упаковку таблеток.

Изокет

Имеет аэрозольную форму и используется при приступах стенокардии и для их профилактики, гипертонии, инфаркте миокарда и в восстановительный период. К противопоказаниям относятся сосудистый коллапс, возможные аллергические реакции на компоненты препарата, гипотония, гипертиреоз, возрастной диапазон до 18 лет, глаукома.

Еще одним схожим средством по составу и действию является аналог Кардикета в России - Нитросорбид. Показания, как и в предыдущих ситуациях такие же. Плюс сердечная недостаточность и легочная гипертензия. Оно приписывается исключительно пациентам взрослого возраста по 1 табл. за 3-4 приема в день. Противопоказания также схожи, это непереносимость компонентного состава, сбои в процессе абсорбции глюкозы и галактозы кишечником, анемия, травмы головного мозга.

В Российской Федерации стоимость составляет 422 рубля.

Очередным аналогом препарата Кардикет есть Изо-мик. Одна таблетка содержит 5 мг изосорбида динитрата. Результат наблюдается после 5 минут и продолжается около двух часов. Кроме схожих показаний добавляются еще большое физическое и психоэмоциональное состояния.

Не желательно принимать препарат при низком давлении, индивидуальная непереносимость составляющих, повышенное внутриглазное давление, токсический отек легких, шоковые состояния.

Средняя стоимость в России равна 80 руб. для таблеточной формы, 670 руб. для спрея и 558 для раствора.

Следующим препаратом с подобным составом есть Дикор лонг. Симптоматика к назначению и противопоказания медикамента аналогичны с вышеперечисленными лекарственными средствами.

Цена составляет около 480 рублей за 50 штук по 60 мг.

Отличается составными частями, но имеет схожую инструкцию и показания такое средство как Мононитросид. Характеристики похожи и запрет или ограничение на применение действует при беременности, детском или подростковом возрасте, анемии, гиповолемическом шоке, кровоизлияния в головной мозг.

Дозировка в сутки составляет 2 таблетки перед едой и ее можно увеличить при рекомендациях врача и строго по показаниям инструкции.

Средняя стоимость на лекарство в России 52 руб.

Заменителем Кардикета может служить . Применяется при гипертонии, стенокардии, спазмах кровеносных сосудов. Прием проводится сублингвально и ожидание результата длится пять минут. Следуя руководству к потреблению за 15 минут можно принять максимум 3 табл.

Цена за Нитроглицерин за 40 таблеток по 0,5 мг равняется 47 руб.

Аналогом также является Нитро-мик - прозрачный раствор со спиртовым запахом, который помещен во флакон с распылителем. Компонентный состав: нитроглицерин, пропиленгликоль и спирт. Оказывает послабление нагрузки на сердечную мышцу и действует через 2 минуты.

Стоимость спрея подъязычного составляет примерно 165 рублей.

Следующие аналоги и заменители Кардикета есть такие:

• Сустак - средство в таблеточной форме сильного действия и проявлением эффекта на протяжении 10 минут и влиянием в течении двух часов. Используется для профилактики гипертонии, стенокардии и сбоях в коронарном кровотоке. Ограничениями к приему являются мозговые кровоизлияния, низкое давление, повышенное давление внутриглазного яблока. Стоимость довольно дешевая из-за главного действующего вещества — Нитроглицерина.
• Монотрат - помогает при предупреждении возникновения сильных стенокардических приступов или во время лечения сердечной недостаточности. Количество таблеток в сутки не больше 2 (эквивалентно 80 мг). За упаковку в 40 табл. по 40 мг придется заплатить 45 грн. или приблизительно 100 руб.

Следуя из вышеперечисленного Кардикет может похвастаться большим количеством аналогов. У заменителей имеется похожий состав и действие. Иногда компонентные части могут отличаться, но эффект остается подобным.

Перед началом употребления любых лекарственных средств обязательна консультация с врачом. Самостоятельный бесконтрольный прием строго запрещен.

Лекарство выпускают в форме круглых белых таблеток. В зависимости от дозировки, с одной плоской стороны вдавлена риска, и выгравирована надпись 20 IR, 40 IR или 60 IR. С другой более выпуклой стороны – надпись SCHWARZ PHARMA.

Блистеры по 10 штук, находятся в картонных коробках по 1 или 5, то есть по 20 или 50 таблеток пролонгированного действия в каждой упаковке.

Фармакологическое действие

Вазодилатирующее .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество приводит к расслаблению гладкомышечных стенок сосудов , таким образом, расширяя периферические вены и артерии и производя вазодилатирующий эффект . Диастолическое давление снижается, обратный возврат венозной крови в желудочек уменьшается, как и объемное его наполнение.

После приема таблетки, ее действие наступает быстро (через 15 минут). Биодоступность – 22%, степень связывания с белками – 30 %. Основные метаболиты , образующиеся в печени: изосорбид-2-мононитрат , изосорбит-5-мононитрат , их вывод осуществляется через почки. Полностью выводится за сутки.

Показания к применению Кардикета

От чего назначают таблетки?

Для профилактики и лечения ангинозных приступов , .

Также показанием к применению Кардикета служит сердечная недостаточность (хроническая), при сочетании с иными препаратами.

Противопоказания

• сосудистый коллапс и шок ;
• заболевания и состояния, сопровождающиеся повышенным внутричерепным или внутриглазным давлением ();
• стеноз ;
• травмы головы;
• уменьшение объема циркулирующей крови;
• сочетание с ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа ( , ).

• у детей до 18 лет;
• при тампонаде сердца;
• ярко выраженной анемии ;
• токсическом отеке легких ;
• гипертрофической обструктивной кардиомиопатии ;
• при констриктивном перикардите ;
• хронически низком ;
• тяжелых заболеваниях почек и печени.

Побочные действия

• слабость, снижение АД , и брадикардия , головная боль;
• замедленность реакции, ;
• сухость слизистой рта, отрыжка, тошнота, боли в желудке;
• покраснения лица, аллергические высыпания на коже, толерантность к другим нитратным лекарствам.

Инструкция по применению Кардикета (Способ и дозировка)

Дозировку и режим приема Кардикет Ретард должен назначать специалист. Таблетки не разжевывают, запивают водой.

Согласно инструкции по применению Кардикета, суточная доза может составлять от 60 до 80 мг, распределяемых на 1-3 приема. При дозировке 20 мг, назначают по 1 табл. 2 раза в сутки. Как правило, лечение начинают с меньшей дозы и постепенно ее увеличивают. Не рекомендуется резко бросать прием средства.

Передозировка

Потеря сознания, коллапс , тошнота, аноксия , респирация , покраснение кожных покровов. Лечение: ввести 1% внутривенно, по 2 мг на кг веса пострадавшего.

Взаимодействие

С осторожностью сочетать с вазодилататорами, блокаторами кальциевых каналов, трициклическими антидепрессантами, алкоголем, адреноблокаторами, гипотензивными средствами, нейролептиками, хинидином, тадалафилом, силденафилом и варденафилом .

При использовании с симпатомиметиками и альфа-адреноблокаторами , антиангинальный эффект препарата снижается. Непосредственно на эффективность лекарства влияют обволакивающие желудок препараты, так как снижают скорость проникновения действующего вещества в системный кровоток из желудка.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В темном, прохладном месте, недоступном детям.

Срок годности

Аналоги Кардикета

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее близкие: дикор лонг, изодинит, изо-мик .

Другие аналоги Кардикета: мононитросид, нитро, нитрогранулонг, нитро-мик, моноконтин од, нитроконтин, оликард ретард, лонг .

Отзывы о Кардикете

Отзывы о Кардикете в основном положительные. Его часто назначают людям с заболеваниями и нарушениями в работе сердца. Из побочных эффектов наиболее часто проявляются головные боли, причем существуют сообщения об очень сильных головных болях. В любом случае, препарат эффективно налаживает работы сердечной мышцы, вне зависимости от специфической реакции организма в виде побочных действий.

Цена Кардикета, где купить

Стоимость 20 таблеток по 20 мг примерно 65 рублей. Цена Кардикет 20 мг за 50 таблеток – порядка 137 рублей.

Приобрести Кардикет Ретард 40 мг можно за 104 рубля – 20 штук, 209 рублей – 50 штук.

За 60 мг лекарственного средства придется отдать 143 рубля за 20 штук, 363 рубля – 50 штук.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина
• Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

WER.RU

Кардикет ретард таблетки 40 мг 50 шт Schwarz Pharma [Шварц Фарма]

Кардикет ретард таблетки 40 мг 20 шт Schwarz Pharma [Шварц Фарма]

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Кардикет 40 мг 20 табл Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ

Пепарат Кардикет вазодилатирующее лекарствннное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав активными компонентами.
Изосорбида динитрат вызывает расслабление гладкомышечной стенки сосудов, индуцируя, таким образом, вазодилатацию. Изосорбида динитрат действует как периферический вазодилататор, оказывающий влияние как на артерии, так и на вены. Данные эффекты способствуют депонированию венозной крови и уменьшению венозного возврата к сердцу, снижая конечное дАД и объем левого желудочка (уменьшают преднагрузку).
Кардикет пролонгированного действия характеризуется сочетанием быстрого наступления эффекта с продолжительностью действия.
Преимущества препарата определяются тем, что активное вещество, содержащееся в таблетке Кардикета® пролонгированного действия, стремительно поступает в кровоток. В результате этого препарат обеспечивает быстрое начало эффекта при лечении стенокардии и надолго сохраняет свое защитное действие.

Фармакокинетика

При пероральном приеме изосорбида динитрат быстро всасывается. Биодоступность при приеме внутрь — 22% (эффект «первого прохождения» через печень). Начало действия — через 15-30 мин, Cmax вещества в плазме крови достигается через 15 мин — 1-2 ч. В результате прохождения через печень изосорбида динитрат метаболизируется с образованием изосорбида-2-мононитрата и изосорбида-5-мононитрата, которые имеют T1/2 1,5-2 и 4-6 ч соответственно. Оба метаболита фармакологически активны. Выводится почками (почти полностью в виде метаболитов). Связывание с белками плазмы крови — 30%

Показания к применению

Пепарат Кардикет применяется при длительнм лечение ИБС: профилактике приступов стенокардии; вторичная профилактика инфаркта миокарда и лечение при сохраняющейся стенокардии (в составе комбинированной терапии); хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, ингибиторами АПФ и/или диуретиками).

Способ применения

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
При отсутствии других рекомендаций, Кардикет пролонгированного действия принимают следующим образом:
Кардикет пролонгированного действия 20 мг: по 1 табл. 2 раза в день. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 табл. 3 раза в день.
Кардикет пролонгированного действия 40 мг: в начале лечения — по 1 табл. 1 раз в день или по 1/2 табл. 2 раза в день. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 табл. 2 раза в день. Для поддержания терапевтического действия при дозировке 1 табл. 2 раза в день, вторую таблетку следует принимать не позднее, чем через 8 ч после первой.
Кардикет пролонгированного действия 60 мг: в начале лечения — по 1 табл. 1 раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 1 табл. 2 раза в день. Для поддержания терапевтического эффекта при дозировке 1 табл. 2 раза в день, вторую таблетку рекомендуется принимать не позднее, чем через 8 ч после первой.
Для того, чтобы разделить таблетку пополам, ее нужно положить на твердую поверхность линией разлома вверх и надавить большим пальцем на таблетку. Она легко разделится на две половинки.
Лечение следует начинать с наименьших доз и медленно увеличивать дозу до максимально эффективной дозы. Решение о продолжительности лечения принимает врач. Это ЛС предназначено для длительного применения и без консультации с врачом нельзя резко прекращать его прием.

Побочные действия

В начале лечения препаратом Кардикет может развиться головная боль («нитратная» головная боль), которая, как правило, исчезает через несколько дней при дальнейшем применении препарата.
Иногда при первом применении или при повышении дозы препарата — выраженное снижение АД, особенно, когда пациент встает с постели, что может сопровождаться тахикардией (возможна и парадоксальная брадикардия), заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости.
Редко — тошнота, рвота, отрыжка, сухость во рту, боль в животе, а также покраснение кожи лица и аллергические кожные реакции. В редких случаях при выраженном снижении АД — усиление симптомов стенокардии («парадоксальное» усиление приступов стенокардии).
Очень редко — коллаптоидные состояния, иногда с брадикардией и внезапной потерей сознания (синкопе).
В отдельных случаях может появиться эксфолиативный дерматит.
Возможно развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Кардикет являются: повышенная чувствительность к нитратам; острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией; острая сосудистая недостаточность (шок, сосудистый коллапс); выраженная артериальная гипотензия (сАД <90 мм рт. ст.); закрытоугольная глаукома с высоким внутриглазным давлением; черепно-мозговая травма; тяжелый аортальный и/или митральный стеноз; гиповолемия; геморрагический инсульт; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены); одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа (таких, как силденафил, варденафил или тадалафил), поскольку они потенцируют гипотензивное действие нитратов; тампонада сердца; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии); выраженная анемия; констриктивный перикардит; кровоизлияние в мозг; токсический отек легких.

Беременность

Применение препарата Кардикет при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление гипотензивного действия Кардикета пролонгированного действия при одновременном применении с другими сосудорасширяющими средствами (вазодилататорами), гипотензивными ЛС, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа, применяющимися для лечения эректильной дисфункции, нейролептиками и трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, хинидином, а также этанолом.
Одновременное применение Кардикета пролонгированного действия с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в крови и, таким образом, усилить его гипотензивное действие. При одновременном применении симпатомиметических средств возможно снижение антиангинального действия препарата Кардикет пролонгированного действия.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Кардикет : выраженное снижение АД, коллапс, обморок, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, зрительные нарушения, гиперемия кожи, перспирация, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, черепно-мозговая гипертензия, паралич, кома.
Лечение: промывание желудка; при метгемоглобинемии — в/в 1% раствор метиленового синего, 1-2 мг/кг. Симптоматическая терапия (эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны).

Условия хранения

Кардикет необходимо хранить п ри температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Кардикет таблетки 20 мг: круглые таблетки белого цвета, с одной стороны плоские, с фаской и риской и гравировкой: над риской - «IR», под риской - «20»; с другой стороны - выпуклые, с гравировкой «SCHWARZ PHARMA».
Кардикет таблетки 40 мг: круглые таблетки белого цвета, с одной стороны плоские, с фаской и риской и гравировкой: над риской - «IR», под риской - «40»; с другой стороны - выпуклые, с гравировкой «SCHWARZ PHARMA».
Кардикет таблетки 60 мг: круглые таблетки белого цвета, с одной стороны плоские, с фаской и риской и гравировкой: над риской - «IR», под риской - «60»; с другой стороны - выпуклые, с гравировкой «SCHWARZ PHARMA».
в блистере 10 шт.; в коробке 2 или 5 блистеров.

Состав

1 таблетка Кардикет содержит: изосорбида динитрат 20 мг, 40 мг, 60 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; тальк; магния стеарат; поливинилацетат; крахмал картофельный.

Основные параметры

Название:	КАРДИКЕТ
Код АТХ:	C01DA08 -

Состав

1 таблетка пролонгированного дей­ствия содержит:

Активное вещество: иэосорбида дини­трат 20,00 мг/ 40,00 мг/ 60,00 мг (ис­пользуют смесь (триту рацию) иэосорбида динитрата и лактозы мо­ногидрата 40/60).

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 157,95 мг/ 162,70 мг/ 250,70 мг, тальк 55,00 мг/ 45,00 мг/ 72,715 мг, магния стеарат 2,05 мг/ 2,08 мг/ 2,515 мг, поливинилацетат 15,00 мг/ 9,00 мг/ 2,07 мг, крахмал картофельный -/ 1,22 мг/ 12,00 мг.

Описание

Круглые таблетки белого цвета, без запаха. С одной стороны плоские, с фаской и риской и гравировкой над риской - «IR-, под риской - «20» (для таблеток 20 мг), «40» (для таблеток 40 мг), >60» (для таблеток 60 мг); с другой стороны - выпуклые с гравировкой -SCHWARZ PHARMA».

Фармакологическое действие

Иэосорбида динитрат - перифериче­ский ваэодилататор с преимуществен­ным влиянием на венозные сосуды. Оказывает антиангинальное действие, вызывает гипотензивный эффект. Ме­ханизм действия связан с высвобож­дением оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндоте­лии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуэнилатциклазы, следствием чего является повышение уровня циклического гуаноэинмоно- фосфата (цГМФ) (медиатор вазодила- тации). Последний стимулирует цГМФ-зааисимую протеинкиназу, ко­торая нарушает фосфолирование не­которых белков гладкомышечных клеток, включая легкую цепь миозина, что в итоге снижает сократимость и впоследствии приводит к расслабле­нию гладких мышц сосудов.

Действует на периферические арте­рии и вены. Расслабление вен приво­дит к снижению венозного возврата к сердцу

преднагрузка), что снижает давление наполнения левого желудоч­ка. Также происходит (хотя и в меньшей степени) расширение арте­риальных сосудов, что сопровождает­ся снижением артериального давления (АД), уменьшением общего перифе­рического сопротивления сосудов (постнагрузка).

Снижение пред- и постнагрузки при­водит к снижению потребления кисло­рода миокардом.

Способствует перераспределению ко­ронарного кровотока в пользу субэн- докардиальных зон, особенно при атеросклерозе коронарных артерий (преимущественно крупных). Вазоди- латация коллатеральных артерий может улучшать кровоснабжение мио­карда. Снижая потребление кислоро­да миокардом и улучшая доставку кислорода к ишемизированным участ­кам, уменьшают зону повреждения миокарда.

Улучшает гемодинамику у пациентов с хронической сердечной недостаточ­ностью, как в покое, так и при физиче­ской нагрузке.

Снижает приток крови к правому пред­сердию, способствует снижению дав­ления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких.

Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что мо­жет сопровождаться головной болью. Также расслабляет гладкие мышцы бронхов, желудочно-кишечного трак­та, желче- и мочевыводящих путей. Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувстви­тельность к нему быстро восстанавли­вается. С целью предотвращения возникновения толерантности реко­мендуется соблюдать ежедневный, предпочтительно ночной «безнитрат­ный интервал- в течение 8-12 часов. У большинства пациентов такая тера­пия является более эффективной, чем непрерывное лечение.

Фармакокинетика

При перо рал ьном приеме иэосорбида динитрат быстро всасывается. Отно­сительная биодоступность для форм пролонгированного действия изосор- бида динитрата по сравнению с обыч­ными таблетками составляет более 80% при приеме внутрь. Начало действия - через 15-30 минут, мак­симальная концентрация вещества в плазме крови достигается через 15 минут - 1 - 2 часа. Метаболизиру- ется в печени с образованием активных метаболитов изосорбид -5- мононитрата (период полувыведе- ния (Т Й) составляет 4-6 часов) и изосорбида-2-мононитрата (период полувыведения (Т V6) - 1.5 - 2 часа).

Выводится почками (в основном в ви­де метаболитов).

Показания к применению

Длительное лечение ишемической болезни сердца (профилактика при­ступов стенокардии).

Вторичная профилактика инфаркта миокарда и лечение при сохраняю­щейся стенокардии (в составе ком­бинированной терапии).

Длительное лечение тяжелой хрони­ческой сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуре­тиками, ингибиторами ангиотензин- превращающего фермента (АПФ)).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к иэосорбида динитрату, другим ни­тратам или вспомогательным веще­ствам.

Острое нарушение кровообращения (шок, коллапс)

Кардиогенный шок (если не проводят­ся мероприятия по поддержанию ко­нечного диастолического давления).

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.

Констриктивный перикардит.

Тампонада сердца.

Выраженная артериальная гипотен­зия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.).

Тяжелая гиповолемия.

Тяжелая анемия.

Тяжелый аортальный и субаорталь- ный стеноз, тяжелый митральный

Одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (е т.ч. силдена­фила, варденафина, тадалафила).

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Из-за наличия лактозы пациентам с врожденной непереносимостью га­лактозы или нарушением всасыва­ния глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

С осторожностью: низкое давление наполнения левого желудочка, в том числе при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (например, при левожелудочковой не­достаточности); аортальный и/или ми­тральный стеноз легкой и средней степени; заболевания, сопровождаю­щиеся повышенным внутричерепным давлением (до настоящего времени повышение внутричерепного давле­ния наблюдалось только после внутри­венного введения нитроглицерина в высоких дозах); кровоизлияние в мозг, повышенное внутриглазное давление, в т.ч. закрытоугольная глауокома, тен­денция к ортостатическим нарушени­ям сосудистой регуляции, тяжелая почечная и/или печеночная недоста­точность, гипотиреоз, недостаточное и неполноценное питание; беремен­ность, период лактации.

Беременность и период лактации

При беременности и в период лактации применение Кардикета возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка.

Способ применения и дозы

Таблетки пролонгированного действия 20 мг назначают по 1 таб. 2 раза/сут. При повышении потребности в препарате дозу можно увеличить до 1 таб. 3 раза/сут.

Таблетки пролонгированного действия 40 мг в начале лечения назначают по 1 таб. 1 раз/сут или по 1/2 таб. 2 раза/сут. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 таб. 2 раза/сут. Вторую таблетку следует принимать не позднее, чем через 8 ч после первой.

Таблетки пролонгированного действия 60 мг в начале лечения назначают по 1 таб. 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1 таб. 2 раза/сут. Вторую таблетку следует принимать не позднее, чем через 8 ч после первой.

Препарат в форме капсул пролонгированного действия назначают по 120 мг 1 раз/сут.

Лечение следует начинать с наименьших доз и медленно увеличивать дозу до максимально эффективной дозы. Решение о продолжительности лечения принимает врач. Препарат предназначен для длительного применения, и без консультации с врачом нельзя резко прекращать его прием.

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Для того чтобы разделить таблетку пополам, ее нужно положить на твердую поверхность линией разлома вверх и надавить большим пальцем на таблетку. Она легко разделится на две половинки.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения может развиться головная боль ("нитратная" головная боль), которая, как правило, исчезает через несколько дней при дальнейшем применении препарата. Иногда при первом применении или при повышении дозы препарата наблюдается выраженное снижение АД, особенно, когда пациент встает с постели, что может сопровождаться тахикардией (возможна и парадоксальная брадикардия), заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости. В редких случаях при выраженном снижения АД может наблюдаться усиление симптомов стенокардии (парадоксальное усиление приступов стенокардии). Крайне редко наблюдаются коллаптоидные состояния, иногда с брадикардией и внезапной потерей сознания (синкопе).

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, сухость во рту, отрыжка, боль в животе.

Со стороны ЦНС: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения); редко - ишемия мозга.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам), эксфолиативный дерматит, гиперемия кожи лица.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, коллапс, обморок, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, зрительные расстройства, гиперемия кожи, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, перспирация, черепно-мозговая гипертензия, паралич, кома.

Лечение: промывание желудка; при метгемоглобинемии - в/в 1% раствор метиленового синего 1-2 мг/кг массы тела. Симптоматическая терапия (эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление гипотензивного действия Кардикета при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами (вазодилататорами), гипотензивными лекарственными средствами, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, ингибиторами фосфодиэстеразы 5, применяющимися для лечения эректильной дисфункции, нейролептиками и трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, хинидином, а также этанолом.

Одновременное применение Кардикета с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в крови и, таким образом, усилить его гипотензивное действие.

При одновременном применении симпатомиметических средств, альфа-адреноблокаторов возможно снижение антиангинального действия препарата Кардикета.

Комбинация амиодарона и других лекарственных средств, таких как пропранолол, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, нифедипин) и Кардикета является рациональной для лечения ИБС.

Комбинированное применение ацетилсалициловой кислоты и Кардикета способствует улучшению коронарного кровообращения.

При комбинированном применении Кардикета с м-холиноблокаторами (атропин) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание Кардикета в ЖКТ.

Особенности применения

Кардикет не применяется для купирования приступов стенокардии.

В период лечения необходим контроль АД и ЧСС.

При постоянном непрерывном лечении с использованием Кардикета в высоких дозах возможно развитие толерантности, а также появление перекрестной толерантности к другим препаратам группы нитратов. Для предотвращения снижения эффективности препарата, следует избегать постоянного его применения в высоких дозах.

При приеме Кардикета у пациентов с первичными легочными заболеваниями может возникнуть временная гипоксемия из-за относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные зоны. У пациентов с ИБС это может привести к транзиторной ишемии миокарда.

При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности препарат следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за больным.

Для предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены.

На фоне лечения Кардикетом в случае возникновения приступа стенокардии для его купирования следует дополнительно применять быстродействующие нитраты.

Для профилактики нежелательного снижения АД следует индивидуально подбирать дозу препарата.

На фоне лечения возможно снижение АД и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения "лежа" или "сидя", при употреблении этанола, выполнении физических упражнений и жаркой погоде, а также усиление стенокардии при резком снижении АД, ишемия вплоть до инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадоксальные "нитратные реакции").

Выраженность головной боли на фоне терапии Кардикетом может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом ментолсодержащих средств (валидол).

При частом применении без свободных от применения интервалов может развиться привыкание, требующее повышения дозы.

С целью предотвращения возникновения толерантности рекомендуется соблюдать ежедневный, предпочтительно ночной "безнитратный интервал" в течение 8-12 ч. У большинства пациентов такая терапия является более эффективной, чем непрерывное лечение.

Если на фоне приема препарата нечеткость зрения или сухость во рту сохраняются или выражены сильно, лечение должно быть прекращено.

В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период терапии Кардикетом необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.