Дексалгин ампулы. Дексалгин инъект

3899 0

Вероятность появления проблем с суставами повышается после 40-50 лет. Многие люди в молодом возрасте уже ощущают первые признаки артрита.

Современная медицина предлагает лекарственные препараты, Дексалгин, в частности, обладающие противовоспалительным действием и снимающие боль вместе поражения.

Описание лекарства

Нестероидный препарат с действующим веществом декскетопрофена трометамол – соль пропановой (пропионовой) кислоты.

Дексалгин выпускают в виде раствора для инъекций или в таблетках. Кроме противовоспалительной и анальгетической активности оно обладает жаропонижающим действием.

Фармакокинетика средства

При инъекции максимальная концентрация действующего агента достигается через 10-45 мин. Похожий результат наблюдается при внутривенном и внутримышечном введении. Установлено отсутствие кумуляции препарата при повторной инъекции.

Действующее вещество эффективно связывается с белками кровяной плазмы. Объем распределения (Vd) – менее 0,25 л/кг, период полураспределения – ≈0,35 ч. Выведение препарата происходит через почки в результате связывания с глюкуроновой кислотой.

Примерно 1-2,7 ч составляет период полувыведения, у пожилых людей данное время удлиняется. Продолжительность действия 50 мг декскетопрофена трометамола – 48 ч. Эффект достигается через 30 мин после инъекции.

Показания к применению

Дексалгин применяется при многих заболеваниях опорно-двигательного аппарата, а также при устранении ряда болевых синдромов:

Когда применение лекарства нежелательно?

Противопоказания к приему средства:

• высокая чувствительность к действующему компоненту или прочим нестероидным противовоспалительным препаратам;
• язвенное поражение желудка, двенадцатиперстной кишки, кишечника (особая форма колита), болезнь Крона (гранулематозное воспаление ЖКТ), кровотечение пищеварительной системы или подозрение на них;
• антикоагулянтная терапия, различные нарушения коагуляции, в том числе геморрагический диатез;
• заболевания печени и почек;
• бронхиальная астма, тяжелая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь;
• аортокоронарное шунтирование для лечения болевого синдрома.

Формы выпуска

Дексалгин выпускается в двух видах:

1. Для уколов – спиртосодержащий прозрачный раствор, включающий хлорид и гидроксид натрия (pH-7,4), как вспомогательные компоненты. В одной ампуле содержится 73,8 мг действующего вещества.
2. Таблетки двояковыпуклой формы, содержит 36,9 мг активного компонента, сверху покрыта пленочной оболочкой.

Инструкция по применению

Уколы Дексалгина быстро купируют острую боль. Их применяют краткосрочно (максимум 2 дня).

Внутримышечная инъекция должна быть глубокой с медленным введением содержимого ампулы. Продолжительность ввода при внутривенной инъекции или инфузии должна составлять более 15 с или 10-30 мин, соответственно.

В последнем случае смешивают содержимое ампулы с 30–100 мл физраствора. Можно применять растворы лактата или глюкозы.

Процедуру проводят в асептических условиях, в отсутствии источников дневного света. Таблетки принимают независимо от употребления пищи раз в 8 ч по 1 шт. или по половинке через каждые 4-6 ч.

Особенности дозировки

Суточная доза препарата в виде инъекции составляет 150 мг. Оптимальной периодичностью является введение по 50 мг через 8-12 ч. В сложных случаях допускается сокращение интервала до 6 ч.

Если человек пожилого возраста, или у него нарушено нормальное функционирование печени, почек, то терапию начинают с более низких доз препарата (не более 50 мг в сутки). При пероральном приеме суточная доза 75 мг, то есть максимум 3 таблетки.

Случаи передозировки

Симптомами передозировки Дексалгина является головокружение, дезориентация, бессонница, тошнота, отсутствие аппетита.

К признакам избытка препарата в организме относятся абдоминальная (в области таза и живота) и головная боли. Проблему устраняют купированием симптомов, иногда применяют промывание желудка, диализ (метод очистки крови).

Концентрации, при которых возможна передозировка более 150 мг/сут для здоровых людей и 50 мг/сут для лиц с заболеваниями печени и/или почек.

Побочные действия препарата

При приеме Дексалгина доля нарушений функций ЖКТ в виде тошноты и рвоты и/или боль в зоне инъекции составляет 1–10%.

Реже (0,1–1%) наблюдается гиперемия, сыпь и/или дерматит кожи, снижение четкости зрения, сухость во рту, абдоминальная боль, диспепсия (нарушение пищеварения в желудке), диарея, запор, гематемезис (рвота с кровью).

В месте введения раствора может возникнуть воспалительная реакция. Возможно появление общего утомления и сонливости, ощущения жара или озноба, бессонницы, головокружения, потливости.

В редких случаях (0,01–0,1%) возникают обмороки, понижение или повышение артериального давления, нарушение работы сердца (тахикардия, экстрасистолия), анорексия, появление аррозии и язв в ЖКТ, анемия, шум в ушах, парестезия (онемение), периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Встречаются случаи появления брадипноэ (снижения дыхательной активности), желтухи, крапивницы, угревой сыпи, боли в спине, лихорадки.

Возможна усиленная активация печеночных ферментов, полиурия и почечные колики, сбои в менструальном цикле и функциях простаты, некоторые нарушения работы суставов, мышечные спазмы, изменение концентрации глюкозы в крови, повышение уровня триглицеридов (липидов). В анализе мочи иногда обнаруживается белок, кетоны.

В единичных случаях (менее 0,01%) возникает анафилактический шок, отек лица, поражение поджелудочной железы и/или печени, бронхиальные спазмы, диспноэ (учащение дыхания), нефрит, снижение уровня нейтрофилов и тромбоцитов.

Описаны отдельные примеры появления тяжелых кожных поражений (синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла), аллергических высыпаний, фотосенсибилизации, ангионевротического отека.

Взаимосвязь со здоровьем и состоянием пациента

Дексалгин снижает симптоматику инфекционных заболеваний. Поэтому при малейшем ухудшении самочувствия и подозрении на бактериальную инфекцию следует обратиться к врачу.

Применение данного средства противопоказано в детском возрасте, при беременности и в период лактации.

После введения препарата может возникнуть асептический менингит, нарушения кроветворения: пурпура, апластическая (дефект образования некоторые типов клеток) и гемолитическая (разрушение эритроцитов) анемия, агранулоцитоз, гипоплазия костного мозга.

Люди с заболеваниями ЖКТ и пациенты старше 65 лет должны использовать препарат под контролем врачей. Сигналом к отмене приема лекарства являются кровотечения и язвы ЖКТ.

Одна ампула содержит 200 мг спирта, поэтому нежелательно управлять автотранспортом в период приема лекарства, тем более с учетом некоторых побочных эффектов (см. выше).

Сочетание с другими препаратами

Прием Дексалгина приводит к снижению необходимости использования опиоидных анальгетиков на 30-45%.

При смешивании лекарства с Гидроксизином, Допамином, Пентазоцином, Петидином или Прометазином выпадает осадок.

Допускается совместное введение с растворами Гепарина, Лидокаина, Морфина или Теофиллина при инъекции.

Значительно повышается риск появления кровотечений и язв ЖКТ, а также токсического эффекта при совмещении лекарства с:

• другими нестроидными противоспалительными средствами, в том числе салицилатами;
• пероральными антикоагулянтами тиклопидином и гепарином в высоких дозах;
• литийсодержащими препаратами, гидантоинами, сульфаниламидными средствами;
• при высокой дозировке.

С особой осторожностью следует использовать с:

Метотрексат и Дексалгин — связка опасная

1. Диуретиками (повышается вероятность появления острой почечной недостаточности).
2. при дозировке ниже 15 мг в неделю, зидовудином (возможно развитие гематологической токсичности).
3. Пентоксифиллином , низкомолекулярным гепарином (риск возникновения кровотечений).

Использование Дексалгина снижает гипотензивный эффект β-адреноблокаторов; увеличивает нефротоксичность циклоспорина и такролимуса; повышает риск возникновения кровотечений в сочетании тромболитиками; приводит к накоплению сердечных гликозидов при их приеме. Пробенецид препятствует выведению декскетопрофена трометамола.

Прием Мифепристона заканчивают за 8–12 сут перед использованием Дексалгина, так как последний предположительно снижает эффективность первого. В экспериментах на животных установлено, что сочетание с ципрофлоксацином провоцирует развитие конвульсий.

Экспертное мнение

Многие специалисты указывают в своих отзывах эффективность Дексалгина. В отдельных комментариях медики и фармацевты еще раз напоминают о необходимости избегать передозировки.

В моей практике Дексалгин показал себя эффективным обезболивающим средством.

Сергей Павлович

Не обнаружила побочных эффектов у пациентов при лечении препаратом, но он снимает не все виды болей.

Врач стоматолог

Говорят пациенты

Независимо от проблемы болезненные месячные, зубная или суставная боль многие пациенты указывают в своих отзывах: “Дексалгин мне действительно помог ”. Однако есть и истории об отсутствии положительного эффекта.

У деда 89 лет сильно болит поясница, мы попробовали применить Дексалгин, однако лекарство помогло только в первый день.

Родственник пациента

Некоторые люди, принимающие препарат, указывают: “У меня в качестве побочного эффекта появилась крапивница”, “Я испытывала головокружение” или “Применяла Дексалгин, но не получила эффекта при лечении невралгии”.

Есть примеры эффективного действия Дексалгина при таком заболевании суставов, как .

Я могу спокойно двигаться, ездить в общественном транспорте.

Житель форума

Некоторые пациенты указывают: “Мне препарат помогает максимум на 8 ч”. Данное утверждение соответствует характеристике средства.

Необходимо строго следовать дозировкам, которые указаны в инструкции по применению и следить за периодичностью приема Дексалгина. Пациенты советуют гипертоникам принимать данное лекарство с осторожностью.

Преимуществами препарата являются: сильный анальгетический эффект, универсальность, легкость расчета при пероральном приеме, низкий процент побочных эффектов. Недостатки: отсутствие результата в некоторых случаях, побочные эффекты.

Покупка и хранение средства

В аптеках предлагают блистеры по 10 таблеток в количестве 1, 3 или 5.

Ампулы сделаны из темного стекла, объединены в упаковку по 5 шт. и содержат 2 мл раствора препарата. Цена 10 таблеток Дексалгина начинается от 300 руб., 5 ампул можно приобрести за 480 руб., одна продается за 64-97 руб.

Условия хранения стандартные – защита от попадания света и перегревания свыше 25оС, место должно быть недоступно для детей. Срок годности – 5 лет. Отпускается по рецепту.

Чем можно заменить препарат?

Аналогами Дексалгина (Германия) являются такие нестроидные препараты, как:

• Депиофен (Испания);
• Растель (Турция);
• российский аналог Фламадекс (Московская область) более доступен для пациентов.

Инструкция по применению

Дексалгин инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, с характерным запахом спирта.

Состав

Декскетопрофена трометамол 73.8 мг,

Что соответствует содержанию декскетопрофена 50 мг

Вспомогательные вещества: этанол 96% - 200 мг, натрия хлорид - 8 мг, натрия гидроксид - до рН 7.4, вода д/и - до 2 мл.

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч.

При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения декскетопрофена трометамола Cmax в сыворотке крови достигается в среднем через 20 мин (10-45 мин). AUC после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе, как при в/м, так и при в/в введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного в/м или в/в введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Распределение

Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение Vd составляет менее 0.25 л/кг, время полураспределения - около 0.35 ч.

Выведение

Главным путем элиминации декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T1/2 декскетопрофена трометамола составляет около 1-2.7 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста наблюдается увеличение продолжительности T1/2 (как после однократного, так и после повторного в/м или в/в введения) в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%) редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01%, включая отдельные сообщения).

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия; очень редко - нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко - парестезия.

Со стороны органов чувств: нечасто - нечеткость зрения; редко - шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко - экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы: редко – брадипноэ; очень редко - бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; нечасто - абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко - эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко - поражение поджелудочной железы, поражение печени.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия, почечная колика; очень редко - нефрит или нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы: редко - у женщин - нарушение менструального цикла, у мужчин – нарушение функции предстательной железы.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечный спазм, затруднение движений в суставах.

Дерматологические реакции: иногда - дерматит, сыпь, потливость; редко - угревая сыпь; очень редко – фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: редко – крапивница; очень редко - тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит.

Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны лабораторных показателей: редко - кетонурия, протеинурия.

Местные и общие реакции: часто - боль в месте инъекции; нечасто - воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление; редко - боль в спине, обморок, лихорадка; очень редко - анафилактический шок, отек лица.

Прочие: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

У пациентов с нарушениями со стороны пищеварительной системы или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения терапию препаратом Дексалгин® следует отменить.

Т.к. все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза простагландинов, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата Дексалгин® с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.

Как и другие НПВП, Дексалгин® может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Дексалгин® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

На фоне терапии препаратом Дексалгин®, как и другими НПВП, может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функций печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин® следует отменить.

Как и другие НПВП, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае появления симптомов бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексалгин® пациент должен сообщить об этом врачу.В каждой ампуле препарата Дексалгин® содержится 200 мг этанола.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом Дексалгин® возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.

Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости - промывание желудка, диализ

Показания

Купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);

Симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондр

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

Желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;

Желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);

Тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);

Тяжелые нарушения функции почек (КК < 50 мл/мин);

Бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);

Тяжелая сердечная недостаточность;

Лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;

Геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;

Детский возраст;

Повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Противопоказан для эпидурального, подоболочечного или внутриоболочечного введения из-за входящего в состав препарата этанола.

С осторожностью следует применять препарат при аллергических состояниях в анамнезе; нарушениях со стороны системы кроветворения; при СКВ или смешанных заболеваниях соединительной ткани; одновременно с другими лекарственными препаратами; в случае предрасположенности к гиповолемии; при ИБС; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дексалгин® при беременности и в период лактации противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Приведенное ниже лекарственное взаимодействие характерно для всех НПВП, включая Дексалгин®.

Нежелательные комбинации

Одновременное назначение нескольких НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут) повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы вследствие синергизма действия.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.

НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП.

При применении с метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед. и более) происходит повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.

При одновременном применении с гидантоинами и сульфаниламидными препаратами имеется риск усиления токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности

При необходимости одновременного применения с диуретиками, ингибиторами АПФ следует учитывать, что терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное угнетением синтеза простагландинов). НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВП.

При одновременном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед.) возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо еженедельно контролировать число клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения (времени свертываемости крови).

При одновременном применении с зидовудином существует риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходим контроль всех клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 нед. после начала терапии НПВП.

Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы под влиянием НПВП.При одновременном применении с препаратами низкомолекулярного гепарина повышается риск развития кровотечений.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.

При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом НПВП могут усиливать нефротоксичность, что опосредовано действием почечных простагландинов. Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.

При одновременном назначении с тромболитиками повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентраций НПВП в плазме, что может быть обусловлено ингибированием почечной секреции и/или конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Это требует коррекции дозы НПВП.

НПВП могут вызывать повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона.

Данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВП на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.

Фармацевтическое взаимодействие

Дексалгин® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Разбавленный раствор препарата Дексалгин® для инфузий нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.

Разбавленный раствор препарата Дексалгин® для инфузий совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.

При хранении разбавленных растворов препарата Дексалгин® для инфузий в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.

На странице представлена инструкция по применению Дексалгина . Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (таблетки 25 мг, уколы в ампулах для инъекций в растворе), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Дексалгина, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях и обезболивании (боль при артрозе, артрите, радикулите). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Дексалгином может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания.

Инструкция по применению и режим дозирования

Таблетки

Устанавливают индивидуально.

Максимальная суточная доза составляет 75 мг (6 таблеток).

У пациентов с нарушениями функции печени или почек, у лиц пожилого возраста прием препарата следует начинать в более низких дозах - не более 50 мг в сутки.

Препарат не предназначен для длительного применения: продолжительность приема не должна превышать 3-5 дней.

Ампулы

Дексалгин предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Дексалгин предназначен для краткосрочного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.

Правила приготовления и введения растворов

Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко внутримышечно.

Содержимое одной ампулы (2 мл) вводят путем медленной внутривенной инъекции продолжительностью не менее 15 секунд.

Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностью 10-30 минут.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 25 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Других лекарственных форм, будь-то мазь, гель или крем, не существует.

Состав

Декскетопрофена трометамол + вспомогательные вещества.

Дексалгин - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч.

При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками Дексалгин значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика

Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Главным путем элиминации декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками.

Показания

• купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
• симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Противопоказания

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;
• желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
• тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• тяжелые нарушения функции почек (КК менее 50 мл/мин);
• бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);
• тяжелая сердечная недостаточность;
• лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;
• геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;
• детский возраст;
• повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• противопоказан для эпидурального, подоболочечного или внутриоболочечного введения из-за входящего в состав препарата этанола.

Особые указания

У пациентов с нарушениями со стороны пищеварительной системы или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения терапию препаратом Дексалгин следует отменить.

Т.к. все нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза простагландинов, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата Дексалгин с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.

Как и другие НПВП, Дексалгин может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Дексалгин может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

На фоне терапии препаратом Дексалгин, как и другими НПВП, может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функций печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин следует отменить.

Как и другие НПВП, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае появления симптомов бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексалгин пациент должен сообщить об этом врачу.

В каждой ампуле препарата Дексалгин содержится 200 мг этанола (алкоголя).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом Дексалгин возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Побочное действие

• анемия, нейтропения, тромбоцитопения;
• головная боль;
• головокружение;
• бессонница;
• сонливость;
• нечеткость зрения;
• шум в ушах;
• артериальная гипотензия;
• чувство жара;
• гиперемия кожных покровов;
• экстрасистолия;
• тахикардия;
• артериальная гипертензия;
• периферический отек;
• поверхностный тромбофлебит;
• бронхоспазм;
• тошнота, рвота;
• диспепсия;
• диарея;
• запор;
• сухость во рту;
• эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации;
• анорексия;
• желтуха;
• полиурия;
• почечная колика;
• нефрит или нефротический синдром;
• нарушение менструального цикла;
• нарушение функции предстательной железы;
• мышечный спазм;
• затруднение движений в суставах;
• дерматит;
• сыпь;
• потливость;
• угревая сыпь;
• фотосенсибилизация;
• крапивница;
• тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла);
• ангионевротический отек;
• аллергический дерматит;
• кетонурия;
• протеинурия;
• боль в месте инъекции;
• воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции;
• чувство жара;
• озноб;
• утомление;
• боль в спине;
• обморок;
• лихорадка;
• анафилактический шок;
• отек лица;
• асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани;
• гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Лекарственное взаимодействие

Приведенное ниже лекарственное взаимодействие характерно для всех нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая Дексалгин.

Нежелательные комбинации

Одновременное назначение нескольких НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г в сутки) повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы вследствие синергизма действия.

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.

НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП.

При применении с метотрексатом в высоких дозах (15 мг в неделю и более) происходит повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.

При одновременном применении с гидантоинами и сульфаниламидными препаратами имеется риск усиления токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности

При необходимости одновременного применения с диуретиками, ингибиторами АПФ следует учитывать, что терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное угнетением синтеза простагландинов). НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВП.

При одновременном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю) возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо еженедельно контролировать число клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения (времени свертываемости крови).

При одновременном применении с зидовудином существует риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходим контроль всех клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 недели после начала терапии НПВП.

Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы под влиянием НПВП.

При одновременном применении с препаратами низкомолекулярного гепарина повышается риск развития кровотечений.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.

При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом НПВП могут усиливать нефротоксичность, что опосредовано действием почечных простагландинов. Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.

При одновременном назначении с тромболитиками повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентраций НПВП в плазме, что может быть обусловлено ингибированием почечной секреции и/или конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Это требует коррекции дозы НПВП.

НПВП могут вызывать повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 суток после отмены мифепристона.

Данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВП на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.

Фармацевтическое взаимодействие

Дексалгин нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).

Дексалгин можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Разбавленный раствор препарата Дексалгин для инфузий нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.

Разбавленный раствор препарата Дексалгин для инфузий совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.

При хранении разбавленных растворов препарата Дексалгин для инфузий в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.

Аналоги лекарственного препарата Дексалгин

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Дексалгин не имеет.

Аналоги по фармакологической группе (нестероидные противовоспалительные средства - производные пропионовой кислоты):

• Адвил;
• Апранакс;
• Артрозилен;
• Артрум;
• Бонифен;
• Бруфен;
• Бруфен ретард;
• Бурана;
• Деблок;
• Долгит;
• Ибупром;
• Ибупрофен;
• Ибусан;
• Ибутоп гель;
• Ибуфен;
• Ипрен;
• Кетонал;
• Кетонал Дуо;
• Кетопрофен;
• Кетоспрей;
• МИГ 200;
• МИГ 400;
• Налгезин;
• Налгезин форте;
• Налфон;
• Наприос;
• Напробене;
• Напроксен;
• Нурофен;
• Нурофен для детей;
• Нурофен форте;
• Орувель;
• Педеа;
• Пронаксен;
• Профенид;
• Ракстан Сановель;
• Санапрокс;
• Солпафлекс;
• Сургам;
• Фаспик;
• Фастум;
• Фастум гель;
• Феброфид;
• Фламакс форте;
• Фламакс;
• Флексен;
• Флугалин.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дексалгин при беременности и в период лактации противопоказано.

Дексалгин относится к сильным анальгетическим и противовоспалительным средствам, он показал хорошую эффективность даже при очень острых болях длительного характера. Вы спросите, почему же тогда уколы Дексалгин не ставят всем и каждому при возникновении болевого синдрома? У этого лекарства довольно много нюансов, касающихся возможностей применения.

Инструкция по применению уколов Дексалгин

Препарат относится к разряду нестероидных противовоспалительных средств, работающих за счет блокировки выработки простагландинов на всех возможных уровнях. Это серьезное нарушение, сбой естественной реакции организма на боль, поэтому длительная терапия с помощью этого препарата вызывает необратимые изменения. На сегодняшний день нормальными считается двухдневная терапия лекарством Дексалгин в уколах и пероральный прием средства в виде таблеток на протяжении 3-5 суток. За это время проблема, ставшая причиной болевых ощущений, должна быть устранена. Если по каким-то причинам осуществить это не удается, следует перейти на другое обезболивающее.

Поскольку уколы препарата Дексалгин являются более действенными и менее опасными для нашего организма, в виде раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций это средство назначается чаще, чем таблетированая форма лекарства. Инъекции Дексалгина показаны в таких случаях:

• послеоперационные боли;
• боли, вызванные ростом метастазов, в том числе костных;
• резкая зубная боль;
• невралгия;
• радикулит;
• почечные колики;
• посттравматический синдром;
• болевой синдром различного происхождения;
• остеохондроз;
• артроз и другие серьезные заболевания опорно-двигательного аппарата.

Дексалгин в ампулах применяется по стандартной схеме – 50 мг действующего вещества в один укол для взрослых, с возможностью повторить инъекцию через 12 часов. Действие препарата начинается через 20 минут после введения внутримышечно или внутривенно. В сочетании с раствором глюкозы или физиологическим раствором лекарство может быть введено посредством капельницы. Эффект от одной ампулы, что соответствует 50 мг дексалгина, длится в среднем 6-8 часов. У людей пожилого возраста он может продлиться гораздо дольше, поэтому им рекомендована сниженная дозировка. Суточная норма для взрослых составляет 150 мг, для пациентов старше 50 лет – 50 мг.

Особенности уколов препарата Дексалгин

Поскольку препарат выводится из организма почками, его с осторожностью назначают людям с нарушениями работы этого органа. Также постоянный контроль необходим при терапии Дексалгином людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями, болезнями ЖКТ и органов дыхания. Абсолютными противопоказаниями к применению уколов Дексалгин инструкция называет следующие факторы:

• детский возраст;
• беременность и период лактации;
• нарушение свертываемости крови;
• открытые раны и кровотечения;
• язвенная болезнь желудка, кишечника и других внутренних органов;
• стенокардия;
• ишиас;
• тяжелая сердечная и почечная недостаточность;
• бронхиальная астма;
• индивидуальная непереносимость препарата.

Также следует учесть, что Дексалгин обладает способностью усиливать действие обезболивающих на основе опиатов, поэтому рекомендуется снизить дозировку подобных препаратов при комбинированной терапии. Категорически нельзя сочетать лечение Дексалгином с использованием других , антикоагулянтов и салицилатов.

Наиболее частыми побочными эффектами при лечении уколами Дексалгин являются сонливость и общая слабость, а также нарушения работы органов пищеварения, вплоть до внутренних кровотечений.

Препарат Дексалгин - нестероидное противовоспалительное средство, оказывающее жаропонижающее, анальгезирующее действие.
Декскетопрофена трометамол - это соль пропионовой кислоты, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие и относится к классу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Механизм ее действия основан на уменьшении синтеза простагландинов за счет угнетения циклооксигеназы. В частности тормозится превращение арахидоновой кислоты в циклические ендопероксиды PGG 2 и PGH 2 , из которых образуются простагландины PGE 1 , PGE 2 , PGF 2 a , PGD 2 , а также простациклин PGI 2 и тромбоксаны Тха 2 и ТХВ 2 . Кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также косвенно влиять на основное действие препарата. Угнетающее действие декскетопрофена трометамолу на изоэнзимы циклогенеза СОХ-1 и СОХ-2 была обнаружена у животных и людей. Клинические исследования показали, что декскетопрофена трометамол оказывает эффективную обезболивающее действие, развивается через 30 мин после применения препарата и продолжается 4-6 часов.

Фармакокинетика

.
После приема внутрь декскетопрофена трометамолу максимальная концентрация в плазме крови (C max) достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Распределении и период полувыведения декскетопрофена трометамолу составляют 0,35 и 1,65 ч соответственно. За счет высокой степени связывания с белками плазмы крови (99%) средний объем распределения декскетопрофена трометамолу составляет менее 0,25 л / кг. Вывод декскетопрофена трометамолу происходит в основном за счет глюкуронизации и последующего выведения почками. После применения декскетопрофена трометамолу в моче обнаруживается только S - (+) - енантиомир, что доказывает отсутствие его инверсии в R - (+) - енантиомир в организме человека. При исследовании фармакокинетики многократных доз было показано, что после последнего применения декскетопрофена трометамолу значение площади под кривой биодоступности (ППК) было не выше, чем после его однократного применения, доказывает отсутствие кумуляции препарата. При применении декскетопрофена трометамолу вместе с пищей значение ППК не меняются, однако значение C max снижается, а также уменьшается скорость всасывания (увеличивается t max).

Показания к применению

Препарат Дексалгин предназначен в симптоматической терапие боли легкой и средней степени, например, мышечно-скелетные боли, болезненные менструации (дисменорея), зубная боль.

Способ применения

В зависимости от вида и интенсивности боли рекомендуемая доза составляет 12,5 мг (½ таблетки, покрытой оболочкой) каждые 4-6 часов или 25 мг (1 таблетка, покрытая оболочкой) каждые 8:00. Суточная доза не должна превышать 75 мг. Нежелательные явления препарата Дексалгин можно свести к минимуму путем применения минимально эффективных доз в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для устранения симптомов. Дексалгин â не предусмотрен для длительной терапии; лечение продолжается, пока есть симптомы. Одновременный прием пищи уменьшает скорость всасывания действующего вещества, поэтому его рекомендуется принимать не менее чем за 30 мин до еды.
Пациентам пожилого возраста.
Рекомендуется начинать лечение с низких доз. Суточная доза составляет 50 мг. При хорошей переносимости препарата дозу можно повысить до обычной.
При нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.
Лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы и под строгим наблюдением врача. Суточная доза составляет 50 мг.
При нарушениях функции почек легкой степени тяжести.
Для больных с нарушениями функции почек легкой степени (клиренс креатинина 50-80 мл / мин) начальную суточную дозу следует уменьшить до 50 мг.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении препарата Дексалгин 25, как и при применении других препаратов декскетопрофена, приведены ниже по убыванию частоты возникновения: часто (1-10% пациентов); нечасто (0,1-1% пациентов); редко (0,01-0,1% пациентов); очень редко (менее 0,01% пациентов), включая отдельные сообщения.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко — парестезии.
Со стороны органов чувств: редко — шум в ушах; очень редко — нечеткое зрение.
Со стороны ССС: нечасто — чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко — экстрасистолия, повышение АД; очень редко — тахикардия, снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: редко — брадипноэ; очень редко — бронхоспазм, одышка.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея; нечасто — запор, сухость во рту, метеоризм; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение из язвы или ее перфорация, анорексия; очень редко — поражение поджелудочной железы.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных ферментов (в т.ч.

АСТ и АЛТ), желтуха; очень редко — поражение печени.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — полиурия; очень редко — нефрит или нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушение менструального цикла (у женщин), преходящие нарушения функции предстательной железы при длительном применении (у мужчин).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — боль в спине, мышечный спазм, затруднение движений в суставах.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, сыпь; редко — крапивница, угревая сыпь, потливость; очень редко — тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.
Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
Со стороны лабораторных данных: редко — кетонурия, протеинурия.
Со стороны общего статуса: нечасто — лихорадка, утомляемость; очень редко — анафилактический шок, отек лица.
Прочие нарушения: нечасто — асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии); редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Дексалгин являются:
- Повышенная чувствительность к декскетопрофена, любого другого НПВП или к вспомогательным веществам препарата.
- Применение больным, у которых вещества с подобным механизмом действия, например, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС, вызывают приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, острый ринит или приводят к развитию полипов в носу, крапивницы или ангионевротического отека.
- Активная фаза язвенной болезни / кровотечение в пищеварительном тракте или подозрение на наличие, рецидивирующее течение язвенной болезни / кровотечение в пищеварительном тракте в анамнезе (не менее 2 подтвержденных фактов язвы или кровотечения), а также хроническая диспепсия.
- Кровотечение или перфорации в пищеварительном тракте в анамнезе, связанные с приемом НПВС.
- Кровотечение в пищеварительном тракте, другие кровотечения в активной фазе или повышенная кровоточивость.
- Болезнь Крона или неспецифический язвенный колит.
- Бронхиальной астма в анамнезе.
- Тяжелая сердечная недостаточность.
- Умеренное или тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <50 мл / мин).
- Тяжелое нарушение функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью).
- Геморрагический диатез или другие нарушениях свертываемости крови.
- III триместре беременности и кормления грудью.

Беременность

Дексалгин противопоказан в III триместре беременности и в период кормления грудью.
Препарат можно применять в период I и II триместров беременности только в случае острой необходимости, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода. Дозу и продолжительность лечения уменьшить до минимально возможного уровня.
Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность и / или развитие зародыша и плода. Согласно эпидемиологических исследований применения препаратов, подавляющих синтез простагландинов, на ранних этапах беременности увеличивает риск выкидыша, порок сердца, гастрошизис. При необходимости применения декскетопрофена трометамолу женщинам, которые планируют беременность, следует назначать наименьшую возможную дозу при минимальной продолжительности терапии.
На фоне применения ингибиторов синтеза простагландинов в III триместре беременности у плода возможно возникновение таких отклонений:
- сердечно-сосудистая токсичность, например, преждевременное закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии;
- дисфункция почек, которая может прогрессировать и перейти в почечную недостаточность с развитием олигогидроамнион.
У матери в конце беременности и в младенца возможны такие явления:
- увеличение времени кровотечения за счет подавления агрегации тромбоцитов, даже при применении препарата в низких дозах
- угнетение сократительной активности матки, что приводит к запаздыванию и задержки родовой деятельности.
Данных о проникновении в грудное молоко нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следующие взаимодействия лекарственных средств в целом характеризует препараты класса НПВП.
Комбинации, не рекомендуются для применения с препаратом Дексалгин .
Другие НПВП, в том числе салицилаты в высоких дозах (более 3 г / сут): увеличивается риск возникновения пептических язв за счет синергического действия.
Гепарин и антикоагулянты непрямого действия (варфарин): усиливается действие антикоагулянтов, что может привести к увеличению времени кровотечения если избежать такой комбинации нет возможности, необходим тщательный контроль за состоянием больного с соответствующим контролем лабораторных показателей.
Кортикостероиды: повышается риск возникновения пептических язв и кровотечений в ЖКТ.
Препараты лития повышается уровень лития в крови до токсических значений за счет уменьшения его выведения почками.
Метотрексат при применении в высоких дозах (15 мг / неделю и больше): повышается уровень метотрексата в крови за счет уменьшения его выведения почками, что приводит к токсическому воздействию на систему крови.
Гидантоин и сульфаниламиды: токсичность этих веществ.
Комбинации, требующие осторожного применения с препаратом Дексалгин â
Диуретики, ингибиторы АПФ, антибиотики группы аминогликозидов и антагонисты рецепторов ангиотензина II. Декскетопрофен ослабляет действие диуретиков и других антигипертензивных средств. У некоторых больных с нарушением функции почек (например, при обезвоживании или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) может ухудшиться их состояние при одновременном применении средств, подавляющих действие циклооксигеназы, с ингибиторами АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II и антибиотиками группы аминогликозидов. Как правило, это ухудшение носит обратимый характер. При применении декскетопрофена одновременно с любым диуретическим средством нужно быть уверенным, что пациент не гидратированный, а во время лечения проводить контроль функции почек.
Метотрексат при применении в малых дозах (менее 15 мг / неделя): возможно повышение токсического действия на систему крови за счет уменьшения его выведения почками; при необходимости применения такой комбинации необходим еженедельный контроль картины крови, особенно при наличии даже незначительного снижения функции почек, а также у больных пожилого возраста.
Пентоксифиллин повышается риск развития кровотечений, поэтому необходимо наблюдать за больным и контролировать время кровотечения.
Зидовудин: существует риск увеличения токсического воздействия зидовудина на эритропоэз (токсическое воздействие на ретикулоциты) до развития тяжелой анемии через неделю после применения НПВП, поэтому в первые 1-2 недели после начала терапии НПВС необходимо проводить контроль анализа крови с подсчетом количества ретикулоцитов.
Производные сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины за счет их вытеснения из связей с белками крови.
Комбинации, требующие осторожности при применении с препаратом Дексалгин â
Бета-адреноблокаторы: может снижаться их антигипертензивное действие за счет подавления синтеза простагландинов.
Циклоспорин и такролимус: усиление токсического действия этих препаратов на почки за счет влияния НПВП на синтез простагландинов; при применении такой комбинации следует проводить регулярный контроль функции почек.
Тромболитические препараты: повышенный риск кровотечений.
Ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск развития пептических язв и кровотечений в ЖКТ.
Пробенецид: повышение концентрации декскетопрофена в плазме крови за счет снижения уровня его реальной канальцевой секреции и глюкуронирования; в таком случае надо проводить коррекцию дозы декскетопрофена.
Сердечные гликозиды: может повышаться их концентрация в плазме крови.
Мифепристон: уменьшение его эффективности за счет уменьшения синтеза простагландинов, поэтому НПВП не следует применять в течение 8-12 суток после применения мифепристона.
Хинолины: применение в высоких дозах в сочетании с НПВП повышает риск развития судорог.

Передозировка

Симптоматика передозировки препаратом Дексалгин неизвестна.
Аналогичные лекарственные средства вызывают нарушения со стороны пищеварительного тракта (рвота, анорексия, боль в животе) и нервной системы (сонливость, вертиго, дезориентация, головная боль).
Лечение. При случайной передозировке следует немедленно начать симптоматическую терапию в соответствии с клинического состояния пациента. Если взрослый пациент или ребенок принял дозу 5 мг / кг массы тела в течение 1:00 надо принять активированный уголь. Для вывода декскетопрофена можно использовать гемодиализ.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С. Блистер хранить в картонной коробке. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Дексалгин - таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка: блистер, содержащий 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой картонная коробка, содержащая 1 или 3, или 5 блистеров и инструкцию по применению.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, Дексалгин содержит декскетопрофена трометамолу 36,9 мг, что эквивалентно декскетопрофена 25 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия крахмала, глицерина дистеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль.

Дополнительно

Дексалгин применять с осторожностью больным с аллергическими реакциями в анамнезе.
Следует избегать одновременного применения препарата с другими НПВП, в том числе с ингибиторами циклооксигеназы-2. Нежелательные явления препарата можно свести к минимуму путем применения минимально эффективных доз в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для устранения симптомов. При применении препаратов класса НПВП в пищеварительном тракте могут развиться пептические язвы с / без перфорации и кровотечения (даже с летальным исходом). Эти нежелательные явления могут возникнуть в любой период лечения как с симптомами-предвестниками, так и без них, и они не зависят от наличия в анамнезе тяжелых нарушений со стороны пищеварительного тракта. Если при применении декскетопрофена развилась желудочно-кишечное кровотечение или язва, препарат следует немедленно прекратить.
Риск развития вышеупомянутых нежелательных явлений повышается пропорционально увеличению дозы НПВС, а также у больных с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе и у лиц пожилого возраста. Во время применения препарата врач должен тщательно наблюдать за состоянием пациентов, несмотря на возможное появление желудочно-кишечных кровотечений. Перед началом применения декскетопрофена трометамолу и при наличии в анамнезе эзофагита, гастрита и / или язвенной болезни следует, как и в случае с другими НПВП, убедиться, что эти заболевания находятся в стадии ремиссии. У больных с имеющимися симптомами патологии пищеварительного тракта и с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе необходимо проводить контроль за нарушений со стороны пищеварительного тракта, особенно на счет кровотечения в пищеварительном тракте.
Для уменьшения риска развития нежелательных побочных реакций со стороны пищеварительного тракта врач может назначить лекарственные средства, оказывающие защитное действие на слизистую оболочку пищеварительного тракта (мизопростол, ингибиторы протонного насоса). Это также касается больных, нуждающихся сопутствующего назначения низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск развития осложнений со стороны пищеварительной системы. Больных следует проинформировать, что в случае появления каких-либо дискомфорта в области живота (в первую очередь - желудочно-кишечных кровотечений), особенно в начале лечения, они должны сообщать врачу.
Декскетопрофен может повышать в крови уровень азота мочевины, креатинина, АСТ и АЛТ. При значительном повышении уровня АСТ и АЛТ применение препарата следует прекратить.
Подобно другим ингибиторам простагландинов применения декскетопрофена трометамолу может сопровождаться побочными реакциями со стороны почек, которые могут приводить к гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.
Декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Пациентам с нарушенной функцией почек и / или печени, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью, поскольку в них применение НПВП может вызвать ухудшение функции почек, задержку жидкости в организме, появление отеков.
Следует быть осторожным при применении декскетопрофена у больных, диуретики и склонных к гиповолемии, поскольку существует риск нефротоксического действия препарата. Особая осторожность требуется при назначении препарата пациентам с заболеваниями сердца в анамнезе, особенно с эпизодами сердечной недостаточности, поскольку декскетопрофен может вызвать обострение течения заболевания. Больные пожилого возраста более склонны к развитию у них нарушение функции почек, сердечно-сосудистой системы и печени.
Очень редко сообщалось о кожные реакции (некоторые с летальным исходом), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Чаще всего побочные реакции развиваются в начале лечения; в большинстве случаев - в первый месяц лечения. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других проявлениях гиперчувствительности препарат следует немедленно отменить.
Женщины, которые планируют беременность, могут применять препарат только в случаях крайней необходимости, применяя минимально возможные дозы в течение кратчайшего периода. Это касается женщин, которые не могут забеременеть или проходят обследование репродуктивной функции. Декскетопрофен не следует применять в I и II триместре беременности, если нет необходимости.
Надо помнить, что при применении НПВП (это также может касаться и декскетопрофена), особенно в высоких дозах и длительном лечении, незначительно повышается риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт).
Больным с неконтролируемой артериальной гипертензией, декомпенсированной сердечной недостаточностью, манифестирующих ишемической болезнью сердца, облитерирующим эндартериит, цереброваскулярными нарушениями декскетопрофен назначать только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска такой терапии. По такому же принципу оценивать целесообразность назначения длительной терапии декскетопрофена больным с факторами риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний, таких как гиперлипидемия, артериальная гипертензия, сахарный диабет и в случае, если пациент курит.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении декскетопрофена головокружение, и повышенная утомляемость, что может повлиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Основные параметры

Название:	ДЕКСАЛГИН
Код АТХ:	M01AE17 -