Эффералган таблетки шипучие инструкция по применению. Эффералган: инструкция по применению. Описание лекарственной формы

В составе шипучих таблеток Эффералган содержится в качестве действующего ингредиента парацетамол , а также дополнительные компоненты: безводная лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, безводный карбонат натрия, , натрия докузат, натрия сахаринат, натрия бензоат.

Сироп Эффералган содержит в составе действующее вещество парацетамол, а также дополнительные компоненты: сахарный сироп, , лимонную кислоту, натрия сахаринат, ароматизатор, вода очищенная.

Свечи Эффералган в составе содержат активное вещество парацетамол, а также в качестве дополнительных компонентов полусинтетические глицериды.

Форма выпуска

• Шипучие таблетки – имеют белый цвет, круглую плоскую форму, края скошенные, с одной стороны риска. В процессе растворения таблетки в воде происходит активное выделение пузырьков газа. Содержится в стрипах по 4 шт.
• Детский Эффералган производится в виде сиропа – вязкого раствора, имеющего желто-коричневый цвет, обладающий карамельно-ванильным ароматом. Расфасован во флаконы по 90 мл, в картонную коробку вкладывается флакон и мерная ложка.
• Свечи ректальные – белого цвета, глянцевые, гладкие, содержатся в блистерах по 10 штук.

Фармакологическое действие

Средство Эффералган УПСА оказывает на организм жаропонижающее, анальгезирующее, слабое противовоспалительное действие. Его механизм воздействия связан с процессом ингибирования синтеза простагландинов. Оказывает преимущественное воздействие на центр терморегуляции в .

Клеточные пероксидазы нейтрализуют действие парацетамола на ЦОГ в воспаленных тканях, как следствие, противовоспалительное действие выражено очень слабо.

Не отмечено отрицательного действия на процессы водно-солевого обмена, а также на состояние слизистой пищеварительного тракта ввиду отсутствия воздействия на синтез простагландинов в периферических тканях.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как Эффералган был принят внутрь, парацетамол быстро всасывается из ЖКТ, в основном в тонкой кишке путем пассивного транспорта. После приема однократно в дозе 500 мг наибольшая концентрация в плазме крови отмечается через 10-60 минут. В тканях и в жидкостях распределяется хорошо, исключение – спинномозговая жидкость и жировая ткань. С белками связывается меньше, чем на 10%, при передозировке эта связь незначительно увеличивается.

Метаболизм происходит в основном в печени. Период полувыведения равняется 1-3 ч. У пациентов с циррозом печени время полувыведения увеличивается. Почечный клиренс равен 5%. В основном выводится через почки в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. В неизменном виде выводится меньше 5%.

Показания к применению

Шипучие таблетки применяются при проявлении болевого синдрома умеренного или слабого:

• при головной и зубной боли;
• при ;
• в случае боли в пояснице и в мышцах;
• при болевых ощущениях вследствие ожогов, травм;
• при альгодисменорее ;
• в случае повышенной температуре тела вследствие простудных болезней и других заболеваний инфекционно-воспалительного характера.

Сироп Эффералган предназначен для лечения детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет (соответственно, с весом от 4 кг до 32 кг). Используется в таких случаях:

• как жаропонижающий препарат при простудах, ОРЗ , , инфекционных заболеваниях, реакциях после введения вакцины и других состояниях, при которых отмечается повышение температуры тела;
• как обезболивающий препарат при проявлении слабого или умеренного болевого синдрома (головная боль, зубная боль, , боль в мышцах, болевые ощущения при ожогах, травмах).

Суппозитории применяются при болевом синдроме разного происхождения, при условии проявления слабых и умеренных болей, а также при проявлении лихорадки у больных инфекционно-воспалительными болезнями.

Противопоказания

Таблетки Эффералган противопоказано применять в таких случаях:

• при хроническом ;
• людям с недостатком ;
• в первом и третьем триместре беременности, а также в период лактации;
• в возрасте пациента до 15 лет 9 при условии, что масса тела человека меньше 50 кг);
• высокая чувствительность к составляющим средства.

Осторожно применяют это средство для лечения пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, с врожденной гипербилирубинемией , алкогольном поражении печени, вирусном гепатите. Также нужно соблюдать осторожность при лечении людей в пожилом возрасте.

Сироп и свечи Эффералган не применяют:

• в возрасте ребенка до 1 месяца;
• при высокой чувствительности к составляющим средства;
• при печеночной и почечной недостаточности;
• в случае болезней крови;
• при недостатке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы .

С осторожностью сироп назначают больным с . Свечи не применяют детям, страдающим .

Побочные действия

При лечении этим препаратом могут развиваться некоторые побочные действия:

• проявления аллергии : зуд, сыпь на коже, ;
• кроветворение : тромбоцитопения , анемия , метгемоглобинемия – в редких случаях;
• система пищеварения : диарея , тошнота, боль в животе, рвота, при применении на протяжении длительного времени может развиваться гепатотоксический эффект;
• другие проявления : нарушения функции почек и печени – в случае продолжительного приема больших доз лекарства.

В дозах, указанных в инструкции, как правило, переносится хорошо.

Инструкция по применению Эффералгана (Способ и дозировка)

Шипучие таблетки Эффералган, инструкция по применению

Таблетки нужно принимать внутрь, предварительно растворив одну таблетку в 200 мл. воды. Принимать, согласно с инструкцией, нужно по 1-2 таблетки два-три раза в день, при этом интервал должен составлять не менее четырех часов. Допустимая доза в сутки – 8 таблеток Эффералган УПСА.

Людям с нарушениями функции почек или печени, а также пациентам пожилого возраста нужно снизить суточную дозу препарата, увеличив перерыв между приемом таблеток до 8 часов. Принимать лекарство можно на протяжении пяти дней при условии использования таблеток в качестве обезболивающего, и на протяжении трех дней в качестве жаропонижающего.

Инструкция на сироп для детей Эффералган

Применяя сироп детский Эффералган, инструкция по применению родителями должна соблюдаться очень тщательно. При определении разовой дозы средства нужно учесть массу тела ребенка: среднюю дозу определяют из расчета 10-15 мг на 1 кг веса ребенка 3-4 раза в сутки, при этом наибольшая суточная доза должна составлять не более 60 мг на 1 кг веса малыша.

Следует выдерживать интервал между приемами в 4-6 часов. Наиболее удобно определять необходимую дозу с помощью мерной ложки, которая прилагается к флакону с лекарством. Если у ребенка диагностировано нарушение функции почек, то интервал между приемами нужно увеличить до 8 часов.

Можно использовать сироп как в неразбавленном виде, так и разбавленным жидкостью молоком, соком и др.

Применять средство можно три дня – с целью снижения температуры тела и 5 дней – в качестве анальгетика. Если нужно продолжить длительность лечения, важно проконсультироваться с врачом.

Инструкция на свечи

Инструкция на свечи Эффералган для детей предусматривает ректальное применение суппозиториев. Применяются свечи 150 мг и 80 мг. Взрослым людям и подросткам, вес которых составляет больше 60 кг, назначается разовая доза по 500 мг, принимать средство можно не более 4 раз в сутки. Использовать свечи регулярно можно на протяжении 5-7 дней. Максимальная суточная доза составляет не больше 4 г средства.

Детям от 6 до 12 лет нужно использовать разовую дозу 250-500 мг, детям от 1 года до 5 лет — 120-250 мг, детям от 3 месяцев до 1 года — 60-120 мг. Детям до 3 месяцев нужно применять детские свечи из расчета 10 мг на 1 кг веса ребенка. В сутки можно применять свечи не более 4 раз, лечение может продолжаться не более 3 дней.

Передозировка

При передозировке препарата у пациента может отмечаться тошнота и рвота, побледнение кожи, анорексия, гепатонекроз. Если взрослый человек принял дозу парацетамола более 10-15 г, может проявиться его токсическое влияние. В частности, повышается активность печеночных трансаминаз, увеличивается протромбиновое время. Через 1-6 ней может проявиться поражение печени. В редких случаях при передозировке отмечалось молниеносное развитие печеночной недостаточности, при котором в качестве осложнений возможно развитие почечной недостаточности.

В случае передозировки в первые шесть часов нужно провести промывание желудка. После этого, через 8-9 ч после передозировки, следует ввести донаторы SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина, через 12 часов — N-ацетилцистеина.

Дальнейшие действия определяются уровнем парацетамола в крови и тем, сколько времени произошло после его приема.

Взаимодействие

Выработка гидроксилированных активных метаболитов парацетамола увеличивается при одновременном приеме индукторов микросомального окисления в печени (этанола , фенитоина , барбитуратов , , трициклических антидепрессантов), как следствие, может развиться тяжелая интоксикация.

При одновременном приеме этанола и парацетамола может развиваться острый .

Одновременном применении ингибиторов микросомального окисления уменьшает вероятность гепатотоксического влияния парацетамола.

Эффект урикозурических лекарств снижается при приеме парацетамола.

Прием парацетамола одновременно с салицилатами существенно увеличивает вероятность нефротоксического влияния.

Период полувыведения парацетамола увеличивается при одновременном приеме салициламида .

При приеме одновременно с увеличивается токсичность последнего.

При одновременном применении может усиливаться миелодепрессивный эффект . Есть данные о тяжелом токсическом поражении печени при такой комбинации. Также есть информация о токсическом поражении печени при одновременном приеме парацетамола и .

Есть данные о случаях гепатоксичности при одновременном приеме парацетамола и .

При применении одновременно с метоклопрамидом может увеличиваться абсорбция парацетамола и повышаться уровень его концентрации в крови.

Всасывание парацетамола из кишечника увеличивается при одновременном приеме с этинилэстрадиолом .

Если пациент принимает препарат колестирамин на протяжении меньше 1 часа после приема парацетамола, может снижаться всасывание последнего.

При применении одновременно с ламотриджином может увеличиваться выведение последнего из организма.

Условия продажи

В аптеке можно купить без рецепта.

Условия хранения

Хранить все формы препарат Эффералган нужно при температуре не более 30 градусов, в сухом месте. Беречь от доступа детей.

Срок годности

Хранить средство можно 3 года.

Особые указания

Если при приеме средства Эффералган боль продолжает беспокоить более 5 дней, а лихорадка – более 3 дней, нужно обратиться к специалисту.

При определении содержания мочевой кислоты в плазме крови возможно искажение результатов лабораторных исследований.

Чтобы предотвратить проявление токсического действия, не следует принимать парацетамол людям, регулярно потребляющим спиртные напитки. Вероятность повреждений печени увеличивается у людей с алкогольным гепатозом.

При условии продолжительного приема лекарства важно контролировать состояние печени и картину периферической крови.

В таблетках Эффералган содержится 412.4 мг натрия (в 1 табл.), это нужно учесть людям, соблюдающим строгую низкосолевую диету . Также таблетки не следует принимать пациентам с низкой абсорбцией глюкозы и галактозы, непереносимостью фруктозы, недостатком изомальтазы, так как в их составе есть .

Нельзя принимать Эффералган одновременно с другими лекарствами, в составе которых есть парацетамол. Чтобы не превысить суточную дозу.

Родителям или лицам, которые ухаживают за ребенком, следует осознавать необходимость отмены лекарства и обращения к доктору при условии проявления побочных действий.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами этого лекарства являются средства, содержащие парацетамол в качестве активного компонента. Это лекарства Санидол , Панадол , Стримол , Парацетамол , Проходол , и др. Подбирать наиболее подходящее лекарство для детей и взрослых должен врач.

Эффералган для детей

Таблетки шипучие не следует принимать детям до достижения 15-летнего возраста.

Свечи Эффералган для детей и сироп для детей можно принимать детям в возрасте от 1 месяца при наличии показаний к приему лекарства. При этом нужно учитывать массу тела ребенка и четко придерживаться инструкции.

При беременности и лактации

Парацетамол проходит сквозь плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

При беременности противопоказан прием всех форм лекарства в первом, а также в третьем триместре. Нельзя применять этот препарат и в период грудного кормления. Прием в эти периоды возможен только при условии четкого контроля врача и при наличии строгих показаний.

Состав

1 таблетка содержит

активное вещество : парацетамол 500 мг,

вспомогательные вещества : кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, сорбит Е420, натрия докузат, повидон, сахарин натрия Е954, натрия бензоат.

Описание

Таблетки белого цвета со скошенными краями и риской, растворимые в воде. При растворении в воде наблюдается выделение пузырьков газа.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики.

Код ATX: N02BE01.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция парацетамола при пероральном приеме происходит быстро и полностью. Пиковые концентрации в плазме достигаются через 30-60 минут после приема.

Парацетамол быстро распределяется во все ткани. Концентрации в крови, слюне и плазме являются сопоставимыми. Связывание с белками плазмы слабое.

Парацетамол преимущественно метаболизируется в печени и выводится с мочой. 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в форме глюкуронидных конъюгатов (60-80%) и сульфатных конъюгатов (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения - 2 часа.

Незначительная часть парацетамола при участии цитохрома Р450 превращается в метаболит, вступающий в соединение с глутатионом, и выводится с мочой. При передозировке количество этого метаболита возрастает.

В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), выведение парацетамола и его метаболитов замедляется.

У лиц пожилого возраста способность к конъюгации не изменяется. Фармакодинамика

Анальгетический эффект шипучих таблеток наступает быстрее, чем при приеме обычных таблеток, содержащих парацетамол. Эффералган обладает болеутоляющим и жаропонижающим действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез простагландинов.

Показания к применению

Симптоматическое лечение боли от легкой до умеренной степени интенсивности и/или лихорадочных состояний.

Способ применения и дозировка

Для приема внутрь. Полностью растворить таблетку в стакане воды и выпить.

Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг (от 15 лет).

Обычная разовая доза составляет 1-2 таблетки по 500 мг, при необходимости дозу можно повторить не ранее чем, через 4 часа.

Как правило, нет необходимости превышать дозу 3 г парацетамола в день, или 6 таблеток в день. Тем не менее, в случае сильной боли, максимальная доза может быть увеличена до 4 г в день, или 8 таблеток в день. Между дозами всегда следует соблюдать интервал не менее 4 часа.

Эффективная суточная доза должна быть как можно ниже и не превышать 60 мг/кг/сутки (не более 3 г/сутки) при следующих условиях:

Взрослые с массой тела менее 50 кг; умеренная почечная недостаточность; алкоголизм; хроническое нарушение питания; обезвоживание.

Почечная недостаточность

У пациентов с тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), интервал между дозами следует увеличить до 8 часов. Доза парацетамола не должна превышать 3 г в день, или 6 таблеток.

Продолжительность приёма без врачебного наблюдения не должна превышать 3 дней в качестве жаропонижающего средства и 5 дней в качестве болеутоляющего средства.

Побочное действие

Очень редко:

Аллергические реакции:

Анафилаксия, кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенсона-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны пищеварительной системы:

Тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи.

Со стороны эндокринной системы:

Гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны органов кроветворения:

Анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия.

Со стороны дыхательной системы:

Бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

Иногда возможно недомогание и снижение артериального давления, почечная колика.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам препарата;

Гепатоцеллюлярная недостаточность;

Тяжелые нарушения функции печени, почек;

Заболевания крови;

Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Детский возраст до 15 лет.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Пероральные антикоагулянты

Парацетамол усиливает действие пероральных антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечения в случае приема в максимальных дозах (4 г/день) в течение не менее 4 дней, поэтому необходим регулярный контроль протромбинового индекса.

При необходимости следует корректировать режим дозирования антикоагулянтов во время применения парацетамола и после его отмены. Влияние на результаты лабораторных тестов

При аномально высоких концентрациях прием парацетамола может повлиять на результаты определения глюкозы крови посредством реакции глюкозооксидаза-пероксидаза.

Применение парацетамола может повлиять на результаты определения мочевины крови методом, в котором используется фосфорно-вольфрамовая кислота.

Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты.

При одновременном применении парацетамола с изониазидом повышается риск развития гепатотоксического синдрома.

Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Не принимать одновременно с алкоголем (см. раздел «Меры предосторожности»),

Меры предосторожности

Во избежание риска передозировки следует проверить отсутствие парацетамола в составе других лекарственных средств.

У взрослых и детей с массой тела более 50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 4 г/день.

1 шипучая таблетка содержит 412,4 мг натрия, что следует учитывать пациентам, находящимся на бессолевой или низкосолевой диетах.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Поскольку препарат содержит сорбит, он не должен применяться при непереносимости фруктозы.

С осторожностью назначают пациентам при синдроме Жильбера, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также пациентам пожилого возраста. Парацетамол является метгемоглобинобразователем.

Беременность и период лактации

Назначение препарата в эти периоды возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами

Как видно из инструкции, «Эффералган Упса» назначается при высокой температуре и необходимости в обезболивающем. Этот препарат эффективен благодаря парацетамолу в своем составе. Прежде чем принимать лекарство, нужно ознакомиться с его инструкцией. Рассмотрим особенности шипучих таблеток и правила их применения, затем обратимся к некоторым моментам использования других форм выпуска лекарства «Эффералган».

Состав

В инструкции к «Эффералгану Упса» (шипучим таблеткам) производитель указывает, что каждый экземпляр содержит полграмма парацетамола. Это белые круглые экземпляры, края которых слегка скошены, а одна из сторон дополнена насечкой. Растворяясь в воде, таблетка активно выделяет газ. Кроме парацетамола в составе есть лимонная кислота, карбонат и гидрокорбонат натрия, сахарин. Для стабилизации состава и обеспечения продолжительности хранения изготовителем также добавлены повидон, бензоат и докузат натрия.

Фармакология

Сопровождающая «Эффералган» инструкция указывает принадлежность средства к классу антипиретиков. Препарат способен обезболивать и сбивать жар. Он угнетает первый и второй типы ЦОГ. Действие в основном заметно в ЦНС. Активный ингредиент влияет на терморегуляционные и болевые центры. В воспаленных участках тела пероксидазы не позволяют парацетамолу воздействовать на ЦОГ, поэтому фактически противовоспалительного эффекта у медикамента нет.

Наблюдения доказали, что лекарство не ухудшает обмен жидкости и солей в организме, не приводит к задержке натрия. Оно не влияет на желудочную слизистую, поскольку не может контролировать генерирование простагландинов на периферии. Шансы появления метгемоглобина оцениваются как крайне низкие.

Когда поможет?

Инструкцией «Эффералган Упса» рекомендован при слабой, умеренной по силе боли. Его назначают, если болит зуб или голова, если человека беспокоит мигрень. Медикаментом можно пользоваться в случае невралгии, поясничных и мышечных болей. Фармацевтический продукт помогает при ожоговых болях и обусловленных полученной травмой. Он устраняет боль в горле и болезненные ощущения, связанные с менструальным циклом.

Показанием к использованию лекарства выступает повышенная температура тела, если таковая фиксируется из-за инфекционного процесса, воспалительной болезни, простуды.

Правила использования

Инструкция по применению «Эффералгана Упса» описывает, как пользоваться шипучими таблетками правильно. Один экземпляр растворяют в одном стакане воды. Сразу после растворения жидкость залпом выпивают. Медикамент показано применять по одной таблетке или по две за раз. Частота в день - от двух до трех раз. Пауза между приемами - от четырех часов и более. В сутки больному разрешено получать не более четырех граммов активного ингредиента, то есть не более восьми таблеток. За один раз можно принять не более двух таблеток.

Лицам преклонного возраста дозу снижают. Необходимо уменьшить дозировку в сравнении со стандартной при ухудшении работоспособности почек, печени. Всем этим категориям лиц лекарство разрешено использовать реже, чем здоровым людям: пауза между приемами варьируется от восьми часов и больше.

Продолжительность самостоятельного использования фармацевтического продукта как анальгезирующего без консультации доктора - пять суток. Если «Эффералган Упса» используют, чтобы сбить температуру, без консультации с врачом его разрешено принимать не более трех дней подряд.

Нежелательные эффекты

В инструкции по применению «Эффералгана Упса» указано на возможность возникновения побочных эффектов на фоне приема препарата. В частности, есть вероятность аллергии. Непереносимость состава проявляется кожными реакциями (участки зуда, высыпаний). Есть опасность ангионевротического отека. Известны случаи анемии и тромбоцитопении. Очень редко прием препарата сопровождался метгемоглобинемией.

Если больной принимает средство продолжительное время, растет риск нарушения почечной, печеночной функциональности. Это особенно характерно в случае неоправданного превышения дозировки относительно терапевтически эффективной. Вероятность нарушений возникает, если используемые дозы очень сильно превышают норму. При выявлении такой практики необходимо обеспечить мониторинг периферической крови.

При использовании лекарства в разумной дозировке оно переносится хорошо.

О чем рассказывают люди?

Посвященные применению «Эффералгана Упса» отзывы сходятся в том, что это безопасное и надежное средство. Многие отмечают, что при жаре и боли они всегда применяют или этот препарат, или «Нурофен», причем рассматриваемый медикамент считают предпочтительным. Он практически никогда не вызывает нежелательных эффектов, а вот помогает очень хорошо. Как отмечают люди, у многих это лекарство - постоянный обитатель аптечки. Головные боли, женские в преддверие менструации, зубные и прочие - частая проблема всех слоев населения. Не реже встречаются простуда, грипп и другие болезни, поэтому в период эпидемии многие приобретают «Эффералган» заранее на случай, если внезапно заразятся.

Отзывы врачей также подтверждают качество и надежность этого лекарственного средства. Его удобно принимать, потому что не нужно глотать горькие таблетки, а безопасность и эффективность выше дешевых простых аналогов благодаря дополнительным ингредиентам в составе. При этом стоимость остается доступной для широчайших слоев населения.

Иногда нельзя

Таблетки шипучие «Эффералган Упса» запрещено принимать лицам, больным хронической зависимостью от спиртного. Их не назначают беременным в первом и третьем триместрах. Запрещено принимать «Эффералган» при лактации и в случае редкого врожденного нарушения - дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Шипучие таблетки не назначают детям младше пятнадцатилетнего возраста и пациентам, чей вес - менее 50 кг. Если заболел ребенок, необходимо найти в аптеке специальное средство для детей. Запрещено использовать лекарство, если организм больного чувствителен к парацетамолу или любому другому компоненту фармацевтического продукта.

Очень осторожно медикамент назначают, если выявлена недостаточность работы печени или почек, а также гипербилирубинемия с рождения. Аккуратности и особенного внимания требуют больные, страдающие вирусным гепатитом, поражением печени из-за алкоголя. Осторожность требуется при назначении лекарства лицам преклонного возраста.

Особенности применения

Благодаря своему составу «Эффералган Упса» полезен при болях разного генеза, жаре, но необходимо помнить о ряде аспектов безопасности. Если лихорадочный синдром при использовании содержащих парацетамол препаратов сохраняется три дня и большее время, нужно обязательно обратиться ко врачу. Этого же требует сохранение болевого синдрома на фоне медикаментозной поддержки в течение пяти суток.

Учитывают, что ингредиенты таблеток приводят к искажению результатов лабораторных исследований, направленных на выявление концентрации в сыворотке крови мочевой кислоты.

Чтобы минимизировать риски отравления печени, нельзя одновременно использовать «Эффералган Упса» и спиртное. По этой же причине ограничивают прием лекарства лицами, склонными к избыточному употреблению спиртного. Если на фоне потребления спиртного развился гепатоз, прием лекарства увеличивает опасность появления печеночных повреждений.

Если доктор выписал «Эффералган Упса» длительным курсом, нужно регулярно проверять качество периферической крови. Не менее важно проводить тесты для оценки функционирования печени.

В одной шипучей таблетке «Эффералган Упса» содержится 412,5 г натрия. Если больной вынужден питаться по специальной программе с пониженным содержанием натрия, этот факт необходимо принять во внимание. Таблетки также содержат сорбитол, поэтому не рекомендованы при непереносимости глюкозы. Не следует их принимать и в случае, если в организме не хватает изомальтазы, если через слизистые кишечника галактоза, глюкоза усваиваются с трудом.

Слишком много!

Инструкция по применению «Эффералгана Упса» указывает на опасность передозировки. Заподозрить такое состояние можно, если кожа пациента бледная, его рвет и тошнит. Симптомами выступают анорексия, гепатонекроз. Сила симптоматики определяется тем, насколько много лекарства принял человек. У взрослых токсический эффект наблюдается при использовании 10-15 г препарата. Растет активность ферментов печени, становится больше протромбиновое время. Развернутая клиника печеночного поражения обычно наблюдается спустя 1-6 суток. Изредка наблюдается молниеносная недостаточность работы печени. В редких случаях она осложняется выраженной слабостью работы почек из-за тубулярного некроза.

Если установлена передозировка шипучими таблетками «Эффералган Упса», в первые шесть часов после приема препарата больному нужно промыть желудок. Показано использование донаторов SH-групп. Рекомендации по устранению передозировки содержат упоминание эффективности предшественников генерирования глутатиона-метионина. Их можно использовать через 8-9 часов после приема больным парацетамола. Если меры принимают через 12 часов после события, поможет N-ацетилцистеин. В некоторых случаях показано проведение дальнейшего лечения. В ряде случаев помогает введение в вену N-ацетилцистеина или длительное применение метионина. Для оценки необходимости доктор проверяет кровь на наличие и концентрацию парацетамола. Учитывают, как много времени с момента передозировки уже прошло.

Кинетические параметры

Сопровождающая таблетки «Эффералган Упса» инструкция по применению уточняет, какие реакции протекают в организме человека после приема лекарства. Исследования наглядно доказали, что пероральное употребление парацетамола сопровождается быстрым всасыванием этого вещества. Процесс абсолютно эффективен. Максимальное содержание в сыворотке крови достижимо спустя полчаса или час после приема. Парацетамол распределяется по всем тканям организма. Содержание вещества в сыворотке крови, самой крови, слюне сопоставимое. Способность вступать в реакцию с сывороточными белками низкая.

Процессы метаболизма локализованы в печени. Выведение парацетамола - с уриной. Порядка 90 % полученного организмом вещества в ближайшие сутки выводится почками. Основная форма, выявленная в урине, - глюкуронидные конъюгаты. На их долю приходится 60-80 %. Еще 20-30 % элиминируется в форме сульфатных конъюгатов. В исходной форме элиминируется менее 5 %. Длительность полувыведения - два часа.

Кинетика: особенности

В сопровождающей шипучие таблетки «Эффералган Упса» инструкции по применению уточняется тот факт, что несущественная часть активного ингредиента метаболизируется в ходе реакций, требующих участия цитохрома Р450. Результат этой реакции соединяется с глутатионом и элиминируется уриной. Если больной ошибочно принимает слишком много лекарства, количество этого метаболита существенно растет.

Если пациент страдает от слабости работы почек в тяжелой форме, креатининовый клиренс не превышает 10 единиц, элиминация лекарственного вещества и продуктов его трансформации замедляется. Степень конъюгации не зависит от возраста пациента.

Шипучие таблетки быстрее дают анальгетический эффект, нежели обычные.

Специфические особенности применения

Препарат «Эффералган Упса» иногда назначается человеку, страдающему сильной болью. Обычно средство используют только в тех случаях, когда больному достаточно активного ингредиента в пределах 3 г на сутки. Повышение этого количества до 4 г допустимо лишь при невозможности купировать боль более действенным обезболивающим.

Если вес больного - менее 50 кг, наблюдаются хронические нарушения питания или дегидратация организма, слабость работы почек в умеренной степени или пристрастие к алкоголю, больному следует использовать в сутки не более 60 мг парацетамола на каждый килограмм. При всех этих условиях нужно стараться минимизировать дозу препарата. Если удается добиться обезболивания и снижения жара при меньших объемах, нежели 60 мг/кг, на этих количествах останавливаются, не давая пациенту дополнительные.

Если креатининовый клиренс - менее 30 единиц, увеличивают паузу между приемами до 8 часов. В день такому больному разрешено получать не более 3 г препарата.

Взаимное влияние

Сопровождающая таблетки шипучие «Эффералган Упса» инструкция по применению описывает возможные взаимодействия препарата с другими лекарствами. Установлено, что индуцирующие микросомальное печеночное окисление вещества стимулируют генерирование гидроксилированных метаболитов парацетамола. Эти метаболиты имеют фармакологическую активность. Следовательно, комбинируя «Эффералган» с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, "Рифампицином" и другими препаратами со сходными качествами, можно столкнуться с тяжелым отравлением, если имеет место даже незначительная передозировка.

"Циметидин" и другие угнетающие микросомальное окисление медикаменты понижают опасность отравляющего влияния парацетамола на печень. Урикозурические лекарства менее эффективны, если больной получает «Эффералган». Если в организм человека одновременно попадает лекарство и этанол, это с высокой степенью вероятности приводит к острому панкреатиту.

Комбинированное лечение: безопасность прежде всего

Лекарство «Эффералган Упса» активизирует пероральные коагулянты. Прием препарата сопровождается большей опасность кровотечения. Такие риски тем выше, чем больше доза парацетамола в сутки. Чтобы минимизировать опасности, постоянно проверяют протромбиновое время. Если возникает необходимость, врач изменяет объемы назначенных больному антикоагулянтов, а после прекращения приема «Эффералгана» вновь пересматривает курс.

Если больной получает изониазид, прием парацетамола сопровождается большей опасность отравления печени. Барбитураты снижают способность парацетамола сбивать жар. Противосудорожные лекарства стимулируют ряд печеночных ферментов и могут повысить способность парацетамола отравлять печень. Диуретики в сочетании с «Эффералганом» менее эффективны.

Если больной принимает «Эффералган Упса» и получает направление на анализы, он должен сообщить доктору о терапевтическом курсе. Прием этого лекарства может изменить точность определения мочевины, если при исследованиях пользуются фосфорновольфрамовой кислотой.

Цены и аналоги

За одну упаковку таблеток «Эффералган Упса» в аптеках просят порядка 150 рублей. В продаже есть несколько возможных аналогов, среди которых некоторые стоят очень дешево. К числу возможных замен лекарства относятся:

• «Парацетамол».
• «Панадол».
• «Цефекон Н».

В некоторых аптеках есть препарат «Перфалган». Он также является аналогом рассматриваемого медикамента.

А для детей?

Как было указано выше, инструкцией «Эффералган Упса» для детей запрещен - им могут пользоваться только лица старше 15 лет. Если возникает необходимость в применении парацетамола для лечения детей, нужно приобрести в аптеке специальное средство для малолетних больных. Оно называется «Эффералган для детей». Кроме сиропа есть также суппозитории «Эффералган». В 1 мл раствора для детей содержится 30 мг парацетамола. В качестве дополнительных ингредиентов использованы макрогол, сахароза, сахарин, ароматическая добавка, сорбиновая кислота. В составе есть натриевые соединения: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат. Последний компонент - вода.

Хотя «Эффералган Упса» детям запрещен, это не значит, что малыши должны страдать от боли и жара. Специальный раствор для детей разрешен для больных с трехмесячного возраста. В такой форме медикамент обычно используют для пациентов не старше 12 лет. Есть ограничения по весу: сироп показан лицам, весящим 6-32 кг.

Когда, кому и как?

Детский «Эффералган» помогает при ОРЗ и гриппе, разнообразных инфекциях и реакциях на прививки, а также воспалительных и инфекционных болезнях. Его назначают в качестве анальгетика, если боли слабые или средние по выраженности. «Эффералган» показан, если болят голова, зубы, мышцы. Его дают детишкам, получившим травму, ожог или заболевшим невралгией. Учитывают, что у ребенка может быть переносимость лекарственного средства или повышенная чувствительность к нему. Есть установлена такая реакция на основной или вспомогательные компоненты препарата, на парабены, «Эффералган» давать нельзя. Его ни в коем случае не назначают детишкам младше месячного возраста. Нельзя лечить больного препаратом, если в его организме наблюдается нехватка фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, если у ребенка найдены болезни крови, тяжелые сбои работоспособности печени, почек.

С осторожностью дают «Эффералган» детям, страдающим синдромом Жильбера, а также тем, чьи почки или печень работают не слишком хорошо.

Раствор показано принимать внутрь, обильно запивая водой. Желательно упореблять средство через час или два после трапезы. Средняя доза определяется весом малыша: 10-15 мг на кило веса. Препарат дают трижды или четырежды в день. Максимально за 24 часа ребенок должен получить не более 60 мг на кило. Между приемами делают паузы по 4-6 часов.

О дозировке детальнее

Сироп «Эффералган» укомплектован мерной ложкой. Производитель настойчиво рекомендует использовать ее, дабы отмерять дозы средства точно. На ложке можно видеть деления по 15 мг. Есть необозначенные деления, которыми пользуются, если вес тела пациента промежуточный.

В возрасте до трех месяцев препарат назначает врач, он же определяет дозу. Производитель никаких рекомендаций для такого случая не дает. Детям до пятимесячного возраста (вес - 6-8 кг) показано получать 3 мл препарата. Для возраста до года, веса до 10 кг - 4 мл. Для детишек до двух лет (вес - до 12 кг) рекомендовано 5 мл. В возрасте до трех лет показано получать 6 мл; для возрастной группы до четырех лет (вес - до 16 кг) положено 7 мл.

Для возраста до шести лет и веса до 20 кг разрешено принимать 8 мл. На 2 мл больше положено детям до семи лет. В возрасте до восьми лет принимают по 11 мл препарата, а с восьми до девяти - 12 мл. Для детей до десятилетнего возраста разрешено 13 мл препарата, до 11-летнего - 14 мл. Наконец, для детей до 12-летнего возраста показано 15 мл медикамента.

«Эффералган» детям можно давать в чистом виде, не разбавляя водой. Если есть необходимость, можно развести сироп водой или смешать с молоком. Как и взрослым, детям лекарство дают не более трех дней при жаре и не дольше пяти суток при болях. Для более длительного курса нужно проконсультироваться с доктором. Учитывают, что препарат хоть и крайне редко, но все же может спровоцировать побочные эффекты.

Анальгетик-антипиретик

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Раствор для приема внутрь (для детей) коричневого цвета, слегка вязкий, с карамельно-ванильным запахом.

Вспомогательные вещества: макрогол 6000 - 20 г, сахарный сироп (сахароза, вода) - 50 г, натрия сахаринат - 0.15 г, калия сорбат - 0.4 г, ароматизатор карамельно-ванильный* - 0.2 г, лимонная кислота - 0.107 г, вода очищенная - до 100 мл.

90 мл - флаконы пластиковые (1) в комплекте с мерной ложкой - коробки картонные.

* состав ароматизатора карамельно-ванильного: бутандион, ацетилметилкарбинол, бензальдегид, пропиленгликоль, гамма-гепталактон, бензиловый спирт, триацетин, пиперронал, амилциннамат, ванилин, ацетилванилин.

Фармакологическое действие

Парацетамол обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Точный механизм обезболивающего и жаропонижающего действия парацетамола не установлен. По-видимому, он включает в себя центральный и периферический компоненты. Парацетамол блокирует циклооксигеназу (ЦОГ)-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция парацетамола после приема внутрь полная и быстрая. C max в достигается через 30-60 мин после приема. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Объем распределения (V d) у детей составляет 0.7-1.01 л/кг. Достигаются сравнимые концентрации препарата в крови, слюне и плазме. Степень связывания с белками плазмы низкая (10-25%). Проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Парацетамол метаболизируется в основном в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов. Небольшая часть (4%) парацетамола метаболизируется цитохромом Р450 с образованием активного промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина), который в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глутатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптуровой кислотой. Однако при массивной интоксикации количество этого токсичного метаболита возрастает.

Выведение

Т 1/2 у взрослых составляет 2.7 ч, у детей - 1.5-2 ч, у новорожденных - 3.5 ч, общий клиренс - 18 л/ч. Парацетамол выводится, главным образом, с мочой; 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 ч, в основном в виде глюкуронида (60-80%) и сульфата (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) ниже 10-30 мл/мин) выведение парацетамола несколько замедляется. Скорость выведения глюкуронида и сульфата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью меньше, чем у здоровых пациентов.

У детей до 10 лет парацетамол в большей степени выводится в виде сульфата, а не глюкуронида, что характерно для взрослых пациентов. При этом общая экскреция парацетамола и его метаболитов у пациентов всех возрастных групп одинакова.

Показания

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет (с массой тела от 4 до 32 кг):

— в качестве жаропонижающего средства при ОРЗ, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;

— в качестве обезболивающего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в т.ч. головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

Противопоказания

— тяжелые нарушения функции печени или декомпенсированное заболевание печени в активной стадии;

— возраст до 1 месяца;

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

— повышенная чувствительность к парацетамолу, пропацетамолу гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или другим компонентам препарата.

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин), печеночная недостаточность, хронический алкоголизм, анорексия, булимия, кахексия, гиповолемия, обезвоживание, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Дозировка

Средняя разовая доза препарата зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Минимальный интервал между приемами препарата должен составлять 4 ч. Следует придерживаться регулярных временных интервалов между приемом препарата.

Для удобства и точности дозирования следует использовать мерную ложку. На мерной ложке нанесены деления, обозначающие массу тела ребенка: 4, 6, 8, 10, 12, 14 или 16 кг. Необозначенные деления соответствуют промежуточной массе тела: 5, 7, 9, 11, 13 или 15 кг.

Дети с массой тела от 4 до 16 кг

Наполнить мерную ложку до метки, соответствующей массе тела ребенка, или до метки, наиболее близкой по значению к массе тела ребенка. Например, если масса тела ребенка от 4 до 5 кг, наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 4 кг. При необходимости препарат следует принимать каждые 4-6 ч.

Дети с массой тела от 16 до 32 кг

Наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 10 кг, затем повторно наполните мерную ложку до метки таким образом, чтобы суммарно получить массу тела ребенка. Например, если масса тела ребенка от 18 до 19 кг, наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 10 кг, затем повторно наполнить мерную ложку до метки 8 кг. При необходимости препарат следует принимать каждые 4-6 ч.

Препарат можно давать ребенку как без разбавления, так и после разбавления (водой, молоком или соком).

Продолжительность лечения - 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приема препарата требуется консультация врача.

Детям в возрасте от 1 до 3 месяцев препарат можно давать только по предписанию врача.

При тяжелых нарушениях функции почек временной интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч при КК менее 10 мл/мин, не менее 6 ч - при КК 10-50 мл/мин.

У пациентов с хроническими или компенсированными активными заболеваниями печени , особенно сопровождающимися печеночной недостаточностью, у пациентов с хроническим алкоголизмом , хронической недостаточностью питания (недостаточным запасом глутатиона в печени), синдромом Жильбера, обезвоживанием или массой тела менее 50 кг доза препарата должна быть уменьшена или увеличен интервал между приемами. Суточная доза не должна превышать 2 г.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны - диарея, боль в животе, тошнота, рвота, тенезмы; при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие.

Аллергические реакции: возможны - кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, снижение АД (как симптом анафилаксии).

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения.

Прочие: снижение или увеличение протромбинового индекса и международного нормализованного отношения (МНО); при длительном применении в высоких дозах возможно нефротоксическое действие.

При появлении побочных реакций пациенту необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

При передозировке возможна интоксикация, особенно у детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом), у пациентов с нарушениями питания, а также у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени, при которой могут развиться молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит, в указанных выше случаях - иногда с летальным исходом. Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 24 ч после приема парацетамола.

Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, снижение аппетита, ощущение дискомфорта в брюшной полости и/или абдоминальная боль), бледность кожных покровов. При одномоментном введении взрослым 7.5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через 12-48 ч после введения парацетамола отмечается повышение активности печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и снижение содержания протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются через 1-2 сут после передозировки препарата и достигают максимума на 3-4 день.

Лечение: немедленная госпитализация; определение количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения в как можно более ранние сроки после передозировки; введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - и ацетилцистеина в течение 10 ч после передозировки. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его введения; симптоматическое лечение; печеночные тесты следует проводить в начале лечения и затем - каждые 24 ч. В большинстве случаев активность печеночных трансминаз нормализуется в течение 1-2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.

Лекарственное взаимодействие

Фенитоин снижает эффективность парацетамола и увеличивает риск развития гепатотоксичности. Пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах.

Пробенецид почти в 2 раза снижает клиренс парацетамола, ингибируя процесс его конъюгации с глюкуроновой кислотой. При одновременном назначении следует рассмотреть вопрос о снижении дозы парацетамола.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например, этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, карбамазепин, антикоагулянты, зидовудин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты).

Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Салициламид увеличивает Т 1/2 парацетамола.

Следует проводить мониторинг МНО во время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и кумаринов (например, варфарина), т.к. парацетамол при приеме в дозе 4 г в течение не менее 4 суток может усиливать действие непрямых .

Особые указания

Препарат содержит парацетамол, поэтому во избежание превышения максимальной суточной дозы не следует применять препарат одновременно с другими препаратами (рецептурными и безрецептурными), содержащими парацетамол.

При применении препарата более 5-7 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, которые могут быть летальными. При первом проявлении сыпи или других реакций гиперчувствительности применение препарата должно быть прекращено.

Детям от 1 до 3 месяцев препарат можно давать только по предписанию врача.

Пациентам с сахарным диабетом или соблюдающим диету с пониженным содержанием сахара следует учитывать, что в 1 мл препарата содержится 0.335 г сахара (0.67 г сахара на каждое градуировочное деление мерной ложки (обозначены метками в кг).

Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания и мочевой кислоты в плазме крови.

При отсутствии терапевтического эффекта (продолжение лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней) следует обратиться к лечащему врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на возможность управлять транспортом и работать с механизмами не изучено. Если пациент испытывает головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации в пространстве и времени, ему не рекомендуется управлять автомобилем и другими механизмами во время лечения препаратом.

Беременность и лактация

Препарат следует применять во время беременности, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода, строго соблюдая режим дозирования и сроки лечения.

Клинический опыт применения парацетамола во время беременности и в период грудного вскармливания ограничен. Однако согласно эпидемиологическим данным о применении парацетамола в терапевтических дозах нежелательное влияние на течение беременности или здоровье плода и новорожденного не выявлено.

Исследования репродуктивной токсичности у животных не выявили тератогенный, эмбриотоксический или фетотоксический потенциал.

После приема внутрь парацетамол в небольших количествах проникает в грудное молоко. В некоторых случаях у детей, чьи матери применяли парацетамол в период грудного вскармливания, было отмечено появление сыпи. Парацетамол допускается применять в период грудного вскармливания в терапевтических дозах.

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не использовать препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

После вскрытия флакон пригоден к использованию в течение 3 месяцев.

Фото препарата

Латинское название: Efferalgan

Код ATX: N02BE01

Действующее вещество: Парацетамол (Paracetamol)

Производитель: Bristol-Myers Squibb (Франция)

Описание актуально на: 26.01.18

Эффералган – анальгезирующий, жаропонижающий препарат.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме суппозиториев ректальных, сиропа и шипучих таблеток.

Сироп реализуется во флаконах из полиэтиленфталата (объемом 90 мл) в картонной пачке (по 1 фл. в каждой). В комплект идет мерная ложка.

Суппозитории ректальные выпускаются в контурных ячейковых упаковках (по 5 супп. в каждой), помещенных в картонные пачки по 2 шт.

Шипучие таблетки выпускаются в стрипах (по 4 табл. в каждом) и в картонных коробках по 4 или 25 стрипов.

Показания к применению

• в качестве обезболивающего препарата при болевом синдроме умеренной или слабой интенсивности (включая зубную, мигренозную и головную боль, невралгии, боли в горле, пояснице, мышцах, боли при ожогах и травмах, болезненных менструациях);
• как жаропонижающее средство при детских инфекциях, гриппе, острых респираторных заболеваниях, постпрививочных реакциях и прочих инфекционно-воспалительных заболеваниях на фоне которых повышается температура тела.

Противопоказания

• заболевания крови;
• тяжелые функциональные нарушения почек, печени;
• недавнее кровотечение или воспаление в прямой кишке (противопоказание обусловлено способом введения - для суппозиториев);
• нехватка фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• детский возраст до 3 месяцев (для суппозиториев по 80 мг), до 1 месяца (для сиропа);
• гиперчувствительность к парацетамолу.

Противопоказанием к приему в форме шипучих таблеток являются:

• нехватка глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• алкоголизм;
• детский возраст до 15 лет (вес тела - до 50 кг);
• период беременности (I и III триместры) и грудного вскармливания (лактации);
• повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу или прочим вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Препарат назначается с крайней осторожностью при таких патологиях:

• печеночная и/или почечная недостаточность;
• вирусный гепатит;
• врожденная гипербилирубинемия (синдромы Ротора, Дубинина-Джонсона и Жильбера);
• алкогольное поражение печени;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Инструкция по применению Эффералган (способ и дозировка)

Сироп

Принимается перорально, как после разбавления (соком, молоком или водой), так и в чистом виде.

Средняя разовая доза препарата рассчитывается исходя из массы тела ребенка и, как правило, составляет 10–15 мг/кг веса 3–4 раза в день. Максимальная дневная доза не должна быть более 60 мг/кг. Перерыв между приемами должен составлять 4–6 часов. Для точности дозирования следует пользоваться мерной ложкой, на которую нанесены деления, соответствующие массе тела малыша.

• Ребенку с весом тела от 4 до 16 кг: набрать сироп в мерную ложку до отметки, соответствующей его массе тела или до отметки, наиболее приближенной по значению к весу малыша.
• Ребенку с весом тела от 16 до 32 кг: набрать сироп в мерную ложку до отметки 10 кг, затем повторно - до тех пор, пока суммарное количество препарата будет соответствовать массе тела больного.

Длительность терапии - 5 дней в качестве болеутоляющего и 3 дня в качестве жаропонижающего средства. В случае необходимости более продолжительного приема препарата необходима консультация специалиста.

Суппозитории ректальные

Предназначены для ректального применения. После извлечения свечи из упаковки ее нужно ввести в задний проход малыша (предпочтительно после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы).

Средняя разовая доза препарата зависит от веса тела ребенка и, как правило, составляет 10–15 мг/кг 3–4 раза в день. Максимальная дневная доза не должна быть более 60 мг/кг.

• Детям от 3 до 5 месяцев (с весом тела 6-8 кг) - по 1 суппозитории (80 мг).
• Детям с 6 месяцев до 3 лет (с весом тела 10–14 кг) - по 1 суппозитории (150 мг).
• Детям с 5 до 10 лет (с массой тела 20–30 кг) - по 1 суппозитории (300 мг) 3–4 раза в день с интервалом 4–6 часов.

Таблетки

Принимаются перорально, в растворенном виде в 200 мл питьевой воды. Обычно назначают по 1 - 2 табл. 2–3 раза в день с перерывами не меньше 4 часов. Максимальная разовая доза - 2 табл. (1 г), дневная - 8 табл. (4 г).

У больных с функциональными нарушениями почек или печени и у пожилых пациентов интервал между приемами должен составлять как минимум 8 часов и дневная доза должна быть снижена. Длительность терапии такая же, как и в предыдущих случаях.

Побочные эффекты

Иногда применение Эффералгана вызывает побочные действия.

Общие для всех лекарственных форм:

• в отдельных случаях возможны приступы тошноты, рвота, раздражение слизистой прямой кишки, аллергические проявления (крапивница, зуд, отек Квинке, кожные высыпания);
• крайне редко - тромбоцитопения, лейкопения, анемия, метгемоглобинемия, нейтропения;
• при продолжительном использовании в больших дозах существует риск нефротоксического и гепатотоксического действия.

Дополнительно для сиропа:

• боли в животе;
• диарея;
• снижение АД;
• аллергии;
• увеличение или снижение протромбинового индекса.

Дополнительно для шипучих таблеток: при продолжительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, повышается вероятность функциональных нарушений почек и печени.

Передозировка

Симптомы передозировки Эффералган:

• тошнота и рвота;
• побледнение кожи;
• анорексия;
• гепатонекроз.

В редких случаях отмечалось молниеносное развитие печеночной недостаточности, при котором в качестве осложнений может быть развитие почечной недостаточности.

Лечение: в первые шесть часов нужно провести промывание желудка. Через 8-9 ч после передозировки следует ввести донаторы SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина, через 12 часов - N-ацетилцистеина.

Аналоги

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Эффералган – анальгетик-антипиретик, который оказывает анальгезирующее и жаропонижающее воздействие. Ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.

Не воздействует отрицательно на водно-солевой обмен и слизистую ЖКТ вследствие отсутствия влияния на синтез простагландинов в периферических тканях. Риск образования метгемоглобина незначительный.

Особые указания

• Общие для всех лекарственных форм: при использовании препарата дольше 5–7 дней требуется контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.
• Дополнительно для шипучих таблеток: с целью предотвращения токсического поражения печени препарат не следует сочетать с употреблением спиртных напитков, а также использовать пациентам, склонным к постоянному приему алкоголя.
• В состав одной таблетки Эффералгана входит 412.4 мг натрия, что следует учитывать больным, находящимися на строгой диете с низким содержанием соли. В связи с тем, что препарат содержит сорбитол, его не рекомендуется применять при плохой адсорбции галактозы и глюкозы, непереносимости фруктозы, дефиците изомальтазы.
• Дополнительно для сиропа: в составпрепарата входит парацетамол, поэтому для предотвращения превышения максимальной дневной дозы не нужно использовать одновременно с другими препаратами, содержащими это вещество.
• В случае приема лекарственного средства детьми, находящимися на диете с низким содержанием сахара или страдающими сахарным диабетом, нужно учитывать, что в 1 мл сиропа содержится 0.335 г сахара.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и в период лактации.