Ценообразование на жнвлс в аптеке. Экспертное мнение о новой методике ценообразования на лекарственные препараты. Приложение. порядок формирования организациями оптовой и розничной торговли отпускной цены на жнвлп в зависимости от применяемой системы нало

УДК 338.517

Марущак И.И.*, Ольховская М.О.

М.О. Ольховская

И.И. Марущак

Системы ценообразования на лекарственные препараты в России и за рубежом

*Марущак Илья Иванович, кандидат экономических наук, доцент, заведующий кафедрой экономики Московского государственного индустриального университета

**Ольховская Марина Олеговна, преподаватель кафедры международных экономических и финансовых отношений» Российской государственной академии интеллектуальной собственности», соискатель кафедры экономики Московского государственного индустриального университета

E-mail: [email protected]

Авторы рассматривают проблематику ценообразования на лекарственные препараты в России и за рубежом. В настоящее время сложилось несколько систем ценообразования, каждую из которых поддерживают определенные группы стран. Сравниваются различные модели ценообразования, в том числе механизмы образования цены на лекарственный препарат, действующие в российской экономике.

Ключевые слова: ценообразование, лекарственные препараты, дженерики, предельные цены, референтные цены, контроль прибыли, Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.

В настоящее время практически в каждой развитой стране существует национальная система ценообразования на лекарственные препараты либо действует порядок ценообразования для целого региона с учетом локальных особенностей. С одной стороны, порядок определения цены на медикаменты - это задача государства, выполняющего функцию гаранта социальной поддержки населения, с другой стороны, также необходимо учитывать интересы производителей, прибыль которых положительно влияет на объемы производства новых лекарств. В России достижение баланса интересов между государством и бизнесов в фармацевтической отрасли осложнено различными целями, преследуемых сторонами.

Существует зависимость между ценой на лекарственные средства и объемом предложения продукции на рынке. В странах с низким уровнем ограничения объема предложения на рынке цена на лекарственное средство имеет тенденцию быть выше (США, Япония), чем в странах, где существует более жесткое регулирование объема поставок (Индия, Китай, ряд стран Центральной и Восточной Европы) .

Кроме того, необходимо учитывать следующий фактор: существует группа стран с жесткой конкуренцией на рынке дженериков2 (Индия), инновационных препаратов и препаратов-аналогов (США, страны-члены Евросоюза), что определяет развитость ценовой политики для той или иной категории лекарственных препаратов. Цена на лекарственный препарат, имеющий патентную защиту априори выше ценовой категории лекарств-дженериков, на рынке которых, в случае завышения цены на один препарат, лояльность потребителей вернуть будет достаточно сложно. Однако в целях снижения риска завышения цен на инновационные лекарственные препараты правительства различных стран могут отказать в их регистрации. К таким странам относятся Португалия, Австрия, Швейцария, Греция, Финляндия, Аргентина и Турция3.

На настоящий момент сформировались четыре основных подхода к ценообразованию и определению возмещаемой стоимости лекарственных средств:

Предельные цены;

Референтные цены;

Контроль прибыли;

1 Bennett N. Pharmaceutical Pricing Strategies 2000: Entering the New Millenium. Washington: Reuters Business Insight. 2000. 221 p.

Дженерик (англ. Generic) - лекарственное средство, продающееся под международным непатентованным названием либо под патентованным названием, отличающимся от фирменного названия разработчика препарата.

3 Мелик-Гусейнов Д.В. Информация из органов государственной власти. Федеральная антимонопольная служба РФ: Аналитическая записка по вопросу разработки вариантов подходов референтного ценообразования на лекарственные препараты, входящие в группу жизненно необходимых и важнейших [Электронный ресурс]. 21.10.2011. Режим доступа: http://farm.lobbying.ru/gosinfo.php?id=110 (дата обращения: 17.07.2011)

Подход, основанный на пользе лекарственных средств (назначение цены, исходя из преимуществ того или иного препарата относительно других)1.

Предельные (максимальные) цены на лекарственные устанавливают многие страны за исключением Г ер-мании, Великобритании, США (табл. 1).

Таблица 1

Страны, в которых применяют регистрацию предельных (максимальных) цен находящихся (In-patent) и не находящихся (Off-patent) под патентной защитой лекарственных препаратов2

С учетом цен зарубежом Страны Предельные цены

In-patent Off -patent

v Бразилия V v

v Канада V -

v Китай V v

v Франция V -

Г ермания - -

v Италия V -

v Г олландия V v

v Испания V -

Великобритания - -

Существенный недостаток данного метода состоит в том, что производитель в таком случае может быть недостаточно мотивирован на создание новых молекул для производства лекарственных препаратов). Следовательно, общество будет подвергнуто угрозе неполучения необходимого медикамента на рынке стран с действующим механизмом. И, действительно, преимущественно новейшие медицинские разработки приходят из США, Великобритании и Г ермании.

Рассмотрим второй подход к ценообразованию на лекарственные препараты - референтное ценообразование.

К референтному ценообразованию перешло большинство стран Евросоюза.

Референтное ценообразование представляет собой элемент системы государственного возмещения расходов на лекарственные средства, призванный, во-первых, оптимизировать эти расходы посредством определения экономически обоснованного уровня возмещения стоимости для каждой группы лекарственных средств, включенных в перечень реимбурсируемых (от реимбуксация - возмещение стоимости лекарственных препаратов). А, во-вторых, - увеличить количество граждан, в первую очередь малообеспеченных и социально незащищенных, получающих адекватную медикаментозную помощь.3

Сравнительные данные о механизме референтного ценообразования в странах Евросоюза представлены в таблице 2.

Г ермания, Дания, Великобритания, Швеция не используют данный механизм. В данных странах существует свободное ценообразование, предполагающее нахождение баланса между спросом и предложением. Однако нельзя утверждать, что для данных стран свободное ценообразование является основным механизмов установления цен. Поскольку фармацевтическая отрасль является преимущественно социально-ориентированной, государственный контроль должен иметь место и для отдельных категорий лекарственных препаратов. Так, в странах с преимущественно свободным ценообразованием обязательно имеются сферы (например, оптоворозничная торговля в Германии, доходы фирм, выпускающих патентованные препараты в Великобритании), или программы обеспечения лекарственными средствами (федеральные программы в США), где осуществляется регулирование цен. В свою очередь, в странах с жестким контролем свободное ценообразование распространяется на препараты, стоимость которых не подлежит возмещению из общественных фондов (например, Франция, Швеция, Япония, Испания и др.)4.

Таким образом, государство не вмешивается в порядок установления цены самой компанией, однако осуществляет регулирование цен.

Суть метода в том, что ценообразование, устанавливаемое производителями, до тех пор считается свободным, пока производители не превышают максимального коэффициента прибыли. Таким образом, цены регулируются опосредованно - через договоренность о размерах получаемых прибылей. При этом уровень прибыли компании измеряется исходя из прибыли на инвестированный капитал. Для компаний, которые не имеют каких-либо значительных вложений капитала в Великобритании, оценка производится на основании дохода с продажи5.

С одной стороны, компании лучше других субъектов могут определить уровень возмещения затрат на научные исследования в сфере создания новых лекарственных препаратов, заложив издержки в цену, но, если по-

Полякова Д. Референтное ценообразование: побочные действия [Электронный ресурс] // Аптекам online 24.03.2008. Режим доступа: http://www.apteka.ua/article/6385 (дата обращения: 27.04.2011 г.)

3 О референтном ценообразовании на украинском фармрынке из первых уст: Интервью с Соловьевым А. и Бортницким В. [Элекетронный ресурс] // Apteka.online.ua. 09.04.2012. № 835 (14). Режим доступа: http://www.apteka.ua/article/136717 (дата обращения: 20.07.2011).

4 Тельнова Е.А. Ценообразование: зарубежный опыт // Фармакоэкономика. 2009. Т. 2. № 4. С. 24.

5 Мелик-Гусейнов Д.В. Указ. соч.

смотреть на это с другой стороны, то государство, осуществляя роль регулятора сталкивается с проблемой определения нормы доходности для отдельных предприятий. К тому же у всех предприятий свой ассортиментный портфель, и та маржа, которая может быть установлена для одной компании будет недостаточна для другой.

Таблица 2

Применение референтных цен в различных странах1

Страна Нали чие ШР Область применения Основа для расчета референтной цены Способ расчета референтной цены и референтные страны

Австрия + Реимбурсируе-мые2 лекарственные средства Цены производителя (для отдельных стран -оптово-отпускные цены) Референтная цена рассчитывается как среднее значение цены во всех странах - членах ЕС, за исключением Румынии и Болгарии

Бельгия + Все лекарственные средства Цены производителя Сравнение проводится со всеми странами - членами ЕС

Болга- рия + Рецептурные лекарственные средства Цены производителя Начиная с 2010 г., референтная цена рассчитывается как среднее от 3 наиболее низких цен в таких странах: Румыния, Россия, Чехия, Словакия, Венгрия, Польша, Португалия, Испания, Австрия

Венгрия + Реимбурсируемые лекарственные средства Цены производителя При расчете референтной цены учитывается наиболее низкая цена в референтных странах (Франция, Ирландия, Германия, Португалия, Италия, Греция, Польша, Чехия, Словения, Словакия, Бельгия, Австрия и одна дополнительная страна)

Испания + Инновационные лекарственные средства Цены производителя Референтная цена рассчитывается как наиболее низкая цена среди следующих стран: Германия, Австрия, Бельгия, Дания, Франция, Нидерланды, Ирландия, Италия, Люксембург, Великобритания, Швеция

Италия + Реимбурсируемые лекарственные средства Цены производителя Референтная цена рассчитывается как средняя цена в референтных странах (не определены), ШР используется в качестве дополнительной информации в ходе переговоров о стоимости препарата с производителем

Латвия + Реимбурсируемые лекарственные средства Цены производителя Референтная цена рассчитывается как третья наиболее низкая цена в странах ЕС

Польша + Реимбурсируемые препараты Цены производителя Референтная цена рассчитывается как самая низкая в референтных странах (Бельгия, Великобритания, Ирландия, Франция, Германия, Нидерланды, Швеция, Дания, Испания, Португалия, Италия, Греция, Чехия, Венгрия, Люксембург, Литва)

Порту- галия + Рецептурные и реимбурсируемые безрецептурные (исключая дженерики) лекарственные средства Цены производителей, цены конечного потребления Референтная цена рассчитывается как среднее значение цен в таких странах: Греция, Испания, Франция, Италия

Франция + Инновационные лекарственные средства Цены производителя Сравнение проводится с ценами компании-производителя в таких странах: Германия, Испания, Италия и Великобритания

Рассмотрим основные механизмы определения цены на лекарственные препараты в других регионах. По-нашему мнению, целесообразно обратиться к опыту таких развитых в отношении фармацевтической продукции стран, как Индия, Китай, Бразилия (страны-партнеры Российской Федерации по БРИК).

Индийское Правительство предложило внедрить новый подход к регулированию стоимости лекарственных средств, в частности ограничить стоимость препаратов, находящихся под патентной защитой, до уровня, определенного с помощью системы внешнего референтного ценообразования с поправкой на показатель ВВП из

Как работает система референтного ценообразования? [Электронный ресурс] // Аптека.опНпе.иа 2012. .27февраля № 8 (829). Режим доступа: http://www.apteka.ua/article/126957 (дата обращения 30.04.2012 г.).

Реимбурсация - система возмещения средств, затраченных населением на амбулаторное потребление медикаментов.

расчета на душу населения. При этом в качестве референтных стран выбраны Великобритания, Канада, Франция, Австралия и Новая Зеландия. Проводить расчет предельной розничной стоимости препарата предлагается следующим образом: например, в Индии стоимость лекарственного средства, находящегося под патентной защитой, составляет 35,5 тыс. рупий (636 дол. США), а этого же препарата в Австралии и Франции - примерно 2170 дол. При этом ВВП из расчета на душу населения в этих странах более чем в 10 раз выше, чем в Индии. Таким образом, предельная стоимость этого лекарственного средства в Индии, согласно предложению правительства, должна быть во столько же раз ниже, чем в Австралии и Франции, и составлять примерно 1011 тыс. рупий (185-209 долл.), что почти в 3 раза меньше по сравнению с его нынешней стоимостью.

В Бразилии действует жесткая система регулирования цен на лекарства: при государственной регистрации препарата в Министерстве здравоохранения официально регистрируется его цена. Процесс оценки медицинских технологий становится все более жестким (по итогам 2008 г. из предложенных цен на препараты только 15% были одобрены, остальные предложено снизить). Причем внутренние комитеты по оценке медицинских технологий, используя в качестве образца федеральное законодательство по НТА, создаются также и в частных системах страхования. Национальный перечень дорогостоящих препаратов Бразилии включает 106 лекарств для терапии 87 нозологий1.

Строгий контроль цен в Китае осуществляется только на препараты, возмещаемые за счет государственных средств. Список таких лекарств включает от 1500 до 2000 наименований. В среднем 500-1000 из них -средства традиционной китайской медицины, а 1000 фармацевтические продукты двух категорий: А (дешевые дженерики) и В (инновационные лекарства). 15% препаратов категории В (75 наименований) оплачиваются региональными бюджетами. На лекарства, не входящие в данный список, действует свободное ценообразование. Парадоксально, но достижения в области экономики Китая не способствуют улучшению ситуации в здравоохранении, она даже ухудшается. Доля застрахованных пациентов год от года снижается (с 90% в 1981 году до 60% в 2008 году). В то же время правительство ставит цель довести этот показатель до 100% к 2010 году, что весьма маловероятно. При этом наблюдается гигантский рост расходов на здравоохранение (на протяжении 15 лет они увеличиваются ежегодно на 10-15%). Плата взимается не только за услуги, но и за обращение к врачу, доля расходов из кармана пациента достигает 60%. Характерным недостатком китайского здравоохранения является неравенство городского и сельского населения.

Отдельным блоком является анализ ценообразования на инновационные лекарственные средства, который свидетельствует о том, что цены на принципиально новые препараты, подлежащие возмещению, в большинстве исследуемых стран определяются в соответствии с ценами международной торговли. При этом во Франции также принимается во внимание их эффективность, в Швеции - социальная перспективность, в Бельгии -цены препаратов в странах ЕЭС, в Японии - уровень производственных затрат и происхождение лекарственных средств, в Китае - патентованное лекарственное средство или нет. В таких странах, как Германия и США, на инновационные препараты действует свободное ценообразование. В Великобритании также действует свободное ценообразование, но в пределах установленного дохода фирмы2.

Вышеуказанные подходы к ценообразованию на инновационные лекарственные препараты определяются тем, что издержки на их разработку, равно как и уровень рисков различного рода достаточно высок. Кроме того, зачастую принципиально новый лекарственный препарат нельзя сравнить по цене с другим препаратом, поскольку аналогов определенный период времени существовать не будет. Конечно, это порождает спекуляции на лекарственных препаратов со стороны производителей, устанавливающих изначально завышенные цены, которые сложно проверить, но, с другой стороны, количество опасных патологий растет с каждым годом и от срока выведения препарата на рынок может зависеть жизнь граждан.

В настоящий момент в нашей стране применяется Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденный Распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2009 г. № 2135-р (далее - Перечень № 2135-р), ценообразование на которые можно открыто просмотреть.

На все препараты, которые указаны в Перечне № 2135-р, цена регулируется государством, при этом государственной регистрации подлежат цены на лекарственные средства как отечественного, так и импортного производства. Лекарственное средство, цена на которое зарегистрирована, вносится в Г осударственный реестр зарегистрированных предельных отпускных цен.

Расчет цены производится следующим образом3.

Актами органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации на лекарственные средства устанавливаются предельные оптовые и розничные надбавки:

К фактической отпускной цене производителя лекарственных средств. При этом под фактической отпускной ценой российского производителя понимается цена, по которой производитель фактически отпускает лекарственное средство и которая указывается в договоре купли-продажи и сопроводительной документации на товар (в накладных и тому подобное), а иностранного производителя - контрактная цена на лекарственное средство, не превышающая зарегистрированную предельную отпускную цену, в рублях по курсу ЦБ РФ на дату оформления грузовой таможенной декларации;

1 Здесь: классификация и номенклатура болезней (в современной медицинской литературе обычно употребляется понятие «нозологический подход», т. е. стремление клиницистов и представителей теоретической медицины к выделению нозологической формы, для которой характерны определённая причина, однозначный патогенез, типичные внешние проявления и специфические структурные нарушения в органах и тканях).

2 Тельнова Е.А. Указ. соч.

3 Приказ № 442-а от 11.12. 09 «Об утверждении методики определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» [Электронный ресурс] // ГАРАНТ. Информационно-правовой портал. 2009. 22 декабря. Режим доступа: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (дата обращения: 09.05.2013).

К отпускной цене организации оптовой торговли, закупающей лекарственные средства за счет собственных средств непосредственно у производителей.

Федеральная служба по тарифам Российской Федерации в Приказе от 11.03.2010 г. № 73-а утвердила форму для представления данных о размере установленных в субъектах Российской Федерации предельных оптовых и розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, в которой представлен размер предельных надбавок в развернутом виде по следующим ценовым группам:

До 50 руб. включительно;

От 50 до 500 руб. включительно;

Свыше 500 руб.

Таблица 3

Предельные оптовые и предельные розничные надбавки к фактической отпускной цене (без НДС)1

Надбавки Фактическая отпускная цена производителя Предельная надбавка, %

Предельная оптовая надбавка к фактической отпускной цене производителя До 50 руб. включительно 20

Свыше 50 руб. до 500 руб. включительно 15

Свыше 500 руб. 10

Предельная розничная надбавка к фактической отпускной цене производителя До 50 руб. включительно 32

Свыше 50 руб. до 500 руб. включительно 28

Свыше 500 руб. 15

Под фактической отпускной ценой производителя понимается цена (без налога на добавленную стоимость), указываемая российским производителем лекарственного средства в сопроводительной документации на товар (в накладных и тому подобное), а иностранным производителем лекарственного средства - в сопроводительной документации на товар (в счете-фактуре и тому подобное), на основании которой оформляется грузовая таможенная декларация, с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением груза (таможенных пошлин и сборов за таможенное оформление), не превышающих зарегистрированную предельную отпускную цену производителя.

Приведем примеры расчета оптовых и розничных надбавок на примере Москвы, во многих субъектах Российской Федерации действует аналогичный порядок2.

Оптовая организация получила от другой организации капли «Корвалол» по цене 10,5 руб. за упаковку с учетом торговой надбавки 5%. Цена у завода-изготовителя - 10,2 руб.

Произведем расчет предельной оптовой цены.

Поскольку Корвалол входит в Перечень № 2135-р, предельная торговая надбавка в данном случае составит: 15% (20% - 5%), где 20% - предельный размер; 5% - уже примененная торговая наценка. Предельная оптовая цена будет равна: 12,03 руб. (10,5 руб. + 10,2 руб. х 15%).

Аптека ООО «Здоровье», расположенная на территории Москвы, получила трехпроцентную перекись водорода от оптовой организации по цене 5 руб. Рассчитаем предельную розничную цену для аптеки по данному лекарственному средству.

Предельная розничная цена для аптеки составит: 6,6 руб. (5 руб. + 5 руб. х 0,32), где 0,32 - коэффициент для расчета суммы предельной розничной цены по ставке 32%.Данные лекарства входят в Перечень № 2135.

Вместе с накладными аптеке были переданы протоколы согласования цен на лекарственные средства. Согласно этим протоколам цена государственной регистрации одной упаковки капель «Корвалол» равна 15 руб., одной упаковки лекарственного средства «Ретинол» - 9 руб.

В результате расчета розничная цена лекарственных средств составит:

- «Корвалол» - 23,75 руб. (20 руб. + 15 руб. х 25%);

- «Ретинол» - 15,15 руб. (12 руб. + 9 руб. х 35%).

В Приказе № 442-а от 11 декабря 2009 г. «Об утверждении методики определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» даются четкие инструкции по ценообразованию для каждого из участников фармрынка. Однако на практике потребитель все же не ощутил действенного снижения цен на лекарства.

Ряд экспертов считает, что список жизненно важных лекарств не изначально не совершенен, поскольку специалисты не могут позволить добавление в него дорогостоящих лекарств - государство просто не в состоянии позволить себе это. Потому в список попадают в первую очередь отечественные и дешевые импортные препараты3.

Именно по этой причине врачи зачастую выписывают не самое эффективное лекарство, а наиболее дешевое, из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС), поскольку только на

2 Медицинские товары и услуги. Ценообразование на лекарственные средства, с учетом последних изменений, 22.07.2010 [Электронный ресурс]. Режим доступа:: http://www.referent.ru/50/179984 (дата обращения: 09.01.2013).

3 Патенты, лекарства и здравоохранение (по материалам доклада Panos Institute (Лондон) «Патенты, лекарства и здравоохранение», декабрь 2002) [Электронный ресурс] // РМС-Экспо: медицинские выставки и конференции. Режим доступа: http://expo.rusmedserv.com/articli.html (дата обращения: 10.11.2012)..

них в Российской Федерации распространяется государственный контроль в отношении ценообразования.

Подводя итоги сравнительному анализу российской системы ценообразования на лекарственные препараты, можно отметить следующее: порядок ценообразования строго закреплен только для одной категории препаратов - ЖНВЛС, местные цены не сравниваются с ценами за рубежом, что может приводить к завышению цен на лекарственные препараты, государственный контроль за ценами относительно категорий лекарств не ЖНВЛС слаб из-за отсутствия механизма ценообразования на них.

По мнению авторов, необходим переход всех рыночных субъектов к ценообразованию на основе референтных цен. Это может позволить снизить цены на ряд товаров, аналоги которых имеются за рубежом, контролировать цены на всех уровнях от компании-производителя до розничного продавца. Однако для наиболее точного установления цены на лекарственный препарат согласно референтному ценообразованию, целесообразно пойти по опыту Индии: сравнивать цены на лекарственные препараты за рубежом и устанавливать поправку с учетом показателя ВВП на душу населения.

Среди стран, на основе рыночных цен которых должно проводиться сравнение, целесообразно рассматривать Индию (как крупнейшего производителя дженериков), США, Великобританию, Францию, Германию (как основных производителей препаратов-аналогов и инновационных препаратов).

В России в настоящее время отсутствует четкая стратегия ценообразования на разработанные лекарственные препараты (кроме ЖНВЛС), что приводит к самостоятельному установлению производителями и дистрибьюторами цен на лекарственные препараты;

ЛИТЕРАТУРА

1. Приказ № 442-а от 11 декабря 2009 г. «Об утверждении методики определения органами исполнительной власти субъектов

Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства» [Электронный ресурс] // ГАРАНТ. Информационно-правовой портал. 2009. 22 декабря. Режим доступа: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (дата обращения: 09.05.2013).

2. Как работает система референтного ценообразования? [Электронный ресурс] // Аптека.опНпе.иа 2012. 27 февраля. № 8

(829). Режим доступа: http://www.apteka.ua/article/126957 (дата обращения 30.04.2012 г.).

3. Медицинские товары и услуги. Ценообразование на лекарственные средства, с учетом последних изменений // Право-

вая система «Референт». 22.07.2010 [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.referent.ru/48/215984 (дата обращения: 09.01.2013).

4. Мелик-Гусейнов Д.В. Информация из органов государственной власти. Федеральная антимонопольная служба РФ:

Аналитическая записка по вопросу разработки вариантов подходов референтного ценообразования на лекарственные препараты, входящие в группу жизненно необходимых и важнейших [Электронный ресурс]. 21.10.2011. Режим доступа: http://farm.lobbying.ru/gosinfo.php?id=110 (дата обращения: 17.07.2011)

5. О референтном ценообразовании на украинском фармрынке из первых уст: Интервью с А. Соловьевым и В. Бортниц-

ким [Электронный ресурс] // Aптека.online.ua. 09.04.2012. № 835 (14). Режим доступа:

http://www.apteka.ua/article/136717 (дата обращения: 20.07.2011).

6. Патенты, лекарства и здравоохранение (по материалам доклада Panos Institute (Лондон) «Патенты, лекарства и здраво-

охранение», декабрь 2002) [Электронный ресурс] // РМС-Экспо: медицинские выставки и конференции. Режим доступа: http://expo.rusmedserv.com/articl1.html (дата обращения: 10.11.2012).

7. Полякова Д. Референтное ценообразование: побочные действия [Электронный ресурс] // Aптека.online.ua 24.03.2008.

Режим доступа: http://www.apteka.ua/article/6385 (дата обращения: 27.04.2011 г.)

8. Тельнова Е.А. Ценообразование: зарубежный опыт // Фармакоэкономика. 2009. Т. 2. № 4. С. 14-24.

9. Balotsky E.R. “Where Strategy and Ethics Converge: Pharmaceutical Industry Pricing Policy for Medicare Part D

Beneficiaries.” Journal of Business Ethics 84 (2009):75-88.

10. Bennett N. Pharmaceutical Pricing Strategies 2000: Entering the New Millennium. Washington: Reuters Business Insight. 2000.

11. Daems R., Maes E., Glaetzer Ch. “Equity in Pharmaceutical Pricing and Reimbursement: Crossing the Income Divide in Asia

12. D"Mello B. “Transnational Pharmaceutical Corporations and Neo-Liberal Business Ethics in India.” Journal of Business Ethics

36.1-2 (2002):165-185.

13. Kanavos P, Costa-Font J, Seeley E: "Competition in Off-patent Drug Markets: Issues, Regulation and Evidence." Economic

Policy 23.55 (2008): 499-544.

14. Pammolli F., Riccaboni M. “Market Structure and Drug Innovation.” Health Affairs, January/February 23.1 (2004): 48-50.

15. Ridley D. “Price Differentiation and Transparency in the Global Pharmaceutical Marketplace,” Pharmacoeconomics 23.7

(2005): 651-658.

16. Ruggeri K., Nolte E. “Pharmaceutical Pricing. The Use of External Reference Pricing.” Rand Research Reports RR-240. RAND

Corporation, 5 June 2013. Web. 11 Sept. 2013. .

Цитирование по ГОСТ Р 7.0.11-2011:

Марущак, И. И., Ольховская, М. О. Системы ценообразования на лекарственные препараты в России и за рубежом // Пространство и Время. - 2013. - № 4(14). - С. 44-49.

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Подобные документы

Особенности товародвижения на фармацевтическом рынке. Мировые тенденции управления системой качества при производстве лекарственных средств. Порядок контроля и оценка качества. Система лекарственного обеспечения в России. Проект национального стандарта.

курсовая работа , добавлен 02.03.2010


Определение понятия и раскрытие экономической сущности конкуренции как процесса борьбы за потребителя между участниками рынка. Основные факторы конкурентоспособности медицинских товаров и лекарственных средств. Позиционирование на фармацевтическом рынке.

презентация , добавлен 08.10.2013


Общая характеристика лекарственных препаратов для лечения микозов, представленных на фармацевтическом рынке. Основные аспекты исследования их потребления. Методика проведения АВС- и XYZ-анализа. Потребление противогрибковых средств аптеки ООО "Аюрведа".

курсовая работа , добавлен 13.10.2014


Правила доказательной медицины. Реклама в фармацевтическом маркетинге, ее основные цели. Особенности рынка лекарственных средств, его параметры. Ограничения в размещении рекламы товаров фармацевтического рынка. Понятие недобросовестной рекламы лекарств.

презентация , добавлен 19.04.2015


Общие сведения о фирме Gedeon Richter - региональной мультинациональной фармацевтической компании Центральной и Восточной Европы с венгерским управлением. Изучение ассортимента лекарственных препаратов компании на региональном фармацевтическом рынке.

курсовая работа , добавлен 01.05.2015


Формирование ценовой политики - важная составная часть маркетинга. Отличительные черты ценообразования на различных рынках. Особенности спроса и предложения в сфере услуг. Этапы расчета цены услуги. Схема стратегии ценообразования на рынке услуг.

реферат , добавлен 15.11.2010


Маркетинговый анализ лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке Казахстана: понятия, принципы и методология современного фармацевтического маркетинга. Анализ рынка услуг по оптово-розничной реализации лекарственных средств на примере ТОО "Капан".

дипломная работа , добавлен 24.11.2010

27 октября 2015 года на сайте управления по государственному регулированию тарифов было размещено письмо об уточнении методики расчета порядка формирования отпускной цены ЖНВЛП, в котором говорится, что для расчета розничной цены для жизненно важных лекарственных средств необходимо использовать цену производителя без НДС. Полный текст письма с примерами расчетов приведен ниже.

Программа Фарм-ревизор поддерживает расчет розничной цены на ЖНВЛП как от цены производителя без НДС, так и от цены производителя с НДС. Для перехода на новую формулу наценки по ЖВ достаточно выбрать нужную схему наценки из списка. Для этого в приходной накладной нажмите на кнопку цены . Появится окно с настройками по расчету цен.

Использование цены производителя без НДС вместо цены производителя с НДС при расчете цен на жизненно важные лекарства приведет к снижению конечной розничной цены примерно на 4 - 5%.

Приложение. Текст письма управления по государственному регулированию тарифов об уточнении методики расчета порядка формирования

Руководителям организаций оптовой и розничной торговли, осуществляющих реализацию лекарственных препаратов на территории Воронежской области

Об уточнении методики расчета порядка формирования отпускной цены ЖНВЛП

В связи с уточнением ФАС России методики расчета порядка формирования отпускной цены ЖНВЛП, управление по государственному регулированию тарифов Воронежской области доводит до сведения руководителей организаций оптовой и розничной торговли, осуществляющих реализацию лекарственных препаратов на территории Воронежской области, следующую информацию.

В настоящее время действующим законодательством не предусмотрена дифференциация порядка формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в зависимости от налоговых режимов, используемых организациями оптовой и розничной торговли лекарственными препаратами. Действующими Правилами установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации, утвержденных (далее - Правила) предусмотрен расчет оптовой и (или) розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя на ЖНВЛП без налога на добавленную стоимость (далее - НДС).

В связи с этим, ФАС России считает, что организациям оптовой торговли и организациям розничной торговли, находящимся на общей системе налогообложения (то есть являющимся плательщиками НДС), необходимо формировать отпускную цену на ЖНВЛП, суммируя цену приобретения ЖНВЛП без НДС (если поставщик ЖНВЛП является плательщиком ЕНВД или находится на УСН, то есть не является плательщиком НДС, фактическую цену приобретения ЖНВЛП у такого поставщика), надбавку (размер которой не превышает предельный размер оптовой или розничной надбавки, установленный в субъекте Российской Федерации для данной ценовой группы), исчисленную от фактической отпускной цены производителя без НДС, и налог на добавленную стоимость, исчисленный от суммы, полученной в результате сложения вышеуказанных цены приобретения и надбавки.

Организациям оптовой торговли и организации розничной торговли, находящимся на УСН или являющимся плательщиками ЕНВД, необходимо формировать отпускную цену на ЖНВЛП, суммируя цену приобретения ЖНВЛП у поставщика (реальные расходы организации на приобретение ЖНВЛП, независимо от режима налогообложения, применяемого поставщиком) и надбавку (размер которой не превышает предельный размер оптовой или розничной надбавки, установленный в субъекте Российской Федерации для данной ценовой группы), исчисленную от фактической отпускной цены производителя без НДС.

Примеры формирования организациями оптовой и розничной торговли отпускных цен на ЖНВЛП в зависимости от применяемой системы налогообложения приведены в приложении к настоящему письму.

Приложение. Порядок формирования организациями оптовой и розничной торговли отпускной цены на ЖНВЛП в зависимости от применяемой системы налогообложения

Пример 1. Организация оптовой торговли приобретает ЖНВЛП у производителя ЖНВЛП.

	Фактическая отпускная цена производителя		Режим налогообложения организации оптовой торговли	Размер применяемой оптовой надбавки, %	Размер применяемой оптовой надбавки, руб.		Отпускная цена организации оптовой торговли на общей системе налогообложениябез НДС, руб.	НДС, начисленный организацией оптовой торговли, руб.	Отпускная цена организации оптовой торговли на общей системе налогообложения с НДС, руб.	Отпускная цена организации оптовой торговли на УСН или ЕНВД, руб.
			общая система налогообложения		150*13/100= 19,50		150+19,50= 169,50	169,50*10/100= 16,95	150+19,5+ 16,95=186,45		186,45-165-16,95+15= 19,50
			ЕНВД или УСН		150*13/100= 19,50					165+19,50=184,50	184,50-165=19,50

Пример 2. Организация розничной торговли, находящаяся на общей системе налогообложения приобретает ЖНВЛП у оптовой организации, находящейся на общей системе налогообложения, и применившей предельный размер оптовой надбавки в размере 13 %.

							Входящий НДС, руб. (будет принят к вычету)				Надбавка, полученная после уплаты и принятия к вычету НДС, руб.
			150*25/ 100=37,50				186,45-169,50=16,95	169,50+37,50=207,00	207,00*10/100=20,70	207,00+20,70= 227,70	227,70-186,45-20,70+16,95= 37,50

Пример 3. Организация розничной торговли, находящаяся на общей системе налогообложения приобретает ЖНВЛП у оптовой организации, находящейся на УСН или являющейся плательщиком ЕНВД, и применившей предельный размер оптовой надбавки в размере 13%.

без НДС		Размер применяемой розничной надбавки, %	Размер применяемой розничной надбавки, руб.	Цена приобретения ЖНВЛП у поставщика, находящегося на общей системе налогообложения, руб. без НДС	Цена приобретения ЖНВЛП у поставщика, находящегося на общей системе налогообложения, руб. с НДС	Цена приобретения у поставщика - плательщика ЕНВД или находящегося на УСН, руб.	Входящий НДС, руб. (будет принят к вычету)	Без НДС	НДС, начисленный организацией розничной торговли, руб.	Отпускная цена организации розничной торговли с НДС, руб.	Надбавка, полученная после уплаты и принятия к вычету НДС, руб.
			150*25/ 100=37,50					184,50+37,50=222,00	222,00*10/100= 22,20	222,00+22,20=244,20	244,20-184,50-22,20=37,50

Пример 4. Организация розничной торговли, находящаяся на УСН или являющаяся плательщиком ЕНВД, приобретает ЖНВЛП у оптовой организации, находящейся на общей системе налогообложения и применившей предельный размер оптовой надбавки в размере 13%.

Фактическая отпускная цена производителя, руб.		Размер применяемой розничной надбавки, %	Размер применяемой розничной надбавки, руб.	Цена приобретения ЖНВЛП у поставщика, находящегося на общей системе налогообложения, руб. с НДС	Цена приобретения у поставщика - плательщика ЕНВД или находящегося на УСН, руб.	Отпускная цена организации розничной торговли, руб.
			150*25/100=37,50			186,45+37,50= 223,95	223,95-186,45=37,50

Пример 5. Организация розничной торговли, находящаяся на УСН или являющаяся плательщиком ЕНВД, приобретает ЖНВЛП у о птовой организации, находящейся на УСН или являющейся плательщиком ЕНВД, и применившей предельный размер оптовой надбавки в размере 13%.

Фактическая отпускная цена производителя, руб.		Размер применяемой розничной надбавки, %	Размер применяемой розничной надбавки, руб.	Цена приобретения ЖНВЛП у поставщика находящегося на общей системе налогообложения, руб. с НДС	Цена приобретения у поставщика - плательщика ЕНВД или находящегося на УСН, руб.	Отпускная цена организации розничной торговли, руб.	Надбавка организации розничной торговли, руб.
			150*25/100=37,50			184,50+37,50= 222,00	222,00-184,50=37,50

Цены, используемые на фармацевтическом рынке.

В зависимости от характера обслуживаемого оборота различают:

• отпускные цены;
• оптовые цены;
• розничные цены.

Отпускные и оптовые цены обеспечивают оборот продукции большими партиями между предприятиями и организациями.

Розничные цены - это конечные цены на товары, по которым их приобретает население.

Разница между отпускной и оптовыми ценами представляет оптовую торговую надбавку , а между оптовой и розничной ценой - розничную торговую надбавку.

• регулируемые цены;
• свободные цены.

Регулируемые цены устанавливаются соответствующими органами управления (Президентом РФ, Правительством РФ, федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов РФ, органами местного самоуправления). В отношении регулируемых цен перечисленные органы государственной власти устанавливают условия, ограничивающие их уровень (ЖНВЛП и т.д.).

Ежегодно увеличиваются расходы государства на обеспечение стационарных больных и декретированных групп населения.

• с ростом заболеваемости среди населения;
• с внедрением новых технологий;
• увеличением числа врачей;
• увеличением доли людей пожилого возраста;
• повышением требований пациентов к системе здравоохранения.

Поэтому задача нашего правительства в области ценообразования на лекарственные препараты заключается в контроле над государственными расходами на лекарственные препараты, с одной стороны, предоставлении гарантий приобретения необходимых медикаментов по доступным ценам - с другой.

Свободные (рыночные) цены - это цены, устанавливаемые на продукцию и услуги на основе спроса и предложения на данном рынке, в нашем случае на фармацевтическом рынке.

В системе свободных цен также действуют отпускные, оптовые и розничные цены.

При ценообразовании на лекарственные препараты используются:

• свободная отпускная цена предприятия - изготовителя;
• свободная оптовая (отпускная) цена на лекарственные препараты и изделия медицинского назначения, приобретаемые за счет собственных валютных средств;
• свободная оптовая цена посредника;
• контрактная цена (оговоренная в контракте);
• расчетная цена на лекарственные препараты и изделия медицинского назначения, приобретаемые за счет собственных валютных средств;
• свободная розничная цена.

Свободная отпускная цена предприятия - изготовителя устанавливается предприятием - изготовителем исходя из себестоимости, конъюктуры рынка, качества товара и т.д. В отпускные цены в соответствии с действующим законодательством включены некоторые налоги и сборы.

Свободные оптовые (отпускные) цены на лекарственные препараты, закупаемые за рубежом за счет собственных валютных средств, устанавливаются организациями, закупающими импортные лекарственные средства для последующей реализации всем оптовым потребителям. Эта цена формируется исходя из расчетной цены, в которой учитываются контрактная цена товара, различные таможенные платежи, расходы по хранению и другие, а также конъюктура рынка, качество продукции и сложившиеся цены на аналогичные товары на российском рынке. Расчетная цена определяет минимальный уровень оптовой (отпускной) цены.

Свободная оптовая цена посредника определяется исходя из свободных отпускных цен и оптовой торговой надбавки. При формировании оптовых цен посредника учитывают конъюктуру рынка (спрос и предложение), сложившийся уровень цен на аналогичные отечественные и импортные товары. Наценка посредника определяется по договоренности и оформляется протоколом согласования цен.

Свободные розничные цены на лекарственные препараты определяются самостоятельно розничными торговыми предприятиями в соответствии со сложившимися спросом и предложением, качеством товара и формируются из свободных отпускных цен и торговой надбавки розничного звена или суммарной надбавки розничного и оптового звена (при поставке продукции через посредников).

К 1 июля 2015 года в России должна быть принята новая методика ценообразования на из списка ЖНВЛП. Ее проект, разработанный Минздравом России и Федеральной службой по тарифам, был представлен на общественное обсуждение. «РГ» пригласила экспертов рынка принять участие в «круглом столе», чтобы обсудить плюсы и минусы предложенной методики.

Роза Ягудина, заведующая кафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Первого МГМУ им. И.М. Сеченова:

— Предложенная методика оставляет двойственное впечатление. С одной стороны, в ней есть немалые плюсы. Например, наконец введено требование, что цена воспроизведенного препарата (дженерика) не может быть выше 80% цены референтного препарата, а для биосимиляра — не выше 90%. Ведь у нас есть случаи, когда цена дженерика выше, чем у оригинального препарата. Во многих странах такое законодательное требование есть, а в некоторых даже требуется, чтобы каждый последующий дженерик был дешевле предыдущего. Это позволяет оптимизировать систему, уменьшить количество ненужных дженериков. Введена норма, что при внесении незначительных изменений в регистрационное досье, нет необходимости полностью проходить процедуру регистрации цены — сохраняется последняя зарегистрированная. Плюс также в том, что локальным производителям можно в некоторых случаях регистрировать цену выше уровня инфляции, если есть серьезное обоснование. И в принципе хорошо, что не стали менять методику кардинально до введения всеобщего лекарственного страхования — дважды принимать новую систему было бы, конечно, сложно.

С другой стороны, к минусам можно отнести, что у нас такая большая «корзина» референтных стран — 23 страны. Обычно их 5-7, и не больше 10. Плохо, что в нее включены страны, где цены на очень низкие, и это связано либо с угрозой дефолта, как в Греции, либо с совершенно иной системой закупок, как в Турции. Слишком сложным остался процесс перерегистрации цены для иностранных производителей — им позволено увеличить среднюю ввозную цену на уровень официальной инфляции, только если она не будет выше минимальной цены в «корзине» референтных стран. Но в такой большой «корзине» всегда можно найти подходящую страну.

Лариса Попович, директор Института экономики здравоохранения НИУ «Высшая школа экономики»:

— Важно, чтобы в «корзину» отбирались страны, сопоставимые с нашей по уровню ВВП на душу населения, по социально-экономическому развитию, по системам здравоохранения. Но тут есть и еще один риск, который, к сожалению, мало учитывается. Дело в том, что цены на , доступные нам в открытых источниках, зачастую не соответствуют внутренним ценам, по которым то или иное государство закупает эти . Существуют некие отдельные договоренности с производителями, контракты на особых условиях и т.п. А внешние цены они дают совсем другие, чтобы компании не демпинговали. Применение внешних референтных цен в нашей стране, скорее всего, приведет к изначальному завышению цен.

Внутреннее референтное ценообразование — это всегда цены возмещения. Его смысл в сравнении цены с неким эталоном, который принят за государственную или ведомственную гарантию возмещения стоимости лекарств пациенту. Второй осью координат здесь является статус лекарств — дженерик это или оригинальный препарат. Если российские препараты являются дженериками, то внешнее референтное сравнение с импортными аналогами для них вполне годится, но наши надо делать дешевле. Должен применяться и принцип снижения цены на последующие , как импортные, так и наши. Во многих странах цена на каждый последующий дженерик снижается на 5-10%. Но их должно быть оптимальное количество — не более 5, а не 120 или 200, как у нас.

Что касается оригинальных лекарств, то в их цене основную долю составляют расходы на R&D и клинические исследования. Вопрос, который волнует весь мир — реальны ли эти затраты? Есть данные, что они бывают завышены. Поэтому установление цены на оригинальный препарат — это всегда предмет торга. Здесь могут применяться нормальные механизмы, которые существенно снижают цены. Например, разделение рисков или ограничение прибыли, маркетинговых расходов и т. п. Являясь здесь основным покупателем, государство может диктовать свои условия. Помимо прочего, это стимулирует компании искать противозатратные методы.

Данил Блинов, генеральный директор компании Pfizer в России, заместитель председателя совета директоров AIPM:

— Предложенный проект, по сути, не содержит принципиально новых подходов. Исключением стал лишь контроль рентабельности, который ухудшает положение отечественных производителей и тех иностранных компаний, которые локализовали свое производство. Методика ценообразования для препаратов иностранных производителей осталась почти без изменения, за исключением перехода со сравнения стоимости упаковки препарата на стоимость одной .

Предложение индустрии о переходе на использование в качестве базы среднеарифметической цены нижнего сегмента корзины не нашло поддержки.

Новая методика призвана решить задачу максимального снижения цен на лекарства из перечня ЖНВЛП, что должно способствовать повышению доступности лекарств и снижению государственных расходов. Но она ставит производителей в очень жесткие рамки, производство ряда препаратов может стать нерентабельным, повысится риск их ухода с рынка.

Кроме того, усложняется процедура подтверждения референтных цен, увеличивается время регистрации. В результате могут пострадать интересы пациентов. В среднесрочном периоде предложенная методика может оказать негативное влияние на выполнение стратегии «Фарма-2020» по развитию отечественной фармацевтической промышленности и локализации производства.

Дмитрий Ефимов, старший вице-президент компании AG по России, СНГ и странам Юго-Восточной Европы:

— Нынешняя методика не решает проблем ценообразования на . Корректировки в отношении цен на лекарства из Перечня ЖНВЛП до запуска системы соплатежей являются лишь «тюнингом» существующей экономической модели и не решают задач ценовой доступности лекарств, и, более того, несут высокие риски для всех участников процесса — регулятора, бизнеса и пациентов.

Екатерина Цехмистрова, руководитель группы по ценообразованию и фармакоэкономике, « Россия»:

— Такие изменения, как возможность ежегодного увеличения цены препаратов на размер инфляции, предусмотренные обновленной методикой ценообразования, для импортных препаратов имеют, безусловно, положительный характер. Это мера, которой международные фармпроизводители ждали несколько лет. Вместе с тем продуман сдерживающий механизм, поскольку рост ограничится минимальным уровнем цен в референтных странах.

В то же время новые положения документа стирают различия в подходах к регистрации цен на импортные препараты и препараты в процессе локализации — верхнюю границу цены определяет минимальная цена из референтной корзины. В связи с этим преимущества локализации, производимой поэтапно, с точки зрения ценообразования будут не так заметны.

Давид Мелик-Гусейнов, директор Центра социальной экономики:

— Новые положения методики могут быть истолкованы неоднозначно. Для самого регулятора, цель которого сдержать рост цен на лекарства, возможно, часть из нововведений будут позитивны — цены будут под большим контролем. Однако должны быть учтены интересы и бизнеса, и, самое важное, пациентов. Для бизнеса возможен дискомфорт из-за решения государства вмешиваться в рентабельность производства лекарственных средств.

Такое вмешательство может спровоцировать масштабные проверки фармацевтических компаний со стороны надзорных и правоохранительных ведомств. Но обязательная декларация рентабельности — это цифра, которую можно сделать такой, какой она будет выгодной производителю, заложив в нее все мыслимые и немыслимые издержки бизнеса (например, затраты на маркетинг и т.д.).

Эта норма, на мой взгляд, является больше тормозом, чем стимулом. А самый важный вопрос новая методика не решает. Пациент как платил за лекарства, так и продолжит платить. Пока к кардинальному изменению системы ценообразования мы оказались не готовы. Для этого надо регистрировать цену не упаковки, а единицы (мг или дневной дозы) лекарственного вещества. Кроме того, надо отказываться от системы наценок для дистрибьюторов и аптек и переходить к системе тарифов.

— Мы надеемся, что государство продолжит диалог с индустрией, и мы сможем найти оптимальное решение для выполнения главной общей задачи — в том числе и новой методики ценообразования — обеспечения пациентов качественными, современными и доступными лекарственными препаратами, — подвел итог обсуждения Данил Блинов.