Ровамицин бұлшықет ішіне енгізіледі. Ровамицин таблеткалары - қолдану жөніндегі нұсқаулық. Ровамицинді жүктілік және бала емізу кезінде қолдану

Ровамицин ® - француз фармацевтикалық компаниясы Sanofi-Aventis ® шығарған бактерияға қарсы препарат. Ровамициннің ® негізгі белсенді ингредиенті - спирамицин, табиғи он алты мүшелі макролидтер класының антибиотикі.

Препарат микробқа қарсы белсенділіктің кең спектріне және спирамициннің рибосомалық 50S суббірліктерін байланыстыру және бактериялардың өсуі мен көбеюіне жол бермейтін ақуыз синтезін тежеу ​​қабілетіне байланысты әсер етудің бактериостатикалық механизміне ие. Ровамицин ® жоғары дозаларда тағайындаған кезде бактерицидтік әсерге ие. Он төрт мүшелі макролидтерден айырмашылығы, спирамицин 1 емес, 3 суббірліктермен байланысады, бұл оның ұзақ мерзімді бактерияға қарсы әсерін қамтамасыз етеді.

Бірінші табиғи макролид, эритромициннен айырмашылығы, спирамицин токсоплазмаға және криптоспоридиумға, кейбір пневмококктарға және А тобындағы бета-гемолитикалық стрептококктарға қарсы белсенділік көрсете алады, басқа макролидтерге төзімді.

Сондай-ақ спирамицин:

• 14 және 15 мүшелі макролидтерге қарағанда жақсы төзімді;
• асқазан-ішек моторикасына ынталандырушы әсер етпейді, бұл жүрек айнуы, ауырсыну, кебулерге және т.б. байланысты жанама әсерлердің қаупін азайтады;
• клиникалық маңызды дәрілік өзара әрекеттесулері жоқ;
• жүктілік кезінде рұқсат етілген антибиотиктер тізіміне енгізілген.

Ровамицин ® тағамды қабылдауға және асқазан-ішек жолынан жылдам сіңуіне тәуелсіз биожетімділікке ие. Дегенмен, спирамициннің сіңуі толық емес және айтарлықтай өзгермелі екенін ескеру қажет. Ішке қабылдағаннан кейін препараттың он-алпыс пайызы сіңеді.

Азитромицин сияқты спирамицин де фагоциттерде шоғырлануға қабілетті. Осыған байланысты Ровамицин ® жасушаішілік қоздырғыштарды жоюда жоғары тиімділікке ие.

Спирамициннің қанның плазма элементтерімен байланысуы төмен және ағзалар мен тіндердегі жоғары концентрациясы бар. Спирамицин ең тиімді түрде өкпеде, сілекейде, бадамша бездерде және жұқтырған синустарда (параназальды синустар) жинақталады. Спирамицин ми сұйықтығында анықталмайды.

Ұзақ әсер етуіне байланысты спирамициннің қалдық концентрациясы көкбауырдың, бауырдың және бүйректің тіндерінде терапия аяқталғаннан кейін 10 күннен кейін анықталады. Спирамициннің метаболизмі бауырда жүреді, ал препарат организмнен өтпен шығарылады. Сондықтан бүйрек функциясы бұзылған адамдарда дозаны түзету жүргізілмейді.

Ровамицин ® емшек сүтімен шығарылады. Сондай-ақ, антибиотик плацентарлы тосқауылға жақсы еніп, плацентарлы тінде жиналады. Ұрықтың қанындағы антибиотиктердің мөлшері ананың қанындағыдан екі есе жоғары. Дегенмен, спирамицин ұрыққа теріс әсер етпейді, сондықтан Ровамицин ® жүктілік кезінде кез келген кезеңде қолданылуы мүмкін. Көбінесе ол жүкті әйелдерде токсоплазмалық инфекцияны емдеуде және ұрықтың (туа біткен токсоплазмоз) жұқтыру қаупін азайту үшін тиімді қолданылады.

Фармакологиялық топ

Антибиотиктер - макролидтер.

Спирамициннің әсер ету спектрі

Антибиотик стафило- және стрептококктарға, менинго- және гонококктарға, Бордетеллаға, дифтерия коринебактерияларына, жасушаішілік патогендерге, трепонемаға, токсоплазмаға, пропионобактерияларға, безеулерге, моракселлаларға, кампилобактерияларға қарсы тиімді.

Гемолитикалық таяқша және уреаплазма препаратқа орташа сезімтал.

Препаратқа пневмококк, псевдомоналар, фузобактериялар, метициллинге төзімді стафилококктар және энтеробактериялар төзімді.

Ровамицин ® құрамы

Ровамицин ® таблеткалары негізгі белсенді ингредиент – спирамицинді қамтиды, дозада:

• кесте әрқайсысы 1,5 миллион ХБ;
• кесте әрқайсысы үш миллион IU.

Қосымша көмекші компоненттер ретінде коллоидтық Si диоксиді, Mg стеараты, алдын ала желатинделген жүгері крахмалы, гипролоза, кроскармеллоза Na, микрокристалды целлюлоза көрсетілген.

Таблетка қабығында Е171, гипромеллоза және макрогол 6000 бар.

Инъекциялық ерітіндіні дайындауға арналған лиофилизаттың әрбір бөтелкесінде қосалқы компонент ретінде 1,5 млн ХБ спирамицин және адипон қышқылы бар.

Шығарылатын пішіндер мен бағалар

Ровамицин ® түпнұсқа препаратын француз фармацевтикалық компаниясы Sanofi-Aventis ® шығарады. 1,5 миллион ХБ спирамицин таблеткаларының (16 дана) қаптамасының бағасы 1060 рубльді құрайды. 3 миллион ХБ (10 дана) таблеткаларының құны 1600 рубльді құрайды.

3 млн ХБ спирамицин таблеткаларындағы Ровамицин ® қаптамасының суреті

Сондай-ақ босатудың инъекциялық түрі бар - құрамында 1,5 миллион ХБ спирамицин бар инъекциялық ерітіндіні дайындауға арналған лиофилизаты бар бөтелкелер.

Ровамицин ® қолдану көрсеткіштері

Препарат көбінесе жүктілік кезінде токсоплазмозды емдеуде және туа біткен токсоплазмоздың алдын алу үшін қолданылады.

Сондай-ақ, Ровамицин ® қолданылуы мүмкін:

• жасушаішілік қоздырғыштардан туындаған қоғамнан алынған, атипті пневмонияны емдеуде екінші қатардағы препарат ретінде;
• А тобындағы В-гемолитикалық стрептококктардан туындаған фарингит пен тонзиллитті, сондай-ақ спирамицинге сезімтал флорадан туындаған жедел және созылмалы синуситті емдеу үшін бета-лактамды препараттарға (немесе оларды қолдануға басқа қарсы көрсетілімдер) аллергия болған жағдайда балама ретінде;
• әртүрлі ауырлықтағы бактериялық бронхитті емдеуде;
• пенициллиндерге төзімсіз адамдарда ревматикалық асқынулардың алдын алу ретінде;
• ауыз қуысында локализацияланған бактериялық сипаттағы ауруларды (стоматит, глоссит), тері және асқазан-ішек жолдарының, дәнекер тінінің (пародонт тінін қоса алғанда), тірек-қимыл аппаратының (артрит, остеомиелит), жыныс мүшелерінің (гонококкты емес сипаттағы ауруларды) емдеуде ), ЖЖБИ (сифилис, гонорея, жыныстық хламидиоз);
• простатитті емдеуде балама дәрі ретінде;
• көкжөтелдің профилактикасы ретінде (экспозициядан кейінгі);
• көкжөтел мен дифтерияның бактерия тасымалдаушыларын емдеуде.

Науқаста рифампицинге ® қарсы көрсетілімдері болса, ровамицин ® мұрын-жұтқыншақтан Neisseria meningitidis жою үшін қолданылуы мүмкін. Дегенмен, бұл препарат менингококкты сипаттағы менингитті емдеу үшін емес, тек алдын алу үшін қолданылатынын есте ұстаған жөн. Спирамицин менингитпен ауыратын науқаспен ауруханаға жатқызылғанға дейін 10 күн ішінде байланыста болған адамдарда экспозициядан кейінгі профилактика үшін де тиімді. Ровамицин ® карантинді көтерер алдында және емделгеннен кейін тағайындалуы мүмкін.

Ровамицинді ® қолдануға қарсы көрсеткіштер:

Барлық дәрілік формаларға жалпы қарсы көрсетілімдер:

• емізу;
• сфероцитарлы емес гемолитикалық анемия (глюкозо-алты-фосфатдегидрогеназа тапшылығынан туындаған), өйткені спирамицинді қабылдау кезінде жедел гемолиздің жоғары қаупі бар;
• антибиотиктерге немесе өнімнің қосалқы компоненттеріне жеке төзбеушілік.

Сондай-ақ жас шектеулері бар. Ровамицин ® алты жасқа дейінгі балаларға 1,5 миллион ХБ таблетка түрінде қарсы көрсетілімде (бұл асфиксия қаупімен байланысты). Ровамицин ® таблеткаларын 3 миллион ХБ қолдану жөніндегі нұсқаулықта және инъекциялық пішінде бұл босату формалары 18 жасқа дейін пайдаланылмайтыны туралы ақпарат бар.

Қажет болса, препаратты бауыр жеткіліксіздігі және өт жолдарының бітелуі бар емделушілерге сақтықпен тағайындауға болады. Ровамициннің ® метаболизмі бауырда жүретінін, содан кейін өтпен шығарылатынын ескере отырып, пациенттердің бұл санатында препаратты дәрігердің бақылауымен, егер мүмкін болмаса, көрсетілімдер бойынша қатаң түрде қолдану керек. басқа препараттарды тағайындау.

Сондай-ақ, препараттың шығарылу жолын ескере отырып, Ровамицин ® мен алкогольдің үйлесімді емес екенін есте ұстаған жөн. Дәрі-дәрмекті алкогольмен біріктіру емдеудің тиімділігін төмендетеді және бауырдың уыттану қаупін арттырады.

Лиофилизатты (инъекциялық босату түрі) енгізуге кейбір қарсы көрсеткіштер:

• QT аралығының ұзаруымен бірге жүретін ырғақ бұзылыстары;
• 1А класының аритмияға қарсы препараттарын (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), 3-сыныпты (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), бензамид класының нейролептиктерін (сультоприд), фенотиазиндік нейролептиктерді (левомепромазин, циамемазин, галемидол, тампридо, тампридо, т.б.) қабылдау ); галофантрин, пентамидин, бепридил, цизаприд, дифеманил, мизоластин;
• эритромицинді, винкаминді көктамыр ішіне енгізу.

Ересектер мен балаларға арналған Ровамицин ® дозалары

Препаратты ауызша (таблетка) немесе көктамыр ішіне қолдануға болады.

Ересектер үшін Ровамицин ® 2-3 дозаға бөлінген 6-дан 9 миллионға дейінгі тәуліктік дозада тағайындалады. Яғни, әрбір он екі немесе сегіз сағат сайын 3 000 000 IU. Ауыр ауру жағдайында тәуліктік дозаны арттыруға болады (әр 12 сағат сайын 6 немесе 7,5 млн ХБ).

Менингококкты менингиттің алдын алу үшін 3 000 000 ХБ Ровамицин ® таблеткаларына арналған нұсқаулық 1 таблеткадан қабылдауды ұсынады. (3 миллион ХБ) бес күн бойы әрбір 12 сағат сайын.

Препараттың инфузиясы он сегіз жастан асқан науқастарда аурудың ауыр жағдайлары үшін тағайындалады. Әрбір сегіз сағат сайын инфузияны (бір сағат ішінде тамшылатып) енгізу ұсынылады. Бастапқы доза бір инъекцияға 1,5 миллион ХБ құрайды, қажет болған жағдайда оны 3 миллион ХБ дейін арттыруға болады. Ерітіндіні дайындау үшін лиофилизат инъекцияға арналған төрт миллилитр сумен сұйылтылады және 100 миллилитр бес пайыздық глюкоза қосылады.

Курстың ұзақтығы жетіден 10 күнге дейін.

Балаларға арналған ровамицин ® дене салмағына негізделген дозаны ескере отырып тағайындалады. 18 жасқа толмаған балалар үшін 9 000 000 ХБ тәуліктік дозадан асуға жол берілмейтінін есте ұстаған жөн.

Салмағы жиырма килограмнан асатын нәрестелерге тәуліктік дозаны үш дозаға бөле отырып, тәулігіне килограммына 150 мың ХБ тағайындалады. Аурудың ауыр жағдайында тәулігіне килограммына 300 мың тағайындалуы мүмкін.

Егер науқастың дене салмағы 20 килограмнан аз болса, бірақ 10 кг-нан асса, күніне екі рет 750 мыңнан 1,5 миллион ХБ-ге дейін тағайындайды. Егер салмақ 10 ГК-ден аз болса, күніне екі рет 375-тен 750 мың ХБ-ге дейін тағайындалады.

Менингококкты менингит профилактикасын жүргізген кезде дене салмағының әр килограммына 75 мың ХБ күніне екі рет бес күн бойы тағайындалады.

Препараттың жанама әсері

Ровамицин ® төмен уытты және, әдетте, жақсы төзімді. Емдеудің жағымсыз әсерлері диспепсиялық бұзылулармен (жүрек айнуы, құсу) және аллергиялық реакциялармен көрінуі мүмкін. Оқшауланған жағдайларда инъекция орнында флебит (көк тамыр ішіне енгізгенде), бауыр трансаминазаларының жоғарылауы, тромбоциттер санының төмендеуі, QT аралығының ұзаруымен байланысты жүрек ырғағының бұзылуы және өт тоқырауы болуы мүмкін. Колит және ойық жаралы эзофагит өте сирек кездеседі.

Ровамицин ® жүктілік кезінде

Маколидтер жүктілік кезінде қолдануға рұқсат етілген антибиотиктер тізімінде. Бұл олардың төмен уыттылығымен, жақсы төзімділігімен, қажетсіз әсер ету қаупінің төмендігімен және терратогендік әсерлердің болмауымен байланысты.

Спирамициннің плацентарлы тосқауылдан өту қабілетін ескере отырып, Ровамицин ® жүктілік кезінде токсоплазмалық инфекцияны емдеу үшін, сондай-ақ туа біткен токсоплазмоздың алдын алу үшін тиімді қолданылады.

Спирамицин ұрықтың жұқтыру қаупін төмендетуі мүмкін, бірақ егер ұрық бұрыннан жұқтырған болса (Ровамицин ® препаратымен емдеуге дейін) бұл аурудың ауырлығына әсер етпейді.

Ровамицин ® аналогтары

Ровамицин ® арзан аналогтарының тізімі:

• Спирамицин ® ;
• Дорамицин ®.

Ресейлік дәріханаларда ресейлік Veropharm ® фармацевтикалық компаниясы шығарған Spiromycin-Vero ® жиі кездеседі. 3 000 000 IU (10 дана) таблеткалар пакетінің құны 240 рубльді құрайды.

Rovamycin ® пікірлері

Спирамицин - тиімді және аз уытты препарат. Оны пациенттер жақсы қабылдайды және сирек жанама әсерлерді тудырады. Балаларға тағайындалғанда Ровамицин ® туралы пікірлер негізінен оң. Ата-аналар мен педиатрлар емдеуден кейін жылдам оң динамика мен микрофлораның бұзылуының жоқтығын атап өтеді.

Теріс пікірлер дәрі-дәрмектің жоғары құнымен байланысты, бұл оны көптеген адамдар үшін қолжетімсіз етеді. Сондай-ақ, дәрі-дәрмекті тағайындау кезінде қоздырғыштың табиғатын және оның препаратқа сезімталдығын ескеру қажет. Кейбір бактериялар спирамицинге төзімді болғандықтан, бұл дәрі-дәрмектің көмегіне жүгінген достар мен таныстардың ұсынысы бойынша препаратты қолдануға тыйым салынады. Антибиотиктерді емдеуші дәрігер ғана тағайындауы керек. Өзін-өзі емдеу ауыр асқынуларға және денсаулыққа зиян тигізуі мүмкін.

Сондай-ақ, балаларға тағайындау кезінде жас шектеулерін ескеру қажет.

Макролидті антибиотик

Шығару формасы, құрамы және қаптамасы

ақ немесе ақ дерлік, дөңгелек, екі беті дөңес, бір жағында «RPR 107» оюы бар; көлденең қимасы: ақ немесе ақ кремді реңкпен.

Қосымша заттар: коллоидты кремний диоксиді - 1,2 мг, магний стеараты - 4 мг, алдын ала желатинделген жүгері крахмалы - 16 мг, гипролоза - 8 мг, кроскармеллоза натрий - 8 мг, микрокристалды целлюлоза - 400 мг дейін.

Қабық құрамы:титан диоксиді (Е171) - 1,694 мг, макрогол 6000 - 1,694 мг, гипромеллоза - 5,084 мг.

8 дана. - блистер (2) - картон қораптар.

ақ түсті кремді реңкті, дөңгелек, екі беті дөңес, бір жағында «ROVA 3» оюы бар; Көлденең қимасы: ақ кремді реңкті.

Қосымша заттар: коллоидты кремний диоксиді - 2,4 мг, магний стеараты - 8 мг, алдын ала желатинделген жүгері крахмалы - 32 мг, гипролоза - 16 мг, кроскармеллоза натрий - 16 мг, микрокристалды целлюлоза - 800 мг дейін.

Қабық құрамы:титан диоксиді (Е171) - 2,96 мг, макрогол 6000 - 2,96 мг, гипромеллоза - 8,88 мг.

5 дана. - блистер (2) - картон қораптар.

фармакологиялық әсер

Макролидтер тобынан антибиотик. Бактерияға қарсы әсер ету механизмі 50S рибосомалық суббірлігімен байланысуына байланысты микроб жасушасындағы ақуыз синтезінің тежелуіне байланысты.

Сезімтал микроорганизмдер(МИК4 мг/л; штаммдардың кемінде 50%-ы төзімді): грам оң аэробтар – Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; грамтеріс аэробтар - Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas spp.; анаэробтар - Fusobacterium spp.; әртүрлі - Mycoplasma hominis.

Фармакокинетика

Сору

Спирамициннің сіңуі тез, бірақ толық емес, үлкен өзгергіштікпен (10%-дан 60%-ға дейін) жүреді. Ровамицинді 6 миллион ХБ дозада ішке қабылдағаннан кейін плазмадағы спирамициннің Cmax шамамен 3,3 мкг/мл құрайды. Тамақтану сіңуіне әсер етпейді.

Тарату

Плазма ақуыздарымен байланысуы төмен (шамамен 10%). Vd шамамен 383 л. Препарат сілекей мен тіндерге жақсы енеді (өкпедегі концентрациясы 20-60 мкг/г, бадамша бездерде - 20-80 мкг/г, жұқтырған қуыстарда - 75-110 мкг/г, сүйектерде - 5- 100 мкг/г). Емдеу аяқталғаннан кейін 10 күннен кейін көкбауырда, бауырда және бүйректе спирамициннің концентрациясы 5-7 мкг/г құрайды.

Спирамицин еніп, фагоциттерге (нейтрофилдер, моноциттер және перитонеальді және альвеолярлы макрофагтар) жиналады. Адамдарда фагоциттердің ішіндегі дәрілік заттардың концентрациясы айтарлықтай жоғары. Бұл спирамициннің жасушаішілік бактерияларға қарсы тиімділігін түсіндіреді.

Плацентарлы бөгет арқылы өтеді (ұрық қанындағы концентрация ананың қан сарысуындағы концентрацияның шамамен 50% құрайды). Плацентарлы тіндегі концентрация қан сарысуындағы сәйкес концентрациядан 5 есе жоғары. Емшек сүтімен шығарылады.

Спирамицин цереброспинальды сұйықтыққа енбейді.

Зат алмасуы және шығарылуы

Спирамицин белгісіз химиялық құрылымы бар белсенді метаболиттер түзу үшін бауырда метаболизденеді.

Плазмадан T1/2 шамамен 8 сағатты құрайды.Ол негізінен өтпен шығарылады (концентрация сарысуға қарағанда 15-40 есе жоғары). Бүйрек арқылы шығарылуы енгізілген дозаның шамамен 10%-ын құрайды. Ішек арқылы (нәжіспен) шығарылатын препараттың мөлшері өте аз.

Көрсеткіштер

Препаратқа сезімтал микроорганизмдер тудыратын жұқпалы және қабыну аурулары:

Бета-гемолитикалық стрептококк А тудырған жедел және созылмалы фарингит (бета-лактамды антибиотиктермен емдеуге балама ретінде, әсіресе оларды қолдануға қарсы көрсетілімдер болған жағдайда);

Жедел синусит (көбінесе бұл патологияны тудыратын микроорганизмдердің сезімталдығын ескере отырып, бета-лактамды антибиотиктерді қолдануға қарсы көрсетілімдер болған жағдайда Ровамицин препаратын қолдану көрсетіледі);

Спирамицинге сезімтал микроорганизмдерден туындаған жедел және созылмалы тонзиллит;

Жедел вирустық бронхиттен кейін дамитын бактериялық инфекциядан туындаған жедел бронхит;

Созылмалы бронхиттің өршуі;

Пневмонияның пневмококкты этиологиясының жағымсыз салдары, ауыр клиникалық симптомдары мен клиникалық белгілері үшін қауіп факторлары жоқ пациенттердегі қоғамдастықтан алынған пневмония;

Атипті қоздырғыштардан туындаған пневмония (мысалы, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) немесе оған күдік (ауырлық дәрежесіне және жағымсыз нәтижеге әкелетін қауіп факторларының болуына немесе болмауына қарамастан);

Терінің және тері астындағы тіннің инфекциялары, соның ішінде импетиго, импетигинизация, эктима, жұқпалы дермогиподерматит (әсіресе қызылиек), қайталама инфекцияланған дерматоздар, эритразм;

ауыз қуысының инфекциялары (соның ішінде стоматит, глоссит);

Жыныс мүшелерінің гонококкты емес инфекциялары;

токсоплазмоз, соның ішінде. жүктілік кезінде;

Тірек-қимыл аппаратының және дәнекер тінінің, соның ішінде периодонттың инфекциялары.

Бета-лактамды антибиотиктерге аллергиясы бар науқастарда ревматизмнің қайталануының алдын алу.

Менингококкты менингиттің алдын алу (бірақ емдеуге емес) үшін мұрын-жұтқыншақтан Neisseria meningitidis эрадикациясы (егер рифампицин қарсы көрсетілсе):

Емдеуден кейін және карантиннен шыққанға дейін науқастарда;

Ауруханаға жатқызылғанға дейін 10 күн ішінде Neisseria meningitidis сілекейімен қоршаған ортаға шығарған адамдармен байланыста болған емделушілерде.

Қарсы көрсеткіштер

Лактация кезеңі;

глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы (жедел гемолиздің даму қаупі);

Балалар жасы (1,5 млн ХБ таблеткалар үшін – 6 жасқа дейін, 3 млн ХБ таблеткалар үшін – 18 жасқа дейін);

Препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық.

МЕН сақтықРовамицин өт жолдарының бітелуі және бауыр жеткіліксіздігі үшін тағайындалады.

Доза

Препарат ауызша қабылданады.

Ересектер үшін 2-3 таблетка тағайындайды. 3 миллион ХБ немесе 4-6 таблетка. Тәулігіне 1,5 миллион ХБ (яғни 6-9 миллион ХБ). Тәуліктік доза 2 немесе 3 дозаға бөлінеді. Ең жоғары тәуліктік доза 9 млн ХБ құрайды.

У 6 жастан 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерТек 1,5 миллион ХБ таблетканы қолдану керек.

У 6 жастан асқан балалартәуліктік доза дене салмағының әр кг-на шаққанда 150-300 мың ХБ құрайды, ол 2 немесе 3 дозаға 6-9 миллион ХБ дейін бөлінеді. Балалардағы ең жоғары тәуліктік доза дене салмағының кг үшін 300 мың ХБ құрайды, бірақ егер баланың салмағы 30 кг-нан ассаол 9 миллионнан аспауы керек

Үшін менингококкты менингиттің алдын алу ересектер 5 күн бойы күніне 2 рет 3 миллион ХБ тағайындалды, балалар- 75 мың ХБ/кг дене салмағына күніне 2 рет 5 күн.

Бүйрек қызметі бұзылған емделушілерСпирамициннің бүйрек арқылы елеусіз шығарылуына байланысты дозаны түзету қажет емес.

Таблеткалар судың жеткілікті мөлшерімен ауызша қабылданады.

Жанама әсерлері

Жағымсыз реакциялардың пайда болу жиілігін көрсету үшін келесі жіктеу қолданылды: өте жиі (≥10%), жиі (≥1%,

Ровамицин антибиотикі

Препарат

Ровамицин- табиғи

антибиотик. тобына жатады

макролидтер. Микроб жасушаларында ақуыз синтезінің бұзылуына байланысты микроорганизмдерге ұзақ мерзімді бактериостатикалық әсер етеді.

Спирамицин, Ровамициннің белсенді негізгі заты тіндік жасушаларға еніп, қан плазмасына қарағанда онда жоғары концентрация жасайды. Бұл жасушаішілік микроорганизмдерге бактерияға қарсы әсердің тиімділігін түсіндіре алады.

Стрептококктар, стафилококктар (соның ішінде алтын түсті стафилококк), менингококк, көкжөтел таяқшасы, дифтерия таяқшасы, микоплазма, хламидиоз, токсоплазма, гемофильді тұмау, легионелла, клостридия, лептоспирганизмге және басқа да микроорганизмдерге сезімталдық. Спирамицинге стрептококктардың кейбір түрлері, стафилококктар, Enterobacter, Acinetobacter және т.б. сезімтал емес.Эритромицин мен ровамицин (Спирамицин) арасында микроағзалардың айқаспалы төзімділігі бар.

Ішкі қабылдағаннан кейін ровамицин тез сіңеді, бірақ толық емес (бар болғаны 10-60%). Цереброспинальды сұйықтыққа енбейді. Ол плацентарлы тосқауылды жеңіп, плацентарлы тінде қандағы препараттың мазмұнынан 5 есе жоғары концентрацияны жасайды.

Ровамицин басқа тіндерге де жақсы енеді: өкпеге, сүйек тініне, бадамша бездерге, параназальды қуыстарға, сілекейге. Препараттың жоғары концентрациясы антибиотиктерді қолданғаннан кейін 10 күннен кейін тіндерде сақталады.

Организмнен негізінен өтпен және несеппен 10%-ға жуығы ғана шығарылады. Сондықтан бүйрек патологиясы бар емделушілерде дозаны түзету қажет емес. Антибиотик емшек сүтіне де өтеді.

Пішіндерді шығару

Ровамициннің босату формалары пероральді және парентеральді енгізуге арналған:

• 1,5 миллион ХБ таблеткалар - бір қаптамада 8 таблеткадан тұратын 2 блистерде.
• 3 миллион ХБ таблеткалар - бір қаптамада 5 таблеткадан 2 блистерде.
• 1,5 миллион ХБ бөтелкелердегі лиофилизат (к/і енгізу үшін ерітіледі); 4 мл еріткіші бар ампула кіреді.
• Ішкі қолдануға арналған түйіршіктер пакеттері, әрқайсысы 0,375; 0,75; 1,5 миллион ХБ; Бір қаптамаға 10 пакет.

Ровамицинді қолдану жөніндегі нұсқаулық Қолдану көрсеткіштері

Ровамицинді осы антибиотикке сезімтал инфекциялық-қабыну процесінің қоздырғышы бөлінген кезде тағайындаған жөн.

Ровамицин ауызшакелесі патологиялар үшін қолданылады:

• ЛОР мүшелерінің аурулары: тонзиллит, фарингит, параназальды синусын қабынуы; Ровамицин балама дәрі ретінде немесе бета-лактамды антибиотиктерге сезімталдықсыз және оларға қарсы көрсетілімдер болған жағдайда тағайындалады.
• Респираторлық инфекциялар: пневмококкты емес этиологияның қоғамдастықтан алынған жедел пневмониясы (соның ішінде хламидиоз, микоплазма, легионелла туындаған атипті пневмония немесе егер процестің ауырлығына қарамастан атипті пневмонияға күдік болса), жедел және созылмалы бронхит.
• Тері инфекциялары: қызылиек, эктима (терінің барлық қабаттарының стафилококкты инфекциясы), импетиго (терінің үстіңгі қабатының инфекциясы), эритразм (табиғи қатпарлардағы терінің мүйізді қабатының коринебактериялармен инфекциясы), қайталама инфекцияланған дерматоздар.
• Буындар мен сүйектердің инфекциялары.
• Периодонтит (кариестің асқынуы, тістің түбірлеріне жақын тіндердің қабынуы).
• Несеп-жыныс мүшелеріндегі инфекциялық және қабыну процесі: уретрит, простатит.
• Гонореяны қоспағанда, жыныстық жолмен берілетін аурулар (соның ішінде экстрагенитальды және жыныстық хламидиоз).
• Токсоплазмоз (соның ішінде жүкті әйелдер).
• Бета-лактамды антибиотиктерге төзімсіздігі бар емделушілер.

Ровамицин менингококкты менингитті емдеу үшін қолданылмайды, өйткені ол гематоэнцефалдық бөгет арқылы өтпейді және жұлын сұйықтығына енбейді.

Алдын алу мақсатындаРовамицин тағайындалады:

• ауру басталғанға дейін соңғы 10 күн ішінде менингококк инфекциясы бар науқаспен қарым-қатынаста болған адамдар;
• менингококк тасымалдаушылары, егер оларда рифампицинге қарсы көрсетілімдер болса.

Ровамицин пациенттің пенициллинге аллергиясы болған жағдайда ревматизмнің өршуінің алдын алу үшін де қолданылады.

Көктамыр ішіне енгізуРовамицин тыныс алу жолдарының ересек ауруларын емдеу үшін қолданылады (жоғарғы және төменгі бөлімдер): жедел пневмония, созылмалы бронхит және пневмония, бронх демікпесі (инфекцияға тәуелді).

Қарсы көрсеткіштер

• Спирамицинге немесе препараттың басқа компоненттеріне жеке төзбеушілік;
• емізу;
• глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа ферментінің тапшылығы;
• жасы 3 жасқа дейін – 1,5 млн ХБ таблеткалар қарсы және 18 жасқа дейін – 3 млн ХБ таблеткалар қарсы;
• Электрокардиограммада QT аралығы ұзаруы бар емделушілерде препаратты көктамыр ішіне енгізу қарсы көрсетілімдер болып табылады.

Ровамицинді өт жолдарының бітелуі және бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерге тағайындағанда сақтық танытқан жөн.
Жанама әсерлері

• Асқорыту мүшелерінен:диарея, жүрек айнуы, құсу, жедел колит, жалған жарғақшалы колит (өте сирек жағдайларда), өңештің шырышты қабығының ойық жарасы (оқшауланған жағдайларда), бауыр функциясының жоғарылауы және холестатикалық гепатиттің пайда болуы (өттің ағуының бұзылуынан бауырдың қабынуы) ) - өте сирек. Ішек шырышты қабығының жедел зақымдануы СПИД-пен ауыратын науқастарда да ровамицинді үлкен дозада (криптоспоридиоз үшін) тағайындаған кезде дамуы мүмкін.
• Жүйке жүйесінен:үзіліссіз парестезия (аяқ-қолдардың ұюы, жорғалау сезімі).
• Жүрек-тамыр жүйесі тарапынан:Электрокардиограммада QT аралығының ұзаруы байқалуы мүмкін.
• Қан жағынан:өте сирек жағдайларда қандағы тромбоциттер санының төмендеуі және гемолиз (эритроциттердің жойылуы) мүмкін.
• Аллергиялық көріністер:есекжем тәрізді бөртпе, терінің қышуы, өте сирек жағдайларда – терінің және тері астындағы тіндердің ісінуі және анафилактикалық шок. Пустулярлы бөртпе және температураның жоғарылауымен жалпы эритема (терінің қызаруы) - жалпыланған экзантематозды пустулоз да дамуы мүмкін. Бұл жағдайда Ровамицинді тоқтату керек және оны болашақта ешқашан қолданбау керек.
• Басқа реакциялар:қан тамырларының қабынуы (кейбір жағдайларда), соның ішінде Генох-Шенлейн пурпурасы (теріде ұсақ қан кетулермен қан тамырларының қабынуы). Вена бойымен орташа тітіркену де болуы мүмкін (препаратты көктамыр ішіне енгізгенде).

Ровамицинмен емдеу

Ровамицинді қалай қолдануға болады?Ровамицин таблеткалары ауызша қабылданады және жуылады

(жеткілікті мөлшер). Ровамицинмен емдеу кезінде алкогольдік сусындарды тұтынудан аулақ болу керек. Созылмалы аурулары бар науқастарда

Осы антибиотикпен емдеу кезінде оның функционалдық жағдайын бақылау керек.

Препаратты парентеральді енгізу үшін препаратпен бірге бөтелкеге ​​4 мл еріткіш (ампулада жеткізіледі) енгізіледі; Инъекцияға арналған сумен де ерітуге болады. Дайындалған ровамицин ерітіндісін 100 мл (немесе одан да көп) 5% глюкоза ерітіндісіне қосады және бір сағат ішінде тамырға тамшылатып баяу енгізеді.

Ровамицин концентрацияға және психомоторлы реакция жылдамдығына теріс әсер етпейді. Сондықтан емдеу барысында кәсіби шектеулер жоқ.

ДозаПрепараттың дозасын аурудың клиникалық түріне, процестің ауырлығына, науқастың жасына және басқа да сипаттамаларына байланысты дәрігер жеке таңдайды.

Ересектер үшін Ровамициннің ішке қабылдауға арналған тәуліктік дозасы 2-3 дозада 3 миллион ХБ 2-3 таблетканы (немесе 1,5 миллион ХБ 4-6 таблетка) (тәулігіне барлығы 6-9 миллион ХБ) құрайды. Тәулігіне ең жоғары доза 9 миллион ХБ құрайды.

Ересектердегі көктамырішілік инфузияға арналған Ровамициннің дозасы тәулігіне 4,5 млн ХБ құрайды, тең аралықпен 3 инъекцияға бөлінеді. Ерекше ауыр жағдайларда дәрігер препараттың тәуліктік дозасын екі есе арттыруы мүмкін. Егер динамика оң болса және науқастың жағдайы жақсарса, пациент ішкі антибиотиктерді қолдануға ауыстырылады.

Емдеу курсының ұзақтығы да аурудың ағымына, бөлінген флораның сезімталдығына және басқа көрсеткіштерге байланысты жеке тағайындалады.

Менингококк инфекциясының алдын алу кезінде ересектерге Ровамициннің 5 күндік курсы 3 миллион ХБ 2 рет тағайындалады. бір күнде.

Балаларға арналған ровамицин

Ровамицин 3 жасқа дейінгі балаларға (туа біткен токсоплазмозды қоспағанда) қарсы. 3 жастан асқан балалар үшін Ровамицин пакеттерден түйіршіктер немесе 1,5 миллион ХБ таблеткалар түрінде қолданылады (өйткені 3 миллион ХБ таблеткалардың диаметрі үлкен, тыныс алу жолдарының бітелу қаупін жоққа шығаруға болмайды). .

Балаларға арналған ровамициннің тәуліктік дозалары баланың дене салмағына байланысты:

• Дене салмағы 10 кг-ға дейінгі балаларға тәулігіне 0,375 миллион ХБ 2-4 пакет тағайындалады.
• Дене салмағы 10-20 кг - тәулігіне 0,75 млн ХБ 2-4 пакет.
• Салмағы 20 кг-нан асатын болса – тәулігіне 2-4 пакет немесе 2-4 таблеткадан 1,5 млн ХБ. Дозаны дәлірек есептеу 1,5 миллион ХБ/10 кг салмақ болады.
• 6 жастан асқан балалар үшін тәуліктік доза дене салмағына 150-300 мың ХБ/кг (6-9 миллион ХБ аспайтын) мөлшерінде есептеледі.

Тәуліктік доза 2-3 дозаға бөлінеді.

Менингококк инфекциясының алдын алу кезінде балаларға тәулігіне 2 дозада (5 күндік курс) 75 мың ХБ/кг дене салмағына тағайындалады.

Токсоплазмозбен ауыратын аналардан туған нәрестелер клиникалық және серологиялық жағынан мұқият тексеріледі. Егер туа біткен токсоплазмоз анықталса, емдеу балалар неонатологының, инфекционисттің, невропатологтың және офтальмологтың бақылауымен жүзеге асырылады. Ровамициннің дозасы әрбір жаңа туған нәресте үшін жеке таңдалады.

Ровамициннің ұрыққа тератогенді әсері анықталмағандықтан, оны көрсеткіштерге сәйкес қолдануға болады.

жүктілік

Бұл кең спектрлі әсерлі күшті антибиотик, ең тиімді және сонымен бірге жүкті әйелдерді емдеу үшін қолданылатын ең қауіпсіз бактерияға қарсы препараттардың бірі.

Ровамицин жүкті әйелдерге тыныс алу жолдарындағы, ЛОР мүшелеріндегі жұқпалы және қабыну процестері, жұмсақ тіндердің, тері және несеп-жыныс жүйесінің аурулары үшін тағайындалады. Көбінесе жүктілік кезінде препарат уреаплазмозды емдеу үшін қолданылады.

Баланы көтеру кезінде антибиотикті қолданудың пайдасы мен ұрыққа қауіп төндіретінін өлшеу керек. Уреаплазмоз ұрық үшін емдеуден гөрі қауіпті болғандықтан, бұл ауру әртүрлі тексеру әдістерімен расталған болса, жүкті әйелге Ровамицинді тағайындаудың негізгі дәлелі болып табылады.

Көптеген Еуропа елдерінде бұл антибиотик жүктілік кезінде әсіресе қауіпті токсоплазмозды емдеуде қолданылады, өйткені ұрықтың жатырішілік инфекциясы мүмкін. Жүкті әйелдер үшін токсоплазмоз қаупі өте жоғары: жүкті әйелдердің тек 20-40% қанында токсоплазмаға антиденелер жоқ, ал 1% жүктілік кезінде жұқтырылады. Сонымен қатар, аурудың клиникалық белгілері жойылады, аурудың жасырын ағымы бар.

Жүкті әйелдің жұқтыру уақытын анықтау өте маңызды және қажет. Егер инфекция жүктіліктің алғашқы 3 айында пайда болса, онда ұрықтың жұқтыру қаупі бар және ағымдағы жүктілікті тоқтату мәселесі қарастырылуы мүмкін.

Екінші және үшінші триместрде жұқтырған кезде, туа біткен токсоплазмоз қаупі де айтарлықтай жоғары. Мұндай инфекцияның салдары туылмаған балада соқырлық, эпилепсия және ақыл-ойдың артта қалуы болуы мүмкін. Мұндай жағдайларда жүкті әйелдерге емдеу тағайындалады.

Ровамицинді қолданғанда ұрықтың жатырішілік инфекциясының қаупі айтарлықтай төмендейді: бірінші триместрде 25%-дан 8%-ға дейін, екіншіде – 54%-дан 19%-ға дейін, үшіншіде – 65%-дан 44%-ға дейін. . Терапияны қолдану көрсеткіштері аурудың өткір, субакуталық және асимптоматикалық түрлерінің болуы болып табылады. Токсоплазмоздың созылмалы түрі жүктілікке дейін немесе одан кейінгі клиникалық көрсеткіштерге байланысты емделеді.

15 аптаға дейінгі жүктілік кезінде Ровамицин 9 миллион ХБ тәуліктік дозада тағайындалады. Жүктіліктің 16-дан 36-аптасына дейін, Ровамицинмен бұрынғы емге қарамастан, сульфаниламидтік препараттармен және Пираметинмен біріктірілген емдеу 4 апта бойы жүргізіледі. Жүктіліктің 36 аптасынан бастап босанғанға дейін сульфадиазин ровамицинмен ауыстырылады (жаңа туған нәрестеде гемолитикалық сарғаюдың даму қаупіне байланысты).

Емшекпен емізу кезінде ровамицин қарсы көрсетілімді, өйткені антибиотик емшек сүтіне енеді және оның сүттегі концентрациясы ананың қанына қарағанда жоғары. Ровамицинді қолдану қажет болған жағдайда бала емізуді уақытша тоқтату керек.

Ровамицин токсоплазмозға қарсы

Жүкті әйелдерде токсоплазмозды жүктілік кезінде жұқтырған кезде емдеу өзекті болып табылады. Жүкті әйелдерді емдеу туралы қосымша ақпаратты «Жүктілік кезіндегі ровамицин» бөлімінен қараңыз.

Токсоплазмозды емдеуге жүкті әйелдерден басқа, туа біткен токсоплазмозы бар балалар мен иммунитеті төмендеген және жүрек, жүйке жүйесі және өкпедегі аурудың клиникалық көрінісі бар әлсіреген адамдар жатады.

Токсоплазмозға қарсы ровамицин - бәсекеге қабілетті және жоғары тиімді антибиотик. Кейбір басқа препараттарға қарағанда тиімдірек (мысалы, Тиндурин). Дәрілік заттармен өзара әрекеттесу және жоғары белсенділік болмаған кезде препараттың жақсы төзімділігі, елеулі жағымсыз реакциялардың болмауы пациенттердің кез келген жас тобында (соның ішінде жүкті әйелдер мен туа біткен токсоплазмозы бар балалар) токсоплазмозды емдеу үшін Ровамицинді қолдануға мүмкіндік береді.

Препараттың тәуліктік дозасы науқастың жасына және аурудың ауырлығына байланысты. Әдетте, ересектер үшін 3 миллион ХБ доза қолданылады, 2-3 r. бір күнде. Балаларға препарат жасына сәйкес дозаларда тағайындалады (жоғарыдағы «Ровамицин балаларға арналған» бөлімін қараңыз). Емдеу ұзақ мерзімді, бірнеше курстардан тұрады. Емдеу курсының ұзақтығы жеке.

Токсоплазмоз туралы толығырақ

Жоғарыда аталған талаптардың барлығына қабыну ошағында жиналып, жасушаішілік және жасушадан тыс қоздырғыштарға әсер ететін ровамицин сәйкес келеді. Оның микроорганизмдерге қарсы ингибиторлық белсенділігі, мысалы, эритромициннен төмен болғанымен, ровамициннің төмен уыттылығы және пациенттердің жақсы төзімділігі оны хламидиозды емдеуде таңдаулы препарат етеді.

Асқынбаған хламидиоз үшін (соның ішінде жүкті әйелдерде) Ровамицин 3 миллион ХБ дозада 3 рет тағайындалады. тәулігіне емдеу курсы 7-10 күнге созылады.

Хламидиоз туралы толығырақ

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

• Ровамицинді жүрек аритмиясын тудыруы мүмкін препараттармен (қарыншалық фибрилляция немесе қарыншалық фибрилляция) біріктіру ұсынылмайды, мысалы: хинидин, дизопирамид, амиодарон, нибентан, соталол, бретилиум тосилаты, винкамин, сультоприд, цисаприд, цисаприд, беталонид, блокаторлар , антипсихотиктер (Сульпирид, Хлорпромазин, Галоперидол және т.б.). Егер оларды біріктіріп қолдану қажет болса, электрокардиограмманы мұқият бақылау қажет.
• Ровамицинді және леводопаны, карбидопаны бір мезгілде қабылдағанда қандағы леводопа концентрациясының төмендеуі байқалады, бұл леводопа, карбидопа дозасын түзетуді қажет етуі мүмкін.
• Ровамицинді қамтитын макролидтер жанама антикоагулянттардың белсенділігін арттыруы мүмкін. Біріктіріп қолданғанда қанның ұю жүйесін бақылау және антикоагулянттың дозасын өзгерту қажет.

Ровамициннің аналогтары Белсенді затқа негізделген ровамициннің құрылымдық аналогтары (препараттың синонимдері): Спирамицин-Веро, Спирамисар, Спирамицин адипаты.
Препарат туралы пікірлер

Барлық дерлік шолуларды әртүрлі көрсеткіштер бойынша жүктілік кезінде ровамицин қабылдаған әйелдер жазған (

ауырған тамақ

хламидиоз). Барлығы емдеудің жақсы әсерін және жағымсыз реакциялардың жоқтығын атап өтті. Науқастардың барлығы дені сау балаларды дүниеге әкелді.

Ресей мен Украинадағы препараттың бағасы Ресейдегі бағасы:

• Ровамицин таблеткалары 1,5 миллион ХБ - 510-нан 1018 рубльге дейін. (16 таблеткадан тұратын қаптамаға).
• Ровамицин таблеткалары 3 миллион ХБ – 793-тен 1180 рубльге дейін. (10 таблеткадан тұратын қаптамаға).
• Спирамицин-Веро таблеткалары – 169 рубльден. (10 таблеткадан тұратын қаптамаға).

Украинадағы баға:

• Ровамицин таблеткалары 1,5 миллион ХБ № 16 – 88-ден 138 грн-ге дейін. (16 таблеткадан тұратын қаптамаға).
• Ровамицин таблеткалары 3 миллион ХБ № 10 – 131-ден 176 грн-ға дейін. (10 таблеткадан тұратын қаптамаға).

Ровамицин лиофилизаты – орташа бағасы 120 грн. 1 бөтелке үшін.

Ровамицин дәріханаларда рецепт бойынша сатылады.

НАЗАР АУДАРЫҢЫЗ! Біздің веб-сайтта жарияланған ақпарат анықтамалық немесе танымал ақпарат болып табылады және оқырмандардың кең ауқымына талқылау үшін ұсынылады. Дәрі-дәрмектерді тағайындауды ауру тарихы мен диагностикалық нәтижелерге негізделген білікті маман ғана жүзеге асыруы керек.

Ровамицин - макролидтер тобының бактерияға қарсы агенті.

Шығару формасы мен құрамы

Ровамициннің дәрілік формалары:

• үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар: дөңгелек, екі беті дөңес, ақ немесе ақ түсті кремді реңкті, бір жағында «RPR 107» (1,5 миллион ХБ таблетка) немесе «ROVA 3» (3 миллион ХБ таблетка) ойылған; қимасы бойынша – ақ немесе ақ кремді реңкпен (1,5 млн халықаралық бірлік (ХБ): 8 дана блистерде, 2 блистерде; 3 млн ХБ: 5 дана блистерде, картон қорапта қаптамада 2 блистерде);
• көктамыр ішіне (IV) енгізуге арналған ерітіндіні дайындауға арналған лиофилизат: кеуекті құрылымы бар масса, сарғыштан ақ түске дейін (мөлдір шыны бөтелкелерде 1,5 млн ME, картон қорапта 1 бөтелке).

1 таблетканың құрамында:

• белсенді ингредиент: спирамицин – 1,5 млн ХБ («RPR 107» гравировкасы) және 3 миллион ХБ («ROVA 3» гравировкасы);
• қосалқы компоненттер: алдын ала желатинделген жүгері крахмалы, коллоидты кремний диоксиді, гипролоза, магний стеараты, микрокристалды целлюлоза, натрий кроскармеллозасы;
• қабығы: гипромеллоза, макрогол 6000, титан диоксиді (Е171).

1 бөтелкенің құрамында:

• белсенді зат: спирамицин – 1,5 млн ХБ;
• көмекші компоненттер: адипин қышқылы.

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакодинамика

Спирамицин макролидтер тобынан антибиотик болып табылады, оның бактерияға қарсы әсері рибосомалық 508 суббірлігімен байланысуына байланысты микроб жасушаларында ақуыз синтезінің тежелуімен түсіндіріледі.

Келесі микроорганизмдер спирамицинге жоғары сезімтал:

• анаэробтар: Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., Prevotella spp., Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.;
• грамтеріс аэробтар: Moraxella spp., Bordetella pertussis, Legionella spp., Campylobacter spp., Branhamella catarrhalis;
• грам оң аэробтар: Streptococcus pyogenes, Streptococcus B, Streptococcus pneumoniae, жіктелмеген стрептококк, Bacillus cereus, Staphylococcus meti-R (метициллинге төзімді стафилококктар), Staphylococcus meti-Scilindium (метициллинге төзімді стафилококктар), Rhodococcus equi, Enterococcus spp .;
• әртүрлі: Toxoplasma gondii, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Leptospira spp., Coxiella spp.

Келесі микроорганизмдер спирамицинге орташа сезімталдық көрсетеді (антибиотик 1 мг/л-ден астам, бірақ 4 мг/л-ден аз қабыну ошағында ровамицин концентрациясында антибиотик in vitro орташа белсенділік көрсетеді): анаэробтар (Clostridium perfringens), грамтеріс аэробтар (Neisseria gonorrhoeae), әртүрлі (Ureaplasma urealyticum).

Келесі микроорганизмдер спирамицинге төзімді болып саналады (МИК 4 мг/л жоғары, штаммдардың кемінде 50%-ы төзімділік көрсетеді): анаэробтар (Fusobacterium spp.), грамтеріс аэробтар (Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Haemophilus spp. , Enterobacteria spp.), грам оң аэробтар (Nocardia asteroides, Corynebacterium jeikeium), әртүрлі (Mycoplasma hominis).

Спирамициннің тератогендік әсері дәлелденбеген, сондықтан оны жүкті әйелдерге қолдануға рұқсат етіледі. Ровамицинді жүктіліктің бірінші триместрінде қолданғанда ұрыққа токсоплазмоздың берілу қаупі 25%-дан 8%-ға, екінші триместрде – 54%-дан 19%-ға, үшінші триместрде – 65%-ға төмендейді. 44%-ға дейін.

Фармакокинетика

Спирамицин тез сіңеді, бірақ толық емес, шамамен сіңу жылдамдығының диапазоны айтарлықтай кең: 10% -дан 60% -ға дейін. Тамақ қабылдау бұл фармакокинетикалық көрсеткішке әсер етпейді.

6 миллион ХБ спирамицинді ішке қабылдағаннан кейін оның плазмадағы ең жоғары деңгейі шамамен 3,3 мкг/мл жетеді. Зат жұлын сұйықтығына енбейді, бірақ емшек сүтімен шығарылады. Спирамицин плазма ақуыздарымен аздаған дәрежеде (шамамен 10%) байланысады.

1,5 млн ХБ ровамицинді 1 сағат ішінде инфузия арқылы көктамыр ішіне енгізгеннен кейін қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясы 2,3 мкг/мл құрайды. Жартылай шығарылу кезеңі шамамен 5 сағатты құрайды. 1,5 млн ХБ спирамицинді көктамыр ішіне әрбір 8 сағат сайын енгізгенде, тепе-теңдік концентрациясына екінші тәуліктің аяғында жетеді (Cmin – шамамен 0,5 мкг/мл, Cmax – шамамен 3 мкг/мл).

Зат плацентарлы бөгет арқылы өтеді (ұрық қанындағы оның мөлшері ана қанындағы спирамицин концентрациясының шамамен 50% құрайды). Оның плацентарлы тіндердегі деңгейі қан сарысуындағы тиісті деңгейден шамамен 5 есе жоғары. Таралу көлемі шамамен 383 л.

Спирамициннің дене тіндеріне және сілекейге ену дәрежесі жоғары (сүйектердегі концентрациясы 5-100 мкг/г, өкпеде - 20-60 мкг/г, жұқтырған қуыстарда - 75-110 мкг/г, бадамша бездерде - 20-80 мкг/ g ). Терапия аяқталғаннан кейін 10 күннен кейін бүйректегі, бауырдағы және көкбауырдағы спирамицин концентрациясы 5–7 мкг/г құрайды.

Спирамицин еніп, фагоциттерге (альвеолярлы және перитонеальді макрофагтар, моноциттер және нейтрофилдер) жиналады. Адамдарда бұл қосылыстың фагоциттердің ішіндегі мөлшері айтарлықтай жоғары. Бұл қасиеттер спирамициннің жасушаішілік бактерияларға әсерін анықтайды.

Спирамицин белгісіз химиялық құрылымы бар белсенді метаболиттер түзе отырып, бауырда метаболизденеді. Оның қан плазмасынан жартылай шығарылу кезеңі шамамен 8 сағатты құрайды. Зат организмнен негізінен өтпен шығарылады (өттегі концентрация сарысудағы концентрациядан 15-40 есе жоғары). Енгізілген дозаның шамамен 10%-ы бүйрек арқылы шығарылады. Спирамициннің нәжіспен шығарылатын мөлшері өте аз.

Қолдану көрсеткіштері

Қабықпен қапталған таблеткалар

Ровамицинді таблетка түрінде қолдану спирамицинге сезімтал микроорганизмдер тудыратын жұқпалы және қабыну ауруларында көрсетілген:

• созылмалы бронхиттің жедел түрі;
• бета-гемолитикалық стрептококк А тудырған фарингиттің созылмалы және жедел формалары (бета-лактамды антибиотиктерге балама терапия, оның ішінде оларды қолдануға қарсы болған кезде);
• созылмалы және жедел тонзиллит;
• стоматит, глоссит және ауыз қуысының басқа инфекциялық патологиялары;
• жедел синусит (егер бета-лактамды антибиотиктерді қолдануға қарсы болса);
• жедел вирустық бронхиттің асқынуы болып табылатын бактериялық этиологияның жедел бронхиті;
• Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella spp туындаған атипті пневмония. бактериялар немесе оған күдік (қолайсыз нәтижеге қауіп факторлары болмаған немесе болған кезде және ауырлықтың кез келген нысанында);
• ауыр клиникалық симптомдар, қолайсыз нәтиженің қауіп факторлары, пневмококк этиологиясының пневмониясының клиникалық белгілері болмаған кездегі қоғамдастықтан алынған пневмония;
• жұқпалы дермогиподерматит (оның ішінде қызылиек), қайталама жұқтырған дерматоз, импетиго, импетигинизация, эктима, эритразм және терінің және тері астындағы тіннің басқа инфекциялары;
• гонококкты емес этиологияның жыныстық инфекциялары;
• токсоплазмоз, соның ішінде жүктілік кезінде;
• периодонтальды және дәнекер тінінің және тірек-қимыл аппаратының басқа инфекциялары.

Сонымен қатар, бета-лактамды антибиотиктерге аллергиясы бар науқастарда ревматизмнің қайталануын болдырмау үшін таблеткалар тағайындалады.

Ровамицин сілекеймен Neisseria meningitidis шығарған адамдармен ауруханаға жатқызылғанға дейін (10 күн ішінде) байланыста болған (рифампицинге қарсы көрсетілімдері бар) науқастардың мұрын-жұтқыншақтан Neisseria meningitidis жою арқылы менингококкты менингиттің алдын алу (емдеу үшін емес) үшін қабылданады. карантиннен шыққанға дейін және емдеуден кейін қоршаған орта.

Көктамыр ішіне (IV) енгізуге арналған ерітінді дайындауға арналған лиофилизат

Төменгі тыныс жолдарының жұқпалы патологияларын емдеуде лиофилизатты қолдану ересек пациенттерге көрсетілген:

• жедел пневмония;
• инфекциялық-аллергиялық бронх демікпесі;
• созылмалы бронхиттің өршуі.

Қарсы көрсеткіштер

• глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы (жедел гемолиз қаупіне байланысты);
• емізу кезеңі;
• препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық.

Қарсы көрсеткіштер жас:

• таблеткалар: 6 жасқа дейінгі балалар үшін 1,5 миллион ХБ, 18 жасқа дейінгі балалар үшін 3 миллион ХБ;
• лиофилизат: 18 жасқа дейін.

Нұсқауларға сәйкес, Ровамицинді бауыр жеткіліксіздігі және өт жолдарының бітелуі бар емделушілерге сақтықпен тағайындау ұсынылады.

Сонымен қатар, лиофилизатты QT аралығы ұзарған емделушілерге торсаде де пуутесті тудыратын дәрілермен бір мезгілде қолдануға болмайды: гидрохинидин, хинидин, дизопирамид (аритмияға қарсы IA класты препараттар), соталол, амиодарон, дофетилид, ибутилид (аритмияға қарсы III класты препараттар) , хлорпромазин, тиоридазин, левомепромазин, циамемазин, трифлуоперазин, дроперидол, галоперидол, пилузид (фенотиазинді нейролептиктер), тиаприд, сульпирид, сультоприд, амисульприд (бензамидті нейролептиктер), пентамидинфексадилоцин, галоперидол, мақтаныш , мизоластин, бар /in эритромицин мен винкаминді енгізу.

Ровамицин лиофилизаты брадикардия дамуына әсер ететін препараттармен, эргот алкалоидтарымен және қан сарысуындағы калий концентрациясын төмендететін препараттармен бір мезгілде емдегенде сақтықпен тағайындалуы керек.

Ровамицинді қолдану жөніндегі нұсқаулық: әдісі және дозасы

Қабықпен қапталған таблеткалар

Ровамицин таблеткалары ауызша қабылданады, тұтастай жұтылады және қажетті мөлшердегі сумен жуылады.

• ересектер: емдеу – 2-3 дозаға бөлінген 6-9 миллион ХБ (1,5 миллион ХБ 4-6 таблетка немесе 3 миллион ХБ 2-3 таблетка); менингококкты менингиттің алдын алу – күніне 2 рет 3 млн ХБ, курс – 5 күн;
• 6 жастан асқан балалар: 1 кг дене салмағына 150-300 мың ME есебімен емдеу, доза тәулігіне 2-3 дозаға бөлінеді; менингококкты менингиттің алдын алу – баланың 1 кг салмағына 75 мың ХБ күніне 2 рет, курс – 5 күн.

18 жасқа толмаған пациенттерге тек 1,5 миллион ХБ ровамицин таблеткаларын тағайындау керек.

Ең жоғары рұқсат етілген тәуліктік доза: салмағы 30 кг-нан асатын ересектер мен балалар – 9 млн ХБ, балалар – 1 кг үшін 300 мың ХБ.

Бүйрек функциясының бұзылуы бар емделушілерге дозаны түзету қажет емес.

Көктамыр ішіне енгізуге арналған ерітінді дайындауға арналған лиофилизат

Лиофилизат көктамыр ішіне баяу тамшылатып енгізу арқылы қолданылады.

Инфузиялық ерітіндіні дайындау үшін бөтелкенің мазмұны инъекцияға арналған 4 мл суда ерітіледі, содан кейін алынған ерітінді 100 мл 5% декстрозамен (глюкоза) араластырылады, содан кейін дайын ерітінді 1 сағат немесе одан көп уақыт ішінде енгізіледі. . Бөлме температурасында ровамицин ерітіндісі 12 сағат бойы тұрақты болып қалады.

Дозаны және емдеу мерзімін дәрігер микрофлораның сезімталдығын, инфекциялық процестің ауырлығы мен клиникалық сипаттамаларын ескере отырып тағайындайды.

Науқастың жағдайы Ровамицинді ішке қабылдауға мүмкіндік бергенде, көктамыр ішіне енгізу тоқтатылады.

Жанама әсерлері

• иммундық жүйе: терінің қышуы, бөртпе, есекжем; өте сирек - анафилактикалық шок, ангионевротикалық ісіну; кейбір жағдайларда – Генох-Шенлейн пурпура, васкулит;
• асқазан-ішек жолдары: жүрек айнуы, диарея, құсу; өте сирек – псевдомембранозды колит;
• гепатобилиарлы жүйе: өте сирек - аралас немесе холестатикалық гепатит, бауыр функциясының бұзылуы;
• жүрек-қантамыр жүйесі: өте сирек - электрокардиограммада (ЭКГ) QT аралығының ұзаруы;
• жүйке жүйесі: өте сирек - өтпелі парестезия;
• гемопоэтикалық жүйе: өте сирек - жедел гемолиз;
• дерматологиялық реакциялар: өте сирек - жедел жалпыланған экзантематозды пустулоз.

Сонымен қатар, Ровамицин таблеткаларын қабылдау ойық жаралы эзофагит, жедел колит түріндегі асқазан-ішек жолдарының бұзылуын тудыруы мүмкін, ал ЖИТС-пен ауыратын науқастарда - спирамициннің жоғары дозалары әсерінен ішек шырышты қабығының жедел зақымдалуы.

Лиофилизатпен емдегенде, сирек жағдайларда ерітіндіні енгізген кезде вена бойымен орташа ауыру сезімталдығы пайда болады.

Артық дозалану

Ровамициннің артық дозалану жағдайлары белгісіз, бірақ препаратты жоғары дозаларда қабылдағанда ықтимал симптомдарға диарея, жүрек айну және құсу жатады. Спирамициннің жоғары дозаларымен емделген жаңа туған нәрестелерде немесе QT аралығының ұзаруына бейімді көктамыр ішіне ровамицин қабылдап жүрген емделушілерде кейде QT аралығының ұзаруы байқалады, ол емдеуді тоқтатқаннан кейін жоғалады. Спирамициннің артық дозалануы жағдайында QT аралығының ұзақтығын анықтау үшін, әсіресе ауыр қауіп факторлары болғанда («пируэт» типті қарыншалық тахикардияны және/немесе дамуын қоздыратын препараттармен біріктірілімде) тұрақты ЭКГ мониторингі ұсынылады. QT аралығының ұзақтығын ұзарту, QT аралығының туа біткен ұзаруы, гипокалиемия).

Арнайы антидот жоқ. Ровамициннің артық дозалануына күдік туындаған жағдайда симптоматикалық ем жүргізу ұсынылады.

арнайы нұсқаулар

Бауыр патологиясы бар емделушілерді емдеу бауыр функциясын мерзімді бақылаумен қатар жүруі керек.

Егер Ровамицинді қолданудың басында дене температурасының жоғарылауымен бірге жүретін жалпы эритема және пустулдар пайда болса, препаратты қабылдауды тоқтату керек, өйткені бұл жағдай жедел жалпыланған экзантематозды пустулозды көрсетуі мүмкін (бұл жағдайда спирамицинді қолдану қарсы көрсетілімдер болып табылады). науқас).

Балаларға 3 миллион ХБ таблеткаларды қолдану үлкен таблеткаларды жұтудан туындаған тыныс алу жолдарының бітелу қаупіне байланысты ұсынылмайды.

Егер аллергиялық реакция белгілері пайда болса, ерітіндіні енгізуді дереу тоқтату керек.

Инфузия кезінде қант диабеті бар емделушілерде қандағы глюкоза концентрациясын бақылау қажет (5% декстрозаны қолдануға байланысты).

Науқастың көлік құралын басқару және басқа да ықтимал қауіпті әрекеттерді орындау қабілеті туралы шешімді науқас жағдайының ауырлығын ескере отырып, емдеуші дәрігер қабылдайды.

Ровамицин көлікті және механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Жүктілік және лактация кезінде қолданыңыз

Қажет болса, Ровамицин жүктілік кезінде тағайындалады. Осы кезеңде спирамицинді қолданудың көп жылдық тәжірибесі фетоуытты немесе тератогенді қасиеттердің болуын растамайды.

Лактация кезінде препаратпен емдеу курсын қабылдау қажет болса, емшек емізуді дереу тоқтату керек, өйткені спирамицин емшек сүтіне өтеді.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Ровамицинді бір мезгілде қолданғанда:

• леводопа – оның қан плазмасындағы концентрациясын төмендетеді (дозаны түзетуді және клиникалық бақылауды қажет етеді);
• фторхинолондар, кейбір цефалоспориндер, циклиндер, макролидтер, сульфаметоксазол мен триметоприм комбинациясы және антибиотиктердің басқа топтары жанама антикоагулянттардың белсенділігін арттырады. Қанның коагуляция жүйесіндегі өзгерістерге бейім қауіп факторларына инфекция түрі, қабыну реакциясының ауырлығы, науқастың жалпы жағдайы мен жасы жатады.

Ровамицинді лиофилизат түріндегі баяу кальций өзекшелерінің блокаторларымен, дилтиаземмен, верапамилмен, бета-блокаторлармен, клонидинмен, гуанфацинмен, дижиталис гликозидтерімен, холинэстераза тежегіштерімен (ривастигмин, донепезил, такрин, нейбеностамин, галантамин, галантамин, нейбеностамин, нейбеностамин) бір мезгілде емдегенде. ) және қандағы калий концентрациясын төмендететін дәрілер (калий сақтайтын диуретиктер, амфотерицин В көктамырішілік енгізу, іш жүргізетін стимуляторлар, глюкокортикостероидтар, тетракозактид, минералокортикостероидтар) – қарыншалық аритмия дамуының қаупін арттырады (аритмия гипокалиемиясын бастар алдында жою ұсынылады) спирамицинді қолдану, ал емдеу кезінде қандағы электролиттер деңгейін бақылау) қан, ЭКГ).

Ровамициннің аналогтары: Сумамед, Спирамицин-веро, Эритромицин, Азитромицин, Вилпрафен.

Сақтау мерзімі мен шарттары

Балалардан алыс ұстаңыз.

25 °C дейінгі температурада, лиофилизат – жарықтан қорғалған жерде сақтау керек.

Жарамдылық мерзімі: «RPR 107» гравюрасы бар таблеткалар – 3 жыл, «ROVA 3» – 4 жыл; лиофилизат – 1,5 жыл.

Дәріханалардан шығару шарттары

Рецепт бойынша шығарылады.

Қолдану нұсқаулығы

Ровамицинді қолдану жөніндегі нұсқаулық

Дәрілік форма

Екі беті дөңес, дөңгелек пішінді үлбірлі қабықпен қапталған, ақ түсті кремді реңкті таблеткалар. Бір жағында «ROVA 3» гравюрасы бар.

Көлденең қимасы: ақ түсті кремді реңкпен.

Құрама

1 таблетканың құрамында:

Белсенді зат: спирамицин - 3 млн ME;

Қосымша заттар: коллоидты кремний диоксиді - 2,40 мг, магний стеараты - 8 мг, алдын ала желатинделген жүгері крахмалы - 32,00 мг, гипролоза - 16,00 мг, натрий кроскармеллоза - 16,00 мг, микрокристалды жасуша 800 мг дейін; қабығы: титан диоксиді (Е 171) - 2,96 мг, макрогол-6000 - 2,96 мг, гипромеллоза - 8,88 мг.

Фармакодинамика

Спирамицин антибиотиктердің макролидтер тобына жатады. Антибактериалды әсер ету механизмі рибосоманың 508 суббірлігімен байланысуына байланысты микроб жасушасында ақуыз синтезінің тежелуіне байланысты.

Спирамициннің бактерияға қарсы спектрі

Сезімтал микроорганизмдер: ең аз ингибиторлық концентрация (МИК)< 1 мг/л.

Грам оң аэробтар

Bacillus cereus; Коринебактерия дифтерия; Enterococcus spp, Rhodococcus equi; Staphylococcus meti-S (метициллинге сезімтал стафилококктар); Staphylococcus meti-R (метициллинге төзімді стафилококктар); стрептококк В; жіктелмеген стрептококк; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes.

Грам-теріс аэробтар

бордетелла көкжөтел; Branhamella catarrhalis; Campylobacter spp; Legionella spp; Moraxella spp.

Анаэробтар

Actinomyces spp; Bacteroides spp; Eubacterium sp; Mobiluncus spp; Peptostreptococcus spp; Porphyromonas spp; Prevotella spp; Propionibacterium acnes.

Borrelia burgdorferi; Chlamydia spp; Coxiella spp; Leptospires spp; Mycoplasma pneumoniae; бозғылт трепонема; Toxoplasma gondii.

Орташа сезімтал микроорганизмдер: қабыну ошағында антибиотик концентрациясы > 1 мг/л болғанда антибиотик in vitro орташа белсенді, бірақ< 4 мг/л.

Грам-теріс аэробтар Neisseria gonorrhoeae.

Clostridium perfringens анаэробтары.

Ureaplasma urealyticum.

Төзімді микроорганизмдер (МИК > 4 мг/л): штаммдардың кем дегенде 50%-ы төзімді.

Грам-оң аэробтар Corynebacterium jeikeium; Нокардия астероидтары.

Грам-теріс аэробтар

Acinetobacter spp; Enterobacteria spp; Haemophilus spp; Pseudomonas spp.

Анаэробтар Fusobacterium spp.

Mycoplasma hominis.

Спирамициннің тератогендік әсері табылған жоқ, сондықтан жүкті әйелдер оны қорықпай қабылдай алады. Жүктілік кезінде ұрыққа токсоплазмоздың берілу қаупі бірінші триместрде қолданғанда 25%-дан 8%-ға, екінші триместрде қолданғанда 54%-дан 19%-ға дейін, ал 65%-дан 44%-ға дейін төмендейді. үшінші триместрде қолданылады.

Фармакокинетика

Сору

Спирамициннің сіңуі тез жүреді, бірақ толық емес, үлкен өзгергіштікпен (10-нан 60%-ға дейін). Тамақтану сіңуіне әсер етпейді.

6 миллион ХБ спирамицинді ішке қабылдағаннан кейін плазмадағы ең жоғары концентрациясы шамамен 3,3 мкг/мл құрайды.

Тарату

Спирамицин цереброспинальды сұйықтыққа енбейді. Спирамицин емшек сүтіне бөлінеді.

Плазма ақуыздарымен байланысуы төмен (шамамен 10%).

Плацентарлы бөгет арқылы өтеді (ұрық қанындағы концентрация ананың қан сарысуындағы концентрацияның шамамен 50% құрайды). Плацентарлы тіндегі концентрация қан сарысуындағы сәйкес концентрациядан 5 есе жоғары. Таралу көлемі – шамамен 383 л.

Препарат сілекей мен тіндерге жақсы енеді (өкпедегі концентрациясы – 20-дан 60 мкг/г дейін, бадамша бездерде – 20-дан 80 мкг/г дейін, жұқтырған қуыстарда – 75-тен 110 мкг/г-ға дейін, сүйектерде – 5-тен 100 мкг/г дейін/). g ). Емдеу аяқталғаннан кейін он күннен кейін көкбауырдағы, бауырдағы және бүйректегі препараттың концентрациясы 5-тен 7 мкг/г-ға дейін ауытқиды.

Спирамицин еніп, фагоциттерге (нейтрофилдер, моноциттер және перитонеальді және альвеолярлы макрофагтар) жиналады. Адамдарда фагоциттердің ішіндегі дәрілік заттардың концентрациясы айтарлықтай жоғары. Бұл қасиеттер спирамициннің жасушаішілік бактерияларға әсерін түсіндіреді.

Метаболизм

Спирамицин белгісіз химиялық құрылымы бар белсенді метаболиттер түзу үшін бауырда метаболизденеді.

Жою

Плазмадан жартылай шығарылу кезеңі шамамен 8 сағатты құрайды. Организмнен негізінен өтпен бірге шығарылады (өттегі концентрация сарысуға қарағанда 15-40 есе жоғары). Бүйрек арқылы шығарылуы енгізілген дозаның шамамен 10%-ын құрайды. Ішек арқылы (нәжіспен) шығарылатын препараттың мөлшері өте аз.

Жанама әсерлері

Асқазан-ішек жолдарының бұзылуы

Жүрек айну, құсу, диарея және псевдомембранозды колиттің өте сирек жағдайлары (0,01%-дан аз). Ойық жаралы эзофагит пен жедел колиттің оқшауланған жағдайлары сипатталған. Сондай-ақ, СПИД-пен ауыратын науқастарда криптоспоридиоз үшін спирамициннің жоғары дозаларын қолданғанда ішек шырышты қабығының жедел зақымдануының даму мүмкіндігі атап өтілді (барлығы 2 жағдай).

Жүйке жүйесінің бұзылыстары

Өте сирек (оқшауланған жағдайларда) өтпелі парестезия.

Бауыр мен өт шығару жолдарының бұзылуы

Өте сирек жағдайларда (0,01%-дан аз) – бауыр функционалдық сынақтарының қалыпты мәндерден ауытқуы; холестатикалық гепатит.

Қан және лимфа жүйесінен

Жедел гемолиз дамуының өте сирек жағдайлары (0,01%-дан аз) («Қолдануға болмайтын жағдайларды» қараңыз); тромбоцитопения.

Жүрек бұзылыстары

Электрокардиограммада (ЭКГ) QT аралығының ұзаруы (бірнеше жағдайлар препаратты жаңа туған нәрестелерге көктамыр ішіне енгізгеннен кейін ғана сипатталған) («Артық дозалану» бөлімін қараңыз),

Иммундық жүйенің бұзылуы

Тері бөртпесі, есекжем, қышу. Өте сирек (0,01%-дан аз) – ангионевротикалық ісіну, анафилактикалық шок. Генох-Шёнлейн пурпурасын қоса, васкулиттің оқшауланған жағдайлары.

Тері және тері астындағы тіндердің бұзылуы

Өте сирек – жедел жалпыланған экзантематозды пустулоз («Арнайы нұсқауларды» қараңыз).

Сату мүмкіндіктері

рецепт

Арнайы шарттар

Бауыр аурулары бар емделушілерде препаратпен емдеу кезінде оның қызметін мезгіл-мезгіл бақылау қажет.

3 миллион ME таблеткалары таблеткалардың үлкен диаметріне және тыныс алу жолдарының бітелу қаупіне байланысты оларды жұту қиындығына байланысты балаларға қолданылмайды. Емдеудің басында науқаста жоғары дене температурасымен бірге жүретін жалпы эритема мен пустулдар дамыса, жедел жалпыланған экзантематозды пустулозды болжау керек («Жағымсыз әсерлері» бөлімін қараңыз); егер мұндай реакция пайда болса, онда емдеуді тоқтату керек және спирамицинді одан әрі монотерапияда да, біріктіріп те қолдану қарсы.

Көлік құралдарын және механизмдерді басқару қабілетіне әсері:

Препараттың көлікті басқару және басқа ықтимал қауіпті қызмет түрлерімен айналысу қабілетіне теріс әсері туралы ақпарат жоқ. Дегенмен, назар аударуға және психомоторлы реакциялардың жылдамдығына әсер етуі мүмкін пациент жағдайының ауырлығын ескеру қажет. Сондықтан белгілі бір науқас үшін көлікті басқару немесе басқа ықтимал қауіпті қызметпен айналысу мүмкіндігі туралы шешімді емдеуші дәрігер қабылдауы керек.

Көрсеткіштер

Осы препаратқа сезімтал микроорганизмдер тудыратын жұқпалы аурулар:

Бета-гемолитикалық стрептококк А тудырған жедел және созылмалы фарингит (бета-лактамды антибиотиктермен емдеуге балама ретінде, әсіресе оларды қолдануға қарсы көрсетілімдер болған жағдайда);

Жедел синусит (осы патологияны жиі тудыратын микроорганизмдердің сезімталдығын ескере отырып, бета-лактамды антибиотиктерді қолдануға қарсы көрсетілімдер болған жағдайда Ровамицинді® қолдану көрсетілген);

Спирамицинге сезімтал микроорганизмдерден туындаған жедел және созылмалы тонзиллит;

Жедел вирустық бронхиттен кейін дамитын бактериялық инфекциядан туындаған жедел бронхит;

Созылмалы бронхиттің өршуі;

Пневмонияның пневмококкты этиологиясының жағымсыз салдары, ауыр клиникалық симптомдары мен клиникалық белгілері үшін қауіп факторлары жоқ пациенттердегі қоғамдастықтан алынған пневмония;

Атипті қоздырғыштардан туындаған пневмония (мысалы, Chlamydia pneumoniae және trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp) немесе оған күдік (ауырлық дәрежесіне және жағымсыз нәтижеге әкелетін қауіп факторларының болуына немесе болмауына қарамастан);

Терінің және тері астындағы тіннің инфекциялары, соның ішінде импетиго, импетигинизация, эктима, жұқпалы дермогиподерматит (әсіресе қызылиек), қайталама инфекцияланған дерматоздар, эритразм;

Ауыз қуысының инфекциялары (стоматит, глоссит және т.б.);

Жыныс мүшелерінің гонококкты емес инфекциялары;

токсоплазмоз, соның ішінде жүкті әйелдерде;

Тірек-қимыл аппаратының және дәнекер тінінің, соның ішінде периодонттың инфекциялары.

Бета-лактамды антибиотиктерге аллергиясы бар науқастарда ревматизмнің қайталануының алдын алу;

Емдеуден кейін және карантиннен шығар алдында немесе Neisseria meningitidis жұқтырған адамдармен байланыста болған емделушілерде менингококкты менингиттің алдын алу (бірақ емдеу емес) үшін мұрын-жұтқыншақтан (рифампицинді қабылдауға қарсы көрсетілімдермен) Neisseria meningitidis жою. қоршаған ортаға сілекеймен ауруханаға жатқызу.

Қарсы көрсеткіштер

Спирамицинге және препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық.

Лактация кезеңі.

Глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа ферментінің тапшылығы (жедел гемолиз қаупі).

Балалардың жасы (6 жасқа дейін - таблеткалар үшін 1,5 миллион ME, 18 жасқа дейін - 3 миллион ME таблеткалары үшін).

Мұқият:

Өт жолдарының бітелуі.

Бауыр жеткіліксіздігі.

Жүктілік және лактация:

Жүктілік

Ровамицинді® қажет болған жағдайда жүктілік кезінде тағайындауға болады. Жүктілік кезінде спирамицинді қолданудың мол тәжірибесі тератогенді немесе фетоуытты қасиеттерді анықтаған жоқ.

Лактация кезеңі

Лактация кезінде тағайындаған кезде емшек емізуді тоқтату керек, өйткені спирамицин емшек сүтіне өтуі мүмкін.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Леводопамен

Плазмадағы леводопа концентрациясының төмендеуімен спирамицинмен карбидопаның сіңуін тежеу. Спирамицинді бір мезгілде тағайындаған кезде клиникалық бақылау және леводопа дозасын түзету қажет.

Жанама антикоагулянттармен

Антибиотиктерді қабылдайтын емделушілерде жанама антикоагулянттардың белсенділігінің жоғарылауының көптеген жағдайлары тіркелген. Инфекцияның түрі немесе қабыну реакциясының ауырлығы, науқастың жасы және жалпы жағдайы тәуекел факторлары болып табылады. Мұндай жағдайларда инфекцияның өзі немесе оны емдеу Халықаралық нормаланған коэффициенттің (INR) өзгеруіне қаншалықты әсер ететінін анықтау қиын. Дегенмен, антибиотиктердің белгілі бір топтарын қолданғанда бұл әсер жиі байқалады, атап айтқанда фторхинолондарды, макролидтерді, циклиндерді, сульфаметоксазолды + триметапримді және кейбір цефалоспориндерді қолданғанда.

Ровамициннің басқа қалалардағы бағасы

Ровамицинді сатып алыңыз,Ровамицин Санкт-Петербургте,Ровамицин Новосібірде,Ровамицин Екатеринбургте,Нижний Новгородтағы ровамицин,

Доза

Таблеткалар судың жеткілікті мөлшерімен ауызша қабылданады.

Бүйрек қызметі қалыпты науқастар

Ересектер

Тәуліктік доза 3 миллион ME 2-3 таблетка немесе 1,5 миллион ME 4-6 таблетка (яғни, 6-9 миллион ME), ол 2 немесе 3 дозаға бөлінеді. Ең жоғары тәуліктік доза 9 млн ME құрайды.

6 жастан 18 жасқа дейінгі балаларда тек 1,5 миллион ME таблеткасын қолдану керек.

6 жастан асқан балаларда тәуліктік доза дене салмағының әр кг-на шаққанда 150-300 мың ME-ден ауытқиды, ол 2 немесе 3 дозаға 6-9 миллион МЕ-ге дейін бөлінеді. Балалардағы ең жоғары тәуліктік доза дене салмағының әр кг-на шаққанда 300 мың ME құрайды, бірақ баланың салмағы 30 кг-нан асатын жағдайда ол 9 миллион МЕ-ден аспауы керек.

Ересектердегі менингококкты менингиттің алдын алу

5 күн бойы күніне екі рет 3 миллион ME;

5 күн бойы күніне екі рет дене салмағының әр кг-на 75 мың ME.

Бүйрек қызметі бұзылған емделушілер

Препараттың бүйрек арқылы елеусіз шығарылуына байланысты дозаны түзету қажет емес.

Артық дозалану

Спирамициннің артық дозалануының белгілі жағдайлары жоқ.

Симптомдары

Артық дозаланудың мүмкін белгілері: жүрек айнуы, құсу, диарея. Спирамициннің жоғары дозаларын қабылдаған жаңа туған нәрестелерде немесе QT аралығының ұзаруына бейім емделушілерде спирамицинді көктамыр ішіне енгізгеннен кейін препаратты қабылдауды тоқтатқанда жойылатын QT аралығының ұзару жағдайлары байқалды. Спирамициннің артық дозалануы жағдайында, әсіресе қауіп факторлары (гипокалиемия, QT аралығының туа біткен ұзаруы, QT аралығының ұзақтығын ұзартатын препараттарды бір мезгілде қолдану) болған кезде, QT аралығының ұзақтығын анықтай отырып, ЭКГ мониторингі ұсынылады. және «пируэт» типті қарыншалық тахикардия дамуын тудырады).

Арнайы антидот жоқ. Егер спирамициннің артық дозалануына күдік болса, симптоматикалық терапия ұсынылады.

Макролидтер тобының антибиотикі. Ол микроб жасушасындағы ақуыз синтезін бұза отырып, бактериостатикалық әсер етеді. Келесі микроорганизмдер ровамицинге сезімтал: Streptococcus spp.., метициллинге сезімтал стафилококктар ( Staphylococcus aureus -орташа сезімтал) Branhamella catarralis, Bordetella pertussis, Campylobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Coxiella spp.., Chlamydia spp.., Treponema spp.., Leptospira spp.., Actinomyces spp.., Eubacterium spp., Porphyromonas spp., Mobiluncus spp.., Neisseria gonorrhoeae, N. Meningitidis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila, Toxoplasma gondii.
Төмендегілер препаратқа орташа сезімтал: Гемофилді тұмау,Bacteroides fragilis, тырысқақ вибрионы, алтын түсті стафилококк.
Спирамицинге төзімді Enterobacteriaceae, Acinetobacter, Нокардия, Pseudomonas, метициллинге төзімді стафилококктар.
Спирамицинді 1 сағат бойы 1 500 000 ХБ дозада көктамырішілік инфузиядан кейін сарысудағы ең жоғары концентрациясы шамамен 2,30 мкг/мл құрайды.
Жартылай шығарылу кезеңі шамамен 5 сағатты құрайды.Спирамицинді әр 8 сағат сайын 1 500 000 ХБ дозада енгізгенде тепе-теңдік концентрациясына терапияның 2-ші күнінің соңында жетеді (сарысудағы ең жоғары концентрациясы – шамамен 3 мкг/мл; ең төменгі концентрациясы - шамамен 0,50 мкг/мл). Тіндерде таралу көлемі жоғары, орган паренхимасындағы спирамициннің концентрациясы қан сарысуындағы препараттың концентрациясынан айтарлықтай асып түседі.
Спирамицин емшек сүтіне өтеді. CSF ішіне енбейді.
Макролидтер еніп, фагоциттерде (нейтрофилді гранулоциттер, моноциттер, перитонеальді және альвеолярлы макрофагтар) жиналады. Адамдарда фагоциттерде жоғары концентрацияға қол жеткізіледі. Бұл қасиеттер макролидтердің жасушаішілік бактерияларға қатысты белсенділігін түсіндіреді.
Спирамициннің биотрансформациясы бауырда химиялық анықталмаған, бірақ белсенді метаболиттердің түзілуімен жүреді. Препараттың айтарлықтай мөлшері өтпен шығарылады. Белсенді спирамициннің несеппен шығарылуы енгізілген дозаның шамамен 14%-ын құрайды.

Ровамицин препаратын қолдануға көрсеткіштер

Препаратқа сезімтал патогендерден туындаған инфекциялар, соның ішінде ЛОР мүшелерінің аурулары (синусит, тонзиллит, отит медиасы); жедел бронхит, жедел кезеңдегі созылмалы бронхит, қоғамнан туындаған пневмония, оның ішінде атипті қоздырғыштар (хламидиоз, микоплазма, легионелла), тері инфекциялары (қызыл, қайталама жұқтырған дерматоздар, абсцесстер және флегмоналар); стоматологиядағы инфекциялар, жыныс және урологиялық гонококкты емес инфекциялар (простатит, уретрит), жыныстық жолмен берілетін аурулар – жыныс және экстрагениталды хламидиоз, мерез, гонорея (пенициллиндік препараттарға аллергия болған жағдайда), токсоплазмоз (соның ішінде жүкті әйелдерде токсоплазмоз).

Ровамицин препаратын қолдану

Ересектер үшін Ровамицин 6 000 000-9 000 000 ХБ тәуліктік дозада 2-3 дозада, дене салмағы 20 кг-нан асатын балалар үшін - күніне 10 кг дене салмағына 1 500 000 ХБ мөлшерінде 2-3 дозада ішке тағайындалады. дозалар. Менингококкты менингиттің алдын алу: ересектерге 5 күн бойына әр 12 сағат сайын 3 000 000 ХБ, дене салмағы 20 кг-нан асатын балаларға - 1 кг дене салмағына 75 000 ХБ әр 12 сағат сайын 5 күн бойы тағайындалады.
Ровамицин тек ересектерге көктамырішілік инфузия ретінде тағайындалады. Инфузияны жүргізу үшін бөтелкенің мазмұны 4 мл суда, содан кейін 100 мл 5% глюкоза ерітіндісінде ерітіледі; Ерітінді 1 сағат ішінде енгізіледі.Ровамициннің дозасы жедел процестерде әр 8 сағат сайын 1 500 000 ХБ (тәулігіне 4 500 000 ХБ), ауыр жағдайларда дозаны екі есе арттыруға болады. Дайын инфузиялық ерітіндінің жарамдылық мерзімі 12 сағат.Емдеу ұзақтығы клиникалық жағдайды ескере отырып анықталады, әдетте 7-10 күн.

Ровамицин препаратын қолдануға қарсы көрсеткіштер

Спирамицинге жоғары сезімталдық, бала емізу кезеңі.
Парентеральді енгізуге арналған ровамицин де қарсы:

• ұзартылған аралық қаупі бар науқастар Q-T(тұқым қуалайтын немесе жүре пайда болған);
• қарыншаның тербелісін және фибрилляциясын тудыратын препараттармен бір мезгілде қолданғанда:
  • Ia класының антиаритмиялық препараттары (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
  • III класс аритмияға қарсы препараттар (амиодарон, соталол, дофетидил, ибутилид);
  • басқа дәрілер: бепридил, цизаприд, дифеманил, мизоластин, винкамин, эритромицин;
  • фенотиазин тобының кейбір нейролептиктері (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, циамемазин), бензамид тобы (сультоприд, амисульприд, сульприд, тиаприд), бутерофенон тобы (галлоперидол, дроперидол) және басқалары (пимозид);
  • галофантрин, пентамидин, моксифлоксацин.

Ровамицин препаратының жанама әсерлері

Орташа ауырлықтағы флебиттің оқшауланған жағдайлары (ерекше жағдайларда препаратты тоқтатуды талап етеді); гастралгия, жүрек айнуы, құсу, диарея, жекелеген жағдайларда – псевдомембранозды колит; аллергиялық реакциялар (қышу, бөртпе, есекжем, өте сирек - ангионевротикалық ісіну, анафилактикалық шок); сирек – мерзімді өтпелі парестезия; өте сирек – бауыр функционалдық сынақтарындағы нормадан ауытқу; өте сирек - гемолитикалық анемия; аралық ұзартудың оқшауланған жағдайлары Q-TЭКГ-да.

Ровамицин препаратын қолдану бойынша арнайы нұсқаулар

Бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде препараттың дозасын өзгерту қажет емес, өйткені ровамициннің несеппен шығарылуы енгізілген дозаның 10%-дан аспайды.
Гемолитикалық анемия дамуының жекелеген жағдайларын ескере отырып, препаратты глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы бар емделушілерге қолдану ұсынылмайды.
Аллергиялық реакциялар болған жағдайда препарат тоқтатылады.
Препаратпен емдеу кезінде емшек емізуді тоқтату керек, өйткені ровамицин емшек сүтіне өтеді.
Препаратты жүктілік кезінде тағайындауға болады.

Ровамициннің дәрілік өзара әрекеттесуі

Қарыншалардың толқуы және фибрилляциясы - белгілі бір дәрі-дәрмектерді, соның ішінде аритмияға қарсы препараттарды қабылдаудан туындауы мүмкін жүрек ырғағының ауыр бұзылуы. Брадикардия және бұрыннан бар туа біткен немесе жүре пайда болған интервалдың ұзаруы Q-TЭКГ-да гипокалиемия, соның ішінде дәрілік заттар (диуретиктер, стимуляторлық іш жүргізгіштер, амфотерицин В, кортикостероидтар, минералокортикоидтар, тетракосактид) әсерінен болатын гипокалиемия қарыншаның дірілдеуін және фибрилляциясын тудыратын қоздырғыш факторлар болып табылады.
Осы препараттарды қолдану кезінде спирамицинді тағайындамас бұрын гипокалиемияны жою, клиникалық көріністі, электролит балансын бақылау және ЭКГ зерттеуін жүргізу қажет.
Спирамицинді қарыншаның тербелісін және фибрилляциясын тудыратын дәрілермен бір мезгілде қолдануға болмайды: аритмияға қарсы Ia класы препараттары (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), аритмияға қарсы III класты препараттар (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид сультурасы), тобы) және басқа да препараттарды (бепридил, цизаприд, дифеманил, мизоластин, винкамин, эритромицин), өйткені бұл қарыншалық аритмиялардың, әсіресе қарыншалық діріл мен фибрилляцияның даму қаупін арттырады.
Қарыншалық аритмиялардың даму қаупі, әсіресе қарыншалық серпіліс пен фибрилляция, фенотиазин тобындағы кейбір нейролептиктермен (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, циамемазин), бензамидтер тобының нейролептиктері, сульуродеапридтер (тиоридазин, сульуродепридтер) бір мезгілде қолданғанда артады. бутирофенон тобы (галоперидол, дроперидол) және басқа антипсихотиктер (пимозид); галофантрин, пентамидин, моксифлоксацин. Мүмкін болса, спирамицинмен емдеуді тоқтату керек. Мұндай комбинацияны қолдану қажет болған жағдайда ЭКГ мониторингін жүргізу және аралықтың ұзақтығын бақылау қажет. Q-T.
Спирамицинді брадикардияны тудыратын кальций өзекшелерінің блокаторларымен (дитиазем, верапамил), β-адренергиялық рецепторлардың блокаторларымен (соталолдан басқа), клонидинмен, гуанмен, емдік препараттармен, қарыншалық ырғақ бұзылыстарының, әсіресе қарыншалық фибрилляцияның даму қаупі артады. Digitalis аритмиясының, мефлохиннің, антихолинэстеразалық препараттардың (амбеноний, донепезил, галантамин, неостигмин, пиридостигмин, ривастигмин, такрин). Егер мұндай комбинация тағайындалса, ЭКГ мен аурудың клиникалық көрінісін бақылау қажет.
Спирамицинді леводопамен (карбидопамен біріктіріп) бір мезгілде қолданғанда қан плазмасындағы леводопа концентрациясының төмендеуі салдарынан карбидопаның сіңуі бұзылуы мүмкін. Егер мұндай комбинация тағайындалса, клиникалық көріністі бақылау қажет. Леводопа дозасын түзету қажет болуы мүмкін.
Антибиотиктермен ем алатын емделушілерде антикоагулянттық белсенділіктің жоғарылауының бірнеше жағдайлары хабарланды. Инфекцияның болуы немесе ауыр қабыну процесі, науқастың жасы және оның жалпы жағдайы қауіп факторларын тудырады. Бұл жағдайда инфекцияның өзі немесе оны емдеу халықаралық нормаланған қатынасқа (INR) қаншалықты әсер ететінін анықтау қиын. Дегенмен, бактерияға қарсы агенттердің белгілі бір кластары бұл көрсеткішке көбірек әсер етеді: фторхинолондар, макролидтер, циклиндер, ко-тримоксазол және кейбір цефалоспориндер.

Ровамициннің артық дозалануы, белгілері және емі

Спирамициннің уытты дозасы анықталмаған.
Артық дозалану асқазан-ішек симптомдарымен (жүрек айну, құсу, диарея) жүруі мүмкін. Спирамицинді жоғары дозада қабылдаған жаңа туған нәрестелерде, сондай-ақ аралықтың ұзару қаупі бар емделушілерде Q-TСпирамицинді көктамыр ішіне қабылдағандардың ЭКГ-да интервалдың ұзару жағдайлары анықталды. Q-T.
Спирамициннің артық дозалануы жағдайында интервал ұзақтығын бақылау үшін ЭКГ мониторингі көрсетіледі Q-T, әсіресе қосымша қауіп факторлары болған кезде (гипокалиемия, аралықтың туа біткен ұзаруы). Q-T, интервалдың ұзаруын тудыруы мүмкін препараттардың комбинациясын қолдану Q-Tжәне/немесе жүрек қарыншаларының тербелісі мен фибрилляциясын тудырады).
Арнайы антидот жоқ.
Емдеусимптоматикалық.

Ровамицин препаратын сақтау шарттары

25 ° C дейін температурада. Инфузиялық ерітіндіні дайындағаннан кейін сақтау мерзімі 12 сағатты құрайды.

Ровамицинді сатып алуға болатын дәріханалар тізімі:

• Санкт-Петербург

«Ровамицин» - кең спектрлі макролидтер тобына жататын антибиотик. Препараттың әрекеті қажетті ақуыздың өндірісін бұза отырып, жасуша мембраналарына ену қабілетіне негізделген. «Ровамицин» аналогтары: «Спирамисар», «Спирамицин».

Қолдану көрсеткіштері

Препаратқа сезімталдығы жоғары: стрептококк, менингококк, дифтерия таяқшасы, стафилококк, көкжөтел таяқшасы, хламидиоз, микоплазма, токсоплазма, клостридиум, гемофильді тұмау, лептоспира, легионелла және т.б.

• бронхит;
• отит;
• синусит;
• фарингит;
• тонзиллит;
• жедел пневмония;
• артрит;
• остеомиелит;
• ауыз қуысының жұқпалы аурулары;
• тері астындағы тіндердің аурулары және тері проблемалары;
• генитурарлы жүйенің және жыныс жолдарының инфекциялары;
• гонококкты емес инфекциялар;
• токсоплазмоз.

Дәрі-дәрмекті тағайындау және курс қанша уақытқа созылатыны ықтимал жанама әсерлер мен қатар жүретін патологияларды ескере отырып, жеке көрсеткіштерге байланысты. Дегенмен, бұл антибиотик өте қауіпсіз болып саналады және жүкті әйелдер мен балаларды емдеуде қолдануға болады. Теріс реакция болған жағдайда сіз препаратты қабылдауды тоқтатып, Ровамицин аналогтарымен емдеуді жалғастыратын дәрігермен кеңесуді ұмытпаңыз.

Антибиотик тез сіңеді, бірақ сіңу 10% -дан 60% -ға дейін. Артық дозалану жағдайлары әлі байқалған жоқ. Препарат компоненттерінің жоғары концентрациясы курстан кейін 10 күн ішінде байқалады.

Ровамицинді жүктілік кезінде қолдануға рұқсат етілген бе, жоқ па?

Жүктілік кезінде антибиотиктерді қолдану жағымсыз екені белгілі. Кейде ұрыққа теріс әсер препаратты қабылдаудың пайдасынан асып түседі және нәрестенің дамуындағы бұзылуларға әкеледі. Дегенмен, кейбір жағдайларда антибиотиктерді қолдану қажет болады, мысалы, токсоплазмозды емдеу үшін.

1. «Ровамицин» жүктіліктің бірінші триместрінде де рұқсат етілген препараттарға жатады, бірақ тек қатаң көрсеткіштер үшін. Зерттеулердің арқасында токсоплазмозды ровамицинмен емдегенде ұрыққа айқын тежегіш әсер етпейтіні анықталды, ал аурудың ағымы ерте кезеңдерінде ауыр асқынулардың ықтималдығы жоғары.
2. Батыс елдерінде бұл препарат жүкті әйелдердің токсоплазмозын емдеу үшін 30 жылдан астам уақыт бойы қолданылады. Сондықтан, егер баланы құтқаруға ниет пен мүмкіндік болса, «Ровамицин» антибиотикін қолдану іс жүзінде жалғыз нұсқаға айналады.
3. Токсоплазмоздан басқа, уреаплазмоз жүктілік кезінде үлкен қауіп төндіреді. Патология бірнеше жыл бойы клиникалық көрініспен бірге жүрмеуі мүмкін. Бірақ жүктілік кезінде иммунитеттің күрт төмендеуі орын алады, бұл жасырын ауруды белсендіреді. Уреаплазмалар ұрықтың дамуын бұзуы мүмкін, жатырішілік инфекциялық процестерді тудыруы немесе босану кезінде баланың инфекциясына әкелуі мүмкін.
4. Бірақ лактация кезінде антибиотиктермен емдеуге қатаң тыйым салынады, өйткені олар сүтке және сәйкесінше баланың денесіне оңай енеді. Егер антибиотикалық емдеу курсы қажет болса, осы уақытта жасанды сүт қоспасын пайдаланып нәрестені кеудеден шығару керек. Препаратты қабылдау курсын аяқтағаннан кейін әйел табиғи тамақтануға оралуы мүмкін.

Препараттың дозасы және қолдану ережелері

Әдетте препараттың таблетка түрі тағайындалады. Доза 2-6 миллион ХБ арасында өзгеруі мүмкін. Препаратты күніне үш рет қабылдау ұсынылады. Патологияның ауыр түрлерінде доза 6-7 миллион ХБ дейін артады. Тамшылатып енгізу ересек емделушілер үшін де мүмкін. Тәулігіне ең жоғары доза 9 миллион ХБ құрайды.

Дене салмағы 20 кг-нан асатын балаларға 1 кг үшін 150-300 мың ХБ, 3 дозада тағайындалады. Сәйкесінше, ең жоғары доза тәулігіне 300 мың ХБ/кг құрайды.

Көктамыр ішіне енгізу үшін препарат ұнтағынан дайындалған ерітінді қолданылады. Тамшылатып енгізу балаларға қарсы. Ересек емделушілерге препарат әр 8 сағат сайын 1,5 млн ХБ баяу инфузия арқылы енгізіледі. Ауыр патология жағдайында Ровамициннің дозасы екі есе артады.

Фармакологиялық препаратты қабылдағаннан кейін жанама әсерлер пайда болуы мүмкін екенін ескерген жөн. Оларға келесі шарттар кіреді:

• жүрек айнуы мен құсу шабуылдары;
• диарея;
• аяқ-қолдардың мерзімді ұюы;
• бөртпе;
• инъекция орнында ауырсыну.

Бауыр функциясының жеткіліксіздігі, емшек сүті немесе өт жолдарының бітелуі жағдайында препарат қарсы. Соңғы факт әсіресе маңызды, өйткені препараттың негізгі шығарылуы өт жолдары арқылы жүреді. Фармакологиялық агенттің 10% -дан астамы денені несеппен қалдырмайтындықтан, бүйрек ауруларын емдеу арнайы түзетуді қажет етпейді. Препараттың ингредиенттеріне аллергия анықталса, курс тоқтатылады.

Егер антибиотиктер курсы бауыр аурулары үшін тағайындалса, емдеу кезінде органның функционалдығын қатаң бақылау қажет. Қант диабетімен ауыратын науқастар үшін глюкоза концентрациясын түзету қажет.

Жанама әсерлердің пайда болу қаупіне қарамастан, Ровамицин жиі туа біткен токсоплазмозы бар 3 жастан асқан балаларға тағайындалады, себебі антибиотик жұмсақ әсер етеді. Бұл жағдайда түйіршікті пішінді қолданған дұрыс, өйткені таблеткалардың диаметрі үлкен және кішкентай баланың жұтуы қиын.

Ровамицин қанша күн қабылданады патологияның себебіне, аурудың сипаттамаларына және емдеудің тиімділігіне байланысты. Сондықтан курстың ұзақтығын нақты айту мүмкін емес. Менингококк инфекциясының алдын алу жағдайында препарат 5 күн бойы қабылданады.