Инструкция для медикаментозного аборта с применением мифепристона и мизопростола. Мифепристон. Состав, формы выпуска, аналоги. Показания и инструкция по применению. Противопоказания, побочные эффекты, цены, отзывы Мифепристон 200 мг инструкция по применен

Препарат «Мифепристон» принадлежит к синтетическим гормональным антигестагенным средствам и назначается при прерывании беременности раннего срока, т.е. без осуществления хирургического вмешательства.

В аптеке приобрести данное медицинское средство не представляется возможным, поскольку поставки этого препарата осуществляются только в специализированные медучреждения.

Многим интересно, как действует «Мифепристон».

Воздействие медикамента основано на подавлении синтеза женских гормонов беременности, которые активно вырабатываются с первых дней зачатия.

Фармакологические свойства

Как указывает инструкция, «Мифепристон» - это стероидный синтетический антигестагенный фармакологический препарат. На уровне гестагеновых рецепторов блокирует воздействие прогестерона. Гестагенной активностью данное лекарство не обладает, наблюдается антагонизм с ГКС.

В зависимости от того, на какой фазе находится менструальный цикл, медикамент вызывает увеличение сократительных свойств миометрия, в хориодецидуальных клетках - стимулирует освобождение интерлейкина-8, повышает восприимчивость миометрия к простагландинам (для повышения эффективности лекарственное средство может применяться в комплексе с синтетическими аналогами простагландина), вследствие чего наступает десквамация децидуальной оболочки и плодное яйцо выходит наружу. Кроме того, данный медикаментозный препарат вызывает задержку овуляции, изменение эндометрия и способен препятствовать имплантации в него оплодотворенной яйцеклетки.

Особое значение в патогенезе лейомиомы матки имеют некоторые половые гормоны, например, прогестерон. Блокировка прогестероновых рецепторов способствует как торможению роста новообразования, так и уменьшению миоматозных узлов и матки в размерах.

Воздействие на эмбрион

Инструкция к «Мифепристону» сообщает, что после перорального приема медикамента происходит отслойка зародышевых оболочек от внутренней стенки матки, на фоне которой возникают выраженные маточные сокращения и плодное яйцо выходит из организма женщины.

Использование препарата в последние годы нашло большую популярность вследствие того, что при этом не происходит никаких хирургических вмешательств в организм в отличие от классического способа прекращения беременности. Это позволяет в некотором смысле обезопасить женщину от проникновения в организм разного рода инфекций, хотя отрицательные последствия, которые сопутствуют аборту, при этом сохраняются.

Показания к применению

Данное медикаментозное средство целесообразно применять в следующих ситуациях:

• с целью (на сроке не более 40 дней) медикаментозным методом;
• при экстренной контрацепции после незащищенного сексуального контакта с семяизвержением во влагалище (в течение трех дней);
• с целью расширения шейки матки при осуществлении оперативного вмешательства при прерывании беременности (до 13 недель);
• при лечении лейомиомы матки.

Очень важно иметь в виду, что лекарство «Мифепристон» для стимуляции родов можно применять при нормальной доношенной беременности. В подобном случае медикаментозное средство никак не оказывает влияния на здоровье ребенка и матери, а также на последующую лактацию и выработку грудного молока.

В соответствии с инструкцией к «Мифепристону», главным показанием к назначению медикамента считается прерывание беременности. Основаниями для медикаментозного аборта могут являться: невозможность удаления плода механическим внедрением, серьезные патологии в период беременности, разнообразные социальные показатели, протекание беременности с угрозой для жизни матери.

Таким образом, лекарство гормонально стимулирует наступление самопроизвольного выкидыша, т. е. для тех женщин, кто не хочет либо не имеет показаний для хирургического аборта.

Узнаем, как принимать «Мифепристон».

Способ применения

С целью предотвращения разнообразных осложнений женщина во время приема данного медицинского препарата и после него должна находиться под внимательным наблюдением медицинских работников, в соответствии с этим, прием медикамента в обязательном порядке проводится в условиях медицинского стационара.

Как определяют дозу «Мифепристона»?

Для прекращения ранней беременности назначают прием медикаментозного препарата в дозировке 600 мг за один раз (3 таблетки). Лекарственное средство применяется перорально, в присутствии специалиста, спустя час после еды. Запивать таблетки необходимо стаканом воды.

После этого за состоянием пациентки должен наблюдать врач в течение 3-4 часов, после чего в сроки 36-48 часов женщине рекомендуется пройти ультразвуковое исследование.

В некоторых случаях при прерывании беременности назначается комбинация данного медикамента с лекарствами «Мизопростол» либо «Миролют». Основной препарата способствует размягчению шейки матки, а остальные провоцируют ее сокращения. Применение данных средств, в сочетании, признано наиболее эффективным.

Примерно через 14 дней после применения лекарства пациентке рекомендуется повторное УЗИ и анализ на уровень ХГЧ, с целью подтверждения того, что самопроизвольный аборт произошел.

Так сказано в инструкции к «Мифепристону».

Если на четырнадцатый день эффект от использования медицинского средства отсутствует, например, произошел неполный аборт, специалист может прибегнуть к иным способам прекращения беременности.

«Мифепристон» для стимуляции родов назначают в дозировке 200 мг (1 таблетка). В случае необходимости при оценке готовности родовых путей спустя сутки прием препарата может быть назначен повторно.

Время воздействия

Через сколько действует «Мифепристон», зависит от состояния женщины. В большинстве случаев лекарство начинает действовать (открывается маточное кровотечение) примерно через 10 часов после его перорального приема.

Так как приобрести данное лекарство самостоятельно невозможно, то и о каком-либо способе осуществления аборта в домашних условиях речь не идет. Это происходит исключительно под строгим наблюдением специалистов.

Побочные действия «Мифепристона»

При правильном применении медикаментозного средства отрицательного воздействия на здоровье женщины не происходит, однако в определенных случаях могут развиваться следующие побочные эффекты:

• выраженная слабость;
• рвота и тошнота;
• дискомфорт в нижней части живота;
• цефалгия;
• астения;
• повышение температуры;

Кроме этого, медикаментозный аборт сопровождается некоторыми отрицательными проявлениями в виде:

• болезненности внизу живота;
• специфических кровянистых выделений;
• развития воспалительного процесса матки и придатков.

В случаях комплексной терапии с применением средства «Мизопростол» могут возникать побочные реакции в виде нарушений сна, вагинита, анемии, диспепсии, чувства повышенной тревожности и беспокойства.

Противопоказания

Данный медицинский препарат запрещено применять в следующих случаях:

• при неподтвержденной беременности;
• при внематочной беременности;
• на сроке свыше 40 дней;
• при наличии в матке миомы;
• при беременности, возникшей при использовании внутриматочных контрацептивных средств либо после прекращения применения оральных гормональных.

Противопоказаниями при подготовке и стимуляции родов являются:

• преэклампсия и эклампсия;
• тяжелые формы гестоза;
• миома матки;
• недоношенная или переношенная беременность.

Противопоказания при лечении лейомиомы матки:

• опухоли яичников;
• период лактации;
• гиперплазия эндометрия;
• миоматозные узлы;
• беременность.

Кроме специфических, имеются также некоторые общие противопоказания к использованию данного лекарственного средства. К ним можно отнести:

• надпочечниковую недостаточность;
• порфирию;
• анемию;
• высокую чувствительность к компонентам лекарства;
• рубцы на матке;
• почечная либо печеночная недостаточность;
• нарушение гемостаза;
• воспалительный процесс в половых органах;

С осторожностью данный медикаментозный препарат следует назначить пациенткам, у которых имеется сердечная недостаточность, бронхиальная астма, аритмия, обструктивные хронические заболевания, артериальная гипертензия.

Так как это лекарство борется с выработкой определенного гормона, избежать побочных явлений практически невозможно, однако, они, как правило, выражены слабо.

Перед использованием медикамента «Мифепристон» женщине рекомендуется пройти обследование на предмет противопоказаний. Кроме того, пациентка обязана сообщить доктору о наличии сопутствующих патологий, вредных привычек, а также имплантов.

Терапию препаратом «Мифепристон» категорически запрещено совмещать с приемом алкогольных напитков, поскольку они способны существенно снижать его эффективность. После осуществления аборта возникает выраженное кровотечение, а спиртное способствует их усилению, что может привести приведет к большой потере крови.

Помимо этого, нежелательно применять данное медицинское средство женщинам, которые курят, в случае, когда возраст превышает 35 лет.

Цена

Сколько стоит «Мифепристон» в аптеке?

Приблизительная стоимость данного лекарственного препарата зависит от ряда факторов, однако составляет в среднем 4500 - 5500 руб. На это влияет регион, а также ценовая политика аптечной сети.

Аналоги «Мифепристона»

Подобные медикаменты производятся целым рядом производителей, вследствие чего данные лекарственные препараты могут различаться по стоимости, однако, будут оказывать аналогичный терапевтический эффект.

К таким медицинским средствам относятся:

1. «Мифегин» - лекарство французского производства, которое зарекомендовало себя, как высокоэффективный фармакологический продукт.
2. «Пенкрофтон» - медикамент российского производства, который считается более дешевым аналогом препарата «Мифепристон».
3. «Мифолиан» - китайское лекарственное средство, которое не так популярно, как иные препараты аналогичного воздействия. Используется данное средство для прерывания беременности, но не для стимуляции родового процесса.
4. «Агеста» - еще один аналоговый медикамент, который разрешен к использованию не позднее 40 дней аменореи и для экстренной контрацепции.
5. «Миропристон» - лекарство, которое часто используется при стимулировании родовой деятельности и самопроизвольного аборта. Аналоги «Мифепристон» также назначает врач.

Для прерывания беременности используют одновременный прием "Мифепристона" и "Миролюта".

Такая комбинация должна употребляться лишь в медицинских учреждениях. Сначала внутрь принимают "Мифепристон" в дозировке трех таблеток или 600 мг. Спустя 36 часов после приема употребляют 2 таблетки "Миролюта" или 400 мкг. "Миролют" через сколько действует? Его функционирование можно заметить через 30 минут в течение пяти часов. Побочными эффектами являются следующие признаки: рвота, диарея, головокружение, головная боль, шум в ушах, аллергическая сыпь, боли в животе схваткообразного характера.

Возможные осложнения

Во время применения данного медикаментозного средства женщинам следует крайне внимательно отнестись к своему здоровью и самочувствию. Поскольку при подобной терапии могут возникать некоторые непредсказуемые осложнения, которые становятся причиной тяжелых состояний и даже летального исхода.

Итак, каковы возможные последствия от «Мифепристона»?

Если у женщины открывается внезапное кровотечение уже после медикаментозного аборта, когда основное уже закончилось - это главный повод обращения к врачу, поскольку это может говорить о том, что в матке остались частицы зародышевых оболочек. Кроме этого, если основное кровотечение довольно сильное и женщина теряет большой объем крови, находясь при этом дома, необходимо срочно отправиться в стационар.

Главным условие подобного вида абортов является то, что после них рекомендуется следить УЗИ, которое подтвердит факт совершения аборта. Ни в коем случае не стоит игнорировать это правило, потому что при незавершенном выкидыше могут возникнуть очень тяжелые для женщины осложнения.

Существуют ситуации, когда необходимо по каким-либо причинам или медицинским показаниям избавиться от беременности. В таких случаях применяют препарат Мифепристон, который используется сугубо под наблюдением медработников.

В каких случаях назначается Мифепристон, и как правильно применять препарат женщинам на разных сроках беременности?

Краткая характеристика

Таблетки Мифепристон относятся к синтетическим антигестагенным гормональным препаратам, и используются при прерывании беременности на ранних сроках, т.е. без использования хирургического вмешательства.

Выпускается препарат в таблетках, но в аптеке купить Мифепристон нельзя – поставки лекарственного средства осуществляются лишь в специализированные медучреждения, где его и назначают специалисты.

Действие лекарственного средства основано на блокировании синтеза женского гормона прогестерона, который активно вырабатывается в период беременности. Мифепристон подавляет производительность гормона, под влиянием которого протекают все важнейшие жизненные процессы развития и роста плода. Такое воздействие многократно увеличивает вероятность .

Какое действие оказывает Мифепристон на эмбрион:

1. Происходит отслаивание от внутренней стороны матки зародышевых оболочек;
2. На фоне отслаивания возникают сильные маточные сокращения;
3. Околоплодное выводится из организма матери.

Применение препарата в последние годы снискало себе большую популярность из-за того, что при его использовании не происходит никаких оперативных вмешательств в организм женщины в отличие от традиционного способа прерывания беременности. Это позволяет обезопасить женщину, которая выпила Мифепристон, от проникновения различного рода инфекции в организм, хотя негативные последствия, сопутствующие аборту, никуда при этом не исчезают.

Показания к препарату:

• Прерывание беременности (сроком не более 42 дней) медикаментозным способом;
• Экстренная контрацепция после полового акта (в течение 3-х суток);
• Для расширения шейки матки при прерывании беременности (до 12 недель) оперативным методом;
• Для терапии лейомиомы матки.

Важно! Мифепристон можно использовать при нормально доношенной беременности для стимуляции родовой деятельности. В этом случае препарат никак не отражается на здоровье малыша и матери, а также на будущей лактации и выработке молока.

Основным показанием к применению Мифепристона является прерывание беременности. Причинами для медикаментозного аборта могут быть: невозможность кдалить плод механическим внедрением, возникновение серьезных патологий в период беременности, различные социальные показатели, а также, если беременность протекает с угрозой для жизни женщины.

По сути, Мифепристон гормонально стимулирует организм, чтобы произошел , т.е. для тех, кто не хочет использовать хирургический метод аборта, Мифепрстон – оптимальное решение

Инструкция к применению

В целях избежания нежелательных осложнений пациентка во время употребления препарата и после приема Мифепристона должна находиться под постоянным наблюдением квалифицированного медицинского персонала.

Важно! Прием Мифепристона должен обязательно проводиться только в условиях медучреждений.

Для прерывания ранней беременности назначается прием препарата в дозировке 600 мг однократно (три таблетки). Лекарство применяется в присутствии врача, спустя 1-1,5 часа после еды. Запить таблетки следует стаканом воды.

После приема лекарства за состоянием пациентки наблюдает врач в течение 2-4 часов. Затем в сроки 36-48 часов после употребления таблеток женщине рекомендуется пройти ультразвуковой контроль.

Часто для прерывания беременности назначают комбинацию препаратов Мифепристон и Мизопростол либо Мифепристон и Миролют (действующее вещество -мизопростол). Мифепристон стимулирует размягчение шейки матки, а Мизопростол провоцирует сокращения матки. Использование этих препаратов в комбинации признано более эффективным.

Спустя 10-14 дней после использования лекарства, женщине рекомендуется пройти повторное УЗИ, а при необходимости сдать анализ на уровень ХГЧ, чтобы подтвердить самопроизвольный аборт.

Если эффект от лекарства отсутствует на четырнадцатый день, т.е. произошел неполный аборт, врач может прибегнуть к другим способам прерывания беременности.

При доношенной беременности в целях стимуляции родовой деятельности назначается прием Мифепристона в дозировке 200 мг (одна таблетка) однократно. При необходимости после оценки состояния родовых путей спустя 24 часа прием повторяют. Через сколько действует Мифепристон в этом случае зависит от состояния беременной. Обычно плод начинает выходить через 10 часов после приема лекарственного средства.

Побочные эффекты и противопоказания

При правильном использовании Мифепристона лекарственное средство не воздействует отрицательно на здоровье женщины, но в отдельных случаях могут наблюдаться некоторые побочные эффекты:

• Общая слабость;
• Тошнота и рвота;
• Возникновение в нижней части живота дискомфорта;
• Астения;
• Гипертермия.

Также любой медикаментозный аборт связан с проявлениями негативного характера в виде:

• Болезненных ощущений внизу живота;
• Специфических кровянистых выделений;
• Обострения воспалительных процессов придатков и матки.

Обратите внимание! В случае комбинированной терапии с использованием Мизопростола могут возникать побочные эффекты в виде бессонницы, вагинита, диспепсии, чувства тревоги и беспокойства.

Когда запрещено использовать Мифепристон:

1. При прерывании беременности:

• Неподтвержденная беременность;
• Внематочная беременность;
• Беременность свыше 42 дней;
• матки;
• Беременность, возникшая при использовании внутриматочных контрацептивов либо после прекращения приема гормональных контрацептивов.

1. Стимулирование и подготовка к родам:

• Эклампсия и преэклампсия;
• матки;
• Тяжелый гестоз;
• Переношенная (недоношенная) беременность.

1. Терапия лейомиомы матки:

• Опухоли на яичниках;
• Лактация;
• Гиперплазия эндометрия;
• Беременность;
• Миоматозные узлы.

1. Общие противопоказания:

• Недостаточность надпочечников;
• Порфирия;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• Рубец на матке;
• Печеночная и ;
• Воспалительные процессы в половых органах;
• Нарушение гемостаза;
• Экстрагенитальные патологии.

С осторожностью назначается препарат пациенткам с бронхиальной , обструктивными хроническими заболеваниями, артериальной гипертензией.

Дополнительная информация

Перед применением Мифепристона женщина обязательно должна пройти врачебное обследование на предмет возможных противопоказаний к приему препарата. Пациентка должна сообщить врачу о возможном наличии заболеваний, вредных привычек, имплантов.

Лечение Мифепристоном нельзя совмещать с алкоголем, т.к. спиртные напитки блокируют действие препарата. После проведения аборта обязательно возникает кровотечение, а алкоголь может усилить их выделение, что приведет к сильной потере крови. Также нежелательно применять препарат женщинам, которые курят, если возраст женщины превышает 35 лет.

Можно ли купить Мифепистон без назначения врача? Обычно продажа Мифепристона происходит по врачебным показаниям в специализированных клиниках, где осуществляется платная процедура прекращения беременности. Если назначается Мифепристон сколько будет стоить препарат зависит от клиники – обычно в стоимость препарата входит помимо самого лекарства еще врачебный осмотр и проведение двух УЗИ.

Если самостоятельно покупать Мифепристон цена его может варьироваться от ряда факторов, в зависимости от места продажа. Средняя стоимость препарата в Москве составляет 4000-5000 руб.

Прерывание беременности медикаментозным способом признано наиболее безопасным методом аборта. Отзывы врачей свидетельствуют, что схема приёма Мифепристона эффективна только при беременности, срок которой не превышает шести недель. На более поздних сроках эффективность прерывания беременности значительно снижается.

Перед приемом Мифепристона назначается ряд анализов, чтобы убедиться в здоровье женщины. Именно этот вариант аборта врачи считают наиболее щадящим и безопасным для женского организма, нежели хирургическое вмешательство

Отзывы пациенток о препарате положительны – женщины отмечают высокую эффективность Мифепристона для прерывания беременности и стимуляции родов. Некоторые отмечают наличие побочных эффектов при приеме лекарства, которые, однако, достаточно быстро исчезают. Женщины, рожавшие с помощью Мифепристона, не отмечали никаких негативных последствий для себя и малыша.

Мифепристон – синтетическое стероидное антигестагенное средство, повышающее тонус и сократительную активность миометрия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Мифепристона:

• Таблетки 200 мг: плоскоцилиндрические, бледно-желтого цвета или бледно-желтого цвета с зеленоватым оттенком, с риской и фаской (по 3 или 6 шт. в ячейковой контурной упаковке или в полимерной банке, в картонной пачке: 1 банка; 1 или 2 упаковки);
• Таблетки 50 мг: круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого цвета или бледно-желтого цвета с зеленоватым оттенком, возможна мраморность (по 10 шт. в ячейковой контурной упаковке или в банке из оранжевого стекла, в картонной пачке: 1 банка; 1, 2 или 5 упаковок).

Активное вещество: мифепристон – 50 или 200 мг в 1 таблетке.

Дополнительные компоненты:

• Таблетки 200 мг: карбоксиметилкрахмал, крахмал картофельный, сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, поливинилпирролидон;
• Таблетки 50 мг: кальция стеарат (октадеканоат), крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), аэросил (кремния диоксид коллоидный).

Показания к применению

Применение таблеток Мифепристон в дозировке 200 мг рекомендовано при следующих состояниях:

• Прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);
• Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Таблетки Мифепристон в дозировке 50 мг показаны для лечения лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности).

Противопоказания

Общие противопоказания:

• Острая или хроническая форма почечной и/или печеночной недостаточности;
• Тяжелая анемия;
• Длительное лечение глюкокортикостероидами;
• Надпочечниковая недостаточность;
• Воспалительные заболевания женских половых органов;
• Порфирия;
• Нарушения гемостаза (в том числе предшествующая терапия антикоагулянтами);
• Наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (без консультации терапевта);
• Миома матки (для таблеток 200 мг);
• Курение у пациенток старше 35 лет (для таблеток 200 мг);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

Для медикаментозного прерывания беременности:

• Беременность сроком более 42 дней аменореи;
• Подозрение на внематочную беременность;
• Беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
• Беременность, возникшая после отмены гормональной контрацепции или на фоне применения внутриматочной контрацепции.

Для подготовки и индукции родов:

• Аномальное положение плода;
• Несоответствие размеров таза матери и головки плода;
• Недоношенная или переношенная беременность;
• Преэклампсия;
• Гестоз тяжелой степени;
• Эклампсия;
• Кровянистые выделения из половых путей неуточненной этиологии.

Для лечения лейомиомы матки:

• Величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности;
• Субмукозное расположение миоматозных узлов;
• Опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия;
• Период кормления грудью, беременность.

С крайней осторожностью используют препарат при артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца, бронхиальной астме, хронических обструктивных заболеваниях легких.

При проведении медикаментозного аборта в период лактации после приема препарата требуется в течение 3 дней прекратить кормление грудью.

Применение средства для подготовки шейки матки к родам не оказывает влияния на последующую лактацию.

Способ применения и дозировка

Таблетки Мифепристон принимают внутрь. Препарат необходимо применять только в специализированных медицинских учреждениях с имеющимся в наличии соответствующим оборудованием.

Для прерывания беременности на ранних сроках показан однократный прием препарата в дозе 600 мг (3 таблетки по 200 мг). Средство следует принимать в присутствии врача через 1-1,5 часа после легкого завтрака, запивая ½ стакана кипяченой воды. После приема таблеток пациентке необходимо находиться под медицинским наблюдением не менее 2 часов.

Спустя 36-48 часов после применения средства рекомендуется проведение контрольного ультразвукового исследования, при необходимости возможно назначение мизопростола.

Через 10-14 дней пациентке следует вновь пройти клиническое обследование и очередную процедуру контрольного ультразвукового исследования. Для подтверждения произошедшего выкидыша также возможно назначение тестов на определение уровня бета-ХГЧ (хорионического гонадотропина человека). При отсутствии на 14 день ожидаемого эффекта от Мифепристона (в случае неполного аборта или продолжающейся беременности) проводится вакуумная аспирация с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для индукции родов при доношенной беременности в условиях стационара в присутствии врача принимают 200 мг (1 таблетка) препарата. Спустя 24 часа препарат принимают повторно в той же дозе (200 мг), через 48-72 часа проводят оценку готовности родовых путей и в случае необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Для лечения лейомиомы матки препарат принимают в дозе 50 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, курс составляет 3 месяца.

Побочные действия

К нежелательным эффектам, наблюдаемым на фоне приема Мифепристона, относятся: общая слабость, тошнота и рвота, головная боль, головокружение, чувство дискомфорта внизу живота, лохиометра, гипертермия, субинволюция матки; дополнительно при лечении лейомиомы матки – аменорея, нарушения менструального цикла;

К побочным реакциям, связанным с процедурой медикаментозного аборта, относятся: боли внизу живота, кровянистые выделения из половых путей, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Использование препарата в дозах, не превышающих 2 г, не приводит к развитию нежелательных эффектов. При передозировке средства может отмечаться надпочечниковая недостаточность.

Особые указания

При использовании Мифепристона с целью прерывания беременности на ранних сроках, в случае отсутствия ожидаемого эффекта от препарата на 10-14 день, в обязательном порядке требуется проведение прерывания беременности любым иным способом. Это вызвано повышенным риском формирования врожденных пороков развития у плода, обусловленных приемом препарата.

Пациенткам с инфекционным эндокардитом или искусственными сердечными клапанами при терапии мифепристоном назначается прием антибиотиков в профилактических целях.

Применение препарата требует проведения общих мероприятий, сопутствующих аборту (в т. ч. предупреждения резус-аллоиммунизации).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании Мифепристона и глюкокортикостероидов требуется повысить дозу последних.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности: таблетки 200 мг – 2 года; таблетки 50 мг – 3 года.

(235) Цена в Москве

Состав и форма выпуска

Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком. Действующее вещество: 1 таблетка содержит мифепристон 200 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат. В картонной коробке блистер из 3-х таблеток по 200 мг, с вложенной инструкцией по медицинскому применению.

Фаpмакологическое действие

Препарат представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Показания к применению

• медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);
• подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Способ применения и дозы

Препарат следует применять только в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием.

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках

Мифепристон назначают в дозе 600 мг (3 таблетки) однократно. В присутствии врача препарат принимают внутрь через 1-1,5 часа после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды. Пациентку следует наблюдать по крайней мере в течение 2 часов после применения препарата.

Через 36-48 часов после приема Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для УЗИ-контроля и при необходимости ей следует назначить мизопростол. Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения самопроизвольного аборта. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для индукции родов при доношенной беременности

Мифепристон назначают в дозе 200 мг (1 таблетки) 1 раз в сутки. Препарат принимают в присутствии врача. Через 24 часа следует повторно назначить препарат в дозе 200 мг. Через 48-72 часа проводят оценку состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Побочное действие

Связанные с приемом Мифепристона: чувство дискомфорта в низу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, лохиометра, субинволюция матки.

Связанные с процедурой медикаментозного аборта: кровянистые выделения из половых путей, боли внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Противопоказания к применению

Общие противопоказания

• надпочечниковая недостаточность;
• длительное применение ГКС;
• острая или хроническая почечная недостаточность;
• острая или хроническая печеночная недостаточность;
• порфирия;
• миома матки;
• тяжелая анемия;
• нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами);
• воспалительные заболевания женских половых органов;
• наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (без консультации терапевта);
• курящие женщины старше 35 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

При медикаментозном прерывании беременности

• подозрение на внематочную беременность;
• беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
• беременность сроком более 42 дней аменореи;
• беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

При подготовке и индукции родов

• гестоз тяжелой степени;
• преэклампсия;
• эклампсия;
• недоношенная или переношенная беременность;
• несоответствие размеров таза матери и головки плода;
• аномальное положение плода;
• кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

С осторожностью следует назначать препарат при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности.

Применение Мифепристона при кормлении грудью

При назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание на 3 дня после приема Мифепристона в случае медикаментозного аборта. Использование Мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Применение при нарушениях функции печени и почек

Препарат Мифепристон противопоказан при острой или хронической печеночной недостаточности, а так же при острой или хронической почечной недостаточности.

Особые указания

Пациентки, использующие Мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода. Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Следует избегать одновременного приема Мифепристона с НПВС.

Передозировка

Прием Мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Условия отпуска из аптек

Препарат Мифепристон может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат.

3 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
6 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Блокирует действие на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг С max достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Распределение

— воспалительные заболевания женских половых органов;

— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (без консультации терапевта);

— курящие женщины старше 35 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

При медикаментозном прерывании беременности

— беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;

— беременность сроком более 42 дней аменореи;

— беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

При подготовке и индукции родов

— гестоз тяжелой степени;

— преэклампсия;

— эклампсия;

— недоношенная или переношенная беременность;

— несоответствие размеров таза матери и головки плода;

— аномальное положение плода;

— кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

С осторожностью следует назначать препарат при хронических обструктивных заболеваниях легких, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности.

Дозировка

Препарат следует применять только в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием.

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках препарат назначают в дозе 600 мг (3 таб.) однократно. В присутствии врача препарат принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды.

Пациентку следует наблюдать по крайней мере в течение 2 ч после применения препарата. Через 36-48 ч после приема Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для УЗИ-контроля и при необходимости ей следует назначить мизопростол.

Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень для подтверждения самопроизвольного аборта.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для индукции родов при доношенной беременности препарат назначают в дозе 200 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Препарат принимают в присутствии врача. Через 24 ч следует повторно назначить препарат в дозе 200 мг. Через 48-72 ч проводят оценку состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Побочные действия

Связанные с приемом Мифепристона: чувство дискомфорта в низу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, лохиометра, субинволюция матки.

Связанные с процедурой медикаментозного аборта: кровянистые выделения из половых путей, боли внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Передозировка

Прием Мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Особые указания

Пациентки, использующие Мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Следует избегать одновременного приема Мифепристона с НПВС.

Беременность и лактация

При назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание на 3 дня после приема Мифепристона в случае медикаментозного аборта.

Использование Мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

При нарушениях функции почек

Противопоказание: острая или хроническая почечная недостаточность;

При нарушениях функции печени

Противопоказание: острая или хроническая печеночная недостаточность;

Условия отпуска из аптек

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Условия и сроки хранения

Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.