Флуимуцил способ применения и дозы. Флуимуцил – инструкция по применению и отзывы. Формы выпуска Флуимуцила

Препарат помогает вывести из организма трудноотделяемую мокроту, что является одним из главных направлений в терапии пульмонологических заболеваний. Благодаря своей химической структуре Флуимуцил разделяет большие сгустки слизи и облегчает их выведение. Дополнительным преимуществом является способность восстанавливать структуру клеток и оказывать антиоксидантное действие.

Лекарственная форма

Флуимуцил выпускается в нескольких лекарственных формах, каждая из которых содержит разное количество действующего вещества и разные вспомогательные компоненты:

• Раствор для внутреннего приема (20 мг/мл) со вкусом малины или (40 мг/мл) со вкусом клубники. Выпускается во флаконах по 150 или 200 мл.
• Раствор для инъекций и ингаляций можно купить в ампулах по 3 или 5 мл. Упаковка содержит 5 ампул.
• Гранулы для приготовления раствора по 1 г в ламинированных пакетах, по 20 или 60 пакетов в упаковке.
• Таблетки шипучие с содержанием лимона. Выпускается в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2, 5 или 10 таблеток.

Многообразный выбор лекарственной формы лекарства позволяет каждому выбрать удобную для него форму.

Описание и состав

Флуимуцил - лекарственный препарат из группы муколитиков, прием которого позволяет разжижать вязкую слизь, ускорять ее эвакуацию с дыхательных путей. Препарат оказывает противовоспалительное действие, что является важным в лечении заболеваний поражающих легкие и бронхи. Свое широкое применение данное средство нашло в терапии заболеваний с образованием вязкой мокроты: , бронхиальная астма, кистозный фиброз. Множественные клинические испытания показали, что данный препарат после курса приема в разы снижает частоту обострений хронической обструктивной болезни легких.

Действующим компонентом препарата является ацетилцистеин, который является синтетическим компонентом с высоким терапевтическим эффектом. Дозы ацетилцистеина напрямую зависят от формы выпуска препарата.

• В составе раствора для приема вовнутрь содержится (1 мл) - 20 или 40мг ацетилцистеина.
• Одна ампула для ингаляции или укола содержит 300 мг активного вещества.
• В составе 1 пакетика – 200 мг активного компонента.
• 1 шипучая таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.

Помимо основного компонента препарата, любая его форма содержит вспомогательные вещества, которые дополняют состав, усиливают действие лекарства, придают ему форму.

Фармакологическая группа

Флуимуцил – препарат на основе ацетилцистеин с выраженным муколитическим действием. Лекарство обладает способностью разжижать вязкую слизь, увеличивать ее объем и облегчать выведение. Ацетилцистеин, относится к группе сульфгидрильных средств, стимулирует мукозные клетки бронхиального дерева, снижает воспалительный процесс в слизистой оболочке бронхов и легких.

Препарат оказывает антиоксидантный эффект, нейтрализует окислительные токсины, проникает внутрь клеток, оказывает цитопротективное действие, подавляет агрессивность свободных радикалов. Таким образом, ацетилцистеин способствует детоксикационное действие, что позволяет его использовать в качестве антидота при отравлении .

Флуимуцил быстро абсорбируется в печени ацетилцистеин до образования цистеина. После приема лекарства биодоступность составляет 10%. Выводиться лекарство почками. Эффект после приема препарата можно заметить уже на 2-й день приема.

Показания к применению

В инструкции к применению указано, что данное средство может использоваться при заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей, которые сопровождаются нарушением отхождения мокроты. В зависимости от формы выпуска, дозы активного компонента, препарат может использоваться в педиатрии, но назначать его может только врач.

для взрослых

Показанием к назначению Флуимуцила могут выступать следующие заболевания:

• в острой или хронической форме;
• бронхоэктатическая болезнь;
• разной этиологии;
• муковисцидоз;
• эмфизема легких;
• ларинготрахеит;
• бронхиальная астма.

Помимо основных заболеваний поражающих отделы дыхательной системы, данное средство используется в ЛОР практике при гнойных и катаральных отитах, синуситах, гайморитах, ринитах.

для детей

Показанием к применению препарата в детском возрасте выступают те же заболевания, что и у взрослых.

В период беременности и лактации принимать препарат запрещено. Исключением могут выступать состояния, когда прием лекарства не нанесет вреда плоду или грудничку.

Противопоказания

Флуимуцил имеет ряд противопоказаний, среди которых:

• язва желудка;
• гастрит в стадии обострения;
• непереносимость состава;
• дети до 18 лет (шипучие таблетки);
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Применения и дозы

В инструкции к препарату присутствуют стандартные дозировки, которых нужно придерживаться, когда нет назначений врача. Однако прием препарата следует проводить после консультации с врачом в области терапии, педиатрии или пульмонологии.

для взрослых

Можно использовать гранулы по 200 мг. В таком случае рекомендуется принимать препарат трижды в день. Гранулы, также нужно разводить в воде.

Ампулы для инъекций чаще используют для проведения ингаляций через небулайзер. Взрослым на 1 ингаляционную процедуру рекомендуется использовать 1 ампулу 2 мл + 2 мл 9% физраствора в качестве растворителя. Частота ингаляций 2 – 4 раза в сутки.

для детей

• Детям от 2-х лет рекомендуется использовать сироп или гранулы.
• 2–5 лет - 5 мл раствора 20 мг/мл 2 раза в день;
• 6–14 лет - по 5 мл раствора 20 мг/мл 3 раза в день.

Ингаляции детям можно проводить с 4-х лет. На 1 процедуру можно брать 1 мл препарата + 2 мл физраствора. Проводятся ингаляции через небулайзер.

Максимальная суточная доза препарата для детей не должна превышать 400 мг активного вещества. Длительность терапевтического курса 5–10 дней.

для беременных и в период лактации

Дозы для беременных и кормящих мам в инструкции отсутствуют по причине противопоказаний к применению.

Побочные действия

Побочные реакции организма после приема препарата встречаются крайне редко, но в некоторых случаях могут появиться следующие нежелательные симптомы:

• тошнота, позывы к ;
• нарушение стула;
• боль в животе;
• кожные высыпания;
• шум в ушах;
• носовые кровотечения;
• бронхоспазм.

При ингаляционном введении препарата может резвиться , ринит. Развитие симптомов должно стать поводом для отмены препарата, обращения к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Флуимуцил запрещается использовать в комплексе с противокашлевыми препаратами, поскольку такое взаимодействие повышает застой мокроты, увеличивает риск противопоказаний. Прием может повышать свое токсическое действие. Препарат совместим с антибиотиками и другими муколитиками, но назначением подобных препаратов должен заниматься врач.

Особые указания

С осторожностью препарат назначается больным с бронхиальной астмой. Перед использованием средства важно ознакомиться с инструкцией, изучить возможные противопоказания и возможные побочные реакции. Не рекомендуется принимать лекарство без консультации врача. Ампулы для инъекций предназначены для внутримышечного введения. Их чаще используют в условиях стационара. Дома данную форму выпуска препарата применяют для небулайзерной терапии.

Передозировка

Симптомы передозировки встречаются крайне редко, могут, провялятся в виде побочных реакций, но иметь более выраженную интенсивность. При первых признаках передозировки нужно принять сорбентный препарат, промыть желудок. Если состояние не улучшается – вызвать Скорую помощь.

Условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Препарат хранят вдали от детей и прямых солнечных лучей. Не применяется лекарство после окончания срока годности.

Аналоги

Существует множество аналогов лекарства Флуимуцил. Наиболее близкими по составу считаются:

• Ацестин – препарат из группы муколитиков для разжижения и выведения мокроты с органов дыхания. Имеет доступную стоимость, часто используется в терапии заболеваний легких и бронхов. Выпускается в форме порошка для приготовления раствора для приема вовнутрь.
• – распространенный аналог с идентичным составом. Предоставлен в разных дозах и формах выпуска, может использоваться для детей и взрослых.
• Муконекс – препарат из группы муколитиков. Прием лекарства разжижает и выводит мокроту с системы дыхания.

Прием любого аналога нужно согласовать с врачом. Бесконтрольный прием любого препарата может спровоцировать нежелательные реакции организма.

Цена

Стоимость Флуимуцила составляет в среднем 236 рублей. Цены колеблются от 103 до 650 рублей.

Отхаркивающим муколитическим лекарством является Флуимуцил. Инструкция по применению указывает, что гранулы 200 мг, порошок, раствор для ингаляций антибиотик ИТ в ампулах, таблетки шипучие 600 мг назначают при заболеваниях дыхательных путей. По отзывам специалистов, этот медикамент помогает в терапии кашля и разжижения мокроты.

Форма выпуска и состав

Флуимуцил выпускают в следующих лекарственных формах:

• Раствор для инъекций и ингаляций (иногда ошибочно называют сироп).
• Таблетки шипучие 600 мг.
• Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг (иногда ошибочно называют порошок).
• Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций в ампулах (Флуимуцил антибиотик ИТ).

1 таблетка содержит ацетилцистеина 600 мг и дополнительные вещества: гидрокарбонат натрия, лимонная кислота, ароматизатор лимонный, аспартам.

1 пакетик с гранулами содержит ацетилцистеина 200 мг, вспомогательные вещества: бетакаротин, аспартам, сорбитол, ароматизатор апельсиновый.

1 мл раствора для ингаляций и инъекций содержит 100 мг ацетилцистеина, в 1 ампуле – 300 мг ацетилцистеина, дополнительные вещества: гидроксид натрия, динатрия эдетат, вода.

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат и вспомогательные вещества (Флуимуцил антибиотик ИТ).

К препарату прилагается инструкция с подробным описанием.

Показания к применению

От чего помогает Флуимуцил? Таблетки назначают:

• промывание носовых ходов, среднего уха, гайморовых пазух, абсцессов, свищей, обработка зоны вмешательства при операциях на сосцевидном отростке или полости носа;
• отит, синусит (катаральный и гнойный);
• облегчение выделения вязкого секрета из органов дыхания (посттравматические и послеоперационные состояния);
• подготовка к аспирационному дренированию, бронхографии, бронхоскопии;
• затрудненное отхождение мокроты при патологии органов дыхания (ларинготрахеит, трахеит, бронхит, пневмония, бронхиолит, абсцесс легкого, эмфизема легких, муковисцидоз, бронхоэктатическая болезнь, ателектаз, причиной которого является обтурация бронхов слизистой пробкой).

Инструкция по применению

Флуимуцил раствор

Ингаляционно

Для аэрозольной терапии в УЗИ-приборах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в приборах с распределительным клапаном — 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции — 15-20 мин; кратность — 2-4 раза в сутки. При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии — 5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения — до 6 мес.

Вследствие высокой безопасности препарата частота принятия и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах, в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Нет необходимости изменения взрослой дозы в случае применения препарата для лечения детей.

В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают. Лечебную смесь нельзя помещать в ультразвуковой небулайзер, потому что он быстро разрушает активное вещество Флуимуцила. Желательно использовать компрессорное устройство для ингаляций, которое осуществляет идеальную установку размеров вдыхаемых частиц препарата.

Интратрахеально

Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях используют по 1-2 ампулы или более в день в зависимости от клинических показаний.

Местно

Закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы (в нос) 150-300 мг (1.5-3 мл) на 1 процедуру.

Парентерально

Вводят внутривенно (предпочтительнее капельно или медленно струйно в течение 5 мин) или внутримышечно. Взрослым — по 300 мг (3 мл) 1-2 раза в сутки; детям от 6 до 14 лет — по 150 мг (1.5 мл) 1-2 раза в сутки. Суточная доза для детей младше 6 лет — 10 мг/кг массы тела, детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара.

Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента. Следует учитывать, что детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата. Высокая местная и общая переносимость препарата позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Для внутривенного введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней). У больных старше 65 лет используют минимально эффективные дозы.

Шипучие таблетки

Флуимуцил принимают внутрь (раствор – 1 таблетка на 1/3 стакана воды). Рекомендованный режим дозирования для взрослых: 1 раз в день по 1 таблетке. Длительность терапевтического курса определяется индивидуально: острое течение болезни: 5–10 дней; хроническое течение болезни: до нескольких месяцев.

Гранулы для приготовления раствора для перорального приема

Флуимуцил принимают внутрь, предварительно растворив разовую дозу в 1/3 стакана воды. Рекомендованная схема применения препарата:

• новорожденные (только при наличии жизненных показаний и под врачебным контролем) и дети до 1 года: 10 мг/кг (из бутылочки для кормления или ложки);
• дети 1–2 лет: 2 раза в день по 100 мг;
• дети 2–6 лет: 3 раза в день по 100 мг либо 2 раза в день по 200 мг;
• дети от 6 лет и взрослые: 2–3 раза в день по 200 мг.

Длительность терапевтического курса определяется индивидуально: острое течение болезни: 5–10 дней; хроническое течение болезни: до нескольких месяцев.

Фармакологическое действие

Флуимуцил – это муколитическое медикаментозное средство, которое разрежает мокроту и способствует ее выводу из организма. Ацетилцистеин за счет собственных сульфгидрильных групп способен разрывать дисульфидные соединения кислых мукополисахаридов мокроты, благодаря чему снижается вязкость слизи, и происходит деполяризация мукопротеидов.

Ацетилцистеин активен и при наличии гнойной мокроты. Препарату Флуимуцил присущи антиадгезивные свойства. В состав препарата входит нуклеофильная тиоловая SH-группа, легко отдающая водород и нейтрализующая окислительные радикалы. Это определяет антиоксидантное действие препарата.

Ацетилцистеин, оперативно проникая во внутриклеточное пространство, деацетилируется до L-цистеина, который в свою очередь участвует в синтезе внутриклеточного глутатиона – цитопротектора и антиоксиданта, нейтрализующего экзогенные и эндогенные свободные токсины и радикалы.

Благодаря такому механизму воздействия, ацетилцистеин не допускает истощение и стимулирует синтез внутриклеточного глутатиона, тем самым активизируя детоксикацию вредных веществ. Данные свойства Флуимуцила позволяют использовать его в качестве антидота в случаях отравления парацетамолом.

На фоне применения Флуимуцила происходит сокращение частоты и тяжести обострений у больных с муковисцидозом и бронхитом хронической формы. В ходе клинических исследований препарата Флуимуцил изучалась эффективность длительного лечения данным препаратом хронической обструктивной болезни легких.

Препарат способствует сокращению частоты обострений ХОБЛ и легочной гиперинфляции. Препарат применяется при лечении ХОБЛ. Препарат Флуимуцил предназначен для внутреннего применения. После приема внутрь в течение короткого времени абсорбируется из ЖКТ. Активное вещество препарата проникает в межклеточное пространство и распределяется в основном в печени, легких, почках и в бронхиальном секрете.

Противопоказания

• тромбоцитопения;
• период лактации;
• лейкопения;
• детский возраст до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь);
• повышенная чувствительность к ацетилцистеину;
• анемия;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (для шипучих таблеток);
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

Побочные явления

Раствор для перорального приема, гранулы для приготовления раствора, шипучие таблетки:

В редких случаях может наблюдаться развитие следующих побочных реакций: носовые кровотечения, шум в ушах, нарушения со стороны пищеварительной системы (в виде тошноты, изжоги, ощущения переполнения желудка, кожной сыпи, рвоты, диареи), крапивница, зуд. Также есть данные о развитии коллапса, бронхоспазма, понижения агрегации тромбоцитов, стоматита.

Раствор для инъекций и ингаляций ингаляционное введение:

• ринорея, раздражение дыхательных путей, рефлекторный кашель; редко – бронхоспазм, стоматит;
• внутримышечное введение: кожная сыпь, жжение в месте введения раствора, крапивница;
• при продолжительной терапии – функциональные нарушения почек/печени.

Детям, при беременности и кормлении грудью

При беременности назначение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь); в детском и подростковом возраст до 18 лет (для шипучих таблеток).

Особые указания

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости. Легкий серный запах является характерным для действующего вещества Флуимуцила.

Ампулу с раствором для инъекций и ингаляций нужно вскрывать перед применением. После вскрытия препарат можно применять на протяжении 24 часов только для ингаляций при условии его хранения в холодильнике. При неглубоком внутримышечном введении Флуимуцила и при наличии гиперчувствительности может наблюдаться развитие легкого и быстро проходящего жжения, поэтому рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

Раствор Флуимуцила (готовый либо полученный в результате растворения таблеток или гранул) не должен соприкасаться с металлическими/резиновыми поверхностями.

Лекарственное взаимодействие

Совместный прием со средствами от кашля, которые подавляют кашлевой рефлекс, способствуют застою мокроты.

Применение тетрациклинов (кроме доксициклина), амфотерицина и ампициллина приводит к снижению эффекта как антибиотиков, так и ацетилцистеина, поэтому перерыв между приемом этих групп препаратов должен быть не меньше 2 часов.

Антиагрегантный и сосудорасширяющий эффект нитроглицерина усиливается при одновременном приеме с Флуимуцилом.

Ацетилцистеин способен снизить токсическое действие парацетамола на печень.

С прочими лекарственными растворами несовместим фармацевтически.

Аналоги лекарства Флуимуцил

По структуре определяют аналоги:

1. Мукобене.
2. Викс Актив ЭкспектоМед.
3. Мукомист.
4. Ацетилцистеин.
5. N-ацетилцистеин.
6. Ацетилцистеина раствор для ингаляций.
7. Экзомюк 200.
8. Муконекс.
9. N-АЦ-ратиофарм.
10. Ацестин.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Флуимуцил (таблетки шипучие 600 мг №10) в Москве составляет 146 рублей. Гранулы для приготовления раствора 200 мг — 176 рублей за 20 пакетиков саше. Отпускается без рецепта.

Хранить при температуре до 25 C. Беречь от детей. Срок годности:

• раствор для перорального приема – 2 года (после первого вскрытия упаковки – 15 дней);
• раствор для инъекций и ингаляций – 5 лет;
• гранулы для приготовления раствора для перорального приема, шипучие таблетки – 3 года.

Post Views: 509

Лекарственная форма:   раствор для приема внутрь Состав:

Раствор для приема внутрь 20 мг/мл :

активное вещество - ацетилцистеин 20,0 мг;

вспомогательные вещества : метилпарагидроксибензоат 1,0 мг; натрия бензоат 1,5 мг; динатрия эдетат 1,0 мг; кармеллоза натрия 4,0 мг; натрия сахаринат 0,4 мг; натрия цикламат 1,3 мг; сукралоза 1,8 мг; ароматизатор малиновый 2,5 мг; натрия гидроксид до pH 6,5; вода очищенная до 1,0 мл.

:

активное вещество - ацетилцистеин 40,0 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 1,8 мг; пропилпарагидроксибензоат 0,2 г; динатрия эдетат 1,0 мг; кармеллоза натрия 4,0 мг; сорбитол 70% 120,0 мг; натрия сахаринат 0,4 мг; ароматизатор клубничный 10,0 мг; ароматизатор гранатовый 2,0 мг; натрия гидроксид до pH 6,5; вода очищенная до 1,0 мл.

Описание:

Раствор внутрь 20 мг/мл . Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный раствор с характерным запахом малины. Возможно присутсвие слабого серного запаха.

Раствор для приема внутрь 40 мг/мл : Прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета раствор с характерным запахом клубники и граната и слабым серным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое средство АТХ:  

S.01.X.A.08 Ацетилцистеин

R.05.C.B.01 Ацетилцистеин

Фармакодинамика:

Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты.

Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты.

Кроме того, снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.

Сохраняет активность при гнойной мокроте, слизисто-гнойной и слизистой мокроте.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH -группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L -цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион.

Глютатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий, эндогенные и экзогенные свободные радикалы, и токсины.

Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Парацетамол оказывает свое цитотоксическое действие через прогрессивное истощение глутатиона. Основной ролью ацетилцистеина является поддержание надлежащего уровня концентрации глутатиона, обеспечивая, таким образом, защиту для клеток.

Предохраняет альфа 1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОС1 - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов.

Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика:

Абсорбция

Флуимуцил® хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за сильно выраженного эффекта "первого прохождения" через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%.

Распределение

Ацетилцистеин распределяется как в неизмененном виде (20%), так и в виде метаболитов (активных) (80%) проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

Объем распределения ацетилцистеина варьирует от 0,33 до 0,47 л/кг, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа после перорального приема и составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы - 50% через 4 часа после приема и снижается до 20% через 12 часов. Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм

После приема внутрь быстро и экстенсивно метаболизируется в стенках кишечника с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистина, цистина.

Выведение

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Период полувыведения (Т 1/2) ацетилцистеина из плазмы составляет около 1 ч, при нарушении функции печени значение увеличивается до 8 ч.

Показания:

Острые и хронические заболевания органов дыхания, связанные с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета:

• острый и хронический бронхит;
• трахеит, ларинготрахеит;
• бронхиолит, пневмония, абсцесс легкого;
• бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• муковисцидоз;
• интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).

Воспаление среднего уха (средний отит), острый и хронический синусит (облегчение отхождения секрета).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата, детский возраст до 2 лет; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение; беременность; период грудного вскармливания; непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит (для раствора для приема внутрь 40 мг/мл).

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Беременность и лактация:

Данные по применению ацетилцистеина при беременности и в период грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.

В случае необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Максимальная суточная доза ацетилцистеина составляет 600 мг/день.

Взрослым:

Детям :

- дети от 2 до 6 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 2-3 раза в день (соответствует 200-300 мг ацетилцистеина в день);

- дети от 6 до 14 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 3-4 раза в день или 5 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 2 раза в день (соответствует 300-400 мг ацетилцистеина в день);

- дети старше 14 лет: 15 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 1 раз в день или 10 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 3 раза в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в день).

Муковисцидоз :

- дети от 2 до 6 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 3 раза в день (соответствует 300 мг ацетилцистеина в день);

- дети от 6 до 14 лет : 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 4 раза в день или 10 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 1 раз в день (соответствует 400 мг ацетилцистеина в день);

Дети старше 14 лет и взрослые: 10 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 3 раза в день или 15 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 1 раз в день или 5 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл 3 раза в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в день).

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней; при лечении хронических заболеваний - до нескольких месяцев (по рекомендации врача). Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

Побочные эффекты:

Далее в таблице нежелательные реакции перечислены п о системно-органному классу, и частоте проявления: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (не подлежит оценке на основании имеющихся данных).

По каждой группе частоты, нежелательные явления представлены в порядке убывающей серьезности.

Системно- органный класс	Нежелательные реакции
	Нечасто (≥ 1/ 1000 - 1/100)	Редко (≤1/10000 - <1/1000)	Очень редко (< 1/10000)	Неизвестно
Нарушения со стороны иммунной системы	Гиперчувствительность		Анафилактический шок, анафилактическая / анафилактоидная реакция
Нарушения со стороны нервной системы	Головная боль
Нарушения со стороны органов слуха и внутреннего уха	Шум в ушах
Нарушения со стороны сердца	Тахикардия
Нарушения со стороны сосудистой системы			Кровотечение (единичные сообщения в связи с наличием реакции повышенной чувствительности)
Нарушения, касающиеся органов дыхания, грудной клетки и средостения		Бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивность бронхов при бронхиальной астме), одышка
Желудочно- кишечные нарушения	Рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота	Диспепсия
Нарушения, касающиеся кожи подкожных тканей	Крапивница, сыпь, ангионевротиче ский отек, зуд
Общие нарушения и состояния в месте применения	Лихорадка			Отек лица
Анализы и исследования	Снижение кровяного давления

В очень редких случаях сообщалось о проявлении таких серьезных кожных реакций, как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, в хронологической зависимости от применения ацетилцистеина. В большинстве случаев, по меньшей принимаемый препарат мог быть вовлечен в запуск вышеуказанных слизисто-кожных синдромов. По этой причине следует незамедлительно обращаться к врачу при возникновении каких-либо новых изменений кожи или слизистой оболочки, и незамедлительно прекращать прием ацетилцистеина.

Снижение агрегации тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина подтверждалось различными исследованиями. Клиническое значение до сих пор не установлено.

Передозировка:

Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Симптомы

Могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота и диарея.

Лечение

Конкретный антидот отсутствует, лечение является симптоматическим.

Взаимодействие:

Совместное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая ), амфотерицин В, пенициллины, цефалоспорины, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может вызвать выраженное снижение артериального давления и головную боль.

Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может выражаться в субтерапевтических уровнях карбамазепина.

Активированный уголь способен снижать действие ацетилцистеина.

Устраняет токсические эффекты парацетамола.

Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.

Ацетилцистеин может оказывать влияние на анализ кетонов в моче.

Особые указания:

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

Флуимуцил® раствор для приема внутрь 40 мг/мл содержит , пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы этот препарат принимать не следует.

Флуимуцил® раствор для приема внутрь 40 мг/мл содержит парагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, с поздним проявлением).

Ацетилцистеин может в незначительной степени влиять на гистаминный метаболизм, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата для долгосрочного лечения пациентов, страдающих непереносимостью гистамина, при проявлении симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Пациенты, соблюдающие диету, направленную на ограничение употребления натрия (со сниженным содержание натрия/соли), должны учитывать, что 1 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл содержит 3,28 мг натрия; 1 мл раствора для приема внутрь 40 мг/мл содержит 6,55 мг натрия.

При приеме препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества.

Следует избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.

Если пациент не способен эффективно откашливаться, необходимо проводить дренаж или аспирацию секрета.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется прием препарата за 4 часа до сна).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данные, подтверждающие влияние ацетилцистеина на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка: Раствор для приема внутрь, 20 мг/мл и 40 мг/мл. Упаковка:

Раствор для приема внутрь 20 мг/мл: по 100 мл, 150 мл, 200 мл раствора во флакон темного стекла тип III, укупоренный пластиковой завинчивающейся крышкой с хлорбутиловым эластомерным покрытием. По 1 флакону в комплекте с мерным колпачком и инструкцией по применению в пачку картонную.

Раствор для приема внутрь 40 мг/мл: по 150 мл, 200 мл раствора во флакон темного стекла тип III , укупоренный пластиковой завинчивающейся крышкой с хлорбутиловым эластомерным покрытием. По 1 флакону в комплекте с мерным колпачком и инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После первого вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 15 дней.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта Регистрационный номер: ЛП-001052 Дата регистрации: 24.10.2011 / 13.02.2017 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Замбон С.п.А. Италия Производитель:   Представительство:   ЗАМБОН С.п.А. Италия Дата обновления информации:   16.11.2018 Иллюстрированные инструкции

Флуимуцил – муколитическое лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Флуимуцил выпускается в следующих формах:

• раствор для приема внутрь 20 либо 40 мг/мл. Раствор 20 мг/мл представляет собой слегка опалесцирующую или полностью прозрачную бесцветную жидкость со слабым сернистым ароматом и запахом малины, раствор 40 мг/мл – прозрачную бесцветную или слегка желтую жидкость со слабым сернистым ароматом и запахом граната и клубники. Препарат разлит во флаконы из темного стекла по 100, 150 или 200 мл и упакован в картонные пачки (по 1 флакону с мерным колпачком в пачке);
• шипучие таблетки 600 мг. Круглые белые таблетки с шероховатой поверхностью имеют слегка серный лимонный запах. Полученный при их растворении в воде раствор является слегка опалесцирующим и имеет характерный вкус и запах лимонного ароматизатора. Препарат расфасован в блистеры (по 2 или 10 таблеток) и картонные пачки (5 либо 10 блистеров по 2 таблетки или 1 либо 2 блистера по 10 таблеток в пачке);
• гранулы для приготовления раствора для приема внутрь. Бело-желтые гранулы со слегка сернистым апельсиновым запахом могут иметь оранжевые включения. Препарат расфасован в многослойные пакетики по 1000 мг и картонные пачки (по 20 или 60 пакетиков);
• раствор для ингаляций и инъекций 100 мг/мл. Бесцветная прозрачная жидкость со слабым серным ароматом, при длительном контакте с воздухом (после вскрытия ампулы) может приобретать слабый фиолетово-розовый оттенок. Препарат разлит в оранжевые стеклянные ампулы по 3 мл, упакован в пластиковые поддоны (по 5 ампул) и картонные пачки (1 поддон в пачке).

В состав 1 мл раствора для приема внутрь входят:

• действующее вещество: ацетилцистеин – 20 или 40 мг;
• вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат (раствор 40 мг/мл), натрия бензоат (раствор 20 мг/мл), кармеллоза натрия, динатрия эдетат, сорбитол 70% (раствор 40 мг/мл), натрия сахаринат, ароматизатор малиновый (раствор 20 мг/мл), ароматизаторы гранатовый и клубничный (раствор 40 мг/мл), вода очищенная, натрия гидроксид.

В состав 1 шипучей таблетки входят:

• действующее вещество: ацетилцистеин – 600 мг;
• вспомогательные вещества: аспартам, лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, ароматизатор лимонный.

В состав 1 пакетика с гранулами входят:

• действующее вещество: ацетилцистеин – 200 мг;
• вспомогательные вещества: аспартам, бетакаротен, ароматизатор апельсиновый.

В состав 1 ампулы раствора для ингаляций и инъекций входят:

• действующее вещество: ацетилцистеин – 300 мг;
• вспомогательные вещества: вода д/и, динатрия эдетат, натрия гидроксид.

Показания к применению

• нарушение отхождения мокроты при трахеите, бронхоэктатической болезни, бронхите, интерстициальных заболеваниях легких, бронхиолите, пневмонии, муковисцидозе, ателектазе легкого (при закупорке бронхов слизистой пробкой);
• облегчение отхождения секрета при синусите, катаральном и гнойном отитах, гайморите;
• удаление из дыхательных путей вязкого секрета (после хирургических вмешательств и травм).

Флуимуцил в форме раствора для ингаляций и инъекций также используется в следующих случаях:

• подготовительный этап перед бронхографией, бронхоскопией, аспирационным дренированием;
• промывание абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха;
• обработка операционного поля при хирургических вмешательствах на носовой полости и сосцевидном отростке, свищей.

Противопоказания

• период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к любым компонентам препарата;
• обострение язвы желудка и 12-перстной кишки;
• возраст до 2 лет (для гранул и раствора для приема внутрь), до 18 лет (для шипучих таблеток).

Препарат назначается с осторожностью в следующих случаях:

• артериальная гипертензия;
• стадия ремиссии язвы желудка и 12-перстной кишки;
• легочное кровотечение;
• кровохарканье;
• бронхиальная астма;
• варикозное расширение вен пищевода;
• почечная и/или печеночная недостаточность;
• заболевания надпочечников;
• детский возраст до 6 лет (для раствора для ингаляций и инъекций).

Способ применения и дозировка

Раствор для приема внутрь

При использовании данной формы максимальная доза ацетилцистеина не должна превышать 600 мг в сутки.

При лечении детей в возрасте 2–5 лет применяется раствор 20 мг/мл в дозе 5 мл 2–3 раза в сутки.

Детям в возрасте 6–14 лет назначают 3–4 раза в сутки по 5 мл (раствор 20 мг/мл) или 2 раза в сутки по 4 мл (раствор 40 мг/мл).

Детям в возрасте старше 14 лет и взрослым рекомендуется принимать 1 раз в сутки раствор 40 мг/мл в дозе 15 мл.

Таблетки шипучие

Длительность курса терапии определяется индивидуально: при острых формах заболеваний она составляет от 5 до 10 суток, при хронических формах – до нескольких месяцев.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Перед употреблением гранулы растворяют в 1/3 стакана воды.

При лечении новорожденных данную форму Флуимуцила применяют под строгим медицинским контролем и исключительно по жизненным показаниям. Рекомендованная доза – 10 мг на 1 кг массы тела. Дети первого года жизни должны получать готовый раствор из бутылочки для кормления или ложки.

Для лечения детей в возрасте 1–2 лет назначают 2 раза в сутки по 100 мг препарата.

Дети в возрасте 2–6 лет должны принимать 3 раза в сутки 100 мг либо 2 раза в сутки 200 мг Флуимуцила.

Рекомендованная доза для детей старше 6 лет и взрослых – 200 мг 2–3 раза в сутки. Длительность курса терапии определяется индивидуально: при острых формах заболеваний она составляет 5–10 суток, при хронических формах – до нескольких месяцев.

Раствор для ингаляций и инъекций

Ингаляционно. При аэрозольной терапии в снабженных распределительным клапаном приборах распыляют 6 мл раствора 10%, в УЗИ-приборах – от 3 до 9 мл раствора 10%. Продолжительность одной ингаляции – от 15 до 20 минут, кратность – от 2 до 4 раз в сутки. При терапии острых форм заболеваний средняя продолжительность лечения составляет от 5 до 10 суток, при длительном лечении хронических состояний – до 6 месяцев.

Препарат отличается высокой безопасностью, поэтому величина дозы и кратность ингаляций могут быть изменены врачом в зависимости от терапевтического воздействия и состояния больного. Нет необходимости корректировать взрослую дозу при лечении детей. При сильном секретолитическом эффекте секрет отсасывают, а суточную дозу и частоту ингаляций уменьшают.

Интратрахеально. При промывании бронхиального дерева во время лечебных бронхоскопий в зависимости от клинических показаний рекомендуется использовать 1–2 или более ампул в сутки.

Местно. Раствор необходимо закапывать в носовые ходы и наружный слуховой проход в дозе 1,5–3 мл (150–300 мг) на 1 процедуру.

Парентерально. Препарат вводится внутривенно (предпочтительно медленно струйно или капельно в течение 5 минут) либо внутримышечно. Рекомендованная доза для детей в возрасте 6–14 лет составляет 1,5 мл (150 мг) 1–2 раза в сутки. Взрослым рекомендуется принимать 1–2 раза в сутки по 3 мл (300 мг).

Дети в возрасте до 1 года должны получать ацетилцистеин в условиях стационара только по жизненным показаниям.

Длительность курса лечения зависит от результатов изменения состояния пациента.

Перед внутривенным введением раствор дополнительно разбавляется в соотношении 1:1 раствором NaCl 0,9% или раствором декстрозы 5%. Продолжительность курса терапии определяется индивидуально (максимум 10 суток).

При лечении больных старше 65 лет необходимо подбирать минимальные эффективные дозы.

Побочные действия

При приеме Флуимуцила в редких случаях возможно появление диареи, изжоги, рвоты, тошноты, ощущения переполнения желудка, зуда, кожной сыпи, крапивницы, шума в ушах, носовых кровотечений.

При аэрозольной терапии могут наблюдаться ринорея, раздражение дыхательных путей, появление рефлекторного кашля, а также бронхоспазм и стоматит (в редких случаях).

При внутримышечном введении могут появляться кожная сыпь, крапивница, ощущение жжения в месте инъекции. При длительном лечении возможно нарушение функции почек и/или печени.

Особые указания

В период лечения препаратом у пациентов с обструктивным бронхитом и бронхиальной астмой необходимо систематически контролировать бронхиальную проходимость.

При неглубоком внутримышечном введении Флуимуцила, а также при наличии у пациента гиперчувствительности возможно появление быстро проходящего легкого жжения, поэтому препарат рекомендуется вводить глубоко в мышцу.

Ампулы необходимо вскрывать перед употреблением. Вскрытую ампулу можно хранить в холодильнике 24 часа, однако в течение данного промежутка времени препарат может быть использован исключительно для ингаляций.

Нельзя допускать соприкосновения раствора Флуимуцила с металлом или резиной.

В состав раствора для приема внутрь 40 мг/мл входит сорбит, поэтому данную форму нельзя назначать больным с наследственной непереносимостью фруктозы.

Препарат используется в период беременности только в тех случаях, когда возможная польза для матери превышает вероятный риск для плода.

При назначении Флуимуцила в период лактации следует прервать грудное вскармливание.

Данные о влиянии препарата на способность управлять движущимися механизмами и транспортными средствами отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

• противокашлевые средства: усиление застоя мокроты как результат подавления кашлевого рефлекса;
• парацетамол: усиление токсических эффектов последнего;
• нитроглицерин: усиление дезагрегантного и сосудорасширяющего эффектов нитроглицерина;
• ампициллин, амфотерицин В, тетрациклины (за исключением доксициклина): снижение активности Флуимуцила и данных препаратов. Минимальный интервал между приемами данных средств должен составлять 2 часа.

Аналоги

Аналогами Флуимуцила являются: Ацестин, Ацетилцистеин, АЦЦ, Н-АЦ-ратиофарм, ЭСПА-НАЦ.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре до 25 °C, раствор для ингаляций и инъекций – при температуре от 15 до 25 °C.

Срок годности препарата:

• гранулы и таблетки шипучие – 3 года;
• раствор для ингаляций и инъекций – 5 лет;
• раствор для приема внутрь – 2 года (вскрытый флакон может храниться не более 15 суток).

Условия отпуска из аптек

Раствор для ингаляций и инъекций отпускается по рецепту, остальные формы выпуска – без рецепта.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Муколитический препарат с антиоксидантными свойствами

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки шипучие белого цвета, круглые, с шероховатой поверхностью; с лимонным, слегка серным запахом; раствор, приготовленный в результате восстановления таблеток в воде, должен быть слегка опалесцирующим, с характерным запахом и вкусом лимонного ароматизатора.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, аспартам, ароматизатор лимонный.

2 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
2 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

◊ бело-желтого цвета, с оранжевыми включениями, с характерным апельсиновым, слегка сернистым запахом.

Вспомогательные вещества: аспартам, бетакаротен, ароматизатор апельсиновый, сорбитол.

Пакеты многослойные (20) - пачки картонные.
Пакеты многослойные (60) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отделение. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении .

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь C max в достигается через 1-3 ч и составляет 15 ммоль/л. Биодоступность составляет 10% из-за выраженного эффекта "первого прохождения" через печень.

Распределение

Проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Проникает через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы крови - 50%.

Метаболизм

Быстро деацетилируется до цистеина в печени. В плазме наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина).

Выведение

T 1/2 при приеме внутрь составляет 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выводится в неизмененном виде через кишечник.

Показания

— заболевания органов дыхания, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (в т.ч. бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого /вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой/);

— катаральный и гнойный отит, синусит, в т.ч. гайморит (для облегчения отхождения секрета);

— для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Противопоказания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— период лактации;

— детский возраст до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (для шипучих таблеток);

— повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

Применение препарата в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь у детей в возрасте до 2 лет возможно только при наличии жизненных показаний и при строгом врачебном контроле.

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканье, легочном кровотечении, фенилкетонурии, бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии.

Дозировка

Препарат в форме таблеток шипучих назначают взрослым по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Перед применением шипучую таблетку растворяют в 1/3 стакана воды.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь назначают взрослым и детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 1 года до 2 лет - по 100 мг 2 раза/сут.

У новорожденных детей препарат применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача.

Перед применением необходимое количество гранул растворяют в 1/3 стакана воды. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней, при хронических - до нескольких месяцев.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, ощущение переполнения желудка, рвота, диарея; описаны случаи развития стоматита.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница; описаны случаи развития бронхоспазма.

Прочие: редко - носовые кровотечения, шум в ушах; описаны случаи развития коллапса, снижения агрегации тромбоцитов.

Передозировка

Флуимуцил при приеме в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Флуимуцила с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием Флуимуцила и может привести к усилению сосудорасширяющего и антиагрегантного действия последнего.