Энап инструкция по применению каком. Таблетки и уколы Энап: инструкция, цены и отзывы

Сегодня существует немалое количество лекарственных препаратов, способствующих нормализации артериального давления. Они различаются механизмом действия, составом, ценами. Одни из них более эффективны, другие менее.

Назначается прием того или иного лекарства квалифицированным специалистом только после проведения обследования и выявления причины повышения давления, то есть установки точного диагноза. Не забывайте о том, что нецелесообразное применение лекарств чревато плачевными последствиями.

Одним из самых действенных средств, помогающим нормализовать давление и улучшить самочувствие является Энап, инструкция по применению, свойства и аналоги которого описаны в этой статье.

— высокоэффективный препарат, который обладает мощными антигипертензивными свойствами, действующим веществом которого является эналаприл. Средство обладает незначительными диуретическими свойствами.

При употреблении таблеток гипотензивный эффект наступает приблизительно по истечении часа. У некоторых людей, принимающих Энап, с инструкцией по применению которого вы ознакомитесь дальше, для стабилизации АД нужна терапия в течение двух-трех недель.

Энап, инструкция по применению которого гласит, что данное лекарство обладает мощным гипотензивным воздействием, при целесообразном и регулярном приеме способствует: понижению уровня ангиотензина 2 в крови; стимулированию вазодепрессорных систем; улучшению метаболизма миокарда.

Систематическое применение Энапа способствует улучшению качества жизни больных с патологиями ССС. Лекарство одинаково эффективно, как для молодых, так и для пожилых людей.

После употребления Энапа всасывается более пятидесяти процентов действующего компонента. Выведение лекарства происходит посредством почек (примерно 60%) и кишечника (30%).

Производится лекарство в форме таблеток (Энап, Энап Н, Нl, L комби) и раствора в ампулах (Энап R).

Энап, инструкция по применению которого будет представлена далее, весьма эффективный препарат. Но принимать его без ведома и назначения врача не советуют. Плюс ко всему не забывайте, что злоупотребление медикаментозными средствами может навредить организму.

Таблетки Энап: от чего назначают, показания к применению, противопоказания

Прежде чем начать употреблять Энап, ознакомьтесь с показаниями к применению. Как уже упоминалось, лекарство производится в таблетированной форме и форме раствора. Активное вещество антигипертензивного средства, ингибитора АПФ Энапа — эналаприла малеат.

Помимо этого, лекарство содержит:

Таблетки могут обладать беловатым, красно-коричневым и светло-оранжевым окрасом, могут быть округлыми, двояковыпуклыми или плоскоцилиндрическими.

Энап показан к применению при нарушениях функционирования ССС. Им лечат артериальную гипертензию, в частности эссенциальную; хроническую сердечную недостаточность. Помимо этого его назначают для лечения дисфункций левого желудочка, криза, гипертонической энцефалопатии.

Препарат Энап, показания к применению которого вам теперь известны, можно далеко не всем.

Противопоказан препарат людям с наличием таких патологий:

• ангионевротический отек в анамнезе;
• порфирия.

Лекарство Энап, показания к применению которого описаны в инструкции, при правильном и систематическом приеме поспособствует нормализации АД и улучшению общего самочувствия. Принимать препарат можно вне зависимости от приема пищи.

Как принимать Энап при повышенном давлении: дозировка и инструкция

Дозировку Энапа может подобрать исключительно лечащий врач. Не занимайтесь самолечением. Согласно инструкции Энап принимается внутрь вне зависимости от трапезы. Предпочтительно употреблять лекарство в одно время. Если вы по какой-то причине забыли употребить лекарство, примите его как можно скорее. Не рекомендуется самостоятельно увеличивать дозировку Энапа. Дозу может корректировать только врач, в зависимости от самочувствия и состояния больного.

Если вам назначили Энап, дозировка при разных патологиях будет следующей:

Таблетки принимаются целиком, их не нужно разламывать или разжевывать. Терапия Энапом продолжительная, зачастую на протяжении всей жизни. В состав препарата Энап Н помимо активных веществ эналаприла малеата и гидрохлортиазида входит незначительное количество дополнительных компонентов.

К ним относят:

• лактозу;
• краситель Е104 хинолиновый желтый;
• кукурузный крахмал;
• гидрофосфат кальция;
• тальк;
• гидрокарбонат натрия;
• стеарат магния.

Энап Н назначается для лечения гипертонической болезни. Нельзя лечиться средством людям с наличием анурии, выраженных сбоев в функционировании почек. Противопоказано также употребление лекарства беременным и кормящим грудью женщинам, а также людям с индивидуальной непереносимостью.

Для лечения АГ назначается прием одной таблетки на день. Продолжительность терапии подбирается индивидуально и исключительно лечащим врачом.

Людям, которые принимают диуретики, с целью предупреждения возникновения симптоматической гипотензии, отменяют или снижают дозу диуретического средства как минимум за три дня до начала терапии лекарством Энап Н.

В этом средстве Энап HL помимо — эналаприла малеата и гидрохлортиазида содержится небольшое количество дополнительных веществ:

• лактозы;
• талька;
• гидрокарбоната натрия;
• кукурузного крахмала;
• стеарата магния;
• дигидрофосфата кальция.

Назначается лекарство для лечения гипертензии. Дозировка Энапа подбирается врачом. Зачастую назначают прием одной-двух таблеток в день. Употреблять больше двух таблеток в сутки нельзя. Не рекомендуется принимать лекарство людям с индивидуальной непереносимостью, тяжелыми почечными патологиями, ангионевротическом отеком в анамнезе, а также беременным и кормящим грудью женщинам.

В составе раствора помимо эналаприлата содержится незначительное количество бензилового спирта, хлорида натрия, воды для инъекций. Применение лекарства назначается для терапии криза и гипертензии. При гипертонической болезни назначается в случае невозможности приема Энапа в таблетках. Противопоказано средство людям с наличием индивидуальной непереносимости, наследственного или идиопатического ангионевротического отека.

Обычная дозировка для терапии гипертензии и криза — 1.25 мл (одна ампула) каждые шесть часов. Зачастую терапия данным средством длится двое суток, затем больного переводят на лечение таблетками.

В некоторых случаях во время употребления лекарства возможно появление гипотензии, недомогания и предобморочных состояний. Поэтому людям, которые водят автомобиль или чья профессиональная деятельность связана с управлением механизмами, принимать средство нужно с максимальной осторожностью.

Лекарственное взаимодействие:

1. При сочетании Энапа и диуретических или других лекарств, способствующих снижению АД, возможно повышение эффективности этих средств.
2. При сочетании Энапа с НПВС возможна минимизация эффективности Энапа, и увеличение вероятности возникновения почечных патологий.
3. При употреблении Энапа с Спиронолактоном, Амилоридом или Триамтероном возможно развитие гипергликемии.
4. При применении Энапа с препаратами, в которых содержится теофиллин возможно ослабление терапевтического действия теофиллина.
5. В случае приема Энапа с препаратами лития первый провоцирует усиление побочных эффектов лития.

Лекарство Энап: инструкция по применению, совместимость Энапа с алкоголем

Согласно инструкции по применению лекарства Энап, алкоголь провоцирует усиление гипотензивного действия таблеток. Именно поэтому употреблять спиртные напитки во время лечения запрещено. К тому же необходимо проходить обследования. Их частоту определяет врач.

Следует иметь в виду вероятность развития гипотензии у людей с тяжелыми почечными недугами, а также сердечной недостаточностью, обусловленную приемом диуретиков или бессолевой диетой.

Согласно инструкции по применению лекарства Энап, передозировка данным антигипертензивным средством, так же как и нецелесообразный прием и злоупотребление им, чревата: значительным понижением давления, загрудинной болью, стенокардией , обморочными и предобморочными состояниями, головокружением, аритмией, инфарктом, слабостью, депрессией, парестезией, спутанностью сознания, нарушениями сна, одышкой, анорексией, ксеростомией, тиннитусом, появлением высыпаний, зудом, крапивницей, дисфонией, понижением либидо, глосситом.

При передозировке симптоматика зачастую появляется по истечении шести часов после перорального приема препарата. При сильном снижении АД, появлении тахикардии, ощущения собственного сердцебиения, кашля, судорог, брадикардии в незамедлительном порядке обратитесь за квалифицированной помощью.

Неотложная помощь при передозировке:

1. Переведите больного в горизонтальное положение.
2. Головной конец должен быть несколько опущен.
3. Дайте больному активированный уголь (одна таблетка на десять килограмм веса).
4. Вызовите врача.

В стационаре больному промывают желудок. Если случай тяжелый — назначается в/в введение раствора натрия хлорида 0.9%. Людям с брадикардией показана постановка электрокардиостимулятора.

Чтобы предупредить появление вышеуказанной симптоматики лекарство Энап, инструкция по применению которого содержится в упаковке, должно приниматься только с назначения врача.

К самым популярным аналогам по действующему компоненту относят: Энвилиприл, Инворил, Эднит, Миоприл, Эналаприл, Ренитек, Энвас, Энам, Берлиприл, Вазолаприл, Корандил.

Средняя стоимость Энапа — 430 рублей, Энапа Н — 600 рублей, Энапа НL — 160-400 рублей, Энапа R — 600 рублей.

В состав ЛС Энап входит активное составляющее эналаприла малеат (может содержаться 2,5 мг / 5 мг / 10 мг / 20 мг).

Также в составе препарат содержит дополнительные компоненты: гидрокарбонат натрия, крахмал кукурузный, стеарат магния, лактозы моногидрат, гипролоза, краситель, тальк.

Форма выпуска

Производятся таблетки Энап, содержащие разное количество активного компонента.

• Средство Энап 2,5 мг – это белые или почти белые таблетки, двояковыпуклые, круглые, с фаской. Упакованы в блистеры по 10 шт.
• Средство Энап 5 мг – это белые или почти белые таблетки, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Упакованы в блистеры по 10 шт.
• Средство Энап 10 мг – это красно-коричневые таблетки, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Могут быть белые и бордовые вкрапления внутри и на поверхности таблетки. Упакованы в блистеры по 10 шт.
• Средство Энап 20 мг – это светло-оранжевые таблетки, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Могут быть вкрапления белого и коричнево-бордового цвета внутри и на поверхности таблетки. Упакованы в блистеры по 10 шт.

В пачках из картона — 2, 3, 6 блистеров.

Фармакологическое действие

Препарат Энап – гипотензивное лекарство. Механизм действия эналаприла основан на угнетении активности АПФ, следствием чего является снижение продукции ангиотензина II.

Вещество Эналаприл является производным аминокислот: L-аланина и L-пролина . После того, как вещество было принято перорально, происходит его гидролизация до эналаприлата, ингибирующего АПФ. Под его влиянием уменьшается продукция из ангиотензина I ангиотензина II, ввиду снижения его уровня в плазме отмечается рост активности ренина плазмы и уменьшение секреции альдостерона. Так как АПФ идентичен кининазе II, имеет место способность эналаприла к блокировке разрушения брадикинина (это пептид, производящий вазопрессорный эффект). На данный момент до конца неизвестно, каковым является значение такого эффекта в механизме действия вещества эналаприл.

Антигипертензивный эффект активного вещества, прежде всего, связан с угнетением активности РААС, отыгрывающей важную роль в процессе регуляции . Но даже у людей с повышенным АД и низкой концентрацией ренина отмечается антигипертензивное влияние эналаприла.

После применения данного ЛС понижается АД вне зависимости от того, в каком положении пребывает тело человека, при этом ЧСС существенно не возрастает.

Развитие симптоматической ортостатической гипотензии происходит только в редких случаях. Иногда для достижения выраженного снижения показателей давления требуется несколько недель приема лекарства. При резкой отмене препарата не наблюдалось подъема АД.

Выраженное ингибирование активности АПФ, как правило, отмечается спустя 2-4 часа после приема внутрь таблетки. Антигипертензивный эффект обычно ощущается через 1 ч после приема ЛС внутрь, максимальное действие происходит через 4-6 часов. Длительность действия зависит от дозы лекарства. Если пациент принимает те дозы Энапа, которые ему рекомендовал врач, то гемодинамические и антигипертензивное влияние поддерживается в течение не меньше 24 часов.

У людей, болеющих эссенциальной гипертензией , при снижении артериального давления отмечается понижение периферического сосудистого сопротивления и рост сердечного выброса. Однако существенного изменения ЧСС не отмечается. Почечный кровоток увеличивается, изменения скорости клубочковой фильтрации не наблюдается. Но отмечается увеличение этого показателя у людей с низкой скоростью клубочковой фильтрации.

У людей, страдающих нефропатией диабетической и недиабетической , при приеме эналаприла снижалась альбуминурия/ и выведение IgG почками.

У больных, страдающих ХСН при лечении диуретиками и сердечными гликозидами и применением эналаприла отмечается понижение артериального давления, ОПСС, роста сердечного выброса, уменьшение ЧСС (как правило, у людей с хронической сердечной недостаточностью этот показатель увеличен).

Отмечается уменьшение заклинивания легочных капилляров. При продолжительном приеме таблеток эналаприл увеличивает толерантность к нагрузкам физического характера, уменьшает тяжесть проявлений сердечной недостаточности . У людей с ХСН в легкой и умеренной форме препарат замедляет прогрессирование недуга, также снижает темпы развития дилатации левого желудочка.

У людей, страдающих дисфункцией левого желудочка, Энап уменьшает вероятность проявления основных ишемических исходов (снижается частота проявлений , уменьшается количество госпитализаций вследствие ).

Фармакокинетика и фармакодинамика

После приема эналаприла отмечается быстрое всасывание – степень абсорбции равна около 60%. Наибольшая концентрация эналаприла в крови наблюдается спустя 1 час после применения, при этом прием еды на всасывание не влияет. Вещество активно гидролизуется, в процессе чего образуется эналаприлат, ингибитор АПФ. Наибольшая концентрация эналаприлата фиксируется через 3-4 ч после перорального приема. При многократном применении эналаприла период полувыведения равен 11 часам.

Значительной биотрансформации эналаприл в организме не подвергается, за исключением превращения вещества в эналаприлат.

В основном из организма выводится почками. В моче определяются эналаприлат в дозе 40% и неизмененный эналаприл в дозе 20%.

Показания к применению Энапа

Определяются следующие показания к применению Энапа:

• эссенциальная гипертензия ;
• ХСН (в комбинированном лечении);
• с целью профилактики проявления выраженной сердечной недостаточности у тех пациентов, у которых диагностирована бессимптомная дисфункция левого желудочка (в комбинированном лечении);
• для снижения частоты проявления инфаркта миокарда ;
• с целью снижения частоты госпитализаций людей с нестабильной стенокардией .

От чего таблетки Энап, и стоит ли их применять в каждом конкретном случае, пациента должен проконсультироваться врач.

Противопоказания

Отмечаются такие противопоказания к применению средства Энап:

• увеличенная чувствительность к веществу эналаприл , а также к другим компонентам ЛС;
• ангионевротический отек в анамнезе, который развился в период лечения ингибиторами АПФ;
• идиопатический , а также отек Квинке наследственного типа;
• порфирия ;
• применение одновременно с алискиреном у пациентов с болезнями почек или с ;
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы, недостаток лактазы (в составе ЛС Энап есть лактоза);
• беременность и период естественного кормления;
• возраст пациента до 18 лет.

Таблетки от давления Энап осторожно назначают:

• людям со стенозом почечных артерий ;
• пациентам с гиперкалиемией ;
• людям после почки;
• с первичным гиперальдостеронизмом ;
• при сниженном ОЦК;
• гипертрофической обструктивной кардиомиопатии ;
• стенозе митральном , аортальном ;
• системных недугах соединительной ткани;
• сахарном диабете ;
• угнетении кроветворения;
• цереброваскулярных болезнях;
• почечной недостаточности .

Осторожно лекарство от давления нужно принимать людям, которые соблюдают с уменьшенным содержанием поваренной соли, тем, кто пребывает на и тем, кто принимает диуретики и иммунодепрессанты.

Перед тем, как принимать Энап, люди, которым уже исполнилось 65 лет, должны посоветоваться с врачом.

Побочные действия

При лечении могут отмечаться такие побочные действия (негативные эффекты в каждой группе подаются в порядке от более частых до более редких):

• кроветворение : анемия , нейтропения , уменьшение концентрации гематокрита и , , тромбоцитопения , угнетение кроветворения, панцитопения, аутоиммунные болезни, ;
• обмен веществ : гипогликемия ;
• нервная система : , головная боль, нарушения сознания, парестезии, высокая возбудимость, вертиго, нарушения сна;
• сердце и сосуды : , заметное снижение АД, болевые ощущения в груди, стенокардия, нарушение ритма сердца, чувство сердцебиения, или инфаркт миокарда, синдром Рейно;
• органы чувств : изменения вкуса, чувство шума в ушах, нечеткость зрения;
• пищеварение : , тошнота , боль в животе, кишечная непроходимость, рвота , диспепсия , анорексия , сухость слизистой ротовой полости, пептическая язва, нарушение желчевыделения и функций печени, гепатит, печеночный некроз, холестаз, афтозные язвы;
• дыхательная система : кашель, боль в горле, ринорея, охриплость, бронхоспазм, эозинофильная пневмония, ринит;
• кожные покровы: сыпь, проявления повышенной чувствительности, отек ангионевротический, сильное потоотделение, зуд, , мультиформная эритема, эритродермия, эксфолиативный дерматит, эпидермальный токсический некролиз, пузырчатка;
• мочеполовая система : нарушение работы почек, протеинурия, почечная недостаточность, гинекомастия , олигурия;
• опорно-двигательный аппарат : судороги мышц;
• показатели лабораторных исследований: гиперкалиемия, увеличение уровня креатинина в сыворотке крови; гипонатриемия; увеличение концентрации мочевины в крови активности печеночных ферментов, уровня билирубина в крови;
• другие проявления: синдром неадекватной секреции АДГ, миалгия, миозит, артрит, васкулит, серозит, лейкоцитоз, реакции фотосенсибилизации.

Таблетки Энап, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Официальная инструкция по применению Энапа предусматривает, что препарат пациенты принимают перорально, независимо от приема пищи. Рекомендуется пить лекарство в одно и то же время суток, запивая жидкостью в небольшом количестве.

При артериальной гипертензии изначально лекарство назначают в дозе от 5 до 20 мг один раз в день, дозировка зависит от тяжести гипертензии. В случае гипертензии в легкой степени рекомендован прием в день 5 мг или 10 мг средства.

У людей с выраженной активацией РААС АД может слишком сильно снижаться. В этом случае рекомендуется применять низкие дозы лекарства – по 5 мг в сутки, проводя лечение под контролем специалиста.

Перед тем, как принимать лекарство, нужно учесть, что предыдущее лечение большими дозами препаратов-диуретиков может вести к дегидратации и повышению риска артериальной гипотензии в самом начале лечения. В таком случае рекомендуется применять дозу не более 5 мг в сутки. Необходимо приостановить прием диуретиков за 2-34 дня до начала приема Энапа. В процессе лечения важно контролировать состояние почек, определять содержание калия в крови.

Поддерживающая доза — 20 мг один раз в день. Если есть такая необходимость, то суточную дозу увеличивают до 40 мг, дозировка определяется индивидуально.

При ХСН, а также при дисфункции левого желудочка изначальная доза равна 2,5 мг препарата в сутки. Иногда для лечения сердечной недостаточности одновременно назначают диуретики, бета-адреноблокаторы, сердечные гликозиды.

После коррекции артериальной гипертензии дозу можно постепенно повышать – на 2,5–5 мг каждые 3–4 дня, доводя ее до поддерживающей — 20 мг в день. Наибольшая допустимая доза — 40 мг в сутки.

Так как в процессе лечения существует вероятность развития почечной недостаточности и артериальной гипотензии, нужно тщательно контролировать показатели давления и функцию почек в процессе лечения. Нет необходимости отменять препарат, если развилась гипотензия после применения первой дозы.

Людям с болезнями почек нужно увеличить интервалы между применением таблеток либо снизить дозу препарата.

Передозировка

Если произошла передозировка, то примерно спустя 6 часов отмечается выраженное понижение артериального давления. Может развиться коллапс, нарушиться водно-электролитный баланс, также вследствие передозировки проявляется гипервентиляция, почечная недостаточность, брадикардия, судороги , сильное сердцебиение .

При передозировке нужно перевести человека в горизонтальное положение, при этом голова должна находиться на уровне тела. Если передозировка легкая, нужно промыть желудок, дать . Практикуется в тяжелых случаях передозировки средства Энап в/в введение 0,9% раствора , может также практиковаться прием внутривенно плазмозаменителей, катехоламинов.

Эналаприлат можно вывести из организма с помощью гемодиализа, скорость выведения составляет 62 мл в минуту.

Людям с брадикардией проводят постановку водителя ритма. При передозировке нужно проводить тщательный контроль сывороточного содержания электролитов и концентрации креатинина .

Взаимодействие

При двойной блокаде РААС, то есть в случае одновременного приема ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II либо алискирена увеличивается риск артериальной гипотензии . При необходимости такой комбинации нужно тщательно контролировать работу почек, водно-электролитный баланс, артериальное давление.

Противопоказано комбинировать эналаприл и алискирен людям с диабетом и болезнями почек.

Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия под влиянием диуретиков. При применении эналаприла и калийсберегающих диуретиков, средств, содержащих калий, а также калийсодержащих заменителей может развиться гиперкалиемия. При такой комбинации важно обеспечить контроль сывороточного содержания калия

При предшествующей терапии диуретиками может снизиться ОЦК и увеличиться вероятность проявления артериальной гипотензии в процессе приема эналаприла. Такое воздействие можно уменьшить, отменив диуретики, увеличив ежедневный прием воды и соли, снизив дозировку эналаприла.

При одновременном применении с эналаприлом альфа-адреноблокаторов, бета-адреноблокаторов, метилдопы, БКК, ганглиоблокирующих средств, либо других нитратов вероятно дополнительное снижение АД.

При приеме параллельно с препаратами лития отмечается преходящее увеличение концентрации лития, а также интоксикация литием. При приеме тиазидных диуретиков возможно повышение сывороточной концентрации лития. Такие комбинации не рекомендуются, при необходимости их применения важен тщательный контроль сывороточных концентраций лития.

При приеме одновременно с эналаприлом ряда анестезирующих лекарств, антипсихотических средств, трициклических антидепрессантов может дополнительно снизиться АД.

При приеме одновременно с Энапом НПВС может снизиться антигипертензивный эффект. Может также отмечаться ухудшение функции почек, особенно у тех больных, которые страдают болезнями почек. Эффект является обратимым.

При приеме одновременно с Энапом гипогликемических средств и инсулина может активизироваться гипогликемическое действие и увеличивается риск гипогликемии.

Антигипертензивное действие препарата усиливает этанол.

Симпатомиметики снижают антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Эналаприл снижает эффект ЛС, в составе которых есть .

При приеме одновременно с Энапом иммунодепрессантов, цитостатиков , увеличивается вероятность лейкопении. У людей с нарушением функции почек при приеме аллопуринола и ингибиторов АПФ увеличивается риск .

Прием эналаприла и циклоспорина одновременно ведет к увеличению вероятности гиперкалиемии.

При приеме антацидов биодоступность ингибиторов АПФ снижается.

Условия продажи

Энап (Enap) реализуется по рецепту.

Условия хранения

Энап следует беречь от детей, хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности

Хранить Энап можно 3 года.

Особые указания

После первого приема ЛС Энап может развиваться артериальная гипотензия. При выраженной гипотензии пациента нужно положить горизонтально, если есть такая необходимость, ввести ему 0,9% раствор .

После того, как состояние больного стабилизируется, лечение можно продолжить.

Очень редко в процессе лечения может развиваться синдром, начинающийся с холестатической желтухи и гепатита , позже он развивается в некроз печени . Если у пациента проявилась желтуха, нужно немедленно прекратить лечение и обратиться к специалисту.

Есть описание случаев нейтропении или агранулоцитоза у людей, применяющих ингибиторы АПФ.

Очень осторожно нужно применять это лекарство людям с болезнями соединительной ткани, при условии, что они проходят иммуносупрессивное лечение, принимают прокаинамид , аллопуринол . В таком случае возможно развитие тяжелых инфекций, которые не подаются лечению . При приеме Энапа такими пациентами необходим периодический контроль уровня лейкоцитов в крови.

Существует вероятность ангионевротического отека у людей, получающих Энап. При первых же признаках такого состояния нужна немедленная отмена препарата и обращение к врачу. Повышенный риск развития этого состояния отмечен у больных с ангионевротическим отеком в анамнезе.

В процессе приема препарата в редких случаях отмечено развитие анафилактоидных реакций у людей, которые подверглись десенсибилизации ядом перепончатокрылых.

В процессе приема лекарства у пациентов может развиваться непродуктивный , исчезающий после отмены эналаприла.

Следует предупреждать специалистов о том, что пациент принимает Энап, перед проведением хирургических операций с общей .

Важно осторожно водить транспорт и практиковать другие виды деятельности, требующие концентрации внимания, при лечении Энапом.

Аналоги Энапа

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Реализуются аналоги Энапа – препараты Энап Р , Багоприл , Вазолаприл , , Инворил , Эднит , и др.

Эналаприл или Энап — что лучше?

Пользователи, которым назначают препараты с действующим веществом эналаприл, часто интересуются о том, таблетки Эналаприл и Энап — это одно и то же, и в чем между ними разница? На самом деле активный компонент в составе обеих лекарств аналогичен. Соответственно, и действие на организм они производят одинаковое. Единственная разница – страна-производитель.

Энам и Энап — отличия

В составе ЛС и Энап в качестве активного компонента содержится малеат эналаприла. Отличаются только страны-производители лекарств. Но действуют они аналогично.

Энап и Энап Н — отличия

В состав входит гидрохлоротиазид и эналаприл, то есть кромегипотензивного, это средство также производит диуретическое действие.

Детям

Средство не назначают детям до 18 лет.

С алкоголем

При беременности и лактации

Нельзя пить Энап беременным как в первом триместре, так и в последующие месяцы беременности. На сегодняшний день не исключен риск развития тератогенных эффектов. Если была подтверждена беременность, в таком случае средство нужно отменить сразу же.

Если женщина принимала ингибиторы АПФ в период беременности, нужно периодически проводить УЗИ, чтобы оценить уровень амниотической жидкости, проводить УЗИ костей черепа и почек плода. Активное вещество определяется в грудном молоке, следовательно, лактацию на время лечения нужно прекращать.

Энап (Enalaprilum) - сердечно-сосудистый лекарственный препарат. Эналаприл - имеет антигипертензивное действие, за счет блокады АПФ анаприлатом, который гидролизируется из эналаприла. Эналаприл снижает уровень ангиотензина II и альдостерона в кровотоке, угнетает прессорные (РААС) и стимулирует вазодепрессорные (каликреин-кининовые и простагландиновые) системы организма человека, повышает образование сосудистого эндотелиального фактора. Эналаприл уменьшает общее периферическое сопротивление, что облегчает роботу левого желудочка, вызывает регрессию его гипертрофии, снижает дилатацию и предупреждает повреждение клеток миокарда. Улучшает коронарную гемодинамику, повышает устойчивость сердечной мышцы к гипоксии и снижает частоту опасных для жизни желудочковых аритмий. Эналаприл способствует уменьшению зоны некроза после инфаркта миокарда и улучшает метаболизм сердечной мышцы. Частота сердечных сокращений и минутный объем крови при приеме эналаприла практически не меняется. У пациентов с гипертензией и хроническими цереброваскулярными заболеваниями эналаприл снижает реноваскулярное сопротивление, стимулирует кровообращение в почках, скорость гломерулярной фильтрации, выделения натрия и воды, сохраняет калий в организме. Поэтому эналаприл у пациентов с гипертензией предупреждает нарушения функции почек, развитие хронической почечной недостаточности и диабетической нефропатии.

При систематическом применении эналаприла значительно улучшается качество жизни больных страдающих сердечнососудистыми заболеваниями, снижается смертность при застойной сердечной недостаточности. Нет зависимости снижения эффективности эналаприла от возраста, пола больного или от уровня ренина в плазме крови. Также эналаприл не оказывает отрицательного влияния на углеводный и жировой обмен, он не вызывает нарушений половой функции.
После приема внутрь в пищеварительном тракте абсорбируется примерно 60% эналаприла. Его всасывание не зависит от времени приема пищи. Достижение терапевтического эффекта происходит в среднем через 1 час после приема, а выраженного терапевтического эффекта - через 4-6 часов после приема Энапа внутрь. Связывается эналаприл с плазменными белками крови умеренно - 50-60%. Продолжительность терапевтического эффекта при однократном применении Энапа - около 24 часов при приеме внутрь.

Показания к применению

Показано применение эналаприла при эссенциальной артериальной гипертензии на любой стадии, при реноваскулярной артериальной гипертензии, сердечной недостаточности всех степеней. При выраженной клинической сердечной недостаточности и бессимптомной дисфункции левого желудочка применение эналаприла показано для замедления прогрессирования сердечной недостаточности. Также Энап используют для лечения и профилактики развития ишемических нарушений миокарда, снижения частоты случаев инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии.

Способ применения

Таблетки Энапа принимаются не разжевывая, не зависимо от приема пищи. Первичная доза при терапии артериальной гипертензии составляет 5 мг в сутки. В зависимости от степени артериальной гипертензии и состояния больного дозу повышают до 10-20 мг в сутки, в особо тяжелых случаях - до 40 мг в сутки. У пациентов с сердечной декомпенсацией или тяжелой артериальной гипертензией, а также с реноваскулярной гипертензией и потерей солей может наблюдаться сильное снижение артериального давления в начале лечения Энапом. Таким пациентам рекомендуемая начальная доза Энапа составляет 5 мг в сутки и меньше, и начало лечения Энапом должно проводиться под строгим контролем врача.

При лечении застойной сердечной недостаточности начальная дозировка - 2,5 мг в сутки в 1-2 приема, если возникает необходимость, дозу постепенно повышают, до удовлетворительного клинического эффекта. Поддерживающая доза при застойной сердечной недостаточности составляет 5-20 мг в сутки, максимальная - 40 мг в сутки в 2 приема.
У пациентов, которым ранее проводилось лечение диуретическими препаратами, особенно в высоких дозах, применение Энапа может привести к снижению объема циркулирующей крови и риску артериальной гипотензии. Таким пациентам начинать лечение стоит с дозы 5 мг в сутки и меньше. Затем постепенно дозу увеличивать при необходимости.
Пациентам с хронической почечной недостаточностью дозу необходимо подбирать с учетом уровня клиренса креатинина. При уровне креатинина >30мл/мин Энап назначают в начальной суточной дозе 5 мг в сутки, если уровень < 30 мл/мин - начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. В дальнейшем дозу постепенно повышают, добиваясь полного терапевтического эффекта, постоянно контролируя функциональные почечные показатели и уровень калия в сыворотке крови.

Дозирование Энапа для детей необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от заболевания, переносимости организма и с учетом уровня артериального давления. Детям с массой тела от 20 до 50 кг начальная суточная доза Энапа составляет 2,5 мг в сутки.

При массе тела 50 кг и больше начальная доза - 5 мг в сутки.

Побочные действия

Со стороны нервной системы наблюдаются побочные действия в виде повышенной утомляемости, головокружения, головной боли, изменения вкусовых ощущений.
Со стороны желудочно-кишечной системы в виде диареи, тошноты и рвоты.
Со стороны системы крови: агранулоцитоз, снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов, анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы в виде гипотензии, ортостатических реакций.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина, мочевины и трансаминаз в сыворотке крови, протеинурия.
Со стороны мышечной системы: спазмы мышц.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Противопоказания

Противопоказан препарат при повышенной чувствительности к эналаприлу или эналаприлату (его метаболиту), случаи ангионевротического отека в анамнезе, порфирия.

Беременность

Не рекомендуется принимать Энап женщинам , которые планируют беременность. Женщинам, которые забеременели во время проведения терапии Энапом, следует пересмотреть дальнейшую тактику лечения. Во время беременности, особенно во II и III триместрах лечение Энапом категорически противопоказано. Применение Энапа во время беременности возможно исключительно в тяжелых случаях.
В период лечения Энапом необходимо отказаться от грудного вскармливания. Если это невозможно, то следует тщательно следить за уровнем артериального давления, содержанием калия в плазме крови и функциональным состоянием почек ребенка, находящегося на грудном вскармливании у женщины, принимающей Энап.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме Энап усиливает гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, метилдопы, антагонистов ионов кальция, гидрализина и празозина. При совместном приеме Энапа и НПВП снижается эффективность Энапа и повышается риск ухудшения функции почек. Одновременный прием Энапа и препаратов калия или калийсберегающих диуретиков может спровоцировать гиперкалиемию. Энап не взаимодействует сердечными гликозидам.
Прием алкоголя во время терапии Энапом может спровоцировать гипотензию, так как алкоголь усиливает гипотензивный эффект Энапа.

Передозировка

Наиболее часто проявляется в виде гипотензии. В случае сильной гипотензии, больному следует принять горизонтальное положение, необходимо промыть больному желудок и принять активированный уголь. Для возмещения объема циркулирующей крови больному следует ввести изотонический раствор натрия хлорида внутривенно капельно. При необходимости ввести раствор ангиотензина II. Необходимо контролировать и корректировать жизненно важные функции организма, определять уровень калия, мочевины и креатинина в плазме крови.

Форма выпуска

Таблетки Энап 2,5 мг №20.
Таблетки Энап 5 мг №20.
Таблетки Энап 10 мг №20.
Таблетки Энап 20 мг №20.

Условия хранения

Хранить при температуре от 4 до 25 градусов Цельсия, в сухом месте, недоступном для детей.

Синонимы

Эналаприл , Вазолаприл , Вазопрен , Инворил , Кальпирен , Корандил , Миоприл , Оливин , Ренитек , Эднит , Апо-Эналаприл , Эналаприл-ICN , Энам , Энаприл , Энаприн , Энвас , Энприл .

Состав

Одна таблетка содержит соответственно 2,5, 5, 10 или 20 мг эналаприла малеата.
Вспомогательные вещества: гидроксипроилцеллюлоза, натрия гидрокарбонат, лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.

Основные параметры

Название:	ЭНАП
Код АТХ:	C09AA02 -

Энап – лекарственный препарат, являющийся ингибитором АПФ.

Фармакологическое действие Энапа

Согласно инструкции, Энап действует, как ингибитор АПФ, является антигипертензивным лекарственным препаратом. В результате действия лекарственного средства образуется эналаприлат. Благодаря эналаприлату, происходит угнетение активности АПФ. Это процесс приводит к снижению в организме человека систолического, а также диастолического артериального давления, что снижает нагрузку и на миокард. Применение Энапа в большей степени дает расширение артерий, а не вен.

При лечении Энапом снижение артериального давления не влияет на мозговое кровообращение, поэтому кровоток в сосудах головного мозга продолжает поддерживаться на нормальном уровне. Также применение Энапа дает усиление кровоснабжения коронарного, а также почечного кровотока. По инструкции Энап при длительном использовании предотвращает развитие сердечной недостаточности и улучшает кровообращение ишемизированного миокарда.

Данный лекарственный препарат или аналоги Энапа начинают свое действие через час после приема. Через четыре часа после применения лекарственное средство достигает своей максимальной концентрации. Действие Энапа продолжается сутки.

Форма выпуска и состав Энапа

Фармацевтическая промышленность выпускает Энап в форме таблеток. Таблетки Энапа можно приобрести в разной дозировке: 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг.

Действующим компонентом лекарственного препарата Энап является эналаприла малеат. Таблетки также имеют дополнительные компоненты – тальк, кукурузный крахмал, гидрокарбонат натрия, моногидрат лактозы и другие. В блистере находится по десять таблеток. В картонной упаковке по два блистера.

Показания к применению Энапа

По инструкции Энап применяется при артериальной гипертензии. Также показанием к Энапу являются хроническая сердечная недостаточность и дисфункция левого желудочка без выраженных симптомов.

Противопоказания

Согласно инструкции, Энап противопоказан при индивидуальной непереносимости эналаприла и других компонентов лекарственного препарата. Энап нельзя использовать в период беременности и во время грудного вскармливания, а также применять детям до шести лет. Препарат противопоказан при порфирии и ангионевротическом отеке в анамнезе. Энап нужно принимать с осторожностью при хронических заболеваниях, в том числе при сахарном диабете, ишемической болезни сердца, почечной недостаточности, стенозе почечных артерий.

Аналоги Энапа

Аналогами Энапа являются лекарственные препараты Берлиприл, Энам, Эднит, Энафарм, Эналаприл.

Способ применения и дозировка

Лекарственный препарат Энап принимается внутрь, рекомендуется пить его в одно время, чтобы достичь наибольшего терапевтического эффекта. По показаниям к Энапу для лечения артериальной гипертензии пациент должен принимать 5 мг лекарственного средства один раз в сутки. Потом можно повышать дозу препарата, но не чаще одного раза в две недели. Поддерживающая дозировка Энапа при артериальной гипертензии составляет 10-20 мг лекарственного препарата. Максимально можно принимать 40 мг Энапа в сутки, при этом такую высокую дозу рекомендуется делить на две части.

Если пациент принимает диуретики, то начальная доза Энапа должна составлять 2,5 мг. Если пациент страдает заболеваниями почек, то дозировка должна считаться по показаниям к основному заболеванию и от почечной функции, такую дозировку должен дать врач. У пациентов пожилого возраста начальная доза препарата должна равняться 1,25 мг с постепенным увеличением. Отзывы об Энапе подтверждают, что лечение данным препаратом всегда занимает длительное время, часто на протяжении всей жизни при отсутствии сильных побочных эффектов.

Побочные действия Энапа

Данный лекарственный препарат вызывает побочные действия, но, как говорят отзывы об Энапе, они не требуют отмены препарата, а со временем проходят. Побочные действия могут быть разного направления, аллергического – в виде сыпи и крапивницы, дерматологического – появление алопеции и пемфигуса. Также пациенты могут испытывать расстройство пищеварительной системы, когда возникает понос или запор; появляется шум в ушах и головные боли, нарушение обмена веществ. Проявляются побочные эффекты и в дыхательной системе, может возникнуть кашель, боль в горле, бронхоспазм, охриплость, одышка.

Передозировка

При передозировке Энапом возможно сильное понижение артериального давления, вплоть до развития инфаркта миокарда, коллапса, острого нарушения мозгового кровообращения у человека. При передозировке данным лекарственным препаратом могут возникнуть судороги и ступор.

В случаях передозировки Энапом показано промывание желудка и введение физраствора и плазмозаменителей. Следует знать, что такая помощь должна проводиться в лечебном учреждении, поэтому при острых признаках передозировки необходимо срочно вызвать врача.

Условия и сроки хранения Энапа

Препарат Энап нужно хранить при комнатной температуре недоступно для детей.

Энап годен для использования в течение трех лет со дня изготовления. Препарат с просроченным сроком годности нельзя использовать.

Энап можно приобрести в аптеках только по рецепту врача.

Состав

Каждая таблетка содержит эналаприла малеата 5 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактоза моногидрат, кукурузный (маисовый) крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, магния стеарат.

Описание

Белые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями и насечкой на одной стороне. Таблетка может быть поделена на равные части.

Фармакологическое действие

Эналаприл - имеет антигипертензивное действие, за счет блокады АПФ анаприлатом, который гидролизируется из эналаприла. Эналаприл снижает уровень ангиотензина II и альдостерона в кровотоке, угнетает прессорные (РААС) и стимулирует вазодепрессорные (каликреин-кининовые и простагландиновые) системы организма человека, повышает образование сосудистого эндотелиального фактора. Эналаприл уменьшает общее периферическое сопротивление, что облегчает роботу левого желудочка, вызывает регрессию его гипертрофии, снижает дилатацию и предупреждает повреждение клеток миокарда. Улучшает коронарную гемодинамику, повышает устойчивость сердечной мышцы к гипоксии и снижает частоту опасных для жизни желудочковых аритмий. Эналаприл способствует уменьшению зоны некроза после инфаркта миокарда и улучшает метаболизм сердечной мышцы. Частота сердечных сокращений и минутный объем крови при приеме эналаприла практически не меняется. У пациентов с гипертензией и хроническими цереброваскулярными заболеваниями эналаприл снижает реноваскулярное сопротивление, стимулирует кровообращение в почках, скорость гломерулярной фильтрации, выделения натрия и воды, сохраняет калий в организме. Поэтому эналаприл у пациентов с гипертензией предупреждает нарушения функции почек, развитие хронической почечной недостаточности и диабетической нефропатии.

При систематическом применении эналаприла значительно улучшается качество жизни больных страдающих сердечнососудистыми заболеваниями, снижается смертность при застойной сердечной недостаточности. Нет зависимости снижения эффективности эналаприла от возраста, пола больного или от уровня ренина в плазме крови. Также эналаприл не оказывает отрицательного влияния на углеводный и жировой обмен, он не вызывает нарушений половой функции.
После приема внутрь в пищеварительном тракте абсорбируется примерно 60% эналаприла. Его всасывание не зависит от времени приема пищи. Достижение терапевтического эффекта происходит в среднем через 1 час после приема, а выраженного терапевтического эффекта – через 4-6 часов после приема Энапа внутрь. Связывается эналаприл с плазменными белками крови умеренно – 50-60%. Продолжительность терапевтического эффекта при однократном применении Энапа – около 24 часов при приеме внутрь.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь эналаприл быстро всасывается, степень всасывания эналаприла составляет примерно 60%. T max эналаприла в сыворотке крови — 1 ч после приема внутрь. Прием пищи не влияет на всасывание. Эналаприл быстро и активно гидролизуется с образованием эналаприлата, мощного ингибитора АПФ. T max эналаприлата - 3-4 ч после приема внутрь. T 1/2 эналаприла при многократном применении составляет 11 ч. У пациентов с нормальной функцией почек C ss эналаприлата в плазме крови достигались на 4-й день терапии.

Распределение

Связь с белками плазмы крови эналаприлата в диапазоне терапевтических доз составляет 60%.

Биотрансформация (метаболизм)

Кроме превращения в эналаприлат эналаприл не подвергается значительной биотрансформации.

Выведение

Эналаприлат в основном выводится почками. В моче преимущественно определяются эналаприлат (около 40% дозы) и неизмененный эналаприл (около 20%).

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (Clкреатинина 36–60 мл/мин (0,6–1 мл/с) после приема эналаприла в дозе 5 мг 1 раз в день AUCэналаприлата примерно в 2 раза больше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина ≤30 мл/мин): показатель AUC увеличивался примерно в 8 раз. T 1/2 эналаприлата после многократного применения при тяжелой почечной недостаточности удлиняется, а время достижения равновесного состояния задерживается. Эналаприлат удаляется при гемодиализе, скорость выведения - 1,03 мл/с (62 мл/мин).

Показания к применению

эссенциальная гипертензия;

хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (в составе комбинированной терапии);

профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка с целью:

Уменьшения частоты развития инфаркта миокарда;

Снижения частоты госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к эналаприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ;

ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим применением ингибиторов АПФ, наследственный ангионевротический отек Квинке или идиопатический ангионевротический отек;

одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин);

порфирия;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (т.к. в состав препарата Энап ® входит лактоза);

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; первичный гиперальдостеронизм; гиперкалиемия; состояние после трансплантации почки; аортальный стеноз и/или митральный стеноз (с нарушением гемодинамики); гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП); состояния со сниженным ОЦК (в т.ч. диарея, рвота); системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. склеродермия, системная красная волчанка); ишемическая болезнь сердца; угнетение костномозгового кроветворения; цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения); сахарный диабет; почечная недостаточность (протеинурия — более 1 г/сут); печеночная недостаточность; пациенты, соблюдающие диету с ограничением поваренной соли или находящиеся на гемодиализе; одновременный прием с иммунодепрессантами и диуретиками; пациенты старше 65 лет.

Беременность и период лактации

Применение ингибиторов АПФ, в т.ч. препарата Энап ® , в первом триместре беременности не рекомендуется.

Применение ингибиторов АПФ, в т.ч. препарата Энап ® , во втором и третьем триместрах беременности противопоказано.

Эпидемиологические данные о риске тератогенных эффектов ингибиторов АПФ во время беременности не дают возможность сделать окончательные выводы. Тем не менее, нельзя исключить вероятность риска их развития. В случае необходимости применения ингибиторов АПФ, пациентку необходимо перевести на терапию другим, разрешенным гипотензивным препаратом с доказанным профилем безопасности для беременных.

При подтверждении беременности препарат Энап ® необходимо отменить как можно раньше.

Прием ингибиторов АПФ во втором и третьем триместрах может вызвать реакции фетотоксичности (нарушение функции почек, олигогидрамнион, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если ингибитор АПФ принимался во втором и третьем триместрах беременности, рекомендуется провести УЗИ почек и костей черепа плода.

В тех редких случаях, когда применение ингибитора АПФ во время беременности считается необходимым, следует проводить периодические УЗИ для оценки индекса амниотической жидкости. В случае выявления во время УЗИ олигогидрамниона необходимо прекратить прием препарата. Пациенты и врач должны знать, что олигогидрамнион развивается при необратимом повреждении плода. Если ингибиторы АПФ применяются во время беременности и наблюдается развитие олигогидрамниона, то, в зависимости от недели беременности, для оценки функционального состояния плода может быть необходимо проведение стрессового теста, нестрессового теста или определение биофизического профиля плода.

Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ во время беременности, должны находиться под наблюдением, учитывая риск развития артериальной гипотензии. Эналаприл, который проникает через плаценту, может быть частично удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа, теоретически он может быть удален посредством обменного переливания крови.

Эналаприл и эналаприлат определяются в грудном молоке в следовых концентрациях, поэтому, при необходимости применения препарата Энап ® , грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приема пищи, желательно в одно и то же время суток, запивая небольшим количеством жидкости.

Артериальная гипертензия

Начальная доза составляет от 5 до 20 мг 1 раз в сутки, в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии и состояния пациента. При артериальной гипертензии легкой степени рекомендуемая начальная доза составляет 5-10 мг/сут.

У пациентов с выраженной активацией РААС (например с реноваскулярной гипертензией, потерей соли и/или дегидратацией, декомпенсацией сердечной недостаточности или тяжелой артериальной гипертензии) возможно чрезмерное снижение АД в начале лечения. В таких ситуациях рекомендовано терапию начать с низкой начальной дозы — 5 мг/сут или менее под контролем врача.

Предшествующая терапия высокими дозами диуретиков может привести к дегидратации и увеличению риска развития артериальной гипотензии в начале терапии препаратом Энап ® ; рекомендуемая начальная доза - 5 мг/сут. Лечение диуретиками следует прекратить за 2–3 дня до начала применения препарата Энап ® . Следует соблюдать осторожность при применении препарата Энап ® , контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови.

Обычно поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Дозировка подбирается индивидуально, при необходимости можно увеличить до максимальной суточной дозы - 40 мг.

ХСН и дисфункция левого желудочка

Начальная доза препарата Энап ® составляет 2,5 мг/сут однократно; лечение при этом необходимо начать под тщательным контролем врача.

Препарат Энап ® для лечения сердечной недостаточности можно применять одновременно с диуретиками и/или бета-блокаторами, при необходимости - с сердечными гликозидами. При отсутствии симптоматической артериальной гипотензии в начале терапии или после ее коррекции дозу следует повышать постепенно (на 2,5–5 мг каждые 3–4 дня) до обычной поддерживающей дозы - 20 мг/сут, которую назначают либо однократно, либо в 2 приема, в зависимости от переносимости препарата. Подбор дозы проводится в течение 2–4 нед. Максимальная суточная доза - 40 мг в 2 приема.

1-я нед: 1–3-й день - 2,5 мг/сут в 1 прием; 4–7-й день - 5 мг/сут в 2 приема.

2-я нед: 10 мг/сут в 1 или 2 приема.

3-я и 4-я нед: 20 мг/сут в 1 или 2 приема.

Особые меры предосторожности следует соблюдать у пациентов с нарушением функции почек и принимающих диуретики.

Учитывая риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности (наблюдается гораздо реже), следует тщательно контролировать АД и функцию почек до и после начала применения препарата Энап ® . У пациентов, принимающих диуретики, дозы диуретиков, по возможности, следует снизить до начала приема препарата Энап ® . Развитие артериальной гипотензии после приема первой дозы не означает, что артериальная гипотензия сохранится при длительном применении, и не указывает на необходимость прекращения применения препарата.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек должны быть увеличены интервалы между применением и/или снижена доза препарата Энап ® .

При Cl креатинина от 30 до 80 мл/мин начальная доза - 5–10 мг/сут; от 10 до 30 мл/мин - 2,5–5 мг/сут; менее 10 мл/мин - 2,5 мг в день проведения гемодиализа (эналаприлат выводится при гемодиализе).

В интервал между сеансами гемодиализа дозу препарата следует подбирать под контролем АД.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста чаще наблюдается более выраженный антигипертензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг. Доза подбирается в зависимости от функции почек.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто - от ≥1/100 до <1/10; нечасто - от ≥1/1000 до <1/100; редко - от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко - <1/10000; частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Со стороны органов кроветворения: нечасто - анемия (включая апластическую и гемолитическую); редко - нейтропения, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита в сыворотке крови, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.

Со стороны обмена веществ: нечасто - гипогликемия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, депрессия; нечасто - спутанность сознания, бессонница, сонливость, парестезии, повышенная возбудимость, вертиго; редко - изменение характера сновидений, расстройства сна.

Со стороны органов чувств: часто - изменения вкусового восприятия; нечасто - шум в ушах; очень редко - нечеткость зрения.

Со стороны ССС: очень часто - головокружение; часто - артериальная гипотензия (в т.ч.ортостатическая гипотензия), синкопе, боль в груди, нарушения ритма сердца, стенокардия; нечасто - ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт, возможно обусловленные резким падением АД у пациентов из группы высокого риска; редко - синдром Рейно.

Со стороны дыхательной системы: очень часто - кашель; нечасто - ринорея, боль в горле и охриплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма; редко - одышка, легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - диарея, боль в животе, метеоризм; нечасто - илеит, кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, пептическая язва; редко - нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), включая печеночный некроз, холестаз (включая желтуху), стоматит/афтозные язвы, глоссит; очень редко - ангионевротический отек кишечника.

Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь, реакции повышенной чувствительности/ангионевротический отек (описан ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани); нечасто - повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция; редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка (пемфигус), эритродермия.

Описан симптомокомплекс, который может включать лихорадку, миалгию/миозит, артралгию/артрит, серозит, васкулит, повышение СОЭ, лейкоцитоз и эозинофилию, положительный тест на антинуклеарные антитела. Могут иметь место кожная сыпь, реакции фотосенсибилизации или другие кожные проявления.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - нарушение функции почек, протеинурия, почечная недостаточность, импотенция; редко - олигурия, гинекомастия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - мышечные судороги.

Лабораторные показатели: часто - гиперкалиемия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; нечасто - повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, гипонатриемия; редко - повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови.

Прочие: частота неизвестна - синдром неадекватной секреции АДГ.

Нежелательные явления, выявленные в ходе постмаркетингового применения препарата, однако причинно-следственной связи с приемом препарата не установлено: инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, остановка сердца, фибрилляция предсердий, опоясывающий герпес, мелена, атаксия, тромбоэмболия ветвей легочной артерии и инфаркт легкого, гемолитическая анемия, включая случаи гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Передозировка

Симптомы: примерно через 6 ч после приема внутрь — выраженное снижение АД, вплоть до развития коллапса, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, тревожность, кашель, судороги, ступор. После приема внутрь 300 и 440 мг эналаприла сывороточные концентрации эналаприлата в плазме крови превышали обычные терапевтические концентрации в 100 и 200 раз соответственно.

Лечение: пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь активированного угля, в более тяжелых -в/в инфузия 0,9% раствора натрия хлорида, плазмозаменителей, при необходимости - в/в введение катехоламинов. Возможно выведение эналаприлата путем гемодиализа, скорость выведения - 62 мл/мин. Пациентам с брадикардией, устойчивой к терапии, показана постановка водителя ритма. Следует тщательно контролировать сывороточное содержание электролитов и сывороточную концентрацию креатинина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Двойная блокада РААС

Риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в т.ч. острая почечная недостаточность) выше в случае двойной блокады РААС, т.е. при одновременном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II, ингибиторов АПФ или алискирена, в сравнении с применением препарата одной из перечисленных групп. При необходимости одновременного применения препаратов рекомендовано контролировать АД, функцию почек и водно-электролитный баланс.

Одновременное применение эналаприла с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин) противопоказано.

Калийсберегающие диуретики и препараты калия

Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия под действием диуретиков.

Одновременное применение эналаприла и калийсберегающих диуретиков (такие как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или калийсодержащих заменителей, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например гепарин) может привести к гиперкалиемии.

При необходимости одновременного применения следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать сывороточное содержание калия.

Диуретики (тиазидные или петлевые)

Предшествующая терапия высокими дозами диуретиков может привести к уменьшению ОЦК и увеличению риска развития артериальной гипотензии во время начала терапии эналаприлом. Чрезмерное антигипертензивное действие можно уменьшить путем отмены диуретика, увеличения потребления воды или поваренной соли, а также при условии начала лечения эналаприлом с низкой дозы.

Другие гипотензивные препараты

Одновременное с эналаприлом применение бета-адреноблокаторов, альфа-адреноблокаторов, ганглиоблокирующих средств, метилдопы, БКК, нитроглицерина или других нитратов может дополнительно снизить АД.

Литий

При одновременном применении ингибиторов АПФ с препаратами лития наблюдали преходящее повышение сывороточной концентрации лития и развитие интоксикации литием. Применение тиазидных диуретиков может привести к дополнительному повышению сывороточной концентрации лития и риска интоксикации литием при одновременном применении ингибиторов АПФ. Одновременное применение эналаприла с литием не рекомендуется. При необходимости применения такой комбинации следует тщательно контролировать сывороточные концентрации лития.

Трициклические антидепрессанты/антипсихотические средства (нейролептики)/анестетики/наркотические средства

Одновременное применение некоторых анестезирующих средств, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств (нейролептики) с ингибиторами АПФ может принести к дополнительному снижению АД.

НПВС

Одновременное применение НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2) может ослабить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II.

НПВС и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект в отношении повышения содержания калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Этот эффект обратим.

В редких случаях возможно развитие острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек (например у пациентов пожилого возраста или с выраженной гиповолемией, в т.ч. на фоне применения диуретиков).

Перед началом терапии необходимо восполнить ОЦК. Во время лечения рекомендуется контролировать функцию почек.

Гипогликемические средства для приема внутрь и инсулин

Эпидемиологические исследования дают основания предполагать, что одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь) может привести к усилению гипогликемического эффекта с риском развития гипогликемии. Чаще гипогликемия развивается в первые недели терапии у пациентов с нарушенной функцией почек.

Этанол

Этанол усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Симпатомиметики могут уменьшить гипотензивное действие ингибиторов АПФ.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и бета-адреноблокаторы

Безопасно одновременное применение эналаприла с ацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагрегантного средства), тромболитиками и бета-адреноблокаторами.

Ослабляет действие лекарственных препаратов, содержащих теофиллин.

Аллопуринол, цитостатики и иммунодепрессанты (в т.ч. метотрексат, циклофосфамид)

Одновременное применение с ингибиторами АПФ может повысить риск развития лейкопении. При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск развития аллергической реакции, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.

Циклоспорин

Одновременное применение с ингибиторами АПФ может увеличить риск развития гиперкалиемии.

Антациды

Антациды могут уменьшить биодоступность ингибиторов АПФ.

Препараты золота

При применении ингибиторов АПФ, в т.ч. эналаприла, пациентам, получающим в/в препарат золота (натрия ауротиомалат), был описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию.

Не наблюдалось клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие эналаприла с гидрохлоротиазидом, фуросемидом, дигоксином, тимололом, метилдопой, варфарином, индометацином, сулиндаком и циметидином. При одновременном применении с пропранололом снижается концентрация эналаприлата в сыворотке крови, но данный эффект клинически незначим.

Особенности применения

Артериальная гипотензия

Симптоматическая артериальная гипотензия развивается редко у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией. Артериальная гипотензия со всеми клиническими проявлениями может наблюдаться после первого приема препарата Энап ® у пациентов с гиповолемией, в результате терапии диуретиками, бессолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа. Развитие симптоматической артериальной гипотензии более вероятно у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности вследствие применения высоких доз диуретиков, гипонатриемии или нарушения функции почек. У этих пациентов лечение следует начать под наблюдением врача вплоть до оптимальной коррекции дозы препарата Энап ® и/или диуретика. Аналогичная тактика может применяться к пациентам с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, у которых резкое чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или нарушения мозгового кровообращения.

В случае развития выраженной артериальной гипотензии пациенту следует придать горизонтальное положение, ноги приподнять и при необходимости — в/в ввести 0,9% раствор натрия хлорида.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом Энап ® после стабилизации АД и ОЦК.

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью и нормальным или низким АД возможно дополнительное его снижение при приеме препарата Энап ® . Этот эффект предсказуем и обычно не является основанием для прекращения терапии. Если артериальная гипотензия сопровождается клиническими симптомами, следует уменьшить дозу и/или отменить диуретик и/или препарат Энап ® .

Аортальный или митральный стеноз, ГОКМП

Как и все вазодилататоры, ингибиторы АПФ следует применять осторожно у пациентов с клапанной обструкцией и гипертрофией выносящего тракта левого желудочка. Не следует назначать пациентам с кардиогенным шоком и гемодинамически значимой обструкцией левого желудочка.

Нарушение функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина <80 мл/мин (1,33 мл/с) начальную дозу эналаприла следует подбирать в первую очередь с учетом Cl креатинина и затем - клинического ответа на лечение. У таких пациентов следует регулярно контролировать содержание калия и концентрацию креатинина в сыворотке крови.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии, при лечении препаратом Энап ® возможно развитие почечной недостаточности. Изменения обычно были обратимы после отмены препарата.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, у которых не обнаруживались заболевания почек до начала лечения, наблюдалось незначительное и преходящее увеличение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови при применении препарата Энап ® одновременно с диуретиком. В таких случаях может потребоваться снижение дозы препарата Энап ® и/или отмена диуретика. Подобная ситуация указывает на возможность скрытого стеноза почечной артерии.

Реноваскулярная гипертензия

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки при лечении ингибиторами АПФ повышен риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности. На снижение функции почек могут указывать только незначительные изменения сывороточной концентрации креатинина. У таких пациентов лечение следует начинать с малых доз под тщательным наблюдением врача. Необходимо осторожно титровать дозу и контролировать функцию почек.

Трансплантация почки

Опыт применения препарата Энап ® у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Поэтому лечение таких пациентов препаратом Энап ® не рекомендуется.

Нарушение функции печени

В редких случаях терапия ингибиторами АПФ сопровождалась развитием синдрома, начинающегося с холестатической желтухи и гепатита вплоть до развития фульминантного некроза печени. Механизм развития этого синдрома неизвестен. При появлении желтухи или значительном повышении активности печеночных ферментов необходимо немедленно прекратить лечение ингибитором АПФ, тщательно наблюдать за пациентом и при необходимости - провести лечение.

Нейтропения/агранулоцитоз

У пациентов, применявших ингибиторы АПФ, описаны случаи нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений нейтропения развивается редко. Препарат Энап ® необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), одновременно получающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. Если пациенты все же принимают препарат Энап ® , то рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу.

Гиперчувствительность/ангионевротический отек

У пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая эналаприл, зарегистрированы сообщения о развитии ангионевротического отека лица, конечностей, губ, голосовых складок и/или гортани в любое время после начала лечения. Следует немедленно отменить препарат Энап ® и наблюдать за пациентом до полного исчезновения симптомов. Даже в случае наличия отека только языка, когда возникает только затруднение глотания без респираторного дистресс-синдрома, пациентам может потребоваться длительное наблюдение, т.к. применение антигистаминных средств и ГКС может оказаться недостаточным.

Ангионевротический отек гортани или языка может быть в очень редких случаях фатальным. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей, особенно после операции на дыхательных путях в анамнезе. При наличии отека языка, голосовых складок или гортани показана соответствующая терапия, которая может включать в себя: п/к введение 0,1% раствора эпинефрина (адреналин) (0,3-0,5 мл) и/или меры, направленные на восстановление проходимости дыхательных путей (интубация или трахеостомия).

Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибитором АПФ, частота развития ангионевротического отека выше, чем среди пациентов другой расовой принадлежности.

Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отека при приеме любого ингибитора АПФ.

Анафилактоидные реакции при десенсибилизации ядом перепончатокрылых (гименоптера)

У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время десенсибилизации ядом перепончатокрылых, в редких случаях развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для профилактики таких реакций необходимо временно прекратить прием ингибитора АПФ при проведении процедур десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции во время афереза ЛПНП

У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время афереза ЛПНП с помощью декстран сульфата в редких случаях развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Следует временно заменить ЛС другой группы.

Гемодиализ

Вследствие повышения риска анафилактоидных реакций не следует применять препарат пациентам, находящимся на гемодиализе с применением высокопроточных полиакрилонитриловых мембран (AN69 ®), подвергающихся аферезу ЛПНП с помощью декстран сульфата. При необходимости проведения гемодиализа, целесообразно применять диализные мембраны другого типа либо гипотензивные препараты другой группы.

Гипогликемия

У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца лечения ингибитором АПФ следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы крови.

Кашель

При применении препарата Энап ® может возникнуть сухой, непродуктивный, длительный кашель, который исчезает после прекращения применения ингибиторов АПФ, что необходимо учитывать при дифференциальном диагнозе кашля на фоне применения ингибитора АПФ.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологические процедуры) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении препарата Энап ® . При обширных хирургических вмешательствах или проведении общей анестезии с применением средств, вызывающих артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ могут блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, объясняемое подобным механизмом, его можно корректировать введением плазмозаменителей.

Гиперкалиемия

Может развиться во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. и препаратом Энап ® . Факторами риска развития гиперкалиемии являются почечная недостаточность, пожилой возраст (старше 70 лет), сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз), одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей и применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например гепарин). Применение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков и заменителей пищевой соли, содержащих калий, может привести к значительному увеличению сывороточного содержания калия, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным исходом. Одновременное применение перечисленных выше препаратов необходимо проводить с осторожностью под контролем содержания калия в сыворотке крови.

Литий

Одновременное применение солей лития и препарата Энап ® не рекомендуется.

Этнические особенности

Препарат Энап ® , как и другие ингибиторы АПФ, оказывает менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас.

Специальная информация по вспомогательным веществам

Препарат Энап ® содержит лактозу, поэтому препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При применении препарата Энап ® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможно развитие головокружения вследствие резкого снижения АД, особенно после приема начальной дозы препарата Энап ® у пациентов, принимающих диуретики).

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг и 20 мг. В блистере, 10 шт. 10, 20, 50 или 100 блистеров в пачке картонной (для стационаров).

Расфасовка и/или упаковка на российском предприятии ООО «КРКА-РУС».

Таблетки, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг. В блистере из комбинированного материала (полиамид/фольга алюминиевая/ПВХ) и фольги алюминиевой, 10 шт. 2, 3 или 6 блистеров в пачке картонной.

Упаковка на российском предприятии ЗАО «Вектор-Медика».

Таблетки, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг. В блистере, 10 шт. 2 блистера в пачке картонной.

2. Производство на ООО «КРКА-РУС». Россия.