Феррум лек сироп - официальная инструкция по применению. Феррум лек Феррум лек и алкоголь совместимость

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ferric oxide polymaltose complexes

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№020516

Дата регистрации: 15.05.2014 - 15.05.2019

Инструкция

• русский

Торговое название

Феррум Лек®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки жевательные 100 мг

Состав

Одна жевательная таблетка содержит

активное вещество - железа 100.00 мг (в пересчете на железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс 400.00 мг),

вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, шоколадная эссенция, тальк, декстраты

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, с вкраплениями бело-коричневого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (трехвалентного) для перорального приема. Железа полиизомальтозат

Код АТХ В03АВ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Железо в препарате Феррум Лек® жевательные таблетки содержится в виде комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы, в котором его частицы встроены в молекулы полимерного углевода (полимальтозы). В таком виде железо не оказывает вредного воздействия на желудочно-кишечный тракт и не вступает во взаимодействие с пищей. При этом повышается также биодоступность железа. Всасывание железа определяемое по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально введенной дозе (чем выше доза, тем ниже уровень всасывания). Структура комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы подобна строению ферритина, естественного железо-запасающего протеина, содержащегося в организме. Благодаря этому сходству, железо (III) из данного комплекса всасывается при помощи процесса активной абсорбции. Самый высокий уровень всасывания отмечается в двенадцатиперстной и тощей кишках. Всосавшееся железо в основном запасается в печени в комплексе с ферритином, затем в костном мозге осуществляется его включение в состав гемоглобина. Невсосавшееся железо выводится с фекалиями. Количество железа, выводящегося из организма вместе со слущивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи также с потом, желчью и мочой, составляет около 1 мг в сутки. У женщин следует принимать во внимание потерю железа с менструальной кровью.

Фармакодинамика

Многоядерные молекулы гироксида железа (ІІІ), в препарате Феррум Лек®, окружены нековалентно со связанными с ними молекулами полимальтозы, образуя комплекс с молекулярной массой около 50 кД, который благодаря своим размерам, в сравнении с двухвалентным железом (ІІ), в 40 раз слабее проходит через мембрану слизистых оболочек кишечника с помощью механизма простой диффузии. Комплекс является стабильным, в физиологических условиях, ионы железа из него не высвобождаются.

В препарате Феррум Лек® комплекс гидроксида железа (ІІІ) и полимальтозы не обладает прооксидантными свойствами, присущих солям двухвалентного железа. Чувствительность липопротеинов очень низкой и низкой плотности к окисляющим факторам в связи с этим снижается.

Железо, входящее в состав препарата, депонируется в печени в виде комплекса с ферритином, затем включается в состав гемоглобина, тем самым быстро восполняя дефицит железа и восстанавливая уровень гемоглобина в организме. При лечении препаратом происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

Показания к применению

- лечение латентной железодефицитной анемии

- лечение железодефицитной анемии (с клиническими проявлениями)

- дефицит железа при беременности

Способ применения и дозы

Дозировка и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери

1-3 жевательные таблетки Феррум Лек® в сутки. Продолжительность лечения составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.

Латентная железодефицитная анемия

1 жевательная таблетка в сутки. Лечение продолжается в течение 1-2 месяцев.

Беременные женщины

Железодефицитная анемия с клиническими проявлениями

2-3 жевательные таблетки в день до достижения нормализации величины гемоглобина. После этого терапия должна продолжаться с 1 жевательной таблеткой Феррум Лек® в день, как минимум, до родов для восполнения запасов железа.

Латентная железодефицитная анемия и профилактика железодефицит-

ной анемии

1 жевательная таблетка Феррум Лек® в сутки

Таблица: Суточные дозы Феррум Лек® для профилактики и лечения железодефицита

Побочные действия

Феррум Лек® как правило, хорошо переносится пациентами. По большей части, нежелательные эффекты были легкими и преходящими.

Очень редко

Абдоминальная боль, запор, диарея, тошнота, боль в желудке, диспепсия, рвота

Крапивница, сыпь, экзантема, зуд

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

Пациентам с перегрузкой железом (например, с гемохроматозом, гемосидерозом)

Наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

Нарушения утилизации железа (анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия)

Анемия, не обусловленная железодефицитом (гемолитическая анемия)

Лекарственные взаимодействия

До сих пор взаимодействия не наблюдались. Так как железо связано с комплексом, невелика вероятность того, что произойдет ионное взаимодействие с компонентами пищи (фитином, оксалатами, танином и т.д.) и одновременно принимаемыми лекарствами (тетрациклины, антациды). Тест для обнаружения скрытой крови (избирательный для Hb) не нарушается и, следовательно, нет необходимости в прерывании терапии железом.

Особые указания

Препарат не вызывает окрашивания эмали зубов. Лекарственные формы препарата Феррум Лек® принимаемые внутрь и другие препараты железа могут окрашивать кал в темный цвет. Это не имеет клинической значимости.

Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа. В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что одна таблетка содержит 0,04 хлебных единиц. Таблетки Феррум Лек® содержат аспартам, источник фенилаланина (предшественник фенилаланина), в количестве, эквивалентном 1,5 мг на 1 таблетку, что может послужить причиной неблагоприятного влияния на пациентов с фенилкетонурией. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать данное лекарство.

Беременность и период лактации

Применение препарата Феррум Лек®, таблетки жевательные в период беременности и лактации возможно только после консультации с врачом. Рекомендуется оценить соотношение «польза/риск» применения препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 10 таблеток помещают контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/ Упаковщик

Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д, Словения

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона - 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

e-mail: [email protected]

Прикрепленные файлы

550566961477976722_ru.doc	62.5 кб
124384661477977878_kz.doc	72 кб

мЕЛБТУФЧЕООБС ЖПТНБ

ТБУФЧПТ ДМС ЧОХФТЙЧЕООПЗП ЧЧЕДЕОЙС, ТБУФЧПТ ДМС ЙОЯЕЛГЙК

УН. ФБЛЦЕ:

• жЕТТХН мЕЛ - ЛБРМЙ ДМС РТЙЕНБ ЧОХФТШ, ТБУФЧПТ ДМС ЧОХФТЙНЩЫЕЮОПЗП ЧЧЕДЕОЙС, ТБУФЧПТ ДМС РТЙЕНБ ЧОХФТШ, УЙТПР, ФБВМЕФЛЙ ЦЕЧБФЕМШОЩЕ

лБЛ РТЙНЕОСФШ: ДПЪЙТПЧЛБ Й ЛХТУ МЕЮЕОЙС

ч/Ч, Ч/Ч ЛБРЕМШОП Й РХФЕН ЧЧЕДЕОЙС Ч ЧЕОПЪОЩК ХЮБУФПЛ ДЙБМЙЪОПК УЙУФЕНЩ. оЕ РТЕДОБЪОБЮЕО ДМС Ч/Н ЧЧЕДЕОЙС. оЕДПРХУФЙНП ЧЧЕДЕОЙЕ РПМОПК ФЕТБРЕЧФЙЮЕУЛПК ДПЪЩ РТЕРБТБФБ ПДОПНПНЕОФОП.

рЕТЕД ЧУЛТЩФЙЕН БНРХМЩ ОЕПВИПДЙНП ПУНПФТЕФШ ОБ ОБМЙЮЙЕ ПУБДЛБ Й РПЧТЕЦДЕОЙС, НПЦОП ЙУРПМШЪПЧБФШ ФПМШЛП РТПЪТБЮОЩК ЛПТЙЮОЕЧЩК ТБУФЧПТ. рТЕРБТБФ, ТБЪЧЕДЕООЩК 0.9% ТБУФЧПТПН NaCl, ДПМЦЕО ВЩФШ ЙУРПМШЪПЧБО Ч ФЕЮЕОЙЕ 12 Ю РТЙ ИТБОЕОЙЙ РТЙ ФЕНРЕТБФХТЕ ПФ 4 ДП 25 ЗТБД.у РТЙ ДОЕЧОПН УЧЕФЕ.

рЕТЕД ОБЮБМПН МЕЮЕОЙС ОЕПВИПДЙНП ЧЧЕУФЙ ФЕУФ-ДПЪХ ФЕН ЦЕ УРПУПВПН, ЛПФПТЩК РТЕДРПМБЗБЕФУС ЙУРПМШЪПЧБФШ РТЙ МЕЮЕОЙЙ: (1-2.5 НМ = 20-50 НЗ Fe) ЧЪТПУМЩН Й ДЕФСН У НБУУПК ФЕМБ ВПМЕЕ 14 ЛЗ, Й РПМПЧЙОХ ДОЕЧОПК ДПЪЩ (1.5 НЗ Fe/ЛЗ) ДЕФСН, ЙНЕАЭЙН НБУУХ ФЕМБ НЕОЕЕ 14 ЛЗ. еУМЙ Ч ФЕЮЕОЙЕ ОЕ НЕОЕЕ 15 НЙО ОБВМАДЕОЙС ОЕ ТБЪЧЙМПУШ ЛБЛЙИ-МЙВП ОЕЦЕМБФЕМШОЩИ СЧМЕОЙК, НПЦОП ЧЧПДЙФШ ПУФБЧЫХАУС ЮБУФШ МЕЮЕВОПК ДПЪЩ.

лБРЕМШОПЕ ЧЧЕДЕОЙЕ: РТЕДРПЮФЙФЕМШОЕЕ ЧЧПДЙФШ РТЙ РПНПЭЙ ЛБРЕМШОПК ЙОЖХЪЙЙ ДМС ФПЗП, ЮФПВЩ ХНЕОШЫЙФШ ТЙУЛ ЧЩТБЦЕООПЗП УОЙЦЕОЙС бд Й ПРБУОПУФШ РПРБДБОЙС ТБУФЧПТБ Ч ПЛПМПЧЕОПЪОПЕ РТПУФТБОУФЧП. оЕРПУТЕДУФЧЕООП РЕТЕД ЙОЖХЪЙЕК РТЕРБТБФ ОХЦОП ТБЪЧЕУФЙ 0.9% ТБУФЧПТПН NaCl Ч УППФОПЫЕОЙЙ 1:20 (ОБРТЙНЕТ 1 НМ - 20 НЗ Fe Ч 20 НМ 0.9% ТБУФЧПТБ NaCl). рПМХЮЕООЩК ТБУФЧПТ ЧЧПДЙФУС УП УМЕДХАЭЕК УЛПТПУФША: 100 НМ - ОЕ НЕОЕЕ ЮЕН ЪБ 15 НЙО; 200 НМ - Ч ФЕЮЕОЙЕ 30 НЙО; 300 НМ - Ч ФЕЮЕОЙЕ 1.5 Ю; 400 НМ - Ч ФЕЮЕОЙЕ 2.5 Ю; 500 НМ - Ч ФЕЮЕОЙЕ 3.5 Ю.

уФТХКОПЕ ЧЧЕДЕОЙЕ: ФБЛЦЕ ЧПЪНПЦОП ЧЧЕДЕОЙЕ Ч ЧЙДЕ ОЕТБЪЧЕДЕООПЗП ТБУФЧПТБ НЕДМЕООП Ч/Ч, УП УЛПТПУФША ОЕ ВПМЕЕ 1 НМ/НЙО (20 НЗ Fe/НЙО). нБЛУЙНБМШОЩК ПВЯЕН РТЕРБТБФБ ОЕ ДПМЦЕО РТЕЧЩЫБФШ 10 НМ. рПУМЕ ЧЧЕДЕОЙС ВПМШОПНХ ТЕЛПНЕОДХЕФУС ОБ ОЕЛПФПТПЕ ЧТЕНС ЪБЖЙЛУЙТПЧБФШ ТХЛХ Ч ЧЩФСОХФПН РПМПЦЕОЙЙ.

чЧЕДЕОЙЕ Ч ДЙБМЙЪОХА УЙУФЕНХ: ЧПЪНПЦОП ЧЧЕДЕОЙЕ ОЕРПУТЕДУФЧЕООП Ч ЧЕОПЪОЩК ХЮБУФПЛ ДЙБМЙЪОПК УЙУФЕНЩ, УФТПЗП УПВМАДБС РТБЧЙМБ, ПРЙУБООЩЕ ДМС ЧОХФТЙЧЕООПК ЙОЯЕЛГЙЙ.

тБУЮЕФ ДПЪЩ: ДПЪБ ТБУУЮЙФЩЧБЕФУС ЙОДЙЧЙДХБМШОП Ч УППФЧЕФУФЧЙЙ У ПВЭЙН ДЕЖЙГЙФПН Fe Ч ПТЗБОЙЪНЕ РП ЖПТНХМЕ:

пВЭЙК ДЕЖЙГЙФ Fe (НЗ) = НБУУБ ФЕМБ (ЛЗ) И (ОПТНБМШОЩК Hb - Hb ВПМШОПЗП (З/М) И 0.24 + ДЕРПОЙТПЧБООПЕ Fe (НЗ)

дМС ВПМШОЩИ У НБУУПК ФЕМБ НЕОЕЕ 35 ЛЗ Й ОПТНБМШОЩН РПЛБЪБФЕМЕН Hb = 130 З/М ЛПМЙЮЕУФЧП ДЕРПОЙТПЧБООПЗП Fe = 15 НЗ/ЛЗ НБУУЩ ФЕМБ.

дМС ВПМШОЩИ У НБУУПК ФЕМБ ВПМЕЕ 35 ЛЗ Й ОПТНБМШОЩН РПЛБЪБФЕМЕН Hb = 150 З/М ЛПМЙЮЕУФЧП ДЕРПОЙТПЧБООПЗП Fe = 500 НЗ

лПЬЖЖЙГЙЕОФ 0.24 = 0.0034 И 0.07 И 1000 (ЛПОГЕОФТБГЙС Fe Ч Hb - 0.34%; ПВЯЕН ЛТПЧЙ - 7% ПФ НБУУЩ ФЕМБ; ЛПЬЖЖЙГЙЕОФ 1000 - РЕТЕЧПД З Ч НЗ).

ч УМХЮБЕ, ЛПЗДБ ПВЭБС ФЕТБРЕЧФЙЮЕУЛБС ДПЪБ РТЕЧЩЫБЕФ НБЛУЙНБМШОП ДПРХУФЙНХА ТБЪПЧХА ДПЪХ, ТЕЛПНЕОДХЕФУС ДТПВОПЕ ЧЧЕДЕОЙЕ РТЕРБТБФБ.

еУМЙ УРХУФС 1-2 ОЕД РПУМЕ ОБЮБМБ МЕЮЕОЙС РТЕРБТБФПН ОЕ РТПЙУИПДЙФ ХМХЮЫЕОЙС ЗЕНБФПМПЗЙЮЕУЛЙИ РПЛБЪБФЕМЕК, ОЕПВИПДЙНП РЕТЕУНПФТЕФШ РЕТЧПОБЮБМШОЩК ДЙБЗОПЪ.

тБУЮЕФ ДПЪЩ ДМС ЧПУРПМОЕОЙС УПДЕТЦБОЙС Fe РПУМЕ ЛТПЧПРПФЕТЙ: ДПЪБ, ОЕПВИПДЙНБС ДМС ЛПНРЕОУБГЙЙ ДЕЖЙГЙФБ Fe, РПДУЮЙФЩЧБЕФУС РП УМЕДХАЭЕК ЖПТНХМЕ:

лПМЙЮЕУФЧП Fe, ЛПФПТПЕ ОЕПВИПДЙНП ЧПУРПМОЙФШ (НЗ) = ЛПМЙЮЕУФЧП ЕДЙОЙГ РПФЕТСООПК ЛТПЧЙ И 200

оЕПВИПДЙНЩК ПВЯЕН РТЕРБТБФБ (НМ) = ЛПМЙЮЕУФЧП ЕДЙОЙГ РПФЕТСООПК ЛТПЧЙ И 10 (1 ЕДЙОЙГБ ЛТПЧЙ=400 НМ РТЙ РПЛБЪБФЕМЕ Hb 150 З/М; Ч/Ч ЧЧЕДЕОЙЕ 200 НЗ Fe (10 НМ) РТЙЧПДЙФ Л ФБЛПНХ ЦЕ РПЧЩЫЕОЙА Hb, ЛБЛ РЕТЕМЙЧБОЙЕ 1 ЕДЙОЙГЩ ЛТПЧЙ).

рТЙ УОЙЦЕОЙЙ Hb: ОЕПВИПДЙНП ЙУРПМШЪПЧБФШ РТЕДЩДХЭХА ЖПТНХМХ РТЙ ХУМПЧЙЙ, ЮФП ДЕРП Fe РПРПМОСФШ ОЕ ФТЕВХЕФУС.

лПМЙЮЕУФЧП Fe, ЛПФПТПЕ ОХЦОП ЧПУРПМОЙФШ (НЗ) = НБУУБ ФЕМБ (ЛЗ) И 0.24 И (ОПТНБМШОЩК РПЛБЪБФЕМШШ Hb - Hb ВПМШОПЗП (З/М).

уФБОДБТФОБС ДПЪЙТПЧЛБ: ЧЪТПУМЩЕ Й РПЦЙМЩЕ ВПМШОЩЕ - 5-10 НМ (100-200 НЗ Fe) 1-3 ТБЪБ Ч ОЕДЕМА Ч ЪБЧЙУЙНПУФЙ ПФ РПЛБЪБФЕМС Hb.

дЕФЙ: ЙНЕАФУС МЙЫШ ПЗТБОЙЮЕООЩЕ ДБООЩЕ П РТЙНЕОЕОЙЙ РТЕРБТБФБ Х ДЕФЕК. ч УМХЮБЕ ОЕПВИПДЙНПУФЙ ТЕЛПНЕОДХЕФУС ЧЧПДЙФШ ОЕ ВПМЕЕ 0.15 НМ/ЛЗ НБУУЩ ФЕМБ (3 НЗ Fe/ЛЗ) 1-3 ТБЪБ Ч ОЕДЕМА Ч ЪБЧЙУЙНПУФЙ ПФ РПЛБЪБФЕМС Hb.

нБЛУЙНБМШОБС ТБЪПЧБС ДПЪБ: ЧЪТПУМЩЕ Й РПЦЙМЩЕ ВПМШОЩЕ (ДМС УФТХКОПЗП ЧЧЕДЕОЙС) - 10 НМ (200 НЗ Fe), РТПДПМЦЙФЕМШОПУФШ ЧЧЕДЕОЙС ОЕ НЕОЕЕ 10 НЙО. дМС ЛБРЕМШОПЗП ЧЧЕДЕОЙС: Ч ЪБЧЙУЙНПУФЙ ПФ РПЛБЪБОЙК ТБЪПЧБС ДПЪБ (ЧЧПДЙФУС 1 ТБЪ Ч ОЕДЕМА) НПЦЕФ ВЩФШ ХЧЕМЙЮЕОБ ДП 0.35 НМ/ЛЗ НБУУЩ ФЕМБ (7 НЗ Fe/ЛЗ), ОП ПОБ ДПМЦОБ ОЕ РТЕЧЩЫБФШ 500 НЗ Fe.

лБЛ РТБЧЙМП, ВПМШЫЙЕ ДПЪЩ БУУПГЙЙТХАФУС У ВПМЕЕ ЧЩУПЛПК ЮБУФПФПК ОЕЦЕМБФЕМШОЩИ СЧМЕОЙК.

жБТНБЛПМПЗЙЮЕУЛПЕ ДЕКУФЧЙЕ

рТЕРБТБФ Fe, ТЕЗХМЙТХЕФ НЕФБВПМЙЮЕУЛЙЕ РТПГЕУУЩ. рПМЙГЙЛМЙЮЕУЛЙК ЗЙДТПЛУЙД Fe3+ ЮБУФЙЮОП УПИТБОСЕФУС Ч ЧЙДЕ ЖЕТТЙФЙОБ РПУМЕ ЛПНРМЕЛУППВТБЪПЧБОЙС У РТПФЕЙОПЧЩН МЙЗБОДПН - БРПЖЕТТЙФЙОПН НЙФПИПОДТЙК РЕЮЕОЙ. нОПЗПСДЕТОЩЕ ГЕОФТЩ Fe3+ ЗЙДТПЛУЙДБ ПЛТХЦЕОЩ УОБТХЦЙ НОПЦЕУФЧПН ОЕЛПЧБМЕОФОП УЧСЪБООЩИ НПМЕЛХМ УБИБТПЪЩ. ч ТЕЪХМШФБФЕ ПВТБЪХЕФУС ЛПНРМЕЛУ, НПМ.НБУУБ ЛПФПТПЗП УПУФБЧМСЕФ РТЙВМЙЪЙФЕМШОП 43 Лд, Ф.Е. ЕЗП ЧЩЧЕДЕОЙЕ ЮЕТЕЪ РПЮЛЙ Ч ОЕЙЪНЕОЕООПН ЧЙДЕ ОЕЧПЪНПЦОП. ч ЖЙЪЙПМПЗЙЮЕУЛЙИ ХУМПЧЙСИ ЬФПФ ЛПНРМЕЛУ УФБВЙМЕО Й ОЕ ЧЩДЕМСЕФ ЙПОЩ Fe. Fe3+ Ч ЬФПН ЛПНРМЕЛУЕ УЧСЪБОП УП УФТХЛФХТБНЙ, УИПДОЩНЙ У ЕУФЕУФЧЕООЩН ЖЕТТЙФЙОПН. рПЛБЪБФЕМШ Hb РПЧЩЫБЕФУС ВЩУФТЕЕ Й У ВПМШЫЕК ДПУФПЧЕТОПУФША, ЮЕН РПУМЕ ФЕТБРЙЙ му, УПДЕТЦБЭЙНЙ Fe2+.

вМБЗПДБТС ВПМЕЕ ОЙЪЛПК УФБВЙМШОПУФЙ Fe УБИБТБФБ РП УТБЧОЕОЙА У ФТБОУЖЕТТЙОПН, ОБВМАДБЕФУС ЛПОЛХТЕОФОЩК ПВНЕО Fe Ч РПМШЪХ ФТБОУЖЕТТЙОБ. ч ТЕЪХМШФБФЕ ЪБ 24 Ю РЕТЕОПУЙФУС ПЛПМП 31 НЗ Fe. чЧЕДЕОЙЕ 100 НЗ Fe3+ РТЙЧПДЙФ Л ХЧЕМЙЮЕОЙА Hb ОБ 2-3%; Ч РЕТЙПД ВЕТЕНЕООПУФЙ - ОБ 2%. фПЛУЙЮОПУФШ РТЕРБТБФБ ПЮЕОШ ОЙЪЛБС. фЕТБРЕЧФЙЮЕУЛЙК ЙОДЕЛУ ТБЧЕО 30 (200/7).

рПВПЮОЩЕ ДЕКУФЧЙС

нЕОЕЕ 1%: РТЕИПДСЭЙЕ ЧЛХУПЧЩЕ ОБТХЫЕОЙС (Ч ПУПВЕООПУФЙ, "НЕФБММЙЮЕУЛЙК" РТЙЧЛХУ ЧП ТФХ), ЗПМПЧОБС ВПМШ , ФПЫОПФБ , ТЧПФБ , УЙНРФПНЩ, УПРТПЧПЦДБАЭЙЕ ЧЩТБЦЕООПЕ УОЙЦЕОЙЕ бд.

тЕДЛП: РПЧЩЫЕОЙЕ ФЕНРЕТБФХТЩ ФЕМБ, РБТЕУФЕЪЙЙ, ВПМШ Ч ЦЙЧПФЕ, НЙБМЗЙС , УЩРШ, ПФЕЛЙ ЛПОЕЮОПУФЕК, ТЕБЛГЙЙ Ч НЕУФЕ ЧЧЕДЕОЙС.

лТБКОЕ ТЕДЛП: ОБТХЫЕОЙЕ УПЪОБОЙС, БОЗЙПОЕЧТПФЙЮЕУЛЙК ПФЕЛ; БОБЖЙМБЛФПЙДОЩЕ Й БММЕТЗЙЮЕУЛЙЕ ТЕБЛГЙЙ.рЕТЕДПЪЙТПЧЛБ. уЙНРФПНЩ: УОЙЦЕОЙЕ бд (РТЙЪОБЛЙ ЛПММБРУБ РТПСЧМСАФУС Ч ФЕЮЕОЙЕ 30 НЙО), УЙНРФПНЩ ЗЕНПУЙДЕТПЪБ .

мЕЮЕОЙЕ: УЙНРФПНБФЙЮЕУЛПЕ, РТЙ ОЕПВИПДЙНПУФЙ - му, УЧСЪЩЧБАЭЙЕ Fe (ИЕМБФЩ) - ДЕЖЕТПЛУБНЙО Ч/Ч НЕДМЕООП, ДЕФСН - 15 НЗ/Ю, ЧЪТПУМЩН - 5 НЗ/ЛЗ/Ю (ДП 80 НЗ/ЛЗ/УХФ); РТЙ МЕЗЛПН ПФТБЧМЕОЙЙ Ч/Н, ДЕФСН - РП 1 З ЛБЦДЩЕ 4-6 Ю, ЧЪТПУМЩН - РП 50 НЗ/ЛЗ (ДП 4 З/УХФ).

пУПВЩЕ ХЛБЪБОЙС

уМЕДХЕФ УФТПЗП УПВМАДБФШ УЛПТПУФШ ЧЧЕДЕОЙС (РТЙ ВЩУФТПН ЧЧЕДЕОЙЙ НПЦЕФ УОЙЦБФШУС бд). ч РЕТЙПД ЧЧЕДЕОЙС ОЕПВИПДЙНП ЛПОФТПМЙТПЧБФШ РБТБНЕФТЩ ЗЕНПДЙОБНЙЛЙ.

оБЪОБЮБАФ ФПМШЛП Ч УМХЮБЕ, ЛПЗДБ ДЙБЗОПЪ БОЕНЙЙ РПДФЧЕТЦДЕО УППФЧЕФУФЧХАЭЙНЙ МБВПТБФПТОЩНЙ ДБООЩНЙ (ОБРТЙНЕТ ТЕЪХМШФБФБНЙ ПРТЕДЕМЕОЙС ЖЕТТЙФЙОБ УЩЧПТПФЛЙ ЙМЙ РПЛБЪБФЕМСНЙ Hb Й ЗЕНБФПЛТЙФБ, ЛПМЙЮЕУФЧБ ЬТЙФТПГЙФПЧ Й ЙИ РБТБНЕФТПЧ - УТЕДОЕЗП ПВЯЕНБ ЬТЙФТПГЙФБ ЙМЙ УТЕДОЕК ЛПОГЕОФТБГЙЙ Hb Ч ЬТЙФТПГЙФЕ).

вПМШОЩЕ ВТПОИЙБМШОПК БУФНПК, ЬЛЪЕНПК, БФПРЙЮЕУЛЙНЙ ЪБВПМЕЧБОЙСНЙ, РПМЙЧБМЕОФОПК БММЕТЗЙЕК, БММЕТЗЙЮЕУЛЙЕ ТЕБЛГЙЙ ОБ ЙОЩЕ РБТЕОФЕТБМШОЩЕ РТЕРБТБФЩ Fe, Б ФБЛЦЕ МЙГБ, ЙНЕАЭЙЕ ОЙЪЛХА ЦЕМЕЪПУЧСЪЩЧБАЭХА УРПУПВОПУФШ УЩЧПТПФЛЙ Й/ЙМЙ ОЕДПУФБФПЮОПУФШ ЖПМЙЕЧПК ЛЙУМПФЩ, ЙНЕАФ РПЧЩЫЕООЩК ТЙУЛ ТБЪЧЙФЙС БММЕТЗЙЮЕУЛЙИ ЙМЙ БОБЖЙМБЛФЙЮЕУЛЙИ ТЕБЛГЙК. ч ФП ЦЕ ЧТЕНС ЙУУМЕДПЧБОЙС, РТПЧЕДЕООЩЕ Х ПЗТБОЙЮЕООПЗП ЮЙУМБ РБГЙЕОФПЧ, ЮХЧУФЧЙФЕМШОЩИ Л ДЕЛУФТБОХ Fe, РПЛБЪБМЙ ПФУХФУФЧЙЕ ПУМПЦОЕОЙК ОБ ЖПОЕ МЕЮЕОЙС.

оЕПВИПДЙНП УПВМАДБФШ ПУФПТПЦОПУФШ РТЙ Ч/Ч ЧЧЕДЕОЙЙ РТЕРБТБФБ: ОЕ ДПРХУЛБФШ РПЧТЕЦДЕОЙС ЙЗМПК УФЕОЛЙ УПУХДБ Й РТПОЙЛОПЧЕОЙС му Ч РБТБЧЕОПЪОПЕ РТПУФТБОУФЧП. рТЙ ЧПЪОЙЛОПЧЕОЙЙ ДБООПЗП ПУМПЦОЕОЙС ТЕЛПНЕОДХЕФУС: ЕУМЙ ЙЗМБ ЕЭЕ ОБИПДЙФУС Ч УПУХДЕ, ЧЧЕУФЙ ОЕВПМШЫПЕ ЛПМЙЮЕУФЧП 0.9% ТБУФЧПТБ NaCl. дМС ФПЗП ЮФПВЩ ХУЛПТЙФШ ЧЩЧЕДЕОЙЕ Fe, НПЦОП УНБЪЩЧБФШ НЕУФП ЙОЯЕЛГЙЙ ЗЕМЕН ЙМЙ НБЪША, УПДЕТЦБЭЕК НХЛПРПМЙУБИБТЙДЩ. нБЪШ ОХЦОП ОБЛМБДЩЧБФШ МЕЗЛЙНЙ ДЧЙЦЕОЙСНЙ, ЙЪВЕЗБС НБУУЙТПЧБОЙС РПТБЦЕООПЗП ХЮБУФЛБ ДМС ФПЗП, ЮФПВЩ РТЕДХРТЕДЙФШ ДБМШОЕКЫЕЕ ТБУРТПУФТБОЕОЙЕ Fe-УПДЕТЦБЭЕЗП РТЕРБТБФБ.

оЕДПРХУФЙНП ЧЧЕДЕОЙЕ РТЕРБТБФБ РТЙ ОБМЙЮЙЙ ПУБДЛБ.

чЪБЙНПДЕКУФЧЙЕ

оЕДПРХУФЙНП ОБЪОБЮЕОЙЕ ПДОПЧТЕНЕООП У РЕТПТБМШОЩНЙ Fe-УПДЕТЦБЭЙНЙ му (ХНЕОШЫБЕФ ЙИ ЧУБУЩЧБОЙЕ), ЙИ ОБЪОБЮЕОЙЕ ЧПЪНПЦОП ОЕ ТБОЕЕ ЮЕН ЮЕТЕЪ 5 ДОЕК РПУМЕ РПУМЕДОЕК ЙОЯЕЛГЙЙ.

Препарат железа. Содержит железо Fe3+ в виде комплексного соединения гидроксида железа (III) с полимальтозой (ГПК). Железо в полинуклеарном «ядре» связано со структурой, подобной сывороточному ферритину. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет железо в виде свободных ионов. Поэтому при пероральном приеме железо, входящее в состав ГПК, поступает в кровь из кишечника только путем активного всасывания. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством всосавшегося железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Именно это свойство препарата объясняет невозможность отравления препаратом даже в случае передозировки в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.
Максимальное поглощение железа после перорального приема происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке, а его абсорбция не снижается в результате взаимодействия с некоторыми компонентами пищевых продуктов или с лекарственными препаратами, содержащими фенольную группу (например, тетрациклин). Железо, вводимое в виде ГПК, медленно абсорбируется и поступает в сыворотку крови, откуда быстро переходит в ткани, депонирующие железо. Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, главным образом, в печени. Позже в костном мозгу оно включается в состав гемоглобина . В составе гемоглобина железо находится в двухвалентном виде, однако именно Fe3+ (трехвалентное железо) стимулирует образование глобина, что, в конечном счете, способствует повышению уровня гемоглобина .
Поскольку железо в лекарственной форме для приема внутрь содержится в неионизированном виде, препарат не оказывает таких побочных эффектов, как раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, окрашивание зубной эмали, появление металлического привкуса во рту. Жевательные таблетки и сироп характеризуются высокой степенью безопасности и хорошо переносятся пациентами. Сравнительные исследования биодоступности пероральных лекарственных форм Феррум Лек посредством радиоизотопного метода, а также сравнительные клинические испытания доказали, что абсорбция и биодоступность железа в форме комплекса гидроксида железа (III) с полиизомальтозой эквивалентна абсорбции и биодоступности солей железа (II).

Показания к применению препарата Феррум лек

Внутрь назначают для профилактики и лечения железодефицитных состояний разной этиологии, в том числе профилактика дефицита железа у детей, женщин детородного возраста (в особенности в период беременности и кормления грудью), взрослых (особенно вегетарианцев) и лиц пожилого возраста; лечение железодефицитных анемий.
Феррум Лек для парентерального введения показан для лечения железодефицитных состояний, требующих быстрого и надежного возмещения дефицита железа: выраженная постгеморрагическая анемия, нарушения абсорбции железа, а также при неэффективности терапии железодефицитной анемии пероральными препаратами железа.
Феррум Лек применяют у пациентов с четкими показаниями к назначению препарата, при обязательном определении уровня ферритина в плазме крови и количества эритроцитов в периферической крови. В случае предполагаемого нарушения всасывания железа необходимо проведение теста на абсорбцию железа.

Применение препарата Феррум лек

Доза и продолжительность приема препарата зависят от выраженности дефицита железа. Таблетки и сироп для лечения железодефицитных состояний назначают в обычной суточной дозе: взрослым и детям в возрасте старше 12 лет при отсутствии клинических признаков анемии — по 10 мл сиропа или по 1 таблетке в сутки, при наличии клинических признаков анемии — по 30 мл сиропа в сутки или по 1 таблетке 3 раза в сутки; детям в возрасте 1-12 лет — из расчета 3 мг железа на 1 кг массы тела в сутки или 5-10 мл сиропа в сутки, грудным детям сироп рекомендуется назначать в начальной дозе 10 капель в сутки, постепенно повышая дозу до 5 мл (1 чайная ложка сиропа) в сутки. Чайная ложка сиропа содержит 100 капель.
Женщинам в период беременности или кормления грудью назначают по 20-30 мл сиропа или 1-3 таблетки в сутки.

Продолжительность применения жевательных таблеток или сиропа Феррум Лек — не менее 3 мес после нормализации состава периферической крови для восстановления депо железа в организме (курс лечения — 6 мес). Для профилактики железодефицитных состояний обычная доза для беременных и кормящих грудью составляет 5-10 мл сиропа или 1 таблетка в сутки.
Р-р для в/м введения
В/в введение р-ра противопоказано! Перед введением первой терапевтической дозы препарата определяют его переносимость введением тест-дозы — 1/4-1/2 с одержимого ампулы Феррум Лек (что соответствует 25-50 мг железа) для взрослых и половины суточной дозы для детей. Если в течение последующих 15 мин не развивается никаких нежелательных эффектов, вводят оставшуюся часть начальной суточной дозы.
Дозу уставливают индивидуально:
1) вначале рассчитывают общий дефицит железа (ОДЖ) (мг):
ОДЖ = ЖВГ + ДЖ,
где ЖВГ — железо, включенное в гемоглобин , мг:
ЖВГ = МТ (ЦЗГ — ДУГ) 0,24,
где МТ — масса тела (кг); ЦЗГ — целевое значение гемоглобина , г/л (при массе тела до 35 кг — 130 г/л, при массе тела более 35 кг — 150 г/л); ДУГ — действительный уровень гемоглобина , г/л; коэффициент 0,24 = 0,0034 . 0,07 . 1000, где 0,34% — содержание железа в гемоглобине; 7% — общий объем крови в процентах от массы тела; 1000 — коэффициент пересчета граммов в миллиграммы; ДЖ — депонированное железо, мг (при массе тела до 35 кг — 15 мг на 1 кг массы тела, при массе тела более 35 кг — 500 мг);
2) рассчитывают общее количество ампул на курс лечения (ОКА):
ОКА = ОДЖ: 100,
где 100 — содержание железа в 1 ампуле, мг.
Пример расчета:
масса тела = 70 кг;
действительный уровень гемоглобина = 80 г/л;
железо, включенное в гемоглобин , — 70 . 0,24 . (150 - 80) = 1200 мг железа; депонированное железо — 500 мг железа; общий дефицит железа — 1200 + 500 = 1700 мг железа;
общее количество ампул на курс лечения — 1700: 100 = 17.
Таблица для расчета общего количества ампул для одного пациента на курс лечения.

Масса тела, кг	Общее количество ампул Феррум Лек на курс лечения
	Hb = 60 г/л	Hb = 75 г/л	Hb = 90 г/л	Hb =150 г/л

Если общее количество ампул Феррум Лек превышает максимальную суточную дозу, необходимо разделить введение препарата на несколько приемов. Если после 1-2 нед терапии не наблюдается нормализации показателей крови, необходимо пересмотреть установленный диагноз.
Расчет общей дозы Феррум Лек для в/м для восполнения потерь железа вследствие кровопотери
Требуемое количество ампул рассчитывают по следующим формулам:

1. Если известно количество потерянной крови
   Введение 200 мг железа в/м (2 ампулы) вызывает повышение уровня гемоглобина на 1 единицу крови (400 мл 150 г/л содержания гемоглобина). Необходимое количество железа (мг) = количество потерянных единиц крови . 200 или необходимое количество ампул Феррум Лек = количество потерянных единиц крови . 2.
2. Если известен сниженный уровень гемоглобина
   Используют для расчета формулу, полагая, что нет необходимости в восполнении депонированного железа:
   необходимое количество железа (мг) = масса тела (кг) . (целевое значение гемоглобина [г/л] — действительный уровень гемоглобина [г/л]) . 0,24.
   Для пациентов с массой тела 60 кг при дефиците гемоглобина 10 г/л необходимое количество железа 150 мг или 1,5 ампулы препарата Феррум Лек.

Обычная доза Феррум Лек для в/м введения
Дети: 0,6 мл препарата на 1 кг массы тела в сутки (3 мг железа на 1 кг массы тела в сутки).
Взрослые и пациенты пожилого возраста: содержимое 1-2 ампул Феррум Лек (100-200 мг железа) в зависимости от уровня гемоглобина .
Максимальная суточная доза Феррум Лек для в/м введения
Дети: 0,14 мл препарата на 1 кг массы тела в сутки (7 мг железа на 1 кг массы тела в сутки).
Взрослые: 4 мл препарата (содержимое 2 ампул) Феррум Лек.
Феррум Лек для в/м инъекций вводят через сутки, глубоко в/м, попеременно в левую и правую ягодичную мышцу.
Перед использованием внимательно проверить ампулу визуально. Допускается использование только прозрачного р-ра, не содержащего осадка. При появлении осадка и по истечении срока годности, указанного на упаковке, ампула не годна к употреблению. Ампулу вскрывают непосредственно перед инъекцией.
В/м инъекцию выполняют медленно, чтобы избежать боли и окрашивания кожи, в верхний наружный квадрант ягодицы иглой длиной 5-6 см. Перед инъекцией следует протереть кожу спиртом, оттянуть в сторону на 2 см так, чтобы после удаления иглы канал инъекции был прикрыт кожей во избежание вытекания жидкости в подкожную жировую клетчатку. Во время введения оттянутую кожу постепенно отпускают, после укола прижимают место инъекции в течение 1 мин.

Противопоказания к применению препарата Феррум лек

Повышенная чувствительность к препарату, анемия, не обусловленная дефицитом железа, в том числе гемолитическая; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); нарушения синтеза гемоглобина (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия), талассемия; выраженные нарушения гемостаза (гемофилия); прием внутрь нецелесообразен при снижении концентрации железа в сыворотке крови и анемии, вызванных хроническим воспалительным процессом или новообразованием.

Побочные эффекты препарата Феррум лек

Обычно хорошо переносится, побочные эффекты в большинстве преходящие и слабо выраженные. Очень редко наблюдаются желудочно-кишечные расстройства, такие как ощущение тяжести и переполнения желудка, распирания в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея. Темное окрашивание кала, вызванное приемом препаратов железа, не имеет клинического значения.
При в/м введении редко возникают артериальная гипотензия, артралгия, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль , головокружение , инфильтрат в месте инъекции; очень редко — анафилактические и анафилактоидные реакции.

Особые указания по применению препарата Феррум лек

1 таблетка содержит 0,04 ХЕ, 1 мл сиропа — 0,04 ХЕ.
Каждая таблетка Феррум Лек содержит 1,5 мг аспартама (предшественника фенилаланина), поэтому может оказывать неблагоприятное влияние на больных фенилкетонурией.
В контролируемых испытаниях применение препарата во II и III триместр беременности не оказывало негативного действия на плод. Железо выделяется в грудное молоко в виде комплекса с лактоферрином, лишь небольшое количество железа из комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой переходит в грудное молоко в ионизированном виде, поэтому появление побочных эффектов у грудного ребенка при приеме матерью Феррум Лек маловероятно.
Парентеральное введение препаратов железа может вызывать развитие аллергических реакций. При аллергической реакции средней степени тяжести рекомендуется введение антигистаминных препаратов. В случае развития анафилактической реакции показано немедленное введение эпинефрина. Риск развития анафилаксии достаточно высок у пациентов с БА, болезнью Крона, полиартритом, сниженной способностью связывания железа и/или дефицитом фолиевой кислоты.

Взаимодействия препарата Феррум лек

Нельзя смешивать р-р для в/м введения с другими лекарственными средствами; как и другие препараты железа для парентерального применения, Феррум Лек не назначают одновременно с препаратами железа для приема внутрь. Интервал между парентеральным применением препарата и началом применения пероральных лекарственных форм железа должен составлять не менее 5 дней.
Поскольку железо входит в состав препарата в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой, то при приеме в виде жевательных таблеток или сиропа оно не образует нерастворимых хелатных соединений с компонентами пищевых продуктов (фитин, оксалаты, танин) или лекарственных средств (тетрациклины, антациды).

Передозировка препарата Феррум лек, симптомы и лечение

При парентеральном введении возможно развитие гемосидероза. Неправильная диагностика анемии как железодефицитной может привести к передозировке железа. При передозировке таблеток или сиропа симптомы острого отравления могут развиться в крайне редких случаях, поскольку железо из ГПК абсорбируется не посредством пассивной диффузии, а путем активного транспорта, причем степень всасывания железа из ГПК напрямую зависит от выраженности железодефицита. Лечение — симптоматическое, специфическим антидотом железа является хелатный агент дефероксамин.

Условия хранения препарата Феррум лек

Р-р для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре до 20 °С. Не замораживать! Несоблюдение условий хранения может привести к образованию осадка и помутнению р-ра. Таблетки и сироп следует хранить при температуре до 25 °С.

Список аптек, где можно купить Феррум лек:

• Санкт-Петербург

Аналоги

Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

• - Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл
• - Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл
• - Раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл
• - Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл

Показания к применению препарата Феррум Лек

лечение латентного дефицита железа;

Лечение железодефицитной анемии;

Профилактика дефицита железа во время беременности.

Форма выпуска препарата Феррум Лек

раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл; ампула 2 мл, упаковка контурная пластиковая 5, пачка картонная 1;
раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл; ампула 2 мл, упаковка контурная пластиковая 10, коробка (коробочка) картонная 5;

Состав
Раствор для внутримышечного введения 1 амп. (2 мл)
активное вещество:
железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном 100 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций
примечание: для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную
в ампулах по 2 мл; в упаковке контурной пластиковой 5 или 10 ампул; в пачке картонной 1 (по 5 амп.) или 5 (по 10 амп.) упаковок.

Фармакодинамика препарата Феррум Лек

Препарат содержит железо (III) в виде комплекса железа (III)-гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.

Фармакокинетика препарата Феррум Лек

После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы - через 15 мин, 44% - через 30 мин. Биологический T1/2 составляет 3–4 сут. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.

Использование препарата Феррум Лек во время беременности

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.

Использование препарата Феррум Лек при нарушением функции почек

Противопоказано применение препарата при инфекционных заболеваниях почек в острой стадии.

Другие особые случаи при приеме препарата Феррум Лек

Противопоказано применение препарата при декомпенсированном циррозе печени, инфекционном гепатите.

Противопоказания к применению препарата Феррум Лек

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);

Анемия, не связанная с дефицитом железа;

Нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

I триместр беременности;

Синдром Ослера-Рандю-Вебера;

Инфекционные болезни почек в острой стадии;

Неконтролируемый гиперпаратиреоз;

Декомпенсированный цирроз печени;

Инфекционный гепатит.

С осторожностью:

Бронхиальная астма;

Хронический полиартрит;

Сердечно-сосудистая недостаточность;

Низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты;

Детский возраст (до 4 мес).

Побочные действия препарата Феррум Лек

Артериальная гипотензия, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, головная боль, головокружение, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко - аллергические или анафилактические реакции. Неправильная техника введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции.

Способ применения и дозы препарата Феррум Лек

Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!

Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы (25-50 мг железа) для взрослого и 1/2 суточной дозы для детей. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения, вводят остаток начальной суточной дозы.

Дозы препарата Феррум Лек® подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный Hb (г/л)) × 0.24 + депонированное железо (мг).

При массе тела до 35 кг: расчетный уровень Hb = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.

При массе тела более 35 кг: расчетный уровень Hb = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг.

Фактор 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% массы тела, фактор 1000 - перевод из г в мг).

Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела

Масса тела (кг) Общее количество ампул при уровне Hb
60 г/л 75 г/л 90 г/л 105 г/л
5 1.5 1.5 1.5 1
10 3 3 2.5 2
15 5 4.5 3.5 3
20 6.5 5.5 5 4
25 8 7 6 5.5
30 9.5 8.5 7.5 6.5
35 12.5 11.5 10 9
40 13.5 12 11 9.5
45 15 13 11.5 10
50 16 14 12 10.5
55 17 15 13 11
60 18 16 13.5 11.5
65 19 16.5 14.5 12
70 20 17.5 15 12.5
75 21 18.5 16 13
80 22.5 19.5 16.5 13.5
85 23.5 20.5 17 14
90 24.5 21.5 18 14.5
Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. Если через 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз.

Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери

При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 мг железа (2 ампулы) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 г/л).

Количество железа, которое нужно возместить (мг) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2

При известном конечном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.

Количество железа, которое нужно возместить (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) - обнаруженный уровень Hb (г/л)) х 0.24

Обычные дозы Феррум Лек®

Взрослым и пожилым пациентам назначают 100-200 мг (1-2 ампулы) в зависимости от уровня гемоглобина; детям - 3 мг/кг/сут (0.06 мл/кг массы тела/сут).

Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг (2 ампулы); для детей - 7 мг/кг/сут (0.14 мл/кг массы тела/сут).

Правила введения препарата

Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы.

Для того, чтобы уменьшить боевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:

Препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 см;

Перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;

После введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 мин.

Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.

Передозировка препаратом Феррум Лек

Симптомы: передозировка может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

Лечение: симптоматическое; в качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамин, в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействия препарата Феррум Лек с другими препаратами

Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами. Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Особые указания при приеме препарата Феррум Лек

Применять только в условиях стационара.

При назначении Феррум Лек® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа. Феррум Лек® предназначен только для внутримышечного введения.

Обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5–6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы.

Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.

Содержимое ампул Феррум Лек® не следует смешивать с другими препаратами.

Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее чем спустя 5 сут после последней инъекции Феррум Лек®.

При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.

Условия хранения препарата Феррум Лек

Список Б.: При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Срок годности препарата Феррум Лек

Принадлежность препарата Феррум Лек к ATX-классификации:

B Кроветворение и кровь

B03 Антианемические препараты

B03A Препараты железа

B03AB Препараты железа (трехвалентного) для приема внутрь

Феррум Лек относится к антианемическим медикаментам, назначаемым при лечении анемии, которая связана с дефицитом железа.

Фармакологическое действие Феррум Лек

Медикамент Феррум Лек с активным компонентом в виде комплексного соединения железа (III) гидроксид полимальтозата способствует снижению выраженности признаков анемии. Железо, находящееся в медикаменте, связано в структуру, схожую с естественным соединением железа – ферритином.

Поглощение железа происходит посредством конкурентного обмена лигандами, происходящего на поверхности кишечного эпителия. Абсорбированное железо связывается с ферритином в печени, а в костном мозге позже оно включается в гемоглобин.

Во время применения сироп и жевательные таблетки не воздействуют на зубную эмаль и не вызывают ее окрашивание.

Форма выпуска

Феррум Лек выпускают в трех лекарственных формах:

• Темно-коричневые жевательные таблетки с содержанием активного вещества (железа (III) гидроксид полимальтозата) в количестве 400 мг, что соответствует 100 мг железа. По 10 таблеток в стрипе;
• Коричневый прозрачный сироп с содержанием в 5 мл активного вещества (железа (III) гидроксид полимальтозата) в количестве 200 мг, что соответствует 50 мг железа. В темных флаконах по 100 мл;
• Раствор для внутримышечного введения с содержанием в 1 мл активного вещества (железа (III) гидроксид полимальтозата) в количестве 50 мг. В ампулах по 2 мл.

Аналоги Феррум Лек

По активному веществу аналогом Феррум Лек является медикамент Монофер, выпускаемый в виде раствора для инъекций.

При необходимости для лечения анемии врач может назначить аналоги Феррум Лек, которые относятся к одной лекарственной группе и оказывают схожее терапевтическое действие. К ним относятся Аргеферр, Ликферр100, Венофер, Мальтофер, Декстрафер, Феринжект, Феринъект и ФерМед.

Показания к применению Феррум Лек

Медикамент Феррум Лек по инструкции назначают:

• Для лечения латентного дефицита железа и железодефицитной анемии;
• С целью профилактики дефицита железа во время беременности.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Феррум Лек являются:

• Наличие избыточного содержания железа в организме, включая гемохроматоз;
• Нарушения, связанные с утилизацией железа – сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом, и другие заболевания;
• Анемии, которые не связаны с дефицитом железа – мегалобластная анемия (связанная с недостатком цианокобаламина), гемолитические анемии и другие;
• Гиперчувствительность к активному (железа (III) гидроксид полимальтозату) или вспомогательным компонентам, входящим в состав Феррум Лек.

На фоне анемий, которые вызваны злокачественными или инфекционными болезнями, железо может накапливаться в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой утилизируется после излечения основного заболевания.

Парентеральное введение Феррум Лек противопоказано в первом триместре беременности. В дальнейшем также рекомендуется применять медикамент внутрь, но в некоторых случаях после оценки врачом соотношения пользы от применения лекарства с возможным риском для матери и плода, возможно его назначение в этот период.

Феррум Лек в виде раствора назначают с осторожностью на фоне хронического полиартрита, бронхиальной астмы, сердечно-сосудистой недостаточности и детям до 4 месяцев.

Способ применения Феррум Лек

Медикамент в лекарственной форме таблеток можно глотать целиком, запивая водой, или разжевывать. Сироп по желанию можно смешать с овощными или фруктовыми соками, а также для детей возможно его добавление в детское питание. При этом следует использовать мерную ложку для точного дозирования.

Назначаемая для лечения доза и продолжительность терапии Феррум Лек по инструкции зависят от степени дефицита железа.

При лечении железодефицитной анемии длительность приема Феррум Лек варьируется от 3 до 5 месяцев. Лечение следует продолжить после нормализации уровня гемоглобина на протяжении нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.

Детям до одного года Феррум Лек обычно назначают в день по 1/2-1 мерной ложки (что соответствует 2,5-5 мл) сиропа. Детям от года до 12 лет указанную дозировку увеличивают вдвое. Взрослым, кормящим матерям и подросткам от 12 лет в день назначают по 1-3 таблетки или 2-6 мерных ложки сиропа (что соответствует 10-30 мл медикамента).

Беременным женщинам рекомендуется 2-3 жевательных таблетки Феррум Лек в день или 4-6 мерных ложек сиропа (что соответствует 20-30 мл лекарства). Медикамент следует принимать до нормализации уровня гемоглобина, после чего прием продолжают в уменьшенной дозировке – по 1 таблетке или 2 мерных ложки (что соответствует 10 мл) до конца беременности для поддержания необходимого уровня железа в организме.

Суточные дозы Феррум Лек для профилактики развития анемии обычно назначает лечащий врач.

При передозировке медикаментом Феррум Лек по отзывам признаки интоксикации не наблюдаются, что связано с всасыванием его путем пассивной диффузии.

При применении Феррум Лек в виде раствора для инъекций в зависимости от уровня гемоглобина обычно назначают от 1 до 2 ампул в день (максимально – 2 ампулы). Детская дозировка рассчитывается исходя из массы тела – по 0,06 мл на 1 кг веса (максимально – 7 мг на 1 кг веса).

Введение медикамента в виде раствора возможно только внутримышечно.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение Феррум Лек внутрь можно сочетать с другими лекарствами и пищевыми продуктами.

Медикамент в виде раствора для инъекций не следует сочетать с приемом лекарства внутрь. Также следует учитывать, что ингибиторы АПФ одновременно с парентеральным введением медикамента могут вызвать усиление выраженности системных эффектов.

Побочные действия Феррум Лек

Медикамент Феррум Лек по отзывам чаще всего вызывает расстройства пищеварения, которые проявляются в виде чувства тяжести, диареи, тошноты, ощущения давления и переполнения в области эпигастрия, запора. Окрашивание кала в темный цвет обусловлено выведением активного вещества, которое не всосалось в результате пищеварения, и отмены медикамента не требует.

Как правило, вызываемые Феррум Лек по отзывам побочные эффекты носят слабый и преходящий характер.

При применении Феррум Лек в виде раствора для инъекций могут наблюдаться:

• Местные реакции, связанные с неправильной техникой введения медикамента, проявляющиеся как окрашивание кожи и появление болезненности в месте инъекции;
• Расстройства центральной нервной системы в виде головной боли и головокружения;
• Прочие нарушения в виде артериальной гипотензии, артралгии, увеличения лимфоузлов, повышения температуры, недомогания.

Условия и сроки хранения

Феррум Лек по инструкции относится к числу антианемических медикаментов рецептурного отпуска, со сроком годности, при условии соблюдения необходимых для хранения условий:

• Сиропа – 3 года;
• Жевательных таблеток и раствора для инъекций – 5 лет.