როვამიცინი ინიშნება ინტრამუსკულურად. როვამიცინის ტაბლეტები - გამოყენების ინსტრუქცია. როვამიცინის გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს

Rovamycin ® არის ანტიბაქტერიული პრეპარატი, რომელიც წარმოებულია ფრანგული ფარმაცევტული კომპანიის Sanofi-Aventis ®-ის მიერ. Rovamycin ®-ის მთავარი აქტიური ინგრედიენტია სპირამიცინი, ანტიბიოტიკი ბუნებრივი თექვსმეტწევრიანი მაკროლიდების კლასიდან.

პრეპარატს გააჩნია ანტიმიკრობული აქტივობის ფართო სპექტრი და მოქმედების ბაქტერიოსტატიკური მექანიზმი სპირამიცინის უნარის გამო, შეაერთოს რიბოსომური 50S ქვედანაყოფები და დათრგუნოს ცილის სინთეზი, რაც ხელს უშლის ბაქტერიების ზრდას და რეპროდუქციას. მაღალი დოზებით დანიშვნისას როვამიცინს აქვს ბაქტერიციდული მოქმედება. თოთხმეტწევრიანი მაკროლიდებისგან განსხვავებით, სპირამიცინი უკავშირდება არა 1, არამედ 3 ქვედანაყოფს, რაც უზრუნველყოფს მის ხანგრძლივ ანტიბაქტერიულ ეფექტს.

პირველი ბუნებრივი მაკროლიდის, ერითრომიცინისგან განსხვავებით, სპირამიცინს შეუძლია გამოიჩინოს აქტივობა ტოქსოპლაზმისა და კრიპტოსპორიდიუმის, ზოგიერთი პნევმოკოკის და A ჯგუფის ბეტა-ჰემოლიზური სტრეპტოკოკის მიმართ, რომლებიც მდგრადია სხვა მაკროლიდების მიმართ.

ასევე სპირამიცინი:

• უკეთ მოითმენს 14- და 15-წევრიან მაკროლიდებს;
• არ აქვს მასტიმულირებელი მოქმედება კუჭ-ნაწლავის მოძრაობაზე, რაც ამცირებს გვერდითი ეფექტების რისკს, რომელიც დაკავშირებულია გულისრევასთან, ტკივილთან, შებერილობასთან და ა.შ.
• არ აქვს კლინიკურად მნიშვნელოვანი წამლის ურთიერთქმედება;
• შედის ორსულობის დროს ნებადართული ანტიბიოტიკების სიაში.

როვამიცინს აქვს ბიოშეღწევადობა საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სწრაფი აბსორბციით. თუმცა, გასათვალისწინებელია, რომ სპირამიცინის აბსორბცია არასრულია და საკმაოდ ცვალებადია. პერორალური მიღების შემდეგ, პრეპარატის ათიდან სამოცი პროცენტი შეიწოვება.

აზითრომიცინის მსგავსად, სპირამიცინს შეუძლია კონცენტრირება მოახდინოს ფაგოციტებში. ამ მხრივ, როვამიცინი ® ძალზე ეფექტურია უჯრედშიდა პათოგენების აღმოსაფხვრელად.

სპირამიცინს აქვს დაბალი შეკავშირება სისხლის პლაზმის ელემენტებთან და მაღალი ხარისხის კონცენტრაცია ორგანოებსა და ქსოვილებში. სპირამიცინი ყველაზე ეფექტურად გროვდება ფილტვებში, ნერწყვში, ტონზილებსა და ინფიცირებულ სინუსებში (პარანასალური სინუსები). სპირამიცინი არ არის გამოვლენილი თავის ტვინის სითხეში.

გახანგრძლივებული მოქმედების გამო, სპირამიცინის ნარჩენი კონცენტრაცია ვლინდება ელენთის, ღვიძლისა და თირკმელების ქსოვილებში თერაპიის დასრულებიდან 10 დღის შემდეგ. სპირამიცინის მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში და პრეპარატი გამოიყოფა ორგანიზმიდან ნაღველთან ერთად. ამიტომ, დოზის კორექტირება არ ხდება თირკმლის დისფუნქციის მქონე პირებში.

როვამიცინი ® გამოიყოფა დედის რძეში. ასევე, ანტიბიოტიკი კარგად აღწევს პლაცენტურ ბარიერში და გროვდება პლაცენტურ ქსოვილში. ნაყოფის სისხლში ანტიბიოტიკების დონე ნახევრად მაღალია, ვიდრე დედის სისხლში. თუმცა სპირამიცინი არ ახდენს ნეგატიურ გავლენას ნაყოფზე, ამიტომ როვამიცინი® შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს ნებისმიერ ეტაპზე. ყველაზე ხშირად, ის ეფექტურად გამოიყენება ორსულ ქალებში ტოქსოპლაზმური ინფექციის სამკურნალოდ და ნაყოფის ინფექციის რისკის შესამცირებლად (თანდაყოლილი ტოქსოპლაზმოზი).

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

ანტიბიოტიკები - მაკროლიდები.

სპირამიცინის მოქმედების სპექტრი

ანტიბიოტიკი ეფექტურია სტაფილო- და სტრეპტოკოკების, მენინგო- და გონოკოკების, ბორდეტელას, დიფტერიის კორინებაქტერიების, უჯრედშიდა პათოგენების, ტრეპონემის, ტოქსოპლაზმის, პროპიონობაქტერია აკნეს, მორაქსელას, კამპილობაქტერიის წინააღმდეგ.

ჰემოლიზური ბაცილი და ურეთაპლაზმა ზომიერად მგრძნობიარეა პრეპარატის მიმართ.

პნევმოკოკები, ფსევდომონა, ფუზობაქტერიები, მეთიცილინ-რეზისტენტული სტაფილოკოკები და ენტერობაქტერიები რეზისტენტულია პრეპარატის მიმართ.

როვამიცინის ® შემადგენლობა

როვამიცინის ® ტაბლეტები შეიცავს ძირითად აქტიურ ნივთიერებას - სპირამიცინს, დოზით:

• მაგიდა თითოეული 1,5 მილიონი სე;
• მაგიდა თითო სამი მილიონი სე.

კოლოიდური Si დიოქსიდის, Mg სტეარატის, პრეჟელატინირებული სიმინდის სახამებლის, ჰიპროლოზის, კროსკარმელოზის Na, მიკროკრისტალური ცელულოზის შემცველობა მითითებულია დამატებით დამხმარე კომპონენტებად.

ტაბლეტის გარსი შეიცავს E171, ჰიპრომელოზას და მაკროგოლ 6000-ს.

ლიოფილიზატის თითოეული ბოთლი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად შეიცავს 1,5 მილიონი სე სპირამიცინს და ადიპონურ მჟავას, როგორც დამხმარე კომპონენტს.

გამოშვების ფორმები და ფასები

ორიგინალური პრეპარატი Rovamycin ® დამზადებულია ფრანგული ფარმაცევტული კომპანიის Sanofi-Aventis ® მიერ. 1,5 მილიონი სე სპირამიცინის ტაბლეტების (16 ცალი) პაკეტის ფასი 1060 რუბლს შეადგენს. 3 მილიონი სე (10 ცალი) ტაბლეტების ღირებულება 1600 რუბლია.

როვამიცინის ® შეფუთვის ფოტო 3 მილიონი სე სპირამიცინის ტაბლეტებში

ასევე არსებობს გამოშვების საინექციო ფორმა - ბოთლები ლიოფილიზატით საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად, რომელიც შეიცავს 1,5 მილიონი სე სპირამიცინის.

ჩვენებები Rovamycin ®

პრეპარატი ხშირად გამოიყენება ორსულობის დროს ტოქსოპლაზმოზის სამკურნალოდ და თანდაყოლილი ტოქსოპლაზმოზის პროფილაქტიკისთვის.

ასევე, Rovamycin ® შეიძლება გამოყენებულ იქნას:

• როგორც მეორე რიგის პრეპარატი საზოგადოებაში შეძენილი, უჯრედშიდა პათოგენებით გამოწვეული ატიპიური პნევმონიის სამკურნალოდ;
• როგორც ალტერნატივა ბეტა-ლაქტამურ პრეპარატებზე ალერგიის შემთხვევაში (ან მათი გამოყენების სხვა უკუჩვენებები) A ჯგუფის B ჰემოლიზური სტრეპტოკოკით გამოწვეული ფარინგიტისა და ტონზილიტის სამკურნალოდ, აგრეთვე მწვავე და ქრონიკული სინუსიტით გამოწვეული სპირამიცინის მიმართ მგრძნობიარე ფლორით;
• სხვადასხვა სიმძიმის ბაქტერიული ბრონქიტის მკურნალობისას;
• როგორც რევმატიული გართულებების პროფილაქტიკა პენიცილინების მიმართ შეუწყნარებლობის მქონე პირებში;
• პირის ღრუში (სტომატიტი, გლოსიტი), კანისა და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის, შემაერთებელი ქსოვილის (მათ შორის პაროდონტის ქსოვილის), საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის (ართრიტი, ოსტეომიელიტი), სასქესო ორგანოების (არაგონოკოკური ხასიათის დაავადებები) ლოკალიზებული ბაქტერიული დაავადებების სამკურნალოდ. ), სგგი (სიფილისი, გონორეა, გენიტალური ქლამიდია);
• როგორც ალტერნატიული პრეპარატი პროსტატიტის სამკურნალოდ;
• როგორც პროფილაქტიკა (ექსპოზიციის შემდგომი) ყივანახველა;
• ყივანახველას და დიფტერიის მატარებლების ბაქტერიების სამკურნალოდ.

თუ პაციენტს აქვს რიფამპიცინის ® უკუჩვენება, როვამიცინი ® შეიძლება გამოყენებულ იქნას ნაზოფარინქსიდან Neisseria meningitidis-ის აღმოსაფხვრელად. თუმცა, უნდა გვახსოვდეს, რომ ეს პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ პროფილაქტიკისთვის, მაგრამ არა მენინგოკოკური ხასიათის მენინგიტის სამკურნალოდ. სპირამიცინი ასევე ეფექტურია ექსპოზიციის შემდგომი პროფილაქტიკისთვის იმ ადამიანებში, რომლებიც კონტაქტში იყვნენ მენინგიტით დაავადებულ პაციენტთან ჰოსპიტალიზაციამდე 10 დღის განმავლობაში. როვამიცინი ® შეიძლება დაინიშნოს კარანტინის მოხსნამდე და მკურნალობის შემდეგ.

როვამიცინის გამოყენების უკუჩვენებებია:

ზოგადი უკუჩვენებები ყველა დოზის ფორმისთვის არის:

• ძუძუთი კვება;
• არასფეროციტური ჰემოლიზური ანემია (გამოწვეული გლუკოზა-ექვს-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტით), ვინაიდან სპირამიცინის მიღებისას მწვავე ჰემოლიზის მაღალი რისკია;
• ინდივიდუალური შეუწყნარებლობა ანტიბიოტიკების ან პროდუქტის დამხმარე კომპონენტების მიმართ.

ასევე არის ასაკობრივი შეზღუდვები. როვამიცინი ® უკუნაჩვენებია ექვს წლამდე ასაკის ბავშვებში ტაბლეტების სახით 1,5 მილიონი სე (ეს ასოცირდება ასფიქსიის რისკთან). Rovamycin ® ტაბლეტების გამოყენების ინსტრუქცია 3 მილიონი სე და საინექციო ფორმა შეიცავს ინფორმაციას, რომ ეს გამოშვების ფორმები არ გამოიყენება 18 წლამდე.

აუცილებლობის შემთხვევაში, სიფრთხილით, პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს პაციენტებს ღვიძლის უკმარისობით და ნაღვლის სადინარების ობსტრუქციით. იმის გათვალისწინებით, რომ როვამიცინი ® მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, შემდეგ კი გამოიყოფა ნაღველში, ამ კატეგორიის პაციენტებში პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული მკაცრად მითითებების მიხედვით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, შესაძლებლობის არარსებობის შემთხვევაში. სხვა პრეპარატების დანიშვნა.

ასევე, პრეპარატის ელიმინაციის გზის გათვალისწინებით, უნდა გვახსოვდეს, რომ როვამიცინი ® და ალკოჰოლი შეუთავსებელია. მედიკამენტების ალკოჰოლთან კომბინაცია ამცირებს მკურნალობის ეფექტურობას და ზრდის ღვიძლის ტოქსიკურობის რისკს.

ლიოფილიზატის (გამოშვების საინექციო ფორმა) შეყვანის გარკვეული უკუჩვენებებია:

• რითმის დარღვევა, რომელსაც თან ახლავს QT ინტერვალის გახანგრძლივება;
• 1a კლასის ანტიარითმული პრეპარატების მიღება (ქვინიდინი, ჰიდროქინიდინი, დიზოპირამიდი), მე-3 კლასის (ამიოდარონი, სოტალოლი, პრეფილიდი, იბულიდა), ბენზამიდების კლასის ნეიროლეპტიკები (სულტოპრიდი), ფენოტიაზინის ნეიროლეპტიკები (ლეფტომაპრომაზინი, ჰაპდოლოპრიმაზინი, ჰააპრომაზინი, ციამაზინი drooperidol Moside და სხვები); ჰალოფანტრინი, პენტამიდინი, ბეპრიდილი, ციზაპრიდი, დიფემანილი, მიზოლასტინი;
• ერითრომიცინის, ვინკამინის ინტრავენური შეყვანა.

როვამიცინის ® დოზები მოზრდილებში და ბავშვებში

პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია პერორალურად (ტაბლეტები) ან ინტრავენურად.

მოზრდილებში როვამიცინი ® ინიშნება დღიური დოზით 6-დან 9 მილიონამდე, დაყოფილი 2-3 დოზად. ანუ 3 000 000 სე ყოველ თორმეტ-რვა საათში. მძიმე დაავადების შემთხვევაში დღიური დოზა შეიძლება გაიზარდოს (6 ან 7,5 მილიონი სე ყოველ 12 საათში).

მენინგოკოკური მენინგიტის პრევენციის მიზნით, 3 000 000 სე როვამიცინის ® ტაბლეტების ინსტრუქცია გირჩევთ 1 ტაბლეტის მიღებას. (3 მილიონი სე) ყოველ 12 საათში ხუთი დღის განმავლობაში.

პრეპარატის ინფუზია ინიშნება დაავადების მძიმე შემთხვევების დროს თვრამეტი წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში. საინფუზიო (წვეთოვანი) მიღება რეკომენდებულია ყოველ რვა საათში ერთხელ. საწყისი დოზაა 1,5 მილიონი სე თითო ინექციაზე, საჭიროების შემთხვევაში შეიძლება გაიზარდოს 3 მილიონ სე-მდე. ხსნარის მოსამზადებლად ლიოფილიზატს აზავებენ ოთხი მილილიტრი საინექციო წყლით და ემატება 100 მილილიტრი ხუთპროცენტიანი გლუკოზა.

კურსის ხანგრძლივობა შვიდიდან 10 დღემდე.

როვამიცინი ® ბავშვებისთვის ინიშნება დოზის მიხედვით სხეულის წონის მიხედვით. მნიშვნელოვანია გვახსოვდეს, რომ 18 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის 9 000 000 სე დღიური დოზის გადაჭარბება დაუშვებელია.

ოც კილოგრამზე მეტი წონის ჩვილებს ენიშნებათ 150 ათასი სე დღეში თითო კილოგრამზე, სადღეღამისო დოზა იყოფა სამ დოზად. დაავადების მძიმე შემთხვევებში შეიძლება დაინიშნოს 300 ათასი კილოგრამზე დღეში.

თუ პაციენტის წონა 20 კილოგრამზე ნაკლებია, მაგრამ 10 კგ-ზე მეტია, ინიშნება 750 ათასიდან 1,5 მილიონ სე-მდე დღეში ორჯერ. თუ წონა 10 გკ-ზე ნაკლებია, დღეში ორჯერ 375-დან 750 ათას სე-მდე ინიშნება.

მენინგოკოკური მენინგიტის პროფილაქტიკისას ინიშნება 75 ათასი სე თითო კილოგრამ წონაზე დღეში ორჯერ ხუთი დღის განმავლობაში.

პრეპარატის გვერდითი ეფექტი

როვამიცინი ® დაბალი ტოქსიკურია და, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. მკურნალობის არასასურველი ეფექტები შეიძლება გამოვლინდეს დისპეფსიური დარღვევებით (გულისრევა, ღებინება) და ალერგიული რეაქციები. იზოლირებულ შემთხვევებში შეიძლება მოხდეს ფლებიტი ინექციის ადგილზე (ინტრავენური გამოყენებისას), ღვიძლის ტრანსამინაზების მომატება, თრომბოციტების რაოდენობის დაქვეითება, გულის არითმია დაკავშირებული QT ინტერვალის გახანგრძლივებასთან და ნაღვლის სტაგნაციასთან. კოლიტი და წყლულოვანი ეზოფაგიტი შეიძლება მოხდეს ძალიან იშვიათად.

როვამიცინი ® ორსულობის დროს

მაკოლიდები ორსულობის დროს დამტკიცებული ანტიბიოტიკების სიაშია. ეს გამოწვეულია მათი დაბალი ტოქსიკურობით, კარგი ტოლერანტობით, არასასურველი ეფექტების დაბალი რისკით და ტერატოგენული ეფექტების ნაკლებობით.

სპირამიცინის უნარის გათვალისწინებით, გადალახოს პლაცენტური ბარიერი, როვამიცინი ® ეფექტურად გამოიყენება ორსულობის დროს ტოქსოპლაზმური ინფექციის სამკურნალოდ, ასევე თანდაყოლილი ტოქსოპლაზმოზის პროფილაქტიკისთვის.

სპირამიცინს შეუძლია შეამციროს ნაყოფის ინფექციის რისკი, მაგრამ არ იმოქმედებს დაავადების სიმძიმეზე, თუ ნაყოფი უკვე დაინფიცირებულია (როვამიცინით მკურნალობამდე).

Rovamycin ® ანალოგები

Rovamycin-ის იაფი ანალოგების სია:

• სპირამიცინი ® ;
• დორამიცინი ®.

რუსულ აფთიაქებში უფრო გავრცელებულია რუსული ფარმაცევტული კომპანია Veropharm®-ის მიერ წარმოებული Spiromycin-Vero ®. ტაბლეტების პაკეტის ღირებულება 3,000,000 სე (10 ც.) არის 240 რუბლი.

Rovamycin ® მიმოხილვები

სპირამიცინი ეფექტური და დაბალი ტოქსიკური პრეპარატია. ის კარგად მოითმენს პაციენტებს და იშვიათად იწვევს გვერდით მოვლენებს. როვამიცინის ® მიმოხილვები ბავშვებში დანიშვნისას ძირითადად დადებითია. მშობლები და პედიატრები აღნიშნავენ სწრაფ დადებით დინამიკას და მიკროფლორას დარღვევების არარსებობას მკურნალობის შემდეგ.

უარყოფითი მიმოხილვები დაკავშირებულია წამლის მაღალ ღირებულებასთან, რაც მას ბევრისთვის მიუწვდომელს ხდის. ასევე, მედიკამენტის დანიშვნისას აუცილებელია გავითვალისწინოთ გამომწვევის ბუნება და მისი მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ. იმის გამო, რომ ზოგიერთი ბაქტერია მდგრადია სპირამიცინის მიმართ, აკრძალულია პრეპარატის გამოყენება მეგობრებისა და ნაცნობების რეკომენდაციით, რომლებსაც ეს წამალი დაეხმარა. მხოლოდ დამსწრე ექიმმა უნდა დანიშნოს ანტიბიოტიკები. თვითმკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გართულებები და ჯანმრთელობის შედეგები.

ასევე, ბავშვებისთვის დანიშვნისას, მნიშვნელოვანია გავითვალისწინოთ ასაკობრივი შეზღუდვები.

მაკროლიდური ანტიბიოტიკი

გამოშვების ფორმა, შემადგენლობა და შეფუთვა

თეთრი ან ღია თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, ერთ მხარეს ამოტვიფრული "RPR 107"; განივი გარეგნობა: თეთრი ან თეთრი კრემისფერი ელფერით.

დამხმარე ნივთიერებები: კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი - 1,2 მგ, მაგნიუმის სტეარატი - 4 მგ, პრეჟელატინირებული სიმინდის სახამებელი - 16 მგ, ჰიპროლოზა - 8 მგ, ნატრიუმის კროსკარმელოზა - 8 მგ, მიკროკრისტალური ცელულოზა - 400 მგ-მდე.

გარსის შემადგენლობა:ტიტანის დიოქსიდი (E171) - 1,694 მგ, მაკროგოლი 6000 - 1,694 მგ, ჰიპრომელოზა - 5,084 მგ.

8 ც. - ბლისტერები (2) - მუყაოს პაკეტები.

თეთრი კრემისფერი ელფერით, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, ერთ მხარეს გრავირება "ROVA 3"; კვეთის ხედი: თეთრი კრემისებური ელფერით.

დამხმარე ნივთიერებები: კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი - 2,4 მგ, მაგნიუმის სტეარატი - 8 მგ, პრეჟელატინირებული სიმინდის სახამებელი - 32 მგ, ჰიპროლოზა - 16 მგ, ნატრიუმის კროსკარმელოზა - 16 მგ, მიკროკრისტალური ცელულოზა - 800 მგ-მდე.

გარსის შემადგენლობა:ტიტანის დიოქსიდი (E171) - 2,96 მგ, მაკროგოლი 6000 - 2,96 მგ, ჰიპრომელოზა - 8,88 მგ.

5 ცალი. - ბლისტერები (2) - მუყაოს პაკეტები.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ანტიბიოტიკი მაკროლიდების ჯგუფიდან. ანტიბაქტერიული მოქმედების მექანიზმი განპირობებულია მიკრობული უჯრედში ცილის სინთეზის ინჰიბირებით 50S რიბოსომურ ქვედანაყოფთან შეკავშირების გამო.

მგრძნობიარე მიკროორგანიზმები(MIC4 მგ/ლ; შტამების მინიმუმ 50% რეზისტენტულია): გრამდადებითი აერობები - Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; გრამუარყოფითი აერობები - Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas spp.; ანაერობები - Fusobacterium spp.; განსხვავებული - Mycoplasma hominis.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა

სპირამიცინის შეწოვა ხდება სწრაფად, მაგრამ არასრულად, დიდი ცვალებადობით (10%-დან 60%-მდე). როვამიცინის პერორალური მიღების შემდეგ 6 მილიონი სე დოზით, სპირამიცინის Cmax პლაზმაში არის დაახლოებით 3,3 მკგ/მლ. ჭამა არ მოქმედებს შეწოვაზე.

დისტრიბუცია

პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (დაახლოებით 10%). Vd დაახლოებით 383 ლ. პრეპარატი კარგად აღწევს ნერწყვში და ქსოვილებში (კონცენტრაცია ფილტვებში 20-60 მკგ/გ, ნუშის ჯირკვალში - 20-80 მკგ/გ, ინფიცირებულ სინუსებში - 75-110 მკგ/გ, ძვლებში - 5-. 100 მკგ/გ). მკურნალობის დასრულებიდან 10 დღის შემდეგ სპირამიცინის კონცენტრაცია ელენთაში, ღვიძლში და თირკმელებში არის 5-7 მკგ/გ.

სპირამიცინი აღწევს და გროვდება ფაგოციტებში (ნეიტროფილები, მონოციტები და პერიტონეალური და ალვეოლარული მაკროფაგები). ადამიანებში პრეპარატის კონცენტრაცია ფაგოციტებში საკმაოდ მაღალია. ეს ხსნის სპირამიცინის ეფექტურობას უჯრედშიდა ბაქტერიების წინააღმდეგ.

აღწევს პლაცენტურ ბარიერში (ნაყოფის სისხლში კონცენტრაცია არის დედის სისხლის შრატში კონცენტრაციის დაახლოებით 50%). პლაცენტურ ქსოვილში კონცენტრაცია 5-ჯერ აღემატება შესაბამის კონცენტრაციას შრატში. გამოიყოფა დედის რძეში.

სპირამიცინი არ აღწევს ცერებროსპინალურ სითხეში.

მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია

სპირამიცინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში უცნობი ქიმიური სტრუქტურის აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით.

პლაზმიდან T1/2 შეადგენს დაახლოებით 8 საათს. გამოიყოფა ძირითადად ნაღველთან ერთად (კონცენტრაცია 15-40-ჯერ მეტია, ვიდრე შრატში). თირკმლის ექსკრეცია შეადგენს მიღებული დოზის დაახლოებით 10%-ს. წამლის რაოდენობა, რომელიც გამოიყოფა ნაწლავებით (განავლით) ძალიან მცირეა.

ჩვენებები

პრეპარატის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციური და ანთებითი დაავადებები:

ბეტა-ჰემოლიზური სტრეპტოკოკი A-ით გამოწვეული მწვავე და ქრონიკული ფარინგიტი (როგორც ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკებით მკურნალობის ალტერნატივა, განსაკუთრებით მათი გამოყენების უკუჩვენებების შემთხვევაში);

მწვავე სინუსიტი (ამ პათოლოგიის ყველაზე ხშირად გამომწვევი მიკროორგანიზმების მგრძნობელობის გათვალისწინებით, პრეპარატის როვამიცინის გამოყენება მითითებულია ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების გამოყენებაზე უკუჩვენებების შემთხვევაში);

სპირამიცინის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული მწვავე და ქრონიკული ტონზილიტი;

მწვავე ვირუსული ბრონქიტის შემდეგ განვითარებული ბაქტერიული ინფექციით გამოწვეული მწვავე ბრონქიტი;

ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება;

საზოგადოების მიერ შეძენილი პნევმონია პაციენტებში არახელსაყრელი შედეგის რისკის ფაქტორების, მძიმე კლინიკური სიმპტომების და პნევმონიის პნევმოკოკური ეტიოლოგიის კლინიკური ნიშნების გარეშე;

ატიპიური პათოგენებით გამოწვეული პნევმონია (როგორიცაა Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) ან მასზე ეჭვი (მიუხედავად სიმძიმისა და არასახარბიელო შედეგის რისკის ფაქტორების არსებობა-არარსებობისა);

კანისა და კანქვეშა ქსოვილის ინფექციები, მათ შორის იმპეტიგო, იმპეტიგინიზაცია, ექტიმა, ინფექციური დერმოჰიპოდერმატიტი (განსაკუთრებით ერიზიპელა), მეორადი ინფიცირებული დერმატოზები, ერითრაზმი;

პირის ღრუს ინფექციები (სტომატიტის, გლოსიტის ჩათვლით);

გენიტალური ორგანოების არაგონოკოკური ინფექციები;

ტოქსოპლაზმოზი, მათ შორის. ორსულობის დროს;

კუნთოვანი სისტემის და შემაერთებელი ქსოვილის ინფექციები, მათ შორის პაროდონტი.

ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების მიმართ ალერგიის მქონე პაციენტებში რევმატიზმის რეციდივების პროფილაქტიკა.

Neisseria meningitidis-ის აღმოფხვრა ნაზოფარინქსიდან (თუ რიფამპიცინი უკუნაჩვენებია) მენინგოკოკური მენინგიტის პროფილაქტიკისთვის (მაგრამ არა სამკურნალოდ):

პაციენტებში მკურნალობის შემდეგ და კარანტინიდან გასვლამდე;

პაციენტებში, რომლებიც ჰოსპიტალიზაციამდე 10 დღის განმავლობაში იყვნენ კონტაქტში იმ პირებთან, რომლებმაც ნეისერია მენინგიტიდი გამოიდევნეს ნერწყვით გარემოში.

უკუჩვენებები

ლაქტაციის პერიოდი;

გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი (მწვავე ჰემოლიზის განვითარების რისკი);

ბავშვთა ასაკი (ტაბლეტებისთვის 1,5 მილიონი სე - 6 წლამდე, ტაბლეტებისთვის 3 მილიონი სე - 18 წლამდე);

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

თან სიფრთხილითროვამიცინი ინიშნება სანაღვლე გზების ობსტრუქციისა და ღვიძლის უკმარისობის დროს.

დოზირება

პრეპარატი მიიღება პერორალურად.

მოზრდილებისთვისდანიშნეთ 2-3 ტაბლეტი. 3 მილიონი სე ან 4-6 ტაბლეტი. 1,5 მილიონი სე (ანუ 6-9 მილიონი სე) დღეში. დღიური დოზა იყოფა 2 ან 3 დოზად. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 9 მილიონი სე.

უ 6-დან 18 წლამდე ასაკის ბავშვები და მოზარდებიუნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ 1,5 მილიონი სე ტაბლეტი.

უ 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებიდღიური დოზა მერყეობს 150-300 ათასი სე-დან კგ სხეულის წონაზე, რომელიც იყოფა 2 ან 3 დოზად 6-9 მილიონ სე-მდე. ბავშვებში მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 300 ათასი სე კგ სხეულის წონაზე, მაგრამ თუ ბავშვი იწონის 30 კგ-ზე მეტსარ უნდა აღემატებოდეს 9 მილიონს.ME

ამისთვის მენინგოკოკური მენინგიტის პრევენცია მოზარდებიინიშნება 3 მილიონი სე 2-ჯერ დღეში 5 დღის განმავლობაში, ბავშვები- 75 ათასი სე/კგ სხეულის მასაზე 2-ჯერ დღეში 5 დღის განმავლობაში.

პაციენტები თირკმლის ფუნქციის დარღვევითსპირამიცინის თირკმელებით უმნიშვნელო ექსკრეციის გამო, დოზის კორექცია საჭირო არ არის.

ტაბლეტები მიიღება პერორალურად საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

Გვერდითი მოვლენები

არასასურველი რეაქციების გაჩენის სიხშირის მითითებისთვის გამოყენებული იქნა შემდეგი კლასიფიკაცია: ძალიან ხშირად (≥10%), ხშირად (≥1%,

ანტიბიოტიკი როვამიცინი

ნარკოტიკი

როვამიცინი- ბუნებრივი

ანტიბიოტიკი. ეკუთვნის ჯგუფს

მაკროლიდები. მას აქვს ხანგრძლივი ბაქტერიოსტატიკური მოქმედება მიკროორგანიზმებზე, მიკრობული უჯრედების ცილის სინთეზის დარღვევის გამო.

სპირამიცინიროვამიცინის აქტიური ძირითადი ნივთიერება, აღწევს ქსოვილის უჯრედებში და იქ ქმნის უფრო მაღალ კონცენტრაციას, ვიდრე სისხლის პლაზმაში. ამით შეიძლება აიხსნას ანტიბაქტერიული ეფექტის ეფექტურობა უჯრედშიდა მიკროორგანიზმებზე.

სტრეპტოკოკები, სტაფილოკოკები (მათ შორის Staphylococcus aureus), მენინგოკოკები, ყივანახველას ბაცილი, დიფტერიის ბაცილი, მიკოპლაზმა, ქლამიდია, ტოქსოპლაზმა, ჰემოფილუს გრიპი, ლეგიონელა, კლოსტრიდია, ლეპტოსპირა და სხვა მიკროორგანიზმები მგრძნობიარეა. ზოგიერთი ტიპის სტრეპტოკოკები, სტაფილოკოკები, ენტერობაქტერიები, აცინტობაქტერიები და ა.შ. არ არის მგრძნობიარე სპირამიცინის მიმართ.

შიდა მიღების შემდეგ, როვამიცინი შეიწოვება სწრაფად, მაგრამ არასრულად (მხოლოდ 10-60%). არ აღწევს ცერებროსპინალურ სითხეში. ის გადალახავს პლაცენტურ ბარიერს და ქმნის პლაცენტურ ქსოვილში კონცენტრაციას, რომელიც 5-ჯერ აღემატება პრეპარატის შემცველობას სისხლში.

როვამიცინი კარგად აღწევს სხვა ქსოვილებშიც: ფილტვებში, ძვლოვან ქსოვილში, ტონზილებში, პარანასალურ სინუსებში, ნერწყვში. პრეპარატის მაღალი კონცენტრაცია ქსოვილებში რჩება ანტიბიოტიკის მიღებიდან 10 დღის შემდეგ.

ორგანიზმიდან გამოიყოფა ძირითადად ნაღველთან ერთად, ხოლო მხოლოდ 10% შარდთან ერთად. ამიტომ თირკმლის პათოლოგიის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის. ანტიბიოტიკი ასევე გადადის დედის რძეში.

გამოშვების ფორმები

როვამიცინის გამოშვების ფორმები განკუთვნილია როგორც პერორალური, ასევე პარენტერალური მიღებისთვის:

• ტაბლეტები 1,5 მილიონი სე - 2 ბლისტერი 8 ტაბლეტის პაკეტში.
• ტაბლეტები 3 მილიონი სე - 2 ბლისტერი 5 ტაბლეტის პაკეტში.
• ლიოფილიზატი ბოთლებში 1,5 მილიონი სე (იხსნება ინტრავენური შეყვანისთვის); მოყვება ამპულა 4 მლ გამხსნელით.
• შიდა მოხმარების გრანულების შეფუთვა თითო 0,375; 0,75; 1,5 მილიონი სე; 10 პაკეტი თითო პაკეტში.

როვამიცინის გამოყენების ინსტრუქცია გამოყენების ჩვენებები

მიზანშეწონილია როვამიცინის დანიშვნა, როდესაც იზოლირებულია ინფექციურ-ანთებითი პროცესის გამომწვევი აგენტი, რომელიც მგრძნობიარეა ამ ანტიბიოტიკის მიმართ.

როვამიცინი პერორალურადგამოიყენება შემდეგი პათოლოგიებისთვის:

• ENT ორგანოების დაავადებები: ტონზილიტი, ფარინგიტი, პარანასალური სინუსების ანთება; როვამიცინი ინიშნება როგორც ალტერნატიული პრეპარატი ან ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების მიმართ მგრძნობელობის და მათზე უკუჩვენებების არსებობის შემთხვევაში.
• რესპირატორული ინფექციები: არაპნევმოკოკური ეტიოლოგიის საზოგადოების მიერ შეძენილი მწვავე პნევმონია (მათ შორის ატიპიური პნევმონია გამოწვეული ქლამიდიით, მიკოპლაზმით, ლეგიონელით ან თუ საეჭვოა ატიპიური პნევმონია, პროცესის სიმძიმის მიუხედავად), მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი.
• კანის ინფექციები: ერიზიპელა, ექტიმა (კანის ყველა ფენის სტაფილოკოკური ინფექცია), იმპეტიგო (კანის ზედაპირული ინფექცია), ერითრაზმა (კანის რქოვანა შრის ინფექცია ბუნებრივ ნაკეცებში კორინებაქტერიებით), მეორადი ინფიცირებული დერმატოზები.
• სახსრებისა და ძვლების ინფექციები.
• პერიოდონტიტი (კარიესის გართულება, ქსოვილის ანთება კბილის ფესვებთან).
• ინფექციური და ანთებითი პროცესი სასქესო ორგანოებში: ურეთრიტი, პროსტატიტი.
• სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებები (მათ შორის ექსტრაგენიტალური და გენიტალური ქლამიდია) გონორეის გარდა.
• ტოქსოპლაზმოზი (ორსულების ჩათვლით).
• ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების მიმართ შეუწყნარებლობის მქონე პაციენტები.

როვამიცინი არ გამოიყენება მენინგოკოკური მენინგიტის სამკურნალოდ, რადგან ის არ კვეთს ჰემატოენცეფალურ ბარიერს და არ ხვდება ცერებროსპინალურ სითხეში.

პროფილაქტიკური მიზნითროვამიცინი ინიშნება:

• პირები, რომლებსაც ჰქონდათ კონტაქტი მენინგოკოკური ინფექციით დაავადებულ პაციენტთან მისი ავადმყოფობის დაწყებამდე ბოლო 10 დღის განმავლობაში;
• მენინგოკოკის მატარებლები, თუ მათ აქვთ რიფამპიცინის მიმართ უკუჩვენებები.

როვამიცინი ასევე გამოიყენება რევმატიზმის გამწვავების თავიდან ასაცილებლად, თუ პაციენტი ალერგიულია პენიცილინის მიმართ.

ინტრავენური შეყვანაროვამიცინი გამოიყენება სასუნთქი გზების ზრდასრულთა დაავადებების სამკურნალოდ (ზედა და ქვედა ნაწილები): მწვავე პნევმონია, ქრონიკული ბრონქიტი და პნევმონია, ბრონქული ასთმა (ინფექციაზე დამოკიდებული).

უკუჩვენებები

• ინდივიდუალური შეუწყნარებლობა სპირამიცინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ;
• ძუძუთი კვება;
• ფერმენტ გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი;
• 3 წლამდე ასაკი - ტაბლეტები 1,5 მლნ სე უკუნაჩვენებია და 18 წლამდე - 3 მლნ სე ტაბლეტები უკუნაჩვენებია;
• ელექტროკარდიოგრამაზე QT ინტერვალის გახანგრძლივების მქონე პაციენტებში პრეპარატის ინტრავენური შეყვანა უკუნაჩვენებია.

სიფრთხილეა საჭირო სანაღვლე გზების ობსტრუქციისა და ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში როვამიცინის დანიშვნისას.
Გვერდითი მოვლენები

• საჭმლის მომნელებელი ორგანოებიდან:დიარეა, გულისრევა, ღებინება, მწვავე კოლიტი, ფსევდომემბრანული კოლიტი (ძალიან იშვიათ შემთხვევებში), საყლაპავის ლორწოვანი გარსის წყლული (იზოლირებულ შემთხვევებში), ღვიძლის ფუნქციის ტესტების მომატება და ქოლესტაზური ჰეპატიტის გაჩენა (ღვიძლის ანთება ნაღვლის გადინების გამო. ) - ძალიან იშვიათად. ნაწლავის ლორწოვანი გარსის მწვავე დაზიანება ასევე შეიძლება განვითარდეს შიდსით დაავადებულ პაციენტებში როვამიცინის დიდი დოზებით დანიშვნისას (კრიპტოსპორიდიოზისთვის).
• ნერვული სისტემიდან:წყვეტილი პარესთეზია (კიდურების დაბუჟება, მცოცავი შეგრძნება).
• გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ:ელექტროკარდიოგრამაზე შეიძლება გამოჩნდეს QT ინტერვალის გახანგრძლივება.
• სისხლის მხრიდან:ძალიან იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია სისხლში თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება და ჰემოლიზი (სისხლის წითელი უჯრედების განადგურება).
• ალერგიული გამოვლინებები:გამონაყარი, როგორიცაა ჭინჭრის ციება, კანის ქავილი, ძალიან იშვიათ შემთხვევებში - კანისა და კანქვეშა ქსოვილის შეშუპება და ანაფილაქსიური შოკი. ასევე შეიძლება განვითარდეს გენერალიზებული ერითემა (კანის სიწითლე) პუსტულური გამონაყარით და ტემპერატურის მომატებით - გენერალიზებული ეგზანთემატოზური პუსტულოზი. ამ შემთხვევაში, როვამიცინი უნდა შეწყდეს და აღარ გამოიყენოს მომავალში.
• სხვა რეაქციები:სისხლძარღვების ანთება (ზოგიერთ შემთხვევაში), ჰენოხ-შონლაინის პურპურის ჩათვლით (სისხლძარღვების ანთება კანზე მცირე სისხლჩაქცევებით). ასევე შეიძლება მოხდეს ზომიერი გაღიზიანება (პრეპარატის ინტრავენური შეყვანისას) ვენის გასწვრივ.

მკურნალობა როვამიცინით

როგორ გამოვიყენოთ როვამიცინი?როვამიცინის ტაბლეტები მიიღება პერორალურად და ირეცხება

(საკმარისი რაოდენობით). როვამიცინით მკურნალობის დროს თავიდან უნდა იქნას აცილებული ალკოჰოლური სასმელების მიღება. ქრონიკული დაავადებების მქონე პაციენტებში

ამ ანტიბიოტიკით მკურნალობის დროს საჭიროა მისი ფუნქციური მდგომარეობის მონიტორინგი.

პრეპარატის პარენტერალურად შეყვანისთვის წამალთან ერთად ბოთლში შეჰყავთ 4 მლ გამხსნელი (მოწოდებული ამპულაში); ასევე შეიძლება გაიხსნას საინექციო წყალთან ერთად. როვამიცინის მომზადებულ ხსნარს ემატება 100 მლ (ან მეტი) 5%-იანი გლუკოზის ხსნარი და ნელ-ნელა წვეთოვანი შეჰყავთ ვენაში ერთი საათის განმავლობაში.

როვამიცინი არ ახდენს უარყოფით გავლენას კონცენტრაციაზე და ფსიქომოტორული რეაქციის სიჩქარეზე. ამიტომ მკურნალობის მსვლელობისას პროფესიული შეზღუდვები არ არსებობს.

დოზირებაპრეპარატის დოზას ექიმი ინდივიდუალურად ირჩევს დაავადების კლინიკური ფორმის, პროცესის სიმძიმის, პაციენტის ასაკისა და სხვა მახასიათებლების მიხედვით.

მოზრდილებში როვამიცინის დღიური დოზა პერორალურად არის 2-3 ტაბლეტი 3 მილიონი სე (ან 4-6 ტაბლეტი 1,5 მილიონი სე) 2-3 დოზით (სულ 6-9 მილიონი სე დღეში). მაქსიმალური დოზა დღეში არის 9 მილიონი სე.

როვამიცინის დოზა ინტრავენური ინფუზიისთვის მოზრდილ პაციენტებში შეადგენს 4,5 მლნ სე დღეში, დაყოფილია 3 ინექციაზე თანაბარი ინტერვალებით. განსაკუთრებით მძიმე შემთხვევებში ექიმმა შეიძლება გააორმაგოს პრეპარატის დღიური დოზა. თუ დინამიკა დადებითია და პაციენტის მდგომარეობა გაუმჯობესდება, პაციენტი გადადის ანტიბიოტიკების შიდა გამოყენებაზე.

მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა ასევე ინიშნება ინდივიდუალურად დაავადების მიმდინარეობის, გამოყოფილი ფლორის მგრძნობელობისა და სხვა მაჩვენებლების მიხედვით.

მენინგოკოკური ინფექციის პროფილაქტიკისას მოზრდილებს ენიშნებათ როვამიცინის 5 დღიანი კურსი, 3 მილიონი სე 2-ჯერ. დღეში.

როვამიცინი ბავშვებისთვის

როვამიცინი უკუნაჩვენებია 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში (თანდაყოლილი ტოქსოპლაზმოზის გარდა). 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის როვამიცინი გამოიყენება გრანულების სახით პაკეტებიდან ან ტაბლეტებიდან 1,5 მილიონი სე (რადგან 3 მილიონი სე ტაბლეტებს აქვთ დიდი დიამეტრი და არ არის გამორიცხული სასუნთქი გზების ობსტრუქციის რისკი). .

როვამიცინის ყოველდღიური დოზა ბავშვებისთვის დამოკიდებულია ბავშვის სხეულის წონაზე:

• 10 კგ-მდე წონის ბავშვებს ენიშნებათ 2-4 პაკეტი 0,375 მილიონი სე დღეში.
• სხეულის მასით 10-20 კგ - 2-4 პაკეტი 0,75 მილიონი სე/დღეში.
• 20 კგ-ზე მეტი წონით - 2-4 პაკეტი ან 2-4 ტაბლეტი 1,5 მილიონი სე/დღეში. დოზის უფრო ზუსტი გაანგარიშება იქნება 1,5 მილიონი სე/10 კგ წონაზე.
• 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის დღიური დოზა გამოითვლება 150-300 ათასი სე/კგ წონაზე (არაუმეტეს 6-9 მილიონი სე).

დღიური დოზა იყოფა 2-3 დოზად.

მენინგოკოკური ინფექციის პროფილაქტიკისას ბავშვებს ენიშნებათ 75 ათასი სე/კგ სხეულის მასაზე 2 დოზით დღეში (5 დღიანი კურსი).

ტოქსოპლაზმოზით დაავადებული დედებისგან დაბადებული ახალშობილები გულდასმით გამოკვლეულნი არიან კლინიკურად და სეროლოგიურად. თანდაყოლილი ტოქსოპლაზმოზის გამოვლენის შემთხვევაში მკურნალობა ტარდება პედიატრი ნეონატოლოგის, ინფექციონისტის, ნევროლოგისა და ოფთალმოლოგის მეთვალყურეობით. როვამიცინის დოზა შეირჩევა თითოეული ახალშობილისთვის ინდივიდუალურად.

ვინაიდან როვამიცინი არ აღმოჩნდა ნაყოფზე ტერატოგენული ეფექტის მქონე, მისი გამოყენება შესაძლებელია ჩვენებების მიხედვით.

ორსულობა

ეს არის ძლიერი ანტიბიოტიკი მოქმედების ფართო სპექტრით, ერთ-ერთი ყველაზე ეფექტური და, ამავე დროს, ერთ-ერთი ყველაზე უსაფრთხო ანტიბაქტერიული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ორსული ქალების სამკურნალოდ.

როვამიცინი ენიშნება ორსულებს სასუნთქი გზების, ყელ-ყურ-ყურ-ყურ-ყურ-ყურ-ცხვირის ორგანოების ინფექციური და ანთებითი პროცესების დროს, რბილი ქსოვილების, კანისა და შარდსასქესო სისტემის დაავადებების დროს. ყველაზე ხშირად ორსულობის დროს პრეპარატი გამოიყენება ურეთაპლაზმოზის სამკურნალოდ.

ბავშვის ტარებისას აუცილებელია შეაფასოთ ანტიბიოტიკის გამოყენების სარგებელი ნაყოფისთვის საშიშროებასთან. და ვინაიდან ურეთაპლაზმოზი ნაყოფისთვის უფრო საშიშია, ვიდრე მკურნალობა, ეს არის მთავარი არგუმენტი ორსულისთვის როვამიცინის დანიშვნისას, თუ დაავადება დადასტურებულია სხვადასხვა გამოკვლევის მეთოდით.

ევროპის ბევრ ქვეყანაში ამ ანტიბიოტიკს იყენებენ ტოქსოპლაზმოზის სამკურნალოდ, რომელიც განსაკუთრებით საშიშია ორსულობის დროს, ვინაიდან შესაძლებელია ნაყოფის ინტრაუტერიული ინფექცია. ორსულთათვის ტოქსოპლაზმოზის რისკი ძალიან მაღალია: ორსულთა მხოლოდ 20-40%-ს არ აქვს სისხლში ტოქსოპლაზმის ანტისხეულები, ხოლო 1%-ს ორსულობისას ინფიცირდება. უფრო მეტიც, დაავადების კლინიკური ნიშნები იშლება, დაავადებას აქვს ლატენტური მიმდინარეობა.

ძალიან მნიშვნელოვანია და აუცილებელია ორსული ქალის ინფიცირების დროის განსაზღვრა. თუ ინფექცია ხდება ორსულობის პირველი 3 თვის განმავლობაში, მაშინ არსებობს ნაყოფის ინფექციის სერიოზული რისკი და შეიძლება განიხილებოდეს მიმდინარე ორსულობის შეწყვეტის საკითხი.

მეორე და მესამე ტრიმესტრში ინფიცირებისას თანდაყოლილი ტოქსოპლაზმოზის რისკიც საკმაოდ მაღალია. ასეთი ინფექციის შედეგები შეიძლება იყოს სიბრმავე, ეპილეფსია და გონებრივი ჩამორჩენა არ დაბადებულ ბავშვში. ასეთ შემთხვევებში ორსულ ქალებს ენიშნებათ მკურნალობა.

როვამიცინის გამოყენებისას მნიშვნელოვნად მცირდება ნაყოფის საშვილოსნოსშიდა ინფექციის რისკი: პირველ ტრიმესტრში 25%-დან 8%-მდე, მეორეში 54%-დან 19%-მდე, მესამეში 65%-დან 44%-მდე. . თერაპიის გამოყენების ჩვენებაა დაავადების მწვავე, ქვემწვავე და ასიმპტომური ფორმების არსებობა. ტოქსოპლაზმოზის ქრონიკული ფორმა მკურნალობს კლინიკური ჩვენებების მიხედვით ორსულობის წინ ან მის შემდეგ.

ორსულობის დროს 15 კვირამდე როვამიცინი ინიშნება დღიური დოზით 9 მილიონი სე. ორსულობის 16-დან 36 კვირამდე, როვამიცინით წინა მკურნალობის მიუხედავად, ტარდება კომბინირებული მკურნალობა სულფანილამიდურ პრეპარატებთან და პირამეთინთან 4 კვირის განმავლობაში. ორსულობის 36 კვირიდან მშობიარობის მომენტამდე სულფადიაზინი იცვლება როვამიცინით (ახალშობილში ჰემოლიზური სიყვითლის განვითარების რისკის გამო).

ძუძუთი კვების დროს როვამიცინი უკუნაჩვენებია, ვინაიდან ანტიბიოტიკი აღწევს დედის რძეში და მისი კონცენტრაცია რძეში უფრო მაღალია, ვიდრე დედის სისხლში. როვამიცინის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, ძუძუთი კვება დროებით უნდა შეწყდეს.

როვამიცინი ტოქსოპლაზმოზისთვის

აქტუალურია ტოქსოპლაზმოზის მკურნალობა ორსულებში, როდესაც ისინი ინფიცირდებიან ორსულობის დროს. ორსული ქალების მკურნალობის შესახებ დამატებითი ინფორმაციისთვის იხილეთ განყოფილება „როვამიცინი ორსულობის დროს“.

ორსული ქალების გარდა, ტოქსოპლაზმოზის მკურნალობას ექვემდებარება თანდაყოლილი ტოქსოპლაზმოზის მქონე ბავშვები და დასუსტებული პირები, რომლებსაც აქვთ შემცირებული იმუნიტეტი და დაავადების კლინიკური გამოვლინებები გულში, ნერვულ სისტემაში და ფილტვებში.

როვამიცინი ტოქსოპლაზმოზისთვის არის კონკურენტუნარიანი და მაღალეფექტური ანტიბიოტიკი. ის უფრო ეფექტურია, ვიდრე ზოგიერთი სხვა პრეპარატი (მაგალითად, ტინდურინი). პრეპარატის კარგი ტოლერანტობა წამლებთან ურთიერთქმედების და მაღალი აქტივობის არარსებობის შემთხვევაში, სერიოზული გვერდითი რეაქციების არარსებობა საშუალებას იძლევა გამოიყენოს როვამიცინი ტოქსოპლაზმოზის სამკურნალოდ პაციენტების ნებისმიერ ასაკობრივ ჯგუფში (მათ შორის ორსული ქალები და ბავშვები თანდაყოლილი ტოქსოპლაზმოზით).

პრეპარატის ყოველდღიური დოზა დამოკიდებულია პაციენტის ასაკზე და დაავადების სიმძიმეზე. როგორც წესი, მოზრდილებში გამოიყენება 3 მილიონი სე დოზა, 2-3 რ. დღეში. ბავშვებს ენიშნებათ პრეპარატი ასაკის შესაბამისი დოზებით (იხილეთ ნაწილი „როვამიცინი ბავშვებისთვის“ ზემოთ). მკურნალობა გრძელვადიანია, რამდენიმე კურსისგან შედგება. მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა ინდივიდუალურია.

მეტი ტოქსოპლაზმოზის შესახებ

ყველა ზემოთ ჩამოთვლილ მოთხოვნას აკმაყოფილებს როვამიცინი, რომელიც გროვდება ანთების ადგილზე და მოქმედებს უჯრედშიდა და უჯრედგარე პათოგენებზე. და მიუხედავად იმისა, რომ მისი ინჰიბიტორული აქტივობა მიკროორგანიზმების მიმართ ჩამორჩება, მაგალითად, ერითრომიცინს, როვამიცინის დაბალი ტოქსიკურობა და მისი კარგი ტოლერანტობა პაციენტების მიერ მას არჩევის წამლად აქცევს ქლამიდიის სამკურნალოდ.

გაურთულებელი ქლამიდიის დროს (მათ შორის ორსულებში) როვამიცინი ინიშნება 3 მილიონი სე დოზით 3-ჯერ. დღეში, მკურნალობის კურსი გრძელდება 7-10 დღე.

მეტი ქლამიდიის შესახებ

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

• არ არის რეკომენდებული როვამიცინის შერწყმა იმ წამლებთან, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს გულის არითმია (პარკუჭოვანი თრთოლვა ან პარკუჭის ფიბრილაცია), როგორიცაა: ქინიდინი, დისოპირამიდი, ამიოდარონი, ნიბენტანი, სოტალოლი, ბრეტილიუმის ტოზილატი, ვინკამინი, სულტოპრიდი, ციზაპრიდი, კლიონიდინინი, ბლოკატორები, ანტიფსიქოტიკები (სულპირიდი, ქლორპრომაზინი, ჰალოპერიდოლი და ა.შ.). თუ მათი კომბინირებული გამოყენება აუცილებელია, საჭიროა ელექტროკარდიოგრაფიის ფრთხილად მონიტორინგი.
• როვამიცინის და ლევოდოპას, კარბიდოპას ერთდროული მიღებით, შეინიშნება სისხლში ლევოდოპას კონცენტრაციის დაქვეითება, რამაც შეიძლება მოითხოვოს ლევოდოპას, კარბიდოპას დოზის კორექცია.
• მაკროლიდებს, რომლებიც შეიცავს როვამიცინს, შეუძლიათ გაზარდონ არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების აქტივობა. კომბინირებული გამოყენებისას აუცილებელია სისხლის კოაგულაციის სისტემის კონტროლი და შესაძლოა ანტიკოაგულანტის დოზის შეცვლა.

როვამიცინის ანალოგები როვამიცინის სტრუქტურული ანალოგები აქტიური ნივთიერების საფუძველზე (პრეპარატის სინონიმები): სპირამიცინი-ვერო, სპირამიზარი, სპირამიცინი ადიპატი.
მიმოხილვები პრეპარატის შესახებ

თითქმის ყველა მიმოხილვა დაწერილი იყო ქალების მიერ, რომლებიც იღებდნენ როვამიცინს ორსულობის დროს სხვადასხვა მითითებისთვის (

ყელის ტკივილი

ქლამიდია). ყველამ აღნიშნა მკურნალობის კარგი ეფექტი და არასასურველი რეაქციების არარსებობა. ყველა პაციენტმა გააჩინა ჯანმრთელი შვილი.

წამლის ფასი რუსეთსა და უკრაინაში ფასი რუსეთში:

• როვამიცინის ტაბლეტები 1,5 მილიონი სე - 510-დან 1018 რუბლამდე. (16 ტაბლეტის შეფუთვაზე).
• როვამიცინის ტაბლეტები 3 მილიონი სე - 793-დან 1180 რუბლამდე. (10 ტაბლეტის შეფუთვაში).
• სპირამიცინი-ვეროს ტაბლეტები - 169 რუბლიდან. (10 ტაბლეტის შეფუთვაში).

ფასი უკრაინაში:

• როვამიცინის ტაბლეტები 1,5 მილიონი სე No16 – 88-დან 138 UAH-მდე. (16 ტაბლეტის შეფუთვაზე).
• როვამიცინის ტაბლეტები 3 მილიონი სე No10 – 131-დან 176 UAH-მდე. (10 ტაბლეტის შეფუთვაში).

როვამიცინის ლიოფილიზატი - საშუალო ფასი 120 UAH. 1 ბოთლისთვის.

როვამიცინი იყიდება აფთიაქებში რეცეპტით.

ყურადღება! ჩვენს ვებ-გვერდზე განთავსებული ინფორმაცია არის საცნობარო ან პოპულარული ინფორმაციისთვის და მიეწოდება მკითხველთა ფართო სპექტრს განსახილველად. მედიკამენტების დანიშვნა უნდა განხორციელდეს მხოლოდ კვალიფიციური სპეციალისტის მიერ, სამედიცინო ისტორიისა და დიაგნოსტიკური შედეგების საფუძველზე.

როვამიცინი არის მაკროლიდური ჯგუფის ანტიბაქტერიული აგენტი.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

როვამიცინის დოზირების ფორმები:

• შემოგარსული ტაბლეტები: მრგვალი, ორმხრივ ამოზნექილი, თეთრი ან თეთრი კრემისებრი ელფერით, ერთ მხარეს ამოტვიფრული „RPR 107“ (1,5 მილიონი სე ტაბლეტი) ან „ROVA 3“ (3 მილიონი სე ტაბლეტი); კვეთაზე - თეთრი ან თეთრი კრემის ელფერით (1,5 მილიონი საერთაშორისო ერთეული (IU): 8 ც. ბლისტერში, 2 ბლისტერი მუყაოს შეფუთვაში; 3 მილიონი სე: 5 ც. ბლისტერში, მუყაოს შეფუთვაში. შეფუთვა 2 ბლისტერი);
• ლიოფილიზატი ინტრავენური (IV) შეყვანის ხსნარის მოსამზადებლად: მასა ფოროვანი სტრუქტურით, მოყვითალოდან თეთრამდე (1,5 მილიონი ME გამჭვირვალე მინის ბოთლებში, 1 ბოთლი მუყაოს კოლოფში).

1 ტაბლეტი შეიცავს:

• აქტიური ნივთიერება: სპირამიცინი – 1,5 მილიონი სე (გრავირებული „RPR 107“) და 3 მილიონი სე (გრავირება „ROVA 3“);
• დამხმარე კომპონენტები: პრეჟელატინირებული სიმინდის სახამებელი, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, ჰიპროლოზა, მაგნიუმის სტეარატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის კროსკარმელოზა;
• გარსი: ჰიპრომელოზა, მაკროგოლი 6000, ტიტანის დიოქსიდი (E171).

1 ბოთლი შეიცავს:

• აქტიური ნივთიერება: სპირამიცინი – 1,5 მილიონი სე;
• დამხმარე კომპონენტები: ადიპინის მჟავა.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

სპირამიცინი არის მაკროლიდური ჯგუფის ანტიბიოტიკი, რომლის ანტიბაქტერიული მოქმედება აიხსნება ცილის სინთეზის დათრგუნვით მიკრობულ უჯრედებში 508 რიბოსომურ ქვედანაყოფთან შეკავშირების გამო.

შემდეგი მიკროორგანიზმები ძალიან მგრძნობიარეა სპირამიცინის მიმართ:

• ანაერობები: Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., Prevotella spp., Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.;
• გრამუარყოფითი აერობები: Moraxella spp., Bordetella pertussis, Legionella spp., Campylobacter spp., Branhamella catarrhalis;
• გრამდადებითი აერობები: Streptococcus pyogenes, Streptococcus B, Streptococcus pneumoniae, არაკლასიფიცირებული სტრეპტოკოკები, Bacillus cereus, Staphylococcus meti-R (სტაფილოკოკები რეზისტენტული methicillin-ის მიმართ), Staphylococcus meti-bacilloccipher cus equi, Enterococcus spp .;
• სხვადასხვა: Toxoplasma gondii, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Leptospira spp., Coxiella spp.

შემდეგი მიკროორგანიზმები აჩვენებენ ზომიერ მგრძნობელობას სპირამიცინის მიმართ (ანტიბიოტიკი ავლენს ზომიერ აქტივობას in vitro როვამიცინის კონცენტრაციით ანთების ადგილას 1 მგ/ლ-ზე მეტი, მაგრამ 4 მგ/ლ-ზე ნაკლები): ანაერობები (Clostridium perfringens), გრამუარყოფითი აერობები (Neisseria gonorrhoeae), სხვადასხვა (Ureaplasma urealyticum).

სპირამიცინის მიმართ რეზისტენტულია შემდეგი მიკროორგანიზმები (MIC 4 მგ/ლ-ზე მეტი, შტამების მინიმუმ 50% აჩვენებს წინააღმდეგობას): ანაერობები (Fusobacterium spp.), გრამუარყოფითი აერობები (Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Haemophilus spp. , Enterobacteria spp.), გრამდადებითი აერობები (Nocardia asteroides, Corynebacterium jeikeium), სხვადასხვა (Mycoplasma hominis).

სპირამიცინის ტერატოგენული მოქმედება არ არის დადასტურებული, ამიტომ მისი გამოყენება ორსულებში დასაშვებია. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში როვამიცინის გამოყენებისას მცირდება ნაყოფზე ტოქსოპლაზმოზის გადაცემის რისკი 25%-დან 8%-მდე, მეორე ტრიმესტრში 54%-დან 19%-მდე, მესამე ტრიმესტრში 65%-დან. 44%-მდე.

ფარმაკოკინეტიკა

სპირამიცინი სწრაფად შეიწოვება, მაგრამ არა მთლიანად, და მიახლოებითი შთანთქმის მაჩვენებლების დიაპაზონი საკმაოდ ფართოა: 10%-დან 60%-მდე. საკვების მიღება გავლენას არ ახდენს ამ ფარმაკოკინეტიკური მაჩვენებელზე.

6 მილიონი სე სპირამიცინის პერორალური მიღების შემდეგ მისი მაქსიმალური პლაზმური დონე აღწევს დაახლოებით 3,3 მკგ/მლ. ნივთიერება არ აღწევს ცერებროსპინალურ სითხეში, მაგრამ გამოიყოფა დედის რძეში. სპირამიცინი უკავშირდება პლაზმის ცილებს მცირე რაოდენობით (დაახლოებით 10%).

1,5 მილიონი სე როვამიცინის ინტრავენური შეყვანის შემდეგ ინფუზიით 1 საათის განმავლობაში, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში არის 2,3 მკგ/მლ. ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 5 საათს. 1,5 მილიონი სე სპირამიცინის ინტრავენურად შეყვანისას ყოველ 8 საათში, წონასწორული კონცენტრაცია მიიღწევა მეორე დღის ბოლოს (Cmin - დაახლოებით 0,5 μg/ml, Cmax - დაახლოებით 3 μg/ml).

ნივთიერება აღწევს პლაცენტურ ბარიერში (მისი შემცველობა ნაყოფის სისხლში არის დედის სისხლში სპირამიცინის კონცენტრაციის დაახლოებით 50%). პლაცენტურ ქსოვილებში მისი დონე დაახლოებით 5-ჯერ აღემატება სისხლის შრატში შესაბამის დონეს. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 383 ლ.

სპირამიცინს აქვს მაღალი ხარისხის შეღწევა სხეულის ქსოვილებში და ნერწყვში (კონცენტრაცია ძვლებში არის 5-100 მკგ/გ, ფილტვებში - 20-60 მკგ/გ, ინფიცირებულ სინუსებში - 75-110 მკგ/გ, ტონებში - 20-80 მკგ/გ. გ). თერაპიის დასრულებიდან 10 დღის შემდეგ სპირამიცინის კონცენტრაცია თირკმელებში, ღვიძლში და ელენთაში არის 5-7 მკგ/გ.

სპირამიცინი აღწევს და გროვდება ფაგოციტებში (ალვეოლარული და პერიტონეალური მაკროფაგები, მონოციტები და ნეიტროფილები). ადამიანებში ამ ნაერთის შემცველობა ფაგოციტების შიგნით საკმაოდ მაღალია. ეს თვისებები განსაზღვრავს სპირამიცინის მოქმედებას უჯრედშიდა ბაქტერიებზე.

სპირამიცინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, წარმოქმნის აქტიურ მეტაბოლიტებს უცნობი ქიმიური სტრუქტურით. სისხლის პლაზმიდან მისი ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 8 საათს. ნივთიერება გამოიყოფა ორგანიზმიდან ძირითადად ნაღველთან ერთად (ნაღველში კონცენტრაცია 15-40-ჯერ მეტია, ვიდრე შრატში). მიღებული დოზის დაახლოებით 10% გამოიყოფა თირკმელებით. განავლით გამოყოფილი სპირამიცინის რაოდენობა უკიდურესად მცირეა.

გამოყენების ჩვენებები

აპკით დაფარული ტაბლეტები

როვამიცინის გამოყენება ტაბლეტების სახით ნაჩვენებია ინფექციური და ანთებითი დაავადებების დროს, რომლებიც გამოწვეულია სპირამიცინის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით:

• ქრონიკული ბრონქიტის მწვავე ფორმა;
• ბეტა-ჰემოლიზური სტრეპტოკოკი A-ით გამოწვეული ფარინგიტის ქრონიკული და მწვავე ფორმები (ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების ალტერნატიული თერაპია, მათ შორის, როდესაც მათი გამოყენება უკუნაჩვენებია);
• ქრონიკული და მწვავე ტონზილიტი;
• სტომატიტი, გლოსიტი და პირის ღრუს სხვა ინფექციური პათოლოგიები;
• მწვავე სინუსიტი (თუ ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების გამოყენება უკუნაჩვენებია);
• ბაქტერიული ეტიოლოგიის მწვავე ბრონქიტი, რომელიც მწვავე ვირუსული ბრონქიტის გართულებაა;
• ატიპიური პნევმონია გამოწვეული Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. ბაქტერიები, ან მასზე ეჭვი (არასახარბიელო შედეგის რისკის ფაქტორების არარსებობის ან არსებობის შემთხვევაში და ნებისმიერი სახის სიმძიმის);
• საზოგადოების მიერ შეძენილი პნევმონია მძიმე კლინიკური სიმპტომების არარსებობის შემთხვევაში, არახელსაყრელი შედეგის რისკის ფაქტორები, პნევმოკოკური ეტიოლოგიის პნევმონიის კლინიკური ნიშნები;
• ინფექციური დერმოჰიპოდერმატიტი (ერიზიპელების ჩათვლით), მეორადი ინფიცირებული დერმატოზი, იმპეტიგო, იმპეტიგინიზაცია, ექტიმა, ერითრაზმა და კანისა და კანქვეშა ქსოვილის სხვა ინფექციები;
• არაგონოკოკური ეტიოლოგიის გენიტალური ინფექციები;
• ტოქსოპლაზმოზი, მათ შორის ორსულობის დროს;
• შემაერთებელი ქსოვილისა და კუნთოვანი სისტემის პაროდონტის და სხვა ინფექციები.

გარდა ამისა, ტაბლეტები ინიშნება ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების მიმართ ალერგიის მქონე პაციენტებში რევმატიზმის რეციდივების თავიდან ასაცილებლად.

როვამიცინი მიიღება მენინგოკოკური მენინგიტის პროფილაქტიკისთვის (არა სამკურნალოდ) ნაზოფარინქსიდან Neisseria meningitidis-ის აღმოსაფხვრელად პაციენტებში (რიფამპიცინის უკუჩვენებებით), რომლებიც კონტაქტში არიან ჰოსპიტალიზაციამდე (10 დღის განმავლობაში) პირებთან, რომლებმაც ნეისერია მენინგიტიდი გამოიდევნეს ნერწყვში. გარემო კარანტინიდან გასვლამდე და მკურნალობის შემდეგ.

ლიოფილიზატი ინტრავენური (IV) შეყვანის ხსნარის მოსამზადებლად

ლიოფილიზატის გამოყენება ნაჩვენებია ზრდასრული პაციენტებისთვის ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციური პათოლოგიების სამკურნალოდ:

• მწვავე პნევმონია;
• ინფექციურ-ალერგიული ბრონქული ასთმა;
• ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება.

უკუჩვენებები

• გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი (მწვავე ჰემოლიზის რისკის გამო);
• ძუძუთი კვების პერიოდი;
• ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

ასაკობრივი უკუჩვენებები:

• ტაბლეტები: 1,5 მილიონი სე 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, 3 მილიონი სე 18 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის;
• ლიოფილიზატი: 18 წლამდე.

ინსტრუქციის მიხედვით, როვამიცინი რეკომენდირებულია სიფრთხილით დაინიშნოს პაციენტებში ღვიძლის უკმარისობით და სანაღვლე გზების გაუვალობით.

გარდა ამისა, ლიოფილიზატი არ უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში QT ინტერვალით გახანგრძლივებული წამლებთან ერთად, რომლებიც იწვევენ ტორსად დე პოინტეს: ჰიდროქინიდინს, ქინიდინს, დიზოპირამიდს (IA კლასის ანტიარითმული პრეპარატები), სოტალოლი, ამიოდარონი, დოფეტილიდი, იბუტილიდი ანტიარითმული პრეპარატები. ქლორპრომაზინი, თიორიდაზინი, ლევომეპრომაზინი, ციამემაზინი, ტრიფლუოპერაზინი, დროპერიდოლი, ჰალოპერიდოლი, პილუზიდი (ფენოთიაზინის ნეიროლეპტიკები), ტიაპრიდი, სულპირიდი, სულტოპრიდი, ამისულპრიდი (ბენზამიდი ნეიროლეპტიკები), პენტამიდინი, მოფლოპრიდინი, მოქსიჰალი , გ / ერითრომიცინის და ვინკამინის შეყვანისას.

როვამიცინის ლიოფილიზატი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს იმ წამლებთან, რომლებიც გავლენას ახდენენ ბრადიკარდიის განვითარებაზე, ერგოტ ალკალოიდებთან და წამლებთან, რომლებიც ამცირებენ კალიუმის კონცენტრაციას სისხლის შრატში ერთდროული თერაპიის დროს.

როვამიცინის გამოყენების ინსტრუქცია: მეთოდი და დოზა

აპკით დაფარული ტაბლეტები

როვამიცინის ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, ყლაპავს მთლიანად და ირეცხება საჭირო რაოდენობის წყლით.

• მოზრდილები: მკურნალობა – 6-9 მილიონი სე (4-6 ტაბლეტი 1,5 მილიონი სე ან 2-3 ტაბლეტი 3 მილიონი სე) დაყოფილი 2-3 დოზად; მენინგოკოკური მენინგიტის პროფილაქტიკა – 3 მილიონი სე 2-ჯერ დღეში, კურსი – 5 დღე;
• 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: მკურნალობა 150-300 ათასი ME სიჩქარით 1 კგ სხეულის მასაზე, დოზა იყოფა 2-3 დოზად დღეში; მენინგოკოკური მენინგიტის პროფილაქტიკა - 75 ათასი სე 1 კგ ბავშვის წონაზე 2-ჯერ დღეში, კურსი - 5 დღე.

18 წლამდე ასაკის პაციენტებს უნდა დაენიშნოთ მხოლოდ როვამიცინის ტაბლეტები 1,5 მილიონი სე.

მაქსიმალური დასაშვები დღიური დოზა: 30 კგ-ზე მეტი წონის მოზრდილები და ბავშვები - 9 მილიონი სე, ბავშვები - 300 ათასი სე 1 კგ-ზე.

თირკმლის ფუნქციური უკმარისობის მქონე პაციენტებს დოზის კორექცია არ სჭირდებათ.

ლიოფილიზატი ინტრავენური შეყვანისთვის ხსნარის მოსამზადებლად

ლიოფილიზატი გამოიყენება ნელი ინტრავენური წვეთოვანი შეყვანით.

საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებლად ბოთლის შიგთავსს ხსნიან 4 მლ საინექციო წყალში, შემდეგ მიღებულ ხსნარს ურევენ 100 მლ 5%-იან დექსტროზას (გლუკოზას), რის შემდეგაც მზა ხსნარი მიიღება 1 საათის ან მეტი ხნის განმავლობაში. . ოთახის ტემპერატურაზე როვამიცინის ხსნარი სტაბილური რჩება 12 საათის განმავლობაში.

დოზა და მკურნალობის პერიოდი ინიშნება ექიმის მიერ მიკროფლორის მგრძნობელობის, ინფექციური პროცესის მიმდინარეობის სიმძიმისა და კლინიკური მახასიათებლების გათვალისწინებით.

როგორც კი პაციენტის მდგომარეობა იძლევა როვამიცინის პერორალურად მიღების საშუალებას, ინტრავენური შეყვანა უქმდება.

Გვერდითი მოვლენები

• იმუნური სისტემა: კანის ქავილი, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება; ძალიან იშვიათად - ანაფილაქსიური შოკი, ანგიონევროზული შეშუპება; ზოგიერთ შემთხვევაში - ჰენოხ-შონლაინის პურპურა, ვასკულიტი;
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი: გულისრევა, დიარეა, ღებინება; ძალიან იშვიათად - ფსევდომემბრანული კოლიტი;
• ჰეპატობილიარული სისტემა: ძალიან იშვიათად - შერეული ან ქოლესტაზური ჰეპატიტი, ღვიძლის ფუნქციის ტესტების დარღვევა;
• გულ-სისხლძარღვთა სისტემა: ძალიან იშვიათად - QT ინტერვალის გახანგრძლივება ელექტროკარდიოგრამაზე (ECG);
• ნერვული სისტემა: ძალიან იშვიათად - გარდამავალი პარესთეზია;
• ჰემატოპოეზის სისტემა: ძალიან იშვიათად - მწვავე ჰემოლიზი;
• დერმატოლოგიური რეაქციები: ძალიან იშვიათად - მწვავე გენერალიზებული ეგზანთემატოზური პუსტულოზი.

გარდა ამისა, როვამიცინის ტაბლეტების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს კუჭ-ნაწლავის დარღვევები წყლულოვანი ეზოფაგიტის, მწვავე კოლიტის სახით, ხოლო შიდსით დაავადებულ პაციენტებში - ნაწლავის ლორწოვანი გარსის მწვავე დაზიანება სპირამიცინის მაღალი დოზების გამო.

ლიოფილიზატით მკურნალობისას, იშვიათ შემთხვევებში, ზომიერი მტკივნეული მგრძნობელობა ვლინდება ვენის გასწვრივ ხსნარის შეყვანისას.

დოზის გადაჭარბება

როვამიცინის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები უცნობია, მაგრამ პრეპარატის მაღალი დოზებით მიღებისას სავარაუდო სიმპტომებია დიარეა, გულისრევა და ღებინება. ახალშობილებში, რომლებიც მკურნალობენ სპირამიცინის მაღალი დოზებით ან პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ინტრავენურად როვამიცინს, რომლებიც მიდრეკილნი არიან QT ინტერვალის გახანგრძლივებაზე, ზოგჯერ აღინიშნება QT ინტერვალის გახანგრძლივება, რომელიც ქრება მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ. სპირამიცინის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში რეკომენდებულია ეკგ-ს რეგულარული მონიტორინგი QT ინტერვალის ხანგრძლივობის დასადგენად, განსაკუთრებით სერიოზული რისკის ფაქტორების არსებობისას (პრეპარატების კომბინაცია, რომლებიც პროვოცირებს პარკუჭოვანი ტაქიკარდიის განვითარებას "პირუეტის" ტიპის და/ან QT ინტერვალის ხანგრძლივობის გახანგრძლივება, QT ინტერვალის თანდაყოლილი გახანგრძლივება, ჰიპოკალიემია).

სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს. თუ ეჭვმიტანილია როვამიცინის დოზის გადაჭარბებაზე, რეკომენდებულია სიმპტომური თერაპია.

სპეციალური მითითებები

ღვიძლის პათოლოგიების მქონე პაციენტების მკურნალობას თან უნდა ახლდეს ღვიძლის ფუნქციის პერიოდული მონიტორინგი.

თუ როვამიცინის გამოყენების დასაწყისში განვითარდა გენერალიზებული ერითემა და პუსტულები, რომლებსაც თან ახლავს სხეულის ტემპერატურა, პრეპარატი უნდა შეწყდეს, რადგან ეს მდგომარეობა შეიძლება მიუთითებდეს მწვავე გენერალიზებულ ეგზანთემატოზურ პუსტულოზის შესახებ (ამ შემთხვევაში სპირამიცინის გამოყენება უკუნაჩვენებია პაციენტი).

ბავშვებში 3 მილიონი სე ტაბლეტის გამოყენება არ არის რეკომენდებული დიდი ტაბლეტების გადაყლაპვით გამოწვეული სასუნთქი გზების ობსტრუქციის რისკის გამო.

თუ ალერგიული რეაქციის ნიშნები გამოჩნდება, ხსნარის მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.

ინფუზიის დროს საჭიროა შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის მონიტორინგი (5% დექსტროზის გამოყენების გამო).

გადაწყვეტილებას პაციენტის სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და სხვა პოტენციურად სახიფათო მოქმედებების შესრულების უნარზე იღებს დამსწრე ექიმი, პაციენტის მდგომარეობის სიმძიმის გათვალისწინებით.

როვამიცინი არ მოქმედებს მანქანებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

აუცილებლობის შემთხვევაში როვამიცინი ინიშნება ორსულობის დროს. ამ პერიოდის განმავლობაში სპირამიცინის გამოყენების მრავალწლიანი გამოცდილება არ ადასტურებს ფეტოტოქსიური ან ტერატოგენული თვისებების არსებობას.

თუ პრეპარატით მკურნალობის კურსი ლაქტაციის პერიოდში უნდა ჩატარდეს, ძუძუთი კვება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს, ვინაიდან სპირამიცინი გადადის დედის რძეში.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

როვამიცინის ერთდროული გამოყენებისას:

• ლევოდოპა - ამცირებს მის კონცენტრაციას სისხლის პლაზმაში (მოითხოვს დოზის კორექციას და კლინიკურ მონიტორინგს);
• ფტორქინოლონები, ზოგიერთი ცეფალოსპორინი, ციკლინები, მაკროლიდები, სულფამეთოქსაზოლისა და ტრიმეტოპრიმის კომბინაცია და სხვა ჯგუფის ანტიბიოტიკები ზრდის არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების აქტივობას. სისხლის კოაგულაციის სისტემაში ცვლილებებისადმი მიდრეკილი რისკ-ფაქტორები მოიცავს ინფექციის ტიპს, ანთებითი რეაქციის სიმძიმეს, ზოგად მდგომარეობას და პაციენტის ასაკს.

როვამიცინით ლიოფილიზატის სახით ნელი კალციუმის არხების ბლოკატორებით, დილთიაზემი, ვერაპამილი, ბეტა-ბლოკატორები, კლონიდინი, გუანფაცინი, დიგიტალის გლიკოზიდები, ქოლინესტერაზას ინჰიბიტორები (რივასტიგმინი, დონეპეზილი, ტაკრინემინიგორი, ჩემი ) და მედიკამენტები, რომლებიც ამცირებენ სისხლში კალიუმის კონცენტრაციას (კალიუმშემნახველი დიურეზულები, ამფოტერიცინი B-ს ინტრავენური შეყვანა, მასტიმულირებელი საფაღარათო საშუალებები, გლუკოკორტიკოსტეროიდები, ტეტრაკოსაქტიდი, მინერალოკორტიკოსტეროიდები) - ზრდის პარკუჭოვანი არითმიის განვითარების რისკს, რეკომენდებულია ჰიპოკალური არითმიის აღმოფხვრამდე. სპირამიცინის გამოყენება და მკურნალობის დროს სისხლში ელექტროლიტების დონის მონიტორინგი, ეკგ).

როვამიცინის ანალოგებია: სუმამედი, სპირამიცინ-ვერო, ერითრომიცინი, აზითრომიცინი, ვილპრაფენი.

შენახვის პირობები

შეინახეთ ბავშვებისგან შორს.

ინახება 25°C-მდე ტემპერატურაზე, ლიოფილიზატი - სინათლისგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: ტაბლეტები გრავირებით “RPR 107” – 3 წელი, “ROVA 3” – 4 წელი; ლიოფილიზატი - 1,5 წელი.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

გაიცემა რეცეპტით.

Ინსტრუქცია გამოსაყენებლად

როვამიცინის გამოყენების ინსტრუქცია

დოზირების ფორმა

ორმხრივ ამოზნექილი, მრგვალი, შემოგარსული ტაბლეტები, თეთრი კრემისებრი ელფერით. ერთ მხარეს არის გრავიურა „ROVA 3“.

განივი ხედი: თეთრი კრემისფერი ელფერით.

ნაერთი

1 ტაბლეტი შეიცავს:

აქტიური ნივთიერება: სპირამიცინი - 3 მილიონი ME;

დამხმარე ნივთიერებები: კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი - 2,40 მგ, მაგნიუმის სტეარატი - 8 მგ, პრეჟელატინირებული სიმინდის სახამებელი - 32,00 მგ, ჰიპროლოზა - 16,00 მგ, ნატრიუმის კროსკარმელოზა - 16,00 მგ, მიკროკრისტალური ცელულოზა 800 მგ-მდე; გარსი: ტიტანის დიოქსიდი (E 171) - 2,96 მგ, მაკროგოლი-6000 - 2,96 მგ, ჰიპრომელოზა - 8,88 მგ.

ფარმაკოდინამიკა

სპირამიცინი მიეკუთვნება მაკროლიდური ანტიბიოტიკების ჯგუფს. ანტიბაქტერიული მოქმედების მექანიზმი განპირობებულია მიკრობული უჯრედის ცილის სინთეზის დათრგუნვით რიბოსომის 508 ქვეერთეულთან შეკავშირების გამო.

სპირამიცინის ანტიბაქტერიული სპექტრი

მგრძნობიარე მიკროორგანიზმები: მინიმალური ინჰიბიტორული კონცენტრაცია (MIC)< 1 мг/л.

გრამდადებითი აერობები

Bacillus cereus; Corynebacterium დიფტერია; Enterococcus spp, Rhodococcus equi; Staphylococcus meti-S (მეთიცილინისადმი მგრძნობიარე სტაფილოკოკები); Staphylococcus meti-R (მეთიცილინ-რეზისტენტული სტაფილოკოკები); სტრეპტოკოკი B; არაკლასიფიცირებული სტრეპტოკოკი; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes.

გრამუარყოფითი აერობები

Bordetella pertussis; Branhamella catarrhalis; Campylobacter spp; Legionella spp; Moraxella spp.

ანაერობები

Actinomyces spp; Bacteroides spp; Eubacterium sp; Mobiluncus spp; Peptostreptococcus spp; პორფირომონას spp; Prevotella spp; Propionibacterium acnes.

Borrelia burgdorferi; ქლამიდია spp; Coxiella spp; Leptospires spp; Mycoplasma pneumoniae; ფერმკრთალი ტრეპონემა; Toxoplasma gondii.

ზომიერად მგრძნობიარე მიკროორგანიზმები: ანტიბიოტიკი ზომიერად აქტიურია in vitro ანტიბიოტიკების კონცენტრაციით ანთების ადგილზე > 1 მგ/ლ, მაგრამ< 4 мг/л.

გრამუარყოფითი აერობები Neisseria gonorrhoeae.

ანაერობები Clostridium perfringens.

Ureaplasma urealyticum.

რეზისტენტული მიკროორგანიზმები (MIC > 4 მგ/ლ): შტამების მინიმუმ 50% რეზისტენტულია.

გრამდადებითი აერობები Corynebacterium jeikeium; ნოკარდიის ასტეროიდები.

გრამუარყოფითი აერობები

Acinetobacter spp; Enterobacteria spp; ჰემოფილუსი spp; Pseudomonas spp.

ანაერობები Fusobacterium spp.

Mycoplasma hominis.

სპირამიცინს არ აქვს ტერატოგენული ეფექტი, ამიტომ ორსულებს შეუძლიათ მისი მიღება შიშის გარეშე. ორსულობის დროს ნაყოფზე ტოქსოპლაზმოზის გადაცემის რისკი მცირდება 25%-დან 8%-მდე პირველ ტრიმესტრში გამოყენებისას, 54%-დან 19%-მდე მეორე ტრიმესტრში გამოყენებისას და 65%-დან 44%-მდე, როდესაც. გამოიყენება მესამე ტრიმესტრში.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა

სპირამიცინის შეწოვა ხდება სწრაფად, მაგრამ არა მთლიანად, დიდი ცვალებადობით (10-დან 60%-მდე). ჭამა არ მოქმედებს შეწოვაზე.

6 მილიონი სე სპირამიცინის პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია არის დაახლოებით 3,3 მკგ/მლ.

დისტრიბუცია

სპირამიცინი არ აღწევს ცერებროსპინალურ სითხეში. სპირამიცინი გამოიყოფა დედის რძეში.

პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (დაახლოებით 10%).

აღწევს პლაცენტურ ბარიერში (ნაყოფის სისხლში კონცენტრაცია არის დედის სისხლის შრატში კონცენტრაციის დაახლოებით 50%). პლაცენტურ ქსოვილში კონცენტრაცია 5-ჯერ აღემატება შესაბამის კონცენტრაციას შრატში. განაწილების მოცულობა - დაახლოებით 383 ლ.

პრეპარატი კარგად აღწევს ნერწყვში და ქსოვილებში (კონცენტრაცია ფილტვებში - 20-დან 60 მკგ/გრ-მდე, ნუშის ჯირკვლებში - 20-დან 80 მკგ/გ-მდე, ინფიცირებულ სინუსებში - 75-დან 110 მკგ/გ-მდე, ძვლებში - 5-დან 100 მკგ/გ-მდე. გ). მკურნალობის დასრულებიდან ათი დღის შემდეგ, პრეპარატის კონცენტრაცია ელენთაში, ღვიძლში და თირკმელებში მერყეობს 5-დან 7 მკგ/გ-მდე.

სპირამიცინი აღწევს და გროვდება ფაგოციტებში (ნეიტროფილები, მონოციტები და პერიტონეალური და ალვეოლარული მაკროფაგები). ადამიანებში პრეპარატის კონცენტრაცია ფაგოციტებში საკმაოდ მაღალია. ეს თვისებები ხსნის სპირამიცინის მოქმედებას უჯრედშიდა ბაქტერიებზე.

მეტაბოლიზმი

სპირამიცინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში უცნობი ქიმიური სტრუქტურის აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით.

მოცილება

პლაზმიდან ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 8 საათს. ორგანიზმიდან გამოიყოფა ძირითადად ნაღველთან ერთად (ნაღველში კონცენტრაცია შრატში 15-40-ჯერ მეტია). თირკმლის ექსკრეცია შეადგენს მიღებული დოზის დაახლოებით 10%-ს. წამლის რაოდენობა, რომელიც გამოიყოფა ნაწლავებით (განავლით) ძალიან მცირეა.

Გვერდითი მოვლენები

კუჭ-ნაწლავის დარღვევები

გულისრევა, ღებინება, დიარეა და ფსევდომემბრანული კოლიტის ძალიან იშვიათი შემთხვევები (0,01%-ზე ნაკლები). აღწერილია წყლულოვანი ეზოფაგიტის და მწვავე კოლიტის ცალკეული შემთხვევები. ასევე აღინიშნა შიდსით დაავადებულ პაციენტებში ნაწლავის ლორწოვანის მწვავე დაზიანების განვითარების შესაძლებლობა კრიპტოსპორიდიოზისთვის სპირამიცინის მაღალი დოზების გამოყენებისას (სულ 2 შემთხვევა).

ნერვული სისტემის დარღვევები

ძალიან იშვიათად (იზოლირებული შემთხვევები) გარდამავალი პარესთეზია.

ღვიძლისა და სანაღვლე გზების დარღვევები

ძალიან იშვიათ შემთხვევებში (0,01%-ზე ნაკლები) - ღვიძლის ფუნქციური ტესტების გადახრა ნორმალური მნიშვნელობებისგან; ქოლესტაზური ჰეპატიტი.

სისხლისა და ლიმფური სისტემიდან

მწვავე ჰემოლიზის განვითარების ძალიან იშვიათი შემთხვევები (0,01%-ზე ნაკლები) (იხ. „უკუჩვენებები“); თრომბოციტოპენია.

გულის დარღვევები

ელექტროკარდიოგრამაზე (ეკგ) QT ინტერვალის გახანგრძლივება (რამდენიმე შემთხვევა აღწერილია მხოლოდ ახალშობილებში პრეპარატის ინტრავენური შეყვანის შემდეგ) (იხ. განყოფილება "ჭარბი დოზირება"),

იმუნური სისტემის დარღვევები

გამონაყარი კანზე, ჭინჭრის ციება, ქავილი. ძალიან იშვიათად (0,01%-ზე ნაკლები) - ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსიური შოკი. ვასკულიტის ცალკეული შემთხვევები, ჰენოხ-შონლაინის პურპურის ჩათვლით.

კანისა და კანქვეშა ქსოვილის დარღვევები

ძალიან იშვიათად, მწვავე გენერალიზებული ეგზანთემატოზური პუსტულოზი (იხ. „სპეციალური ინსტრუქციები“).

გაყიდვის მახასიათებლები

რეცეპტი

განსაკუთრებული პირობები

ღვიძლის დაავადების მქონე პაციენტებში პრეპარატით მკურნალობისას აუცილებელია მისი ფუნქციის პერიოდული მონიტორინგი.

3 მილიონი ME ტაბლეტები არ გამოიყენება ბავშვებში მათი გადაყლაპვის სირთულის გამო ტაბლეტების დიდი დიამეტრისა და სასუნთქი გზების ობსტრუქციის რისკის გამო. თუ მკურნალობის დასაწყისში პაციენტს განუვითარდა გენერალიზებული ერითემა და პუსტულები, რომელსაც თან ახლავს სხეულის მაღალი ტემპერატურა, უნდა ვივარაუდოთ მწვავე გენერალიზებული ეგზანთემატოზური პუსტულოზი (იხ. ნაწილი "გვერდითი მოვლენები"); თუ ასეთი რეაქცია მოხდა, მკურნალობა უნდა შეწყდეს და სპირამიცინის შემდგომი გამოყენება, როგორც მონოთერაპიაში, ასევე კომბინირებულად, უკუნაჩვენებია.

გავლენა მანქანებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე:

არ არსებობს ინფორმაცია პრეპარატის უარყოფითი გავლენის შესახებ მანქანის მართვისა და სხვა პოტენციურად სახიფათო მოქმედებების უნარზე. თუმცა, მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული პაციენტის მდგომარეობის სიმძიმე, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ფსიქომოტორული რეაქციების ყურადღებაზე და სიჩქარეზე. ამიტომ, გადაწყვეტილება მანქანის მართვის შესაძლებლობის ან კონკრეტული პაციენტისთვის სხვა პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში ჩართვის შესახებ უნდა მიიღოს დამსწრე ექიმმა.

ჩვენებები

ამ პრეპარატის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციური დაავადებები:

ბეტა-ჰემოლიზური სტრეპტოკოკი A-ით გამოწვეული მწვავე და ქრონიკული ფარინგიტი (როგორც ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკებით მკურნალობის ალტერნატივა, განსაკუთრებით მათი გამოყენების უკუჩვენებების შემთხვევაში);

მწვავე სინუსიტი (ამ პათოლოგიის ყველაზე ხშირად გამომწვევი მიკროორგანიზმების მგრძნობელობის გათვალისწინებით, როვამიცინის® გამოყენება მითითებულია ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების გამოყენებაზე უკუჩვენებების შემთხვევაში);

სპირამიცინის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული მწვავე და ქრონიკული ტონზილიტი;

მწვავე ვირუსული ბრონქიტის შემდეგ განვითარებული ბაქტერიული ინფექციით გამოწვეული მწვავე ბრონქიტი;

ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება;

საზოგადოების მიერ შეძენილი პნევმონია პაციენტებში არახელსაყრელი შედეგის რისკის ფაქტორების, მძიმე კლინიკური სიმპტომების და პნევმონიის პნევმოკოკური ეტიოლოგიის კლინიკური ნიშნების გარეშე;

ატიპიური პათოგენებით გამოწვეული პნევმონია (როგორიცაა Chlamydia pneumoniae და trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp) ან მასზე ეჭვი (მიუხედავად სიმძიმისა და არასახარბიელო შედეგის რისკის ფაქტორების არსებობა-არარსებობისა);

კანისა და კანქვეშა ქსოვილის ინფექციები, მათ შორის იმპეტიგო, იმპეტიგინიზაცია, ექტიმა, ინფექციური დერმოჰიპოდერმატიტი (განსაკუთრებით ერიზიპელა), მეორადი ინფიცირებული დერმატოზები, ერითრაზმი;

პირის ღრუს ინფექციები (სტომატიტი, გლოსიტი და ა.შ.);

გენიტალური ორგანოების არაგონოკოკური ინფექციები;

ტოქსოპლაზმოზი, მათ შორის ორსულ ქალებში;

კუნთოვანი სისტემის და შემაერთებელი ქსოვილის ინფექციები, მათ შორის პაროდონტი.

ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების მიმართ ალერგიის მქონე პაციენტებში რევმატიზმის რეციდივების პროფილაქტიკა;

Neisseria meningitidis-ის აღმოფხვრა ნაზოფარინქსიდან (რიფამპიცინის მიღებასთან დაკავშირებული უკუჩვენებებით) მენინგოკოკური მენინგიტის პროფილაქტიკისთვის (მაგრამ არა სამკურნალოდ) პაციენტებში მკურნალობის შემდეგ და კარანტინიდან გასვლამდე ან პაციენტებში, რომლებიც კონტაქტში იყვნენ იმ პირებთან, რომლებმაც გამოტოვეს Neisseria meningitidis 10 დღის განმავლობაში. ჰოსპიტალიზაცია ნერწყვით გარემოში.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა სპირამიცინის და პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

ლაქტაციის პერიოდი.

ფერმენტ გლუკოზა-6-ფოსფატ დეჰიდროგენაზას დეფიციტი (მწვავე ჰემოლიზის რისკი).

ბავშვთა ასაკი (6 წლამდე - ტაბლეტებისთვის 1,5 მილიონი ME, 18 წლამდე - ტაბლეტებისთვის 3 მილიონი ME).

ფრთხილად:

ნაღვლის სადინარების ობსტრუქცია.

ღვიძლის უკმარისობა.

ორსულობა და ლაქტაცია:

ორსულობა

როვამიცინი® შეიძლება დაინიშნოს, საჭიროების შემთხვევაში, ორსულობის დროს. ორსულობის დროს სპირამიცინის გამოყენების ფართო გამოცდილებამ არ გამოავლინა რაიმე ტერატოგენული ან ფეტოტოქსიური თვისებები.

ლაქტაციის პერიოდი

ლაქტაციის პერიოდში დანიშვნისას აუცილებელია ძუძუთი კვების შეწყვეტა, ვინაიდან სპირამიცინი შესაძლოა გადავიდეს დედის რძეში.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ლევოდოპასთან ერთად

კარბიდოპას შეწოვის დათრგუნვა სპირამიცინით პლაზმაში ლევოდოპას კონცენტრაციის შემცირებით. სპირამიცინის ერთდროულად დანიშვნისას აუცილებელია კლინიკური მონიტორინგი და ლევოდოპას დოზის კორექცია.

არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტებით

არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების აქტივობის არაერთი შემთხვევა დაფიქსირდა პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ანტიბიოტიკებს. ინფექციის ტიპი ან ანთებითი რეაქციის სიმძიმე, ასაკი და პაციენტის ზოგადი მდგომარეობა არის მიდრეკილი რისკ-ფაქტორები. ასეთ პირობებში ძნელია იმის დადგენა, თუ რამდენად როლს ასრულებს თავად ინფექცია ან მისი მკურნალობა საერთაშორისო ნორმალიზებული თანაფარდობის (INR) ცვლილებაში. თუმცა, გარკვეული ჯგუფის ანტიბიოტიკების გამოყენებისას, ეს ეფექტი უფრო ხშირად შეინიშნება, კერძოდ, ფტორქინოლონების, მაკროლიდების, ციკლინების, სულფამეთოქსაზოლის + ტრიმეტაპრიმის და ზოგიერთი ცეფალოსპორინების გამოყენებისას.

როვამიცინის ფასები სხვა ქალაქებში

შეიძინეთ როვამიცინი,როვამიცინი პეტერბურგში,როვამიცინი ნოვოსიბირსკში,როვამიცინი ეკატერინბურგში,როვამიცინი ნიჟნი ნოვგოროდში,

დოზირება

ტაბლეტები მიიღება პერორალურად საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

თირკმელების ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტები

მოზარდები

დღიური დოზაა 2-3 ტაბლეტი 3 მილიონი ME ან 4-6 ტაბლეტი 1,5 მილიონი ME (ანუ 6-9 მილიონი ME), რომელიც იყოფა 2 ან 3 დოზად. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 9 მილიონი ME.

6-დან 18 წლამდე ბავშვებში მხოლოდ 1,5 მილიონი ME ტაბლეტი უნდა იქნას გამოყენებული.

6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დღიური დოზა მერყეობს 150-300 ათასი ME-დან კგ სხეულის წონაზე, რომელიც იყოფა 2 ან 3 დოზად 6-9 მილიონ ME-მდე. ბავშვებში მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 300 ათასი ME კგ სხეულის მასაზე, მაგრამ ბავშვის 30 კგ-ზე მეტი წონის შემთხვევაში ის არ უნდა აღემატებოდეს 9 მილიონ ME-ს.

მენინგოკოკური მენინგიტის პრევენცია მოზრდილებში

3 მილიონი ME დღეში ორჯერ 5 დღის განმავლობაში;

75 ათასი ME კგ სხეულის წონაზე ორჯერ დღეში 5 დღის განმავლობაში.

პაციენტები თირკმლის ფუნქციის დარღვევით

პრეპარატის თირკმელებით უმნიშვნელო ექსკრეციის გამო დოზის კორექცია საჭირო არ არის.

დოზის გადაჭარბება

არ არის ცნობილი სპირამიცინის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები.

სიმპტომები

დოზის გადაჭარბების შესაძლო სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა. QT ინტერვალის გახანგრძლივების შემთხვევები, რომელიც ქრება პრეპარატის შეწყვეტისას, დაფიქსირდა ახალშობილებში, რომლებიც იღებდნენ სპირამიცინის მაღალ დოზებს ან სპირამიცინის ინტრავენური შეყვანის შემდეგ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მიდრეკილება QT ინტერვალის გახანგრძლივებისკენ. სპირამიცინის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში რეკომენდებულია ეკგ მონიტორინგი QT ინტერვალის ხანგრძლივობის განსაზღვრით, განსაკუთრებით რისკის ფაქტორების არსებობისას (ჰიპოკალიემია, QT ინტერვალის თანდაყოლილი გახანგრძლივება, წამლების ერთდროული გამოყენება, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალის ხანგრძლივობას. და იწვევენ „პირუეტის“ ტიპის პარკუჭოვანი ტაქიკარდიის განვითარებას).

სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს. თუ ეჭვმიტანილია სპირამიცინის დოზის გადაჭარბებაზე, რეკომენდებულია სიმპტომური თერაპია.

მაკროლიდური ჯგუფის ანტიბიოტიკი. ის მოქმედებს ბაქტერიოსტატურად, არღვევს ცილის სინთეზს მიკრობულ უჯრედში. შემდეგი მიკროორგანიზმები მგრძნობიარეა როვამიცინის მიმართ: Streptococcus spp.მეთიცილინისადმი მგრძნობიარე სტაფილოკოკები ( Სტაფილოკოკის ბაქტერია -ზომიერად მგრძნობიარე) Branhamella catarralis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Coxiella spp.., ქლამიდია spp.., Treponema spp.., Leptospira spp.., Actinomyces spp.., Eubacterium spp., Porphyromonas spp., Mobiluncus spp.., Neisseria gonorrhoeae, N. Meningitidis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila, Toxoplasma gondii.
წამლის მიმართ ზომიერად მგრძნობიარეა შემდეგი: ჰემოფილუს გრიპი,Bacteroides fragilis, Vibrio cholerae, Staphylococcus aureus.
მდგრადია სპირამიცინის მიმართ Enterobacteriaceae, Acinetobacter, ნოკარდია, ფსევდომონასიმეთიცილინ-რეზისტენტული სტაფილოკოკები.
სპირამიცინის ინტრავენური ინფუზიის შემდეგ 1,500,000 სე დოზით 1 საათის განმავლობაში, შრატის მაქსიმალური კონცენტრაცია არის დაახლოებით 2,30 მკგ/მლ.
ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 5 საათს, როდესაც სპირამიცინი 1500000 სე დოზით შეყვანილია ყოველ 8 საათში, წონასწორული კონცენტრაცია მიიღწევა თერაპიის მე-2 დღის ბოლოს (შრატში მაქსიმალური კონცენტრაცია - დაახლოებით 3 მკგ/მლ; მინიმალური კონცენტრაცია). - დაახლოებით 0,50 მკგ/მლ). ქსოვილებში განაწილების მოცულობა მაღალია, სპირამიცინის კონცენტრაცია ორგანოს პარენქიმაში მნიშვნელოვნად აღემატება პრეპარატის კონცენტრაციას სისხლის შრატში.
სპირამიცინი გადადის დედის რძეში. არ აღწევს CSF-ში.
მაკროლიდები შეაღწევენ და გროვდებიან ფაგოციტებში (ნეიტროფილების გრანულოციტები, მონოციტები, პერიტონეალური და ალვეოლარული მაკროფაგები). ადამიანებში მაღალი კონცენტრაცია მიიღწევა ფაგოციტებში. ეს თვისებები ხსნის მაკროლიდების მოქმედებას უჯრედშიდა ბაქტერიების წინააღმდეგ.
სპირამიცინის ბიოტრანსფორმაცია ხდება ღვიძლში ქიმიურად დაუდგენელი, მაგრამ აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. პრეპარატის მნიშვნელოვანი რაოდენობა გამოიყოფა ნაღველთან ერთად. აქტიური სპირამიცინის შარდში გამოყოფა შეადგენს მიღებული დოზის დაახლოებით 14%-ს.

პრეპარატის როვამიცინის გამოყენების ჩვენებები

პრეპარატის მიმართ მგრძნობიარე პათოგენებით გამოწვეული ინფექციები, მათ შორის ENT ორგანოების დაავადებები (სინუსიტი, ტონზილიტი, შუა ოტიტი); მწვავე ბრონქიტი, ქრონიკული ბრონქიტი მწვავე ფაზაში, საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონია, მათ შორის ატიპიური პათოგენებით გამოწვეული (ქლამიდია, მიკოპლაზმა, ლეგიონელა), კანის ინფექციები (ერიზიპელა, მეორადი ინფიცირებული დერმატოზები, აბსცესები და ფლეგმონები); ინფექციები სტომატოლოგიაში, გენიტალური და უროლოგიური არაგონოკოკური ინფექციები (პროსტატიტი, ურეთრიტი), სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებები - გენიტალური და ექსტრაგენიტალური ქლამიდია, სიფილისი, გონორეა (პენიცილინის პრეპარატებზე ალერგიის შემთხვევაში), ტოქსოპლაზმოზი (ტოქსოპლაზმოზის ჩათვლით ორსულებში).

პრეპარატის როვამიცინის გამოყენება

მოზრდილებში როვამიცინი ინიშნება პერორალურად 6 000 000-9 000 000 სე დღიური დოზით 2-3 გაყოფილი დოზით, 20 კგ-ზე მეტი წონის ბავშვებისთვის - 1 500 000 სე სიჩქარით 10 კგ სხეულის მასაზე დღეში 2-3. დოზები. მენინგოკოკური მენინგიტის პროფილაქტიკა: მოზრდილებში ინიშნება 3 000 000 სე ყოველ 12 საათში 5 დღის განმავლობაში, 20 კგ-ზე მეტი წონის ბავშვებში - 75 000 სე 1 კგ სხეულის მასაზე ყოველ 12 საათში 5 დღის განმავლობაში.
როვამიცინი ინიშნება ინტრავენური ინფუზიის სახით მხოლოდ მოზრდილებში. ინფუზიის ჩასატარებლად ბოთლის შიგთავსს ხსნიან 4 მლ წყალში, შემდეგ 100 მლ 5%-იან გლუკოზის ხსნარში; ხსნარი მიიღება 1 საათის განმავლობაში. მზა საინფუზიო ხსნარის შენახვის ვადა 12 საათია მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება კლინიკური სიტუაციის გათვალისწინებით, ჩვეულებრივ 7-10 დღე.

პრეპარატის როვამიცინის გამოყენების უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა სპირამიცინის მიმართ, ძუძუთი კვების პერიოდი.
როვამიცინი პარენტერალურად მიღებისთვის ასევე უკუნაჩვენებია:

• პაციენტები ხანგრძლივი ინტერვალის რისკის ქვეშ Q-T(მემკვიდრეობითი ან შეძენილი);
• პარკუჭების თრთოლვის და ფიბრილაციის გამომწვევი წამლებთან ერთად გამოყენებისას:
  • Ia კლასის ანტიარითმული პრეპარატები (ქვინიდინი, ჰიდროქინიდინი, დიზოპირამიდი);
  • III კლასის ანტიარითმული პრეპარატები (ამიოდარონი, სოტალოლი, დოფეტიდილი, იბუტილიდი);
  • სხვა მედიკამენტები: ბეპრიდილი, ციზაპრიდი, დიფემანილი, მიზოლასტინი, ვინკამინი, ერითრომიცინი;
  • ფენოთიაზინის ჯგუფის ზოგიერთი ნეიროლეფსიური საშუალება (თიორიდაზინი, ქლორპრომაზინი, ლევომეპრომაზინი, ციამემაზინი), ბენზამიდის ჯგუფი (სულტოპრიდი, ამულპრიდი, სულპრიდი, ტიაპრიდი), ბუტეროფენონის ჯგუფი (ჰალოპერიდოლი, დროპერიდოლი) და სხვა (პიმოზიდი);
  • ჰალოფანტრინი, პენტამიდინი, მოქსიფლოქსაცინი.

პრეპარატის როვამიცინის გვერდითი მოვლენები

ზომიერი სიმძიმის ფლებიტის ცალკეული შემთხვევები (გამონაკლის შემთხვევებში საჭიროა პრეპარატის შეწყვეტა); გასტრალგია, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ცალკეულ შემთხვევებში - ფსევდომემბრანული კოლიტი; ალერგიული რეაქციები (ქავილი, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, უკიდურესად იშვიათად - ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსიური შოკი); იშვიათად - პერიოდული გარდამავალი პარესთეზია; ძალიან იშვიათად - ნორმიდან გადახრა ღვიძლის ფუნქციის ტესტებში; უკიდურესად იშვიათად - ჰემოლიზური ანემია; ინტერვალის გაფართოების ცალკეული შემთხვევები Q-Tეკგ-ზე.

სპეციალური ინსტრუქციები პრეპარატის როვამიცინის გამოყენების შესახებ

თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის დოზის შეცვლა არ არის საჭირო, ვინაიდან როვამიცინის გამოყოფა შარდით არ აღემატება შეყვანილი დოზის 10%-ს.
ჰემოლიზური ანემიის განვითარების ცალკეული შემთხვევების გათვალისწინებით, არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტის მქონე პაციენტებში.
ალერგიული რეაქციების შემთხვევაში პრეპარატის მიღება წყდება.
პრეპარატით მკურნალობისას აუცილებელია ძუძუთი კვების შეწყვეტა, ვინაიდან როვამიცინი გადადის დედის რძეში.
პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს ორსულობის დროს.

წამლის ურთიერთქმედება როვამიცინი

პარკუჭოვანი თრთოლვა და ფიბრილაცია არის გულის რითმის სერიოზული დარღვევა, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს გარკვეული მედიკამენტების, მათ შორის ანტიარითმული საშუალებების მიღებით. ბრადიკარდია და ადრე არსებული თანდაყოლილი ან შეძენილი ინტერვალის გახანგრძლივება Q-Tეკგ-ზე ჰიპოკალიემია, მათ შორის მედიკამენტებით გამოწვეული (დიურეზულები, მასტიმულირებელი საფაღარათო საშუალებები, ამფოტერიცინი B, კორტიკოსტეროიდები, მინერალოკორტიკოიდები, ტეტრაკოსაქტიდი) არის პროვოცირების ფაქტორები, რომლებიც იწვევენ პარკუჭების თრთოლვას და ფიბრილაციას.
ამ პრეპარატების გამოყენებისას სპირამიცინის დანიშვნამდე აუცილებელია ჰიპოკალიემიის აღმოფხვრა, კლინიკური სურათის, ელექტროლიტური ბალანსის მონიტორინგი და ეკგ კვლევის ჩატარება.
სპირამიცინის ერთდროული გამოყენება წამლებთან, რომლებიც იწვევენ პარკუჭების თრთოლვასა და ფიბრილაციას უკუნაჩვენებია: Ia კლასის ანტიარითმული პრეპარატები (ქვინიდინი, ჰიდროქინიდინი, დისოპირამიდი), III კლასის ანტიარითმული საშუალებები (ამიოდარონი, სოტალოლი, დოფეტილიდი, იბუტილიდიზასულტოპსიცინი ჯგუფის) და სხვა სამკურნალო პრეპარატები (ბეპრიდილი, ციზაპრიდი, დიფემანილი, მიზოლასტინი, ვინკამინი, ერითრომიცინი), ვინაიდან ეს ზრდის პარკუჭოვანი არითმიის განვითარების რისკს, განსაკუთრებით პარკუჭის თრთოლვას და ფიბრილაციას.
პარკუჭოვანი არითმიების განვითარების რისკი, განსაკუთრებით პარკუჭოვანი თრთოლვა და ფიბრილაცია, იზრდება ფენოთიაზინის ჯგუფის ზოგიერთ ნეიროლეპტიკებთან (თიორიდაზინი, ქლორპრომაზინი, ლევომეპრომაზინი, ციამემაზინი), ბენზამიდის ჯგუფის ნეიროლეპტიკები (სულპრიდი, ტილოპრიდი, ნეიროლეპტიკები) ერთდროული გამოყენებისას. ბუტიროფენონის ჯგუფი (ჰალოპერიდოლი, დროპერიდოლი) და სხვა ანტიფსიქოზური საშუალებები (პიმოზიდი); ჰალოფანტრინი, პენტამიდინი, მოქსიფლოქსაცინი. თუ შესაძლებელია, სპირამიცინით თერაპია უნდა შეწყდეს. თუ ასეთი კომბინაციის გამოყენება აუცილებელია, უნდა ჩატარდეს ეკგ-ს მონიტორინგი და გაკონტროლდეს ინტერვალის ხანგრძლივობა. Q-T.
პარკუჭოვანი არითმიის განვითარების რისკი, განსაკუთრებით პარკუჭოვანი თრთოლვა და ფიბრილაცია, იზრდება სპირამიცინის ერთდროული გამოყენებისას კალციუმის არხის ბლოკატორებთან, რომლებიც იწვევენ ბრადიკარდიას (დიტიაზემი, ვერაპამილი), β-ადრენერგული რეცეპტორების ბლოკატორები (გარდა სოტალოლი), კლონიდინი, გუანფაცინის მკურნალობა. ციფრული არითმიების, მეფლოქინის, ანტიქოლინესტერაზას პრეპარატების (ამბენონიუმი, დონეპეზილი, გალანტამინი, ნეოსტიგმინი, პირიდოსტიგმინი, რივასტიგმინი, ტაკრინი). თუ ასეთი კომბინაცია ინიშნება, აუცილებელია ეკგ-ს და დაავადების კლინიკური სურათის მონიტორინგი.
ლევოდოპასთან სპირამიცინის ერთდროული გამოყენებისას (კარბიდოპასთან კომბინაციაში), კარბიდოპას აბსორბცია შეიძლება დაირღვეს სისხლის პლაზმაში ლევოდოპას კონცენტრაციის შემცირებით. თუ ასეთი კომბინაცია ინიშნება, აუცილებელია კლინიკური სურათის მონიტორინგი. შესაძლოა საჭირო გახდეს ლევოდოპას დოზის კორექცია.
ანტიკოაგულანტული აქტივობის გაზრდის მრავალი შემთხვევა დაფიქსირდა პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ ანტიბიოტიკოთერაპიას. ინფექციის ან მძიმე ანთებითი პროცესის არსებობა, პაციენტის ასაკი და მისი ზოგადი მდგომარეობა რისკ-ფაქტორების პროვოცირებაა. ამ შემთხვევაში, ძნელია იმის დადგენა, თუ რამდენად მოქმედებს ინფექცია ან მისი მკურნალობა საერთაშორისო ნორმალიზებულ თანაფარდობაზე (INR). თუმცა, ანტიბაქტერიული აგენტების გარკვეული კლასები უფრო მეტ გავლენას ახდენენ ამ მაჩვენებელზე: ფტორქინოლონები, მაკროლიდები, ციკლინები, კოტრიმოქსაზოლი და ზოგიერთი ცეფალოსპორინი.

როვამიცინის დოზის გადაჭარბება, სიმპტომები და მკურნალობა

სპირამიცინის ტოქსიკური დოზა დადგენილი არ არის.
დოზის გადაჭარბებას შეიძლება თან ახლდეს კუჭ-ნაწლავის სიმპტომები (გულისრევა, ღებინება, დიარეა). ახალშობილებში, რომლებმაც მიიღეს სპირამიცინი მაღალი დოზებით, ასევე პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ინტერვალის გახანგრძლივება Q-Tეკგ-ზე, ვინც იღებდა სპირამიცინს ინტრავენურად, დაფიქსირდა ინტერვალის გახანგრძლივების შემთხვევები Q-T.
სპირამიცინის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ნაჩვენებია ეკგ-ს მონიტორინგი ინტერვალის ხანგრძლივობის გასაკონტროლებლად Q-Tგანსაკუთრებით დამატებითი რისკ-ფაქტორების არსებობისას (ჰიპოკალიემია, ინტერვალის თანდაყოლილი გახანგრძლივება). Q-T, ნარკოტიკების კომბინაციის გამოყენება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ინტერვალის გახანგრძლივება Q-Tან/და გამოიწვიოს გულის პარკუჭების თრთოლვა და ფიბრილაცია).
სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს.
მკურნალობასიმპტომური.

პრეპარატის როვამიცინის შენახვის პირობები

25 °C-მდე ტემპერატურაზე. საინფუზიო ხსნარის მომზადების შემდეგ შენახვის ვადა 12 საათია.

აფთიაქების სია, სადაც შეგიძლიათ შეიძინოთ Rovamycin:

• სანკტ-პეტერბურგი

"როვამიცინი" არის ანტიბიოტიკი, რომელიც მიეკუთვნება მაკროლიდების ჯგუფს ფართო სპექტრით. პრეპარატის მოქმედება ეფუძნება უჯრედის მემბრანებში შეღწევის უნარს, რაც არღვევს საჭირო ცილის გამომუშავებას. "როვამიცინის" ანალოგები: "სპირამიზარი", "სპირამიცინი".

გამოყენების ჩვენებები

პრეპარატის მიმართ ძალიან მგრძნობიარეა შემდეგი: სტრეპტოკოკები, მენინგოკოკები, დიფტერიის ბაცილი, სტაფილოკოკები, ყივანახველას ბაცილი, ქლამიდია, მიკოპლაზმა, ტოქსოპლაზმა, კლოსტრიდიუმი, ჰემოფილუს გრიპი, ლეპტოსპირა, ლეგიონელა და ა.შ.

• ბრონქიტი;
• ოტიტი;
• სინუსიტი;
• ფარინგიტი;
• ტონზილიტი;
• მწვავე პნევმონია;
• ართრიტი;
• ოსტეომიელიტი;
• პირის ღრუს ინფექციური დაავადებები;
• კანქვეშა ქსოვილის დაავადებები და კანის პრობლემები;
• შარდსასქესო სისტემის და სასქესო ტრაქტის ინფექციები;
• არაგონოკოკური ინფექციები;
• ტოქსოპლაზმოზი.

მედიკამენტების დანიშვნა და კურსის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინდივიდუალურ ჩვენებაზე, შესაძლო გვერდითი ეფექტებისა და თანმხლები პათოლოგიების გათვალისწინებით. თუმცა, ეს ანტიბიოტიკი საკმაოდ უსაფრთხოდ ითვლება და მისი გამოყენება შესაძლებელია ორსული ქალებისა და ბავშვების სამკურნალოდ. უარყოფითი რეაქციის შემთხვევაში უნდა შეწყვიტოთ პრეპარატის მიღება და აუცილებლად მიმართოთ ექიმს, რომელიც გააგრძელებს მკურნალობას როვამიცინის ანალოგებით.

ანტიბიოტიკი საკმაოდ სწრაფად შეიწოვება, მაგრამ აბსორბცია 10%-დან 60%-მდე მერყეობს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევები ჯერ არ დაფიქსირებულა. პრეპარატის კომპონენტების მაღალი კონცენტრაცია შეინიშნება კურსიდან 10 დღის განმავლობაში.

ნებადართულია თუ არა ორსულობისას როვამიცინის გამოყენება?

ცნობილია, რომ ორსულობის დროს ანტიბიოტიკების გამოყენება არასასურველია. ზოგჯერ ნაყოფზე უარყოფითი გავლენა აღემატება პრეპარატის მიღების სარგებელს და იწვევს ბავშვის განვითარების დარღვევას. თუმცა, ზოგიერთ შემთხვევაში ანტიბიოტიკების გამოყენება ხდება საჭირო, მაგალითად, ტოქსოპლაზმოზის სამკურნალოდ.

1. "როვამიცინი" ეხება წამლებს, რომლებიც ნებადართულია ორსულობის პირველ ტრიმესტრშიც კი, მაგრამ მხოლოდ მკაცრი მითითებისთვის. კვლევების წყალობით გაირკვა, რომ როვამიცინით ტოქსოპლაზმოზის მკურნალობისას ნაყოფზე აშკარა ინჰიბიტორული ეფექტი არ არის და დაავადების მიმდინარეობა ისეთია, რომ ადრეულ სტადიაზეა მძიმე გართულებების ალბათობა.
2. დასავლეთის ქვეყნებში ამ პრეპარატს 30 წელზე მეტია იყენებენ ორსულებში ტოქსოპლაზმოზის სამკურნალოდ. ამიტომ, თუ ბავშვის გადარჩენის სურვილი და შესაძლებლობა არსებობს, ანტიბიოტიკი „როვამიცინის“ გამოყენება ხშირად პრაქტიკულად ერთადერთი ვარიანტი ხდება.
3. ორსულობის დროს ტოქსოპლაზმოზის გარდა, ურეაპლაზმოზი დიდ საფრთხეს წარმოადგენს. პათოლოგიას შესაძლოა რამდენიმე წელი არ ახლდეს კლინიკური სურათი. მაგრამ ორსულობის დროს, იმუნიტეტის მკვეთრი დაქვეითება ხდება, რაც ააქტიურებს ლატენტურ დაავადებას. ურეაპლაზმებმა შეიძლება დაარღვიოს ნაყოფის განვითარება, გამოიწვიოს საშვილოსნოსშიდა ინფექციური პროცესები ან გამოიწვიოს ბავშვის ინფექცია მშობიარობის დროს.
4. მაგრამ ლაქტაციის პერიოდში ანტიბიოტიკებით მკურნალობა მკაცრად აკრძალულია, რადგან ისინი ადვილად შედიან რძეში და, შესაბამისად, ბავშვის სხეულში. თუ არსებობს ანტიბიოტიკოთერაპიის კურსის საჭიროება, ამ დროს რძის ხელოვნური ფორმულით ბავშვი მკერდიდან უნდა მოიცილოთ. პრეპარატის მიღების კურსის დასრულების შემდეგ ქალს შეუძლია დაუბრუნდეს ბუნებრივ კვებას.

პრეპარატის დოზირება და მიღების წესი

როგორც წესი, ინიშნება პრეპარატის ტაბლეტის ფორმა. დოზა შეიძლება განსხვავდებოდეს 2-6 მილიონი სე. რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება დღეში სამჯერ. პათოლოგიის მძიმე ფორმების დროს დოზა იზრდება 6-7 მილიონ სე-მდე. წვეთოვანი შეყვანა შესაძლებელია ზრდასრული პაციენტებისთვისაც. მაქსიმალური დოზა დღეში არის 9 მილიონი სე.

ბავშვებს, რომელთა სხეულის წონა აღემატება 20 კგ-ს, ინიშნება 150-300 ათასი სე ერთ კილოგრამზე, 3 დოზით. შესაბამისად მაქსიმალური დოზაა 300 ათასი სე/კგ დღეში.

ინტრავენური შეყვანისთვის გამოიყენება პრეპარატის ფხვნილისგან მომზადებული ხსნარი. წვეთოვანი შეყვანა ბავშვებში უკუნაჩვენებია. ზრდასრულ პაციენტებს პრეპარატი შეჰყავთ ნელი ინფუზიით ყოველ 8 საათში, 1,5 მილიონი სე. მძიმე პათოლოგიის დროს როვამიცინის დოზა ორმაგდება.

გასათვალისწინებელია, რომ ფარმაკოლოგიური პრეპარატის მიღების შემდეგ შეიძლება გამოჩნდეს გვერდითი მოვლენები. ეს მოიცავს შემდეგ პირობებს:

• გულისრევის და ღებინების შეტევები;
• დიარეა;
• კიდურების პერიოდული დაბუჟება;
• გამონაყარი;
• ტკივილი ინექციის ადგილზე.

პრეპარატი უკუნაჩვენებია ღვიძლის არასაკმარისი ფუნქციის, ძუძუთი კვების ან სანაღვლე გზების ობსტრუქციის შემთხვევაში. ბოლო ფაქტი განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია, ვინაიდან პრეპარატის ძირითადი ექსკრეცია ხდება ნაღვლის სადინარების მეშვეობით. ვინაიდან ფარმაკოლოგიური აგენტის არაუმეტეს 10% ტოვებს სხეულს შარდთან ერთად, თირკმლის დაავადებების მკურნალობა არ საჭიროებს რაიმე განსაკუთრებულ კორექციას. კურსი წყდება, თუ ალერგია გამოვლინდა პრეპარატის კომპონენტებზე.

თუ ღვიძლის დაავადებების დროს ინიშნება ანტიბიოტიკების კურსი, მკურნალობის დროს აუცილებელია ორგანოს ფუნქციონირების მკაცრი მონიტორინგი. შაქრიანი დიაბეტით დაავადებული პაციენტებისთვის აუცილებელია გლუკოზის კონცენტრაციის კორექცია.

გვერდითი ეფექტების რისკის მიუხედავად, როვამიცინი ხშირად ინიშნება 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში თანდაყოლილი ტოქსოპლაზმოზით, რადგან ანტიბიოტიკს აქვს ნაზი ეფექტი. ამ შემთხვევაში უმჯობესია გამოიყენოთ მარცვლოვანი ფორმა, ვინაიდან ტაბლეტებს დიდი დიამეტრი აქვთ და პატარა ბავშვისთვის ძნელად გადაყლაპვა.

რამდენ დღეში მიიღება როვამიცინი, დამოკიდებულია პათოლოგიის მიზეზზე, დაავადების მახასიათებლებზე და მკურნალობის ეფექტურობაზე. აქედან გამომდინარე, შეუძლებელია ზუსტად ითქვას კურსის ხანგრძლივობა. თუ მენინგოკოკური ინფექციის პრევენცია ხდება, პრეპარატი მიიღება 5 დღის განმავლობაში.