B аминокапроновая кислота. Аминокапроновая кислота - официальная инструкция по применению. Срок и условия хранения

Аминокапроновая кислота инструкция

Инструкция обеспечивает пациента всеми сведениями относительно препарата Аминокапроновая кислота и его правильного использования. Помимо этого сопроводительный лист приводит в полном объеме информацию о побочных явлениях и противопоказаниях к приему лекарственного средства.

Форма, состав, упаковка

Данный лекарственный препарат составляет кислота аминокапроновая в чистом виде, которую, можно лишь развести одним из растворов физиологических. Раствор для разведения не оказывает влияния ни на действие препарата, ни на его свойства физического характера. Обычно на 100 миллилитров раствора кислоты аминокапроновой приходится не менее пяти грамм препарата.

Упаковкой препарату служит коробка из плотного листа картона, куда помещается флакон с раствором, укупоренный герметично объемом по 100 или 200 миллилитров.

Срок и условия хранения

Срок хранения препарата – 24 месяца. Хранить его надлежит в сухих, защищенных от солнечного света помещениях, где температура окружающего воздуха не более 25 градусов и не менее нуля.

Фармакология

Являясь гемостатическим средством, кислота капроновая способна предотвратить превращение профибринолизинов в фибринолизины. Удается ей это благодаря способности к угнетению того вещества, которое активирует этот процесс. Помимо этого кислота аминокапроновая способна тормозить действие тех веществ, что способствуют разжижению крови.

Также препарат оказывает влияние на уменьшение проницаемости сосудов капиллярных и обладает выраженными свойствами против аллергии и токсичности.

Фармакокинетика

Уже через четверть часа введенный внутривенно препарат начинает оказывать действие, чем способствует снижению кровотечений.

Процесс выведения кислоты аминокапроновой осуществляется почками. Половина введенной дозы покидает организм уже через 4 часа. При проблемах с мочевыделительной функциональностью почек пациенту следует корректировать дозу препарата в сторону уменьшения.

Аминокапроновая кислота показания к применению

Показаниями к применению кислоты аминокапроновый служит некоторый ряд ситуаций, при которых гемостатика организма не способна справиться со своей задачей в полном объеме, хотя на практике раствор используется при любом из видов возникшего кровотечения.

• проведение операции на легких, щитовидке, мозге, поджелудочной железе, матке и железе предстательной;
• после операции на сосудах или в области сердца;
• при использовании аппаратов для проведения гемодиализа или кровообращения искусственного;
• при отслойке плаценты преждевременного характера;
• при проведении осложненного прерывания беременности;
• при развитии маточных кровотечений;
• при кровотечениях из носа;
• при наличии заболевания, что сопровождаются кровотечениями в совокупности с болевыми ощущениями (кровотечения ЖКТ или мочевой пузырь);
• в случае одномоментного переливания крови в большом количестве с целью профилактики развития гипофибриногенемии вторичного плана.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию препарата служат те состояния пациента, которые имеют противоположные симптомы тем недугам, что имеют рекомендации к применению кислоты, а именно сопровождаются развитием кровотечений.

Не следует проводить назначения препарата

• при наличии склонности к заболеваниям тромбоэмболического характера и тромбозам;
• когда пациент страдает коагулопатией с повышенным сворачиванием крови внутрисосудистым;
• Нарушение функциональности почек;
• при наличии симптомов кровообращения мозга;
• при беременности;
• при наличии синдрома внутрисосудистого сворачивания диссеминированного;
• при выявлении кровоточивости из путей дыхания, причина которых не ясна.

Острое кровотечение

В виде инфузии внутривенно. Используется 5% раствор препарата. Начальная доза в объеме 100 миллилитров вводится от 15 минут до получаса по 60 капелек за минуту.

При необходимости можно добавлять по 20 миллилитров раствора. Непрерывно инфузия может продолжаться до восьми часов. Если полной остановки крови добиться не удалось через четыре часа введение препарата можно повторить.

Кровотечение ЖКТ

Препарат принимают внутрь. Желательно осуществлять прием препарата в холодном виде, что будет способствовать спазмам сосудов слизистой. Дозировать препарат не обязательно. Его можно пить вместо обычной питьевой воды.

Кровотечение из носа

Закапывать раствор по несколько капель по необходимости либо использовать тампоны, смоченные лекарственным препаратом для закладки в носовые ходы.

Аминокапроновая кислота при беременности

При беременности Аминокапроновая кислота абсолютно противопоказана, поскольку ее применение может привести к преждевременной отслойке плаценты. Ведь при беременности в организме женщины уровень фибриногена значительно повышается. Таки образом природа предусмотрела профилактику выкидышей и возможного кровоизлияния в случае незначительного травмирования живота беременной. Если же добавить к этому еще и кислоту аминокапроновую, тромбоз плацентарных вен будет вполне возможен.

Для кормящих матерей препарат противопоказаний не имеет.

Аминокапроновая кислота детям

Детям Аминокапроновая кислота назначается с осторожностью. Малышам до одного года только при крайней необходимости.

Побочные эффекты

Побочные явления порой невозможно предупредить, поскольку препарат в большинстве случаев используется для оказания неотложной помощи. Поэтому вслед за применением препарата пациент должен быть предупрежден о возможном возникновении или развитии:

• головных болей и головокружений;
• кровоизлияний под слизистой сердечной оболочкой;
• шумов в ушах;
• почечной недостаточности в острой форме;
• диспепсических проявлений в виде поноса, рвоты или тошноты;
• рабдомиолиза;
• заложенности носовых ходов;
• миоглобинурии;
• судорог;
• развития коллапса в виде падения АД.

Передозировка

Симптомами передозирования препаратом будут являться побочные реакции в усиленном виде, а также уровень фибринолиза будет резко угнетен.

Для устранения данного состояния необходимо срочное введение плазминогенных активаторов.

Взаимодействие с лекарствами

Будучи препаратом, преимущественно для оказания неотложной помощи аминокапроновая кислота зачастую применяется одновременно с различными медикаментами, взаимодействие которых необходимо учитывать, чтобы добиться максимального лечебного эффекта и не нанести вреда.

• антикоагулянты: фленокс, гепарин, клексан, фраксипарин понижают эффект кислоты. Также действуют и препараты аспирина и кропидогреля – прямые антагонисты кислоты капроновой.
• совмещение с противошоковым рядом препаратов в виде глюкозы, гидролизата и прочих не приводит к изменению эффективности кислоты;
• введение кислоты аминокапроновой обязательно должно сопровождаться инфузиями фибриногена, поскольку при применении раствора кислоты его уровень в крови значительно снижается;
• пища, обогащенная жирами противопоказана при лечении по причине повышения липидов в составе крови с ее употреблением, а это в свою очередь приводит к связыванию молекул кислоты, что чревато снижением ее общего эффекта.

Дополнительные указания

При назначении и применении препарата кислоты аминокапроновой необходимо осуществлять контроль над активностью крови фибринолитической, а также проводить коагулограмму особенно тем пациентам кто страдает ишемией, патологией печени или недавно перенес инфаркт.

Аминокапроновая кислота аналоги

Это оригинальный лекарственный раствор, который аналогов не имеет.

Аминокапроновая кислота цена

Стоимость препарата более чем приемлемая. Она колеблется в пределах от 30 до 70 рублей за флакон.

Аминокапроновая кислота отзывы

Отзывы о препарате практически все как один положительные, причем люди применяли препарат в самых различных ситуациях и отмечали только хороший результат. Отзывов встречается немало, однако, все они различной степени давности. Приведем, пожалуй, те из них, что поступили совсем недавно.

Лариса: Моему мужу недавно был удален зуб, и зубной камень, что соответственно потребовало последующего лечения десен. Врач посоветовал в комплексе с прочими необходимыми препаратами приобрести кислоту аминокапроновую. Этим раствором надлежало делать обработку во рту, которая состояла в следующем: после чистки зубов он держал раствор в полости рта несколько минут и затем менял его. Полоскать не следовало, что бы ни беспокоить болезненных десен. Лечение продолжалось около пяти дней, хотя уже на второй он хвастался тем, какой здоровый вид приобрели его десна. Одним словом раствор кислоты оставил о себе очень хорошее впечатление, а когда я узнала, что применение ее может быть довольно широким, то взяла и купила флакончик про запас.

Валерия: Нам с дочкой аминокапроновая кислота хорошо помогает бороться с насморком. Педиатр посоветовал полечить малышку этим раствором, закапывая носик по капельке несколько раз в день. Когда я увидела положительный результат, не раздумывая и, себе его капала. Результат лечения отличный, раствор действует мягко и стоит копейки. Открытый флакон храним на дверце холодильника.

Зинаида: Аминокапроновой кислотой, которую покупаем в растворе, лечимся всей семьей от простуды. Хорошо действует на насморк, как в виде ингаляций, так и простым закапыванием. Одинаково кислота эффективна, как для взрослых, так и для детей. Действует мягко, не жжет в носу и хорошо облегчает дыхание. Стоимость также вполне удовлетворяет нашим потребностям, поскольку семья у нас большая, где много детей, поэтому закупаем препарат сразу в немалых количествах.

Наталья: Когда ребенок дорос до садика, начались проблемы со здоровьем. Частые простуды и вечные сопли вынудили искать надежное средство для лечения. Мне посоветовали купить раствор аминокапроновой кислоты, который описали как препарат универсальный и простуду изгоняющий в два счета. Постеснялась я при разговоре поинтересоваться стоимостью чудо-раствора и, была приятно удивлена в аптеке его доступностью. На деле кислота оказалась действительно очень эффективно устраняющей насморк и облегчающей состояние ребенка буквально с первого применения. Теперь с ней мы не расстаемся. Капаем в нос при заложенности, капаем в рот как антивирусное средство и при высокой температуре во избежание тяжелых последствий. Недавно попробовали ингаляцию сделать эффект потрясающий. Лекарство действительно универсальное ведь мы теперь используем его для лечения всей семьей и результатом очень довольны.

Галина: Наша дочь по причине внутричерепного давления и слабых сосудов страдает частыми кровотечениями из носа. Ребенок настолько привык, что и крови уже не боится. Врачи разводят руками. Последнее время кровь подолгу не останавливается и, стало понятно, что следует искать средства для оказания помощи. Одна из знакомых подсказала нам этот раствор попробовать. И действительно помогло. Остановив кровь, капаем в нос еще несколько капель и ребенок продолжительное время не беспокоится. Почему то врачи нам не сказали о таком варианте скорой помощи.

Похожие инструкции:

Гемостатическая губка

Криопреципитат: инструкция, показания, состав

Угнетает фибринолиз крови. Блокируя активаторы плазминогена и частично угнетая действие плазмина, оказывает системный гемостатический эффект при кровотечениях, обусловленных повышенной фибринолитической активностью плазмы. Кроме того, аминокапроновая кислота тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров.

Фармакокинетика

При внутривенном введении действие препарата проявляется через 15-20 мин. Период полувыведения (Т 1/2) составляет 4 часа. Выводится почками, причем 40-60 % - в неизменном виде. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает.

Показания к применению

Применяется для остановки и профилактики кровотечений, обусловленных повышенной фибринолитической активностью крови, а также состояниями гипо- и афибриногенемии. Препарат назначают при оперативных вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (легкие, мозг, матка, предстательная, щитовидная и поджелудочная железы, надпочечники); после операции на сердце и сосудах; при экстракорпоральном кровообращении; ожоговой болезни; при преждевременной отслойке плаценты; осложненном аборте, маточных кровотечениях; при операциях в области уха, горла, носа, при носовых кровотечениях; при заболеваниях внутренних органов с геморрагическим синдромом (желудочно-кишечные кровотечения, кровотечения из мочевого пузыря и др.) Аминокапроновую кислоту применяют также для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания

Гиперчувствительность к аминокапроновой кислоте, гиперкоагуляционные состояния со склонностью к тромбообразованию и эмболии, нарушение функции почек, нарушения мозгового кровообращения, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, кровотечения из верхних дыхательных путей неустановленной этиологии, беременность.

Способ применения и дозы

Внутривенно. Суточная доза для взрослых составляет 5-30 г.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 5 % раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4-5 г, в случае продолжающегося кровотечения - до его полной остановки - по 1 г каждый час не более 8 часов. При продолжающемся кровотечении инфузии повторяют каждые 4 ч.

Детям вводят внутривенно из расчета 100 мг/кг в первый час, затем-33 мг/кг/час. Максимальная суточная доза составляет 18 г/ . Суточная доза для детей до 1 года - 3 г; 2- 6 лет - 3-6 г; 7-10 лет - 6-9 г. При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6 г, 2-4 лет - 6-9 г, 5-8 лет - 9-12 г, 9-10 лет - 18 г. Длительность лечения - 3-14 дней.

При остром фибринолизе, когда резко падает содержание фибриногена в крови, введение аминокапроновой кислоты необходимо дополнять последующей инфузией фибриногена.

Побочное действие

Рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальные кровоизлияния, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, брадикардия, аритмии, тошнота, диарея, судороги, головная боль, головокружение, шум в ушах, заложенность носа, кожные высыпания.

Передозировка

Симптомы: выраженные симптомы побочного действия. При длительном применении имеется риск развития миалгии, мышечной слабости, рабдоминолиза, миоглобулинурии, острой почечной недостаточности, резкое угнетение фибриногенеза.

Лечение : проведение симптоматической терапии. Необходимо проводить контроль уровня креатининфосфокиназы во избежание развития повреждения мышц.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антикоагулянты (прямые и непрямые) и антиагреганты снижают эффект препарата.

Особенности применения

Препарат для внутривенного введения применяется только в стационарных условиях! Назначение препарата следует проводить под контролем концентрации фибриногена в крови и времени свертывания крови. Препарат рекомендуется применять под контролем коагулограммы. В период лечения препаратом желательно исключить употребление жирной пищи.

Меры предосторожности

С осторожностью применять при заболеваниях сердца и почек (в связи с риском развития острой почечной недостаточности). Нельзя применять при кровотечениях из верхних отделов мочевыделительной системы из-за риска развития внутри почечной обструкции в виде гломерулярного капиллярного тромбоза.

Применение во время беременности и в период лактации .

Противопоказано применение препарата во время беременности. Нецелесообразно применение аминокапроновой кислоты у женщин с целью профилактики повышенной кровопотери при родах, т.к. возможно возникновение тромбоэмболических осложнений. Сведения о проникновении аминокапроновой кислоты в грудное молоко отсутствуют, поэтому грудное вскармливание на время лечения рекомендуется прекратить.

Влияние на способность управлять автотранспортом и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат предназначен для применения в условиях стационара.

Форма выпуска

В бутылках 100 мл в упаковке № 1, № 56, или в бутылках 200 мл в упаковке № 1, № 40.

28.03.2019

Раствор аминокапроновой кислоты относят к гемостатическим и антигеморрагическим средствам. Применение аминокапроновой кислоты рекомендуется для остановки кровотечений, с повышением фибролиза (процесса разжижения сгустков крови).

Как же использовать этот раствор, можно ли его пить ребенку? Приведенная ниже инструкция поможет разобраться в этом.

Фармакологические действия

Инструкция говорит, что раствор аминокапроновой кислоты позволяет снизить проницаемость капилляров, кроме того ее использование позволяет увеличить антитоксические способности печени. Если использовать средство внутрь, то оно показывает противоаллергическую и противошоковую активность.

Использование средства обеспечивает улучшение ряда показателей, которые отвечают за неспецифическую и специфическую защиту при ОРВИ.

Предельное значение концентрации такого раствора можно наблюдать спустя примерно три часа после его принятия внутрь. В большинстве случаев выведение аминокапроновой кислоты осуществляется через почки без каких-либо изменений, лишь 10-15% проходит в печени биотрансформацию. Накопление в организме препарата возникает в случае нарушения функции выделительной системы.

Показания к использованию

Раствор аминокапроновой кислоты применяется в качестве средства для предотвращения различных кровотечений:
Гипо- и афибриногенемия (проблемы свертываемости крови);
Кровотечения, возникшие в результате осуществления хирургических операций на органах, в которых находится повышенное количество активаторов фибринолиза (легкие, щитовидная железа, шейка матки, желудок, предстательная железа).

Такой раствор внутрь используется для лечения многих , у которых присутствуют общие симптомы, а именно повышенная склонность к кровотечению. В гинекологии раствор кислоты аминокапроновой рекомендуется использовать в случае отслойки плаценты либо во время абортов, которые имеют осложнения.

Способ применения и дозировка

Используется аминокапроновая кислота в нос (для орошений) либо внутрь (посредством капельницы). В некоторых случаях раствор можно пить. Дозировка препарата для взрослых зависит от конкретной ситуации. При остром кровотечении необходимо внутривенное введение препарата 4-5 грамм (разведенного предварительно в 250 миллилитрах 0.9% раствора хлорида натрия) капельно на протяжении одного часа.

Во время поддерживающей терапии надо вводить по 1 грамму средства, растворенного в 50 миллилитрах раствора хлорида натрия каждые 60 минут, пока не удастся остановить кровотечение.

В инструкции к данному лекарственному препарату сказано, что при его приеме внутрь, средство нужно запивать сладкой водой. При таком способе применения дозировка должна быть следующей: первый прием составляет пять грамм, далее на протяжении восьми часов (пока не случится полное прекращение кровотечения) по 1 грамму спустя каждый час. Предельная суточная доза препарата составляет 24 грамма.

Если аминокапроновая жидкость используется или для других случаев, то ее рекомендуется предварительно охладить. С ее помощью либо орошают кровоточащий участок, либо накладывают поверх нее повязку (салфетку), смоченную в растворе. Рекомендуется взять 5% раствор. Если будет пропущен очередной прием, то осуществить его нужно сразу, как вспомните. Проведение нового приема осуществляется спустя время.

С особой осторожностью аминокапроновую кислоту рекомендуется использовать при нарушении процесса кровообращения в мозгу. В качестве профилактики повышенных потерь крови при родах такое лекарственное средство использовать нельзя, в послеродовом периоде могут возникнуть тромбоэмболические осложнения.

Кислота аминокапроновая для носа

Аминокапроновая кислота в нос используется в качестве мер профилактики при гриппе. Связано это в первую очередь со способностью препарата укреплять в носовых пазухах сосуды, снижать вероятность кровотечения и повышать свертываемость крови. Назначение закапывания такого лекарственного средства в нос основывается на его противоаллергическом действии, могут использоваться ингаляции с аминокапроновой кислотой.

Подобный способ применения позволяет сократить число выделений из носа, нарушая всяческую связь организма с вирусами. В этом случае дозировка должна быть следующей: 2-4 капли аминокапроновой кислоты закапывать в каждую пазуху носа раз в день - в профилактических целях и каждые 3 часа (в целях лечения).

Использование аминокапроновой кислоты в нос в период вынашивания ребенка не противопоказано, но в этом случае рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом.

Кислота аминокапроновая детям

Аминокапроновая кислота детям позволяет эффективно справиться с отеком носовых пазух и слизистой оболочки, что отличает ее от многих препаратов, имеющих сосудосуживающее действие.

Специалисты рекомендуют использовать детям аминокапроновую кислоту при насморке. Это лекарственное средство отличается противовирусным действием, его использование достаточно эффективно при лечении аденовирусов, ОРВИ и гриппа.

Он может препятствовать размножению вредоносных организмов, не давая при этом попадать другим через верхние дыхательные пути.

В качестве средства для профилактики вирусных заболеваний, выписывают закапывание аминокапроновой кислоты в нос детям по 3-5 раз в день. В данном случае продолжительность курса составляет неделю. В случае умеренного повышения фибринолитической активности - неожиданное растворение в крови тромбов детям аминокапроновую кислоту (5%) рекомендуется принимать внутрь.

Противопоказания к применению

В некоторых случаях использования такого лекарственного препарата является недопустимым. Аминокапроновую кислоту нельзя использовать при таких заболеваниях:

Беременность и во время кормления грудью;
Нарушение кровообращения мозга;
Наличие предрасположенности к эмболиям (закупорка сосудов) и образованию тромбов;
Хроническая ;
Макрогематурия (проявление в моче крови);
Синдром диссеминированного свертывания внутри сосудов.

Ограничить применение такого лекарственного средства необходимо при таких заболеваниях, как:
Печеночная недостаточность;
Артериальная гипотензия (продолжительное понижение кровяного давления);
Клапанные сердечные пороки;
Кровотечение из верхних отделов выделительной системы, причины которых не удалось установить.

Побочные эффекты

Аминокапроновая кислота способна вызвать ряд побочных эффектов. Среди наиболее часто встречаемых следует отметить:

Судороги;
и аритмия;
Субэндокардиальное кровоизлияние;
Сыпь на кожном покрове;
Боли в голове, сопровождающиеся головокружением, шумом в ушах;
Расстройство функций желудочно-кишечного тракта (понос);
Воспалительные процессы слизистой оболочки верхних дыхательных путей;
Ортостатическая (неожиданное снижение давления, ведущее к уменьшению мозгового кровоснабжения и обмороку).

Для снижения действия аминокапроновой кислоты используют антиагреганты либо антикоагулянты. Первые отвечают за снижение возникновения тромбов, что происходит по причине торможения агрегации тромбоцитов.

Последние препятствуют возникновению фибрина, предупреждая появление тромбов.

Аминокапроновая кислота – это отличное средство, устраняющее разного рода кровотечения у детей и взрослых. Использовать его можно как для наружного, так и внутреннего применения. Особенно оно эффективно для детей при лечении заболеваний верхних дыхательных путей.

Перед началом использования аминокапроновой кислоты, рекомендуется пройти консультацию у лечащего врача.

Действующее вещество

Аминокапроновая кислота (aminocaproic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

100 мл - контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).
250 мл - контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).
500 мл - контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство, тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин, по-видимому, за счет ингибирования активатора этого процесса, а также оказывает прямое угнетающее влияние на фибринолизин; тормозит активирующее действие , урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени.

Фармакокинетика

При в/в введении действие проявляется через 15-20 мин. Абсорбция - высокая, C max - 2 ч, T 1/2 - 4 ч. Выводится почками - 40-60% в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает.

Показания

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия), кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзилэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт. Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатия вследствие диффузии, диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС-синдром), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, заболевания почек с нарушением выделительной функции, гематурия, нарушения мозгового кровообращения, беременность, период лактации.

С осторожностью: артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, гематурия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 1 года.

Дозировка

В/в, капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят до 100 мл 50 мг/мл раствора со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 мин. В течение первого часа вводят в дозе 4-5 г (80-100 мл), а затем при необходимости по 1 г (20 мл) каждый час в течение около 8 ч или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания 50 мг/мл раствора аминокапроновой кислоты повторяют каждые 4 ч.

Детям, из расчета 100 мг/кг - в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза -18 г/кв.м. Суточная доза для взрослых - 5-30 г. Суточная доза для детей до 1 года - 3 г; 2-6 лет - 3-6 г; 7-10 лет - 6-9 г, от 10 лет - как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6 г, 2-4 лет - 6-9 г, 5-8 лет - 9-12 г, 9-10 лет - 18 г. Длительность лечения - 3-14 дней.

Побочные действия

Головокружение, шум в ушах, тошнота, диарея, заложенность носа, кожная сыпь, снижение АД, ортостатическая гипотензия, судороги, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние.

Передозировка

Усиление побочных эффектов (головокружение, тошнота, диарея, катар верхних дыхательных путей) и резкое угнетение фибринолиза.

В случаях передозировки следует срочно вводить активаторы плазминогена (стрептокиназа, урокиназа или анистрептаза).

Лекарственное взаимодействие

Может сочетаться с введением гидролизатов, растворов (растворов декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе введение аминокапроновой кислоты при содержание фибриногена 2-4 г (максимальном - 8 г) необходимо дополнять последующей инфузией.

Антиагрегатное снижение при одновременном приеме прямого и непрямого действия.

В раствор аминокапроновой кислоты не следует добавлять никаких лекарственных средств.

Особые указания

При назначении препарата необходимо контролировать фибринолитическую активность крови и содержание фибриногена. При в/в введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта, при заболеваниях печени.

Лекарственная форма:   раствор для инфузий Состав:

Активное вещество: аминокапроновая кислота - 50.0 г; вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9.0 г; вода для инъекций - до 1,0 л.

Теоретическая осмолярность - 690 мОсмоль/л Описание:

Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: Гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза АТХ:  

B.02.A.A.01 Аминокапроновая кислота

Фармакодинамика: Кислота аминокапроновая относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды-кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Кислота аминокапроновая обладает противоаллергической активностью, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование. Фармакокинетика:

При внутреннем введении действие проявляется через 15-20 минут. Препарат быстро выводится почками - 40 - 60 % введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизменном виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

Показания:

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия)

Кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (головном и спином мозге, легких, сердце, сосудах, щитовидной и поджелудочной железах, предстательной железе);

- заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом;

- преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости мазки мертвого плода, осложненный аборт;

- для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массовых переливаниях консервированной крови.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, беременность, нарушения мозгового кровообращения.

С осторожностью:

Артериальная гипотензия, кровотечения из верхних мочевыводящих путей (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае, возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, нарушение функции почек, клапанные пороки сердца, детский возраст до 1 года.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.

Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем, на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно. Суточная доза для взрослых составляет 5.0 - 30.0 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гиперфибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 50 мг/мл раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50 - 60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4,0 - 5,0 г, в случае продолжающегося кровотечения - до его полной остановки - по 1.0 г каждый час не более 8 часов. При необходимости введение 50 мг/мл раствора кислоты аминокапроновой повторить.

Детям - из расчета 100.0 мг/кг массы тела в первый час, затем 33,0 мг/кг/ч, максимальная суточная доза - 18,0 г/м 2 поверхности тела. Суточная доза для взрослых - 5,0 - 30,0 г. Суточная доза для детей до 1 года - 3.0 г; 2 - 6 лет - 3,0 - 6,0 г; 7 - 10 лет - 6,0 - 9,0 г; от 10 лет - как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года 6,0г; 2-4 года -6,0-9,0 г; 5-8 лет-9,0 12.0 г; 9- 10лет- 18,0 г. Длительность терапии - 3 - 14 дней.

Побочные эффекты:

Ниже указаны нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень частые (≥10 %), частые (от 1 % до 10 %), нечастые (от 0,1 % до 1 %), редкие (от 0.01 % до 0,1 %), очень редкие (< 0,01 %) и неустановленной частоты.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение артериального давления, ортостатическая артериальная гипотензия; нечасто - брадикардия; редко - ишемия периферических тканей; неустановленной частоты - субэндокардиальное кровоизлияние, тромбоз;

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто - агранулоцитоз, нарушение коагуляции; частота неизвестна - лейкопения, тромбоцитопения;

Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические и анафилактические реакции; частота неизвестна - макулопапулезные высыпания;

Со стоны органов чувств: часто - заложенность носа; редко - снижение остроты зрения, слезотечение.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - мышечная слабость, миалгия; редко - повышение активности КФК, миозит; частота неизвестна - острая миопатия, миоглобинурия, рабдомиолиз;

Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, шум в ушах, головная боль; очень редко - спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок; Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе, диарея, тошнота, рвота;

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек;

Со стороны верхних дыхательных путей: нечасто - одышка; редко - легочная эмболия; частота неизвестна - воспаление верхних дыхательных путей;

Местные реакции: нечасто - кожная сыпь, зуд;

Со стороны организма в целом: часто - общая слабость, боль и некроз в месте введения; нечасто - отек.

Передозировка:

Симптомы : снижение артериального давления, судороги, острая почечная недостаточность.

Лечение : прекращение введения препарата, симптоматическая терапия. выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Взаимодействие:

Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором глюкозы (декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2,0 - 4,0 г (максимальная доза 8,0 г).

Нельзя смешивать раствор аминокапроновой кислоты с растворами, содержащими левулезу, пенициллин, а также препараты крови.

Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.

Одновременное применение аминокапроновой кислоты с концентратами протромбинового комплекса, препаратами фактора свертывания крови IX и эстрогенами может увеличить риск тромбоза.

Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и, в меньшей степени, активность плазмина.

В раствор аминокапроновой кислоты нс следует добавлять никаких лекарственных средств.

Особые указания:

При назначении препарата требуется установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

При быстром введении возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушений сердечного ритма.

В редких случаях, после длительного применения, описано поражение скелетной мускулатуры е некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной и мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать КФК у пациентов, перенесших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение КФК. При возникновении миопатии, необходимо учитывать возможность поражения миокарда.

Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара. Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 50 мг/мл.

Упаковка:

По 100 мл и 250 мл в пластиковые бутылки с запаянной горловиной из полиэтилена низкой плотности, производства "Бореалис АГ", Австрия, "Бассел Сэйлз энд Маркетинг Компани Б.В." Нидерланды, "Ипеос Сэйлз Белджем II.В." Бельгия, либо соответствующего Европейской фармакопеи или Европейскому стандарту ИСО (Ph . Eur , ISO ), с защитным колпачком из полиэтилена или полипропилена, имеющим вкладыш из термопластичного эластомера и алюминиевую защитную фольгу, производства "Вест Фармасьютикал Сервисиз Дойчланд ГмбХ энд Ко. КГ" Германия, и кольцом держателем на дне бутылки или без него.

По 1 бутылке помещают в индивидуальную картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

По 15, 24, 28 или 36 бутылок укладывают в ящики из гофрированного картона с равным количеством инструкций по применению (для стационаров). Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-002869 Дата регистрации: 24.02.2015 Дата окончания действия: 24.02.2020 Владелец Регистрационного удостоверения: АЛИУМ ПФК, ООО Россия Производитель:   Дата обновления информации:   07.08.2017 Иллюстрированные инструкции