Как действует Окситоцин? Инструкция по применению. Окситоцин -эллара - официальная инструкция по применению

Лекарство «Окситоцин» является медикаментом, способным повысить тонус и активность сокращений миометрия.

Терапевтическое действие средства «Окситоцин»

Инструкция по применению поясняет, что лекарство является гормональным синтетическим препаратом, взаимодействующим с рецепторами (окситоциноспецифическими) миометрия матки. По степени развития беременности возрастает реакция организма на активное вещество, а к концу она достигает максимума. Лекарство стимулирует роды. После приема препарата ухудшается кровоснабжение матки, в результате происходят схватки, схожие со спонтанными нормальными родами. Кроме этого медикамент стимулирует вырабатывание грудного молока. «Окситоцин» в таблетках не выпускается. Производится препарат только в форме раствора для инъекций.

Показания средства «Окситоцин»

Инструкция по применению говорит, что лекарство следует использовать для родовозбуждения при внутриутробной задержке роста плода, раннем разрыве оболочек и отхождении вод, внутриутробной гибели плода, резус-конфликте. «Окситоцин» (уколы) назначают в первом и втором триместрах при слабости родовой деятельности, срочности родоразрешения в связи с гестозом, а также переношенной беременности. Кроме этого медикамент применяют для профилактики и терапии гипотонических кровотечений, связанных с абортом или родами с кесаревым сечением.

Противопоказания «Окситоцин»

Инструкция по применению рекомендует изучить список запретов перед началом лечения. Назначения не производятся при гиперчувствительности, чрезмерном растяжении матки, заболеваниях сердца, сдавливании плода, дисфункции почек, лицевом предлежании плода, инертности матки, артериальной гипертензии. Не следует принимать медикамент при тяжелом гестозе, состоянии дистресса, гипертонусе матки, косом или поперечном размещении плода, выпадении или предлежании пуповины, полном или частичном предлежании плаценты, узком тазе.

Побочные действия «Окситоцин»

Инструкция по применению указывает, что при использовании лекарства могут развиваться негативные проявления. Отзывы рожениц подтверждают данный факт. Так, при очень быстром введении укола развивается брадикардия, субарахноидальное кровоизлияние. При передозировке может возникнуть тахикардия рефлекторная, шок, экстрасистолия, гипотония, гипертония. Прием лекарства может спровоцировать разрыв или гипертонию матки, спазм, тетанию. После родов могут усилиться кровотечение, вызванное тромбоцитопенией, афиброногенемией, гипопротромбинемией.

Средство «Окситоцин»: инструкция по применению

Лекарство вводят внутривенно или внутримышечно. Дозировку подбирает врач. Стандартное количество препарата составляет 5 единиц. При введении медикамента осуществляют контроль за сердцебиением плода, силой и продолжительностью сокращений матки и ее тонусом в состоянии покоя. В случае симптомов фетального дистресса или гиперактивности матки введение лекарства прекращают, а пациентке предоставляют кислородную терапию.

Окситоцин, а точнее его раствор, часто применяется для прерывания беременности, потому что он может усиливать сокращение гладкой маточной мускулатуры и повышать её возбудимость. Применение препарат необходимо, например, для прерывания переношенной беременности, для стимуляции родовой активности, если воды отошли преждевременно. Необходимо применять его при первичной или вторичной родовой слабости. Также он применяется при абортах, то есть во время прерывания беременности не на ранних, а на больших сроках беременности. Применятся он и не только лишь для прерывания беременности, но и в послеродовом периоде, например, когда возник излишний застой молока, если произошло заметное увеличение массы тела, возникают предменструальные синдромы повышенной болезненности и так далее.

Состав

Обычно раствор, при помощи которого осуществляется инъекция, состоит из смеси окситоцина с различными вспомогательными веществами, которые включают в себя гемигидрат хлорбутана и воду для инъекций. Раствор представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, обладающую специфическим запахом.

Применение

Чтобы осуществить индукцию родов и затем повысить сократительную способность матки, необходимо обязательно применять окситоцин в стационаре, необходимо обязательно, чтобы осуществлялось врачебное наблюдение. Делает инъекцию тот врач, что достаточно хорошо знаком как с препаратом и его побочными последствиями, так и с пациенткой и особенностями её здоровья и протекания её беременности. Инъекция делается внутривенно, но может делаться и внутримышечно. Внутримышечно она делается как одноразово, так и капельно (тут поможет капельница).

Нужно не просто делать инъекцию, но постоянно контролировать сокращения матки, отслеживать сердечную деятельность, артериальное давление и так далее. Рядом постоянно должен находиться врач-специалист, способный предпринять необходимые меры в том случае, если возникла непредсказуемая ситуация.

Когда применение окситоцина при беременности осуществляется корректно и адекватно, он провоцирует маточные сокращение, которые аналогичны нормальным родам. Если же переборщить с его дозировкой, то тогда под угрозой окажется не только лишь роженица, но и её плод. Также важно учитывать, имеется ли у роженицы повышенная чувствительность к препарату. Тогда подобные проблемы могут проявиться даже тогда, когда всё применяется абсолютно корректным образом. Тогда может быть любой эффект, вплоть до летального, причём как для матери, так и для плода, как при родах, так и до/после.

Противопоказания

В некоторых ситуациях окситоцин в принципе не может применяться, потому что иначе результат может оказаться достаточно негативным:

• непропорциональность размеров таза и плода (что вообще опасно при родах);
• повышенная чувствительность к веществу;
• недостаточно благоприятное размещение плода;
• необходимость хирургического вмешательства до/после прерывания беременности;
• гипертонус матки;
• ситуации, в которых вагинальные роды являются противопоказанными, равно как и возможность их прерывания;
• тяжелая токсемия и/или недостаточная родовая сократительная активность при родах.

Побочные эффекты

Необходимо понимать, что препарат может вызвать целый ряд побочных действий как у рожениц во время прерывания беременности, так и у плода. Воздействие осуществляется на уровне сразу нескольких систем. Подобные проблемы возникают исключительно редко, но если же они возникают, то нужно оперативно приложить все усилия, чтобы обеспечить их устранение. Рассмотрим негативные эффекты у роженицы, что соответствуют применению препарата.

1. Сердце и сосуды. Иногда от больших доз препарата при родах или до них может возникнуть аритмия, гипертензия артериального типа, тахикардия рефлекторного типа, брадикардия и ряд других проблем.
2. Половая система. От излишне больших доз могут возникнуть спазмы, усиленные кровотечения в послеродовом периоде, может развиться афибриногенемия и тромбоцитопения. В особо редких случаях может возникнуть гематома малого таза.
3. Пищеварительная система. Может возникнуть тошнота и рвота.
4. Нервная система. В некоторых случаях возможны головные боли.
5. Кожа. Изредка к применению препарата «прилагаются» высыпания.
6. Иммунная система. Реакции анафилактического характера, иные аллергические реакции.

Плод или новорожденный от окситоцина может испытывать проявления желтухи, у него может произойти кровоизлияние в сетчатку. В особо редких случаях может начаться тахикардия, синусовая брадикардия, аритмия, повреждения головного мозга и центральной нервной системы. Чтобы этого не произошло, всё должно очень хорошо контролироваться врачом, который оперативно сможет принять меры при первых же изменениях.

Передозировка

При передозировке при родах и до них могут также возникнуть различные негативные эффекты, которые наступают раньше или позже в зависимости от того, насколько матка чувствительная к окситоцину. Общая чувствительность организма к препарату не очень сильно влияет на эффекты передозировки и на эффект прерывания беременности.

От передозировки, когда дозировка окситоцина, что вводится внутримышечно, слишком высока, может произойти гиперстимуляция, ведущая к тому, что произойдут излишне длительные сокращения, либо очень стремительные роды, негативная форма прерывания беременности. Это чревато разрывом шейки или тела матки, повреждением влагалища, кровотечением, проблемами с сердцем плода. В крайнем случае окситоцин может вызвать даже гибель плода.

При передозировке необходимо осуществить оперативное лечение, которое заключается в том, что инфузия препарата оперативно отменяется, не допускается любая его дозировка, ограничивается приём жидкости, диуретиков, судороги купируются барбитуратами, электролитный баланс корректируется, за пациенткой обеспечивается максимально тщательный уход, осуществляемый квалифицированными специалистами.

Отпуск и хранение

Окситоцин отпускается исключительно по рецепту. Хранить его, как гласит инструкция по применению, нужно в месте, куда не попадает свет при температуре от 8 до 15 градусов по Цельсию.

Инъекция баралгина: инструкция по применению Пирацетам: подробная инструкция по применению уколов Актовегин в виде инъекций для внутривенного применения

Окситоцин раствор для инъекций (Solutio Oxytocin pro injectionibus)

Международное название: oxytocin;

Основные физико-химические характеристики : прозрачная бесцветная жидкость, с специфических запахом;

Состав. 1 мл раствора включает окситоцина синтетического – 5 МЕ;

другие составляющие: хлорбутанолгидрат, вода для инъекций.

Форма выпуска лекарственного средства. Раствор для инъекций

Фармакотерапевтическая группа. Гормоны задней доли гипофиза. Код АТС Н01В В02.

Действие лекарства . Окситоцин синтетический имеет все биологические свойства, что и природный гормон. Препарат производит сильные сокращения мускулатуры матки, особенно у беременных, которое обусловлено влиянием на мембраны клеток миометрия. Под влиянием препарата увеличивается проницаемость мембран для ионов калия, снижается их потенциал и повышается возбудимость. Окситоцин синтетический стимулирует секрецию молока, усиливает изготовления лактогенного гормона передней доли гипофиза – пролактина. Кроме того, препарат способствует быстром выведению молока с молочной железы вследствие действия на её сокращающиеся элементы. Препарат оказывает слабый антидиуретический эффект и существенно не влияет на артериальное давление. Изменение секреции этого гормона приводит к патологическому течению родов и нарушение деятельности молочной железы в период лактации.

Фармакокинетика. Период полувыведения из плазмы составляет 3–5 мин. Этот гормон инактивируется ферментом окситоциназой, который содержится в крови беременных женщин (фермент исчезает из организма через 10–14 дней после родов), а также специфическими ферментами, которые находятся в почках, матке, ретроплацентарной плазме крови. Вследствие отсутствия в препарате белков, внутривенное введение его безопасное касающиеся возможности возникновения анафилактического шока и пирогенного эффекта.

Показания для использования. Окситоцин применяют для стимуляции родовой деятельности или её слабости (при преждевременному отхождении околородовых вод). Назначают также для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений в раннем послеродовом периоде (в том числе для учащения инволюции матки), для искусственной стимуляции родовой деятельности при осложнениях беременности, усиление сократительной способности матки при кесаревом сечении, усиление процесса лактации. Неполный или септический аборт, гинекологические кровотечения (после установление диагноза).

Способ использования и дозы. Окситоцин вводят внутривенно, внутримышечно, а

также в шейку или стенку матки. Для возбуждения родов внутримышечно вводят 0, 5 – 2, 0 МЕ Окситоцина и при необходимости инъекции повторяют каждые 30–60 мин. При слабом родовой деятельности рекомендуется долговременное (в течение всех родов) внутривенное капельное введение Окситоцина в дозе 5 МЕ. Перед применением 1 мл (5 МЕ) препарата разводят в 500 мл 5 % раствора глюкозы. Введение начинают с 5–8 капель за 1 минут с следующим увеличением скорости (каждые 5–10 минут на 5 капель, но не более 40 капель за 1 минут) до установления энергического родовой деятельности. После её установление количество раствора, которая вводится, можно уменьшить до минимальной поддерживающей. Одномоментное внутривенное ведения препарата в дозе 0, 2 мл (1 МЕ) в 20 мл 40 % раствора глюкозы допускается только при полном раскрытии шейки матки и наличии условий для быстрого природного родоразрешение. Для стимуляции схваток обыкновенно внутримышечно водят по 0, 25 – 1, 0 МЕ Окситоцина. Для профилактики гипотонических маточных кровотечений препарат вводят внутримышечно по 3–5 МЕ 2–3 раза в сутки ежедневно в течение 2–3 дней; при кровотечениях вводят по 5–8 МЕ 2–3 раза в день в течение 3 суток. В зависимости от клинической ситуации можно также вводить внутривенно или в шейку матки. При необходимости как для профилактики, так и для лечения введения препарата можно повторить после 5–денной перерыва. При кесаревом сечении (после извлечения плода) с целью профилактики кровотечения Окситоцин вводят внутривенно или в мышцы матки в дозе 3–5 МЕ. Для усиления лактации Окситоцин вводят внутримышечно по 1–2, 5 МЕ за 30–40 минут до кормление в течение 3–5 дней.

Побочное действие. При применении Окситоцина возможны тошнота, рвота, экстрасистолия, аритмия сердечной деятельности плода. Возможны также аллергические реакции в виде бронхоспазма (у больных на бронхиальную астму).

Противопоказания. Использование Окситоцина для стимуляции родов противопоказано при несоответствия размеров таза матери до головки плода, поперечном и косому положениях плода, наличии рубцов на матке после раньше перенесенного кесаревого сечения или остальных операциях на матке, при подозрении на преждевременное отслоения плаценты, внутриутробной гипоксии плода, при предлежании плаценты, при угрожающему разрыве матки, узкому тазе.

Передозировка. Проявляется симптомами гиперстимуляции матки: тетанические сокращения мышц матки, передэклампсия, задержка мочи, повышение артериального давления, а также чрезмерно активное родовая деятельность, что может повлечь острую гипоксию плода, преждевременное отслоения нормально расположенной плаценты, разрыв матки. При появлении признаков осложнения введения препарата необходимо прекратить, уменьшить введения жидкости, для выведения использовать форсированный диурез и симптоматическое лечение.

Особенности использования. Окситоцин применяют только под надзором врача с учетом индивидуальной чувствительности к препарату. В отдельных случаях после введения Окситоцина в дозе 1 МЕ могут развиться резкие схватки, вследствие чего возникает внутриматочная гипоксия плода, в остальных случаях общая доза препарата может составлять 4–5 МЕ. Иногда с целью родовозбуждения Окситоцин назначают вместе с простагландинами. При внутривенном введении препарата при родах с начала капельного введения рекомендуется использования спазмолитических и анальгезирующих средств (промедол, апрофен и т.д.). Внутривенное введение препарата производит усиление схваток (через 0, 5 – 1 минуту) – вяли схватки становятся сильнееи, а при отсутствии схваток (они, как правило, быстро появляются). Внутримышечное введение проявляет менее резкую действие. Окситоцин необходимо применять для контроля сократительной деятельности матки, состояния плода, артериального давления и общего состояния женщины.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Возможно комплексное назначение в комплексной терапии с спазмолитическими, аналигизирующими средствами и простагландинами. Осторожно применяют в комбинации с симпатомиметиками.

Условия и сроки хранения . Хранят в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 20 °С. Срок годности – 2 года.

Владелец регистрационного удостоверения:
GEDEON RICHTER Plc.

Код ATX для ОКСИТОЦИН

H01BB02 (Oxytocin)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата ОКСИТОЦИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

23.001 (Препарат, повышающий тонус и сократительную активность миометрия)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный, практически свободный от механических включений.

Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота, хлорбутанол гемигидрат, этанол 96%, вода д/и.

1 мл - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетическое гормональное средство, по фармакологическим и клиническим свойствам сходное с эндогенным окситоцином задней доли гипофиза. Взаимодействует с окситоциноспецифическими рецепторами миометрия матки, относящимися к суперсемейству G-протеинов. Количество рецепторов и реакция на действие окситоцина возрастают по мере прогрессирования беременности и достигают максимума к концу ее. Стимулирует родовую деятельность матки за счет увеличения проницаемости клеточных мембран для кальция и увеличения его внутриклеточной концентрации, так же за счет последующего снижения потенциала покоя мембраны и повышения ее возбудимости. Вызывает схватки, подобные нормальным спонтанным родам, временно ухудшая кровоснабжение матки. С увеличением амплитуды и продолжительности мышечных сокращений происходит расширение и сглаживание зева матки. В соответствующих количествах способен усилить сократительную способность матки от умеренной по силе и частоте, характерной для самопроизвольной моторной активности, до уровня продолжительных тетанических сокращений.

Вызывает сокращение миоэпителиальных клеток, прилежащих к альвеолам молочной железы, улучшая выделение грудного молока.

Воздействуя на гладкую мускулатуру сосудов, вызывает вазодилатацию и увеличивает кровоток в почках, коронарных сосудах и сосудах головного мозга. Обычно артериальное давление (АД) остается неизменным, однако при в/в введении больших доз или концентрированного раствора окситоцина АД может временно снижаться с развитием рефлекторной тахикардии и рефлекторного увеличения сердечного выброса. Вслед за начальным снижением АД следует продолжительное, хоти и небольшое его повышение.

В отличие от вазопрессина окситоцин обладает минимальным антидиуретическим действием, однако гипергидратация возможна при введении окситоцина с большими количествами растворов электролитов и/или при слишком быстром введении их. Не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника.

Фармакокинетика

При в/в введении действие окситоцина на матку проявляется почти мгновенно и продолжается в течение 1 ч. При в/м введении миотоническое действие наступает в первые 3-7 мин и длится в течение 2-3 ч.

Подобно вазопрессину окситоцин распределяется по всему внеклеточному пространству. Небольшие количества окситоцина, видимо, попадают в систему кровообращения плода. T1/2 составляет 1-6 мин и становится короче на поздних сроках беременности и в период лактации. Большая часть препарата быстро метаболизируется в печени и почках. В процессе ферментативного гидролиза инактивируется, прежде всего, под действием тканевой окситокиназы (окситокиназа находится также в плаценте и плазме). Лишь небольшое количество окситоцина выводится с мочой в неизменном виде.

ОКСИТОЦИН: ДОЗИРОВКА

В/в или в/м.

С целью стимуляции и усиления родовой деятельности окситоцин применяют исключительно в/в, в условиях стационара, оснащенного соответствующим медицинским оборудованием. Одновременное применение препарата в/в и в/м противопоказано. Доза подбирается с учетом индивидуальной чувствительности роженицы и плода.

Для родовозбуждения и стимуляции родовой деятельности окситоцин применяется исключительно в виде в/в капельной инфузии. Строгий контроль за предписанной скоростью инфузии обязателен. Для безопасного применения окситоцина во время стимуляции и усиления родовой деятельности необходимо применение инфузионной помпы или другого подобного приспособления, а также проведение мониторинга силы маточных сокращений и сердечной деятельности плода. В случае чрезмерного усиления сократительной деятельности матки следует незамедлительно остановить инфузию, в результате избыточная мышечная активность матки быстро снижается.

1. Прежде чем приступить к введению препарата, следует начать вводить физиологический раствор, не содержащий окситоцин.

2. Для приготовления стандартной инфузии окситоцина в 1000 мл негидратирующей жидкости растворить 1 мл (5 МЕ) окситоцина и тщательно перемешать, вращая бутыль. В 1 мл приготовленной таким образом инфузии содержится 5 мЕД окситоцина. Для точного дозирования инфузионного раствора следует применять инфузионную помпу или другое подобное приспособление.

3. Скорость введения начальной дозы не должна превышать 0.5-4 мЕД/мин, что соответствует 2-16 кап/мин, т.к. 1 капля инфузии содержит 0.25 мЕД окситоцина). Каждые 20-40 мин ее можно увеличивать на 1-2 мЕД/мин, пока не будет достигнута желаемая степень сократительной деятельности матки. По достижении желаемой частоты маточных сокращений, соответствующей самопроизвольной родовой деятельности, и при раскрытии зева матки до 4-6 см при отсутствии признаков фетального дистресса можно постепенно снизить скорость инфузии в темпе, подобном ее ускорению.

На поздних сроках беременности проведение инфузии с большей скоростью требует осторожности, лишь в редких случаях может потребоваться скорость, превышающая 8-9 мЕД/мин. В случае преждевременных родов может потребоваться большая скорость, которая в единичных случаях может превышать 20 мЕД/мин (80 кап/мин).

1. Следует контролировать сердцебиение плода, тонус матки в покое, частоту, продолжительность и силу ее сокращений.

2. В случае гиперактивности матки или фетального дистресса следует немедленно прекратить введение окситоцина и обеспечить роженице кислородную терапию. Состояние роженицы и плода должно быть вновь проконтролировано врачом-специалистом.

Профилактика и лечение гипотонических кровотечений в послеродовом периоде:

1. В/в капельная инфузия: в 1000 мл негидратирующей жидкости растворить 10-40 МЕ окситоцина; для профилактики маточной атонии обычно необходимо 20-40 мЕД/мин окситоцина.

2. В/м введение: 5 МЕ/мл окситоцина после отделения плаценты.

Неполный или несостоявшийся аборт:

10 МЕ/мл окситоцина добавить в 500 мл физиологического раствора или смеси 5% глюкозы с физиологическим раствором. Скорость в/в инфузии 20-40 кап/мин.

Передозировка

Симптомы зависят, главным образом, от степени гиперактивности матки, независимо от наличия повышенной чувствительности к препарату. Гиперстимуляция с гипертоническими и тетаническими сокращениями либо с базальным тонусом ≥15-20 мм водн. ст. между двумя сокращениями ведет к дискоординации родовой деятельности, разрыву тела или шейки матки, влагалища, кровотечению в послеродовом периоде, маточно-плацентарной недостаточности, брадикардии плода, его гипоксии, гиперкапнии, сдавлению, родовым травмам или гибели. Гипергидратация с судорогами в результате антидиуретического эффекта окситоцина является серьезным осложнением и развивается при продолжительном введении больших доз (40-50 мл/мин).

Лечение гипергидратации: отмена окситоцина, ограничение употребления жидкости, применение диуретиков для форсирования диуреза, в/в введение гипертонического солевого раствора, корректировка электролитного дисбаланс, купирование судорог соответствующими дозами барбитуратов и обеспечение тщательного ухода за пациенткой в состоянии комы.

Лекарственное взаимодействие

При введении окситоцина через 3-4 ч после применения вазоконстрикторов совместно с каудальной анестезией возможна тяжелая артериальная гипертония.

При анестезии циклопропаном, галотаном возможно изменение кардиоваскулярного действия окситоцина с непредвиденным развитием артериальной гипотензии, синусовой брадикардии и ритм из атриовентрикулярного узла у роженицы во время анестезии.

Беременность и лактация

В I триместре беременности окситоцин применяют только при спонтанном или индуцированном абортах. Многочисленные данные по применению окситоцина, его химическая структура и фармакологические свойства указывают на то, что при соблюдении предписаний по применению окситоцин не влияет на формирование пороков развития плода.

В небольших количествах проникает в грудное молоко.

При применении препарата для остановки маточного кровотечения к кормлению грудью можно приступать только по завершении курса лечения окситоцином.

ОКСИТОЦИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

У рожениц

Со стороны репродуктивной системы: при больших дозах или повышенной чувствительности - гипертония матки, спазм, тетания, разрыв матки; усиление кровотечения в послеродовом периоде в результате вызванной окситоцином тромбоцитопении, афибриногенемии и гипопротромбинемии, иногда кровоизлияния в органы малого таза. При тщательном медицинском наблюдении за родами риск кровотечений в послеродовом периоде снижается.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при больших дозах - аритмия, желудочковая экстрасистолия, тяжелая гипертония (в случае применения вазопрессорных препаратов), гипотония (при одновременном применении с анестетиком циклопропаном), рефлекторная тахикардия, шок, при слишком быстром введении - брадикардия, субарахноидальное кровоизлияние.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны водно-электролитного обмена: тяжелая гипергидратация при длительном в/в введении (обычно при скорости 40-50 мЕД/мин) с большим количеством жидкости (антидиуретический эффект окситоцина), при 24-часовой медленной инфузии окситоцина гипергидратация может сопровождаться судорогами и комой; редко - летальный исход.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия и другие аллергические реакции, при слишком быстром введении бронхоспазм; редко - летальный исход.

У плода или новорожденного

Как следствие введения окситоцина матери - низкая оценка по шкале Апгар на 1-ой и 5-ой минуте, гипербилирубинемия новорожденных, при слишком быстром введении - снижение уровня фибриногена в крови, кровоизлияние в сетчатку глаза; как следствие сократительной активности матки - синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия и другие аритмии, изменения ЦНС, гибель плода в результате асфиксии.

Условия и сроки хранения

Условия хранения

Хранить при температуре 2-15 °С, защищая от света, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать препарат по истечения срока годности, указанного на упаковке.

Показания

Окситоцин предназначен для родовозбуждения и стимуляции родовой деятельности.

• родовозбуждение на поздних и близких к ним сроках беременности,
• при необходимости досрочного родоразрешения в связи с гестозом,
• резус-конфликтом,
• ранним или преждевременным разрывом оболочек плода и отхождением околоплодных вод,
• а также при переношенной беремености (более 42 недель),
• внутриутробной задержке развития плода,
• внутриутробной гибели плода.
• стимуляция родовой деятельности при первичной или вторичной слабости родовой деятельности в первом и втором периодах родов.

Окситоцин также используется для профилактики и лечения гипотонических кровотечений после родов и аборта, при кесаревом сечении (после рождения ребенка и отделения последа), для ускорения послеродовой инволюции и в качестве дополнительной терапии при неполном или несостоявшемся (inevitable) аборте.

Противопоказания

• наличие противопоказаний для влагалищных родов (например,
• предлежание или выпадение пуповины,
• полное или частичное предлежание плаценты,
• узкий таз (несоответствие размеров головки плода и таза роженицы),
• поперечное или косое положение плода,
• препятствующее самопроизвольному родоразрешению,
• экстренные,
• требующие хирургического вмешательства ситуации,
• вызванные состоянием роженицы или плода,
• состояния дистресса плода задолго до терминальных сроков беременности,
• длительное применение при инертности матки,
• тяжелый гестоз (высокое АД,
• нарушение функции почек),
• гипертонус матки (возникший не в ходе родов),
• сепсис,
• заболевания сердца,
• артериальная гипертензия,
• нарушение функции почек,
• лицевое предлежание плода; чрезмерное растяжение матки,
• сдавление плода).
• повышенная чувствительность к окситоцину.

Особые указания

Прежде чем приступить к применению окситоцина следует сопоставить предполагаемую пользу от терапии с возможностью, хотя и небольшой, развития гипертонии и тетании матки.

До момента вставления головки плода во вход таза применять окситоцин для стимуляции родовой деятельности нельзя.

Каждая пациентка, получающая окситоцин в/в, должна находиться в стационаре под постоянным наблюдением опытных специалистов, имеющих опыт использования препарата и распознавания осложнений. В случае необходимости должна быть обеспечена незамедлительная помощь врача-специалиста. Во избежание осложнений во время применения препарата следует постоянно контролировать маточные сокращения, сердечную деятельность роженицы и плода, АД роженицы. При признаках гиперактивности матки следует немедленно прекратить введение окситоцина, в результате чего маточные сокращения, вызванные препаратом, обычно вскоре стихают.

При адекватном применении окситоцин вызывает маточные сокращения, подобные самопроизвольным родам. Чрезмерная стимуляция матки при неправильном применении препарата опасна и для роженицы, и для плода. Даже при адекватном применении препарата и соответствующем наблюдении гипертонические сокращения матки возникают при повышенной чувствительности матки к окситоцину.

Следует учитывать риск развития афибриногенемии и увеличения кровопотерь.

Известны случаи смерти роженицы в результате реакций повышенной чувствительности, субарахноидального кровоизлияния, разрыва матки и гибели плода по различным причинам, связанные с парентеральным введением препарата для индукции родов и стимуляции родовой деятельности в первом и втором периодах родов.

В результате антидиуретического эффекта окситоцина возможно развитие гипергидратации, особенно при применении постоянной инфузии окситоцина и употребления жидкости внутрь.

Препарат можно разводить в растворах натрия лактата, натрия хлората и глюкозы. Готовый раствор следует использовать в первые 8 ч после его приготовления. Исследования на совместимость проводились с инфузиями объемом 500 мл.

Действие препарата на способность управлять автомобилем и механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма

Окситоцин не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма.

Применение при нарушении функции почек

При наличие противопоказаний для влагалищных родов (в т.ч. при нарушении функции почек) препарат применять запрещено.

Применение при нарушении функции печени

Данные о применении препарата у пациентов при нарушении функции печени не предоставлены.

Инструкция по применению Окситоцина для профилактики и лечения
гинекологических болезней у самок сельскохозяйственных и домашних животных
(организация-разработчик: ЗАО «Мосагроген», г. Москва)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Окситоцин (Oxytocin).
Международное непатентованное наименование: окситоцин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Препарат в 1 мл в качестве действующего вещества содержит окситоцина 5 или 10 МЕ, в качестве вспомогательных компонентов нипагин - 0,5 мг, а также воду для инъекций.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор.

Выпускают препарат расфасованным по 10, 20 и 100 мл в стеклянных флаконах соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 1°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 2 года с даты производства. После вскрытия флакона
неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат. Запрещается использование препарата после окончания срока его годности. Следует хранить в недоступном для детей месте.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Фармакологическая группа - гормоны и их антагонисты.
Окситоцин - синтетический полипептидный аналог гормона задней доли гипофиза. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру матки, особенно в конце беременности, а также в течение родовой деятельности.
Окситоцин стимулирует секрецию молока, усиливая выработку пролактина передней долей гипофиза. Сокращает миоэпителиальные клетки вокруг альвеол молочных желез, стимулирует поступление молока в крупные протоки или синусы, способствуя усилению отделения молока. Практически лишен вазоконстрикторного и антидиуретического действия (только в высоких дозах), не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника. Эффект наступает через 1-2 мин при подкожном и внутримышечном введении, длится 20-30 мин; при внутривенном - через 0,5-1 мин.

В соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 препарат относится к веществам 4 класса опасности - вещества малоопасные.

III. Порядок применения
Окситоцин применяют самкам сельскохозяйственных и домашних животных: при слабой родовой деятельности, задержании последа, рефлекторной агалактии, маститах и маточном кровотечении.

Препарат противопоказан при родовспоможении в случаях крупного плода, его уродства, а также при неправильном положении.

Окситоцин вводят животным подкожно, внутримышечно, внутривенно, при необходимости в комбинации с новокаином эпидурально в дозах, указанных в таблице:

* ME - международные единицы.

Симптомы передозировки у животных не выявлены.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
При случайном увеличении интервала между двумя введениями препарата, его следует ввести как можно скорее в предусмотренной дозировке.
При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у сельскохозяйственных животных, как правило, не наблюдается.
Применение препарата не исключает использования других лекарственных средств.
В период применения окситоцина нет ограничений для использования продуктов животноводства в пищу людям.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Окситоцином следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей иди слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Окситоцином. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: ЗАО «Мосагроген»; 117545, г. Москва, 1-ый Дорожный проезд, д. 1.