Nasonex: Rus eczanelerinde kullanım talimatları, analoglar ve incelemeler, fiyatlar. Burun akıntısına karşı Nasonex hormonal damlaları ve kullanım özellikleri Nasonex endikasyonları

N azonex, alerjik etiyolojiye bağlı rinit tedavisinde kullanılan topikal hormonal bir ilaçtır. Ayrıca sıklıkla karmaşık veya karmaşık burun akıntısı için de reçete edilir.

Bu ilaç oldukça etkilidir ve iyi tolere edilir. Ancak hastanın aktif maddeye karşı toleransı yoksa, orijinal ilacın maliyeti oldukça yüksek olduğundan, bir Nasonex analogu veya daha ucuz bir yedek seçmek gerekir.

Nasonex'in ana aktif maddesi bir glukokortikoid olan mometazon furoattır. Her dozda 50 mcg hormonal madde bulunur. Bu sayede ilaç belirgin bir anti-inflamatuar ve antialerjik etki gösterir ve bu nedenle ana kullanım endikasyonları şunlardır:

• mevsimsel ve kronik alerjik rinit;
• karmaşık tedavinin bir parçası olarak akut sinüzit seyri;
• kronik sinüzitin alevlenmesi;
• orta veya şiddetli seyreden alerjik rinitin önlenmesi;
• hafif veya orta derecede seyreden akut rinosinüzit formu;
• Nefes almada zorluk ve koku alma duyusunda azalmanın eşlik ettiği nazal polipler.

İlacın uzun süreli etkisi vardır. İncelemelere göre hasta, ilk kullanımdan sonra gözle görülür bir rahatlama fark edecek.

Dozaj ve kullanım kuralları

Nasonex'in ilk kullanımı, dozaj cihazına 6-7 kez tek basıştan oluşan ilk hazırlık “kalibrasyon” ile başlar.

Bu, her preste yaklaşık 100 mg mometazon furoatın, yani 50 mcg saf glukokortikoidin salındığı ana bileşenin tipik bir dağıtımını oluşturacaktır. İlaç 2 hafta süreyle kullanılmamışsa “kalibrasyon” tekrarlanmalıdır.

İlaç, mometazon parçacıklarının eşit şekilde dağıldığı bir süspansiyon olduğundan, her püskürtmeden önce şişe çalkalanır.

Meme tıkanırsa, dikkatlice çıkarılmalı, soğuk akan su altında durulanmalı ve kurutulmalıdır.

Maksimum terapötik etkiyi elde etmek için ilacın doğru kullanılması gerekir:

• salin kullanarak burun boşluğunu mukus ve kabuklardan temizleyin;
• bir burun geçişini kapatın ve dağıtıcıyı diğerine yerleştirin;
• Başınızı hafifçe kaldırın, ardından burnunuzdan derin bir nefes alın ve püskürtme başlığına basın;
• ağzınızdan nefes verin.

2 ila 11 yaş arası çocuklar için terapötik doz, 11 yaşından büyük ergenler ve yetişkinler için bir enjeksiyondur (50 mcg), 2 enjeksiyon, yani 100 mcg. Kullanım talimatları Nasonex ile çeşitli tedavi rejimlerini önermektedir:

• mevsimsel ve kronik tedavi: yetişkin hastalar ve 2 yaşın üzerindeki çocuklar için, günde bir kez burun deliği başına 1 terapötik doz. Bakım tedavisi - 1 basın, yani 50 mcg mometazon. Ağır vakalarda, tek seferlik dozun 4 basına, yani 400 mg'a çıkarılmasına izin verilir.
• Akut sinüzitin yardımcı tedavisinin bir parçası olarak: Yetişkin hastalar ve 12 yaşın üzerindeki ergenler, günde iki kez bir doz. Pozitif dinamiklerin yokluğunda doz günde 2 defa 4 enjeksiyona çıkarılabilir.
• Nazal polipler: Yetişkinler ve 18 yaşın üzerindeki ergenler, günde iki kez terapötik doz. Semptomlar azaldıktan sonra ilaç günde bir kez aynı dozda kullanılır.
  Önleyici bir önlem olarak Nasonex, poleni potansiyel alerjen olan bir bitkinin çiçeklenmesinden 20 gün önce, günde bir kez yukarıdaki dozda kullanılmalıdır.

İlacın dozu, tedavi eden alerji uzmanı veya kulak burun boğaz uzmanı tarafından her hasta için ayrı ayrı seçilir.

Kontrendikasyonlar ve yan etkiler

Nasonex, ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık, vücudun tüberküloz zehirlenmesi, burun mukozasının bütünlüğünün ihlali (ilaç doku epitelizasyon oranını azaltır), burun boşluğunun viral, mantar ve bakteriyel enfeksiyonlarında kontrendikedir. .

İlacın 18 yaşın altındaki çocuklarda nazal polip tedavisinde kullanımına ilişkin uygun klinik çalışmalar yapılmadığından, Nasonex bu kategorideki hastalarda yalnızca doktor tarafından reçete edildiği şekilde kullanılır.

Hamile kadınlar ve emzirme döneminde, ilaç yalnızca anneye sağlanan faydanın çocuğun gelişimindeki olası komplikasyon riskinden daha ağır basması durumunda reçete edilir.

Nasonex kullanırken migren atakları ve şiddetli baş ağrıları, burun kanaması, burunda yanma hissi, mukoza zarında tahriş ve erozyonların ortaya çıkması gibi yan etkiler ortaya çıkabilir; çok nadiren - burun septumunun delinmesi, adrenal bezlerde bozulma. bezlerinde artış, göz içi basıncının artması, görme ve tat alma duyusunun bozulması.

Anjiyoödem ve anafilaksi dahil ani alerjik reaksiyonların gelişmesi son derece nadirdir.

Nasonex'in analogları daha ucuz

Bazen etkinliği orijinal üründen daha düşük olmayacak daha ucuz Nasonex analoglarını seçmek gerekli hale gelir. 60 dozluk bir ilacın fiyatı 420 ila 500 ruble, 120 doz - 700 ila 870 ruble arasında değişmektedir.

Analoglar benzer etkiler gösterir ancak bileşim açısından farklılık gösterebilir. Aynı zamanda alerji, iltihaplanma ve astım ataklarının belirtileriyle de etkili bir şekilde baş ederler.

Tek jenerik (Nasonex ile aynı bileşime sahip), 140 doz için 350 rubleye mal olan Çek "Desirint"tir. Her iki ilaç da aynıdır, ancak yerine geçen ilacın yan etkilerinin listesi daha uzundur ve uygulama sırasında ortaya çıkabilir: anksiyete, hiperaktivite, uyku bozuklukları, glokom, katarakt.

Benzer etkiye sahip ve maliyeti daha düşük olan ilaçların listesi ise şöyle:

• "Rinoclenil" (beklametazon) - 200 doz 370 ruble;
• “Flixonase” (flutikazon propiyonat) - 120 doz 780 ruble;
• “Nazarel” (flutikazon propiyonat) - 120 doz 400 ruble;
• "Avamys" (flutikazon furoat) - 120 doz 725 ruble;
• “Nasobek” (beklametazon) - 200 doz 180 ruble;
• "Tafen nazal" (budesonid) - 200 doz 420 ruble;
• “Polydexa” (deksametazon, fenilefrin, polimiksin, neomisin) - 295 ruble;
• "Sinoflurin" (flutikazon propiyonat) - 120 doz 390 rub.

Daha önce toplanan anamneze ve semptomların ciddiyetine bağlı olarak yalnızca bir doktor Nasonex'in yerine benzer bir alternatif seçebilir. Bu durumda kendi kendine ilaç tedavisi, yan etkiler nedeniyle tehlikelidir ve hastanın durumunu kötüleştirebilir.

Çocuklar için Nasonex analogları

Yalnızca ilgili hekimin hormonal bir ilacı veya onun yerine bir çocuğa reçete yazma hakkı vardır. Kural olarak Nasonex, diğer antihistaminikler etkisiz olduğunda ciddi alerjiler için kullanılır.

Çocuklara çoğunlukla aşağıdaki analog listesi reçete edilir:

• 4 yıldan itibaren kullanımı onaylanmış “Flixonase”;
• "Avamys" 2 yaşın üzerindeki çocukların tedavisinde kullanılabilir;
• "Nazarel" 4 yaşından büyük çocuklar için uygundur.

Nasonex veya Avamis - hangisi daha iyi?

Avamis, etki mekanizması açısından kendisine en yakın olan Nazonex'in yerine geçer. Ayrıca 2 yaşın üzerindeki çocukların tedavisinde kullanılmasına da izin verilmektedir ve endikasyonlar, kontrendikasyonlar ve olası yan etkilerin listesi aynıdır.

Avamis, aşağıdaki avantajlardan dolayı çocuklar için daha iyidir: Solunumun stabilizasyonu ile kendini gösteren çocuklarda adenoidit tedavisinde düşük maliyet ve etkinlik, adenoidler genişlemez, burun mukozası kurumaz, dolayısıyla burun kanaması olmaz Nasonex kullanırken çocuklukta sıklıkla görülen bir durumdur.

Ancak Avamis, Nasonex'in aksine profilaktik ajan olarak kullanılamaz.

Nasonex veya Flixonase

Flixonase, Nasonex'in en ucuz analogu değil. Bununla birlikte, bu ilaçlar benzer aktif maddeler içerdiğinden kullanım endikasyonları ve kontrendikasyonları aynıdır.

Bununla birlikte, orijinalin 2 yaşından itibaren ve fliksonazın yalnızca 4 yaşından itibaren kullanılması onaylanmıştır.

Flixonase, Nasonex'ten farklı olarak göz kapaklarındaki gözyaşı, şişlik, kızarıklık ve kaşıntıyı gidermeye yardımcı olur. Bu sayede ilaç antihistaminikler olmadan monoterapi olarak kullanılabilir.

Nazarel veya Nasonex - hangisi daha iyi?

Nazarel'in maliyeti Nasonex'e göre daha düşük. Benzer bir etki prensibine sahiptir, ilk enjeksiyondan 3 saat sonra ortaya çıkan dekonjestan, antiinflamatuar, antihistaminik etki gösterir.

Nazarel ayrıca burundaki kaşıntıyı azaltmaya yardımcı olur, hapşırmayı, rinit, burun tıkanıklığını, maksiller sinüslerdeki rahatsızlığı ortadan kaldırır ve göz alerjisi semptomlarını hafifletir.

Terapötik etki, spreyin tek kullanımından sonra 24 saat sürer. Ayrıca flutikazonun hipotalamik-hipofiz-adrenal sistemlerin işleyişini etkilemeden neredeyse hiçbir sistemik etkisi yoktur.

Ancak talimatlara göre Flixonase gibi Nazarel de 4 yaşın üzerindeki çocukları tedavi etmek için kullanılıyor. Bu nedenle bu yaşın altındaki hastalar için yalnızca Nasonex uygundur.

Nasonex veya Nasobek

Nasobek, Nasonex'ten daha ucuz bir alternatiftir; ilaç beklometazon içerir. Bu nedenle bağışıklık sistemini baskılayıcı bir etki göstererek yerel bağışıklığın yeniden sağlanmasına yardımcı olur.

Nasobek'in bir diğer avantajı ise mukus üretiminin azalması, hastaların iyi toleransı ve vazomotor rinit tedavisinde kullanılma imkanıdır.

İlacın dezavantajları arasında Nasobek'in 6 yaşın üzerindeki çocuklar tarafından kullanılabileceği yaş sınırlaması yer almaktadır. Ayrıca profilaktik olarak kullanılmaz.

Nasobek hamileliğin ilk üç ayında kontrendikedir.

Desrinit veya Nasonex

Desrinit, aktif maddeye dayalı olarak Nasonex ile eşanlamlı olan tek ilaçtır. burun içi ve inhalasyon için kullanılabilmesi yadsınamaz bir avantajdır.

Etkin madde biyoyararlanımı düşük olduğundan sistemik etki göstermez. Ayrıca tedavi sırasında ilacın bağışıklık sisteminin durumu üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

İlaç, alerjik riniti, nazofarenksin inflamatuar lezyonlarının eşlik ettiği hastalıkları hafifletmek ve bulaşıcı hastalıklardan sonra komplikasyon gelişme riskini azaltmak için reçete edilir.

Talimatlara göre Nasonex ve Desrinit'in kullanım endikasyonları benzerdir.

Hangisi daha iyi - Nasonex veya Tafen Nasal

Tafen Nasal budesonid içerir. Bu madde aynı zamanda bir glukokortikosteroid hormonudur, bu nedenle iltihaplanma sürecinin, alerjilerin gelişimini etkili bir şekilde engeller ve histamin (duyarlılaşma aracılarından biri) üretimini engeller.

Tıpkı Nasonex gibi, analog da burun boşluğunun mantar, viral, bakteriyel enfeksiyonlarının tedavisinde, hamile kadınlarda ve emzirme döneminde ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.

İlacın etkisi sadece 2-3. günde başlarken, Nasonex kullanımından sonraki iyileşme ilk enjeksiyondan 12 saat sonra başlar.

Tafen Nasal ayrıca birkaç ay boyunca alerjik riniti önlemek ve alerjik olmayan burun akıntısını tedavi etmek için de kullanılabilir. Ancak çocuklara ancak 6 yaşını doldurduktan sonra izin verilmektedir.

Nasonex veya Polydexa

Polydexa, deksametazon, fenilefrin, polimiksin ve neomisin içeren bir kombinasyon ilaçtır. Bu bileşim sayesinde ilaç dekonjestan, vazokonstriktör etki gösterir ve ayrıca bakteriyel enfeksiyonların patojenlerine karşı da aktiftir.

Bunu göz önünde bulundurarak Polydexa'nın kontrendikasyonların yanı sıra daha geniş bir endikasyon listesi vardır. İlaç, bileşenlere karşı hoşgörüsüzlük, iskemik felç ve konvülsiyon öyküsü, şiddetli arteriyel hipertansiyon, koroner yetmezlik, glokom, herpetik enfeksiyon öyküsü olan 15 yaşın altındaki çocuklara reçete edilmez.

Nasonex ve analoglarını kullanırken şunları hatırlamanız gerekir:

• Doz aşımı riski arttığından bu ilaçlar glukokortitisteroid içeren diğer ilaçlarla birleştirilemez;
• "yoksunluk sendromu" gelişmesini önlemek için ilacın geri çekilmesi kademeli olarak gerçekleştirilir;
• püskürtücü en az haftada bir kez akan su altında yıkanmalıdır;
• uzun süreli kullanımda adrenal bezlerin işleyişi izlenmelidir;
• Bu tür ilaçlar kesinlikle şemaya göre ve düzenli olarak kullanılır.

Nasonex analogları benzer bir etki spektrumuna ve aynı yan etki listesine sahiptir. Bununla birlikte, her özel durumda yalnızca ilgili doktor en etkili olanı seçebilir. Sonuçta, kendi kendine ilaç tedavisi hormonal dengesizliğe yol açabilir.

Temas halinde

Mometazon (Mometazon, ATC kodu R01AD09) içeren KBB pratiğinde topikal kullanıma yönelik preparatlar:

Nasonex - kullanım talimatları. İlaç reçetelidir, bilgiler yalnızca sağlık profesyonellerine yöneliktir!

Klinik ve farmakolojik grup

Burun içi kullanım için GCS (burun boşluğuna uygulama için glukokortikosteroid).

farmakolojik etki

Yerel kullanım için GCS. Antiinflamatuar ve antialerjik etkileri vardır. İlacın lokal antiinflamatuar etkisi, sistemik etkilerin oluşmadığı dozlarda kullanıldığında ortaya çıkar.

Enflamatuar mediatörlerin salınımını engeller. Fosfolipaz A'nın bir inhibitörü olan lipomodulin üretimini arttırır, bu da araşidonik asit salınımında bir azalmaya ve buna bağlı olarak araşidonik asit metabolik ürünlerinin - siklik endoperoksitler, prostaglandinlerin sentezinin inhibisyonuna neden olur. Enflamatuar eksüdayı ve lenfokin üretimini azaltan, makrofajların göçünü engelleyen ve infiltrasyon ve granülasyon süreçlerinde azalmaya yol açan nötrofillerin marjinal birikimini önler. Kemotaksis maddesinin oluşumunu azaltarak iltihabı azaltır (geç alerji reaksiyonları üzerindeki etki), ani bir alerjik reaksiyonun gelişmesini engeller (araşidonik asit metabolitlerinin üretiminin inhibisyonu ve inflamatuar medyatörlerin mast hücrelerinden salınımının azalması nedeniyle). .

Antijenlerin burun mukozasına uygulanmasıyla yapılan provokatif testlerle yapılan çalışmalarda, alerjik reaksiyonun hem erken hem de geç aşamalarında ilacın yüksek anti-inflamatuar aktivitesi gösterilmiştir.

Bu, histamin seviyelerinde ve eozinofil aktivitesinde (plaseboya kıyasla) bir azalmanın yanı sıra eozinofillerin, nötrofillerin ve epitelyal hücre yapışma proteinlerinin sayısında (başlangıca kıyasla) bir azalma ile doğrulandı.

Farmakokinetik

Emme

İntranazal olarak uygulandığında mometazon furoatın sistemik biyoyararlanımı<1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл).

Mometazon gastrointestinal sistemden çok zayıf bir şekilde emilir.

Metabolizma ve boşaltım

İntranazal uygulamadan sonra gastrointestinal sisteme girebilen az miktardaki aktif madde, karaciğerden “ilk geçiş” sırasında aktif metabolizmaya uğrar. İdrar ve safrayla atılır.

NAZONEX® ilacının kullanım endikasyonları

• yetişkinlerde, ergenlerde ve 2 yaşın üzerindeki çocuklarda mevsimsel ve yıl boyunca alerjik rinit tedavisi;
• yetişkinlerde (yaşlılar dahil) ve 12 yaşın üzerindeki ergenlerde akut sinüzit veya kronik sinüzitin alevlenmesi - antibiyotiklerle tedavide yardımcı bir terapötik ajan olarak;
• 12 yaş ve üzeri hastalarda ciddi bakteriyel enfeksiyon belirtileri olmaksızın hafif ila orta şiddette semptomlarla seyreden akut rinosinüzit;
• yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük ergenlerde orta ve şiddetli mevsimsel alerjik rinitin önlenmesi (tozlama mevsiminin beklenen başlangıcından 2-4 hafta önce önerilir);
• Erişkinlerde nazal solunum ve koku alma duyusunun bozulmasının eşlik ettiği nazal polipozis.

Dozaj rejimi

İlaç intranazal olarak (burunda) kullanılır.

Mevsimsel veya yıl boyu süren alerjik rinit tedavisi:

İlacın önerilen koruyucu ve tedavi edici dozu günde bir kez her burun deliğine 2 inhalasyondur (her biri 50 mcg) (toplam günlük doz - 200 mcg). Bakım tedavisi için terapötik bir etki elde edildiğinde, dozu günde 1 kez her burun deliğine 1 inhalasyona azaltmak mümkündür (toplam günlük doz - 100 mcg).

İlacın önerilen terapötik dozda kullanılmasıyla hastalığın semptomlarında bir azalma sağlanamazsa, günlük doz, her burun deliğine günde bir kez 4 inhalasyona çıkarılabilir (toplam günlük doz - 400 mcg). Hastalığın semptomlarının azalmasından sonra dozun azaltılması önerilir.

İlacın etki başlangıcı genellikle ilacın ilk kullanımından sonraki 12 saat içinde klinik olarak gözlenir.

İlacın küçük çocuklarda kullanılması için yetişkin yardımı gereklidir.

Akut sinüzitin veya kronik sinüzitin alevlenmesinin adjuvan tedavisi:

Yetişkinler (yaşlı hastalar dahil) ve 12 yaşından büyük ergenler

İlacın önerilen terapötik dozda kullanılmasıyla hastalığın semptomlarında bir azalma sağlanamazsa, günlük doz, her burun deliğine günde 2 kez 4 inhalasyona yükseltilebilir (toplam günlük doz - 800 mcg). Hastalığın semptomlarının azalmasından sonra dozun azaltılması önerilir.

Ciddi bakteriyel enfeksiyon belirtileri olmayan akut rinosinüzitin tedavisi:

Yetişkinler ve ergenler için önerilen doz, her burun deliğine 50 mcg'lik 2 inhalasyondur (toplam günlük doz 400 mcg). Tedavi sırasında semptomlar kötüleşirse bir uzmana danışılması gerekir.

Nazal polipozisin tedavisi:

18 yaşın üzerindeki yetişkinler (yaşlı hastalar dahil) için önerilen terapötik doz, her burun deliğine günde 2 kez 2 inhalasyondur (her biri 50 mcg) (toplam günlük doz - 400 mcg).

Nasonex® kullanma kuralları:

Sprey şişesinde bulunan süspansiyonun solunması, şişedeki özel bir dağıtım nozulu kullanılarak gerçekleştirilir.

Nasonex® burun spreyini ilk kez kullanmadan önce, dağıtım cihazına 6-7 kez basılarak kalibre edilmesi gerekir. Kalibrasyondan sonra, dozaj cihazına her basıldığında, 50 µg mometazon furoat susuza eşdeğer bir miktarda mometazon furoat (monohidrat olarak) içeren yaklaşık 100 mg'lık bir süspansiyonun salındığı, ilacın basmakalıp bir dağıtımı oluşturulur. Burun spreyi 14 gün veya daha uzun süre kullanılmadıysa, yeniden kullanmadan önce yeniden kalibrasyon yapılması gerekir.

Her kullanımdan önce şişeyi kuvvetlice çalkalayın.

Yan etki

Mevsimsel ve yıl boyunca alerjik rinit tedavisinde gözlenen yan etkiler: yetişkinlerde - burun kanaması (yani bariz kanamanın yanı sıra kanlı mukus veya kan pıhtılarının akıntısı), farenjit, burunda yanma hissi; burun mukozasının tahrişi. Burun kanamaları genellikle kendi kendine durdu ve şiddetli değildi; Bunlar, plaseboya göre biraz daha yüksek bir sıklıkta (%5) meydana geldi, ancak aktif kontroller olarak kullanılan, incelenen diğer intranazal kortikosteroidlerin uygulanmasına eşit veya daha az (bazılarında burun kanaması sıklığı %15'e kadar çıktı) ). Diğer yan etkilerin görülme sıklığı plaseboyla gözlenenlerle karşılaştırılabilir düzeydeydi. Çocuklarda - burun kanaması, baş ağrısı, burunda tahriş, hapşırma (insidans, çocuklarda plasebo kullanıldığında yan etkilerin görülme sıklığı ile karşılaştırılabilir).

Yetişkinlerde ve ergenlerde kronik sinüzit tedavisinde Nasonex'in adjuvan olarak kullanılmasıyla gözlenen yan etkiler: baş ağrısı, farenjit, burunda yanma hissi, burun mukozasında tahriş. Burun kanamaları orta düzeydeydi ve Nasonex ile burun kanaması insidansı, plasebo ile burun kanaması insidansı ile karşılaştırılabilir düzeydeydi (sırasıyla %5 ve %4).

Çok nadiren, GCS'nin intranazal kullanımıyla, nazal septumun perforasyonu veya göz içi basıncında artış vakaları rapor edilmiştir.

NAZONEX® ilacının kullanımına kontrendikasyonlar

• burun boşluğunun mukoza zarına zarar veren yakın zamanda yapılan ameliyat veya burun travması - yara iyileşmeden önce (GCS'nin iyileşme süreçleri üzerindeki engelleyici etkisi nedeniyle);
• çocuk yaşı (mevsimsel ve yıl boyunca alerjik rinit için - 2 yıla kadar, akut sinüzit veya kronik sinüzitin alevlenmesi için - 12 yıla kadar, polipozis için - 18 yıla kadar) - ilgili verilerin bulunmaması nedeniyle;
• ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.

İlaç, solunum yollarının tüberküloz enfeksiyonu (aktif veya latent), tedavi edilmemiş mantar, bakteriyel, sistemik viral enfeksiyon veya göz hasarı ile Herpes simplex'in neden olduğu enfeksiyon durumunda dikkatli kullanılmalıdır (istisna olarak, ilaç aşağıdakiler için reçete edilebilir: Bu enfeksiyonlar bir doktorun yönlendirdiği şekilde), burun mukozasını kapsayan tedavi edilmemiş lokal enfeksiyonun varlığı.

Hamilelik ve emzirme döneminde NASONEX® ilacının kullanımı

Nasonex®'in hamilelik sırasındaki güvenliğine ilişkin özel, iyi kontrollü çalışmalar yapılmamıştır.

Burun içi kullanıma yönelik diğer kortikosteroidler gibi, Nasonex® de hamilelik ve emzirme sırasında yalnızca kullanımından beklenen faydanın fetüs veya bebek için potansiyel riski haklı çıkarması durumunda reçete edilmelidir.

Anneleri hamilelik sırasında kortikosteroid alan bebekler, olası adrenal hipofonksiyonu belirlemek için dikkatle incelenmelidir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu için kullanın

İntranazal kullanım sırasında gastrointestinal sisteme girebilen az miktardaki etken madde, az miktarda emilir ve karaciğerden “ilk geçiş” sırasında aktif olarak biyotransformasyona uğrar.

Özel Talimatlar

İlacın uzun süre kullanılması durumunda (herhangi bir uzun süreli tedavide olduğu gibi), burun mukozasının bir KBB doktoru tarafından periyodik muayenesi gereklidir. Burun veya farenkste lokal bakteriyel veya mantar enfeksiyonu gelişirse, ilaçla tedavinin durdurulması ve özel tedaviye başlanması önerilir. Burun boşluğu ve farenks mukozasının uzun süre devam eden tahrişi ilacın kesilmesinin bir göstergesidir.

İlacın uzun süreli kullanımıyla hipotalamik-hipofiz-adrenal sistemin fonksiyonunun baskılandığına dair herhangi bir belirti gözlenmedi.

Uzun süreli sistemik GCS tedavisinden sonra Nasonex® burun spreyi tedavisine geçen hastalar özel dikkat gerektirir. Bu tür hastalarda sistemik kortikosteroidlerin kesilmesi adrenal yetmezliğe yol açabilir ve daha sonra iyileşmesi birkaç ayı bulabilir. Adrenal yetmezlik belirtileri ortaya çıkarsa sistemik kortikosteroid almaya devam etmeli ve gerekli diğer önlemleri almalısınız.

Sistemik kortikosteroid tedavisinden Nasonex® burun spreyi tedavisine geçiş sırasında, bazı hastalarda ilişkili semptomların şiddetinde bir azalma olmasına rağmen sistemik kortikosteroid yoksunluk semptomları (örneğin eklem ve/veya kas ağrısı, yorgunluk, depresyon) görülebilir. burun mukozasına zarar veren; bu tür hastalar, Nasonex® burun spreyi ile tedaviye devam edilmesinin tavsiye edilebilirliği konusunda özellikle ikna edilmelidir. Tedavide yapılan bir değişiklik, daha önce sistemik kortikosteroid tedavisi ile maskelenen, alerjik konjonktivit ve egzama gibi önceden gelişmiş alerjik hastalıkları da ortaya çıkarabilir.

GCS tedavisi gören hastaların bağışıklık reaktiviteleri potansiyel olarak azalmıştır ve bulaşıcı hastalıkları (suçiçeği, kızamık dahil) olan hastalarla temas halindeyken artan enfeksiyon riski ve ayrıca bu tür bir temas meydana gelirse doktora başvurulması gerektiği konusunda uyarılmalıdır.

Şiddetli bakteriyel enfeksiyon belirtileri ortaya çıkarsa (örneğin ateş, yüzün bir tarafında kalıcı ve keskin ağrı veya diş ağrısı, yörünge veya periorbital bölgede şişlik), derhal bir doktora danışılması gerekir.

Nasonex®'i 12 ay kullandıktan sonra burun mukozasında herhangi bir atrofi belirtisi görülmedi. Nazal mukozanın biyopsi örneklerini incelerken mometazon furoatın histolojik tablonun normalleşmesine katkıda bulunma eğiliminde olduğu ortaya çıktı.

Pediatride kullanım

Çocuklarda yapılan plasebo kontrollü klinik çalışmalarda Nasonex®'in bir yıl boyunca günde 100 mcg dozunda kullanılması durumunda büyüme geriliği gözlenmemiştir.

Doz aşımı

GCS'nin yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı veya birkaç GCS'nin eşzamanlı kullanımı ile hipotalamik-hipofiz-adrenal sistemin baskılanması mümkündür.

İlacın sistemik biyoyararlanımı düşüktür (< 1%, при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл), поэтому маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо специальных мер, кроме наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.

İlaç etkileşimleri

Nasonex®'in loratadin ile eşzamanlı kullanımı, kan plazmasındaki loratadin veya ana metabolitinin konsantrasyonunda değişikliğe yol açmadı. Bu çalışmalarda plazmada mometazon furoat saptanmamıştır (tespit yönteminin duyarlılığı 50 pg/ml'dir). Loratadin ile kombinasyon tedavisi hastalar tarafından iyi tolere edildi.

Eczanelerden dağıtım koşulları

İlaç reçeteyle satılmaktadır.

Saklama koşulları ve süreleri

İlaç, çocukların erişemeyeceği bir yerde, 2° ila 25°C sıcaklıkta saklanmalıdır; dondurmayın. Raf ömrü - 2 yıl.

Herhangi bir hastalıkla karşı karşıya kaldığınızda, onun hakkında mümkün olduğunca çok şey öğrenmek önemlidir. Önceden uyarılmış, önceden silahlandırılmıştır. Patoloji hakkında geniş bilgiye sahip olan kişi, ne zaman doktora başvurması gerektiğini, hangi semptomlara odaklanacağını, sağlık sorunlarından kendi başına kurtulmanın mümkün olup olmadığını, hangi komplikasyonlara hazırlıklı olması gerektiğini bilir.

Web sitesinde çeşitli hastalıklar, semptomları ve teşhis yöntemleri, tedavi alanları ve belirli bir ilaç listesi hakkında bilgi verilmektedir. Yayınlar tarafımızdan güvenilir bilimsel kaynaklar kullanılarak oluşturulmakta ve anlaşılması kolay bir şekilde sunulmaktadır.

İlk bölümde" Geleneksel tıp» Çeşitli tıbbi alanlara ilişkin bilgilendirici materyaller yayınlanmaktadır. İkinci bölüm " Soğuk algınlığından sağlık» dünyada en yaygın hastalıklar olan KBB konularına ve soğuk algınlığına adanmıştır. Üçüncü bölüm “” (kısaltılmış N.I.P.) - adı kendisi için konuşur.

Keyifli okumalar ve sağlıklı olmanızı dileriz!

Saygılarımla Site Yönetimi.

Okuma süresi: 10 dk

Mevsimsel veya yıl boyu süren rinit ile kendini gösteren alerjiler, herhangi bir kişinin genel refahını ve iş aktivitesini olumsuz yönde etkileyebilir.

Kontrendikasyonlar

• Burun ameliyatlarından sonra veya mukoza tabakasının bütünlüğünün ihlal edildiği yaralanmalarda. Kontrendikasyon geçicidir - yara iyileştikten sonra Nasonex'in kullanılması yasaktır.
• İki yaşın altındaki çocuklarda alerjik rinit tedavisi için. Sinüzit tedavisinde kısıtlama 12 yıla kadar, polip tedavisinde ise 18 yıla kadar geçerlidir.
• Spreyin bir veya birkaç bileşenine aşırı duyarlılık durumunda.

Dikkatli olunması ve sağlık durumundaki tüm değişikliklerin sürekli izlenmesi altında, Nasonex hastalara reçete edilir:

• Solunum yolu tüberkülozu ile;
• Tedavi edilmemiş viral, fungal veya bakteriyel bir enfeksiyonla;
• Herpes simplex'in neden olduğu göz enfeksiyonu ile;
• İç burun boşluğunun mukoza zarının lokal enfeksiyonu ile.

Nasonex'in bileşimi ve sürüm formu

Spreyin ana aktif bileşeni mometazon furoattır. Bu, güçlü bir anti-inflamatuar etkiye sahip sentetik bir glukokortikosteroiddir.

Nasonex'in geri kalan bileşenleri yardımcıdır, bunlar:

• Dağılmış selüloz;
• Gliserol;
• Sodyum sitrat dihidrat;
• Benzalkonyum klorit;
• Sitrik asit monohidrat;
• Arıtılmış su.

Yardımcı bileşenlerin ana işlevi, glukokortikosteroidlerin emilimini arttırmak ve olası advers reaksiyonların gelişme riskini azaltmaktır.

Nasonex, polietilen şişede sprey formunda mevcuttur ve bir dozaj cihazıyla donatılmıştır.

Karton ambalaja konulan bir şişe Nasonex, 60, 120 veya 140 doz içerebilir.

Vücut üzerindeki farmakolojik etki

Mometazon furoat, sentetik kökenli bir glukokortikosteroiddir ve yalnızca lokal etkili ilaçların bir bileşeni olarak kullanılır.

Bu GCS'nin ana etkisi antialerjik ve antiinflamatuardır.

Topikal olarak uygulandığında terapötik etki sağlayan dozlarda Nasonex'in merkezi bir etkisi yoktur. Yani ilaç, vücutta glukokortikosteroidlerin sistemik kullanımıyla olasılığı artan yan değişikliklere neden olmaz.

Mometazon furoatın vücut üzerinde çeşitli etkileri vardır:

• Bir inflamatuar aracı kompleksinin salınmasını engeller;
• Lipomodulin üretimini arttırır, bu da araşidonik asit salınımında bir azalmaya yol açar;
• Nötrofil birikimini önler;
• Enflamatuar eksüda üretimini azaltır;
• Granülasyon ve sızma süreçlerini azaltır;
• "Geç" alerjik reaksiyonların tetiklenmesinde rol oynayan bir madde olan hematoksinin oluşumunu azaltır;
• “Acil” alerji türünün gelişmesini önler.

Antijenlerin burun boşluğunun duvarlarına uygulanması ve ardından Nasonex'in kullanılmasıyla ilgili çalışmalar yapılırken, spreyin alerjilerin hem erken hem de geç aşamalarında yüksek bir anti-inflamatuar etkiye sahip olduğu bulunmuştur.

Bu, eozinofil sayısındaki ve histamin seviyelerindeki azalma, nötrofil ve eozinofil sayısındaki azalma ile doğrulandı. Karşılaştırmalar plasebo kullanılarak yapıldı.

Farmakokinetik

Mometazon furoat, en düşük biyoyararlanıma sahip bir maddedir; yalnızca ≤%0,1'dir. Nasonex intranazal inhalasyon için reçete edildiğinde, mometazon pratikte kanda tespit edilmez. Bu nedenle spreyi kullanırken güvenilir bir farmakokinetik veri yoktur.

Solunum sırasında sindirim organlarına giren Nasonex'in temelini oluşturan süspansiyon aktif parçalanmaya uğrar ve safra veya idrarla birlikte tamamen atılır.

İlacın kullanımına ilişkin kurallar

Nasonex sprey burun içinden kullanılır, yani ilaç burun pasajlarının içine püskürtülür.

Dozaj.

İlacın tek bir dozu yani eşzamanlı enjeksiyon sayısı hastalığa bağlı olarak seçilir ve ayrıca hastanın yaşı dikkate alınarak belirlenir.

Bu nedenle Nasonex enjeksiyonlarının sayısını doktorunuza danışmadan seçemezsiniz.

Doz aşımı.

Bir doktorun değerlendirmesini gerektiren aşırı dozda Nasonex yalnızca iki durumda mümkündür:

• Glukokortikosteroid çok yüksek dozda kullanılmışsa.
• Çeşitli GCS türleri ile eşzamanlı tedavi ile.

Topikal olarak kullanıldığında mometazon furoatın biyoyararlanımı en düşüklerden biri olduğundan, doz aşımı durumunda yalnızca küçük adrenal fonksiyon bozukluğu mümkündür.

Nasonex kullanımına ilişkin genel kurallar

Alerjileri Nasonex ile tedavi etmenin etkinliği, bu ilacın ne kadar doğru kullanıldığına bağlıdır.

Spreyi ilk kez kullanmadan önce, aşamalı olarak birkaç adım gerçekleştirmelisiniz:

• Ambalajı açtıktan sonra şişeyi kuvvetlice çalkalayıp “kalibrasyon” işlemini gerçekleştirin. Bunu yapmak için dağıtıcıya 10 kez basın; son basışlarda püskürtücüden su sıçraması gerekir. "Kalibrasyon", püskürtülen ilaç akışının gücünü ayarlamanıza olanak tanır.
• Tüm gereksinimlere uygun olarak hazırlanan ilaç kullanıma hazırdır. Teneffüs etmeden önce başınızı hafifçe geriye eğmeniz ve spreyi her burun geçişine alerji uzmanı veya KBB doktorunun önerdiği sayıda enjekte etmeniz gerekir.
• Sprey şişesi her inhalasyondan önce iyice çalkalanır. Bu, içeride bulunan süspansiyonun tamamen homojen hale gelmesi için gereklidir.
• Nasonex 14 gün veya daha uzun süre kullanılmamışsa, 1 numaralı noktaya göre tekrar "kalibre edilmesi" gerekir.

Nasonex kullanırken ilacın saklama koşullarına ve son kullanma tarihine dikkat edilmesi unutulmamalıdır.

Dozajlı Püskürtücünün Temizlenmesi

Dozaj nozulundaki delik, süspansiyon kalıntıları ve tozla tıkandığından periyodik olarak temizlenmelidir.

Temizleme şu şekilde yapılır:

• Püskürtücüyü şişeden dikkatlice çıkarmak gerekir;
• Daha sonra ılık, muhtemelen sabunlu suda yıkamalı, musluk altında bol su ile durulamalısınız;
• Koruyucu kapak da yıkanmalıdır;
• Yıkandıktan sonra çıkarılan parçalar iyice kurutulur ve şişeye yeniden takılır;
• Temizledikten sonra tekrar kalibre etmeniz gerekir; püskürtücüye 2 kez basmanız yeterlidir.

Meme açıklığını temizlerken iğne veya diğer keskin nesnelerin kullanılması kesinlikle yasaktır. Bu durum deliğin çapının artmasına ve bir defada püskürtülen ilaç miktarının değişmesine neden olacak, bu da tedavinin kalitesini etkileyecektir.

Nasonex'in her kullanımından sonra şişenin üzerine koruyucu kapak takmayı unutmayın.

Nasonex ile Tedavi

Yetişkinlerde ve çocuklarda alerjik rinit.

Nasonex, mevsimsel veya yıl boyu süren alerjik rinitin hem tedavisinde hem de önlenmesinde kullanılır. Her iki durumda da tek doz, her bir burun deliğine 2 enjeksiyondur; bu da her bir burun geçişinde 100 mg'a tekabül eder.

İlaç günde bir kez kullanılır; terapötik etki elde edilirse, önceki dozun her burun deliğine bir inhalasyona düşürülmesi önerilir.

Yukarıda önerilen Nasonex dozajı rinit semptomlarını gidermede etkili olmazsa enjeksiyon miktarı artırılır.

Genellikle bu, her burun geçişinde günde bir kez 4 inhalasyondur. Hastalığın ana belirtileri ortadan kaldırıldıktan sonra Nasonex dozu yavaş yavaş azaltılır.

2 ila 12 yaş arası çocukların tedavisine ihtiyaç duyulursa, terapötik doz, her burun deliğine günde yalnızca bir enjeksiyon olmalıdır.

Çocuklar için spreyin burun içinden püskürtülmesi sadece bir yetişkinin katılımıyla gerçekleştirilir.

Nazal polipozisin tedavisi.

Burundaki poliplerin tespitinde Nasonex 18 yaşından itibaren kullanılabilir.

Polipozisli hastalara her burun geçişine 2 sprey Nasonex reçete edilir, inhalasyon günde iki kez yapılır. Polinozis belirtileri azaldıktan sonra Nasonex dozu günde bir inhalasyona düşürülür ve bu sırada her burun geçişine iki sprey verilir.

Akut rinosinüzit tedavisi.

Akut rinosinüzit tedavisi için Nasonex, 12 yaşından büyük ergenlere ve yaşlılığa ulaşmış olanlar da dahil olmak üzere yetişkin hastalara reçete edilir.

Sadece rinosinüzit bakteriyel nitelikte ise GCS'nin kullanılmadığını hatırlamanız gerekir.

Akut sinüzit veya kronik sinüzitin nüksetmesi için adjuvan tedavi.

Akut veya kronik sinüzitin Nasonex tedavisi 12 yaşın üzerindeki hastalarda mümkündür.

Bu patolojiler için terapötik doz, her burun deliğine iki inhalasyondur, sprey günde iki kez kullanılır.

Sinüzit belirtileri birkaç gün içinde azalmazsa, Nasonex dozu her burun deliğine 4 spreye çıkarılır ve ilacın günlük kullanım sıklığı değiştirilmez, yani ilaç burun deliğine püskürtülmelidir. sabah ve akşam. Sinüzit belirtileri azalınca doz yavaş yavaş azaltılır.

Yan etkiler

Nasonex, doktorun önerdiği dozda doğru kullanıldığında, çok nadir olarak advers reaksiyonlar gelişir.

Yetişkinlerde ve ergenlerde 12 yaşından itibaren aşağıdaki belirtiler ortaya çıkabilir:

• Baş ağrısı;
• Burun kanaması ve kanlı burun akıntısı. Kanama genellikle kendiliğinden düzelir;
• Farenjit belirtileri;
• Burun boşluğunda yanma hissi, mukoza duvarında ülserasyon.

Nasonex, 12 yaşın altındaki çocuklarda patolojileri ortadan kaldırmak için kullanıldığında baş ağrısı ve burun kanaması gelişebilir. Ayrıca periyodik hapşırma ve burun mukozasında tahriş de olabilir.

Nasonex kullanırken çok nadir durumlarda nefes darlığı, bronkospazm, koku ve tat alma duyusunda bozulma ve anafilaksi meydana geldi.

GCS'nin intranazal kullanımı göz içi basıncında artışa ve nazal septumun delinmesine neden olabilir.

İlaç etkileşimleri

Nasonex ve bir antihistaminik kombinasyonunun kullanımına ilişkin yalnızca bir çalışma yapılmıştır.

Bu iki ilacın kullanımı hastalar tarafından iyi tolere edildi; buradan Loratadin bazlı diğer ilaçların kullanımının da mümkün olduğu sonucuna varabiliriz.

Hamilelik ve emziren kadınlarda Nasonex kullanımı

Nasonex üreticisi, bu ilacın hamile kadınlar tarafından güvenliği ve kullanımı konusunda özel çalışmalar yapmamıştır.

Mometazon furoat pratik olarak kan plazmasına emilmediğinden, gelişmekte olan fetüs üzerinde toksik bir etkiye sahip olmadığı varsayılabilir.

Ancak yine de Nasonex, hamile kadınlara ve emziren annelere, yalnızca belirlenen patolojiyi tedavi etmek için başka etkili araç ve yöntem yoksa veya işe yaramıyorsa reçete edilir.

Bir kadın hamilelik sırasında glukokortikosteroid aldıysa, doğan çocukların adrenal bezlerin işlevini belirlemek için muayene edilmesi önerilir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu durumunda

Nasonex sprey burun içinden kullanıldığında az miktarda mideye girebilir.

İlacın bileşenleri karaciğerden geçerken hızlı bir şekilde biyotransforme olur ve bu nedenle organ dokularına yerleşmez.

Yani Nasonex'in karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılması kontrendike değildir.

Pediatride kullanım

İlacın iki yaşından itibaren kullanılması yasaktır. Bu yaşa kadar burun mukozası hala gelişmektedir ve bu nedenle hassasiyeti artmıştır, bu da advers reaksiyonların gelişme olasılığını artırır.

Çocukları tedavi ederken doktor tarafından reçete edilen doza uymak son derece önemlidir. Klinik çalışmalar Nasonex'in büyüme geriliğine neden olduğunu göstermemiştir.

Saklama koşulları ve süreleri

Nasonex'in raf ömrü ilacın piyasaya çıktığı tarihten itibaren üç yıldır.

Sprey, sıcaklığın iki ila 20 santigrat derece arasında değiştiği yerlerde saklanmalıdır. İlacın dondurulması kesinlikle yasaktır.

Özel Talimatlar

Nasonex'i birkaç ay boyunca kullanırken, burun mukozasındaki olası değişiklikleri belirlemek için periyodik olarak bir KBB doktorunu ziyaret etmek gerekir.

Mantar enfeksiyonu geliştiği tespit edilirse Nasonex ya kesilir ya da antifungal tedavi uygulanır.

Burun boşluğundaki tahriş uzun süre devam ederse Nasonex'in kesilmesi ve başka yolların kullanılması gerekir.

Nasonex'i reçete ederken, bu ilacı reçete etmeden önce uzun süredir sistemik glukokortikosteroid kullanan hastalara özel dikkat gösterilmelidir.

Bunların geri çekilmesi sıklıkla kas ve eklem ağrısına, şiddetli yorgunluğa ve depresyona yol açar. Birçok kişi yanlışlıkla bu semptomları Nasonex ile ilişkilendirir; birkaç hafta içinde her şeyin normale döneceğine ve yerel GCS kullanımının ilk olumlu yönlerinin ortaya çıkacağına ikna olmaları gerekir.

Glukokortikosteroidlerin kullanımı bağışıklık reaktivitesinde bir azalmaya yol açar, bu da enfeksiyonlara yakalanma riskini artırır.

Nasonex alan hastalar, grip hastalarıyla, kızamık veya su çiçeği olanlarla temastan kaçınmalıdır.

• Nasonex ® kullanım talimatları
• İlacın bileşimi Nasonex ®
• İlacın Nasonex ® endikasyonları
• Nasonex ® ilacının saklama koşulları
• Nasonex ®'in raf ömrü

ATX kodu: Solunum sistemi (R) > Nazal preparatlar (R01) > Dekonjestanlar ve diğer topikal preparatlar (R01A) > Kortikosteroidler (R01AD) > Triamsinolon (R01AD11)

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

50 mcg/1 doz dozlu burun spreyi (süspansiyon): flakon. 120 doz
Reg. Sayı: 25/09/2012 tarihli 2477/97/02/07/11/12 - Geçerli

Dozlanmış burun spreyi (süspansiyon) beyaz veya beyaza yakın renkte opak bir sıvı şeklindedir.

	1 doz
mometazon furoat (monohidrat formu)	50 mcg

Yardımcı maddeler: dağılmış selüloz, gliserol (gliserin), sodyum sitrat dihidrat, sitrik asit monohidrat, polisorbat 80, benzalkonyum klorür, feniletil alkol, arıtılmış su.

120 doz - polietilen şişeler (1) - karton kutular.

İlacın açıklaması NASONEX ® ilacın kullanımına ilişkin resmi olarak onaylanmış talimatlara dayanmaktadır ve 2011 yılında yapılmıştır. Güncelleme tarihi: 03/04/2011

farmakolojik etki

Yerel kullanım için GCS. Sistemik etkilerin oluşmadığı dozlarda kendini gösteren belirgin bir anti-inflamatuar etkiye sahiptir.

Mometazon furoatın antiinflamatuar ve antialerjik etki mekanizması esas olarak alerjik reaksiyon aracılarının salınımını azaltma yeteneği ile ilişkilidir. Mometazon furoat, alerjik hastalıkları olan hastalarda lökositlerden lökotrienlerin sentezini/salınmasını önemli ölçüde azaltır. Mometazon furoat, hücre kültüründe IL-1, IL-6 ve TNF-a'nın sentezini/salınmasını engelleme konusunda yüksek bir potansiyel (beklometazon dipropiyonat, betametazon, hidrokortizon ve deksametazon dahil diğer steroidlerden en az 10 kat daha fazla aktivite) göstermiştir. Ayrıca insan CD4+ T hücrelerinden Th 2 sitokinleri, IL-4 ve IL-5'in üretimini de önemli ölçüde baskılar. Mometazon furoat ayrıca IL-5 üretimini engellemede beklometazon dipropiyonat ve betametazondan en az 6 kat daha etkilidir. Provokatif testlerle yapılan çalışmalarda, antijenlerin burun mukozasına uygulanmasıyla Nasonex ® sulu burun spreyinin yüksek antiinflamatuar aktivitesi, alerjik reaksiyonun hem erken hem de geç aşamalarında gösterilmiştir. Bu, histamin seviyelerinde ve eozinofil aktivitesinde (plaseboya kıyasla) bir azalmanın yanı sıra eozinofillerin, nötrofillerin ve epitelyal hücre yapışma proteinlerinin sayısında (başlangıca kıyasla) bir azalma ile doğrulandı.

Nasonex ® sulu burun spreyi kullanımının ilk 12 saatinde belirgin bir klinik etki, mevsimsel alerjik rinitli hastaların %28'inde elde edildi. Ortalama olarak (%50) rahatlama 35,9 saat içinde gerçekleşti.

Nazal polipli hastalarda yapılan klinik çalışmalarda, Nasonex ® ilacının burun tıkanıklığı, polip boyutu ve kokunun restorasyonu açısından plaseboya kıyasla belirgin klinik etkinliği gözlendi.

Farmakokinetik

Emme

Mometazon furoat, burun spreyi olarak uygulandığında çok düşük biyoyararlanıma sahiptir (≤ %0,1) ve 50 pg/ml tespit eşiğine sahip hassas bir tespit yöntemi kullanıldığında bile kan plazmasında pratik olarak tespit edilemez. Bu nedenle bu dozaj formu için ilgili farmakokinetik veri mevcut değildir. Mometazon furoatın gastrointestinal sistemden emilimi çok zayıftır.

Metabolizma

İntranazal inhalasyondan sonra gastrointestinal sisteme nüfuz edebilen az miktarda mometazon furoat süspansiyonu, idrar veya safrayla atılmadan önce bile aktif birincil metabolizmaya uğrar.

Kullanım endikasyonları

• yetişkinlerde ve 2 yaş ve üzeri çocuklarda mevsimsel veya yıl boyunca alerjik rinit tedavisi;
• yetişkinlerde (yaşlılar dahil) ve 12 yaşından büyük ergenlerde sinüzit alevlenmelerinin antibiyotiklerle tedavisinde yardımcı bir terapötik ajan olarak;
• 18 yaş ve üzeri hastalarda burun tıkanıklığı ve koku kaybı dahil olmak üzere burun poliplerinin ve ilişkili semptomların tedavisi;
• orta ve şiddetli mevsimsel alerjik rinitin önlenmesi (çiçeklenme mevsiminin beklenen başlangıcından 2-4 hafta önce önerilir).

Dozaj rejimi

İçin mevsimsel ve yıl boyu rinit tedavisiÖnerilen koruyucu ve tedavi edici doz, her burun deliğine günde 1 kez 2 enjeksiyondur (her biri 50 mcg) (toplam günlük doz - 200 mcg). İdame tedavisi için terapötik bir etki elde edildikten sonra, dozun günde 1 kez her burun deliğine 1 enjeksiyona düşürülmesi önerilir (toplam günlük doz - 100 mcg). Önerilen terapötik dozda klinik bir etki elde etmek mümkün değilse, günlük doz her bir burun deliğine 4 enjeksiyona yükseltilebilir (toplam günlük doz - 400 mcg). Hastalığın semptomlarının azalmasından sonra dozun azaltılması önerilir.

İlacın etkisinin başlangıcı, ilacın ilk kullanımından sonraki ilk 12 saat içinde klinik olarak ortaya çıkar.

İçin sinüzit tedavisiyetişkinler (yaşlılar dahil) ve 12 yaşından büyük ergenlerÖnerilen terapötik doz, her burun deliğine günde 2 kez 2 enjeksiyondur (50 mcg). Toplam günlük doz 400 mcg'dir. Önerilen terapötik dozda klinik bir etki elde etmek mümkün değilse, günlük doz, her burun deliğine günde 2 kez 4 enjeksiyona yükseltilebilir (toplam günlük doz - 800 mcg). Hastalığın semptomlarının azalmasından sonra dozun azaltılması önerilir.

Şu tarihte: burun polipleriİçin yetişkinler (yaşlı hastalar dahil) ve 18 yaş ve üzeri ergenlerÖnerilen doz, her burun deliğine günde 2 kez 2 enjeksiyondur (50 mcg) (toplam günlük doz - 400 mcg). Klinik bir etki elde edildikten sonra, dozun her burun deliğine günde 1 kez 2 enjeksiyona düşürülmesi önerilir (toplam günlük doz - 200 mcg).

Nasonex ® burun spreyinin ilk kullanımından önce, dozaj cihazına 6-7 "kalibrasyon" basımı yapılması gerekir. "Kalibrasyon" sonrasında, her bir düğmeye yaklaşık 100 kez basıldığında ilacın basmakalıp bir beslemesi oluşturulur. 50 μg mometazon içeren mg mometazon furoat süspansiyonu salınır ( bir doz). Nazal sprey 14 gün veya daha uzun süre kullanılmamışsa, yeni kullanımdan önce yeniden kalibrasyon gereklidir.

Her kullanımdan önce şişeyi kuvvetlice çalkalayın.

Meme tıkanmışsa, plastik kapağı beyaz halkaya dikkatlice bastırarak çıkarmalı, başlığı kolayca çıkarmalı, soğuk akan suyla durulayıp kurutup eski yerine yerleştirmelisiniz.

Yan etkiler

Mevsimsel ve uzun süreli alerjik rinit tedavisinde klinik çalışmalarda gözlenen yan etkiler: baş ağrısı (%8);

burun kanaması (yani belirgin kanamanın yanı sıra kan lekeli mukus veya kan pıhtıları) (%8), farenjit (%4), burunda yanma hissi (%2), tahriş (%2) ve ülseratif değişiklikler (%1) burun mukozasından. Bu tür olumsuz olayların ortaya çıkması, kortikosteroid içeren herhangi bir burun spreyi kullanıldığında tipiktir. Burun kanamaları kendi kendini sınırlayan ve hafifti; plaseboya göre biraz daha yüksek bir oranda (%5) meydana geldi, ancak üzerinde çalışılan ve aktif kontroller olarak kullanılan diğer intranazal kortikosteroidlerden (bazılarında artan epistaksis oranlarıyla birlikte burun kanaması vardı) görülenden daha azdı. kanama %15'e kadar çıktı. Diğer tüm olumsuz olayların görülme sıklığı, plasebo ile gözlemlenenlerle karşılaştırılabilir düzeydeydi.

Çocuklarda yan etkilerin görülme sıklığı. Burun kanaması (%6), baş ağrısı (%3), burun tahrişi (%2) ve hapşırma (%2) insidansı plaseboyla karşılaştırılabilir düzeydeydi.

Nadiren - ani bir alerjik reaksiyon (örneğin bronkospazm, nefes darlığı); çok nadiren - anafilaktik reaksiyon ve anjiyoödem.

İzole durumlarda - tat ve koku bozuklukları.

Akut sinüzit ataklarının tedavisinde yardımcı madde olarak kullanın: Yan etkilerin görülme sıklığı plasebo ile karşılaştırılabilir düzeydeydi; baş ağrısı (%2), farenjit (%1), burunda yanma hissi (%1) ve burun mukozasında tahriş (%1). Burun kanamaları orta düzeydeydi ve Nasonex ile burun kanaması insidansı da plasebo ile burun kanaması insidansı ile karşılaştırılabilir düzeydeydi (sırasıyla %5 ve %4).

Nazal poliplerin tedavisi için Yukarıda listelenen yan etkilerin toplam sayısı, plasebo ile karşılaştırılabilir düzeydeydi ve alerjik rinitli hastalarda gözlemlenen sayıya benzerdi.

Çok nadiren Kortikosteroidlerin intranazal kullanımıyla nazal septum perforasyonu veya göz içi basıncında artış vakaları rapor edilmiştir.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Nasonex'in hamilelik sırasında kullanımına ilişkin özel, sıkı kontrollü çalışmalar yapılmamıştır. İlacın maksimum terapötik dozda intranazal kullanımından sonra, minimum konsantrasyonda bile kan plazmasında mometazon tespit edilmez; bu nedenle ilaca fetal maruziyetin çok düşük olması ve üreme toksisitesi potansiyelinin çok düşük olması beklenebilir.

İlacın hamilelik ve emzirme döneminde ve ayrıca doğurganlık çağındaki kadınlarda reçete edilmesi, ancak anneye beklenen faydanın fetüs veya bebek için potansiyel riskten daha ağır basması durumunda mümkündür.

Anneleri hamilelik sırasında kortikosteroid alan yenidoğanlar, olası adrenal hipofonksiyonu belirlemek için dikkatle incelenmelidir.

Özel Talimatlar

İlacın küçük çocukların tedavisinde kullanımı yetişkinlerin yardımıyla yapılmalıdır.

Nazal mukozayı içeren tedavi edilmemiş lokal enfeksiyon varlığında ilaç kullanılmamalıdır. Kortikosteroidler yara iyileşmesini engellediği için yakın zamanda ameliyat olmuş veya burun travması geçirmiş hastalarda yaralar tamamen iyileşene kadar bu tür ilaçlar lokal burun içi kullanım için reçete edilmemelidir.

Nasonex, aktif veya latent tüberküloz solunum yolu enfeksiyonunun yanı sıra tedavi edilmemiş mantar, bakteriyel, sistemik viral enfeksiyon veya gözleri etkileyen Herpes simpleks enfeksiyonu olan hastalara dikkatle uygulanmalıdır (veya hiç uygulanmamalıdır).

Nasonex ® ile 12 aylık tedaviden sonra burun mukozasında herhangi bir atrofi semptomu gözlenmedi. Ek olarak, mometazon furoatın etkisi altında, burun mukozasının biyopsi örneklerini incelerken histolojik tablonun normalleşmesine yönelik bir eğilim vardı. Herhangi bir uzun süreli tedavide olduğu gibi, birkaç ay veya daha uzun süre Nasonex ® burun spreyi kullanan hastalar, burun mukozasındaki olası değişiklikleri belirlemek için periyodik olarak muayene edilmelidir. Burun veya farenkste lokal mantar enfeksiyonu gelişirse, Nasonex ® tedavisinin kesilmesi veya özel tedavi gerekebilir. Nazal ve faringeal mukozanın uzun süre devam eden tahrişi de bu ilaçla tedavinin kesilmesinin bir göstergesi olabilir.

Nasonex ile uzun süreli tedavide, hipotalamus-hipofiz-adrenal sistem fonksiyonunun baskılandığına dair herhangi bir belirti gözlenmedi. Sistemik GCS ile uzun süreli tedaviden sonra Nasonex ® burun spreyi tedavisine geçerken hastaların özel olarak izlenmesi gerekir. Bu tür hastalarda sistemik GCS'nin kesilmesi adrenal yetmezliğe yol açabilir ve bu da uygun önlemlerin alınmasını gerektirebilir. Sistemik kortikosteroid tedavisinden Nasonex tedavisine geçiş sırasında bazı hastalarda kortikosteroid yoksunluğu semptomları (örneğin eklem ve/veya kas ağrısı, yorgunluk ve depresyon) görülebilir. Bu tür hastalar, Nasonex tedavisine devam edilmesinin tavsiye edilebilirliği konusunda özellikle ikna edilmelidir. Tedaviyi değiştirirken, daha önce sistemik GCS tedavisiyle maskelenen, alerjik konjonktivit ve egzama gibi daha önce gelişmiş alerjik hastalıklar da ortaya çıkabilir.

Kortikosteroid alan hastaların bağışıklık tepkileri potansiyel olarak azalmıştır ve belirli bulaşıcı hastalıklarla (örneğin su çiçeği, kızamık) temas halinde enfeksiyon riskinin artacağı ve bu tür bir temas meydana gelirse doktora başvurmanın gerekliliği konusunda uyarılmalıdırlar. .

Pediatride kullanım

Çocuklarda yapılan plasebo kontrollü klinik çalışmalarda Nasonex ® bir yıl boyunca günlük 100 mcg dozunda kullanıldığında çocuklarda büyüme geriliği gözlenmedi.

Nazal poliplerin tedavisinde Nasonex'in güvenliği ve etkinliği 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler.

Doz aşımı

İlacın sistemik biyoyararlanımı düşüktür (≤%0,1), dolayısıyla doz aşımının, gözlem ve daha sonra önerilen dozda uygulama dışında herhangi bir özel önlem gerektirmesi olası değildir.