Альфа нормикс побочные эффекты. Альфа-нормикс: отзывы гастроэнтерологов

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Альфа Нормикс. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки или гранулы, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Альфа Нормикс, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии колита, поноса, гастроэнтерита у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Альфа Нормикса, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Антибиотиком широкого спектра действия, принадлежащего к группе рифамицина, является Альфа Нормикс. Инструкция по применению предлагает принимать таблетки 200 мг, гранулы для приготовления суспензии при заболеваниях, вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в следующих лекарственных формах:

• Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: оранжевого цвета, с запахом и вкусом вишни (дикой черешни) (во флаконах из темного стекла, закрытых алюминиевым завинчивающимся колпачком, 1 флакон в комплекте с мерной чашечкой в картонной пачке).
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, розового цвета (по 12 шт. в блистере, 1 блистер в картонной пачке).

Активное вещество – рифаксимин с полиморфной структурой альфа:

• 1 таблетка – 200 мг;
• 1 флакон гранул (60 мл) – 1200 мг, т.е. в 1 мл суспензии – 20 мг.

Фармакологическое действие

Препарат содержит действующее вещество в альфа форме. Это антибиотик, принадлежащий группе рифампицина. Действующее вещество имеет свойство связывать бета-субъединицы ДНК-зависимого фермента бактерий, таким образом, рифаксимин ингибирует процесс синтеза РНК и белков в клетках бактерий. Процесс этот необратим, бактерия погибает.

Средство чувствительно по отношению к множеству грамположительных и грамотрицательных бактерий.

В кишечнике антибиотик не всасывается и не попадает в системный кровоток, в связи с этим вещество воздействует только на микрофлору кишечника и значительно снижает уровень патогенной кишечной бактериальной флоры. При этом антибиотик редко вызывает серьезные побочные реакции.

Препарат снижает:

• пролиферацию микроорганизмов (если она повышена из-за синдрома избыточного роста бактерий в кишечнике);
• специфический антигенный стимул, который может инициировать и поддерживать хроническое воспаление в кишечнике;
• количество бактерий, присутствующих в дивертикулах ободочной кишки, таким образом, уменьшая воспаление вокруг дивертикулярного мешка, устраняя симптомы и снижая риск осложнений при дивертикулярной болезни;
• количество аммиака и прочих продуктов жизнедеятельности бактерий;
• риск осложнений инфекционного характера, возникающий после или во время колоректальных хирургических операций.

Через слизистую желудка всасывается менее одного процента антибиотика. В крови после приема не обнаруживается (иногда присутствует в незначительных количествах). При максимальной суточной дозе 0,8 г, достигает пика своей концентрации в кишечнике в течение трех часов. После обнаруживается в моче, но в количестве менее одного процента.

Показания к применению

От чего помогает Альфа нормикс? Таблетки и суспензию назначают для лечения желудочно-кишечных инфекций, вызванных чувствительными к рифаксимину микроорганизмами, в том числе:

• Острые желудочно-кишечные инфекции.
• Диарея путешественников.
• Синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике.
• Симптоматическое неосложненное дивертикулезное заболевание ободочной кишки.
• Хроническое воспаление кишечника.
• Печеночная энцефалопатия.

Также Альфа Нормикс применяется для профилактики инфекционных осложнений при проведении колоректальных хирургических вмешательств.

Инструкция по применению

Таблетки Альфа нормикс

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таблетка) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таблетки) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов.

При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациента.

Гранулы для приготовления суспензии

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг каждые 8 ч или по 400 мг каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней.

Читайте также: как принимать детям и взрослым антибиотик .

Противопоказания

Противопоказаниями к приему таблеток являются:

• аллергия на компоненты лекарства;
• все виды кишечной непроходимости;
• язва кишечника.

Суспензию не назначают при наличии аллергии на антибиотик или компоненты в составе.

Побочные явления

• асцит;
• гриппоподобные симптомы;
• повышение АД;
• вздутие живота;
• кандидоз;
• сухость в горле;
• мигрень;
• гематурия;
• заложенность носа;
• метеоризм;
• боль в грудной клетке;
• одышка;
• миалгия;
• лихорадка;
• головокружение;
• мышечная слабость;
• тошнота, рвота;
• астения;
• сыпь (в т.ч. макулярная);
• полименорея;
• повышение активности АСТ;
• нарушение моторики ЖКТ;
• усталость;
• сердцебиение;
• выделение слизи и крови с калом;
• бессонница;
• приливы крови к коже лица;
• поллакиурия;
• диплопия;
• головная боль;
• анорексия;
• боль в ларингофарингеальной области;
• неприятные ощущения в грудной клетке;
• запор, диарея;
• диспепсия;
• гипестезия;
• глюкозурия;
• холодный пот;
• боль в животе;
• спазм мышц;
• озноб;
• тенезмы;
• потеря вкуса;
• системное головокружение;
• полиурия;
• патологические сновидения;
• сухость губ;
• позывы на дефекацию;
• лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения;
• периферические отеки;
• твердый стул;
• боль в пояснице.

Детям, при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата возможно только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Применение у детей

У детей младше 12 лет препарат не применяется. Детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таблетке) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таблетки) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.

Особые указания

Согласно клиническим данным, Альфа нормикс неэффективен при кишечных инфекциях, вызванных Shigella spp, Salmonella spp., Campylobacter jejuni, которые вызывают лихорадку, диарею и выделение крови со стулом. Если в течение 48 часов симптомы диареи усиливаются или сохраняются, следует отменить Альфа нормикс и назначить другую антибактериальную терапию.

То же самое касается случаев развития суперинфекции, вызванной нечувствительными к рифаксимину микроорганизмами. Как и при применении практически всех других антибактериальных средств, во время лечения Альфа нормиксом возможно развитие диареи, ассоциированной с Clostridium difficile. Нельзя исключить потенциальную вероятность развития псевдомембранозного колита.

Рифаксимин может окрашивать мочу в красный цвет. Вследствие влияния на кишечную флору рифаксимин может снижать эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены (особенно в концентрации менее 50 мкг), поэтому во время лечения рекомендуется использовать дополнительные меры контрацепции.

При сочетанном применении с активированным углем Альфа нормикс следует принимать не ранее чем через 2 часа после него. Препарат в некоторых случаях может вызывать сонливость и головокружение. Таким пациентам следует воздержаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов работ.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с прочими средствами маловероятно в связи с тем, что препарат не попадает в системный кровоток.

Аналоги лекарства Альфа Нормикс

К группе ансамицинов относят аналоги:

1. Бенемицин.
2. Макокс.
3. Рифогал.
4. Рифамор.
5. Рифадин.
6. Рифампицин.
7. Эремфат.
8. Вербутин.
9. Римактан.
10. Р-цин.
11. Отофа.
12. Микобутин.
13. Пентакокс.
14. Римпацин.
15. Рифарен.
16. Рифабутин.
17. Римпин.
18. Рифапекс.
19. Фарбутин.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Альфа Нормикс (таблетки 200 мг №12) в Москве составляет 795 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить при температуре до 30 С в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года. Приготовленную из гранул суспензию можно хранить в течение 7 дней при комнатной температуре (до 30 С).

Представлены аналоги лекарства альфа нормикс, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Альфа нормикс - Рифаксимин - антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Как и другие представители этой группы, необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий.

В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий.

Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.

Препарат уменьшает:

— образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, играют роль в патогенезе и клинических проявлениях печеночной энцефалопатии;

— повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

— присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

— интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;

— риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Механизм резистентности

Развитие резистентности к рифаксимину обусловлено обратимым повреждением гена гроВ, который кодирует бактериальную РНК-полимеразу. Встречаемость резистентных субпопуляций среди бактерий, выделенных у пациентов с диареей путешественника, была низкой.

По данным клинических исследований, трехдневный курс терапии рифаксимином у пациентов с диареей путешественника не сопровождался появлением резистентных грамположительных (энтерококков) и грамотрицательных (кишечная палочка) бактерий. При повторном применении рифаксимина в высоких дозах у здоровых добровольцев и у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника резистентные к рифаксимину штаммы появлялись, однако, они не колонизировали ЖКТ и не вытесняли рифаксимин-чувствительные штаммы.

При прекращении терапии резистентные штаммы быстро исчезали. Экспериментальные и клинические данные позволяют предполагать, что применение рифаксимина у пациентов с диареей путешественника и скрытой инфекцией Mycobacterium tuberculosis и Neisseria meningitidis не будет сопровождаться отбором рифампицин-резистентных штаммов.

Чувствительность

Тестирование чувствительности in vitro не может использоваться для определения чувствительности или резистентности бактерий к рифаксимину. В настоящее время клинических данных недостаточно, чтобы установить предельные значения для оценки тестов на чувствительность. Рифаксимин оценивали in vitro в отношении возбудителей диареи путешественника из четырех регионов мира: энтеротоксигенных и энтероагрегативных штаммов Еscherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.,
нехолерных вибрионов, Plesiomonas spp., Aeromonas spp., и Campylobacter spp. МПК90 для выделенных штаммов составила 32 мкг/мл, и этот уровень легко достижим в просвете кишечника в результате высокой концентрации рифаксимина в фекалиях. Поскольку рифаксимин в полиморфной форме альфа обладает низкой всасываемостью из ЖКТ и действует местно в просвете кишечника, то он может быть клинически неэффективен в отношении инвазивных бактерий, даже если эти бактерии чувствительны к нему in vitro.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Альфа нормикс, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве альфа нормикс. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Два посетителя сообщили об эффективности

Ваш ответ о побочных эффектах »

Четырнадцать посетителей сообщили об оценке стоимости

	Участники		%
Дорогое	14		100.0%

Ваш ответ об оценке стоимости »

Семнадцать посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Альфа нормикс?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 2 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

Ваш ответ о дозировке »

Один посетитель сообщил о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Альфа нормикс, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 1 месяц почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.

	Участники		%
1 месяц	1		100.0%

Ваш ответ о сроке начала действия »

Три посетителя сообщили о времени приема

В какое время лучше принимать Альфа нормикс: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство после еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.

Ваш ответ о времени приема »

50 посетителей сообщили о возрасте пациента

Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Альфа нормикс
(ALFA NORMIX ®)

Регистрационный номер: ЛС-001994-170810

Торговое название препарата: Альфа нормикс.
Международное непатентованное название (МНН):
Альфа нормикс.
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
Состав:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество:
Альфа нормикс с полиморфной структурой альфа -200 мг.
Вспомогательные вещества:
карбоксиметилкрахмал натрия, глицерил пальмитостеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
Пленочная оболочка:
гипромеллоза, титана диоксид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, оксид железа красный (Е 172).
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в 5 мл содержат:
Активное вещество:
Альфа нормикс с полиморфной структурой альфа -100 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, пектин, каолин, натрия сахаринат, натрия бензоат, сахароза, ароматизатор вишневый (дикой черешни).
Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Гранулы оранжевого цвета с запахом и вкусом вишни (дикой черешни).
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, Альфа нормикс.
Код АТХ: [А07АА11].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Альфа нормикс - антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV, как и другие представители группы антибиотиков рифамицинов, необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, Альфа нормикс проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.
Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников:
Грамотрицательные:
Аэробные: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы; Proteus spp.; Campylobacter app.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori;
Анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum;
Грамположительные:
Аэробы: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp.;
Анаэробы: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.
Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Препарат снижает:

образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжёлого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе и симпатологии печёночной энцефалопатии;

повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении в и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;

риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Фармакокинетика

Альфа нормикс плохо всасывается при приёме внутрь (менее 1%) и обладает внутрикишечным действием, в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.
Препарат не обнаруживается в плазме после приёма терапевтических доз (предел обнаружения <0,5 - 2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с повреждённой слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона).
Обнаруживаемый в моче Альфа нормикс составляет не более 0,5% от принятой внутрь дозы.
В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в кишечном тракте, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4000-8000 мкг/г достигаются через 3 суток лечения суточной дозой 800 мг).

Показания к применению

Лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, например, при острых желудочно-кишечных инфекциях, диареи путешественников, синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печёночной энцефалопатии, симптоматическом неосложнённом дивертикулёзном заболевании ободочной кишки и хроническом воспалении кишечника.
Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата Альфа нормикс;
Кишечная непроходимость (в том числе частичная);
Тяжелое язвенное повреждение кишечника
С осторожностью
При беременности и лактации препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: от 1 таблетки каждые 8 часов до 2 таблеток каждые 8-12 часов (соответствует 600 - 1200 мг рифаксимина).
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов.
При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20 - 40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов.
По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота их приёма.
Приготовление суспензии
Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь находятся в герметически закрытом флаконе. Открывают флакон, добавляют воду до метки и хорошо встряхивают. Добавляют воду повторно до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл.
Концентрация рифаксимина в приготовленной суспензии составляет 100 мг в 5 мл. Для отмеривания 5, 10 или 15 мл суспензии прилагается мерная чашечка.
Суспензия, приготовленная, как это указано выше, стабильна в течение 7 дней при комнатной температуре не выше 30 °С.
Перед приемом флакон необходимо хорошо встряхнуть.

Побочные действия

Побочные эффекты, имеющие, по крайней мере, возможную связь с приемом рифаксимина, классифицированы по частоте и органам/ системам органов следующим образом: очень частые (>10%), частые >1% <10%, нечастые >0,1% <1%, редкие >0,01%<0,1%, очень редкие <0,01%. Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались в двойных слепых плацебоконтролируемых клинических исследованиях. Большинство побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечения в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечастые: сердцебиение, "приливы" крови к коже лица, повышение артериального давления.
Со стороны крови:
Нечастые: лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения.
Со стороны центральной нервной системы:
Частые: головокружение, головная боль.
Нечастые: потеря вкуса, гипестезия, мигрень, бессонница, патологические сновидения.
Со стороны органа зрения:
Нечастые: диплопия.
Со стороны внутреннего уха:
Нечастые: системное головокружение.
Со стороны органов дыхания:
Нечастые: одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ларингофарингеальной области.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени:
Частые: вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию.
Нечастые: анорексия, асцит, диспепсия, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, "твердый" стул, повышение активности аспартатаминотрансферазы.
Со стороны мочевыделительной системы:
Нечастые: глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия.
Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Нечастые: сыпь, макулярная сыпь, холодный пот.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Нечастые: боль в пояснице, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия.
Инфекции:
Нечастые: кандидоз.
Общие симптомы:
Частые: лихорадка
Нечастые: астения, боль в грудной клетке, неприятные ощущения в грудной клетке, озноб, усталость, гриппоподобные симптомы, периферические отеки.
Со стороны репродуктивной системы:
Нечастые: полименорея.
При маркетинговом опыте применения рифаксимина наблюдались очень редко диарея, боль в животе, изжога, тошнота, периферические отеки, отеки лица, отек гортани, нейтропения, обморок, реакции гиперчувствительности, ажитация, головная боль, ангионевротический отек, пурпура, генерализованный зуд, генитальный зуд, эритема, ладонная эритема, экзантема, аллергический дерматит, эритематозная сыпь, крапивница, кореподобная сыпь.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не отмечены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействий до настоящего времени не установлено.
Из-за ничтожно малого всасывания в желудочно-кишечном тракте рифаксимина при приёме внутрь (менее 1%), лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.

Особые указания

Во время продолжительного лечения высокими дозами или при повреждениях слизистой оболочки кишечника могут всасываться небольшие количества Альфа нормикса (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.
При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием Альфа нормикса следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержат сахарозу, поэтому Альфа нормикс в данной лекарственной форме нельзя назначать при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг . 12 таблеток в блистере из ПВХ/Ал. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл. Флакон из темного стекла, закрытый шггоминиевым завинчивающимся колпачком, вместе с мерной чашечкой и инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.
Срок годности приготовленной суспензии: 7 дней при комнатной температуре не выше 30 °С.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ALFA WASSERMANN S.p.A., Italy АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А., Италия Via Enrico Fermi, 1
65020 Alanno(Pescara), Italy
Виа Энрико Ферми, 1
65020 Аланно (Пескара), Италия
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО "Солвей Фарма" 119334, Россия, Москва, ул. Вавилова, д.24, под. 1.

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

При многих заболеваниях неотъемлемой частью успешной терапии является прием антибиотиков. При этом главное условие прохождения лечения с помощью таких средств - это строгое соблюдение протокола приема этих препаратов. Иными словами, если курс лечения расписан на неделю, то самостоятельно отменять или увеличивать прием не желательно.

Одним из самых эффективных антибиотических средств является «Альфа Нормикс» (отзывы это подтверждают), а вот в каких случаях его может назначить специалист и каким образом этот медикамент воздействует на человеческий организм, будем рассматривать ниже.

Что собою представляет «Альфа Нормикс»?

«Альфа Нормикс» - это полусинтетический антибиотик, обладающий широким спектром действия на кишечный тракт. Употребляя данный препарат, можно снизить кишечную бактериальную нагрузку, которая возникает при некоторых патологических состояниях. Данное лекарственное средство было разработано таким образом, чтобы бороться с так называемыми плохими бактериями, при этом не повреждая полезные.

Препарат «Альфа Нормикс» (отзывы на этот счет имеются в основном положительные) эффективно действует в следующих случаях:

• при образовании вредоносными бактериями аммиака либо же других отравляющих соединений, которые могут участвовать в патогенезе печеночной энцефалопатии ;
• при избыточном росте вредных микроорганизмов в человеческом кишечнике;
• при риске осложнений из-за инфекции после хирургического вмешательства.

Важно отметить и тот факт, что, благодаря своей активности в отношении бактерий хеликобактер пилори, данный медикамент успешно используется для лечения большинства форм хронического гастрита. Более того, препарат «Альфа Нормикс» (отзывы об этом только положительные) способен эффективно подавлять стафилококк в человеческом организме, поэтому его довольно часто и с успехом применяют в терапии при холецистите и при хроническом воспалении желчного пузыря.

Состав «Альфа Нормикс» и форма выпуска

Приобрести данный препарат можно в двух формах, в виде гранул для приготовления суспензии и в таблетках. В любом из видов этого препарата активное вещество - рифамиксин. Помимо главного составляющего элемента, в состав «Альфа Нормикс» (отзывы врачей это подтверждают) входят следующие вещества:

• карбоксиметила крахмал;
• пальмиостеарат;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• диоксид титана;
• тальк и другие вещества.

Если приобретать «Альфа Нормикс» при хеликобактер (отзывы это также подтверждают) в виде гранул для приготовления суспензии, то в такой препарат входят дополнительно ароматизатор, сахароза и пектин. Поэтому людям, у которых есть индивидуальная непереносимость одного из вышеописанных компонентов, употребление этого лекарственного средства в виде суспензии категорически запрещено. В любом случае прежде всего стоит получить консультацию у специалиста.

В каких случаях «Альфа Нормикс» показан к применению?

«Альфа Нормикс» от дисбактериоза (отзывы подтверждают эффективность терапии) назначается часто. Но это эффективный кишечный антибиотик, который также применяют для лечения желудочно-кишечных инфекций, вызванных бактериями, а именно:

• при острых желудочно-кишечных инфекциях;
• при «диарее путешественников»;
• при печеночной энцефалопатии;
• при хроническом воспалении кишечника ;
• при синдроме раздраженного кишечника;
• при печеночной коме;
• при печеночной недостаточности.

На популярность не влияет препарата «Альфа Нормикс» цена. При сальмонеллезе (отзывы также положительные) используется он активно.

Его довольно часто специалисты назначают как профилактический препарат, чтобы предотвратить развитие инфекционных осложнений после колоректальных хирургических манипуляций. Подробную информацию о данном препарате может дать лечащий врач. Он же и сделает назначение, если это потребуется.

Как употребляется данный препарат?

К препарату «Альфа Нормикс» инструкция по применению (отзывы отмечают доступность изложения информации в ней) указывает, что данное лекарственное средство необходимо применять только по назначению врача. Самостоятельное назначение и употребление крайне не рекомендовано.

Согласно инструкции, взрослым и детям до 12 лет следует употреблять по 1 таблетке через каждые восемь часов или по 2 таблетки с интервалом времени в 12 часов. По протоколу лечения антибиотиками курс терапии с помощью именно этого препарата должен составлять максимум неделю, при этом учитывается общее состояние больного. В некоторых случаях лечащий врач может уменьшить или, наоборот, увеличить курс лечения.

Если возникла необходимость в повторном курсе, то его назначают не ранее чем через 20 дней. Стоит отметить, что по рекомендации врача дозировка и частота приема данного препарата может быть изменена.

В некоторых случаях специалист может назначить этот антибиотик в виде суспензии. В таком случае для ее приготовления необходимо предварительно встряхнуть флакон с гранулами и залить кипяченой водой комнатной температуры до отметки в 60 мл. Затем интенсивно встряхивать до тех пор, пока гранулы с водой не превратятся в однородную суспензию. Приготовленную микстуру можно хранить на протяжении семи дней при комнатной температуре не выше 30 градусов. Перед каждым употреблением флакон тщательно встряхивают.

Это подтверждают к препарату «Альфа Нормикс» отзывы.

Побочные эффекты

В подавляющем большинстве побочные эффекты от употребления данного препарата - это признаки заболевания со стороны желудочного тракта. Но при этом в редких случаях негативное действие может наблюдаться и со стороны других органов, а именно:

• повышение артериального давления и приливы крови к кожному покрову на лице;
• в редких случаях может наблюдаться лимфоцитоз и нейротропения;
• головная боль;
• бессонница;
• головокружения;
• одышка;
• вздутие живота;
• диарея;
• сыпь на кожном покрове;
• отечность;
• общая усталость.

Важно понимать, что практически все лекарственные средства вызывают побочные эффекты. В основном так происходит в тех случаях, когда доктор назначает максимально допустимую дозу для употребления, а также при одновременном приеме нескольких препаратов. Более того, в некоторых случаях побочные эффекты могут возникнуть и в случае непереносимости конкретного вещества.

Для того чтобы не нанести непоправимый вред собственному организму, при первом же выявлении таких реакций человек должен незамедлительно прекратить употребление такого лекарственного средства и обратиться за консультацией к лечащему врачу. Всегда следует помнить простое правило: здоровье каждого человека зависит только от его действий.

Какие противопоказания к употреблению данного препарата?

Разберемся, когда не стоит принимать препарат «Альфа Нормикс».

Инструкция указывает, что, несмотря на эффективность данного препарата, к его употреблению имеются некоторые противопоказания, а именно:

• при кишечной непроходимости;
• при тяжелом язвенном заболевании кишечника;
• при повышенной чувствительности к составляющим веществам медикамента;
• детям до 12 лет.

Стоит отметить, что женщинам в период беременности и грудного вскармливания принимать данное лекарственное средство можно только в крайнем случае. Если специалист делает такое назначение, то употребление этого препарата строго контролируется лечащим врачом.

Довольно часто родители интересуются, можно ли давать этот антибиотик маленьким детям, ввиду его эффективности. Несмотря на то что данный медикамент зарекомендовал себя только с хорошей стороны, детям до 12 лет его употреблять категорически запрещено.

Как взаимодействует данное лекарственное средство с другими препаратами?

На данный момент взаимодействие с другими лекарственными средствами не было установлено, поскольку действующее вещество «Альфа Нормикс» всасывается в желудочный тракт в минимальном количестве. Поэтому любое взаимодействие на системном уровне маловероятно.

Но при этом, если человек параллельно употребляет какое-либо лекарственное средство, то следует сообщить об этом специалисту.

Что касается употребления алкоголя, на время терапии с помощью этого антибиотика следует полностью отказаться от спиртных напитков.

Передозировка

На сегодняшний день случаев передозировки от данного препарата не было зафиксировано. В любом случае, если человек принял превышающее норму количество этого медикамента, следует незамедлительно обратиться за помощью.

Особые указания по применению «Альфа Нормикс»

Если человек на протяжении длительного периода принимает данный медикамент, особенно в высоких дозах, то возможно повреждение слизистой оболочки кишечника, вследствие чего происходит окрашивание мочи в красноватый оттенок. Такое изменение не должно пугать человека, поскольку оно происходит по той причине, что данный антибиотик имеет подобный оттенок.

«Альфа Нормикс» употребляется вне зависимости от приема еды. Иными словами, его можно принимать до или после приема пищи.

Стоит отметить, что если развивается инфекция, при которой зловредные микроорганизмы становятся не чувствительными к действующему веществу «Альфа Нормикса», то прием этого лекарственного средства прекращается и назначается другой препарат.

В гранулах «Альфа Нормикс» содержится сахароза, поэтому употребление этого препарата в виде суспензии не рекомендовано людям с повышенной чувствительностью к этому веществу.

Аналоги «Альфа Нормикс»

Антибиотик «Альфа Нормикс» (отзывы подтверждают этот факт) - уникальный препарат.

Структурных аналогов по действующему компоненту этого препарата на сегодняшний день не имеется. А вот по фармакологической группе найти замену медикаменту можно, поскольку таких средств более чем достаточно, а именно:

• «Бенемецин»;
• «Римпацин»;
• «Эремфат»;
• «Фарбутин».

В основном абсолютно все аналоги используют для лечения диареи, печеночной недостаточности, печеночной комы и гастроэнтерита.

В случае если у вышеописанных препаратов есть определенные противопоказания для применения, то можно воспользоваться похожим лекарственным средством «Зиннат». Данный медикамент применяют для лечения ангины, пиелонефрита, при бронхите, а также его можно использовать детям, беременным женщинам и в качестве замены средства «Альфа Нормикс».

Стоит отметить, что самостоятельно проводить замену препарата не рекомендовано. Если возникает такая необходимость, то следует предварительно получить консультацию у лечащего врача. Поскольку у каждого антибиотика есть ряд противопоказаний к применению.

«Альфа Нормикс»: отзывы

Если при обследовании у пациента обнаруживается бактерия хиликобактер пилори, лечащий врач сразу же рекомендует принимать «Альфа Нормикс», ведь данный препарат подавляет и полностью уничтожает плохие бактерии, при этом не затрагивает хорошие.

Фармакологическое действие

Рифаксимин - антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Как и другие представители этой группы, необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий.

В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий.

Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.

Препарат уменьшает:

— образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, играют роль в патогенезе и клинических проявлениях печеночной энцефалопатии;

— повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

— присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

— интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;

— риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Механизм резистентности

Развитие резистентности к рифаксимину обусловлено обратимым повреждением гена гроВ, который кодирует бактериальную РНК-полимеразу. Встречаемость резистентных субпопуляций среди бактерий, выделенных у пациентов с диареей путешественника, была низкой.

По данным клинических исследований, трехдневный курс терапии рифаксимином у пациентов с диареей путешественника не сопровождался появлением резистентных грамположительных (энтерококков) и грамотрицательных (кишечная палочка) бактерий. При повторном применении рифаксимина в высоких дозах у здоровых добровольцев и у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника резистентные к рифаксимину штаммы появлялись, однако, они не колонизировали ЖКТ и не вытесняли рифаксимин-чувствительные штаммы.

При прекращении терапии резистентные штаммы быстро исчезали. Экспериментальные и клинические данные позволяют предполагать, что применение рифаксимина у пациентов с диареей путешественника и скрытой инфекцией Mycobacterium tuberculosis и Neisseria meningitidis не будет сопровождаться отбором рифампицин-резистентных штаммов.

Чувствительность

Тестирование чувствительности in vitro не может использоваться для определения чувствительности или резистентности бактерий к рифаксимину. В настоящее время клинических данных недостаточно, чтобы установить предельные значения для оценки тестов на чувствительность. Рифаксимин оценивали in vitro в отношении возбудителей диареи путешественника из четырех регионов мира: энтеротоксигенных и энтероагрегативных штаммов Еscherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.,
нехолерных вибрионов, Plesiomonas spp., Aeromonas spp., и Campylobacter spp. МПК90 для выделенных штаммов составила 32 мкг/мл, и этот уровень легко достижим в просвете кишечника в результате высокой концентрации рифаксимина в фекалиях. Поскольку рифаксимин в полиморфной форме альфа обладает низкой всасываемостью из ЖКТ и действует местно в просвете кишечника, то он может быть клинически неэффективен в отношении инвазивных бактерий, даже если эти бактерии чувствительны к нему in vitro.

Фармакокинетика

Всасывание

Рифаксимин в полиморфной форме альфа практически не всасывается при приеме внутрь (менее 1%). При повторном применении у здоровых добровольцев и у пациентов с поврежденной слизистой оболочкой кишечника, при воспалительных заболеваниях кишечника концентрация в плазме очень низкая (менее 10 нг/мл). При применении препарата через 30 минут после приема жирной пищи отмечали не имеющее клинической значимости повышение системного всасывания рифаксимина.

Распределение

Рифаксимин умеренно связывается с белками плазмы. Связь с белками у здоровых добровольцев составляет 67.5%, а у пациентов с печеночной недостаточностью 62%.

Выведение

Выводится из организма в неизмененном виде кишечником (96.9% от принятой дозы), так как не подвергается деградации и метаболизму при прохождении через ЖКТ. Обнаруживаемый с помощью меченых изотопов в моче, рифаксимин составляет не более 0,025% от принятой внутрь дозы. Менее 0,01% от дозы выводится почками в виде 25-дезацетилрифаксимина, единственного метаболита рифаксимина, идентифицированного у человека. Выведение почками 14 С рифаксимина не превышает 0.4%.

Системная экспозиция нелинейная, дозозависимая, что сопоставимо с всасыванием рифаксимина, возможно, ограниченным скоростью растворения.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Нет клинических данных о применении рифаксимина при почечной недостаточности.

Системная экспозиция у пациентов с печеночной недостаточностью превышает таковую у здоровых добровольцев. Повышение системной экспозиции у этих пациентов следует рассматривать в свете локального действия рифаксимина в кишечнике и его низкой системной биодоступности, а также имеющихся данных по безопасности рифаксимина у пациентов с циррозом печени.

Фармакокинетика рифаксимина у детей не изучалась.

Показания

Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч.:

— острых желудочно-кишечных инфекций;

— диареи путешественников;

— синдрома избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

— при печеночной энцефалопатии;

— при симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки;

— при хроническом воспалении кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

При лечении диареи назначают по 200 мг (1 таб. или 10 мл суспензии) каждые 6 ч. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.

При печеночной энцефалопатии взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб. или 20 мл суспензии) каждые 8 ч.

Для профилактики послеоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб. или 20 мл суспензии) каждые 12 ч. Профилактику проводят за 3 дня до операции.

При синдроме избыточного бактериального роста взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб.) каждые 8-12 ч.

При симптоматическом неосложненном дивертикулезе взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200-400 мг (1-2 таб. или от 10 до 20 мл суспензии) каждые 8-12 ч.

При хронических воспалительных заболеваниях кишечника взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200-400 мг (1-2 таб. или от 10 до 20 мл суспензии) каждые 8-12 ч.

Продолжительность лечения препаратом Альфа Нормикс ® не должна превышать 7 дней. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота приема.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста и у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не требуется.

Правила приготовления суспензии

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь находятся в герметически закрытом флаконе. Для приготовления суспензии необходимо открыть флакон, добавить воду до метки и хорошо встряхнуть флакон. Добавить воду повторно до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл.

Концентрация рифаксимина в приготовленной суспензии составляет 100 мг в 5 мл. Перед употреблением суспензию хорошо взболтать. Отмеривать готовую суспензию следует мерной чашечкой, имеющейся в упаковке.

Побочное действие

Побочные эффекты классифицированы по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10000-<1/1000), очень редко (<1/100000), неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица, повышение АД.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения; неизвестно - тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: неизвестно - анафилактические реакции, гиперчувствительность, анафилактический шок, отек гортани.

Метаболические нарушения: нечасто - снижение аппетита, дегидратация.

Со стороны психики: нечасто - патологические сновидения, депрессивное настроение, бессонница, нервозность.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; нечасто - гипестезия, мигрень, парестезия, сонливость, боль в области пазух носа; неизвестно - предобморочное состояние, возбуждение.

Со стороны органа зрения: нечасто - диплопия.

Со стороны внутреннего уха: нечасто - боль в ухе, системное головокружение.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ротоглотке, кашель, ринорея.

Со стороны пищеварительной системы: часто - вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию; нечасто - боль в верхней половине живота, асцит, диспепсия, нарушение моторики ЖКТ, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, "твердый" стул, повышение активности АСТ, агевзия; неизвестно - изменение печеночных функциональных тестов, изжога.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия, протеинурия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки : нечасто - сыпь, солнечный ожог; неизвестно - ангионевротический отек, аллергический дерматит, эксфолиативный дерматит, экзема, эритема, зуд, пурпура, крапивница, эритематозная сыпь, эритема ладоней, зуд половых органов.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в спине, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия., боль в шее.

Инфекции: нечасто - кандидоз, простой герпес, назофарингит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей; неизвестно - клостридиальная инфекция.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто - полименорея.

Общие реакции: часто - лихорадка; нечасто - астения, боль и неприятные ощущения неопределенной локализации, озноб, холодный пот, гриппоподобные симптомы, периферические отеки, гипергидроз, отек лица, усталость.

Со стороны лабораторных показателей: изменение МНО.

Противопоказания к применению

— диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом кровью;

— кишечная непроходимость (в т.ч. частичная);

— тяжелое язвенное поражение кишечника;

— детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (для лекарственной формы гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь);

— повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью: почечная недостаточность, одновременное применение с пероральными контрацептивами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата Альфа Нормикс ® при беременности весьма ограничены. Исследования на животных показали преходящее влияние рифаксимина на оссификацию и строение скелета у плода. Клиническая значимость этих результатов неизвестна.

Применение препарата Альфа Нормикс ® при беременности не рекомендуется.

Неизвестно, проникает ли рифаксимин в грудное молоко. Нельзя исключить риска для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Для решения вопроса о продолжении приема рифаксимина в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение риска для ребенка и пользы для матери.

Применение у детей

Назначают детям старше 12 лет .

Передозировка

По данным клинических исследований у пациентов с диареей путешественника дозы рифаксимина до 1800 мг/сут хорошо переносились. Даже у пациентов с нормальной бактериальной флорой кишечника рифаксимин в дозе до 2400 мг/сут в течение 7 дней не вызывал неблагоприятных симптомов.

При случайной передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Исследования in vitro показывают, что рифаксимин не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450 (CYP1A2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4) и не индуцирует CYP1A2 и CYP2B6, но является слабым индуктором CYP3A4. Клинические исследования лекарственного взаимодействия свидетельствуют, что у здоровых добровольцев рифаксимин не оказывает значительного влияния на фармакокинетику лекарственных средств, метаболизирующихся с участием CYP3A4. У пациентов с нарушением функции печени нельзя исключить, что рифаксимин может снизить экспозицию лекарственных средств субстратов CYP3A4 (например, варфарин, противоаритмические, противосудорожные и.т.д.) при одновременном применении с ними, так как при печеночной недостаточности имеет более высокую системную экспозицию по сравнению со
здоровыми добровольцами.

Исследования in vitro позволяют предполагать, что рифаксимин является умеренным субстратом Р-гликопротеина и метаболизируется с помощью изофермента CYP3А4.

Неизвестно, повышают ли системную экспозицию рифаксимина лекарственные средства, которые ингибируют Р гликопротеин и/или CYP3A4 при одновременном применении с ним. Потенциальные взаимодействия рифаксимина с другими лекарственными средствами, которые подвергаются выведению из клетки с помощью Р-гликопротеина или других транспортных белков (MDR1, MRP2, MRP4,BCRP, BSEP), маловероятны.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Срок годности приготовленной суспензии - 7 дней при комнатной температуре не выше 30°C.

Применение при нарушениях функции печени

Коррекция дозы у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Особые указания

Клинические данные свидетельствуют, что препарат Альфа Нормикс ® неэффективен при лечении кишечных инфекций, вызванных Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp., которые вызывают частую диарею, лихорадку, выделение крови со стулом.

Препарат Альфа Нормикс ® не рекомендуется применять, если у пациентов наблюдаются лихорадка и жидкий стул с кровью. Препарат Альфа Нормикс ® следует отменить, если симптомы диареи усиливаются или сохраняются более 48 ч. Следует
назначить другую антибактериальную терапию. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.

Известно, что Clostridium difficile-ассоциированная диарея, может развиться при применении почти всех антибактериальных средств, включая препарат Альфа Нормикс ® . Потенциальную взаимосвязь препарата Альфа Нормикс ® с развитием Clostridium difficile-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита нельзя исключить. Опыт применения рифаксимина совместно с другими рифамицинами отсутствует.

Пациентов необходимо предупредить, что, несмотря на незначительное всасывание рифаксимина (менее 1%), он может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.

При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием препарата Альфа Нормикс ® следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Вследствие влияния препарата Альфа Нормикс ® на кишечную флору, эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, может снизиться после его приема. Рекомендуется применять дополнительные меры контрацепции при приеме препарата Альфа Нормикс ® , особенно, если содержание эстрогенов в пероральных контрацептивах менее 50 мкг.

Прием препарата Альфа Нормикс ® возможен не ранее, чем через 2 ч после приема активированного угля.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь содержат сахарозу, поэтому препарат Альфа Нормикс ® в данной лекарственной форме нельзя применять при наследственной непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы-галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Хотя головокружение и сонливость наблюдаются при применении препарата Альфа Нормикс ® , однако, он не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае появления головокружения и сонливости при применении препарата, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

В нашей жизни нередко возникают ситуации, требующие применения антибиотиков. Альфа Нормикс в этом плане, является идеальным лекарством. Это антибиотик широкого спектра воздействия, успешно справляющийся, как с грамположительными, так и с грамотрицательными бактериями.

Препарат положительным образом воздействует на работу кишечника и печени, уменьшает риск заражения в процессе хирургического вмешательства.

Форма выпуска, состав и упаковка

Альфа Нормикс выпускается в виде:

• покрытых особой пленкой таблеток;
• гранул для приготовления суспензии.

В 1 таблетке объемом до 200 мг, содержатся:

Оболочка таблетки состоит из:

• гипромеллозы;
• диоксида титана;
• эдетата динатрия;
• пропиленгликоля;
• красного оксида железа.

У таблеток круглая двояковыпуклая форма. Оболочка розовая, сердцевина таблетки белая.

В составе гранул присутствуют:

У гранул красивый оранжевый оттенок, также как и получившееся из них лекарство, они пахнут вишней, что делает их весьма привлекательными для маленьких детей. Если в доме маленький ребенок, то гранулы нужно хранить в недоступном для него месте.

Фармакологическое действие

Альфа Нормикс – полусинтетическое производное рифамицина, воздействующее на синтез РНК и белки бактерий, которые оказываются восприимчивыми к действующему веществу.

Фармодинамическое влияние препарата заключается в способности положительно действовать на бактерии аэробного, анаэробного, грамположительного и грамотрицательного порядка.

Употребление Альфа Нормикса уменьшает отрицательные проявления диареи и способствует скорейшему избавлению от этого неприятного заболевания.

Препарат также обладает и другими фармакодинамическими свойствами, его могут назначить с целью предотвращения:

• появления аммиака и других токсинов, образующихся под влиянием бактерий;
• высокой пролиферации бактерий при наличии синдрома повышенного роста патогенных микроорганизмов в кишечнике;
• образования в дивертикуле ободочной кишки микроорганизмов, провоцирующих возникновение дивертикулярного заболевания;
• хронического воспаления кишечника, возникающего на фоне дефектов в слизистой или иммунной системе организма и присутствия антигенного стимула;
• риска инфицирования при колоректальном вмешательстве.

Фармакокинетика

Фармококинетические свойства препарата следующие:

В желудке концентрируется чуть менее 100% лекарства, при этом максимальная степень концентрации достигается спустя 3 суток после начала лечения, при условии, что суточная норма препарата составляет не более 800 мг.

Показания к применению

Альфа Нормикс используется для лечения:

В некоторых случаях содержащееся в препарате действующее вещество применяется в качестве профилактического средства при колоректальном хирургическом вмешательстве.

Противопоказания к использованию

Альфа Нормикс нельзя использовать:

• при сопровождающейся высокой температурой и жидким кровяным стулом диарее;
• если у человека зафиксирована кишечная непроходимость (полная или частичная);
• при язве желудка;
• для лечения детей, не достигших возраста 12 лет;
• при наследственной непереносимости фруктозы;
• если обнаружены нарушения в области скорости всасывания глюкозы-галактозы;
• имеется недостаток сахаразы-изомальтазы;
• при выявлении аллергии на рифаксимин или другие, входящие в состав препарат компоненты.

Больным с почечной недостаточностью, а также тем, кто принимает контрацептивы перорально, рекомендуется принимать Альфа Нормикс только по назначению лечащего врача и в строгом соответствии с рецептом.

Побочные действия

После приема Альфа Нормикса в ряде случаев наблюдаются следующие негативные реакции:

В некоторых случаях нарушаются функции пищеварительной, мочевыделительной, костно-мышечной и репродуктивных систем. Побочные эффекты проявляются в виде лихорадки, сыпи на коже, озноба, отеков, патологической усталости.

Истории наших читателей!
"Первое время использовала препарат во время приступов, а потом пропила курс и была удивлена результату - ем, что хочу, а желудок ведет себя как здоровый. Давно думала пролечиться, но не могла найти оптимальный препарат.

Обязательно попробуйте, если есть проблемы с желудком. Я полностью избавилась от изжоги и проблем с пищеварением, не пучит после каждого приема пищи. Потрясающий результат!"

Инструкция по применению

Предназначенные для внутреннего применения таблетки запивают большим количеством воды. Принимают лекарство как до, так и после еды, время употребления пищи на скорость всасывания не влияет.

Расчетная суточная доза зависит от возраста больного и тяжести заболевания:

• при диарее путешественников дети старше 12 лет и взрослые принимают по 1 таблетке (10 мл суспензии) 4 раза в сутки с курсом лечения не более 3 дней;
• для лечения печеночной энцефалопатии принимают по 2 таблетки (20 мл суспензии) 3 раза в сутки;
• чтобы обезопасить пациента от послеоперационных осложнений принимают до 4 таблеток в сутки (прием начинают за 3 дня до проведения хирургического вмешательства);
• если речь идет о синдроме избыточного роста бактерий каждые 12 часов принимают по 2 таблетки;
• если у больного симптоматический не осложненный дивертикулез , то для лечения его требуется принимать по 2 таблетки дважды в сутки (20 мл суспензии);
• для лечения хронического воспаления кишечникам требуется до 4 таблеток в сутки.

Дозировка

Эффективность лечения рассматриваемым препаратом зависит и от времени. Стандартный терапевтический курс не должен длиться более 1 недели. Повторно антибиотик назначают лишь спустя 2.5-3.5 недели. Полный курс приема зависит от состояния здоровья больного.

Применение при беременности и лактации

При беременности любое использование антибиотиков и вообще каких-либо лекарств нежелательно. Ученые пришли к выводу о том, что рификсимин влияет на строение скелета малыша и офсикацию. Опыты были проведены на животных.

Каких-либо негативных последствий для испытуемых они не имели, но для лечения беременных женщин Альфа Нормикс все же не применяется.

Кормящие грудью молодые матери также должны отказаться от рифаксимина. Способность его к проникновению в грудное молоко изучена не до конца, риска для развития ребенка исключать не стоит.

Перед назначением Альфа Нормикс кормящим женщинам врач рассматривает все возможные риски и принимает решение о том, стоит ли продолжать лечение конкретным лекарственным препаратом или же его можно заменить чем-то более безопасным.

Если таковой возможности нет, то лечение продолжают. Женщине от грудного вскармливания рекомендуют отказаться.

Применение в детском возрасте

Степень безопасности препарат для детей младше 12 лет не выяснена.

Потому перед назначением Альфа Нормикс маленьким детям специалист производит оценку возможных рисков и принимает окончательное решение на основании имеющегося у ребенка заболевания.

Так, если у ребенка развилась диарея путешественников, плохо поддающаяся лечению другими лекарствами, то употребление Альфа Нормикс является вполне оправданным.

Когда есть возможность замены антибиотика более безопасным для детей конкретного возраста препаратом, такая замена производится.

Применение при нарушении функции печени и почек

Альфа Нормикс никак не влияет на работу печени и почек, потому лекарственное средство можно принимать одновременно с основными препаратами для восстановления функциональных особенностей этих органов.

Как уже было сказано выше, в дополнительных обследованиях и специально разработанных дозировках, больные с нарушениями функций печени и почек не нуждаются. Они принимают препарат на тех же основаниях, что и люди, не имеющие существенных неполадок с работой данных органов.

Какая-либо коррекция дозы (уменьшение, изменение времени приема) не требуется.

Применение у пожилых людей

Пожилой возраст также не может являться помехой для лечения именно рассматриваемым препаратом. Пожилые люди переносят его хорошо.

Возможные побочные реакции и негативные явления связаны с индивидуальностью конкретного организма, иммунной системы, заболевания.

Передозировка

Передозировка у больных наблюдается редко. Чаще всего это происходит при наличии в крови человека свыше 1800 мг рифаксимина . Указанное количество является предельным для лечения диареи путешественников.

Если больной забыл принять очередную дозу лекарства, то не стоит спешить и употреблять его в двойном размере. Лучше пропустить прием.

Взаимодействие с другими лекарствами

Альфа Нормикс хорошо переносится большинством пациентов и неплохо взаимодействует с другими препаратами. Исследования последних лет показывают, что здоровые добровольцы, принимавшие этот препарат на протяжении недели, не испытывали проблем с другими лекарственными средствами, метаболизирующимися в организме при участии CYP3A4.

• Испытуемые, у которых имелись различные нарушения в работе печени, жаловались на отсутствие или низкую реакцию на такие лекарственные препараты, как Варфин. При этом наблюдалось снижение реакции на противоаритмические и противосудорожные лекарственные средства.
• Отрицательная реакция либо отсутствие таковой во многом зависит от конкретного заболевания. В большинстве случаев таковой все же не наблюдается.
• Пациенты без особых опасений могут употреблять Альфа Нормикс и при этом продолжать лечение тех заболеваний, в борьбе с которыми этот препарат бессилен.

Совместимость с алкоголем

Как и большинство лекарственных средств, Альфа Нормикс с алкоголем несовместим. На протяжении всего лечения, рекомендуется отказаться от употребления спиртного в любом количестве и качестве. При этом нежелательно употреблять даже безалкогольное пиво.

Оно также содержит некоторое количество спиртного, что может отрицательным образом сказаться на состоянии организма и сделать невозможным дальнейшее продолжение лечения.

Особые указания

Больные должны знать следующее:

1. Даже небольшое количество рифаксимина, попавшее в мочу, способно окрасить ее в красноватый оттенок. Беспокоиться по этому поводу не стоит. Причина скрывается в самом действующем веществе, имеющем красновато-оранжевый окрас.
2. Если обнаружено дальнейшее развитие суперинфекции и опасных микроорганизмов , отсутствия реакции на лечение, то от препарата отказываются, подбирая необходимую замену.
3. Альфа Нормикс воздействует на микрофлору кишечника , снижает эффективность контрацептивов, принятых перорально и содержащих эстроген. При одновременном их приеме с Альфа Нормикс нужно позаботиться дополнительной защите (презервативы, свечи).
4. Если потребовалось принять активированный уголь , то использовать Альфа Нормикс можно не ранее, чем спустя 2 часа после его употребления.
5. В гранулах для суспензии содержится сахароза . Больные с насладственной непереносимостью фруктозы и нарушениями всасывания глюкозы-галактозы, недостаточностью сахарозы-изольматазы, от употребления лекарства в заявленной лекарственной форме, должны отказаться.
6. На управление автотранспортом и работу с различными механизмами , Альфа Нормикс почти не влияет. Если после его приема закружилась голова и захотелось спать, то за руль лучше не садиться. В остальных случаях от вождения и походов на работу отказываться не стоит.

Альфа Нормикс – это относительно безопасный для организма препарат. Переносится он в большинстве случаев хорошо. Употребление препарата обеспечивает быстрое достижение необходимого терапевтического эффекта.

Условия отпуска из аптек

В силу опасности, которую бесконтрольный прием препарата может представлять для человека, отпускается из аптек, он исключительно по рецепту от врача.

Условия хранения и срок годности

Альфа Нормикс хранят при температуре не превышающей 25 градусов. Если речь идет об уже готовой суспензии, то ее нужно поместить в холодильную камеру и доставать ее оттуда исключительно перед употреблением. Охлажденную таким образом суспензию подогревают до приемлемой температуры.

Хранить в холодильнике суспензию можно не более 5-7 суток, после этого раствор нужно выбросить. Срок хранения таблеток – 2-3 года, начиная от даты производства, которая обозначена на каждой упаковке.

Не стоит хранить таблетки под прямыми солнечными лучами (оставлять на подоконнике и хорошо освещенных местах). Лучше поместить их в прохладное и хорошо затененное место.

Цена

Стоимость Альфа Нормикс зависит от производителя и аптечной сети, в которой требуемый препарат был приобретен. Цена колеблется между 570 и 2000 рублей . Средняя стоимость в большинстве аптек составляет 950 рублей РФ.

Аналоги

Аналогичными Альфа Нормиксу свойствами обладают следующие препараты:

1. Микобутин . Аналог Альфа Нормикса, используется при лечении туберкулеза. Стоимость зависит от производства, средняя цена 300-600 рублей .
2. Отофа . Капсулы для лечения туберкулеза и сопутствующих ему болезней. Может быть использован и при возникновении других заболеваний. Стоит лекарство недорого, в пределах 150-200 рублей .
3. Р-цин . Препарат успешно лечит пиелонефрит, туберкулез, остеомиелит, используется в виде таблеток или раствора для ингаляций. Назначают лекарство, как детям, так и взрослым. Средняя стоимость его 500 рублей .
4. Римактан . Действенный антибиотик, использующийся для тех же целей, что и Альфа Нормикс. Стоимость его 150-300 рублей . Резкие колебания цены могут быть связаны с формой выпуска препарата.
5. Римпин . Один из самых дешевых аналогов Альфа Нормикса. Стоимость препарат не превышает 125-130 рублей .
6. Рифабутин . Дорогостоящее лекарственное средство, использующиеся для лечения заболеваний различной степени сложности. Приобрести его в аптеке можно по цене от 1000 до 3000 рублей .
7. Рифадин . Препарат широкого спектра воздействия. Средняя стоимость 150-250 рублей .
8. Рифампицин . Наиболее популярный после Альфа Нормикса препарат. Цена зависит от формы выпуска. Капсулы стоят от 25 рублей за упаковку, а ампулы от 800 рублей .
9. Фарбутин . Форма выпуска – капсулы. Стоит препарат от 1235 рублей за упаковку.
10. Эремфат . Один из наиболее дорогостоящих заменителей Альфа Нормикса. Цена препарата – 7500 рублей .

Перед употреблением любого аналога следует проконсультироваться с лечащим врачом. Самостоятельно искать замену тому препарату, который был назначен специалистом небезопасно.

Если в аптеке не оказалось именно Альфа Нормикса, то лучше связаться с врачом и узнать у него, возможно ли приобрести замену или же стоит поискать этот препарат в других аптеках.